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间苯三酚注射液用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛，得到多指南共识推荐。
上海2023年4月7日 /美通社/
近日，济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由旗下子公司南京生命能科技公司承担研发、南京恒生制药有限公司生产的嘉文（间苯三酚注射液）一致性评价申请获得批准，用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛。
间苯三酚注射液最早在法国原研上市，可直接作用于消化系统、泌尿系统和生殖系统平滑肌，使痉挛器官和组织的平滑肌细胞处于松弛状态，以缓解腹痛和肾绞痛等症状。与其它解痉止痛药相比，该品为非阿托品类非罂粟碱类唯一纯平滑肌解痉止痛药，循证证据充分，安全性高，得到多指南共识、《临床路径释义》推荐使用，广泛应用于消化科、泌尿科、急诊科、妇产科等。据米内网数据，2022年上半年，该品占据中国公立医疗机构解痉药注射剂药品市场份额40.71%。
济民可信集团间苯三酚注射液于2004年12月作为国内首家获批上市，此次通过一致性评价有助于进一步稳定市场占有率，造福更多患者。
开启单细胞精准诊断新时代。
2023年3月28日，宸安生物的Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪正式获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232220387），成为全球第一台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪，是流式质谱技术迈向临床诊疗的重要里程碑。
专家寄语
流式细胞质谱仪是非常高效强大的分析工具，它是结合了流式细胞术和质谱分析的技术，可以在单细胞水平一次进行多指标的检测，因此，流式质谱无疑会助推血液病的诊断技术。宸安生物的流式细胞质谱仪获批上市、取得医疗器械注册证，这也是血液系统疾病诊断的一个里程碑，它会进一步提高血液系统疾病诊断的准确率和快速性。
——王建祥教授（中国医学科学院北京协和医学院血液病医院·血液学研究所副所院长）
自身免疫性疾病发生发展过程中涉及的免疫学机制十分复杂，需要强大的工具来进行研究和诊断。流式细胞质谱仪具有在单细胞水平上一次检测多个标志物的优势，有潜力成为临床免疫学科先进的研究工具和诊断工具，特别是在单细胞分辨率下解析免疫疾病发病机制，将有力促进临床免疫的发展。宸安生物流式细胞质谱仪取得临床器械注册证，是我们国产高端医疗器械发展的一项重大成果，它开拓了我们临床诊断工具的新高度，我期待在未来利用流式质谱仪为疾病的精准诊疗提供新见解。
——朱平教授（第四军医大学西京医院主任医师，解放军风湿病专科研究所所长）
近年来，随着肿瘤基础和临床研究的不断突破，越来越多新的疗法在临床治疗中取得重要成果。其中，以免疫治疗为代表的新疗法给肿瘤患者带来新的曙光，有相当一部分患者肿瘤得到有效控制，甚至达到临床治愈。然而，并非所有患者都能从免疫治疗中获益，因此临床上仍需要高效的生物标志物指标来筛选受益人群，从而提高治疗疗效，减少过度治疗。在基础和临床研究领域，用高通量高分辨率检测技术分析生物标志物在肿瘤免疫领域尤为重要，目前全球范围内已有近百项肿瘤免疫相关临床试验使用了流式质谱技术。宸安生物的Polaris Starion M1.0作为世界范围内首个临床获批的流式细胞质谱仪，无疑会推动国内肿瘤免疫的临床研究进展。我希望看到在未来的临床研究实践中流式质谱技术的广泛使用，在开展转化研究的同时，进一步推动肿瘤免疫的快速精确诊断和预后评估,让更多患者受益。
