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文章来源：药智网

化学仿制药作为我国医药市场的重要基石，长期以来在满足临床需求、降低医疗成本、提升药品可及性方面发挥着不可替代的作用。2016年至2025年，是中国医药行业深化改革的十年。在这样的大背景下，仿制药市场的品种格局与竞争逻辑也发生了深刻变化。

根据药智数据，基于国内化学仿制药2016年至2025年在全国终端（医院、零售、电商三大渠道）的销售额数据，我们梳理出了这十年间销售额排行榜TOP10品种。

数据显示，榜单上的10个仿制药品牌，十年累计销售金额超过2400亿元，覆盖镇痛麻醉、基础输液、抗病毒、心血管等多个治疗领域，构成了一幅立体的中国仿制药市场图景。

注：本榜单为国内化学仿制药2016年-2025年在全国终端（医院+零售+电商三大渠道）的品种（以品牌计）销售额排行；销售数据来源于药智数据；数据仅供参考。

01累计销售额超2400亿元

从十年累计销售额来看，TOP10品种合计超过2400亿元，展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中，扬子江药业的地佐辛注射液以420.79亿元的累计销售额高居榜首，是榜单中唯一突破400亿元大关的品种。四川科伦药业的氯化钠注射液以313.29亿元位居第二，成为300亿俱乐部的独苗；宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒以257.14亿元位列第三。

从三至十名来看，累计销售额呈现梯度分布：信立泰的硫酸氢氯吡格雷片（218.41亿元）、正大天晴的恩替卡韦分散片（211.76亿元）、恒瑞医药的碘佛醇注射液（210.61亿元）、白云山的枸橼酸西地那非片（202.36亿元）、宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼（200.14亿元）五个品种集中在200亿元量级，竞争激烈。杭州中美华东的阿卡波糖片（189.06亿元）和海南海灵的注射用头孢他啶（184.44亿元）则紧随其后。

从剂型结构看，TOP10榜单中注射剂占据五席（地佐辛注射液、氯化钠注射液、碘佛醇注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用头孢他啶共五席），凸显了注射剂在国内医疗终端尤其是住院治疗场景中的重要地位。这一格局与中国医疗机构的用药习惯、诊疗结构密切相关，注射剂起效快、生物利用度高，在急重症治疗中不可或缺。

从治疗领域看，榜单覆盖了心血管领域（氯吡格雷）、抗病毒领域（恩替卡韦、奥司他韦）、造影诊断领域（碘佛醇）、麻醉镇痛领域（地佐辛、瑞芬太尼）、代谢类疾病领域（阿卡波糖）、抗感染领域（头孢他啶）、基础输液领域（氯化钠）以及男科用药领域（西地那非），几乎涵盖了临床用药的主要赛道。

将十个品种的年度销售曲线进行归类，我们可以清晰地看到三种典型的生命周期形态：

第一种是巅峰后稳态型。以地佐辛注射液、氯吡格雷片、恩替卡韦分散片、阿卡波糖片为代表，这些品种大多在2019年前后达到销售峰值（如地佐辛2021年达59.48亿元、阿卡波糖2019年达42.71亿元、恩替卡韦2017年达41.40亿元），此后进入新的平衡阶段。

第二种是持续攀升型。以碘佛醇注射液（从2016年的11.2亿元稳步增长至2025年的35.31亿元）、注射用盐酸瑞芬太尼（从6.83亿元增长至36.58亿元）为代表，十年间销售额翻了数倍，展现出极强的成长韧性。

第三种是波动上行型。以磷酸奥司他韦颗粒为代表，其销售曲线随流感季节与公共卫生事件呈现明显波动：2019年冲高至40.31亿元，2023年更是创下55.82亿元的十年单年新高，2025年仍保持39.77亿元的高位，是榜单中爆发力最强的品种。

02代表品种深度解析

榜单中的十个品牌，无论是企业规模、品种类型还是生命周期，都呈现出丰富的多样性。它们既有一些共性规律，也有着迥异的发展故事。

在榜单中，扬子江药业的地佐辛注射液以十年合计420.79亿元的销售额稳居榜首，这一数字远超第二名近110亿元，堪称仿制药领域的超级品种。地佐辛是一种混合型阿片受体激动-拮抗剂，主要用于全麻诱导、术后镇痛和超前镇痛。术后镇痛是外科手术不可或缺的环节，地佐辛凭借起效快、呼吸抑制风险较低等特点，在外科和麻醉科形成了稳定的使用习惯。

不过，地佐辛的销售曲线在2021年达到峰值59.48亿元后有所回落。尽管如此，但其十年累计420.79亿元的规模仍然遥遥领先，充分体现了临床刚需对药品生命力的根本支撑。

东阳光的奥司他韦颗粒是榜单中非常值得关注的品种之一。2016年该药物销售额4.44亿元，在2019年跃升至40.31亿元，到2023年，销售额飙升至55.82亿元，单年销售甚至超越当年的地佐辛。十年增长超过11倍，堪称仿制药市场的现象级成功案例。

奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂，是临床治疗流感的一线抗病毒药物。随着大众对流感防治的重视程度不断提高，这款药物不再仅仅局限于医院内处方使用，慢慢走进线下零售药店，成为很多家庭的常备药，实现了从专科处方药向国民抗流感用药的转变。依托早期仿制药先发优势，加上对可威品牌的持续打造，东阳光充分把握住了这一市场变化带来的发展机遇。

若要从榜单前十当中选出最能体现国产替代时代红利的品种，恒瑞医药碘佛醇注射液与宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼，无疑是极具代表性的样本。

