强生,重大人事变动

5月30日,强生宣布公司执行副总裁、首席外部创新与医疗官William Hait将于今年9月正式退休。

自2007年加入强生公司以来,Hait博士一直致力于将突破性科学与未满足的医疗需求相结合,极大地改善了全球数百万患者的生活。在担任首席外部创新与医疗官期间,他领导公司从外部创新生态系统中汲取颠覆性技术和前沿科学,推动了各部门提升人类健康水平,并在产品安全和伦理研究方面做出了巨大贡献。

强生公司董事长兼首席执行官Joaquin Duato表示:“从他领导我们的创新药物研发组织,到担任现职,Hait在推动强生公司将变革性创新与对患者护理的坚定关注相结合、改善人类健康方面起到了关键作用,并且完全符合我们的企业信条。我有幸与Hait共事多年,深受他的智慧、对创新的执着追求以及改善全球患者健康的热情所感染。此外,他在公司内培养和发展优秀领导者方面的卓越贡献,将为我们和全球患者带来长期的裨益。”

Hait博士加入强生公司后,创建了公司的创新药物肿瘤治疗领域,并于2009年至2011年担任其首任全球治疗领域负责人。

在他担任全球创新药物研发负责人(2011-2018年)及临时负责人(2022-2023年)期间,公司的创新药物部门推出了超过20种新产品,其中包括DARZALEX®(达雷妥尤单抗)、ERLEADA®(阿帕他胺)、IMBRUVICA®(依鲁替尼)、SPRAVATO®(艾司氯胺酮)、TREMFYA®(古塞奇尤单抗)和ZYTIGA®(醋酸阿比特龙),显著提升了患者的生活质量。

在加入强生公司之前,Hait博士是新泽西州罗格斯癌症研究所的创始主任,该研究所是新泽西州首个也是唯一一个获得国家癌症研究所指定的综合癌症中心。此外,他还曾在新泽西州医科与牙科大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院担任医学和药理学教授及肿瘤项目副院长。早期,他在耶鲁大学医学院担任内科肿瘤学系主任。Hait博士毕业于宾夕法尼亚大学,并以优异成绩获得了宾夕法尼亚医学院的医学博士和哲学博士学位。


来源:器械之家

泰瑞沙将EGFR 突变III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了 84%

■  LAURA III 期临床试验中,与安慰剂相比,泰瑞沙将EGFR 突变III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了 84%


■  是首个且唯一在 III 期肺临床研究中显示出生存获益的EGFR抑制剂和靶向治疗方案,可将无进展生存期延长三年以上

LAURA III 期临床研究的阳性结果表明,与放化疗后接受安慰剂相比,在具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的III期不可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者中,阿斯利康的泰瑞沙(奥希替尼)显示出统计学意义和重大临床意义的无进展生存期(PFS)改善。

这些结果已在6月2日召开的2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)的全体会议上公布(摘要 #LBA4),并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

经盲态独立审查中心(BICR)评估的结果显示,与安慰剂相比,奥希替尼将疾病进展或死亡风险降低了 84%([HR] 0.16;95% [CI] 0.10-0.24;p<0.001)。接受奥希替尼治疗组患者的中位 PFS 为 39.1 个月,而接受安慰剂组治疗患者的中位 PFS 为 5.6 个月。更重要的是,在所有预先设定的亚组中,包括性别、种族、EGFR 突变类型、年龄、吸烟史和既往对 CRT治疗的应答情况,均观察到了具有临床意义的 PFS获益。

奥希替尼的总生存期(OS)数据趋势良好,尽管在本次分析时数据尚未成熟。该试验将持续进行,评估次要终点OS。

美国亚特兰大埃默里大学 Winship 癌症研究所执行总监、LAURA临床试验的首席研究者 Suresh Ramalingam 医学博士表示:“LAURA III 期临床试验的无进展生存期结果令人震撼,这对目前尚无靶向治疗的 III 期 EGFR 突变肺癌患者来说是一个重大突破。奥希替尼史无前例地将疾病进展或死亡的风险延缓了 84%,基于这些数据,奥希替尼应成为这类患者新的治疗标准。”

