文章管理后台

• 此次合作将有助于加速维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在新诊断的FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病（AML）患者中的可及性

中国苏州和美国旧金山2026年8月10日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与第一三共（TSE：4568）共同宣布，就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。

根据协议，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应，而信达生物取得盐酸奎扎替尼片在中国的独家推广权利，主导在中国市场的推广工作。

盐酸奎扎替尼片已于2026年6月在中国获批：适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者。在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。FLT3突变的检测要求参照【用法用量】。该批准基于 QuANTUM-First 试验结果1。

信达生物执行董事、首席商业官张倩女士表示："此次与第一三共的合作，标志着我们在血液肿瘤业务板块迈出了令人振奋的一步。信达生物已在该领域持续拓展产品布局并形成强大的市场影响力，涵盖达伯舒®（信迪利单抗注射液）、达伯华®（利妥昔单抗注射液）、耐立克®（奥雷巴替尼片）、福可苏®（伊基奥仑赛注射液）、捷帕力®（匹妥布替尼片）等产品，而维复泰®（盐酸奎扎替尼片）的加入将进一步增强我们的协同效应。维复泰®也是信达生物商业化产品组合的第20款产品，我们期待通过双方合作，加速创新药物的开发与惠及，造福广大肿瘤患者，并进一步巩固我们在肿瘤治疗领域的领先地位。"

第一三共（中国）总裁林美智雄表示："与信达生物达成的合作体现了我们致力于为中国患者带来创新的承诺。通过我们的研发能力与信达生物在中国的商业化能力相结合，期待这次的合作能加速新诊断FLT3-ITD阳性AML患者获得维复泰®的机会，并最终帮助改善这一高风险患者人群的治疗结局。"

参考文献： 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT02668653 2 Global Cancer Observatory. Population Fact Sheet: World. Updated February 2024. 3 American Cancer Society: Key Statistics for Acute Myeloid Leukemia. Updated January 2023 4 Dong Y, et al. Exp Hematol Oncol. (2020);9:14. 5 World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed May 2026. 6 Yu H, et al. Health Qual Life Outcomes. 2017;15(1):55. 7 Daver N et al. Leukemia. (2019) 33:299-312. 8 Patel JP et al. N Engl J Med. 2012 Mar 22;366(12):1079-89. 9 Kennedy VE, et al. Front Onc. 23 December 2020;10. Volume 10 – 2020.

消息来源：信达生物

• HORIZON-CRC01研究是全球首个在HER2阳性结直肠癌领域取得阳性结果的Ⅲ期研究

• 艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品

• 瑞康曲妥珠单抗已在肺癌、乳腺癌、结直肠癌三大疾病领域获批3项适应症

上海2026年8月7日 /美通社/ — 近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）新增适应症：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

这是继肺癌、乳腺癌相关适应症后，瑞康曲妥珠单抗获批的第3项适应症。该适应症被纳入突破性治疗品种名单及优先审评程序，从NDA受理到正式获批仅历时半年，彰显了在解决未被满足临床需求方面的迫切性与重要性。瑞康曲妥珠单抗成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品，为我国HER2阳性结直肠癌患者精准治疗提供新选择。

此次获批，主要基于中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授与浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授共同牵头开展的一项随机、开放、阳性对照、多中心、Ⅲ期HORIZON-CRC01（SHR-A1811-III-309）研究。该研究达到主要终点，研究数据于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布1。

生存获益：中位随访时间9.6个月时，经独立评审委员会（IRC）评估，瑞康曲妥珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）相较标准治疗组接近翻倍（5.5个月 vs. 2.8个月），降低了67%的疾病进展风险（HR 0.33，95%CI：0.21-0.53，p＜0.0001），两组的中位OS均尚未达到，但已经观察到积极的生存获益趋势（HR 0.77）1。亚组分析中，瑞康曲妥珠单抗组PFS均显示出一致的获益趋势1。

肿瘤缓解获益：相比标准治疗组，瑞康曲妥珠单抗组经IRC评估的客观缓解率（ORR）获得大幅提升（40.7% vs. 4.5%，RD 36.2，95%CI：24.1-48.2，p＜0.0001），显著改善了患者的疾病缓解情况，且经IRC评估的中位缓解持续时间（DoR）同样存在改善趋势（4.4个月 vs. 3.4个月）1。

安全性分析显示：瑞康曲妥珠单抗组和标准治疗组3级以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率相当1。瑞康曲妥珠单抗治疗组未观察到间质性肺病事件，无患者因TRAE而终止治疗1，表现出了可控的安全性与良好的耐受性。

HORIZON-CRC01共同主要研究者、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授表示："我国结直肠癌高发，然而在HER2阳性人群中一直缺乏高级别循证医学证据，在中国既往也无抗HER2治疗药物获批用于结直肠癌，临床未满足需求突出。我们欣喜地看到，HORIZON-CRC01研究结果为HER2阳性结直肠癌患者带来了全球首个III期随机对照研究证据。本次适应症的获批，将助力我国HER2阳性结直肠癌患者走向更加规范化、系统化的精准治疗阶段。"

