特色

每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)

每周医药看点(12.21~12.27)

2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)

每周医药看点(12.21~12.27)

3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)

每周医药看点(12.21~12.27)

7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)

每周医药看点(12.21~12.27)

8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

每周医药看点(12.21~12.27)

医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

温馨提示

近期微信公众平台调整了推送机制

订阅号的阅读列表不再按发布时间排序

请把微信公众号“中国医药报”设为星标

每周医药看点(12.21~12.27)

才会第一时间看到我们的文章

设星标,不迷路!

来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

每周医药看点(12.21~12.27)
每周医药看点(12.21~12.27)

分享、在看与点赞,医药报爱你哦!

AOT推介|2026巴塞尔艺术展卡塔尔展会:中东艺术新地标


2026年巴塞尔艺术展卡塔尔展会现场

图片致谢:周艟


Art Basel | Qatar  2026

2026 巴塞尔艺术展卡塔尔展会



展会日程

贵宾日

(只限获邀请人士出席)


2026年2月3日(星期二)

优先预展(First Choice):

11:00-19:00


2026年2月4日(星期三)

优先预展(First Choice):

11:00-15:00

优先预展及贵宾预展(First Choice and Preview):15:00-19:00


公众日

(需持门票或贵宾卡入场)


2026年2月5日(星期四)

优先预展及贵宾预展(First Choice and Preview):

11:00-12:00


贵宾卡及公众门票持有人:

12:00-19:00


2026年2月6日(星期五)

贵宾卡及公众门票持有人:

12:30-20:30


2026年2月7日(星期六)

优先预展及贵宾预展(First Choice and Preview):11:00-12:00

贵宾卡及公众门票持有人:

12:00-19:00


地点

M7

 Msheireb Downtown Doha, Abdullah Bin Thani St, Doha, Qatar

巴拉哈特·姆什莱布 (Barahat Msheireb)

Msheireb Downtown Doha, Abdulla Bin Thani Street, Doha, Qatar

多哈设计区(Doha Design District,DDD)

Msheireb Downtown Doha, Al Jeewan St, Doha, Qatar



中东艺术新地标开启全球对话


2026年2月3日至7日,全球艺术界目光聚焦中东——首届巴塞尔艺术展卡塔尔展会(Art Basel Qatar)落地多哈市中心姆什莱布区的M7创意中心与多哈设计区,毗邻卡塔尔国家博物馆等多处国际级文化地标。


作为巴塞尔艺术展全球版图的第五站,此次展会围绕“生成”(Becoming)这一主题展开深度思辨,汇聚31个国家及地区的87家画廊,首次将国际现当代艺术前沿引入中东腹地,成为卡塔尔践行“2030国家愿景”的关键文化举措。


 ▼向下滑动 查看完整参展机构名单▼ 



2026年巴塞尔艺术展卡塔尔展会现场

图片致谢:周艟,罗新雨


 文化基因与全球视野的碰撞 


卡塔尔国家博物馆、伊斯兰艺术博物馆等世界级文化地标环绕的展区选址,赋予展会天然的叙事深度。M7创意中心与多哈设计区的开放式空间布局,打破传统展位模式,以流动的策展逻辑呼应“生成”主题——从人类文明流变到中东本土文化的当代转译,艺术实践成为连接历史与未来的桥梁。


展会特别策划的“特别项目”单元,邀请九组国际艺术家在多哈姆什莱布市中心(Msheireb Downtown Doha)区创作雕塑、装置和表演。参展艺术家包括:亚伯拉罕·克鲁兹威力戈斯(Abraham Cruzvillegas)、Nour Jaouda、哈桑·汗(Hassan Khan)、纳里尼·马拉尼(Nalini Malani)、布鲁斯·瑙曼(Bruce Nauman)、Khalil Rabah、雷亚安·塔贝(Rayyane Tabet)、Sumayya Vally以及Sweat Variant(Okwui Okpokwasili与Peter Born)。此外,珍妮·霍尔泽(Jenny Holzer)创作的《SONG》(2026)——该作品由巴塞尔艺术展卡塔尔展会“特别项目”委约创作,并于展会贵宾预览日前夜特别揭幕。


 画廊与艺术家:多元叙事交织 



  里森画廊(Lisson Gallery)



里森画廊以哥伦比亚艺术家奥尔加·德·阿马拉尔(Olga de Amaral)的纤维艺术装置为核心,呈现《Cobalto》《Cintas Entrelazadas》等代表作。阿马拉尔将中世纪圣像画精神与现代主义网格融合,金箔与织物交织出跨越时空的视觉诗学,呼应中东传统工艺的当代重生。


Olga de Amaral, Cesta lunar 56, 1994, Linen, gesso, acrylic, Japanese paper, and gold leaf, 210.2 x 269.9 x 4.4 cm, 82 3/4 x 106 1/4 x 1 3/4 in © Olga de Amaral. Courtesy Lisson Gallery

图片致谢:里森画廊Lisson Gallery



  SFG画廊  



SFG画廊聚焦已故黎巴嫩艺术家休格特·卡兰(Huguette Caland)的个展,展出其70年代抽象人体绘画与近年《面孔与地点》系列。卡兰以身体为媒介挑战男性主导的艺术史叙事,巨幅画布上的色块与褶皱构成身体景观的隐喻,揭示性别与身份的流动性。

休格特·卡兰(Huguette Caland),《Visage(面容)》,1973年。布面油画,120 × 120 厘米,装框尺寸 123.4 × 123.4 厘米。© Huguette Caland Estate。图片由 Huguette Caland Estate 与 SFG 画廊提供,摄影:Archives Mennour。

