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每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)

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2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)

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3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)

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7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)

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8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

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医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

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来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

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以规范破局 用关爱护航:HAE规范化诊疗与长期管理研讨会在琼召开,共筑罕见病诊疗生态

博鳌2026年5月17日 /美通社/ — 5月16日是世界遗传性血管性水肿(Hereditary angioedema,简称HAE)关爱日。响应 "为HAE而行动"(Active for HAE)的全球主题,由中国医院协会罕见病专业委员会指导、武田中国支持的"规范诊疗・践行真知:HAE规范化诊疗与长期预防管理研讨会"在海南博鳌召开。本次研讨会紧扣"健康中国 2030" 战略部署与罕见病诊疗高质量发展目标,聚焦 HAE 早筛早诊、规范诊疗、长期预防及全周期管理等核心议题,汇聚全国变态反应(过敏科)权威专家,共研诊疗共识、共解临床痛点、共筑防控体系,以创新驱动诊疗升级,以多方合力守护患者生命健康,全面推进我国HAE规范化诊疗体系建设,以期让每一位HAE患者都能尽早获得专业的规范化治疗,早日回归正常生活。

警惕HAE的致命性 以早筛关口前移为抓手

HAE是一种罕见且具有致命风险的遗传性疾病,主要累及皮肤、胃肠道及上呼吸道。近年来,我国HAE诊断率不足5%[1],整体仍处于极低水平,仍有许多潜在患者尚未确诊,长期暴露在因喉头水肿导致窒息的致命风险之中。

超80%的HAE患者在30岁前起病[2],由于皮肤症状与普通过敏高度相似,极易被误诊、漏诊。长期反复的误诊误治,不仅严重干扰患者的日常工作与生活,更会直接带来危及生命的严重后果。

北京协和医院变态(过敏)反应科主任医师支玉香教授在研讨会上强调:"当患者发生面部血管性水肿时需高度警惕,因为急性喉头水肿最快10分钟即可引发窒息,未及时抢救致死率高达40%[3]。临床上,补体C4检测是经济高效的HAE初筛手段,建议所有出现血管性水肿、喉头水肿、反复腹痛伴肠壁水肿的高危人群,常规开展补体C4筛查。若补体C4的检测浓度下降,可进一步开展C1酯酶抑制物浓度与功能检测以明确诊断,并进行长期管理以实现'零发作'的治疗目标。同时建议推动 C1-INH浓度和功能检测在院内可及,让更多患者能尽早确诊。并倡导院内信息系统智能化可及的医院均应开展既往高危患者的回溯工作,加速临床诊断。以共识指导临床实践,推动HAE筛查关口前移、提升诊断精准度与效率,尽早发现隐匿患者,避免致命风险。"

MDT打破学科壁垒 逐步向长期可预防升级

除致命性外,HAE另一显著特点为不可预测性。大多数HAE患者的发作无法准确预测,随时随地都有可能发生,对生活的影响极大。伴随罕见病创新疗法的持续迭代与临床应用,HAE诊疗模式正在由"急性发作救治"向"长期预防管控"转型升级。

本次研讨会精准聚焦中国HAE患者的实际治疗需求,就长期预防管理策略、真实世界数据研究进展、nC1-INH型HAE治疗突破、院内多学科协作(MDT)标准化路径构建以及患者全生命周期管理 "患者地图"等关键创新方向进行深度研讨与经验分享,全力推动HAE诊疗向着规范化、全周期、长期可控的方向稳步迈进。

江苏省人民医院变态反应(过敏)科主任程雷教授指出:"HAE的治疗目标是'零发作'即实现疾病完全控制,使患者回归正常生活[2]。它的诊疗绝非针对单次的发作,而是覆盖全生命周期的系统工程。我们需要建立标准化的长期预防方案,优化急性发作救治流程,依托MDT协作打破学科壁垒,同时构建'以患者为中心'的个性化管理模式,让规范治疗可及、可行、可持续,真正减轻患者生理痛苦与心理负担。"

凝聚社会多方力量 共筑罕见病诊疗生态

推动罕见病的规范诊疗离不开政策支持、行业协作与社会关注。中国罕见病联盟执行理事长李林康认为:"5月16日是世界HAE关爱日,我们希望以关爱之名,付之以行动,让更多人看见 HAE 患者的真实困境。罕见病防治是'健康中国'战略的重要组成,HAE因其不可预测的致命风险,更需要全社会高度重视。我们呼吁各界携手提升HAE疾病认知、推动规范诊疗与早筛早诊,用专业与温度守护每一位 HAE 患者,不让任何一位罕见病患者在拥抱健康的路上掉队。"

为此,研讨会现场发布了由播客平台"故事FM"为HAE患者倾情录制的视频播客访谈——《与"肿"不同,自在人生》,传递患者心声,并呼吁社会关爱和支持HAE患者群体。本次大会以"为HAE而行动"为主题,立足临床医生日常诊疗实践,形成HAE诊断与全程管理的行动共识;以专业破解HAE诊疗难题,推动更多患者尽早进入规范化诊疗路径,进一步回归更自由、更高质量的生活。大会还联合全体与会专家共同发起HAE诊疗行动倡议——"爱不罕见,Active for HAE!",呼吁携手提升疾病认知与诊疗规范化水平,为更多HAE患者带来切实的支持与改变。

武田中国总裁刘燕博士表示:"HAE是武田重点深耕的罕见病治疗领域之一。在中国,我们始终秉持'以患者为中心'的初心,持续加速全球创新疗法惠及中国患者、推动HAE规范化诊疗建设、构建全周期患者关爱体系。未来,武田将继续携手各方力量,共建更可及、更可持续、更有温度的HAE 诊疗生态,助力每一位HAE患者拥抱自在人生,助力健康中国与中国罕见病事业的高质量发展。"

[1] 陈海清,张猛,徐佳彬,等.遗传性血管性水肿的研究进展[J].江苏医药,2024,50(10):1060-1065.DOI:10.19460/j.cnki.0253-3685.2024.10.022.

[2] 支玉香,徐迎阳,刘爽,等.中国遗传性血管性水肿诊断与治疗专家共识(2024版)[J].中华临床免疫和变态反应杂志,2025,19(01):1-10.

[3] 支玉香,安利新,赖荷等.遗传性血管性水肿的诊断和治疗专家共识[J].中华临床免疫和变态反应杂志,2019,13(01):1-4.


