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每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)

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2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)

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3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)

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7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)

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8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

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医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

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来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

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拾萬石家庄|群展:白日梦|于若晗对谈

于若晗:抓住一些碎片,让梦延续

在纸上画出来某个感觉的瞬间,好似这个感觉从未消失过,有过形状的东西才能将感觉注入。


——对谈|TALK——


拾萬空间:你分别在2021年去伦敦艺术大学坎伯韦尔艺术学院攻读硕士,2024年去布赖顿大学攻读博士,两度去英国学习绘画,有什么样的不同收获和感受?

于若晗:两次感受还是蛮不同的。第一次去学制较短只有一年,我主要抱着体验、学习的心态,希望尽可能接触不同的文化和生活方式。那段时间里,我经历了许多层面的自我重塑,也许因为学生宿舍提供了一个相对独立而私密的空间,我花了大量时间待在房间里画画、思考,并重新审视自己。同时,由于与过去在国内的生活环境产生了一定距离,我开始不断比较中国与英国在居住方式、城市地理以及艺术生态上的差异。我记得当时的伦敦给我一种近乎“真空”的不真实感,蓝色的天空,大片的草坪,与电影中的场景高度重合,一切似乎都过于干净、整洁,甚至显得有点抽离。即便是在当地认为混乱的地方,我也很难真正感受到混乱,后来我发觉其实觉得某个地方“混乱”,包括对垃圾的认知很大程度是被文化经验塑造的。 在伦敦,随时都能接触到世界级的展览,这种环境不断拓展我的视野也助长了野心。而且硕士我们有固定班级,会一起看展、组织读书会、旅行,大家都玩的很好,因此每天都很充实。

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学生公寓


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于若晗 | Yu Ruohan

干净的原始⼈ | The Clean Primitive Man

布面、纸本油画棒、色粉和丙烯 | Oil stick, pastel and acrylic on canvas and pape

42.5×30cm,99.5×70cm,139×51cm,29.1×27cm

2021


相比之下,在布赖顿读博更像是“修行”,这里是一个沿海城市,气质和伦敦很不一样。这个学校有更多的本地学生,较少的国际学生,因此我有机会能深入体验到他们本土化艺术学院的生态,也逐渐发现这些学院在当下所面临的现实困境。例如,最近布赖顿大学取消了原本的“School”建制,将学院重组为两个 college,并在其下再划分九个 department。作为一所成立于1875年的艺术学院,它曾拥有“School of Arts and Media”这样的名称,但随着学校逐渐扩展为综合性大学,艺术在整体结构中的位置也不断被边缘化。最终,“Art”不再作为独立学院存在,而被纳入 “The College of Making, Innovation and Design” 之中。在中文语境中这些称呼可能没有特别大的不同,但我注意到一些艺术学院的员工进行抗议,因为“Art”被 “innovation” “making” “design”等更强调产业化和实用性的词汇所替代,实际上反映了综合类大学在当代教育体制和经济压力下的一种生存策略。这样的观察在我硕士阶段不会特别关注,当时我只觉得自己是一个短暂停留的外来者,这些制度性的变化与我关系不大,但现在由于我还将在这里生活学习至少两年,我开始意识到这些转变也与自己的处境密切想过,也因此更主动地去关注起来。


另外,读博不再有班级,是相对孤独的状态,想要融入到本地的社群就需要更多的社交能量,而对于第二语言环境来说,这种消耗会被进一步放大。随着我进入第二年,我开始逐渐找到进入社群的方式,包括参与和组织一些艺术相关的活动,也开始担任助教等工作。变得充实了。目前怎么平衡读书,写作,创作的时间是最大的挑战。


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左:

于若晗 | Yu Ruohan

设置会议 | Setting Up a Meeting

布面油画、尼龙带、纸 | Oil on canvas, nylon strap, paper

40×29.5cm、带子40cm

2024


右:

于若晗 | Yu Ruohan

下雨天 脸回家 | Come Home Before Face

布面油画 | Oil on canvas

99.5×85.7×3.5cm

2024


拾萬空间:在不同的空间、环境、城市、国家以及文化语境的流动中,绘画是如何为你提供暂时性的归属感的?


于若晗:这个其实也偏向于我现在研究课题的一方面,就是在不同地理位置之间移动的过程中,包括我在国内不同城市以及中国于英国之间的转换,我的绘画怎么去回应这些不断变化的居住状态。一方面在国外的时候我会不自觉寻找归属感,但也意识到归属感不是说一个“家”或者“地方”的迷恋,而是一种短暂的秩序感和连接感的重建。搬到陌生的地方会面临着失序或者失去方向,类似于趁手的工具突然坏掉了,习以为常的事物看不见了,于是开始寻找“替代”以及新的“联系”去切入;或者随着对一个地方变得熟悉,久而久之对某些东西开始忽视。绘画就像是在这个情况下的一种回应系统,也用来粘合在失序和秩序不断切换之间产生的裂缝的媒介。


例如一开始我的绘画很多是通过在日常生活空间中行走,观察发现带给我异质感的东西,比如英国这边的暖气就很怪,围绕它,我就展开一些想象,这种连接本身就是一种重新建立关系的方式。而在中国的语境中,这种观察方式则有所不同,我更倾向于关注物的功能性转换与挪用逻辑。硕士期间的系列作品Room 33 就是我用绘画搭建了一个空间,在这个空间有点像刚刚提到的“裂缝”,心理学里一个“中间状态”的地方,我就去思考绘画怎么能去“搭建”这样一个地方,让这个空间显现。

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于若晗 | Yu Ruohan

暖暖的爬虫 | The warm centipede

石膏上丙烯与油画 | Oil and acrylic on gypsum board

40.5×50cm

2022


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《Room 33》展览现场


拾萬空间:你的绘画一直有很强的私密性、偶发性,这次参展的10幅小尺寸纸本作品《成虫盘》,大多和身体相关,画面多了几分轻松和幽默,但又有足够的信息量,具体跟我们聊聊吧。


于若晗:这些作品其实是我读博课题之外的部分,我在本子上写“读完博我要画的画”哈哈哈。我故意把这些画划定在博士课题之外,我想保留它们的轻松,自由和野性,这些画对我来说是一个喘息空间, 它们很多是来自于我的日常的感受,很交杂的状态,正因为我不想定义,所以他们的主题也不是贯穿的,不过每幅画从创作方法上有连贯性,那就是在这些画里,我尝试将我身体感知的权利让渡给物,我想着如果这些物有了我的部分身体感知会发生什么,我会注意空间、物和身体之间的关系,以及这样的关系如何形成新的空间,有时候在陌生的环境里,能够重新建立连接的媒介恰恰是身体本身。


