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2024年以来，在拜耳总部经历了一系列变革后，拜耳中国的组织架构调整也最新发布。

7月10日，拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰向员工宣布了一项公司重大运营举措，在拜耳力推“DSO运营模式”下，拜耳中国将形成五大业务板块和六大职能部门：

· 核心产品业务团队：负责唯可同、拜新同、拜瑞妥、拜阿司匹灵、尼膜同、拜复乐和科跃奇的商业运营；

· 心血管、肾脏及代谢业务团队：负责可申达和华堂宁的商业运营；

· 女性健康业务团队：负责所有女性健康产品在全渠道的商业运营；

· 特药业务团队：负责艾力雅及肿瘤全产品的商业运营；

· 零售业务团队：负责拜耳处方药全产品在零售渠道的商业运营。

六大职能部门：战略规划及DSO转型、医学事务、市场准入、经销商管理、卓越商业运营、数字化创新团队。

据悉，接下来会陆续公布各业务部门各层级相关人员遴选结果，预计今年9月底前全部完成。

全球裁员，重点是管理层

拜耳正在实施“动态共享所有权”DSO新运营模式, 减少内部冗余的管理层级，涉及架构调整和全球裁员。

3月20日，拜耳集团发表声明，宣布精简处方药事业部领导团队（预计从14人减少到8人），以促进下一阶段增长。

彼时，宣布离职的高管包括：全球营销负责人 Anne-Grethe Mortensen 、放射业务负责人 Gerd Kruger 、消费者健康部门总裁 Heiko Schipper 。

现任国际商业运营负责人Julio Triana将接替担任消费者健康部总裁一职。

宣布留任的高管包括：制药研发负责人Christian Rommel、产品供应链负责人Holger Weintritt，此外Oliver Renner（传播）、Ursula Koeniger（法律）和 Christoph Bertram（人力资源）负责人也将继续留在管理层团队中。

此外，首席医疗官Michael Devoy将继续留任，但不再加入管理层团队。

宣布新任命的高管包括：成立一个新的全球商业化部门，6月1日起执行；该部门将由Christine Roth领导，她目前担任拜耳肿瘤业务负责人；作为全球商业化负责人，Roth将负责公司原战略肿瘤学、市场营销、医疗事务和药物警戒部门的主要部分。

Christian Rommel与Holger Weintritt将继续负责全球研发和全球产品供应。

新设立首席运营官一职，任命由Sebastian Guth担任，4月1日起执行；Sebastian Guth目前任美国总裁，他将继续base在美国；此后也将主要助力公司 “在美国市场实现大幅增长"。

两人都将继续向拜耳处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich汇报。

拜耳表示，“重塑高管领导团队，使其更加以使命为中心，更加注重价值”。

此外，5月宣布已裁员约1500人，其中2/3是管理职位；6月其全球生物技术负责人也宣布离职。

DSO运营模式，“彻底改革”计划

2024年以来的这一系列变化，是集团CEO Bill Anderson“彻底改革”计划的一部分。

他在去年11月的一次季度电话会议上表示，“拜耳的问题不在于企业文化，而在于官僚主义。因此决定打破传统的职能孤岛和层层分级的冗余管理。将用新的运营模式取而代之，新模式以产品和客户团队为中心。改革也将包括‘大幅裁员’”。 

3月7日，拜耳宣布计划关闭其内部咨询部门，这将导致该部门200名员工中的大多数人失业。拜耳公司首席执行官Bill Anderson排除了进行新一轮增资的可能性。

6月1日新上任的全球商业化负责人Christine Roth最近接受采访时表示，虽然拜耳集团整体裁员预计要到2025年才会结束，但制药商业化部门的裁员将主要在第四季度初完成。

她表示，“DSO的原则之一是，管理者需要减少对日常工作的参与，我们的角色是远见者、建筑师、催化剂和教练。”

在商业化方面，拜耳此前有产品销售团队和并行的职能团队，它们可能基于不同的策略运作。现在，诸如营销、市场准入、医疗事务和患者倡导等职能都统一归入全球能力团队，而不是分散在每个产品中。她解释说，在这种模式下，产品团队将设定目标，然后包括她自己在内的其他所有人都将为实现这些目标提供资源。

拜耳正在以90天为周期对DSO系统进行评估。Christine Roth表示，员工们正在积极适应新模型。

拜耳仍未从其2018年以630亿美元收购孟山都的灾难性交易中挣脱出来，该交易带来了除草剂“Roundup”致癌的法律索赔，目前索赔数量已达数万。

此前，Bill Anderson表示，公司将在未来三年内把投资者分红削减到法定最低水平，以解决公司的债务问题，今年年初，公司债务总额达到345亿欧元（约合375亿美元）。

投资者一直要求拜耳集团分拆业务部门。本月早些时候，Bill Anderson在权衡这一举措时表示，至少在未来两年内，公司还不具备分拆条件。

来源：MedTalent医人才

本文来源于互联网:靴子落地！拜耳中国组织架构大调整

医药行业投融资环境低迷叠加同业竞争加剧导致毛利率下降，昭衍新药和凯莱英均交出了一份不尽如人意的H1业绩预告，其中昭衍新药出现亏损，而凯莱英净利润同比下滑超六成。

行业专家对财联社记者分析认为，在行业遇冷情况下，为承揽生意企业就会选择降低价格。此外，受美《生物安全法案》侵扰，两家公司股价也也多次“受伤”。

7月10日晚间，昭衍新药和凯莱英先后发布H1业绩预告，昭衍新药实现营业收入约7.2亿元到9.73亿元，与上年同期相比，减少约3864万元到2.93亿元，同比下降约3.8%-28.9%；净亏损1.36亿元-1.84亿元。细分来看公司实验室服务业务可能出现亏损，净利润约为-2829.17万元至1094.11万元，而生物资产公允价值继续“拖累”公司业绩，净损失约2.24亿元-2.47亿元，同比进一步扩大。

