国内首个专科发展蓝皮书发布 益普生持续聚焦泌尿肿瘤领域

上海2023年4月3日 /美通社/

3月25日,泌尿外科高质发展项目专家总结研讨会暨《泌尿外科疾病与学科发展蓝皮书》发布会在湖北武汉举行。此次论坛由《中国医院院长》策划主办,华中科技大学同济医学院附属同济医院协助,参与编写的数十位泌尿外科权威专家莅临,益普生中国作为支持单位也出席了本次活动。

《泌尿外科疾病与学科发展蓝皮书》是一本全面介绍中国泌尿外科学科建设和疾病发展状况的权威性著作,由中国泌尿外科学会主编。该蓝皮书涵盖中国泌尿外科疾病在临床诊断、治疗和基础研究等方面的最新成果,凝聚了业内专家们的集体智慧与共识。作为国内第一本专科发展蓝皮书,具有重要的行业首创性意义。

中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任、中国科学院院士,中华医学会泌尿外科分会侯任主任委员张旭院士指出:“在过去二三十年医疗卫生事业快速发展中,泌尿外科作为传统重点学科之一,经历一轮快速蓬勃的发展。在新技术和新服务模式支撑下,微创化、精准化、智慧化也正在成为泌尿系统学科发展的大趋势。”

中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任、中国科学院院士,中华医学会泌尿外科分会侯任主任委员张旭院士

中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任、中国科学院院士,中华医学会泌尿外科分会侯任主任委员张旭院士

作为蓝皮书编写项目参与者,益普生见证了蓝皮书启动、研讨、编撰、修改的过程。 “我们很高兴参与和见证泌尿外科疾病与学科发展蓝皮书的发布。” 益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE在论坛致辞中表示,“我们希望与医学专家、患者、社会建立更多连接和协作,推动全社会对于泌尿系统疾病防治,尤其是泌尿肿瘤防治的关注。”

益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE

益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE

益普生一直秉承以患者为中心的理念,聚焦泌尿外科的重要分支 — 前列腺癌的治疗。作为全球特药领域生物制药公司,益普生也专注于肿瘤、罕见病和神经科学方面的革新型药物,始终将在特药领域的研发作为集团战略的核心。2019年,益普生在上海设立创新中心,是全球四个研发中心之一。2021年在上海成立特药中国区总部,并于2022年全面转型,专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域。益普生中国致力于推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。

此外,复旦大学医院管理研究所所长高解春教授,中华医学会泌尿外科分会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任黄健教授,中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会主任委员、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授,中国医师学会泌尿外科医师分会名誉会?、北京大学第一医院泌尿外科周利群教授,上海交通?学泌尿外科研究所所?、上海交通大学医学院附属第一人民医院夏术阶教授,中华医学会老年医学分会主任委员、北京医院王建业教授,中华医学会男科学分会副主委、华中科技大学同济医学院附属同济医院刘继红教授等数十位泌尿外科权威专家亦出席论坛并发表演讲。

作为活动支持单位之一,益普生希望以此助力临床专科能力建设提升,推动行业的高质量发展。本次以泌尿外科为先导开启临床专科能力建设的蓝皮书项目,将为整个行业带来更多思考和沉淀。

助力肿瘤全程患者营养管理,《中国肿瘤患者膳食营养建议》发布

北京2023年4月3日 /美通社/

2023年4月2日,由中国营养学会肿瘤营养管理分会主办的”《中国肿瘤患者膳食营养建议》新书(专业版及科普版)发布会”在京成功举行。中国营养学会杨月欣理事长、马爱国常务副理事长、韩军花秘书长等学会领导及多位专家到会,围绕”中国肿瘤患者膳食营养”主题,开展了主题演讲和讨论,旨在普及和推动我国肿瘤患者营养管理,以促进肿瘤患者的康复、提升生活质量。

 

在中国营养学会的大力支持下,肿瘤营养管理分会联合公益患者组织与癌共舞、专业医学营养公司费卡华瑞,组织全国数十位肿瘤医学及肿瘤营养的专家编写了《中国肿瘤患者膳食营养建议》(专业版及科普版),从不同部位、不同治疗方式和不同治疗阶段的肿瘤患者营养支持治疗等方面,提供基于科学证据的营养解决方案。

 

