吉利德任命新高管,来自罗氏

3月底,吉利德旗下子公司Kite Pharma原首席执行官Christi Shaw自宣布离职后,其接任者一直悬而未决,如今终于尘埃落定。

 

近日,吉利德宣布,任命罗氏前高管Cindy Perettie担任Kite Pharma的执行副总裁,负责细胞治疗业务,并将成为吉利德高级领导团队的成员,自5月30日起生效。

 

根据媒体公开报道显示,Cindy Perettie在肿瘤和医疗领域拥有超过20年的职业经验。加入吉利德之前,Cindy Perettie是罗氏诊断的分子诊断业务负责人,负责监督PCR(聚合酶链反应)和测序业务。此外,她还曾担任过罗氏旗下Foundation Medicine的CEO,以及罗氏肿瘤全球产品战略高级副总裁,领导了业内最大的全球肿瘤学投资组合之一。

 

CAR-T单品年收入首破10亿美元

 

2017年,吉利德以119亿美元的价格收购了Kite,将细胞疗法引入公司业务。也是从那时起,吉利德将细胞疗法作为公司业务的一个重点,大力投资、收购和开展研究合作。

 

2022年,吉利德两款细胞疗法产品——Yescarta(阿基伦赛)和Tecartus增势明显,共计收入14.5亿美元。其中,Yescarta实现了11.6亿美元的收入,同比增长66.9%,这也标志着Yescarta成为了首款年销售额超10亿美元的CAR-T产品。

 

今年3月底,于2019年加入Kite的原首席执行官Christi Shaw宣布离职。此前,她曾领导礼来公司的生物医学部门,负责免疫学、疼痛和神经科学的临床开发和商业化。

 

无独有偶,同一个月,公司高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola也紧跟着宣布离职,此后他被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。

 

如今,Cindy Perettie接任Christi Shaw成为Kite的负责人,她将面临多项挑战,不仅包括同行间日益激烈的竞争(如BMS、强生等),同时还需要抵御来自小型生物技术公司的挑战。

 

接连并购,进一步加大管线布局

 

需要指出的是,最近吉利德动作频频,5月9日刚刚宣布收购XinThera,5月15日又宣布和Arcus达成协议,以进一步加强其在肿瘤和炎症疾病领域的管线布局。

 

根据吉利德和Arcus的协议,吉利德将获得针对多达四种炎症性疾病靶点候选药物独家许可的早期选择权,并向Arcus公司支付可能高达10亿美元的期权费和里程碑付款。其实早在2020年,吉利德就和Arcus公司达成为期十年的合作伙伴关系,共同开发和商业化新一代癌症免疫疗法。

 

而对XinThera公司的收购,吉利德获得了针对肿瘤及炎症性疾病治疗的小分子抑制剂,并可能在今年晚些时候进入临床试验。这一收购将补充吉利德现有的临床开发重点,为肿瘤和炎症领域增加了额外的管线。

 

其实,在全球排名靠前的制药企业中,吉利德是一家非常“独特”的存在。虽然只有短短30多年的历史,但是却在抗病毒领域创造了无与伦比的辉煌。

 

不仅如此,自2017年起,吉利德在抗肿瘤领域也展开广泛的合作。包括119亿美元收购Kite公司,获得领先的CAR-T疗法管线;210 亿美元收购Immunomedics,获得 First-in-class TROP2 ADC药物Trodelvy等。2022年,公司则以4.05亿美元收购了MiroBio,获得免疫检查点激动剂药物。

 

近日,吉利德公布了其2023年第一季度的业绩,总收入与2022年同期相比,下降4%,原因是Veklury(瑞德西韦)的销售额的显著下降。不统计Veklury的话,吉利德2023年第一季度产品总销售额增长15%至57亿美元,主要原因是HIV、细胞疗法、Trodelvy和肝病相关产品销售额的增加。

 

参考资料:

[1] MedTrend医趋势:《吉利德、强生、直觉外科、欧加隆上演高管变动 | 美国FTC阻止安进收购Horizon》

[2] 细胞基因治疗:《CAR-T疗法龙头Kite又一高管离职》

[3] 细胞基因治疗前沿:《突发!CAR-T疗法龙头企业——Kite,CEO即将离职!》

[4] 药事纵横:《细胞疗法龙头kite:罗氏前高管担任执行副总裁》

[5] 蒲公英Ouryao:《知名CAR-T公司首席执行官将离职》

[6] 药研网:《10亿美元,吉利德与Arcus合作扩大至炎症领域》

[7] 凯莱英药闻:《从吉利德收购XinThera,窥见公司在肿瘤和炎症领域布局的野心》

 

来源:思齐俱乐部
整理:四叶草
责编:Adam

 

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中大医学院研究证实口服微胶囊活菌配方SIM01有效纾缓新冠后遗症

香港2023年5月22日 /美通社/

 

本港七成新冠患者于确诊约半年仍有最少一种后遗症征状,但目前仍缺乏针对性的解决方法。 香港中文大学(中大)医学院研究团队最新完成一项大型的三盲、随机、安慰剂对照临床研究,证实新冠后遗症患者透过服用中大研发的口服微胶囊活菌配方 (SIM01) 改善肠道微生态后,能够纾缓不同系统及器官的后遗症征状。研究结果刚于全球最权威的肠胃科国际会议消化病学术周 (Digestive Disease Week 2023) 上发表。

 

以实证医学为新冠后遗症患者对症下药

 

新冠后遗症是指新冠患者康复后出现持续超过一个月的症状。中大医学院赛马会公共卫生及基层医疗学院教授黄至生教授表示:”新冠后遗症造成广泛影响,但其征状不易分辨。 为协助受影响病人解决他们正面对的身理和心理困扰,我们急需要具规模的临床研究以找出能对症下药的对策。”

 

中大医学院早前的研究已指出,肠道微生态与新冠后遗症息息相关,然而没有证据显示一般益生菌可以舒缓新冠后遗症问题。 中大医学院研究团队利用大数据及机器学习,发明了 SIM01微生态配方,并以微胶囊锁活菌技术 (microencapsulation) 制成口服配方。 最近团队完成名为 RECOVERY 的大型三盲、随机兼有安慰剂对照的临床研究,旨在评估中大研发的 SIM01配方能否改善不同系统及器官的新冠后遗症征状。

 

团队在2021至2022年共招募463名新冠康复者参与研究,参加者平均年龄为49岁,当中女性占65.4%,约七成是于2022年确诊的 Omicron 个案。 参加者被随机分成 SIM01组及对照组,两组人数各占约一半,前者服用 SIM01配方六个月,而后者则服用含有维他命 C 的安慰剂六个月。