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示:“奥希替尼对这些潜在可治愈的肺癌患者,可将无进展生存期延长三年以上,也凸显了患者进行早期检测和诊断的必要性。这些改变临床实践的数据发挥出了奥希替尼作为 EGFR 突变肺癌基石疗法的强大影响力,尤其是对于那些曾在放化疗后出现了进展的早期患者。”

泰瑞沙将EGFR 突变III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了 84%

安全性和因不良事件(AEs)导致的停药率与预估的一致,未发现新的安全性问题。奥希替尼组有35% 的患者出现各种原因导致的 大于等于3 级不良事件,安慰剂组这一比例为 12%。

奥希替尼在包括美国、欧盟、中国和日本在内的 100 多个国家/地区被批准单药治疗。批准的适应症包括用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC的一线治疗、局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗,以及早期EGFRm NSCLC患者的术后辅助治疗。奥希替尼联合化疗也在美国和其他国家被批准用于局部晚期或转移性 EGFRm NSCLC 患者的一线治疗。

关于肺癌

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌3。每年,全球约有 240 万人被诊断为肺癌,其中NSCLC是最常见的肺癌类型,约占 80%-85%。大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期2-5

在美国和欧洲,约有 10%-15% 的 NSCLC 患者伴有EGFR突变, 在亚洲则有 30%-40% 的患者伴有 EGFR突变6-8,这些患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的治疗特别敏感,EGFR-TKI 可阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路9

关于LAURA临床试验

LAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床研究,受试者为III期不可切除的EGFR突变非小细胞肺癌,这些患者在接受以铂为基础的放化疗后疾病未出现进展。患者接受每日一次 80 毫克奥希替尼口服片剂治疗直至疾病进展,或出现不可耐受的毒性反应或达到停药标准。疾病进展后,安慰剂组的患者可继续接受奥希替尼治疗。

该试验在美国、欧洲、南美洲和亚洲等超过 15 个国家的145 个中心进行,共招募了 216 名患者。本次是对主要终点PFS进行分析。该研究将持续进行,评估次要终点 OS。

关于奥希替尼

奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),在治疗非小细胞肺癌(包括伴中枢神经系统转移)患者中有确证的临床活性。奥希替尼(40mg 和 80mg 每日一次口服片剂)在全球获批的各种适应症已治疗了近80万名患者。阿斯利康将继续探索奥希替尼用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者。

有大量证据支持奥希替尼在 EGFRm NSCLC 中的使用。奥希替尼是唯一能够同时改善 ADAURA III 期研究中早期患者、LAURA III 期研究中的局部晚期患者,以及 FLAURA III 期研究和 FLAURA2 III 期研究中的晚期患者临床结局的靶向治疗药物。

阿斯利康致力于尽早治疗肺癌患者,作为该承诺的一部分, 评估奥希替尼的两项研究——新辅助治疗NeoADAURA III 期临床和早期可切除术后辅助治疗ADAURA2 III 期临床正在进行中,预计今年晚些时候NeoADAURA III 期临床会公布结果。

阿斯利康还通过SAVANNAH和ORCHARD II期研究、奥希替尼与赛沃替尼(一种口服、强效和高选择性MET-TKI)联合治疗的SAFFRON III期研究、以及与其他潜在新药的联合治疗,探索解决肿瘤耐药机制的方法。

关于阿斯利康在肺癌领域的研究

阿斯利康正在努力通过早期疾病的检测和治疗使肺癌患者更接近治愈,并不断突破科学边界,改善耐药性和晚期肺癌患者的预后。公司旨在通过定义新的治疗人群、研究创新的疗法,将药物带给能从中受到最大获益的患者。

公司丰富的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法,包括泰瑞沙(奥希替尼)和易瑞沙(吉非替尼);英飞凡(度伐利尤单抗)和tremelimumab;与第一三共合作开发的优赫得(德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan);与和黄医药合作开发的沃瑞沙(赛沃替尼)以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。

阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员,该联盟致力于加速创新并为肺癌患者带来治疗及治疗以外的有意义的改善。

关于阿斯利康在肿瘤领域的研究

阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,探究、研发并向患者提供改变生命的药物。

阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和产品管线,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。

阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗,以期未来终结癌症这一致死之因。

声明:本文涉及未在中国获批的产品或者适应症,阿斯利康不推荐任何未被批药品/适应症的使用。

来源:

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/tagrisso-reduced-the-risk-of-disease-progression-or-death-by-84-percent-in-patients-with-unresectable-stage-iii-egfr-mutated-lung-cancer-vs-placebo.html 

参考文献:

1. FDA. Frequently Asked Questions: Breakthrough Therapies. Available at: https://www.fda.gov/regulatory-information/food-and-drug-administration-safety-and-innovation-act-fdasia/frequently-asked-questions-breakthrough-therapies. Accessed May 2024.   

2. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.    

3. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed May 2024.   

4. Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42.

5. Cagle P, et al. Lung Cancer Biomarkers: Present Status and Future Developments. Archives Pathology Lab Med. 2013;137:1191-1198.

6. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011;29:2121-27.

7. Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013;6:2800-12. 

8. Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013;66:79-89.

9. Cross DA, et al. AZD9291, an Irreversible EGFR TKI, Overcomes T790M-Mediated Resistance to

EGFR Inhibitors in Lung Cancer. Cancer Discov. 2014;4(9):1046-1061.

盟科药业:新药助力抗击”超级细菌”

  • 根据世界卫生组织(WHO)2024最新细菌优先病原体预警清单(BPPL),全球范围内的抗菌药物研发需要集中应对一些最为紧迫的耐药细菌

  • 结核分枝杆菌(利福平耐药)由2017年的"单独提示"提升为"关键优先级组",急需新型有效的抗生素来应对这一全球性难题

  • 盟科药业自主研发的康替唑胺在结核病领域的多项临床前研究提示康替唑胺具有良好的抗耐药结核分枝杆菌活性,具有潜在的临床应用价值

上海2024年6月6日 /美通社/ — 近日,上海盟科药业股份有限公司("盟科药业",688373.SH)自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8在中国I期临床试验顺利完成,并达到预期目标。MRX-8主要用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染,这一突破性成果标志着公司在开发有效应对多重耐药细菌感染的新药领域中迈出了重要的一步。

与此同时,世界卫生组织(WHO)发布了2024最新细菌优先病原体预警清单(BPPL),强调了开发新型抗菌药物的紧迫性。盟科药业始终聚焦全球日益严重的细菌耐药问题,将继续秉持创新驱动的理念,加快推进抗菌药物的研发和市场化进程。

最新WHO"超级细菌"清单

根据世界卫生组织2024最新细菌优先病原体预警清单,全球范围内的抗菌药物研发需要集中应对一些最为紧迫的耐药细菌。这份清单包含15类具有抗生素耐药性的病原菌,根据研究与开发和公共卫生措施分为关键、高度、中等3个优先级组,以指导研究和开发新抗生素。

在此份清单中,关键优先级病原体包括对碳青霉烯类和第三代头孢菌素等抗生素耐药的革兰阴性菌,如鲍曼不动杆菌和肠杆菌科细菌,这些细菌在医院环境中尤其具有严重威胁。近日顺利完成中国I期临床试验的MRX-8,在预计的临床剂量下,能够有效对抗鲍曼不动杆菌、绿脓杆菌以及肠杆菌科等多重耐药菌引起的严重感染

此次更新值得注意的还有,结核分枝杆菌(利福平耐药)由2017年的"单独提示"提升为"关键优先级组",急需新型有效的抗生素来应对这一全球性难题。结核病是全球重大公共卫生问题之一,尤其是在耐药结核病的治疗上,面临着巨大挑战。盟科药业自主研发的康替唑胺片已被成功纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》,在结核病领域的多项临床前研究提示康替唑胺具有良好的抗耐药结核分枝杆菌活性,具有潜在的临床应用价值,一系列研究者发起的临床研究正在开展中

宠驱守护,健康同行,勃林格殷格翰助力国内首个携宠包机出境游

上海2024年6月6日 /美通社/ — 6月6日,由勃林格殷格翰携手爱宠游共同打造的宠物友好同行项目暨国内首个人宠包机出境游正式启程, 20余只宠物狗将跟随宠物主人前往泰国,共同度过一周的愉悦时光。本次旅程中,勃林格以专业的宠物驱虫方案守护宠物狗免受寄生虫侵扰,为人宠同行提供健康保障。


