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学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 9 月 4 日 15:00‑17:20

线上相聚，聚焦骨质疏松规范诊疗、地舒单抗停药反弹效应及临床病例研讨。

本次会议由王杰教授担任主席，特邀曾玉红、张朝霞、左帆、王梦琳等多位临床专家，围绕骨质疏松规范诊治与患者管理、地舒单抗停药反弹效应的思考、骨质疏松症内科诊疗思考、中年男性多发骨折临床诊疗思考等内容展开交流，共同探讨骨质疏松临床诊疗实践要点。

医药代表进医院，正在面临更细化的接待管理要求。

近日，湖南省益阳市安化县卫生健康局印发《安化县公立医疗卫生机构药品、医用耗材、医疗设备采购及相关人员接待暂行管理办法》（以下简称《办法》），进一步规范公立医疗卫生机构药品、耗材、医疗设备采购以及供货商、医药代表接待行为。

《办法》明确，适用范围覆盖全县所有公立医疗机构，以及与安化县辖区内公立医疗机构发生业务往来的医药公司、医疗设备公司、配送公司或受托组织和人员。

值得注意的是，此次文件不仅涉及采购环节，也对医药代表进院、接待方式以及学术推广内容作出了具体规定。

医药代表进院，实行“备案+预约+登记”

按照《办法》，医疗卫生机构须指定内设部门，统一负责供应商及其代表来访接待，并建立已准入供应商、医药代表的资质档案。

对于医药代表，则实行“备案卡+身份证”双核验登记管理。

接待的医药代表需具备医学、药学及相关专业大专及以上学历，经药品、医疗器械上市许可持有人培训考核合格，在国家医药代表备案平台完成备案并具备有效备案信息，同时提交合规承诺书，并明确推广产品品类、治疗领域及负责区域。

对于未备案或备案无效，以及存在商业贿赂记录、失信惩戒或违法犯罪前科的人员，各医疗卫生机构一律不予接待。

在具体进院流程方面，已准入供应商及其代表来访时，需要登记备案编号、来访时间、人员姓名、单位、来访事由、接待对象和接待地点等信息。

未准入供应商及其代表，则需要提前预约，来访当天还需出示身份证、备案信息、授权书等资料，核对一致后方可进入指定接待区域。

同时，《办法》明确，接待区域仅限指定会议室或接待室，不得在临床科室、诊室、病区、宿舍、食堂或院外私人场所接待。

接待人员不得少于2名在岗正式职工，其中须包括1名统一管理办公室人员，严禁单人接待、私下会见、单独约见。

 学术推广不能涉及这些内容

对于药企而言，《办法》对接待内容的界定尤为值得关注。

文件明确，接待内容仅限于产品学术推广、临床合理运用交流、不良反应反馈、政策解读。

与此同时，不得涉及产品销量、价格、回扣、返利、处方量、采购份额等商业条款。

在时间和留痕方面，接待时间限定为行政部门工作日上班时间，不包括午休、夜班及节假日。

此外，接待全过程需要进行文字记录，记录内容包括接待时间、地点、人员、事由以及交流要点，相关资料归档保存不少于3年。

这意味着，从人员身份核验，到预约登记，再到接待地点、接待时间以及交流内容，均被纳入管理范围。

6项行为被明确禁止

除了对医药代表接待作出规定，《办法》还列出了医疗卫生机构及相关人员的6项禁止行为。包括：

1. 严禁私自联系、私下约见或单独会见供货商及代表；

2. 严禁收受礼品、礼金、消费卡、有价证券，以及接受宴请、旅游、娱乐等任何形式的不正当利益；

3. 严禁泄露用药、用械、用量、处方、采购、招投标等统方数据或涉密信息；

4. 严禁违规干预采购、准入、招投标以及临床用药、用械、设备选用等决策部署；

5. 严禁接受企业或医药代表的资助、赞助，以及变相参与科研合作、学术活动、会议赞助等利益输送行为；

6. 严禁为供货商及代表的违规活动提供便利、隐瞒不报或包庇纵容。

从内容来看，规定覆盖了医药代表与医疗机构工作人员接触过程中较为常见的多个风险环节。

药品、耗材、设备采购同步加强管理

除了代表接待，《办法》还对药品、医用耗材和医疗设备采购作出具体要求。

药品采购方面，要求通过湖南省药品和医用耗材招采管理子系统采购，并严格执行集中带量采购中选价格；集中带量采购中选目录以外的产品，应与生产企业进行线上议价，议定价格不得高于挂网价格。

医用耗材方面，省医药集中采购平台目录内的集采耗材按照挂网价格采购，不得进行任何形式的议价或变相议价。对于无医保编码的医用耗材，则按照临床急需、质价相宜等原则，在完成内部审批后与企业自主议价，并在备案目录内采购。

