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每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)

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2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)

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3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)

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7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)

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8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

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医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

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来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

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文章|重构理想与具象的“漫游者”

“谭彼得不是第一个回望‘民国’的画家,但他是把这种回望处理得最不沉重、最像一场访友的人。”


「布朗热街」展览现场

文|张营营


费多拉礼帽下的“面包师”

为什么“民国图像”会频频出现在当代艺术的视野之中?为什么一百多年前的巴黎手绘海报至今依然能撩拨创作者的神经?当你走进谭彼得的个展《布朗热街》,这两串疑问或许会在那顶帽檐微微下压的费多拉礼帽下被轻轻叩响。那个身着风衣、怀抱画箱、时时出现在画面角落的画家,像一缕来自上个世纪前的游影,游荡在巴黎的地铁站、美专的画室、以及租住公寓楼下的街道转角——他并非某个具体的故人,而是谭彼得从记忆中打捞的一个“理想形象”,一个不属于任何确切时代的人。

谭彼得 Tan Bi De

Métro de Paris #006(局部 Detail)

纸本水彩 Watercolor on paper

14.9×42 cm

2025

Métro de Paris #006

展览现场 Installation view

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谭彼得 Tan Bi De

Métro de Paris #005(局部 Detail)

纸本水彩 Watercolor on paper

29.7×42 cm

2025

Métro de Paris #005

展览现场 Installation view

谭彼得 Tan Bi De

Métro de Paris #004(局部 Detail)

纸本水彩 Watercolor on paper

29.7×42 cm

2025

Métro de Paris #004

展览现场 Installation view

谭彼得 Tan Bi De

Métro de Paris #008(局部 Detail)

纸本水彩 Watercolor on paper

22×42 cm

2025

Métro de Paris #008

展览现场 Installation view

谭彼得 Tan Bi De

Métro de Paris #007(局部 Detail)

纸本水彩 Watercolor on paper

14.9×42 cm

2025

Métro de Paris #007

展览现场 Installation view

谭彼得 Tan Bi De

Métro de Paris 系列

展览现场  Installation view

谭彼得不是第一个回望“民国”的画家,但他是把这种回望处理得最不沉重、最像一场访友的人。他笔下的“民国”不是博物馆展柜中的故纸与旧照,而是一条可以信步走进去的街——“布朗热街”上那栋黄色立面的庭院,融合了南京梅园新村的民国建筑、虚构的“国立美术大学”、佛罗伦萨美院的回廊、以及巴黎的扇形铺路石。这种时空交错的建筑,恰恰说明了谭彼得对待历史的态度:不是考古,而是串联。民国的画家、教育家、美专学生,在他笔下不是被纪念或膜拜的“先贤”,而是某种与之气质相通的朋友。


展览将街道名称中代表个人英雄的“勒内”(René)轻轻划去,只留下“布朗热”(Boulanger)——法语里的“面包师”,实际上也在宣告一种“平民现实主义”的回归。通过《布朗热街》他告诉我们,艺术家的身份更像是一个“面包师”,日复一日,揉搓素材,烘烤出一份属于自己的精神食粮。

注:勒内·布朗热(René Boulanger,1901-1944)是一位平凡的工人阶级英雄。他原本是工会活动家和车床工,二战期间纳粹德国占领法国后,他加入法国抵抗运动(French Resistance),积极参与秘密行动。1944年8月,在巴黎解放前夕的起义中,他在与德军的战斗中壮烈牺牲。就他牺牲的地方,为了让后人铭记这位为家园献出生命的普通工人,政府将道路“Rue de Bondy”重新命名为“Rue René Boulanger”。

“AMORE”(爱),民国那一代

在作品《画室》的背景资料中,有一行刺目的说明文字:“苏州美专石膏教具,文革期间被悉数砸毁。”四百六十余件石膏像的碎裂,与颜文樑眼神中的坚定信念之间,形成了一个残酷的闭环。就在石膏像被砸碎的地方,谭彼得重新画了一座大理石雕像——罗丹的《吻》,旁边写着“AMORE”(爱)。这不是在修复,而是安放:他把一个被历史打断的信念,轻轻地安置在画布上。民国那一代留洋艺术家,从巴黎、布鲁塞尔、罗马背回来的不只是四百六十余件石膏像,更是欧洲美术学院严谨的教学体系和那种将艺术视为文明基石的热忱。因为他们相信:有了石膏,就能画出好素描;有了好的素描,就能教出好的学生;有了好的学生,中国的艺术就有未来。这是一种线性的、明亮的、甚至有些天真的理想主义。但这无疑产生了巨大的力量。