启动仪式嘉宾合影(从左至右:韩晓晨(与癌共舞联合创始人),罗一凡(费森尤斯卡比华瑞制药特医食品市场部高级市场总监),杜贤(人民卫生出版社总编辑),杨月欣(中国营养学会理事长),马爱国(中国营养学会常务副理事长),于康(中国营养学会副理事长),韩军花(中国营养学会秘书长)
启动仪式嘉宾合影(从左至右:韩晓晨(与癌共舞联合创始人),罗一凡(费森尤斯卡比华瑞制药特医食品市场部高级市场总监),杜贤(人民卫生出版社总编辑),杨月欣(中国营养学会理事长),马爱国(中国营养学会常务副理事长),于康(中国营养学会副理事长),韩军花(中国营养学会秘书长)

 

“推动科学的营养管理来应对患者营养不良的状况,有助于肿瘤的预防、治疗和康复。”中国营养学会理事长杨月欣教授表示,期待专业版能够为专业医疗工作者提供学习和参考,帮助临床营养师、肿瘤医师、临床药师和肿瘤科护师等专业团队共同开展肿瘤患者膳食营养支持,保障抗肿瘤治疗顺利实施。而科普版则可帮助肿瘤患者及其家属获取正确的营养健康知识和专业的营养管理意识,通过规范膳食行为为肿瘤综合治疗打好基础,使肿瘤患者的生活更有质量,更有尊严!

 

中国营养学会副理事长、肿瘤营养管理分会主任委员、北京协和医院临床营养科主任于康教授作为本书主编,介绍了新书《中国肿瘤患者膳食营养建议》编写背景和意义。

 

“目前肿瘤营养相关的指南和共识主要侧重患者住院期的管理,出院后的营养管理因多种因素影响,在实际操作中十分困难,也缺乏针对出院后肿瘤患者营养管理的专家指导建议。”于康教授表示。《中国肿瘤患者膳食营养建议》分为专业版和科普版,专业版围绕全程肿瘤营养管理,通过系统、完整和详实地归纳总结专家意见,解决临床医务工作者在实际工作中面临的困惑,保证营养管理能够合理、规范地实施。科普版以患者及家属为主要受众,通过简单、通俗、有趣的语言,在传播知识的同时,着重破除日常生活中的常见营养误区,通过规范日常饮食,从而改善肿瘤患者营养状况和治疗效果。合理营养不仅是维持适宜免疫力来抵御肿瘤侵害的重要保障,也可使肿瘤患者预防和纠正营养不良,从而降低营养相关并发症的发生率、缩短住院时间、降低肿瘤复发率和再入院率。

 

人民卫生出版社总编辑杜贤编审发表致辞,对《中国肿瘤患者膳食营养建议》正式发布表示祝贺,并对本书在未来的推广和普及分享了建议和期待。人民卫生出版社将继续秉承坚持”根植卫生健康,服务健康中国”的发展宗旨,在医药学专家和全国广大读者的关心和支持下,为我国医药卫生人才培养及医药卫生事业进步贡献力量。

 

作为本次活动的参与企业代表,费森尤斯卡比华瑞制药有限公司特医食品市场部高级市场总监罗一凡表示,肿瘤营养规范化全程管理是企业业务重要组成部分,未来愿与社会各界携手,致力于提高中国肿瘤营养治疗水平,帮助每一位肿瘤患者实现科学营养管理。

 

新书发布启动仪式后,中国医学科学院肿瘤医院综合科丛明华教授和北京协和医院营养科李融融教授分别对”肿瘤患者全程营养规范化管理”和”肿瘤康复期患者营养管理专家共识2023更新版解读”进行了话题分享。

 

新书发布会前,举行了肿瘤营养管理分会换届大会,会议由韩军花秘书长主持。经过严格的换届程序,无记名投票选举产生了新一届委员会。于康教授当选为主任委员,丛明华教授、方玉教授和李苏宜教授当选为副主任委员,27名专家当选为常务委员。经主委提名,刘鹏举教授担任秘书长。杨月欣理事长和马爱国常务副理事长充分肯定了第一届肿瘤营养管理分会四年来取得的优异成绩,并鼓励新一届委员会在主任委员于康教授带领下,继续努力工作,推动肿瘤营养管理水平的进一步提升。

年薪50万的产品经理,胜在这点上

来源:思齐俱乐部

 

 
一个产品经理是需要有自己对产品的独到理解。

 

搜索市面上各大公司对于产品经理的岗位要求,都会有一句话:“Major: Medical or Pharmacy preferred(专业:医学或药学优先)”。

 

这提醒我们,产品经理如果拥有医药学的知识背景,那对这份工作会更加得心应手。

 

理解医学特性

是充分理解医药产品的基础

 

医药人所面对的产品要么是药物,要么是医疗器械,面对的客户是医生,都和“医”这个字分不开关系,比如医药代表还有个称呼是“医学信息沟通员”。

 

