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8月4日，界面新闻注意到，医药代表备案平台显示，李某泽因未经备案开展学术推广等活动，被列入违法违规公示。这是医药代表管理新规实施后，平台公开的首个医药代表违法违规案例。

此前在今年5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等七部门联合发布《医药代表管理办法》。该办法被业内称为“史上最严”医药代表新规，并于今年8月1日起正式施行。

来源：界面新闻

导读：“只有不停奔跑，才能停在原地。”访谈中，赵萍再次提到这句话。在她看来，这既是当前市场竞争环境的写照，也是安斯泰来主动求变的原因。

近日，首届大国新药全球会议（CPIC 2026）在上海举办。来自全球医药产业链的企业、科研机构和行业专家齐聚，共同探讨中国创新药产业的发展方向。

会议期间，安斯泰来中国区总裁赵萍接受了思齐圈的采访，谈及中国医药创新正在发生的变化，她给出了一个鲜明判断：“中国已经不再是全球创新的 follower。”

在赵萍看来，这并不是简单的市场规模变化，而是中国在全球医药创新体系中的角色正在发生根本性的转变——从过去更多承担产品落地、市场商业化的角色，逐渐走向创新链条中的重要参与者和开创者。

这一判断，也映射在安斯泰来中国近两年的变化上。

根据安斯泰来公布的财务信息，2025财年（2025年4月1日至2026年3月31日），安斯泰来中国区营收达到1015亿日元，同比增长29.6%；与此同时，中国团队规模持续扩大，两年间增长超过60%；在进入中国市场30年后，安斯泰来首次在华设立中国创新研发中心，以及CDMO生物制品分段生产项目。

在跨国药企普遍面临增长压力的行业环境下，安斯泰来的表现引发关注。赵萍认为，这些成果的背后，是安斯泰来对中国市场定位的一次重新思考。

从“创新引进”到“全球共创”

过去很长一段时间以来，跨国药企进入中国市场有着相对成熟的发展路径：全球研发、中国注册、进入医保、扩大商业化团队。

这种模式曾经帮助大量创新药进入中国市场，也推动了中国患者治疗水平的提升。但随着中国创新药产业快速发展，这一模式正在发生变化。

赵萍表示，如果跨国药企仍只是把全球已经完成的创新成果带到中国，再进行本地化推广，那么面对今天快速变化的市场环境，可能会错失机会，甚至跟不上市场的节奏。

“中国创新生态已经发生了深刻变化。”她认为，近年来中国在研发能力、临床资源、人才以及创新转化方面持续提升，创新生态已经发生了系统性转变，要跟上这种变化，跨国药企需要重新思考自身在中国的定位。对于安斯泰来而言，中国正在从全球商业化市场，逐渐成为全球创新体系的重要组成部分。

近年来，“加码中国”对于安斯泰来来说，并不是一句口号，而是实实在在体现在研发、生产和商业化布局上。

2025年，安斯泰来宣布在北京经济技术开发区设立首个中国创新研发中心，与其在东京、旧金山、波士顿、芝加哥和剑桥(英国)设立的创新中心形成互补。同年，安斯泰来推进全国首个跨境CDMO生物制品分段生产项目落地，让备受瞩目的CLDN18.2单抗，更加贴近占全球40%的中国胃癌患者。随着两个项目落地，安斯泰来也首次完成了在华的全产业链布局。

这些举措背后，是跨国药企本土化战略的一次升级。过去，中国更多承担的是全球创新成果应用市场的角色；如今，中国的临床资源、产业能力和创新生态，让这个传统意义上的“市场”，正在参与全球创新价值链重构。

赵萍表示，从提出设想到最终落地，这些项目经历了政策沟通、流程探索等多个阶段，推进起来并不容易。“但我们向总部证明了，中国市场不仅有需求，也具备创新和产业承接的能力。”

大湾区：创新药进入中国的新探索

在安斯泰来的中国战略中，粤港澳大湾区具有特殊意义。

近年来，随着“港澳药械通”等政策推进，大湾区成为创新药械探索先行先试的重要区域。安斯泰来也借助这一平台，将部分创新产品率先引入临床应用，包括用于治疗更年期中重度血管舒缩症（VMS）的非激素治疗药物NK3受体拮抗剂，以及针对地图样萎缩（GA）这一眼科疾病的C5抑制剂等。

