市场监管总局集中曝光十起“神医神药”违法广告典型案例

2023年以来,市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域,持续加大对“神医神药”虚假违法广告打击力度,清理整治商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为,切实保障消费者合法权益。现选取已办结的十起典型案例予以曝光。   

 

一、广东省深圳市市场监管局查处深圳市琪艾美电子有限公司广告违法案件 

 

广东省深圳市市场监管局调查查明,深圳市琪艾美电子有限公司在生产评书机过程中,根据部分客户要求,将客户提供的药品音频广告植入评书机,所植入的药品广告未依法取得药品广告审批文件,且含有大量夸大治疗效果、对治疗效果作保证性承诺等内容。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年5月,广东省深圳市市场监管局依法对当事人作出罚款76万元的行政处罚,并将委托当事人植入药品广告的经营主体信息转相关属地市场监管部门核查处理。同时,当事人还存在生产未标明产品名称、生产厂厂名、厂址及产品执行标准号的产品的行为,违反《中华人民共和国产品质量法》有关规定,广东省深圳市市场监管局依法对当事人作出罚没款42.68万元的行政处罚。

 

二、黑龙江省绥化市市场监管局查处望奎县人民医院广告违法案件

 

黑龙江省绥化市市场监管局调查查明,望奎县人民医院通过微信公众号“望奎县人民医院健康望奎”发布未经审查的“望奎县人民医院碎石科常规开展冲击波碎石、肺功能检测和骨密度检测”等医疗广告,其中含有“引进最新一代体外冲击波碎石机、肺功能检测仪和骨密度测量仪”等虚假内容;发布含有“患者宋先生(化名)、疾病名称脑桥缺血新病灶、治疗效果明显好转、言语笨拙的症状也消失了”等利用患者形象及说明治愈率内容的医疗广告。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年2月,黑龙江省绥化市市场监管局依法对当事人作出罚款30万元的行政处罚。

 

三、湖北省松滋市市场监管局查处松滋市九九九健康生活馆广告违法案件

 

湖北省松滋市市场监管局调查查明,松滋市九九九健康生活馆发布“昇生源”牌保健品“番茄红素多烯酸乙酯软胶囊”和“达洛康胶囊”广告,其中含有“增强人体免疫力、攻克血栓、对心脑血管疾病、动脉硬化等疾病均有较好疗效”“纯天然植物提取保健品更安全呵护您的健康!调节血脂”等内容,夸大产品用途,对保健食品宣称疾病治疗功能。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年4月,湖北省松滋市市场监管局依法对当事人作出罚款25万元的行政处罚。

 

四、山东省淄博市博山区市场监管局查处淄博顺德医药有限公司广告违法案件

 

山东省淄博市博山区市场监管局调查查明,淄博顺德医药有限公司发布的普通食品广告中含有“降血糖”“健脾、养胃”“祛湿”等内容,宣称疾病治疗功能,发布的医疗器械广告中含有“鼻窦炎、特效”等对功效的保证的内容。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年5月,山东省淄博市博山区市场监管局依法对当事人作出罚没款20.87万元的行政处罚。

 

五、北京市朝阳区市场监管局查处北京黄寺医疗美容诊所有限公司违法发布医疗用毒性药品广告案件

 

北京市朝阳区市场监管局调查查明,黄寺医疗美容诊所有限公司在公司网络平台上发布含有“美国保妥适50U和英国吉适300U,注射用A型肉毒毒素药品”“美国保妥适50U预定金¥2400 ,英国吉适300U预定金¥4640”等内容的毒性药品广告。注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品,不得作广告。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年4月,北京市朝阳区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。

 

六、上海市浦东新区市场监管局查处上海橙多科技有限公司广告违法案件

 

上海市浦东新区市场监管局调查查明,上海橙多科技有限公司在某平台自营网店发布未经广告审查的医疗器械广告,其中含有“潓美纳入新冠肺炎诊疗方案”“潓美氢氧混混合疗法三登国家诊疗方案”等虚假内容,同时当事人还存在变相使用国家机关名义发布广告、涉及专利方法的广告未标明专利号等情形。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年3月,上海市浦东新区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。

 

七、广东省广州市黄埔区市场监管局查处广东东方红医药连锁有限公司广告违法案件

 

广东省广州市黄埔区市场监管局调查查明,广东东方红医药连锁有限公司在某平台上发布枸橼酸西地那非片及他达拉非片产品的处方药广告,且广告中含有“8 次之后继续服用,有效率能保持在80%以上”“临床总有效率是80.8%”等说明药品有效率的内容。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年3月,广东省广州市黄埔区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。

 

八、吉林省四平市市场监管局查处四平广播电视台广告违法案件

 

吉林省四平市市场监管局调查查明,四平广播电视台发布农副产品“文山金不换三七”广告,广告中含有“可辅助治疗中风、偏瘫、心悸、胸痛”“可以防治冠心病、心绞痛、急性脑血管病、血栓性静脉炎等疾病”等内容,对普通食品宣称疾病预防治疗功能。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年1月,吉林省四平市市场监管局依法对当事人作出罚没款15万元的行政处罚。

