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5月22日晚间，*ST辅仁发布公告，公司于2023年5月22日收到上海证券交易所《关于辅仁药业集团制药股份有限公司股票终止上市的决定》。上海证券交易所决定终止公司股票上市。

*ST辅仁公告截图

河南前首富朱文臣一手打造的辅仁“商业帝国”，终究落到了从资本市场退市的局面，他本人如今也被立案。

 

公司曾涉财务造假，几年间市值蒸发百亿

 

2006年，在朱文臣运作下，辅仁药业集团制药股份有限公司(以下简称“辅仁药业”)借助民丰实业实现上市。

 

上市之后，辅仁药业也曾有过高光期。2015年，辅仁药业的股价一度达到39.24元，市值超百亿元。但2019年经历“分红事件”后，这座“商业帝国”迅速坍塌。

 

2019年7月16日，辅仁药业曾发布2018年年度权益分派实施公告，预计发放红利6200万余元，当时披露的2019年一季报显示，公司账上有约18.16亿元的货币资金。

 

但让人意想不到的是，三天之后，辅仁药业表示，因资金安排原因，无法按照原定计划发放现金红利。并在回复上交所问询时提到，截止2019年7月19日，公司及子公司拥有现金总额1.27亿元，其中受限金额1.23亿元，未受限金额仅有377.87万元。

 

这引起了监管部门的注意，辅仁药业也因涉嫌违法违规被证监会立案调查。此后，辅仁药业财务造假一事“浮出水面”。

 

2020年10月，ST辅仁因虚假记载等多项违规行为被证监会处罚，实控人朱文臣被采取10年证券市场禁入措施；2021年12月，因连续数年间发生多起违规担保，ST辅仁及控股股东等被上交所公开谴责，实控人朱文臣被认定5年内不适合担任上市公司“董高监”。

 

2022年5月，ST辅仁因未在规定期限内披露2021年年报，涉嫌信息披露违法违规，再被证监会立案，并于同年9月收到河南证监局下发的《行政处罚决定书》。今年4月，*ST辅仁又因涉嫌信息披露违法违规，收到证监会出具的《立案告知书》。

 

“屋漏偏逢连夜雨”，由于*ST辅仁2022年度经审计的净资产为负值，财务会计报告被出具无法表示意见的审计报告，股票已触及终止上市条件。5月4日起，*ST辅仁停牌。

 

*ST辅仁被停牌

 

如今一切尘埃落定，*ST辅仁宣告退市。而在停牌之前，*ST辅仁的股价仅剩0.84元。

 

神秘发家的河南前首富，如今“债台高筑”

 

22日，除了宣告终止上市，*ST辅仁还发布了一则关于实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告。该公告显示，公司5月22日接到公司实际控制人朱文臣本人通知，获悉其于5月22日已签收中国证券监督管理委员会《立案告知书》。

*ST辅仁公告截图

此前，*ST辅仁曾公告称，朱文臣因涉嫌信息披露违法违规于4月3日被中国证监会稽查总队立案，但因多次与其联系未果，中国证监会稽查总队依法向其公告送达《立案告知书》。“河南前首富朱文臣失联”的消息还因此登上微博热搜。

 

地方“商业大鳄”如今被立案，不免令人唏嘘。回首朱文臣的发迹史，即使是在他出生的河南周口市鹿邑县，也少有人能够说清。

 

据《环球人物》报道，曾有媒体就此问题问过朱文臣，他以一句“英雄不问出处”简单带过。在当地流传着的几个版本中，最为主流的说法，是其早年在山西从事石料生意发家。

 

朱文臣则喜欢将自己事业的起点与1993年成立的河南三维药业联系起来。那是这位“河南药王”进入医药行业的起点。在那之后，他开始了自己在医药领域的征程。

 

1997年，在朱文臣的筹建下，辅仁药业集团有限公司(以下简称“辅仁药业集团”)注册成立。2003年，辅仁药业集团收购河南省开封制药厂组建了开封制药集团。

 

此后，朱文臣的医药生意越做越大。2016年，其又将河南同源制药、开封豫港制药有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司、辅仁药业集团医药有限公司、北京远策药业有限责任公司、北京辅仁瑞辉生物医药研究院等多家全资、控股子公司打包注入开封制药集团。

