特色

每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)。

每周医药看点(12.21~12.27)

2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)。

每周医药看点(12.21~12.27)

3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)。

每周医药看点(12.21~12.27)

7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)。

每周医药看点(12.21~12.27)

8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

每周医药看点(12.21~12.27)

医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

温馨提示

近期微信公众平台调整了推送机制

订阅号的阅读列表不再按发布时间排序

请把微信公众号“中国医药报”设为星标

每周医药看点(12.21~12.27)

才会第一时间看到我们的文章

设星标,不迷路!

来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

每周医药看点(12.21~12.27)
每周医药看点(12.21~12.27)

分享、在看与点赞,医药报爱你哦!

“谈亮点,说合作,求发展”,跟随大咖深入解读大会新闻发布会现场精华

2026年10月16日上午,第37届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2026(GW-ICC/AHS.26)新闻发布会在北京国家会议中心如约而至,国内外心血管领域顶尖专家与媒体记者齐聚一堂。从“健康理想,理想健康”的永恒主题,到“立足临床,交叉融合”的年度新声,长城会三十七载的坚守与创新,在这一刻凝聚成清晰的前行方向。


9d898ce0519e3c91f920a1d8c185159a.png


全新主题:让临床问题“从哪来,回哪去”


image.png


四川大学华西医院陈茂教授的开场,没有过多寒暄,而是直指医学的本源。

“我们的问题,都应该来自于临床,”陈茂教授说,“尤其是那些有待解决、有待改进的临床问题,我们希望能真正把它转化成一个可供研究、可供验证的科学问题。”

这正是今年长城会主题“立足临床,交叉融合”的核心逻辑。在陈茂教授看来,心血管医学虽常被视为一个相对单一的学科,但其真正的发展,恰恰得益于多学科的滋养——医学工程、材料科学、数据科学、影像技术……这些领域的进步,正在为心血管诊疗注入新的可能。而最终,一切创新都要回到临床验证,形成强有力的临床证据,完成从“临床中来”到“临床中去”的闭环。

陈茂教授还特别介绍了以长城会为根基的几个重要平台:CRCT协作组探索以控制成本、协作互换的方式开展高质量RCT研究;CDQI以丰富病例为实际操作提供指导;CR&D则致力于搭建临床与产业协同的研发转化平台。而亚洲心脏学会(AHS)首届FAHS授位仪式的举办,更标志着亚洲心血管力量在国际舞台上迈出坚实一步。


本届亮点:82个论坛,2000+讲座,一场真正的全球对话

首都医科大学附属北京安贞医院孙艺红教授代表日程委员会,详细解读了本届大会的学术亮点。


image.png

本届长城会共设置82个学术论坛,涵盖13个大专科、38个亚专业,243位论坛主席参与筹备,216位国际专家从58个国家和地区远道而来。线上至线下参会医生预计近百万人,注册人数已超数万人。

国际合作依然是最大亮点之一。今年与ESC合作的“Best of ESC”专场,聚焦心衰、心肌病、急性冠脉综合征与PCI等热点,并深入解读心血管疾病与慢性肾脏病、心衰指南与心肌梗死新定义指南。与AHA合作的“Go Red for Women”(关爱女性心)项目、CPR培训工坊、Circulation系列杂志联合论坛持续深耕;与ACC合作的青年医生FIT认证、FACC及JACC系列联合论坛也备受期待。

今年与JACC期刊的两项新合作尤为引人注目:Late-Breaking Clinical Trial专场将第一时间向世界发布中国专家的最新研究成果;JACC Case Reports疑难罕见病例专栏则借助长城会平台,让中国丰富的临床资源走向国际舞台。

“主编面对面”活动汇聚了JAMA、Circulation、European Heart Journal、JACC等全球顶级期刊主编,共同探讨指南更新、前沿科学问题。手术转播周延续传统,150家医院参与,覆盖电生理、冠脉、结构性心脏病及急诊PCI。青年医生培训工坊超过十个,全面助力青年医生成长。

值得一提的是,本届大会还与国内首创的AI医学助手“氢离子”合作,将AI学术内容与技术支持带到现场。长城会出版物继续与ESC合作“Pocket Guidelines”,四部更新指南将同步获得ESC指南最新中文翻译版。


平台建设:劳动换劳动,积分换研究

学术日程展现的是长城会的前沿视野与学术广度,平台建设则构筑其持续发展的坚实根基。

image.png

西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授介绍了CDQI(心血管诊疗能力评估与提升工程)七年建设成果:覆盖全国3890家医疗机构,1.1万个提升中心,超过1万人次专家、三百多万人次医生参与教育培训。CDQI正在建设临床诊疗标准技术培训教程,将心血管临床操作和手术制作成标准化病例视频,方便医生利用碎片化时间学习。