人宠健康同行,诠释宠物友好理念

随着我国宠物数量的稳步增长,"宠物友好"的概念与需求在社会中得到广泛推崇。同时,在出境游市场迅猛复苏及消费升级的趋势下,携宠出游的环境和体验持续改善,不断激发新的旅行需求,宠物友好项目应运而生。该项目旨在通过改善每一次的宠物旅行体验,让"宠物友好"的理念影响更多人,促进人宠和谐社会的发展。

宠物狗天性活泼好动,户外旅行不仅有助于宠物狗维持良好的身心状态,更有助于深化宠物与宠物主人之间的情感联系,构建人宠和谐关系。此次宠物友好同行项目着力打造安全舒适的同行环境,并通过解锁人宠互动新场景,让宠物释放自然天性。来回航班中,宠物们在航空箱里随主人一同进入飞机客舱;抵达泰国后,人宠前往热带的丛林奔跑追逐、在日落的沙滩上打滚玩闹、在水上市场和夜市享受美味,丰富体验不仅满足了人宠同游的期待,更因宠物健康得到保障,让主人们多享一份安心。

专业宠驱护航,聚焦提升人宠健康

宠物出行之前,宠物主人需为爱宠办理身份证明、疫苗接种证明、健康证明、检疫检查等手续。其中,宠物体内外驱虫对出行健康至关重要。户外旅行途中,宠主也需要时刻关注宠物安全与健康状况,避免在沙滩、丛林、草地等自然环境中遭受寄生虫侵扰。

凭借在宠物体内外寄生虫预防和治疗领域的丰富经验与专业优势,勃林格殷格翰为本次宠物友好同行项目提供了广谱驱虫药物支持,并在行前组织动物健康专家为宠物主人普及宠物出行安全和驱虫知识,助力人宠共享无忧旅行。

在出游场景之外,日常人宠互动日益丰富,宠物社交也更加频繁。然而,宠主为宠物定期驱虫的意识仍有待提高,这不仅关乎宠物的福祉,也直接影响到人宠关系的良性发展及人类健康。

"人类和动物的健康相互依存。"勃林格殷格翰大中华区动物保健业务负责人刘静娴女士表示,"勃林格以专业的预防和治疗药物守护有宠家庭的健康。我们将持续通过健康解决方案助力宠物友好环境的构建,守护人宠健康同行,同时携手各界,为打造人宠和谐的社会贡献力量。"

绿叶制药创新制剂利斯的明透皮贴剂(2次/W)在日本进入新药上市申请阶段,治疗阿尔茨海默病相关痴呆症

东京2024年6月6日 /美通社/ — 绿叶制药集团宣布,其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(东和药品)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。

利斯的明透皮贴剂(2次/W)基于绿叶制药的透皮释药技术平台自主开发,通过创新的给药途径经皮肤给药,是一周两次的利斯的明创新贴剂剂型。2020年12月,绿叶制药与东和药品达成协议,授予后者该产品在日本市场的独家开发及商业化权利。

此项新药上市申请基于东和药品在日本完成的一项治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的Ⅲ期临床试验的中期分析结果。该项临床研究已达到主要疗效终点。

阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,会导致记忆力和其他认知方面的进行性下降。阿尔茨海默病是引起痴呆的最常见类型,占所有痴呆症病例的50%-75%[1]。据日本总务省数据显示:2023年,日本总人口数约1.25亿,其中65岁及以上人群占比29.1%[2]。另有数据显示:50%以上的日本老龄人口存在痴呆症的终生发病风险,其中超过一半由阿尔茨海默病导致[3]

阿尔茨海默病患者早期会出现用药管理能力下降的情况,而使用口崩片和贴剂被认为是改善用药依从性的有效方法[4]。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比,利斯的明透皮贴剂(2次/W)具有更低的使用频率,有助于患者保持较好的用药依从性。