 

服用 SIM01配方的参加者中 有更多人的消化系统和神经系统征状得到改善

 

结果,研究证实服用 SIM01配方六个月后,五类新冠后遗症征状的改善率比对照组明显较高,包括肠胃问题、疲倦、难以集中精神、记忆力问题及整体不舒服(详见表一)。 除了临床评估外,研究团队同时以宏基因组学 (Metagenomics) 比较 SIM01组及对照组粪便样本,以分析他们肠道微生态的改变。 团队发现,SIM01组的肠道益菌数量及微生物多样性明显提升,亦同时降低了肠道恶菌的数量,显示 SIM01具有调整肠道微生态的功效。

 

中大医学院裘槎医学科学教授、香港微生物菌群创新中心总监黄秀娟教授解释:”这项研究是全球首项临床研究证明 SIM01能透过改善肠道微生态舒缓新冠后遗症征状,包括集中力及记忆力等问题。 这些发现证明了’菌—肠—脑轴’的重要性,脑功能可透过传递肠道益菌的代谢物至大脑而得以改善,亦反映重整健康肠道微生态可成为改善脑神经相关新冠后遗症征状的新策略。 “

 

中大医学院院长兼肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授总结:”由传统益生菌发展成微生态配方,需要大量临床数据、宏基因组学分析及微胶囊锁活菌技术。 我们团队将继续致力研发更多肠道微生态的临床应用。 “

迈威生物于AACR旗下知名期刊发表靶向Nectin-4 ADC临床前研究成果

上海2023年5月22日 /美通社/

 

近日,迈威生物自主研发的国内企业首个 Nectin-4 ADC 药物 9MW2821 的临床前研究成果,在美国癌症研究学会 AACR 旗下知名期刊《Molecular Cancer Therapeutics》(《分子肿瘤治疗》)发表。论文全面阐述了 9MW2821 作为新一代 Nectin-4 ADC 的开发及临床前研究结果。并与目前唯一获批上市的 Nectin-4 ADC (PADCEV, EV) 做了系统性比较。

 

Nectin-4 与恶性肿瘤的进展与不良预后密切相关。Enfortumab Vedotin (EV) 是首个获得美国食品药品监管局 (FDA) 批准的治疗晚期尿路上皮癌的 Nectin-4 的 ADC 新药。然而,在尿路上皮癌以外的其他实体瘤中,暂未查到 EV 临床试验数据的报道。此外,眼部毒性、肺部毒性及血液毒性是 Nectin-4 靶向疗法的最常见不良反应,这时常导致临床的剂量降低及用药终止的情况。这些原因可能限制了 Nectin-4 这一靶向治疗的更广泛使用。

 

9MW2821 是一款基于链间定点偶联技术的一款新型 Nectin-4 ADC,由特殊设计的连接子、新颖的抗体分子以及细胞毒性药物 MMAE 共同组成,不仅具有良好的肿瘤结合能力及靶向特异性,并且与现存 Nectin-4 ADC (PADCEV, EV) 疗法不同。具有更加均一的组分,更加均一稳定的结构,以及更加优异的肿瘤递送能力。

 

体外细胞实验与动物研究发现,9MW2821 的特殊结构带来以下几个显著的特性:

1、9MW2821 提升了抗体的内吞作用,在Nectin-4 高表达瘤株中,表现出与 EV 相当的肿瘤内吞活性,在低丰度肿瘤中,表现出比 EV 更优异的肿瘤内吞活性。

 

2、9MW2821 提高了药物的血浆稳定性,显著改善了药物的药代动力学特征。在药代动力学研究中,其具有更高的 MMAE 瘤内浓度(9MW2821, Cmax: 106pmol/ml; EV, Cmax: 76pmol/ml; p<0.01) 及瘤内暴露量 (9MW2821, AUC 0-t: 2452 pmol/mL*h; EV, AUC 0-t: 2116 pmol/mL*h; p<0.05)。

 

3、9MW2821 在 CDX 模型显示,9MW2821 在尿路上皮癌中具有与 EV 相当的活性,在非小细胞肺癌、乳腺癌中具有更优的肿瘤抑制效果。此外,PDX 模型中显示,其在不同肿瘤,包括宫颈癌、肺癌等模型中具有优异的肿瘤抑制效果,并且在中低丰度实体瘤,大体积实体瘤中同样具有一定的肿瘤治疗效果。

 

4、9MW2821 具有良好的药物安全性,毒理研究显示在同等剂量下,9MW2821 具有更加轻微的皮肤毒性、眼毒性以及胃肠道毒性。

 

9MW2821 是一款理想的 ADC 药物:具备均一的药物偶联比,肿瘤特异性的性能,旁观者杀伤效应,多种实体瘤理想的药效以及可以接受的窗口。根据上述研究结果,公司正针对 9MW2821 进行多种实体瘤的临床 I/II 期研究 ,并对相关研究成果开展验证工作。

艾尔建美学X德勤管理咨询发布《中国医美行业2023年度洞悉报告》

把脉医美市场发展趋势 洞见医美消费多元场景

 

上海2023年5月20日 /美通社/

 

全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学联合德勤管理咨询发布《中国医美行业2023年度洞悉报告》(以下简称”洞悉报告”),旨在为助力挖掘中国医美行业发展内生动力、推动中国医美市场高质量可持续发展,提供与时俱进的趋势研判与策略支持。

 

洞悉报告通过”2023年中国医美市场展望”、”中国医美消费趋势洞察”、和”中国医美城市画像” 等几重维度,深入剖析目前宏观经济背景下中国医美市场的增长趋势、行业政策与监管方向,以及核心的发展驱动力和现存挑战,并对后疫情时代医美消费者心理与需求变化进行分析,对新技术迭代浪潮中医美市场特征、潜力与趋势提供前沿洞见。

 

洞悉报告由艾尔建美学业务咨询团队联合德勤管理咨询合作完成,针对超过100个城市、600多家医美机构,以及2100余名医美消费者进行了深度调研,并邀请众多业内专家和上游厂商参与探讨,汇集多方角度和观点编纂成文。

 

艾尔建美学中国总经理丘汉华表示:”在医美市场成熟度不断提升、医美消费需求呈现多元化、监管趋于规范全面的大趋势下,我们再度与德勤管理咨询展开调研合作,依托双方资源优势,为医美行业信心重启和长期稳健发展提供及时、客观、高价值的智力支持。”