碘佛醇注射液十年销售额从11.2亿元一路攀升至35.31亿元，累计达210.61亿元，增长曲线稳健而有力。随着CT、血管造影等影像检查技术的普及和影像诊断需求的持续增长，造影剂市场迎来了黄金发展期。随着国内医学影像诊断需求的持续增长，恒瑞医药凭借在这一领域的技术积累和品牌优势，实现了市场份额的稳步扩大。

宜昌人福的瑞芬太尼则更为典型。作为麻醉镇痛领域的超短效阿片类药物，瑞芬太尼成为静脉麻醉的重要用药。随着手术量的增长和舒适化医疗理念的推广，瑞芬太尼需求持续释放，十年间销售额从6.83亿元增长至36.58亿元，增长超过4倍，且2024、2025年仍保持35亿元以上的高位。

榜单里另有一类产品，从它们的销售曲线能够窥见仿制药行业在政策变局之下的自我迭代历程。氯吡格雷、恩替卡韦、阿卡波糖、头孢他啶这些品牌都曾是各自治疗领域的爆款大单品：氯吡格雷2017年销售额冲高至39.58元；恩替卡韦于同年达到41.40亿元；阿卡波糖在2019年创下42.71亿元的峰值；头孢他啶则在2016年至2019年连续四年维持30亿元以上销售规模。

随着国家带量采购全面落地，以量换价成为行业新常态。这场变革带来的影响是积极且深远的，一方面大幅改善药品可及性，让更多患者能够以更低负担获取药物治疗；另一方面，药企也借助集采带来的规模效应，倒逼自身在成本管控、供应链等层面持续打磨，构筑起更强的竞争力。

03仿制药的下一个十年

回望这十年的行业数据，我们可以清晰地看到这样的规律：一款药品能够迎来市场爆发，往往离不开特定临床需求、政策环境与时代机遇的加持，但真正可以穿越行业周期的，是那些坚守临床价值、持续迭代升级的产品与企业。

碘佛醇注射液与注射用盐酸瑞芬太尼这两款产品销售额的持续增长，充分体现出，当赛道具备较大的临床需求，以及产品具有过硬的实力，便能释放出可观的市场能量。奥司他韦波浪式上行的走势，提示药企要敏锐把握公共卫生事件带来的机会窗口。

这份榜单采用全国终端统计口径，覆盖医院、零售、电商三大渠道，这一口径选择本身，就折射出医药市场渠道多元化的行业走向。回望过去十年，处方药开启院内院外联动发展模式，零售药店与医药电商迎来高速成长。尤其是2020年之后，随着患者线上购药习惯逐步深化，再叠加公立医院处方外流、双通道等政策落地打通院外市场，进一步加速渠道变革。以奥司他韦、西地那非为例，这类产品的零售与电商渠道的销售占比持续走高。在一定程度上，率先建成成熟的全渠道运营体系的仿制药企业，更有望在下一轮行业竞争中占据先发优势。

未来的仿制药竞争，将更加考验企业的原料药自控能力、复杂制剂技术（如缓控释、吸入制剂、长效注射剂）以及生产工艺的精细化管理水平。榜单中麻醉药、造影剂等高技术壁垒品种的亮眼表现已经说明：技术门槛越高的领域，国产头部企业的优势越稳固，生命周期也越长久。

我国人口老龄化进程不断加速，这也决定了心血管、代谢类、肿瘤等慢病用药的长期需求只增不减。影像诊断、微创手术、舒适化医疗的普及，将持续拉动造影剂和麻醉药市场。消费医疗的蓬勃发展，则为仿制药打开了品牌化、大众化的全新想象空间。这三大方向，或能构成了仿制药下一个十年的长坡厚雪。

04结语

十年榜单，十年变迁。从地佐辛420亿元的十年传奇，到奥司他韦11倍的增长神话；从瑞芬太尼与碘佛醇的持续攀升，到西地那非所代表的中国企业卓越的消费端品牌运营能力，这份TOP10榜单浓缩了中国仿制药产业真实且生动的十年。

来到下一个十年的新起点，随着创新驱动战略持续推进和医药产业链现代化水平稳步提高，中国仿制药企业有望继续创造新的行业价值。

数据来源：药智数据

文章来源：医药地理

近日，BMS和小野制药在特拉华州对安进提起诉讼，指控其生物类似药ABP 206侵犯了Opdivo（纳武利尤单抗）的多项专利，请求法院颁布禁令在专利有效期内阻止安进生产或销售该生物类似药。而安进已在今年向FDA提交了ABP 206的生物类似药申请，审批决定预计在今年年底前出炉。

为何起诉？

BMS和小野制药在诉讼中指控安进侵犯了七项Opdivo专利，即449”、“320”、“082”、“154”、“107”、“153”和“917”专利。他们希望法院颁布禁令，在这些专利仍然有效期间阻止安进生产或销售Opdivo的生物类似药。

除此之外，根据美国生物类似药法规，开发商在提交申请后必须向原研药企提供生产工艺等关键信息，以便原研方评估是否构成专利侵权。BMS和小野制药在诉状中指控，安进虽声称已遵守这一信息提供义务，但BMS随后很快发现并要求安进补充缺失的信息。

诉状特别指出，BMS发现了安进生产工艺中缺失的细节，而这些细节对于判断安进是否打算使用原告已获得专利的创新技术至关重要。换句话说，BMS认为安进在信息披露上“挤牙膏”，导致自己无法充分评估专利风险。双方就此展开了一轮又一轮的交涉，最终诉诸公堂。