谭彼得 Tan Bi De

画室 Painting Studio

布面油画 Oil on canvas

220×200 cm

2024

谭彼得 Tan Bi De

画室(局部)Painting Studio (Detail)


然而,今天的青年艺术家们面对的不再是“如何用艺术救国”的宏大命题,而是更为日常却也更为琐碎的困境。在《Big Road》里,谭彼得将透视的灭点落在了画家的脑门上,所有人都在朝那条金光灿烂的“大道”远处走去,唯有画家本人站在画布前,冷静地记录这一幕。“Big Road”的中式英语拼写本身就是一个精准的社会学切片——它幽默,却令人无法笑出。这让人想起波德莱尔在《现代生活的画家》中所写的:“现代性就是过渡、短暂、偶然,这是艺术的一半,另一半是永恒与不变。”艺术家个体正是在这样的生态位中,变得被动而悬浮。


对于谭彼得而言,现实主义不仅是表现客观世界的方法,更是一种“现实意义”的担当。民国时期的艺术家们,如倪贻德、张充仁,他们身处中西文化碰撞的剧烈前沿,却保持着极度的进取心。谭彼得的作品意在唤醒那种久违的、不带有功利色彩的理想主义。他笔下的美术商店不仅是售卖工具的地方,更是理想启航的港湾。这种对“小切口,大历史”的捕捉,让现实主义在今天这个消费至上的时代,重新获得了感动力。无论是张充仁,还是不知名的画室学徒,他笔下的人物形象都带有一种静谧的、去中心化的气质。他对色彩的运用也相当克制与考究,例如在描绘美术商店、画室等场地时,大量使用低饱和度的中间色调,营造出一种类似古典湿壁画的厚重感与颗粒感。

谭彼得深谙西方现代主义早期那种理想主义的底色——即对纯粹绘画性的执着。同时在精神内核上又与中国传统的“寄情”思想暗合。他曾提到,在巴黎书店看到《蓝莲花》时,被那红色背景、小孩、瓷瓶与龙的形象所吸引,这不仅是视觉的吸引,更是一种文化基因上的细微的震颤。正如埃尔热在晚年时感叹他与张充仁的友谊所隐含的深意:“真正的艺术,是打破边界后的紧紧相拥。”

[比]埃尔热《丁丁历险记 • 蓝莲花》

Herge TIN TIN • Le Lotus Bleu


作品中的丁丁与“张”

Tin Tin and Chang in the comic


埃尔热与张充仁

Herge and Zhang Chongren


谭彼得  Tan Bi De

画家Z 系列 Painter Z series

纸本水彩 Watercolor on paper

尺寸不一 Varied Dimensions

2025

在记忆的街上(美妙的具象)

谭彼得的具象绘画,最有魅力的地方在于他保留了那种“人”的气息。他的画面上有歪斜的轮廓线,有“拉毛”般的肌理质感,有那些看似随意的文字——VERITAS,AMORE,EN CHINE——每一个字符既像是画面的一部分,又像是画家本人的喃喃自语。他把“VERITAS”(真理)反过来写在调色盘上,只有通过镜子才能看清,这大约是对当代艺术“言之凿凿”现象的一种温和嘲讽:真理或许就在眼前,但我们习惯了单向度的观看。

satireV,布面油画,19×24 cm,2026

调色盘上文字SATIREV的镜像是VERITAS

在画作《布朗热街》立面中,既有民国建筑的拉毛工艺,又有佛罗伦萨的红砖瓦和巴黎的扇形铺路石;在《美术商店》中他将陈人浩的形象与一只眼神坚定的小猫并置,暗示着“坚毅”与“警惕”之间的张力;在《蓝图》中,他拿起土山湾孤儿院花窗玻璃工作室的未来城市建设底稿,添上颜色完成一场跨时空的“协作”。这些姿态表明,谭彼得不是在寻找某种可以复制的“风格”,而是在寻找那些可以被重新唤醒的精神状态——一种相信绘画可以承载重量、可以回应时代的决心。

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土山湾彩绘玻璃图样

Pattern of stained glass of T'OU-SÈ-WÈ


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谭彼得 Tan Bi De

蓝图 Blueprint

布面油画 Oil on canvas

50×40 cm

2024


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谭彼得 Tan Bi De

蓝图(局部)Blueprint (Detail)