HORIZON-CRC01共同主要研究者、浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授表示："HER2是乳腺癌、胃癌和肺癌等肿瘤中经广泛验证的治疗靶点。近年来，HER2在结直肠癌中的临床价值正在不断被重新认识。在HORIZON-CRC01研究中，中国自主研发的新一代HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗展现出令人鼓舞的临床获益，ORR达40.7%，mPFS达5.5个月，疾病进展风险降低67%。本次这一适应症获批，将为我国HER2阳性结直肠癌患者精准治疗提供新的选择。"

恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶表示："作为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品，瑞康曲妥珠单抗为我国HER2阳性结直肠癌患者带来了精准靶向治疗的全新选择。这不仅是恒瑞在消化道肿瘤领域取得的又一重要突破，更彰显了我们始终以临床价值为导向、以创新驱动发展的坚定承诺。面向未来，恒瑞医药将持续深耕未满足的临床需求，加速推进具有差异化优势的创新药物研发，致力于以更多中国解决方案，服务全球患者的健康福祉。"

瑞康曲妥珠单抗的表现，根植于其独特的结构设计与作用机制2-3：采用可裂解四肽连接子结构，通过引入手性环丙基修饰，增强了毒素的膜渗透性，拓宽了治疗窗；药物抗体比（DAR）优化为6:1，在杀伤肿瘤细胞的同时兼顾安全性；连接子－毒素系统高度稳定，可有效降低毒素提前释放风险。在不同HER2表达水平的细胞中，瑞康曲妥珠单抗均表现出较低的细胞毒性药物半抑制浓度（IC50），且偶联过程未影响其与HER2受体的亲和力、内化效率及ADCC效应。

结直肠癌是全球高发的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。在结直肠癌中HER2扩增发生率为5.8%，过表达发生率为5%，突变发生率为2%4。传统靶向药物、化疗药物在HER2阳性结直肠癌的疗效并不理想，尤其是经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌患者，普遍存在总生存期较短、治疗选择受限等诸多问题。HER2是抗肿瘤治疗领域的重要靶点，抗HER2治疗已广泛应用于乳腺癌和胃癌。然而在结直肠癌领域，既往一直没有抗HER2治疗药物在我国正式获批，患者需求缺口显著。

瑞康曲妥珠单抗此次新适应症的获批，填补了HER2阳性结直肠癌人群长期缺乏高级别循证医学证据支持的空白。目前，瑞康曲妥珠单抗已被《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》推荐用于HER2阳性结直肠癌患者的后线治疗5。

与此同时，瑞康曲妥珠单抗在HER2阳性结直肠癌前线治疗中的探索正在推进。2026 ASCO年会公布的一项Ⅰ/Ⅱ期数据显示，瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性结直肠癌的ORR可达90.5%，疾病控制率（DCR）为100%，12个月PFS率为94.7%，且安全性整体可控6。基于此，关键Ⅲ期（SHR-A1811-317）研究已经启动，旨在评估瑞康曲妥珠单抗联合治疗在一线HER2中高表达结直肠癌患者中的疗效与安全性。

参考文献：

1. Li J, Yuan Y, Liu T, et al. Phase 3 trial of trastuzumab rezetecan vs standard of care (SOC) for chemotherapy-refractory, HER2-positive, advanced colorectal cancer (CRC)[J]. 2026 ASCO. Abs #3505.

2. Ting. Z, et al. 2023 AACR LB031.

3. Ting. Z, et al. Research Square: doi.org/10.21203/rs.3.rs-3770094/v1.

4. Oh DY, Bang YJ. HER2-targeted therapies – a role beyond breast cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2020;17(1):33-48.

5. CSCO结直肠癌临床诊疗指南（2026版）

6.Xu T, Shen L, Li J, et al. SHR-A1811 plus chemotherapy and BP102 as 1L therapy for HER2-expressing mCRC: Data from a phase Ib/II study[J]. 2026 ASCO. Abs #3569.

声明：

1.本新闻旨在分享研发注册进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。

消息来源：恒瑞医药

上海2026年8月6日 /美通社/ — 武田中国今日宣布，旗下消化领域罕见病产品瑞唯抒®（通用名：注射用替度格鲁肽）1.25mg规格正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，相应扩展适应症用于治疗短肠综合征（Short bowel syndrome，简称SBS）校正胎龄4个月及以上儿童患者。仅在患者经过一段时间肠道适应后，病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下使用本品治疗。此次1.25mg规格及扩展适应症的获批，使替度格鲁肽的适用年龄范围在此前成人和1岁及以上儿童患者的基础上进一步拓展至更低龄患儿，为更多SBS儿童患者带来创新治疗选择，并进一步助力我国短肠综合征规范化诊疗水平的提升。

2024年2月，替度格鲁肽5mg规格在中国获批上市。作为中国首个[1],[2]治疗SBS的人胰高血糖素样肽2（GLP-2）类似物，填补了SBS治疗领域长期无可使用的肠康复治疗药物的空白[2]。