赵萍认为，大湾区的价值不仅在于帮助患者实现创新产品的更早可及，还能让创新成果更早进入真实世界临床应用，从而帮助企业验证创新治疗方案在中国临床实践中的价值。

以更年期女性健康领域为例，随着人口结构变化，女性健康需求正在受到越来越多关注。但长期以来，VMS导致的潮热、盗汗等疾病症状由于认知不足、治疗选择有限，并未得到充分重视。

“中国更年期女性中VMS的发生率高达60-80%，潮热、盗汗等对于女性工作和生活带来严重的困扰和影响，存在巨大的未被满足的临床需求。此外，更年期长期被忽视和污名化，让许多女性放弃寻求科学帮助。”赵萍表示，“安斯泰来不仅带来了创新疗法，还通过一系列公益活动，呼吁社会为更年期女性提供更多的支持和关爱。”

在肿瘤领域，中国的临床研究能力也在影响着全球创新。

以CLDN18.2单抗为例，在其重要的GLOW三期全球临床研究中，约30%的受试者来自中国，中国的临床专家担任了全球首席研究者的角色，为这一创新疗法实现中国与全球同步研发、同步获批提供了重要支持。在赵萍看来，这也体现出中国正在从“临床试验参与者”向“全球创新贡献者”转变。

围绕未满足需求构建产品矩阵

支撑安斯泰来增长的另一条主线，是围绕未满足临床需求建立差异化产品布局。目前，安斯泰来的重点领域主要集中在肿瘤、移植免疫、女性健康以及眼科等方向。

在肿瘤领域，除了全球首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体，安斯泰来还推出了全球首个Nectin-4 ADC药物联合PD-1抑制剂用于尿路上皮癌治疗，已成为局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的重要选择之一。

这些产品背后的共同逻辑，是巨大的未被满足的治疗需求。赵萍提到，过去一些癌种治疗进展缓慢，很大原因在于缺少明确治疗靶点。而随着精准医学的发展，越来越多的疾病正在进入分子分型和靶向治疗时代。

除了肿瘤，女性健康和眼科也正在成为安斯泰来新的战略增长方向。这些领域具有共同特点：患者规模庞大，但长期以来创新治疗选择有限。

“对于企业而言，真正的增长机会，就是患者未被满足的临床需求。”赵萍坦言。

“共赢”：组织文化支撑业务可持续增长

赵萍认为，企业要实现可持续的成功，取决于三个因素——产品、文化和人。加入安斯泰来后，她着手推动内部文化转型，提出了“共赢文化”。

安斯泰来中国区总裁赵萍

在赵萍看来，“赢”并非击败竞争对手，而是“让患者赢”——研发更快满足患者需求，准入让创新药更快惠及患者，商业化让更多患者能够获益，企业的赢，就是为患者赢得希望，赢得时间。

进入中国30多年的安斯泰来中国，拥有深厚的积累和独特的文化，然而在当前快速变化的行业环境中，仍需要通过文化转型，重新激发组织活力。

围绕文化建设，赵萍通过高频次、高质量的全员交流，主动聆听员工声音、建立畅通的内部反馈机制等方式，让员工深度参与到企业变化过程中。

从结果来看，新产品的高速增长充分体现了产品优势和人的能力，而成熟产品的持续增长，则展现了组织文化转型带来的巨大价值。

转型，也体现在安斯泰来商业团队的能力建设上。

随着《医药代表管理办法》自2026年8月1日起施行，医药行业监管体系不断完善，传统依靠关系维护的模式正在退出，医药代表需要回归专业价值。

“专业价值正重新成为行业核心能力。”赵萍认为，未来医药代表必须具备更强的学术沟通能力，能够帮助医生获取真正有价值的信息。“学术能力从来都不是附加项，而是医药代表立足行业、造福患者和赢得信任的根基。”

中国角色变化，正在重塑跨国药企未来

回顾过去两年，安斯泰来中国的发展变化，不仅仅体现在营收的增长上。更重要的是，公司正在重新定义中国在其全球体系中的位置。

赵萍提到，此前，总部对于中国市场的了解还十分有限，中国市场的潜力还需要进一步验证；而随着中国一次次交出令人刮目相看的成绩单，总部对于这个市场的关注度也不断提升，并持续加大在这个市场的投入，构建了研发、生产、销售和贸易在内的全产业链布局。