在谈及自己创作的“共感移情”时谭彼得说:我想让画面上的四面玻璃有四种颜色,不是为了炫技,而是为了让观者感觉到光。这种对“感”的执着,在算法优先、视觉刺激为主的当代语境中,几乎算得上是一种逆行。面对“民国艺术“与”红磨坊“这两个历史参照系,他采取的态度并非仰视或膜拜,而是一种平等的“对话”。当观者看到画面中堆叠的画材、安静的侧脸时,图像本身就开始了它的内在讲述。某种程度上,这种讲述跨越了语言的障碍。正如埃尔热与张充仁的友谊打破了东西方的隔阂,谭彼得的图像也穿透了过去与当下之间的那层薄雾。

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谭彼得 Tan Bi De

Féerie

布面油画 Oil on canvas

180×120 cm

2026


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Féerie

展览现场 Installation view


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谭彼得 Tan Bi De

红磨坊在街头|Le Moulin Rouge est dans la rue(局部 Detail)

纸本水彩 Watercolor on paper

94×66 cm

2025


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红磨坊在街头|Le Moulin Rouge est dans la rue

The Moulin Rouge Is in the Street|Le Moulin Rouge est dans la rue

展览现场 Installation view


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谭彼得 Tan Bi De

Féerie#1  Féerie#2

展览现场  Installation view

绘画的意义是使观者慢下来,去阅读每一处笔触背后的温度与情感。但《布朗热街》并非是对“慢绘画”的辩护,也不是对数字时代的抵抗,谭彼得只是选择了一种属于自己的时间节奏:在图像流动日益加速的今天,仍然以具象绘画的沉缓方式,去串联那些被他珍视的历史碎片。民国美专的石膏像、巴黎地铁的费多拉礼帽、土山湾的蓝图——这些不是乡愁,而是他参与当代艺术叙事的语料和场域。他不拒绝时代,只是用自己的方式,走进了那条街——“布朗热”(Boulanger)。

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写作者 | 张营营

独立策展人和写作者。第15届上海双年展策展人团队之一。她毕业于四川美术学院绘画系并获硕士学位,其丰富及多样的创作经验,促使她立足于艺术内部进行思考,并从创作过程中获得策展的方式与方法。她长期关注以卡塞尔文献展(documenta)为代表的艺术展览的机制与发展,并致力于研究艺术语言、工具及方法在当代社会的外在表征及意图。

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艺术家 |谭彼得

1988年生于江苏南京。2009-2013、2013-2016年分别获得意大利佛罗伦萨美术学院 (ABAF) 绘画系的学士与硕士文凭,作品曾获约翰·莫尔绘画奖优秀奖,现工作生活于北京。

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重磅罚单落地!跨国药企被判赔付 8.85 亿美元

2026年5月19日,波士顿联邦地区法院宣判:日本药企武田在“付费延迟”反垄断诉讼中败诉,需支付8.85亿美元赔偿金。作为联邦陪审团首次在同类案件中裁定药企有责,此案或触发反垄断法三倍赔偿条款,最终赔付或达25亿美元,武田已明确表示将上诉。


行业里程碑:首例“付费延迟”案药企被判担责


庭审聚焦武田旗下便秘药Amitiza(鲁比前列酮)仿制药上市垄断争议,陪审团裁定,武田与竞争对手合谋延迟仿制药上市,违反反垄断法,损害市场与消费者、医疗机构利益。


此案是美国联邦陪审团首次在“付费延迟”案件中认定药企责任,成为医药反垄断领域里程碑,将震慑全球原研药企的专利和解与仿制药竞争策略。


赔偿明细出炉:8.85亿基础赔偿,或将三倍执行


法院披露,赔偿金明细如下:


  • Amitiza直接采购方获赔4.75亿美元

  • 零售药店等个体渠道合计获赔3.47亿美元


依据美国反垄断法,判决生效后赔偿将自动三倍执行,武田需赔付约25亿美元。武田称判决尚未录入卷宗,暂不具备强制效力,最终金额未定。


案件回溯:2014年和解埋下垄断隐患


2021年,药房、医保基金及CVS等零售巨头发起集体诉讼,指控武田通过“付费延迟”协议,迫使采购方高价购买Amitiza,造成巨额损失。


事件源于2014年:武田与其合作方Sucampo向仿制药企Par支付2.1亿美元和解,将其Amitiza仿制药上市时间推迟至2021年。


Amitiza于2006年获FDA批准,仿制药上市前由武田垄断。2020财年其销售额191亿美元,较上一财年暴跌近25%,印证此前垄断定价影响。2024年,武田已停止销售该药物。