图片致谢:SFG 画廊



  赛迪HQ画廊(Sadie Coles HQ)



赛迪HQ画廊带来委内瑞拉艺术家阿尔瓦罗·巴林顿(Alvaro Barrington)的日落主题绘画。巴林顿以波纹金属与回收木材构建画框,将加勒比海岸的记忆转化为物质性隐喻,探讨移民身份与土地的关系。


Alvaro Barrington 

King of the New beginning Jan 26 A11, 2026 oil, acrylic, ink, Flashe and sand on burlap, reclaimed wood 62 x 62 x 12 cm / 24 ⅜ x 24 ⅜ x 4 ¾ in © Alvaro Barrington. Courtesy the Artist and Sadie Coles HQ, London. Photo: Katie Morrison

图片致谢:赛迪HQ画廊(Sadie Coles HQ)



  卓纳画廊(David Zwirner)



卓纳画廊呈现南非艺术家马琳·杜马斯(Marlene Dumas)的三幅绘画作品。杜马斯绘画与纸本画作常以人形为主题,通常借助自己长期汇集的大量图像资料作为参照,其中包括艺术史材料、大众媒体图像,以及朋友与家人的私人快照。她通过对描绘对象的重新框定与重新置境,探查公共自我与私人自我之间暧昧且不断变动的边界。


出自《倚墙而靠》系列的《橄榄树》(2010)、《风景中的人物》(2010)、《跪着生活》(2010 )在巴塞尔艺术展卡塔尔展会现场,卓纳展位M310号,2026年

图片致谢:卓纳画廊



  魔金石空间(Magician Space)



魔金石空间带来中国艺术家铁木尔·斯琴的个人项目。该项目作品源于艺术家近期在中国西南横断山脉的田野调查,此地区以丰富的生物多样性与古老的生态记忆而闻名。通过融合雕塑与数字媒介,铁木尔将自然景观转化为沉静而崇高的精神性载体,展示自然如何通过内部的关系网络运作,并思考当代精神如何与之共鸣。


图片致谢:魔金石空间(Magician Space)




  全球艺术版图重构:

中东崛起与区域联动 


卡塔尔展会的落地,与阿布扎比弗里兹艺博会(2026年11月)、沙特苏富比首拍形成中东艺术市场“黄金三角”。国际拍卖行与顶级艺博会密集布局,推动海湾地区成为继欧美之后的全球艺术资本新高地。


值得关注的是,卡塔尔正通过建筑与艺术的双重叙事重塑国家形象。贝聿铭设计的伊斯兰艺术博物馆、让·努维尔打造的“沙漠玫瑰”国家博物馆,将伊斯兰美学与现代主义语言融合;理查德·塞拉的《7》与杰夫·昆斯的《Dugong》等公共艺术,则以巨型装置激活城市空间,构建“沙与海的灵感交响诗”。



  艺术作为文明对话的催化剂


2026巴塞尔艺术展卡塔尔展会不仅是一场视觉盛宴,更是全球化与在地性深度碰撞的实验场。当卡塔尔以开放姿态拥抱多元文化,艺术正成为跨越宗教、语言与地缘界限的通用语言。


正如艺术总监瓦埃尔·肖基(Wael Shawky)所言:

“能够与巴塞尔艺术展合作推出这一开创性的全新模式,我深感荣幸。在重视研究、叙事与实验的框架下,探索中东、北非乃至更广范围艺术实践的机遇,对我而言意义非凡。我期待携手各艺廊及艺术家,共同打造一个既能彰显该地区文化复杂性与丰富内涵,又兼具全球视野的艺术平台。”

这场始于多哈的艺术浪潮,或将重塑未来十年全球艺术生态的格局。





关于ArtOnTime



ArtOnTime(AOT),作为专注于当代艺术内容精选的APP平台,致力于展现并推动中国当代艺术的发展。我们秉持严谨的专业态度,与国内顶尖的当代艺术画廊、艺博会等深度合作,通过由策展人、艺术家、画廊主及学者组成的优质团队,对展览、作品、艺术家资讯等进行专业化筛选与整合,为用户提供高品质、有价值的当代艺术内容。



默克周虹离任,加入诺和诺德

2月3日(周二),诺和诺德(Novo Nordisk)宣布已任命Jamey Millar为美国业务负责人,周虹(Hong Chow)为全球产品与投资组合战略负责人。


诺和诺德在一份声明中表示,Jamey Millar将于2月5日接任Dave Moore的职位,周虹将于2月15日加入,接任Ludovic Helfgott。


在加入诺和诺德之前,Jamey Millar任职于联合健康集团(UnitedHealth Group),担任 Optum Specialty Holdings首席执行官;周虹此前则担任德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人。


周虹在全球医药领域拥有逾30年的深耕经验,曾先后在先灵制药、拜耳、罗氏制药、德国默克等全球顶尖制药集团担任高级管理职位。


2015年3月,周虹正式加入罗氏,出任中国区制药CEO。2021年10月,她加入德国默克,担任医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人。 


图片


同一日,周虹在Linkedin发文告别默克这段难忘的时光。她表示与珍视的同事与伙伴们一同建立了深厚的联结,创造了意义深远的影响,这些都将永远在她心中占据特殊的位置。


她提到:“了解我的人都知道,我热衷于搭建桥梁 —— 在文化、市场与人才之间。我们所培育的深厚人际联结、所建立的合作关系,是我们成功的基石,推动了业务的可持续增长,惠及超一亿患者。我为中国及国际业务区每一位全力以赴、直面挑战的人感到无比骄傲。”