消息来源:武田中国

艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)在华获批,革新滤泡性淋巴瘤治疗格局

上海2026年5月15日 /美通社/ — 艾伯维今日宣布,艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。它是首个用于治疗二线及以上R/R FL的双特异性抗体,并开创性采用皮下注射给药方式,为患者带来治疗新希望。

滤泡性淋巴瘤是一种源自B淋巴细胞异常增生的非霍奇金淋巴瘤(NHL),属于惰性淋巴瘤类型[1]。我国发病率低于西方国家,但呈年轻化趋势,中位发病年龄约为50岁[2]。滤泡性淋巴瘤目前无法实现治愈,患者会经历反复复发,生存预后随着复发次数的增加逐步恶化[3]。其中一线治疗开始后24个月内出现早期进展(POD24)的患者,5年总生存率更低[4]

艾可来®采用的是一种全新的作用机制,它通过1: 1结合CD20与CD3[5],激活T细胞对肿瘤恶性B细胞的杀伤。其抗体结构的Fc 段中,部分效应子功能被设计沉默。这一机制在滤泡性淋巴瘤治疗中具有重要意义,可降低因免疫系统过度激活导致的不良反应风险

本次批准基于关键性全球 Ⅲ 期 EPCORE® FL‑1 研究。该研究对比固定疗程艾可瑞妥单抗联合 R2(来那度胺和利妥昔单抗)方案与标准治疗 R2 方案在复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者中的疗效。结果显示,该联合方案有望重新定义 FL 治疗格局,使患者更早获益。

EPCORE® FL‑1 研究入组人群广泛,涵盖既往接受过一线治疗到多线治疗后的FL患者。

与 R2方案相比,艾可瑞妥单抗+R2 联合治疗可显著降低疾病进展或死亡风险达 79%(HR=0.21,95%CI:0.14‑0.31,p<0.0001)

各维度疗效数据表现优异:

总缓解率(ORR):艾可瑞妥单抗+R295% vs R2 组 79%(p<0.0001)

完全缓解率(CR):艾可瑞妥单抗+R283% vs R2 组 50%(p<0.0001)

中位无进展生存期(PFS):艾可瑞妥单抗+R2 组尚未达到(NR),R2 组仅11.7 个月

总生存率(OS率):艾可瑞妥单抗+R2的16 个月OS率为95.8%,显著高于R² 组的 88.8%, P<0.0039

至下一线治疗的时间(TTNT):艾可瑞妥单抗+R2组治疗16 个月后仍有92.8%的患者无需接受下次治疗,R² 组仅为 64.9%,P<0.0001

EPCORE FL-1研究中,艾可来®联合R2方案的安全性特征,总体与对照组以及已知的安全性特征一致。

上海交通大学附属瑞金医院副院长 赵维莅教授表示:"FL一线化疗免疫疗法能使患者获得较为持久的缓解,但一旦复发,后续治疗的缓解持续时间会逐步缩短。复发难治FL治疗中仍然存在疗效有限、安全性提升等未被满足的临床需求,现有治疗方案难以实现深度、持久的缓解,患者复发风险较高、治疗选择有限、临床亟需更具突破性的治疗方案。"

"艾可来®的获批,标志着我国滤泡性淋巴瘤治疗迈入了全新的时代。" 中山大学肿瘤防治中心 黄慧强教授表示:"艾可来®联合 R2方案与R2单用方案相比,展现出更优的缓解效果和疾病控制能力,患者可获得更深更持久的缓解。该无化疗方案采用皮下注射给药,更加便捷,将大幅提升患者的依从性、生活质量和就医体验。"

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长 马军教授表示:"复发难治FL的治疗已从传统的放疗、单一靶向药为主的模式,逐渐发展为多疗法互补协同的治疗格局。新型治疗方案在提升耐受性与安全性的同时,能更好地实现对疾病的长期控制,助力患者获得高质量的长期生存。随着艾可来®在中国获批,该药物已被纳入最新版《CSCO 淋巴瘤诊疗指南(2026)》。期待这一国际前沿的治疗方案能够尽早惠及更多中国滤泡性淋巴瘤患者,推动中外诊疗水平同步接轨。

艾伯维副总裁、中国区制药总经理(内地及港澳)董莉君表示:"艾可来®的获批,是艾伯维在血液肿瘤领域持续深耕、不断重新定义治疗标准的重要里程碑,充分体现了我们始终以患者为中心、坚定推动医学创新的承诺。艾可来®已在全球几十个国家和地区积累了近三年的临床应用经验,我们期待这一免化疗治疗新选择能够尽快惠及中国患者。未来,艾伯维将与广大医疗同仁携手并进,共同推动中国淋巴瘤诊疗水平迈向新的高度。"

  1. NCCN:B细胞淋巴瘤。版本5.2021

  2. Zha J, et al.  J Hematol Oncol 2021; 14(1):131.

  3. Liu J, et al. Front. Oncol. 13:126472.

  4. Casulo C, et al. J Clin Oncol 2015; 33(23):2516-22.

  5. Nizamuddin, Imran A., and Nancy L. Bartlett. "Bispecific antibodies in follicular lymphoma." Haematologica 110.7 (2024): 1472.

前瞻性声明

这些新闻稿中的某些陈述是或可能是1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。"相信"、"期望"、"预期"、"预测"及类似表达以及未来和条件动词的使用均为前瞻性陈述的标志。艾伯维警告这些前瞻性陈述存在风险与不确定性,且这些风险与不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或默示的预期表述严重不符。此类风险和不确定因素包括但不限于,知识产权的挑战,与其他产品的竞争,研发过程中的内在困难,不利的诉讼或政府措施以及适用于我们行业的法律和法规修订。

可能影响艾伯维的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,请参阅已提交至美国证券交易委员会的艾伯维2024年表格10-K年度报告第1A项"风险因素",并由其后续提交至美国证券交易委员会的10-Q表季度报告,以及更新、补充或取代此类信息的其他文件不时更新。除法律规定外,艾伯维没有任何义务,并明确拒绝公开发布因后续事件或发展公布对前瞻性陈述的任何修改。

消息来源:艾伯维

柯君医药完成超3亿元人民币 C 轮融资,加速推进心脑血管、代谢及抗病毒领域全球创新药开发

上海2026年5月14日 /美通社/ — 柯君医药宣布于2026年第一季度完成超3亿元人民币 C 轮融资。这轮融资由沃森生物领投,现有股东泰珑资本旗下泰鲲基金持续加持,并引入了前海方舟、深担创投等数家知名投资机构。融资资金将主要用于加速多条核心及重点管线的全球临床开发,产业资本与专业机构的合力加持标志着公司发展步入全新快车道。


柯君医药自2018年在上海张江成立以来,已构建起全球领先的"奥胜" mRNA 技术平台及"璞玉"前药技术平台,专注于具有全球竞争力的创新药研发。在研管线中有多款具有全球自主知识产权且市场潜力巨大的创新药物。公司核心团队成员均来自世界知名跨国医药公司,在心脑血管、代谢、抗病毒等多重领域具备丰富的创新药研发、临床运营及产业化落地经验。

公司核心产品依福格雷(CG-0255)是一款全球首创、兼具静脉注射与口服剂型的新一代 P2Y12 受体抑制剂,采用创新的巯基水解前药设计,能实现快速起效(注射<15分钟,口服<30分钟),并完全克服了约 58% 中国人群存在的 "氯吡格雷抵抗" 问题。临床数据显示,其抗血小板药效优越,2mg 剂量即可达到 300mg 氯吡格雷的同等药效,且安全性良好,个体差异小、药物-药物相互作用风险低;其注射剂型能够填补全球卒中治疗领域空白,口服剂型能够有效破解现有临床治疗痛点。目前,该产品正在美国推进注册临床研究,并同步开展中国 Ⅱ 期临床研究。

