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医药代表的合规边界，仍在进一步明确。

近日，中央纪委国家监委网站刊发文章《让老百姓得实惠、我们党得民心丨多措并举守好群众“看病钱”》，介绍重庆医保基金管理突出问题整治经验。

文章再次提到药品和高值医用耗材集中带量采购，并明确指出，集采着力从机制上切断药品、耗材流通过程中的“以药养医”“以耗养医”灰色利益链，破解“带金销售”问题。

但这篇文章更值得医药行业关注的，是其将集采、医保基金监管、药品耗材采购以及行业合规放在了同一监管体系下。

医药代表，今年监管重点持续增加

2026年5月，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局等部门发布《医药代表管理办法》。

新规明确，医药代表的主要职责是开展学术推广，向医务人员传递医学、药学信息，协助其合理使用药品，并收集、反馈临床使用信息。

同时，医药代表开展学术推广等活动，应当遵守相关法律法规和职业道德规范，不得承担药品销售任务，不得实施商业贿赂等行为。

从今年的监管动作来看，医药代表“做什么”和“不能做什么”，正在变得更加具体。

一起集采事件，给行业敲响警钟

今年7月，国家医保局曾公开通报一起与第12批国家组织药品集采有关的事件。

某进口原研药企业提交所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图影响集采定品。

经核查，80%以上签名不真实，其中涉及企业销售人员冒签、挪用签名图片、虚构人物等情况；部分医生签名则是销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导取得。

国家医保局随后明确提醒医药企业，不得以违法违规方式干扰集采工作，同时提醒医生、药师、护士等人员，签署由企业起草的涉企涉药声明文件或意见书时，应审慎核实内容。

这起事件中，涉及的并不只是企业层面的集采合规，也涉及企业人员与临床专家之间的信息沟通方式。

对于医药代表而言，学术推广、专家沟通、调研访谈等日常工作场景，合规边界正在被进一步细化。

监管也在从“销售行为”向采购全流程延伸

今年6月发布的《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》提出，规范化、制度化、常态化推进药品耗材集采，扩大品种覆盖面，同时加强药品耗材价格治理。

文件还提出，重点监管高值医用耗材、医用设备等领域，整治采购环节违规干预、拆分项目、量身定标等问题，并依法打击商业贿赂。

与此同时，医保基金监管正在继续向药品采购、价格和临床使用等环节延伸。

9月，国家医保局公开一起医疗机构涉医药购销商业贿赂案件，并表示将持续优化医药价格和招采信用评价制度，加大定向飞检力度，进一步挤压“带金销售”的非法空间。

今年7月开标的第12批国家组织药品集采，则覆盖65种药品、4.5万家医药机构，327家企业的521个产品获得拟中选资格。截至目前，国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。

从医药代表管理，到集采、价格治理，再到医保基金监管，相关监管正在进一步衔接。

医药代表如何在明确的合规框架下开展学术推广、医学沟通和临床信息反馈，将成为日常工作的核心要求。

而对于医药企业来说，合规管理也正在从单纯约束一线人员，进一步延伸至集采沟通、专家合作、市场推广以及药品采购等更多环节。监管将无处不在。

来源：思齐俱乐部

来源：药智网

近日，华辉安健宣布，黄薇已于2026年8月正式加入公司，出任首席医学官，负责公司整体医学策略、临床开发体系建设、重点管线医学决策以及临床开发战略与项目管理。此前，黄薇在石药集团担任肿瘤领域首席医学官，2022年3月入职，任职约四年半。

黄薇本科毕业于四川大学华西医学中心临床医学专业，获贵州医科大学肿瘤病理学硕士学位。进入制药行业前，她拥有约10年肿瘤内科临床诊疗经验，曾被医院选送至北京大学担任高级访问学者，由此进入国际多中心临床试验领域，此后积累了15年以上全球药物研发经验。

她的职业经历涵盖跨国药企、本土创新药企和大型综合药企：

早期任职于默克雪兰诺；在罗氏工作约7年，从抗HER2乳腺癌中国开发岗位升至亚太区抗肿瘤抗HER2治疗负责人，期间推动帕妥珠单抗和T-DM1在中国的获批时间大幅提前；2017年加入百济神州，带领团队完成全球首个食管鳞癌同步放化疗联合PD-1免疫治疗的大型Ⅲ期注册临床试验；此后还曾任职于先博生物。

2022年3月，黄薇加入石药集团，出任肿瘤领域首席医学官，后负责肿瘤领域全球CMO相关工作。任职期间，她管理超过190项在研临床试验、50多个同步开发产品，大部分为抗肿瘤药物。