更引人注目的是CDQI与CRCT协作组推出的“劳动换劳动、积分换研究”创新模式。通过CDQI工作量量化为积分,兑换CRCT研究积分,以低成本支持高质量RCT研究。目前在研22项RCT研究,涵盖高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭和肺血管病,未来五年希望支持完成100项大型RCT研究,并在世界顶刊发表。

“我们希望通过心血管诊疗教育能力评估与提升项目的建设,打造一个世界独一无二的、低成本高质量的心血管教育平台。”袁祖贻教授说。


中国方案:从“请进来”到“走出去”

厦门大学附属心血管病医院王焱教授的分享,则展现了中国心血管创新技术国际交流合作的生动实践。

c7ee08b40a1eabc25fbd2480568debea.png

他重点介绍了“Heart Sapling Visiting Scholar Program”(新苗访问学者计划)。该计划由国家国际发展合作署在联合国会上正式宣介,每年接收15位外籍学员,原面向金砖国家,后扩大到“一带一路”国家。过去四年,已培训来自19个国家的49名医生,培训时间6个月至1年。学员深入导管室,参与疑难复杂病例讨论,收获巨大,并建立了深厚的友谊和共建关系。

与此同时,中国创新医疗器械也随项目走向国际——冠脉、电生理、结构等领域的创新器件,凭借价廉物美的优势,在周边国家越来越受重视。“我们仅仅是个代表,”王焱教授说,“中国很多医院都在做这方面的努力。为了人类的健康,为了'一带一路’国家的心血管健康,更多的医生需要交流、需要互动。”


国际声音:合作的主旋律贯穿始终

新闻发布会现场,多位国际学会主席的发言,传递出同一个信号:与长城会的合作,只会更深、更广。

39b54dbdf7437b91c17f67a75dccefbc.png

AHS主席Ali Oto教授点出一个不容回避的现实:全球心血管疾病负担的近一半集中在亚洲。在他看来,这既是警示,也是行动号令——必须凝聚亚洲各国国家学会与国际机构的力量,共同应对。他同时提醒,心血管疾病并非不可防控,已知危险因素中有许多可以避免,控制这些因素就能切实减轻疾病负担。Ali Oto教授还表示,AHS与长城会已同全球主要心血管学会建立起广泛合作,发布会现场汇聚了全球主要心血管学会的代表和领导者,他们与长城会的互动,正在为亚洲心脏病学教育注入动力。

“我们的座右铭是邀请所有人——当然包括媒体——共同对抗心血管疾病。”Oto教授说。

image.png

美国心脏协会(AHA)前主席Gordon Tomaselli教授代表AHA介绍了与长城会及中国的合作亮点。他表示,AHA与长城会及中国在紧急心脏救治和急救领域已有多个合作项目,源自“Get With The Guidelines”行动,旨在改善急性冠脉综合征和卒中救治。此外,AHA还与中国合作开展“Periodic Table of Food”计划,研究食物成分对健康的影响,推动上游预防。Gordon Tomaselli教授强调,AHA正积极推行“Life's Essential 8”,包括涵盖了饮食、运动、代谢及生活习惯等多个维度。他希望即将启动研究学者交流计划,让中美科研人员互访学习,并围绕紧急心脏救治、食物与营养等领域设立研究挑战。

image.png

美国心脏病学院(ACC)主席Roxana Mehran教授在发言中表示,ACC拥有75年改变全球心血管医疗的历史,与中国尤其是长城会有着深厚联系。她特别提到,JACC期刊是唯一建立“JACC Asia”的期刊,致力于将亚洲科学成果带到世界。ACC与长城会、亚洲心脏学会在科学合作方面成果丰硕,未来将继续加强合作,利用人工智能和创新技术,根除心血管疾病。她呼吁各大协会携手合作,共同减少全球心血管疾病负担,改善照护与可及性。

image.png

ESC当选主席、《欧洲心脏杂志》主编Filippo Crea教授带来了一组令人振奋的数据:中国是《欧洲心脏杂志》投稿数量最多的国家,且质量卓越;中国也是向ESC提交摘要最多的国家,录用率很高。本届大会期间,ESC与长城会举办四场联合专场及另外两场联合专场。“我们的伙伴关系已经牢固,但我们雄心勃勃(ambitious)。”Filippo Crea教授指出,未来双方将在AI门户、注册研究、传统及非传统危险因素防控(如污染治理)等领域拓展合作,并为年轻中国医生提供更多奖学金机会。他强调,科学与教育是ESC与中国合作不断加深的重要领域,尤其是与长城会、亚洲心脏学会的合作,目前发展健康且牢固,未来将更加雄心勃勃,为长城会创造更多成果。