 

消费修复叠加政策推动,医美市场呈现乐观态势

 

相关医美行业专家及从业者表示,随着扩大内需政策的持续落地,恢复和扩大消费成为了当下经济的优先议题之一;医美行业作为新消费的典型代表,预计2023年市场增速可达20%左右,之后四年将保持15%左右的年复合增长。

 

洞悉报告显示,基于中国经济的巨大潜力和韧性以及中国医美市场的活力和动能,中国医美市场规模预计在2023年超过2000亿元人民币,主要受日益增长的求美需求的驱动。

 

消费需求旺盛,专业人才输出及市场合规建设任重道远

 

洞悉报告提出,医美消费能力和意愿的逐步提升,针对求美需求多元化的产品和技术迭代以及现有产品适应症的拓展,伴随多元客群增长潜力的释放而提升的渗透率等三大因素,构成了下一阶段中国医美行业发展的核心驱动力。

 

与此同时,医美专业人才数量严重不足仍然是掣肘行业长期发展的问题所在。消费者在选择医美医生、机构和服务的过程中缺乏正规的教育和引导,大部分通过内容纷杂的网络进行自我教育。此外,随着医美行业进入强监管时代,合规经营势在必行,积极加强行业自律已成为发展主旋律。

 

聚焦五大趋势,洞见医美消费多元场景

 

艾尔建美学此前发布的《全球美学未来趋势报告》指出,美学行业正在经历加速变革;不断探究美学领域的洞察以及规律性的市场趋势,有助于更好地满足客户以及医美消费者眼下和未来的需求。

 

此次发布的《中国医美行业2023年度洞悉报告》深度分析了高端消费人群、年轻及熟龄消费者、医美潜在消费者、男性医美消费者、出境求美计划人群的需求变化与人群特点,旨在赋能医美机构及行业从业者,围绕日益多元化、复杂化的消费者需求创造更多价值。

 

趋势一:高端消费人群支出稳中有升,悦己消费受青睐


受访的医美高端消费人群平均年龄约为34 岁,其中接近 70%为30 岁以上的消费者;他们的消费稳定性较强,但对于医生专业性、治疗效果的要求更高。因此,提供专业有效的品质服务是医美机构应对医美高端消费人群的关键因素。

 

高端消费人群不仅没有发生消费降级,相反变得更加挑剔。对于医美机构管理者而言,需要用更加专业的团队,为客户提供更好的服务。

                                                                                   ——智高集团副总裁 黄剑飞

 

疫情之后,高端顾客变得更热爱消费、更敢于消费,同时对品质的要求也更高。无论是对于医美机构,还是上游供应商而言,都提出了更高的要求:通过提供更好的医生、更完善的治疗组合、实现更理想的治疗效果,来满足消费者旺盛的求美需求。

                                                                             ——联合丽格集团董事总经理 慕安

 

趋势二:悦己体验派的年轻医美消费者V.S.专业品质派的熟龄医美消费者


30岁以下的年轻医美消费者消费意愿稳中有升,他们选择医美机构时看重环境和体验,更愿意尝试新品。

 

30岁以上的熟龄医美消费者医美支出较高且更加稳定,也是医美消费的中坚力量;他们的需求以抗衰为主,对治疗效果满意度的要求远高于年轻消费者,更加看重医生的专业意见,同时对治疗后的及时关怀跟进也有更高要求。

 

不同年龄组的患者对医疗美容的需求略有差异。年轻患者往往受网络宣传和新媒体的影响较大,在治疗取向上往往会跟随潮流,在费用上较多受到家庭的支持。年龄更成熟一些的患者通常更加理性、谨慎,多会受到身边人良好的美容治疗效果所推动,随之到知名医院找可靠的医生求治,对治疗的需求也更具针对性。

                          ——上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科主任医师 李圣利

 

年轻人在消费意识、消费模式和观念与上一代比较成熟的消费者开始呈现明显的差异化,未来我们的经营思路与理念会相应发生一些变化。对于经营者而言,关键要能看清不同消费人群的底层逻辑、挖掘到更深刻的规律,从而更有针对性地制定经营策略。

                                                                     ——广州粤秀整形外科医院院长 徐士亮

 

趋势三:医美潜在消费者整体消费意愿较高,存在较大开发空间


中国医美渗透率相对较低,医美新客增长潜力大。受访的医美潜在消费人群平均年龄为28岁,其中30岁以下的占75%;受访者中69%表示在2023年有进行医美消费的计划。他们对价格的敏感度一般,更倾向从非侵入式项目开始,看重安全、效果和权威性。

 

趋势四:男性医美消费者以轻医美入门项目为主,刚需为主强调安全


受访的男性医美消费者平均年龄约为30岁,其中30岁以上的占45%;尚未消费过医美的男性受访者中64%在2023年有进行医美消费的计划。他们对于医美项目的关注以刚需和清洁类为主,对注射、光电等关注较少,将安全性置于首位。

 

趋势五:除手术类项目外,轻医美热门项目是出境求美计划消费者的关注重点


疫情的缓解催生少部分医美消费者的出境求美需求。在2022年有过医美消费或2023年有医美消费意愿的人群中,16%有计划在2023年出境进行医美治疗;其中中国港澳台地区、日本、韩国的提及率远超其他国家/地区。除手术项目外,玻尿酸和紧致抗衰类光电是出境求美的热门项目。

 

疫情之后会有年轻人想去看看境外医美有哪些趋势变化,也有以前常出国做医美的消费者在国内获得了更好的体验之后,反而对境外医美的诉求不多了。未来不同地区之间的医美互通会越来越多。

                                                                        ——凯思米医疗美容联合创始人 六一

 

高价值客户的保留是医美机构经营中一个非常重要的管理环节。今年的洞悉报告从数据视角给我们机构提供了很好的参考。高价值客户在做机构切换之间,究竟是哪些需求没有被满足?这是值得我们每个医美机构经营者认真思考和改进的。

                                             ——伊美尔集团首席增长官兼北京事业部总经理 王海洋

 

与此同时,《中国医美行业2023年度洞悉报告》集中呈现了11个各具特色的医美城市画像,助力医美从业者明确自身定位,并根据城市特点有的放矢地制定本地化发展策略。

 