有时候我觉得我画画的过程有点像做装置,而不是真的为了完成一个画面而进行。绘画对我而言像是组织物与物的关系,构建空间的过程。也有很多时候,这些作品来自于文字,一句话,例如很多个盒子那幅作品就是来自“每块砖都在强吻”,两个头那张来自“小鸟椅”,是一个较为浪漫的故事。我的绘画会对周边物体的感官状态进行挪用,目的也是为了绘画可以进入到现实空间和人的知觉发生更多的交互。

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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

21×29.7cm

2025


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成虫盘(局部)

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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

42×29.7cm

2025


拾萬空间:在破茧成蝶之前的成虫盘时期,类似未完成、未形成、未定性的中间状态。或许这正是我们大多数的日常,在封闭的“茧”中不断探寻、挣扎,迎接一个裂缝的瞬间。


于若晗:是的,我一直觉得自己像一滩液体,那种很粘稠的流动很慢的液体。后来偶尔遇到成虫盘这个概念,就是虫子从一种形态到另一种形态的过度时期,居然是无形的液体状态,我觉得虫子蛮勇敢的可以舍弃原来的形态,然后很放心的变成最脆弱的样子存在在那个小空间里,很神奇。就觉得这个可以是我这段时间作品的隐喻,没有办法真正被定义但是有一个“茧”这样的空间限制着自己。最近网上流行说“奥德赛”时期,在我看来和虫的液体时期重合了,只不过我们不会真的化成那样一滩水,如果自己是虫子是否有那样的勇气变成水呢?我最近也开始接受未来就是不能固定的。

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《白日梦》展览现场,拾萬石家庄,2026年


拾萬空间:真的非常有意思,坚硬的身体变为最脆弱的形态(昆虫汤),给小小的成虫盘供应充足养分,生长分化,破茧成蝶。每个阶段每个时刻–去经历去感受。


于若晗:对,这也涉及到身体的变化,在幼虫时期,它的身体里就已经藏着未来身体的形态。我的画里有各种身体形态,都是我在某个空间里面当时延着身体和一些感知做出的反应和联想,之后进入到另一个空间,那我应对那个空间的想象也将不同,很多时候,我的一幅画是上一幅画里出来的,也就是上一幅画本身也藏着后一幅画的形态。


我一开始做创作是比较焦虑的,觉得一定要有一个一以贯之的东西,而我好奇和想要表达的东西似乎很杂,后来随着创作时间的增加,作品中的脉络以及创作方法逐渐浮现出来,探讨的主题从寻找某种确定变成了对变化、移动、不确定本身的抓取,这些都不是我在画一幅画之前能想到的,材料、媒介、空间和“茧”一样,在创作过程中会给予一些限制。因此把自己当作液体,也可以缓解一些焦虑情绪,做好随时改变形状的可能。

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像“茧”形状的纸本作品


拾萬空间:被压扁的像厚切牛排一样的头,被撕裂成两半的头,热情炸裂如菠萝的头,如勇士般横冲直闯的头,密密麻麻堆在手上的头,都有点不忍直视的感觉。


于若晗:对,我的作品中常常有一个貌似“我”的虚构形象,这个形象留着和我差不多的发型,有点像我但不是。这来自于我之前画自画像的习惯,久而久之就分裂出一个形象来,这个形象时而和其他事物融合,时而藏在一些作品里,这种创作方式在写作里大概相当于虚构式自传,就是虚构一个人物但讲得是自己的经验和感受,我发现,当用第三人称写自己,感觉能写出更多东西,可能这也是为什么我从第三者视角画这些。


对我来说头发很能代表我流动状态,有一次我去理发,理发师说我的头发不是从头顶中心向两边生长,而是以同一个方向长成一个漩涡,所以头发很不听话,我觉得旋转的头发很有意思,头皮也是有方向的。

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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

21×29.7cm

2025


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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

21×29.7cm

2025


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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

29.7×21cm

2025


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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

42×29.7cm

2025


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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

42×29.7cm

2025


拾萬空间:瘦长变形的空心人,肥胖的空心人,还有一个出走远方的空心人,不知道他们的归处是如何?


于若晗:空心人的形象持续了一段时间,我的作品中常常有一些“孔洞”,建筑上的洞,身体也会出现洞,我觉得可以作为“穿梭”的隐喻,就是从一个平面到另一个平面,一个空间到另一个空间的通道,洞就成了视觉上引导穿梭的方式,暗示着某种尚未完成的连接,以及随时能穿透和转换的可能性。

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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

42×29.7cm

2025


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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

42×29.7cm

2025


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于若晗 | Yu Ruohan

成虫盘 | Imaginal Disc

纸本丙烯、彩铅 | Acrylic and colored pencil on paper

29.7×21cm

2025


拾萬空间:最近有哪些新作想分享给大家?


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于若晗 | Yu Ruohan

影子 | Shadow

布面油画 | Oil on canvas

48×48cm

2025


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于若晗 | Yu Ruohan

Hollow

布面油画 | Oil on canvas

45×53cm

2025


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工作室一角



——艺|术|家——

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于若晗


1998年生于山西, 2020年本科毕业于天津美术学院绘画系,2021年硕士毕业于天津美术学院综合绘画系,2022年硕士毕业于伦敦艺术大学坎伯韦尔艺术学院绘画系,现博士就读于英国布赖顿艺术学院, 生活于英国。

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访谈|李抗:韧性与朴素,是创作中最本质的东西

在繁忙之余,李抗始终保持着一种近乎执拗的生活节奏:独处摆满陶器的工作室,或是背起画包踏上访古之路。他的行李中总是备着几块提前定制好的木板。觅到有兴趣的景,支起画架便开始创作。近年来,他的足迹遍及太行庄和山村、版纳曼丢古寨、桂北秀水古村、山西等地的古寺庙宇与名人故居。这些留存着时间痕迹的故物旧景,使他沉浸其间,久而久之,它们逐渐成为李抗绘画创作的主要素材。



此篇为可以画廊与李抗就个人项目「麻燕环塔绕我心」而延伸的对谈。以下对谈简称为:


◆ 李抗 – L

◆ 可以画廊 – K

K:可以聊聊你绘画的起点吗?是什么塑造了你当下的审美直觉?

