特色

每周医药看点(12.21~12.27)

医药 · 看点

《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过,《生物制品批签发管理办法》发布……12月21日~12月27日,医药行业的这些事情值得关注。

行业 · 政策动态

1.国务院常务会议决定通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。

2.国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革完善中药审评审批机制,促进中药传承创新发展进行整体规划。

3.国家市场监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》,明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求等,自2021年3月1日起施行。

4.国家药监局宣布于2018年9月30日发布的原《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》废止。

5.国家药监局综合司就《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见截止时间为2021年1月6日。

6.国家药监局发布第三十三批、第三十四批仿制药参比制剂目录,《可重复使用医用防护服技术要求》以及电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则。

7.国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》,提出各省级医疗保障局、集中采购机构务必于2020年底前建立医药价格和招采信用评价制度,制定印发相关政策文件,2021年2月底前,投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上。

8.财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

9.国家药监局药审中心就第三十六批、第三十七批化学仿制药参比制剂目录公开征求意见。征求意见截止时间为2021年1月4日。

10.国家药监局药审中心发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》以及《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》。

产品研发 · 上市信息

1.国家药监局发布2期药品批准证明文件待领信息,共包括80个受理号,涉及西安杨森制药有限公司等企业(截至12月25日)

每周医药看点(12.21~12.27)

2.国家药监局发布3期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括75个受理号,涉及深圳市爱康试剂有限公司等企业(截至12月25日)

每周医药看点(12.21~12.27)

3.国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了北京诺诚健华医药的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib)片(商品名:宜诺凯),用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。

4.国家药监局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

5.国家药监局器审中心公示创新医疗器械特别审查申请审查结果,紫杉醇超声辅助球囊导管、穿戴式自动体外除颤器等两个申请项目拟进入特别审查程序。

6.CDE网站公示14个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬颗粒等药品(截至12月25日)

每周医药看点(12.21~12.27)

7.CDE承办受理20个新药上市申请,包括利妥昔单抗注射液等药品(截至12月25日)

每周医药看点(12.21~12.27)

8.CDE网站信息显示,奥拉帕利片等6个药品拟进入优先审评审批程序。

每周医药看点(12.21~12.27)

医药企业观察

1.智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内(系指中华人民共和国,但为本协议之目的,不包括香港、澳门和台湾地区)进口、经销和推广协议产品。产品涉及HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。

2.广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成了1亿元人民币的B轮融资。本轮融资将用于进一步加强佳鉴生物旗下金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化等。

3.广州知易生物科技有限公司宣布完成1.1亿元人民币的B轮融资,本轮资金主要用于公司创新药的临床研究及新管线开发。

4.瑞派医疗宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投,所筹资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线,加速推进自动化生产线,扩大品牌的市场投入等。

5.深圳惠泰医疗器械股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,本次发行股票数量为1667万股,发行价格为74.46元/股。

6.东北制药与沈阳药科大学签订《战略合作框架协议》,双方将在药物研发项目、关键平台建设、开放式合作基地建设、人才培养与学术交流等方面开展合作。

药械集中采购

1.上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

2.北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合印发《京津冀药品联合带量采购工作意见》。意见明确,此次带量采购由京津冀所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店积极参与。

3.广东省发布通知明确,广东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选品种首年采购期即将于2020年12月30日结束,现决定对采购期为一年的11个品种采购期满后续约一年,原中选企业按中选价格和2021年约定采购量供应全省(含广州、深圳),约定采购量完成后,超过部分中选企业仍按中选价继续供应。

温馨提示

近期微信公众平台调整了推送机制

订阅号的阅读列表不再按发布时间排序

请把微信公众号“中国医药报”设为星标

每周医药看点(12.21~12.27)

才会第一时间看到我们的文章

设星标,不迷路!

来源/中国医药报

文/李硕整理
新媒体编辑:齐桂榕
统筹策划:胡芳

中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。

每周医药看点(12.21~12.27)
每周医药看点(12.21~12.27)

分享、在看与点赞,医药报爱你哦!

序贯Talk I双膦酸盐“间歇治疗”——恶性肿瘤骨转移骨相关事件全程防治:双膦酸盐给药频率的优化策略

    

基于恶性肿瘤骨转移患者长生存期、疾病控制状况、降低药物不良事件累积风险以及降低治疗成本和患者的时间负担,如何针对“双膦酸盐的治疗间隔”进行优化?源于双膦酸盐的四个随机对照研究验证了双膦酸盐的“间歇治疗”方案。

ba0b38757410d6c93a86d6ae5711aeb8.jpg

亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥®获 2026 版 CSCO系列指南多项重磅推荐

美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年4月27日 /美通社/ — 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)今日宣布,公司自主研发的1类新药、中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂利生妥®(利沙托克拉),获纳入最新发布的2026年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南。在2026 版《CSCO 淋巴瘤诊疗指南》与《CSCO 恶性血液病诊疗指南》中,利沙托克拉凭借在多项临床研究中的卓越表现,正式确立了在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴癌(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)领域的权威推荐地位 。

一、 CLL/SLL 领域:实现从单药到联合的全覆盖

在2026版《CSCO 淋巴瘤诊疗指南》中,利沙托克拉形成了阶梯式的精准化布局:

