湖南省中医药和中西医结合学会脑心同治专业委员会2023年学术年会暨中西医结合心脑血管慢性病防治新进展学习班圆满召开

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     2023712湖南省中医药和中西医结合学会脑心同治专业委员会2023年学术年会暨中西医结合心脑血管慢性病防治新进展学习班长沙召开。本次会议由湖南省中医药和中西医结合学会主办,湖南中医药大学第一附属医院承办,步长制药协办来自天津、武汉、湖南内的知名专家学者汇聚一堂,聚焦“脑心同治”的中西医结合防治进程,针对临床前沿问题进行了广泛深入的探讨交流。来自全省各级医疗机构的领导以及从事中医药和中西医结合脑心同治基础与临床工作的专家和管理者共200余人出席了本次会议整个会议分为选举大会、学术会议两个部分。

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  71日晚19:30,湖南省中医药和中西医结合学会第三届脑心同治专业委员会换届选举大会准时召开,湖南省中医药和中西结合学会副会长兼秘书长宁泽璞先生和第届脑心同治专业委员会主任委员陈新宇教授出席选举大会。会上,陈新宇教授详细回顾并报告了第届专委会的工作成绩,从年会开展情况、学术活动开展情况、走基层公益活动总结、健康科普讲座及教育培训活动、慢病基地建设情况及地市州脑心同治专业委员会建设情况等6个方面对专委会工作进行了总结。并感谢全体员对专委会工作的支持。

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  随后,会议在宁泽璞秘书长的主持下,严格遵照学会章程,通过举手表决的方式全票通过选举湖南中医药大学第一附属医院陈新宇教授为湖南省中医药和中西医结合学会第届脑心同治专业委员会主任委员,同时选举产生了第名誉副主任委员6人、副主委12人、常务委员17人、委员53人、青年委员20人和秘书2人。

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  选举结束后,新当选主任委员陈新宇教授讲话中对未来4年脑心同治专委会的工作重点进行了规划,并表示会在学会领导的指导下,在全体专委会成员的支持下,脑心同治专委会的发展会更上一个台阶。

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全体委员选举结束后合影

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最后,专委会的党员们留下来进行了专委会党小组成员的选举,全票通过由第四届主委陈新宇教授担任党小组组长,由蒋卫红教授、刘叶辉教授担任副组长,还有朱宏教授、刘建和教授、刘春华教授等10位成员。

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中南大学湘雅三医院心内科蒋卫红教授主持开幕式

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   2日上午8:30,湖南省中医药和中西结合学会会长郭子华先生、湖南中医药大学第一附属医院党委书记程博先生、湖南省中医药和中西结合学会副会长兼秘书长宁泽璞先生、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会科技部部长王勇先生第四届脑心同治专业委员会主任委员陈新宇教授、同济医学院附属协和医院刘承云教授、天津代谢病医院谢云教授、中南大学湘雅医院杨晓苏教授、谷文萍教授、湖南省人民医院郭莹教授、陈凯副教授、湖南省脑科医院袁波教授、湖南中医药大学第一附属医院刘建和教授、姚欣艳教授、吴华堂教授、湖南省医药大学第二附属医院刘叶辉教授、浏阳人民医院游建明教授以及湖南省各地市脑心同治专委会的各位主委、副主委、委员等出席了开幕式,开幕式中南大学湘雅三医院蒋卫红教授主持程博书记、宁泽璞秘书长、陈新宇主委、王勇部长、郭子华会长分别在会上做重要讲话。

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  湖南中医药大学第一附属医院党委书记程博先生代表主任委员挂靠单位致欢迎词,并简要介绍了医院基本情况和特色,重点介绍了中医附一医院近几年在“脑心同治”专业领域取得的成果,特别是在中医药防治心脑疾病特色技术的传承和发展成果辉煌,感谢湖南省中医药和中西结合学会对我院的支持和信任,期望依托培训项目建立相互交流、共同进步的平台,充分传承、发挥中医药优势特色。