并表示,满怀期待,即将在诺和诺德开启新篇章,担任产品与投资组合战略执行副总裁,对未来充满憧憬,也始终感恩过往。


在Maziar Mike Doustdar担任诺和诺德首席执行官的六个月里,公司迎来了一系列积极发展势头,其中最引人注目的是其Wegovy口服药的推出以及近期股价的上涨。


然而2026年诺和诺德即将面临的挑战也不小。诺和诺德表示,2025年其销售额增长10%,营业利润增长6%;但是预计2026年销售额和收益将下滑5%至13%。


2026年的业绩预期受到多种因素影响。包括:


由于“竞争加剧”以及部分业务领域价格下降,预计美国市场销售额将下滑。诺和诺德表示,近期与特朗普政府达成的“最惠国”定价协议将对销售额造成冲击。


由于美元兑丹麦克朗(诺和诺德的本币)贬值,公司预计将面临汇率损失。


在国际市场方面,全球GLP-1市场持续扩张,但在部分国际市场,其核心司美格鲁肽分子的专利将到期。


来源:Medtalent医人才

Mirxes觅瑞联合晶泰科技、希格生科倾力推动中国胃癌逐渐消除,构建全球首个胃癌”AI早筛+精准治疗”闭环体系

杭州和新加坡2026年2月4日 /美通社/ — 2月4日,Mirxes觅瑞(股票代码:2629.HK)宣布,将联合晶泰科技(股票代码:2228.HK)及创新药研发公司希格生科,共同打造以AI为核心的"早筛-诊断-治疗"全流程的胃癌精准防治体系,推动中国乃至亚洲的胃癌防治进程。


三家公司将在中国和新加坡联合成立合资公司,共同拓展亚洲市场。该项目依托觅瑞全球领先的胃癌早筛技术、晶泰科技的AI+机器人药物研发平台及希格生科的全球首个弥漫性胃癌靶向药管线,有望在未来5年内逐步构建"早筛、早诊、早治"的胃癌全周期治疗闭环体系,全面提升胃癌早筛渗透率与精准诊断、治疗覆盖,助力逐步降低亚洲胃癌发病与死亡率,显著提升中国乃至亚洲胃癌早筛可及性与治疗有效率,力争在2031年前系统性降低中国胃癌疾病对患者家庭与医疗系统的负担,逐步消除胃癌这一巨大健康威胁,以技术合力攻克胃癌防治难题。

中国胃癌防治现状:早筛不足、治疗滞后,亟需技术突破

胃癌在亚洲地区具有极高的发病率和死亡率,长期位居癌症死亡原因前列;全球近一半胃癌死亡人数发生在亚洲,全球范围内五年存活率小于10%。中国胃癌发病数和死亡数居高不下,且多数患者确诊时已进展至中晚期,五年生存率显著低于日韩等早筛普及国家。根据国家癌症中心2024年发布数据,全国胃癌的年发病人数超过35万,位列所有恶性肿瘤第5位;死亡人数超过26万人,位列恶性肿瘤第3位。其中,弥漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer,DGC)约占胃癌总数的三分之一,作为一种难治亚型仍缺乏有效治疗手段,且对放化疗、免疫治疗等方法也不太敏感,临床需求远未满足。

晶泰科技董事长温书豪博士表示:"中国胃癌防治面临两大核心挑战 —— 早筛可及性不足与创新药物研发效率待提升。晶泰联手产业伙伴,共同攻克胃癌防治难题,正是希望通过AI技术深度赋能胃癌防治全链条:一方面优化早筛技术,让更多患者在可治愈阶段被及时发现;另一方面加速创新药物研发,为确诊患者提供精准治疗方案。"

战略投资与合作:AI赋能全球领先早筛技术

2025年,觅瑞与晶泰科技达成战略合作,共建AI赋能的"诊疗一体化"创新研究及产业化平台,携手打造从早期发现到精准干预治疗的全链条解决方案。作为此次计划的重要一环,晶泰科技以战略投资者身份参与觅瑞新股配售,并达成深度技术合作。觅瑞核心产品觅小卫®是全球首个获批的胃癌血液早筛产品,并已在中国获批上市。

觅瑞将依托晶泰科技行业领先的AI算法与量子物理计算平台,从两大维度加速早筛管线迭代升级。一方面,两家公司将深度合作,进行早筛技术的算法优化:觅瑞内部积累了丰富的亚洲人群基因及血液多组学数据,通过晶泰科技的机器学习底座,有望进一步优化觅瑞早筛模型的精准度与泛化能力,尤其针对中国高发胃癌亚型(如幽门螺杆菌相关型)开发专属筛查标志物;另一方面,对发现的潜在治疗靶点发起管线转化:挖掘早筛中发现的差异化分子靶点,反向赋能希格生科等胃癌创新药管线的持续开发,并为晶泰科技的药物研发工作提供真实世界基础,形成"早筛指导用药,用药验证早筛"的闭环。

觅瑞CEO周砺寒博士指出:"在AI赋能医疗创新的时代,整合晶泰的AI平台和觅瑞多组学血液早筛技术,深度分析觅瑞过去12年间在亚太多国积累的10万级临床及真实世界数据,可进一步提升现有单癌早筛的准确性和可及性,并将多癌早筛产品的研发速度提升3倍以上,并降低成本,让早筛成为普惠医疗的一部分。同时,觅瑞的临床经验也能助力晶泰科技发掘更多极具市场价值的创新靶点与抗癌药物,实现胃癌的精确诊断与精准治疗无缝衔接,进一步降低死亡率。"