在行业环境充满挑战的当下，安斯泰来的探索提供了一个观察样本：跨国药企在中国要赢得未来，不仅要在中国开展业务，更要把中国创新、中国人才、中国临床资源真正融入全球创新体系。

“中国不再是全球创新的Follower。”赵萍所说的，不仅仅是产业规模的变化，而是中国正在从全球创新成果的接收者，逐渐成长为全球创新的重要贡献者和塑造者。

对跨国药企而言，这意味着中国战略角色和发展逻辑的重新定义。

来源：思齐俱乐部

近日，多家医疗机构发布医药代表接待管理要求，其中一个变化引发行业关注：医药代表进入医院拜访医生，不仅需要完成国家备案，还需要提交学历证明。

这一要求正在从医院端逐步落地。

7月31日，重庆市綦江区中医院发布医药代表接待流程公告，明确医药代表预约登记、接待时间、接待地点、接待人员以及备案资料等要求。

其中，在备案资料方面，医院要求医药代表提供身份证原件及复印件、国家医药代表备案平台生成的《医药代表备案信息表》，同时提交医学、药学或相关专业大专及以上学历证明。

此前，西安宝石花长庆医院也发布过《医药代表院内拜访医务人员管理制度》，在第二章的“备案与准入管理”中也明确要求，医药代表在医院开展任何推广、拜访活动需要提交以下材料：医药代表本人身份证原件及复印件，医学、药学等相关专业的学历证明材料。

此外，该院还进一步要求医药代表需提供加盖企业公章的《医药代表诚信廉洁承诺书》，明确承诺不开展带金销售、不违规统方、不商业贿赂等合规义务。

医药代表备案进入“学历审核”阶段？

按照《医药代表管理办法（试行）》要求，医药代表应当具备医学、药学或者相关专业知识，接受过相关专业知识培训。

而随着医药代表备案制度推进，行业准入标准不断明确。根据国家药监局相关要求，医药代表备案信息需要包含学历、专业等内容。

但实际执行过程中，部分已备案医药代表的学历背景，并不完全符合当前要求。例如，有医药代表虽然早期已经完成备案，但学历专业为工商管理等非医学、药学相关专业。

这也导致部分医院开始进一步核查医药代表学历信息。

不过，“思齐圈”注意到，行业并不意味着8月1日起所有“不符合专业要求”的医药代表都会立即退出。此前国家药监局也明确，按照“老人老办法、新人新办法”的原则处理——对于《医药代表管理办法》实施前已经完成备案确认的医药代表，其备案信息继续有效；企业后续需要逐步完善相关信息。“思齐圈”也发文解读了此事。

专业不在目录内，高校开证明

值得注意的是，随着备案要求进一步明确，高校端也已经开始参与相关配套工作。

7月25日，中国药科大学教学研究科发布《关于医药代表备案专业证明办理的工作提示》，针对医药代表备案中的专业认定问题进行说明。

根据国家药监局相关政策解读，对于不在参考目录内的专业，如果专业培养方案中设置了医学、药学类相关必修课程，也可以视为相关专业。医药代表办理备案时，可提供学校出具的医学、药学类必修课修读证明，以及加盖学校公章的课程成绩单。

这意味着，对于部分学历专业名称并非传统医学、药学专业，但实际接受过相关专业培养的人员，政策仍然保留了认定空间。

从医院审核学历，到高校提供证明渠道，可以看到，医药代表备案制度正在从“完成备案”进一步走向“信息核验”。未来，学历、专业背景以及相关培训经历，都可能成为医药代表职业准入的重要参考。

同时，对于专业不完全匹配的情况，政策也保留了一定弹性。如果毕业专业不在参考目录范围内，但培养方案中包含医学、药学相关必修课程，也可以通过学校出具相关证明材料、课程成绩单等方式进行备案。

简单来看，政策并不是“一刀切”清退老代表，而是在推动行业准入标准逐步提升。但对于医药代表个人而言，一个趋势已经非常明确：未来职业流动、企业招聘、新人进入，都将越来越重视学历背景和专业能力。

学历要求只是表象

医药代表真正的变化，不只是学历门槛。更深层的变化，是医药行业正在重新定义医药代表这个职业。

过去较长时间里，医药代表的价值更多依赖市场资源、客户关系以及销售覆盖能力。

但随着医药行业监管持续加强，传统推广模式正在快速变化。从“两票制”压缩流通环节，到带量采购重塑药品价格体系，再到医保基金监管趋严、医疗领域反腐持续推进，药品销售逻辑正在发生改变。