"非常高兴地看到替度格鲁肽新规格及相应扩展适应症获批，使这一创新疗法能够覆盖从低龄婴幼儿到成人患者的更广泛人群，为更多短肠综合征患者及其家庭带来新的希望。我们由衷感谢监管机构对医药创新的持续支持，让更多患者能够从创新药物中获益。"武田中国总裁刘燕博士表示，"作为一家以价值观为基础，以研发为驱动的全球化生物制药企业，武田将继续秉承'以患者为先'的理念，加速引入更多创新产品，同时携手各方推动包括短肠综合征在内的罕见病诊疗能力建设，更好地满足患者的未尽之需，为'健康中国2030'的建设贡献力量。"

儿童短肠综合征患者面临生长发育及生活质量挑战 亟需更多治疗选择

短肠综合征，包括儿童短肠综合征（Pediatric Short Bowel Syndrome，简称PSBS）是一种罕见、危重、可能危及生命的消化道疾病[3]。其中，PSBS是指由于小肠大部分切除或者先天性短肠等原因，导致小肠消化吸收面积严重减少，无法满足患儿正常生长发育的需求，需要肠外营养（parenteral nutrition，PN）支持42天以上者，是儿童肠衰竭（IF）的主要病因之一[4]。主要的临床表现为严重腹泻、酸碱/水/电解质紊乱、体质量丢失[5]。长期来看，约10%–15%的患儿存在中到重度发育迟缓，其中约10%发展为明确的脑瘫[6]。

研究数据显示，加拿大新生儿SBS的发病率约为24.5/10万活产儿，并且早产儿的发病率更高[7]。根据中国SBS治疗协作组参与中心的数据统计，国内发病率有逐年上升的趋势[8]。2023年，短肠综合征被纳入我国第二批罕见病目录。

PSBS的治疗原则包括以营养管理为基础，以药物治疗为重要手段，以非移植手术为补充，以小肠移植为挽救。其中PN技术的应用，使得PSBS患儿的存活率得到明显改善，但长期接受PN，会出现肠功能衰竭相关肝病、导管相关血流感染、微量营养素缺乏、代谢性骨病等并发症，严重影响患儿的生长发育、生活质量和长期生存[9]。同时，PSBS治疗所花费的住院时长、经济成本，以及照护者所需做出的生活模式转变，都给患儿及其家庭带来了极大的负担。

聚焦肠康复治疗，助力患儿改善长期结局

肠道自主功能的恢复，可以提高PSBS患儿的生活质量和长期生存率，并减少小肠移植与PN依赖的相关医疗成本及资源。因此，以肠康复治疗为核心，使PSBS患儿减少PN依赖，并促进最终实现肠内自主是PSBS治疗的重要目标[9],[10],[11],[12]。

南京医科大学附属儿童医院新生儿外科唐维兵教授表示："短肠综合征是一种需要长期随访和综合管理的复杂疾病。对于低龄患儿而言，规范的全程管理不仅涉及营养支持、生长发育监测以及并发症防控，更需要结合患儿个体情况制定适宜的治疗策略。创新疗法的发展，让临床PSBS管理有了更多选择，为改善患儿的长期预后提供了有力支持。"

研究证实[13]，替度格鲁肽可以增加绒毛高度及隐窝深度，加强肠道上皮屏障，从而减轻局部炎症并改善肠道通透性，促进肠适应。针对PSBS患者，一项为期24周、纳入59名1至17岁依赖PN的儿童患者的关键III期研究（TED-C14-006），主要终点分析数据显示：替度格鲁肽治疗24周后，69%的儿童患者PN需求量下降≥20%，12%的儿童患者完全脱离PN[14]。一项在西班牙开展的多中心真实世界研究，17例SBS相关的肠衰竭患者接收替度格鲁肽治疗，结果显示有71%的PSBS患儿实现了静脉营养脱离[15]。替度格鲁肽在儿童患者中的安全性特征与成人相似，在最长暴露69周的长期扩展研究中，未发现新的安全性信号[16]。

首都医科大学附属北京儿童医院急诊中心、普外及移植科黄柳明教授表示："此次替度格鲁肽新规格及相应扩展适应症获批，进一步覆盖到更加低龄的儿童患者群体，使患儿肠功能有机会更早实现加速超适应，从而获得更好的营养和生长发育结局。而这也体现了国家持续提升罕见病药物可及性的努力，再一次转化为患者切实感受到的获益。"

浙江大学医学院附属儿童医院新生儿外科钭金法教授表示："促进肠功能恢复、支持肠康复是PSBS临床治疗的重要目标。替度格鲁肽新规格及相应扩展适应症的获批，有助于进一步完善PSBS的诊疗策略和疾病综合管理水平。我们期待通过更加规范的管理，帮助患儿逐步减少对肠外营养的依赖，让患儿和家庭能够拥抱更加从容、美好的未来。"

2022年，5mg规格替度格鲁肽在中国国际进口博览会上首次亮相，并在6个月内通过博鳌先行先试患者用药实现了"展品变商品"的转化。2025年12月被纳入我国首个《商业健康保险创新药品目录》。目前，5mg规格替度格鲁肽已被纳入全国31个省市地区的城市普惠险特定药品目录保障，覆盖沪惠保、深圳惠民保、惠厦保、齐鲁保等城市定制型商业医疗保险项目，以及陕西全民健康保等多个省级惠民保项目。