 

2017年，朱文臣“大手笔”将开封制药(集团)有限公司置入辅仁药业，此举也成为2017年A股金额最大的药企并购案。

 

除了一手创建辅仁“医药帝国”，2002年，朱文臣还以85%的股权控股宋河酒厂，更名宋河酒业。宋河酒业诞生于朱文臣的老家河南鹿邑，曾被评为“中国名酒”。

 

手握辅仁药业、宋河酒业等企业的朱文臣，也以76亿元的财富登上《2012年胡润百富榜》，成为河南首富，2013年又以85亿元的财富再次蝉联。

 

但财务造假被曝出后，这几年“辅仁系”深陷债务纠纷，朱文臣及其公司也多次被列为被执行人。天眼查显示，截至5月22日，*ST辅仁和朱文臣本人均存在多条被执行人信息。

 

作为宋河酒业的控股股东，辅仁药业深陷财务困境下，宋河酒业的多类资产也被抵押，公司发展陷入停滞。去年11月，宋河酒业申请破产重整，由鹿邑县人民法院办理。

 

辅仁药业在2022年年报中也提到，因前期公司资金紧张并出现周转困难，导致公司及子、孙公司的部分债务出现逾期。由于向控股股东及关联方提供借款和连带责任担保，公司目前正常融资出现较大困难，贷款逾期违约与资产被查封的情况较为严重。

 

受资金困难影响，辅仁药业的业绩也出现下滑。年报显示，2022年，辅仁药业营收14.69亿元，同比下降2.9%；归属于上市公司股东的净利润为-28.09亿元。

 

曾经，朱文臣靠着资本运作，创下横跨医药、白酒两大行业的“商业帝国”，如今，这位曾经的地方首富，能否再有雄起之时？

 

来源：中新网
作者：谢艺观
责编：Adam

 

诺和诺德、礼来两降糖巨头华山论剑，一众国内外后来者乘胜追击，从注射到口服，从单靶点到双靶点乃至多靶点，战火不断升级。

 

江湖混战四起，争的是减重药市场这块扒下的“大肥肉”。

 

谈当下减肥药市场，绕不开诺和诺德司美格鲁肽，也绕不开GLP-1。5月22日，诺和诺德公布司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据，68周减重17.4%，预计将于今年在美国和欧盟提交监管批准申请。

 

随着减肥“神药”司美格鲁肽新动态披露，本就热度不断的减肥药市场又掀起了新一轮关注。

 

实际上，连日来围绕GLP-1的减肥药物硕果累累。就在诺和诺德公布司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功当天，辉瑞GLP-1受体激动剂danuglipron也有了新进展。而更早之前，礼来、BI、信达相关布局药物也纷纷公布最新研发成果。

 

一时间，好消息纷呈。国内外一众药企对减肥药市场的垂涎呼之欲出，市场潜力吸引了不少药企积极布局，甚至PD-1也透露出欲通过减肥突围之意。

 

珠玉在前，从GLP-1单靶点向双靶/多靶研发，从注射到口服，众人虎视眈眈，探路差异化，有人正面头对头硬刚司美格鲁肽，也有人致力成为BIC，众药企围追堵截，不放过任何一个弯道超车的机会。

 

战火正在升级。

 

门派从树立到丛立

 

在减肥药领域，有“减肥神药”之称的诺和诺德司美格鲁肽成为不得不提的一道门槛。它的辉煌仍在延续。

 

继2022年司美格鲁肽为诺和诺德贡献令人眼红的业绩后，在2023年第一季度，司美格鲁肽三个剂型营收均同比大涨，共计42.4亿美元。

 

让人眼红的同时，凭借司美格鲁肽，诺和诺德也建立且稳固了“GLP-1减肥第一大门派”称号。一时间，从观望到涌入，各药企开始试图在GLP-1门派下，采取不同路径布局，以升级招式。

 

礼来便是来势汹汹的“硬刚”对手。

 

在路径上，司美格鲁肽布局的是GLP-1单靶点，礼来则把目光放在了GLP-1R/GIPR双重激动剂上，并率先开展了替尔泊肽头对头司美格鲁肽的减肥III期研究。

 

