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每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)

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2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)

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3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)

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7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)

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8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

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医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

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来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

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对话|陈量 & 姚斯青

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陈量:三十棒

策展人 姚斯青

展期:2026.6.6-7.14

开放时间:周二至周日,09:00-18:00

电话:010-59756999

地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号

恒通商务园B36-B座一层Hi艺术中心

官网:www.line-gallery.com


对话访谈

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陈量

艺术家


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姚斯青

策展人

姚斯青:请简要说说你学书法的经历吧,在对谈的时候,你戏称这也是个“还债”的过程。现在再回看,对此过程有什么反思性的体悟吗?


陈量:我的书法启蒙,与许多农村孩子的经历大体相似。最早吸引我的,还不是碑帖,因为那时候没有条件看到,而是春节时村里家家户户张贴的春联。对联贴好后,人们总要站在门口相互品评,看谁家的字写得好、内容有新意。正是在这种节庆性的公共观看中,我第一次感受到,书写并不只是个人的技艺,它与地方社会的情感、体面和愿望紧密相连。

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陈量家乡的村庙,陕西省宝鸡市魏家崖村石鼓寺,图源故宫博物院官网

我出生的西北农村条件有限,没有进入少年宫系统学习书法的条件。最初练字,只是用罐头瓶装水,在院子的土地上反复乱写;没有字帖,就从报纸上剪下一些名家书法图片照着临习。七八岁时,重修村庙石鼓寺,从凤翔请来民间艺人李湖先生及其团队塑神像和绘制壁画。父亲参与修庙,我便常去看他们画庙、题字。他们的传授不是学院式的,是在劳动现场口授一些口诀,比如“蚕头燕尾”等。我对书法最初的认识,是从春联、庙宇、神像、壁画和民间艺人的启发中形成的。


至于我说的——学书法是一个“还债”的过程,尽管带有自嘲意味,却也触及了中国书法传习的基本逻辑。书法以临摹为主要学习方式,似乎只有从篆隶、二王到苏黄米蔡,沿着经典秩序反复临习,才获得创作的资格。拿起毛笔,也就意味着开始偿还传统的债务。但这种“还债”,我想不应成为永无止境的依附。我更愿意用“我注六经”与“六经注我”来理解它。学习之初,是“我注六经”:进入经典,体会笔法、结构、气息与精神;当传统真正进入身体和心灵之后,则应转向“六经注我”——经典通过个人的生命经验重新显现。此时,书写者才有可能从“债务“关系中走出来。


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2017年春节,拜访蒙师李湖先生,家中挥毫

今天我们的书法教育问题,恰恰在于常常停留在不断“还债”的机制里:不断临摹,不断证明与古人的传承关系,但着实缺少将传统融化为个人经验的能力。我常说,中国书法史中没有革命,它的演进不是通过彻底否定前人来获得创新,它的变化往往产生于对传统的长期体认、汲取与消化、融汇。真正的创作,应当既保留传统的内在力量,又包含书写者对时代、命运和生命处境的真实体悟。


姚斯青:想请你展开谈一谈你对民俗民艺的田野调查,其中印象最深的是什么?它怎样反哺你的创作?


陈量:大约从2014年开始,我开始进入所谓的“田野”。最初并不是专门研究民俗和民艺,而是和几位朋友一起访碑。乾嘉以来,访碑多与金石考据相关,目的在于获得金石拓片和史料,以黄易构建的访碑系统为代表的“访碑运动”,也被誉为“中国艺术人类学田野考察的滥觞”。但对我而言,访碑更重要的意义,是让人走出书斋,从有限的知识环境进入无限旷野,进入一个无法预设、不断生成的具身感知的现场。无论是荒野中的碑版,还是地方仪式与民间生活,田野首先意味着突破自身的有限性。


后来,发现今天的访碑很容易成为一种有限的景观旅游,碑的诞生应该与地方社会的生活和民众信仰及民俗有关联,所以就开始对活生生的民俗民艺开始感兴趣。2014-2015年两个正月,做了关中血社火的系统调研。2017年开始,我们持续在陇东、陕北调查剪纸、刺绣及相关民俗仪式。2022年吕胜中先生去世后,这项工作变得更加迫切。先生在世时,许多思想仿佛就在身边;先生离开之后,重新阅读他的文献和著作,才意识到其中仍有大量尚未被充分理解和亟需继续推进的内容。


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拜访清涧交织能手朱贺莲,2025年

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陈量拜访陕北清涧卢阿婆,2025年

田野中最令我难忘的一次经历,发生在家乡凤翔。一位不识字的老太太对着我的脸剪出一个纹样,并告诉我:“我剪的是字。”我问她是什么字,她没有解释,而是对着纹样唱了起来。歌唱的内容从三皇五帝一直延伸到当下世界,甚至包括从电视新闻中获得的碎片信息,近乎一部个人化的史诗。


那一刻我意识到,民众所谓的“字”,未必建立在识字和规范文字之上。它可能同时由声音、图像、记忆和身体融合而成。文字在这里尚未与图像、歌唱和仪式分离,保留着一种更为原初的“胚胎”状态。


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《啸堂集古录》中的“字”

民间艺术对“象”有着深刻的信任。这里的“象”不仅是外形,也包括天象、物象以及人从天地变化中获得的感知与准则。剪纸、刺绣和仪式图像因此不只是装饰,其中保存着民间理解世界的方式。


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拜访甘肃环线剪纸能手王雪琴,并未我们演示招魂仪式

这些田野经验对我的创作,并不是简单提供素材,而是改变了我理解文字和书法的方式。过去,我们更多从经典、笔法和书法史内部认识书写;田野却让我看到,文字还生长于人的声音、身体、愿望、记忆和对天地万物的感知和智慧之中。这正是书写起源的所昭示出的深刻而普世化的意义。


因此,所谓田野对创作的反哺,之于我,并非是把民间纹样直接搬进作品,而是让我重新接近书写发生时的那股力量,并重新思考:今天的书写如何在传统文化内部继续生长,又如何重新回到人的具体可感的生活之中。


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陈量与“蹇骧”团队考察四山摩崖,2014年

姚斯青:“当即挥毫”这个词,道出了书法创作自古就具有一种表演性,战后的前卫艺术为此打开了更多自由的空间,你会设想一种关于书法的综合剧场吗?怎么在当代语境里理解书法的具身性?


陈量:这个问题很有意思。事实上,中国书法自古就包含鲜明的现场性和表演性。唐代书家张旭观公孙大娘舞剑而悟笔法,以及唐代诗歌中关于醉后挥毫、题壁书写乃至以发濡墨的描述,都说明书法并非只是作品完成之后的静态观看,它同时发生于身体、情绪、速度以及众人围观的公共性现场之中(如文人雅集现场)。即使这些具体的书写遗迹没有保留下来,诗歌和传说仍为我们保存了书写作为事件的状态。


这种表演性也不只存在于经典书法史中。在我的田野工作中,它以另一种方式持续存在。自2017年起,我在河南辉县九莲山持续考察“跑山写帐”。参与者大多没有受过正规的书画训练,有些甚至不识字,但在“接令”之后,他们仿佛获得了倾诉内心的契机,会连续几天昼夜书写几十米乃至上百米的帐书。

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陈量,九莲山西莲寺写帐仪式,2018

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九莲山西莲寺写帐仪式,2018,陈量摄

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陈量考察九莲山写帐现场,2020

这里所谓的“帐书”,往往是书写者自己创造的私人文字,常人无法识读。它们并不是通常意义上的书法作品,而是介于文字、图像与心灵表达之间的书写。整个过程具有严密的仪式结构:接令、写帐、晒帐、解帐、交帐,最后将帐书焚化,交还给发令的主体。书写、展示、解释与焚烧共同构成一个完整关于书写仪式的回环。


可以说,“写帐”是一种发生在公共场所的文化表演。九莲寺不仅是仪式场所,也因书写而被打开为一个社会空间。“跑山者”崇敬的未必是规范、清晰、通行的文字,而是“文字文化”本身。即使那些字符无人能够辨识,书写仍被赋予表达、沟通和灵效的力量。这种对文字的信赖,甚至可以被理解为一种民间的文字崇拜,人类学家将这种对于文字魔力的崇拜,称为“文字拜物教”。


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写帐的人和“交帐现场”及田野访谈,2020

战后前卫艺术进一步释放了书写的身体性与空间性。无论日本具体派中的白发一雄,还是“墨人会”的井上有一、森田子龙等前卫书家,都将书写从纸面推向身体行动、尺度扩张与现场表演。不过,这种可能性并非战后艺术凭空创造出来的,它在中国传统书法、地方仪式和民间书写中原本就长期存在,只是现代艺术为它提供了新的空间。


你或许不知道,我自己也持续进行相关实践。2015年,我曾以“血社火”为基础,将民间仪式改编为实验剧场;2020年,我又在山东戏剧节中驻地创作了书写剧场的第一部《人造天堂》。我的野心是设想将它发展为三部曲。第一部围绕文字起源和人类书写的激情展开,以四幕剧的形式,从仓颉造字一直延伸到当代人如何借助文字表达社会处境与个人困顿。由于受到贾克·乐寇的影响,《书写剧场》的整个感觉不是把书法简单搬上舞台,而是将书写重新放回身体、声音、动作、情感与现代空间的综合关系之中。


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陈量《书写剧场1:人造天堂》,剧场表演现场,山东章丘,2020年 

因此,所谓“书法综合剧场”,并不是将书法表演化,更不是把写大字变成视觉奇观。剧场应当重新激活书写原本具有的身体性、仪式性、叙事性和社会性,使书写者、观看者、材料与空间共同进入一个事件之中。


在当前语境中,我对书法“具身性”的理解,首先是一种召唤与感知。只要人拿起笔,身体的运动、呼吸、速度和情绪实际上已然进入书写。我们去荒野访碑,长途跋涉,真正寻找的也未必只是碑面上的文字,而是那些文字对人的召唤和吸引,以及人在回应召唤的过程中形成的身体经验。书法的具身性,正发生在这种人与文字彼此感知、彼此召唤的关系之中。


姚斯青:我在阅读熊秉明的《中国书法理论体系》的时候,发现他对“以书修禅”的这类艺术家并没有展开很细致的阐释,你是怎么在他的灵感激发下,去重新思考禅宗书法的?