随着此次替度格鲁肽新规格及相应扩展适应症的获批，武田将继续积极支持国家罕见病诊疗服务体系建设和保障机制完善，推动创新药物可及性的不断提升。同时，武田也将持续关注短肠综合征患者及其家庭在疾病长期管理过程中的实际需求，携手医疗机构、患者组织和社会各界伙伴，共同推动疾病认知提升、规范化诊疗和患者支持体系建设，帮助更多患者获得更全面、可持续的关爱与支持。

[1]. 截至2026年8月

[2]. 武田创新药物替度格鲁肽中国获批！改写"短肠人"被输液袋困住的命运       https://www.takeda.com.cn/newsroom/2024/teduglutide2024/

[3]. Nightingale, J. & Woodward, J. M. 2006. Guidelines for management of       patients with a short bowel. Gut, 55 Suppl 4, iv1-12.

[4]. 中华医学会肠外肠内营养学分会儿科学组,儿童短肠综合征诊断治疗专家共       识工作组,蔡威,王莹.儿童短肠综合征诊断治疗专家共识(2023版)[J].中国循       证儿科杂志,2024,19(3):161-172.

[5]. 中国短肠综合征治疗协作组（2017）.中国短肠综合征诊疗共识（2016       年，南京）[J],中华胃肠外科杂志. 2017,20(1).

[6]. Sigalet DL. Short bowel syndrome in infants and children: an overview.       Semin Pediatr Surg. 2001 May;10(2):49-55.

[7]. Wales PW, de Silva N, Kim J, Lecce L, To T, Moore A. Neonatal short bowel       syndrome: population-based estimates of incidence and mortality rates. J       Pediatr Surg. 2004 May;39(5):690-5.

[8].《中国短肠综合征患者诊疗状况及疾病负担调研报告2023》

[9]. 中华医学会肠外肠内营养学分会儿科协作组（2010）. 中国儿科肠内肠外       营养支持临床应用指南[J]. 中华儿科杂志, 2010,48(6).

[10]. Squires, R. H., Duggan, C., Teitelbaum, D. H., et al. 2012. Natural history of         pediatric intestinal failure: initial report from the Pediatric Intestinal Failure         Consortium. J Pediatr, 161, 723-8.e2.

[11]. Belza C, Fitzgerald K, de Silva N, et al. Predicting Intestinal Adaptation in        Pediatric Intestinal Failure: A Retrospective Cohort Study. Ann Surg.        2017;269(5):988-93.

[12]. Khan FA, Squires RH, Litman HJ, et al. Predictors of Enteral Autonomy in         Children with Intestinal Failure: A Multicenter Cohort Study. J Pediatr.         2015;167(1):29-34 e1.

[13]. Kounatidis D, et al. Curr Nutr Rep. 2022 Aug 6.

[14]. Kocoshis SA, et al. J Parenter Enteral Nutr. 2020;44:621-31.

[15]. Esther RB, Susana RF, Oscar MM, et al. Experience with Teduglutide in         pediatric short bowel syndrome: First real-life data. JPGN, 2020;71: 734-739.

[16]. 注射用替度格鲁肽说明书

[17]. 万松林, 丁召. 短肠综合征的病因 [J] . 中华炎性肠病杂志, 2022, 06(1) : 17-21.

[18].《关于公布第二批罕见病目录的通知》国家卫生健康委 科技部；国卫医政         发〔2023〕26号.

消息来源：武田中国

博鳌2026年8月6日 /美通社/ — 2026年8月5日，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 "先行先试" 政策，卫材仑卡奈单抗（乐意保®，Lecanemab-irmb）皮下自动注射剂型，经海南省药监局审批落地于上海交通大学附属瑞金医院海南医院，用于早期阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的治疗。继7月14日仑卡奈单抗（乐意保®）皮下自动注射剂型在美国获批后，博鳌乐城迎来该药品，成为其全球第二、亚洲首个获批使用地区。依托博鳌乐城药品审批机构和管理机构的高效预审机制与极速审评流程，国内患者无需出境，即可提前用上全球领先的 AD创新治疗方案。

AD是一种进行性神经退行性疾病，核心特征为患者认知功能持续性衰退、日常生活能力渐进性丧失。我国阿尔茨海默病及各类痴呆病患人数已近1700万例，且患病率随年龄增长显著攀升。早期AD涵盖轻度认知障碍与轻度痴呆两大阶段，患者多表现为记忆力减退、思维迟钝混乱、言语表达卡顿等细微症状，是干预的重要窗口期。若未能及时干预，病情将持续进展，不仅会严重损害患者生活质量，也会给患者家庭带来沉重照护压力，同时造成巨大的社会公共卫生负担。

以卫材仑卡奈单抗为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物，终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境，为早期患者延缓病程带来了关键性治疗转机。但在临床上，患者需定期往返医疗机构完成1小时的输注，就诊流程繁琐、时间与照护成本较高，治疗便利性和患者依从性仍有较大提升空间。而乐意保®皮下自动注射剂型的出现，为解决这一临床痛点提供了全新方案。患者每周仅需一次、数十秒即可快速完成皮下注射，临床疗效与静脉输注剂型相当，同时可以大幅降低全身性不良反应风险。