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  随后,宁泽璞秘书长宣读了省中医药和中西结合学会第届脑心同治专业委员会组成人员以及党组成员名单,同意脑心同治专业委员会换届选举的批复

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郭子华会长为当选主任委员的陈新宇教授颁发聘任证书

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宁泽璞秘书长和陈新宇教授为名誉副主委和副主委颁发聘书

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  湖南省中医药和中西医结合学会第四届脑心同治专业委员会主任委员陈新宇教授表示,新一届专业委员会将继续秉承“团结广大中西医药、民族医药同道,充分发挥传统中医药优势,通过中西医结合,预防心脑血管疾病”的宗旨,将不负学会的厚爱和重托,身先士卒,进一步做好中西医协同创新脑心同治同防诊疗工作,开展区域内研究脑心同防同治的协同攻关,为临床脑心防治提供新的方法和思路。

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  王勇部长代表中国中西医结合学会脑心同治专业委员会发言,首先回顾了“脑心同治”理论的源流及理论基础,又总结了近年来“脑心同治专业委员会的发展历程希望湖南省脑心同治专委会的专家学者们在未来继续努力,继续促进专委会高质量、高水平的发展。

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  郭子华会长对湖南省脑心同治专业委员会主委陈新宇教授和各位委员们所做的工作给予了肯定,并提出应充分发挥中医药在防治慢性病领域的优势,深耕湖湘特色中医药文化,融汇贯通运用于临床实践中,建立、健全中医药特色服务体系,更好地为湖湘人民生命健康谋福祉。

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  简短高效的开幕式结束后,随后开启了丰富多彩的学术讲座。此次学术年会邀请了两位外省知名专家、多位省内知名心脑血管病方面的专家,共同探讨脑心同治防治慢性疾病的问题

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  陈新宇教授作《“四时调阳”治未病体系》主题报告,提出人体应通过适应四时阴阳规律,以达到健康状态,减少心脑血管病的发生。刘承云教授带来最新的热点话题《2023年中国高血压防治指南要点展望》中就不同种类高血压患者的血压水平和心血管风险启动降压治疗的时机进行了详细探讨;谢云教授带来《糖尿病痛性神经病变的诊治进展》从流行病学特点、发病机制、临床表现和诊断及规范化治疗四个方面对糖尿病痛性神经病变进行解读;蒋卫红教授做了《糖尿病与心血管疾病》精彩讲课,其中提到心血管科的医生一定要着眼于心血管的多重代谢危险因素并提到心血管代谢疾病需要多学科的协同管理;谷文萍教授深入浅出的讲解了《脑小血管病的二级预防》,并提到中药在脑小血管病方面可以进行相关研究,希望能给患者带来获益;谭红教授带来《脑小血管病和睡眠障碍》,通过循证医学证据,论述了睡眠障碍在脑小血管病中的致病机理;涂鄂文教授带来《踉踉跄跄,原来是它》精彩病例分享龙云教授带来了《房颤的管理——心脑同治》,姚欣艳教授生动的分享了《眩晕的中西医治疗思路》,刘叶辉教授从理论到实际,别开生面的为大家带来精彩的《缺血性脑血管病中西医诊疗探讨》,彭丽萍副教授带来精彩分享心梗并心衰心律失常治疗体验》;刘建和教授、郭莹教授、杨晓苏教授、吴华堂教授、游建明教授、伍大华教授、龙云教授等分别担任了专题学术讲座环节主持人。

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讲课专家

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主持专家

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  会议尾声,由湖南中医药大学第一附属医院姚欣艳教授代陈新宇主委致闭幕词。姚教授说:“感谢所有的讲课专家的精彩讲座,也感谢所有的主持人的精彩主持,也要感谢一直坚守会场听课的你们,更要感谢全体会务组人员为本次大会圆满顺利召开的辛苦付出。希望本次脑心同治年会,带给你们的不仅仅是知识和技能 ,更能收获友谊,传承热爱,坚定信心。在未来的日子里,期望在学会领导的关心和支持下,在步长制药的协助下,不负期待,真正实现脑心同治理论的实践转化,切实降低心脑血管疾病发病率,造福社会,造福人类!