百亿专利保卫战

BMS之所以如此紧张，根本原因在于Opdivo对公司的重要性。

Opdivo是一款PD-1抑制剂，自2014年首次获批用于晚期黑色素瘤以来，已拿下多个癌症适应症，仅去年在美国就创造了超过59亿美元的收入。从全球来看，该药2025年销售额突破100亿美元，同比增长8%。

BMS的另一大收入来源Eliquis（阿哌沙班）2025年销售额达144.43亿美元，同样面临2028年前后的专利到期。两款重磅产品加起来每年贡献约250亿美元的收入，一旦同时失去独占权，BMS将面临巨大的营收缺口。

在诉讼之外，BMS也在通过产品迭代来延长Opdivo的生命周期。2024年底，FDA批准了Opdivo的皮下注射版本Opdivo Qvantig，将纳武利尤单抗与重组人透明质酸酶联合配制，可在腹部或大腿进行皮下注射。2025年全年，Qvantig实现了2.38亿美元的销售额。

这种“剂型创新”在默沙东的K药上同样有所体现，2025年9月其皮下注射版本Keytruda Qlex获得FDA批准，可在1~2分钟内完成给药。

在PD-1抑制剂这个赛道上，K药已经远远甩开了对手。2025年其全球销售额达到316.8亿美元，与Opdivo的营收差距已从最初的并驾齐驱演变为近三倍的悬殊。而K药的领先还体现在适应症广度上，其在肺癌、头颈癌、胃癌等大适应症上的布局更为激进，而Opdivo虽然在黑色素瘤、肾癌等领域保持优势，但在整体市场覆盖上始终处于追赶态势。

还有哪些生物类似药？

Pharma ONE药物研发大数据平台显示，除安进以外，Opdivo还面临多家生物类似药的挑战。

Opdivo生物类似药

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心

全球首个Opdivo生物类似药由印度Zydus Lifesciences推出，其Tishtha于2024年7月在印度获批，2026年1月正式上市，成为全球首个商业化销售的纳武利尤单抗生物类似药。

俄罗斯本土药企Biocad于2026年7月21日获得俄罗斯卫生部对Nivocad的上市许可，这是俄罗斯批准的首个纳武利尤单抗生物类似药。

在美国市场，安进是目前唯一被公开披露已向FDA提交Opdivo生物类似药申请的企业。其候选产品ABP 206的III期临床试验已于2026年2月27日完成，该研究覆盖黑色素瘤等适应症。

欧洲市场上，Xbrane Biopharma与Intas Pharmaceuticals联合开发的Xdivan正在推进关键临床试验，首例患者已于2025年11月入组。

中国市场的代表性项目是复宏汉霖的HLX18，该产品于2025年12月和2026年3月分别获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，2026年7月在中国完成国际多中心I期临床试验的全球首例患者给药，适应症涵盖食管癌或胃食管连接部癌、黑色素瘤及尿路上皮癌等。

此外，博安生物的BA1104与抗CD25抗体BA1106的联合疗法已获中国CDE批准开展II期临床试验，用于非小细胞肺癌的一线或二线治疗。

上海2026年医药行业纠风工作，进一步明确了。

9月14日，上海市卫生健康委员会等14部门联合印发《落实〈2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点〉任务分工方案》。

从文件内容来看，今年上海的纠风工作并没有脱离此前的监管框架，医药购销、医疗服务、药品耗材使用、医保基金以及医疗机构内部管理等，仍是重点关注领域。

对于医药行业而言，更值得关注的，是文件释放出的几个明确信号。

01 医药代表进院，依然要关注“合规边界”

上海此次文件再次强调，要严格落实《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》。

这份文件并不是今年才发布的新规。

2024年，上海已经将国家卫健委“九项准则”进一步细化，形成《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》，其中细化了55项具体要求。

其中，与医药企业、医药代表日常工作联系比较紧密的，包括药品、医疗器械、医用耗材等相关商业行为。

例如，医疗机构工作人员不得接受相关企业及其经销人员以任何名义、形式给予的回扣；不得参加或者接受企业安排、组织或支付费用的宴请、旅游、学习、考察、健身及其他娱乐休闲活动。

