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日内瓦2023年3月15日 /美通社/

MedAlliance宣布，其突破性的SELUTION DeNovo冠状动脉随机研究已招募1000多名患者。招募工作目前已完成3326名患者招募目标的三分之一。SELUTION DeNovo将新型西罗莫司药物洗脱球囊（DEB SELUTION）和limus药物洗脱支架（DES）的治疗策略进行对比。

Over 1,000 Patients Enrolled in Landmark SELUTION DeNovo Study

SELUTION DeNovo是有史以来规模最大的DEB研究，涉及位于15个国家的70个研究中心。患者在血管准备前随机分配，以反映当前的医疗实践并减少偏差。这项研究的目的是证明一年和五年时的非劣效性和五年时的目标血管衰竭（TVF）优越性。

本研究旨在改变医疗实践，因为目前大多数原发冠状动脉病变都采用永久性金属支架治疗。SELUTION SLR由一个血管成形术球囊组成，包覆含有可生物降解聚合物和抗再狭窄药物西罗莫司混合物的MicroReservoirs（微储药库）。这些微储药库提供超过90天的药物控制和持续释放，类似于DES，但不会留下金属支架。每年因金属支架而导致的并发症发病率为2%。

“这是SELUTION DeNovo试验的一个重要里程碑，因为这是迄今为止进行的最大规模DEB研究，“联合首席研究员Christian Spaulding教授表示。他任职于巴黎公立医院网络欧洲蓬皮杜医院心内科以及法国巴黎城市大学。 “这项研究在真正全人群中进行，而不仅仅是研究小血管动脉疾病。研究结果将对临床实践产生重大影响。“

MedAlliance董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump补充道：“这项试验有可能改变医疗实践，不仅在欧洲，而且在美国、中国和日本，使全球的患者受益。我们目前正在招募美国患者参加冠状动脉ISR IDE研究，并在美国和欧洲招募患者参加BTK研究。“

SELUTION SLR于2020年5月获得了治疗冠状动脉疾病的CE标志批准。MedAlliance是第一家获得FDA突破性认定资格的药物洗脱球囊公司。除了BTK和股浅动脉（SFA）适应症（公司分别于2022年5月和8月获得FDA的IDE批准），MedAlliance还于2022年10月获得冠状动脉支架内再狭窄（ISR）IDE批准，并于2023年1月6日获得原发冠状动脉病变相关批准。 这将补充公司在欧洲SELUTION DeNovo试验中所获得的大量经验提供补充。

MedAlliance独特的DEB技术包含微储药库（MicroReservoir)，其中含有可生物降解聚合物与抗再狭窄药物西罗莫司的混合物，作为血管成形术球囊表面的涂层。这些微储药库可提供长达90天的药物控释和缓释。MedAlliance的专有CAT™（细胞粘附技术）使MicroReservoir能够涂覆在球囊上，并在通过球囊扩张输送时有效地转移到血管管腔上。

SELUTION SLR在欧洲、亚洲、中东和美洲（美国以外）以及大多数其他认可CE标志的国家都有售。超过10000个此类冠状动脉装置已用于常规临床实践中的患者治疗或临床试验。

北京、上海和波士顿2023年3月15日 /美通社/

加科思药业（1167.HK）今日宣布，将于2023年4月14日至4月19日举行的2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上以摘要形式公布三项临床前研究数据，包括KRAS^multi抑制剂JAB-23425、CD73-STING iADC JAB-X1800和极光激酶A抑制剂JAB-2485。

AACR 2023年会摘要详情如下： 

摘要编号：1660
摘要标题：口服、高活性KRAS^multi抑制剂JAB-23425的临床前研究
分会场：新型抗肿瘤药物4
展示时间：2023年4月17日 21:00 – 4月18日 0:30 （北京时间）
KRAS^multi 抑制剂JAB-23425作为广谱KRAS抑制剂，可同时抑制KRAS的活性及非活性状态，并对HRAS、NRAS具有选择性。JAB-23425显著抑制包括G12D、G12V、G13D在内的多种KRAS突变肿瘤，以及KRAS野生型扩增肿瘤。JAB-23425对非KRAS依赖的细胞无影响。KRAS^multi 抑制剂有望解决KRAS突变肿瘤患者的临床未满足需求。JAB-23425是加科思KRAS^multi系列分子的先导化合物。
摘要链接：https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/6635

摘要编号：2923
摘要标题：JAB-X1800：靶向CD73的高活性免疫刺激类抗体偶联药物
分会场：治疗性抗体2
展示时间：2023年4月18日1:30 – 5:00 （北京时间）
JAB-X1800是全球首个以加科思的STING激动剂为载荷靶向CD73的免疫刺激类ADC，有望将冷肿瘤转化为热肿瘤，并与抗PD-1抗体联用产生协同效果。
摘要链接：https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/3620

摘要编号：1645
摘要标题：JAB-2485：靶向细胞周期的口服、高选择性小分子极光激酶A抑制剂
分会场：新型抗肿瘤药物4
展示时间：2023年4月17日 21:00 – 4月18日 0:30 （北京时间）
JAB-2485是全球排名前二的高选择性的极光激酶A抑制剂之一，对激光激酶B和C有1500倍选择性，具有高活性和低骨髓毒性，以及良好的PK特性。
摘要链接：https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/6620

“加科思的在研项目以诱导变构药物发现平台为基础，攻克难成药靶点，”加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示，”此次发布的三项临床前数据是加科思成立8年以来的部分研发成果，未来我们将持续通过自主研发，将学术界的科研成果转化为临床成果。”

AACR 2023年会将于4月14日至4月19日在美国佛罗里达州奥兰多市举行。更多信息请访问AACR大会官网：https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2023/