今年以来，针对医药领域商业贿赂和不规范推广行为的监管也在持续加强。

7月15日起，《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》正式施行，商业贿赂相关违法行为被纳入严重违法失信名单管理范围。

与此同时，医院端对于医药代表接待管理也不断细化。例如，新疆阿克苏市人民医院近期更新医药代表接待制度，提出建立多部门联动督查机制，加强对诊室、值班室等区域私下接触行为的排查。

广西来宾市人民医院也发布医疗产品供应商来访接待制度，对于未按规定接待供应商、违规接触医务人员等行为提出明确管理要求。

医院端管理越来越严格，意味着过去依靠非正式交流建立关系的空间正在被压缩。

药企需要重新思考销售体系

对于药企而言，医药代表管理正在从“人员管理”转向“能力体系建设”。过去，企业关注的是代表数量、覆盖医院数量以及销售指标。

但未来，竞争核心可能更多转向：医学信息传递能力；临床证据解读能力；合规沟通能力以及对疾病领域和患者需求的理解能力。

尤其是在创新药时代，药品价值越来越依赖真实临床价值和医学证据。一个能够和医生进行高质量学术交流、理解临床需求的医药代表，其价值将更加突出。因此，行业变化并不是简单减少医药代表数量，而是在推动这个职业重新定位。

而对于药企来说，如何建立更加专业化、合规化的推广体系，可能才是未来真正需要面对的挑战。

来源：思齐俱乐部

来源：华尔街见闻

阿斯利康与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）正就合并事宜展开谈判，若交易达成，将缔造一家市值接近4000亿美元的制药巨头，跻身全球第四大药企，成为制药行业史上规模最大的并购交易之一。

据英国《金融时报》8月2日报道，知情人士透露，两家公司近几个月已就合并进行了多轮磋商，交易有望在近期落地，但也存在推迟或破裂的可能。阿斯利康目前市值约1960亿英镑，百时美施贵宝市值约1330亿美元，两者合并后总市值将接近4000亿美元。

此次谈判消息一旦坐实，将对两家公司股价及整个制药板块产生深远影响。今年以来，BMS股价已累计上涨21%，而阿斯利康股价同期下跌8%。与此同时，该交易还将引发英国政界对本国最具价值上市公司"出走"的高度警惕，并面临来自两国监管机构的严格审查。

据报道，此次潜在合并将是阿斯利康历史上规模最大的并购交易，远超其2021年以390亿美元收购罕见病生物技术公司Alexion的纪录。交易的具体结构尚未确定，但预计将同时涉及现金与股票两种支付方式。

阿斯利康是英国市值第二大上市公司，此前已于今年6月在纽约完成直接上市，此举本身已被视为对伦敦股市的一次打击。若此次合并最终促使阿斯利康将注册地迁往美国，将进一步加剧英国对本土龙头企业"离英出走"的担忧。

对阿斯利康而言，此次合并具有明确的战略意图。该公司设定了到2030年实现800亿美元营收的雄心目标，而去年其营收为587亿美元，增长缺口巨大。阿斯利康目前已有近半营收来自美国市场，进一步深耕美国是实现这一目标的关键路径。

阿斯利康长期掌舵人、首席执行官Sir Pascal Soriot上周在与记者的电话会议中表示，阿斯利康"不需要并购来实现"2030年营收目标。然而，此次谈判的曝光显示，公司在有机增长之外仍在积极探索外延扩张路径。Soriot曾在十余年前力排众议，拒绝了辉瑞（Pfizer）2014年对阿斯利康发起的收购要约——彼时辉瑞的出价约为700亿英镑。

对百时美施贵宝而言，合并的迫切性同样不容忽视。该公司2019年以740亿美元收购生物技术公司Celgene，但这笔交易未能带来预期回报，令其在行业内被视为落后者。更为棘手的是，BMS旗下多款核心药物专利保护期即将到期，面临大规模营收流失的压力。

百时美施贵宝同样拥有庞大的肿瘤业务，与阿斯利康在肿瘤领域的领先布局高度重叠。这一重叠既是双方合并的协同基础，也将成为反垄断审查的核心焦点。

然而，报道称，这笔跨境交易面临的阻力不容低估。在反垄断层面，两家公司均拥有规模庞大的肿瘤业务，合并后的市场集中度将引发监管机构的高度关注。不过，特朗普政府近期对并购交易展现出较为宽松的态度，推动美国并购市场规模升至接近历史峰值的水平，这在一定程度上为交易提供了有利的外部环境。