 

九、新疆生产建设兵团第二师市场监管局查处新疆康宁医药连锁有限责任公司第二百四十八店广告违法案件

 

新疆生产建设兵团第二师市场监管局调查查明,新疆康宁医药连锁有限责任公司第二百四十八店销售“阿胶强骨口服液、江中多维元素片、驴胶补血颗粒、气血康口服液”药品时,自制的广告宣传牌内容与药品监督管理部门批准的说明书中功能主治内容、成份不一致。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年3月,新疆生产建设兵团第二师市场监管局依法对当事人作出罚款10.8万元的行政处罚。

 

十、江西省南昌市市场监管局查处南昌本茂电子商务有限公司广告违法案件

 

江西省南昌市市场监管局调查查明,南昌本茂电子商务有限公司在某平台上发布嫚熙漱口水广告,广告含有“缓解炎症疼痛,促进溃疡愈合”等虚假内容。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,2023年2月,江西省南昌市市场监管局依法对当事人作出罚款10.14万元的行政处罚。

 

 来源:市说新语

责编:Adam 

舒立瑞(R)在华获批成人难治性全身型重症肌无力新适应症

上海2023年6月13日 /美通社/

 

中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®,Soliris®)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗gMG的补体抑制剂*。

 

此次依库珠单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,主要是基于一项关键III期临床试验(REGAIN研究)有效性和安全性的结果[1]。研究结果显示,依库珠单抗对先前免疫抑制治疗失败,并因严重的未解决的症状所困扰的抗AChR抗体阳性的gMG患者有临床获益。这些患者发生肌无力危象等病情恶化、需要住院治疗和重症监护的风险更高[2]-[7]

 

REGAIN研究表明,与安慰剂组相比,接受依库珠单抗治疗的抗 AChR 抗体阳性的难治性 gMG 患者在肌肉力量以及生活质量方面的MG-ADL评分获得快速且持续的改善[1]。为期六个月的REGAIN研究显示出的改善,在超过130周的开放标签扩展期研究中得到了持续[1]

 

gMG 是一种罕见的、慢性的,由神经肌肉接头传递障碍引起的自身免疫性疾病,可导致肌肉功能丧失和严重衰弱[8]

 

山东大学齐鲁医院副院长、神经内科主任焉传祝教授表示:”我们很高兴看到依库珠单抗针对难治性gMG的适应症在中国获批,临床上这一类对传统治疗不耐受或有禁忌、疾病控制不佳的难治性gMG患者如果没有得到适当的控制,发生危及生命危象的风险较高。依库珠单抗在全球范围内的使用数据证明其对难治性gMG的疗效,我们也期待有更多的患者可以从中获益,提高生活质量。”

 

瑞颂制药首席执行官 Marc Dunoyer 表示:”gMG 的症状复杂多样,会造成视物、行走、讲话、吞咽和呼吸困难,严重影响患者及其家人的日常生活,因此治疗领域的创新需求非常迫切。依库珠单抗是全球首个用于gMG治疗的C5补体抑制剂,我们非常高兴能将其引入中国。矢志创新,我们也将继续为中国及全球的罕见病患者带来更多创新药物。”

 

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生表示:”让患者获得高质量的医疗服务是我们不变的初心。我们不仅将全面、快速引进全球的创新药品,也将持续协同各地政府及合作伙伴助力罕见病创新药可及,支持建设健全罕见病诊疗生态体系,为gMG以及更多罕见病社群构筑罕见病规范化诊疗及保障的防护网,合力创造一个不再罕治的未来。”

 

依库珠单抗的安全性和耐受性在其主要治疗期及开放标签扩展研究期间的结果一致[1]。主要治疗期间最常见的不良反应是头痛和上呼吸道感染[1],[9]

 

截至目前,依库珠单抗已在中国获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),并在全球多个国家和地区获批多项适应症。

 

2021年9月,阿斯利康在中国成立罕见病事业部,并持续引入创新的罕见病药物。阿斯利康全球持续推动多个罕见病领域创新,涉及补体和非补体系统,包括PNH、aHUS、gMG、视神经脊髓炎谱系疾病、低磷酸酯酶症、IgA肾病、狼疮肾炎和淀粉样变性等罕见疾病领域。

康哲药业:国内首个”地西泮鼻喷雾剂”中国获批上市

香港2023年6月13日 /美通社/

 

6月12日,康哲药业控股有限公司(以下简称”康哲药业”)宣布,地西泮鼻喷雾剂新药上市许可申请(NDA)已于2023年6月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,产品为中国首个地西泮鼻喷雾剂,用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同,表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。

 

产品为通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂,具有较高的生物利用度以及突出的吸收性、耐受性和可靠性产品配方结合基于维生素E溶剂和Intravail®吸收增强剂的独特组合,Intravail®跨粘膜吸收增强技术能够无创输送各种蛋白质、肽和小分子药物。

