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• 此次获批基于EXCALIBER-RRMM研究结果，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松，IberDd方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，可使微小残留病阴性完全缓解率实现翻倍（41% vs. 21%）

• Iberdomide开创全新治疗品类，标志着百时美施贵宝靶向蛋白降解平台发展新篇章

上海2026年8月14日 /美通社/ — 百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。[1]该适应症的完全批准将取决于确证性临床试验中对临床获益的验证与描述。Iberdomide是首个获得FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗的CELMoD药物，隶属于cereblon调节蛋白降解剂这一全新品类。[1]

"Iberdomide的获批不仅为多发性骨髓瘤患者带来了重要的治疗新进展，也充分印证了我们的靶向蛋白降解平台，尤其是CELMoD项目的深厚实力。"百时美施贵宝首席医学官兼研发负责人Cristian Massacesi博士表示，"作为首个获批的CELMoD药物，iberdomide标志着一个全新治疗品类的诞生。而我们相信这一重大里程碑只是开端，未来我们将持续为多发性骨髓瘤患者探索更广阔的治疗前景。此次获批印证了我们多年的科研积淀，也进一步坚定了我们对靶向蛋白降解这一技术路径潜力的信心。我们将继续推进创新管线研发，回应患者们迫切的未被满足的治疗需求。"

Iberdomide的获批基于Ⅲ期EXCALIBER-RRMM研究结果。该研究在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中评估了iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd；n=207）对比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松（DVd；n=213）的疗效。[1]在中位随访16个月时，IberDd组在双主要终点之一的微小残留病（MRD）阴性完全缓解率（CR）上取得了具有统计学意义的显著改善，41%的患者达到该终点（n=85；95% CI：34-48），而DVd治疗组为21%（n=44；95% CI：15-27）（p＜0.0001）。[1]MRD阴性是多发性骨髓瘤中评估缓解深度的重要指标之一，被认为可预测无进展生存期（PFS）的改善。[2]此次FDA的批准决定，是复发或难治性多发性骨髓瘤领域中首次基于MRD阴性CR数据作出的批准。

"此次FDA对于iberdomide的批准，标志着这一类备受期待的全新品类正式进入复发或难治性多发性骨髓瘤领域，有望为患者带来切实的临床获益。"EXCALIBER-RRMM研究主要研究者、埃默里大学温希普癌症研究所首席医学官Sagar Lonial博士表示，"在成熟的三联治疗模式下，基于CELMoD药物的联合方案展现出了强劲疗效，有望成为多发性骨髓瘤治疗的新基石。"

IberDd方案的安全性特征与预期一致，7.8%的患者因不良反应中止IberDd方案治疗。[1]接受IberDd方案治疗的患者中，中性粒细胞减少症和感染的发生率分别为90.2%和78.9%，但因此中止治疗的比率较低（分别为1%和1.5%）。[1]IberDd组和DVd组中最常见的不良反应（发生率≥20%）分别为：上呼吸道感染（54%和52%）、乏力（36%和33%）、肌肉骨骼疼痛（35%和33%）、肺炎（34%和17%）、腹泻（33%和36%）、运动功能障碍（26%和17%）、皮疹（26%和15%）、睡眠障碍（25%和28%）、低丙种球蛋白血症（24%和12%）、新冠病毒感染（23%和16%）以及便秘（20%和22%）。发生率≥2%的严重不良反应包括：肺炎（26%）、上呼吸道感染（6.4%）、第二原发恶性肿瘤（5.9%）、中性粒细胞减少症（4.9%）、发热性中性粒细胞减少症（3.9%）、新冠病毒感染（4.4%）及脓毒症（2.9%）。[1]

"不仅活得长，更要活得好，这是每一位多发性骨髓瘤患者的目标。"国际骨髓瘤基金会主席兼首席执行官 Heather Cooper Ortner 表示，"正因如此，让患者用得上有效的治疗方案至关重要——尤其是在社区这一骨髓瘤诊疗的主要阵地。这次获批迈出了重要一步，为首次复发的患者拓宽了治疗选择。每多一个选择，患者和医疗团队就多一分应对疾病变化的底气，也多一份对未来的希望。"

基于EXCALIBER-RRMM研究中任意时间达到MRD阴性CR的数据，iberdomide获得了突破性疗法认定及加速批准。此次审评在FDA的Orbis计划下进行，这使得其他多个国家的监管机构能够同时开展审评。