履历来看，黄薇的能力范围覆盖临床开发团队组建与管理、全球产品开发策略、FDA/EMA全球申报与中国申报、试验设计、医学监查，以及与监管机构和美欧亚KOL的沟通协作，曾主导10余项肿瘤管线从Ⅰ期到Ⅲ期的全球开发与注册策略。

而本次黄薇加入的华辉安健成立于2015年，由北京生命科学研究所科学家团队联合创立，专注于病毒性肝炎、肝病及肿瘤领域的创新药物研发，目前已建立覆盖药物研发全流程的综合研发体系，专注于研发First-in-class与Best-in-class的突破性疗法。

来源：央视新闻

今年1月，一条异常的药品结算数据，被国家医保大数据监管平台捕获。凭借这条精准线索，记者跟随重庆市医保局工作人员，奔赴千里之外的重庆綦江区，对偏远山村的两家村卫生室开展突击核查。

触发本次核查的疑点，只是一盒普通的云南白药。系统数据显示：这盒药品早已在北京的医院完成医保结算，本该进入患者手中、用于疾病治疗。

可时隔不久，同一盒带有唯一追溯编码的药品，却跨越两千公里，再次出现在重庆綦江的深山卫生室。一盒药、两次医保结算、跨越千里流转。这看似微小的异常背后，暗藏着回流药倒卖的黑色链条。

看似零星的一盒药，实则是不法分子精心设计的隐蔽倒卖方式：混在正规药品中、悄悄流入基层末梢。经现场问询、数据比对和线索摸排，当地医保部门确认存在回流药倒卖行为，随即通过部门联动机制移交公安立案。

目前该案已抓获嫌疑人11名，初步查实涉案金额200多万元，案件仍在深入侦办中。那么，到底什么是回流药？这条屡禁不止的黑色产业链条，究竟是如何运转的？

国家医保局基金监管司监管二处副处长寇玲：简单地说，回流药就是参保群众使用医保报销之后开出来的药，没有用于个人的疾病治疗，而是低价卖给了药贩子，药贩子又把这些药倒卖，重新进入市场，然后进行二次销售，这类药就属于回流药。

倒卖“回流药”已形成一条非法利益链条。比如，一盒药成本价70元，市场售价100元，经过医保报销后，参保人仅需自费20元，药贩子以30元收购，再以低于成本价的60元倒卖。在这条黑色链条里，各环节、各主体都获得了非法的利润。业内专家估算，全国每年“回流药”规模达近千亿元。

偏远基层点位分散、医保监管面广人少，过去依靠人工巡查、现场核查，像这样“一单一盒、隐蔽夹带”的回流药乱象，很难被发现。而如今能够精准锁定疑点，依靠的是全国统一的医保智能监管系统，以及一系列基于药品追溯码的大数据监管模型的应用。

药品追溯码相当于药品的“电子身份证”，实行一药一码。药品追溯码最初是药品监管体系中用于规范药品流通、实现全程溯源的核心工具。2024年4月，国家医保局探索推进药品追溯码在医保监管领域的采集应用，成为打击回流药违法行为的重要抓手。

目前，国家医保局智能监管系统已全面落地，织起全国医保监管一张网。2025年起，依托药品追溯码的大数据监管模型全面实战运行，实现对每一盒医保结算药品的全程追踪和筛查。

重庆綦江医保部门破获的这起案件，正是药贩子把回流药混在正规药品里卖给偏远村卫生室，利用基层对追溯码认知薄弱实现流通。作为长久以来的顽疾，不法分子一直不断变化手段规避监管。重庆医保大数据监管系统又捕捉到另一条高风险线索：一批源头来自天津的药品，在重庆巴南区出现二次销售记录，监管人员随即赶赴当地一家药店核查。

药店负责人和供货商之间的通话暴露了比基层夹带更隐蔽的新型作案方式，药贩子不再是简单的直接给下游供货，而是通过伪造公章、伪造随货同行单，企图帮助原本来路不明的回流药实现“隐身”。

长期以来，药品流通实行严格的行业规范，要求票、账、货、款四匹配。药品从出厂到终端销售，必须依托多重手段，确保每一批药品来源可溯、去向可查，杜绝非法药品流入市场。

但是传统“票账货款”核查，依靠人工比对、纸质台账，费时费力，且极易被造假手段规避。也正因如此，药贩子反复强调，这批药品绝对不能刷医保。

医保系统将每一次医保结算与药品追溯码强制绑定，一药一码、一次医保结算、系统永久留痕。

依托药品追溯码大数据监管模型，全国医保系统开展打击回流药专项行动，对多年难以根治的行业顽疾坚决亮剑、精准打击。

2025年，国家医保局药品追溯码大数据模型筛查显示涉嫌倒卖回流药的线索达到180余万条，经过全国医保部门一年深入核查、严厉打击，2026年，国家医保局药品追溯码大数据模型筛查回流药线索降至10余万条。