医疗设备采购则进一步设置了限额和报备要求。

其中，CT、彩超、MRI等设备自2026年8月5日起已纳入湖南省医疗设备省级集中采购试点范围，原则上一律按省级集中采购程序执行。

其他医疗设备采购，在向上级行政主管部门正式提请上会前，还需将设备型号、生产厂家、预算价格、注册证、询价依据等资料报送总医院药械管理部进行前置审核。

《办法》同时明确，单次采购金额50万元以上，或年度内同类、关联设备累计采购金额达到50万元以上的，严禁化整为零、拆分项目规避招投标，必须纳入公开招投标范围。

违规行为将被追责

在监督管理方面，安化县卫健局将组织纪检、内审、医政、药政、医保、财务、法监等部门开展专项检查、随机抽查和交叉互查。

医疗机构党政主要负责人被明确为药耗设备采购及医药代表接待管理工作的第一责任人。

对于采购流程不规范、规避省级统一采购平台，以及医药代表备案、预约、登记、接待管理流于形式等问题，将视情节采取约谈提醒、通报批评、责令检查、诫勉谈话、岗位调整等组织处理；情节较重并造成不良行业影响的，依规给予党纪政务处分。

对于违规参与学术活动、接受企业宴请、旅游及各类有偿服务，收受礼品、礼金、有价证券、回扣，存在商业贿赂、利益输送，以及违规干预药械设备采购、准入遴选、招投标和临床使用决策等行为的，也将依法依规追究责任；涉嫌违法犯罪的，依法移送司法机关处理。

据了解，此次《办法》是在原安卫发〔2026〕51号文件基础上修改后重新印发。7月10日，安化县纪委监委组织召开“扎紧织密‘不能腐’制度笼子”专家评审会，对原文件提出修改意见，并要求履行向社会公开征求意见程序。

8月27日，安化县卫健局正式印发新文件，原安卫发〔2026〕51号同步废止。

按照文件要求，各医疗卫生机构须在文件印发后5个工作日内，参照国家、省、市相关要求修订完善本单位实施细则，并组织全员培训。

该《办法》自公布之日起施行，有效期两年。

来源：湖南益阳市安化县卫生健康局、思齐俱乐部

诺和诺德研发领导层迎来调整。

据外媒报道，诺和诺德近日宣布两项研发领导层任命：前拜耳高管Andrea Haegebarth将出任全球研究高级副总裁（SVP of Global Research），现任全球研究负责人Jacob Petersen则将转任研发外部创新负责人（Head of R&D External Innovation）。

两项任命均将于2026年10月1日生效。

此次调整中，Andrea Haegebarth的加入受到关注。

Andrea在拜耳任职18年，职业生涯早期曾在拜耳肿瘤研发部门担任科学家，之后逐步拓展至新产品商业化、研发战略等领域。离开拜耳前，她担任拜耳制药事业部心血管、肾脏和免疫领域研究与早期开发负责人。

在这一职位上，她主要负责心血管、肾脏和免疫相关领域的研究与早期开发，并推动精准医学相关研发能力建设。拜耳此前公开资料显示，她曾参与心血管、肾脏及免疫疾病领域的精准药物研发和外部合作。

今年早些时候，Andrea在LinkedIn发文确认结束在拜耳长达18年的职业生涯。她回顾称，自己在拜耳经历了从肿瘤研究、新产品商业化、研发战略，到心血管、肾脏和免疫领域研发等多个阶段。

加入诺和诺德后，她将负责全球研究工作。

Andrea表示，希望将自己在心血管、肾脏和免疫研究领域的经验带到诺和诺德，在公司既有科学基础上进一步拓展相关疾病领域，并推动能够回应患者未满足需求的创新。

此次人事调整的另一项变化，则来自诺和诺德内部。

现任全球研究负责人Jacob Petersen将在公司继续承担研发管理职责，转任研发外部创新负责人。

Jacob在诺和诺德工作超过25年，职业经历横跨代谢疾病、细胞疗法、核酸疗法、糖尿病和肥胖等多个研发领域。此前，他长期负责全球研究相关工作，也是诺和诺德肥胖及代谢领域研发体系的重要管理者之一。

转任研发外部创新负责人后，Jacob将主要负责从全球科研生态中寻找新的科学进展、技术能力和创新机会，并推动相关外部合作。

在诺和诺德看来，两项任命具有较强的互补性。

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange在评价此次调整时表示，Andrea和Jacob的新角色“高度互补”：一方面进一步强化公司内部研究能力，另一方面加强与全球科学界和创新生态的连接。

从诺和诺德近年来的研发投入来看，公司正在持续扩大研发体系。

2025年，诺和诺德研发费用达到520.39亿丹麦克朗，同比增长8%，占全年销售额的16.8%。其中，研发投入增长主要来自肥胖领域后期临床试验、早期研究以及心血管产品组合相关开发投入增加。

与此同时，诺和诺德的研发技术布局也在不断扩展。

在糖尿病和肥胖仍是核心治疗领域的同时，公司近年来持续增加对siRNA、小分子、细胞疗法、基因编辑以及新型口服递送技术等平台的投入，并通过合作、授权等方式引入外部创新。诺和诺德2025年年报显示，公司当年在肥胖和糖尿病领域开展了8项研发合作及授权。

