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日常工作｜赵洋：关于“无中生有”的角色们

香格纳上海西岸空间当前主题展“日常工作”已于5月12日开幕，艺术家陈晓云、陆垒、刘月、张鼎、赵洋各自展开叙事，分别呈现他们在近几年内的创作。我们将通过艺术家工作室采访或艺术家自述，在并行的个案研究中窥见艺术家们截然不同的特质与他们之间的共通之处。

艺术家赵洋近年养成了朝九晚五式的作息，规律简单的生活为他的创作提供了充分的惯性力。他笔下新的赵氏角色往往“无中生有”般从他的脑海凭空降临，他脑海中的故事也通过他的画笔和文字娓娓道来……

J巫师猎人与会抽烟的母鸡

文/赵洋

在小时候，在刚下完雪的寒冬里，万籁俱寂，不时的就有承不住重压的枝条趁你不注意时忽然把身上的积雪猛地掸落再高高抬起，然后“倏”的一声，一小簇雪又悄悄地消逝在静谧中。

在小时候，在大人都上班家里没人的时候，我就会常常望着窗上每日变化不定的冰花发呆，层峦叠嶂的山峰，蜿蜒曲折的小径，密密匝匝的松柏，也有稀奇古怪的人，上午还是一个头戴皮帽的老人晚上又躲到另一块玻璃的角落里变化成了一只狸猫，冰花化了又开，开了又化，后来我就养成了早上起来先看冰花的习惯，看它开到了哪里，看冰花里都有谁，又少了些谁。

赵洋_J巫师猎人与会抽烟的母鸡 No. CB_2023_布上油画_104(H)x85cm

也是在这个冬日，疫情后的第三个年头，在杭州湿哒哒的寒气里，我燃起炉子，在慢慢散开的烟雾中忽的又想起儿时变换不定的冰花，有没有像冰花一样的绘画呢？能无缘由地开始，能自在地生长，又能在不经意的节点凝固，在你稍微停顿的时候，忽然又再次生发变化，跳跃而反复，有自己全然的生命。

赵洋_J巫师猎人与会抽烟的母鸡 No. BA_2023_布上油画_170(H)x197cm

去年十二月里我就会常常对着画布发呆，也不知从哪里开始，但心里终归是兴奋的，因为你不知道要做什么，也不知道它是什么，像全然的冒险。一个空白的方块连接着无尽的虚无，实在无所事事的时候，就去给炉子添点煤，但该显现的一定会开始，不知道什么时候，我先尝试着用我喜欢的颜色在画布上涂些痕迹，也没有意义，也不需要意义，但是慢慢地，颜色好像自己会选择画布上自己的位置，画面中似乎长出了山峦，也会有影影绰绰的行人，在里面若即若离，如果你越专注，他们也越真切，好长时间我会沉浸在我营造的冰花中，进退穿插，覆盖，那种感觉既像一个导演在安排剧集也像一个真正的主宰者在历史中潜行，你可以随意编排空间，夸张角色，颠倒主次，反复地搅拌只是在等待最终的结果。

赵洋_J巫师猎人与会抽烟的母鸡 No. BB_2023_布上油画_170(H)x197cm

后来就有一个要跌倒的人，经过无数次的翻来覆去的腾挪涂改，去掉多余的，最后沉淀成一个弥散的要跌倒的猎人，像动画片一样，由于猎人的晃动，慢慢又生成了其他的人，有的喷着火焰，有的顶着星辰，还有一只会抽烟的母鸡，也有穿制服的人，还有跳跃的巫师，也许都是我心里的幻化吧，但确实有几次他们是从虚无无序的痕迹中自己显现出来的，总之他们是我喜欢的几个角色。快到月底的时候，混乱的画面逐渐稳定为三个人和一只鸡，它们都是我感兴趣的角色。

赵洋_千里走单骑_2023_装置，马蹄铁、木雕着色、椅子_70(H)x35x31cm

赵洋_蔓延_2023_装置，彩色木雕、金属_274(H)x56x7cm

在第一张作品稳定下来之后，才有了下一张作品，下一张是因为有了上一张，作品与作品之间既相互关联，又会继续演化，没有止息。在画到后几张的时候，又多了一些菱形的方块，穿制服的人也完美的演进成一个J，就像自然的进程。我也特别喜欢这种没有设定的结果，一直前行的方式，这种似是而非的不可测的感觉，更增加了我的热情。目前画面中就演变并呈现为四个角色的相互勾连倾轧，其它具体是什么，只有时间才知道，也许在过程中它并不完美，但它还在发生，也还在闪烁，我也期望它的持续。