结语

从“健康理想,理想健康”的初心,到“立足临床,交叉融合”的年度主题;从82个论坛的学术盛宴,到与AHA、ACC、ESC、WHF等国际组织的深度携手;从CDQI、CRCT的平台创新,到“新苗计划”的人才培养——第37届长城会正在用行动证明:心血管医学的未来,在于打破边界、融合智慧。

正如陈茂教授所言:“最后我们要形成一个闭环,还是要回到临床当中,用临床来验证我们的新诊疗方法是否具有临床价值,对人类健康是否有价值。”

这场跨越国界、跨越学科的学术盛会,才刚刚开始。

WinUP™赢啊 的基础逻辑:卓越营销三大策略

来源:HBC医药咨询

作者:马利


上一篇<让每个营销人都走在专家的路径上——WINUP™赢啊 如何破解BP四大硬伤>我们谈到了医药营销的底层逻辑已经变了,也介绍了WinUP™赢啊 工具如何针对BP的三大致命伤提供系统性解法。但在深入了解“工具怎么用”之前,有一个更根本的问题需要回答:WinUP™赢啊 凭什么能帮你做出专家级别的策略决策?


答案藏在它的基础逻辑里——卓越营销的三大策略。


一、专家系统的三层含义


WinUP™赢啊 首先是一个以专家思维为基础的智能工具。这里的“专家”有三层含义:


第一层,是卓越营销的方法学专家。这套方法学经过HBC20多年的发展完善,实战检验与持续迭代,形成了一套完整的、更适配中国营销环境的营销决策和执行体系。


第二层,是成功实践的专家。这套方法学不是书斋里的理论,而是在数十个品牌、多个治疗领域的真实商业环境中被验证有效并获得卓越商业成就的方法。


第三层,是成功赋能他人的专家。方法学最终要能被迁移、被复制、被规模化——让更多营销人站在专家的肩膀上出发。


在讨论AI如何赋能医药营销时,一个关键问题浮现出来:AI到底适合解决哪类问题?我们可以将企业引入AI的场景分为三大类别:


第一类是“规则驱动”型,适合用AI Agent实现流程自动化;


第二类是“数据驱动”型,依托大量结构化数据训练垂直领域模型;


而第三类,则是“经验驱动”的复杂专家决策——以年度BP撰写为代表,这类工作高度依赖资深专家的“直觉”和隐性经验(Know-how),既无法用简单的“If-Then”规则穷举,也因缺乏完整的高权重参数而难以训练出有效的AI模型。


WinUP™赢啊 正是针对这第三类“经验驱动”场景而设计的。它的底层加载了卓越营销的专家系统——不是通用的AI大模型,不是靠数据“喂”出来的黑盒,而是将卓越营销的方法论、实战经验和决策逻辑“植入”了系统,将离散的专家经验转化为标准化的、可复用的决策路径。


所以,WinUP™赢啊 是一种“专家经验主导”的AI模式——它不替你“生成”答案,而是把专家的思考路径变成你能跟着走的导航。你填进去的是自己品牌的信息,走出来的是一条被验证过无数次的、属于卓越营销的决策路径。


二、品牌成功的三个关键决策


品牌要获得成功,必须做对三个关键决策。


第一个决策:市场定义——我们在哪里竞争?


市场定义不是“我的产品治什么病”这么简单。它是:按照需求将市场区隔,确定对我们最容易且利益最大的未满足需求(蓝海)作为我们的目标市场。


好的市场定义,能让你的团队任何一个人都说出同样的一句话——“我们的蓝海在哪里、目标患者长什么样、先打谁后打谁。”


第二个决策:品牌定位——我们以什么身份竞争?


品牌定位解决的是“客户为什么选择我”的问题。定位成功的标志是:当人们产生某种需求的时候,你的品牌能够成为他脑海中第一个浮现的选择——因为你的品牌提供了能满足他需求的差异化价值。


品牌定位建立在对目前和未来市场、竞争对手、客户以及品牌所能传递内容的深刻洞察之上。它要回答:我和竞争对手有什么不同?这个不同对客户重要吗?客户相信我能做到吗?


第三个决策:机会赢取和目标设定——我们从哪里切入才能赢?


这是三个决策中最核心、最复杂的一环——也是WinUP™赢啊  1.0聚焦的领域。


机会赢取和目标设定要完成三件事:找到机会并排序、评估赢获能力及赢取机会组合的ROI, 设定营销目标和赢取策略。


三、赋能方法的演进:从卓越营销培训,到辅导式咨询,到营销决策智能工具


卓越营销方法学的赋能,经历三次的演进。


第一次是培训——通过系统的课程,帮助大家“知道和理解”卓越营销的方法是什么。这是认知层面的启蒙。


第二次是辅导式咨询——在实战过程中帮助大家纠偏和解决问题,引导大家自己产出策略。这是从“知道”到“做到”的关键一跃。但这条路径的瓶颈在于:专家的时间和精力是有限的,能够覆盖的人和品牌始终有天花板。


现在,有了第三次——智能化工具。WinUP™赢啊 的出现,让赋能不再受限于专家本人的时间和地点。在任何时间、任何地点,营销人都可以用这个智能工具引导自己学习和产出策略与战术。它像一位不知疲倦的专家教练,随时陪伴在每一个使用者身边。


WinUP™赢啊 不是一个通用的“写BP工具”。它是一位卓越营销方法学专家的数字分身——你填进去的是自己品牌的信息,走出来的是一条被验证过无数次的、属于卓越营销的决策路径。


结语


WinUP™赢啊 为什么能帮你做出专家级别的策略决策?