近年,伴随医美市场的加速扩张、技术与产品领域的创新浪潮风起云涌、不断推进的监管与合规化进程以及庞大消费潜力的释放,中国医美消费者的需求已从”人从众”向”我做主”、”有态度”转变。《中国医美行业2023年度洞悉报告》依托艾尔建美学和德勤管理咨询在各自领域的丰富实践与经验,把脉医美行业当下及未来的”话语权”和”主旋律”,为行业从业者及医美机构提供具有实用价值的经营启示,服务好更多中国医美消费者的求美之路。

 

*以上内容仅节选提炼《中国医美行业2023年度洞悉报告》原文部分内容,完整描述以报告内容为准。

娄申义的画在媚俗与媚雅之间“膈应”着

星空间 娄申义个展现场

 

我试着从我的角度拉低阅读一下娄申义,因为娄申义在对绘画的认知上一直以来都是我的老师。我能理解不喜欢娄申义的同行的心理,其实特正常,艺术这个事本来就不应该有标准,穿透表面观看艺术的角度完全关乎于个体经验,所以“看艺术”也是没有标准的。我比较早关注娄老师是先看到他探索时期的东西,这大概用了他十几年时间,他自称是被耗费掉的十年。但是,他那十年里的东西放在今天,至少可以诞生100个画廊代理画家,这绝对是对今天画廊从业者判断绘画的讽刺。

 

他的画对于接受过美术教育的同行来说,走得确实远了点,让人有种“膈应”的感觉(这里特指经过美术训练的人观看时,也许观众此刻会在脑子里给个“?”提示),但我恰恰觉得这种“膈应”体现了娄申义对“放下”的彻底追求。比如,他的画面大量接受俗的、接受不塑造的,接受熟练程式化的、接受不疼不痒不纠结的,等等,这些在我的理解里,全部贯穿着“波普”——波普不只是表面上的大众视觉,其内核更是工作者在工作中过程不断“放下”的一种表达。娄申义常使用俗气而惯常的图像,用马克笔直接勾线,颜色平涂,轻描淡写地对应着这些年的观念图像绘画,他的画是一种在媚俗与媚雅、传统与当下之间,“膈应”的存在。哪哪都对”的艺术,在当下看着有效,但它一定只是学生作业而已。常识告诉我们艺术永远存在于“哪哪都对”之外,好的从业者此刻都能意识到,自己正轮回在土拨鼠之日里,所以此刻为了不被卷着走就更值得为常识而战。

 

这次展览里,星空间那张10米巨幅金色麦穗,最能体现我理解的娄申义的状态。

 

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恒瑞这一招,胜算几何?

如果恒瑞的“双艾”组合能够获得FDA批准,或将为国产PD-1出海开辟出一条新路。


5月17日,Elevar Therapeutics宣布称,已向FDA递交恒瑞的“双艾”组合——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的新药上市申请(BLA)。

 

Elevar是阿帕替尼的海外权益持有者,与恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗的联用临床合作在2018年10月达成。根据合作协议,恒瑞负责临床试验的管理,联用组合的境外临床费用双方均摊;Elevar保留阿帕替尼的海外权益,恒瑞则拥有卡瑞利珠单抗的权益。

 

最终能否顺利“出海”?

 

不同于此前国产PD-1出海选择小适应症切入,恒瑞和Elevar此次直指大适应症一线治疗。因此,“双艾”组合最终能否顺利获批,对于国内的PD-1们有着不同寻常的意义。

 

在国产PD-1“四小龙”中,除恒瑞的卡瑞利珠单抗以外,信达生物的信迪利单此前已遭FDA拒绝,另外两款PD-1——君实的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗都是从小适应症入手,积极探寻出海通道。目前,特瑞普利单抗和替雷利珠单抗上市申请已获英国和欧盟监管部门受理。对于全球最大的创新药市场美国,两款PD-1仍在等待FDA不断延期的决定。

 

其实早在今年1月底,恒瑞的“双艾”组合疗法就已获得国家药监局批准,用于一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者,成为国内首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合。

 

而且需要指出的是,目前罗氏的PD-L1/VEGF组合Tecentriq和Avastin是FDA批准的唯一一种用于一线肝癌的免疫疗法。

 

本次“双艾”组合上市申请主要是基于一项在13个国家/地区的95个研究中心进行的国际多中心III 期CARES 310研究的积极结果。与原有的标准疗法索拉非尼相比,PD-1/TKI的组合显著降低了38%的死亡风险。试验组患者的中位生存期为22.1个月,而索拉非尼组为15.2个月。

 

值得一提的是,“双艾”组合此前已获得美国FDA孤儿药资格认定,用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症。因此,该组合在后续的研发和商业化开展等方面,或能享受到一定的政策支持。

 

不过,最终结果如何,还需要等待FDA的决定。

 

国际化进程加速

 

国际化市场一直是创新药企的兵家必争之地,也是未来发展的重要方向。近年来,恒瑞也一直在积极探索与跨国制药企业的合作机会,以实现研发成功的快速转化。

 

尤其在研发投入和创新药国际临床试验上,恒瑞更是不遗余力。2022年,恒瑞海外研发投入共计12.72亿元,占总体研发投入比重20.04%。

 

截至2023年3月底,恒瑞有5款创新药产品共6个适应症处于临床Ⅲ期阶段。另外,还有9款创新药产品的9项适应症处于临床Ⅰ期阶段,疾病领域涵盖抗肿瘤、血液、风湿免疫和呼吸系统等。

 

同时,恒瑞的海外授权也是进展不断。2022年,恒瑞自主研发的抗癌创新药 EZH2 抑制剂SHR2554实现海外独家授权,将获得最高约7亿美元的里程碑付款以及后续的销售分成。

 

除此以外,恒瑞医药还在持续推进仿制药的海外注册申请。

 

正如恒瑞在财报中表示,未来还将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。

 

参考资料:

[1]医药投资部落:《恒瑞医药放大招了》

[2]医药魔方:《恒瑞PD-1组合疗法在美申报上市,一线治疗肝癌》

[3]凯莱英药闻:《恒瑞PD-1出海新里程碑!“双艾”方案在美申报上市,与阿帕替尼携手开启国际肝癌一线治疗新格局》

[4]一度医药:《恒瑞医药2022:营收、净利再次双降,管线布局丰富,国际化进程加速》

[5]红刊财经:《国产PD-1再出海!恒瑞“双艾”组合新策略征战美国市场,胜算几何?》

来源:思齐俱乐部
整理:四叶草
责编:Adam

 

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消失的掘金者:药械代理商的大撤退时代

在河南省的一个小县城里,一条东西向的街上,密集地簇拥着几十家药店。2022年末,又新开了一家。

 