追溯码全网溯源，精准斩断了药品流通的链条，有效震慑了终端倒卖乱象。但要根除回流药顽疾，还要直击乱象滋生的核心源头——严查各类虚假就医、超量顶格开药的骗保行为，从根源上堵住药品外流的漏洞。

国家医保局根据追溯码大数据，向四川宜宾市医保局提供了18人疑似倒卖回流药线索，在此基础上，宜宾市对本地医保结算数据进行深入挖掘分析，为参与开药、倒药的可疑人群精准画像，联合公安机关侦破一起有组织开药、跨省倒药的大案。

根据医保结算时间，监管人员调取到这群人在医院取药的监控视频。

锁定疑点群体之后，当地医保部门导出他们历年医保结算明细，发现团伙每月组织人员辗转多家医院集中开药，大量套取利倍卓、尿毒清等慢性肾病常用药品。

参保人在多家医院分次顶格开药，多开出的药品随即流入黑市。

通过数据研判、资金流向追踪、物流信息倒查、视频监控比对，历时数月，逐步厘清了从“组织开药—集中收购—跨省物流—网络销售”的完整犯罪生态闭环，宜宾医保联合公安精准锁定了各环节核心犯罪嫌疑人及其活动窝点。顺着开药端的物流线索，终于揭开了一个辐射江苏、江西等多地，销往全国的特大倒卖回流药犯罪网络。

现场查获大量涉案药品，不少外包装被人为损毁、追溯码被涂改，用来规避监管。

经查，该团伙借助网络平台，将回流药销往湖南、黑龙江、江西等多地。资金核查显示，倒卖药品涉案金额4000余万元，犯罪嫌疑人层层加价倒卖，非法获利数百万。

宜宾查办的这起典型案件，揭开了跨区域网络售药的新型犯罪网络。随着医保追溯监管日趋严密，线下药品二次结算的倒卖空间被锁死，为躲避医保监管渠道，不法分子将套取的药品转移至互联网自费市场，隐蔽开展跨省倒卖交易。

在网络售药平台，一些看似普通的现象背后，可能会躲着回流药的影子。比如，不少网上在售药品价格远低于实体门店，部分商家还以“包装破损”为由低价售卖。医保部门发现，巨大的线上自费购药需求，成了回流药流转的新通道。这类交易无需医保结算、刻意规避追溯监管核查。

回流药通过网络售药平台，以低于正规渠道的价格流入市场，挤压合规医药企业和药店的生存空间，严重影响了医药市场的秩序和公平性。

随着医保监管力度的持续加大，“回流药”多次套刷医保基金的路走不通了，犯罪分子开始转向自费售药。他们的手段更加隐蔽，通过快递发货、快递收款等方式，企图逃避监管。但广州市医保部门依托追溯码大数据模型预警，对可疑人员就医轨迹深入研判，经过缜密摸排、连续蹲守，联合公安机关开展专项行动，成功打掉一个收药倒药的犯罪团伙，查获多处涉案药品仓储窝点。

一方面，倒卖回流药造成医保基金的大量损失。另一方面，对于买药的普通患者来说，更直接的风险，来自药品脱离正规监管、流通失控带来的安全隐患。

广东省广州市医保局基金监管处工作人员：这个系列案件涉案金额最大的药品就是司美格鲁肽，还有一些相关的药其实是注射剂，如果长期脱离冷链它是会变质的，会存在很严重的药品安全隐患，更可恶的是我们发现他去发给下游买药人的时候，会用一些泡沫箱把它伪装成好像是冷链保存的样子，可能下游买药的人都不知道这个药其实已经变质了，冷链保存其实成本是很高的，它要全程放在冰柜，这些收药人没有这样的条件，但是发货的时候，为了让收药人相信这是一个合格的药品，就做这种必要的伪装。

狡诈的犯罪分子和监管部门的博弈仍在继续，甚至已经开始利用药品批发企业为回流药“洗白”，以掩饰非正规渠道来源的身份，给监管带来全新挑战。此前，国家医保局在安徽、湖北等地检查定点药店时，依托药品追溯码线索，发现有的药店疑似倒卖回流药。这些药店出示的随货同行单，指向吉林省俊安医药有限公司。接到线索，吉林四平市医保部门会同公安、药监联合开展侦办工作，成功打掉一个横跨多地、全链条造假的回流药大案。