——中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授团队
诊断级流式细胞质谱仪有哪些特点？
流式细胞质谱仪是结合流式细胞试剂方法学和质谱硬件技术的高性能分析平台。使用质量标签标记的抗体，并通过高速飞行时间质谱来获取高分辨率、高灵敏度、高通量的数据，从而实现对单个细胞或微球的多参数分析。
此次获批的产品为Polaris Starion M1.0，具有全球同类产品中领先的性能和稳定性：
强大且简单
拥有巨大的检测通道数，灵敏度全球领先，可轻松实现单次40指标以上的单细胞高维分析，通道之间无干扰，无需配色补偿，项目开发简便快速，轻松实现超越现有方法学的检测性能。
标准、稳定
经过临床试验的充分验证，在相同检测项目上与现有方法学数据高度一致；自带内标校准，确保定量结果在平台全生命周期的稳定可靠。具有简单且标准化的工作流程，一键校准，操作系统支持多人多权限同时登录，针对不同临床应用场景搭配成熟分析模板。
更低的使用成本
对于多指标应用场景，由于无需选择特殊波段荧光素，并且无需拆分多次进样，流式质谱的试剂成本相较现有方法学具有显著优势；另外，宸安生物开发了多样本编码技术，可大幅降低样本前处理复杂性，同时进一步降低试剂用量。
赛·托姆布雷，《无题》（Untitled）
油性涂料、铅笔、蜡笔，70×100cm，1967年
经常听到有朋友说去看当代艺术展看不懂，我给学生上课时问他们对当代艺术的感受，学生最大的困惑也是“看不懂”，再去看旁边的标签和解说，更加困惑了。这是当代艺术的尴尬之处，当然它成功的用一种学术姿态和学术话语（行业黑话，外人听不懂）把自己的尴尬变成了观众的尴尬。忽然想到了《十日谈》里那些教士修士们了。当然现在一般的观众都很敬畏当代艺术，嗯，敬而远之。
《喜剧演员》 毛里齐奥·卡特兰
对于如何看懂艺术作品这件事，估计是很多想了解艺术欣赏艺术的朋友的痛点。这个问题要细说起来比较复杂，但从具体怎么看作品来说也很简单。前一阵一个朋友在朋友圈里说起去美术馆看展览，展览看了，照片也拍了。但是一如既往看不懂，很纠结。本来想说两句又怕过于唐突就划过去了，但是想想这其实挺简单的一个事情，知而不言竟还有些愧疚感，就留言跟她说其实用不着看“懂”。看，就行了。看着喜欢就多看看，感觉不喜欢就转身走人，完全不用纠结。所谓的“懂不懂”其实不是最重要的。很多作品也不需要“懂”。
杰克逊·波洛克作品
有人看不懂毕加索的画，就问他的作品是什么意思。
毕加索反问他听过鸟叫没有。
他：听过。
毕加索：觉得鸟叫好不好听？
他：好听。
毕加索：你知道鸟叫是啥意思？
他：不知道。
毕加索：那不就行了，你觉得好听就行，管他什么意思。
毕加索看起来像是耍了一个滑头，其实颇有机锋，看看下面这一段公案：
师《洞山良价禅师）遂辞沩山，直造云岩。举前因缘了，便问:“无情说法，什么人得闻?”
岩曰:“无情得闻。”
师曰:“和尚闻否?”
岩曰:“我若闻，汝即不闻我说法也。”
师曰:“某甲为什么不闻?”
岩竖起拂子曰:“还闻么?”
师曰:“不闻。”
岩曰:“我说法汝尚不闻。岂况无情说法乎!”师曰:“无情说法，该于何典?”
岩曰“岂不见《弥陀经》云:水鸟树林，悉皆念佛念法。”
像么？毕加索要是云山雾罩的用一套理论去解释作品得多尴尬呀！那就是“一句合头语，万年系驴橛”。毕加索不会那么干，大道相通，古今不隔。
物理学家费曼讲过一段经历：他小时候跟另一个孩子在野外玩儿，看见了一只鸟，另一个孩子就问他知不知道这只鸟的拉丁文名字，他不知道，那孩子很得意的说出了那个鸟的学名，这让小费曼很沮丧，回到家里他爸爸觉察到他的沮丧，就问他怎么回事，他告诉父亲这个事，他父亲就说：他仅仅知道个名字而已，他知道那个鸟的名字并不代表他就了解这只鸟，那是完全不同的事情。而今天对艺术的理解在靠近那个知道鸟的名字的方式。