赵洋_四维空间_2018_纸上综合材料_53(H)x37.5cm

后山_2012_纸上水彩_54(H)x39cm

狩猎者_2014_纸上水彩_29.5(H)x21cm

H先生_2022_印刷品上绘画_42(H)x28cm

展览现场

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聚焦创新、跨境合作，共同打造生命健康共同体

生命健康产业可谓是当今世界上最富活力的新兴产业之一，也是全球未来产业竞争和创新发展的热门领域。

为促进生命健康产业融合、助力行业创新发展，以及联动全球生命科技的交流合作，研讨生命健康科技创新，2023年7月11日-13日，“2023北京国际生命健康产业跨境博览会暨生命健康创新者年会”（以下简称“健康博览会”）将在北京中国国际展览中心盛大举办。大会将实行“线上+线下”双会场融合模式，并进行全球同步直播。

本届“健康博览会”由世界中医药学会联合会、中国研究型医院学会、商务部外贸发展事务局、世界生命科学大会联合组织共同主办，叁陆零展览股份有限公司、思齐圈联合承办。

随着信息技术、人工智能、生物医药等领域新技术的兴起，生命健康产业正在开启崭新的未来。作为生命健康产业年度规模最大、规格最高的行业展会，“健康博览会”将历时3天，涵盖30个主题论坛，100多个活动议题，以及包括技术交流会、产品对接洽谈、国际合作项目推介会、中关村生命健康产业园招商等配套活动。

其中，由思齐圈承办的“生命健康创新者年会”将以“创新赛道的4D法则”为主题，于7月11日-13日在北京中国国际展览中心的静安庄馆举行。届时，生命健康相关行业最具影响力的专家学者、知名企业掌门人、协会机构负责人等将汇聚北京，围绕生命健康产业发展与前沿趋势，聚焦智慧与创新，前瞻谋划，共商未来。

生命健康事关民众福祉。本着更好地解决患者未被满足的需求为初心，该会议以“提高药物可及性，提高诊疗的准确性，加强药品的可支付性，提高患者的依从性”为宗旨，集思广益、共同探索，为生命健康产业发展搭建起“产学研医投”等多方融通创新的交流平台，从而带动生命健康产业整体优化升级。

“生命健康创新者年会”共分为六大主论坛，深度剖析创新动向，四大分会场聚焦重点领域深度话题。论坛内容不仅涉及行业的政策解读与研究，也有全新创新商业模式探讨，更有前沿技术与赛道的实战研讨。

这是一次思想的碰撞，共识的凝聚。100多位重量级嘉宾将齐聚大会现场，共话生命健康产业创新与产业高质量发展，激发全过程创新生态链的协同发力。为此，“思齐圈”特别设置了25+个主题演讲，圆桌讨论11+场/次。专家学者与行业大咖将“面对面”交流，以实现资源共享、优势互补、技术创新、合作共赢。

不仅如此，“思齐圈”还集聚行业优势资源，现场有超过500家参展商参与，500多家媒体大力宣传，5万多人聚焦关注，辐射生命健康从业人员500多万人。

值得一提的是，在“生命健康创新者年会”上思齐圈还将重磅推出“2023创新者年度生命健康卓越贡献奖”，分别设立“年度生命健康医学奖”“年度生命健康鼎新奖”“年度生命健康科学奖”。他们代表了行业最前沿的技术、最优秀的成果案例，他们是行业的翘楚。

聚焦创新、深入合作是推动生命健康产业高质量发展最重要的支撑。通过本次大会，我们将广泛链接资源、汇聚各界智慧，搭建起一个全球生命健康产业跨境交流合作平台，以此进一步推动产业创新发展模式、促进全民健康。