张斌(化名)是这家新药店的老板。若不是谋生,张斌也不至于非要在“饱和的市场里抢生意”。开药店前,张斌是当地一家医药代理公司里的业务员。以往,这些代理商因为熟悉当地的人脉和关系,他们帮助药厂打通当地的进院通道。

 

而今,在政策变化和时代变迁下,外来的大药厂纷纷不再雇用代理商,代理商公司业务紧缩、公司合并,甚至倒闭、撤退。

 

曾经风头无两、遍地是金的药械代理行业,已成昨日黄花。

 

张斌也只好被迫转型,另谋生路,开起了药店。而他,是无数代理商们被迫转型的一个切面。

 

2018年,“两票制”横空出世——要求药品从厂家到流通企业只开一次发票,再从流通企业到医疗机构也只能开一次发票,多级代理商作为药品销售的中间环节,被视作药械价格居高不下的元凶,被政策驱逐出局。

 

这第一次敲打已是大伤元气,随之而来的“集采”则是一次致命打击。

 

近60%~90%的砍价,导致从厂家到代理商,利润近乎腰斩。层层被拖欠的回款,最终成为压死代理商的最后一根稻草,大批代理商不得不自谋生路,要么退出、要么转行,只剩下一小批继续坚守。

 

一边是生意,一边是民生,药械代理商这个特殊的“掮客行业”没能逃出那个宿命般的魔咒——“一放就乱,一管就死”。这个曾经疏于监管,甚至有些暴利的行业,到了不得不审视价值和寻找生路的时刻。

 

集采后,药械代理商们大撤退

 

“集采以后,好多县级药品代理商几乎快失业了。”

 

中部某省,一家药厂负责对接代理商的工作人员刘辉(化名)发现,随着药品集采政策的落地,相当一部分县级药品代理商们几乎被驱逐出了医药市场。

 

不做集采产品的代理商们,手上拥有的几乎都不是大品种药物。他们一般只能触达当地的一两家县医院或乡镇卫生院,每月挣个糊口的几千块钱。如果某个代理商运气好,一个月挣了上万元,那几乎是在一片颓势中最让人眼热的存在。

 

至于集采产品,几乎轮不到县级代理商们来分羹。

 

集采产品本身利润率偏低,加之没有销售压力,药厂们并不想与很多人共享这份利润。为了节省费用,药厂们甚至在一个省里只安排一、两名省级代理。有时候,根据实际的市场销售情况,省代会再招揽地市级代理与医院联系,然后整个链条戛然而止,不会再有下沉到县级代理的进一步举措。

 

集采铁幕下,药品与医疗器械同气连枝。如今,一些医疗器械代理商们的日子同样煎熬。

 

高值耗材集采自2020年的冠脉支架开始,万众瞩目的集采却带来了一声平地惊雷。原本均价1.3万的支架被“砍”到700元左右的“白菜价”,平均降价93%,代理商们的利润空间被无限压缩。

 

就像大雨倾盆前的蚁巢,代理商们像蚂蚁一样陆续撤离这个行业。而那些没有撤退的代理商们,有的是在等回款,有的则是在观望等待其他机会。但即便是这样,裁员也成了那一小撮坚守者们心照不宣的“节流”之道。

 

要继续坚持吗?如今的利润只剩下2~3个点,在没有大量医院资源的情况下,小代理商们连糊口都困难,更养不起那么多员工。一位从业者无奈的打趣说,上街卖面条可能都比干这个挣得多。

 

冠脉支架代理商们的大撤退开始了——不少代理商甚至彻底离开了医疗行业,转去做投资甚至房地产。

 

一位冠脉支架生产厂家的市场负责人透露,2020年集采以后,大量代理商不再继续合作,不管是县域还是城市的代理商,都退潮般地离开了这个行业。

 

另一方面,老代理商撤退留下的市场空白,需要新的代理商接盘。厂家们无奈地发现,新代理商越来越难找——而且这些新合作者们,无论能力还是资质,都远不及这些已经退场的老玩家们。即便如此,厂家们也不得不接受这种现实。

 

在医疗器械行业从业者看来,集采下的冠脉支架和骨科耗材像一对难兄难弟,集采重创的也是这两个领域的代理商们。

 

“很多骨科耗材代理商下面的业务经理都被裁掉了,因为实在养不起。”一位骨科耗材生产厂家的工作人员告诉八点健闻,对于厂家而言,代理商群体发挥的核心功能有两个——垫资和给予医生灰色收入。

 

集采之后,集采产品次月便能回款;而在如此之微薄的利润空间面前,曾经灰色收入自然也灰飞烟灭。这样一来,代理商群体对厂家的核心价值没有了,部分厂家自然也不再愿意积极与代理商群体合作。

 

骨科耗材的复杂之处还在于,向医院供应一套耗材,最终用在患者身上的可能只有其中的一个,医院会将剩下的这些不匹配的型号退给代理商,而代理商则会再退给厂家。

 

这意味着,骨科耗材的物流是双向的,资金流动是双向的,对应的物流成本也是双倍的。所以,集采以后,仅这部分物流成本就让代理商们头疼不已。

 

当生存空间被高度挤压,相比苦苦地坚守,撤退反而是个更有诱惑力的选择。

 

各奔东西——代理商众生相

 

最近,一家生产手术室设备的企业区域经理袁野(化名)发现,很多原本做耗材的代理商,纷纷想转来做设备代理,主动向他递来了“橄榄枝”。

 

但袁野很少应允,因为设备和耗材是两条完全不同的销售路径,他担心这些“半路出家”的代理商无法胜任。

 

“耗材虽然整体量大,但由于单个售价低,代理更多需要和采购部门、手术医生搞好关系。但像我们这种手术室设备,一台售价在几百万元,医院想要采购这种大型设备,必须要通过医院的运营管理委员会等上层会议,进院更看重代理的上层资源。”袁野表示。

 

集采抽干了原本充盈于药械流通各层级内的利润“水分”,给行业带来了巨变。对代理商而言,除了转行退出之外,就是变中求生,没有别的路可走。

 

然而,在药械代理行业,不同的公关对象,不同路径的打通,往往有着隔行如隔山般的天堑。

 

“整个代理行业的利润都毫无疑问在下降,有的产品线甚至利润腰斩,这种情况下,大家的心态也渐渐放平和了,不再和以前一样只管‘往前冲’,做一个品种就一定要赚到多少钱。”某业内人士说,“有产品,把队伍稳住,渡过难关,是现在的行业共识。”