绿叶制药日本市场业务负责人、绿叶生命科学集团(日本)总裁Kiyoshi Kaneko表示:"与阿尔茨海默病相关的痴呆症在日本存在巨大而未满足的患者需求。临床治疗中,患者存在用药管理困难、依从性欠佳等问题,不仅影响治疗效果,也给家庭和医疗系统带来沉重的照护和经济负担。我们期待这一给药便捷的创新产品尽快投入临床应用,助力痴呆症患者及其照护者生活质量的改善。"

绿叶制药面向全球市场开发和商业化利斯的明透皮贴剂(2次/W)。当前,该产品已分别在欧洲多国和中国获批上市。除了日本市场以外,公司也在东南亚、拉丁美洲地区各国与当地业务伙伴合作开展该产品的注册与开发。

康宁杰瑞与ArriVent就ADC产品研发和商业化达成合作

苏州2024年6月6日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称"康宁杰瑞"或"公司")与ArriVent BioPharma, Inc.(以下简称"ArriVent",纳斯达克股票代码:AVBP)签订研发与商业化合作协议,双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发新型抗体偶联药物(ADC)。

合作期间,康宁杰瑞将保留在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区(以下统称"大中华区")开发及商业化该协议中相关ADC产品的权利。在大中华区以外的国家和地区,ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的开发及商业化的独家权利,并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。

根据协议条款,康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款,以及潜在的里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计高达6.155亿美元。此外,康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。

康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示:"ArriVent和我们的共同目的是致力于开发差异化、有临床价值和国际竞争力的新药。此次合作结合了康宁杰瑞ADC药物的研发能力和ArriVent在肿瘤领域丰富的开发经验。以此为契机,我们双方一起努力,为肿瘤患者提供创新的治疗药物。"

ArriVent董事长兼首席执行官姚正彬博士表示:"此次激动人心的合作加强并充实了我们的产品管线,有望增加多个创新型ADC产品,展现了我们在全球范围内发现和开发潜在同类首创和同类最佳候选药物的战略模式。我们期待将我们的全球药物开发和商业化专长与康宁杰瑞卓越的研发能力相结合,以解决癌症患者未满足的需求。"

鱼跃医疗万得ESG评级跃升至AA级,展现高质量发展新篇章

ESG评级跃升至AA级,鱼跃医疗响应绿色发展,彰显企业社会责任

北京2024年6月6日 /美通社/ — 近日,金融信息服务企业万得2023年ESG评级(Wind ESG Rating)中,鱼跃医疗评级从上一年的"BBB"级跃升至"AA"评级。Wind报告显示,鱼跃医疗的环境、社会、治理三项得分分别为9.64、8.09、6.67(满分均为10),均超过行业平均水平。ESG综合得分8.31,位列整体A股前列,位列医疗保健设备与用品行业第三名。根据《Wind ESG 评级方法论》,将获得AA评级的公司定义为"企业管理水平高,ESG风险低,可持续发展能力强"。

作为国内医疗器械行业头部企业,在发展初期,鱼跃医疗就将"让国民人人用得起医疗器械"作为企业的责任与使命。鱼跃医疗通过自主研发与技术创新,以优质产品和服务,推动了国内家用医疗器械产品的普及,逐步成为消费者信赖的家用医疗器械品牌。

今年4月,鱼跃医疗向市场发布首份《2023年可持续发展报告》,开启了可持续发展的新征程。该报告从"规范治理"、"创新引领"、"环境友好"、"以人为本"等多个维度全面系统地展现了鱼跃医疗在经营过程中,面对环境、社会及公司治理等责任领域的实践和发展之路。

在环境友好方面,鱼跃医疗积极响应国家绿色低碳发展要求,建立了三层EHS管理架构,层层压实责任。目前,鱼跃医疗已通过IS0 14001环境管理体系认证和"江苏省绿色工厂"认证,并每年通过第三方认证机构进行一次IS0体系的监督性审核。不仅如此,鱼跃医疗将绿色融合进行业,将绿色创新的理念融入产品开发中,在包装设计、生产制造、流通运输和销售等环节,积极应用新材料、新设备、新工艺、新技术,推进小型化、轻量化、低能耗、绿色健康设计,提供更加环境友好的优质产品。2023年,公司与顺丰合作开展"周转箱"项目,减少C端发货包材的使用量、降低包装重量、可以循环使用约40次,大幅降低垃圾处理成本和环境负担。