除核心产品外,柯君医药多款具有全球自主知识产权的创新药管线也取得了重要进展:

CG-0416(减重及代谢性肝病):新一代高选择性肝靶向的 THR-β 激动剂目前已顺利进入I期临床阶段。这是又一款基于"璞玉"靶向前药技术平台开发的肝靶向创新药,其差异化优势在于不依赖中枢食欲抑制,可在高效降低肝脂与体重的同时显著减少肌肉流失,有望为肥胖及代谢性疾病患者提供 "高质量减重" 的全口服方案新选择。

CG-1999(乙肝功能性治愈):公司通过"奥胜" mRNA 技术平台开发了一款致力于实现乙肝功能性治愈的治疗性疫苗,可有效诱导特异性免疫应答,从而实现对乙肝病毒的有效抑制与清除。在动物模型中,CG-1999 和 siRNA/ASO 联用能够产生明确的协同效应,显著加速降低乙肝病毒表面抗原 HBsAg 的同时,有效抑制 siRNA/ASO 停药后的病毒反弹。

基于坚实的技术实力,柯君医药将持续加码源头创新,基于本轮融资资金加速核心产品和重点管线临床开发的同时,持续推动两大核心技术平台的迭代升级,并计划进一步推进一些极具潜力的临床前候选化合物(PCC)的临床试验申请(IND)准备工作,加速推动更多高品质、具有全球竞争力的创新药物进入临床,惠及国内外患者。

柯君医药创始人兼 CEO 何公欣博士表示:"我们衷心感谢新老投资人的认可与支持。本轮融资是公司发展的重要里程碑,将极大助力我们加速核心产品的全球临床开发进程。柯君医药始终致力于通过源头创新,解决心脑血管、代谢疾病等重大临床需求,早日将更优的治疗方案带给全球患者。"

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信和现有预期,可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来发展的保证,可能会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受限于我们的业务、一般行业情况与竞争、环境、政治、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、医药行业监管以及医疗政策的影响、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对本公司专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,本公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险、社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含信息有较大差别。

该等前瞻性表述在任何方面均不得视作本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问、雇员和/或代理对有关事项作出的任何承诺/保证,不构成对从事某项行为的建议,也不承担任何责任。并且,本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问、雇员和/或代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何责任。

消息来源:柯君医药

阿布扎比卫生部与Fred Hutchinson癌症中心合作推进癌症研究与个性化预防

阿联酋阿布扎比2026年5月14日 /美通社/ — 阿布扎比医疗行业监管机构阿布扎比卫生部(DoH)携手阿布扎比公共卫生中心(ADPHC)今日宣布,已与全球领先的癌症研究机构、拥有三位诺贝尔奖得主的Fred Hutchinson癌症中心(以下简称Fred Hutch)签署了一份谅解备忘录(MOU)。

通过将阿布扎比统一的临床与基因组数据基础设施、主权AI能力及受管控的数据环境,与Fred Hutch全球知名的科研体系相结合,双方由此开展的合作将为缩短科学发现与患者获益之间的距离铺平道路,惠及阿布扎比社区及更广泛地区。

在预期合作中,双方将考虑利用阿布扎比的智能医疗体系,并将Fred Hutch世界一流的科研能力,叠加于阿布扎比构建的安全、高质量真实世界数据基础之上。 这一基础包括阿布扎比去年推出的开创性液体活检项计划——这是全球首批国家层面的此类计划之一。 此外,还包括阿布扎比基于AI的多癌种早期检测工作,以及全球规模最大的临床整合人群基因组学计划,该计划已完成了近100万个基因组测序。

在访问该中心期间,DoH主席Mansoor Ibrahim Al Mansoori阁下表示:“癌症是这个时代最严峻的健康挑战之一,要取得进展,必须将世界一流的科学、大规模人群数据、先进的AI以及前沿的研究结合起来。 在阿布扎比,我们已建成一个AI驱动型健康系统,该系统秉承‘预防先行于治愈’,提供人群规模的疾病预防。 我们的一些癌症早期发现率已经位居世界前列。通过本次与Fred Hutchinson癌症中心的合作,我们致力于为阿布扎比乃至更广大地区的人民带来医疗突破。”

Fred Hutch癌症中心总裁兼董事、Raisbeck捐赠讲席教授、 医学博士Thomas Lynch Jr.表示:“此次Fred Hutch与阿布扎比卫生部签署的谅解备忘录,彰显了双方携手预防和治疗癌症的巨大合力。 我们的组织都深度致力于科研,并为各自社区提供最高水平的癌症预防、诊断和护理。我们也很高兴将双方的专业知识、工具和数据集整合在一起,以识别癌症护理与研究中的独特方法,从而实现我们最宏大的目标。”

消息来源:The Department of Health – Abu Dhabi

晶泰生态赋能项目剂泰科技成功IPO,产业稀缺生态平台全面迈入价值兑现期

香港2026年5月14日 /美通社/ — 2026 年 5 月 13 日,由晶泰科技(XtalPi,2228.HK)参与早期投资与生态赋能的"全球 AI 药物递送第一股"剂泰科技(METiS TechBio,7666.HK)正式挂牌港交所,IPO 募资超 21 亿港元,公开认购倍数超 6900 倍,刷新 2026 年港股医疗健康纪录。这是继 2024 年晶泰科技以 "AI 制药第一股" 身份登陆港交所后,AI 制药领域的又一里程碑。首个生态赋能项目的成功上市,不仅为晶泰科技带来可观的股权价值回报,也强有力地验证了其生态平台型企业的投资赋能模式。由晶泰科技构建的 AI 创新生态圈,已全面迈入价值兑现期。

晶泰科技是剂泰科技最早的投资人与生态赋能者,深度参与了其创业构想、团队组建与早期技术赋能。两家公司的创始团队均出自 MIT,同样以 AI 为技术核心构建可复用的底层研发平台,并先后获得全球知名药企与头部投资机构的认可。从领先实验室到登陆资本市场,这条技术产业化之路,晶泰科技探索了 10 年,而剂泰科技仅用了 6 年。如今,剂泰科技已构筑全球最大规模的千万级可电离脂质库,其 AI 赋能制剂新药 MTS-004 已推进至 III 期临床,是中国进展最快的 AI 开发药物管线。

至此,在已登陆港股的三家 AI 制药公司中,晶泰科技与其投资的剂泰科技占据两席。这不仅是两家兄弟企业的 "顶峰相见",更标志着晶泰科技作为平台型龙头企业的硬科技投资赋能模式,已获得公开市场的实质性验证。

始于MIT的创业共识:
跨越前沿概念,直击产业痛点

晶泰与剂泰的创业交叉点,追溯到 2016 年秋天麻省理工学院(MIT)校园的一场初创项目开放日活动。

彼时,创立刚一年多的晶泰科技,正致力于让前沿 AI 落地于解决新药研发中药物晶型预测这一关键难题。在那次活动中,晶泰科技联合创始人温书豪遇见了仍在 MIT 读博的赖才达。赖才达所在的 Myerson Lab 是诺华与 MIT 联合成立的实验室,其研究方向天然横跨学术前沿与产业应用——这与晶泰科技致力于将底层物理与 AI 算法转化为真实产业创新力的理念高度同频。基于相似的科研背景与务实的商业嗅觉,温书豪即刻邀请赖才达作为早期团队高管加入晶泰科技,推动公司 AI 预测与湿实验验证体系的闭环搭建。