陈量:私以为,熊秉明的《中国书法理论体系》是一部非常重要的著作。它第一次试图以一种现代学科的方式,对中国古代纷繁复杂的书法理论进行归纳和整理,并将其划分为喻物派、纯造形派、缘情派、伦理派、天然派和禅意派六个系统。其中,“以书修禅者”被纳入禅意派的讨论。这样的分类本身就很有启发性,因为它使我们看到,书法并不只是技法和形式的问题,也包含人格、心性乃至生命修行的维度。


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《中国书法的理论体系》,熊秉明著,人民美术出版社

熊秉明思考书法,很少局限于技法分析或书法史的线性脉络。他更关心书写与人的深层关系,甚至从心理和生命存在的角度来理解书法。他后来对“人书俱老”的讨论,同样涉及一个“修”的问题:书法并非外在于人的技艺,而是随人的生命一起成熟、变化和完成。


不过,我对禅宗书法的关注,并不完全来自熊秉明的理论启发。更直接的触动,是我看到了禅僧书法的原作。那些作品与我们今天通常所理解的传统书法很不一样。它们并不特别关心技巧的完备,也不执着于形式的精致,而更重视人、语言与书写之间直接而强烈的关系。


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一休宗纯遗偈。“须弥南畔 谁会我禅 虚堂来也 不直半钱 东海纯一休”。室町时代文明三年(1481)一休宗纯圆寂前手书,重文。

比如我非常喜欢日本禅僧一休宗纯的书法。他所书写的语言本身就带有强烈的生命力量——“须弥南畔,谁会我禅,虚堂来也,不值半钱。”那些语句不是文辞的装饰,而是对自我处境、生死经验和禅悟状态的直接表达,所谓“一笔入魂”——这种语言的力量进入书写之后,打开了一个超越一般书法形式的新境地。


大约在十年前我看到禅僧遗偈书法,亦给我很大震动。遗偈往往产生于生命的最后时刻,书写者面对死亡,以极为决绝的方式留下最后的语言。它不再追求所谓笔法是否精到,也不在意是否符合某种经典风格,而是一笔直入生命的根本之处。人在其中所面对的,是生死和命运本身。


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陈量“三十棒”展览现场 2026 玉兰堂(北京)

因此,我理解的禅宗书法,并不是一种可以被归纳出来的视觉风格,也不是在字形上表现某种枯淡、率意或荒寒。它是一种由语言驱动的心灵痕迹。语词、书写与生命状态在同一时刻发生,笔墨只是这种精神力量留下的痕迹。


所谓“以书修禅”,也不只是借写字来静心,而是通过书写打开一个新的生命境地。特别是在遗偈书法中,书写直接与生死体悟相连。它之所以具有力量,正在于它超越了技术,也超越了艺术形式的表层,抵达了一种极为决绝的生命状态。从这个意义上说,禅宗书法所提示我们的,是书法如何由一种技艺,转而为人的心灵与生命实践。


姚斯青:这次展览里,有一组作品是你将意象派诗人庞德的《比萨诗章》刻出了第一章,你是怎么注意到他?又是如何选择你的书写内容的?


陈量:我一直很喜欢庞德的诗歌。咱们之前讨论的费诺罗萨的遗稿《汉字作为诗歌的媒介》,这篇文章后来由庞德整理刊布。庞德以及法国诗人谢阁兰等人,都曾从西方诗人的角度重新理解中国文字及其意象。谢阁兰有一本诗集叫《碑》,也是借助中国的碑刻、汉字和文化意象来展开诗歌写作。


他们真正感兴趣的,也许不是汉字表面的象形特征,而是汉字背后所包含的思维方式——一种独特的诗性思维。中国文字以表意为基,往往不是孤立地指向某个对象,而是在事物之间建立起万有的关联,由此形成一种关联性的宇宙观。它保存着“观物取象”的经验,也保存着人与天地万物彼此感应的关系。从这个意义上说,汉字本身就是一种基于“象思维”的诗性文字。


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谢阁兰《碑》

庞德对汉字的理解当然带有西方诗人的想象,但这种外部视角对我很有启发。他把汉字直接并置在英文诗歌中,使汉字不仅仅是被翻译和解释的对象,而成为诗歌视觉结构的一部分。汉字的形、义、空间感,与英文的声音和节奏同时存在,形成了一种不同于线性叙述的诗歌经验。


《比萨诗章》在我看来是一部现代史诗。它表面上是碎片化的,充满跳跃、断裂和历史隐喻,但这些碎片又跨越中西方历史、文化和个人记忆,彼此交织,形成一种非常复杂的实验性诗学。它既涉及庞德对于历史和文明的理解,也包含他个人的精神处境、私人回忆、儒家思想,以及对死亡、灵魂和归返的思考。因此,它又像是一部在特殊境遇中写成的精神自传。


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陈量 庞德-比萨诗章第一章 2026 无酸牛皮纸、墨、刻写 110×77cm×4 

我大约从五年前开始持续书写《比萨诗章》,有时会反复书写其中相同的段落。它对我来说不仅仅是一个只能从头到尾依次阅读的文本,甚至几乎可以从任何地方进入。每一章都很精彩,每一段都可能成为一个入口,以及“书写发动机”。


这种感受与诗中英文、汉字和各种历史意象的交错有关。它们并不是按照单一逻辑排列,而更像音乐和时间:不同的声音、记忆和文化片段相互叠加、回旋,有些部分清晰,有些部分隐没,最后形成一种精神性的创造。我的书写也试图进入这样一种状态,不追求完整、确定和一览无余,而是希望在有无、显隐和断续之间,形成一种实验性的诗学。


这组作品中,我先在牛皮纸上刷墨,使纸面形成一种幽暗、厚重而略带神秘感的状态,然后再以刻写的方式留下文字。刻痕并不总是清晰可辨,它们有时显现,有时又隐入墨层,处在可见与不可见、可读与不可读之间。这种材料上的状态,与《比萨诗章》的碎片结构、私人记忆和精神回望形成了呼应。


有时我从一章的中间开始,有时只是反复书写一个片段。经过一次次书写,原来的语义会逐渐松动,新的节奏、图像和感受会浮现出来。文字既是庞德的,也是我在书写过程中的重新经验。最终,它不再只是被抄录的诗句,而成为时间、记忆和个人精神状态共同留下的痕迹。


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陈量“三十棒”展览现场 2026 玉兰堂(北京)

姚斯青:接下来会有什么样的创作和展览计划?


陈量:接下来两年,我最主要的创作计划,还是继续推进从2024年开始的“遗偈博物馆”项目。这个项目最初设想以二百位不同人物的遗偈为核心,完成二百件挂轴作品,并在此基础上形成一套比较完整的文献系统,以及一部论著《遗偈研究》。遗偈的力量,并不只来自最后写下的几句话,也来自一个人如何走到生命的最后时刻和对今天的启迪和感召。


展览方面,今年接下来会有几个不同的项目。九月,我将参加第十六届光州双年展中国馆的展览,带去一组新的装置作品《大地诸方》。这件作品由不同的书写文本、影像、雕塑和田野文献共同构成。将东亚书写经验重新放进土地、地方经验与田野知识之间,使文字、影像和文献在人文地理和历史时空中发生关系。


十月,我将在天目里美术馆参加群展“退海成云”。这个展览主要围绕杭州的历史、自然与文化展开。我会重新发展2024年参加“今天,山水有用吗?”项目时创作的《湖山真形》,并将它转化为一个艺术教育项目。


十一月下旬,我会在北京798的墨方空间举办一次个展,目前暂定名为“鸳鸯字”。这个展览主要讨论人类思维中的对称、阴阳以及成双成对的“象体”关系。“鸳鸯”本身就是一个阴阳相合的意象,展览中会有一个展中展,搭建一个民艺博物馆。


此外,还会有两个项目在明年的香港巴塞尔展出。总体来说,未来的工作仍会围绕几个相互关联的方向展开:一是民艺与禅宗,及其牵涉的语言、思维、生命经验和书写的关系;二是民俗田野、地方知识与书写仪式的研究和考察;三是人类文字内部所保存的造字观念和世界图景。这些项目最终不是彼此孤立的展览,我想让它们逐渐生成关于广义文字和表意观念的系统研究。


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高考志愿季:未来的药企,到底需要什么样的人?

高考成绩陆续公布,志愿填报进入了最关键的阶段。


每年这个时候,医学、药学专业都会成为不少考生和家长关注的热门方向。小王我也不由得回忆起了当年报考上海中医药大学药学专业的经历,当年青衿客,今朝医药人……而在“思齐俱乐部”后台,这几天也出现了不少类似的问题:


"现在医药行业变化这么大,几年后毕业,还值得进药企吗?"


还有一位药企的朋友与我闲话:"侄子今年高考,家里人让我推荐专业,我突然发现,很多人对今天的药企,认识还停留在十年前。"


这些问题折射出的,是医药行业人才需求正在发生的一场变化。


尤其今年,《医药代表管理办法(征求意见稿)》公开征求意见后,医学、药学专业再次成为行业讨论的热点。从医药代表备案制度,到近年来行业持续推进合规管理,越来越多从业者开始关注一个问题:未来的药企,到底需要什么样的人?