4月27日，礼来公布了GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide注射液的最新3期临床研究结果。该临床名称为SURMOUNT-2，共入组838人2型糖尿病合并肥胖/超重的患者。结果显示，低剂量组81.6%的受试者体重减少超过5%，而高剂量组86.4%的受试者达到了这一标准，安慰剂组则只有30.5%。

 

从Ⅲ期临床结果上看，高剂量的Tirzepatide在肥胖人群中取得了较好的减重效果。一时间，被单挑的诺和诺德也感到了压力。

 

不过，诺和诺德并没有偃旗息鼓。不到一个月后，诺和诺德于5月22日公布了司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据，68周减重17.4%，预计将于今年在美国和欧盟提交监管批准申请。除去注射液，诺和诺德在司美格鲁肽口服片剂上寻求突围，以逃离被动局面。

 

这一消息再次给市场带来了振奋。与礼来布局双靶点来说，诺和诺和似乎仍在死磕单靶点GLP-1。但是从注射液到口服，诺和诺德在单靶点上欲把此路走通，且想稳坐龙头。

 

有意思的是，就在诺和诺德公布司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功当天，礼来再放大招，启动口服GLP-1R激动剂首个减肥III期临床。5月22日，礼来在clinicaltrials.gov网站上登记了一项III期临床试验（ A TTAIN-1 ），旨在评估每日1次口服 Orforglipron（LY3502970）用于治疗伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者的疗效和安全性。

 

一招一式，一来一合，交战已久的两大巨头僵持不下。

 

虎口夺食，门派里抢市场

 

诺和诺德的对手不单是礼来。

 

同日，辉瑞GLP-1受体激动剂danuglipron也有了新进展。根据5月22日发表在JAMA Network上的一项经同行评审的二期临床试验结果，辉瑞在研的一种新型口服小分子减肥药（danuglipron）的疗效，与诺和诺德Ozempic和Wegovy（司美格鲁肽，semaglutide）注射剂的减重效果相当，且起效更快。

 

更早之前，5月10日，勃林格殷格翰宣布其在研GLP-1R/GCGR双重激动剂BI 456906治疗肥胖/超重患者的II期临床最新数据，治疗46周（20周剂量攀升+26周维持剂量）减重14.9%。

 

市场的可观招揽了一众国内外选手入场。根据弗若斯特沙利文预计，全球GLP-1受体激动剂药物市场规模不断扩大，且仍处于快速增长期，未来五年全球市场规模将以CAGR=16.6%的增速增长，2028年将达到369亿美元，其中长效GLP-1贡献主要增长，CAGR=23.5%。

 

赛道群雄云集，只为分减肥一杯羹。

 

面对如此市场规模，作为GLP-1受体激动剂，除却利拉鲁肽、司美格鲁肽已在海外被批准用于治疗肥胖，国内已有包括海正药业、华东医药、上海仁会生物、爱美客、丽珠集团等企业选择布局在利拉鲁肽、司美格鲁肽的相关适应证。

 

随着GLP-1受体激动剂类药物成为降糖药物开发的一个热点方向，加之GLP-1的潜在减重效果催生旺盛的市场需求，具有优势效果的安全减重药物成为不少药企纷纷布局的领域。与此同时，多靶点研发趋势越来越明显。

 

国内药企同样“跟的很紧”，不愿放弃这个香饽饽。据不完全统计，超10家公司在此布局。从靶点来看，国内减重药物研发布局以GLP-1R单靶点为主，在该基础上，增加GIP、GCGR等靶点，以提升减重药物的效果，也有部分公司对GLP-1R/GIP、GLP-1R/GCGR双靶点，甚至三靶点展开布局，寻求差异化竞争。

 

研发进展较为靠前的有信达生物，同样在本月官宣了最新进展。

 

作为全球首个进入注册临床的GLP-1/GCGR双靶点激动剂，信达生物玛仕度肽9 mg治疗方案在平均BMI 34.3 kg/m2的中国肥胖人群中治疗24周后的减重幅度相对于安慰剂达到了15.4%（14.7 kg），刷新了全球减肥用药的纪录。

 

华东医药也是不能忽略的一大布局者。华东医药通过参股子公司、自研等多途径布局司美格鲁肽，其中参股公司九源基因已经进行到临床III期阶段，进度在国内领先。

 