  • I 级推荐(单药/复发难治):基于APG2575CC201研究在高危、BTKi经治人群中的显著获益(ORR达62.5%),利沙托克拉单药获I级推荐(高证据级别),成为复发难治性CLL/SLL患者的标准治疗方案 。

  • II 级推荐(联合方案/复发难治):利沙托克拉联合利妥昔单抗在复发/难治性CLL/SLL患者获 II 级推荐 。

  • III 级推荐(前沿探索):针对BTK抑制剂和维奈克拉治疗后复发/难治CLL/SLL 患者,利沙托克拉联合阿可替尼展现出巨大治疗潜力,ORR达96.9%,获III级推荐,是此类推荐中唯一列入的Bcl-2抑制剂治疗方案

二、 AML 领域:精准分层下的核心一线与耐药替代方案

在2026版《CSCO 恶性血液病诊疗指南》中,利沙托克拉通过机制类别的更新,进一步巩固了其在髓系肿瘤中的基石地位:

  • 一线核心推荐: 针对老年/不适合强化化疗(Older/Unfit)患者,指南将"BCL-2 抑制剂(包含利沙托克拉)"联合去甲基化药物(AZA/DAC)或低剂量阿糖胞苷(LDAC)列为一线方案的核心推荐 。

  • 耐药患者突破: 特别是针对既往有 HMA 暴露的 Unfit 患者,指南新增了"LDAC+ Bcl-2抑制剂"方案。利沙托克拉凭借其独特的药代动力学优势,成为此类经治/耐药患者的重要替代选择 。

  • 难治/复发挽救:对早期复发患者靶向治疗或靶向联合化疗时,指南新增了利沙托克拉同样可作为Bcl-2抑制剂的可选药物。

三、 MDS 领域:延续了 Bcl-2抑制剂 联合 HMA 在较高危MDS中的治疗价值

在2026版《CSCO 恶性血液病诊疗指南》中,对于初治较高危MDS及复发、进展或无反应者推荐了去甲基化药物HMA联合Bcl-2抑制剂的治疗方案。指南中也提到新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉联合AZA用于新诊断HR-MDS的全球注册III期临床试验(GLORA-4)已获批开展,目前正在进行中。利沙托克拉作为我国首个原创全新一代 Bcl-2 抑制剂,在较高危MDS患者的治疗中同样具有临床应用价值。

利沙托克拉是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。2025年7月,该药物在中国获批上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。利沙托克拉是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂、全球首个单药治疗BTK抑制剂经治的Bcl-2抑制剂,具有重大临床价值。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长:"近年来,国内生物制药公司在创新药研发上取得了显著突破,利沙托克拉作为中国首个原创Bcl-2抑制剂备受关注,在CLL/SLL中的临床疗效得到指南的认可并在临床实践中获得检验。除CLL/SLL外,利沙托克拉在老年/不适合强化化疗(Older/unfit)的急性髓系白血病(AML)患者中,与去甲基化药物(如地西他滨、阿扎胞苷)或化疗方案联合应用,以及利沙托克拉联合AZA治疗较高危MDS患者,都显示出良好疗效。随着研究探索进展,利沙托克拉在血液肿瘤中的治疗价值不断被明确,在2026版《CSCO淋巴瘤指南》与《CSCO恶性血液病指南》更新中进一步强化了Bcl-2抑制剂在血液肿瘤中的临床地位。我们始终秉承「一切为了创新,一切为了患者」的初心,展望未来,随着更多适应症的拓展与申报推进,利沙托克拉有望覆盖包括AML、MDS在内的更广泛人群,持续释放临床价值。为了让前沿创新真正惠及大众,未来应进一步提升可及性,期盼利沙托克拉能尽早纳入国家医保体系,使更多有迫切治疗需求的患者能切实从中获益,提升血液肿瘤整体治疗水平与公平性。相信随着对利沙托克拉的不断探索与深入应用,将为血液肿瘤的治疗开创更多可能。"

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:"CSCO指南是中国临床医生进行肿瘤临床诊断和治疗的重要依据,是国内最具有学术影响力的诊疗指南之一。作为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,此次利沙托克拉在 2026 版CSCO系列指南中的全面落地,充分展现了该产品在多个血液肿瘤领域的卓越临床价值。这不仅打破了该领域长期依赖进口药物的局面,更凭借"每日梯度剂量递增"等更符合中国临床实际的差异化优势,重塑了中国血液肿瘤的治疗格局,为患者提供了更前沿、更具可及性的创新方案。我们期待利沙托克拉这一重磅创新药产品在CSCO指南的严谨指导下,更好地服务血液肿瘤领域的临床治疗,惠及更广泛的患者。"

前瞻性声明

本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》,以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述,包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。

这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响,具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明,包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性声明的警示声明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节,以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。

因此,该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断,且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况,亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。