上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科刘军教授表示，仑卡奈单抗皮下居家剂型的问世，从传统医院静脉输注，到便捷化居家自动注射，给药模式的便捷性创新，既大幅提升了患者治疗便捷度，也有效解放了患者及照料者的时间精力，让慢病治疗不再束缚日常生活，真正实现了AD从院内规范治疗到居家长期精细化管理的跨越，让慢病治疗更贴合患者真实生活场景。

卫材在神经科学领域持续深耕三十年，始终秉承"hhc"（human health care，关心人类健康）的企业理念，将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。此次乐意保®皮下自动注射剂型率先落地博鳌乐城，也印证了卫材中国"全球创新、本土兑现"的战略承诺，快速将全球重磅成果与中国患者需求紧密绑定，早日造福更多中国患者。

消息来源：卫材中国

北京2026年8月6日 /美通社/ — 今日，诺和诺德中国正式发布《诺言必践——诺和诺德中国2026可持续发展案例集》（下称：案例集），并举行了以"诺言必践，和合共生"为主题的发布活动。这是诺和诺德在华发布的首份可持续发展案例集，从创新关怀、协作可及、绿色运营、社会共益四个维度，通过十个真实案例将公司在可持续发展领域取得的积极进展具象化呈现。

以患者为中心：让创新改变生活

创新的意义，不止于药物和技术的突破，更在于让患者重新拥有对生活的信心与选择。

近年来，诺和诺德持续探索数字化健康管理创新。"诺和关怀"小程序及APP通过血糖记录、用药提醒、健康科普和在线咨询等功能，为患者提供更加便捷的疾病管理支持。截至目前，该平台已连接超过125万名患者及家庭，覆盖糖尿病、肥胖症和罕见病三大疾病领域。

与此同时，在中国医药卫生事业发展基金会与诺和诺德中国联合发起的改变糖尿病专项基金的支持下，2020年6月，中国首个由糖尿病患者组成的"骑迹车队"（骑行俱乐部）正式成立。通过参与各类骑行活动和健康倡导项目，队员们不仅分享科学疾病管理经验，也向社会公众传递积极生活方式理念。

对于肥胖症患者而言，创新治疗带来的改变不止于体重数字本身。许多患者在接受规范化体重管理后，不仅改善了体重相关健康问题，也重新获得了陪伴家人和享受生活的信心。从帮助患者迈出减重的第一步，到支持其建立长期健康生活方式，诺和诺德希望让更多人重新找回健康与信心。

从数字化管理到创新治疗方案，从疾病管理支持到患者赋能，诺和诺德始终致力于帮助患者以更积极、更可持续的方式拥抱健康生活。

以协作提升可及：健康体系与基层医疗能力建设

面对慢性疾病防治挑战，仅依靠创新药物远远不够。构建覆盖城市、社区和基层医疗机构的健康生态，是提升健康可及性的重要路径。

面向城市，已运行十年的"城市改变糖尿病"项目已于2024年正式升级为"驱动改变 健康城市"项目——从最初聚焦糖尿病领域逐步升级为覆盖更广泛慢性病的"多病共防"。目前，该项目已覆盖北京、上海、天津、重庆、杭州和厦门六个城市的98个慢病防控示范区，惠及超1亿居民。同时，项目吸引20余家政府部门、学术机构及社会组织共同协作，健康传播影响力覆盖超过5亿人次。

面向社区，"轻盈小屋"将专业体重管理服务嵌入零售药店这一高可及场景。2026年，诺和诺德携手超220家核心连锁药店，助力"轻盈小屋"在全国2,000多家零售药店落地，覆盖全国30个省份，超160个城市。

面向基层，"蓝色县域"项目以县级医院内分泌学科建设为切入口，已覆盖全国1,600余个区县、2,800多家医院。通过"建科室、建体系、建能力"，持续提升基层慢病防治水平。2025年底，"蓝色县域"项目入选《2025健康中国蓝皮书》，标志着这一基层慢病治理探索获得权威认可。

从都市到县城、从医院到社区，诺和诺德正与各方合作伙伴共同织就覆盖更广泛人群的健康服务网络，让创新医疗惠及更多人群，为社会创造可持续的健康价值。

绿色运营：推动健康与环境协同发展

2026年1月，诺和诺德天津生产厂获评"天津市级绿色工厂"称号。作为公司全球战略性生产基地之一，天津厂长期践行"循环零污染"环境战略，持续推进绿色制造和资源效率提升。天津生产厂自2015年全面使用可再生电力，并于2022年实现零废弃物填埋；固体废弃物回收率由最初的28%提升至接近80%；包装优化累计节约纸张118吨、塑料75吨。

此外，诺和诺德联合天津经开区19家企业于2025年发起成立"企业生物多样性保护联盟"，通过鸟类调查、生态监测和生物多样性保护行动，探索工业发展与生态保护协同共生的新路径。