山海运算，域间路由｜耶伦·范·洛恩与《转瞬即逝的数据》

由Willem Popelier拍摄

耶伦·范·洛恩（Jeroen van Loon）是一位荷兰艺术家，他以短暂性与永久性为视角进行研究、并以可视化的方式呈现当下的数字文化现状。范·洛恩将不同类型的数据（文本、音频、烟雾信号或面部滤镜）进行处理，并通过装置艺术作品重新赋予这些数据语境。例如，他曾在一根12千米长的光缆上打印了整本古腾堡圣经（《永恒的数据》，Permanent Data，2020），在线出售了他完整的DNA数据资料（《出售我的细胞》，cellout.me，2015-2016），并创建了一个由二进制烟雾信号构成、短暂的互联网玻璃管系统（《一个互联网》，An Internet，2015）。

他的作品曾在蓬皮杜艺术中心（巴黎与西班牙马拉加）、柏林Transmediale媒体艺术节、阿姆斯特丹国际纪录片电影节纪录片实验室、卢布尔雅那Aksioma当代艺术机构、多特蒙德媒体艺术协会、IMPAKT视听艺术节、Verbeke基金会、荷兰春天表演艺术艺术节、巴黎Nemo国际数位艺术双年展、KIKK艺术节和MU艺术空间展出。他曾获得K.F. Hein Stipendium，被提名2022年“新科技艺术奖”（NTAA），并且是Brave New World Speaking Agency的参与者。

“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京

互联网的存档机制正演化为外显机制。存储并归档一个个文件副本的时代早已过去了。临时、本地化、独一无二的内容正在成为新常态。《稍纵即逝的数据—中国版》是一场将数字文化中那种稍纵即逝的特性可视化的表演。表演者将用光纤的原材料——沙子，创造一个巨大而复杂的沙画，并试图以此方式将所有连接了中国和世界各地的海底通信光缆直观地再现。

这个沙画将由表演者全神贯注，一寸一寸、一粒一粒地创作。公众可以见证这一缓慢而专注的过程，但绝不能对表演的过程或结果通过照片或视频进行任何记录。在展览的最后一天，表演者将当着公众的面抹去这副沙画，现场将只剩一堆沙子。除了展览第一天什么都还未发生的照片，和最后一天一切都被抹去的照片之外，这件作品不会被任何图像记录。这件作品也永远不会再被看到了。

龙星如

可能可以借这件作品聊一下这次策展合作的初衷，一开始的时候，我们几个策展人，尤其是子杨和我，尽管仍将“堆栈”作为一个很重要的概念工具，但都希望能做一个不那么“整齐划一”地看待基础设施的展览，甚至对“行星运算”这类更倾向于全局叙事的用词提出一些反思。这种全球在地性（Glocality）的情况在基础设施话题中尤为凸显——基础设施从来都不是无缝对接的，它虽然经常是大规模工程，但从来都不是“全球”的。边界问题始终萦绕在基础设施这个话题周围，后者甚至会催生出新的边界涉及政治、技术、社会、资源以及情感。我们当然也都阅读过诸如e-flux建筑板块曾做过的“新丝绸之路”专题，和帕特里克·布罗迪（Patrick Brodie）等人对于数据中心往地理上的北方（冰岛、爱尔兰等）迁移的分析。但在这个讨论中我们也逐渐发现，我们固然想找到更多回应“数字一带一路”等正在发生的基建工程的作品，但我们同样感兴趣艺术家能提出何种“可供选择的”（alternative）、对基础设施的想象——去描绘那些还没出现的、可能出现的、可能出现过但被忘却的和无法被定义的网络们。