消息来源:亚盛医药

锚定产品创新,汤臣倍健一季度营收18.69亿元

广州2026年4月24日 /美通社/ — 4月24日晚间,全球膳食营养补充剂行业领先企业汤臣倍健(300146.SZ)发布2026年一季度报告。报告期内,汤臣倍健精准洞察多市场消费者细分需求,深入推进产品创新与渠道精细化运营,实现营收18.69亿元,同比增长4.30%,主营业务收入18.61亿元,同比增长6.06%,归属于上市公司股东的净利润4.02亿元。自2025年第三季度起,汤臣倍健连续三个季度营收同比增长,为其"用三年时间实现营收新高"的目标稳健开局。

基于公司对不同年龄段消费者细分需求的敏锐洞察,以及多年在科研创新领域的领先优势,汤臣倍健主品牌精准把握儿童液体钙、鱼油等高成长品类机遇,通过科学实证和渠道优化,以含量更高、剂型更优的差异化产品拓展增量。

其中,儿童钙系列产品在线上线下均取得优异表现。面对消费者对儿童营养补充"便捷、高效"的升级需求,线上款汤臣倍健"启高"钙实现钙、维生素D、维生素K和锌四种营养素协同补充,每日最高可补充70微克维生素K2,有效促进钙吸收,登上天猫、京东平台多个销售榜单的榜首,在今年一季度持续贡献稳健收入;线下款汤臣倍健儿童液体钙凭借高含量、专业配方、高质价比亮点快速放量,3月份多条连锁单月销量破万盒,筑牢长期增长势能。

此外,源于消费者对心脑血管养护的健康需求,汤臣倍健鱼油品类备受青睐,主打"高含量EPA+DHA"的晶纯鱼油不仅复购率保持高位且品类新客高达86.5%,有力促进汤臣倍健药店渠道鱼油品类份额的攀升;线上款的金装鱼油延续强劲表现,今年一季度在天猫平台非跨境品深海鱼油类目中,每月的销售额均位列第一。稳定的市场表现印证了消费者对汤臣倍健产品品质的认可和信任。


子品牌方面,健力多稳步推进渠道优化和产品高端化,首款OTC硫酸氨糖凭借"有效缓痛、修复软骨、改善关节活动"三重功效持续渗透国内市场,协同已有的VDS产品线给消费者打造骨关节全生命周期健康管理闭环。

专业婴童营养品牌天然博士今年一季度在品类和渠道持续发力,其中天然博士DHA持续增长,在主流电商平台上位列品类TOP1,双A小琥珀DHA上新以来保持了高增长态势,并在近日斩获天猫金婴奖年度超级新品奖。同时,在渠道层面,天然博士与母婴头部渠道孩子王达成深度合作,共拓母婴市场,深化渠道战略协同。依托强大的渠道优势,天然博士以专业守护成长,把高品质营养带给更多中国宝宝,携手共筑婴童营养行业新生态。

今年一季度,澳大利亚专业微生态健康品牌lifespace益倍适积极探索益生菌代谢管理新路径,并发布第三代B420及自研专利菌株S600超燃益生菌新品,创新早B晚S分时补菌产品理念,以科研赋能体重管理赛道。

观察汤臣倍健的产品创新,除了强化差异化优势,也更关注针对不同渠道适配不同的创新产品,提升渠道运营质量。

在山姆、屈臣氏等高潜力连锁会员店,汤臣倍健正通过深挖会员需求和推出渠道专属产品等方式拓展增量,满足消费者严选品质及便捷购物的需求。今年一季度,汤臣倍健商超渠道营收增长近三成。在药店渠道,汤臣倍健正促进其往全域数智化、高效服务化转型,计划在全国打造3万家完美门店,以便给消费者提供更便捷、优质的产品选购服务。

在线上渠道,汤臣倍健依据各品牌的产品特性,精准匹配货架电商、兴趣电商与私域电商三大场景,实施差异化突破策略。运营端通过优质内容触达消费者,并搭建自主可控的直播矩阵,以提升整体销售规模。主品牌以科学循证为核心,围绕"蓝帽子"保健食品,重点深耕货架电商,子品牌则通过产品创新加速渗透兴趣电商。得益于渠道运营精细化,今年一季度,汤臣倍健主品牌、子品牌健力多和 lifespace 益倍适的收入均实现同比增长。

另据与2026年一季报同日发布的汤臣倍健ESG报告,汤臣倍健透明工厂获评生态环境部宣传教育中心2025年企业ESG优秀案例。中证指数、国证指数等多家ESG专业评级机构给予汤臣倍健A级及以上评级。作为行业标杆,汤臣倍健秉持长期主义理念,持续践行科学营养战略和强科技转型,不断以前沿科技赋能营养产品,从而实现产品的持续焕新。未来,公司将向着"全球消费健康领导者"的目标迈进,为消费者健康创造增量价值。

伴随着更多创新产品的陆续上市以及全渠道提质策略的深入落地,汤臣倍健的经营状况有望延续向好趋势,进一步释放增长动能。

消息来源:汤臣倍健

梯瓦医药与神基制药达成战略合作,推动偏头痛治疗创新方案AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)在华广泛可及