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  以后,我们专委会也会为大家提供更多更广泛多学科交叉的交流学习平台。心脑之路,道阻且长,行而不辍,未来可期!再一次对所有的人表示诚挚的感谢。本次学术年会圆满落幕,期待明年更加精彩的盛会。

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博腾生物与凯地医疗深化战略合作,共同推进细胞治疗药物全球化开发

苏州2023年7月4日 /美通社/

 

2023年6月30日,苏州博腾生物制药有限公司(简称博腾生物)与南京凯地医疗技术有限公司(简称凯地医疗)举行战略合作签约仪式,深化细胞治疗药物的研发与生产合作,共同推进新药在中国、美国乃至全球市场的开发。

 

今年3月,凯地医疗自主研发的实体瘤CAR-T项目KD-025细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默许。博腾生物作为独家CDMO合作伙伴,为该项目提供了CMC研究开发服务,包括质粒、病毒、CAR-T细胞的工艺开发、生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。

 

博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台,覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。此次签约将进一步强化双方的战略合作,在现有的合作基础上,拓展细胞治疗药物的美国IND申报、临床以及商业化生产,加快药物在全球范围内的研发进程。

 

凯地医疗创始人、执行总裁兼董事长代红久博士表示:“非常高兴与博腾生物全面强化战略合作关系,凯地医疗开发了多条细胞治疗新药研发管线,今年也获批了国内首个靶向NKG2DL的细胞治疗产品,我们相信凭借博腾生物专业的团队和平台,可以帮助凯地医疗实现细胞治疗药物在美国乃至全球的IND申报和商业化进程。”

 

博腾生物营销部副总经理阎宇表示:“非常感谢凯地医疗对博腾生物的信任和支持,很荣幸我们能够支持凯地医疗实体瘤CAR-T项目在中国的IND申报,博腾生物拥有专业团队和丰富的项目经验,可支持基因与细胞治疗药物的国际申报,相信能够助力凯地医疗新药研发在全球的突破,让好药更早惠及大众。”

复宏汉霖发布2023上半年度正面盈利预告,打通研产销正循环

上海2023年7月3日 /美通社/

 

2023年7月3日,复宏汉霖(2696.HK)发布正面盈利预告,根据对本公司截至2023年6月30日止六个月的未经审核综合管理账目的初步评估,公司预期2023年上半年度实现转亏为盈,首次实现半年度盈利。公司预期报告期内将录得利润约人民币2亿元,主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。

 

复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生表示:2023年上半年,我们进一步优化提速,通过推动公司和业务层面的正向循环和高质量发展,加速自身‘造血,以持续坚定的自我超越实现了首个半年度盈利。展望未来,我们将继续以临床需求为核心,精细化管理为基石,坚持自主研发和创新投入,加强研产销协同,不断推出具有市场竞争力的产品,为提升患者健康福祉作出更多贡献。

 

营收提速,引领可持续增长

 

2023年上半年度,复宏汉霖进一步提升自我造血能力,积极打造全方位创新的商业运营模式,不断优化商业化布局,取得了令人瞩目的商业化成绩。公司针对核心肿瘤和免疫治疗产品组建了一支专业、高效的商业化团队,持续推进各产品的商业化进程,多维度提升可及性,并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务,推动患者获益最大化。两款自营核心产品引领了公司营收的强劲增长,并在欧美主流生物药市场取得重要的里程碑,进一步巩固了复宏汉霖作为国内头部biopharma的领导地位。

 

汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)是首款由公司自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。2023年上半年,汉曲优®保持了迅猛的增长态势,第一季度即实现国内销售收入约人民币5.386亿元,较去年同期增幅约66.7%。在国内市场,凭借双规格、”即配即用”和不含防腐剂等优势,汉曲优®广泛应用于临床实践,150mg和60mg双规格均已完成中国境内所有省份的医保准入,截至2023年5月已累计惠及中国患者逾14万名。海外市场方面,作为国产生物药”出海”先锋,汉曲优®于2020年7月在欧盟获批上市,截至目前已于英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超过30个国家和地区成功获批上市。2023年上半年,汉曲优®美国上市许可申请亦获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,有望进一步覆盖欧美主流市场,惠及全球更多患者。