联动希格生科:全球首款弥漫性胃癌靶向药研发取得突破

在治疗端,晶泰科技孵化的希格生科成为计划的关键支柱,两家公司合作研发的SIGX1094是全球首个进入临床阶段的弥漫性胃癌靶向药,已获得盖伦奖提名。希格生科同时拥有全球领先的胃癌类器官模型,可高度模拟亚洲胃癌亚型特征。三者的深度合作,特别是觅瑞的早筛标志物与希格生科的类器官药敏测试,可实现"筛查-用药"精准匹配,并利用其深厚的生物学领域科研积淀与类器官+AI平台能力,针对觅瑞发现的全新疾病靶点建立模型,验证其可开发性,推进这些发现向新药管线的研发转化。

希格生科创始人张海生博士表示:"弥漫性胃癌等晚期胃癌目前治疗选择有限,SIGX1094的研发进展为这类患者带来新希望。通过与觅瑞、晶泰科技的合作,我们将进一步优化药物开发策略,以希格生科独特的类器官+AI 平台与晶泰科技的AI+机器人药物研发平台,推动具有高市场潜力的肿瘤靶向药研发,与行业伙伴一起为帮助癌症患者摆脱'无药可医'的困境而做出努力。"

AI 赋能三方技术协同,构建胃癌防治新范式

该计划不仅具有重要的社会价值,也展现出可观的商业前景。全球癌症早筛市场正处于快速发展阶段,预计2033年达3600亿美元。同时,2025年全球胃癌治疗市场规模达70.5亿美元,亚太地区以39.38%的份额主导全球市场。该市场预计将在2034年达到313.1亿美元,期内复合年增长率为18.23%。随着中国癌症早筛市场的快速发展和创新药研发的持续推进,三方合作有望在胃癌防治领域建立长期竞争优势与独特的技术协同效应,并通过合资公司的成立,共同推进亚洲市场的业务推广,共享未来商业化收益。觅瑞的临床经验将为药物研发提供真实世界基础、晶泰科技的AI平台将同时赋能早筛技术优化与药物研发效率提升,而希格生科的创新药物研发将进一步丰富胃癌治疗选择。这种"筛-诊-治"全链条的闭环模式,有望为中国胃癌防治带来革命性突破。

这一以AI赋能的胃癌早筛+精准诊疗闭环体系的建立,代表着创新企业攻克重大疾病的决心。觅瑞、晶泰科技与希格生科的强强联合,持续完善产业生态闭环,通过技术创新重塑胃癌防治格局,让精准、高效、可负担的癌症诊疗服务惠及中国与更为广泛的亚洲地区,共同应对胃癌这一重大疾病威胁,守护人类生命健康,为中国乃至亚洲患者带来切实获益。

消息来源:觅瑞中国

英矽智能获美纳里尼3900万港币里程碑付款,合作项目MEN2501完成首例患者给药

20257月获得逾2340万港币的开发和监管里程碑付款后,英矽智能在双方合作项目MEN2501完成I期临床试验首例患者给药后,再次获得美纳里尼集团就该项目支付的3900万港币里程碑付款。MEN2501是一款具备高度差异化的KIF18A抑制剂,由英矽智能生成式AI引擎设计与优化,用于染色体不稳定性实体瘤治疗。

上海2026年2月3日 /美通社/ — 2026年2月3日,由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能(Insilico Medicine, 3696.HK)今日宣布,公司于2025年1月对外授权给美纳里尼集团("美纳里尼")的MEN2501项目已在I期临床试验中完成首例患者给药,根据双方合作协议,英矽智能已获得由美纳里尼支付的3900万港币里程碑付款。MEN2501(ISM9682)是一款具备高度差异化的小分子抑制剂,靶向驱动蛋白KIF18A,临床前数据显示对染色体不稳定性癌症具有显著的抑制活性。

此前,作为一项旨在加速变革性抗肿瘤疗法开发的战略合作,英矽智能以5.5亿美元合作总额将MEN2501项目对外授权给美纳里尼集团全资子公司Stemline Therapeutics。根据合作协议,双方积极推进项目过渡和后续开发工作。2025年7月,在该项目顺利获得IND批件后,英矽智能获得首笔开发和监管里程碑付款逾2340万港币。

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示,"MEN2501项目快速推进至I期临床试验,并成功完成首例患者给药,充分体现了美纳里尼及Stemline高效的项目推进能力与专业的临床转化实力。这一里程碑也有力印证了双方携手为癌症治疗提供创新疗法的共同承诺与持续努力。我们非常自豪能进一步夯实合作伙伴关系,见证AI发现的候选药物到达临床试验这一关键阶段也让我们备受鼓舞,这使我们离为全球患者提供创新治疗方案的目标更近了一步。"

美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示,"在临床I期试验中完成MEN2501首例患者给药是一个意义深远的里程碑,充分证明了具有潜力的科学成果能够在专业的临床执行下高效推进。在将AI赋能药物发现转化为临床项目的过程中,我们和英矽智能的合作十分关键,有望为面临侵袭性癌症的患者提供创新且变革性的治疗方案。"