上海2026年4月21日 /美通社/ — 2026年4月21日,梯瓦医药与神基制药共同宣布,双方正式达成关于AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)的战略合作及许可协议。神基制药将获得AJOVY在中国大陆商业化的独家权益及产品所涉专利与商标的独占许可,并根据协议约定,神基将获得该产品中国大陆地区上市许可持有人(MAH)资格。双方将充分发挥各自在全球创新药物开发和本土市场深耕的优势,协同推进AJOVY在中国市场的广泛可及,为偏头痛患者提供更具可持续性的治疗选择,更好服务患者的长期管理需求。

偏头痛具有高患病负担与反复发作特点,患者往往需要长期、规范的预防性管理。相关研究显示,中国偏头痛的患病总人数达到约1.85亿[1],这也使得可持续的治疗方式与更广泛的预防性治疗可及性成为医疗健康领域共同关注的方向。

AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)为偏头痛预防性治疗提供了季度与月度两种给药的方案,为患者带来灵活、个性化的治疗选择,帮助患者长期管理偏头痛症状,提升生活质量。该产品于2018年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的成人适应症批准[2],并于2019年经欧洲药品管理局(EMA)获批[3]。2025年,获美国FDA批准适应症扩展,成为首个用于儿童与青少年发作性偏头痛的抗CGRP预防性治疗药物[4]

提升AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)在全球的可及性是梯瓦转向增长战略(Pivot to Growth)的重要组成部分。神基作为专注神经领域的战略合作伙伴,将在本次合作中充分发挥其全产业链布局与成熟商业网络,围绕临床可及、患者服务、市场准入方面与梯瓦医药形成高效协作,进一步助力AJOVY在中国市场的深度拓展与患者触达。

神基制药首席执行官陈鹏亘表示:"我们很高兴与梯瓦医药达成此次战略合作。偏头痛作为一种需要长期管理的神经系统疾病,患者对规范化、可持续的治疗方案有着迫切需求。AJOVY® 作为创新的人源化抗CGRP单抗,在疗效、安全性和给药便捷性方面具有显著优势,将为患者带来明确获益。这一创新产品的引入,不仅进一步强化了神基制药在神经领域的产品组合,也与我们的核心能力高度契合。我们将充分发挥本土化运营优势,以更贴近中国临床实践与患者需求的方式,推动夫瑞奈珠单抗这一全球创新治疗选择更稳定、更广泛地惠及中国患者。

梯瓦医药大中华区总经理黄迪仁表示:"AJOVY代表了梯瓦医药在神经领域的长期投入与创新积累。AJOVY目前已在全球超过45个国家上市,成为许多国家领先的偏头痛预防注射治疗方案。此次与神基制药的战略合作,不仅是我们在中国市场推进创新产品、探索多元合作机制的关键举措,更是对中国患者需求的积极回应。我们期待与专注神经领域的合作伙伴携手,将全球前沿产品与本土市场需求深度融合,为偏头痛患者带来更可及、更优质的预防性治疗选择。"

未来,梯瓦医药将继续依托其全球创新能力和多元化的产品组合,持续提升创新医疗资源在中国的可及性,惠及更多患者,并进一步深化与更多合作伙伴在中国医疗健康生态体系中的战略携手。

1. The burden of migraine and predictions in the Asia-Pacific region, 1990-2021: a comparative analysis of China, South Korea, Japan, and Australia

2. 官网来源Drugs@FDA: AJOVY Approval Packag:于2018年9月14日获FDA批准,用于成人偏头痛的预防性治疗。

3. 官网来源Teva Receives Positive CHMP Opinion for AJOVY(2019-02-01):于2019年1月,EMA人用药品委员会(CHMP)采纳积极意见,建议批准AJOVY用于成人偏头痛预防性治疗;于2019年3月28日获正式上市许可。

4. 权威来源DailyMed -AJOVY Prescribing Informatior4(Updated:Auqust5.2025):2025年8月,FDA批准本品适应症扩展,用于6至17岁体重至少45公斤的儿童与青少年患者发作性偏头痛的预防性治疗,成为首个获批用于儿科发作性偏头痛的抗CGRP预防性治疗药物。

消息来源:梯瓦医药

新一代TROP 2 ADC达卓优®在华上市,用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

每三周给药一次,德达博妥单抗为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者带来较化疗方案更高效的后线治疗选择

上海2026年4月22日 /美通社/ — 阿斯利康与第一三共合作开发并引入中国的第二款ADC药物达卓优®(英文商品名: Datroway®,通用名:注射用德达博妥单抗)在中国正式上市,首批到货将陆续在全国各地医院和药房落地启用。2025年8月,德达博妥单抗基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果在中国获批,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。

研究纳入内分泌经治、晚期阶段接受过1-2线化疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者,结果显示,经盲态独立中心(BICR)评估,与研究者所选化疗相比,德达博妥单抗可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%(风险比0.63; 95% 置信空间0.52-0.76; p<0.0001)1。同时,研究对83名中国患者进行的事后分析显示,接受德达博妥单抗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为8.1个月,高于接受化疗患者的4.2个月PFS(风险比 0.54;95% 置信区间:0.30-0.96)2