答案可以凝练为三句话:


第一,它的底层是卓越营销的专家系统。市场定义、品牌定位、机会赢取——三大策略层层递进,构成了品牌成功的完整决策逻辑链。WinUP™赢啊 不是通用AI,不是靠数据“喂”出来的黑盒,而是将这套经过近20年实战验证的方法论“植入”了系统。


第二,它是一种“经验驱动”的AI模式。在AI的三大应用类别中,BP撰写属于最复杂的那一类——它既无法用规则穷举,也无法靠数据训练。WinUP™赢啊 的设计跳出了传统的AI思路,它将专家的隐性经验转化为标准化的决策路径,让你“不用先学、直接跟着做”。


第三,它代表着赋能路径的一次跃迁。从培训到辅导式咨询,再到智能化工具——赋能不再受限于专家本人的时间和地点。在任何时间、任何地点,你都可以用这个工具引导自己学习、产出策略。


下一篇,有了WinUP™赢啊,谁还手搓患者路径啊!–我们将进入WinUP™赢啊 的具体操作演示——如何做患者诊疗路径。



全新升级,思齐圈公开课

下半年,精彩预告!

11月15-16日·北京|2026医药行业合规与信用建设大会,报名&招商通道开启!

11月15日至16日,由全联医药业商会主办、商会合规与信用工作委员会协办的2026医药行业合规与信用建设大会,将在北京举行。


本届大会以"合规迭代、创新发展、共生致远"为主题,聚焦"监管新周期下医药产业合规治理与转型创新“。


继第一轮通知发布后,大会完整日程已正式出炉,报名&招商通道同步开启。一场直面医药行业的开放大会,诚邀医药同仁相聚北京。

 

这是一场医药行业合规治理与转型创新的年度行业盛会


大会旨在搭建医药行业合规领域的年度交流平台,推动监管端、企业端、专业服务端同场对话,促进合规从理念转化为可落地的方法、标准与工具。


2025年11月,首届大会在北京召开:近600位医药企业合规、法务、市场、学术、财务负责人参会,议程14小时不间断,首创"医疗机构—商会—药企"三维对话机制,全国工商联、国家市场监督管理总局、国家医保局相关负责同志到会作权威解读,两项团体标准公示、出海合规系列报告首发、合规信用信息平台同步上线。


2026年,第二届大会全面升级,四大看点抢先看:


01 行业深度对话——头部药企高管与监管专家同台,聚焦合规与业务融合、信用体系提质、国际化布局与政策反馈,凝聚共识、畅通反馈。


02 四项团体标准发布——覆盖财务与税务合规、防范商业贿赂、企业信用评价、出海合规实操指引,构建全链条合规标准化体系,可落地、可追溯、可考核。


03 双平行分会场精准赋能——分会一聚焦经营场景合规管控与风险防范实务,分会二聚焦业务创新与信用价值提升,专题圆桌+案例复盘。


04 供需对接与案例推介——全链条产业对接平台,年度优秀案例与典型经验推介,遴选标杆企业、信用典型与个人。


全国工商联直属的国家一级行业社团权威主办

本次大会由中华全国工商业联合会医药业商会(简称全联医药业商会)主办。


全国工商联直属 | 国家一级社团


580家会员单位 | 4项团体标准发布


商会成立于2006年,今年正值二十周年,是全国工商联主管的直属商会,在民政部注册登记名称为"全联医药业商会"。商会以国内医药行业非公有制龙头企业为主要发起人,成员覆盖医药工业、商业、连锁、中药材、医疗器械、医院、制药机械、药包材、健康服务等企事业单位,以及大专院校、科研机构和各地医药商协会,是党和政府联系医药行业非公有制企业和非公有制经济人士的桥梁纽带。


从首届大会到企业信用评价启动,从湖南站合规治理研讨会到长兴合规研讨会,商会持续推动行业合规建设走深走实。

 

会议覆盖医药全产业链核心决策者与专业服务方


本届大会诚邀以下四类人员参会:


一、医药企业决策层与合规条线:生产/流通企业董事长、总经理、合规官,法务、财务、市场、医保、风控、数字化及海外业务负责人;