从财务数据看，今年Q1，昭衍新药净亏损2.72亿元，依此计算，Q2公司实现净利润0.88亿元-1.36亿元。

另一方面，凯莱英实现营业收入26.60亿元-27.40亿元，同比下降40.72%-42.45%，净利润4.8亿元-5.5亿元，同比下降67.39%-71.54%。具体来说，小分子CDMO业务剔除大订单影响后同比保持正增长；新兴业务收入主要受国内生物医药融资复苏不及预期影响而同比下降。自去年Q2起，凯莱英业绩已持续下滑五个季度。

两家公司均表示，医药行业投融资环境低迷和竞争激烈的市场环境是造成公司业绩下滑的主要原因。

此外，昭衍新药表示，公司持有的生物资产因市价下跌，公允价值变动损失对业绩持续产生消极影响。

凯莱英则认为，公司营收降幅较大的原因有四点：其一，去年同期交付的大订单毛利率较高；其二，新兴业务收入下降，以及部分业务处于爬坡期，产能利用率相对较低，加上国内市场竞争较为激烈，导致新兴业务毛利率较低；其三，难以在短时间内实现各项成本费用与收入降幅保持同步调整；其四，公司研发费用与去年大体相当。

北京百思力营销策划有限公司总经理王恒在接受财联社记者采访时表示，公司订单价格下降有可能是涉及到了价格战，现在行业环境遇冷，为了承揽生意活下去就要降低价格，就要“卷”起来。

另一方面，今年1月以来，行业内多家公司股价也很“受伤”，受美《生物安全法案》侵扰，包括两家公司在内的CXO公司股价多次出现大跌。今年以来，两家公司均下跌超过40%。

来源：财联社

记者：何凡

本文来源于互联网:“卖水人”行业内卷加剧，H1两家CXO公司业绩预告下滑严重

即便康美药业出事了、创始人夫妻也栽了，但优质资产依然掌控在康美二代的手中。如今，康美药业换血“复活”回归，但股民的投资信心却所剩无几。毕竟，对于股民而言，这都是真金白银的血泪教训。

A股史上财务造假金额最高的公司，悄悄“复活”了？

7月2日晚，康美药业发布《关于公司股票撤销其他风险警示暨停牌的公告》，官宣即将“摘帽”，引发关注。

7月4日，被“ST”5年的康美药业正式摘帽，首个交易日直接开盘涨停，股价2.12元，市值293.9亿元，在涨停板上有超过110万手买盘。不过7月5日盘中波动加剧，收盘报2.15元/股，总市值298.07亿元。

因为巨额财务造假一度站在退市的边缘，这样的公司竟然还能复活？股民懵了：

“造假怎么还配复活”？

“这样的公司都能摘帽，不可思议啊”！

2019年，康美药业300亿现金失踪成谜首次被公之于众。前实控人马兴田、许冬瑾夫妇通过假发票、假存单、假回单，一边虚增营收、扮靓业绩，一边偷偷给自己“输血”，三年累计虚增货币资金高达887亿元。公司也从A股市场医药“白马股”神坛跌落，股价一落千丈，陷入无休止诉讼。

2021年，被“ST”的康美再次暴雷，在业绩修正公告上将2020年预计净亏损上调至245亿元-299亿元。也就是说，直接巨亏近300亿！

也难怪摘帽的康美药业引发股民震惊，毕竟当年这个千亿医药帝国的坍塌依然历历在目，如今这番“复活”背后又上演的哪路戏码？

“始于野心，败于贪婪”

潮汕夫妻创业，从市值千亿到造假887亿

康美药业的故事，始于野心，败于贪婪。

十几年前，央视黄金时段曾“病毒式”播放过一则广告片——《康美之恋》，内容是男女主人公的爱情与传统中药的炮制过程。而广告人物原型，正是康美药业的马兴田、许冬瑾夫妇。

马兴田是地道的潮汕商人，他出生在普宁的一处古老村落碗仔村。后来有媒体探访，村里最大的“豪宅”就是马兴田的房子，平时没人住，只有春节或清明节时祭祖时，这栋被群山环绕的豪宅里才会有人出现。

马兴田初中就辍学到县城普宁打工，机缘巧合下，他认识了当地药行大佬许德仕的千金许冬瑾，这个从小在药房长大、耳濡目染了药材生意的女孩与他情投意合，两人很快就结婚了。

婚后，在老丈人的支持下，小两口在普宁老城区最早的中药城——流沙中药市场附近，开了第一家中药铺，但细水长流的药房生意，满足不了马兴田的野心。

1996年，他们靠囤积三七赚了几十万，积累了第一桶金，第二年就创立了康美药业。

一开始，康美药业的主营业务不是中药，而是西药。1998年，康美药业通过成功研发出以络欣平、利乐、诺沙为代表的国家级新药，一战成名，不仅让公司成了明星医药企业，就连马兴田也有了“药王”的美称。