乳腺癌是中国女性最高发的恶性肿瘤之一,仅2022年确诊病例就超过35万例,并造成约75,000例患者死亡3。约30%的早期乳腺癌患者最终可能会出现疾病复发或转移3,晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%,中位总生存期为2年至3年4。约70%的乳腺癌确诊病例被归类为传统意义上的HR+/HER2-乳腺癌5。在HR阳性转移性乳腺癌的治疗中,内分泌治疗治疗通常被作为首要治疗选择6。然而,初始治疗之后,内分泌治疗逐渐面临耐药问题而导致疗效受限7。当前在内分泌治疗后的标准治疗方案是化疗,但其缓解率和预后都欠佳6-9

国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心(GCP)主任徐兵河教授表示:"乳腺癌是中国女性中发病率最高的癌症之一,给患者、家庭乃至整个医疗系统都带来了沉重负担。在HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗中,仍有部分患者面临内分泌治疗和化疗后疾病进展的困境。TROP2  跨膜糖蛋白在约80%的乳腺癌细胞表面高表达,是理想的乳腺癌治疗靶点。德达博妥单抗是精准靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),每三周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的治疗体验,为这部分乳腺癌患者提供了亟需的、区别于传统化疗手段的治疗新选择。"

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示:"德达博妥单抗在中国的上市与应用,意味着这一创新疗法已从临床研究走向真实世界,为中国乳腺癌患者带来切实可及的全新治疗选择。作为阿斯利康在中国获批的第二款ADC药物,它进一步丰富了我们在乳腺癌精准治疗领域的布局,也让更多在既往治疗中仍面临挑战的患者,看到了新的获益可能。我们也期待有临床价值的创新药物能够尽早惠及更广泛人群,满足尚未满足的治疗需求。未来,阿斯利康将继续探索该药物在其他类型乳腺癌和肺癌治疗中的应用潜力,为患者带来更多希望。"

参考文献

  1. Bardia A, Jhaveri K, Im SA, Pernas S, De Laurentiis M, Wang S, Martínez Jañez N, Borges G, Cescon DW, Hattori M, Lu YS, Hamilton E, Zhang Q, Tsurutani J, Kalinsky K, Rubini Liedke PE, Xu L, Fairhurst RM, Khan S, Denduluri N, Rugo HS, Xu B, Pistilli B; TROPION-Breast01 Investigators. Datopotamab Deruxtecan Versus Chemotherapy in Previously Treated Inoperable/Metastatic Hormone Receptor-Positive Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Breast Cancer: Primary Results From TROPION-Breast01. J Clin Oncol. 2025 Jan 20;43(3):285-296. doi: 10.1200/JCO.24.00920. Epub 2024 Sep 12. PMID: 39265124; PMCID: PMC11771365.

  2. Wang S. et al. Ann Oncol. 2024; 35 (suppl_4): S1418-S1425

  3. Zhonghua Z, et al. Breast Cancer Expert Committee of National Cancer Quality Control Center. Chinese Journal of Oncology. 2024; 46,12: 1079-1106.

  4. Breast Cancer Expert Committee of National Quality Control Center for Cancer; et al. "Guidelines for diagnosis and treatment of advanced breast cancer in China (2022 edition)." Journal of the National Cancer Center vol. 4,2 107-127. 18 Dec. 2023, doi:10.1016/j.jncc.2023.12.001

  5. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed January 2025.

  6. Manohar P, et al. Updates in endocrine therapy for metastatic breast cancer. Cancer Biol Med. 2022 Feb 15; 19(2):202–212.

  7. Cortes J, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet. 2011;377:914-923.

  8. Yuan P, et al. Eribulin mesilate versus vinorelbine in women with locally recurrent or metastatic breast cancer: A randomised clinical trial. Eur J Cancer. 2019;112:57–65.

  9. Jerusalem G, et al. Everolimus Plus Exemestane vs Everolimus or Capecitabine Monotherapy for Estrogen Receptor–Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.

  10. American Cancer Society. Key Statistics for Breast Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Accessed April 2025.

声明:本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

消息来源:阿斯利康中国

英矽智能成立业界首个长寿委员会,礼来分子发现集团副总裁任主席

上海2026年4月22日 /美通社/ — 由生成式人工智能驱动的临床阶段生物技术公司英矽智能(Insilico Medicine,03696.HK今日宣布成立行业首个长寿委员会,旨在为AI赋能的衰老研究与药物发现提供科学监督和战略指导,赋能针对衰老底层生物学机制的药物开发,推动从被动疾病护理向主动健康寿命和巅峰寿命延长的转变。委员会关注的领域包括:生命模型研究、衰老生物标志物开发、识别同时与衰老、长寿及疾病相关的双重用途靶点,以及通过生物标志物和基础模型验证治疗药物对衰老关键特征影响的临床开发。


构建制药巨头与长寿科学的沟通桥梁

首届委员会汇聚了多位在衰老与疾病研究领域具有重要影响力的科学家,包括:

  • Andrew Adams博士,礼来分子发现集团副总裁

  • Michael Levitt博士,2013年诺贝尔化学奖得主,英矽智能科学顾问委员会成员;