这起案件中倒卖回流药的线索涉及药品流通的中间环节药品批发企业，四平医保、药监、公安等多部门共同研判、协同联动，对倒卖回流药上下游各环节开展深入核查、联合调查。

经查实，犯罪嫌疑人李某等人为牟取非法利益，先后成立吉林俊安公司和三才、友朋两家线上药店，回收药品后在线上销售，并联系安徽省普信医药销售有限公司为“回流药”虚开发票和随货同行单，掩盖“回流药”的非法身份。

这起案件中药贩子不是简单粗暴地直接卖回流药，而是有组织、有分工的专业运作，并与药品销售公司串通，伪造全套票据、“洗白”回流药身份。从票据上看，这些药跟正规医药公司的药品出库一模一样，完全看不出是回流药。

这起案件涉案人员众多、流通环节复杂、票据造假专业，吉林医保联合公安、药监，历时一年，跨多地侦办、取证、抓捕，现已查明：黑龙江籍犯罪嫌疑人成立医药公司以及两家线上药店，在天津回收回流药，借助安徽省普信医药销售公司虚开发票与随货同行单，给回流药披上正规流通外衣，手法更加专业隐蔽。据了解，已初步查实涉案金额超2000万元，公安机关已对李某等20人采取刑事强制措施并提请检察机关审查起诉，相关案件正在审理中。

2025年以来，国家医保局持续部署医保药品领域违法违规专项整治工作，以药品追溯码筛查出的疑点线索为依据，在全国开展四轮排查，累计下发近200万条核查线索，全国医保部门查处违法违规机构6.2万家，联合公安等部门破获案件近千起，涉案金额超30亿元。

国家医疗保障局基金监管司司长顾荣：通过专项整治，坚决维护了医保基金安全。2025年以来，仅我们重点监测的320种易倒卖回流的药品，它的支出减少了450多亿元。

回流药案件涉及主体多、流通链条长、跨区域特征明显，监管工作涉及多个部门职责，仅靠单一部门难以实现全面治理。基于这一情况，国家医保局、国家药监局组成联合检查组，针对定点药店、非定点药店、药品批发企业开展核查。

为打通全民监督防线，2025年2月，国家医保服务平台App及小程序正式上线医保药品耗材追溯信息查询功能。普通群众只需扫码，就能一键查询药品流转轨迹、核验药品真实来源。目前平台日均查询量已超500万人次。全民随手验药、主动识险，逐步形成“卖药必扫码、买药先验码、用药后毁码”的社会共治氛围，从消费端挤压回流药生存空间，共同守护群众的看病钱、救命钱。

来源：央视新闻

亚虹医药近日发布公告称，公司核心技术人员Ningshu Liu（刘宁姝）因个人原因申请辞去所任职务，离职后不再在公司继续任职。

刘宁姝于2026年1月8日被亚虹医药任命为首席科学官，主要负责公司新药早期发现的战略制定和实施，以及创新药研发技术平台建设。从履新至此次离任，任职时间不足9个月。

公开资料显示，刘宁姝出生于1964年，德国国籍。此前曾在拜耳德国肿瘤研究部任首席研究员、免疫肿瘤实验室主任，并担任拜耳免疫肿瘤学研究战略带头人、拜耳德国癌症信号实验室主任。

加入亚虹医药前，刘宁姝曾任复星医药全球研发中心联席首席科学官、复星医药星浩澎博董事长，以及复宏汉霖转化医学高级副总裁。

学历方面，刘宁姝本科毕业于北京大学，后获得东京大学基础医学研究所硕士学位，并取得德国马尔堡大学博士学位。

对于此次人员变动，亚虹医药在公告中表示，刘宁姝负责的工作已完成交接。本次变动不会对公司核心技术、整体研发实力及持续经营产生实质性影响。

亚虹医药成立于2010年，主要聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域。2022年1月，公司登陆上交所科创板。

来源：企业公告、思齐俱乐部

学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 9 月 22 日 18:30‑20:35

线上相聚，聚焦 Kummell 病个性化治疗、再骨折风险防控与骨质疏松长程管理方案探讨。

本次会议由陈叶海教授担任主席，特邀冯法博、毛金平、王爱国、沈进稳、杨俊涛、毛平、朱烨等多位临床专家，围绕 Kummell 病的个性化治疗、再骨折风险评估、骨质疏松长程管理的治疗选择等内容展开交流，结合临床实践探讨骨病诊疗要点。