双方各执一词:武田坚称无责,原告痛斥损害医疗体系


武田发布声明称,原告主张无依据,庭审存在证据与法律适用错误,将全力上诉。


武田辩称,2014年和解让Par的仿制药早于专利到期6年多上市,无垄断意图。


原告方律师驳斥称,陪审团已认清事实——付钱让竞争对手退出市场是扼杀竞争、损害医疗体系的行为,判决是对公平竞争的维护。


行业警示:原研药专利博弈迎来强监管


“付费延迟”曾是原研药企延长市场独占期、维持高价的惯用手段,通过付费换取仿制药推迟上市以收割利润。


此次判决打破此类协议“安全假象”,释放出监管收紧信号:原研药企阻碍仿制药竞争的行为,将面临严厉法律制裁。


未来,全球药企专利和解、仿制药竞争谈判将更谨慎,仿制药上市节奏有望得到保障,进而降低药价、减轻患者与医疗体系负担。


参考来源:

https://www.fiercepharma.com/pharma/takeda-slapped-885m-verdict-pay-delay-antitrust-case

又一跨国药企中国区换帅

近日,费森尤斯医疗中国领导层迎来调整,服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚(Alan Chen)即将退休,由刘韦霆(Rex Liu)接任。


陈玉刚自加入费森尤斯医疗以来,曾在公司多轮业务调整和战略落地中发挥关键作用。他在团队建设、跨部门协作及合作伙伴关系维护方面表现突出,为公司中国区业务的稳健发展奠定了基础。公司对陈玉刚多年贡献表示感谢,并祝愿其退休生活顺遂。


新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。加入费森尤斯医疗前,他曾担任雅培节律管理业务大中华区总经理,负责大型跨职能团队管理及精细化运营。在此之前,他曾在贝朗医疗(B.Braun Medical)、波士顿科学(Boston Scientific)、美敦力(Medtronic)等全球领先医疗企业历任销售和市场管理岗位,推动多款产品上市并参与创新医疗方案的商业化落地。


费森尤斯医疗隶属于德国费森尤斯集团,该集团成立于1912年,总部位于巴登-符腾堡,业务涵盖透析服务、临床营养、输液治疗及医疗设施管理。自1994年通过合资方式进入中国市场以来,公司已在本地研发、生产及教育培训等方面扎根,为中国慢性肾脏病患者提供国际先进的血液净化解决方案。


此次人事调整标志着费森尤斯医疗在中国区的领导团队迎来新一轮升级,也被业内视为跨国医疗企业本地化管理策略的重要体现。


来源:思齐俱乐部

诺华与中国CDMO公司合作终止

据外媒报道,由于围绕斯洛文尼亚生产基地的合作谈判存在分歧,诺华单方面宣布,终止与国内CDMO博腾制药(Porton Pharma)签订的工厂租赁合同,并要求博腾在90天内撤离其斯洛文尼亚工厂,诺华还表示保留追索5470万欧元(约合6370万美元)潜在赔偿金及服务费的权利。

在5月13日的一份公告中,博腾披露了该纠纷并明确表示,不认可诺华当前立场,双方仍在沟通与谈判过程中,但不排除后续进入法律程序的可能。


此次争议的的焦点是位于诺华制药公司在斯洛文尼亚园区的一处生产基地。

通过2022年与诺华公司签署的一系列协议,Porton计划投资5000万欧元,在斯洛文尼亚建立研发和生产设施,目标是提供涵盖GMP中间体和活性药物成分工艺开发、分析方法开发以及药物生命周期内大规模生产的服务。当时,博腾强调,该基地也是公司在欧洲的首个研发和生产基地,被视为其全球化布局的重要里程碑。


2024年5月,博腾制药顺利启用“B31”研发设施。随后在12月,核心主产大楼“B30”的建设工作竣工。 


然而,博腾后续发现B30早期审批文件中存在“监管问题”,将直接导致该车间无法按预期用途进行使用。随后,博腾与诺华及其指定机构共同推进监管审批补救工作,但双方在责任认定、解决方案以及后续推进节奏上始终存在“重大分歧”。