所以,医学是这份职业的专业门槛。虽然在医药发展的历程中,因为某些原因,医药工作中的医学特性变得不那么主流,但无论何时,医学都是医药市场推广的基础。

 

医药市场推广中需要了解的医学知识,简单地说来包括和药物/器械相关的疾病知识和产品知识。

 

了解疾病知识大致包含三个方面:

 

首先,了解疾病机制。通常从作为整体的一个人开始,然后到系统(人体有八大系统),再到各个器官,乃至到不同的细胞、甚至分子水平去了解这个疾病的发生机制。

 

其次,了解疾病症状。在疾病机制的作用下,患者会出现什么样的症状、体征,相对应的在临床上会运用什么检查来协助诊断,与什么样的疾病做鉴别。

 

再次,了解诊疗方案。临床上采用的不同治疗方案,通常都是针对疾病发病机制的不同环节进行治疗,因此其治疗效果和产生的不良反应也是不同的。

相对应的,了解产品知识大致也包含下面三个方面:

 

了解产品具体发挥治疗作用的机制是怎么样的。一般来说,在药物的研发阶段都会有针对不同临床终点的临床实验,这些实验的数据就是临床效果的证明。

 

同时,伴随着药物治疗,患者总会出现不同程度的不良反应,了解这些不良反应的数据,就能够阐述药物的安全性。

 

产品与其他治疗产品在临床有效性、安全性方面的优势,通常就是一个产品的市场卖点。而要能够提炼出来这个信息,就需要产品经理在充分理解疾病和产品的基础上综合比较得出。

 

医药营销

是医学知识与其他知识融合的产物

 

一个产品经理在工作中什么时候会运用到医药学知识呢?

 

制作和阅读说明书、幻灯片、DA、Q&A等药物推广资料时;

查阅文献,了解最新治疗领域的医学进展时;

培训代表产品知识、解答其临床困惑时;

为客户解答临床实践中的问题时;

做BP制定推广策略,需要比较产品与竞品的优劣势,预测未来竞争格局的变化,提炼产品市场推广的关键信息时;

与客户进行产品交流,探讨临床发展趋势,合作市场项目时;

……

 

作为一个产品经理需要运用到医学知识的场景无所不在。但在这些场景中,仅有医学知识是远远不够的,医学是基础,需要其他专业技能与之融合发挥。

 

市场策略的制定除了医药专业基础以外,市场分析、策略制定的能力非常关键;而在推广资料制定过程中,宣传资料的形式选择、呈现逻辑、视觉设计等技巧也会影响到最终的传播效果;更不用说与客户们的面对面沟通,那是演讲能力、谈判技巧等软实力的综合体现。

 

医学知识对一个产品经理来说,是展开各项工作最基础的知识,各种营销手段都在这个基石之上变换、发挥、展现,在不同的场景下完成营销推广的使命。

 

市场策略制定中

需要的医学信息

 

在医药公司每一年度制作业务计划的时候,一般医学部需要提出医学策略,然后与市场部交流沟通,为市场部制定市场策略做参考和前提。

 

市场部产品经理在充分理解了医学策略的基础上,对产品进行定位,确定产品所针对的科室、医生、患者,然后提炼出要传达的产品信息。

 

那制定产品市场策略的过程中,需要了解其他治疗方案,这有助于发现产品的特异性,来帮助确定目标科室、医生、患者;了解疾病的发病率、就诊率,并按照医生的诊疗流程来绘制patient flow,计算出可以拿到的患者份额。

 

甚至在一些架构分工不那么细致的企业当中,产品经理还需要担任医学经理的工作,可见产品经理历来就是被认为应该对产品了如指掌的人。

 

制作推广资料时

医学信息的呈现是主要内容

 

DA、各种幻灯片、Q&A、软文以及视频都是市场策略落地时借助的媒介,这些材料要准确地把关键信息传达给观众,这里面就涉及不少医学信息。

 

虽然现在很多规模较大的医药公司都把这种工作外包给第三方了,不过基本的思路和逻辑还是由产品经理传达给第三方公司。

 

Q&A是收集整理真实来自于临床医生的异议而成的,所涉及的医学领域会更广泛,医生提出的问题常常也会很刁钻。一般的销售同事如果没有丰富经验或医药背景,就需要市场部的同事整理这些问题并进行培训销售同事。

 

软文、视频还要求产品经理有讲故事的能力,因为这些内容很多时候要面对的是患者,所以把枯燥无味的医学信息包装成有吸引力、有趣味的故事,这样才能吸引人。

 