药企,早已不是大家印象中的样子


在很多行业外人士眼里,药企无非两类岗位:一种是实验室里的研发人员,另一种就是医药代表。


但如果今天走进一家创新药企业,你会发现,它的组织架构早已发生了很大变化。


研发团队负责新药发现和药学研究;临床开发团队负责推动临床试验;注册事务团队负责产品申报上市;医学事务团队负责医学策略、循证证据和学术支持;市场准入团队负责医保、医院准入等工作;药物警戒团队持续监测药品上市后的安全性;质量、合规、法务等部门,则贯穿药品研发、生产、流通的全过程。


一款创新药,从实验室到患者手中,往往需要多个专业团队共同参与。


也正因为如此,今天的药企,对于人才的需求已经越来越专业、越来越细分。



药企招聘,为什么越来越看重医学、药学背景?


如果把时间拨回十几年前,很多企业招聘时,更关注的是市场经验和沟通能力。


而近年来,随着创新药快速发展,行业对于专业能力的要求明显提高。


原因并不复杂。


如今,越来越多药企布局肿瘤、自身免疫、罕见病、代谢疾病等创新治疗领域。产品机制更复杂,临床证据更新更快,医生关注的也不再只是产品介绍,而是临床研究结果、指南更新、真实世界研究等专业内容。


这也意味着,企业越来越需要能够理解疾病机制、阅读医学文献、解读临床数据的人才。


以医学事务(MA)为例,这一岗位近年来在创新药企业中的重要性不断提升。医学事务团队既要参与医学策略制定,也要支持学术活动、医学教育和循证证据整理,是连接研发、市场和临床的重要桥梁。


医学联络官(MSL)同样如此。相比传统意义上的产品推广,MSL更多承担专业医学沟通职能,需要与临床专家围绕疾病诊疗、临床研究等内容开展交流,对专业背景要求较高。


此外,临床研究(CRA)、注册事务(RA)、药物警戒(PV)、市场准入等岗位,也越来越受到医学、药学、生物等相关专业毕业生的关注。



《医药代表管理办法(征求意见稿)》释放了什么信号?


今年,《医药代表管理办法(征求意见稿)》公开征求意见后,医药行业再次把目光聚焦到了医药代表这一职业。


不少人关心:未来医药代表是不是越来越难做?


实际上,从征求意见稿释放的信息来看,行业更加关注的是医药代表队伍的规范化和专业化建设,包括备案管理、行为规范以及职业要求等内容。


近年来,随着医药购销领域持续推进规范治理,医药代表的岗位定位也越来越清晰。


按照有关规定,医药代表承担的是药品信息传递、学术沟通、收集药品临床使用反馈等职责,而不是承担药品销售任务。


对于企业来说,这意味着未来对于医药代表的要求,将更加注重专业知识、产品理解能力和合规意识。


行业需要的,不只是更多的医药代表,而是更加专业的医药代表。



药企真正看重的,不只是专业


当然,医学、药学背景并不意味着进入药企就"万事大吉"。


近年来,越来越多企业在招聘时,把目光放在了综合能力上。


能否快速学习新的疾病领域?是否具备英文文献阅读能力?能否理解临床研究设计?是否具备规范开展学术沟通的能力?是否拥有良好的合规意识?


这些能力,已经成为很多岗位的重要考量。


与此同时,AI技术也正在改变医药行业的工作方式。


从医学文献检索、数据分析,到医学内容制作、患者教育,越来越多岗位开始借助AI提升工作效率。


未来,真正有竞争力的人,不只是专业知识扎实,更要具备持续学习和适应变化的能力。



从高考志愿,看见医药行业的人才变化


每年高考志愿填报,都是无数家庭的重要选择。


对于医药行业而言,这不仅意味着一批年轻人将进入医学、药学、生物等专业,也意味着未来行业将迎来新的人才储备。


过去,人们常说:"学医就是当医生,学药就是去药房。"而今天,懂行的人都知道这句话已经不足以概括医学、药学专业的发展方向。


从研发到临床研究,从医学事务到注册事务,从市场准入到药物警戒,从合规管理到医药代表,现代药企已经形成了一条覆盖药品全生命周期的人才链。


对于今年填报志愿的考生来说,选择医学、药学专业,未来对应的早已不是单一的职业,而是一个不断发展的产业。


而对于已经身处行业的医药人来说,这几年最大的变化,或许也不是岗位变少了,而是岗位越来越专业了;不是行业不需要人了,而是越来越需要真正懂医学、懂药学、懂法规、懂合规的人。


也许几年后,今年走进医学院、药学院课堂的这批年轻人,就会成为药企里的医学事务经理、临床研究专员、注册事务经理,或者一名更加专业的医药代表。


届时,他们面对的,也将是一个比今天更加规范、更加专业,也更加重视人才价值的医药行业。


来源:思齐俱乐部

又一学协会负责人被查

医药行业,又有一位学协会负责人接受调查。


日前,安徽省纪委监委发布消息,安徽省抗癌协会常务副理事长刘爱国涉嫌严重违纪违法,目前正接受安徽省纪委监委驻省委社会工作部纪检监察组纪律审查;经安徽省监委指定管辖,接受六安市监委监察调查。

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公开资料显示,刘爱国长期深耕肿瘤领域,是安徽省首位肿瘤学海归研究生。1999年,他创办安徽省首家肿瘤专科医院,并逐步发展成为全国规模较大的股份制肿瘤专科医院之一。


在专业领域,刘爱国曾主持国家级科研课题8项,获得省级科技奖4项,推动肿瘤多学科诊疗(MDT)模式建设,在癌痛规范化管理、姑息治疗、肿瘤心理干预等方面开展探索,并长期参与安徽省肿瘤诊疗体系建设。


除了医院管理工作外,他还担任多个国家级和省级学术组织职务,包括中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学会(CSCO)常委、中国癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员、中国肿瘤心理专业委员会副主任委员、中国肿瘤医院管理学会常委等,并曾担任安徽省抗癌协会第六届理事会理事长。

此次被查,也再次引发医药行业对于学协会的关注。


长期以来,学协会一直是医药行业学术交流的重要平台。从学术年会、继续医学教育项目,到专家共识、疾病巡讲、指南解读,再到药企参与支持的各类学术活动,学协会在行业交流中发挥着重要作用,也因此成为药企、医院、专家共同关注的重要纽带。


而随着医药行业合规建设持续深入,围绕学术活动的规范要求也在不断升级。


今年1月,中纪委明确将医药卫生领域学协会整治列为年度重点反腐工作。此后,多地医药行业协会、医学会相关负责人相继被立案调查。


2026年1月,贵州省医学会会长杨克勤接受审查调查;


2月,中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤被监察调查;


4月,一起药业协会副会长虚开发票案件完成司法宣判,相关涉案人员获刑。


一系列案件持续落地,覆盖医药多类行业协会主体。


在行业监管政策层面,2026年多项医药合规新政已陆续落地或即将实施。5月1日,相关贪污贿赂刑事案件司法解释正式施行,针对医药领域学术合作、会务赞助、专家劳务等场景的行贿受贿行为细化了认定及追责标准。


8月1日,新版《医药代表管理办法》将正式实施,新规进一步明确医药代表从业资质标准、推广行为规范,压实药企合规主体责任,将药企所有学术推广合作行为纳入常态化合规监管范围。


截至目前,2026年医药领域反腐工作持续向行业学协会、学术推广链条延伸,覆盖临床专家、行业协会管理人员、药企相关从业主体等全维度人员群体,相关纪律审查、监察调查案件持续对外公开通报,相关政策法规也进一步细化了医疗机构工作人员廉洁从业要求,对学术会议、接受资助、专家授课等环节提出更严格的规范要求。


政策信号很快传导至行业。


今年以来,不少药企陆续完善学术活动管理制度,对专家合作、会议审批、第三方服务商管理、费用支付等环节进一步加强审核;不少医院也持续优化院内管理流程,对会议备案、医药代表来访、院内学术活动等提出更加明确的要求。


对于不少医药人来说,合规已不再只是法务或合规部门的工作,而是贯穿市场、医学、销售等各业务环节。从活动策划到项目执行,从专家合作到会议开展,每一个流程都更加注重制度依据和全过程留痕。


来源:思齐俱乐部

一地注销2061名医药代表备案,释放什么信号?