自首次达成以来,英矽智能与美纳里尼持续深化双方合作。在达成MEN2501项目合作之前,英矽智能于2024年1月宣布与美纳里尼达成全球独家对外授权合作,围绕用于乳腺癌及其他肿瘤适应症的新型KAT6抑制剂MEN2312,协议总价值超过5亿美元。目前,MEN2312项目已顺利推进至临床开发阶段,英矽智能就此获得多项开发和监管里程碑付款。

除合作管线外,英矽智能在AI驱动肿瘤药物发现和开发方面积累了丰富经验,已建立关注多癌种的强大肿瘤管线,既包括靶向中等新颖靶点的创新项目,也涵盖靶向已验证作用机制的项目。其中进展较为领先的项目包括潜在同类最佳的泛TEAD抑制剂ISM6331及MAT2A抑制剂ISM3412,这两个项目目前均处于全球多中心I期临床试验阶段。

通过整合先进的AI和自动化技术,英矽智能在实际应用中显著提升了早期新药研发效率,为人工智能驱动的药物发现树立了标杆。与传统早期药物研发通常需要平均4.5年的时间周期相比,英矽智能在2021至2024年间已提名20款临床前候选化合物,从立项到提名PCC的平均耗时仅为12–18个月,每个项目仅需合成和测试约60–200个分子。

消息来源:英矽智能

药明生物与Vertex就创新三特异性T细胞衔接子达成授权和研究服务协议

上海2026年2月3日 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布与Vertex Pharmaceuticals(纳斯达克代码:VRTX)已针对一款创新三特异性T细胞衔接子(TCE)签署授权和研究服务协议。Vertex计划用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。

根据协议条款,Vertex将获得该处于临床前阶段、计划用于治疗B细胞介导的自免疾病的三特异性TCE的全球独家开发及商业化权益。药明生物将获得一笔首付款,并有资格获得与开发、注册及销售相关的里程碑付款,以及产品上市后的销售提成。此外,药明生物还将为其创新TCE提供一体化合同研究和开发服务。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示:"我们非常高兴通过先进的一体化技术平台发现的TCE,助力Vertex推动研发重大疾病的变革性疗法。本次合作既彰显了我们作为全球生物药研发服务领军者的技术实力,也印证了我们独特的CRDMO商业模式。在这一战略指引下,我们将持续为合作伙伴开辟创新疗法研发的高速通道。"

Vertex首席科学官Mark Bunnage博士表示:"在Vertex,我们始终致力于为重症患者带来具有变革意义的治疗方案。此次与药明生物达成合作,为我们加速新药研发提供了有力支撑,我们非常期待进一步探索这一极具潜力分子的治疗前景。"

消息来源:药明生物

晶泰科技赋能溪砾科技”AI+RNA”罕见病新药再获临床批件,有望”一药多治”撬动千亿级疾病治疗市场

深圳2026年2月3日 /美通社/ — 近日,晶泰科技(2228.HK)孵化企业 ReviR 溪砾科技(下称 "ReviR")宣布,其与晶泰科技深度合作的创新药管线 RTX-117 获得国家药品监督管理局(NMPA)又一罕见病适应症的临床审批,将开展用于治疗白质消融性白质脑病(Vanishing White Matter, VWM)的临床试验。此前,RTX-117 已作为国内首款针对腓骨肌萎缩症( CMT )的 1 类创新药管线成功实现中美临床试验"双报双批"的里程碑成果。RTX-117 在短时间内接连斩获两项罕见病适应症的临床批件,再次验证了晶泰科技 AI 药物发现平台研发高价值管线并快速实现临床转化的能力,也展现了 AI+RNA 新药研发路径的巨大潜力。

VWM 是一种进行性常染色体隐性遗传的神经退行性罕见病,极具破坏性,临床表现为共济失调及进行性运动功能恶化,发热或轻微外伤等应激诱因可导致患者病情不可逆的急剧恶化,多数患者在儿童期或青少年期死亡,部分成人型患者病程较长但持续进展。其致病靶点机制高度复杂,目前全球范围内尚无任何获批的针对 VWM 的治疗药物,存在巨大未满足的临床需求。

RTX-117 由晶泰科技基于其 AI+机器人药物研发平台与 ReviR 合作开发,是当前国内唯一一款从疾病相关的病理通路出发,从分子源头干预疾病进程的小分子创新药药物。作为一款具备高度选择性的 eIF2B 小分子激活剂,RTX-117 的作用机制在于精准靶向 VWM 和 CMT致病的关键通路,通过抑制异常激活的整合应激反应(Integrated Stress Response, ISR)通路恢复 mRNA 的正常翻译,从而发挥疗效。该管线针对 VWM 的临床前数据显示出有效的 ISR 调节及显著的运动功能改善,有望填补 VWM 治疗空白,为全球患者带来治疗希望。

从针对周围神经系统疾病的 CMT 到针对中枢神经系统疾病的 VWM,RTX-117 的适应症跨越不仅是临床范围的扩大,更是药效学表现的极致体现。中枢神经系统疾病治疗高度依赖药物的血脑屏障穿透能力(blood brain barrier,BBB),RTX-117 获批进入 VWM 临床,侧面印证了该分子在脑渗透率、系统性分布及靶向精准度的领先水平。双适应症的布局不仅大幅拓宽了管线的商业化空间与市场天花板,也通过同一分子在不同适应症上的相互验证,进一步提升药物开发的成功率。

值得关注的是,ISR 通路失调还被认为与渐冻症(ALS)、帕金森病(PD)、阿尔茨海默病(AD)以及脑损伤等多种神经系统疾病密切相关。RTX-117 精准靶向多种罕见神经退行性疾病共有的分子病因,有望实现 "一药多治",通过在 CMT、VWM 治疗领域的验证,覆盖更多未被满足的临床需求,进一步打开神经退行性疾病的广阔治疗空间,撬动千亿级疾病治疗市场。