最考验医学素养的时候

是和专家沟通

 

医生的医学知识是成体系化的,相对来说产品经理了解的就是一个疾病,甚至有的时候只了解与自己产品相关的信息。

 

这样和医生讨论一个临床问题,其实并不在一个水平上,要让医生信服就需要充足的医学储备。

 

尤其是每年制定市场策略前召专家沙龙或AB Meeting,对新的推广策略作讨论,专家们会用挑剔的眼光来审视新的推广信息。所提的问题都是非常专业、具有针对性。

 

这种情况下,产品经理就特别像面对一场考试,没有办法求助,全靠平时的累积。

 

还有在一些巡讲会议中,如果与会医生们对产品有疑问,也会直接询问在场的同事,这个时候作为产品守护人的产品经理也要一马当先,挺身而出。

 

但如果在这些情景下,产品经理能够有理有据地回答医生的问题,这也是一个产品经理获得认可的高光时刻。

 

虽然说医学是一门深奥甚至有些枯燥的知识,但是正因为这对于很多人来说是比较难的事情,所以一旦一个产品经理是能够提出自己对产品的独到理解,能够为公司、销售同事指明推广的方向,给出能够让医生采用的关键信息,那么就会受到尊重,因为你的专业程度又提升了!

 

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年薪50万的产品经理,胜在这点上

专栏作者/安心

国家二级心理咨询师卧底医药公司市场部。

来源:思齐俱乐部
者:安心
责编:Adam

 

百济神州、云南白药、九洲药业、凯莱英、天演药业、吉利德、HanAll等全球药企人事变动

来源:思齐俱乐部

 

 
3月药企高管动态。

 

百济神州宣布任命Julius Pryor III先生为首位全球多元性和健康公平负责人。他将带领百济神州,推动公司在健康公平和DEI&B方面的举措,确保这一项工作始终处于优先地位,进而实现百济神州对员工、患者、医护人员及其他外部利益相关者的承诺和使命——致力于消除医疗领域的不平等现象。加入百济神州之前,Pryor先生供职于J. Pryor Group,担任总经理合伙人。此前,他曾担任强生(J&J)、基因泰克、可口可乐公司(CCE)、罗素运动、雅培、武田和塞纳公司的高管,还曾担任强生和可口可乐公司的全球多元性副总裁,以及基因泰克的创新、多元性和包容性负责人。

 

天演药业宣布Aurélien Marabelle博士(MD, PhD,)加入天演科学与战略顾问委员会(SAB)。作为一名肿瘤学与免疫学医师科学家,Marabelle博士目前主要在法国Gustave Roussy Cancer Center癌症中心的药物开发部(DITEP)从事转化潜力较高的癌症免疫疗法的临床研究工作,并担任INSERM U1015的转化研究实验室(LRTI)负责人,研究免疫靶向疗法的作用机制。

 

李华医生正式出任上海嘉会国际医院肿瘤中心肿瘤内科主任,将全方位助力嘉会国际肿瘤中心的科室发展。李华医生擅长的癌症及血液疾病诊疗项目包括但不限于:实体瘤的诊治,特别是乳腺癌、黑色素瘤、结肠癌、肺癌;血液肿瘤的诊治(包括CAR-T),特别是骨髓瘤和淋巴瘤;良性血液病的诊治,包括抗血栓治疗、骨髓增生异常综合征的管理;癌症遗传学,包括癌症风险评估与癌症基因咨询。

 

云南白药王明辉因个人原因,申请辞去公司第十届董事会董事长及在云南白药及其控股子公司的一切职务。云南白药称,在董事会选举产生新任董事长前,由董事兼首席执行官(总裁)董明代为履行董事长职责。王明辉执掌云南白药已经20多年。云南白药王锦因个人原因,申请辞去公司首席销售官、高级副总裁以及在云南白药及其控股子公司的一切职务。公司董事会同意聘任赵英明担任公司首席商务官、高级副总裁。

 

九洲药业总裁花莉蓉女士已经提交书面辞职报告,申请辞去总裁职务,但将继续担任公司董事长以及董事会下设专门委员会职务。公司同意将梅义将先生担任的公司副总裁职务调整为公司总裁职务;同意将王斌先生担任的公司副总裁职务调整为联席总裁职务。

 

百济神州免疫肿瘤学首席医学官贲勇辞职,原阿斯利康肿瘤学后期开发全球临床负责人Mark C. Lanasa接任。

凯莱英公告,公司高级副总裁黄小莲因个人原因辞任,不再担任公司任何管理职务。黄小莲于1997年加入凯莱英公司,现任集团高级副总裁,分管采购部,主要负责集团采购全流程管理,优化供应商审核和评估系统等相关工作。