医药代表备案管理,又有一组公开数据披露。


近日,四川省市场监督管理局公布省委巡视整改进展情况。其中,在药品监督管理相关整改内容中要求:企业加强对医药代表管理,指导督促医药代表加强备案管理工作。

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截至2025年底,全省114家药品上市许可持有人累计备案医药代表4890人,依法注销不符合条件的医药代表2061人。


这是四川省市场监督管理局此次公开披露的一组医药代表备案数据,也引发了医药行业关注。


根据通报,除加强医药代表备案管理外,四川省还围绕医药购销领域持续推进多项工作,包括印发《四川省药品监督管理局行风建设三年攻坚专项行动2025年工作要点》《四川省药品监督管理局2025年深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作清单》,并会同省卫生健康委等部门印发《贯彻落实〈2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点〉任务清单》,建立全省“三医”协作会商机制和医保基金管理突出问题专项整治部门协作机制。


同时,四川还提出,引导医药企业参考《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,加强企业合规管理;结合医药企业警示会、典型案件通报等方式,净化医药购销秩序;加强对商业贿赂线索涉及医药企业案件查办的跟踪指导,确保问题线索有力处置;会同相关部门完善医药购销领域行贿人、受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度。


在上述工作中,医药代表备案管理被单独提及。四川省市场监督管理局表示,召开部分重点中药饮片生产企业落实主体责任培训会,要求企业加强对医药代表管理,指导督促医药代表加强备案管理工作。截至2025年底,全省114家药品上市许可持有人累计备案医药代表4890人,依法注销不符合条件的医药代表2061人。

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根据《医药代表备案管理办法(试行)》,药品上市许可持有人应当建立医药代表备案管理制度,并及时办理备案、备案变更及注销等手续。医药代表不再符合备案条件或者不再从事医药代表相关工作的,应依法办理注销备案。


近年来,随着医药代表备案制度持续实施,各地持续推进备案管理工作。尤其今年以来,随着《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》等政策陆续落地,医药代表管理、学术推广、企业合规等工作持续受到关注。


从四川此次公布的信息来看,医药代表备案管理仍是地方监管持续推进的一项重点工作。除了公布备案和注销数据外,四川还将加强医药代表管理、督促备案、推进企业合规等工作纳入巡视整改内容。


随着《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》等政策持续落实,医药代表备案管理正进一步走向常态化、规范化。此次四川披露的4890人备案、2061人依法注销的数据,也为行业观察地方医药代表备案管理情况提供了一组最新公开样本。


来源:思齐俱乐部

和铂医药任命Lloyd Klickstein博士为免疫学科学顾问

中国上海,美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年6月29日 /美通社/ — 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布任命Lloyd Klickstein博士为免疫学科学顾问。


Klickstein 博士在生物医药、转化研究及临床医学等领域拥有逾二十年的管理经验。他是国际公认的风湿病学和免疫学专家,目前担任Koslapp Therapeutics首席执行官。他曾共同创立Versanis Bio并担任多个高管职务,该公司后被礼来公司(Eli Lilly and Company)收购。在此之前,他曾担任Adicet Bio首席创新官、resTORbio(Adicet的前身公司)首席科学官,并担任Blade Therapeutics独立董事会成员。更早之前,他在诺华(Novartis)任职超过十年,担任诺华生物医学研究所新适应症发现部门负责人,专注于识别和评估新型治疗靶点。在进入产业界之前,Klickstein博士曾在哈佛医学院附属布列根和妇女医院担任医师科学家。在此期间,他主持着一个由美国国立卫生研究院(NIH)资助的基础科学研究实验室,同时兼顾临床诊疗工作。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"我们非常高兴地欢迎Lloyd Klickstein博士出任公司的免疫学科学顾问。Lloyd兼具风湿病学和免疫学深厚的临床专业知识、优秀的转化科学研究背景,以及在推动创新疗法从发现到临床开发各阶段的丰富经验。他在识别和验证新型治疗靶点方面的领导能力——尤其是在诺华任职期间——将对我们持续强化和拓展免疫学产品管线发挥重要价值。我们期待与Lloyd密切合作,加速下一代治疗性抗体的开发,为免疫性疾病患者带来切实的创新。"

Lloyd Klickstein博士表示:"很荣幸在公司发展如此振奋人心的阶段加入和铂医药,担任免疫学科学顾问。借助其专有的抗体发现平台,和铂医药已建立起差异化的产品组合,具备解决免疫性疾病领域巨大未满足医疗需求的潜力。我期待与团队紧密合作,助力推进创新的免疫学项目,识别富有前景的新疗法,最终为患者带来有意义的治疗选择。"

消息来源:和铂医药

文章|和文朝:向金沙江学习

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这两张是同一流域的金沙江,都是绿色,但似乎有奔腾与窒息之别,一者是尚在自然流淌,一者,则是已被巨坝截流的江面。那么,谁是谁?会怎样?过去与未来,俱在现在,那现在,又是何颜色?

境况

人一旦离开自己熟悉的社会结构,还能与这个世界建立一种牢固的连结么?离开都市,回到生养你的家乡?池鱼思故渊,可以。但家乡也是一种社会结构,你的社会身份仍然是你这个个体的一个标签,你仍然逃脱不了那个被层层夯实的各种被指认。这全都是被给定的。


有没有一种超越性的世界现场,既跳脱了卷曲的社会建构又与世界保持一种牢固的连结?金沙江岩画打开了这个可能。金沙江岩画是怎样的一种存在?去掉那些文旅宣传话语,把身体带到那个现场,会有怎样的所得?2025年12月,我与梁硕和他带领的诸位学生杨堉、杨远、王誉霏、徐灿阳、王小艾、太阳、张云从龙如期而约,对金沙江岩画做了为期三周的行旅学习,所至虎跳峡万人洞、车轴关门山、鸣音夯桑柯诸洞穴、洪门口鹰栖岩、以及木胜土诸洞穴,开启了心念已久的金沙江学习项目。


平等的观看

当我们观看这些史前图画时,由于不可能知道图画的作者是谁,所以对所有观者来说,就是纯粹的一个个体面对另一个个体,这是一种很直接的关系。不像我们在观看艺术史中任何一个对象时那样,你一进入观看就被带入无数层历史的构建;或者一开始你还可以从个体的角度观看,但随着接触更多的信息,你仍然会被裹挟进一个坚固的历史建构之中。于是你的个人角度总会变得模糊不清。在观看史前岩画时就不会发生这种情况。因为“史前”没有任何文字以及其它确定信息可以告诉你所谓的“客观事实”,就算最具权威的专业研究也只是一种猜测和推理。这里没有艺术史中那种被夯实的知识,那些知识甚至已经变成了门槛。在岩画面前,不管你是羊倌,还是一个游客,还是一个专家,谁也不比谁更有优势,谁也教育不了谁。

观看史前岩画是一个特殊的经验。即便你事先已经做过功课,当你面对真实环境中的这些画面时,所有的功课都会悄无声息地退场,你的第一感觉会赤裸裸地显现。并且,这种第一感觉不会因为了解更多的信息或者更多次的造访而褪色,这种感觉可以一直牢固地保持在你的整体认知当中而不被什么权威裹挟和同化。考古学的、人类学的、基因科学的、历史的,都在进行各自的建构,但都无法对你的感觉负责,你无法依赖任何一种学科,你只能放虎归山自谋生路。这是岩画天然所具备的超越性,它天然就可以规避所有的权力叙事。


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洪门口鹰栖岩的这一堵岩画太迷人也!一万年前,一万年了,何以那只孤倔的犀牛一开始就没有走进且至今也还在咫尺之隔的“动物舞会”之外?


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洪门口鹰栖岩岩画局部

超越性教育


这种平等的观看,在“教育”这件事里,会得到一个充分的施展。传统的师生关系在这里会全面失效,学生是无知的,老师也是无知的,所有人都是无知的。但这不是泛泛的无知,而是观看者各自的第一感觉无法被遮蔽和被教育。虽然你可能会摸不着头绪,但你的感觉永远只属于你。在这里,没有谁比谁更优秀更成功,而且就算你得到了很多启示,也不会让你变得更优秀更成功。那么在这样一个语境之中,所谓的教学如何自洽?你的社会身份是不起作用的,教师能做的只是决定把学生带到这个语境里;学生也只是基于相信老师的判断而跟随之,剩下的事就全是平等的交流和探讨了。现实层面的师生关系在这样一个更具超越性的语境中都被拉平,所有人都是学生,金沙江就是那个超越性的教员,看金沙江岩画就成了一个超越性的教育现场。是为“向金沙江学习”。


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夯桑柯诸洞之一,向导呼之曰“天梯脚”。抵达此处之前,我们已经在岩羊与猴子的道途之间上下摸索了6个小时,且当时我们并不知道,从这里回到车路,还要手脚并用在悬崖峭壁间攀爬5个小时。所谓“向金沙江学习”,首先是个危机四伏的身体活,保持对环境和同伴的觉知,能救命。

时代的节点


这种超越性的连结,或者超越性的教育,对人类自身所取得的理解,何以成为可能?这不得不提到人类文明的总体进程。我们与史前的古人之间共有的一个认知基础,就来自“智人”这个节点。也就是说,由于我们都属于智人这个物种,至少对于“表达”这个性质的行为来说,我们是有深刻理解的可能的。对部分金沙江岩画的科学测年显示,这些图画距今至少有1.3万年,这在东亚地区是已探明最早的史前岩画遗存。金沙江岩画与东亚其它地区的样式截然不同,而与欧洲的史前岩画有更多的形式关联,这为我们提供了很大的认知空间。万年之前的的人类,正处于开始尝试以一种特定形式去“表达”这样一个时空节点。下一个节点,就是AI。现阶段的AI,就相当于当初智人尝试表达之时,没有历史,没有建构,一切就那样发生了。一万年看起来很远但其实也没那么远,我们毕竟还都是一个物种。


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这是未来工程中可能被抹除的虎跳峡景观,且不管它是如何入圣封神的,几千万人也确实在此祈愿了祝祷了,留下了他们心愿、祝福、祈求,但,应该没有人想到,他们所敬拜之神会比他们的肉身还要速朽。

坐标轴

金沙江岩画就像一个坐标轴。纵轴是时间轴,我们可以深切到万年之前;横轴则是世人皆知的重大事件——水利工程。如果说纵轴可以把我们带到远古,你可以仅仅是探古思幽,那这个横轴就是把万年之前的尘封往事重新端出来,成为摆在我们面前的不可回避的现实。2024年9月官方发布消息,虎跳峡将在十年之后建设大型水利工程,会把之前已经建成的金沙江一些列水利设施串联起来,成为又一个超过三峡的巨型水利工程。这个工程将带来的结果之一就是将会对金沙江岩画所在的生境造成难以预料的影响。实际上,之前已经竣工的水库已经淹没了包括夯桑柯明柯在内的一些岩画洞穴,这个计划将对更多的史前岩画造成危机。于是,金沙江的山水进入了“倒计时山水”。这个新一轮的水利计划成为了把我们的个人兴趣爱好推向公共处境的关键事件,金沙江有了一种急迫性,这直接促成了“向金沙江学习”这个项目的付诸实践。


