产
品
介
绍
异维A酸软胶囊
PART.01
【产品概述】
异维A酸软胶囊（商品名泰尔丝）由上海信谊延安药业有限公司生产。
该公司主要生产软胶囊剂型，是上海医药集团旗下唯一软胶囊剂型生产企业，年生产能力3亿粒。产品深受国内外市场的欢迎，泰尔丝还远销南非、泰国等国际市场。软胶囊制剂于2014年10月通过中国国家SFDA的GMP认证及南非MCC的GMP认证，是上海医药集团旗下唯一获得南非MCC认证的企业。上海信谊延安药业有限公司连续16年荣获上海市文明单位称号，企业的价值观：“生产优质药，保健为人类”，企业的经营理念：“坚持诚信、注重业绩、创新价值、永争第一”。
泰尔丝成分为异维A酸，又称13-顺式维A酸，本品为深褐色软胶囊，内容物为橙黄色油状混悬液，适用于重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径≥5mm的炎性损害，结节可能化脓或出血）。规格是10mg/粒，口服治疗的剂量应因人而异，从0.1~1mg/kg/d不等，并应与食物同服。在密闭、阴凉（不超过20℃）干燥处保存。有效期24个月。
PART.02
【适用人群】
1. 结节囊肿型重度痤疮的一线治疗药物
2. 其他治疗方法效果不好的中度或中重度痤疮替代治疗
3. 有瘢痕或瘢痕形成倾向的痤疮患者需尽早使用
4. 频繁复发的痤疮其他治疗无效
5. 痤疮伴严重皮脂溢出
6. 轻中度痤疮但患者有快速疗效需求
7. 痤疮变异型如暴发性痤疮和聚合性痤疮，可在使用抗菌药物和糖皮质激素控制炎症反应后应用
PART.03
【循证支持】
1.《中国痤疮治疗指南》2019修订版指出：维A酸类口服药物是目前针对痤疮发病4个关键病理生理环节唯一的口服药物，异维A酸是国内外常规使用的首选口服维A酸类药物。
2.美国、欧洲及痤疮国际共识中：均提到异维A酸除了作为重度痤疮的一线治疗药物外，同样推荐用于治疗抵抗的中度痤疮，或有瘢痕形成或心理负担的痤疮。