Iberdomide是首个获得FDA批准的CELMoD药物，与此同时，另一个在研CELMoD药物mezigdomide与卡非佐米及地塞米松联合用药方案的新药申请也已获得FDA受理，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），目标审批日期为2027年5月13日。

为帮助患者顺利使用包括iberdomide在内的治疗药物，百时美施贵宝设立了多个项目，并整合相关资源，全方位支持患者及照护者的需求。

说明：
本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
Iberdomide尚未在中国获批。
Mezigdomide 尚未在任何国家获批，亦未在中国获批。

参考文献

1. ZENBEXUS Prescribing Information. ZENBEXUS U.S. Product Information. August 2026. Princeton, N.J.: Bristol Myers Squibb Company.

2. Lonial S, Dimopoulos MA, Berdeja JG, et al. EXCALIBER-RRMM: a phase III trial of iberdomide, daratumumab, and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma. Future Oncol. 2025;21(14):1761-1769. doi:10.1080/14796694.2025.2501920

3. Szalat RE, Anderson KC, Munshi NC. Role of minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Haematologica. 2024;109(7):2049-2059. doi:10.3324/haematol.2023.284662.

消息来源：百时美施贵宝

为中国首个获 FDA IND 许可的经基因编辑修饰的 iPSC 来源免疫细胞治疗产品

杭州、北京和香港2026年8月14日 /美通社/ — 杭州济元基因科技有限公司（以下简称"济元基因" ）今日宣布，其自主研发的用于治疗急性髓系白血病（AML）通用现货型免疫细胞治疗产品 CG101 注射液，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（ IND）许可，获准开展多中心 I 期临床研究。此次 IND 许可的生效，是 CG101由临床前开发迈向临床开发的重要里程碑，也标志着济元基因通用现货型细胞治疗平台正式进入全球临床开发新阶段。

CG101 注射液是一款来源于人诱导多能干细胞（iPSC）的通用现货型免疫细胞治疗产品。通过精准基因编辑，CG101 被赋予增强的免疫活性 、定向趋化迁移 、增强肿瘤组织浸润与保留和改善免疫抑制微环境的能力，从而具备更强的抗肿瘤活性与免疫持续功效。公司已建立涵盖单克隆细胞株筛选、iPSC 定向分化及全悬浮 3D 分化与扩增的全流程工艺平台，并在符合 FDA 及 NMPA 标准的 GMP 体系下完成主细胞库和工作细胞库的建设，实现了免疫细胞制剂的稳定、高效及规模化生产，能够有力支持国际多中心注册临床研究与早期商业化需求。

与未经基因修饰的 iPSC 来源细胞产品相比，经基因编辑修饰的 iPSC 细胞治疗产品在细胞株构建、单克隆筛选、遗传稳定性、基因编辑特异性、生物安全性及长期风险评价等方面具有更高的技术复杂度与开发难度。CG101 获得 FDA IND 许可，在中国相关技术领域具有开创性意义，也充分彰显了济元基因在全球细胞治疗创新赛道上的竞争实力。

济元基因创始人兼首席执行官 Ken Ren 博士表示："CG101 注射液获得美国 FDA IND许可，是对我们坚持源头创新与技术深耕的高度认可。作为中国首个在该领域获得FDA IND 许可的基因编辑 iPSC 来源通用现货型免疫细胞治疗产品，CG101 承载着我们研发团队多年的技术积累，也承载着患者对创新疗法的殷切期待。此次 IND 生效，也进一步验证了济元基因将 iPSC 基因工程、单克隆细胞株构建、规模化分化制造及系统性安全评价整合为临床级细胞药物开发平台的能力。该平台不仅可用于开发工程化免疫细胞，更验证了平台的临床转化能力和国际注册开发能力，具备向下一代 iPSC 来源再生医学产品拓展的潜力。我们将持续专注于通用现货型细胞治疗产品的全球开发，致力于为肿瘤、自身免疫病与再生医学疾病患者提供更加安全、有效、便捷和可及的临床解决方案，并加速推进国际临床研究进程，力争早日惠及患者。"

消息来源：杭州济元基因科技有限公司

中国南京、上海和新加坡2026年8月13日 /美通社/ — 驯鹿生物今日宣布，已完成对新加坡免疫细胞工程与细胞治疗公司 MediSix Therapeutics（以下简称"MediSix"）的收购。