同时，对于医药代表进入医疗机构开展相关活动，上海此前也明确提出了“三定”“四有”要求：

定时、定点、定人；

有预约、有流程、有记录、有监控。

此次2026年纠风工作再次强调相关要求。

这意味着，对于已经在上海开展医院业务的药企和医药代表来说，进院拜访、学术交流等日常工作，仍需要建立在医院相关管理制度和廉洁从业要求之上。

02 “吃饭、旅游、礼品”等行为，仍是明确的合规红线

从上海此前公布的55项具体要求来看，医药购销相关行为依然是其中的重要部分。

其中包括：

不得接受企业及其经销人员提供的回扣；

不得收受可能影响公正执行公务的礼品、礼金、有价证券、支付凭证等；

不得参加企业安排或支付费用的宴请、旅游、娱乐休闲等活动；

不得通过各种形式为企业谋取不正当利益。

这些要求并不是今年突然出现的新规定。

但此次上海2026年纠风文件再次将相关要求纳入今年的工作部署，说明医疗机构廉洁从业相关制度仍将是今年行风治理的重要依据。

对于药企而言，需要关注的并不只是传统意义上的“回扣”。

围绕会议、学术活动、接待、礼品、费用支付等环节的内部合规管理，同样需要与医疗机构的相关规定做好衔接。

03 药品、耗材临床使用，也在今年的工作范围内

此次《方案》明确提出，要进一步完善药事管理、耗材临床使用管理等制度。

这一点值得关注。

近年来，医药行业合规管理的关注点已经不仅停留在“销售环节”。

从采购，到进入医院，再到临床使用，相关管理要求不断细化。

上海此次文件提出，要巩固集中整治和专项行动成果，同时完善药事管理、耗材临床使用管理等制度，并细化医疗机构内部管理制度。

因此，对于药企和医药代表而言，除了关注商业推广本身，产品进入医院后的临床使用、相关学术活动以及医疗机构内部管理要求，也值得持续关注。

04 “一案多查”被再次明确

这一次文件中，还有一个医药行业比较关注的表述：“一案多查”。

上海提出，对于涉嫌违法违纪的问题线索，要与纪检部门协同加强“一案多查”。

同时，对于发现的违法主体上下游关联单位涉嫌违法行为，要及时通报相关部门，加强信息共享和联合惩处。

简单来说，如果在调查过程中发现相关问题涉及其他单位或其他环节，相关部门之间将加强信息共享和线索移送。

这也是此次文件特别强调的跨部门协同。

上海明确提出，要健全完善跨部门信息共享、线索移送、定期会商机制。

05 今年纠风，依然不只是“查医院”

从此次14部门联合发布的任务分工来看，上海2026年的纠风工作涉及多个部门。

除了卫健部门外，还包括教育、公安、财政、商务、审计、国资、税务、市场监管、医保、中医药、疾控、药监等部门。

因此，今年的纠风工作仍然是一个多部门协同的监管体系。

涉及的范围也不局限于医药代表与医生之间的日常接触。

医药购销、医疗服务、医保基金、药品耗材管理，以及医疗机构相关经营管理活动，均在相关工作范围内。

对于医药企业来说，这意味着企业自身的合规管理，与医疗机构端的管理要求需要进一步衔接。

06 上海版“55项具体要求”，医药人建议再看一遍

值得特别提醒的是，上海此次发布的2026年纠风任务分工方案，并不是重新发布了一套“55项要求”。

此前上海已经发布《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》，对国家“九项准则”进行了进一步细化，共形成55项具体要求。

此次2026年纠风工作，再次强调严格落实相关要求。

因此，对在上海开展业务的医药企业、医药代表来说，与其把注意力放在“今年有没有新增一条规定”，不如重新梳理一下现有的医院拜访、学术活动、会议、接待及费用管理等流程。

尤其是此前容易被忽略的细节，更值得企业内部重新核对。

从国家版到上海版，2026年的纠风工作正在进一步落到具体任务和具体管理环节。

对于医药行业而言，接下来值得持续关注的，仍将是各地如何把国家层面的纠风要求进一步转化为本地具体执行措施。

来源：思齐俱乐部、上海卫健委

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《医药代表管理办法》实施后，医药代表备案相关问题进一步明确。

9月17日，国家药监局医药代表备案平台发布《医药代表管理办法》备案政策问答（二），针对学历、专业不符合要求的既有备案人员，以及“违规医药代表”公示等问题作出进一步说明。

其中，对于此前已经备案、但学历或专业暂不符合新规要求的医药代表，政策给出了学历提升期间的临时备案安排。

已有备案且无违规记录，可办理新的临时备案

根据《医药代表管理办法》备案政策问答（二），《医药代表管理办法》已于2026年8月1日起正式实施。

针对“非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定，但长期从事医药代表工作，能否在一定期限内允许提供学历提升证明后接受新的药品上市许可持有人备案”的问题，国家药监局给出了明确答复。

按照问答内容：

在《办法》实施前，平台已有备案记录且无相关违规行为的医药代表，可凭教育机构出具的或学信网可查询的在读证明，办理新的药品上市许可持有人临时备案。

与此同时，药品上市许可持有人需要承担相应的主体管理责任，跟踪相关人员的学业进度。

待其取得符合要求的学历后，应当及时提交学信网可查询的学历证明材料。

这意味着，对于部分此前已经从事医药代表工作、并已有备案记录，但学历或专业尚未达到新《办法》要求的人员，并非直接失去后续备案机会。

从政策安排来看，其路径较为明确：

已有备案记录且无相关违规行为 → 提供在读证明 → 办理新的临时备案 → 完成学历提升 → 提交学历证明材料。

需要注意的是，这一安排有明确的适用条件，并非面向所有学历不符合要求的人员。

首先，相关人员需要属于非首次备案；其次，在《办法》实施前，医药代表备案平台需要已经存在其备案记录；同时，还需要无相关违规行为。

因此，将这一政策简单理解为“学历不符合要求的医药代表都可以继续备案”，并不准确。

药企需要承担跟踪管理责任

此次问答不仅明确了人员备案问题，也进一步强调了药品上市许可持有人在这一过程中的管理责任。

对于符合条件、凭在读证明办理临时备案的医药代表，药品上市许可持有人并非完成备案即可，而是需要持续跟踪其学业进度。

在相关人员取得要求的学历后，还应当及时提交能够通过学信网查询的学历证明材料。

换言之，临时备案并不是对学历要求的取消，而是针对特定存量人员设置的一种过渡性安排。

这一点对于药品上市许可持有人开展医药代表备案管理也值得关注。

“违规医药代表”什么情况下需要公示？

此次备案政策问答还对另一个备受关注的问题进行了明确——什么情况下，药品上市许可持有人可以依据《办法》第二十六条，对“违规医药代表”进行公示？

对此，国家药监局明确：

当医药代表违反《办法》相关规定且情节严重，并且有行政机关出具的行政处罚决定书，或者司法机关出具的刑事裁定书等相关材料时，药品上市许可持有人应当申请在全国医药代表备案平台予以公示。