二、政府与专家端:行业主管部门代表、政策研究专家(监管闭门会为定向邀请);


三、第三方专业服务机构:合规咨询、律所、财税风控、数字化合规、信用评价、跨境出海、医学事务等服务机构;


四、学术与媒体端:科研院校专家学者、行业媒体及医药行业相关从业人员。

 

会议议题设置从监管闭门研讨到实务分论坛,聚焦合规落地


两整天、四大板块,层层递进


11月15日下午|监管闭门会(定向邀请·≤30人)


医保、药监、市场监管、税务专家×头部及创新药企首席合规官,预提前送达合规痛点清单,闭门深谈。


11月16日上午|主论坛:趋势研判·高端对话·标准发布(全体大会)


主旨演讲:集采常态化、医保目录调整下的研发方向、反商业贿赂、财税稽查、信用评价、联合执法等监管主线;


分会预告:经营场景合规管控与风险防范实务、合规视角下的业务创新与信用价值提升;


授牌仪式与合规赋能方案发布。


11月16日下午|双平行分会场(自选参加)


分会场一:经营场景合规管控与风险防范实务——CSO/CSP 全流程管控、学术会议费用申请、AI 数据合规、合规文化,参会企业带问题来,嘉宾现场给出边界与动作;


分会场二:合规视角下的业务创新与信用价值提升——数字化营销、真实世界研究(RWS)、医院准入(RPA)、医院招采信用与修复。


11月16日晚间|医药市场创新案例研讨专班(18:30-21:00·限50人)


医学事务数字化、RWS、患者管理、学术内容运营、合规数据处理;不公开报道,须签署保密承诺。


与会者将收获政策权威解读、行业标准共建与长效合规赋能


01 听到监管口径:监管端专家解读2026年执法态势与2027年监管方向,企业最关心的问题现场回应;


02 带走行业标准:四项团体标准现场发布,企业可直接对照落地,未来还可参与标准共建;


03 拿走实操方法:自营团队管理、CSO/CSP合作、学术推广、数字化项目等高频场景逐一拆解,方法可复制、动作可执行;


04 获得信用背书:年度优秀案例与信用典型推介通道开启,合规表现第一次有了行业层面的评价与转化通道;


05 链接核心人脉:600-800位合规、法务、市场、学术、财务负责人同场,一年中少有的全条线集中交流场合;


06 会后持续赋能:会后由合规与信用工作委员会发起医药企业合规专项辅导小组,提供"入企诊断+方案输出+跟踪辅导"全流程帮扶,大会现场可报名。


合规筑基 · 信用赋能 · 创新驱动


11月15-16日,北京!


诚邀医药全产业链同仁齐聚2026医药行业合规与信用建设大会,共探监管新周期下的合规治理与转型创新之路!


扫描下方二维码

即可报名参会~

e202b644d76ced5cbefd571fcafd5699.jpg

医药代表”学历不达标就上不了岗” ——这条通道,今年还来得及

《医药代表管理办法》已经正式落地,备案这一块,"学历"和"上岗前的培训考核"都被明确提了出来。我们后台也收到不少代表和区域经理的私信:到底怎么才算符合要求?学历不够的人怎么办?


今天就想结合政策,把这事捋一捋,顺便说一个我们帮大家对接的合规提升通道。


说直白点,备案管理上政策主要卡两件事:


一是学历,备案信息里要如实填报;


二是培训考核,上岗前得完成,记录由持有人留存,责任也在持有人这一方。


说白了,学历和培训这两块,企业和代表都绕不开。队伍散在全国,企业逐省去对接高校不现实;代表自己抽空考证,时间又紧。所以大家来问,我们也理解。


那有没有更省心的路?


有。国家开放大学培训中心和药品上市许可持有人联合推出了"医药代表合规培训与学历提升项目",依据那份《关于合作开展医药代表合规培训与学历提升项目的通知》来推,刚好对应上面两条:


学历


免试注册入学,不参加成人高考;在读学籍、毕业证学信网可查;药学、护理学、智慧健康老年服务与管理都能报。


培训


不少于 90 学时,全程在线,理论 + 案例 + 模拟 + 答疑;考培分离,给两张证:国开的《医药代表合规培训结业证书》,加上持有人的考核证书,记录都留着,备查方便。


还有个省钱省力的点:培训那 90 学时成果,能存进学分银行"终身学习账户",之后报读学历,可按规定申请免修、免考对应学分。一次投入,两份成果都能用上。


关于"临时备案",说句实在话


8 月 1 日前已备案、没违规记录的在职代表,学历暂时不够的,可以凭学信网能查到的在读证明办临时备案。也就是说,当季入学注册、学信网能查到的在读学籍,符合条件时,可以作为临时备案材料。不过具体能不能办、怎么走,还是以属地药监的审核为准——这里只是把口径转述给大家,别当成我们打包票。