 

不过,由于院外市场的存在,药品代理始终比器械耗材代理多了一条退路。

 

他们进一步可卖创新药、可代替中选品种等非集采产品,或者彻底放弃医院市场,深耕药店与第三终端;退一步可卖集采产品,不用再那么费力地打通进院环节,相比过去,几乎是“坐等收钱”。

 

只是,没有哪一条路是好走的。对集采产品而言,厂家想要节省成本,无力再应对过于细分的代理商市场;单个产品毛利降低的情况下,代理商想要提高收入,只有补充更多品种。上游下游一拍即合,行业整合成为大势所趋。

 

大鱼吃小鱼,小鱼吃虾米,整合的过程中,实力弱、规模小的代理商公司必然会被强者快速“吸收”,甚至还会主动“抱大腿”。

 

据行业人士观察,最近全国范围内涌现出一批专做集采产品的代理商团队,“团队很快就组建成型”,集中于一个省或者一个大区,主要保证集采产品在医院的销量,并不用花费太多费用与客情精力。

 

也有自身专业实力强、医院关系硬的药品代理商,不屑于“小打小闹”的集采产品,将眼光瞄准于创新肿瘤药等高值药品。虽然难度大,但如果做成了,仍旧可以获得高收益。

 

还有一类代理商,选择转型为“两条腿走路”——集采品种也做,非集采品种也做。

 

“优先做集采品种,保底赚一点,再根据自己剩余的精力,选择1~2个非集采的品类去推。”一位熟悉县域医药行业的专家说,“但更换销售品种总归不是件易事,之前打通的科室关系可能就全部作废,要从头再来。”

 

有些代理商不止步于本行业,而是依靠此前对某些产品领域的知识积累,转行做起了买卖药品批准文号的生意,一时间也做得风生水起。

 

2016年,MAH制度(药品上市许可持有人制度)推行,药品上市批文可自由买卖,加上近两年企业产品刚生产出来就被集采,且产品生命力较短,“不像之前一个产品,可以够一个企业吃好几年”,这样迫使企业寻找更多产品,批文买卖也变得异常火爆。

 

“也有很多代理商新成立持有人公司后,前来买批文。”长期从事批文交易的陈吉祥表示,在此基础上,原有团队的生产负责人、质量负责人、药物警戒负责人,都不能与原团队共用。

 

然而,处于新风口的批文交易,或许也就这两三年的生命周期,之后是否再次转行,代理商们并不不清楚。

 

代理商们都在寻找着新出路。

 

“有的拿着资本入局、收购企业,有的进行批文买卖,有的则往耗材领域转,但有些还在继续做医药代理,主要关注老药新做产品和中成药。”风云药谈创始人张廷杰说,比如,一些创新型企业,老药企的研发人员出来与代理商一起组建公司,开始创业。

 

“但转型成功的少。”他补充道。

 

一朝“鸡毛飞上天”

“掮客时代”的30年

 

刚过去不久的青岛药交会,参会回来的企业人士,依旧在朋友圈发布信息,寻找可能合作的代理商,有些药企甚至需要要找几十家代理商合作。

 

参加过多届药交会的张廷杰发现,今年药交会现场代理商依旧很多,差别是代理商可做的产品越来越少。之前大家找高毛利、好上量的产品,而现在不少产品都集采了,代理商们只能将注意力转向老药新做的产品和中成药上。

 

谈及代理商群体的发迹史,张廷杰问,“看过《鸡毛飞上天》吗?” 

 

电视剧《鸡毛飞上天》展示了义乌人的发迹史。在那个物资匮乏的年代,小商贩拿着拨浪鼓走街串巷,以红糖、草纸等低廉物品,换取居民家中的鸡毛等废品获取微利。当时,用“鸡毛换糖”的人也被称为“敲糖帮”。

 

后来,哪里有需求,哪个商品好卖,他们就卖什么产品。发展过程中,也曾出现被利益诱导下的“假冒伪劣”与行业乱象,如今的义乌也从当时那个小村庄,一路发展程现在的全球小商品批发地。

 

代理商群体也是如此。

 

计划经济时期,药品属于配给制。当时药厂不能直接向医院卖药,必须经过“一二三级”药材站层层划拨,但后期因为行政化经营模式导致分销效率低,药材站亏损严重、难以生存。

 

“90年代,国企改制,医院的医生、药材采购站人员发现药品在流通中存在较高差价,一帮人便想从中赚钱。”广州等地便出现了以盈利为导向的药品经营承包制。

 

药学专业出身的广西合利康医药创始人王辉,97年毕业就被分配到制药厂做销售人员。他回忆,当时,每个厂家在每个省都建了办事处,王辉也因此被派驻到广西做省区经理。

 

王辉回忆,当时计划经济体制,各地医药流通企业都以地方医药站、药材站为主。柳州医药也是以二级站为基础,逐步改制,一路打造自己的“商业帝国”,且“雪球越滚越大”,将行业往集约化方向发展的势头,展现得淋漓尽致。

 

柳州医药并非个例,一心堂老板阮鸿献、九州通老板刘宝林也有都一段曾经相似的创业发家经历。

 

改革开放后,西安杨森、中美史克、无锡华瑞等合资企业在中国的药厂也开始量产,中国药品市场逐渐从供不应求走向供过于求。

 

1990年~2000年,跨国药企纷纷入华,在中国投资建厂。

 

“一些外企的产品,国内企业可以仿制,最早发现商机的代理商在跨国药企进入中国后也可以推广学术,那时候没有‘两票制’,底价开票,代理商哪个产品赚钱,哪个产品空间好就做哪个。”张廷杰回忆。

 

代理商和医生当时甚至能分到药品费用的40%~50%,相比医药代表,代理商是一批更大程度发家致富的人。“当时一个代理商公司,年入过亿。”有人说,“目前有些是主动撤退,钱不好赚的同时,早期的一批人其实也实现了财富自由。”

 

无论是投资还是投机,对于当时药品供过于求的市场,药企想要把产品快速打进医院这“最后一公里”,就必须找到代理商。

 

直到2018年,国家医保局推出“4+7”试点带量采购方案,药品领域开始“带量采购、以价换量”、“保证回款,降低交易成本”。目前,药品领域第八批国采已落地,333个品种已纳入国采,第九批将继续推进。

 

对于药企来说,被集采的产品,已不需代理商帮忙开拓市场,“找企业配送到医院等终端就好”。

 

今年3月,第八批集采开标现场,国药、上药、华润等“国字号”医药商业同在现场,甚至“企业整个条线的人都来了”,目标正是抢占集采产品配送权。

 

有企业人士表示,“如今代理商在医院开户难,代理集采产品,虽毛利不高,但有利于开拓医院市场,给日后代理的产品开路。”

 

作为将社会关系变现为经济利益的特殊群体,代理商们被视为在医药行业里寻求机会的“寄生者”。然而从两票制到药械集采,光阴流转,外部环境发生了翻天覆地的变化,代理商们的黄金时代一去不复返了。

 

代理商撤退,买药就不贵了?