在当时,AI 制药仍是超前且富有争议的方向。药物研发周期漫长,大多数药物早期发现算法难以在短期内获得实验闭环验证,产业界态度审慎,敢于押注的投资人也为数寥寥。但晶泰选择的路径不同:以晶型预测这一具体、可验证的技术环节为切口,并参与全球盲测竞争,从而快速验证了其量子物理+AI 算法在精度、效率和能胜任的体系复杂度三方面的领先优势,由此拿下与辉瑞的十年战略合作订单,获得全球知名药企的公开背书。这一里程碑不仅验证了晶泰的技术路径,也让当时正在思考再次创业方向的赖才达清晰看到,技术、市场、算力的快速发展下,AI 将成为制药行业的大势所趋。

真正的协同创业与生态共建发生在几年之后。当赖才达决定再次创业,晶泰科技团队深入参与了项目讨论。在温书豪的建议下,他决定将 AI 能力应用于药物研发中另一个壁垒极高、且前景广阔的环节——制剂开发与药物递送,并进一步聚焦到大分子药物递送这一环节。制剂与药物递送更贴近临床,落地性更强,也更容易实现平台能力的快速验证与闭环。随后,晶泰的科学顾问、美国国家科学院与工程院两院院士陈红敏,以及 AI 算法专家王文首正式加入。对应晶泰科技,"剂泰科技" 命名诞生。团队于 2020 年正式成立,聚焦 AI 驱动的纳米递送系统,与晶泰的药物发现与设计能力形成 "设计+送达" 的产业链纵深协同。温书豪出任剂泰董事会成员,晶泰首席战略官蒋一得出任产业顾问。

彼时,晶泰科技已完成在 AI 药物研发领域的技术与商业积累,不仅以早期资本注入剂泰,还在技术层面,基于其已搭建的量子物理算法与云端超算能力,赋能剂泰在初创期快速建起自己的研发平台。

由此,晶泰与剂泰同样选择从药物临床前研发的关键环节切入行业,一家向上游发展,打造 AI+机器人的一站式药物发现平台,横跨小分子、抗体、多肽、siRNA、分子胶等多重药物模态;一家向下游深耕,自研全球首个 AI 纳米递送平台,仅用 6 年便建立起 10 余款管线项目,各自成长为具备稀缺研发能力、且已推动多款创新药进入临床阶段的 AI 制药标杆企业。

全球AI药物递送第一股:
突破"送药"瓶颈的稀缺技术平台

剂泰科技此次上市吸引市场高度关注,核心在于其直面核酸与基因治疗时代最棘手的工程难题之一——如何将药物精准送达病灶。

传统脂质纳米颗粒(LNP)递送存在根本性局限:绝大多数 LNP 被肝脏被动捕获,肝外递送效率极低,严重制约 mRNA、基因编辑等新一代疗法的临床应用。剂泰自研的全球首个 AI 纳米递送平台 NanoForge,正是在这一瓶颈上实现系统级突破,有望像精准制导的火箭,解决新分子成药的"最后一公里"问题,将传统递送方法无法胜任的分子与靶点纳入射程,打破潜力分子因递送问题而临床折戟的成药魔咒。

基于 NanoForge 平台, 剂泰科技开发了AiLNP(AI 纳米递送系统设计平台)、AiRNA(AI mRNA序列设计平台)、AiTEM(AI小分子制剂设计平台)三大技术解决方案,以算法、智能体与高通量筛选实验结合,覆盖小分子、大分子等多种药物模态。这一系列的平台能力突破,将递送系统开发从 "经验试错" 推入 "AI 驱动设计" 的工程化纪元,跨越从"体外有效"(in vitro)到"体内有效"(in vivo)的研发鸿沟,让极具潜力的分子快速实现临床转化,并增强药物的安全性和有效性。剂泰已率先实现肝脏、肺、心脏、肌肉、肿瘤组织、免疫系统、中枢神经系统、胃肠道 8 个关键器官和组织的精准靶向递送,肝靶向递送效率超行业基准 20 倍。

在商业化策略上,剂泰科技采用"平台合作+产品合作"的双轮驱动商业模式,形成"技术迭代-商业应用-真实数据反馈"的再循环协同生态。剂泰科技已与全球超 30 家制药及生物技术伙伴建立合作,成立 6 年,已布局超 10 款管线产品。其中,MTS-004 是中国首款完成 III 期临床的 AI 赋能制剂新药,也是国内目前唯一一款完成临床试验的PBA(假性延髓情绪失控)药物,有望填补巨大的临床治疗空白,从立项到完成 III 期临床仅用 38 个月;MTS-105 有望成为全球首款体内mRNA编码TCE实体瘤疗法,用于治疗肝癌及其他伴有肝转移的晚期实体瘤,已进入研究者发起临床(IIT)阶段并获美国 FDA 孤儿药资格认定。

剂泰科技的平台实力已获得临床试验与授权合作的双重产业验证。其单一靶点平台合作金额可达 1.09 亿美元,MTS-004 在 PBA 适应症的里程碑总额接近 18.5 亿元人民币,为公司提供了可持续的收入和明确的商业化空间。

值得关注的是,剂泰科技作为 "全球 AI 药物递送第一股",与 "AI 制药第一股"、"AI+机器人第一股"的晶泰科技在技术路径上各有侧重,底层逻辑却一脉相承:都将 AI 模型、AI 智能体与高通量实验体系深度融合,拥有持续自主产生高质量数据的核心引擎,构筑了跨学科、可规模化复用的工程化平台,横跨大小分子、核酸等多种药物模态,并以平台能力驱动管线扩张与商业合作的双向增长。晶泰定义了分子发现的新范式,剂泰填补了药物递送的关键拼图。两家公司先后上市,表明 AI 已超越"外挂工具",成为药物创新突破的核心驱动力与贯通全链条的底层基础设施,正在规模化地实现临床转化与增量创造。

晶泰科技的本质,是一家生态平台型企业。这一属性决定了其成长逻辑不依赖单一管线或项目的成败,而是通过可复用的底层能力布局多元创新生态,系统性地驱动创新成果的密集涌现,并收获相应的财务与商业回报。晶泰科技多样的生态网络与产业落地能力已成为 AI for Science 时代最稀缺的资源之一,造就了其独特的投资与孵化模式。

截至目前,晶泰科技已投资孵化超 30 家独具技术优势的科技初创企业,覆盖新药、新材料、底层算法等核心领域,其生态布局已超越传统的财务投资,演变为深度的生态平台赋能。剂泰科技作为首个成功 IPO 的投资样本,印证了晶泰科技的投资眼光与这条赋能路径的可行性,标志着晶泰在AI for Science领域的产业落地能力已构筑起独特的护城河。