此次收购标志着公司在全球化战略中迈出关键一步。通过整合 MediSix 差异化的 T 细胞工程平台、创新研发管线及国际化人才团队，并结合驯鹿生物现有的细胞治疗、生产及商业化能力，进一步完善全球研发与运营体系，加速创新细胞治疗产品的国际开发与商业化进程。

MediSix Therapeutics 成立于 2016 年，总部位于新加坡，由国际知名转化免疫学专家Dario Campana教授创立。Campana教授是新加坡国立大学国际知名转化免疫学专家、 4-1BB（CD137）共刺激域 CAR 技术的重要开创者。MediSix 获得了包括ClavystBio、Lightstone Ventures、Osage University Partners, 以及隶属于新加坡发展资本（SG Growth Capital）的 EDBI在内的国际专业机构支持，建立了扎实的研发基础设施、人才网络和国际合作体系。

MediSix 的核心技术聚焦于解决 T 细胞恶性肿瘤细胞治疗中的关键挑战。其专有 PEBL（Protein Expression Blocker）平台 可通过特异性阻断细胞表面靶蛋白的表达，有效降低 CAR-T 细胞之间的相互攻击，为靶向 T 细胞与靶细胞共有的靶点。该技术平台结合体外与体内 CAR-T 研究，为治疗血液肿瘤、实体瘤等建立起独家的技术壁垒和优势。

MediSix拥有差异化的在研管线，覆盖多项未满足的临床需求：公司的核心项目 IASO107（原 PCART7）正与国际知名研究型医院合作开展临床评估，早期临床经验已显示出良好的疗效和安全性信号。

驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示："此次收购是公司全球化战略的重要里程碑。MediSix 拥有一支卓越的科学家团队和差异化的PEBL技术平台，在 T 细胞恶性肿瘤及AML领域具有独特优势，与驯鹿生物现有管线形成有力互补。本次收购后，MediSix将依托其独特平台继续开发后续产品，同时借助驯鹿生物在CMC和临床开发领域的成本优势与执行效率，加速推进国际化开发进程。此外，MediSix国际化团队的加入将显著提升公司在全球细胞治疗领域的研发能力、人才吸引力和国际合作网络。我们相信，通过双方的深度协同，将加速创新细胞治疗产品的开发，为全球更多患者带来突破性疗法。"

MediSix董事长、Lightstone Ventures管理合伙人Mike Carusi表示："谨代表MediSix及全体投资人，我们十分高兴看到MediSix与驯鹿生物携手。驯鹿生物已成功将CAR-T产品从实验室推进至获批上市，其全流程平台以及CMC与临床开发能力，与MediSix的PEBL平台和T细胞工程研发实力高度契合。在此基础上，MediSix的临床项目有望加速推进，双方研发力量的融合也将为长远发展带来可观潜力。"

ClavystBio首席执行官KHOO Shih表示："MediSix与驯鹿生物的优势高度互补且具有跨境协作效应，我们相信，合并后的公司将能更快、更大规模地为世界各地的患者带来创新细胞疗法。"

消息来源：驯鹿生物

广州2026年8月13日 /美通社/ — 2026年8月11日，康方生物自主研发的依沃西单抗（商品名：依达方®）新适应症获得国家药品监督管理局批准：依沃西单抗联合紫杉醇和卡铂用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这款中国原研的创新药，为国内众多肺鳞癌患者提供了一种全新的、更优的治疗方案。

临床痛点长期难解，双抗新药填补肺鳞癌治疗空白

本次获批核心依据为全国多中心 Ⅲ 期 HARMONi-6 临床研究数据。研究共纳入 532 例中国晚期肺鳞癌患者，依沃西单抗联合化疗头对头对比当前临床标准一线方案（PD-1单抗联合化疗）的疗效与安全性。数据显示，依沃西单抗联合化疗可显著降低患者死亡风险，中位总生存期长达 27.9 个月，大幅超越对照组 23.7 个月。无论患者 PD-L1 表达水平高低，均可从该治疗方案中获得明确生存获益，且整体安全谱稳定可控，临床耐受性良好。

重磅研究成果同步登上国际知名学术舞台：HARMONi-6 研究成功入选本年度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会，实现中国原研 First-in-Class 首创药物登顶该学术平台的历史性突破；同时，该项 Ⅲ 期完整研究数据同步刊发于国际前沿医学期刊《柳叶刀》（THE LANCET）主刊，获得全球肿瘤学界高度认可。

