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日前，湖北洪湖市市场监督管理局公布的一份行政处罚决定显示，一家医疗器械企业通过红十字会向医院定向捐赠两台检验设备，并约定后续设备使用的专用试剂耗材由其供应，最终被认定构成商业贿赂，没收违法所得11803.17元，并处罚款10万元，罚没合计111803.17元。

根据处罚决定，当事人为湖北医药耗材集采平台入驻企业，2024年1月，当事人与洪湖市血吸虫病专科医院达成一致，通过洪湖市红十字会向医院捐赠一台全自动血液分析仪和一台全自动凝血分析仪，后续两台设备所使用的专用试剂耗材均由当事人供应。双方未签订捐赠合同，也未签订试剂耗材销售合同。

办理捐赠过程中，当事人委托另一家医疗科技公司以其名义向洪湖市红十字会提交《捐赠申请函》。经红十字会同意后，两台设备于2024年2月底运抵医院，并投入检验科使用。

2024年6月，洪湖市市场监督管理局在专项检查中发现，上述两台设备均已正常使用，配套使用的品牌试剂耗材均由当事人负责供应。随后，执法人员调取了医院设备接收资料、采购记录、财务凭证、物流单据等材料，并对医院相关负责人及企业代理人进行了调查。

调查认定，自设备投入使用至案发，当事人累计向医院销售配套试剂耗材145899.25元，扣除综合成本127596.08元及物流费用6500元后，获利11803.17元。

处罚决定还显示，医院采购记录中，2022年曾采购当事人试剂耗材26310元，2023年未采购相关产品，2024年接受设备捐赠后，又恢复采购当事人供应的试剂耗材。

市场监管部门认为，当事人假借他人名义，通过洪湖市红十字会向医院捐赠医疗检验设备，目的是获取后续专用试剂耗材交易机会，其行为违反《中华人民共和国反不正当竞争法》相关规定，构成商业贿赂。

同时，执法部门表示，当事人在调查过程中能够积极配合，如实提供相关证据材料，依法适用从轻处罚。另根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》，本案涉及设备采购金额178700元，尚未达到单位行贿犯罪20万元以上的移送标准，因此依法作出行政处罚。

最终，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十九条规定，洪湖市市场监督管理局责令当事人立即改正违法行为，并作出没收违法所得11803.17元、罚款10万元的行政处罚，罚没合计111803.17元。

参考来源：洪湖市市场监督管理局行政处罚决定书

北京2026年7月10日 /美通社/ — 近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和忻®（司美格鲁肽片）的说明书。此次更新基于SOUL（司美格鲁肽片的心血管结局试验）的主要结果：在伴有心血管疾病（CVD）和/或慢性肾脏病（CKD）的成人2型糖尿病患者中，诺和忻®可降低主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险14%[1]。

此次说明书更新进一步强化了诺和忻®的临床价值。作为首个且唯一[*]被证明具有心血管获益的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），诺和忻®具有口服给药的便捷性优势，在安全强效降糖、改善多重代谢紊乱的基础上，还能带来明确的心血管获益，有助于改善2型糖尿病患者的长期治疗结局。

警惕糖尿病伤"心"，控糖与护心并重

数据显示，我国约1/3的糖尿病患者合并心血管疾病[2]。心血管疾病是导致2型糖尿病患者残疾和死亡的主要原因。我国糖尿病患者死亡中，近50%死于心血管疾病[3]。因此，糖尿病治疗需兼顾血糖控制与心血管风险管理，从而延缓并发症发生和疾病进展。国内外权威指南推荐，对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或其高风险的2型糖尿病患者，具有心血管获益证据的GLP-1RA可作为一线治疗之选[4],[5]。

降低主要心血管不良事件发生风险，亚洲人群获益显著

SOUL研究是首个针对口服GLP-1RA的大规模优效性心血管结局研究，具有里程碑意义。该研究共纳入9,650例伴有CVD和/或CKD的成人2型糖尿病患者，并进行了长期随访，中位随访49.5个月[1]。其主要结果显示，相较于安慰剂，诺和忻®可显著降低MACE风险14%[1]。其中，在占比约1/4的亚洲人群中，诺和忻®带来的MACE风险降幅达27%[1]。

诺和忻®的心血管获益在不同性别、年龄、体重指数（BMI）、eGFR、合并用药亚组分析中均保持一致[1]。值得关注的是，较高比例患者在基线期已充分接受降糖、降压、调脂、抗凝等标准治疗，提示诺和忻®在标准治疗基础上，仍可进一步降低心血管残余风险[1]。此外，无论是否使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），诺和忻®的心血管获益不受影响[6]。