此外，通化东宝目前同时布局利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液以及还包括GLP-1/GIP双靶点激动剂、小分子GLP-1一类创新药，且从日制剂到周制剂，从单靶点到多靶点，从注射液到口服，从仿制到创新药均有产品研发。

 

这条赛道是越来越拥挤了。若干年后，昔日霸主能否稳坐龙头？

 

来源：E药经理人
作者：晓琴
责编：Adam

上海2023年5月25日 /美通社/

 

蔼睦医疗今日宣布，其合作伙伴Allgenesis Biotherapeutics（一家专注于开发新型眼科药物的临床阶段专业制药公司）报告了正在美国进行的AG-77305治疗DME首次人体试验（FIH）前两个队列令人兴奋的初步数据。Allgenesis于2023年4月完成了本次临床试验最后一名患者的给药，预计将在2023年第四季度发布最终的关键数据，包括来自后两个队列（2 mg和4 mg）的数据。

 

0.5 mg（n=3）和1 mg（n=3）队列的初步数据表明，单次玻璃体内注射AG-73305后是安全且可耐受的。在患者中没有观察到剂量限制性毒性，也没有与AG-73305相关的SAE。0.5 mg队列显示BCVA中值提高8个ETDRS字母，CST中值减少57.9μm。1 mg队列显示BCVA的中值提高14个ETDRS字母，CST中值减少145μm。所有6名患者均在治疗后获得改善，单次注射后疗效持续12至24周。

 

Allgenesis首席执行官Madhu Cherukury博士说：“我们很高兴能分享这一激动人心的初步数据，并期待在用更高剂量AG-73305治疗患者时观察到更显著的疗效。AG-73305现有数据支持我们的假设，即在疾病状态下阻断多种信号通路可以改善最佳矫正视力并产生更为持久的疗效，为DME患者提供更多的益处。”

 

AffaMed首席执行官赵大尧博士评论道：“我们对低剂量AG-73305单次玻璃体内注射后的安全性和有效性结果感到非常鼓舞。AG-73305通过其创新的作用机制，有可能成为治疗视网膜疾病更优的新型疗法。我们期待该药物进一步的临床开发，造福全球和中国的DME患者。”

 

2021年9月，AffaMed宣布与Allgenesis就AG-73305在大中华区、韩国和多个东盟市场的开发和商业化达成许可协议。

上海2023年5月25日 /美通社/

 

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的 9MW3811 的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化开展临床试验。

 

9MW3811 是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单克隆抗体，治疗用生物制品 1 类。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化，抑制 IL-11 诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果，是全球同靶点药物中首个开展临床试验的单抗品种。

 

临床前研究数据表明，9MW3811 高亲和力结合 IL-11，有效阻断 IL-11 信号通路的活化，特异性调节肿瘤细胞与 T 细胞、巨噬细胞以及肿瘤相关成纤维细胞的相互作用，提高肿瘤微环境中炎症性细胞因子的释放，增加 T 细胞的浸润。在多种实体瘤模型中观察到与抗 PD1 抗体的联合抗肿瘤治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

 

9MW3811 于 2023 年 2 月获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准开展临床试验并处于剂量爬坡阶段，阶段性数据显示其安全性良好。

生命健康产业可谓是当今世界上最富活力的新兴产业之一，也是全球未来产业竞争和创新发展的热门领域。

为促进生命健康产业融合、助力行业创新发展，以及联动全球生命科技的交流合作，研讨生命健康科技创新，2023年7月11日-13日，“2023北京国际生命健康产业跨境博览会暨生命健康创新者年会”（以下简称“健康博览会”）将在北京中国国际展览中心盛大举办。大会将实行“线上+线下”双会场融合模式，并进行全球同步直播。

本届“健康博览会”由世界中医药学会联合会、中国研究型医院学会、商务部外贸发展事务局、世界生命科学大会联合组织共同主办，叁陆零展览股份有限公司、思齐圈联合承办。

随着信息技术、人工智能、生物医药等领域新技术的兴起，生命健康产业正在开启崭新的未来。作为生命健康产业年度规模最大、规格最高的行业展会，“健康博览会”将历时3天，涵盖30个主题论坛，100多个活动议题，以及包括技术交流会、产品对接洽谈、国际合作项目推介会、中关村生命健康产业园招商等配套活动。