黑翅长脚鹬（拉丁文名：Himantopus himantopus）
艺术作品本来就不是跟你解释世界是怎么样的，那是知识的任务。艺术不是知识，艺术就是世界本身，就是存在本身。他已经全部袒露呈现给你了，你需要做的是看他感受他，他如果吸引你，你就好好享受他，跟他拥抱跟他相融，哪里还需要问什么意思，突然问什么意思不是很跳戏吗？
我看展览大概四种情况：1，作品看不懂，也不想懂，转身走人；2，作品看得懂但不是我的菜，转身走人；3，作品看得懂也喜欢就慢慢看，看到爽为止；4，作品看不懂但就是觉得他有某种东西吸引我，说不上来是什么，但是我喜欢，这种作品会很上头，看完了还念念不忘。
某种意义上看艺术作品跟谈恋爱一样，首先你要喜欢他，喜欢才继续深入了解啊，不喜欢你还去跟他唠半天不是浪费时间还给自己添堵吗？真喜欢就可以多看他的作品，也可以去了解一些背景知识，但这都只是辅助手段而已，而不应该成为引导你的东西。自己对作品最直接的感受才是最重要的。而现在很多人的观展方式是本末倒置，看一眼作品就跑去看介绍说明，本来作品本身就应该是把艺术家的精神信息传递给观众的载体，可以说它是信使。一个作品如果不能传递信息给你，它对你就是无效的。这种无效有两种情况：一种是它说的语言你不懂，虽然它说了些很有意思的东西，但是你不理解。这种是需要时间去了解和熟悉这门语言，但是不喜欢就算了；还有一种情况就是它本身就是空洞无物或者自己都没搞清楚要表达什么，词不达意，这种作品就不用浪费时间了。现在很多当代艺术作品就像断了腿的信使，作品介绍说明是它的拐杖轮椅，或者像哑巴歌唱家，他在唱歌，你只看到他嘴在动，却没有发出声音，你需要看一份说明书才知道他唱了什么。嘿这还蛮像行为艺术的！
西方的艺术院校好像有专门的课程教怎么介绍自己的作品。我女儿有一次就跟我说她在课堂上听到同学对着一堆破纸片洋洋洒洒说了一大堆高深的理论，每个同学都很能说，她总结：就是听他们说比看作品更有意思。不知道杜尚看到这个情形，会不会后悔他发明的当代点金术？我又想起了《十日谈》里那些教士和修士们。
看展览就这么回事，你免费看或买张门票看，不用有什么压力，最坏的结果就是你看了一个很糟糕的展览，不会变成你的负资产，没什么可纠结的。就像在街上看到帅哥美女你就欣赏他的美帅就行了，遇到不帅不美的看不顺眼的不可理喻的不看不理就行了，说白了跟你没太大关系，不管你看到的是塑料美女还是租车霸道总裁，对你都没啥影响，只是一眼之缘而已。
但是买作品跟看展览就不一样了，那就不是在街上欣赏帅哥美女或者谈个恋爱那么简单了，那就是谈婚论嫁，真金白银要花出去，这就需要深入了解他的家世背景来龙去脉了，不然很可能你买回来一堆负资产。昨天刷到一个小视频，一位人生导师说：谈恋爱是凭感觉，感觉好就行了，婚姻是利益交换，不能光凭感觉。双方利益是要平衡的，否则就无法维持。挺有道理。不过这都是理性思维，现实中，疯狂恋爱不顾一切的要跟一个人在一起的事多了去了，很多坏结果，也有好结果。也有理性计算战胜了情感，抛弃心头好，若干年后发现错过了潜力股这种，所以买作品没啥可建议的，这都是缘分。如果一定要给个意见，还是买自己喜欢的，喜欢到欲罢不能，那就买吧，量力而行，钱花的不肉疼就行。