 

产品在美国开展的相关临床试验结果显示,87%的癫痫丛集性发作在24小时内使用一剂药物。上述试验数据的事后分析显示产品起效迅速,产品给药至癫痫发作终止的中位时间为4分钟。进一步研究分析表明使用产品作为间歇性急救治疗可显著改善癫痫患者的生活质量,并且可能对延长癫痫丛集性发作的间隔时间产生有益效果。产品已于2020年在美国获批上市。

 

产品的活性成分地西泮属于苯二氮䓬类药物,该类药物是治疗丛集性癫痫发作的首选药物,目前中国市场缺乏治疗丛集性癫痫发作的药物。产品是中国第一款获批用于丛集性癫痫发作的药物,在医生的处方及医护人员指导下,患者或其照顾者可及时地通过鼻内给药途径使用产品,满足目前国内癫痫患者丛集性癫痫发作时,急性治疗的临床需求。产品通过鼻内给药,可以随时随地施用,拥有癫痫急救便捷给药的差异化优势。

 

康哲药业表示,本集团始终聚焦未被满足的临床需求,携手全球创新力量,打造开放共赢的医疗创新生态圈,持续为患者开发差异化创新产品。2023年,本集团迈入创新成果落地新周期,地西泮鼻喷雾剂是继甲氨蝶呤注射液和替瑞奇珠单抗注射液获批后,本年度中国获批上市的第三款创新药。本集团将稳步开展创新产品的商业化准备工作,早日造福中国广大患者。

 

丛集性/急性反复性癫痫发作

 

根据临床诊疗指南癫痫病分册(2023年修订版),丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的定义指成人24小时内(儿童12小时内)出现3次或3次以上发作(发作间歇期等于或小于8小时),且两次发作之间意识恢复正常水平。丛集性发作常见于某些癫痫综合征、月经期癫痫发作及药物难治性癫痫等,如不及时治疗,部分将会演变为癫痫持续状态,危及患者生命。

 

据估算,中国约640万活动性癫痫患者,每年约30万新发患者,但由于人们对癫痫缺乏正确认识以及医疗资源匮乏,中国目前活动性癫痫患者仍存在约49.8%的治疗缺口,约300万活动性癫痫患者未得到合理治疗。目前国内尚缺乏对于丛集性癫痫发作的流行病学研究,根据海外研究,丛集性癫痫发作的门诊发病率约为15%,由此估算中国接受正规治疗的活动性癫痫患者中,有近50万癫痫患者仍存在丛集性癫痫发作。

美杰医疗全球首款”多模态肿瘤治疗系统”创新产品获批上市

上海2023年6月12日 /美通社/

 

2023年6月9日,美杰医疗”多模态肿瘤治疗系统”通过国家创新医疗器械特殊审查程序,成功获批上市(国械注准20233010773),并正式应用于临床,为实体肿瘤的治疗带来新的变革和突破。

 

上海交通大学生物医学工程学院(Med-X研究院)徐学敏教授携肿瘤消融治疗、免疫治疗、生物热物理、医学影像等多方面的跨学科团队历经20余年的科研探索,通过精准热剂量控制技术有机融合组织冷冻和射频加热技术,在国际上首次提出多模态热物理免疫治疗的理念和方法,在大幅度提升肿瘤局部消融精准性、安全性和有效性的同时,原位破碎肿瘤细胞和血管微循环,大量释放特异性抗原,激发机体产生持久特异性T细胞抗肿瘤免疫,有效地控制肿瘤复发转移,提高生存率。该技术研究成果已发表于《Science》专刊等高水平杂志,授权数十项发明专利,突破性临床价值得到国内外专家一致认可,获得包括国家自然科学基金重点项目和杰出青年基金等多个国家级项目支持。徐学敏教授团队协同复旦大学附属肿瘤医院李文涛教授团队,以科技部首批数字医学诊疗装备国家重点研发计划”影像引导的多模态消融治疗实体肿瘤临床解决方案”为依托,以多模态热物理免疫技术平台为基础,通过多次技术迭代,历时五年临床转化与应用验证,成功研发集超低温冷冻与射频加热于一体的多模态肿瘤治疗系统,实现了从理论到实践的技术创新,形成专家共识,为实体肿瘤的治疗提供了可靠的临床解决方案。

 

通过国家药监局的官方发布,我们了解到该创新产品是集液氮冷冻与射频加热于一体的多模态治疗系统,通过对目标病灶冷冻,后续进行射频加热并对过程精确控制,从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融,达到病灶精准治疗效果。产品通过对消融针设计优化,有效克服气阻问题,实现高效相变换热。在消融针治疗段通过屏蔽射频干扰,实现治疗过程中肿瘤组织精准测量与实时反馈。在消融针非治疗段采用高真空工艺技术,构建超薄真空绝热层,实现射频电磁场屏蔽,在完全消融肿瘤的同时,最大程度避免周围组织的损伤。一体化控制系统通过对预冷冻和射频加热过程的精准控制,还可实现消融区域的可视化。