夯实多重获益，丰富患者治疗选择

SOUL研究证实，司美格鲁肽片与注射剂型同样具有明确的心血管获益。这有望给对注射仍存在顾虑的患者提供新的治疗选择，满足不同的治疗偏好。此次纳入的数据还包括：数值上主要肾脏复合事件数更少，包括心血管死亡、肾脏相关死亡、eGFR较基线下降≥50%、eGFR<15 ml/min/1.73m2、开始长期肾脏替代治疗（透析或肾移植）；数值上主要肢体不良事件数更少，包括因急性、慢性肢体缺血住院[1]。

诺和忻®的全球PIONEER系列3期临床研究证实其具有显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力[7],[8],[9],[10],[11],[12],[13],[14],[15],[16],[17],[18]。中国2型糖尿病患者使用诺和忻®治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）最高降幅为1.6%[19]，达标率最高可达92.3%[19]。

SOUL研究中国区主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："SOUL研究填补了口服GLP-1RA在心血管结局获益方面的证据空白，进一步夯实了司美格鲁肽分子的临床证据基础。研究结果显示，对于合并心血管疾病和/或慢性肾脏病的2型糖尿病患者，诺和忻®能够显著降低主要心血管疾病的发生风险。基于丰富的临床研究数据，特别是在亚洲人群中观察到的显著心血管获益证据，以及在中国人群中表现出的强大的降糖效果，诺和忻®能够为2型糖尿病患者的血糖控制及心血管保护提供兼具疗效与便捷性的治疗方案。希望其在临床实践中的广泛应用能让更多患者从该药物的治疗中获益。"

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："百余年来，诺和诺德深耕糖尿病治疗领域，持续引领创新突破，致力于将科研成果转化为切实的患者获益。作为全球应用最广泛的GLP-1类药物，司美格鲁肽积累了约5000万患者-年的使用经验，有效性和安全性得到广泛验证，通过不断拓展的证据链，为改善患者长期健康结局提供了坚实的科学依据。未来，诺和诺德将继续以患者为中心，加速引入更多创新产品和治疗方案，并携手各方推动糖尿病防治水平的不断提升，为'健康中国2030'建设贡献力量。"

消息来源：诺和诺德

北京2026年7月9日 /美通社/ — 7月9日，《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布。用于治疗成人2型糖尿病的GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）司美格鲁肽[注射液：1.34mg/ml，1.5ml（预填充注射笔）；1.34mg/ml，3ml（预填充注射笔），诺和诺德商品名诺和泰®]、长效基础胰岛素德谷胰岛素（注射液：3ml : 300单位，诺和诺德商品名诺和达®）以及速效胰岛素门冬胰岛素（注射液：3ml : 300单位，诺和诺德商品名诺和锐®）纳入新版目录。此次调整是《国家基本药物目录》自2018年以来的重要更新，创新降糖治疗药物的纳入将进一步提升其在基层医疗机构中的可及性，为基层糖尿病规范化管理提供更优选择。

司美格鲁肽注射液（诺和泰®）是目前唯一纳入基药的GLP-1 RA周制剂，满足糖心肾共管共治

在此以前，司美格鲁肽注射液（诺和泰®）已被世界卫生组织纳入《2025年版WHO基药目录》并作为优选推荐。此次，司美格鲁肽注射液被纳入我国基药目录，体现了该分子得到WHO和我国医疗卫生主管部门的双重认可和双重推荐，填补了我国基药目录GLP-1 RA周制剂的空白[1]。

作为目前唯一获批2型糖尿病、心血管适应症、慢性肾脏病适应症的GLP-1 RA周制剂，诺和泰®能够助力糖尿病及心肾共管。中国人群研究数据显示，诺和泰®显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）达1.8%，HbA1c（<7%）达标率高达86.1%[2]。同时，它能显著降低主要心血管不良事件风险达26%[3]，显著降低肾脏复合事件风险达24%[4]，并能显著改善血脂[5]、血压[6]、体重[2],[6-13]等多项代谢指标。

"三目录，双基药"全面准入，司美格鲁肽注射液（诺和泰®）助力健康中国，惠及基层患者

目前，我国基层糖尿病防治面临患者认知不足、依从性差、经济负担重，以及基层医疗资源配置不均、诊疗能力有限等多重挑战，防治水平亟待提升。《健康中国行动—糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》明确提出，到2030年，中国2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上[14]。

《国家基本药物目录》的遴选遵循"防治必需、安全有效、价格合理、使用方便"的原则。在基层适宜性方面，司美格鲁肽注射液（诺和泰®）表现出良好的安全性与便利性。其智能降糖机制使得低血糖事件发生率极低[6-13],[15]，长期使用安全性与耐受性良好[16]。其一周一次注射能大幅降低注射次数，剂量调整方案易操作，无需为调整剂量而进行自我血糖监测，便于基层医生指导及掌握，非常适合各级医疗机构配备使用。