也就是说，相关公示并非由企业根据内部判断随意作出。

从此次问答来看，至少需要同时关注两个方面：

一是违规行为达到情节严重的程度；二是具有相应的行政处罚决定书、刑事裁定书等材料作为依据。

与此同时，药品上市许可持有人对于备案平台公示信息的真实性、合法性承担法律责任。

来源：思齐俱乐部

上海2026年9月19日 /美通社/ — 近日，西门子医疗全线国产医学影像设备正式获得中环联合（北京）认证中心有限公司（以下简称"中环联合"）颁发的医学影像设备环保产品认证，成为业内首家获得该认证的企业。此次认证充分体现了西门子医疗以技术创新驱动绿色低碳转型的实践能力，更为医疗行业提供了可量化、可验证的绿色低碳环保产品与解决方案，有助于医疗机构在保障精准诊断的同时降低能源消耗与资源依赖，为医疗健康事业迈向更加绿色、低碳、可持续的未来贡献力量。

中环联合由原国家环境保护总局批准设立，是国家认证认可监督管理委员会批准的综合性认证机构，深耕绿色低碳认证20余年。自2026年3月起，中环联合与西门子医疗联合发布了覆盖医学影像设备产品全生命周期的环保产品技术规范。该规范围绕产品生态设计、绿色生产、低碳包装与绿色物流、产品使用和处置等关键环节，构建了系统化、可量化、可验证的可持续发展认证体系。规范的发布是医疗装备领域绿色标准建设的重要突破，有助于推动医疗行业从源头减污、系统降碳、提质增效，让医疗影像设备在守护生命健康的同时，成为生态保护的重要载体，同时为医疗设备行业的绿色低碳转型提供了重要的标准支撑。

本次获得认证的七类产品包括上海基地生产的X射线计算机体层摄影设备、放射性核素成像设备、诊断X射线机、超声影像诊断设备、免疫分析设备和电解质与血气分析设备，以及深圳基地生产制造的磁共振成像系统和医用血管造影X射线机，充分体现了西门子医疗将可持续发展理念贯穿本土研发、制造和产品全生命周期管理的实践成果。

磁共振方面，西门子医疗全线产品从设计到使用全流程围绕节约资源和提升能效持续创新。MAGNETOM Free及MAGNETOM Flow系列在业内率先采用0.7升液氦干磁体技术，大幅减少液氦资源消耗；MAGNETOM Vida、MAGNETOM Lumina、MAGNETOM Seara等3T全线产品均配备核心子系统智能启停技术及Deep Resolve深度学习重建技术，在特定测试条件下，可使设备综合能耗降低约40%[1]，帮助医疗机构在保障高质量诊疗的同时实现绿色低碳高效运营。

在CT领域，西门子医疗光子计数CT家族NAEOTOM Alpha系列采用QuantaMax®探测器，实现X射线光子直接转换为电信号，在支持临床影像质量提升的同时，有助于优化辐射剂量管理；双源CT SOMATOM Pro.Pulse搭载智擎能效系统，可根据设备运行状态动态优化能耗，在特定测试条件下，实现约20%[2]的节电效果，并采用可回收材料，进一步减少产品全生命周期环境影响。

产品端的绿色成果源于西门子医疗长期坚持的绿色制造体系建设。近年来，西门子医疗上海基地持续推进绿色制造体系建设，不断优化能源管理、生产运营和供应链协同，先后获评国家级绿色工厂、上海市首批零碳标杆企业、上海市绿色供应链企业等多项荣誉。同时，西门子医疗深圳基地也积极牵头磁共振环保产品认证技术规范、磁共振产品碳足迹评价技术要求等行业标准制定工作，持续推动绿色理念由产品延伸至制造、供应链和产业生态，先后获评国家级绿色工厂、深圳市首批绿色工厂、粤港澳大湾区碳足迹标识先锋企业等多项荣誉。

从绿色创新到实践，西门子医疗始终将可持续发展理念融入本土研发与制造等全过程。未来，公司将继续依托本土创新和智能制造优势，携手行业伙伴持续推动绿色技术创新和行业标准建设，全面带动产业链上下游协同绿色低碳转型，为我国医疗设备产业高质量发展与医疗体系可持续建设贡献力量。

声明： 本文为新闻信息发布，旨在介绍企业动态，不构成任何商业推广或产品使用建议。

[1] 西门子医疗内部数据

[2] 西门子医疗内部数据

消息来源：西门子医疗

济南2026年9月18日 /美通社/ — 2026年9月16日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南召开。本届大会以"守正规范，数智创新"为主题，汇聚国内外肿瘤领域顶尖力量，共话诊疗前沿。作为CSCO长期的支持伙伴，阿斯利康深度参与本届大会，聚焦中国高发癌种，带来多领域创新成果，并支持多场学术交流活动。在全体大会开幕式上，阿斯利康被学会授予"学术合作奖"，这不仅是对阿斯利康深度参与中国肿瘤生态建设的肯定，更是双方长期同行、共促肿瘤诊疗进步的重要见证。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿（Iskra Reic）表示："阿斯利康始终致力让癌症不再成为致死主因，我们正不断推动科学创新，向这一目标迈进。我们深知，科学创新只有真正转化为患者获益才有意义，这正是我们与CSCO长期合作的重要原因。二十多年来，CSCO有力推动了临床研究进步和诊疗变革。展望未来，阿斯利康将继续与CSCO紧密携手，将我们的共同愿景转化为有意义的行动——提升药物可及性、深化合作，并培养下一代肿瘤领域领军人才。"