肺癌常年稳居我国恶性肿瘤发病率、死亡率双榜首，其中肺鳞癌占全部肺癌病例约 30%。该类患者临床治疗长期存在巨大未被满足的医疗需求：患者驱动基因突变发生率极低，绝大多数无法适用精准靶向药物；现有 PD-1 抑制剂联合标准化疗方案生存获益已达天花板，大量患者治疗后易出现进展耐药；传统抗血管生成药物则伴随较高出血风险，临床应用受到严格限制。依沃西单抗的获批上市，填补了肺鳞癌一线治疗的关键空白，凭借 PD-1/VEGF 双靶点协同作用机制，兼顾强效抗肿瘤效果与可控安全风险，从根源上破解长期困扰临床医生与患者的多重治疗难题，重塑晚期肺鳞癌一线治疗格局。

HARMONi-6研究的牵头专家上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授表示：依沃西单抗此番获批，是晚期肺鳞癌患者的重大利好。长期以来，驱动基因阴性晚期肺鳞癌患者治疗手段单一，既往标准治疗PD-1 联合化疗的疗效有限。依托HARMONi-6 Ⅲ 期临床研究充分证实的显著生存获益，依沃西单抗联合化疗为临床开辟了一条全新的治疗路径，既能切实延长患者生存时长，又具备优异的安全性表现。它既是临床医生对抗晚期肺鳞癌的全新有力武器，也让无数患者得以拥有更长生存期、更高生活质量的生存希望。

本土原研突破全球标准，创新力量守护患者长期生存

康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士表示：我们怀着无比激动的心情，迎来了依沃西联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC新适应症被批准上市。这是依沃西引领肿瘤免疫治疗2.0时代发展的里程碑式突破。感谢所有推动该临床研究的研究者、参与者和积极参与临床试验的患者，也感谢监管部门的严谨高效。在大家的共同努力下，中国晚期sq-NSCLC患者率先迎来了创新、安全、高效的全球领先治疗方案。

自诞生以来，依沃西在全球的每一步拓展都受到高度关注，被誉为主导2026年及之后全球医药行业发展脉络、改变疾病治疗逻辑的标杆药物之一。依沃西疗法研究成功挑战PD-1联合化疗获得PFS和OS双阳性结果，以充分扎实的临床数据成果，改写鳞状非小细胞肺癌的一线治疗金标准，完成了对PD-1联合化疗的范式超越，确立了临床获益的全新标杆。

当前，依沃西也已作为康方 IO2.0+ADC2.0 战略的基石药物，开展了一系列高潜力差异化疗法探索和开发，持续推动肺癌、乳腺癌等重大瘤种全球治疗格局的升级迭代，包括与自研新一代ADC/双抗 ADC广泛开展联合疗法探索，也包括与全球众多高潜力ADC药物开展联合疗法。HARMONi-6研究取得的重大突破，进一步增强了我们对依沃西突破性临床价值以及依沃西疗法在全球开发取得更大成功的信心和期待。

消息来源：康方生物

上海2026年8月13日 /美通社/ — 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称"爱科百发"）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液，用于流感预防适应症的临床试验申请（IND）已于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床，成为中国首个进入临床阶段的流感AFC药物。

AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗病毒药物，通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现流感暴露前或暴露后的长效预防与潜在治疗应用，满足流感季高发场景下的临床预防需求。临床前研究显示，该药物具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，在结构设计、抗病毒活性、药代动力学及生产等方面实现全面优化。

在国际化临床开发方面，AK0406于今年2月获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展I期临床试验，目前已在澳大利亚成功完成全部队列健康成人受试者的入组给药，进入后续随访阶段。

流感是全球重大的公共卫生挑战之一。当前以季节性疫苗为主的预防体系存在显著局限性, 无法有效应对抗原漂移，毒株匹配依赖年度预测且结果不确定，同时在高龄及免疫缺陷人群中保护效力大幅下降等问题，临床需求远未得到满足。

爱科百发将积极与CDE保持密切沟通，加速推动AK0406在中国的临床试验，同时继续推进澳大利亚I期临床试验的后续工作，加速该产品海内外同步布局、双线递进的全球临床开发进程，力争早日为全球的流感防治提供更安全、有效、便捷的创新解决方案。

消息来源：上海爱科百发生物医药技术股份有限公司

DESTINY-Breast09 III期试验结果显示，相较THP方案，优赫得®联合帕妥珠单抗可将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期超过三年[1]

此次获批将优赫得®前移至HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗阶段，有望改善患者的长期治疗结局

上海2026年8月12日 /美通社/ — 阿斯利康今日宣布，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗），经国家药品监督管理局（NMPA）2026年8月11日批准，联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