和文朝

2026年6月梁硕根据谈话录音整理

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申亮、余宇与顾灵对谈:同游“悟空馆”

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/ 与谈人 /

申亮、余宇、顾灵

顾灵

大家好,我是本场对谈的主持人、策展人顾灵。首先,请允许我隆重介绍今天的两位对谈嘉宾:艺术家申亮老师,以及余友涵老师的独子、余友涵基金会主理人兼ArtOnTime联合创始人余宇先生。


可能大家都对艺术家的工作室有点好奇。其实在筹备展览的过程中,我虽然没能去北京实地探访,但还是以线上视频的形式远程游览了申亮老师的工作室,非常精彩!因此,我们这次对谈的主题就定为“到悟空馆一游”,与大家边“逛”边聊,请申老师来为我们导览,谢谢。

申亮

我来给大家看看我的小工作室。空间有限,大大小小的画都挂在同一面墙上。我挂画没什么讲究,很随意,哪儿有空位就挂哪儿。空闲时就在墙上钉个钉子,挂上一张。背后是普通的水泥墙,得反复砸好几次才能把钉子钉进去,所以如果把画取下来,墙上全是钉眼。旧画取下,新画挂上,尺寸、位置总有变化,免不了经常要补墙。右下角的条案上摆放的,是为这次展览“狮子大开口”画的书。

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这面墙正对着我的画案。我喜欢古董,就给自己取了个斋号,叫“悟空馆”,大家可以看到墙上的题字。画案后方是我收藏的宋代花岗岩狮子,还有一些北朝的小石雕。小尺幅的作品我基本都在画案上完成,这次展览的两张大作品因为尺寸太大,是铺在地上画的。

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工作室是普通水泥地面,没铺地板。当时找的师傅“技术高超”,不到两年地面就开裂了。裂了我就用胶带贴上。因为开裂的时间不同,用的胶带颜色也就不同,手边有什么贴什么。早期贴的主要是灰色胶带,今年补了黄色和蓝色,所以我家这地面,现在像大地艺术。

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这面墙是我的当代艺术收藏,汇集了不同艺术家的作品,其中不少是孩子的作品,比如我收藏了一些柬埔寨孤儿的作品。墙上大约有六十多位艺术家的作品,有一部分来自我的同学和朋友。因为墙面有限,有些画都已经挂到了门楣上方;电视机原本挂得比较高,为了给藏品让位,如今也落地摆放了。我妻子说我要再挂就得往天花板上挂了(笑)。此外,我也收了一些大画,因为没有合适的地方展示,只能先存放在库房里。

我从事艺术行业,并且也喜欢观看艺术。我收藏作品并不是简单地收进库房等待增值,我买作品是因为我喜欢它们,挂出来每天看一看,对我来说是一种享受。而且就购买这一行为来说,“消费”的意义比收藏更大。至于作品以后的涨跌,就与我无关了。这面墙的正对面是一面古董雕像,当代艺术与古美术各占半壁江山,这两类都是我最喜欢的门类。

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余宇

我想补充一点。申老师和我父亲其实有不少相似之处:他们都在工艺美术学校任教;我父亲也会收藏学生的作品。有时候学生觉得自己画得不好,不想要了,但我父亲觉得画得很好,就会把画拿过来自己收藏。

申亮

是的,我也有一个小的雕塑,是学生扔掉后我从垃圾桶里捡回家的。他制作的是自己的形象,有很多小触角,像一个乌贼。

我们一家人都从事绘画。大姐申玲和姐夫王玉平都任教于央美第四工作室;二姐也是美院毕业,但现在不画了;我妻子徐华翎是央美国画系的副院长。旁边这幅是我大姐申玲1992年的作品,画的是二姐在熨衣服。这张画比较大,没地方摆,我就挂在了书架上,每次要拿书都得先把画取下来。

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上:申亮收藏的学生雕塑

下: “悟空馆”书架上挂着申亮大姐申玲的画作

我家乡在营口市盖县熊岳镇,这个渤海湾边的小镇只有三万人口。我父亲是镇上的文化馆的基础教员,我们姐弟三人都是父亲教出来的。熊岳镇文化馆负责整个小镇的文化活动,我在文化馆的一个小四合院里长大,院子里全是准备高考的学生,平时我就跟着他们一起画。我最初接触的是几何形体、石膏和静物。我92年考进的央美附中,一路读上去,最后在央美读完研究生。

余宇

刚才申老师提到夫妻俩都是艺术家,这让我想起一件趣事,和大家分享一下。我父亲和李山老师、周长江老师一起去澳大利亚驻留,都带了太太同行。李山老师和周长江老师的太太都是艺术家,而我母亲从事其他工作。有一天,李山老师向我父亲抱怨,说他每次画画,夫人总在旁边不停地提各种建议,用他的话说就是“指手画脚”。我父亲听了便说:“你夫人好歹还是学艺术的,我夫人不学艺术,也一样在旁边指手画脚。”(笑)

申亮

我妻子有单独的画室,我主要占半个客厅。我们俩画画,从不谈论对方的事。不过,她对我的签名不满意,觉得我的签名又丑又大,在画面上签个大字,是过于自信的表现。这个“亮”字很像一个奔跑的人。所以我认为,不管签得好看难看,它都是独一份的,谁也模仿不来,是我自己的东西。角落里那张是《夕阳下我再赶驴》。“亮”字既是签名,又像一个人形,手里拿着竹竿和鞭子,远景有太阳和几座小山。

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阳台那条红色的鱼,是我姐夫王玉平在捷克做的水晶大鱼。琵琶门帘是在日本奈良美术馆买的。还有一件晚唐五代的尖底钵,它不是普通和尚化缘用的圆底钵,因为底部是尖的,无法直接放稳在平面上,佛像案前应该有个莲花座,把它放进去才能立稳。所以它实际上是佛前的供器,不是实用器。

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顾灵

“自画像”也是本次展览的一条重要线索。不仅申老师有多幅自画像,我们借展的两件余友涵老师的作品中也都有自画像。去年余友涵老师在深圳美术馆的大展,也专门展出了多幅自画像。申老师平时也很爱画自画像,可以请申老师为大家分享一下这个话题。

余宇

说到自画像,有一种说法是,艺术家的所有创作其实都是自画像。画自画像的时候,艺术家可以毫无保留地吐露自己的想法,不同的自画像,也展现出艺术家不同的侧面。前段时间上海Fotografiska举办了摄影师薇薇安·迈尔(Vivian Maier)的展览,她留下了大量自拍作品,我觉得这和自画像也有相通之处。

申亮

我比较自恋,喜欢画自画像。但其实更多是比较安全——画自己,画好画坏都无所谓。我也画过一阵子朋友,但我老把人家画丑,觉得这样不太合适,所以还是画自己更好。

我每天都会画画,一旦不知道画什么了,就画自己。对自己实在太熟了,很多时候都是默画,连镜子都不用看。去年我画了一个水墨系列,一共72幅,主题是“悟空72变”,全是默画的我自己。

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申亮 / Shen Liang

9岁自画像 / Self-portrait of Nine Years Old

2026

丙烯、书本 / Acrylic on book

21×15.5×4 cm

©申亮

顾灵

这种复数的自我,我认为非常有趣,也可以呼应申老师的创作观念。我们往往认为,艺术家必须拥有独特的语言或符号,让观众一看便知是谁的作品,艺术家也会沿着这一符号不断深入,始终走在同一条路径上。但申老师并不这么认为,他说过一个生动的比喻:艺术创作就像挖井,你可以挖一口深井,也可以挖一些浅水坑,下雨的时候同样能喝到水。这一点在申老师的创作中也有所体现——可能是对某些画面的快速反应,再将其组合起来。比如这次展览中的“画书”系列,就是这样组合性、复数性的创作,观看群组作品所带来的视觉感受,也可以非常丰富。

申亮

关于挖井这个比喻,我也是最近两年才想明白的。偏理性的人往往会对某一个点产生兴趣,然后持续深挖下去。以前老师也教导我们,不能半途而废。但对我这种偏感性的人来说,如果纵向一直深挖,却迟迟见不到水,万一水永远都出不来,那该怎么办?后来我发现,如果把面放宽,横向拉开,就能挖出一个水坑,甚至一片人工湖,这样既能积雨水,也能喝到水。慢慢想通这一点之后,很多事情便迎刃而解了。这也是我多年摸索出来的一点经验。

顾灵

我再从策展的角度略作展开。这次展览虽然是申老师的个展,但也展出了余友涵老师的作品。这是比较不寻常的个展做法。这次展览,一方面缘起于“狮子”,另一方面也意在通过两代艺术家各自的创作,展开一场“对话”。我想借用“创作精神”这个或许不太准确的词来概括:在面对诸如社会现实主义题材,如何摆脱学院训练惯性,以及将中国传统文化艺术与现代生活并置等问题上,两位艺术家其实存在不少交集,也就有了让人惊喜的对话空间。也正是在这样的对话中,相较单独只展出申老师自己的作品,或许能更好地帮助大家理解申老师的创作。