  • Denitsa Milanova博士,Medici Therapeutics创始人兼首席执行官,英矽智能董事会成员

  • Alex Zhavoronkov博士,英矽智能联合首席执行官,英矽智能董事会成员

  • 任峰博士,英矽智能联合首席执行官,英矽智能董事会成员

  • 梁传昕博士,惠理集团医疗保健合伙人,英矽智能董事会成员

委员会主席由礼来公司分子发现集团副总裁Andrew Adams博士担任,这一关键角色将打通前沿长寿科学与大规模制药研发之间的关键衔接。

作为药物模式创新领域广受认可的领军人物,Adams博士曾在第11届和第12届衰老研究与药物发现大会(ARDD)上发表重要观点,引发行业广泛关注。他的主题演讲《GLP-1:世界上第一个长寿药物?》清晰阐述了代谢调节机制在长寿研究中的新兴价值,也与英矽智能通过双重用途疗法延长健康、高质量寿命的愿景高度一致。

作为委员会主席,Adams博士将凭借其在早期药物研发和大规模研发运营方面的深厚经验,为英矽智能生成式AI平台提供专家级见解,推动长寿领域候选药物向商业化阶段的转化,加速开发具有高临床价值和商业潜力、可纳入主流医疗体系的长寿相关药物。

长寿研究的新浪潮

近年来,长寿研究逐渐成为全球热点,然而该领域的兴起可以追溯到上世纪90年代。当时,先行者们已经开始尝试直接干预衰老,探索包括端粒酶激活、干细胞生物学在内的多种潜在路径。

如今,新一代长寿生物科技公司正以更加务实、更加贴近临床的策略推动行业发展,并非直接瞄准“抗衰老”干预本身,转而聚焦肥胖、肌肉萎缩、代谢紊乱、纤维化、贫血和癌症等与衰老高度相关的疾病领域。这一策略旨在率先为衰老相关的适应症开发候选药物,然后将其潜在应用扩展到更广泛的衰老相关干预。

借助生成式AI,英矽智能可以识别位于慢性疾病和生物衰老关键交叉点的双效靶点,推动既满足现实临床需求,又有望调节衰老底层机制的创新疗法,推动疾病干预到健康寿命延长的进阶,引领长寿研究新浪潮。

十余年深耕长寿科学

2013年诺贝尔化学奖得主Michael Levitt博士表示,“自从十多年前Alex与我开始合作以来,长寿科学已经取得了长足进展。这个委员会最让我振奋的一点,在于它将严谨的生物学洞察与真正能够带来突破的大规模计算能力结合在一起。衰老并不是一个孤立的问题,而是由高度交织的分子与细胞过程构成的复杂网络。只有借助足够先进的AI工具,对这一复杂过程进行系统性解析和干预,我们才真正有机会延长寿命,进而延长健康寿命。我很自豪能参与这样一项意义深远、科学基础扎实且真正具有广阔愿景的工作。”

自公司创立以来,长寿科学始终是英矽智能使命的重要组成部分。早在2015年的NVIDIA GTC大会上,英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士便以“NVIDIA能否治愈衰老?”这一问题引发科技界广泛关注。迄今为止,英矽智能科学家已发表50余篇与衰老和长寿研究相关的论文,涵盖衰老生物标志物、具有同时干预衰老和疾病潜力的治疗靶点,以及相应治疗手段等多个方向。

消息来源:英矽智能

创新泡沫剂型银屑病药物恩适达®(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)在华获批,为中国患者带来全新治疗选择

  • 卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,标志着利奥制药在华发展取得又一重大里程碑。这将进一步提升这一全新治疗方案的可及性,惠及中国这一全球最大银屑病患者市场中的超650万成人斑块状银屑病患者[1]

  • 中国是利奥制药长期发展战略中的重要支柱,此次获批不仅进一步丰富了公司在银屑病领域的产品组合,也巩固了其在医学皮肤领域的领先地位。

  • 卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)延续了利奥制药在银屑病外用治疗领域的领先优势,采用经过临床验证的泡沫剂型,已在全球超50个市场广泛应用,并拥有大量III期临床数据支持[2],[3]

丹麦巴勒鲁普2026年4月17日 /美通社/ — 利奥制药于今日宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治疗成人斑块状银屑病患者。

此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。[1]

"我国约有650万银屑病患者,国内外诊疗指南均推荐外用治疗作为轻中度银屑病管理的基础方案。在外用治疗中,传统剂型经常生物利用度不足,影响疗效,让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。 "北京大学人民医院张建中教授表示。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂,专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤,包括有毛发的部位。临床研究显示,泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液,加速有效成分渗透,快速缓解症状。[4]

利奥制药国际业务执行副总裁Frederik Kier表示:"中国是全球银屑病患者人数最多的国家,也是利奥制药长期发展战略的重要支柱。中国市场对创新皮肤治疗方案的关注度日益提高。随着恩适达®在华获批,我们很自豪能够拓展产品组合,为数百万患者提供一种潜在的新标准治疗。同时,我们将继续加大创新投入,强化在全球最重要皮肤病市场之一的商业布局。"

利奥制药是全球银屑病外用治疗领域的市场领导者,全球约有300万银屑病患者正在使用利奥的产品[5]。此次恩适达®在中国获批,进一步巩固了利奥制药在全球最大银屑病患者市场中的地位。中国庞大的患者群体、持续优化的医疗环境以及对创新治疗方案的日益认可,为引入更多皮肤病创新治疗方案奠定了坚实基础。