本次获批是基于DESTINY-Breast09全球III期试验的积极结果，相关数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，并随后发表在新英格兰医学杂志（The New England Journal of Medicine）。[1]

研究结果显示，对于既往未接受过化疗或HER2靶向治疗、或在被诊断出晚期或转移性疾病前六个月以上接受过靶向HER2的新辅助或辅助疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案相比，可使疾病进展或死亡风险降低44%（风险比[HR] 0.56; 95%置信区间[CI]：0.44-0.71；p<0.00001)。经盲态独立中心评估（BICR），德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位无进展生存期（mPFS）达到40.7个月(95% CI: 36.5-无法估计[NE])，而THP组的则为26.9个月 (95% CI: 21.8-无法估计[NE])。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS获益在各个预设亚组中均保持一致。[1]

德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率（ORR）为85.1% (95% CI: 81.2-88.5)，而THP组为78.6% (95% CI: 74.1-82.5)。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有58例患者（占比15.1%）实现了完全缓解（CR），而THP组有33例（占比8.5%）。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）超过三年（39.2个月），而THP组为26.4个月。[1]

中国患者占DESTINY-Breast09研究入组总人数的近四分之一。在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上公布的中国队列亚组分析结果显示，该研究中国患者人群获益与全球研究结果保持一致，其中德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组治疗中国人群的客观缓解率（ORR）为95.5%[2]。

DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性问题。

中国临床肿瘤学会（CSCO）候任理事长、DESTINY-Breast09研究主要研究者江泽飞教授表示，"尽管抗HER2靶向治疗已取得长足进步，但HER2阳性转移性乳腺癌治疗仍面临挑战，优化一线治疗策略、延长生存是核心目标。在DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的中位无进展生存期超过三年，有望成为这一领域新的标准治疗，期待此治疗方案能使更多中国患者受益。"

阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示："DESTINY-Breast09研究显示，在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比标准治疗方案，显著延长了患者无进展生存期，也是十余年来首次有创新疗法在这类患者一线治疗中展现出优于THP方案的疗效。值得一提的是，中国患者和研究者为这项全球关键研究作出了重要贡献，贡献了近四分之一的入组人数。未来，阿斯利康将继续深化全球研发与中国科研协同，加速创新科学成果转化，为更多中国乳腺癌患者带来改变生命轨迹的治疗方案"

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示："自进入中国以来，德曲妥珠单抗不断推动乳腺癌抗HER2治疗格局演进。此次获批标志着这一创新治疗方案进入了HER2阳性转移性乳腺癌更前线治疗阶段。DESTINY-Breast09研究树立了新的无进展生存获益标杆，为更多患者在疾病早期实现持久疾病控制带来新的可能，也进一步印证了持续科学创新对于不断突破治疗边界、提升患者获益的重要价值。未来，阿斯利康将继续携手医疗生态系统合作伙伴，加速创新药物可及，帮助更多符合条件的中国患者尽早从前沿疗法中获益。"

德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），采用第一三共专有的 DXd ADC技术设计，由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。

此次获批标志着德曲妥珠单抗在中国迎来第八项适应症，其中五项为乳腺癌治疗领域。

基于DESTINY-Breast09研究结果，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗已在印度、以色列、沙特阿拉伯、韩国、新加坡、瑞士、阿联酋与美国获批，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+ 或 ISH+)成人乳腺癌患者。

目前，基于DESTINY-Breast05研究结果，德曲妥珠单抗用于接受新辅助治疗后仍存在乳房和/或腋窝淋巴结残留浸润病灶的高危HER2阳性早期乳腺癌患者的适应症申请已在中国递交并处于审评阶段；基于DESTINY-PanTumor03研究结果，德曲妥珠单抗⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者的适应症申请也正在中国审评中。

参考文献：

1. Tolaney SM, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2508668.

2. Jiang zefei, et al. 2025 CSCO  LBA1*最新查询截至2026年8月12日   https://meeting.csco.org.cn/video/index/5482

3. World Health Organization. Global Status Report On Cancer 2026: The Future We Choose Together. Accessed July 2026.

4. World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed June 2026.

5. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed December 2025.

6. Iqbal N, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression and Therapeutic Implications. Mol Biol Int. 2014;852748.

7. Pillai R, et al. HER2 mutations in lung adenocarcinomas: A report from the Lung Cancer Mutation Consortium. Cancer. 2017;1;123(21):4099-4105.