 

海辰药业发布公告,王永军因为个人原因辞去公司董事会董事职务。辞去该职务后,王永军将不再担任公司的任何职务。

永泰生物郑铉哲已辞任彼之执行董事职务及陆远先生已辞任彼之非执行董事职务,自2023年3月24日起生效。郑铉哲此前为永泰生物集团执行董事兼首席战略官,主要负责整体资源分配及商业化计划,并为研发团队提供支援。


Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola离开了吉利德的CAR-T部门,并被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。


韩国生物药企HanAll任命朴秀珍(Su-jin Park)为新的联合首席执行官。他在Daewoong Pharmaceutical担任处方药(ETC)营销和销售部门主管,并在2022年成功推出Fexuclue(一种治疗胃食管反流病的药物),创造了公司历史上最高的ETC销售额。HanAll成立于1973年,HanAll已经在内分泌、循环系统和泌尿系统疾病领域经营了超过49年的药品组合。

 

由安宏资本投资的全球化药物发现、开发和商业服务平台(CRDMO)保诺-桑迪亚,成立新药发现科学顾问委员会(SAB),Andrew Thomas 博士和Zach Sweeney博士加入SAB。Andrew Thomas博士是一名企业家,专注于在医疗保健领域具有影响力的创新。他曾是罗氏制药药物化学小分子研究部门的全球负责人。Zach Sweeney博士是Interline Therapeutics的首席执行官,Sweeney博士曾是Denali Therapeutics的首席科学官,也是Revolution Medicines、诺华、基因泰克和罗氏的药物研发团队领导者。

来源:医药健闻
责编:Adam

 

药明生基“裁员”暴露出的,绝不仅仅是产能过剩

来源:思齐俱乐部

 

 
CGT之后,是ADC?

近日,经药明康德互动平台回应消息证实,药明生基临港生产基地关闭传言中确实涉及了部分业务调整,50人以上相关职工被裁,并有消息称主要调整的业务板块为“商业化生产”,工艺开发板块则依旧保留。

 

药明生基“裁员”暴露出的,绝不仅仅是产能过剩

图片来源:药明康德股票互动平台截图

 

遥想当年,药明康德在年报中称临港基地乃是公司第二大细胞及基因疗法的生产基地,2021年10月正式投入运营,主要负责病毒载体和细胞疗法提供一体化的工艺开发、生产和测试服务,被行业寄予厚望,而药明生基也因此被投资者冠以“国内基因和细胞疗法的CDMO之王”。

 

从营收数据上来看,其实药明康德CGT CDMO业务发展态势总体来讲还是一片大好,成立以来营收数据逐年增长,临港业务调整之前发布的2022年报也完成了近27.44%的业绩增长。

 

可也正是这样一片光明的前景预料下,药明却又如此高调的进行业务调整、裁员,着实令人摸不着头脑?到底CGT CDMO有没有前途?

 

CGT CDMO

没开始就已结束

 

其实针对上述事件背后的原因,众说纷纭,有人猜测是由于近来CGT疗法被不断退货,前途堪忧;也有人说是由于CGT CDMO行业产能过剩导致;还有人说是其实是整个生物医药资本寒冬导致,内卷已经延伸到了产业链后端的CDMO。

 

总体来看,各种原因分析中,还是主要表现出了对CGT以及CGT CDMO行业的不看好。

 

不过,其实要说“退货”,其实市面上被退货的可不仅仅是CGT行业,2022年以来40余款被退货的管线中同样包括ADC、RNA与小分子。退货的主要矛盾也自然不可能是对CGT行业的利空预期,更多的或许还是内卷、拥挤的赛道破坏了原有的市场平衡。

 

当然,其实单就CGT而言,其本身的特性也是导致其不受大型药企待见的原因之一。

 

一者,大药企与CGT的适配性本就不高,前者管线要求走量销售,因为这样才能最大限度的发挥其规模效应,而显然CGT治疗领域注定无法走量销售,更多的还是罕见病的三、四线治疗。

 

再者,在带量采购等趋势的带动下,罕见病的基础病患数量也无法大规模增长,更是加剧了大型药企对CGT领域的担忧。

 

而对于如今内卷严重的CGT行业而言,最惨的结果就是“药上市了,患者没了”这样尴尬的局面,那么作为CDMO企业,又哪里来的订单?从某种意义而言,对于大多数CGT CDMO企业而言,或许业务还没开始就已经结束了。