利奥中国总经理殷晓峰表示:"此次恩适达®获批是利奥制药在中国发展又一个重要里程碑。对于斑块状银屑病患者而言,这意味着他们可以用上已在全球许多国家广泛应用、并已成为临床治疗中的重要组成部分的治疗方案。这不仅拓展了中国患者的治疗选择,也标志着我们再次迈出了新一步,为未来向中国市场引入更多皮肤病治疗产品组合奠定了基础。"

此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验的结果,该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中,比较了使用恩适达®(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)和得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)(每日一次)治疗4周后的疗效和安全性[2],[3]。该试验达到了主要和次要终点,且恩适达®的疗效优于得肤宝®[2],[3]

获得国家药品监督管理局批准后,恩适达®计划于今年晚些时候在中国大陆上市。

参考资料

  1. Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-667.

  2. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Identifier: NCT05919082. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05919082.

  3. LEO Pharma Press Release. LEO Pharma Announces Topline Results of Phase 3 Trial in China for Enstilar® (LEO 90100) Demonstrating Superiority in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Published: May 04, 2024. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.businesswire.com/news/home/20240507292614/en/LEO-Pharma-Announces-Topline-Results-of-Phase-3-Trial-in-China-for-Enstilar®%C2%AE-LEO-90100-Demonstrating-Superiority-in-Adult-Chinese-Subjects-With-Stable-Plaque-Psoriasis.

  4. Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477.

  5. LEO Pharma. Patient numbers by brand. Data on file. 2025

  6. Zhang, XJ et al., Chin J Dermatol, July 2023, Vol. 56, No. 7, Guideline for the diagnosis and treatment of psoriasis in China (2023 edition).

  7. Enstilar® EU Summary of Product Characteristics July 2022.

  8. Koo J, Tyring S, Werschler WP, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris–A randomized phase II study. J Dermatolog Treat. 2016;27(2):120-127.

  9. Menter A, Korman NJ, Elmets CA, Feldman SR, Gelfand JM, Gordon KB, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis. Section 3. Guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with topical therapies. J Am Acad Dermatol 2009; 60: 643-659.

  10. National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistics. Last updated: Dec 21, 2022. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/content/statistics.

  11. Hawkes JE, Chan TC, Krueger JG. Psoriasis pathogenesis and the development of novel targeted immune therapies. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(3):645-653.

  12. National Psoriasis Foundation. Plaque Psoriasis. Last updated: Mar 26, 2025. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/plaque/ .

消息来源:利奥制药

礼来安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)在华正式上市,开启炎症性肠病精准靶向治疗新篇章

北京2026年4月18日 /美通社/ — 礼来中国今日宣布,其用于治疗炎症性肠病(IBD)的创新药物安妥来利®(米吉珠单抗注射液)和安妥来®(米吉珠单抗注射液(皮下注射))在中国上市。安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)作为靶向IL-23 p19亚基的抑制剂,于2026年2月获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)及成人中重度活动性克罗恩病(CD)。该药有潜力可帮助IBD患者实现早期症状改善、黏膜愈合与长达3-4年的稳定控制[1],[2],[3],[4],为中国IBD精准靶向治疗提供创新选择。

第十一届中华医学会消化病学分会主任委员,第十二届中华医学会炎症性肠病学组组长,中山大学附属第一医院消化内科学科带头人、首席专家陈旻湖教授强调:"近年来,中国IBD发病率持续攀升,治疗目标已从症状控制迈向黏膜深度愈合[5],[6]。米吉珠单抗作为靶向IL-23p19亚基的创新药物,临床研究数据显示,其有潜力可帮助IBD患者改善便血、腹泻、腹痛和排便急迫感等症状、实现黏膜和组织学愈合与长达3-4年的稳定控制[1],[2],[3],[4],[7],[8]。这与我们追求的理想治疗目标高度契合,将有力推动中国IBD诊疗水平迈向新高度。"

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示:"安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)是礼来在消化免疫领域迈出的关键一步,也是我们践行‘植根中国、服务中国'承诺的重要里程碑。IBD严重影响患者生活质量,我们深知他们对创新疗法的迫切期待。作为目前唯一拥有UC4年和CD3年长期数据的IL-23p19抑制剂[7,8],安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)为患者带来了创新选择。未来,我们将持续提升药物可及性,与各方携手,帮助更多中国IBD患者重获健康生活。"

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:"许多炎症性肠病患者现有治疗应答不足,仍在寻求更优的治疗选择。安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)通过高选择性结合IL-23的p19亚基,精准阻断IL-23与受体结合,阻断炎症反应。安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)是当前已获批IL-23p19抑制剂中唯一的IgG4单克隆抗体,同时,其Fc结构域引入FALA突变,以期进一步降低非靶向性免疫效应。我们相信,安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)的上市将为医患提升信心,以期帮助更多患者。"