这也使“内部研发+外部创新”成为诺和诺德研发体系中的重要组成部分。

此次任命之后，Andrea将负责全球研究体系，带来其在心血管、肾脏和免疫领域积累的研发经验；Jacob则转向外部创新，进一步连接全球科研机构、企业和创新技术。

一位来自拜耳的研发高管加入，一位任职超过25年的内部老将转向外部创新，诺和诺德的研发领导层正在完成一次新的分工。

随着公司持续扩大研发投入、拓展新技术平台，如何进一步丰富研发管线、寻找新的创新来源，也将成为诺和诺德下一阶段研发体系的重要任务。

来源：思齐俱乐部

近日，多地纪委监委接连通报医疗卫生领域审查调查信息。

据公开通报，8月10日至27日期间，四川泸州、山东青岛、江苏东台、江西鹰潭等地共有5名医院干部被查，其中3人主动投案，涉及医院党总支书记、原筹备组成员、检验科主任、营养科副主任等职务。

目前，上述案件均处于审查调查阶段。

央企医疗体系一干部主动投案

8月27日，廉洁江西发布消息称，中国融通医疗健康集团有限公司鹰潭一八四医院原筹备组成员谢彦兵涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受中央纪委国家监委驻中国融通资产管理集团有限公司纪检监察组纪律审查和鹰潭市监委监察调查。

公开资料显示，谢彦兵早期曾在原解放军第一八四医院药械科工作，后逐步进入医院管理岗位。

鹰潭一八四医院原为解放军第一八四医院，2018年军队改革后转隶中国融通医疗健康集团有限公司。此前公开信息显示，谢彦兵曾以副院长身份参加医院相关活动。

此次谢彦兵主动投案，也成为近期央企医疗体系公开通报的又一起审查调查案例。

青岛一医院党总支书记主动投案

8月12日，青岛市纪委监委通报，青岛市城阳区卫生健康局党组成员、青岛市红岛人民医院党总支书记柳维林涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受青岛市城阳区纪委监委纪律审查和监察调查。

公开资料显示，柳维林出生于1972年，主任医师，曾长期从事普外科相关工作。

在担任红岛人民医院党总支书记期间，其负责医院党建、行政管理等工作，同时担任城阳区卫生健康局党组成员。

企查信息显示，柳维林同时担任青岛市红岛人民医院法定代表人。

红岛人民医院位于青岛市城阳区，是一家二级综合公立医院。医院近年来持续推进学科建设、医疗设备更新、基建改造以及药品耗材采购等工作。

泸州两名检验科主任被查

8月26日，清廉泸州发布消息称，泸县人民医院原检验科主任刘礼富涉嫌严重违法，目前正接受泸县监委监察调查。

公开资料显示，刘礼富出生于1972年，1992年参加工作，长期在泸县医疗卫生系统工作。

2013年5月至2026年8月，刘礼富历任泸县人民医院检验科主任、输血科副主任。此次被查时，其仍在泸县人民医院工作。

就在此前的8月10日，泸州市龙马潭区纪委监委通报，泸州市龙马潭区中医医院检验科主任卢如芳涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。

卢如芳出生于1974年，1997年参加工作，长期在龙马潭区中医医院从事检验及输血工作，并于2010年起担任该院检验科主任。

公开资料显示，卢如芳还曾担任多项医学检验相关学术职务。

两起案件均涉及医院检验科负责人，但目前公开通报并未披露具体涉案事由及调查进展。

一医院副主任主动投案

8月14日，东台市纪委监委通报，东台市人民医院营养科副主任姚胜红涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受东台市纪委监委纪律审查和监察调查。

公开资料显示，姚胜红为副主任医师、医学硕士，长期从事内分泌及临床营养相关工作，同时承担部分科研和学术工作。

东台市人民医院是一家三级甲等综合医院，也是国家现代医院管理制度试点的县级医院。

目前，关于姚胜红涉嫌违纪违法的具体事项，官方尚未进一步披露。

5人被查，涉及多个医院管理岗位

从此次公开通报的人员来看，5名被查人员分别来自央企医疗机构、公立医院以及地方医疗卫生系统，职务涵盖医院党总支书记、医院筹备组成员、检验科主任、营养科副主任等。

其中，谢彦兵、柳维林、卢如芳、姚胜红4人均为主动投案或主动向组织交代问题，刘礼富则为接受监察调查。

需要注意的是，目前上述案件均处于审查调查阶段。

来源：思齐俱乐部

文章来源：医药地理

近日，美国AI制药公司BioXcel Therapeutics正式申请第11章破产保护。与此同时，以色列制药巨头梯瓦（Teva）出价5750万美元“抄底”其核心资产。曾经以“AI赋能新药发现”为叙事、备受资本市场追捧的明星Biotech，最终以这样一种令人唏嘘的方式黯然退场。

从AI明星到现金枯竭

BioXcel Therapeutics成立于2017年，是从数据分析和AI公司BioXcel Corp分拆而来。其核心商业逻辑是：利用AI平台从已有药物中筛选新适应症，实现“老药新用”。2018年，公司登陆纳斯达克。