“出于谨慎考虑,公司已暂时中止B30项目的投资和建设进度。”博腾表示。

在多轮谈判未果后,诺华认为停工构成严重违约,最终选择单方面解除合作。


如果争议无法妥善解决,博腾2026年财务状况可能遭受影响。截至2025年底,公司已累计向该项目投入约4.476亿元人民币(约6580万美元)。若双方合作最终终止,相关固定资产及工程投入或将面临减值风险,不利于其欧洲业务布局及国际化战略推进。


同时,诺华提出的5470万欧元潜在索赔金额,也给博腾带来了一定压力。财报显示,公司2025年实现营业收入34.2亿元,同比增长13.54%,归母净利润0.96亿元,实现扭亏为盈;2026年一季度,公司实现营业收入8.86亿元,同比增长10.59%,归母净利润2786.51万元。


截至 5 月 13 日披露日期,博腾表示尚未收到诺华的任何正式诉讼。


公开资料显示,Porton Pharma Solutions 成立于2005年,是一家面向全球制药企业、生物科技公司及科研机构提供端到端服务的CDMO企业,业务覆盖小分子、大分子、细胞与基因治疗等多个领域。截至2025年末,公司已在中国、美国及欧洲拥有18个运营场地。

GSK最新人事任命

近日,葛兰素史克(GSK)中国疫苗板块迎来新一轮业务架构优化及核心人事变动。


据 GSK 内部正式发布的中国疫苗管理团队人事通告显示,疫苗业务作为 GSK 中国核心战略发展板块,为精准推动旗下重点疫苗产品实现业绩高速增长,公司正式对原有疫苗业务组织进行拆分调整,全新组建两大独立专职业务团队,分别为欣安立适专属业务团队与安在时专属业务团队,实行品类化独立运营管理,进一步聚焦单品市场拓展与渠道深耕。


人事任命方面,自 2026 年 5 月 15 日起,行业资深医药管理人张光宇正式入职 GSK,出任欣安立适全国业务负责人,日常办公常驻上海,直接向高层汇报。原疫苗业务团队中华锋、李雪、周艺、王晓丹、王立娟、吴盛夏、邵晓瑜等人员,后续工作均统一向张光宇对接汇报。


公开履历显示,张光宇深耕医药行业多年,手握超二十年外资药企营销管理经验,同时具备三年以上专业市场管理经验,行业实战功底深厚。入职 GSK 之前,其任职于安进公司,担任骨健康与抗炎事业部全国业务负责人,在职期间顺利完成团队架构革新,高效达成各项业务指标,精准落地市场发展策略,在团队体系搭建与企业文化建设方面成果突出。


除此之外,张光宇还先后出任安进中央市场部品牌负责人、大区销售管理等关键岗位,职业履历覆盖销售一线、区域管理、品牌市场全流程。职业生涯里,他还曾就职于夏尔、拜耳、辉瑞等多家头部跨国药企,后期入驻圆心科技,涉足互联网医疗、患者健康管理等数字化医药新兴领域,兼具传统药企成熟运营思维与数字化市场开拓视野。学历层面,其毕业于北京医科大学,持有药理学学士学位。


通告同时提及,此次人事调整中,原 GSK 疫苗全国业务负责人姜米,公司暂未通过官方邮件披露其后续任职去向;而安在时全国业务负责人的人选任命工作仍在推进当中,相关正式通知将择期另行发布。


来源:思齐俱乐部

迈威生物宣布迈卫健®(地舒单抗注射液)增加适应症补充申请获批

上海2026年5月21日 /美通社/ — 迈威生物 (688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®(地舒单抗注射液,研发代号:9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症(用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险)的补充申请获得国家药品监督管理局批准。

迈卫健®是国内第一梯队获批上市的地舒单抗生物类似药(120mg),于 2024 年 3 月首次获批上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少 1 处成熟长骨且体重 ≥45kg)的青少年患者。2025 年 8 月,该产品获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准,成为巴基斯坦获批的首个肿瘤领域地舒单抗生物类似药,并于当年开始供货。公司已就该产品在巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯、越南、马来西亚等 33 个国家签署正式合作协议,并已向约旦、埃及、巴西等 8 个国家递交了注册申请文件。

地舒单抗因其良好的治疗效果,被多个专家共识或治疗指南推荐,作为国内第一梯队上市的地舒单抗生物类似药(120mg),迈卫健®具备明显的先发优势。此外,与临床治疗常用药双膦酸盐类药物相比,地舒单抗的优势包括:

  1. 具有靶向性,可通过特异性结合 RANKL 阻断 RANKL/RANK/OPG 信号通路,发挥对骨转移 SREs防治作用;