创业后的第4年，也就是2001年，康美药业在上海证券交易所挂牌上市，净资产高达120亿元。上市后，马兴田还是选择回归中药的老行当，推出了“药材电商”“中药饮片小包装”等新概念。

2011年，康美药业取得了普宁中药材市场的经营管理权，投资兴建了普宁康美中药城。据报道，这里40年产权的商铺有935间，价格是1.2万每平方米。

首次尝试，马兴田就发现做“包租婆”的生意，比卖药挣得更多更快也更容易。

于是，他如法炮制，在华南多个省市包括云南昆明、甘肃陇西、安徽亳州等地，建中药市场或者中药产业园，从“药王”变成了“地主”。

2012年，康美的营收突破10亿元，营收增速高达56.74%。那时也曾有人质疑过康美有财务造假之嫌，但风光无限的马兴田夫妇，总是能摆平风波、继续高歌猛进。

2015年，康美药业成为了A股首家突破千亿市值的医药公司；2018年，股价触达历史最高点27.99元，成了彼时市值高达1390亿元的“大白马”。

在2018年胡润百富榜上，马兴田家族财富高达410亿元。但水涨船高的财富身家，背后隐藏着一个巨大的谎言，涉及资金高达百亿元。

“药王”夫妻被判刑、拍卖豪宅

还被追偿26亿！

2018年，一篇名为《康美药业盘中跌停，疑似财务问题自爆：现金可疑，人参更可疑》的文章引爆网络。

这篇文章里提到了很多康美药业财报里的bug，最让股民想不通的是：明明公司账上躺着大量现金，为啥还要去到处贷款呢？

很快，证监会就紧急成立核查小组，对康美药业展开财务调查。随着调查推进，这则被称为A股最大的财务造假案真相浮出水面。据披露，康美犯了“三宗罪”：

1、使用虚假银行单据虚增存款

2、通过伪造业务凭证进行收入造假

3、部分资金转入关联方账户买卖本公司股票

从2016年到2018年上半年，康美药业合计虚增营收275.15亿元，虚增营业利润39.36亿元，并通过财务不记账、虚假记账，伪造、变造大额定期存单或银行对账单，伪造销售回款的方式，累计虚增货币资金887亿元。

到了2021年11月，马兴田因操纵证券市场罪、违规披露等数罪并罚，被判处有期徒刑12年，并处罚金120万元。妻子许冬谨及其他责任人员11人，因参与相关证券犯罪被分别判处有期徒刑并处罚金。

马兴田被判刑后，被曝出他位于深圳福田的豪宅被多次拍卖，起拍价超4千万。

网上还流传出了豪宅的内部照片，被网友嘲讽充满了“暴发户既视感”。

而造假风波中的康美药业，也随着原实控人的锒铛入狱，一度走到了退市边缘。2021年，广东揭东农村商业银行股份有限公司以康美药业不能清偿到期债务为由，向法院提出破产重整。此后，康美药业公开招募重整投资人。

康美药业真的等来了“救星”。2021年，由广药集团、粤财基金、恒健资产和揭阳投控等组建的广东神农氏企业管理合伙企业（有限合伙），向公司重整管理人提交了《重整投资方案》，拟向康美药业投入的资金总额不超过 65 亿元。

说起来，广药集团和康美药业颇有渊源，两家公司不仅是广州老乡，还是生意合作伙伴。

2019年，这两家公司举行过战略合作协议签约仪式，没想到两年后，广药集团直接从合作伙伴晋升为股东。

神农氏入主后，康美药业从组织架构到人力再到战略规划，开始全面改革，与旧康美切割。2022年5月20日，康美药业摘星，从“*ST康美”变更为“ST康美”。

2023年，康美的原第一大股东——康美实业，终于宣告了破产，但此时的上市公司早已完成大换血。

上市公司公告显示，康美实业持有康美药业723176677股，占公司总股本的5.21%。如今康美实业不是康美药业控股股东、实际控制人，此次被法院裁定破产，不会导致康美药业控股股东及实际控制人发生变化。

但换血“复活”的康美，这几年的经营情况不容乐观。

财报显示，从2020年至2023年，康美药业的净利润分别为：亏损310.96亿元、亏损96.63亿元（剔除重整收益的影响金额175.83亿元）、亏损26.94亿元。2023年，康美实现营收48.7亿元，同比增长16.60%，实现归属于上市公司股东净利润1.03亿元，实现扭亏为盈。

亏损虽然在逐年收窄，但值得注意的是，2023年的扣非净利润为-7.53亿元，要说彻底走出困境依然为时尚早。

据第一财经，谈及公司2023年度业绩，一位接近ST康美的知情人士说，“在主业发展的过程中，公司没有把‘历史遗留问题’扔在一边，也在逐步解决，所以才会有了‘扣非后亏损’。”

值得一提的是，今年3月13日，ST康美公告，公司向前董事长马兴田、副董事长许冬瑾、董秘邱锡伟追偿26.08亿元，同时向广东正中珠江会计师事务所追偿3.41亿元，该所在ST康美业绩造假的三年时间为其提供审计服务。