报名信息,对照看:

培训费 2980 元 / 人(同步报学历另看国开招生简章)
专业 药学、护理学(专科 / 专升本)、智慧健康老年服务与管理(专科)
对象 持有人初聘、转岗、复岗的医药代表
学时 不少于 90 学时,在线学习
报名 扫码填表,上传资质证明材料


想先了解或报名,扫码就行 👇

678af9770e245b72ac6515fc8859fc46.png

咨询电话:梅老师 400-639-1811 转 2
思齐圈对接人:思齐助手邮箱:alex.gong@siqibest.com


*本内容仅为政策信息转述与项目介绍,不构成任何结果承诺;具体以官方规则与审核结论为准。

跨国药企高管离任

据悉,罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士拟因个人原因离任,寻求外部发展机会,最后工作日为2026年10月31日。


2021年7月加入罗氏至今,李滨在这家跨国药企任职已超过五年。此次离任后,他的下一站及继任安排尚未公布。


公开履历显示,李滨毕业于北京协和医学院,获医学博士学位,曾在北京协和医院从事临床工作。


离开临床一线后,他进入制药行业,先后在辉瑞、拜耳等企业从事医学事务相关工作。加入罗氏之前,他担任西安杨森医学事务副总裁。


2021年7月12日,李滨加入罗氏,出任中国医学与个体化医疗副总裁,并进入中国管理团队。


从医院临床工作到跨国药企医学管理,他的职业经历横跨临床实践与药企研发、产品上市等多个环节。医学事务团队则承担着连接临床需求、科学证据与产品医学策略的重要职责。


在罗氏任职期间,李滨带领医学团队与客户交互业务模式团队协作,推动重点疾病领域及产品医学战略的制定与落地,并支持多款创新产品上市。


与此同时,他持续推进与治疗领域专家及外部合作方的交流,并探索人工智能、数字化技术在医学事务工作中的应用。


罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,业务涵盖制药与诊断。1994年,上海罗氏制药有限公司成立。此后,罗氏持续推进在华业务布局,涉及研发、药品开发、生产及市场运营等环节。


在制药业务方面,罗氏产品覆盖肿瘤、神经科学、眼科等多个治疗领域;制药与诊断业务并行,也构成其发展个体化医疗的重要基础。


来源:思齐俱乐部

院士学术会议期间辞世!

10月13日晚,香港中文大学(深圳)发布讣告称,该校校长讲座教授、医学院副院长(科研与转化)李仁科教授,于10日在西安出席学术会议期间辞世,享年65岁。

image.png

李仁科院士1961年出生于黑龙江哈尔滨,先后毕业于哈尔滨医科大学、山西医科大学及加拿大多伦多大学,2025年3月全职加入香港中文大学(深圳)。


官网介绍显示,李教授是将生物工程技术应用于心血管疾病研究,并开创心血管科学领域非传统治疗策略的先驱科学家。


他先后担任国务院侨务办公室专家咨询委员会委员、国家自然科学基金及科技部项目评审专家,作为杰出贡献科学家受邀出席中华人民共和国成立50周年、75周年观礼及招待会,受到国家表彰。


官网介绍显示,香港中文大学(深圳)是一所经教育部批准,按中外合作办学条例设立,传承香港中文大学的办学理念和学术体系的大学。


来源:长安街知事

医药反腐:162人被处理,3560余万元被收缴

医药领域反腐持续向药品、耗材采购等关键环节深入。


近日,《中国纪检监察报》刊发《广西崇左深化大数据应用 着力纠治医药领域突出问题》一文,披露当地医药领域腐败治理的最新进展。


今年以来,广西崇左市纪检监察机关累计排查医药耗材领域问题线索105条,处理处分162人,收缴违纪违法款3560余万元,制发纪检监察建议书12份,并推动健全药品耗材采购、医保基金监管等制度机制28项。


从案件查处到制度整改,当地的治理工作聚焦药品、医用耗材采购及招投标等重点环节,大数据监督也成为发现异常线索的重要手段。



两家供应商交替中标,牵出医院采购腐败


此次披露的案件中,一起医疗器械招投标问题值得关注。


据《中国纪检监察报》报道,崇左市纪委监委通过大数据监督模型开展数据分析时,发现两家医疗器械供应商报价相似,且长期交替中标,存在异常。


这一发现随后成为调查的切入点。


经查,当地某公立医院原医学装备科科长、采购办主任颜某利用职务便利,在招投标环节为某医疗器械商提供帮助,并收受好处费。最终,颜某被开除党籍和公职,涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉。