 

该系统已经在复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海长海医院、浙江省肿瘤医院、中国人民解放军总医院5家三甲医院完成临床试验,验证了多模态肿瘤治疗系统临床应用的安全性和有效性符合临床试验设计要求 。专家一致认为多模态肿瘤治疗系统是从理论到实践的技术创新,为实体肿瘤治疗提供了可靠的临床解决方案,达到有效控制肿瘤、提高患者生存率的目的。参与临床验证的专家们表示:多模态肿瘤治疗系统提供了通过局部微创消融,实现全身疗效的可能性,是肿瘤治疗的创新理念与方法。

 

该系统同时受到了业界多家知名企业的关注和认可,涉及肿瘤精准能量外科治疗与免疫细胞治疗领域。在不久的将来,美杰医疗将通过多模态肿瘤治疗系统联合智能医学影像技术、医疗机器人技术、生物治疗技术,构建全新的自体特异性免疫肿瘤治疗生态,携手共促肿瘤创新疗法不断发展,致力于成为肿瘤创新疗法引领者,为临床带来全新诊疗利器,造福肿瘤患者!

二甲双胍治疗新冠肺炎可降低长期新冠发病率

明尼阿波利斯2023年6月9日 /美通社/

 

由帕萨默斯基金会(Parsemus Foundation)支持的一项发表在《柳叶刀·传染病》(The Lancet Infectious Diseases)杂志上的新研究发现,在感染新型冠状病毒肺炎时使用二甲双胍(metformin)的人当中,长期冠状病毒肺炎发病率降低了41%。 研究还发现,开始二甲双胍治疗的新冠患者的急诊就诊、住院或死亡人数减少了42%。

 

在COVID-OUT研究中,来自多家学术机构的研究人员测试了三种仿制药——二甲双胍、伊维菌素(ivermectin)和氟伏沙明(fluvoxamine)——对过去三天内被诊断患有新冠的成年人的疗效。 这项随机、四盲、安慰剂对照的临床试验,是美国首次研究这些药物是否可以预防严重后果和长期新冠。 试验发现,在新冠症状出现后7天内服用二甲双胍的人患长期新冠的可能性比服用安慰剂的人低41%,如果在4天内开始服用二甲双胍,则可能性降低了63%。

 

明尼苏达大学医学院(University of Minnesota Medical School)首席研究员兼助理教授Carolyn Bramante医学博士表示:”这项研究的结果很重要,因为长期新冠会对人们的生活产生重大影响。 二甲双胍是一种价格低廉、安全且可广泛使用的药物,将其用作预防措施有可能对公共卫生产生重大影响。”

COVID-OUT研究发现,metformin可以降低新冠肺炎患者中长期新冠的比率。


COVID-OUT研究发现,metformin可以降低新冠肺炎患者中长期新冠的比率。

 

之前的数据表明,二甲双胍的抗炎和抗感染特性可以治疗新冠感染。 最近对COVID-OUT研究参与者的病毒载量进行的分析证实了这种抗病毒效果,该分析目前可提供预印本。 研究人员报告说,接受二甲双胍而不是安慰剂的人当中,严重急性呼吸道综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)的病毒水平降低了3.6倍。

 

疫情三年以来,全世界已有超过680万人死于该病毒,还有无数人仍在遭受长期新冠的折磨。 作为第一个在随机对照试验中被证明可以减少长期新冠的新冠肺炎治疗方法,二甲双胍安全、可获得且成本低廉。 二甲双胍也是美国和全球最常用的处方药之一,每年有超过1.5亿人服用。 这种新的治疗方案对于大约三分之一因药物冲突或健康状况而无法服用Paxlovid的患者尤为重要,Paxlovid是辉瑞公司开创性的新冠治疗药物。

 

“获得负担得起的新冠治疗是一个全球正义问题。 我们希望美国和其他国家更新其指南,将二甲双胍列为新冠患者的一种治疗选择,”帕萨默斯基金会的创始人及受托人Elaine Lissner补充说,该基金会是资助该试验的非营利性联盟的研究资助者。 “这将是第一个普遍可用的治疗方法,为更多人提供一种工具来对抗这种疾病不成比例的影响。”

 

帕萨默斯基金会致力于推进创新和被忽视的医学研究,为人类和动物的健康和福祉带来有意义的改善。 该基金会支持对现有药物治疗新冠感染有效性的严格临床研究,包括为明尼苏达大学的COVID-OUT试验提供招募支持和双语外联。

王澈:李易纹作品中的共时感

 

李易纹(左)与王澈(右)

Li Yiwen (L) and Wang Che (R)

 

李易纹的作品给人的感觉总是一种未来的过去式,这些画面来自于哪个时间面?应该把它放在哪个时间面?有一种不可定位的整体关系。

 