风波中的“药王二代”：

子女玩转资本、掌控核心资产

曾经风光的“药王”夫妻身陷囹圄，还被上市公司“追偿26亿”，怎么看好日子都到头了。

但从互联网上的蛛丝马迹来看，马兴田家族的“二代”们的生活并没有受到多少影响。

2019年，证监会宣布对康美案的调查结果后的一个月，珠海国际赛车场举行了泛珠海三角超级赛车节，来自Zun车队的77号选手马嘉骏驾驶了一辆黑紫相间的奥迪R8参赛。那一年，他参加了三场赛车比赛。

别看当时马嘉骏只有20岁出头，但在国内超跑圈已经是天花板级人物，风头和名气甚至一度盖过了秦奋，人送尊称“Zun哥”，他就是马兴田、许冬瑾夫妇的小儿子。

曾经他的社交平台上没啥别的内容，就是车多和车贵。有报道统计过，马嘉骏坐拥至少15辆世界级超跑，在他的车库里，不仅有全中国第一台布加迪，还有高达3000万的帕加尼、2000万的法拉利拉法、兰博基尼、帕沙特……有时候直接订两辆，自己一辆，送朋友一辆。

据说，这位公子哥已经曝光的豪车总价超过2亿！不仅如此，马嘉骏在珠海赛车场上还有一支赛车队，运营一年的加油费用和团队的费用就要几百万。

小儿子的高调炫富，曾给“药王”招来不少非议。康美药业暴雷后，他立刻清空了所有微博，在社交媒体“消失”。当时还有网友调侃：

“以后我们去哪儿才能参观豪车啊？”

相比之下，马兴田、许冬瑾夫妇的大女儿和大儿子就低调多了，但他们或许才是“最大赢家”。

2018年10月，马兴田把康美健康小镇从康美实业划出，转到了女儿马嘉霖和儿子马嘉腾名下。

康美健康小镇投资有限公司注册资本1亿元，持股人为马兴田的女儿与大儿子，女儿马嘉霖持股51%，儿子马嘉腾持股49%。

而在转移前的三个月，康美健康小镇刚竞得6宗土地。要知道，这家主攻房地产的子公司远远不止这6宗土地。因此外界有分析认为，这家公司可能是康美系最值钱的产业，它手里有多宗土地，其中有一块地皮价值40亿。

也就是说，即便康美药业出事了、创始人夫妻也栽了，但优质资产依然掌控在康美二代的手中。而且二代们在资本市场上的活动，从可见的新闻报道中最早可追溯到2011年。

早在2011年，18岁的大女儿马嘉霖就突然入股了深圳一家计划上市的公司盛讯达，通过持有1500万原始股，称为占比21.43%的第二大股东。

2016年，盛讯达登陆创业板，上市后股价一路飘红，马嘉霖持有的股份价值也水涨船高，不到一个月的时间就暴涨至超28亿。当年年底，马嘉霖光分红就拿了247万。

马嘉腾也复刻了姐姐走的路。2016年，年仅19岁的他狂砸6218万元，成为了拟上市公司“趣炫网络”的第三大股东。只是这家企业并没有成功上市，马嘉腾也未能如愿。

值得一提的是，马嘉霖如今所有任职的企业仍然有22家，其中16家处于开业或存续状态，6家处于注销、吊销状态；马嘉腾所有任职的企业有21家，除2家已注销外其余公司均处于开业、存续状态。

如今，康美药业已经换血“复活”，正式回归资本市场，但股民的投资信心却所剩无几。毕竟，对于股民而言，这都是真金白银的血泪教训。

2019年造假事件被揭露后，康美一直处于亏损状态，后来被揭阳易林药业托管并进入破产重整，将近1万名员工无处可去，且长期资不抵债，康美的债权方也只得打掉牙齿向肚里咽。

数据显示，2018年持有康美药业股票的基金数量多达263只，股东数量9.4万，只在一夜之间，机构投资者迅速出走，股东户数仍高达17.79万。

7月5日，康美药业盘中波动加剧，截至收盘报2.15元/股，总市值298.07亿元，与巅峰时期差距超千亿元。也难怪有股民在社交平台上感慨：“左三年右三年，缝缝补补又三年，炒股还有多少个十年，涉百亿造假案都能东山再起，我们这一波韭菜终究是逃不过被收割的命了。”

来源：金融八卦女

作者：月月

本文来源于互联网:换血复活！造假的“药王”夫妻坐牢，子女掌控核心资产仍风光？

医保基金直接结算，药企“回款难”有解？

医保与药企直接结算

多地密集跟进

近日安徽省合肥市医保局发布一则通知，“第一笔货款支付成功，合肥市推进医保基金与医药企业直接结算”，起因是合肥市医保局向安徽天星医药集团有限公司、华润安徽医药有限公司拨付了首笔国家集中带量采购药品货款308万元。

时间轴拉长，据赛柏蓝不完全统计，福建、山东、江西、陕西、湖南、内蒙古、天津等多地已开始推行集采药品医保和药企直接结算货款，同时加大对医疗机构货款结算的监督力度，提升回款效率。

今年5月30日，国家医保局发布文章“回款时间从6个月减为30天”，福建、山东等部分省份积极探索采取医保基金向医药企业直接结算的方式，将医药企业收回货款的时间压缩至30天以内。