余宇

就“狮子”这个主题而言,我认为申老师和我父亲有许多相似的关联之处——他们画的都不是现实中的真狮子。我父亲画的是石造像,而申老师既画石造像,也以舞狮为题材。这已经超出了生物学或动物学意义上狮子的概念,更像是一种人类文化的产物,也是一种文化符号。中国深厚的艺术传统,也通过这些形象的传递与流布,再通过后来艺术家们的重新描绘,我认为这既是传承,也是发展,并由此成为一个非常当代的题材。在这点上,两位艺术家是完全一致的。

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余友涵 / Yu Youhan

狮子和我 / Lion and Me

1998

布面丙烯 / Acrylic on canvas

78×68 cm

©余友涵工作室

申亮

我喜欢古美术,最早从玩石雕开始,接着接触古陶瓷、古玉等等,所以石造像中的狮子形象,是我最早熟悉的。狮子其实是舶来品,东汉时期才由波斯进贡到中国,中国本土只有老虎。狮子来了之后,渐渐取代了老虎的位置,大概是因为公狮有鬃毛,看起来更威武,帝王将相也就更喜欢狮子的形象。狮子的形象有一个世俗化的过程:最初的造型非常威严,只有皇家和达官贵人才能使用;到了明清时期,它慢慢变成老百姓家门口可以摆放的形象,演化成了“狮子狗”,早已没了当初那股威严气势。与此同时,它也从原来彰显威仪的功能,变得越来越“接地气”、越来越市井,反映着社会的演变和老百姓的生活,具有很强的生命力。我喜欢石造像、陶瓷狮子、铁狮子等各种造型,这些兴趣也自然而然地融入了我的创作。

起初我更喜欢高古的东西,对民俗市井的内容关注不多。但后来发现,我们的生活本身就是生动鲜活的。比如现场看舞狮表演,那种感染力光靠想象是感受不到的。我的创作大多凭兴趣出发,我这个人又爱开玩笑,就琢磨着,要是往民俗方向走走,多把生活化的东西带进创作,会不会更生动、更有趣、更好玩?这也是我创作这次展出的两件大画——《南狮》和《北狮》——的初衷和想表达的东西。

狮子形象一旦进入中国,就会受到汉化的影响。唐代的狮子和真正的狮子已经完全不同,有了独特的面貌。到了明清时期,狮子被改得怪模怪样,大头、大鼻子,随意得很,毫无负担。有时候,传统的枷锁实在太重了,我觉得应该轻装上阵,打破那些束缚,而狮子这个题材,恰恰具备这样的根基。

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申亮 / Shen Liang

南狮 / Southern Lion

2024

布面丙烯、油画棒 / Acrylic on canvas, oil pastel

350 × 177.5cm

©申亮

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申亮 / Shen Liang

北狮 / Northern Lion

2024

布面丙烯、油画棒 / Acrylic on canvas, oil pastel

144 × 203cm

©申亮

余宇

我认为狮子形象之所以逐渐受到大家的喜爱,原因之一可能是中国本土并不产狮子,因此狮子的形象被渐渐神化了。例如,很多艺术家都喜欢《山海经》,书里描绘了各种神兽,反正谁也没见过,艺术家可以随意去画,全凭想象力发挥。

顾灵

申老师刚才提到,他既喜欢古美术和中国传统文化的艺术形象,又想画出与自己的生活更贴近的东西。这种并置在他的创作中一直存在。我们在余友涵老师的创作中也能看到这一点,两位艺术家生活的时代虽然不同,却有很多共通之处。申老师更多是一种四两拨千斤的巧劲,余老师则体现出一种很有份量的思考、关怀与责任感。

余宇

我父亲是40后,经历过中国的许多变化。“啊!我们”系列是他从美国考察回来之后开始创作的,当时是90年代中期,中国的经济还没有真正发展起来。1995年,他在美国待了九个月之后,决定回国。那时候西方世界正是一片欣欣向荣,跟今天的情况很不一样,当时并没有很多人想要回来。我父亲一方面考虑到自己的年纪,那时已经五十岁了;另一方面,他觉得作为一个中国艺术家,终究离不开中国文化的土壤。

其实“啊!我们”系列,就是在描绘中国人。中国人有很多面,有不同的形象。他通过石狮子、兵马俑等各种形象,来反映他心中的中国人形象和中华民族的特质。把这些不同的形象并置在画面里,展现中国人的群像,是这个系列的出发点。

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余友涵 / Yu Youhan

狮子和人 / Lion and People

2001

布面丙烯 / Acrylic on canvas

50 × 60cm

©余友涵工作室

申亮

这是金元时期的老虎。一般我们通过尾巴来区分老虎和狮子:尾巴由粗到细、末端收尖的是老虎,尾巴散开的则是狮子。

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从这个角度看,左边是一个北周狮子的大脑袋,底下是一件汉白玉的小白狮子,是文殊的坐骑,上面原本还有一尊唐代的文殊菩萨。这次展览中展出的画书作品《文殊的坐骑》,原书是《白毛女》,封面上是白毛女正在梳头,我给她添上了腿和狮子坐骑,看起来就像是文殊菩萨在梳理头发。一般这种菩萨的坐骑下凡后都会为非作歹,最后被悟空的神仙朋友收服。

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申亮 / Shen Liang

文殊的坐骑 / Manjushri's Mount

2026

丙烯、书本 / Acrylic on book

20×14.5×2.5 cm

©申亮

顾灵

“画书”系列的创作过程首先是“淘宝”过程:申老师长期搜集老书,或者老笔记本,然后在封面上进行创作。《文殊的坐骑》原本封面上是白毛女的形象,申老师借用这个现成形象,进行再创作。书的标题也会影响他的内容创作。这种挪用艺术,最有名的例子之一,是杜尚的《L.H.O.O.Q.》,他在《蒙娜丽莎》的印刷品上画了两撇胡子。这种诙谐的、调侃式的基调,常见于申老师的作品中,包括申老师之前的“大画西游”系列作品。

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Marcel Duchamp

L.H.O.O.Q.

1919

图片来源:网络

申亮

“画书”这个系列我已经持续了十几年,每年都会画上几本。最开始很简单:我妻子擅国画,我便想临摹古画。家里有不少宋元的大画册,我想临线描,但不想在干干净净的白纸或宣纸上画,于是想找一些斑斑驳驳的老纸。后来发现,破旧的书有我想要的老纸的味道,所以最初就在旧书上临摹了不少宋画。画着画着又发现,书页上既有文字也有图像,还可以再往上加些别的东西。“画书”系列的作品经过装裱,可以像雕塑一样立起来。我觉得这是平面和立体结合得比较好的一种方式。我每年都会买些旧书,想画了就画几本,这算是一个长期的系列。

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申亮 / Shen Liang

繁花 / Blooming Flowers

2026

丙烯、书本 / Acrylic on book

27×21×4.5 cm

©申亮

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申亮 / Shen Liang

中老年狮子 / The Middle-aged and Elderly Lion

2026

丙烯、书本 / Acrylic on book

21×16×9 cm

©申亮

余宇

这些老书本身已承载着所属的时代与内容,当艺术家在其中加入新的元素时,便会产生一些有趣的冲突,而如何将两者巧妙结合,正是一个很有意思的挑战。总体来看,时空的张力让这些作品变得格外有趣,也更加立体。随着时间流逝,人们对这些概念和叙事的理解方式、看待方式都会发生变化,当不同的元素被并置在一起时,便会促使观众和创作者一同思考。我想,这恰恰是当代艺术的观念性所在——它与历史、与时空密切相关。

顾灵

余老师说得真好!我发现两位艺术家在材料上有一个非常有趣的巧合。申老师是学油画出身,但现在的创作大多选用丙烯。不过他用的媒介远不止丙烯,还包括色粉、蜡笔等多种综合材料。而余友涵老师在后期也转向了丙烯。

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申亮 / Shen Liang

真空上阵 / Going Commando

2024

纸本水彩、色粉笔 / Watercolor on paper, pastel

54.2 × 46.5cm

©申亮

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申亮 / Shen Liang

朝阳病人 / Chaoyang Patient

2024

纸本水彩、色粉笔 / Watercolor on paper, pastel

54.2 × 46.5cm

©申亮

余宇

我父亲1973年到上海任教,在上海市工艺美术学校担任教师。因为丙烯在室外不怕雨淋,且干燥迅速,所以他从80年代开始便采用丙烯作画。他几乎所有的抽象作品都是丙烯画。丙烯若画得较厚,效果接近油画;若画得较薄,则与中国水墨画相似,具有介于这两种材料之间的特质。

我父亲的朋友赵川老师曾与他讨论过这个问题。赵老师后来转述说,我父亲认为,在那个时代,丙烯留下的艺术传统和经验并不多,这反而让他可以开创属于自己的传统。油画和水墨都拥有悠久的历史,前人的经验极为丰富,对想要有所创新的人来说并不容易。于是他找到了这样一种新材料,成为中国最早使用丙烯创作的画家之一。

申亮

我画画很随性。左下角这幅画的是《我的阿勒泰》里马伊琍的形象,当时看电视剧觉得她特别好看,就画了一张。我的创作以具象绘画为主,偏重现实题材,也有偏表现、偏写意的作品,还有一些纯勾线的。除了抽象作品不画之外,偏具象的我都愿意尝试。

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此次展出的狮子主题“画书”系列在“悟空馆”的条案上

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申亮 / Shen Liang

蟠桃园 / The Peach Orchard

2022

布面丙烯 / Acrylic on canvas

267 x 210cm

©申亮

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申亮 / Shen Liang

一棵碍眼的树 / An Obtrusive Tree

2022

布面丙烯 / Acrylic on canvas

210 x 131cm

©申亮

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申亮 / Shen Liang

千首观音1 / Thousands Different Avalokitesvara 

2022

水彩 / Water Color

240 x 140cm

©申亮

顾灵

我想顺着这条线索,谈谈现实题材的问题。当代艺术界似乎有一种观念艺术一家独大的感觉。因此,在撰写展览文章时,我想到了“二徐之争”。这是中国美术史上一个著名的事件,徐悲鸿和徐志摩两人曾就中国现代艺术该如何发展,展开过一场激烈的讨论。1929年,政府出面举办首届“全国美展”,引进了一些西方现代绘画,包括印象派的作品,展览引发轰动。首先是徐悲鸿写了一篇文章《惑》,他在文中批评西方的新派绘画,提倡艺术主要应当体现社会生活,重视写实技法。而徐志摩作为诗人,以更开放的心态回应了一篇文章。他一方面十分赞赏徐悲鸿提出批评,鼓励大家展开讨论;另一方面也表明对纯画面探索的鼓励,认为艺术的发展应当是多元化的。其实,艺术家在创作中,选择画什么、怎么画,似乎是恒久的命题。请问申老师是否也会面临类似的矛盾?