 

医药流通环节挤水分,代理商被驱逐。代理商群体的变化,像多米诺骨牌的倒塌,影响到了整个行业的上下游。 

 

在还能赚钱的那个年代,代理商会非常积极的往医院配送耗材,而他们培养的手术跟台员也和医生配合默契。然而,集采之后,利润摊薄,热情迅速消退。

 

“一套里有5~7个支架,要多少件一起发过来,有的产品就不会补货。”东北某三甲心内医生表示,让代理商补货,对方称支架价格太低,有些公司不投入了,他们也雇不起那么多人。

 

“结果现在,很多支架的使用都是不同品牌的混搭。”

 

有骨科器械企业称,关节集采执行近一年,“很多经销商不愿意给我们开台,称做一台赔一台。所以他们往往会优先帮利润高的耗材厂家开台手术。” 

 

无论是集采降低出厂价,还是一些代理商主动或被动撤退,都迫切地想解决一个问题——如何降低药品和耗材的支出? 

 

集采的成功之处在于,有效降低了产品的出厂价。但从总体来看,整体医疗支出仍呈现上涨趋势。

 

不仅如此,医院只要有空间,就还会有代理商的存在。一位熟悉药品的业内专家表示,“只要集采品种、代替品种或重点品种对医院有返利,代理商就始终有空间。”

 

尽管医院不使用集采药品会被地方医保局通报,院内使用非集采产品的情况仍然屡见不鲜。

 

“挤出水分” “砍掉中间商” “砍掉不合理的利润”……回顾近几年的医改政策,代理商们似乎有着某种“原罪”。

 

但是作为社会分工的一种,代理商的存在仍有其必要性——中国实在地大物博,医院庞杂,有意愿和能力直接对接终端医院的企业只是少数。

 

如今,商业环节回归理性,代理商们需要重新审视自己的价值,找到自己在整个体系中存在的价值以及不可替代性。

 

这条新路,王辉也在找。在他看来,比如,创新药如何尽快推广普及,尽快导入临床。新研发出来的药品,前期需要巨大的专业团队去推广,这单靠生产企业远远不够,必须借助当地专业的代理商团队。“对于当地代理商来说,谁的推广团队更加专业,谁占领的市场份额也就更加大。” 王辉说。

 

有了目标,王辉开始放弃过去的“唯底价”的代理选品模式,从以前比谁走得更快,改变成现在谁走得更稳、更远。他坚持认为,毕竟集采、国谈等政策后,行业进入了马拉松时代,拼的再不是速度,而是耐力。

 

“也许,鸡毛还是能飞上天。”不断追逐产品的代理商们,在坚守中寻找下一个“风口”。

 

来源:八点健闻

作者:罗春昊、田为、严雨程

责编:Adam 

“保命药”一年涨价超10倍,发生了什么?

“这个真的是我的保命药,原先是86块钱一瓶(100片),现在不到一年已经涨到了1000元一瓶,涨了十多倍,而且还买不到了。”

 

近日,多名消费者反映称,市面上一款激素类药物——醋酸氢化可的松片价格出现暴涨。由于大多需要长期稳定服用,暴涨的价格让很多患者用药成本急剧上升。这是怎么回事?

 

价格暴涨且一药难求

 

说明书显示,醋酸氢化可的松片是一款主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症的激素类药物。

 

今年4月起,不少网友开始在社交平台上替家人求药,有网友表示“这是家人的救命药”“涨价不想谈,下架真是要命的事”。

 

中新经纬在国家药品监督管理局官网查询发现,醋酸氢化可的松片的生产单位为天津信谊津津药业有限公司(下称天津信谊津津药业)。天眼查App资料显示,天津信谊津津药业是上市公司上海医药旗下控股孙公司。

 

中新经纬在多个电商平台搜索“醋酸氢化可的松片”,多个线上平台有售,规格为30片/瓶和100片/瓶,30片/瓶规格的药品价格在194元至750元不等,100片/瓶规格的药品价格在88元至680元不等。不过,目前上述两种规格的醋酸氢化可的松片均显示缺货。

 

在此之前,醋酸氢化可的松片在短时间内经历了一波令人咋舌的涨价。

 

4月20日,有媒体通过电商平台查询发现,醋酸氢化可的松片30片/瓶和100片/瓶两种规格单片价格均在8元以上。值得一提的是,在半天时间内,醋酸氢化可的松片(100片/瓶)在线上药店的售价就已经从749元涨到了858元。而到4月23日,同品牌同规格的醋酸氢化可的松片已经涨到了1000元。

 

为何出现涨价、断货的情况?

 

5月19日,中新经纬致电天津信谊津津药业,销售部门的工作人员表示,此前公司生产的有30片/瓶和100片/瓶规格的药品,现在这两种规格均已经停产。工艺成本高叠加原料成本上涨,导致药价上涨。

 

据媒体报道,天津信谊津津药业相关工作人员承认,目前市面上确实存在药品溢价的问题,但这并非公司行为。“实际上30片/瓶的药定价应为70元,但由于市场上需求较大,出现个别药店售价高的问题,我们公司也给授权经销商发过控价提醒,也曾从市场上收回旧版药,但由于无法掌握药品的最终流向和详细销售药店,无法管控这个问题。”

 

而断货则是因为目前处于新旧版本的交接阶段。上述工作人员介绍,新版本的醋酸氢化可的松为7片/板,已经被纳入医保,但该药品只供给医院,需要由政府部门统一采购,目前仅浙江、广西、湖北等少部分省份进行了采购,全面进入各地的医保还需要一段时间。

 

但也有网友表示,旧版药品的涨价也非空穴来风,而是根据新版药品的定价来上涨。对此,部分省市统一采购该药品的中标信息公示显示,天津信谊津津药业生产的新版醋酸氢化可的松为7片/板,采购价为69元/板,也就是每片药物的价格将近10元,与涨价后1000元每瓶(100粒)实际上价格一致。

 

中新经纬在多个电商平台查询发现,有药房销售7片/板的规格,不过价格已涨至95元左右。

 

和原先86块钱一瓶(100片)相比,为何同样的药物,仅规格改变,价格就上涨超10倍?