带量采购常态化铺开，药品采购价格降低，医药流通环节利润压缩，毛利几乎下降一半，医药商业公司资金压力上升，医院及时回款的紧迫性升级。

目前已经有省份明确医保基金向药企直接结算的医疗机构名单，并划出了具体的时间。

7月4日，广西壮族自治区医保局发布通知，自2024年8月1日起，广西范围内全面实施集采药品和医用耗材货款线上结算工作。

更早之前，河南省医保局要求，5月1日起，医药企业可通过直接结算系统对4月集采中选药品货款发起直接结算申请，此次试点机构包括河南省17个地级市，共计18家医院。

此外，为保障医疗机构及时回款，一方面地方建立集采药品耗材医保基金与医药企业直接结算线上综合监管系统；另一方面还会设立结算账户、统一结算规程，即月底前通过直接结算子账户向医药企业拨付中选产品货款，并从相关医疗机构的医保结算款中抵扣等。

带量采购药品之外

回款问题如何破解？

不过，从多地发布的通知看，医保基金向药企直接结算大多是针对集采药品展开，仍有不少医药人关心，“医院集采药品仅占据一部分，其它药品如何保障回款及时？”

位于黑龙江的一位医药商业企业人士称，其手上仍有尚未追回的药品款项。谈到解决办法，其表示：“一般和医院关系好的医药商业公司可能能稍微快点拿到回款，很多时候最多是商业公司起诉医院，但是商业公司也不敢起诉大的医院，毕竟还要合作。”

“医保基金与药企直接结算，可能还要考虑地方财政以及医院自身发展、运营情况。”上述人士进一步指出。

医院发展受制于多种因素，财政补贴、负债情况、医保拨款等。国家卫健委统计年鉴数据显示，2009年我国政府办医院负债总额3687.28亿元，资产负债率为32%，2021年政府办医院负债总额增至19150.69亿元，增长419.37%，资产负债率达45.10%。

尽管“资产负债率”并不是完全的负面指标，但仍不乏一些公立医院存在利用长期借款弥补短期运营资金不足现象。

不仅如此，医疗机构拖欠货款，不仅对药企造成压力，还可能引发医药腐败——处于关系弱势一方的药企为拿到回款，甚至需要额外打点。

中纪委在《药品“回扣式”销售、套取医保资金……严查靠医吃医套路》一文曾指出，江苏省响水县人民医院财务科原科长刘某某，因回款问题在2015年至2021年期间，非法收受供应商等人贿送的现金和购物卡等财务合计达48万余元。

为了支持医疗机构及时向企业支付药款，各地医保部门将医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗机构，支持医疗机构及时支付集采药款。

《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》等明确提出，“推进医保基金与医药企业直接结算”。

医保与药企直接结算货款，将提高医疗机构的采购效率、降低药企的资金成本。医保基金与医药企业直接结算的范围能否在带量采购药品耗材的基础上再突破？这可能是缓解回款难的重要一环。

来源：赛柏蓝

作者：颜色

本文来源于互联网:医院回款「全面调整」

上海2024年7月12日 /美通社/ — 2024年7月9日，全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布达菲林®（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月剂型经中国国家药品监督管理局正式批准，用于中枢性性早熟（central precocious puberty, CPP）治疗，成为截至发稿前目前国内首个且唯一获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型。

近年来，性早熟已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病。中枢性性早熟是性早熟中较为常见的一种，由于下丘脑‑垂体‑性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育[1]。长效的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa）是国内外临床指南推荐的中枢性性早熟标准治疗药物。作为常用的GnRHa药物，达菲林®在全球范围内拥有38年临床应用历史。临床研究显示，双羟萘酸曲普瑞林六月剂型疗效与三月剂型疗效无明显差异[2]。达菲林®六月剂型为微粒剂型，具有长效持续释放的特性[3]，能够以一定的速率释放药物以维持有效血药浓度，减少给药次数[4]，有效减少患儿以及家属就医次数。

华中科技大学附属同济医院儿科学系主任、同济儿童医院院长罗小平教授表示："中枢性性早熟一般需要2年以上的治疗疗程[5]，达菲林®六月超长效剂型为中枢性性早熟临床治疗提供了更为便捷的治疗方案，有助于改善患儿依从性，促进疾病规范化管理。一项国际多中心III期研究结果表明，达菲林®六月剂型使 93.2% 的患儿在 6 个月时达到青春期前的 LH 水平(LH激发值≤5IU/L)，12 个月时为 97.7%，从而延迟了患儿青春期临床体征的进展。六月剂型的给药耐受性良好，减少注射频率具有提高治疗依从性和提高患儿舒适度的潜在作用[6]。相较于短效制剂，长效缓释制剂可以实现数月的药物持续释放，患儿及家属只需每六个月来医院接受注射治疗及随访观察，有效减少注射次数和门诊时间，尽可能降低长期治疗给患儿及家属日常生活带来的不利影响。"

益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE表示："秉承‘聚焦、共赢、服务患者与社会'的使命，益普生聚焦特药领域，致力于为患者提供创新的药物解决方案，满足患者未尽之需。受益于国家对于儿童用药研发和审评的支持，益普生积极推动创新儿童药物加快在中国获批上市，早日惠及患者。随着国内首个用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型正式获批，达菲林®六月剂型将提升长期治疗的便捷性，改善治疗依从性和满意度，为患儿及家属带来更多获益。"

美国马萨诸塞州剑桥2024年7月15日 /美通社/ — 诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与新型聚合物递送平台公司Alaya.bio签订合作协议。双方将基于各自优势，通过精准靶向和原位重编程细胞，以简化 CAR-T 细胞疗法的开发、生产和给药方式。