需求聚焦:炎症性肠病疾病负担亟待减轻

IBD主要包括UC和CD,是一种慢性、复发性肠道炎症性疾病[5,6]。随着城市化进程加快及生活方式改变,中国IBD发病率在过去20年间显著上升,已成为消化领域关注的慢性疾病之一[9]。该病多发于青壮年,典型临床表现包括腹痛、腹泻、便血、体重下降等,疾病反复活动严重影响患者生活质量,可能导致感染、住院、手术及结直肠癌风险增加[5,6]

当前,我国IBD领域仍存在显著的未满足临床需求。国内IBD生物制剂治疗药物监测循证指南显示,高达30%的IBD患者对初始治疗无应答(原发性无应答),50%的患者出现继发性失应答[10],患者亟需更高效、更安全的创新疗法。同时,IBD为家庭和社会带来沉重经济负担,医疗支出约为普通人群的三倍[11],[12]。如何帮助患者实现从症状控制到深度缓解的跨越,已成为临床治疗的核心挑战。

三重获益:靶向精准化治疗让更多患者受惠

作为高选择性IL-23 p19抑制剂,安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)阻断IBD核心致病通路,调控免疫炎症反应。在LUCENT系列研究中,对比安慰剂组,安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)最早在治疗第2周显著改善患者的排便急迫感、便血和排便频率,提升了早期治疗体验[2];观察值分析显示,在安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)治疗的第52周实现临床缓解的UC患者中,在持续治疗的第四年仍有77.7%的患者维持临床缓解和无激素临床缓解,42.3%的患者实现症状、组织学、内镜三重深度缓解。[8] 在VIVID系列研究中,安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)组第52周时48.4%的患者实现内镜应答,58.2%的患者实现组织学应答,显著优于安慰剂组的9.0%和16.1%[1];观察值分析显示,在安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)治疗的第52周实现内镜应答的CD患者,在持续治疗的第三年有高达92.4%和91.2%的患者维持临床缓解和无激素临床缓解[9]。 

此外,LUCENT和VIVID系列研究结果显示,接受安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)治疗的IBD患者严重疾病相关并发症的发生率长期保持低水平。在UC治疗的第12周至第4年期间,接受安妥来®(米吉珠单抗)治疗的患者仅报告1例与UC相关的住院事件,未报告任何与UC相关的手术事件(发生率分别为0.1/100人年和0/100人年)[4]。CD治疗的前12周内,与安慰剂相比,安妥来利®(米吉珠单抗)组与CD相关的住院和/或手术发生率降低约一半(发生率:16.9 vs. 30.9/100人年);在第12周至第52周期间,降幅接近70%(4.5 vs. 14.0)[13]

[1] Ferrante M, D'Haens G, Jairath V, et al. Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately-to-severely active Crohn's disease: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, treat-through study. Lancet. 2024;404(10470):2423-2436. doi:10.1016/S0140-6736(24)01762-8
[2] D'Haens G, et al. Mirikizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455
[3] Laharie D, et al. P0563 Mirikizumab demonstrated sustained and durable long-term efficacy and favorable safety in week 52 endoscopic responders with Crohn's disease: 3-year VIVID-2 open-label extension interim results. Journal of Crohn's and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.744. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.744
[4] Magro F, et al. Mirikizumab treatment decreases ulcerative colitis–related surgery and hospitalisation rates: 4-year LUCENT studies results. Journal of Crohn's and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.1300. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.1300
[5] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年•西安). 中华炎性肠病杂志(中英文). 2024;08(01):33-58.
[6] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国克罗恩病诊治指南(2023年•广州). 中华炎性肠病杂志(中英文).2024,08(01):2-32.
[7] D Laharie, et al. ECCO 2026. P0563
[8] D Laharie, et al. ECCO 2026. DOP003
[9]  Yang H, Zhou R, Bai X, et al. Trend and Geographic Variation in Incidence and Prevalence of Inflammatory Bowel Disease in Regions Across China: A Nationwide Employee Study Between 2013 and 2016. Front Med (Lausanne). 2022;9:900251.
[10] Shi C, et al. Therapeutic drug monitoring of biologics in inflammatory bowel disease: An evidence-based multidisciplinary guideline. Acta Pharm Sin B. 2026;16(1):616-641
[11] Perera S, Yang S, Stott-Miller M, Brady J. Analysis of Healthcare Resource Utilization and Costs after the Initiation of Biologic Treatment in Patients with Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. J Health Econ Outcomes Res. 2018 Sep 1;6(1):96-112. doi: 10.36469/9791. PMID: 32685575; PMCID: PMC7309948
[12] Brunet-Mas E, Garcia-Sagué B, Vela E, Melcarne L, Llovet LP, Pontes C, García-Iglesias P, Puy A, Lario S, Ramirez-Lazaro MJ, Villoria A, Burisch J, Kaplan GG, Calvet X. Economic impact of inflammatory bowel disease in Catalonia: a population-based analysis. Therap Adv Gastroenterol. 2024 Feb 14;17:17562848231222344. doi: 10.1177/17562848231222344. PMID: 38357537; PMCID: PMC10865957.
[13] Sands B, et al. Mirikizumab treatment reduces Crohn's disease–related surgery and hospitalization rates: analyses from VIVID-1. Journal of Crohn's and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.042. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.042 CMAT-24967

消息来源:礼来中国