在政治层面，交易将同时面临大西洋两岸的审视。英国方面尤为敏感——阿斯利康是英国最具代表性的上市公司之一，任何可能导致其迁册美国的安排，都将在英国政界引发强烈反弹。

又一例讲课费案件公开庭审。

近日，淮北市纪委监委发布消息，淮北市人民医院姜某某涉嫌非国家工作人员受贿案件公开庭审。案件披露的信息显示，涉案人员利用处方权等职务便利，假借学术会议讲课费、劳务费等名义，变相收受药品回扣。

值得注意的是，此次案件公开庭审，并非仅仅针对个案处理。

7月16日，驻淮北市卫健委纪检监察组组织市卫健委机关、市人民医院、市中医医院等单位关键岗位工作人员走进法庭旁听庭审，以公开庭审开展警示教育。

讲课费、劳务费成为案件关键词

根据淮北市纪委监委公开信息，庭审现场完整还原了案件经过。

涉案人员利用自身处方权等职务便利，以学术会议讲课费、劳务费等名义收受药品回扣，一步步突破纪律底线、触碰法律红线，最终涉嫌违法犯罪。

案件披露的信息中，"讲课费""劳务费""药品回扣"成为出现频率较高的关键词。

公开资料显示，淮北市人民医院为淮北市属三级甲等综合医院，是当地医疗、科研、教学、急救中心，医院设置床位1885张。

纪检监察部门组织医务人员旁听

此次庭审还有一个细节值得行业关注。

除案件审理外，驻市卫健委纪检监察组还组织了市卫健委机关、市人民医院、市中医医院等单位关键岗位工作人员现场旁听。

官方通报称，希望通过"沉浸式""零距离"的方式开展纪法警示教育，让工作人员直观感受案件全过程。

通报提到，此案直指医保基金领域以及学术讲课费变相利益输送等隐蔽性、变异式腐败问题。

不少旁听人员表示，昔日同行成为被告，比理论学习更具冲击力，也更加直观地感受到纪法底线。

讲课费，再次成为行业关注焦点

事实上，这并不是近期第一次出现有关讲课费的公开信息。

不久前，中央纪委国家监委曾对讲课费相关纪法问题进行公开解读，对借讲课费名义进行利益输送等问题进行了释义，引发医药行业广泛关注。

近年来，在医疗反腐持续推进背景下，学术推广活动中的讲课费、咨询费、劳务费等合规管理，也成为监管持续关注的重点内容。

对于医药企业而言，学术会议、专家授课仍然是医学交流的重要形式；对于医生而言，依法依规开展真实学术活动同样受到支持。

不过，当讲课费脱离真实学术服务，与处方、采购、使用药品等利益发生关联时，性质便发生了变化。

医药代表最关注的，仍然是"合规"二字

近几年，不少医药企业陆续升级了学术活动管理制度。

从专家遴选、讲课内容、会议签到，到讲课记录、费用支付、资料留存，再到第三方会议管理，越来越多企业建立了更加严格的内部审批和留痕机制。

不少一线医药代表对此也深有感触。

过去，一场学术会议更多关注是否能够顺利召开；如今，从会前审批、现场照片、签到记录，到专家实际授课、会议资料归档，每一个环节都需要完整留痕。

此次公开庭审再次释放出一个行业信号：监管关注的不仅是药品回扣本身，也包括借讲课费、劳务费等形式实施利益输送的隐蔽行为。

随着医疗反腐和合规治理持续深入，真实学术交流与变相利益输送之间的边界，也正在被进一步厘清。

对于医药企业、医疗机构以及医药代表而言，学术活动仍将继续，但如何确保每一笔讲课费都建立在真实、规范、可追溯的学术服务基础之上，已经成为行业绕不开的话题。

来源：思齐俱乐部

7月30日，诺和诺德高级副总裁、美国心血管代谢事业部销售高级副总裁Negelle Morris通过领英宣布离开诺和诺德，并加入医疗科技公司Vantive，担任美国区高级副总裁兼总经理。