上海2026年9月21日 /美通社/ — 瑞孚迪（Revvity）宣布将收购法国生物技术公司 Human Cell Design（HCD）。HCD 专注于糖尿病、肥胖及其他代谢性疾病研究领域，提供人体细胞模型与临床前研究解决方案。本次收购将进一步夯实瑞孚迪在生命科学领域的技术布局，完善从早期药物发现到临床转化的一体化服务能力。

本次收购将强化瑞孚迪在代谢疾病研究领域的人体细胞模型能力，加速新一代 GLP-1 及 GPCR 靶向疗法的研发。收购完成后，HCD 的人胰岛 β 细胞模型将纳入瑞孚迪生命科学产品组合，与瑞孚迪在细胞分析、检测、高内涵筛选、基因编辑等领域的成熟技术形成深度互补，进一步完善覆盖从基础科研、药物发现到临床转化的全链条，包括临床开发和再生医学等新兴应用。

HCD 的核心竞争力源于其差异化的人体细胞模型开发技术体系。其核心产品 EndoC-βH5 人胰岛 β 细胞模型，可为糖尿病和肥胖研究提供高生理相关性的人体模型，用于 β 细胞生理特性与功能研究；配套拥有专用培养基与试剂、临床前研究服务，以及专有的 NatLine 细胞系开发平台，可支持开发功能表现稳定、批次一致性高的人体细胞模型。

瑞孚迪与HCD技术整合将形成多维度协同效应。EndoC-βH5 细胞可适配瑞孚迪 HTRF™、AlphaLISA™检测技术，用于 cAMP、胰岛素等关键药理学指标检测；可结合 pHSense™技术开展受体内化研究；也可与 ATPlite™检测技术结合，完成细胞活力与细胞增殖分析。上述检测能力还可对接瑞孚迪高内涵筛选平台，支撑复杂细胞数据的深度解析。同时，高生理相关性的人体细胞模型，可为 AI 生成的研究洞见提供关键的实验验证基础，适配 AI 赋能科研的行业趋势。除早期药物发现外，HCD 的技术还可应用于更广泛的生命科学场景，包括支持 1 型糖尿病再生医学研究，以及细胞治疗产品商业化进程中的质量控制。

瑞孚迪总裁兼首席执行官 Prahlad Singh 表示："HCD 拥有差异化的人体细胞模型，与瑞孚迪覆盖药物发现和开发的广泛技术组合形成良好互补。随着研究人员不断寻求更贴近人体生物学的研究方法，将高质量细胞模型与我们在筛选、检测、自动化和分析方面的能力相结合，将有助于我们为客户提供更加一体化的解决方案。"

Human Cell Design 创始人兼总裁 Guillaume Costecalde 表示："Human Cell Design 创立之初就相信，更好的人体模型能够推动药物发现和开发方式的转变。加入瑞孚迪后，我们有望将人体细胞模型和 NatLine 技术带给更广泛的全球客户，同时推动开发更多具有生理相关性的细胞模型。"

消息来源：瑞孚迪

广州2026年9月20日 /美通社/ — 本文内容来源于肽度报道。

过去很长一段时间，跨境医疗更多意味着患者前往欧美、日本等医疗发达地区寻找新的治疗机会。如今，这一流向正在变化，中国开始成为国际患者寻找治疗机会的目的地。尤其在肿瘤领域，随着创新药以及CAR-T、ADC、双抗等新型治疗不断进入临床，一些在海外尚未上市或可及性有限的治疗选择，开始吸引国际患者关注中国。更短的等待时间和更可负担的费用，也成为重要因素。

但对患者来说，知道"中国有新的治疗选择"只是第一步。真正困难的是：这些治疗是否适合自己的病情？中国是否存在不同于本国的选择？应该找哪家医院、哪位医生？是否值得跨国就医？在来中国之前，能否先获得专业评估和中国医生的意见？

在这样的背景下，面向国际患者的就医规划服务平台 China Medical Navigation，从患者的具体疾病和治疗需求出发，提供治疗机会评估、中国医生第二诊疗意见、来华就医规划及医疗协助。

国际患者关注中国，并不只是因为医疗费用

首先是治疗可及性。中国创新药快速发展，CAR-T、ADC、双抗及细胞治疗等新型疗法不断进入临床应用。部分药物和治疗在中国已经可以获得，而在其他国家和地区尚未上市或可及性有限。

