关键词:与TAVI对比;长期随访
“免缝合瓣膜与经导管瓣膜治疗应用于主动脉瓣狭窄的中风险患者的长期结果:一项多中心欧洲研究
*2022年5月14-17日,美国波士顿,来自意大利布雷西亚大学心脏外科Claudio Muneretto教授在第102届美国胸外科协会年会2022-AATS上的报道
9年研究结果证实:在中等手术风险的主动脉瓣狭窄患者中,与TAVI 相比,免缝合瓣膜(SUAVR)能提供明显更好的临床疗效。
心脏瓣膜病患者管理指南
2020年
根据经导管主动脉瓣植入术(TAVI)多个随机临床试验的结果,2020年的ACC/AHA心脏瓣膜病指南建议,在不同危险分层的患者中,TAVI可替代外科手术治疗主动脉瓣狭窄。既往指南,外科手术风险是经导管主动脉瓣置换(TAVR)适应证主要参考因素,而在本指南,年龄成为了主要参考因素。<65岁者首选外科主动脉瓣置换(SAVR),>80岁首选TAVR,而65-80岁根据患者具体情况MDT讨论后由医患共同决定。
TAVR 术后在死亡或致残性卒中的主要终点方 面与外科主动脉瓣置换术无显着差异[1]
在术后第5 年时,TAVR 组和外科主动脉瓣置换手术(SAVR)手术组在全因死亡或致残性卒中发生率没有显著差异。TAVR 组出现至少轻度瓣周漏的患者多于外科手术组(33.3% 对 6.3%)。TAVR 治疗后再入院率比外科手术后更高(33.3% 对 25.2%),主动脉瓣再介入也较外科手术后概率更高(3.2%对0.8%)。TAVR和外科手术在5年时的健康状况改善相似。
结论
在具有中等手术风险的主动脉瓣狭窄患者中,TAVR术后5年死亡或致残性卒中的发生率与经外科手术主动脉瓣置换相比无显着差异。
免缝合与经导管瓣膜治疗应用于
主动脉瓣狭窄的中风险患者的长期
结果一项欧洲多中心对照实验
由意大利布雷西亚大学心脏外科Muneretto教授作为主要研究者主导的一项大型多中心对照实验中,该实验旨在比较对于中风险主动脉瓣狭窄患者使用免缝合瓣膜与 TAVI 的长期临床疗效差异。 从连续2133 例严重主动脉瓣狭窄患者(STS 分数 > 4% 和 <8%)筛选出1034个匹配的患者,1:1分配到两组(SUAVR: 517位患者,TAVI:517位患者),且两组在基线特征方面保持基本一致。
主要研究终点:30天死亡,9年间全因死亡、9年间心脏相关的死亡。
次要研究终点:9年间MACCE(全因死亡、卒中、永久起搏器植入、心梗、人工瓣膜损坏、二级以上的主动脉瓣反流)
主要研究结果:
术后即时结果:二级以上的瓣周漏:匹配前0.84% vs 3.3%,匹配后0.97% vs 4.8%(SUAVR vs TAVI)
术后30天结果:死亡率:匹配前0.8% vs 5.1%,匹配后2.1% vs 4.6%(SUAVR vs TAVI)
起搏器植入率:匹配前5.8% vs 10.5%,匹配后6.4% vs 11.8%(SUAVR VS TAVI)
血管并发症:匹配前 1.0% vs 4.8%,匹配后0.8% vs 5.6%(SUAVR VS TAVI)
全因死亡率:匹配前 42.5% vs 49.1%,匹配后 36.7% vs 41.8% (SUAVR VS TAVI)
心脏相关死亡率:匹配前 12.1% vs 21.7%, 匹配后 10.1% vs 19.5%(SUAVR VS TAVI)
MACCE: 匹配前 53.1% vs 63.9%, 匹配后 47.2% vs 57.3%(SUAVR VS TAVI)
研究结论
在中等手术风险的主动脉瓣狭窄患者中,与TAVI 相比,SUAVR在9年时能提供明显更好的临床结果,包括全因死亡/心脏相关的死亡、MACCE、永久起搏器植入率、二级以上瓣周漏。(瓣周漏和永久起搏器植入率是死亡率的独立预测因素)
参考资料:
[1].Five-Year Outcomes of Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement. Funded by Edwards Lifesciences; PARTNER 2 ClinicalTrials.gov number, NCT01314313.
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