在社会责任方面,心系"帮患者减轻痛苦,助医生提升医术"的使命,鱼跃医疗不断探索与时代背景和社会需求相契合的公益发展模式,借助自身医药器械产品优势和行业经验,发挥企业担当,截至2023年,公司公益捐赠总投入超4000万元。近年来,鱼跃医疗相继助力中西部地区基层医疗建设、援助西藏高原地区供氧、捐资助学等"扶贫赈灾、乡村振兴"等多个项目,得到权威专家和媒体的高度认可。

在公司治理方面,鱼跃医疗以"高效治理"为根基,在企业治理规范化、风险管控、投资者权益保护、数智管理等多方面取得良好成效。为进一步提高治理效率,鱼跃医疗施行全业务链协同管理,打造智能制造体系。体系整合了自动化、数字化与智能化技术,贯穿了从需求规划、研发设计、原料采购、生产执行到仓储管理和物流发运,以及售后服务的所有环节。其中,鱼跃智能制造工厂被认定为2021年度全国"智能制造试点示范工厂",是医疗器械领域为数不多的国家级智能制造试点企业。

着眼未来,ESG是我国企业进一步革新的必经之路,今年5月,财政部发布的《企业可持续披露准则——基本准则(征求意见稿)》要求,到2030年,国家统一的可持续披露准则体系基本建成。在证监会的指导下,沪深北三大交易所发布《上市公司持续监管指引——可持续发展报告》正式实行,强制450多家上市公司披露ESG信息。同时,完善的可持续信息披露体系也对企业提出了更高要求。

对于现代企业而言,遵循ESG理念引领,坚持走可持续发展道路,符合当下我国加快构建新发展格局,着力推动高质量发展的主旋律。而此次Wind ESG评级的提升,不仅肯定了鱼跃医疗2023年各维度的ESG表现,也充分认可了公司中长期的抗风险和把握机遇的能力。鱼跃医疗亦表示,ESG不是可选题,而是实现高质量、全球化发展的必答题,未来公司将继续以健康立心,以科技立行,不断探索ESG发展新路径新样本,推动公司可持续发展,努力为全球医疗健康事业贡献鱼跃力量。

盟科药业:自主研发的抗菌药物MRX-8中国I期临床试验圆满完成

  • 根据世界卫生组织(WHO)的数据显示,每年有数百万患者因耐药菌感染而面临治疗困难甚至生命危险

  • MRX-8不仅在安全性和耐受性方面表现出色,还展现了对多重耐药革兰阴性菌的强大抗菌活性,具有显著的临床应用潜力

  • 在中国,多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2018年的4,300万天增长至2023年的6,840万天,在此期间的复合年增长率达到10.3%[1]

上海2024年6月5日 /美通社/ — 近日,上海盟科药业股份有限公司("盟科药业",688373.SH)自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8在中国的I期临床试验顺利完成,并达到预期目标。MRX-8主要用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染,这一重要成果标志着MRX-8在成为一种安全有效的抗菌新药的道路上迈出了关键一步。

中国I期临床研究结果

本次中国I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估MRX-8在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验分为单剂递增和多剂递增两个部分,结果显示MRX-8在人体内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。

研究表明,在预计的2.5mg/kg每天一次的临床给药剂量下,MRX-8能够对多重耐药革兰阴性菌感染产生理想的治疗效果。此外,MRX-8在中国健康成人群体中显现出良好的安全性。在整个研究过程中,没有受试者因不良事件提前退出或终止研究,且未出现CTCAE 3级及以上的不良事件。最常见的不良事件为轻度的感觉减退和肾小球滤过率降低,均为CTCAE 1级,无需干预即可自行恢复。CTCAE 2级的不良事件仅见于多剂给药组中的两例受试者,均为注射部位反应。