搭建学术交流平台，共话中国肿瘤防治未来

CSCO学术会议前夕，阿斯利康举办了"中国肿瘤学专家与阿斯利康中国高级管理团队科学交流会"，特邀马军教授、秦叔逵教授、江泽飞教授、李进教授、樊嘉院士、吴令英教授、殷咏梅教授、韩宝惠教授、梁智勇教授、史本康教授、邢力刚教授、王琳琳教授等中国顶尖肿瘤学专家共同参与。会议围绕我国高发癌种的创新诊疗展开深入研讨，共话中国肿瘤创新发展的机遇与使命，共塑肿瘤创新研发新范式，共建中国肿瘤创新生态共同体。

CSCO指导委员会主任委员、浙江钱塘高等研究院临床医学研究所秦叔逵教授表示："当前，中国肿瘤防治事业正处于高质量发展的关键阶段，我们欣喜地看到CSCO与阿斯利康积极响应政府号召，共同致力于建设健康中国。期待双方进一步加强合作，联合开展肿瘤学教育、推广新技术新知识，协助培养青年医护人员，积极推动中国临床肿瘤事业的发展进步，提高全国临床肿瘤的诊断治疗和研究水平。"

CSCO监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授提到："从化疗时代，到靶向与免疫治疗时代，再到如今迈向以细胞与基因治疗为代表的先进疗法时代，全球肿瘤治疗经历了三次跃迁。中国在这一进程中从跟跑到领跑，逐步跻身全球第一梯队。着眼长远，我们希望努力实现到2030年总体癌症5年生存率不低于46.6%，让更多肿瘤患者获益。"

CSCO候任理事长江泽飞教授表示："基于临床需求，我们期待企业能够持续创新、不断推出更优质的产品，同时立足中国实际、开展高质量的研究，切实回应并解决中国患者的未竟之需。我们也希望依托CSCO这样的高质量学术平台走向国际，深度参与国际学术交流，从而提升中国肿瘤学的国际影响力。"

聚焦高发癌种，阿斯利康深耕中国肿瘤创新前沿

三十余年来，阿斯利康始终以患者为中心，在肺癌、乳腺癌、肝癌等中国高发癌种领域，持续推动诊疗变革。在本届CSCO大会上，阿斯利康携5项口头报告及多项创新成果，与临床肿瘤学工作者进行分享与交流。 

– 肺癌领域：持续引领EGFR突变NSCLC治疗变革

作为我国发病率和死亡率居首的恶性肿瘤，肺癌防治的每一步突破都直接关系到"健康中国2030"癌症目标的实现。在肺癌领域，阿斯利康拥有靶向治疗、免疫治疗、ADC和联合疗法等多种治疗方案。奥希替尼作为全球首个三代EGFR-TKI，已成为贯穿EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）从早期到晚期全程治疗的标准方案。本次大会上公布的FLAURA2研究中国人群的OS数据[1]，印证了奥希替尼联合化疗方案用于中国EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性，夯实了该联合方案的本土化临床应用价值，助力中国晚期肺癌患者延长生存。

– 乳腺癌领域：精准治疗新选择

中国是全球新发乳腺癌病例最多的国家。随着精准治疗方案的不断丰富，乳腺癌诊疗正迈向更精准、更个体化的新阶段。阿斯利康在乳腺癌领域从内分泌治疗到ADC和精准靶向治疗，不断拓展治疗边界。从全球III期CAPItello-291研究到中国IIIb期CAPItrue研究，卡匹色替联合氟维司群方案为HR+/HER2−晚期乳腺癌患者提供了经生物标志物指导的精准治疗选择。

– 肝癌领域：免疫联合治疗新突破

中国肝癌疾病负担较重，新发病例数和死亡人数均位居全球前列，临床需求巨大。近年来，中期肝癌治疗正从单一局部治疗向局部治疗与系统治疗协同的综合策略加速演进。本届大会上，阿斯利康带来了EMERALD-3研究的最新进展，为不可切除HCC综合治疗模式的优化开辟了新方向。

从学术支持到生态共建，阿斯利康与CSCO同向同行

CSCO是中国最权威的肿瘤专业学术组织之一，也是阿斯利康赋能肿瘤临床研究与学科发展的重要平台。多年间，阿斯利康始终与CSCO相伴同行，通过捐赠希思科-领航肿瘤研究基金、支持多癌种学术交流与指南巡讲等方式，持续助推中国肿瘤学术发展与临床实践规范化。从往届的"卓越贡献团体会员单位"到"学术合作奖"认可，每一次荣誉的背后，都是双方在肿瘤防治领域持续深耕的共同印记。

当下，阿斯利康与CSCO的合作早已超越单纯的支持者，逐步转变为中国肿瘤创新生态的共建者。持续携手学会、专家、学者等多方力量，阿斯利康正将合作延伸至从科研到临床，从药物科技到患者关怀的全链路，让创新生态在中国真正扎根、持续生长。

阿斯利康中国肿瘤业务部总经理关冬梅表示："'创新、变革、承诺'这三个词串联起从科学到患者的核心命题，也凝聚了我们对中国肿瘤事业未来发展的共同期待。阿斯利康始终以科学创新为驱动、坚持以患者为中心，通过'筛诊治管'的全链条管理，推动肿瘤从疾病治疗向疾病管理转变，以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。携手学术机构、临床专家与创新伙伴，阿斯利康将持续深耕中国，深化本土化战略，为中国乃至全球的肿瘤患者创造更多生存的希望。"

[1] Yun Fan et al, Overall survival with first-line osimertinib ± platinum–pemetrexed for EGFR-mutated advanced non-smallcell lung cancer (NSCLC): FLAURA2 Asian Chinese subgroup analysis，《临床肿瘤学杂志》，2026，2026 CSCO学术年会论文汇编，21-22.