据公开信息显示，Negelle Morris自2023年8月起担任诺和诺德美国心血管代谢事业部销售高级副总裁。在任期间，她负责领导诺和诺德美国地区糖尿病、肥胖及心血管领域销售团队，同时管理美国健康教育专员团队，推动相关业务商业化运营。

此前，Morris曾担任诺和诺德区域商业负责人副总裁，负责管理超过500人的团队，覆盖美国市场心血管代谢领域一线商业团队，参与产品市场推广及商业执行工作。

加入诺和诺德之前，Morris曾在阿斯利康制药任职14年。她职业生涯起步于专科医药代表岗位，随后逐步晋升至销售管理、战略规划、市场准入等多个岗位，积累了商业运营及市场拓展经验。

资料显示，Morris本科毕业于洛马琳达大学临床心理学专业，后获得克拉克亚特兰大大学社会工作硕士学位。

此次履新后，Morris将加入Vantive，负责美国区域业务管理。Vantive是一家专注于肾脏护理及器官支持领域的医疗科技企业，其业务覆盖透析、急重症护理等相关领域。

截至目前，诺和诺德方面尚未公布美国心血管代谢事业部销售高级副总裁职位继任安排。

来源：思齐俱乐部

来源：药创新

阿斯利康近日宣布，任命王楠（Nan Wang）为中国区IT负责人（Head of China IT），任命自8月17日起生效。王楠将常驻上海，加入阿斯利康全球IT领导团队及中国高级管理团队，向阿斯利康首席信息官Chris Taylor汇报，同时对阿斯利康中国首席财务官Joe Watson虚线汇报。

公告介绍，王楠拥有20余年跨国公司高管经验，在数字化转型、数据、人工智能、技术战略及业务卓越等领域具备深厚专长。他此前曾担任默沙东（MSD）中国业务卓越执行总监兼数据保护官，主导商业洞察、数字营销、销售运营、患者项目及组织能力建设等方面的企业级业务转型工作。

在此之前，他曾任默沙东中国市场IT负责人，负责商业、制造、网络安全及企业IT领域的数字化、数据与技术转型。在加入默沙东之前，他还曾在通用电气（GE）和UTC担任亚太区技术与转型领导职务。

据介绍，王楠上任后将负责制定并落实阿斯利康在中国大陆及香港地区的企业IT战略，确保全球技术优先事项与本地业务、监管及市场需求相适配；他将与本地团队及企业人工智能（EAI）部门合作推进数字化、AI及创新项目，并负责IT治理、网络安全、数据隐私与风险管理；同时作为全球IT领导团队成员，在推动创新、技术与中国速度对接企业IT方面发挥关键领导作用。

此次任命由阿斯利康首席信息官Chris Taylor、阿斯利康中国区总经理Alex Lin、阿斯利康中国首席财务官Joe Watson联合署名宣布。

7月31日，第十二批国家组织药品集中带量采购在上海市奉贤区开标。来自全国多家药企的代表现场提交报价材料，参与新一轮国家集采竞争。

根据安排，当日上午7时25分起，参与企业代表陆续完成现场安检、报价材料预检及签到；7时30分，企业代表开始入场递交报价材料；10时30分，公开唱标环节正式启动。

随着国家组织药品集采进入第八个年头，从最初“4+7”试点到如今第十二批集采，集采已成为影响药企产品生命周期管理、商业策略调整的重要因素。

对于身处一线的医药企业而言，每一次集采不仅是一场价格竞争，也是一次围绕产品定位、成本管理、供应保障和市场策略的综合考验。

据悉，第十二批国家组织药品集采共涉及65个品种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、器官移植抗排异、抗感染等多个治疗领域。