研究影响与未来计划

MRX-8作为公司重要新药研发产品管线之一,成功完成本次中国I期临床试验具有重大意义。研究结果表明在预计的临床给药剂量下,MRX-8在中国健康成人群体中表现出良好的安全性,为其在开发成功后的临床应用奠定了坚实的基础。本次临床试验的成功不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持,也为MRX-8未来在治疗多重耐药革兰阴性菌感染的应用前景增添了信心。这标志着MRX-8向着成为一种安全有效的抗菌新药迈出了关键的一步。

公司将结合美国及中国I期临床试验结果及数据,制定MRX-8下一步临床开发计划。公司会积极评估针对不同潜在适应症的开发路径,目标是使MRX-8成为一种具有显著临床价值的治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌新药,满足快速增长的临床治疗需求,为社会和公司创造最大价值,推动MRX-8早日上市,为患者带来新的希望。

聚焦新质生产力 济民可信集团首次发布ESG报告

上海2024年6月5日 /美通社/ — ESG报告倡导企业在环境、社会和治理等多维度均衡发展,日益成为衡量企业高质量发展的标尺,也逐渐成为企业展示自身可持续发展实力的重要平台。

多年来,济民可信集团始终坚持"济世惠民、信待天下"的企业使命,将履行社会责任和实现公共价值置于最优先事务。当下,济民可信集团正持续打造新质生产力,致力于实现身心有所"医"、空气有所"益"、环境有所"宜"、人人有所"依"的品牌理想。

6月5日,济民可信集团在"世界环境日"首次发布ESG报告——《济民可信2018-2023环境、社会及治理报告》(以下简称ESG报告),围绕恪守合规公平、造福人类健康、践行公益慈善、助力员工发展、保护生态环境等五个维度,用严谨的数据说话,展现企业近年来在可持续发展领域的实践经验与成果,彰显了济民可信集团聚焦打造新质生产力,追求高质量可持续发展的决心。

创新研发守护人类健康

济民可信专注于创新药(化学药和生物药)、特色中药、高端复杂仿制药/改良创新药等开发与创新,通过自主研发、产学研结合以及国际化科研合作,为患者提供"价格可及、疗效显著、安全可靠"的临床亟需药物。

ESG报告将创新研发作为企业打造新质生产力最重要的组成部分。报告显示,截至2023年底,济民可信医药产品研发投入近50亿元,在研新药项目70余个,累计获批临床试验许可30个,累计9个产品获批上市。2024—2028年济民可信还将投入100亿用于创新药研发。

济民可信现有医药研发相关科研人员超600人,设有1个国家级博士后科研工作站,1家获CNAS认证的国家级实验室,9个省级工程技术中心和3个中试平台,并与多所知名院校共建制药工业关键技术联合实验室。

截至2023年底,集团共申请国内专利140余项,其中38项已获授权;申请海外专利合作条约(PCT)50余项。济民可信现有产品批件700余个,均通过GMP认证,部分产品获得FDA及欧盟认证,产品获准进入美国、俄罗斯、以色列、西班牙等50多个国家和地区。

绿色发展助力"双碳"目标

生态环境保护、清洁能源生产、绿色矿产开发是济民可信在ESG报告中环境责任部分的重要内容。

报告显示,济民可信2018年起在江西高安市建设煤制清洁燃气生产基地,以集中供气模式改变原煤气发生炉小、散、乱现状。经过两年的试运行,2022年济民可信清洁能源项目全面供气,通过40余公里的供气管线,清洁的工业燃气源源不断地输向建陶基地内陶瓷企业的85条生产线。使用清洁能源后,每年可为基地企业节约标准煤26.3万吨,相当于82万个家庭一年的用电量;每年减排二氧化碳70.3万吨,相当于种植3800万棵树,并极大解决酚水、焦油等环境污染问题。

济民可信还投身矿产资源开发的转型升级,在上饶德兴市投资建设"中国东部首个现代化石材产业基地",以绿色低碳、可持续发展为原则,努力打造绿色矿山的"江西样板",构建集资源开采、产品加工、尾矿利用、物流运输等一体化的循环经济新模式。

公益善行彰显责任担当

ESG报告显示,多年来济民可信在抗震救灾、抗击疫情、乡村振兴、健康可及、支持教育等方面投入大量资金、物资与人力,捐赠累计近7亿元,获得中华慈善总会"中华慈善突出贡献奖"。