其次是时间。部分治疗在中国从评估、预约到启动，可以按"天"而不是按"月"计算。对于疾病快速进展的患者，更早获得治疗本身就很重要。

价格同样是现实因素。在肿瘤等高费用治疗领域，中国与欧美市场之间可能存在明显甚至数倍的费用差距。以CAR-T等治疗为例，价格差异可能直接影响患者能否获得治疗，以及最终在哪里接受治疗。

"更快"和"更可负担"也不意味着以医疗质量为代价。依托庞大的患者群体和大型医疗中心，中国在部分肿瘤和复杂疾病领域积累了丰富的病例和临床经验，并深度参与创新药物和新疗法的研究与应用。对国际患者而言，中国的吸引力正从价格优势，转向治疗机会、效率、费用和专业能力共同构成的综合优势。

治疗机会变多，并不意味着国际患者更容易做决定

一种治疗已经在中国上市，并不意味着适合每一位患者。同一种癌症，不同的病理类型、既往治疗和疾病阶段，也可能需要不同的治疗方案。医院和医生的选择同样不能只看排名和知名度，而要与患者的具体情况相匹配。对于身处海外的患者和家属来说，要跨越语言和信息差，在陌生的医疗体系中完成这些判断，本身就很复杂。

因此，China Medical Navigation认为，考虑来中国治疗，第一个问题不应该是"怎样去中国"，而应该是："针对我的情况，中国有没有值得进一步了解的治疗机会？"围绕这一思路，China Medical Navigation提供治疗机会评估、医生专业意见、就医规划及来华医疗协助等服务，帮助国际患者更好地了解和评估中国的治疗选择，并根据实际需要推进后续就医。

缩小信息差，让跨境医疗回归治疗本身

China Medical Navigation团队拥有近20年的互联网医疗行业经验，长期参与在线医患服务、患者管理、互联网医院以及医院和医生数字化运营，并在肿瘤等复杂疾病领域积累了丰富经验。

除了患者服务，China Medical Navigation还持续通过英文及其他语言的数字内容，向国际患者介绍中国的新药、新疗法、医院、医生及就医信息，降低中国医疗与海外患者之间的信息差。

China Medical Navigation认为，并不是每一名国际患者都需要来到中国，也不是每一种新疗法都意味着更好的选择。真正有价值的跨境医疗，应从充分的信息、专业的医学判断和理性的治疗决策开始。

China Medical Navigation的使命是：帮助国际患者发现中国的治疗机会。 正在寻找更多治疗选择的患者和家属，可以通过官网（www.cnmednav.com）提交信息，获得免费初步评估，了解中国是否存在值得进一步探索的治疗机会。

消息来源：肽度

学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 9 月 21 日 18:30‑20:50

线上相聚，聚焦骨质疏松与心血管疾病共病管理、骨质疏松长程管理及骨松骨折诊疗实践。

本次会议由徐跻峰教授担任主席，陈剑教授主持，特邀张永兴、陈振中、沈淼达、李峰等多位临床专家，围绕骨质疏松与心血管疾病的共病管理、骨质疏松症的长程管理、骨松骨折成骨治疗病例、地舒单抗停药反弹效应的思考等内容展开交流，结合临床病例探讨骨质疏松诊疗实践要点。

学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 9 月 21 日 19:00‑21:20

线上相聚，聚焦骨质疏松长程管理与特殊骨质疏松骨折临床诊疗。

本次会议由宁广智教授担任主席，雪原教授主持，特邀赵华、李伟、杨阳、卢春春等多位临床专家，围绕骨质疏松的长程管理、特殊骨质疏松骨折的治疗、股骨转子间骨折内固定术后周围再骨折的治疗、PKP 术后骨水泥松动致迟发性截瘫的挽救之路等内容展开交流，结合临床病例探讨骨质疏松诊疗实践要点。

文章来源：药智网

化学仿制药作为我国医药市场的重要基石，长期以来在满足临床需求、降低医疗成本、提升药品可及性方面发挥着不可替代的作用。2016年至2025年，是中国医药行业深化改革的十年。在这样的大背景下，仿制药市场的品种格局与竞争逻辑也发生了深刻变化。