申亮

我认为不是矛盾。现在艺术家更多是画自己,画如其人,作品最终呈现的是一个人的性格。我觉得很多年轻人在画画时容易跑偏,原因就在于不了解自己最大的特点是什么。说到底,还是要认识自己。我今年五十岁,但可能直到四十岁左右,才慢慢认清这一点。以前我们被灌输过一种观念,说一个艺术家发生转变,是因为之前的题材枯竭了,其实并不是这样。如果把这个包袱甩掉,真画开了,画什么都是自己。

工作室照片提供:申亮

Studio photographs provided by Shen Liang

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申亮 / Shen Liang

观自在 / Observe effortlessly

2026

丙烯、书本 / Acrylic on book

27×20×4.5cm

©申亮


对谈嘉宾 | Guests

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申亮 | Shen Liang

1976年出生于中国辽宁,2003年获中央美术学院油画系硕士学位,现工作生活于北京。

他的个展包括:2026 狮子大开口,美成空间,深圳;2025 晨钟暮鼓,拾万空间,石家庄;2024 冷门绝学,南京艺术学院美术馆,南京;2024 神仙回收处,拾万空间,北京;2021 心跳草,当代唐人艺术中心,曼谷;2021 毛嗑,大未来林舍画廊,台北;2021 申亮个人项目,香港巴塞尔,香港;2019 申亮·大画西游独立项目,西岸艺术与设计博览会,上海;2017 山水也霓虹,大未来林舍画廊,台北;2015 申亮,大未来林舍画廊,台北;2013 长物志 申亮个展,蜂巢当代艺术中心,北京;2012 三年二班,半岛维画廊,香港;2012 橱窗,鼎峰空间,北京;2012 物·拓·图,空间站,北京;2011 远·山,秀瓷画廊,北京;2008 练习薄,Michael Schultz 画廊,柏林;2008 This is a book,今日美术馆,北京;2008 Hope to see you there,Michael Schultz 画廊,首尔;2008 Second look,Red Elation 画廊,香港;2006 申亮近作展,Goedhuis 当代画廊,纽约;2006 涂·画,紫禁轩画廊,北京;2005 申亮-北京 Opera,L.A 画廊,法兰克福等。

他参加的部分群展包括:2025 帧之絮语-绘画中的时空与心象,M美术馆,苏州;2023 团体作为方法-中央美术学院艺术团体研究与抽样展,中央美术学院美术馆,北京;2022 文明的印记-敦煌艺术大展,民生美术馆,北京;2021 《The way we eat》新南威尔士州立美术馆,悉尼;2020 2020武汉第五届美术文献展,湖北美术馆,武汉;2019 白兔美术馆十周年特展,白兔美术馆,悉尼;2017 轨迹:申亮、张震宇作品展,当代唐人艺术中心香港,香港;2016 单行道:李文栋/魏兴业收藏展,OCAT西安馆,西安;2015 破图集-中国当代艺术家处理图像的方法,寺上美术馆,北京;2014 N12新绘画展,大未来林舍画廊/北京公社,台北/北京;2009 《China Total》,罗斯托克美术馆,罗斯托克;2006 《展开的现实主义-1978年以来中国大陆油画》,台北市立美术馆,台北等。

收藏包括:美国西雅图美术馆,澳大利亚白兔美术馆,中国美术馆,山艺术基金,中央美术学院美术馆,南京艺术学院美术馆等。

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余宇 | Yu Yu

余友涵独子,余友涵基金会主理人,ArtOnTime联合创始人。

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顾灵 | Ling Gu

她是2022-2023首届德英基金会策展学者,曾任上海外滩美术馆营销发展总监、英国领事馆文化教育处中国数字艺术主管、设计互联品牌总监与创馆成员。她与高航创办的灵庐艺术工作室致力于文化艺术传播事业,旗下运营泛文化播客“一叶障目”与公益写作平台“拎得清”。

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萌蒂制药任命朱和丰(JONATHAN ZHU)为萌蒂中国董事会成员

北京2026年6月26日 /美通社/ — 萌蒂制药今日宣布,任命朱和丰(Jonathan Zhu)成为萌蒂(中国)制药有限公司董事会成员。

朱和丰拥有逾 25 年的跨领域工作经验,业务领域涵盖高管领导力、医疗健康、生命科学、政府事务,以及企业高管招聘。他现任光辉国际公司(Korn Ferry)生命科学业务亚太区负责人,为业内领先的医药与生命科学企业提供高管团队建设、人才战略布局及业务增长等维度的专业咨询。此外,他还担任全球资产管理集团凯雷投资(Carlyle Group)的高级顾问。

在加入光辉国际之前,朱和丰曾在某国际高管猎头公司担任医疗健康与生命科学业务亚太区管理合伙人。在其职业生涯早期,他曾在多家美国及亚洲上市企业担任核心高管,历任中国区总经理、全球商务负责人等要职,这些企业主要深耕于工业及医学诊断行业。

此次履新,朱和丰将加入由萌蒂中国董事会主席马克•普林森(Marc Princen)领导的资深董事会团队。该团队还包括长期担任董事的 Steve Jamieson。Jamieson凭借在中国及亚太市场积累的丰富经验,多年来为萌蒂中国的业务发展提供了坚实支持。

萌蒂制药全球首席执行官、萌蒂中国董事会主席马克•普林森表示:"我们非常欢迎朱和丰先生加入萌蒂中国董事会。他对于医疗健康、生命科学产业、企业领导力,以及亚太市场的深刻洞察,必将为萌蒂中国董事会带来极具价值的专业视角与战略建议,协助萌蒂中国持续深耕中国市场、践行中国承诺,并朝着我们的目标——协助医务工作者持续提升中国患者的生活质量稳步迈进。"

朱和丰表示:"能够在公司发展的关键节点加入萌蒂中国董事会,我深感荣幸。萌蒂制药始终秉持以患者为核心的理念,并在中国市场制定了清晰的发展蓝图。我期待,未来作为董事会的一员,可以为萌蒂中国业务的持续成功与稳健发展献计献策。"

朱和丰在北京出生并成长,后赴美深造。他拥有美国马里兰大学工程学学士学位、美国巴尔的摩大学工商管理硕士学位,以及中国政法大学法学硕士学位。

消息来源:萌蒂制药

科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美®获批上市

上海2026年6月22日 /美通社/ — 科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,今日已收到国家药品监督管理局(NMPA)通知,批准其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。恺力美®是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。

胃癌在全世界范围内是疾病负担较重的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率均位居全球肿瘤的第5位,每年新发病例高达约97万例,死亡病例约66万例[1]。其中,超过70%的新发和死亡病例来自亚洲地区[2],中国胃癌患者占全球患病人数约47%[3]。根据中国国家癌症中心统计数据,2022年中国胃癌新发病例约36万人,死亡病例高达26万人,分别位居中国癌症发病和死亡人数的第5位和第3位[4]。尽管外科技术和综合治疗手段在不断发展,但胃癌起病隐匿,目前我国早期胃癌诊断比例仍不足20%,晚期胃癌5年生存率仅10%左右[5]。胃癌存在发病率高、早诊率低、异质性高、死亡率高等特点,目前传统化疗药物已进入瓶颈期,靶向药物选择有限,免疫治疗的获益人群比例及获益程度仍亟待提高。因此,不可切除或转移性胃癌患者仍存在巨大的未被满足的医疗需求,迫切需要推动更多精准治疗和新型抗肿瘤药物的发现与探索。

Claudin18.2是一种高选择性标记蛋白,在正常健康组织中表达十分有限,仅在已分化的胃粘膜上皮细胞中表达,而在胃癌等多种恶性肿瘤中呈现高表达。恺力美®是一款靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品,它是经基因修饰以表达由人源化Claudin18.2特异性单链单抗(hu8E5-2I)、CD8α铰链区、CD28跨膜区、CD28胞内信号域(CD28 ICD)及CD3ζ胞内信号区组成的CAR构建体。尽本公司所知,我们在全球范围内率先成功识别、验证并报告实体瘤相关抗原Claudin18.2作为CAR-T细胞疗法的有效靶点。为了进一步解决CAR-T细胞疗法治疗实体瘤肿瘤微环境的挑战,本公司针对恺力美®自主研发了一种受专利保护的创新性清淋预处理方案,特点是在传统方案(环磷酰胺和氟达拉滨)基础上加入低剂量的白蛋白结合型紫杉醇以增强CAR-T细胞的渗透和抗肿瘤效果。本公司围绕恺力美®进行全球专利布局,覆盖靶点、适应症、给药剂量和预处理方案等。