此前，相关医药机构需求量填报工作已经完成，共有约4.5万家医疗机构参与报量，平均每个品种约有15家企业获得约定采购量。

从涉及领域来看，本轮集采继续覆盖临床常用药物，同时也涉及部分慢病管理及重大疾病治疗领域产品。

经过多轮集采实践，药企对于集采的应对策略也在不断调整。

早期集采更多关注价格因素，而随着规则持续优化，企业参与集采时需要考虑的因素更加多元，包括产品质量体系、供应保障能力、产能布局以及商业执行能力等。

对于拥有成熟生产体系和规模化能力的企业而言，集采能够帮助产品快速进入医疗机构，扩大市场覆盖。

而对于部分上市时间较短、市场基础相对有限的产品，集采也成为企业突破市场准入壁垒的重要机会。

而随着集采常态化推进，药企商业模式也在持续调整。过去依赖销售规模和渠道覆盖的传统模式，正在逐渐向更加精细化的市场运营转变。

对于销售团队而言，中标并不意味着市场工作的结束，而是新的竞争阶段开始。如何做好医院覆盖、患者教育、供应保障以及区域执行，将直接影响产品在集采周期内的市场表现。

与此同时，对于市场、医学、准入等岗位而言，集采前后的生命周期管理也变得更加重要。

从产品早期市场策略制定，到集采申报准备，再到中标后的商业执行，不同部门之间需要形成更加紧密的协同。

对于药企而言，集采带来的不仅是价格变化，也推动企业重新审视产品价值、成本效率和商业模式。

未来，在集采常态化背景下，企业竞争或将进一步从单一价格竞争，转向围绕质量、供应、创新和综合运营能力的竞争。

第十二批国采结果公布后，各相关企业的市场策略调整，也将成为行业关注重点。

来源：思齐俱乐部

医药行业商业合规监管，又出现新的关注点。

7月28日，国家税务总局局长胡静林在国新办新闻发布会上表示，今年以来，税务部门将纠治“开票经济”涉税问题作为集中整治重点。

在介绍相关工作时，胡静林特别提到，在治理医疗器械经销行业“开票经济”问题过程中，税务部门以整治发票变造虚开为突破口，推动行业进一步纠治“带金销售”、违规返利、倒卖“三无”医疗器械等风险。

虽然此次提到的是医疗器械领域，但“带金销售”、违规返利等关键词，对于整个医药健康行业而言并不陌生。

“带金销售”再次进入监管视野

过去多年，“带金销售”一直是医药商业治理中的重点问题。

在药品流通领域，药企、商业公司、推广服务机构等多个环节共同构成商业链条。部分不规范行为可能通过虚假交易、异常费用、违规返利等方式实现资金流转，影响行业正常竞争秩序。

近年来，随着“两票制”、医药反腐、集采常态化推进，以及企业合规体系不断完善，医药行业商业模式正在持续调整。

从过去关注药品流通环节，到如今进一步关注交易真实性、费用合理性和商业活动规范性，监管正在覆盖更多经营环节。

从销售费用到推广活动，药企合规管理持续加强

对于药企而言，商业合规并不仅仅是财务部门的问题，而是贯穿销售、市场、医学、商务等多个部门。

近年来，药企对于销售推广活动的管理不断细化。

例如，学术会议举办是否真实合规，专家交流活动是否符合要求，第三方推广服务是否真实履约，市场费用是否合理，都成为企业内部审核的重要内容。

与此同时，医药代表的角色也在发生变化。

根据《医药代表备案管理办法（试行）》要求，医药代表主要负责药品信息传递、学术推广、技术咨询等工作，不得承担药品销售任务，不得直接销售药品，不得实施商业贿赂。

在新的行业环境下，医药代表的专业化、学术化转型正在成为趋势。

税务监管正在关注商业链条真实性

此次“开票经济”治理中，税务部门重点关注开票异常、无实质经营、“空转走单”、循环开票等问题。

数据显示，今年上半年，被排查出存在“开票经济”问题的企业，其开票金额同比下降37.7%。

同时，全国共排查确认“空壳”企业129万户，推动注销近70万户。

对于医药行业而言，票据只是商业链条中的一个环节。

从企业与经销商合作，到市场推广费用支出，再到第三方服务采购，业务真实性、合同真实性、费用真实性正在成为监管和企业内部管理共同关注的重点。

当前，合规能力成为药企长期竞争力的一部分。过去，医药企业竞争更多聚焦产品、渠道和市场覆盖。

如今，随着监管环境变化，企业合规能力也成为影响经营发展的重要因素。

如何建立规范的销售体系，如何管理商业合作伙伴，如何确保推广活动真实有效，正在成为药企经营管理中的长期课题。

此次税务部门对“带金销售”等风险的关注，再次释放出一个信号：医药行业商业合规监管，正在从单个环节治理走向全链条管理。

来源：思齐俱乐部

上海2026年8月3日 /美通社/ — 由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能（Insilico Medicine，HKEX：3696）今日宣布，公司与衡泰生物（Hygtia Therapeutics）共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件，拟用于帕金森病治疗。