从报价相似、交替中标等数据异常入手,最终查出采购岗位人员利用职务便利谋取私利的问题,反映出医药领域监督正进一步向采购交易的具体环节延伸。


药品和医用耗材采购涉及供应商遴选、价格形成、招标竞价等多个环节,交易链条长、专业性强。围绕这些环节识别异常交易、排查利益输送风险,成为当地监督工作的重点。



从人工排查到大数据筛查


在传统监督方式下,医药购销领域的线索发现往往依赖人工查阅台账、现场走访和核查资料,排查工作量较大,也对问题发现的及时性提出了挑战。


针对这些情况,崇左市纪委监委运用监督建模、大数据比对等方式,构建公立医疗机构医用耗材、药品采购监督模型,并依托大数据监督平台,对设备、药品、耗材采购等环节的异常数据开展分析。


在具体工作中,当地围绕采购遴选、招标竞价等重点环节,以及医药领域关键岗位人员等重点对象开展综合研判,重点查处以权谋私、利益输送、关联交易等违纪违法问题。


对于平台发现的异常数据,纪检监察机关进一步通过信息调取、数据比对、模型筛查等方式甄别问题线索,再结合档案查阅、实地核查、座谈问询等手段跟进调查。


可见,大数据在当地医药反腐工作中的作用,不只是提高信息筛查效率,也在于帮助监督力量从海量交易信息中识别值得进一步核查的风险点。数据预警与线下调查相结合,构成了从发现异常到核实问题的工作链条。



不止于查处,采购和医保监管制度同步整改


除具体案件查处外,崇左市纪委监委还将监督发现的问题延伸至医疗机构内部管理和制度建设。


报道提到,当地纪检监察机关曾针对某公立医院管党治党主体责任落实不到位、收受药品耗材回扣隐患突出、内部管理制度执行不严、医保基金监管存在漏洞等问题,向该院制发纪检监察建议书,督促开展风险排查、完善制度并推进以案促改。


今年以来,当地累计制发纪检监察建议书12份,推动健全药品耗材采购、医保基金监管等制度机制28项。


从披露的工作情况看,当地治理覆盖了三个层面:通过数据筛查发现问题线索,通过案件查办追究相关人员责任,再通过纪检监察建议和制度完善推动整改。


对于医药行业而言,药品、耗材采购和招投标一直是廉洁风险较为集中的业务环节。此次崇左披露的案例及数据,也再次将这些环节置于监管视野之中。


随着监督手段向数字化、智能化延伸,采购交易中的异常信号有望更早进入核查视野。但数据预警并不等同于违规认定,最终仍需结合具体交易、职务行为及相关证据进行核实。


从105条问题线索、162人被处理处分,到3560余万元违纪违法款被收缴,崇左此次披露的治理数据,呈现出当地医药领域反腐在问题排查、案件查办和制度整改方面的阶段性进展。


来源:中国纪检监察报、思齐俱乐部

老牌外企破产清算,退出中国集采

近日,杭州市医疗保障局发布公示,拟取消莱弗仕康(上海)医疗器材有限公司检验试剂组团采购中选资格。公示显示,该公司已进入破产清算程序,且暂无在岗人员对接履约,无法保障持续稳定供货。


莱弗仕康背后的LifeScan,曾是全球指尖血糖监测领域的重要企业。其旗下OneTouch(稳捷)血糖仪1994年进入中国市场。据媒体2014年报道,强生血糖监测产品当时在中国市场占有率约为30%至35%,年销售额约20亿元。


2018年,强生以21亿美元出售LifeScan。此后,LifeScan经营持续承压,并于2025年在美国申请破产保护。2026年7月,其中国子公司被法院裁定受理破产清算。曾经的知名血糖仪品牌,最终走到了这一步。


LifeScan并非近期唯一一家调整中国业务的外资企业。不过,不同企业的调整涉及不同业务,具体情况并不相同。


今年1月,意大利制药集团Recordati旗下锐康迪(北京)医药有限公司宣布退出中国市场。该公司于2025年12月完成清算组备案,进入清算程序,旗下卡谷氨酸和奥唑司他计划于2026年退市。


其中,奥唑司他用于治疗库欣综合征,2024年9月获批,2025年4月正式商业化,上市不到一年便面临退出。锐康迪在声明中表示,退出决定与近期市场及监管环境有关,包括奥唑司他未能进入2025年国家医保药品目录。


9月25日,费森尤斯医疗宣布调整中国市场业务布局。公司将停止4008A血液透析系统在中国的本土生产与销售,并逐步退出中国内地腹膜透析业务。同时,费森尤斯医疗表示,将继续在中国开展血液透析及重症领域业务,并依托本土生产基地和中国研发中心推进发展。


除了企业及业务层面的调整,外资药企的单品退出也值得关注。2024年,生物制药公司BioMarin宣布旗下用于治疗黏多糖贮积症IVA型的药物退出中国市场。对于罕见病领域而言,单一产品退出与企业整体撤离不同,但同样会影响相关患者的用药选择。