长期以来,新药与新材料研发受困于试错成本高、验证周期长、经验难以规模化迁移的底层矛盾。为了打破这一产业僵局,晶泰科技将量子物理、 AI 、大规模机器人自动化实验能力沉淀为三重核心竞争力——可持续迭代的 AI+机器人底层平台、大规模工程化的创新能力、优势协同的开放式创新生态。

三重能力叠加下,晶泰科技正成为 AI for Science 时代的 "全球科学基础设施",通过不断复用算法与自动化实验集群,沉淀跨学科真实数据,平台能够持续、规模化地驱动源头创新,挑战兼具高难度与高回报的产业命题。

目前,这套底层平台已展现出跨模态、跨赛道的高度可迁移性。在小分子、抗体、多肽、核酸、分子胶等广泛领域,晶泰的系统赋能能力正加速转化为被投资企业的真实成果:助力希格生科(AI+类器官新药发现)、莱芒生物(超低剂量新一代细胞治疗)、默达生物(免疫代谢机制下的新一代平台型药物)、溪砾科技(AI+RNA 靶向罕见病与自免疾病)等管线公司的多款创新药实现临床转化;赋能耀速科技(AI+器官芯片)、深度原理(AI 新材料发现)、科迈生物(一键式抗体生成)等技术平台公司获得里程碑进展。这些密集落地的案例证明,晶泰已建立起高效、可复制的商业闭环,持续为行业与投资人创造价值。

面向未来,晶泰科技将继续坚守长期主义,作为技术赋能者与生态构建者,依托标准化、规模化的 AI 与机器人平台,将前沿算法转化为新药与新材料领域的真实创新力与生产力。在 AI for Science 的广阔前沿,晶泰科技致力于让更多源自专业实验室的科学真知与"疯狂而正确"的构想,以更高的确定性在产业土壤中生根发芽,转化为推动行业向前、增进人类健康福祉的力量,继续敲响商业化的胜利钟声。

消息来源:晶泰科技

药明生物入选2026年道琼斯同类最佳世界指数及新兴市场指数

上海2026年5月13日 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,凭借其在推动可持续发展领域的不懈努力和卓越成绩,公司入选2026年道琼斯同类最佳世界指数(Dow Jones Best‑in‑Class World Index,DJ BIC World)及道琼斯同类最佳新兴市场指数(Dow Jones Best‑in‑Class Emerging Markets Index,DJ BIC Emerging Markets)。

这两项指数均基于标普全球企业可持续发展评估(CSA),甄选在经济、环境及社会维度具备长期卓越表现的全球前10%可持续发展领导者。其中,DJ BIC World的评选范围涵盖标普全球广泛市场指数(S&P Global BMI)中全球规模最大的2500家企业;DJ BIC Emerging Markets 则覆盖20个新兴市场中规模最大的800家企业。

基于2025年CSA评估结果,药明生物位列行业前茅,跻身全球前1%,并连续第四年入选《标普全球可持续发展年鉴》。

药明生物首席执行官、ESG委员会主席陈智胜博士表示:"我们非常荣幸入选道琼斯同类最佳世界指数及道琼斯同类最佳新兴市场指数。这一认可充分体现了公司在可持续发展领域的长期投入和持续提升的综合表现。作为绿色生物药解决方案领域的全球领导者,药明生物始终将ESG理念融入业务战略与运营实践,持续为全球合作伙伴提供创新的端到端解决方案。展望未来,我们将继续携手各方,共同推动整个价值链向更加负责任、可持续的方向迈进。"

近年来,药明生物在可持续发展领域的持续投入,获得多家国际权威 ESG 评级机构认可,包括 MSCI ESG最高AAA 评级;EcoVadis 铂金奖章;CDP气候变化、水安全及供应商合作评估"A 级榜单";晨星Sustainalytics最高"风险可忽略"评级以及"行业ESG领导者"和"区域ESG领导者";入选富时社会责任指数;ISS ESG "最佳"评级,以及入选恒生可持续发展企业基准指数,充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。

消息来源:药明生物

SUPER 2发表于《Nature Communications》:依苏帕格鲁肽α显著改善血糖,并带来β细胞功能积极响应

摘要:
贾伟平院士领衔、王庆华教授共同通讯。SUPER 2显示,依苏帕格鲁肽α在二甲双胍基础上可显著改善2型糖尿病患者血糖控制,并通过MMTT、HOMA-β及处置指数等指标提示β细胞功能改善,为疾病缓解相关研究提供更大样本临床支持。

上海2026年5月12日 /美通社/ — 近日,依苏帕格鲁肽α(Efsubaglutide alfa)SUPER 2研究成果发表于国际权威期刊《Nature Communications》。

该研究由贾伟平院士领衔,王庆华教授共同通讯,聚焦在二甲双胍治疗基础上血糖控制不佳的2型糖尿病患者,系统评估了依苏帕格鲁肽α的疗效、安全性及β细胞功能相关反应。论文显示,王庆华教授署名单位包括复旦大学华山医院与上海银诺医药;银诺医药是一家聚焦糖尿病及其他代谢性疾病创新疗法的生物医药企业,其核心产品之一即依苏帕格鲁肽α。([Nature][1])

SUPER 2是一项随机、双盲、安慰剂对照、两阶段自适应IIb/III期临床试验。

研究中,IIb阶段受试者接受1 mg、3 mg或安慰剂治疗12周,独立委员会基于疗效与安全性选择3 mg进入III期;III期则进一步比较依苏帕格鲁肽α3 mg与安慰剂在24周双盲治疗中的表现。结果显示,IIb阶段12周时,1 mg与3 mg组HbA1c分别下降1.10%和1.43%;III期24周时,依苏帕格鲁肽α3 mg组HbA1c下降1.80%,不良事件以轻中度胃肠道反应为主。

更值得关注的是,SUPER 2不仅再次验证了降糖疗效,也进一步强化了依苏帕格鲁肽α在β细胞功能层面的机制证据。

研究将混合餐耐量试验(MMTT)纳入关键评估,观察餐后葡萄糖、胰岛素和C肽动态变化,并结合HOMA-β、HOMA-IR及处置指数(DI)等指标进行分析。结果显示,依苏帕格鲁肽α治疗后HOMA-β显著升高,提示β细胞功能改善;胰岛素/胰高血糖素比值显著增加;DI曲线显著右移,提示整体葡萄糖处置能力增强。研究还将MMTT下葡萄糖、胰岛素和C肽AUC0–2h列为重要终点,用于更直接评估β细胞分泌反应。

这一结果,对我们此前发表的Diabetes Remission研究具有重要呼应意义。

发表于《Advances in Therapy》的相关研究显示,在初治2型糖尿病人群中,完成52周依苏帕格鲁肽α治疗后,部分患者可在停药后实现糖尿病缓解;其中,治疗后HOMA-β改善与更高缓解概率相关,提示β细胞功能恢复可能是长期缓解的重要基础。此次SUPER 2则在更规范、样本量更大的二甲双胍背景治疗人群中,进一步从机制层面提供了支持,使"依苏帕格鲁肽α不仅降糖,而且可能改善疾病基础病理生理"的科学逻辑更加完整。([ResearchGate][2])