L:画画的起点其实是朦朦胧胧的吧,小时候朦朦胧胧的喜欢,后来考南艺的时候,就想着选绘画。那是一个完全没有功利的思考,现在想来是非常单纯的,就是原始的对绘画的兴趣。上学以后受梵高影响很大,当时看《梵高传》,现在想来也是被忽悠了一些,因为《梵高传》里其实有很多杜撰的内容,但是不影响其中塑造的梵高形象仍然为我提供了一些精神上的传递,那种韧性、那种朴素的状态还会留在我的心里面,成为了创作中最本质的东西。

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晋祠古柏 / Jinci Ancient Cypress

2025

木板油画 / oil on panel

24 × 30 cm

K:本次展览呈现了近30件2025年创作的作品,这批作品是否有某种统一的情感基调或视觉节奏?与此前的创作相比,你认为这批新作中有哪些新的突破或探索?

L:这些作品如果说有统一的情感基调,我觉得是比较克制的,但不同于悲凉,是一种面对时间流逝时安静的注视。视觉节奏上,这批作品整体偏慢、偏沉,画面中建筑的残缺与修补痕迹反复出现。相比于此前,我觉得最大的突破在于我对“介入”的态度发生了变化,比如在这批作品里,我更倾向于让画面的构成本身成为叙事的一部分,比如通过冷暖的分布、画面节奏的编排,来反映我看到建筑时的那种心理感受。


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「麻燕环塔绕我心」展览现场

K:展览名称「麻燕环塔绕我心」是一个高度视觉化的名称,让人一下联想到麻燕环塔的场景,这个名称有什么来源吗?

L:“麻燕环塔绕我心”是我画完应县木塔,直接在画面上题的作品名字。这句话真不是我提前想的,是我画完这个画以后,自己生发出来的一句话。因为应县木塔在不久的未来可能就会倒掉,这个木塔可能很多人没去看过,它真的是非常伟大。我去过比萨斜塔、埃菲尔铁塔,都去过,但是这个塔带给我们的,无论从民族感上的人文价值、还是它本身的结构造型、时代的故事,都非常感人。但是因为它经历了历代的维修,尤其是在民国时的不合理维修,给它造成了严重的内部结构变化,导致了现在这个塔每年都要倾斜一点。所以其实这个名称也是在讲述一个很残酷的、木塔逐渐倾斜的现实,“麻燕环塔”也是对我心境的一种表现,环绕木塔时心是很痛的。

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麻燕环塔绕我心 / Circling the Tower, Circling My Heart

2025

木板油画 / oil on panel

24 × 30 cm

K:你如何判断一处风景是否值得支起画架?这个"触发点"是视觉性的,还是更多来自某种直觉或情感共鸣?

L:我现在做的是在我写生的过程中,更主动地去调动一些画面的东西,不完全是把写生的对象简单再现,是主动有意识地去画写生,尽可能地在我的画面里面更多表达我的感受和一些想法的东西。所以这个触发点很难用单一的标准去定义,它更多来自一种直觉性的共振。很多时候我并非先“看到”一个“美”的构图,而是先被一种气质或者说建筑本身的历史性击中,可能是一面墙的质感、关于建筑的过去、某种新旧叠加造成的张力。这种触发不是纯粹的视觉性,它更接近一种情感上的“认出”,也就是那个场景在某个层面上和我内在的感受是对应的。一旦这个对应发生了,我就会支起画架。

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© 图片由艺术家提供

K:木板油画作为你主要的创作媒介承担着怎样的特殊功能?木板的材质、纹理或厚重感,是否与你所描绘的题材之间存在某种呼应?

L:木板对我来说并不是偶然的选择。它的硬质表面、纹理走向、以及它本身作为时间载体本身与我所描绘的建筑、场景之间有一种天然的呼应。木板的厚重感让画面呈现出一种沉着的质感,颜料在木面上不会像在画布上那样被吸收,而是停留在表面,形成叠加的物理厚度,这种感觉和我想要表达的那种“时间的堆积感”是吻合的。

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公主寺 / Princess Temple

2025

木板油画 / oil on panel

24 × 30cm

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© 图片由艺术家提供

K:展览文字中提到,这些遗存是你"进入历史语境的入口"。在你看来,绘画作为一种媒介,在重新激活历史记忆这件事上,相较于摄影、文字或影像,有着怎样独特的优势或局限?

L:与摄影相比,绘画的优势在于它允许承载静止的、绵延的时间。一张照片只是某一个瞬间的记录,而绘画可以同时容纳多个时刻的叠加,比如某个墙面上的斑驳是几十年前脱落的,某块修补是近年加上去的,这些时间线索在画面上是可以共存的。与文字或影像相比,绘画的优势也在于它的沉默。文字需要叙述,影像需要流动,而绘画可以停在原地,让观者自己进入那个时间的褶皱里,它不解释,只呈现。


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应州神塔 / Yingzhou Pagoda

2025

木板油画 / oil on panel

30 × 24 cm

K:作品画面中呈现了大量经历风雨侵蚀、人为修缮与结构改造叠加的建筑,尤其是应县木塔的案例在展览文字中被特别提及。你希望通过作品传达给观者怎样的信息?

L:之前有简单提到,我们现在看到的这些古建和故居,其实都不是它原有的样子了,这里面有我们现在修复或者维护的部分,有合理的也有不合理的部分,这个话表示出来感觉很平常,但其实是很残酷的。应县木塔是一个特别典型的案例,侧面其实也反映出我们当下的生态和行业的问题。其实从这个点可以深化出很多方向,这也是我未来要走的路,我把这个点当成了我现在的一个方向,什么叫合理,什么不合理?关键这些问题好多人都习以为常了,不去把它当成问题看,其实细想起来很荒诞。



关于艺术家 / About Artist

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李抗原名李伟,1982年出生于皖北临泉,2005年毕业于南京艺术学院绘画专业。现工作、生活于北京。曾主编《滴泉集——李桦的艺术历程》、《李桦日记1944》、《盛气青年——年度青年艺术家作品集》等多本艺术类书籍。


他的个人展览项目有 “麻燕环塔绕我心”,可以画廊(合肥,2026);“抗抗的画屋” 北京当代艺术博览会 X 伯年艺术空间,(北京,2025)。他参加的群展有 “静观物化——中国现当代艺术静物研究展”,盐城美术馆(盐城,2026);“谁是谁?”,偏锋画廊(北京,2025);“无限之限——中国当代油画研究展”,南京美术馆/金陵美术馆(南京,2025);“宁作无声诗——六人绘画作品展”,问象艺术空间(南京,2025);“多面体——五人绘画展”,南艺美术馆(南京,2024)。