本次准入，使司美格鲁肽注射液（诺和泰®）完成了WHO和我国基药目录以及我国医保目录的全面准入，成为目前唯一同时纳入国家医保目录、国家基本药物目录及WHO基本药物目录的GLP-1 RA周制剂，实现"三目录、双基药"准入，促进多病共管，惠及基层患者，助力"健康中国"战略。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："作为深耕糖尿病领域百年的全球生物制药企业，我们衷心感谢国家卫生健康委员会及相关政府部门，以及各领域专家在持续完善基本药物制度、推动目录更新方面所作出的努力。我们非常高兴来自丹麦的原研药可以走进基层，成为百姓日常用药，造福更多的中国糖尿病患者。诺和诺德将继续以全产业链布局为基石，支持基层医疗赋能，让更多中国糖尿病患者受益于全球领先的高质量医疗创新成果，助力'健康中国 2030'慢病管理目标的实现。"

除司美格鲁肽注射液（诺和泰®），本次目录调整将长效基础胰岛素德谷胰岛素注射液（诺和达®）以及速效胰岛素门冬胰岛素注射液（诺和锐®）同步纳入，构筑了从基础胰岛素、餐时胰岛素到GLP-1 RA的多元治疗方案组合，为基层临床医生提供了更丰富、更好满足个体化治疗需求的临床治疗选择。

参考文献：

消息来源：诺和诺德

AI赋能工作流升级，提升效率与诊断信心

上海2026年7月9日 /美通社/ — 今日，飞利浦（中国）宣布，由飞利浦（苏州）医疗影像基地生产的Alturion安图声超声系统已通过国家药品监督管理局（NMPA）认证并在中国上市。Alturion是飞利浦超声产品组合中的重磅创新成果，依托本土临床需求、研发创新及产业链优势，飞利浦中国正不断推动创新成果加速落地，并持续为飞利浦全球超声技术创新贡献临床经验。

"中国医疗体系在疾病谱复杂性、诊疗规模及临床应用深度等方面持续演进，已逐步成为推动超声技术创新规模化落地的重要力量之一。" 飞利浦大中华区副总裁、超声事业部负责人王超表示："我们每一次技术跃迁，都源于对真实临床需求的深入洞察，将AI能力深度融入产品设计与临床工作流之中。安图声可以让不同经验水平的医生都能够获得稳定一致且真实的影像结果，帮助医疗服务提供者以更高效率和更强诊断信心，为患者提供高质量医疗服务。"

聚焦全身精准诊疗路径：以"真实"影像 "量化"临床洞察 

真实、稳定且可量化的影像，是实现精准诊断的核心基础。围绕这一关键临床需求，Alturion安图声依托新一代成像架构与算法能力，进一步提升对复杂病灶的真实呈现。

系统搭载全新SuperRes MVI Pro超微造影与时间到达成像技术，相较传统造影模式，分辨率提升250%，无需额外造影剂，无缝融入常规临床工作流程，实现对肿瘤微血管灌注路径的清晰呈现。同时，结合新增的精准定量功能，更将以往依赖经验的判断转化为可量化的数据洞察，为临床医生提供更加客观、可靠的诊断依据。

这一能力在肿瘤良恶性鉴别、脏器功能分析等复杂场景中尤为关键，有助于医生在高难度病例中获得更清晰、可定量的信息支持，从源头提升诊断准确性，并加强诊断结果的一致性与可信度。基于此，Alturion安图声进一步为临床决策与科研提供高价值数据支撑，在提升诊疗质量的同时，也助力医疗机构实现更高效的诊疗流程管理。

AI驱动工作流升级：从"依赖经验"走向"标准化效率"

AI的价值不仅在于增加功能，更在于融入临床工作流并解决实际问题。在诊疗负荷持续增加的背景下，如何降低操作复杂性、减少经验依赖并提升诊断一致性，正成为超声技术演进的重要方向。

安图声通过AI驱动的工作流升级，实现从图像采集到分析评估的全流程优化。其中，全新Auto Measure腹部智测功能可自动完成肝、肾、脾等关键器官的测量，显著减少人工操作误差，提升诊断结果的一致性与可重复性，并更好贴合中国临床实际需求。同时，系统集成2D/Color Cine图像智存及Color Gain Post彩色智控功能，可自动选择最佳图像帧，实现"冻结即完成"，有效简化操作流程；结合Auto Scan 2.0图像优化技术，通过算法还原真实组织细节，为诊疗判断提供稳定、可靠的影像支撑。

这些智能功能协同作用，帮助降低医生操作负担、缩短检查时间，并使不同经验水平的操作者均能获得稳定、真实的影像结果，从而推动超声诊疗从"依赖经验"走向更加标准化、高效化的运行模式。