  2. 临床疗效显著优于双膦酸盐类药物,且对双膦酸盐类药物治疗失败的患者仍有效;

  3. 安全性好,不通过肾脏清除,应用地舒单抗的患者更少出现肾毒性的副作用。

此前,迈威生物先后于《International Immunopharmacology》和国际顶级期刊《JAMA Oncology》分别发表了该产品的 I 期和 III 期临床研究成果,通过"头对头"的药代动力学比对和实体瘤骨转移患者人群临床有效性比对研究,全面系统地证明了该产品与原研药在药代动力学、药效动力学、临床有效性和安全性的相似性。

消息来源:迈威生物

康桥资本与GHO Capital宣布合并,打造全球最大的医疗健康投资平台

  • 全球两大领先的医疗健康专业投资机构将强强联合,打造全球最大的专注医疗健康投资的资产管理平台,合并后资产管理规模(AUM)将超过210亿美元

  • 合并后的平台将覆盖北美、欧洲及亚太地区,三大区域合计占全球医疗健康研发投入约90%

  • 合并后的平台将汇聚200余名专业人士,在全球设有13个办公室,助力被投企业实现全球化拓展,为投资者提供参与全球高增长医疗健康市场的机会

伦敦和新加坡2026年5月20日 /美通社/ — 亚洲领先的专注于医疗健康行业投资的资产管理机构康桥资本与欧洲领先的医疗健康专业投资机构Global Healthcare Opportunities(以下简称"GHO")今日宣布,双方已签署合并协议,将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台。合并后资产管理规模(AUM)将超过210亿美元。

此次合并汇聚两家长期深耕医疗健康领域的头部投资机构。双方秉持共同使命,致力于在全球范围内推动医疗服务向更优质、更高效、更可及的方向发展。合并后的平台将在北美、欧洲及亚太地区设有13个办公室,拥有200余名投资及运营专业人士,三大区域合计占全球医疗健康研发投入约90%。依托更广泛的全球布局、网络与资源协同,合并后的平台将更敏锐地把握由创新驱动的结构性增长机遇。

康桥资本与GHO均秉持长期积淀的企业家精神与创始人文化,兼具丰富的投资与产业运营经验,优势互补。合并后的平台将进一步赋能被投企业的创始人与管理团队,支持其加速前沿医疗解决方案的研发与全球化进程,覆盖生物制药、医疗器械、生命科学工具与诊断、医疗健康基础设施以及医疗信息化等领域。同时,合并后的平台也将为投资者提供更加多元的医疗健康与生命科学投资机会,涵盖私募股权、私募信贷、药品特许权投资及不动产等资产类别。

在全球化能力方面,GHO在北美与欧洲的被投企业将借助合并后的平台,进一步强化在亚太地区的本地化布局与运营能力。作为全球医疗创新最具活力的地区之一,亚太已成为众多医疗健康企业全球化发展的关键增长前沿。与此同时,康桥资本的被投企业也将依托合并后平台的全球资源网络与本地运营支持,更加稳健地推进全球化发展。

两家机构长期深耕医疗健康投资领域,与全球投资者保持长期、深度合作,积累了十余年的投资与价值创造经验。双方现有基金及被投企业将继续由原投资团队负责管理,投资策略与治理架构保持不变。

合并后的平台将由经验丰富的团队共同管理,管理层由康桥资本与GHO的创始人组成。康桥资本首席执行官傅唯将与GHO Capital管理合伙人兼联合创始人Mike Mortimer担任联席首席执行官,Andrea PontiAlan MacKay将分别在公司财务监管及公司治理方面承担董事会职责。双方核心管理层将继续深度参与平台的日常运营与管理。

傅唯GHO Capital副董事长兼联合创始人Lady Mireille Gillings博士将共同担任董事会联席董事长。

傅唯表示:"此次合并将全球领先的医疗健康企业与创新能力,与全球最成熟、规模最大的市场和资本体系更紧密地连接起来。通过整合亚太、北美和欧洲的互补优势,我们将进一步提升全球协同效能。通过共同打造全球最大的专注于医疗健康的资产管理平台,我们将致力于提升普惠医疗服务的可及性,推动创新、提高效率,并支持被投企业及其管理团队成长与规模化发展,更高效地满足全球尚未满足的医疗需求。"