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访谈|龚晨:沉默的动词没有声音,却比千言万语更加真诚

龚晨的作品聚焦于人与人之间的关系,但他并不执着于对人物的精确描绘。画面中的人物形象通常以静物的表现形式被放置在画面中,为氛围和情绪服务。那些看似奇趣的联想,在反复勾勒的纤细线条中逐渐积累出情感的分量,而朦胧纯净的色彩承载着他对“亲密关系”的真挚想象。



此篇为可以画廊与龚晨就个展「沉默的动词」而延伸的对谈。以下对谈简称为:

◆ 龚晨 – G

◆ 可以画廊 – K

K:展览中每件作品承载的情感和意象都很丰富,在创作此次个展系列作品时是否有明确的创作主线?

G:本次个展的作品延续了我对亲密关系题材的长期探索,新作使用了更多图形与情绪之间的联系展现我对于亲密关系的思考,寄出的邮票、发霉的斑点、肿胀的智齿,用生活中常见的意象表达抽象的情感。

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蛋糕 / Cake

2025

纸本彩铅 / Colored pencil on paper

21 × 18 cm

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智齿 / Wisdom Tooth

2025

纸本彩铅 / Colored pencil on paper

16.5 × 26 cm

K:展览选择以"动词"作为核心意象,是否代表了一种情感绵延的"发生过程"以及对过程性、动态性的强调?

G:“沉默的动词”,是不用开口也在发生的动作,它们没有声音,却比千言万语更加真诚。即使是沉默无声的表现方式,也无法掩盖底下隐晦、汹涌的情感。

K:相比去年北京空间个展「扑通~扑通~」,新系列作品在表达上有哪些变化?是什么促成了这些变化?

G:去年个展“扑通~扑通~”上的作品,更多是在呈现亲密关系中一些朦胧梦幻的情景,而这次个展上的作品,更多通过生活中常见的具象图形与抽象的情绪的联系想象,来表现我对亲密关系中的思考和理解。可能因为这一年里我对于亲密关系不再局限于具体场景的浪漫,而是转向对情感中更细微敏感变化和想象的思考。

「沉默的动词」展览现场

K:彩铅的色彩天然带有一种"克制的饱和度",选用纸本彩铅作为绘画媒介是否能够帮助你更好地建立一套内在的情感逻辑?某些颜色对你来说是否具有特定的情感象征?

G:彩铅笔触天然就有层叠细密的效果,这和我追求的朦胧感不谋而合,可以帮助我更好地表现亲密关系中的暧昧、试探的感觉。我很爱在画面中使用蓝色,因为它可以让我感受到平静和忧伤的情绪,而桔红色常常被我用在表现热烈温暖氛围的画面里,绿色在我看来是中间色,既有温暖也有安静。

K:画面中的人物面孔通常模糊难以分辨,为什么会选择这样的创作方式?

G:在我的画面里,人物更偏向于属于静物的范畴,他们为整体画面的氛围情绪服务,所以我更希望我的画面被感受到的情绪是通过对于整体画面的感受,而不是局限于通过人物的五官来判断。
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碎片 / Shards

2025

纸本彩铅 / Colored pencil on paper

23 × 15 cm

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连线游戏 / Connection Game

2025

纸本彩铅 / Colored pencil on paper

15 × 23.5 cm

K:画面中的主体形象并不是连续出现的,或者说为什么相似的情感选择了用不同的主体进行表达?

G:可能因为我本身对于亲密关系的体验并不多,我时常都是以围观、旁观的视角去观察别人的亲密关系,所以在我的画面中主体形象时常不是连续出现的。

K:《锁与匙》、《智齿》、《孤独》、《邮票》等作品中都包含带有隐喻的情感意象。展览前言中提到,这些灵感来源于"个人经历中的细枝末节",你是如何在这些琐碎的日常意象与抽象的情感之间建立联系的?

G:我个人经验中,这个过程更多是一种类似于脑筋急转弯的行为,类似于做游戏。比如邮票那幅画,我一开始想到的是在一些关系里开始很美好很甜蜜,但最后总是不得不分开。这种过程可以简化成从合到分,由此会让我开始在生活中检索有什么东西的使用过程是这样的,并最好有一些美感、诗意。最后我想到了邮票,我们就像印在同一版的邮票,最后都会被寄往不同的远方。

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锁与匙 / Lock and Key

2025 

纸本彩铅 / Colored pencil on paper

18 × 23 cm

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邮票 / Stamp

2025

纸本彩铅 / Colored pencil on paper

18 × 20 cm

K:作品《拥抱》中所描绘的桌上足球小人被固定在横杆上而无法真正完成拥抱,画面情感也因此处于一种永久的悬置状态。这让人联想到精神分析中"缺失"(lack)作为欲望起源的理论——正是"无法得到"才有持续靠近的冲动。这种悬置状态是否也是你所探索的情感表现形式之一?

G:我很喜欢阿根廷导演马可·伯格的电影,他的电影时常拍摄一些悬而未决的暧昧时刻,即将触碰的嘴唇、彼此试探的指尖、融化在一起的背影,彼此靠近与小心翼翼的试探,仿佛在夏夜里被蚊子在后背叮了一口起了包,很痒却很难挠到。所以在后来的创作过程中,我也会常常会在画面中加入这种让人迷恋的悬置状态。

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拥抱 / Embrace

2025

纸本彩铅 / Colored pencil on paper

23.5 × 20 cm

K:此次展览是对隐形情感的一次"可见化"尝试。你希望观众在观看时获得怎样的感受或情感体验?

G:我会希望观众在观看时,能够抛开创作者、画面中的人物、观众本身的性别、性取向等各种身份,感受到的是亲密关系中纯粹的、共通的痛苦和温暖交织在一起的情感。

K:在下一阶段的创作中,是否有全新的、希望探索的方向?