然而，技术叙事终究要过商业兑现这一关。公司唯一获批的产品IGALMI（右美托咪定舌下膜）于2022年7月上市，用于在医疗机构监督下治疗精神分裂症或双相障碍相关的急性激越。但2025年全年，IGALMI净收入仅为64.2万美元，较2024年的226万美元大幅下滑。2026年第一季度，收入进一步降至20.6万美元，而同期销售成本却高达28.3万美元，毛利率为负。

截至2026年6月30日，公司现金及等价物仅剩1380万美元，未偿还本金债务高达1.072亿美元，已没有足够现金支撑到当年8月底的运营。公司多次裁员，2025年底仅剩29名员工。同年2月，公司完成了1比16的反向股票分割以维持纳斯达克上市资格。

BioXcel在破产文件中将困境归因于“商业化推出慢于预期”，具体包括延长的药品目录审查周期、限制性的机构采购协议等。此外，公司用于治疗阿尔茨海默病相关激越的TRANQUILITY项目也遭遇了挫折。商业化的疲软、研发的受挫与债务的沉重压力，最终共同将这家AI明星推向了破产的边缘。

破产消息公布后，BioXcel股价在短短几天内暴跌逾70%，从0.72美元跌至0.18美元左右，市值萎缩至仅约568万美元——相比其曾经的辉煌，几乎归零。

梯瓦5750万“抄底”

根据双方达成的资产购买协议，梯瓦以“stalking horse bidder”身份出价5750万美元现金收购BioXcel的几乎全部资产，同时已提交570万美元的“诚意金”。

这笔交易的核心驱动力是BioXcel的主打产品BXCL501（右美托咪定），该药正等待FDA审评是否批准其用于在家环境中急性治疗与双相障碍或精神分裂症相关的激越症状，当前PDUFA目标日期为2026年11月14日。

若该药在此日期前获批，BioXcel可获得高达6750万美元的里程碑付款；若FDA错过该日期但在2027年2月27日前批准，则支付5500万美元；若获批时间更晚，里程碑金额将相应缩水，届时BioXcel可转为按净销售额收取分成。

Pharma ONE药物研发大数据平台显示，除BXCL501外，BioXcel的重磅管线还有免疫肿瘤领域的主打候选药BXCL701（Talabostat），一种口服先天免疫激活剂，曾被开发用于治疗侵袭性前列腺癌、胰腺癌等实体瘤。

受公司财务危机影响，BXCL503、BXCL504等项目的开发均已被暂停。

BioXcel管线

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心

BioXcel Therapeutics的破产，无疑是AI制药行业从概念驱动回归价值验证的标志性节点。当潮水退去，行业的关注点已从“模型创新”转向“临床实绩”。

过去十年间，AI驱动的临床管线从屈指可数跃升至上百条，但管线的长度并不等同于资产的厚度。AI可以加速发现，但无法替代临床验证、市场准入和商业化的全链条能力。技术平台的估值溢价，终究要经受真实世界商业转化的检验。

对于仍在烧钱的AI制药企业而言，BioXcel的教训是残酷而清晰的。在资本从“听故事”转向“要回款”的时代，任何一家公司都需要回答一个问题——除了算法和概念，管线距离真正的临床价值与商业化落地，到底还有多远？

每年中报季，创新药收入榜都很热闹。但今年这张榜，笔者觉得比过去任何一年都更难定义。

原因很简单。中国创新药的收入结构已经变复杂了：有人靠药品销售一盒一盒把药卖出去，有人一笔BD首付款就能把半年收入抬高几十亿元；有人卖的是自己的创新药，有人账上有License-in产品、生物类似药甚至成熟品种……和原创创新药收入不是一回事。

所以2026年再做创新药收入TOP10，如果只是把各家公司半年报里的“创新”“产品”“成药”三个词搜出来，然后从大到小排一遍，最后得到的很可能不是一张创新药榜，而是一张会计口径榜。

这次笔者干脆重新算。核心口径只有一条：尽可能回答一个最朴素的问题——2026年上半年，中国药企到底靠创新药真正卖了多少钱？

2026H1中国创新药“销冠”

先看结果。

如果按照“净化后的创新药产品销售”口径，2026年上半年中国创新药商业化的第一梯队已经非常清楚：百济神州以197亿元遥遥领先，恒瑞和信达在第二梯队正面碰撞，中国生物制药和翰森紧随其后；再往后，则出现一道很明显的断层。

数据来源：各公司2026年中期业绩公告、半年报及公开披露，笔者按统一口径整理；部分公司因披露颗粒度有限采用近似值；数据供参考。

这张表最醒目的，是第一名和第二名之间的距离。

百济神州上半年产品收入217.97亿元，其中泽布替尼161.27亿元，替雷利珠单抗29.84亿元，安进授权产品20.65亿元。即使把安进产品全部剔掉，剩下约197亿元，仍然是恒瑞88.09亿元的两倍以上。