 

公司首个创新产品H药 汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)于2022年3月正式获批上市,截至2022年末上市9个月销售额达3.391亿元,并于2023年第一季度实现国内销售收入约2.498亿元。2023年3月,该产品首次实现中国境内单月销售额过亿,标志着H药商业化进程迈入发展新阶段。目前H药已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) ,是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。H药在相关治疗领域具有突破性疗效和差异化优势,展现出了强大的市场竞争力,获得了业内广泛认可,其多项关键性临床研究结果发表于《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子:157.3)等国际知名期刊,助力实现市场快速放量。截至2023年6月,H药已完成中国境内27个省份的招标挂网,覆盖全国近千家医院肺癌、消化道肿瘤等科室。公司亦持续丰富多层次医疗保障,成功推动H药进入上海、宁波、厦门、无锡、昆明等多个城市的定制型商业保险目录。2023年3月,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)受理,亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请(BLA),有望为公司带来了更广阔的发展空间和增长机会。

 

提质增效,筑基高韧性未来

 

作为一家国际化的生物制药企业,复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在全球上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获得中国药监局、美国食品药品管理局和欧洲药品管理局受理。公司持续完善”研产销”一体化平台建设,积极提升创新能力和市场竞争力,为公司长期业务发展夯实基础。复宏汉霖陆续建立徐汇、松江(一)、松江(二)三大生产基地,形成协同和规模效应,目前商业化总产能已达48,000升,2026年有望达到144,000升,进一步满足公司中长期全球商业化生产需求。

 

创新研发方面,复宏汉霖着眼于临床需求和前沿技术,不断完善研发布局,并在上海及美国加州建立了全球创新中心,充分发挥两地协同效应,提升研发效率和质量。同时,公司在全球范围与一流的学术机构和全球合作伙伴加强合作,共同探索科技创新和前沿技术的应用。通过整合公司内外部的资源和专业团队,复宏汉霖全面加速开发具有创新性和差异化的药物,为患者提供更有效精准的治疗选择。目前,公司已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法,同步就十余个产品在全球范围内开展30多项临床试验,管线中超过80%的产品均为自主开发。

 

未来,复宏汉霖将继续以高质量发展和精益运营为导向,深化产品创新、市场拓展和国际合作,为全球患者提供更多提供可负担的高品质创新生物药。

瑞健医疗收购瑞士公司LCA Automation 100%股份

瑞健医疗宣布收购瑞士创新自动化解决方案提供商LCA Automation AG 此次收购是瑞健医疗对药物输送解决方案不断增长的市场需求的回应,并将支持其全球制造业务,特别是正在楚格建造的瑞士制造基地 

 

瑞士楚格2023年7月3日  /美通社/

 

总部位于楚格的领先世界的先进药物输送解决方案提供商瑞健医疗(SHL Medical)宣布,收购总部位于瑞士的创新自动化解决方案领先提供商LCA Automation,及其在墨西哥和中国的子公司,自2023年6月29日起生效。

 

收购LCA Automation是瑞健医疗持续战略的一部分,旨在应对呈指数级增长的市场需求,扩大其全球影响力,并进一步增强瑞健医疗在全球的垂直能力。 瑞健医疗和LCA Automation在自动化方面拥有卓越的记录。 凭借其在不同行业的专业知识和长期经验的结合,瑞健医疗能够进一步提高其在欧洲的自动化能力,并利用协同效应为客户提供整个价值链上更高效的解决方案,包括更快的时间表和更短的供应链。

九天生物创新AAV眼科基因治疗药物SKG0106获FDA批准开展临床试验

上海2023年7月3日 /美通社/

 

九天生物(Skyline Therapeutics)宣布,其创新的AAV眼科基因治疗药物SKG0106新药临床试验(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,即将开展针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的I/IIa期临床试验。

 