G:在下一阶段的创作中,我会希望自己尝试一下用其它材料和更大的尺幅,感觉会有不同的创作体验和新的灵感。


关于艺术家 / About Artist

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龚晨,1997 年出生于浙江,2020 年毕业于中国美术学院视觉传达设计系,现工作生活于成都。龚晨的作品主要采用纸本彩铅作为媒介,使得他的作品呈现出一种细腻而温暖的质感。他的创作聚焦于朦胧的亲密关系,通过细腻的笔触和丰富的色彩层次,龚晨能够捕捉到那些难以言说的情感瞬间。他曾为 Vice、Atmos、纽约时报、The Baffler Magazine、卫报等绘制过插图。

他的作品被 X 美术馆收藏。

他的个展有:“ 扑 通 ~ 扑 通 ~”,可以画廊(北京,2025)。他参加的群展有:“是时候了——22 个艺术家个案”,可以画廊(合肥,2025)。

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“专家费”合规红线在哪?中纪委披露最新案例

5月13日,中央纪委国家监委网站刊发了一篇极具穿透力的文章——《揭开“专家费”外衣识别权钱交易本质》。文中引用的案例对于正处于反腐风暴眼中的医药行业而言,极具借鉴意义。

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随着近期多项医药反腐新规的落地,药企与医药代表必须清醒地认识到:传统的“带金销售”模式已彻底走进死胡同,合规不再是企业的“选修课”,而是决定生死的“必修课”。



穿透“伪装”:从“形式合规”到“实质穿透”


中纪委的文章一针见血地指出,判断一笔费用是合法的劳务报酬还是非法的贿赂,核心不在于它披着“专家费”“评审费”还是“讲课费”的外衣,而在于是否具备“权钱交易”的实质。在医药领域,这一逻辑同样适用且更为严苛。


过去,不少药企和医药代表试图通过支付高额的“讲课费”“咨询费”来维系与医生的关系。然而,监管的利剑如今已直指这些行为的内核。如果所谓的“讲课”时长极短、内容空洞甚至纯属挂名,而费用的支付却与医生的处方权、药品采购权紧密挂钩,那么无论合同签得多么完美、发票开得多么正规,在法律面前都将被认定为变相贿赂。


正如中纪委强调的,必须坚持透过现象看本质,精准识别并斩断隐藏于表象下的利益输送链。



红线高悬:3万元入刑与单位行贿的“双罚制”


结合近期落地的相关司法解释与行业新规,医药行业的合规红线已被量化得清清楚楚。


首先是刑事责任的“起刑点”大幅降低。目前,医务人员收受回扣累计达到3万元即可构成刑事犯罪。这意味着,过去那种试图通过“小额多次”来规避法律风险的侥幸心理彻底破灭。无论是现金、购物卡,还是以旅游、装修补贴等形式出现的财产性利益,只要与职务行为存在对价关系,均会被累计计算。


其次,企业再也无法通过“切割”来逃避责任。新规明确了“单位行贿”的认定标准,如果医药代表的行贿行为体现了单位意志,或者违法所得归单位所有,企业将面临“双罚制”——不仅单位会被判处罚金,企业的法定代表人、高管及销售负责人等直接责任人员也将被追究刑事责任。


对于药企而言,默许甚至纵容代表搞“带金销售”,无异于在企业的头顶悬了一把达摩克利斯之剑。



重塑生态:从“关系驱动”转向“价值驱动”


在如此高压的监管态势下,医药代表和药企的生存逻辑正在发生根本性重构。


对于医药代表而言,那个靠“拎包塞红包”、搞“统方”拿提成的野蛮生长时代已经终结。未来的医药代表必须回归“学术桥梁”的职业本位,依靠扎实的产品知识、临床价值和循证数据来赢得医生的尊重,而不是靠利益输送。


对于药企而言,合规建设必须从“纸面”落实到“地面”。企业需要建立全流程可追溯的合规体系,确保每一笔市场推广费、学术会议费都真实、合理且与处方权完全脱钩。竞争的核心驱动力必须从“关系”转向“价值”,只有真正具备临床优势的产品,才能在“去带金化”的市场环境中立足。


医药反腐的深层目的,并非为了“处罚”,而是为了重塑一个公平、透明、良性的行业生态。在这场大洗牌中,唯有那些真正敬畏法律、坚守合规底线、以患者价值为中心的药企和从业者,才能穿越周期,行稳致远。


来源:中纪委网站、思齐俱乐部

大型药企正加速战略收缩!

来源:制药网


近日消息,生物技术公司 Cellular Intelligence表示,已从诺和诺德收购了一款用于治疗帕金森病的细胞疗法候选药物。
 
据了解,Cellular Intelligence是一家由人工智能驱动的细胞疗法公司。此次其收购的细胞疗法该疗法名为 STEM-PD,是一种同种异体、干细胞衍生疗法,旨在替代帕金森病中丧失的、产生多巴胺的神经细胞。该疗法已推进至 I/IIa 期临床试验阶段,并获FDA快速通道资格,进入了二期临床试验的准备。但在2025年10 月,诺和诺德在宣布了大规模重组后,就中止了细胞疗法项目的开发。

此次收购,将让这款创新疗法得以重启。交易未披露具体财务条款。根据协议,诺和诺德将获得 Cellular Intelligence 的股权,并有权收取未来里程碑付款及特许权使用费。

业内认为,Cellular Intelligence与诺和诺德的这笔交易,揭示了大型药企与前沿技术平台之间已开始形成一种 “协同接力” 的新合作范式;同时大型药企也正加速从 “自研 + 收购” 的重资产模式,转向聚焦核心 + 开放创新 + 生态投资的轻资产模式。

实际上,近年来,医药行业内也已出现不少大药企剥离非核心 / 高风险临床资产、战略入股 AI / 前沿平台,由后者完成技术升级与商业化冲刺的交易。

如2026年1月,日本盐野义制药株式会社宣布,将以 21.3 亿美元认购艾滋病药物研发企业ViiV医疗(ViiVHealthcare)的新股。此次交易中,辉瑞将剥离其持有的ViiV医疗 11.7% 股份,盐野义在该公司的持股比例将由此提升至 21.7%。根据协议条款,辉瑞将凭借其持有的 11.7% 股份获得 18.8 亿美元对价。

2026年4月,第一三共宣布,已与日本大型饮料集团三得利达成协议,同意将其非处方药(OTC)子公司第一三共医疗健康公司(Daiichi Sankyo Healthcare,DSHC)的全部股权转让给三得利。据公告,双方股权转让的总对价为 2465 亿日元(约 106 亿元人民币)。

2024年12月,药明康德宣布剥离海外CGT(细胞基因治疗)业务。把全资子公司WuXi ATU(药明生基)业务美国、英国运营主体的全部股权,以现金对价方式转让给美国股权投资基金Altaris。Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金。通过此次收购,Altaris将进一步扩大其在医疗保健领域的投资版图,同时为WuXi ATU业务带来新的增长机遇。

总的来说,当前医药行业已进入 “瘦身强体” 新阶段 。未来,预计还有不少大型药企将出售非核心业务/高风险临床管线,通过战略入股 AI / 前沿平台实现技术接力,形成“巨头聚焦核心 + 平台主导创新 + 资本赋能转化”的行业新格局。

医药代表不卖药,那他们该忙什么?