耶伦·范·洛恩，《转瞬即逝的数据》，2019，沙画表演现场细节图，由艺术家提供

耶伦的整体创作线索在我看来都在对基础设施，尤其是我们和它的关系展开想象。除了我们本来想展出、但因为现实条件限制无法展示的《一件互联网》以外，他的《串联点》（Connecting the Dots, 2018）和我们最终选择展出的《转瞬即逝的数据》都是用非常“低科技”的、甚至完全不通电也没有一行代码的方式，来讲述人和基础设施的关系。这次展出特制版本的《转瞬即逝的数据》需要表演者在整个展览的周期内，用曼陀罗沙画工具一点点去绘制出各地链接到中国的海底光缆全图。这件作品可能会被解读为“一点也不硬核”，不过在我们看来，这件作品提供了一种和基础设施如何相处的视角：用我们最熟悉的、最身体的方式，去观看、描摹和认识这个已经被无数技术语言层层包裹，疏离于大多数人认知之外的对象。就像我们曾经绘制航海地图一样，“制图”的过程从来都是重要的认识过程，而绘制它所需要的漫长的时间——甚至因为漫长而显得有些荒诞——似乎也在提醒人和基础设施二者之间时间和空间尺度上的悬殊。我曾经观看过很多普及海底光缆知识的视频，也惊叹于以如此快的速度传输讯号的光缆在被铺设时，海缆船的速度最快也只有一天200公里。而正是这种速度和尺度的悬殊，在提醒着我们，基础设施是真真切切在大地上被建造出来的，它有它自己的重量。

曼陀罗沙画表演现场

将耶伦的作品放在展览路线结束的地方，也是希望展览有某种开放式结局，并呼应我们尝试提出的公开征集——这是一份邀请，邀请创作者们以很轻的方式提交对“可供选择的基础设施”的想象。

武子杨

与耶伦的合作是有些曲折的。我们最初是希望能够展出《一件互联网》（An Internet, 2016）这个作品。它由一套模拟全球海底电缆的分布排列的玻璃管组成，将280个电缆名称（例如在英国和北美之间的“TAT-14”，或南非，西非，葡萄牙和伦敦之间的“WACS”）转换为二进制烟雾信号。这些烟雾信号作为短暂的数据或反数据喷入到“玻璃互联网”中。相比于无比坚实的网络基建，《一个互联网》创造了一个替代性的、诗意的“互联网”——它没有任何形式的文档记录，如烟雾一样短暂地出现，又快速地消散。但后来因为各种原因，我们只能放弃了这个计划。

“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京

不过，塞翁失马焉知非福，我们又发现了他的《转瞬即逝的数据》（Ephemeral Data, 2019）这个作品。不同于交互性的大型实时模拟装置《一个互联网》，《转瞬即逝的数据》通过横跨整个展期的长期持续性的表演和作画来实现对于海底电缆和数据的诗意转化。在我们最初看到他网站上对于这个作品的记录时，是一系列“空空如也”的场景：从表演开始之前的空房间，到表演完成后的空房间，除了后者地上出现的一个由细沙组成的小山堆、一些观众对于作品反应的采访和表演者在表演期间的声音文件之外，没有留下其他的痕迹——这为作品蒙上了一层神秘的面纱。在与艺术家交流之后，我们才了解到“真正的作品”是什么：它是在2019年的荷兰乌得勒支（Utrecht）的春天表演艺术节上一个跨越了整个十天的表演艺术项目。艺术家通过大量的线上与线下的研究，绘制了包含全部电信电缆

“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京

和手机基站的整个乌得勒支的数字基础设施。然后在这十天内，六个表演者通过曼陀罗沙画工具（chakpurs）一点点地完成了十二米长、五米宽的巨大沙曼陀罗。这件作品另一个非常独特的地方，就是它不允许任何的观众对表演或作品进行照片或视频记录，就连艺术家自己也没有任何的记录，因为它最迷人的地方，就是需要你忘掉数字化，通过自身来体验。同时，它又像我们非常熟悉的Snapchat或Instagram Story一样，在出现一段时间之后，就永远地消失了。只是《转瞬即逝的数据》，不同于我们发布社交媒体时的几乎没有任何消耗的点击屏幕，它是由数个表演者，一寸一寸、一粒一粒地通过数百小时创造的。

曼陀罗沙画表演现场

在与艺术家介绍了展览的背景后，他主动提出希望可以做一个关于中国的特定场域（site-specific）的版本。因此他重新绘制了一张涵盖了世界上所有与中国有关的海底电缆的地图。在展览的3个月期间，它会一点一点地被通过沙曼陀罗的方式呈现，也请大家与我们一起关注它的变化、完成、以及最后的消失。

耶伦·范·洛恩，《转瞬即逝的数据》，2019，沙画抹去后的展览现场，由艺术家提供

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Oncoclínicas集团一季度实现净收入4100万雷亚尔