在2026年6月宣布完成澳洲I期临床首例参与者给药后，该批件标志着中国和澳大利亚两地平行临床评估的正式开启。本次临床研究旨在评估ISM8969/HT-001在健康参与者群体中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征，以及在帕金森病患者中的初步疗效，为其后续临床开发奠定基础。

此前，英矽智能于2026年1月宣布与复星健康资本旗下深圳鹏复基金与复星医药的被投企业衡泰生物（Hygtia Therapeutics）达成独家授权与合作协议，共同推进ISM8969/HT-001的全球开发。根据协议，双方各持有该项目50%全球权益，英矽智能有权获得逾5亿港币的预付款及里程碑付款。

英矽智能非肿瘤临床开发高级副总裁Carol Satler博士表示，"在合作伙伴支持下，ISM8969/HT-001项目延续了研发阶段的高效率，实现了临床开发的快速推进。继此前顺利获得美国FDA临床试验许可、在澳洲I期临床研究中完成首例人体给药后，此次获得中国NMPA的临床批件是该项目迎来的又一重要里程碑。基于优良的临床前数据，我们期待通过严谨的临床研究验证其独特的血脑屏障穿透能力与抗炎疗效，加速将这款兼具外周与中枢治疗潜力的创新疗法带给全球亟需新型药物的患者。"

ISM8969/HT-001具有潜在同类最佳（best-in-class）潜力，是一款口服、可穿透血脑屏障的小分子 NLRP3 炎症小体抑制剂，其分子结构通过英矽智能自主研发的生成式化学引擎 Chemistry42 发现并优化，并于2024年12月被正式提名为临床前候选化合物（PCC）。通过抑制 NLRP3，ISM8969/HT-001 旨在调节病理性炎症，从而帮助神经退行性疾病患者维持神经元存活和功能。

在临床前评估研究中，ISM8969 /HT-001展现出均衡的成药性特征，包括良好的体外活性与安全性、优异的体内PK/PD 特征，以及在多个小鼠疾病模型中对炎症的显著疗效，这些模型涵盖急性炎症性疾病和慢性疾病。与其他临床进展较快但外周限制性的 NLRP3 抑制剂相比，ISM8969/HT-001能够穿透血脑屏障并进入中枢神经系统，因此有望用于治疗与神经炎症相关的疾病。

2026年来，英矽智能自研管线组合迎来密集临床验证期，接连取得8项临床进展，其中进展最快的创新TNIK小分子抑制剂 Rentosertib（ISM001-055）已正式开启全球多中心III期大规模临床验证。此外，针对溃疡性结肠炎（UC）等炎症性肠病开发的肠道限制性PHD抑制剂Garutadustat （ISM5411） 已在名为BETHESDA的IIa期临床研究中顺利完成首例患者给药；具有血脑屏障穿透特性的口服NLRP3抑制剂 ISM8969/HT-001 先后获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并在澳洲成功完成首例人体给药；授权给美纳里尼（Menarini）的USP1抑制剂 MEN2501（ISM3091） 正式完成临床首例给药，成功触发里程碑付款；针对Hippo信号通路异常实体瘤的泛TEAD抑制剂 ISM6331 获得美国FDA授予的快速通道资格（Fast Track Designation）。

作为一家 AI 驱动的生物科技公司，英矽智能正通过其先进的 AI 与自动化平台重新定义临床前药物开发效率，为行业树立新标准。与传统早期药物发现通常需要 2.5 至 4 年时间相比，英矽智能将项目从立项推进至临床前候选化合物提名阶段平均仅需 12 至 18 个月，且每个项目仅需合成并测试 60 至 200 个分子。自 2021 年以来，公司已提名 31 个 临床前候选化合物，其中 13 个已获得 IND 批件。

在不断拓展其技术在药物研发和生命科学研究中实际应用的同时，英矽智能也在持续提升其 AI 平台的性能。依托其训练平台积累的丰富经验和数据，公司提炼出数千项基准测试，并将其整合进 MMAI Gym。作为科学 AI 的"训练器"和"基准平台"，MMAI Gym 能够帮助机构训练具备领域特定推理能力的模型，并对其在真实世界任务中的表现进行严格评估，从而推动迈向"制药超级智能"的进程。迄今为止，Human Longevity 和 Liquid AI 已与英矽智能达成合作，成为 MMAI Gym 的合作伙伴。

消息来源：英矽智能