这件事过去很容易被一句“百济国际化做得好”带过，但今天已经不能这么轻描淡写了。泽布替尼仅美国市场上半年就卖了113.9亿元。中国创新药第一次出现了一种过去并不存在的收入结构：核心产品在美国卖药，美元现金流直接反哺全球研发。

单品证明你做对过一次，平台证明你知道为什么做对。百济接下来真正需要回答的，也正是第二个问题——第二个泽布替尼在哪里。

第二个变化来自信达。

信达上半年产品收入约82亿元，已经追到恒瑞88.09亿元身后，两家公司只差约6亿元。这个距离放在三年前几乎很难想象。恒瑞依然拥有中国最厚的创新药产品矩阵之一，信达却用更短的时间完成了从单一PD-1公司向多产品Biopharma的跃迁。

所以今年的前三名，某种程度上对应了三种完全不同的商业化路径：百济把中国分子卖向全球，恒瑞依靠持续研发形成超级产品矩阵，信达则证明一家Biotech也可以把商业化平台做成自己的基础设施。

再往后看，中国生物制药约78.1亿元，翰森70.92亿元，距离第二梯队并不远。尤其翰森，创新药已经占到总收入的85.4%。

同样一百亿收入，

含金量可以差很多

排行榜最容易制造一个错觉：数字越大，公司越好。

当然没这么省事。

2026年的创新药财报里，最先要拆的已经是收入来源。卖药、卖权益、拿Royalty，经济含义完全不同。

最典型的是中国生物制药。公司披露上半年创新药及对外授权收入87.9亿元，但其中约9.8亿元来自对外授权。把这部分剔除以后，真正的创新药销售收入约78.1亿元。

荣昌生物更明显。半年报表收入可以因为大额BD首付款突然跳升，但真正来自泰它西普和维迪西妥单抗的药品销售，远低于报表收入。报表当然没有错，错的是研究者如果把两种完全不同的现金流放在一起比较。

笔者认为，有句话形容今年上半年的药企财报尤其合适：BD现金让报表变漂亮，产品现金证明商业模式成立。

BD当然有价值，而且很多时候价值极高。一个全球药企愿意为你的分子支付数亿美元首付款，本身就是外部验证。但BD本质上是把一部分未来权益提前货币化。市场买单则在验证另一件事：定价、准入、医生教育、渠道、销售组织以及真实临床需求能不能同时跑通。

这也是为什么百济、恒瑞、信达的收入要进一步拆。

百济最值钱的地方，是海外收入。泽布替尼半年仅美国销售就达到113.9亿元，这部分收入对应全球商业化能力，也对应更高的药价和更长的创新药生命周期。

恒瑞的优势在产品矩阵。88.09亿元创新药收入里，肿瘤产品62.65亿元，非肿瘤产品25.45亿元，而非肿瘤创新药同比增长73.97%。这意味着恒瑞过去高度依赖肿瘤的商业化结构正在松动。一个产品失败，对整个公司的伤害开始被更多产品摊薄。

信达则更像一个正在快速加载新品的商业化平台。它真正值得跟踪的变量已经从“信迪利单抗还能卖多少”，切换成减重、自免、肿瘤等多个产品能不能共同拉升单位销售费用的产出。

销量增长很重要，费用增长速度决定这份增长值多少钱。

所以如果只看收入榜，2026H1是百济第一、恒瑞第二、信达第三；如果看商业化质量，接下来必须继续问三件事：这是谁的药？在哪里卖？为了卖出这一块钱，公司花了多少钱？

答案不同，同样的一百亿元收入，估值含金量可以完全不同。

中国创新药真正跨过的，

是“自己养自己”这条线

笔者更在意的是，这张榜背后的另一个变化。

过去几年，中国创新药最常见的融资循环是：IPO融一轮，增发融一轮，BD再融一轮，然后把钱继续投给下一批临床。资本市场一旦关门，公司首先考虑的往往不是哪个项目期望值最高，而是账上的现金还能撑几个月。

2026年，这套循环开始在头部公司身上发生变化。

百济上半年已经实现32.71亿元归母净利润；恒瑞创新药半年卖出88亿元，同时依旧能维持高强度研发投入；信达也越来越接近“商业化现金流养研发”的状态。先声和翰森则已经把创新药收入占比推到80%以上。

这意味着中国创新药第一次出现了一批可以靠上一代产品，为下一代产品持续交学费的公司。

上市是监管终点，商业化只是经营起点。真正的成年礼，是上一代产品能替下一代创新交学费。

这个变化对投资的影响，比任何一张TOP10都重要。

因为当研发资金主要来自产品现金流，公司面对资本市场的姿态会变。熊市里不需要为了续命打折融资，临床出现短期波动时也不用立刻砍掉整个研发体系；更重要的是，管理层终于有条件做真正长期的资本配置。