其中，由思齐圈承办的“生命健康创新者年会”将以“创新赛道的4D法则”为主题，于7月11日-13日在北京中国国际展览中心的静安庄馆举行。届时，生命健康相关行业最具影响力的专家学者、知名企业掌门人、协会机构负责人等将汇聚北京，围绕生命健康产业发展与前沿趋势，聚焦智慧与创新，前瞻谋划，共商未来。

 

生命健康事关民众福祉。本着更好地解决患者未被满足的需求为初心，该会议以“提高药物可及性，提高诊疗的准确性，加强药品的可支付性，提高患者的依从性”为宗旨，集思广益、共同探索，为生命健康产业发展搭建起“产学研医投”等多方融通创新的交流平台，从而带动生命健康产业整体优化升级。

“生命健康创新者年会”共分为六大主论坛，深度剖析创新动向，四大分会场聚焦重点领域深度话题。论坛内容不仅涉及行业的政策解读与研究，也有全新创新商业模式探讨，更有前沿技术与赛道的实战研讨。

这是一次思想的碰撞，共识的凝聚。100多位重量级嘉宾将齐聚大会现场，共话生命健康产业创新与产业高质量发展，激发全过程创新生态链的协同发力。为此，“思齐圈”特别设置了25+个主题演讲，圆桌讨论11+场/次。专家学者与行业大咖将“面对面”交流，以实现资源共享、优势互补、技术创新、合作共赢。

不仅如此，“思齐圈”还集聚行业优势资源，现场有超过500家参展商参与，500多家媒体大力宣传，5万多人聚焦关注，辐射生命健康从业人员500多万人。

值得一提的是，在“生命健康创新者年会”上思齐圈还将重磅推出“2023创新者年度生命健康卓越贡献奖”，分别设立“年度生命健康医学奖”“年度生命健康鼎新奖”“年度生命健康科学奖”。他们代表了行业最前沿的技术、最优秀的成果案例，他们是行业的翘楚。

聚焦创新、深入合作是推动生命健康产业高质量发展最重要的支撑。通过本次大会，我们将广泛链接资源、汇聚各界智慧，搭建起一个全球生命健康产业跨境交流合作平台，以此进一步推动产业创新发展模式、促进全民健康。

 

Oncoclínicas集团2023年一季度实现净收入4100万巴西雷亚尔

 

该公司过去12个月报告实现净收入1.71亿，增长60%，并实现了有史以来最佳水平的息税前利润（EBITDA）

 

圣保罗2023年5月23日 /美通社/

 

拉丁美洲最大的癌症治疗专业集团Oncoclínicas集团（ONCO3）公布了2023年第一季度的业绩。这是该公司连续第三个季度实现增长，涨幅达到33%，并实现了公司有史以来最好的EBITDA，增长达到145%，总额2.77亿巴西雷亚尔。该公司报告净销售额增长60.1%，达到13亿雷亚尔，从而再创纪录。

 

这一结果是由于营业额的增长（32.5%），以及在2022年完成的收购和癌症中心业务的加速发展。与上一季度（2022年第四季度）相比，净收入增长6.3%，在12个月内达到了46亿雷亚尔。今年第一季度，净收入达到4100万雷亚尔，连续三个季度实现增长。

 

Oncoclínicas创始人兼首席执行官Bruno Ferrari表示：”我们的文化建立在运营质量和效率的基础上，由一个高绩效团队提供支持。癌症护理的专业性、以病人为中心的护理、医疗创新和可扩展的流程使我们能够执行医疗保健领域的卓越模式。2022年，Oncoclínicas在战略伙伴关系和收购的整合速度方面取得了极大的成功。我们继续推动这一趋势，并于今年初取得了优异的成绩，显示了集团进一步扩张的潜力。”

与22年第二季度相比，23年第一季度为患者提供的治疗次数增加了46.7%，达到15.11万次。过去12个月里，手术数量增加了38.7%，总数达到548,900例，与上一季度的增长相比，无论是从有机增长量还是从对收购资产进行整合来看都实现了加速。

 

公司的投资者关系总监Cristiano Camargo表示，这些积极的数字反映了从最近的收购中成功获得的协同效应，以及对癌症患者综合护理模式的扩展，他说道： “这些数字表明公司以高效和专业的方式开展业务，管理新收购带来的协同效应，并重组其税收分配，这是公司在2022年执行的一项重要任务。”