“医药代表不卖药!那他们该忙什么?”——这是近日央视新闻频道《24小时》新闻所以然栏目抛出的一个引人深思的标题。在医药行业反腐风暴持续深化的背景下,这一提问不仅切中了行业的痛点,更为医药代表这一职业的未来指明了方向。

长期以来,“医药代表”在中国的语境中往往被贴上了“带金销售”、“药品推销员”的标签。大众普遍认为,他们的核心任务就是通过各种手段(包括不正当的利益输送)让医生多开药,从而完成销售指标。这种认知偏差,不仅让合规的医药代表蒙羞,也成为了医药购销领域腐败的温床。


针对这一乱象,国家药监局、公安部等7部门联合发布了《医药代表管理办法》。央视在报道中明确指出,这一政策的核心在于“明确定调:医药代表不负责销售,只能负责规范行为下的学术推广”。这意味着,国家正在从顶层设计上,对这一职业进行彻底的“拨乱反正”。


医药代表不是卖药的,这是7日国家药监局、公安部、国家卫生健康委等七部门联合发布的《医药代表管理办法》中明确的医药代表新规矩。


一提到医药代表,你脑子里是不是就冒出这样的画面:跑医院、找医生,背着销售指标,甚至塞红包、给回扣……典型的“卖药人”。


但从2026年8月1日起,这一切都将彻底翻篇。


七部门联合发布的《医药代表管理办法》明确规定:医药代表不得承担药品销售任务,不得实施收款和处理购销票据等销售行为。


另外,医药代表还严禁统计医生处方量,严禁以任何名义、形式向医疗卫生机构工作人员及其配偶、子女及其配偶等亲属和其他特定关系人给予回扣,提供捐赠、资助、赞助等共九种行为。


其实:新规就是要规范医药代表的行为,对医药代表超越学术交流职责,从事药品推销,甚至行贿等行为出招。总而言之一句话,医药代表不负责销售,只负责规范行为下的学术推广。


开药不是医生的事儿吗?怎么还需要医药代表来做学术推广?


因为药品的“说明书”太厚,临床使用太专业,特别是一些新药、特药,它的药理、用法、不良反应、联合用药禁忌……这些信息需要受过专业训练的人,面对面传递给医生和药剂师,才能保障患者用药安全。


新规要做的,就是把以前歪了的轨道扳回来——以后,医药代表可不是谁都能干的,新规设定了门槛,得满足三个条件:


1. 必须具有医学、药学或相关专业大专以上学历;


2. 掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应证、联合用药、不良反应、禁忌证和注意事项等知识;


3. 经药品上市许可持有人培训并考核合格。


并且,相关信息还必须在国家药监局官网备案,供大家查证。


有人说:我又不做医药代表,这事儿跟我有啥关系?


别说,还真息息相关。有些药品的价格虚高,背后一个重要的原因就跟少数医药代表的“带金销售”有关。药企把不少成本花在回扣和推销上,最后这些钱都转嫁到了药价里,由患者和医保来买单。


新规从源头下手:医药代表不再被“销售任务”捆绑,企业不能再甩锅说“都是员工个人行为”。


而且,七部门联动监管、信息共享、联合惩戒。违规的代表会被公示、限制进医院,甚至移送公安;违规的企业会被限制药品采购、信用评级降级。这一整套连招,招招封堵医药行业“带金销售”的灰色操作,目的就是从源头治理医药腐败,让医药产业更健康地发展,也更好地服务于百姓健康。


来源:新华社

翰森制药再迎跨国药企高管

翰森制药近期在商业化管理团队上动作频频。


近日,继前阿斯利康高管言华国加盟后,拥有25年以上跨国药企经验的资深经理人张春海也已正式入职,出任专科事业部副总裁。


根据瀚森制药发布的高层管理人员任命公告,张春海先生的入职时间为2026年5月12日,工作地点位于上海。作为专科事业部副总裁,他将全面负责该事业部的业务运营与团队管理工作。


张春海在生物医药行业拥有超过25年的深厚积淀,是一位具备复合型管理能力的资深人士。其职业生涯跨越了多家全球头部跨国药企,包括辉瑞、强生创新制药、诺和诺德、中美史克及诺华等。在这些知名企业任职期间,他历任销售、市场及事业部负责人等核心管理岗位,积累了跨多治疗领域的广阔行业视野。


在学术背景方面,张春海拥有兰州大学医学学士学位及北京大学高级工商管理硕士(EMBA)学位。值得一提的是,他还是埃里克森国际教练中心认证的专业教练(EPC),这为其在团队管理与领导力赋能方面增添了独特的专业视角。


此次张春海的加入,是翰森制药近期高管团队调整的又一重要落子。就在不久前的4月21日,前阿斯利康中国助理副总裁兼飞鹰业务负责人言华国正式离开阿斯利康,随即加盟翰森制药,出任渠道运营发展部及代谢事业部副总裁。


翰森制药近年来在创新转型上表现抢眼。2025年财报显示,公司总营收达到150亿元,其中创新药及合作产品销售额约为124亿元,同比增长30.4%。若剔除合作收入,创新药销售额占公司药品总收入的79.3%,这一比例显著高于行业平均水平,凸显了其创新药龙头的地位。


来源:思齐俱乐部

又一跨国药企裁员

来源:药研网


5月13日,据外媒报道,日本制药巨头 Takeda Pharmaceutical 在发布2025财年业绩的同时,宣布计划于2027年3月前在全球范围内裁减约4500个岗位。这也是近年来全球大型跨国药企中规模较大的组织重构行动之一。


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根据此前的WARN文件,公司已确认将有247名马萨诸塞州员工面临裁员,相关裁撤预计自2026年7月开始,并可能持续至2027年底。目前尚不清楚,这部分美国员工是否已被纳入本轮4500人的全球裁员计划中。刚刚,武田宣布大裁员超600人!