现金最贵的功能，是让公司不必在最差的时点做决定。

所以笔者越来越觉得，未来两三年评价中国Biopharma，收入增速本身会逐渐退居第二线。真正应该放在一起看的，是创新药销售、销售费用、经营现金流和研发再投资。

收入告诉你卖了多少，现金流告诉你钱有没有回来。

如果一家公司收入涨30%，销售费用涨50%，规模扩张未必产生经营杠杆；如果一家公司收入涨20%，费用只涨5%，同时经营现金流快速改善，那20%的增长反而更值钱。

这也是为什么下一张更重要的榜单，不该继续叫“创新药收入TOP10”。

它应该叫“创新药商业化质量TOP10”。

里面至少要放五个指标：创新药收入规模、同比增速、销售费用率、经营现金流、海外收入占比。再进一步，还应该加入单品集中度和BD收入占比，判断一家公司的增长究竟有多可持续。

到那个时候，百济、恒瑞、信达、翰森、先声这些公司会被重新排序。

而这恰恰是今天中国创新药最有意思的地方。

十年前，我们争论中国能不能做出真正的创新药；五年前，我们开始讨论中国分子能不能卖给MNC；今天的问题已经变成，一家中国创新药公司究竟能把一款药卖到多大，又能留下多少现金继续做下一款。

行业的题目变了。

药还是那些药，临床还是那些临床，但资本循环已经开始换挡。

成熟Biopharma最漂亮的循环，是产品现金回到下一代管线。

当这个飞轮真正转起来，中国创新药公司的估值锚也会跟着变。市场以后买单的，不会只是某一个临床读数、某一笔BD，甚至不只是某一年的高增长，而是一家公司能否持续把科学发现变成药，把药变成现金，再把现金重新变成下一次科学发现。

这才是2026年这张创新药收入榜，真正值得看的地方。

又有一批药物在美国要降价了。

9月1日，百济神州（ONC.US；6160.HK；688235.SH）宣布，与美国政府自愿达成一项协议，公司将通过Medicaid项目，以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗。

根据公开信息，与百济神州共同参与相关安排的还有8家企业，包括爱尔康（Alcon）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）、BridgeBio、CSL、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva），以及优时比（UCB）。

替雷利珠单抗是百济神州的明星产品之一，目前已在全球超过50个市场获批，惠及200多万名患者。在中国，已有13项适应证被纳入国家医保药品目录。2026半年报显示，替雷利珠单抗上半年全球销售额总计29.84亿元，同比增长12.9%，约占上半年总收入的13%。

前不久，该药还在美国获新适应证：与泽尼达妥单抗与化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌成人患者的一线治疗，该联合方案有望成为这一难治性疾病的标准治疗。

Medicaid是美国面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目，覆盖符合条件的儿童、孕妇、老年人、残障人士及部分弱势群体，其中许多人可能面临医疗服务负担困难等挑战。百济神州称，预计通过此项协议惠及的患者群体，约占替雷利珠单抗在美国已获批适应证的患者群体的8%。

百济神州称，此次自愿协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的市场特定安排，旨在进一步提升创新药物的可及性，让更多符合条件的患者受益。替雷利珠单抗是百济神州实体瘤产品组合的基石药物，百济神州将根据不同市场的医疗体系、政策环境和患者需求，与当地利益相关方合作，以适合当地的方式推动创新药物惠及更多患者。

上述自愿协议的大背景是，美国政府2025年通过行政命令启动最惠国（Most-Favored-Nation，MFN）药品定价政策框架，旨在推动美国部分处方药价格与其他发达、高收入国家药品价格水平进行比较和参照。更直接来说，MFN定价政策是要求相关药物的定价必须等于或低于其他发达国家支付的同等药品价格。

该政策涵盖部分已上市药物和未来上市新药，并涉及Medicaid等公共医疗项目。公开信息显示，目前与美国政府达成MFN协议的全球制药企业已增至26家，覆盖美国品牌药市场的89%。美国政府表示，未来将继续推动更多原研品牌药和生物药生产企业参与相关安排。

医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡认为，Medicaid在美国属于各个州自己的事务，而MFN是自愿原则，很多州并没有参与，其实施和影响范围都有限。此外，由于Medicaid用户都是低收入人群，普通药品的共付能力也非常欠缺，因此，即使药价下降90%以上，也很难有Medicaid用户会使用直销服务来购买药物。比如，吉利德丙肝用药Epclusa虽然下降到了2425美元/月，但Medicaid用户是免费或以较低的共付金额获取这一药物的，不太可能有用户自费去购买这么昂贵的药物。

赵衡认为，最惠国药价改革是当前美国政府的内在政治需求而不得不推动的一种表面性的降价。药企并不会因为大幅降低药价而产生实质性的损失，只需配合政府在自费领域呈现药价下降的趋势即可。但由于用户在实际医疗支出中无法感知，最惠国价格的可持续性将面临明显的挑战。

百济神州在2026年半年报中曾提到美国最惠国定价模式的影响。公司称，这可能影响公司在特定司法管辖区的国际定价策略及未来关于报销与商业化的决策。若美国定价与国际参考价格挂钩，公司可能面临海外市场定价决策，这可能导致国际患者药物可及性降低，影响公司与海外监管机构及支付方的关系，或影响公司在美国以外市场获得或维持医保报销资质的能力。这些改革仍可能发生变动，面临潜在的法律挑战，或通过新规制定或次级监管指引进一步扩大适用范围，从而为公司的整体定价策略带来不确定性。