8. Ahn S, et al. HER2 status in breast cancer: changes in guidelines and complicating factors for interpretation. J Pathol Transl Med. 2019;54(1):34-44.

9. Tarantino P, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659.

10. AstraZeneca. Investor Relations: Epidemiology. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/Epidemiology-data-2024.xlsx. Accessed May 2025.

11. Swain SM, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, Phase III study. Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530.

12. Blumenthal G, et al. First FDA Approval of Dual Anti-HER2 Regimen: Pertuzumab in Combination with Trastuzumab and Docetaxel for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. Clin Can Res. 2013;19(18).

13. Tripathy D, et al. De Novo Versus Recurrent HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Patient Characteristics, Treatment, and Survival from the SystHERs Registry. Oncologist. 2020;25(2):e214-e222.

14. Hall PS, et al. Presented at SABCS Annual Meeting 2023. Poster #PO3-16-11.

15. Hartkopf AD, et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2024;84(5):459–469.

消息来源：阿斯利康

上海2026年8月12日 /美通社/ — 今年是罗氏服务中国100周年。近日，罗氏制药中国"罗氏儿童义走•百人万里公益行"员工骑行挑战赛圆满收官。本次活动以"员工骑行挑战和公司爱心配捐"相结合的方式，通过罗氏员工集体行动，倡导健康的生活方式、呼吁社会关注困境患儿，以实际行动回馈社会，彰显罗氏深耕中国的可持续发展承诺。

活动历时一个月，近500名罗氏员工身体力行，成功挑战并突破了近50,000公里的爱心骑行里程，解锁公司100万元的公益配捐。善款将通过"罗氏儿童义走公益行动"全额捐赠至爱佑慈善基金会，定向用于为全国范围内困难家庭的重疾患儿提供医疗救助。

罗氏制药中国总裁边欣女士表示："罗氏服务中国100周年，是我们深耕中国、与中国医疗健康事业同行的重要里程碑。百年来，罗氏秉持服务中国的初心，将企业社会责任与使命深度融入在华长期实践。我们希望通过这场由员工共同参与的公益行动，积极践行企业社会责任。作为一家坚持可持续发展理念的企业，罗氏将持续以创新驱动发展、以责任回馈社会，携手各方力量，共筑健康、美好、可持续的未来。"

聚焦困境患儿，"罗氏儿童义走"为爱筑起希望

"罗氏儿童义走"是由罗氏集团发起的企业社会责任项目，每年在全球同步开展，通过捐赠与身体力行的方式，为困境儿童群体提供救助。自2010年落地中国以来，项目持续携手多方公益伙伴，积极探索多元化的公益形式，持续救助困境儿童，并为社会注入正能量。多年来，"罗氏儿童义走" 项目在中国已累计捐款超1,100万元，关爱与救助困境儿童近4,000人次，持续以实际行动守护每一个患儿的健康与希望。

近年来，"罗氏儿童义走"深度聚焦重疾患儿群体，携手爱佑慈善基金会已累计救助了来自全国27省、自治区、直辖市的270名大病患儿，病种涵盖先天性心脏病及合并症、先天性巨结肠、先天性脑积水、胆总管囊肿、食管闭锁、颅面畸形等近30种重大疾病。同时，通过"入院适应温暖包"等人文项目，已为近2000名住院儿童送去温暖与关怀。

百年罗氏，以可持续发展践行在华长期承诺

服务百年，初心不变。作为最早一批进入中国的跨国企业，罗氏始终围绕创新疗法的可及、人才发展和环境保护三大维度践行可持续发展，将可持续理念融入公司战略与企业文化。

百年来，罗氏始终引领创新，持续推出具有划时代意义的突破性药物，并不断加速将全球创新疗法引入中国，造福中国患者。与此同时，罗氏不断建立并升级端到端的完整医药价值产业链，以实际行动践行深耕中国的长期承诺。罗氏还积极与政府、医疗机构及行业组织展开深度合作，推动疾病早筛早诊，提升公众疾病认知与规范化诊疗水平，并持续探索多元模式提升创新药的可及性与可支付度，携手共建可持续发展生态链，助力"健康中国2030"战略目标的实现。在人才发展方面，罗氏积极为员工打造包容、多元、平等的理想工作环境，在中国已创造超4500个具有竞争力的就业岗位，并间接带动医药全产业链上下游的协同就业，为社会经济发展注入持续动能。与此同时，罗氏致力于在研发、生产与经营的全生命周期中践行绿色低碳发展战略。目前，罗氏制药在中国已实现100%绿色电力，并先后荣获"上海市绿色工厂"，"上海市浦东新区环境示范单位"，"绿色引领企业"及浦东首批"无废工厂"等多项殊荣，以实际行动彰显绿色发展的坚定承诺。