RTX-117 的又一适应症临床获批,再次展现了晶泰科技 AI+机器人自主实验平台以更低的成本、更高的效率赋能创新药管线,特别是罕见疾病药物研发的巨大潜能。目前,全球已知的 7000 多种罕见病影响着约 4 亿患者,其中超 90% 仍缺乏有效治疗方案。ReviR 与晶泰科技多个在研管线的持续成功,为 AI 助力新药研发、攻克罕见病的投资回报率挑战树立成功实践,有望为更多"无药可用"的罕见病患者带来新的治疗希望,在全球罕见病治疗格局中,贡献兼具经济回报与社会价值的"中国方案"。

同时,随着 RTX-117 的临床获批及多项合作的成功进展,晶泰科技将获得由 ReviR 支付的数千万港币里程碑付款。未来晶泰科技亦有权参与其全球销售分成及后续授权收益分成,为患者、合作伙伴、投资人创造可持续的价值。

ReviR 副总裁刘阳博士表示:"RTX-117 能够实现从 CMT 到 VWM 的适应症拓展,得益于团队对神经退行性疾病底层病理机制的深刻洞察,以及 VoyageR AI 平台在翻译调控、靶点识别上的精准赋能。同时,合作伙伴晶泰科技 AI+机器人药物研发平台的专业支持,也为 RTX-117 的快速临床准入提供了坚实保障。我们非常自豪能推动这一科研成果迈向临床转化阶段。"

消息来源:晶泰科技

阿斯利康CEO中国行:千亿布局,一马当先助力全球健康

 1月28日至31日,英国首相基尔·斯塔默(Keir Starmer)对中国进行正式访问,阿斯利康全球首席执行官苏博科(Pascal Soriot)作为英国商界代表团成员随访。四天双城,苏博科在京沪两地参加多场高规格政企交流,并宣布重磅在华投资计划,以实质性投入回应中英经贸合作机会,成为此次访问最大亮点之一。

1月29日,苏博科受邀出席2026中英企业家委员会会议并在闭幕式致辞,宣布逾1000亿元人民币(150亿美元)在华投资计划。30日,与阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿(Iskra Reic)在京出席中英商务论坛并发表演讲。31日,受邀参与上海市委书记陈吉宁与英国首相斯塔默的会见。同日,与尹思睿及阿斯利康中国总经理林骁参加在沪举办的中英商务论坛,并与英中贸易协会总裁白彼得展开对话。

909b43f3799c114c87ace614367c3c0c.png

那么,千亿投资背后,阿斯利康的战略逻辑是什么?一方面,中国患者仍面临大量未被满足的需求;另一方面,中国已成为全球创新策源地。


正如苏博科所说,“中国已成为科学创新、先进制造和全球公共卫生领域的重要力量。通过进一步扩展我们在细胞治疗、放射偶联药物等突破性疗法的能力,阿斯利康将为中国高质量发展做出更大贡献,更重要的是,把下一代创新疗法带给更多患者。”



为患者需求


随着人口老龄化、居民生产生活方式的不断变化,我国心脑血管疾病、癌症等慢性病发病率总体呈上升趋势,慢性病死亡人数占总死亡人数的比例超过80%;以高血压、糖尿病为例,相关患者分别超3.3亿和1.4亿并呈现年轻化趋势。同时,我国医疗资源分布不均、基层诊疗能力薄弱,叠加医疗负担重等特点,中国患者仍面临大量未被满足的需求。


面对这些挑战,传统治疗手段已难以满足需求。而细胞治疗、放射偶联药物等前沿疗法,将有助于疾病诊疗进入精准化时代,为攻克癌症、慢性病提供了全新路径。事实上,阿斯利康已通过与西比曼、石药集团、和铂医药、加科思以及元思生肽等领先生物技术公司的合作,加速将前沿技术转化为临床解决方案,这正是跨国药企与中国创新生态深度融合的生动实践。



为创新合作

 

过去五到六年间,中国已成为全球医药创新生态的“关键一环”。国家药监局公开发布的数据显示,我国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,刷新历史记录。


依托中国充满活力的生物医药创新生态和顶尖人才资源,阿斯利康已与本土临床机构、学术及行业机构、创新企业等建立了具有影响力的合作伙伴关系。其在华两大全球战略研发中心,主导了近20项阿斯利康全球临床试验,引领全球药物研发。 

英国首相上一次访华是8年前,当时苏博科也在代表团中。本次,阿斯利康选择在英国首相访华期间宣布投资,也透露出其希望以中英创新合作为契机,为两国乃至人类、社会、地球的健康和繁荣创造价值。依托与剑桥大学及北京市的成功生态合作,阿斯利康正携手其他领先的科研与金融机构——包括牛津大学、格拉斯哥大学、伦敦国王学院以及汇丰银行——推动两国充满活力的生态系统之间开展更深入的合作。此外,英中双方在人工智能、绿色能源、能源转型等领域的合作空间也十分广阔。 

扎根中国三十多年来,阿斯利康从创新药引入、加码中国制造与研发、到携手本土创新力量惠及全球——此次投资是其长期战略的自然延伸,也为跨国药企在华发展提供了示范效应。未来,期待各界伙伴携手,以中国创新之力,共筑全球健康的创新未来