从节能减排到生态保护，诺和诺德不断推动环境责任融入运营全过程，为实现美丽中国贡献力量。

深耕中国三十余年：创造共享价值

自1994年进入中国以来，诺和诺德持续加大在华投入，逐步建立起覆盖研发、生产和商业运营的完整产业链布局。深耕中国三十余年，诺和诺德累计向中国市场引入24款创新药物与12款创新注射装置，2003年至今累计投资超过170亿元，2009至2025年累计贡献税收393亿元，在"2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业"中位居第五，累计创造13,361人次就业岗位。

与此同时，诺和诺德积极履行社会责任。自2014年诺和诺德东北大区员工发起"雏鹰助学"项目以来，从学业资助逐步拓展至心理陪伴与成长支持，诺和诺德中国志愿者们持续帮助来自东北三省的困境学生追逐梦想。被帮扶的30名学生中，4名已考入大学，6名升入重点高中。

从全产业链布局到创新研发，从百亿级经济贡献到十余载助学温情，诺和诺德始终秉持"三重底线"原则，以兼顾财务、社会和环境负责的方式开展业务。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："案例集所呈现的十个故事，是诺和诺德全球可持续发展理念在中国实践的缩影，也是我们立足中国、回应患者与社会真实需求的阶段性总结。未来，诺和诺德将继续以全球可持续发展愿景为引领，结合中国发展实际，深化跨行业协同与多方合作，在推动业务稳健发展的同时，不断为公众健康、生态环境以及经济发展创造可衡量、可持续的长期价值。"

消息来源：诺和诺德

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年8月6日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布任命张宝弘（Bob Zhang）博士为代谢事业部总裁。张博士将常驻上海，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。

此次任命标志着和铂医药正式启动代谢事业部的专业化建设，彰显了公司在这一领域的战略决心。该事业部将聚焦于肥胖症、代谢性疾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）/肝脏疾病及心血管疾病，致力于推进差异化创新疗法管线的开发。作为代谢事业部总裁，张宝弘博士将全面负责该事业部的战略制定与日常运营，统筹管线布局、研发推进、组织建设、战略合作及NewCo孵化等工作，加速推动变革性治疗方案惠及患者。

代谢性疾病是全球范围内未满足医疗需求增长最快的领域之一，而心血管疾病仍为全球首要死因，现有治疗手段仍远未能满足临床所需，尤其在以代谢功能障碍为核心驱动因素的诸多病症中，缺口尤为突出。面对这一现状，和铂医药依托其专有的抗体发现技术平台，以及在代谢与心血管生物学领域持续积累的研发能力，正不断加大对该治疗领域的投入，致力于开发能够靶向代谢及心血管疾病复杂机制的下一代生物制剂。

张宝弘博士是一位医师科学家，在代谢及肝脏疾病领域拥有逾20年研发管理经验。加入和铂医药之前，他曾担任益杰立科生物科技有限公司联合创始人兼首席执行官、昆明科灵生物科技有限公司首席执行官，以及赛诺菲转化医学总监。在其职业生涯中，他先后在生物技术公司、跨国药企及合同研究组织（CRO）担任要职，领导药物发现，转化药理学、及早期临床开发等工作，并在生物医药企业创立、战略规划及业务发展方面积累了丰富经验。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："我们非常高兴在公司发展的关键阶段迎来张宝弘博士的加入。代谢事业部的成立，正是我们长期深耕创新疗法、致力为肥胖症及其他代谢和心血管疾病患者带来切实改变的坚定体现。张博士兼具敏锐的科学洞察力、深厚的转化医学功底和出色的领导才能。他在代谢及心血管疾病项目推进中积累的丰富经验，将为我们加速管线建设、深化战略合作，以及将科学突破转化为切实有效的治疗方案提供强大助力。"

和铂医药代谢事业部总裁张宝弘博士表示："我很高兴能够在公司全力布局代谢及心血管疾病领域之际加入和铂医药。和铂医药拥有成熟的专有抗体技术平台，已奠定坚实的科学创新基础。我期待与这支优秀的团队携手，共同推进针对肥胖症、MASH及其他代谢及心血管疾病的差异化创新疗法管线，最终为全球患者带来意义深远的全新治疗选择。"

张博士拥有大连医科大学医学博士学位（M.D.）和悉尼大学哲学博士学位（Ph.D.），并曾于中欧国际工商学院（CEIBS）完成高管管理培训项目。

消息来源：和铂医药

双设备多能量协同赋能，创新分层抗衰方案，夯实亚太医美战略布局

香港2026年8月5日 /美通社/ — 复锐医疗科技有限公司（英文"Sisram"；简称"公司"或"复锐医疗科技"，股票代码：1696.HK），一家全球化的美丽健康集团，致力于以能量源设备及注射填充产品为核心构建客户导向的美丽健康生态系统，今日宣布旗下Titanium Prime联合疗法正式在香港市场推出。该创新疗法整合Alma PrimeX 与 Soprano Titanium Special Edition两款成熟旗舰能量源设备，既能丰富公司在香港市场的联合治疗方案矩阵，也将进一步夯实公司多技术一体化综合医美解决方案的战略布局。