此次合作旨在利用诺纳生物专有的全人源仅重链抗体平台HCAb Harbour Mice® 及其新推出的定点偶联技术，结合Alaya.bio的聚合物原位递送平台，开发具有临床应用前景的候选CAR-T疗法。诺纳生物的全人源仅重链抗体（HCAbs）因其体积较小、结构简单，以及具有精准的结合能力，成为下一代生物疗法的理想选择。区别于传统的非定点偶联技术，诺纳生物的新型定点偶联技术保留了抗体的结合力和功能性，能够提高Alaya.bio聚合物递送系统的特异性，同时增强该平台的通用性。

在合作的第一阶段，诺纳生物将根据 Alaya.bio 的研发计划提供针对多个靶点的抗体。在合作的第二阶段，Alaya.bio 将选定一种或多种抗原结合分子，利用诺纳生物的定点偶联技术将其与聚合物纳米粒子结合，从而加速推进Alaya.bio 的CAR候选产品进入临床。

诺纳生物董事长王劲松博士表示："我们很高兴能与Alaya.bio合作推动CAR-T细胞疗法研发。通过将诺纳生物行业领先的技术和专业知识与Alaya.bio创新的聚合物原位递送技术相结合，我们期待为全球患者开发更多富有前景的CAR-T疗法。"

Alaya.bio联合创始人及首席执行官Renaud Vaillant表示："我们很高兴与诺纳生物开启合作。聚合物纳米粒子上嫁接的靶向药物的质量对我们技术的有效性和安全性至关重要。借助诺纳生物的能力，我们已发现明显区别于现有药物的新一代候选药物。"

中国北京2024年7月14日 /美通社/ — 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布，由北京整合医学学会与百济神州联合举办的第八届血液肿瘤大会在京召开。本届大会以"解锁血液肿瘤领域全新时代"为主题，旨在为广大临床医生打造专业的学术交流平台，传递血液肿瘤领域研究最新成就，围绕新兴的治疗理念开展交流，为患者探索更精准、更高效的治疗方案，进而推动中国血液肿瘤诊疗水平的整体提升。

北京大学人民医院血液病研究所黄晓军院士、上海交通大学附属瑞金医院沈志祥教授、中国医学科学院血液学研究所血液病医院王建祥教授、北京大学肿瘤医院朱军教授和哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授担任本次大会的主席，国内外众多肿瘤领域专家学者以及百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士、百济神州大中华区首席商务官殷敏女士、百济神州高级副总裁、大中华区医学事务部负责人钱洪宇女士出席大会。

以持续创新，助力诊疗路径优化升级

血液疾病在临床上主要包括白血病、多发性骨髓肿瘤、恶性淋巴瘤三大类，其发病率和死亡率在我国常年居高不下，严重威胁人民健康。以淋巴瘤为例，根据2015年中国癌症统计数据，我国淋巴瘤患者每年新发病例数约为8.82万例，是血液肿瘤中发病率最高的肿瘤疾病，去除无法具体分类的肿瘤，我国淋巴瘤的死亡率在所有肿瘤疾病中排名第十位[1],[2]。

随着在血液肿瘤临床诊疗和靶向药物研发等方面取得的进步，我国部分血液恶性肿瘤患者5年生存率已上升至60%~90%。血液肿瘤逐渐成为"可治愈"的疾病。

北京大学人民医院血液病研究所黄晓军院士指出："随着我国对血液肿瘤疾病发病机制的深入研究探索和创新药产业的迭代研发，血液肿瘤的治疗效果也得到了显著改善。我相信这次会议为临床医生不断学习和及时掌握国际前沿研究进展提供了一个很好的机会，从而有助于促进血液肿瘤诊疗水平的进一步提升，帮助患者获得更好的治疗效果，为更多患者带来治愈的希望。"

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授在视频致辞中表示："血液淋巴系统肿瘤是严重威胁人类健康生命的重大疾病，我国发病率和死亡率正在呈现逐年增加趋势。创新治疗方法和药物的出现，引领我们从过去有医没有循、有病不能治的时代迈入了精准个体化治疗的新纪元。如今，来自中国的研究成果已经在国际血液学占据了一席之地，我们盼望未来能有更多国内的临床专家和学者，在世界学术舞台上展现更强的科研实力，为全球血液肿瘤研究不断注入澎湃的创新活力。"

百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示："中国专家凭借丰富的临床实践经验和扎实的科学研究能力，为全球血液学贡献着重要的力量。学术交流是我们在血液肿瘤领域学习和积累经验的关键，我们希望通过搭建血液肿瘤大会这个专业学术平台，帮助临床专家更好地掌握前沿进展，同时专注药物研发，以期为广大患者探索更精准、更有效和更可及的治疗方案。"

血液肿瘤领域的疾病分型复杂、临床表现各异。而科研及诊治水平提升以及治疗方案选择多样化为精准施治提供了坚实基础，同时也有助于血液肿瘤诊疗路径的优化升级。

与会专家认为，实现《健康中国2030规划纲要》提出的中国在2030年达到恶性肿瘤五年生存率提升15%以上，血液肿瘤领域的诊疗水平规范化、个体精准化在未来若干年的推进至关重要。

上海交通大学附属瑞金医院沈志祥教授提到："我国肿瘤患者基数庞大，新药物、新疗法和新技术的不断涌现，已经为临床格局带来了重大改变，许多血液肿瘤疾病已经逐渐转变为慢性病管理模式。对于临床医生而言，探索创新疗法的同时更要严格规范开展临床应用，确保患者能够获得安全有效的治疗效果，进而提升我国血液疾病的整体诊疗水平和五年生存率。"