虽然没有一个人的情感不是藏身于过去的,但对于从过去提取并建立一个时间连续体或者多种时间系的横向沟通形式,算是李易纹在艺术上创造出来的一种转换方式,这种形式下的画面常常有一种空旷的“废墟”感,如果过去是一个废墟空间,那么未来也将是一堆废墟。废墟作为一种时间性,在我们的心理上很容易被感受到,这是否说明时间呈绵延循环的螺旋状,我们对时间的理解只是在此刻的精神提纯和绝对化的动作呢?李易纹出生的洛阳市是一个极其丰富并且扎实的历史空间,他儿时在龙门石窟中的成长经历是不是埋下了一种历史废墟的心理时间和空间感呢?在他之后的绘画创作中,人物几乎都是不在场的,色调也极其冷峻,但画面却总有一种被凝视的力度,放置在了画面之外一定的空间距离上。

 

 

同频 Identical Frequency

190x280cm,布面丙烯 Acrylic on canvas,2023

 

就像我和易纹共同去过的不同地域,发现了不同的时间存在一样,这些地域的空间、距离决定着时间的尺度,地域的差异建立了整体的时间心理,被切割的时间认识方式一下子就显得无效了。在2019年一起去新疆行走的时候,当我站在沙漠中的一个故城里,面对只有残破土墙的巨大空间,心理上的未来感却很强,我很难分辨这是一个历史空间还是一个未来空间,脑子里全是李易纹的作品,仿佛置身他的绘画中。还有一次在鄂尔多斯的康巴什新区的烂尾楼中,这些烂尾空间连绵好几公里,我翻越进去穿行其中,同样是一种模糊的时间和空间感,它极像一种从没有人生活过的空间,也极像一种人从这里消失了很久的空间,这种来自于身体感受的对于时间的理解,再一次让我感觉自己置身于李易纹的作品中。或许,时间并不是一个命题或一种概念,抛开思想层面,身体对于时间的感受,也是我对于李易纹作品中关于时间的一种理解方式。

 

我与易纹认识十来年,对于易纹的理解也是一个漫长的过程,我们常常聚在一起聊天、讨论、胡扯,但时间一长就没什么好谈的了,现在经常坐在一起喝酒发呆,偶尔冒出来一个话题,轻聊一下。易纹可以说是一个爱看书和听书的人,据我的观察他对于历史、物理、科学都存在着广泛的热情,常常在聊天的过程中不经意就会从历史谈到量子等话题,但现有物理理论对于生命的解释常常不能让人十分满意,再加上对于生活的感受越来越长,或是与我这么偏向直觉的朋友接触越来越久,易纹近些年的思考增加了很多直觉性的意味。比如他在阅读过程中对一些术语的“误读”,拓延了这些概念的原本意指,在转换成绘画后形成了一种比较个体而特别的审美。这种极其个体化的表达在我看来是一种对于知识概念性理解的警惕,并且在这一方式的研究和创作下形成的视觉,也能够给我们一种感受性的启示。

 

 

刹那-1 The Moment-1

90x150cm,布面丙烯 Acrylic on canvas,2023

 

如果说以前聚在一起是凭借各自的智力来解读这个物质世界运行的秘密的话,现在聚在一起便是出于本能,没有任何倾向性。本能便是通感,虽然我们需要通过训练我们的智力来了解和改变这个世界,但仍然需要从本能出发对于外界最直观、最基本的感觉上来谈论这个世界。就像我经常在城市的空间中(画室、画廊)面对李易纹的作品时,很难理解的更深刻一样,误以为解读李易纹的作品需要极为深厚的哲学、物理学、数学、天文学等知识,但几次行走,在不同空间中的感受让我发现了一种理解他的渠道。城市空间和时间上的临时感、碎片化,将时间和空间切割的很碎,对于绵延的认识只能停留在概念上,我以为我认识了时间,但凝视河流真正在身边滔滔流过后,感受风把戈壁石吹成沙漠后,时间绝对就不仅仅是在钟表中那样被划分好的了。我认为李易纹的绘画也是如此,从这些年我们的行为变化到他的作品变化,智力与本能越来越被主动地统一在一起,并尝试建构新的意识。这种意识是个人精神连续性的状态,作为艺术家在文化的思考和实践层面,切断式的表达,碎片化的呈现是极度无效的行为。李易纹近几年的几个展览一直试图在关联性上强调时间的绵延起伏过程,也正是他的文化意识和艺术建构的自觉性吧。

 