Mike Mortimer表示:"此次合并将进一步巩固我们在医疗健康领域的专业优势,拓展全球布局,提升价值创造能力,助力被投企业在快速变化的全球医疗市场中增强竞争力并实现持续增长。我们将整合区域经验与平台能力,延续发掘与培育行业领先企业的共同承诺,进一步释放协同效应,为投资者创造稳健回报,并持续推动全球健康福祉提升。"

Lady Mireille Gillings博士表示:"此次强强联合标志着双方迈入全新的发展阶段。我们始终致力于把握创新驱动的高增长医疗健康机遇,推动医疗服务更加优质、高效、可及。尤其是在人工智能快速重塑医疗健康与生命科学行业的背景下,AI在该领域的应用将持续成为重要的发展方向。亚太地区占全球医疗健康研发投入的40%,在该区域深化本地布局既是我们战略的自然延伸,也与现有能力高度互补。"

合并后的平台管理团队也将进一步加强。康桥资本Michael Keyoung博士康海华将继续分别负责私募信贷及医疗健康产业设施平台的整体战略与业务发展,Stuart QuinEdward de Nor将负责管理GHO的投资团队。

本次合并预计于2027年初完成,仍需满足惯常交割条件并获得相关监管批准。合并完成前,康桥资本与GHO将继续独立运营,并各自按照既定投资策略推进基金运作。

高盛与摩根士丹利担任本次交易的财务顾问,凯易律师事务所担任本次交易的法律顾问。

消息来源:康桥资本

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力

美国加利福尼亚州圣迭戈2026年5月20日 /美通社/ — 2026年5月19日,因美纳公司(NASDAQ:ILMN)发布年度企业责任报告。报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响,进一步彰显因美纳以使命驱动的企业文化、可持续发展目标以及推动"基因向善"的长期承诺。"每年有超过2,000万人被诊断为癌症患者,罕见病患者往往需要经历数年才能示,"2025年,基于因美纳平台完成的测序规模相当于每分钟超过10个人类基因组,这一重要进展表明我们正在把握关键时刻,加速迈向以个体化医疗惠及更广泛人群,并带来更好健康结局的未来。"

在全球范围推动基因组学规模化可及

因美纳持续推动兼具成本效益与可扩展性的技术发展,同时倡导并推动全球政策与相关举措,以提升基因组医学的可及性。2025年,公司与各国政府、医疗系统及科研机构携手,推动大规模群体基因组学、主权数据治理以及契合各地发展需求的国家级精准健康项目。因美纳企业基金会支持全球多项举措,推动新一代测序技术惠及此前难以获得相关服务的患者群体。公司亦参与国际政策倡议,推动将罕见病纳入公众健康优先议题,并积极参与罕见病主题"黑客松(hackathons)"活动,依托新技术与员工专业能力,协同应对基因组学领域的挑战。

持续引领可持续发展与社区参与

因美纳认识到,人类健康与环境健康密不可分,因此持续推进在各业务环节降低环境影响,并支持客户以更加可持续的方式开展测序。自2019年以来,公司已将产品包装减少87%,已超越2030年目标。同时,范围1和范围2温室气体排放减少74%,并通过采购可再生能源、建设现场太阳能设施以及购买可再生能源信用(RECs),连续第四年实现100%使用可再生电力。凭借上述努力,因美纳已连续两年入选《时代》杂志"全球最具可持续性企业"榜单。

因美纳长期致力于支持员工与社区的发展,已连续第七年实现"零净薪酬差",并提前达成2030年10万小时志愿服务目标。自2019年以来,员工累计贡献超过11.6万小时志愿服务,2025年约50%的员工参与了捐赠与志愿服务活动。因美纳员工积极投身教育公益,将专业热情带入课堂,助力下一代科学人才培养。自2019年以来,公司已覆盖260万名STEM学习者,2025年覆盖人数达50万人。

在长期创新实践中,因美纳持续推动基因组技术在科研、临床和人群健康领域的广泛应用。2025年,公司推出因美纳5碱基解决方案和Illumina Protein Prep蛋白质组学解决方案,升级DRAGEN软件流程,并拓展肿瘤学产品组合。同时,公司发布了PromoterAI等新能力,并进一步与基因组发现联盟、博德临床实验室等全球合作伙伴深化协作。