加速差异化创新研发，科学助力行业高质量发展

中国医学科学院血液学研究所血液病医院王建祥教授表示："近年来，血液肿瘤领域涌现出许多针对不同靶点的新药，不同药物之间的联合使用，使血液肿瘤的治疗手段更加丰富，机制互补，疗效改善显著。这些创新药物不仅为医生提供了多样化的治疗选择，让临床医生拥有了更多有力的‘武器'，也为患者带来了新的生存希望。期待未来我国在差异化创新药物研发方面能够持续取得突破，让更多患者有机会获得更好的临床获益。"

北京大学肿瘤医院朱军教授表示："在淋巴瘤的靶向治疗方面，BTK抑制剂已经带来了很好的治疗效果。但在长期治疗中依然会出现复发、难治或者产生耐药的问题。而BCL-2抑制剂、BTK蛋白降解技术的出现，有望解决现有治疗中存在的难题，为患者实现更好的治疗效果。希望有更多创新药企业，持续研发出高品质的创新药物，共同解决临床诊疗的难点，让更多血液肿瘤患者从创新治疗方案中获益。"

百济神州高级副总裁、大中华区医学事务部负责人钱洪宇女士介绍道："血液肿瘤一直以来都是百济神州重点发力的核心领域，‘头对头'ALPINE研究的延长随访数据再次验证了泽布替尼为‘同类最佳'潜力的BTK抑制剂；不仅如此，百济神州自研的BCL-2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC也在研究中展现出了积极的临床数据，这些数据结果进一步表明百济神州力求为血液肿瘤患者带来高品质创新方案的信心和决心。我们希望与专家们携手开展更多科研探索，为患者带来更多能够抗击癌症的创新药物，解锁血液肿瘤诊疗中更多的可能性。"

百济神州致力于加强血液学产品管线布局，打造满足临床需求的血液肿瘤产品组合。凭借泽布替尼令人鼓舞的研究数据，公司展现了在血液学领域的研发优势，并基于泽布替尼的独特临床特征不断加大对多种B细胞恶性肿瘤的研究。百济神州的差异化在研BCL-2抑制剂sonrotoclax无论作为单药还是与其他药物联用都极具前景，同时BTK CDAC也有望解决血液癌症患者未被满足的治疗需求。

吴晓滨博士表示："百济神州致力于让创新药物惠及全球更多患者，并积极支持研究者开展医学研究探索，加速成果转化与临床应用。我们将继续与临床专家携手，聚焦改善临床治疗热点问题、推动规范化诊疗下沉，不断改善创新药物的可及和可负担性，推动创新成果造福更多患者及家庭。"

创新展品布局免疫领域全球领导力

北京2024年7月13日 /美通社/ — 全球领先的创新医药健康企业赛诺菲携多款创新产品亮相2024中国北京国际科技产业博览会(北京科博会)。赛诺菲在此次展会上重点展示了在免疫等多个领域的突破性成果，旨在助力提升中国患者的健康福祉，进一步彰显对中国市场的坚定承诺。本届科博会聚焦"创新与发展"主题，吸引了包括赛诺菲在内的众多企业展示最新的科技创新成果，促进科技交流与合作。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示："赛诺菲连续两届参展北京科博会，展示我们聚焦免疫领域的多款突破性药物和免疫预防成果。中国持续扩大的高水平对外开放政策以及北京政府对创新的积极支持，为赛诺菲提供了宝贵、独特的在华发展机遇。未来，赛诺菲将继续依托行业领先的免疫学专长和全球研发优势，加快全球领先的创新药物和解决方案在中国市场的落地步伐，加速科学奇迹惠及更广大的中国和全球患者。"

新老朋友齐亮相 创新展品亮点纷呈

在此次北京科博会上，赛诺菲展示了其在布局免疫领域宏大版图中为中国患者带来切实福祉的新产品，其中包括全球首个且唯一针对所有婴儿1的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初®2；全球首个获批用于慢阻肺病成人患者4的靶向治疗药物、中国首个也是唯一用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®；全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期的创新靶向疗法Tzield®3；以及中国首个且唯一针对ROCK2靶点的用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的免疫调节剂易来克®。同时，赛诺菲还集中展示了糖尿病领域创新复方制剂赛益宁®；全球首个治疗血友病的RNAi药物Fitusiran3；以及新一代用于新诊断和难治复发性多发性骨髓瘤治疗的CD38单抗药物赛可益®3，这也是首个基于乐城真实世界研究获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可申请受理的血液肿瘤药物。

其中，乐唯初®于今年7月初正式在中国商业上市，作为国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新手段，乐唯初®填补了中国合胞病毒预防领域的空白，在为中国宝宝提供免疫保护的同时，也有望减轻医疗系统在合胞病毒感染季的诊疗负担。此外，用于延缓1型糖尿病发病的创新药物Tzield®于今年6月获批先行先试，作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，填补了1型糖尿病领域疾病修饰疗法的治疗空白。