这次展览的新作品中出现很多螺旋的图示,向上的动力和回归的急迫通过一个“黑洞”或者“白洞”作为界线,盘旋了起来,这些新作品的形式像是往十年前探了一下头。十年前我认识李易纹,十年后第一次作为他个展的策展人,似乎像是从认识易纹到再次认识易纹的螺旋过程,但谈论这个过程,与其说是哲学,不如说是诗,这十年,生命对现实体验的过程是十分复杂的有机性,它不像河流在自然推动下永恒的向下流动,生命往往是一种逆熵流,像是李易纹绘画中向上盘旋的艰难力度,这必定是对于生命过程有了不少洞见,想要超越个体生命之流向上永无止息的姿态。这个姿态背后却又隐藏着类似“湍流”这样的过程,回应着由于不断被迫搬迁带来的生活和个人状态上的杂乱和波动,像一次次时间断面的投射。

 

如果盘旋的楼梯被看作是一串生命基因,那就像是生命在这“过去”的“未来”的空间背景下的共舞或纠缠,在一部时间交响乐中,每一段旋律在演奏的当下能被欣赏,又常常会被重复或是用来引出下一段旋律,这样才能形成连续的乐章。

 

 

双旋 Duplex DNA

190x320cm,布面丙烯 Acrylic on canvas,2023

 

Li Yiwen's artwork often evokes a sense of the future in the past. From which temporal dimension do these images arise? Where do they belong in time? There is an unplaceable relationship that encompasses the whole.

 

Although every person's emotions are rooted in the past, Li Yiwen has created a unique approach in his art by extracting and establishing a temporal continuity or multiple temporal systems for lateral communication from the past. In his works, there is often a feeling of desolation, as if depicting ruins. If history is a space of ruins, does this suggest that the future is also destined for ruins? The temporal quality of ruins is easily felt in our psychology, implying that time may be a spiral of continuity or merely a purification and absolutization of time at present. Li Yiwen was born in Luoyang, a city with a rich and solid historical background. Did his childhood experiences of growing up in the Longmen Grottoes plant a psychological sense of time and space, imbued with historical ruins? In his later paintings, human figures are almost non-existent, and the tones are exceedingly cold and austere. Nevertheless, there is always a penetrating gaze in the images, which is placed at a certain spatial distance outside the image.

 

 

黑洞  Collapsar

120x720cm,布面丙烯 Acrylic on canvas,2014

 

As Li Yiwen and I travelled to different geographical regions, we discovered different temporal existences that were shaped by the spatial distance and scale. The differences in geography established a collective temporal psychology that made our fragmented perception of time ineffective. In 2019, during our walk in Xinjiang, I stood in an ancient city in the desert, facing a vast space with only crumbling earthen walls. I felt a strong sense of the future, and it was hard to distinguish whether it was a historical or a futuristic space. Li Yiwen's works filled my mind, and I felt as if I was in one of his paintings. On another occasion, I walked through a few kilometres of abandoned buildings in Kangbashi New District in Ordos, and it was a vague sense of time and space, resembling a space where no one had ever lived, or a space where people had disappeared a long time ago. Once again, this interpretation of time derived from bodily sensations makes me feel as though I am transported into the realm of Li Yiwen's artwork. Perhaps time is not a proposition or a concept. Beyond the realm of thought, the bodily perception of time is also a way for me to understand Li Yiwen's works on time.

 

I've known Yiwen for about a decade and understanding him has been quite a journey. We used to gather and chat, discuss, and banter endlessly. But over time, our conversations have dwindled, and now we often find ourselves sitting together, quietly sipping drinks and lost in our own thoughts. Occasionally, a topic emerges, and we engage in light conversation. Yiwen is a true bookworm and audiobook enthusiast. From what I've observed, he has a profound passion for history, physics, and science in general. Our chats effortlessly meander from historical anecdotes to quantum physics and beyond. However, existing scientific theories often fail to satisfy our curiosity about life. As Yiwen becomes increasingly attuned to life's experiences and spends more time with intuitive friends like me, his thoughts have taken on a more instinctive nature in recent years. For instance, he "misinterprets" certain terms while reading, expanding their original meanings. When translated into his artwork, they give rise to a highly individualized aesthetic. To me, this intensely personal expression represents a vigilant approach to conceptual understanding, while the resulting visuals provide a sensory revelation.

 

 

刹那-2 The Moment-2

90x150cm,布面丙烯  Acrylic on canvas,2023

 

In the past, when we gathered together, it was driven by our individual intellects to decipher the secrets behind the workings of the material world. But now, our coming together is instinctual, devoid of any predisposition. Instinct is akin to synesthesia. While we still need to train our intellects to comprehend and transform this world, we must also approach our understanding of the external world from an instinctual standpoint, focusing on its most immediate and fundamental sensations. Just as I often find myself in the urban spaces of studios and galleries, facing Li Yiwen's artwork, it becomes challenging to grasp their profound essence. One might mistakenly believe that interpreting Li Yiwen's creations demands a profound knowledge of philosophy, physics, mathematics, astronomy, and more. However, after several traverses through different spaces, I discovered a pathway to comprehend his work. The transient and fragmented nature of urban space and time slices them into shards, leaving our comprehension confined to the realm of concepts. We may assume to understand time, yet it is only when we gaze upon a flowing river or feel the wind moulding desert stones into sand that we realize time is no longer merely a neatly divided concept found on a clock face. Similarly, I believe that Li Yiwen's paintings operate in the same way. As the years have unfolded, witnessing changes in our behaviour alongside transformations in his artwork, intelligence and instinct have gradually merged, actively attempting to construct a fresh awareness. This form of consciousness embodies a state of personal spiritual continuity. As an artist, both in terms of cultural introspection and practical implementation, fragmented expression and disjointed presentation prove to be exceedingly futile endeavours. Li Yiwen's recent exhibitions consistently strive to emphasize the ebb and flow of time, intricately intertwining relevance. This emphasis serves as a testament to his cultural awareness and intentional artistic construction.