Titanium Prime 联合疗法融合激光、射频、超声波三重核心能量技术，搭配独家BTS² Methodology分层焕颜美学体系，旨在达到作用于皮肤不同组织层级的效果，以期实现多维协同抗衰及焕肤效果。依托 Alma PrimeX 与 Soprano Titanium Special Edition 差异化技术优势，疗法在临床应用研究中，侧重于皮肤表层、真皮层、深层组织的多层修护，该方案有助于改善肤质、紧致度及面部轮廓等多元美学需求，为求美者提供高度定制化、系统化的全维度年轻化方案。

当前医美行业需求持续迭代，机构与消费者愈发青睐个性化、多技术组合式治疗，行业发展主线正从单一设备单点治疗，转向多平台协同、一体化综合解决方案。复锐医疗科技整合两款市场认可度领先的光电设备，拓宽临床应用边界与服务场景：一方面助力合作机构打造差异化特色项目，提升综合诊疗竞争力；另一方面充分释放设备组合协同商业价值。本次香港市场落地，也将为公司依据各区域消费特征，在亚太其他核心市场落地本地化联合治疗方案积累成熟实践经验，持续夯实亚太全域业务布局。

复锐医疗科技首席执行官Eyal Ben David先生表示："Titanium Prime联合疗法的上市，标志着公司发展由单一设备产品供给，迈向多技术平台融合、综合治疗方案创新的全新阶段。通过多重能量技术深度整合，我们精准匹配香港市场对个性化、分层式抗衰方案的需求，在优化求美者诊疗体验的同时，赋能合作机构构建差异化服务体系，有效提升客户留存与市场竞争力，充分释放全产品线协同价值，进一步巩固复锐医疗在香港高端医美市场的品牌地位与核心壁垒。"

他进一步指出："香港拥有完善成熟的医美产业生态，消费者对前沿光电技术、无创年轻化项目、定制化综合方案接受度高，是公司落地创新治疗概念、深耕亚太市场的核心战略阵地。未来，公司将持续推进产品、底层技术与临床诊疗的多维协同，持续扩大亚太区域客户覆盖，升级综合服务能力，为公司亚太业务长期高质量增长持续赋能。"

消息来源：复锐医疗科技有限公司

资深医疗健康行业高管将带领 Masimo 作为 Danaher 旗下公司开启
创新与增长新篇章

加利福尼亚州尔湾2026年8月4日 /美通社/ — Danaher 旗下公司、脉搏血氧测量及其他患者监护领域专业诊断解决方案创新企业 Masimo 今日宣布，任命 Tim Benner 为公司总裁，该任命自 2026 年 8 月 3 日起生效。

自 2025 年 6 月加入 Masimo 以来，Tim Benner 在制定公司战略、巩固客户关系，以及推动 Danaher 收购 Masimo 后的业务过渡等方面发挥了重要作用。他曾担任 Masimo 首席营销与战略官，最近担任首席商务官，负责领导公司的全球商业运营团队，并统筹市场营销、战略增长计划和客户互动等工作。此次任命体现了 Masimo 与 Danaher 管理层对 Tim Benner 的充分信任，相信他能够带领公司开启增长与创新的新篇章。

Danaher Corporation 候任首席执行官 Julie Sawyer Montgomery 表示：“Tim 是 Masimo 一位能力出众、经验丰富的管理者，在推动公司实现长期成功方面发挥了不可或缺的作用。凭借卓越的战略领导能力、对客户需求的深入理解以及对创新的坚定承诺，他是带领 Masimo 作为 Danaher 旗下公司迈入下一发展阶段的理想人选。”

Benner 在医疗技术行业拥有超过 30 年的高管经验，曾先后在 Edwards Lifesciences、Abbott、Terumo、Inari Medical/Stryker 以及 Masimo 担任高级管理职务。在职业生涯中，他成功打造了多个高绩效组织，不断提升商业运营水平，并推动创新医疗技术惠及世界各地的临床医务人员和患者。

Masimo 总裁 Tim Benner 表示：“能够担任 Masimo 总裁，我深感荣幸。30 多年来，Masimo 凭借一系列改善患者诊疗的突破性技术，赢得了全球临床医务人员的信任。成为 Danaher 旗下公司后，我们迎来了难得的机遇，可以将 Masimo 的创新精神与 Danaher Business System 的强大优势相结合，在既有成就的基础上继续前行。我期待与才华出众的员工及客户携手合作，持续推出具有重要意义的创新成果，帮助改善全球患者的治疗效果。”

担任总裁后，Tim Benner 将全面领导 Masimo 的全球业务，负责推动公司患者监护产品组合的创新、深化客户合作伙伴关系、加快商业增长，并进一步推进 Masimo 通过突破性技术改善患者结局的企业使命。

消息来源：Masimo Corporation

• 神经内分泌癌是一类高侵袭性恶性肿瘤，预后差且治疗选择有限，存在重大未被满足的临床需求

• 继欧洲药品管理局授予 zoci 孤儿药资格认定（ODD）用于治疗肺神经内分泌癌之后，此次获美国 FDA 授予ODD，进一步印证了 zoci 在各类神经内分泌癌领域具有同类首创潜力