消息来源：罗氏制药

B系列融资将推动基座模型向世界模型演进

加州拉古纳山和上海2026年8月11日 /美通社/ — 8月11日，寻明生科（Aureka Biotechnologies）宣布完成总额1亿美元的B系列融资。本轮融资分阶段完成，其中首轮由Granite Asia独家投资，后续轮次由知名产业投资人领投，弘晖基金跟投，启明创投、经纬创投及纽尔利资本等现有股东持续投资。至此，寻明生科累计融资近2亿美元。

寻明生科表示，本轮融资资金将重点投入新一代生物基座模型的研发及规模化训练，持续提升模型在分子从头设计、生物结构建模及功能预测等核心任务上的能力。同时，公司将进一步升级以实验为核心反馈机制的Lab-in-the-Loop体系，推动基座模型与专有单细胞功能筛选、高通量实验验证及药物开发平台形成深度闭环。

此前，寻明生科已完成闭环AI原生基础设施建设，接下来将强化基座模型这一整套系统的"智能核心"：通过大规模预训练、项目定制后训练、AI智能体与可规模化运行的实验体系等相结合，构建面向生命科学的AI for Science基础设施，使模型不仅解决单一药物发现任务，更能够持续学习生物规律，并对复杂生物系统进行理解、生成、预测与干预。

随着基座模型与自动化研发基础设施加速融合，寻明生科将从"以AI提升药物发现效率"，进一步走向"以AI建模生命系统"，持续拓展AI药物发现的技术边界与产业上限。

以动制静 闭环AI基础设施孵化更强智能核心

寻明生科成立于2023年，是一家AI原生TechBio公司，致力于研发新一代生物基座模型，并构建由AI模型、智能体、数字生物技术与实验平台共同组成的闭环AI原生基础设施，重构药物发现的全流程。

生命科学是一类高度依赖真实世界反馈的复杂科学科研领域。生物大模型能力的持续提升，不仅需要算力、算法与模型架构创新，也依赖能够真实表征分子功能的高质量实验数据，以及持续验证模型假设、修正模型偏差并形成迭代反馈的实验体系。

为此，寻明生科将Lab-in-the-Loop作为模型研发的一级基础设施，将AI智能体、高通量数字生物技术、专有单细胞功能筛选与自建实验平台深度结合，形成覆盖分子生成、实验设计、功能验证、数据回流、模型后训练与候选分子开发的闭环系统。

在这一体系中，实验室不再只是模型生成结果后的验证环节，而是直接参与模型学习和能力进化的核心组成部分。模型提出可实验验证的分子设计与科学假设，实验平台产生高质量功能数据，数据进一步回流至基座模型与项目专属模型，驱动模型持续迭代，并进入下一轮设计与验证。

这一Lab-in-the-Loop机制使寻明生科能够自主产生大规模、多维度、高信息密度的功能实验数据，并持续用于基座模型预训练、强化学习及项目定制后训练。相比主要依赖公开、静态数据集的模型研发路径，寻明生科的模型能够在真实药物发现项目中不断获得实验反馈，在设计—验证—学习的循环中持续进化，从而形成数据、模型、实验与药物资产相互增强的闭环飞轮，可谓"以动制静"。

基座模型能力通过第三方评测与实验验证

在闭环AI原生基础设施之上，寻明生科自主研发了生物基座模型AuraIDE。该模型基于专有蛋白质共进化数据进行大规模训练，学习蛋白质序列、结构、进化与功能之间的深层规律，并在生物分子结构预测与分子从头设计领域建立领先优势。

AuraIDE并非面向单一任务开发的垂直算法，而是能够通过任务适配与项目定制后训练，迁移至多类药物发现场景的生物基座模型。其能力正从蛋白质结构建模与分子生成，进一步拓展至生物分子相互作用建模、功能预测与复杂设计约束下的多目标优化。

AuraIDE的开源版本OpenDDE已通过第三方独立评测，性能位居全球开源生物分子模型前列。

第三方评测与真实实验结果共同表明，寻明生科的基座模型不仅具备领先的蛋白质结构预测和从头设计能力，也具备将模型能力转化为真实分子功能的能力。通过Lab-in-the-Loop的持续反馈，模型正在由"预测生物结构"进一步走向"生成具备目标功能的生物分子"。