“按行规拿35%”!一纸判决撕开带金销售内幕

2月2日,“国家医保局”微信公众号披露了一起医疗腐败案例引发行业关注:陕西一骨科医院院长吃回扣270万,回扣比例高达35%。更令人警醒的是,这笔交易并非秘密操作,而是以“按照行规”为由,每月固定结算、次月7日前准时交付。


根据中国裁判文书网公开发布信息,李某身兼医院院长与骨四科主任双重身份,直接掌握手术耗材的选用权。供应商贾某为维持合作,自2014年7月,贾某承接了向骨科医院供应医疗耗材的业务,为增加耗材销量,贾某找到时任骨科医院骨四科主任李某,请托李某在耗材使用上为其提供帮助,并承诺按照供货总金额的35%按月向李某支付回扣款。李某表示同意,并决定在骨四科开展的手术中使用贾某供应的医疗耗材。2014年7月至2017年3月,贾某向骨四科供应耗材总价7054552元,向李某支付回扣款共计2468958元,李某收受后主要用于了购买别墅、装修别墅和家庭生活消费


据贾某证词:在与李某接触过程中,李某提出要按照行规给他拿回扣(按每月供货量的35%提成),且回扣款必须在次月的7日前以现金形式交付。贾某在向李某送回扣的时候,会提前统计好当月供应骨科耗材的清单,并计算好回扣款的金额。


此外,李某还收受医疗耗材供应商孙某231580元。2017年10月,孙某代表某医疗器械公司与骨科医院签订医疗耗材供应协议后,找到时任骨科医院副院长兼骨四科负责人李某。孙某请托李某在耗材使用上为其提供帮助,并承诺按照供货总金额的30%向李某支付回扣款,李某表示同意。2018年1月至2019年1月,孙某向骨四科供应耗材总价772212元,向李某支付回扣款共计231580元,李某收受后用于归还借款等个人开支。


除了上述人员,李某还收受药品供应商姜某20010元。2021年9月,某药业公司安康地区销售负责人姜某通过朋友樊某的关系找到李某,请托李某在推销药品方面提供帮助,并送给李某一张存有20010元的邮政储蓄银行卡李某表示同意,并利用其担任骨科医院院长兼骨四科负责人的职务便利,向医院推荐使用姜某代理的瘀血痹胶囊。李某收受该银行卡后,一直存放于其个人钱包内。


最终,法院认为,被告人李某身为国家工作人员,在担任安康市某某医院骨科医院院长期间,利用职务上的便利为他人谋取利益,非法收受贾某、孙某、姜某财物共计2720548元,数额巨大,其行为构成受贿罪,应予依法惩处。判决如下:被告人李某犯受贿罪,判处有期徒刑五年六个月,并处罚金人民币四十万元;犯重婚罪,判处有期徒刑十个月,数罪并罚,决定执行有期徒刑六年,并处罚金人民币四十万元


尤其值得注意的是,贾某在供述中称,这是行业惯例。而李某也坦承,该比例在当地骨科耗材供应中“并不罕见”,将违法行为美化为“行规”,引发舆论哗然。


此案背后,暴露出高值耗材价格体系的严重扭曲。国家医保局近年多次指出,部分骨科、心血管类耗材终端价格中,至少存在三分之一的虚高空间,其中相当一部分用于支付回扣、营销费用等非生产性支出。正因如此,国家自2019年起强力推进高值医用耗材集中带量采购,通过“以量换价”挤压水分。


以人工关节为例,集采后平均降价82%,冠脉支架降幅超90%。价格透明化后,留给“35%回扣”的操作空间几近归零。这也解释了为何近年来医疗反腐重点从药品逐步扩展至设备耗材——哪里有定价不透明,哪里就容易滋生腐败。


对医药企业而言,此案是一记警钟。过去依赖“关键人”关系、以高回扣换取入院资格的模式已不可持续。随着DRG/DIP支付改革、医保智能监控、纪检大数据筛查等机制落地,任何异常采购、价格偏离、资金流向都可能触发预警。


更深层的变革在于角色重构:医院院长、科室主任的权力边界正在被制度收紧。多地已推行“耗材使用公开公示”“临床使用评价”“供应商黑名单联动”等措施,切断个人对采购决策的绝对控制。


李某案被中纪委作为典型通报,释放明确信号:所谓“行规”,不能凌驾于法律之上;35%的回扣,不是行业默契,而是犯罪证据。


而就在同一天,国家医保局于2月2日正式发布《关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》(下称“《通知》”)。

48a5d3326ad6024b21f743260a3be54c.png

《通知》明确部署了九项重点工作,构建起全方位、多层次的监管体系。其中年度飞检重点聚焦三方面:一是医保基金运行风险高、住院率畸高、医保支付率异常、飞检问题整改不力的统筹地区;二是基金使用量大、举报和大数据筛查问题线索较为集中的定点医药机构;三是骨科、肿瘤、检查检验、眼科、口腔、普通外科、神经内科等重点领域


随着2026年医疗反腐向学协会、医保基金、耗材供应链等多维度纵深推进,灰色空间加速收窄,合规不再是选择题,而是医药行业所有参与者的生存底线。


来源:国家医保局、裁判文书网、思齐俱乐部

宜明生物受邀出席芬兰总理访华招待会,共话中芬生物医药合作新机遇

苏州2026年2月3日 /美通社/ — 2026年1月25日晚,芬兰总理彼得里•奥尔波在芬兰驻华大使官邸举办招待会,宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士作为中国生物医药领域代表受邀出席,与芬兰政府高层及随行企业代表团深入交流,共商中芬在先进治疗药物(ATMP)等领域的合作前景。