Oncoclínicas集团2023年一季度实现净收入4100万巴西雷亚尔

该公司过去12个月报告实现净收入1.71亿，增长60%，并实现了有史以来最佳水平的息税前利润（EBITDA）

圣保罗2023年5月23日 /美通社/

拉丁美洲最大的癌症治疗专业集团Oncoclínicas集团（ONCO3）公布了2023年第一季度的业绩。这是该公司连续第三个季度实现增长，涨幅达到33%，并实现了公司有史以来最好的EBITDA，增长达到145%，总额2.77亿巴西雷亚尔。该公司报告净销售额增长60.1%，达到13亿雷亚尔，从而再创纪录。

这一结果是由于营业额的增长（32.5%），以及在2022年完成的收购和癌症中心业务的加速发展。与上一季度（2022年第四季度）相比，净收入增长6.3%，在12个月内达到了46亿雷亚尔。今年第一季度，净收入达到4100万雷亚尔，连续三个季度实现增长。

Oncoclínicas创始人兼首席执行官Bruno Ferrari表示：”我们的文化建立在运营质量和效率的基础上，由一个高绩效团队提供支持。癌症护理的专业性、以病人为中心的护理、医疗创新和可扩展的流程使我们能够执行医疗保健领域的卓越模式。2022年，Oncoclínicas在战略伙伴关系和收购的整合速度方面取得了极大的成功。我们继续推动这一趋势，并于今年初取得了优异的成绩，显示了集团进一步扩张的潜力。”

与22年第二季度相比，23年第一季度为患者提供的治疗次数增加了46.7%，达到15.11万次。过去12个月里，手术数量增加了38.7%，总数达到548,900例，与上一季度的增长相比，无论是从有机增长量还是从对收购资产进行整合来看都实现了加速。

公司的投资者关系总监Cristiano Camargo表示，这些积极的数字反映了从最近的收购中成功获得的协同效应，以及对癌症患者综合护理模式的扩展，他说道： “这些数字表明公司以高效和专业的方式开展业务，管理新收购带来的协同效应，并重组其税收分配，这是公司在2022年执行的一项重要任务。”

由于高复杂性单位的效率提高，Oncoclínicas公司的毛利率从2022年第一季度的33.6%增长到2023年第一季度的36.4%，使该季度的毛利润增长73.4%，达到17亿雷亚尔。最后，公司实现了其有史以来的最佳EBITDA，总额达到2.77亿雷亚尔，与去年同期（1.128亿雷亚尔）相比增长了145.4%。截至2023年3月的12个月里，公司EBITDA达8.37亿雷亚尔，比2022年同期的3.94亿雷亚尔高出112.2%，反映了整合所收购单位过程中的改进和效率的提高。在短短一个季度的时间里，公司将运营开支水平从17.6%降至15%。

百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第11项适应症

百泽安^®（替雷利珠单抗）联合化疗获中国国家药品监督管理局批准用于食管鳞状细胞癌患者的一线治疗

中国北京2023年5月23日 /美通社/

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣布其PD-1抑制剂百泽安^®（替雷利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。

百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示：”此次获批是替雷利珠单抗在食管癌领域取得的又一项突破性进展，进一步验证了替雷利珠单抗的潜力。此外，我们正持续提高替雷利珠单抗的可及性，以期将该治疗选择带给更广泛的肿瘤患者，并在不久的将来，进一步提升肿瘤患者的生存获益，为更多全球患者带来新治疗选择。”

本次获批是基于RATIONALE 306试验（NCT03783442）数据。该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲的全球3期临床研究，在亚太、欧洲和北美的研究中心共入组649例患者，旨在评价替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC患者一线治疗的疗效和安全性。

此前，RATIONALE 306试验结果以最新突破摘要的口头报告形式，公布于2022年欧洲肿瘤内科学会世界胃肠癌大会上（ESMO-GI），并于近期发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志^[i]。该试验显示：接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者，其总生存期（OS）获得具有统计学意义和临床意义上的改善，其中位OS为17.2个月[95% CI：15.8 ~ 20.1]；而接受化疗加安慰剂治疗的患者，其中位OS仅为10.6个月[95% CI：9.3 ~ 12.1]；与安慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗的患者死亡风险降低34%（HR = 0.66[95% CI：0.54 ~ 0.80，p < 0.0001]）；替雷利珠单抗联合用药的安全性特征与其既往试验一致。