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2026年8月4日 /美通社/ — 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 zocilurtatug pelitecan（zoci，前称 ZL-1310）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗神经内分泌癌（NEC）。Zoci 是一款具有同类首创潜力的靶向 Delta 样配体 3（DLL3）抗体药物偶联物（ADC）。神经内分泌癌是一类高侵袭性恶性肿瘤，常伴随 DLL3 表达。对于既往接受过治疗的患者，目前尚无可用的靶向疗法，也没有获批的标准治疗方案。

再鼎医药总裁、全球研发负责人 Rafael G. Amado博士表示："Zoci 目前已在全球获得重要的监管资格认定，表明其有潜力成为多种存在 DLL3 表达的癌症患者重要的全新治疗选择。鉴于神经内分泌癌患者群体的迫切临床需求，我们正全力以赴，高效推进这款在研靶向 DLL3 ADC的临床研究项目。"

此前，美国 FDA 已授予 zoci 用于肺外神经内分泌癌（epNECs）的快速通道资格认定（FTD），还授予 zoci 用于小细胞肺癌（SCLC）的快速通道资格认定和孤儿药资格认定。小细胞肺癌是最主要的肺神经内分泌癌，也是最具侵袭性、致死率最高的实体瘤之一。[1],[2] 欧洲药品管理局（EMA）也已授予 zoci 用于肺神经内分泌癌的孤儿药资格认定。

获得孤儿药资格认定可享受多项开发激励政策，如豁免《处方药用户付费法案》的注册申请费，特定临床研究可享受税收抵免，以及产品获批后有可能获得为期七年的美国市场独占期。

参考文献：

[1] J Thorac Oncol. 2023 Jan:18(1):31-46; Lung Cancer Foundation of America

[2] WHO Globocan 2022

消息来源：再鼎医药

上海2026年8月4日 /美通社/ — 银诺医药（HK.2591），一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业宣布，公司位于苏州的依苏帕格鲁肽α生产基地已正式通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）依据国际药品认证合作组织（PIC/S）药品生产质量管理规范（GMP）标准开展的符合性检查，并收到ANVISA颁发的GMP证书。 

这是银诺医药质量体系获得国际监管认可的重要里程碑，标志着公司生产基地已达到PIC/S GMP国际标准，将进一步加快依苏帕格鲁肽α在巴西及其他认可PIC/S GMP体系的新兴市场开展注册申报、市场准入和商业化合作，为产品国际化提供重要质量保障。以巴西为重要战略支点，公司将进一步拓展南美及其他PIC/S成员国市场，为后续依苏帕格鲁肽α的全球开发及海外注册奠定坚实基础，持续提升银诺医药的全球化布局能力。

巴西是南美洲最大的国家，也是全球糖尿病疾病负担最重的国家之一。国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，巴西约有1660万成年人患糖尿病，位居全球前列；与此同时，巴西成年人超重率超过60%、肥胖率约26%，对创新代谢治疗药物需求持续增长[1]。随着当地医疗保健体系的不断完善，为世界各国的产品和服务进入巴西医疗市场提供了机会。IQVIA报告显示，2023年巴西医药市场规模达356亿美元，占全球2.2%，是银诺医药落实海外商业化战略的重点市场之一。

依苏帕格鲁肽α是银诺医药自主研发的人源超长效GLP-1受体激动剂，目前已在中国内地及澳门获批用于成人2型糖尿病治疗，并纳入国家医保目录。SUPER系列关键临床研究显示，依苏帕格鲁肽α在2型糖尿病患者中表现出显著降糖疗效。每周一次3 mg治疗24周后，未接受降糖药物治疗患者HbA1c较基线平均下降约2.2%，二甲双胍治疗基础上血糖控制不佳患者HbA1c平均下降约1.8%，同时具有良好的安全性和耐受性，并观察到胰岛β细胞功能改善相关信号。

依苏帕格鲁肽α在体重管理领域的临床价值也持续得到验证。中国ENLIGHT IIb期临床研究显示，20 mg每周一次（Q1W）连续治疗18周后，受试者平均体重下降10.6%，腰围减少约8.9cm；20 mg每两周一次（Q2W）组平均减重9.7%，并观察到脂肪量、肝脏脂肪含量及肌脂比等身体成分指标改善。目前，公司正在澳大利亚开展肥胖适应症Ⅱ期临床试验，探索每月一次（Q4W）给药方案，为产品未来全球注册和商业化持续积累循证医学证据；2026年6月，依苏帕格鲁肽α青少年肥胖症Ib期临床试验获得国家药品监督管理局批准，并于7月完成首例受试者入组，标志着该研究正式进入临床实施阶段。

银诺医药创始人、董事长及CEO王庆华教授表示："本次获得PIC/S GMP体系认可，是公司国际化质量体系建设的重要成果，将助力依苏帕格鲁肽α加速布局中国香港、东南亚、拉丁美洲等认可PIC/S标准的新兴市场。未来，银诺医药将继续坚持国际化质量标准，依托自主创新和自主知识产权，持续推进依苏帕格鲁肽α在糖尿病、肥胖等代谢疾病领域的全球开发，让中国原创创新成果惠及更多全球患者。"

参考文献：

1、《2024年慢性病风险和保护因素电话调查监测系统（Vigitel）》

消息来源：银诺医药