此次芬兰总理访华,携20余家企业代表随访,涵盖机械、森林工业、创新、清洁能源、食品和生物医药等芬兰优势领域,充分体现芬方对深化双边经贸合作的强烈意愿

次日(1月26日),中芬创新企业合作委员会第六次会议在商务部举行,政企各界围绕创新领域合作展开深度探讨并签署多项商业协议。其中宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士与芬兰AUREALIS THERAPEUTICS首席执行官JUHA YRJÄNHEIKKI先生等代表各方签署协议,开展细胞与基因治疗药物项目(临床三期以及工艺验证阶段生产等)多边合作。签约仪式在中国机电商会副会长白雪峰与芬兰驻华大使馆公使衔参赞田马可(Marko Tiesmäki)共同见证下完成。

此次高规格的礼遇,不仅是对宜明生物行业优势地位与卓越影响力的权威认证,更深刻折射出中国制药工业在全球价值链中的强势崛起——从技术追随到创新引领,从单一市场到多元化出海,中国智慧正以坚实的步伐赢得世界信赖。

"中国制造"获世界认可,双向赋能,连接全球创新与市场

随着中国制药实力日益获得国际认可,中国医药生物企业正加速全球化布局,出海版图从美国向欧洲等全球市场全面拓展,出口结构也从早期的原料药向创新药、高端制剂等高附加值领域加速升级。越来越多的企业开展国际多中心临床试验、申请欧美认证、在海外设立研发中心与生产基地,积极融入全球创新链与市场网络。与此同时,国外企业也日益看重中国巨大的市场潜力与创新活力,寻求与中国企业开展深度合作。

在此背景下,宜明生物凭借深厚的技术实力、前瞻性的全球化产能布局和丰富的注册申报经验,在全球CGT产业链中占据了重要一环,成为连接中国创新与全球市场的重要桥梁,为国内外企业提供双向赋能的合作平台。

深厚的技术护城河:

公司构建了质粒、病毒载体和细胞药物以及RNA产品的四大核心技术平台,在工艺开发、大规模/商业化生产、注册申报等方面颇具国际竞争力,为全球客户提供了坚实的技术保障。
全球交付实力与行业认可:

依托完善的全球化生产服务网络、深厚的注册申报经验及全面的FDA DMF备案库(覆盖关键原材料、生产基地与质控体系),我们为国内外ATMP企业搭建高效可靠的国际化"快车道",助力其跨越监管壁垒,加速创新药物成功出海。凭借高确定性的交付效率、严谨的质量体系以及丰富的申报经验,已成功助力国内外客户的数十项ATMP项目完成IND申报并进入临床研究阶段,大幅降低了客户的研发生产风险与时间成本,赢得了业界的广泛信赖与可靠背书。

北京商业化基地将启动全球药物商业化生产

合作方AUREALIS THERAPEUTICS是一家专注于应用细胞与基因治疗技术攻克慢性病与癌症的芬兰知名药企。本次合作将依托宜明生物北京商业化基地实施临床三期及工艺验证阶段生产任务,该基地拥有符合中国(CDE)、欧盟(EMA)与美国(FDA)监管要求的细胞与基因治疗药物厂房,为项目提供国际化标准的产能保障。

这一合作不仅是芬兰对中国制药技术与生产能力的高度认可,更标志着宜明生物多元化出海战略迈出关键一步,为中芬CGT领域创新合作筑牢根基。

以技术筑磐石,向四海拓新程

未来,宜明生物将坚守"宜众济世,明德进道"的初心,持续深化全球合作,以全链条技术与全球化布局推动更多ATMP创新疗法走向临床、惠及世界,让前沿生物医药技术为全球患者带来新希望。

消息来源:宜明生物

美国圣大卫医疗中心德克萨斯心律失常研究所首次植入FDA批准的新型除颤导联

新技术是世界上最小的导管输送除颤导联

德克萨斯州奥斯汀2026年2月2日 /美通社/ — 圣大卫医学中心德克萨斯心律失常研究所( TCAI )的电生理学家最近成为全国第一个植入FDA批准的新型除颤导联(一种专用绝缘导线,可将植入式心脏复律除颤器( ICD )或心脏再同步治疗( CRT-Ds )设备连接到心脏并纠正异常节律。 除颤导联是世界上最小的导管输送除颤导联,可以精确输送和放置在右心室中。

1月7日, TCAI的临床心脏电生理学家Robert Canby (医学博士)和Amin Al-Ahmad (医学博士)进行了第一次手术。 Canby博士还参与了导致FDA批准的试验。

心脏电生理学家兼TCAI执行医学总监Andrea Natale, M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C.表示: “在治疗患者时,安全性和有效性至关重要,这项新技术使我们能够以更高的精度实现这两点。” “这一里程碑证明了德克萨斯心律失常研究所持续追求创新,这将改善结果和获得挽救生命的护理。”

导联感应到心跳并将信号传输到植入设备,然后提供治疗以纠正或中断异常快速的心律,称为心律失常,这可能导致心脏骤停。 现有除颤导联直径较大,增加了未来并发症的可能性。

根据《美国心脏协会杂志》的数据,预计到2030年,美国将有1210万人患有心房颤动(最常见的心律失常)。

TCAI是一家最先进的电生理学中心,其中包括六个配备先进技术的实验室,由该领域世界知名专家Natale博士领导的一组受人尊敬的心脏电生理学家执行大量最复杂的电生理学程序。

消息来源:Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David’s Medical Center