 

天津信谊津津药业工作人员解释称,主要还是成本上涨。据介绍,目前市面上出现了合成型氢化可的松。相比合成型,发酵工艺生产出来的醋酸氢化可的松成本更高,“合成是兑出来的,发酵是长出来的,两种工艺生产的成本就相差20倍左右”。

 

此外,该药生产中涉及的“皂素”等辅料也越来越不易获得,这也直接导致了药价上涨。

 

他表示,天津信谊津津药业原本主要是做醋酸氢化可的松的原料出口,在合成型氢化可的松出现前,每年可出口三四十吨,“那时候抽出来50斤原料制成片剂,相当于九牛一毛”。但合成出现后,天津信谊津津药业生产的发酵可的松逐渐失去市场,无法依靠原料出口获利。

 

据了解,目前大多数制药厂商已转向成本更低廉的合成可的松。而天津信谊津津药业由于在国家药监局注册的是“发酵工艺”,无法更换成合成型原料,这也导致目前醋酸氢化可的松片只有其一家在生产。

 

上述工作人员介绍,由于消费者对药价投诉众多,公司所在的西青区药监局,以及江苏等多地药监局已关注到这个问题,公司已经将药品送检,配合调查。“如果确实价格有问题,国家会重新定价。目前我们已向10个省份供货,过了转换期(断药情况)会有所改善。”

 

医生:可用相关药品替代

 

仅有一家药厂生产的醋酸氢化可的松片,为什么让众多患者争相购买?有没有其他药物可以替代?

 

海军军医大学第二附属医院健康管理中心主任、副主任医师郑骄阳表示,醋酸氢化可的松主要是针对肾上腺功能低下的患者,可以发挥肾上腺的糖皮质激素及部分盐皮质激素的作用,在人体肾上腺激素分泌不足或不分泌时进行补充。

 

郑骄阳说,实际上在临床用药时,除了醋酸氢化可的松,还有醋酸可的松、醋酸泼尼松(又称强的松),也可以发挥同样的作用。但其中醋酸可的松属于醋酸氢化可的松的前体,需要经过肝脏的代谢转换为醋酸氢化可的松,如果患者肝功能异常,则不能服用。而醋酸泼尼松虽然适用性更强,在临床上使用得也比较多,“但它在皮质醇结构上又增加了一些分子式,发挥糖皮质激素的作用增强了四倍功效,在盐皮质激素方面的作用却有所降低,活性仅为原来皮质醇的75%”。

 

综合而言,郑骄阳表示,被患者争相购买的醋酸氢化可的松,相比于其他同类药物确实是更接近生理性,不仅适用性更广泛(对肝功能没有要求),而且药效也更加稳定。

 

在新旧版交替之际,患者是否可以使用其他药品进行替代?

 

郑骄阳介绍称,对于垂体瘤术后导致的垂体功能低下引起的继发性肾上腺皮质功能低下患者,如果肝功能在正常范围内,可以服用醋酸可的松进行替代。如果肝功能损伤的,则可以选择醋酸泼尼松,替换后的剂量也是一片换一片,即原本每天服用多少醋酸氢化可的松片,同比例转换为醋酸可的松或醋酸泼尼松。

 

来源:中新经纬

责编:Adam 

百济神州又有新动作

5月17日,据外媒Fierce Pharma报道,百济神州已与Max基金会签署协议,表示在3年内将向29个中低收入国家的CLL(慢性淋巴细胞白血病)患者免费提供泽布替尼。

 

“这是Max基金会首次与生物技术公司合作进行CLL治疗支持。”Max基金会首席执行官Pat Garcia Gonzalez在接受采访时表示,“在接下来的6个月里,Max基金会将会聚焦其网络准备治疗站点,并在更长的时间内对医生进行CLL的教育培训。”另外,百济神州还将向Max基金会提供赠款,以帮助其运营。

 

CLL是一种进展缓慢、危及生命且无法治愈的成人癌症,属于成熟B细胞恶性肿瘤,也是最常见的白血病类型之一,约占白血病新发病例的四分之一。CLL和SLL是同一疾病的不同表现。

 

由于缺乏有效的治疗方法,有些低收入国家对CLL了解有限,目前最大的障碍是诊断。根据估计,在未来3年内,Max基金会将找到大约300名符合条件的患者。

 

在此之前,该基金会与诺华、百时美施贵宝、辉瑞、武田等就其他抗癌药物签署过类似的协议。

 

首个国产“十亿美元分子”

 

此次,百济神州向29个中低收入国家免费提供的泽布替尼,属于其重磅产品,有望成为首个国产“十亿美元分子”。

 

2022年,泽布替尼在全球总销售额达到38.29亿元,距离年销售额十亿美元的“重磅炸弹”标准仅半步之遥。

 

另外,根据近日百济神州公布的2023年第一季度业绩报告显示,公司营业总收入4.478亿美元,产品收入4.103亿美元,同比增长57%。其中,泽布替尼全球销售额和美国销售额双双翻倍,分别达到2.114亿美元和1.388亿美元,美国市场收入占了近七成。

 

按此趋势计算,泽布替尼有望在2023年成为首个国内本土研发、全球认可(欧美上市)的“十亿美元新分子”创新药,成为中国创新药的新里程碑。

 

值得一提的是,泽布替尼作为全球唯一一款有效性优于伊布替尼的BTK抑制剂,2023年之前主要适用于既往接受过至少一种治疗方案的套细胞淋巴瘤(MCL)等病症。但2023年1月开始,泽布替尼在美国的适用症拓展至CLL/SLL,这也是该产品第一季度收入大涨的主因。

 

随着适应症在不同市场获批,泽布替尼的收入空间有望进一步被打开。有机构人士预计,泽布替尼最终销售规模有望达到51亿美元。

 

参考资料:

[1] Fierce Pharma:BeiGene, Max Foundation team up to provide free Brukinsa to CLL patients in 29 low-income countries

[2] 子弹财经:《百济神州Q1亏24亿,合作收入下滑,欧雷强研发创新药6年投入428亿》

[3] 医药魔方:《泽布替尼:首个国产十亿美元分子启示录》

[4] 华尔街见闻:《百济神州想守住大单品不容易》

 

来源:思齐俱乐部

整理:四叶草

责编:Adam