王庆华教授现任复旦大学特聘教授,也是银诺医药创始人及依苏帕格鲁肽α发明人。

此次SUPER 2发表于《Nature Communications》,不仅标志着依苏帕格鲁肽α在2型糖尿病循证研究中取得又一重要进展,也凸显了基础研究、机制研究与临床转化深度融合的价值。对GLP-1类药物而言,这一成果有助于推动治疗目标从单纯"控制血糖",进一步迈向更加关注β细胞功能保护、疾病进程干预和长期获益的新阶段。([Nature][1])

[1]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-72574-7 "Efsubaglutide alfa added to metformin improves glycaemia with β-cell functional responses in type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, two-stage adaptive phase 2b/3 trial (SUPER 2) | Nature Communications"

[2]: https://www.researchgate.net/publication/399539018_Diabetes_Remission_in_Drug-Naive_Patients_with_Type_2_Diabetes_After_Efsubaglutide_Alfa_Treatment?utm_source=chatgpt.com "Diabetes Remission in Drug-Naïve Patients with Type 2.

消息来源:银诺医药

从星火到燎原:中国创新药如何重塑全球交易格局

北京2026年5月11日 /美通社/ — 益普索(Ipsos)最新发布的研究显示,过去一年,中国药企与跨国药企的交易规模创下历史纪录。根据国家药监局数据,2025年我国创新药对外授权交易总金额达到1356.55亿美元,交易数量为157笔,相较2024年的519亿美元和94笔,不论金额还是数量都几乎翻番,创下历史新高。中国长期以来 "快速追随者" 的标签被改写,正崛起为全球范围内的创新引擎,科研实力不仅实现追赶,更在部分高竞争药物研发领域领跑全球。这一变化在肿瘤领域尤为明显,中国本土研发持续产出具有全球竞争力的临床数据,掀起了全球交易热潮。

风云变幻的一年:中国创新药重塑全球制药格局

中国的优势不仅体现在实验室端,更体现在"从概念到验证"的转化效率。一方面,在成熟靶点(如抗体药物、细胞疗法)上的持续迭代优化,使大量项目具备明确的临床价值;另一方面,依托高效的患者入组速度与早期临床执行能力,中国能够更快完成概念验证(PoC),将科学假设转化为可评估的临床结果。

创新引擎:中国如何成为高质量管线的"供给侧"

中国大量高价值、可交易资产的集中涌现,并非单一因素驱动,而是多重因素协同作用的结果。这些因素构筑了适配快速、高效、高阶创新药物研发的独特生态。

  • 监管提速 政策利好

近年来,中国的监管体系持续与国际标准接轨。中国国家药品监督管理局(NMPA)加入ICH(国际人用药品注册技术协调会)后,新药临床试验(IND)审评周期缩短至60天,部分试点项目目标30天,使得药物从概念到临床的推进节奏远超欧美。与此同时,医保谈判常态化、审评审批提速、临床试验管理规范化等举措,显著缩短了从研发到商业化的整体路径。制度的不确定性降低,为创新提供了更稳定的预期。

  • 人才回流与产业基础完善

海外科研人才回流与本土培养体系完善,使中国在较短时间内补齐研发能力短板。以上海张江、苏州工业园区等为代表的产业集群,进一步提升了资源配置效率。此外,以药明康德为代表的CRO/CDMO/CRDMO体系,提供了高质量、具备成本优势的外包服务,使得中国的Biotech(小型生物科技企业)能以"轻资产"模式推进复杂研发项目。

  • 多元化的融资渠道

港交所18A章等改革使未盈利的Biotech具备上市融资能力,为行业注入数百亿资金;近年来,科创板、北交所等多层次资本市场的完善,也进一步拓宽了融资路径,形成风险投资与新企创立的良性循环。

  • 高竞争生态孕育丰富的早期管线

当前,中国拥有超5,000家处于研发阶段的企业。激烈竞争环境下,企业更倾向于开发BIC(best-in-class,同类最优)产品,而非简单的跟随创新药物。这一高质量创新动力,得到与西方截然不同的临床生态强力支撑。如图 1 所示,中国肿瘤临床研究以机构发起为主,形成坚实的学术与医院研究基础,可快速开展早期新概念探索。激烈竞争与独特临床结构的共同作用,直接造就了早期项目高度集中的管线格局(I 期、II 期项目占比突出,见图 2)。海量早期资产让中国成为全球临床创新引擎,成为西方制药企业筛选去风险项目、补充管线的优质来源。

图1.中美肿瘤领域临床试验发起方结构对比

图1.中美肿瘤领域临床试验发起方结构对比


图2. 中美肿瘤药物管线研发阶段对比

图2. 中美肿瘤药物管线研发阶段对比


  • 中美管线对比

从管线结构来看,中国的研发更集中于生物药方向,美国管线更为多元化(见图3)。中国在ADC、单抗、双抗等领域,在研项目总数高于美国(见图4A),而美国在核心生物药品类的独家项目数量更高(见图4B)。这一关键差异表明:中国是强大的研发与优化引擎,擅长针对已知靶点推进多个项目;而全新靶点发现与真正 "从 0 到 1" 的原始创新仍主要由美国主导。因此,中国的核心优势在于:依托高效临床生态,对现有概念开展专业迭代优化;美国则仍是全新治疗方案开拓的核心阵地。

图 3. 中美肿瘤管线按治疗方式占比对比

图 3. 中美肿瘤管线按治疗方式占比对比


图 4A. 中美生物药研发对比:按生物活性类型统计项目总数

图 4A. 中美生物药研发对比:按生物活性类型统计项目总数


图 4B. 中美生物药研发对比:按生物活性类型统计独家(n=1)项目总数

图 4B. 中美生物药研发对比:按生物活性类型统计独家(n=1)项目总数


下一波爆发点:关于中国肿瘤管线的未来展望

从当前管线布局来看,中美在多个前沿方向上存在明显重叠,尤其在下一代双特异性抗体的靶点策略上高度一致,包括:

  • 免疫检查点抑制联合抗血管生成(如 PD-(L) 1/VEGF)

  • 双重免疫检查点阻断(如 PD-(L) 1/CTLA-4)

  • T 细胞衔接双特异性抗体(如 CLDN18.2/CD3)

PD-1/IL-2双功能生物药快速升温。2025年9月,Genmab以80亿美元收购Merus,彰显该品类战略价值。首个随机对照试验数据即将揭晓,若疗效超越标准方案,将点燃新一轮免疫肿瘤学交易热潮。

CLDN18.2靶点进入同类最优竞逐。安斯泰来zolbetuximab(Vyloy)2024年获FDA批准,奠定胃癌一线治疗新标杆。中国企业正加速下一代CLDN18.2产品的临床迭代,抢占实体瘤成熟靶点增量市场。