武田方面尚未披露具体裁员区域及部门分布,但在最新投资者材料中,公司明确表示,此次调整属于董事会于2026年3月批准的“Transformation Program(转型计划)”核心组成部分。该计划的重点包括组织架构整合、管理层级压缩以及运营自动化升级,其核心目标则是通过降低运营成本,为下一阶段创新药上市周期提供资金支持。


从本质上看,武田此次大规模重组,与其核心产品VYVANSE专利到期后的业绩冲击密切相关。


作为全球知名多动症"神药",VYVANSE曾长期是武田神经科学业务的重要增长引擎。然而,该产品于2023年8月失去美国市场专利保护后,大量仿制药迅速进入市场,对原研产品销售形成明显挤压。


根据武田最新财报数据,VYVANSE在过去一个财年全球销售额同比下降43%,其中美国市场收入更是大幅下滑63%。公司在财报中坦言,神经科学业务收入下降,是拖累整体业绩的重要原因,而其背后“主要归因于VYVANSE受到仿制药持续侵蚀的影响”。


对于武田而言,未来的增长希望,正押注于下一代创新产品组合。目前,公司正重点推进三款核心候选产品,包括治疗发作性睡病的oveporexton、用于罕见血液肿瘤真性红细胞增多症的rusfertide,以及治疗斑块状银屑病的TYK2抑制剂zasocitinib。


其中,oveporexton与rusfertide均已获得美国FDA优先审评资格,若审批顺利,预计将在2026年下半年于美国市场启动商业化。这也意味着,武田当前的组织压缩与成本控制,本质上是在为未来新产品上市周期提前储备资源。财报显示,武田2025财年总营收约为298亿美元,同比下降约2.5%。

以规范破局 用关爱护航:HAE规范化诊疗与长期管理研讨会在琼召开,共筑罕见病诊疗生态

博鳌2026年5月17日 /美通社/ — 5月16日是世界遗传性血管性水肿(Hereditary angioedema,简称HAE)关爱日。响应 "为HAE而行动"(Active for HAE)的全球主题,由中国医院协会罕见病专业委员会指导、武田中国支持的"规范诊疗・践行真知:HAE规范化诊疗与长期预防管理研讨会"在海南博鳌召开。本次研讨会紧扣"健康中国 2030" 战略部署与罕见病诊疗高质量发展目标,聚焦 HAE 早筛早诊、规范诊疗、长期预防及全周期管理等核心议题,汇聚全国变态反应(过敏科)权威专家,共研诊疗共识、共解临床痛点、共筑防控体系,以创新驱动诊疗升级,以多方合力守护患者生命健康,全面推进我国HAE规范化诊疗体系建设,以期让每一位HAE患者都能尽早获得专业的规范化治疗,早日回归正常生活。

警惕HAE的致命性 以早筛关口前移为抓手

HAE是一种罕见且具有致命风险的遗传性疾病,主要累及皮肤、胃肠道及上呼吸道。近年来,我国HAE诊断率不足5%[1],整体仍处于极低水平,仍有许多潜在患者尚未确诊,长期暴露在因喉头水肿导致窒息的致命风险之中。

超80%的HAE患者在30岁前起病[2],由于皮肤症状与普通过敏高度相似,极易被误诊、漏诊。长期反复的误诊误治,不仅严重干扰患者的日常工作与生活,更会直接带来危及生命的严重后果。

北京协和医院变态(过敏)反应科主任医师支玉香教授在研讨会上强调:"当患者发生面部血管性水肿时需高度警惕,因为急性喉头水肿最快10分钟即可引发窒息,未及时抢救致死率高达40%[3]。临床上,补体C4检测是经济高效的HAE初筛手段,建议所有出现血管性水肿、喉头水肿、反复腹痛伴肠壁水肿的高危人群,常规开展补体C4筛查。若补体C4的检测浓度下降,可进一步开展C1酯酶抑制物浓度与功能检测以明确诊断,并进行长期管理以实现'零发作'的治疗目标。同时建议推动 C1-INH浓度和功能检测在院内可及,让更多患者能尽早确诊。并倡导院内信息系统智能化可及的医院均应开展既往高危患者的回溯工作,加速临床诊断。以共识指导临床实践,推动HAE筛查关口前移、提升诊断精准度与效率,尽早发现隐匿患者,避免致命风险。"

MDT打破学科壁垒 逐步向长期可预防升级

除致命性外,HAE另一显著特点为不可预测性。大多数HAE患者的发作无法准确预测,随时随地都有可能发生,对生活的影响极大。伴随罕见病创新疗法的持续迭代与临床应用,HAE诊疗模式正在由"急性发作救治"向"长期预防管控"转型升级。

本次研讨会精准聚焦中国HAE患者的实际治疗需求,就长期预防管理策略、真实世界数据研究进展、nC1-INH型HAE治疗突破、院内多学科协作(MDT)标准化路径构建以及患者全生命周期管理 "患者地图"等关键创新方向进行深度研讨与经验分享,全力推动HAE诊疗向着规范化、全周期、长期可控的方向稳步迈进。

江苏省人民医院变态反应(过敏)科主任程雷教授指出:"HAE的治疗目标是'零发作'即实现疾病完全控制,使患者回归正常生活[2]。它的诊疗绝非针对单次的发作,而是覆盖全生命周期的系统工程。我们需要建立标准化的长期预防方案,优化急性发作救治流程,依托MDT协作打破学科壁垒,同时构建'以患者为中心'的个性化管理模式,让规范治疗可及、可行、可持续,真正减轻患者生理痛苦与心理负担。"

凝聚社会多方力量 共筑罕见病诊疗生态

推动罕见病的规范诊疗离不开政策支持、行业协作与社会关注。中国罕见病联盟执行理事长李林康认为:"5月16日是世界HAE关爱日,我们希望以关爱之名,付之以行动,让更多人看见 HAE 患者的真实困境。罕见病防治是'健康中国'战略的重要组成,HAE因其不可预测的致命风险,更需要全社会高度重视。我们呼吁各界携手提升HAE疾病认知、推动规范诊疗与早筛早诊,用专业与温度守护每一位 HAE 患者,不让任何一位罕见病患者在拥抱健康的路上掉队。"