根据药智数据，基于国内化学仿制药2016年至2025年在全国终端（医院、零售、电商三大渠道）的销售额数据，我们梳理出了这十年间销售额排行榜TOP10品种。

数据显示，榜单上的10个仿制药品牌，十年累计销售金额超过2400亿元，覆盖镇痛麻醉、基础输液、抗病毒、心血管等多个治疗领域，构成了一幅立体的中国仿制药市场图景。

注：本榜单为国内化学仿制药2016年-2025年在全国终端（医院+零售+电商三大渠道）的品种（以品牌计）销售额排行；销售数据来源于药智数据；数据仅供参考。

01累计销售额超2400亿元

从十年累计销售额来看，TOP10品种合计超过2400亿元，展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中，扬子江药业的地佐辛注射液以420.79亿元的累计销售额高居榜首，是榜单中唯一突破400亿元大关的品种。四川科伦药业的氯化钠注射液以313.29亿元位居第二，成为300亿俱乐部的独苗；宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒以257.14亿元位列第三。

从三至十名来看，累计销售额呈现梯度分布：信立泰的硫酸氢氯吡格雷片（218.41亿元）、正大天晴的恩替卡韦分散片（211.76亿元）、恒瑞医药的碘佛醇注射液（210.61亿元）、白云山的枸橼酸西地那非片（202.36亿元）、宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼（200.14亿元）五个品种集中在200亿元量级，竞争激烈。杭州中美华东的阿卡波糖片（189.06亿元）和海南海灵的注射用头孢他啶（184.44亿元）则紧随其后。

从剂型结构看，TOP10榜单中注射剂占据五席（地佐辛注射液、氯化钠注射液、碘佛醇注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用头孢他啶共五席），凸显了注射剂在国内医疗终端尤其是住院治疗场景中的重要地位。这一格局与中国医疗机构的用药习惯、诊疗结构密切相关，注射剂起效快、生物利用度高，在急重症治疗中不可或缺。

从治疗领域看，榜单覆盖了心血管领域（氯吡格雷）、抗病毒领域（恩替卡韦、奥司他韦）、造影诊断领域（碘佛醇）、麻醉镇痛领域（地佐辛、瑞芬太尼）、代谢类疾病领域（阿卡波糖）、抗感染领域（头孢他啶）、基础输液领域（氯化钠）以及男科用药领域（西地那非），几乎涵盖了临床用药的主要赛道。

将十个品种的年度销售曲线进行归类，我们可以清晰地看到三种典型的生命周期形态：

第一种是巅峰后稳态型。以地佐辛注射液、氯吡格雷片、恩替卡韦分散片、阿卡波糖片为代表，这些品种大多在2019年前后达到销售峰值（如地佐辛2021年达59.48亿元、阿卡波糖2019年达42.71亿元、恩替卡韦2017年达41.40亿元），此后进入新的平衡阶段。

第二种是持续攀升型。以碘佛醇注射液（从2016年的11.2亿元稳步增长至2025年的35.31亿元）、注射用盐酸瑞芬太尼（从6.83亿元增长至36.58亿元）为代表，十年间销售额翻了数倍，展现出极强的成长韧性。

第三种是波动上行型。以磷酸奥司他韦颗粒为代表，其销售曲线随流感季节与公共卫生事件呈现明显波动：2019年冲高至40.31亿元，2023年更是创下55.82亿元的十年单年新高，2025年仍保持39.77亿元的高位，是榜单中爆发力最强的品种。

02代表品种深度解析

榜单中的十个品牌，无论是企业规模、品种类型还是生命周期，都呈现出丰富的多样性。它们既有一些共性规律，也有着迥异的发展故事。

在榜单中，扬子江药业的地佐辛注射液以十年合计420.79亿元的销售额稳居榜首，这一数字远超第二名近110亿元，堪称仿制药领域的超级品种。地佐辛是一种混合型阿片受体激动-拮抗剂，主要用于全麻诱导、术后镇痛和超前镇痛。术后镇痛是外科手术不可或缺的环节，地佐辛凭借起效快、呼吸抑制风险较低等特点，在外科和麻醉科形成了稳定的使用习惯。

不过，地佐辛的销售曲线在2021年达到峰值59.48亿元后有所回落。尽管如此，但其十年累计420.79亿元的规模仍然遥遥领先，充分体现了临床刚需对药品生命力的根本支撑。

东阳光的奥司他韦颗粒是榜单中非常值得关注的品种之一。2016年该药物销售额4.44亿元，在2019年跃升至40.31亿元，到2023年，销售额飙升至55.82亿元，单年销售甚至超越当年的地佐辛。十年增长超过11倍，堪称仿制药市场的现象级成功案例。

奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂，是临床治疗流感的一线抗病毒药物。随着大众对流感防治的重视程度不断提高，这款药物不再仅仅局限于医院内处方使用，慢慢走进线下零售药店，成为很多家庭的常备药，实现了从专科处方药向国民抗流感用药的转变。依托早期仿制药先发优势，加上对可威品牌的持续打造，东阳光充分把握住了这一市场变化带来的发展机遇。