前瞻性声明

本沟通包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》所界定的"前瞻性声明"。该等声明包括但不限于有关因美纳的预期、计划,以及其技术和相关举措潜在影响的表述,均基于公司当前的预期、假设和判断。上述前瞻性声明受多种风险和不确定因素影响,实际结果可能与这些声明中明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性声明通常可通过"预计"、"相信"、"可能"、"估计"、"预期"、"计划"、"拟"、"可能性"、"潜在"、"预测"、"寻求"、"将"等类似表述加以识别。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括但不限于:新技术开发与商业化过程中固有的挑战;客户及医疗系统采用基因组解决方案的速度;监管进展及报销政策相关因素;以及因美纳向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中所披露的其他因素,包括其最新的10-K年度报告及10-Q季度报告。除法律法规另有要求外,因美纳不承担更新任何前瞻性声明的义务。

消息来源:Illumina

爱科诺生物医药宣布完成由奥博资本领投的5000万美元C轮融资,加速推进用于炎症与免疫疾病的研发管线

  • 本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,TCGX,礼来亚洲基金(LAV),千骥资本,以及现有股东深创投和元禾控股参投

  • 所得款项将用于推进多项在研产品线,其中包括AC-101,一款全球领先的RIPK2抑制剂,用于治疗溃疡性结肠炎

纽约及中国苏州2026年5月18日 /美通社/ — 爱科诺生物医药有限公司(简称"爱科诺","Accro Bioscience"),一家专注于"调节性细胞死亡"的临床阶段生物科技公司,宣布完成5,000 万美元C轮融资。本轮融资由奥博资本("OrbiMed") 领投,TCG Crossover("TCGX"),礼来亚洲基金("LAV"),千骥资本,以及现有股东深创投和元禾控股参投。

此次融资将用于推进一款全球领先的RIPK2抑制剂AC-101用于治疗溃疡性结肠炎(UC)的IIb期临床试验,并同步加速其他多项炎症与免疫疾病管线的研发。

爱科诺联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示:"爱科诺始终专注于一个使命 —— 为全球数百万饱受免疫介导疾病困扰的患者带来创新的口服治疗方案。衷心感谢与我们拥有共同愿景,并持续支持我们的投资者。"

奥博资本合伙人王大松博士表示:"我们对爱科诺的产品管线印象深刻。团队的科学实力和卓越的执行力是我们决定投资的关键因素。我们很高兴能与爱科诺合作,加速其全球临床开发。"

消息来源:爱科诺生物医药有限公司

辐联科技宣布完成超10亿人民币融资,加速推进多条临床阶段管线的开发及比利时生产设施建设

苏州和比利时吉姆布洛斯2026年5月19日 /美通社/ — 辐联科技有限公司(以下简称"辐联科技"),一家全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司,今日宣布完成超10亿人民币融资,其中包括约7.5亿人民币D轮股权融资及2.7亿人民币债权融资。本轮融资由维梧资本(Vivo Capital)领投,辐联科技的战略合作伙伴SK Biopharmaceuticals以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG资本及其他多家优质机构跟投。

本轮融资所得款项将用于推进公司临床阶段管线的开发,包括针对前列腺癌的潜在同类最佳(best-in-class)药物 [225Ac]Ac-FL-020,以及针对多种实体瘤适应症的潜在同类首创(first-in-class)药物 [225Ac]Ac-FL-261。预计到 2026年底,辐联科技将拥有三个差异化的临床阶段项目,所有项目均源自公司自主研发的 UniRDC™ 发现平台。此外,融资款项还将支持公司在比利时先进生产设施启动GMP级225Ac同位素的生产。自主掌控同位素的供应与生产,是辐联科技在放射性治疗药物临床开发进程中快速推进的重要战略优势。

维梧资本董事总经理董浩先生表示:"辐联科技不仅以其科学愿景著称,更具备在全球范围内将愿景转化为切实临床与运营里程碑的卓越能力。我们对其早期研发效率、核心产品呈现的高潜力临床数据,以及比利时生产设施的快速建设进展印象深刻。领投本轮融资,体现了我们坚信辐联科技正从平台创新者转型为全方位整合的放射性制药企业,我们非常期待支持其下一阶段的价值创造。"

辐联科技总裁兼首席财务官吴艺霞女士表示:"本轮融资彰显了我们在过去四年中创造的显著价值——公司已从平台构建者成功发展为临床阶段生物技术公司。凭借核心产品的优异临床表现及其他管线项目的快速推进,本轮资金将加速我们向后期临床开发阶段迈进,并确保比利时GMP生产设施全面投入运营以支持225Ac的全球商业化供应。"

截至本轮融资完成,自2021年成立以来,辐联科技已累计获得近3.5亿美元的股权融资和债券融资。

消息来源:辐联科技