消息来源：阿斯利康

北京和上海2026年9月18日 /美通社/ — 9月15日，北京百普赛斯生物科技股份有限公司（以下简称"ACROBiosystems百普赛斯"）与上海迈邦生物科技有限公司（以下简称"MediumBank迈邦生物"）正式举行战略合作签约仪式。ACROBiosystems百普赛斯创始人、董事长兼CEO陈宜顶，高级副总裁、首席运营官兼联合创始人苗景赟，平台生态事业部负责人兼高级市场总监贺斯敏；MediumBank迈邦生物创始人、董事长兼CEO王延涛，CEO助理&中国区BD负责人宋义高等共同出席并见证此次签约。

AI设计蛋白，增强培养基性能

此次合作将聚焦"AI设计蛋白增强培养基性能"这一核心方向。双方将充分发挥ACROBiosystems百普赛斯在AI蛋白设计、实验验证和规模化制备方面的优势，以及MediumBank迈邦生物在培养基开发、细胞培养工艺和应用验证方面的积累，共同推动关键生物原料创新与培养基性能升级。

合作将首先围绕ACROBiosystems百普赛斯已经开发的AI蛋白展开，包括耐热稳定型bFGF、高活性细胞因子等。MediumBank迈邦生物将在相应培养基及细胞培养体系中开展应用测试和工艺验证，系统评估AI蛋白在增强培养基性能、提升细胞培养效果及优化生物工艺等方面的应用价值。同时，双方还将根据不同培养基、细胞体系和生物制药工艺的实际需求，共同定义关键蛋白的性能目标，定制开发稳定性、活性或其他关键性能更优的AI蛋白。

在具体合作中，ACROBiosystems百普赛斯将依托ACRO AIx开展蛋白计算设计、智能筛选、表达制备和初步质量评价；MediumBank迈邦生物将结合培养基产品、配方开发能力、细胞培养工艺及客户应用场景，完成应用测试与工艺验证。双方将以实验数据和应用反馈为基础，形成"AI设计—实验验证—培养基应用—数据反馈—再设计"的闭环迭代，加快AI蛋白由设计创新走向真实生物工艺场景。

针对具备产业化价值的合作成果，双方还将进一步探索产品供应、联合开发、委托生产和技术许可等多元合作模式，推动AI设计蛋白转化为可验证、可规模化、能够切实提升培养基性能的产品与解决方案。

携手探索全球供应链协同

除AI蛋白与培养基创新合作外，双方还将以ACROBiosystems百普赛斯GlobalLifeShip生命科学跨境供应链平台为起点，探索海外交付、跨境交易和产业资源协同等更多出海合作，共同提升生物工艺产品与解决方案服务全球客户的能力。

在签约仪式上，双方代表先后致辞

ACROBiosystems百普赛斯创始人、董事长兼CEO陈宜顶表示："今天的签约，不仅是双方合作的重要节点，也是我们共同推动AI技术走进真实生物工艺场景的新起点。AI正在加速渗透生物医药产业，其价值将从药物发现进一步延伸至CMC和生物工艺环节。蛋白是培养基中的重要功能组分，通过AI设计提升蛋白的活性、稳定性等关键性能，有望进一步增强培养基表现，帮助行业提升研发与生产效率。

ACROBiosystems百普赛斯已持续投入AI蛋白研发三年，并陆续推出包括耐热稳定型bFGF、高活性细胞因子在内的AI驱动产品。我们希望将自身在AI蛋白设计、实验验证和规模化制备方面的积累，与迈邦生物在培养基开发和真实工艺应用场景中的能力相结合。一方面，推动已有AI蛋白在培养基中的应用验证；另一方面，根据具体需求，定制开发性能更优的AI蛋白。

双方将把蛋白设计、培养基验证、数据反馈和持续迭代连接起来，共同将AI技术转化为客户能够真实感知的产品价值和产业价值。同时，中国生物医药管线出海持续提速，也将带动供应链由被动跟随走向主动出海。我们期待依托GlobalLifeShip，与迈邦生物进一步拓展全球供应链协同。"

MediumBank迈邦生物创始人、董事长兼CEO王延涛表示："迈邦生物成立七年来，始终专注于为全球生物制药企业提供生物工艺试剂综合解决方案，为客户提供从配方开发到大规模商业化生产的全流程支持。三年前，我们启动了AI驱动的人工智能培养基开发平台（AIMD）。依托2万套配方数据、高通量筛选能力及培养基开发经验，目前平台已迭代至2.0版本，形成从配方设计、实验验证到数据分析和模型迭代的开发闭环。在实际项目中，该平台可提效80%，并将开发周期压缩至2至3个月。我们相信，AI的应用正持续推动生物工艺研发与生产效率提升。ACROBiosystems百普赛斯在AI蛋白研发、关键生物原料及全球供应链方面拥有深厚积累，与迈邦生物在培养基开发和实际工艺应用方面的能力高度互补。我们期待以此次签约为起点，围绕AI赋能生物工艺，在AI蛋白、关键原料、培养基开发、应用验证及供应链协同等方面深化合作，将双方的技术优势转化为可验证、可规模化、能够为客户创造实际价值的解决方案。"