恺力美®的临床疗效得到了国际顶级医学期刊的权威认可,其确证性随机对照研究结果发表于《柳叶刀》(The Lancet[6]。临床数据显示,对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,恺力美®展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性,为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。这一重大突破不仅确立了实体瘤CAR-T治疗的新标准,更为后续推进早线治疗、联合治疗方案探索,以及拓展应用于胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定了坚实的科学基础。

恺力美®的研发和获批上市,不仅是企业研发实力的体现,更是国家创新药全链条政策生态与监管改革成效的集中印证。得益于药品审评审批制度改革持续深化以及创新药全链条支持政策落地见效,全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品得以在中国率先诞生。在这一过程中,监管部门的科学指引与关键支撑贯穿始终。面对迫切的临床需求和技术挑战,国家药监局药品审评中心及长三角分中心专家团队坚持科学原则,在关键临床试验启动前即与公司开展多轮前瞻性沟通,对试验设计等关键环节给予专业指导;临床试验期间持续在药学、非临床等方面提供专业支持。正是"研审联动、全程赋能"的监管模式保障了项目高效推进,产出经得起国际同行评议的高质量临床数据。凭借其突出的临床价值与优异的试验数据,产品也由此先后被纳入突破性治疗药物品种并获得优先审评资格。与此同时,上海市药品监督管理局始终以主动拥抱创新的服务理念,为公司提供了精准高效的技术指导,积极搭建联动桥梁,并在生产许可、抽样检查与GMP符合性核查等关键环节全力推动,有力保障了上市进程。这些举措充分彰显了药监部门支持真创新、服务真价值的坚定态度与专业担当,也体现了中国特色科学监管体系对本土原研药走向世界的强大支撑。

北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头开展了舒瑞基奥仑赛注射液的临床研究。沈琳教授表示:"对于经历过多线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者而言,既往治疗手段极其匮乏,预后极差。舒瑞基奥仑赛注射液的获批,为我们提供了全新的、有效的治疗武器。该产品为此类患者带来了具有临床意义的显著获益,其卓越疗效是现有治疗手段难以企及的。更为重要的是,作为一款CAR-T产品,舒瑞基奥仑赛让患者有机会摆脱频繁往返医院接受治疗的束缚,实现从'延长生存'到'改善生活'的跨越。作为全球首个成功上市的实体瘤CAR-T疗法,舒瑞基奥仑赛不仅填补了晚期胃癌后线治疗的空白,更开创了实体瘤细胞治疗的全新时代。这一突破为后续推进前线治疗、联合治疗策略等奠定了关键基础,有望重塑胃癌乃至消化道肿瘤的治疗格局。我们相信,随着临床应用的推广,这一创新疗法将为广大胃癌患者点亮生命的新希望。"

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示:"恺力美®的获批上市,是CAR-T细胞治疗从血液瘤迈向实体瘤的重要里程碑事件,这离不开参与临床试验的患者及其家属、研究者团队、合作伙伴、监管机构及相关部门的信任和支持。我们将全力以赴推进恺力美®的临床应用与市场准入,确保这一创新疗法能够及时、广泛地惠及中国患者。同时,我们也将努力把该产品扩展到更多的国家和地区,以满足更多的医疗需求。此外,我们也在探索晚期胃癌一线序贯治疗及术后辅助治疗等,以期帮助更多患者获得更深远的治疗获益,甚至治愈的可能。"

[1] World Health Organization (WHO). International Agency for Research on Cancer. Cancers Fact Sheet (Globocan 2022). Cancer Today (who.int). Last accessed 22-May-2024.

[2] International Agency for Research on Cancer. (2021). Stomach fact sheet. IARC Global Cancer Observatory.

[3] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016;66(2):115-32.

[4] B. Han, R. Zheng, H. Zeng, S. Wang, K. Sun, R. Chen, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Center, 4 (1) (2024), pp. 47-53.

[5] Zhao, Lulu, et al. "Changing Landscape in Stage, Treatment and Survival of Gastric Cancer in China 1998–2022: Insights of 40,158 Patients from the National Gastric Cancer Cohort." Cancer Letters, vol. 642, 2026, p. 218261. DOI: 10.1016/j.canlet.2026.218261.

[6] Qi C, Liu C, Peng Z, Zhang Y, Wei J, Qiu W, Zhang X, Pan H, Niu Z, Qiu M, Qin Y, Fang W, Ye F, Li N, Liu T, Liu A, Zhang X, Hu C, Zhang J, Cui J, Lin X, Wang S, Zhang J, Lin T, Qu X, Yuan X, Gong J, Li J, Gao W, Gai L, Wang Y, Yuan D, Li Z, Shen L. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet. 2025 Jun 7;405(10494):2049-2060. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00860-8. Epub 2025 May 31. PMID: 40460847.

消息来源:科济药业控股有限公司


中国首个且目前唯一口服选择性雌激素受体降解剂择叙®(依仑司群)获批,联合方案全球率先获批

  • 据估计,约20%-40%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现ESR1突变[1]

  • 据EMBER-3试验数据显示,在携带ESR1突变的患者中,与内分泌治疗(ET)相比,依仑司群单药将患者中位总生存期(OS)数值延长11.4个月[2]

  • 此外,在ESR1突变亚组中,相比于依仑司群单药,联合阿贝西利组中位无进展生存期(PFS)达11.1个月,降低疾病进展或死亡风险51%[2]

  • 依仑司群在华获批,以精准靶向ESR1突变的创新机制,应对晚期乳腺癌内分泌耐药挑战。

上海2026年6月23日 /美通社/ — 6月22日,礼来公司宣布,旗下择叙®(依仑司群)已获得国家药品监督管理局批准,单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。依仑司群此次在华获批,成为国内乳腺癌领域首个且目前唯一获批的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),成功填补了国内由ESR1突变引起的乳腺癌内分泌耐药治疗的临床空白;其联合阿贝西利方案在中国市场领先全球其他市场,实现率先获批,让更多中国ESR1突变乳腺癌患者能够获得创新治疗方案。

作为礼来公司自主研发的新一代口服SERD,依仑司群可结合并阻断雌激素受体,同时促进其降解,从而帮助延缓疾病进展。该药物采用每日一次的口服给药方案,为患者提供了新的口服治疗选择,契合乳腺癌慢病化管理的需求,助力推动我国乳腺癌诊疗迈入新阶段。

乳腺癌是全球女性癌症死亡的首要病因,也是中国女性发病率最高的恶性肿瘤[3];其中ER+, HER2-亚型约占70%[4]。内分泌治疗是该亚型患者的治疗基石,但约20%-40%的患者在既往内分泌治疗(特别是芳香化酶抑制剂)期间或治疗之后会产生ESR1突变[1],进而导致雌激素受体持续过度激活,从而引发患者治疗耐药,临床亟需对ESR1突变更具靶向性的全新治疗策略。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示:"依仑司群此次在华获批,为中国ESR1突变、内分泌耐药的晚期乳腺癌患者带来全新的精准治疗选择。这不仅是中国首个且目前唯一的口服SERD,其联合方案更实现全球首批,彰显了创新药准入的'中国速度',亦是礼来150年来践行'健康至上'理念的重要见证。未来,礼来将持续加速创新药引入并积极推动创新药物可及,造福更多中国肿瘤患者。" 

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:"在肿瘤领域,礼来长期致力于为癌症患者提供创新解决方案。依仑司群此次在华获批是礼来在乳腺癌领域迈出的又一重要里程碑,也进一步体现了中国在推动全球治疗格局持续优化中的重要作用。 EMBER-3研究显示,在携带ESR1突变的患者中,无论单药治疗还是联合阿贝西利方案,依仑司群均可降低疾病进展或死亡风险,填补了相关治疗领域的临床空白,为中国晚期乳腺癌患者带来新的希望。未来,礼来将持续深化全球研发协同,为中国肿瘤患者带来更多改变生命的创新疗法。"

本次获批是基于依仑司群全球III期EMBER-3研究。该研究纳入了全球874例在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗后出现疾病复发或进展的ER+, HER2-晚期乳腺癌患者,评估了依仑司群单药对比标准内分泌治疗(氟维司群或依西美坦),以及依仑司群联合阿贝西利对比单药的疗效与安全性。结果显示:在携带ESR1突变的患者中,依仑司群单药显著延长无进展生存期(PFS),中位 PFS为5.5个月,将疾病进展或死亡风险降低38%;依仑司群联合阿贝西利将中位PFS延长至11.1个月,降低疾病进展或死亡风险51%[2]

EMBER-3临床试验中国主要研究者、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院主任医师张清媛教授强调:"新一代口服SERD依仑司群,其单药及联合治疗的临床价值已获学界认可,并被《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2026年版)》推荐[5]。本次其双适应症中国获批,为国内乳腺癌精准治疗再添重磅利器。精准治疗有赖于患者的精准识别,新版指南着重强调基因检测,我们倡导将ESR1检测纳入ER+, HER2-晚期乳腺癌诊疗的常规临床流程,在接受内分泌治疗期间发生复发或进展的患者,建议常规进行ESR1基因突变检测,让指南落地实践,守护患者健康。"

声明:若你想了解更多有关疾病知识的信息,请咨询医疗卫生专业人士。本内容由礼来中国提供支持。

审批号:CMAT-34546

[1] Sivakumar S, et al. Nat Commun. 2022 Dec 5;13(1):7495.

[2] Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, et al. Imlunestrant with or without Abemaciclib in Advanced Breast Cancer. Annals of Oncology. Published online December 12, 2025.

[3] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263.

[4] National Cancer Institute, SEER. Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed September 12, 2025.

[5] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2026年版)[J]. 中国癌症杂志, 2025, 35(12): 1157-1255.


消息来源:礼来公司