红利之后,中国创新药的下一阶段

过去十年的密集投入正在进入兑现期,但这并不意味着红利可以线性延续,中国创新药或许正处在一个由红利释放走向结构重塑的阶段。

前端高密度布局带来的同质化问题已开始显现。以PD-1为代表的赛道已经验证,当企业集中于少数热门靶点时,即便研发成功,也可能在商业化阶段面临激烈竞争与价值压缩。正如益普索中国医疗健康事业部研究总监曾繁勇所指出的,国内早期在研发端存在一定程度的赛道拥挤,大量企业集中布局同一重磅靶点;而当项目推进至后期阶段,由于沉没成本较高,企业往往选择继续推进并实现上市,最终导致市场上短时间内聚集了大量同类产品,竞争迅速加剧,商业价值被明显压缩,并进入价格竞争阶段,同时伴随逐步出清。这种"前端集中、后端拥挤"的结构,未来或将在更多细分领域重演。

与此同时,产业分工模式仍在演进。并非所有Biotech都适合从研发走向全链条商业化。益普索中国医疗健康事业部研究总监曾繁勇也提到,从研发到生产再到商业化的全链条路径,"周期长、投入大,对资源的要求极高",并不适用于大多数企业。相比之下,基于能力分工的协作模式可能是更现实的选择。如何在"做全"与"做精"之间取舍,将成为企业的重要分水岭。

从市场边界看,出海正在成为必选项。中国不再只是单一市场,而是全球布局中的一环。益普索中国医疗健康事业部负责人郑永美强调:企业需要"把视角放到全球,而不是只局限在中国市场"。东南亚、中东及拉美等新兴市场仍存在显著未满足需求,但全球化也意味着更高的合规门槛与更复杂的地缘环境。尤其是在跨境合作、供应链以及监管适配方面,企业需要在机会与风险之间取得平衡。

整体来看,中国创新药的下一阶段,不再只是比拼"做出多少产品",而是比拼在竞争加剧与全球化环境下,能否持续创造真实价值。

消息来源:益普索Ipsos

英矽智能与瑞博生物签署战略合作协议,以人工智能软件及自动化实验室平台端到端赋能RNA干扰和小核酸药物研发

上海2026年5月12日 /美通社/ — 由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智能(Insilico Medicine, 03696.HK)今日宣布,公司与全球布局的临床阶段小核酸药物研发领军企业瑞博生物(06938.HK)签署战略合作协议。双方将在已经达成的基于英矽智能LifeStar 2实验室自动化、智能化和规模化能力的实验服务合作基础上,进一步结合英矽智能自有Pharma.AI 平台端到端研发能力,与瑞博生物深厚的小核酸药物研发积淀,全面提升小核酸药物研发效率。


双方将在已经达成的基于英矽智能LifeStar 2实验室自动化、智能化和规模化能力的实验服务合作基础上,进一步结合英矽智能自有Pharma.AI 平台端到端研发能力,与瑞博生物深厚的小核酸药物研发积淀,全面提升小核酸药物研发效率。


瑞博生物联席首席执行官兼全球研发总裁甘黎明博士表示:"我们已经处在AI引导的临床研发新时代,英矽智能与瑞博生物在各自领域的创新能力和使命愿景都高度契合,非常高兴能在之前默契合作的基础上,达成全面的战略合作。通过多年的技术积淀,借助已有的AI工具和手段,瑞博生物进入了密集产出候选药物和高效推进临床试验的快速发展期,相信在英矽智能全球领先的AI应用系统加持下,将为我们在差异化战略发展阶段提供更加强有力的助推器。期待通过双方的密切合作碰撞出创新的火花,进一步提升我们药物研发的效率和确定性,让AI驱动范式的小核酸疗法尽早造福全人类。"

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示:"我们很高兴今天能与瑞博生物签署战略合作协议。英矽智能与瑞博生物一直以来保持着密切的交流,双方相互信任。值得一提的是,瑞博生物在2025年成为了英矽智能LifeStar 2自动化实验室平台的第一个高通量实验服务的合作伙伴,彰显了英矽智能自动化实验室平台对产业的赋能价值。随着AI算法的不断革新,英矽智能的Pharma.AI平台在近期也迎来了多个重大升级。经过深入讨论,双方对利用Pharma.AI平台赋能小核酸药物研发多个场景的合作机会达成了共识。我们将共同推动相关合作,端到端赋能小核酸疗法的研发,进一步拓宽AI赋能边界,努力满足未竟临床需求。"

瑞博生物(06938.HK)是全球领先的小核酸研发药企,目前已构建覆盖全生命周期的小核酸药物研发平台,以及全球一体化的小核酸药物开发体系,其多元化的在研管线涵盖包括心血管、代谢、肾病、肝病在内的等多个大病、慢病领域。瑞博生物自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向技术平台已将7款产品推进至临床阶段,有效性和安全性得到良好的临床验证。同时其RiboPepSTAR™ 技术平台在肾脏、心脏、代谢及脂肪组织等肝外领域已取得重要进展。瑞博生物与多家MNC已达成总价值逾60亿美元的合作,研发平台与科研实力受到国际市场高度认可。

英矽智能是一家全球领先的人工智能药物研发科技公司,由其自主研发的端到端人工智能药物发现平台Pharma.AI平台赋能识别新靶点、生成全新结构的候选药物Rentosertib在IIa期临床试验完成初步概念验证。得益于Pharma.AI平台的不断优化,英矽智能40余条自有创新管线,并持续拓展多肽、抗体偶联药物(ADC)和蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)等新分子实体(New Modality) 领域。

在小核酸药物开发领域,AI技术在靶点筛选与识别、数据建模与模拟技术等方面已发挥了相当的作用,通过对大型患者数据库中靶点临床效果的评估,可预测临床疗效和安全性,有效提升临床研究的效率和确定性。基于此次合作,英矽智能覆盖新药研发全流程的 AI 技术赋能体系,将与瑞博生物立体整合的小核酸药物研发平台深度协同,提升各研究阶段的效率,加速创新小核酸药物的研发进程。

消息来源:英矽智能

拾萬石家庄|群展:白日梦|周天白对谈

周天白:站在那,讲了一个小笑话

周天白的作品,话不多、感情也不充沛。


缓慢的抬头给你讲了一个小笑话。



——对谈|TALK——


拾萬空间:在拾萬空间2022年参加群展、2024年举办个展,在过去的这两年里,个人生活和创作有什么样的感悟?


周天白:能说出来的感悟就是多做吧,多行动。最近两年发现很多事情都要靠“智慧”这样一个词去解释,或者去化解?看待?以前没这么觉得,觉得做人和做作品诚实率真不就好了吗。至于现在啥叫智慧我也搞不清楚,边想边做吧。


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周天白 | Zhou Tianbai

想事-2 | Pondering No.2

布面油画|Oil on canvas

50×50cm

2021

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周天白 | Zhou Tianbai

冰场-1 | Ice Rink No.1

布面油画 | Oil on canvas

80×60cm

2018

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周天白 | Zhou Tianbai

冰场上的男孩- 3 | Boy on the ice rink No.3

布面油画 | Oil on canvas

150×150cm

2019

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周天白 | Zhou Tiantai

圈 | Circle

布面油画 | Oil on canvas

150×220cm

2023

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《周天白:利仞不举》展览现场,拾萬杭州,2024年

拾萬空间:去年在沈阳参展“完美的一天”,有两件影像作品和一件装置作品,装置作品叫《旱涝保收》,印象挺深刻的。关于“铁饭碗”,聊聊你的想法?