 

Within the new works showcased in this exhibition, there is an abundance of spiral imagery. The upward propulsion and compelling sense of return are encapsulated by a demarcation, be it a "black hole" or a "white hole," causing them to swirl and coil. The forms of these recent works seem to peek back into the past decade. A decade ago, I first encountered Li Yiwen, and now, after ten years, I find myself curating his solo exhibition for the very first time. It feels like a spiral journey, rediscovering Li Yiwen once more. Yet, when contemplating this process, it is more akin to poetry than philosophy. These past ten years have witnessed the intricate and organic interplay between life and the experiences it encounters in reality. Unlike a river's timeless downstream flow propelled by nature, life often manifests as a counter-entropic current. It mirrors the arduous striving depicted in Li Yiwen's paintings, spiralling upwards. Such endeavours undoubtedly reveal profound insights into the journey of life, seeking to transcend the mere individual existence and embody an unwavering ascent. However, beneath this resolute posture, lies a parallel process, akin to Turbulence, it serves as a response to the disorder and fluctuations stemming from the relentless upheavals and personal transformations caused by forced relocations — a cascade of temporal cross-sections projected onto the canvas of existence.

 

 

共舞 Dance Together

190x320cm,布面丙烯  Acrylic on canvas,2023

 

If we consider the spiralling staircase as a sequence of life's genes, it resembles a collective dance or entanglement of life within the spatial backdrop of the past and future. In the symphony of time, each segment of melody can be cherished in its present performance, while frequently being reiterated or utilized to pave the way for the next melodic phase. It is through this interplay that a seamless composition of continuous movements unfolds, forming a harmonious orchestration.

 

Text by Wang Che

 

 

余晖 Evening Glow

50x50cm,布面丙烯  Acrylic on canvas,2022

 

1 《创造进化论》,亨利-伯格森,150页,2015年7月版,北京通州皇家印刷厂

Creative Evolution, Henri Bergson, pp. 150, July 2015, Beijing Tongzhou Royal Print.

 

2 李易纹个展名称,墨方空间,2021年

Turbulence, Li Yiwen’s solo exhibition held by Mocube, 2021

 

©文章版权归属原创作者,如有侵权请后台联系删除

 

靶向Hippo通路,英矽智能提名泛TEAD抑制剂用于晚期实体瘤治疗

上海2023年6月8日 /美通社/

 

由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能 (Insilico Medicine) 宣布提名潜在同类最佳(best-in-class)临床前候选化合物ISM6331。该泛TEAD抑制剂小分子基于英矽智能自有的生成化学分子设计引擎Chemistry42,靶向Hippo通路用于晚期实体瘤治疗。

 

转录增强相关结构域(TEAD)蛋白家族包含TEAD1-4共四种转录因子,被认为是Hippo信号通路的关键转录因子,其转录输出在肿瘤发生发展、迁移、肿瘤代谢、免疫、耐药等过程中起重要作用。由于其对上游肿瘤信号通路的相互作用,以及对下游靶基因的控制,TEAD作为抗癌药物靶点、解决耐药问题的潜力逐渐受到关注,目前有多个针对性疗法在研。

 

ISM6331是一款药效良好的泛TEAD非共价抑制剂,其新颖分子骨架由英矽智能自有生成化学平台Chemistry42设计。临床前试验中,ISM6331在多个细胞系中展现出广谱的抗肿瘤效果,在动物模型中低剂量起效,同时具备良好的口服生物利用度以及较大的安全窗。在积极临床前数据支持下,英矽智能研发团队将进一步将该项目推进到临床阶段。

 

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示,“很高兴提名ISM6331作为这个项目的临床前候选化合物,这是一款高度新颖的泛TEAD抑制剂,有望为具有耐药问题的实体瘤患者提供新的治疗选择。TEAD的靶点结构、口袋大小和深度都非常理想,这使得Chemistry42基于结构的分子设计更加方便高效。这个项目里,我们的科学家在第一轮生成就找到了有潜力的苗头化合物。我们致力于推动TEAD项目的临床转化工作,尽快将新颖疗法带到临床,满足未竟的临床需求。”

 