中国人民解放军总医院徐建明教授表示：”食管癌是全球最致命的癌症之一。在中国，超过90%的食管癌病例为鳞状细胞癌。鉴于该疾病领域的巨大未尽之需，罹患这类疾病的患者亟需更好的治疗方案。我们相信替雷利珠单抗本次获批将助力提升 ESCC一线治疗疗效，给患者更多治疗选择。”

此前，替雷利珠单抗已被NMPA批准用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性ESCC患者。至此，替雷利珠单抗已有11项适应症获得NMPA批准，其中九项适应症已全部纳入国家医保药品目录，是获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。

诺纳生物与OPKO Health子公司ModeX Therapeutics签订合作协议

美国马塞诸塞州剑桥2023年5月23日 /美通社/

诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I^TM）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与OPKO Health子公司ModeX Therapeutics达成合作协议，利用诺纳生物具有全球专利的全人源小鼠平台技术支持ModeX在多特异性抗体领域的持续开拓，开发创新疗法。

根据协议，ModeX将有权使用诺纳生物全人源小鼠平台Harbour Mice^®，以加速ModeX MSTAR平台的单克隆抗体发现，大幅提高临床前开发效率。ModeX MSTAR平台通过将多特异性功能叠加至抗体设计之上，从而实现更广泛的功能性和适应症。该项合作旨在利用双方的独特优势，推动前沿疗法的发现。

诺纳生物董事长王劲松博士表示：“很高兴与ModeX达成此项合作。我们的抗体发现平台与ModeX的研发路径高度互补，通过强强联合，我们将为ModeX提供定制化的解决方案，助力其在多特异性抗体研究方面的持续深入，为加速其临床前研究保驾护航。”

“我们期待与诺纳生物合作，加强我们对创新型多特异性抗体的研发，并将候选产品尽快推进至临床开发阶段。”ModeX首席科学官John Mascola博士表示。

美泊利珠单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的中国III期研究数据表现积极

上海2023年5月23日 /美通社/

近日，美国胸科学会（ATS）年会以海报形式公布了葛兰素史克（GSK）旗下生物制剂美泊利珠单抗（商品名：新可来®）中国III期随机对照试验（201536；NCT03562195）积极结果。该试验评价了美泊利珠单抗在中国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性和安全性。结果表明，美泊利珠单抗可显著降低哮喘急性发作率，改善患者生活质量评分，并提高肺功能。

“既往研究发现，在支气管哮喘患者中，嗜酸性粒细胞炎症表型约占三分之二，哮喘患者血嗜酸性粒细胞增高与细胞因子白细胞介素-5（IL-5）密切相关。美泊利珠单抗靶向结合IL-5，阻断IL-5与其受体在嗜酸性粒细胞表面的结合，能够持续降低重度哮喘患者血嗜酸粒细胞数量至正常水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症和组织损伤，改善哮喘症状并减少急性发作，且对机体免疫系统的其他影响较小。这项在中国完成的III期随机对照试验数据令人鼓舞，作为一种联合维持疗法，美泊利珠单抗有望为中国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者带来新的治疗选择。”广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院陈如冲教授表示。

“我们很高兴看到美泊利珠单抗能够持续和显著降低重度嗜酸粒细胞性哮喘的急性发作率，并且提升患者生活质量和肺功能。作为全球首个获批上市的靶向IL-5单克隆抗体生物制剂，美泊利珠单抗已被全球哮喘防治倡议（GINA）[1]和《中国支气管哮喘防治指南（2020年版）》推荐用于重度嗜酸粒细胞性哮喘患者[2]。我们期待在不久的将来，美泊利珠单抗能够满足更多中国哮喘患者的未尽之需。”副总裁、GSK中国医学事务负责人Pauline Ng博士表示。