来源：澎湃新闻

首席记者：李潇潇

上海2026年9月4日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布其PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，帕博利珠单抗用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的可手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者，单药新辅助治疗，并在手术后联合放疗加或不加顺铂化疗进行辅助治疗，随后继续帕博利珠单抗单药治疗。此次获批是基于KEYNOTE-689的研究数据。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，"头颈鳞癌患者长期面临疾病复发风险以及疾病带来的生活负担[1]，仍存在诸多未被满足的治疗需求。作为首个且目前唯一获批用于可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌围术期治疗的PD-1抑制剂*，此次获批进一步拓展了可瑞达®（帕博利珠单抗）在头颈鳞癌领域的应用，从既往复发或转移性疾病治疗延伸至局部晚期可切除阶段，为医生和更多患者带来新的治疗选择。"

头颈部鳞状细胞癌是头颈部恶性肿瘤中最为常见的类型，常发生于口腔、咽部和喉部等部位[2]。国家癌症中心最新数据显示，2024年我国口腔癌、鼻咽癌和喉癌三类头颈部肿瘤合计新发约14.73万例，死亡约7.81万例 [3]。70%-80%的头颈部鳞状细胞癌患者在初诊时已经处于局部晚期（III或IV期）[4] ，存在较高的局部复发和远处转移风险[5]。

"局部晚期头颈鳞癌的治疗需要兼顾肿瘤根治、功能保留[6]以及长期疾病管理[7]。尽管近年来综合治疗水平不断提升，但患者预后仍相对欠佳，局部复发或远处转移风险较高[1]。" 同济大学附属东方医院、新药一期临床试验中心主任郭晔教授表示，"此次获批，为临床提供了新辅助免疫治疗、免疫治疗联合放疗/放化疗和辅助免疫治疗的全程治疗模式[8]，该模式有望进一步成为局部晚期头颈鳞癌临床治疗范式新选择，并推动多学科诊疗模式在临床实践中的深入应用，为患者提供新的治疗选择。"

"此次获批是可瑞达®（帕博利珠单抗）在头颈鳞癌领域的又一重要里程碑，也进一步丰富了帕博利珠单抗的创新布局。"默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，"KEYNOTE-689研究是近二十年来可切除局部晚期头颈鳞癌领域的重要突破之一[9]，体现了科学创新在推动疾病治疗进步中的价值。未来，我们将继续深耕肿瘤领域，坚持以患者需求为导向，不断探索创新，造福更多中国患者。"

*截至2026年9月3日

[1] Mayur D Mody, James W Rocco, Sue S Yom,et al. Head and Neck Cancer[J]. Lancet. 2021 Dec 18;398(10318):2289-2299.

[2] 薛丽琼,许婷婷,郭晔,等.抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家共识（2025年版）[J].中国癌症杂志,2025,35（5）:510-522.

[3] 孙可欣,李荔,王少明,等.2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析[J].中华肿瘤杂志,2026,48(3):400-412.

[4] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会头颈外科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会头颈外科学组.头颈部鳞状细胞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2023,58(11):1061-1076.

[5] Laura Q.M. Chow. Head and Neck Cancer[J]. N Engl J Med 2020,382:60-72.

[6] Anthony J Cmelak , Kyle Arneson, Nicole G Chau,et,al. Locally advanced head and neck cancer[J]. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2013:237-244.

[7] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.CSCO头颈部肿瘤诊疗指南2026.

[8] 郭晔,胡超苏,张陈平. 局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗MDT专家共识（2025年版）[J]. 中国癌症杂志, 2025, 35 (11): 1076-1090.

[9] Uppaluri R, Haddad R I, Tao Y, et al. Neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab in locally advanced head and neck cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 393(1): 37-50

消息来源：默沙东中国

在中国，首个且唯一可为阿尔茨海默病提供居家给药选择的抗淀粉样蛋白疗法

东京和马萨诸塞州剑桥2026年9月3日 /美通社/ — 卫材株式会社与渤健公司（纳斯达克代码：BIIB）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体LEQEMBI®（中文商标名：乐意保®；通用名：仑卡奈单抗）的皮下注射剂型（皮下自动注射笔：SC-AI）作为早期阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆（二者统称为早期阿尔茨海默病）的初始治疗药物。该申请于2026年1月获NMPA受理，随后被授予优先审评资格。乐意保®皮下自动注射笔计划于卫材2026财年（截至2027年3月31日）期间上市。

乐意保®皮下自动注射笔是一种可自行给药的自动注射器剂型。批准的给药方案为500mg/周，分两次连续注射，每次注射250mg。此次获批后，乐意保®治疗在原本每两周一次于医院内进行静脉输注（IV）给药之外，新增了每周一次居家皮下注射的新选择。患者可以在治疗期间从静脉给药转换为皮下给药，反之亦然。