若要从榜单前十当中选出最能体现国产替代时代红利的品种，恒瑞医药碘佛醇注射液与宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼，无疑是极具代表性的样本。

碘佛醇注射液十年销售额从11.2亿元一路攀升至35.31亿元，累计达210.61亿元，增长曲线稳健而有力。随着CT、血管造影等影像检查技术的普及和影像诊断需求的持续增长，造影剂市场迎来了黄金发展期。随着国内医学影像诊断需求的持续增长，恒瑞医药凭借在这一领域的技术积累和品牌优势，实现了市场份额的稳步扩大。

宜昌人福的瑞芬太尼则更为典型。作为麻醉镇痛领域的超短效阿片类药物，瑞芬太尼成为静脉麻醉的重要用药。随着手术量的增长和舒适化医疗理念的推广，瑞芬太尼需求持续释放，十年间销售额从6.83亿元增长至36.58亿元，增长超过4倍，且2024、2025年仍保持35亿元以上的高位。

榜单里另有一类产品，从它们的销售曲线能够窥见仿制药行业在政策变局之下的自我迭代历程。氯吡格雷、恩替卡韦、阿卡波糖、头孢他啶这些品牌都曾是各自治疗领域的爆款大单品：氯吡格雷2017年销售额冲高至39.58元；恩替卡韦于同年达到41.40亿元；阿卡波糖在2019年创下42.71亿元的峰值；头孢他啶则在2016年至2019年连续四年维持30亿元以上销售规模。

随着国家带量采购全面落地，以量换价成为行业新常态。这场变革带来的影响是积极且深远的，一方面大幅改善药品可及性，让更多患者能够以更低负担获取药物治疗；另一方面，药企也借助集采带来的规模效应，倒逼自身在成本管控、供应链等层面持续打磨，构筑起更强的竞争力。

03仿制药的下一个十年

回望这十年的行业数据，我们可以清晰地看到这样的规律：一款药品能够迎来市场爆发，往往离不开特定临床需求、政策环境与时代机遇的加持，但真正可以穿越行业周期的，是那些坚守临床价值、持续迭代升级的产品与企业。

碘佛醇注射液与注射用盐酸瑞芬太尼这两款产品销售额的持续增长，充分体现出，当赛道具备较大的临床需求，以及产品具有过硬的实力，便能释放出可观的市场能量。奥司他韦波浪式上行的走势，提示药企要敏锐把握公共卫生事件带来的机会窗口。

这份榜单采用全国终端统计口径，覆盖医院、零售、电商三大渠道，这一口径选择本身，就折射出医药市场渠道多元化的行业走向。回望过去十年，处方药开启院内院外联动发展模式，零售药店与医药电商迎来高速成长。尤其是2020年之后，随着患者线上购药习惯逐步深化，再叠加公立医院处方外流、双通道等政策落地打通院外市场，进一步加速渠道变革。以奥司他韦、西地那非为例，这类产品的零售与电商渠道的销售占比持续走高。在一定程度上，率先建成成熟的全渠道运营体系的仿制药企业，更有望在下一轮行业竞争中占据先发优势。

未来的仿制药竞争，将更加考验企业的原料药自控能力、复杂制剂技术（如缓控释、吸入制剂、长效注射剂）以及生产工艺的精细化管理水平。榜单中麻醉药、造影剂等高技术壁垒品种的亮眼表现已经说明：技术门槛越高的领域，国产头部企业的优势越稳固，生命周期也越长久。

我国人口老龄化进程不断加速，这也决定了心血管、代谢类、肿瘤等慢病用药的长期需求只增不减。影像诊断、微创手术、舒适化医疗的普及，将持续拉动造影剂和麻醉药市场。消费医疗的蓬勃发展，则为仿制药打开了品牌化、大众化的全新想象空间。这三大方向，或能构成了仿制药下一个十年的长坡厚雪。

04结语

十年榜单，十年变迁。从地佐辛420亿元的十年传奇，到奥司他韦11倍的增长神话；从瑞芬太尼与碘佛醇的持续攀升，到西地那非所代表的中国企业卓越的消费端品牌运营能力，这份TOP10榜单浓缩了中国仿制药产业真实且生动的十年。

来到下一个十年的新起点，随着创新驱动战略持续推进和医药产业链现代化水平稳步提高，中国仿制药企业有望继续创造新的行业价值。

数据来源：药智数据