这项为期52周治疗期的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组III期随机对照试验采取了与全球关键性III期研究MEA115588相似的研究设计。在意向治疗人群中，与安慰剂组在第52周时相比，美泊利珠单抗显著降低哮喘急性发作率65%（发生率比值＜1的后验概率：＞0.999，p＜0.001），显著延长首次发生哮喘急性发作的时间（p＜0.001），显著降低需要住院治疗/急诊科就诊的哮喘急性发作率70%（p=0.012）。同时，美泊利珠单抗组的圣乔治呼吸问卷评分较基线的平均降幅更大（均差值-7.1，p=0.001），支气管扩张剂给药前一秒用力呼气量较基线的增长幅度更大（均值差137.1ml，p=0.006）。在安全性方面，美泊利珠单抗组与安慰剂组在实验室指标、心电图或生命体征方面均未见显著差异，观察到的不良事件发生情况也与已知的安全性特征一致。

美泊利珠单抗已在多个国家或地区获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。目前，中国国家药品监督管理局已正式受理美泊利珠单抗重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请[3]。如果获得批准，美泊利珠单抗将成为中国首个针对成人和青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的靶向IL-5单克隆抗体生物制剂。

Oculis宣布了OCS-01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿的三期临床试验DIAMOND第1阶段的积极顶线结果

瑞士楚格和波士顿2023年5月23日 /美通社/

Oculis 公司（纳斯达克：OCS）（”Oculis”），一家致力于改善视力和保护眼睛的国际生物制药公司，今天宣布OCS-01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的三期临床试验DIAMOND第1阶段取得积极顶线结果。DME是导致糖尿病患者视力丧失和失明的主要原因，影响了全球约3700万人，由于缺乏方便的治疗方案，大量患者未得到治疗。

OCS-01三期临床第1阶段积极顶线结果意味着DME治疗模式可能面临改变

DIAMOND是一项双盲、随机、多中心、分两个阶段进行的三期临床试验，旨在评估OCS-01滴眼液在DME患者中的有效性和安全性。第一阶段的主要目的是选择最佳的给药方案。第一阶段在美国和欧洲的39个临床中心进行，148名患者按2：1随机接受OCS-01（=100）或安慰剂（=48），先是每天滴眼6次为期6周的荷载期，随后进入每天滴眼3次为期6周的维持期。

第1阶段达到了主要疗效终点，从基线到第6周，治疗组与安慰剂组相比，运用”早期治疗糖尿病视网膜病变研究”图表（BCVA ETDRS）的平均BCVA评分有统计学上的显著改善（OCS-01：7.2个字母，安慰剂： 3.1个字母，p=0.007），显示治疗组视力增加显著。持续到第12周的疗效同样具有统计学意义（OCS-01： 7.6个字母，安慰剂：3.7个字母，p= 0.016）。此外，在第6周，OCS-01组中BCVA改善达到≥15个字母的患者比例更高（OCS-01： 25.3%，安慰剂： 9.8%，p=0.015），并持续到第12周（OCS-01： 27.4%，安慰剂：7.5%，p=0.009）。

在这项为期3个月的试验中，OCS-01达到了全部两个临床疗效终点（BCVA评分改善，和获得3行视力提升的患者比例）。药物批准将要求这些指标在为期12个月的治疗中可以实现。

在OCS-01治疗组中，视网膜中心凹厚度（CST）在第6周时有统计学意义的显著下降（OCS-01： -63.6µm，安慰剂： +5.5µm，p<0.0001）。视网膜厚度的下降持续到第12周（-61.6µm 对 – 16µm，p=0.004）。

OCS-01耐受性良好，未观察到预料之外的不良事件。

OCS-01开发项目将按计划继续进入第2阶段，包括两项全球试验，每个试验招募约350-450名患者。Oculis预计将在今年下半年开始DIAMOND试验的第2阶段。

Oculis的首席执行官，医学博士，Riad Sherif说：“我很高兴，非常受鼓舞，在这个试验的第一阶段，OCS-01以显著的方式达到了主要和次要终点。在OCS-01之前，从来没有滴眼液治疗DME的积极结果。现在，OCS-01已经在两项不同的研究中得到验证，具有一致和重复的积极结果。我们仍将专注于高度优先地推进三期临床DIAMOND试验的第2阶段。这一重要的里程碑有可能让我们离首次应用滴眼液治疗DME这种严重和致盲的疾病更近一步。”