商业变现方式多元 模型能力快速转成高价值药物资产

基于生物基座模型、专有单细胞功能筛选平台与项目定制的后训练技术，寻明生科已在GPCR、单抗双靶等传统方法难以攻克的项目中，规模化产出高价值、差异化抗体。

在具体项目中，寻明生科可围绕靶点机制、功能表型和成药性目标，对基座模型进行项目级后训练，使模型从通用生物智能进一步转化为面向特定药物发现问题的专属模型。随后，AI智能体协同完成靶点理解、分子生成、计算评估、实验设计与结果分析，实验数据再持续回流模型，形成围绕具体项目运行的闭环学习系统。

公司端到端的智能体化研发基础设施贯通分子生成、成药性评估、实验验证、结果反馈与候选分子开发，能够将科学假设、模型能力与实验能力快速转化为可开发的药物资产，并持续支撑内部管线和外部合作项目推进。

目前，寻明生科已与多家全球头部制药企业建立战略合作，共同推进差异化抗体药物的开发，过去两年实现千万美元级商业收入，验证了其AI平台在真实药物发现项目中的交付能力、规模化能力与商业化潜力。

从提升环节效率到模拟生物系统，未来向生物世界模型迈进

寻明生科创始人兼首席执行官赵伟安博士表示："当领先的生物基座模型与可规模化运行的研发基础设施真正结合，我们就不再只是提升药物发现某个环节的效率，而是在构建能够理解、生成和预测生物系统的下一代药物发现引擎。这也是寻明生科向生物世界模型迈进的关键一步。"

在寻明生科的长期技术路线中，生物世界模型将不再局限于对静态分子结构的预测，而是进一步模拟分子之间的相互作用、推演分子设计与改造的潜在结果，并支持AI智能体自主规划、执行和迭代药物设计任务。

通过本轮融资，寻明生科将进一步推动生物基座模型与闭环AI原生基础设施的协同演进，加速模型能力在真实药物发现项目中的验证和转化，并持续拓展生成式AI在抗体药物研发中的能力边界。

投资方观点

Granite Asia邝英挥表示："AI药物发现正在从单点模型能力的竞争，进入数据、模型与实验闭环协同演进的新阶段。寻明生科已经搭建起完整的AI原生研发基础设施，并以领先的生物基座模型作为智能核心，形成持续产生高质量数据、迭代模型并转化为药物资产的系统能力。我们看好公司在生成式抗体设计领域的长期技术上限和全球化发展潜力。"

弘晖基金表示："很高兴完成对寻明生科的投资！寻明生科致力于将生成式AI算法与高通量湿实验平台深度融合，有望重塑大分子药物研发范式。我们高度看好团队在AI制药领域的硬核技术积淀与高效闭环能力。未来，我们也将持续倾注资源，助力公司加速管线推进与技术迭代，用AI赋能全球药物创新。"

经纬创投王玉叶表示："寻明生科是我们早期布局并持续看好的团队。其推出的开源全原子模型OpenDDE，展现了这个年轻团队在AI药物发现领域的前瞻性判断与扎实的技术功底，加上公司目前建立的差异化pipeline，我们相信，这种兼具创新锐度与战略定力的团队，将持续突破制药瓶颈，为行业带来真正意义上的范式革新。"

纽尔利资本表示："寻明生科正在定义AI药物发现的基础设施标准。OpenDDE的开源发布标志着公司创新迈向系统性平台构建的关键跃迁，打通了计算模型与超高通量自动化湿实验的闭环协同，确立了寻明生科在普惠药物发现原生基础设施的全球话语权。我们高度认可赵伟安博士团队以开源生态驱动产业变革的战略远见，坚定看好干湿闭环体系对抗体设计效率的指数级提升。纽尔利资本已完成本轮追加投资，将持续加码支持其全球化布局，深度赋能寻明生科AI基础设施的全球价值兑现。"

消息来源：寻明生科

学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 8 月 13 日 19:00‑20:50

线上相聚，聚焦骨质疏松相关疾病综合诊疗。

本次会议由鲁梅花教授担任主席，特邀程云忠、杨洁、邹雄飞等多位专家，围绕再骨折风险患者综合管理、骨质疏松与心血管疾病共病管理、股骨颈骨折术后综合诊疗等内容展开专题分享，带来专业学术内容。