SKG0106眼内注射溶液是九天生物自主研发的新型AAV载体,携带编码独特的抗VEGF蛋白的转基因序列,通过单次玻璃体腔注射导入眼内,高效转导视网膜细胞表达抗VEGF蛋白,具有特异性抑制VEGF生物活性的作用。在全面深入的临床前研究中,SKG0106显示出卓越的靶组织趋向性、转导性和生物分布,以及单次玻璃体注射后高效持久抑制眼内新生血管生长的疗效及良好安全性。

 

支持SKG0106的IND申报及临床研究的药物由九天生物全自有的先进AAV基因治疗平台完成工艺开发和GMP生产。该平台拥有完整的质粒、细胞和病毒载体工艺开发、分析开发和GMP生产及质控体系,为公司研发管线项目临床前和临床研究提供高质量的基因治疗药物。

诺诚健华和康诺亚合作开发的CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02完成首例患者皮下注射给药

北京2023年7月3日 /美通社/

 

诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)和康诺亚(香港联交所代码:02162)今日联合宣布,双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02在中国完成首例患者皮下注射给药。皮下注射也是该临床试验在静脉输注给药方式新增的给药途径。

 

目前,ICP-B02正在中国开展治疗CD20+B细胞血液瘤的临床研究。ICP-B02特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,用于治疗CD20+B细胞血液瘤。

 

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是CD20+B细胞血液瘤的主要类型,占B细胞淋巴瘤的80%-90%,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等。

 

皮下注射是一种更便捷的给药方式,更加安全可控,尤其对年老体弱患者、静脉给药不耐受人群比较适用。此外,皮下注射还可减少住院,减轻医院床位紧张问题。

驯鹿生物与信达生物共同宣布全球首个全人源靶向BCMA CAR-T产品福可苏®在中国获批,惠及复发难治多发性骨髓瘤患者

南京、上海和加州圣荷西2023年7月3日 /美通社/

 

驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,与信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,共同宣布国家药品监督管理局已正式批准双方共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液,驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

 

福可苏®(伊基奥仑赛注射液)是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选,通过全面的体内外功能评价,福可苏®具有快速和强劲的疗效,并有突出的体内持久存续性,可使患者获得更高、更深的缓解,持续守护多发性骨髓瘤患者。

 

此次获批是基于FUMANBA-1临床研究数据(CTR20192510,NCT05066646)。FUMANBA-1临床研究是一项评估伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的中国多中心I/II期注册临床试验。最新长期随访数据更新在2023年美国临床肿瘤学术年会(ASCO)以壁报形式展示(摘要编号:8025)。

 

最新研究结果显示出伊基奥仑赛注射液优异的有效性和安全性。103例接受1.0×106 CAR-T 细胞/Kg的受试者,中位随访时间为13.8(0.4, 27.2)个月。

  • 101例疗效可评估的受试者的总缓解率(ORR)达到96%,严格意义的完全缓解/完全缓解(sCR/CR)率为74.3%(75/101),中位达缓解时间(mTTR)仅16天,12个月的PFS率为78.8%;95%的受试者达到微小残留病灶(MRD)阴性,获得完全缓解(CR)及以上疗效的受试者均达到MRD阴性;12例既往接受过CAR-T治疗的多发性骨髓瘤受试者中,9例获得缓解,5例获得sCR,其中4例维持sCR超过18个月。89例未接受过既往CAR-T治疗的受试者中,sCR/CR率更是达到了78.7%。
  • 103例受试者中,仅1例受试者出现≥3级的细胞因子释放综合征(CRS),2例受试者出现1-2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),所有受试者的CRS和ICANS均在治疗后得到缓解。
  • 在回输后达到12个月和24个月的受试者中分别有50%和40%的受试者仍可检测到CAR-T细胞。仅19.4%的受试者在回输后检测出抗CAR抗体(ADA)阳性。

 

福可苏®中国注册临床试验主要研究者,中国医学科学院血液病医院的邱录贵教授和华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授均表示:”多发性骨髓瘤的治疗在中国仍然存在大量未被满足的临床需求,福可苏®作为全人源BCMA CAR-T疗法,显示出卓越的疗效,为骨髓瘤患者带来深度持久的缓解,延长其高质量生存。福可苏®的获批也给临床医生提供了更多的选择,改善临床中多线多发性骨髓瘤治疗选择受限的局面。”