打造互联超声生态系统，提升跨平台协同效率

Alturion安图声系列超声系统是飞利浦互联超声解决方案的重要组成部分。为帮助医疗机构提升跨平台协同效率，Alturion采用与EPIQ Elite、Affiniti等旗舰平台一致的用户界面设计，并支持共享兼容探头，实现不同设备之间的无缝切换。这不仅有助于简化培训流程、缩短新用户学习周期，也能够提升跨科室工作流的一致性。

消息来源：飞利浦

杭州、上海和波士顿2026年7月9日 /美通社/ — 凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称"凌科药业"），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，今日宣布，公司自主研发的创新药LNK01004软膏治疗白癜风的Ⅱ期临床研究于6月30日顺利完成首例患者给药，标志着该产品在白癜风适应症上的临床开发进入新的阶段。

该项研究是一项评价LNK01004软膏局部给药在白癜风成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的II期临床试验。该临床研究由北京大学人民医院皮肤科张建中教授和周城教授共同领导和开展，在全国多家临床研究中心进行。

LNK01004软膏是一款具有潜力成为同类首创（First-in-Class）的软性泛JAK抑制剂，可同时调控多种炎症因子相关信号通路。与传统JAK抑制剂不同，LNK01004采用低系统性暴露和皮肤限制性分布设计，在确保泛JAK抑制活性的同时，将药物暴露主要限制于皮肤组织，以期实现疗效与安全性的最佳平衡。截至目前，LNK01004已在临床前及临床研究中展现出皮肤限制性特征及良好的药效与安全性。除白癜风外，公司亦正在积极推进其治疗慢性手部湿疹等炎症性皮肤疾病的临床开发，不断拓展产品的适应症布局。

凌科药业临床负责人吴昱博士表示："白癜风患者不仅面临皮肤色素脱失带来的生理困扰，也承受着长期的心理和社会压力。LNK01004采用创新的皮肤限制性分子设计，在保持泛JAK抑制活性的同时，最大程度降低系统性药物暴露。我们期待通过本项Ⅱ期临床研究，进一步验证LNK01004在白癜风患者中的疗效和安全性，为后续关键临床研究奠定坚实基础。"

凌科药业创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士表示："LNK01004是公司在免疫炎症性皮肤疾病领域布局的核心创新产品之一。此次白癜风Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者给药，是该项目临床开发的重要里程碑。凭借差异化的皮肤限制性分子设计及多炎症通路协同调控机制，我们期待LNK01004能够为白癜风患者提供一种兼具疗效、安全性和长期用药便利性的创新治疗选择。未来，公司将持续高效推进临床研究，加快产品开发进程，力争早日惠及更多患者。"

消息来源：凌科药业

上海2026年7月8日 /美通社/ — OTR Therapeutics（以下简称"翱路医药"），一家致力于将早期创新转化为具有全球影响力新疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布与全球科学与化学企业LG Chem达成战略合作。LG Chem将生命科学列为其核心业务之一，通过加强新药研发与全球开发持续推动该业务板块的发展。双方将携手加速发掘、评估和开发早期创新肿瘤项目。

此次合作将充分融合翱路医药的专有研发平台、深厚的中国生物医药产业资源，与LG Chem在全球药物开发和商业化领域的丰富经验与完善体系，建立独特的合作模式。根据合作框架，翱路医药将依托其广泛的本土生命科学领域合作网络和商务拓展能力，甄选具有潜力的肿瘤项目并开展初步技术评估，充分发挥中国在研发效率、科研水平和成本效益方面的综合优势，主导引进项目的临床前及早期临床开发。LG Chem将负责项目在中国以外地区的全球临床开发、注册策略及商业化。翱路医药除享有合作预付款外，对双方联合引进并成功开发的项目享有全球临床开发和注册里程碑付款，并有权行使参与项目的全球开发及获得产品的部分全球权益。通过这一长期战略合作，双方将加速推进早期研发成果向具备全球竞争力的创新药物转化，持续打造差异化肿瘤产品管线，为面临重大未满足临床需求的患者带来更多治疗选择。

LG Chem生命科学公司总裁 Son Ji-woong博士 表示：
“与OTR的合作，将增强我们对中国优质在研项目的发现和评估能力。中国正日益成为生物医药创新的新兴中心。通过及早发现和布局有突破潜力的项目，并与合作伙伴携手推进后续开发，我们力求提升全球竞争力，让更多患者受益于创新疗法。”

翱路医药创始人兼首席执行官 陈椎博士 表示：
“我们非常高兴与LG Chem建立战略合作伙伴关系，共同释放中国生物医药创新生态的巨大潜力。将翱路医药敏捷高效的研发与商务拓展能力，与LG Chem成熟的全球临床开发及商业化体系相结合，我们正在构建推动早期创新走向全球市场的高效开发路径，加速高潜力项目转化为具备差异化优势和临床价值的新疗法，为患者带来更多希望。”

消息来源：OTR Therapeutics