 

由于高复杂性单位的效率提高，Oncoclínicas公司的毛利率从2022年第一季度的33.6%增长到2023年第一季度的36.4%，使该季度的毛利润增长73.4%，达到17亿雷亚尔。最后，公司实现了其有史以来的最佳EBITDA，总额达到2.77亿雷亚尔，与去年同期（1.128亿雷亚尔）相比增长了145.4%。截至2023年3月的12个月里，公司EBITDA达8.37亿雷亚尔，比2022年同期的3.94亿雷亚尔高出112.2%，反映了整合所收购单位过程中的改进和效率的提高。在短短一个季度的时间里，公司将运营开支水平从17.6%降至15%。

百泽安^®（替雷利珠单抗）联合化疗获中国国家药品监督管理局批准用于食管鳞状细胞癌患者的一线治疗

 

中国北京2023年5月23日 /美通社/

 

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣布其PD-1抑制剂百泽安^®（替雷利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。

 

百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示：”此次获批是替雷利珠单抗在食管癌领域取得的又一项突破性进展，进一步验证了替雷利珠单抗的潜力。此外，我们正持续提高替雷利珠单抗的可及性，以期将该治疗选择带给更广泛的肿瘤患者，并在不久的将来，进一步提升肿瘤患者的生存获益，为更多全球患者带来新治疗选择。”

 

本次获批是基于RATIONALE 306试验（NCT03783442）数据。该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲的全球3期临床研究，在亚太、欧洲和北美的研究中心共入组649例患者，旨在评价替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC患者一线治疗的疗效和安全性。

 

此前，RATIONALE 306试验结果以最新突破摘要的口头报告形式，公布于2022年欧洲肿瘤内科学会世界胃肠癌大会上（ESMO-GI），并于近期发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志^[i]。该试验显示：接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者，其总生存期（OS）获得具有统计学意义和临床意义上的改善，其中位OS为17.2个月[95% CI：15.8 ~ 20.1]；而接受化疗加安慰剂治疗的患者，其中位OS仅为10.6个月[95% CI：9.3 ~ 12.1]；与安慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗的患者死亡风险降低34%（HR = 0.66[95% CI：0.54 ~ 0.80，p < 0.0001]）；替雷利珠单抗联合用药的安全性特征与其既往试验一致。

 

中国人民解放军总医院徐建明教授表示：”食管癌是全球最致命的癌症之一。在中国，超过90%的食管癌病例为鳞状细胞癌。鉴于该疾病领域的巨大未尽之需，罹患这类疾病的患者亟需更好的治疗方案。我们相信替雷利珠单抗本次获批将助力提升 ESCC一线治疗疗效，给患者更多治疗选择。”

 

此前，替雷利珠单抗已被NMPA批准用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性ESCC患者。至此，替雷利珠单抗已有11项适应症获得NMPA批准，其中九项适应症已全部纳入国家医保药品目录，是获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。

美国马塞诸塞州剑桥2023年5月23日 /美通社/

 

诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I^TM）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与OPKO Health子公司ModeX Therapeutics达成合作协议，利用诺纳生物具有全球专利的全人源小鼠平台技术支持ModeX在多特异性抗体领域的持续开拓，开发创新疗法。

 

根据协议，ModeX将有权使用诺纳生物全人源小鼠平台Harbour Mice^®，以加速ModeX MSTAR平台的单克隆抗体发现，大幅提高临床前开发效率。ModeX MSTAR平台通过将多特异性功能叠加至抗体设计之上，从而实现更广泛的功能性和适应症。该项合作旨在利用双方的独特优势，推动前沿疗法的发现。

 

诺纳生物董事长王劲松博士表示：“很高兴与ModeX达成此项合作。我们的抗体发现平台与ModeX的研发路径高度互补，通过强强联合，我们将为ModeX提供定制化的解决方案，助力其在多特异性抗体研究方面的持续深入，为加速其临床前研究保驾护航。”

 

“我们期待与诺纳生物合作，加强我们对创新型多特异性抗体的研发，并将候选产品尽快推进至临床开发阶段。”ModeX首席科学官John Mascola博士表示。