"质量、创新、服务"是ACROBiosystems百普赛斯始终秉承的品牌核心价值。此次与迈邦生物达成战略合作，是双方推动AI、蛋白工程与生物工艺深度融合的一次重要实践。未来，ACROBiosystems百普赛斯将持续深化ACRO AIx平台与GlobalLifeShip生命科学跨境供应链建设，连接AI计算设计与真实湿实验验证场景、赋能加速产业出海，并与MediumBank迈邦生物围绕关键生物原料性能优化、高性能培养基开发、细胞培养工艺创新及产业化应用展开探索，让人工智能真正走进生物制药产业场景，加速创新成果从技术验证走向产业应用。

百普赛斯集团ACROBiosystems Group：

百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，愿景是成为为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂、解决方案及创新商业模式的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的16个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超13000家，与全球知名药企建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。

ACROBiosystems百普赛斯秉承"质量、创新、服务"的品牌核心价值，致力于为克服生物医药研发、生产、临床全流程挑战提供创新产品与方案。主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括Resilient Supply、膜杰作、Star Staining、Aneuro、CytoPak、SAFENSURE、ComboX、ActiveMax、GENPower等。

百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。

消息来源：ACROBiosystems

中国南京、上海和美国普莱森顿2026年9月16日 /美通社/ — 驯鹿生物，一家致力于发现、开发、生产和商业化血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新细胞疗法与生物制剂的生物制药公司，今日宣布其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可。作为中国首个获FDA IND许可的慢病毒载体in vivo CAR-T产品，IASO208基于中国研究者发起的临床试验（IIT）数据，经与FDA沟通后直接开展Ib期临床研究，拟用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）成人患者。

ASO208正在开展一项由研究者发起的单臂、开放标签、剂量探索性临床试验（IIT），旨在评价其在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。该研究中，患者无需经受单采和清淋处理，仅接受IASO208单次静脉给药。目前已对11例患者完成给药，早期数据初步显示出良好的耐受性和积极的抗肿瘤活性，为后续开展更大规模、更系统的临床研究奠定了坚实基础。公司将持续推进相关临床开发，以更充分地评估其安全性与有效性。

驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示："此次IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可，是驯鹿生物旗下自主研发in vivo CAR-T平台InTelliCARTM的重要里程碑，更标志着中国原研细胞治疗技术在in vivo CAR-T领域中的全球竞赛拉开序幕。依托自主研发的 InTelliCARTM平台，驯鹿生物已在血液瘤、自免疾病及实体瘤等领域布局多款in vivo CAR-T在研产品，目前多款产品已进入 IND-enabling 阶段。IASO208 凭借中国 IIT 早期数据获 FDA 许可，是监管机构对中国高质量 IIT 临床数据的认可，也为平台后续管线的国际开发奠定了基础。未来，我们将持续推进 InTelliCARTM 平台管线的临床开发，让中国原研细胞治疗药品更快惠及全球患者。"

消息来源：驯鹿生物

广州2026年9月17日 /美通社/ — 近日，在2026年世界肺癌大会上，由上海市东方医院周彩存教授口头报告了依沃西（商品名：依达方®）对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的HARMONi-2研究总生存期（OS）数据。结果显示，依沃西单药治疗显著延长患者总生存期。

核心数据：中位总生存期30.8个月，3年生存率攀升至45%

本次公布的数据显示，依沃西组中位总生存期达到30.8个月，帕博利珠单抗组为22.6个月，HR=0.73（95%CI: 0.57‑0.95），死亡风险显著降低27%。依沃西组两年、三年生存率分别达57.9%和45.0%，均比帕博利珠单抗组高出10个百分点左右。且无论年龄、鳞癌或非鳞癌、PD-L1表达高低均观察到一致的获益趋势。此前已公布的无进展生存期数据显示，依沃西组中位无进展生存期为11.14个月，对照组为5.82个月。依沃西成为首个单药在头对头III期研究中打败帕博利珠单抗的治疗方案。

研究同时表明，依沃西整体安全性与帕博利珠单抗相当，3年随访下未出现新的安全性信号，在鳞癌患者中也未见明显的出血风险增加。周彩存教授指出，该研究结果支持依沃西作为一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的标准方案。

临床价值：双靶点机制突破，提供"去化疗"新选择

非小细胞肺癌是我国发病与死亡负担较重的恶性肿瘤之一，其中PD-L1阳性患者约占总人群的60%，临床需求迫切。依沃西可同时靶向PD-1和VEGF，具有发挥"肿瘤免疫+抗血管生成"双重协同作用的优势，为众多肺癌患者提供了"去化疗"前提下更大的生存获益。

纳入医保、加速出海，创新药可及性持续提升

该适应症已于2025年在我国获批上市，并纳入2026年新版国家医保目录，有望进一步减轻患者用药负担，提升创新药可及性。在国际化方面，依沃西部分海外权益已授权海外企业合作开发，成为国产创新药"出海"的代表性案例之一。

业内人士表示，依沃西等国产创新药的研发与落地，体现了我国生物医药自主创新能力的提升，也为推进"健康中国"建设、惠及广大患者提供了现实支撑。

消息来源：康方生物