 

产能过剩

或许只是表象

 

至于药明生基裁员是因为产能过剩,其实也是上述内容的延伸,也的确是CDMO企业的主要矛盾之一。

 

以car-t疗法为例,有关数据显示,目前全球获批的CGT疗法数量仅40余个,市场空间有限。

 

但另一方面,仅国内涉及CGT CDMO的企业就不低于10家以上。

 

就算有再多的在研管线,没有进入产业化阶段之前也很难与CDMO行业挂上钩。有限的市场空间、高昂的价格、治疗手段的多样化发展,最终都将反馈到下游的CDMO行业。

 

药明生基“裁员”暴露出的,绝不仅仅是产能过剩

数据来源:企业2022年上半年报

 

另外,还需要强调一点的就是,CDMO订单数量是直接与市面药品流通种类、消耗的药品数量挂钩的,以博腾股份为例,为什么2022年其原料药CDMO订单需求强劲,期间交付项目数达449个,同比增长22%,而CGT CDMO项目数加起来却是前者的零头都不到,排除企业本身技术差别,根本原因就是两者需求量差距导致。

 

换句比较绝对化的话来讲,就是在化药仍是主流治疗方式的前提下,CGT业务其实很难完成扩容,就算是最后成功扩容,也必定是在原料药、制剂业务下降的基础上。

 

CDMO行业危险的

绝不仅“CGT”

 

当然,如果上述道理真的成立,那么CDMO行业危险的或许就不仅仅是CGT了,如今的CGT CDMO熄火或许还仅仅只是个开始。

 

药明生基“裁员”暴露出的,绝不仅仅是产能过剩

数据来源:医药笔记

 

例如,近几年逐渐火出圈的的ADC药物,也同样号称催生了CDMO新风口,高技术壁垒、高外包率等宣传点与之前的CGT CDMO有着太多相识之处,并且由于ADC技术本身特殊性,似乎对CDMO企业一站式服务的要求更高,更严密的业绩粘黏性也成为了众多小分子CDMO入局ADC的理由。

 

2021年7月,专注于生物偶联药物端到端服务的全球CDMO公司药明合联(WuXi XDC)起航庆典仪式在无锡高新区举行;

 

2021年皓元医药与生物药CDMO领先企业臻格生物合资设立臻皓生物,旨在打造抗体偶联药物(ADC)研发与生产一站式CDMO服务平台;

 

2022年3月25日,凯莱英生物公告引入高瓴外部投资者,发展大分子药物、抗体偶联药物、细胞基因治疗药物以及mRNA药物等CDMO业务,公司已在上海金山建立抗体和ADC药物研发和生产中心。

 

2023年3月,博腾股份宣布成了专注于抗体、ADC的大分子公司。

 

确实,无论是企业方,还是各大媒体对ADC CDMO已经展现出了丝毫不逊于当初CGT CDMO的市场潜力都给与了肯定。

 

仅在国内领域已经有超过170个ADC在研药物,超过60个ADC药物进入临床阶段。更有大量在资本力量推动之下的创新企业如雨后春笋般诞生。

 

药明生基“裁员”暴露出的,绝不仅仅是产能过剩

数据来源:药智数据

 

但还是那个逻辑,看似广阔的市场前景与高涨的研发热情,与产业链后端的CDMO企业到底有多大关系?正在能成功商业化的ADC药物到底又有几成?在内卷的ADC CDMO的行情下,成功落实到订单的又有多少?

 

要知道,目前国内已经上市的ADC药物一个手都能数过来,满打满算都只有5个,分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和Immunomedics的戈沙妥珠单抗。

 

药明生基“裁员”暴露出的,绝不仅仅是产能过剩

数据来源:药智数据

 

而就算是将地区扩展到全球,似乎也仅有15个左右ADC正式上市,但随着越来越多如协力、植恩、东曜等小分子CDMO企业集体切入ADC赛道,虽说方式、路径以及核心逻辑上不尽相同,也肯定是符合产业延伸发展需求。

 

但最终,随着玩家数量的激增对订单数量的稀释,或许也将出现如今CGT CDMO相似的情况。

 

小结

 

总而言之,在如今各行各业都在强调内卷的情况下,哪个板块火、哪个板块流量高,就有一大批企业在资本的推动下如潮水般涌入,而最后的结果确实将水搅的越来越浑,以至于头部企业都干不下,更别说顺位之下的其他企业了。

 

畸形的竞争格局实不可取,正确辨别自身核心竞争力,形成差异化竞争或许更重要。

来源:药智网
者:弎
责编:Adam

 