从LifeScan中国子公司破产清算,到锐康迪退出中国,再到费森尤斯医疗调整产品和业务组合,近期外资药械企业在华业务变动涉及血糖监测、罕见病用药、血液透析和腹膜透析等多个领域。企业退出的范围不同,涉及的产品和后续供应安排也各有差异。


来源:思齐俱乐部

碧迪医疗中国换帅,邓建民将退休

跨国医疗器械企业碧迪医疗中国迎来管理层交接。


10月9日,碧迪医疗宣布,陈家振(Jeffrey Chen)自2026年10月1日起出任全球高级副总裁、大中华区总经理,常驻上海,负责大中华区业务的整体运营与管理。


与此同时,执掌碧迪医疗中国业务多年的邓建民(James Deng)计划于2027年年中退休。在正式退休前,他将担任中国区高级顾问,协助推进战略衔接与资源整合等工作。


新任大中华区总经理陈家振拥有超过25年的泛亚洲区域及中国市场领导经验,职业经历横跨制药与医疗器械领域。


2017年,碧迪医疗完成对医疗器械企业巴德(C.R. Bard)的收购后,陈家振加入碧迪,出任介入业务副总裁。此后,他常驻新加坡,先后负责泛亚洲及大中华区制药系统业务。


在担任碧迪医疗泛亚洲区制药系统业务副总裁期间,陈家振推动业务实现双位数增长,并持续改善盈利能力、强化商业运营及团队建设。


从过往履历看,陈家振长期负责区域业务运营,对亚洲市场及碧迪内部不同业务板块均有一定了解。此次接掌大中华区业务,意味着他的管理职责进一步扩大。


对于碧迪医疗而言,新任负责人面临的任务不仅是维持业务增长,还包括如何在中国医疗市场持续变化的背景下,推进本土业务发展。


与新任管理者相比,邓建民的名字与碧迪医疗中国过去十余年的发展联系更为紧密。


2011年,邓建民从诺华加入碧迪医疗,出任全球高级副总裁、大中华区总经理。此后十余年间,他持续推动碧迪在中国的业务布局与本土化发展。


碧迪医疗成立于1897年,总部位于美国新泽西州,1994年进入中国市场。2014年,碧迪中国营收首次超过日本,成为公司全球第二大市场。


根据碧迪医疗披露的信息,在邓建民的领导下,中国业务收入增长近五倍。与此同时,碧迪中国的业务布局也从早期以贸易为主,逐步延伸至本土制造、研发以及产品创新。


来源:思齐俱乐部

又一跨国药企换帅,中国业务调整

10月7日,费森尤斯医疗宣布,51岁的Shervin J. Korangy将于10月12日起出任公司CEO兼管理委员会主席,接替任职4年的Helen Giza。


从公告发布到新CEO正式上任,仅间隔5天。此次管理层变动发生在费森尤斯医疗完成一轮业务转型之后。


过去几年,Giza主导实施FME25+转型计划,公司通过调整组织架构、优化流程等方式,将成本基数削减约12亿欧元。费森尤斯医疗表示,相关转型措施已经为下一阶段发展打下基础,公司接下来将把重点转向长期盈利增长、创新和市场拓展。


新任CEO Korangy拥有医疗行业及投资领域经历。加入费森尤斯医疗前,他曾在BVI Medical担任CEO,此前还曾在诺华和黑石集团任职。2023年起,他担任费森尤斯医疗监事会成员,此次接任CEO后将退出监事会。


与Giza此前更偏向转型和效率提升的任期相比,费森尤斯医疗对新管理层的表述更集中于增长。公司监事会认为,过去几年的转型目标已基本完成,下一阶段需要进一步推动业务增长。


就在此次换帅前不久,费森尤斯医疗刚刚宣布调整中国业务。


9月25日,公司公布中国市场商业战略优化方案,将停止4008A血液透析系统在中国的本地生产和销售,并退出中国腹膜透析业务。同时,公司将继续保留本地制造能力和中国设计中心,并进一步聚焦血液透析及重症领域的先进产品,包括5008S CAREsystem和multiFiltratePRO等。


费森尤斯医疗表示,中国市场约占其Care Enablement业务收入的6%至7%。此次中国业务调整预计产生约1.1亿欧元一次性费用,主要涉及减值、报废及终止相关成本;公司预计,这一调整不会对Care Enablement中国业务未来收入预期产生重大影响。


从全球业务到中国市场,费森尤斯医疗近期连续出现管理和业务层面的变化。新CEO上任后,如何在已经完成成本和组织调整的基础上推动业务增长,以及中国市场产品组合调整后的实际表现,将成为后续关注的重点。


来源:思齐俱乐部