为此,研讨会现场发布了由播客平台"故事FM"为HAE患者倾情录制的视频播客访谈——《与"肿"不同,自在人生》,传递患者心声,并呼吁社会关爱和支持HAE患者群体。本次大会以"为HAE而行动"为主题,立足临床医生日常诊疗实践,形成HAE诊断与全程管理的行动共识;以专业破解HAE诊疗难题,推动更多患者尽早进入规范化诊疗路径,进一步回归更自由、更高质量的生活。大会还联合全体与会专家共同发起HAE诊疗行动倡议——"爱不罕见,Active for HAE!",呼吁携手提升疾病认知与诊疗规范化水平,为更多HAE患者带来切实的支持与改变。

武田中国总裁刘燕博士表示:"HAE是武田重点深耕的罕见病治疗领域之一。在中国,我们始终秉持'以患者为中心'的初心,持续加速全球创新疗法惠及中国患者、推动HAE规范化诊疗建设、构建全周期患者关爱体系。未来,武田将继续携手各方力量,共建更可及、更可持续、更有温度的HAE 诊疗生态,助力每一位HAE患者拥抱自在人生,助力健康中国与中国罕见病事业的高质量发展。"

[1] 陈海清,张猛,徐佳彬,等.遗传性血管性水肿的研究进展[J].江苏医药,2024,50(10):1060-1065.DOI:10.19460/j.cnki.0253-3685.2024.10.022.

[2] 支玉香,徐迎阳,刘爽,等.中国遗传性血管性水肿诊断与治疗专家共识(2024版)[J].中华临床免疫和变态反应杂志,2025,19(01):1-10.

[3] 支玉香,安利新,赖荷等.遗传性血管性水肿的诊断和治疗专家共识[J].中华临床免疫和变态反应杂志,2019,13(01):1-4.


消息来源:武田中国

艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)在华获批,革新滤泡性淋巴瘤治疗格局

上海2026年5月15日 /美通社/ — 艾伯维今日宣布,艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。它是首个用于治疗二线及以上R/R FL的双特异性抗体,并开创性采用皮下注射给药方式,为患者带来治疗新希望。

滤泡性淋巴瘤是一种源自B淋巴细胞异常增生的非霍奇金淋巴瘤(NHL),属于惰性淋巴瘤类型[1]。我国发病率低于西方国家,但呈年轻化趋势,中位发病年龄约为50岁[2]。滤泡性淋巴瘤目前无法实现治愈,患者会经历反复复发,生存预后随着复发次数的增加逐步恶化[3]。其中一线治疗开始后24个月内出现早期进展(POD24)的患者,5年总生存率更低[4]

艾可来®采用的是一种全新的作用机制,它通过1: 1结合CD20与CD3[5],激活T细胞对肿瘤恶性B细胞的杀伤。其抗体结构的Fc 段中,部分效应子功能被设计沉默。这一机制在滤泡性淋巴瘤治疗中具有重要意义,可降低因免疫系统过度激活导致的不良反应风险

本次批准基于关键性全球 Ⅲ 期 EPCORE® FL‑1 研究。该研究对比固定疗程艾可瑞妥单抗联合 R2(来那度胺和利妥昔单抗)方案与标准治疗 R2 方案在复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者中的疗效。结果显示,该联合方案有望重新定义 FL 治疗格局,使患者更早获益。

EPCORE® FL‑1 研究入组人群广泛,涵盖既往接受过一线治疗到多线治疗后的FL患者。

与 R2方案相比,艾可瑞妥单抗+R2 联合治疗可显著降低疾病进展或死亡风险达 79%(HR=0.21,95%CI:0.14‑0.31,p<0.0001)

各维度疗效数据表现优异:

总缓解率(ORR):艾可瑞妥单抗+R295% vs R2 组 79%(p<0.0001)

完全缓解率(CR):艾可瑞妥单抗+R283% vs R2 组 50%(p<0.0001)

中位无进展生存期(PFS):艾可瑞妥单抗+R2 组尚未达到(NR),R2 组仅11.7 个月

总生存率(OS率):艾可瑞妥单抗+R2的16 个月OS率为95.8%,显著高于R² 组的 88.8%, P<0.0039

至下一线治疗的时间(TTNT):艾可瑞妥单抗+R2组治疗16 个月后仍有92.8%的患者无需接受下次治疗,R² 组仅为 64.9%,P<0.0001

EPCORE FL-1研究中,艾可来®联合R2方案的安全性特征,总体与对照组以及已知的安全性特征一致。

上海交通大学附属瑞金医院副院长 赵维莅教授表示:"FL一线化疗免疫疗法能使患者获得较为持久的缓解,但一旦复发,后续治疗的缓解持续时间会逐步缩短。复发难治FL治疗中仍然存在疗效有限、安全性提升等未被满足的临床需求,现有治疗方案难以实现深度、持久的缓解,患者复发风险较高、治疗选择有限、临床亟需更具突破性的治疗方案。"

"艾可来®的获批,标志着我国滤泡性淋巴瘤治疗迈入了全新的时代。" 中山大学肿瘤防治中心 黄慧强教授表示:"艾可来®联合 R2方案与R2单用方案相比,展现出更优的缓解效果和疾病控制能力,患者可获得更深更持久的缓解。该无化疗方案采用皮下注射给药,更加便捷,将大幅提升患者的依从性、生活质量和就医体验。"

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长 马军教授表示:"复发难治FL的治疗已从传统的放疗、单一靶向药为主的模式,逐渐发展为多疗法互补协同的治疗格局。新型治疗方案在提升耐受性与安全性的同时,能更好地实现对疾病的长期控制,助力患者获得高质量的长期生存。随着艾可来®在中国获批,该药物已被纳入最新版《CSCO 淋巴瘤诊疗指南(2026)》。期待这一国际前沿的治疗方案能够尽早惠及更多中国滤泡性淋巴瘤患者,推动中外诊疗水平同步接轨。

艾伯维副总裁、中国区制药总经理(内地及港澳)董莉君表示:"艾可来®的获批,是艾伯维在血液肿瘤领域持续深耕、不断重新定义治疗标准的重要里程碑,充分体现了我们始终以患者为中心、坚定推动医学创新的承诺。艾可来®已在全球几十个国家和地区积累了近三年的临床应用经验,我们期待这一免化疗治疗新选择能够尽快惠及中国患者。未来,艾伯维将与广大医疗同仁携手并进,共同推动中国淋巴瘤诊疗水平迈向新的高度。"

  1. NCCN:B细胞淋巴瘤。版本5.2021

  2. Zha J, et al.  J Hematol Oncol 2021; 14(1):131.

  3. Liu J, et al. Front. Oncol. 13:126472.

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前瞻性声明

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消息来源:艾伯维