 

驯鹿生物创始人兼董事长张金华女士表示:”非常高兴福可苏®新药上市的成功获批,这是驯鹿生物的重要里程碑。福可苏®不仅是驯鹿生物的首款上市产品,也是全球第一款商业化全人源CAR-T产品。同时,它也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。福可苏®出色的临床疗效和安全性,将为多发性骨髓瘤患者提供一种全新的突破性治疗选择,带来治愈的希望。”

 

信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:”多发性骨髓瘤是血液系统常见高发的恶性肿瘤,复发耐药在治疗中几乎不可避免,临床亟需良好耐受性和深度持久响应的治疗手段。福可苏®作为一种创新的全人源细胞疗法,注册临床研究的长期随访数据展现了强效持久的疗效和优异的安全性特征,有望为复发难治多发性骨髓瘤患者带来新的生存希望。我们很高兴福可苏®新药上市成功获批,期待其作为国内首款上市的BCMA CAR-T产品,惠及中国的多发性骨髓瘤患者。”

Lifera和CENTOGENE达成战略合作,成立沙特合资企业,增加获得领先的数据驱动多组学测试的机会

Lifera和CENTOGENE达成战略合作,成立沙特阿拉伯合资企业,增加获得领先的数据驱动多组学测试的机会

 

  • 合资企业(JV)将CENTOGENE在多组学领域的全球领先地位与Lifera的本地洞察力结合在一起。Lifera是一家生物制药公司,由总部位于利雅得的公共投资基金(PIF)全资拥有。
  • 合资企业专注于为沙特阿拉伯和海湾合作委员会(GCC)国家的患者、卫生系统、生物制药客户和研究机构提供最先进的多组学测试服务。如今,CENTOGENE是该市场最大的基因检测服务提供商之一。
  • 高质量的服务将把遗传学见解转化为数据驱动的、改变生活的答案——加速精准医疗、扩大人口健康计划、缩短临床诊断的周转时间,并建设沙特阿拉伯促进全球研究和合作的能力与实力。
  • 合资企业将帮助实现沙特2030年愿景以及与基因组测试和沙特阿拉伯生物技术行业发展相关的其他几项国家优先举措。
  • CENTOGENE将获得3000万美元的投资,形式为强制性可转换贷款,期限为六个月,CENTOGENE普通股每股转换价为20美元,以及与合资企业业绩相关的重要里程碑付款和基于收入的特许权使用费,直至2033年。

 

沙特阿拉伯利雅得2023年7月2日 /美通社/

 

CENTOGENE N.V.(纳斯达克股票代码:CNTG)是罕见病和神经退行性疾病数据驱动答案的重要生命科学合作伙伴,与公共投资基金(PIF)全资拥有的生物制药公司Lifera宣布达成战略合作,成立合资企业(JV),以增加当地和区域的获取途径,并向沙特阿拉伯和海湾合作委员会(GCC)国家的患者快速提供世界一流的多组学测试。 根据合作条款,CENTOGENE将从Lifera获得3000万美元的强制性可转换贷款。 

 

CENTOGENE是沙特阿拉伯患者外包基因检测领域目前的市场领导者,将向合资企业提供其领先的诊断和多组学专业知识,加上Lifera强大的本地影响力和资源,将为当地建立广泛的适合区域需求的最先进的基因测序。 该合资企业将利用CENTOGENE生物数据库建设先进的实验室和生物信息学基础设施,CENTOGENE生物数据库是全球最大的现实世界综合多组学数据存储库,涉及全球罕见疾病生物库和神经退行性疾病领域,拥有超过7000万个和超过35000个沙特阿拉伯患者数据集。 该合资企业将与CENTOGENE在全球范围内合作,开发基因检测和解释的能力,作为大型国家筛查和基因组学项目的载体。 因此,沙特阿拉伯和海湾合作委员会国家的患者将有更多机会获得世界上最先进和最有效的诊断产品,海湾合作委员会国家是一个拥有5600多万居民的快速增长地区。这是Lifera公司战略目标的核心,有助于提高沙特阿拉伯的国家复原力和健康成果。