具体来说,英矽智能研发团队在Chemistry42综合数据库基础上,依托TEAD1晶体结构和TEAD2-4已有的药效团模型等结构信息,生成了超6000个泛TEAD抑制剂候选分子。接着,研究团队将候选分子进行聚类分析和评估,第一轮筛选了其中7个分子进行合成和测试,即获得了有潜力的苗头化合物系列。然后,综合Chemistry42平台提供的亲和力、新颖性、奖励等信息,研发团队确定了进一步开发的苗头化合物,并采用分子对接和药化修饰等方法做进一步优化,最终得到ISM6331候选分子。

 

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov表示,“ISM6331是从Chemistry42生成的分子骨架优化来的,它的新颖性和同类最佳潜力进一步验证了英矽智能AI平台的能力。我们不仅专注于生成化学,同样在生物学和临床研究方面也有布局,这种端到端的能力是英矽智能的独特优势。在AI和机器人技术助力下,我们期待更高效地把多元化管线推到临床阶段。”

Translumina借收购Lamed GmbH巩固其在德国的业务

新德里和慕尼黑2023年6月8日 /美通社/

 

制造业务遍布德国和印度的介入心血管医疗设备全球领先企业Translumina今天宣布收购德国慕尼黑的Lamed公司。 通过此次收购,Translumina朝着其在全球关键市场大规模提供全面心血管产品组合的既定目标迈出了一步。

 

Lamed成立于1989年,是血管和心血管产品的领先市场准入平台。 该公司通过欧洲最大的介入心脏病学市场—德国GPO网络——覆盖1000多家医院;公司独家经销Marquee国际供应商基地的差异化产品组合。 Lamed经验丰富的高级管理团队将带来30多年的经验和根深蒂固的生态系统关系。 Translumina意在利用这个平台在德国市场推出一系列自有和合作产品。

 

Lamed创始人Lazaros Ayvatoglou坚信选择了Translumina这个正确的合作伙伴,以期进一步开发其成熟的平台。 他表示:”经过初步讨论后,很明显,两间企业都为彼此提供了很多增长机会。 我很高兴找到了这样的合伙伙伴,我们将在Lamed的坚实基础上缔造成功的未来。”

 

2010年与Punita Sharma一起创立Translumina的Gurmit Singh Chugh说道:”此次收购具有战略意义,让我们能够进入欧洲规模最大的德国血管和心血管市场。 我们的独有技术和Lamed的市场渗透将发挥协同作用,为我们创造巨大商机。”

 

Everstone Capital董事总经理Arjun Oberoi表示:” Translumina收购Lamed将刺激我们在德国蓬勃发展的外围介入和血管手术领域加速增长。 通过与欧洲最大医疗器械市场的主要GPO和医院的合作,我们将在介入心脏病学、外周血管和结构性心脏病领域取得斐然的成绩 。”

全球首个 — 威斯克生物/川大华西研发的威克欣3价XBB疫苗获国家批准紧急使用

成都2023年6月9日 /美通社/

 

2023年6月8日,经国家相关部门批准威斯克生物/川大华西研发的重组三价新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)– 威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用,这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗,标志着中国新冠疫苗的研发创新已走在世界前沿。

 

在国家的资助和国家各部委、省市各部门的大力支持下,成都威斯克生物医药有限公司与其子公司威斯克生物医药(广州)有限公司利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势,高效完成了重组三价新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)的载体构建,生产出高纯度、高质量的重组三价蛋白疫苗。威克欣®3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)和七肽重复域(HR),基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原,自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒,经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度,使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。临床试验数据显示,威克欣®3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平中和抗体。接种本品14天以后,针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病,保护效力为93.28%,且安全性良好,提示威克欣®3价XBB疫苗是针对国内外流行的XBB等多种变异株的新一代广谱新冠疫苗。

 

2023年初,XBB系列变异株在全球多地逐步成为新冠病毒的优势流行株,威斯克生物和四川大学华西医院的科学家团队,发挥疫苗研发优势,针对XBB系列变异株展开科技攻坚行动,关键时刻得到了国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班前瞻性的专业指导和支持。

 

在5月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,中疾控病毒所专家介绍“XBB系列变异株其极高的传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株,目前已是全球主流毒株。”截至到5月底,在美国,XBB系列新冠病毒变异株占比已达98.1%。而在我国,新增检出XBB系列毒株占重点关注变异株比例逐步增高,占比已超90%。5月18日,世界卫生组织(WHO)新冠疫苗成分技术咨询小组(TAG-CO-VAC)对今年的新冠疫苗成分更新作出建议,提出未来的疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反应。

 

近期国内新冠“二阳”逐步增多,专家呼吁要及时预防,加强新冠疫苗接种,特别是感染高风险人群、老年人群、有基础疾病人群、免疫低下人群需要加强防范新冠变异株感染,开展疫苗接种。此次,重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)– 威克欣®3价XBB疫苗获批紧急使用,将为疫情的常态化管理、新冠疫苗的接种提供创新的选择,为全球抗击新冠疫情贡献一份中国力量。