达必妥®在覆盖成人、12-17岁青少年、6岁及以上儿童、6个月至5岁婴幼儿中重度特应性皮炎、中重度成人结节性痒疹五大适应症的基础上，持续推动皮科领域的研究及证据探索，满足患者的治疗需求。同时，本届科博会上，达必妥®还展出了哮喘适应症以及慢阻肺病领域的前沿临床成果：2023年11月，达必妥®获批可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗4。2024年初，达必妥®慢阻肺病适应症在中国提交上市申请，此前两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果显示达必妥®显著降低急性加重，改善了肺功能，并提升了与健康相关的生活质量。今年7月，慢阻肺病适应症已在欧盟获批，成为十多年来首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物。

聚焦免疫核心领域 加速布局创新管线

赛诺菲此次参展北京科博会，不仅展示了当前的创新研发成果，也体现了在免疫领域进一步深耕的战略决心。通过从科学理论到治疗实践各个方面重新定义免疫学，赛诺菲正推动免疫学从特定治疗领域向广覆盖的治疗领域转变，有望改善数百万患有慢阻肺、多发性硬化、哮喘、特应性皮炎、呼吸道合胞病、1型糖尿病等疑难疾病患者的生活质量。赛诺菲聚焦免疫领域未尽之需，加速布局创新管线，致力于成为全球免疫领域的领导者。

2023年12月，赛诺菲公布了在研发领域的最新进展。目前，赛诺菲拥有12款潜在突破性药物和疫苗，并计划在未来持续加大研发资产投入。此外，赛诺菲正成为首家大规模应用AI技术的制药公司，利用数据和AI技术推动科学进步、提高生产力，并优化日常决策。

40余载步履铿锵 坚定深耕中国承诺

适逢中法建交60周年，作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲见证了中法关系60年来的丰硕成果，并受益于中法关系的不断深化，持续在中国引入创新产品、开展广泛投资、与各方积极合作。赛诺菲迄今在华42年，已经向中国引入了60余种创新药物和疫苗，其多元化治疗方案覆盖了中国前10大致命疾病的7种，为"健康中国2030"的建设做出了坚实贡献。

此外，赛诺菲还展示了在企业社会责任方面的积极举措和影响。赛诺菲连续四年荣膺"中国杰出雇主"榜单第一名，持续打造多元、公平、包容的职场环境，并通过员工志愿服务和健康教育等公益活动为社会的积极发展做出贡献。今年，赛诺菲携手上海宋庆龄基金会设立了赛诺菲中国公益专项基金，聚焦儿童教育，并拓展至免疫领域，进一步提升健康可及，以实际行动践行企业社会责任愿景。

作为积极参与一系列高层次、高规格国际展会和活动的"老朋友"， 赛诺菲还将积极参与7月16日至18日在北京举办的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第三届大会，并在"生物医药产业"板块展出公司的最新创新成果。此外，赛诺菲也将继续参展今年第七届中国国际进口博览会，展示同类首创/同类最佳的创新管线和前瞻性创新思考，发掘与中国各方的合作机遇，推动中法两国医药健康产业互利合作。未来，赛诺菲将持续依托"中国速度"，背靠全球创新实力，为中国患者带来更多的创新解决方案。

沈阳2024年7月12日 /美通社/ — 三生制药(1530.HK)今天宣布，公司自主研发的长效促红素产品重组红细胞生成刺激蛋白注射液SSS06已向国家药监局递交上市申请并获受理，用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者。今年1月，公司宣布该产品III期临床试验达到预设主要终点。

贫血是慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)的常见并发症。由于内源性促红细胞生成素（EPO）主要在肾脏中产生，慢性肾衰发展过程中肾脏组织逐渐被破坏，导致内源性EPO分泌不足，从而引起肾性贫血。贫血的发生率随肾脏功能的下降而逐渐增加。慢性肾脏病患者进入第5期，即终末期肾脏病（ESRD）时，贫血患病率达到98.2%。

血液透析的慢性肾衰竭患者肾性贫血的程度直接影响着患者的生存质量和生存率。对于血液透析的慢性肾衰竭患者而言，及时纠正血红蛋白水平，可使患者的生存质量和生理功能得到显著改善。近年来临床数据显示，由于人促红细胞生成素（rHuEPO）半衰期短，给药次数频繁，给患者和医护人员带来不便。因此开发安全、稳定、高效且有更长体内消除半衰期的rHuEPO逐渐成为研究的热点。

SSS06是一款高糖基化长效重组蛋白产品，在保留原有生物学活性的基础上具有较长的稳定性和半衰期，能减少用药次数，方便临床使用。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示："三生制药自1998年推出首款EPO产品以来，持续深耕肾科领域，得到了广大医生患者的广泛认可。SSS06将进一步丰富三生制药在肾性贫血领域的产品组合。同时，作为新一代长效促红素产品，SSS06将为患者提供更加便利的用药选择。期待该产品早日走上市场，为肾性贫血患者造福。"

上海2024年7月12日 /美通社/ — 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道认定（Fast Track Designation，FTD）用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。

FDA 的快速通道认定旨在加速用于治疗严重疾病的药物的开发与审查，进而加快这些药物的上市进程。获得快速通道认定的治疗药物有望后续在符合相关标准条件时获得优先审查和加速批准。

9MW2821 在半年内已获美国 FDA 的多项审评资质。此前已获得两项 FDA 快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）和既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌（CC），并获得孤儿药资格认定用于治疗食管癌（EC），突显了其在治疗严重疾病方面的潜力和创新性。这些资质不仅加速了 9MW2821 的研发进程，也为其未来可能获得优先审评奠定了基础。