君实生物去年亏损近24亿,研发支出23亿元高于营收

来源:思齐俱乐部

 

3月30日,君实生物发布2022年度报告,公司2022年实现营业收入14.53亿元,同比下降63.89%;净利润亏损23.88亿元,去年同期亏损7.21亿元。

 

君实生物表示,报告期内营业收入较上年同期减少约25.71亿元,主要系上期公司基于与Eli Lilly and Company、Coherus的合作协议产生了大额技术许可收入和特许权收入,本报告期内对应的技术许可收入及特许权收入减少。

 

不过,君实生物去年收入结构中,市场较关心的核心产品特瑞普利单抗成绩亮眼,收入大幅增长。全年研发投入超过23亿元,是收入的164%。

 

研发支出远大于主营收入

 

财报显示,2022年度君实生物实现营收14.53亿元。其中,核心产品特瑞普利单抗(拓益®)在国内市场实现销售收入7.36亿元,同比增长78.77%。

 

去年,君实生物的特瑞普利单抗新增2项大适应症获批,适应症从后线向一线乃至围手术期治疗/术后辅助治疗的拓展也取得多项突破。

 

产能扩充方面,上海临港生产基地于2022年5月获得NMPA批准,可生产拓益®的商业化产品,年内又新增产能12000升,再加上苏州吴江生产基地,君实生物目前的总产能已达46500升。

 

研发投入依然是君实生物的支出大头。2022年,君实生物研发投入23.84亿元,同比增长15.26%,是全年收入的164%。

 

截止2023年3月末,君实生物在中国或海外市场实现商业化的产品扩容至4款,在研管线超过53项。

 

其中,在新冠新药研发方面,君实生物目前已上市两款产品,包括中和抗体埃特司韦单抗(JS016)和小分子新冠口服药民得维®(VV116/JT001)。

 

特瑞普利单抗冲刺“出海”

 

作为中国首款参与全球抗疫的新冠中和抗体,君实生物参与研发的埃特司韦单抗于2021年在超过15个国家和地区获得紧急使用授权(EUA)。

 

在埃特司韦单抗率先达成国际化之后,特瑞普利单抗的“出海”进程也进入了最后冲刺阶段。

 

据悉,特瑞普利单抗已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究,涉及多个高发癌种,其中胃癌、肝癌、肺癌、食管鳞癌皆已进入临床三期阶段。

 

在美国,君实生物已向FDA提交特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的上市申请。

 

由于美国目前尚无药物获批用于鼻咽癌的治疗,此次特瑞普利单抗申报的适应症符合“未被满足的临床需求”。

 

公告显示,君实生物已顺利完成了FDA关于生产基地现场核查的线上部分,目前正与合作方Coherus和FDA进行密切沟通以尽快推进在中国的现场核查,推动特瑞普利单抗尽快在美国实现商业化。

 

在欧盟和英国,特瑞普利单抗也分别有2项适应症的上市申请获得EMA和MHRA受理,用于鼻咽癌一线治疗及食管鳞癌一线治疗。

 

截至目前,特瑞普利单抗已对外授权超过30多个国家。2022年12月,君实生物与Hikma签署了《独占许可与商业化协议》,就特瑞普利单抗在中东和北非共20个国家的开发和商业化达成合作,另外还授予了Hikma三项研发阶段药物未来商业化权益的优先谈判权。

 

就在日前,君实生物与康联达生技(Rxilient Biotech)宣布将设立合资公司在泰国、越南、马来西亚、菲律宾等9个东南亚国家合作开发和商业化特瑞普利单抗。不同于一揽子的权益许可(license-out),此次君实生物将尝试“合资”出海新模式。

来源:证券时报·e公司
者:陈丽湘
责编:Adam

 

PD-1销售大局已定,信达BD业务成为扭亏关键

来源:思齐俱乐部

 

 
非PD-1品种销售额占信达收入近一半。

PD-1故事又有新版本。

 

3月28日晚,信达生物发布年报显示,2022年全年公司营收45.56亿元,同比增长6.7%;亏损扩大至24.61亿元,比2021年亏损额扩大了4亿元左右。

 

出海不利之后,信达生物其实一直都没闲着。据年报披露,目前信达的销售团队规模已经达到了3000人左右,不光卖自己的药,还代理了很多其他品种,不过PD-1信迪利单抗依然是销售主力。

 

2022年,信迪利单抗销售约为20亿元,占公司产品收入的50%左右,势头已经大不如前。

 