济民可信以健康民生为己任,积极开展健康科普与医患教育,围绕科学用药和安全用药与公众开展良性互动,同时通过慈善药物援助,进一步让患者受益,以提升医疗可及性,为建设"健康中国"贡献力量。

济民可信以反不当竞争、反垄断、财税合规、产品推广、数据安全与隐私保护、商业伙伴合规以及知识产权保护等为合规管理重点,建立了覆盖事前、事中、事后的合规管理全流程,建立完整的合规管理架构以及合规管理机制,保障集团践行良好的商业道德。

此外,济民可信坚持以人才经营为核心发展战略,构建多元化培训体系,助力员工职业发展,实现员工培训覆盖率100%;其线上学习平台发布培训项目163个,覆盖24961人次,人均培训时长超过50小时。

启明创投梁颕宇荣膺2024年福布斯Midas List全球最佳创投人

上海2024年6月5日 /美通社/ — 2024年福布斯全球最佳创投人榜(The Midas List)于当地时间6月4日正式揭晓。启明创投主管合伙人梁颕宇连续第六次上榜,此次排名第40位。

福布斯Midas List是全球创投界最具声望的奖项之一,每年评选出全球最杰出的投资人,以此对拥有独到投资眼光和嗅觉、并取得不俗成绩的投资人表示肯定。这一荣誉既是对梁颕宇在创业投资领域卓越成就的肯定,同时也标志着启明创投在全球创投界的重要影响力。

梁颕宇及团队凭借其敏锐的市场洞察力、卓越的投资决策以及对医疗健康的深刻理解,始终致力于寻找真正能够推动医疗体系进步,满足全球病患医疗需求的项目。在过去十余年间,梁颕宇及团队累计投资了超过220家医疗健康领域的企业。梁颕宇领导了如甘李药业(603087.SH)、神州细胞(688520.SH)、硕迪生物(NASDAQ:GPCR)、再鼎医药(NASDAQ:ZLAB, 09688.HK)、Schrödinger(NASDAQ:SDGR)、信念医药、康缔亚等项目的投资。

梁颕宇认为未来10年,全球医疗健康行业充满增长机会。伴随医疗需求的增长,以及基础科研能力,临床转化能力和产业化能力不断升级,推动医疗健康企业全球化能力提升,医疗健康行业将在全球价值链、产业链中占据越来越重要的位置。作为极少数有能力覆盖医疗行业全产业链的投资机构,启明创投将长期坚持前瞻性布局,寻找和支持能够穿越周期的优质企业,与创业者们密切合作,共同助力全球医疗健康产业创新发展。

梁颕宇荣获此奖项,不仅是对其个人专业能力的肯定,也是对启明创投团队的创新投资策略、专业能力、协作精神的认可。目前,启明创投旗下管理11只美元基金,7只人民币基金,已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今,专注于投资医疗健康(Healthcare)、科技及消费(Technology and Consumer, T&C)等行业早期和成长期的优秀企业。2023年,启明创投有节奏、有序地推进投资,在医疗健康、科技及消费两大板块投资了近80家企业,是诸多企业最重要的机构投资人之一。

2023年,启明创投依然保持了稳健的投资节奏,在坚守对行业趋势和重大变革敏锐判断的同时,也强化了对产业内潜在领导者的深度研究和长期跟踪,选择性加强对优质项目的持续投资。

同时启明创投也系统升级了投后服务能力,在人才招募、市场传播、研究支持、法律财税、商务拓展等方面推出一系列活动和服务,为投资企业提供更全面、更高效的支持,为长跑征途上的创业者提供足够的陪伴和支持。

在取得出色投资业绩并获得全球范围内出资人的广泛认可的同时,启明创投也积极主动地践行社会责任。自2022年启明创投联合中国乡村发展基金会启动“中国乡村振兴创业者支持计划”以来,已赋能产业创业者683名,正在培育11家县域社会组织,分布在云南、贵州等地。2024年2月,启明创投宣布正式签署并加入联合国支持的负责任投资原则组织UNPRI,为践行可持续的负责任投资作出积极贡献。