内华达州里诺Sierra Eye Associates临床研究主任，医学博士，DIAMOND临床试验主要研究者Arshad M. Khanani评论道：“作为三期临床DIAMOND试验的主要研究者，看到第1阶段试验的积极结果令人非常兴奋。DME患者在开始使用OCS-01滴眼液治疗6周后，BCVA改善7.2个字母，CST减少63.6µm，这对治疗医生和患者具有临床意义。OCS-01作为一种已显示出这些积极结果的非侵入性治疗方法，如果获得批准，有可能使大量DME患者受益。我期待着将患者纳入这个试验的第2阶段。“

南加州大学凯克医学院眼科临床教授，医学博士，DIAMOND临床试验主要研究者David S.Boyer教授说：：“DME与渗透性增加和炎症都相关。目前抗VEGF作为有效的抗渗透性药物，但对炎症无影响。因此，相当大比例的患者单独使用抗VEGF治疗效果不佳。如果获得批准，OCS-01有潜力补充目前的治疗，和用于治疗顽固性患者。此外，由于它是一种外用药物，如果获得批准，它也有潜力成为DME的一线治疗药物。简而言之，我相信OCS-01在DME中的影响可能使其成为真正的游戏规则改变者。”

君实生物特瑞普利单抗用于治疗晚期三阴性乳腺癌患者的新适应症上市申请获受理

上海2023年5月22日 /美通社/

北京时间2023年5月22日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第八项上市申请。

据统计，全球乳腺癌的年新发病例数达226万，死亡病例数达68万^[1]，是全球发病率最高的癌症。在我国，乳腺癌年新发病例数达42万，死亡病例数达12万，分别占全球例数的18.4%和17.1%^[2]。其中，三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的10-15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点^[3]。晚期TNBC对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，缺乏特异性的治疗方法。中国目前的TNBC治疗仍以化疗为主，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期约9~12个月，5年生存率不足30%^[4],[5]。

本次新适应症的上市申请主要基于TORCHLIGHT研究（NCT04085276），是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，由中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授担任主要研究者，在全国56家中心联合开展。该研究旨在首诊IV期或复发转移性TNBC患者中比较特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与安慰剂联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的疗效和安全性。

2023年2月，独立数据监查委员会（IDMC）在期中分析时判定TORCHLIGHT研究的主要终点达到方案预设的优效界值，成为国内首个在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究。

结果显示，与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性TNBC患者可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期（PFS），同时，全人群和PD-L1阳性人群的次要终点——总生存期（OS）也显示出明显获益趋势。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。详细数据将于美国东部时间2023年6月3日17:54在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为”重磅研究摘要”（#LBA1013）在快速摘要专场进行口头报告。

解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授表示：”乳腺癌每年新发病例超过200万，已成为全球第一大癌症。尽管随着治疗进步，乳腺癌患者预后不断改善，但三阴性乳腺癌（TNBC）作为侵袭强、预后差的亚型，依然缺乏有效的治疗手段，晚期TNBC患者的五年生存率不足30%。我们在TORCHLIGHT研究中联用化疗与免疫检查点抑制剂，显著延长了中国晚期TNBC患者的PFS，并显示出了非常显著的生存获益。很高兴看到特瑞普利单抗联合化疗作为治疗晚期TNBC患者的上市申请获得了受理，期待这一方案能够尽早获得批准，为我国的TNBC患者提供更好的治疗选择！”

君实生物全球研发总裁邹建军博士表示：”长期以来，针对晚期三阴性乳腺癌的治疗困难重重，患者始终面临着严重的生命威胁。君实生物坚持以患者为中心，携手研究者成功开展了TORCHLIGHT的研究，在中国患者中证实了免疫联合化疗可以显著改善患者的无进展生存和长期生存。我们将配合药监部门尽快推动这项适应症的落地，旨在满足中国广大三阴性乳腺癌患者的未尽之需。”

【参考文献】

[1]. Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3):209-49
[2]. Https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf
[3]. Dass, S.A., et al. Medicina. 2021; 57, 62
[4]. De Laurentiis M, et al. Cancer Treat Rev. 2010;36 Suppl 3:S80-6
[5]. Zeichner SB, et al. Breast Cancer (Auckl). 2016;10:25-36