同期,百济神州的PD-1替雷利珠单抗销售额达到28.59亿元;君实PD-1销售收入7.36亿元;康方生物的派安普利单抗凭借着医保外市场卖出了5.58亿元。至于恒瑞,自然是一直遥遥领先。

 

 

继特瑞普利单抗之后,信迪利单抗成为又一个销售额大幅下滑的PD-1。

 

掉下来容易,追上去就有难度了。

 

PD-1竞争格局确定,大适应症也难救

 

2022年,信达生物产品收入41.39亿元,同比微增3.4%。抗癌药“达伯坦”、贝伐珠单抗注射液“达攸同”等品种的销售增长在一定程度上对冲了信迪利单抗的销售下滑。

 

近两年,信达一直没有明确公布过营收占比最高的PD-1具体收入。2021年,公司在年报中简单表示:信迪利单抗的产品收入占比达到70%,大致在28亿元上下;2022年的口风变得更紧了,连大致数字都没有提。

 

信迪利单抗的销售状况,实际来自于信达生物的合作方礼来。礼来在年报中披露,信迪利单抗全年销售额为2.93亿美元,同比下滑30%。算下来约合人民币20亿元出头。

 

按这个趋势,进医保最早的PD-1信迪利单抗很快可能掉落到“第二梯队”。如果恒瑞PD-1年销50亿元的业内传闻是真的,国产PD-1内卷5年之后的竞争格局已经基本确定下来了。

 

从结果来看,适应症数量大体决定了PD-1的销售额。恒瑞医药卡瑞利珠单抗今年1月底获批第9个适应症;百济神州的替雷利珠单抗则已经拿下10个;君实生物特瑞普利单抗去年9月获批第6个适应症,信达的信迪利单抗也是6个。

 

2022年6月,信迪利单抗拿下一线食管癌、一线胃癌适应症,结果销售额不增反降。对此,信达表示,医保谈判降价对产品销售额有较大影响。但另一个侧面表明:两大一线适应症的新增销售额不足以抵消医保降价负面影响。

 

目前,信达的信迪利单抗新增的一线食管癌和一线胃癌适应症都已经在2023年初谈判中被纳入了医保,从今年医保谈判的整体表现来看,新增适应症的几乎没有降价。

 

如果今年再卖不好,可就不能怪医保谈判了。

 

出海不成,代理卖药的路能否走通

 

信达其实已经在找新的增长点。2022年,信达的7款非PD-1产品总共带来了近20亿元的业绩,比2021年多了将近8个亿,占比由30%攀升至50%。

 

如果持续保持这个造血能力,信达很快就能扭亏为盈。

 

信达的BD业务是很大的亮点。2022年年初,信达从礼来手里拿下3款代理品种,分别是抗癌药雷莫西尤单抗“希冉择”和RET抑制剂塞普替尼“睿妥”在大陆地区的独家商业化权利,以及一款BTK抑制剂pirtobrutinib未来在大陆地区的潜在商业化优先谈判权。

 

去年3月和9月,“希冉择”和“睿妥”已经分别上市,不过均未进入医保。

PD-1销售大局已定,信达BD业务成为扭亏关键

此外,信达还从赛诺菲引进了一款Ⅲ期临床阶段的ADC产品和一款进入Ⅱ期临床的IL-2靶点产品,承担部分开发和商业化工作,并拿到了赛诺菲的3亿欧元初次战略股权投资。

 

国内方面,信达与亚盛医药合作商业化的白血病药物“耐立克”也在持续推进。这款产品2021年11月上市至今的销售额已达1.82亿元,覆盖至全国800多家亿元、177家DTP药店以及117家经销商。亚盛医药内部销售团队仅有100人左右,销售大体上靠信达。

 

PD-1不够,BD来凑。

 

信达手里也有一些自研的好品种。公司管线中有3款新药的上市申请已获受理、4款候选产品进入关键性临床试验阶段,最被看好的是GLP-1R/GCGR双激动剂IBI-362,治疗目标是肥胖症,这是目前国内最热门的适应症方向之一。

 

目前,信达的销售团队已达3000人,接近百济神州的销售人员数量,在创新药企业中算是相当庞大了。这也是信达开展BD业务的基础之一。信达手中的现金及短期金融资产已经达到了91.66亿元,未来无论是自身发展,还是多多引进,都游刃有余。

 

最遗憾的是,合作方礼来在FDA拒绝信迪利单抗上市后,彻底放弃了信达PD-1的海外权益。自那以后,信达没有明确透露过自己的出海计划。

 

那就继续内卷吧?

 

来源:健识局
者:古月
责编:Adam