周天白:那件作品里的“酸奶”和“苹果”我想就是对这种工作里的那种看似“稳定、健康”状态的浓缩象征吧。辞掉高中的工作后,没了稳定的收入,偶尔会想起上班时中午的办公室,大家的桌子上放着从食堂拿回来的酸奶跟水果,安静的屋子,窗外有时阳光明媚,有时阴雨绵绵,特安详,让人安心的感觉,但我无法拥抱这种感觉,因为我知道我的心无法安放在那里,偶尔“怀念”一下,反而让我更警惕那种虚假的感受。

如果把“铁饭碗”当成一个形容词的话,我觉得这是一种幻想,那我想各行各业里都会有这样对应的幻想吧,稳定、良性循环、旱涝保收,这非常诱人也很危险。不同的工作性质,不同的选择,不同的收获与代价,就看能否乐在其中了,不能既要又要。

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有一类工作的特点会被形容为“旱涝保收”,早先我工作在一所高中,在每次午餐后可以在食堂领取一盒酸奶和一份水果,后来发现许多有如此类“铁饭碗”的单位食堂也大多如此。

在这件作品中“酸奶”与“苹果”是对这类工作特点的象征与体现。

*观众填写领取登记表,可自行拿取一份酸奶与苹果,每人限一次。

拾萬空间:这次参加“白日梦”群展的3件作品,较之前作品偏平面化,是刻意避开了画面形象的体积塑造?颜色也直接使用纯饱和色。聊聊现阶段关于创作的想法或思路?

周天白:这次三张画里的形象内容都没有找素材,一直以来我的创作习惯是在构图时用彩铅直接把想法(想要画的内容)在纸上画出来,然后再根据塑造需要对应去寻找素材,但我发现小稿里的一些生动内容有时候会削弱或丢失。最近的创作就把小稿里的形象直接拿到画布上,然后铅笔跟油画颜料结合着用,这为我省去了很多画面“干活”的时间,有一些平涂的颜色或边缘线处理,用铅笔效率更高。现阶段的创作算是一种尝试,我放宽了对自己原来画面的“难度”的要求,一方面是想看看这样处理所提供的表达效率以及对画面的构成作用效果如何,另一方面是想拓宽新的“难度”世界。目前来看,现阶段的尝试会变成一种手段与之前的方法结合后融入到我之后的创作中。

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《白日梦》展览现场,拾萬石家庄,2026年

拾萬空间:这次作品有两幅都是关于“家”的描绘,画面里的“家”即概念又抽象,就像童话,仿佛在现实根本不可能存在。


周天白:是的,这种现实矛盾正是我想画《善良人的家》的冲动,我们生活的世界应该叫“智慧”的世界?总之很复杂。好像善与恶也能用“智慧”的眼光去理解评判。这张画的目的并不是想歌颂这种儿童式的纯真无辜,而是想提醒我自己,悔过自己做过的错事,消灭自己内心邪恶的种子,恶就是恶,不好就是不好,不应该跟智慧发生关系。

去年参加一场音乐节,里面的工作人员都是当地的公务员,然后发现他们穿的便装大都是商场一楼的那些户外品牌,后来朋友聊天说这属于一种新的生活方式品味的体现,精致也低调。这个朋友那阵正好倒腾这些户外品牌的衣服,卖的非常好,开玩笑说其实现在真大哥有实力的都穿“安踏”。再后来在网上看到了一句顺口溜“一鸟二木三条路”,这些元素正好就构成了《家》里面的内容,我想这种符号消费填补身份焦虑的行为构成了当今社会无数个“家”的样子,也包括我自己。去年我买了一个包,跟我女朋友说牛逼艺术家都背这个牌子的包,前一阵过年有朋友从北京回来看到说“这个包一背立马就艺术家了”,当时虚荣心瞬间满足了,哈哈。一想也真是滑稽可笑呀。所以画一张这个共勉吧,买东西还是得多考虑功能与实用啊。

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周天白 | Zhou Tianbai

善良人的家 | The Home of the Kind

布面油彩、油性铅笔 | Oil and oil pencil on canvas

50×70cm

2026

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周天白 | Zhou Tianbai

家 | Home

布面油彩、油性铅笔 | Oil and oil pencil on canvas

40×60cm

2026

拾萬空间:另一幅《埋伏》,画面里的车又类似一个在途中“行走的家”,不安与危险早已埋伏在四周。

周天白:这里面的场景构思来源《荒原狼》书中最后在魔剧院那段情节里的一幕,我经常在睡不着的时候在脑袋里去模拟这样的场景,埋伏在山坡上,等待坏人开着汽车从眼前经过,打爆汽车的轮胎,或者他们的身体,让他们难以前行。

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周天白 | Zhou Tianbai

埋伏 | Ambush

布面油彩、油性铅笔 | Oil and oil pencil on canvas

40×60cm

2026

拾萬空间:突破二元对立,在魔剧院里面对和接纳自己的多面性,承认作为“人”的平庸和有限,或许也是走向“智慧”或“真理”的必经之路吧。

周天白:是的,我隐约会看到这条路的模样,这条路绝不会引导我走回到《善良人的家》里,而是一条被罪恶引导的修身之路,很想知道走过去之后通向哪里,期盼这个“智慧”或“真理”是个好东西。

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拾萬空间:绘画基于你是“减”,音乐基于你是“加”。可否理解为前者是“摆脱”或“警醒”,后者是“松弛”或“自由”?两者共同滋养着你的生活(生命)?

周天白:因为我在这两件事上的“技术、知识”积累程度不一样,所以相对而言会有这种情况,但绘画或者音乐这两者对我而言的“好”的标准还是很统一的,只不过目前实践操作起来的方式不同,我觉得他们已经逐渐变得融合。其实无论哪一种情况都各有利弊,无法孤立的去看。我觉得在有“束缚”的情况下才能看清什么是“自由”,“自由”要在“束缚”的基础上才成立,没有前提的“自由”恐怕就要被“自由”这两个字所束缚。

如果说两者都滋养着我的话,那我想是的,我非常热爱这两件事。

拾萬空间:你们乐队“鹅的思想”成员有程序员、有医药行业、有美术行业,在各自主业之外的共同音乐爱好(副业),是不是也是大家在朝九晚五之外,能“真实自由呼吸”的片刻?

周天白:我的话其实还好,最近只是在周末去兼职赚些生活费,大部分时间比较自由,对大家而言的话,也许吧,没怎么和队友们聊过这个话题,大家也很少说这些事,总之一起排练、演出大家都很开心。

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乐队演出现场


——艺|术|家——

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周天白

1993年出生于沈阳,2019年毕业于鲁迅美术学院油画系。

2022年参与组建乐队[鹅的思想]。

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