与静脉输注相比，乐意保®皮下自动注射笔或可显著缩短给药时间（单次注射约15秒）。此外，居家给药可能减轻患者及其照护伙伴前往门诊的负担，并使治疗方案能更好地契合其生活方式，为外出和旅行带来更大的灵活性。乐意保®治疗的便利性和灵活性的提升，有望降低患者启动和持续接受乐意保®治疗的门槛。此外，乐意保®皮下自动注射笔还有望减少与静脉给药相关的医疗资源消耗，例如减少护士监测的工作量，并有助于确保静脉输注的医疗容量。这些特点有望进一步简化AD的整体治疗路径。在ARIA（淀粉样蛋白相关影像异常）监测方面，与静脉给药相同，患者需在治疗开始前及治疗开始后的规定时间点接受脑部磁共振成像（MRI）检查。

AD是一种进行性的疾病，其特征标志物为β淀粉样蛋白（Aβ）和tau蛋白，其病因在于由原纤维驱动的持续神经毒性过程，该过程在淀粉样蛋白斑块积聚之前便已开始，且在斑块清除后仍持续存在¹⁻³。目前，仅乐意保®可通过双重途径对抗AD——同时靶向原纤维和淀粉样蛋白斑块。

中国是全球第二个批准乐意保®皮下自动注射剂型的国家。此次批准是基于乐意保®用于早期AD患者的III期Clarity AD研究18个月核心研究的数据及相关建模与模拟的综合结果，以及其后继长期延长期（LTE）研究中的多项皮下（SC）给药子研究（包括中国队列）。每周一次皮下自动注射500mg的暴露量与每两周一次静脉给药相当，且临床获益和生物标志物获益相似。皮下给药的整体安全性特征与静脉给药基本一致。皮下注射乐意保®时观察到的注射相关反应，其中大部分为局部反应，全身性反应较为少见。

卫材预估，2024年中国因AD引起的MCI或轻度痴呆的患者约为1700万，且随着人口老龄化，这一数字预计将进一步上升。乐意保®于2024年6月在中国上市，致力于AD疾病管理中抗淀粉样蛋白疗法的建立并服务早期AD患者。

卫材在全球范围内担任乐意保®的研发和监管申报主导方，商业化和推广由卫材与渤健共同负责，卫材拥有最终决策权。卫材将负责该产品在中国市场的分销，并通过专业医药代表开展信息提供活动。

参考文献： 1. National Institute on Aging (NIA), National Institutes of Health. What Is Mild Cognitive Impairment? Available at: https://www.nia.nih.gov/health/memory-loss-and-forgetfulness/what-mild-cognitive-impairment. Accessed July 22,2026. 2. Amin L, Harris DA. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nat Commun. 2021; 12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z. 3. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer's Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.

消息来源：卫材株式会社

— HMPL-A830的独家许可协议，一款全球首创的KRAS-EGFR 抗体靶向偶联药物（ATTC），预计2026年下半年启动临床试验 —

— 和黄医药将于今天中国香港时间下午4时30分举行中文（普通话）网络直播，并于美国东部夏令时间上午7时30分 / 英国夏令时间下午12时30分 / 中国香港时间晚上7时30分举行英文网络直播 —

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2026年9月3日 /美通社/ — 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布其附属公司和记黄埔医药（上海）有限公司（HUTCHMED Limited）与GSK plc（简称"葛兰素史克"）的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。这一全球首创（first-in-class）的抗体靶向偶联药物（"ATTC"）候选药物，由高选择性、高活性的KRAS（Kirsten大鼠肉瘤）小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体（"EGFR"）抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导，使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。

结直肠癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法。HMPL-A830旨在满足这一需求，通过将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。

根据协议条款，和记黄埔医药（上海）有限公司将负责HMPL-A830的全球I期开发项目，项目预计将于2026年下半年启动（clinicaltrials.gov注册号：NCT07718581）。葛兰素史克的附属公司将负责除中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。

和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示："我们很高兴能与全球领先的生物制药企业葛兰素史克携手合作，双方秉持相同的理念，致力于开发创新癌症药物以解决全球未被满足的重要医疗需求。我们的ATTC将抗体与我们专利的小分子抑制剂有效载荷相结合，从而实现双重作用机制。HMPL-A830是我们创新有效载荷平台下的第三款候选药物，也是继首两款候选药物进入临床开发后，我们平台旗下首个授权予全球合作伙伴的候选药物。此次的合作是我们在最大程度释放该药物的临床潜能方面迈出的重要一步，并将开启一个肿瘤精准治疗全新篇章。"

葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah博士表示："这项合作体现了葛兰素史克在肿瘤领域日益提升的领导地位，以及我们致力于推进最前沿创新疗法，造福癌症患者的坚定承诺。HMPL-A830的KRAS-EGFR双重靶向机制，有望显著改善目前的标准治疗方案。我们期待与和黄医药合作，共同推进这一创新药物的开发。"

[1] Singhal A, Li BT & O'Reilly EM. Targeting KRAS in cancer. Nat Med 30, 969–983 (2024). DOI: 10.1038/s41591-024-02903-0

消息来源：和黄医药(中国)有限公司