 

Ibrahim Aljufalli博士(Lifera董事会主席)表示:
“此次战略合作反映了Lifera发展沙特阿拉伯生物制药行业的使命。 凭借CENTOGENE在罕见疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病领域的专业知识,我们看到该合资企业在提供更为及时和准确的诊断方面具有巨大的潜在价值,这对患者及其家属来说是至关重要的,其动力来自超越标准实验室测试和医学解释的综合诊断组合。 此次合作还将促进罕见疾病的生物制药研究,并为促进沙特阿拉伯各地以及与全球合作伙伴的合作研究提供资源。”

 

CENTOGENE首席执行官Kim Stratton表示:
“与Lifera合作标志着我们朝着为世界各地患者提供数据驱动、改变生活的解决方案的使命迈出了重要一步,并为CENTOGENE实现可持续增长和盈利开辟了途径。”

他还补充道:

“作为2030年愿景的一部分,沙特阿拉伯设计了令人印象深刻的计划来改善整个地区的健康状况。 此合资企业当前将依托CENTOGENE丰富的专业知识和在沙特市场的领先地位,以及Lifera对当地医疗保健环境的深刻了解,为这些医疗保健计划做出积极贡献。 这与Lifera的投资一起,确保CENTOGENE在未来有一个坚定的战略合作伙伴。”

 

根据协议条款,Lifera和CENTOGENE将对该合资企业进行投资。 直到2033年,CENTOGENE都将有资格获得与合资企业业绩相关的重大里程碑付款和基于收入的特许权使用费。 合资企业的董事会中将有双方的代表。 该协议还规定,Lifera的两名代表将加入CENTOGENE的监事会。 

双洛平(西格列他钠)上市一周年记 | 舳舻千里,乘风而行

2021年10月19日

微芯生物自主研发的

全球首个PPAR全激动剂

双洛平(西格列他钠)

获国家药品监督管理局批准上市

用于治疗2型糖尿病

上市一年以来

随着商业与市场化步伐的提速

正在惠及更多糖尿病患者

一周年大事记
1

2021年10月19日,西格列他钠获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。

2

2021年10月25日,上市首发仪式在蓉举行,首批产品发往全国各地,下午,首张处方在四川省人民医院诞生。

3

2022年3月,针对非酒精性脂肪肝(NASH)Ⅱ期临床完成首例患者入组。

4

2022年4月,第十七届湘雅国际糖尿病免疫学论坛召开,西格列他钠被国际知名专家列为精准控制和改善胰岛素抵抗的优选药物。

5

2022年6月,西格列他钠纳入“2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识”。

6

2022年6月,胰岛素抵抗高峰论坛成功召开,来自中美两国的共四十余名糖尿病领域专家共同参会,探讨胰岛素抵抗机制、最新糖尿病治疗进展,并对西格列他钠纳入《2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识》进行解读。

7

2022年7月,微芯生物向国家医保局提交西格列他钠国家医保谈判准入申请。

8

2022年8月,西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病完成Ⅲ期临床试验入组。

9

2022年8月,西格列他钠荣膺“第十四届健康中国论坛”年度新药创新奖(国内)榜单。

10

2022年9月,国家药品监督管理局公示,基于西格列他钠长期稳定性试验数据,药品有效期从24个月变更为36个月。

PART1
专家寄语
双洛平(西格列他钠)上市一周年记 | 舳舻千里,乘风而行

作为全球首个获批上市的PPAR全激动剂,

靶向直击糖尿病的核心病理机制——

胰岛素抵抗

综合调控糖、脂、能量代谢

为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择

未来,

期待双洛平为更多糖尿病患者保驾护航

开启崭新征程!

双洛平(西格列他钠)上市一周年记 | 舳舻千里,乘风而行

双洛平(西格列他钠)上市一周年记 | 舳舻千里,乘风而行