那么我们不需要看懂艺术吗？随便看就可以了吗？也不是，从不懂到懂，懂到什么程度，这大概是可以穷其一生去探索的事情，其乐无穷。范景中老师写过一篇文章叫《艺术欣赏与附庸风雅》就是讲欣赏艺术是有一个从不懂到懂的过程，谁也不是生下来就懂艺术，不懂而尝试着去懂甚至装着懂就是附庸风雅，一切艺术欣赏都是从附庸风雅开始的。不要嘲笑附庸风雅的人，喜欢艺术的人谁还没个附庸风雅的时候呢？我刚学画画时听见旁边同学说塞尚很厉害，可是我不知道塞尚好在哪里，画面歪歪斜斜的，透视好像也不太对，也没有很精细的刻画，感觉还有点粗糙。但是我没敢承认自己不懂，也顺口称赞表示自己也懂的样子。但后来经常在博物馆里不断地看到，每次看到因为知道他是重要的艺术家总是要看看的，过了很多年后，我终于感受到他的好。所以懂还是不懂大概是跟熟悉程度相关，越熟悉懂的可能性越大。
《静物》塞尚
就拿普罗大众都知道的梵高来说，我从高中开始学画画就知道梵高了，而且那时有着一知半解的热情，去借他的传记来看，那时的书印刷质量也很差，也没机会看原作，以为他的画就是那样的，从一个初学画画的人的角度看，我认为画的写实程度高的古典绘画，比如伦勃朗、达芬奇、委拉斯贵支这些人的画是好的。
《自画像》伦勃朗
而对于梵高的画，觉得他那种歪歪扭扭的造型可能是天生执拗的缺陷，对，我当时觉得那是缺陷，而这个缺陷成了他的风格，那些扭曲的笔触形成的漩涡一样的星空或者是街灯更是他精神疾病造成的异于常人的错觉，正常的人是不可能画成那样的。他写给弟弟的信里提到他初学画画时痛恨画石膏像，因为那些石膏没有生命力，而他更喜欢画活生生的人，特别是那些教区煤矿里的底层百姓，他们的脸上都饱含生命的印记，他的画要去把他们的生命留下来。
《吃土豆的人》
那时他的画黑乎乎的，那些人都骨骼奇怪的凸起，身体都有种畸形的姿态，我把这一切都归因于他的天然笨拙，也就是他天生就不会好好的正常画画。我那时认为自己已经懂梵高了，其实不太懂。
《收割者》
前一阵楼森华兄发了一组梵高的素描，我惊讶的发现，他初学画画就能画的非常好，那种普通正常的好。
梵高的石膏像练习
梵高的素描练习
而后来的画就“不正常”了。
这很明显的说明，那些看着怪怪的造型是他自己要这么画的，而不是他只能这么画。那么他为什么不好好画呢？我们看看他自己怎么说的：
“人的灵魂里都有一团火，却没有人去那里取暖，路过的人只能看到烟囱上的淡淡清烟，然后继续赶他们的路。
那我们要做什么？给心中的火添柴，不管多焦躁，也要耐心地等待，等到有人想要来访，在火边坐下来。”
“我是怎样的人呢？无足轻重 ,古怪，还是格格不入？一个现在没有社会地位的人，总之就是一个低到尘埃里的人。我愿用我的作品来表达一个无名之辈内心的所思所念。”
“这一切更多基于爱而非怒，更多基于平静而非激情，这就是我的理想抱负。”
“而生活的本质 就是艺术。”
“我常常觉得自己无比富有，当然不是指金钱方面（尽管我现在贫穷，但也许不会一直如此），而是我有幸找到了自己的事业，可以为之投入全部身心和灵魂，而这份职业又能给予我启发，赋予我生命的意义。”
“我的心情是多变的，这不用多说，但是一般来说，我能保持内心的宁静。我对艺术有着强烈的信仰，坚信艺术如激流，能将人带到极乐之境，不过，人本身也需要付出努力。”
—梵高书信集
我们对梵高印象是个充满狂躁激情的怪人，这是多么大的误解啊！我们认为他的一生痛苦不堪，穷困潦倒，没有丝毫幸福可言。这是多么大的误解啊！我们以为他是一个与这个世界格格不入的人，这是多么大的误解啊！
他看世界那么的清晰明澈，因此他的画也是如此清晰明澈。他与世界的关系比我们更加融洽，与世界格格不入的是那些只看到烟囱冒烟而看不到心中那团火的人。他是多么幸福啊！当他完成一张满意的画作时。这种幸福是无法用任何其他东西替代。这是创造了一个世界的幸福，这是他的生命融入永恒的幸福，他不知道吗？他当然知道！上面他书写的文字就说明他很清楚的知道，这些文字是多么诗意而深刻的理解这个世界，而他的心灵是多么敏感、柔和、平静但又如此的坚定自信。他痛苦吗？非常痛苦！他幸福吗？幸福得无以复加！
2002年我留学期间去阿姆斯特丹玩儿，梵高美术馆在帝国博物馆前面的广场中心，我当时已经觉得梵高是个太久远的艺术家，而且是那些附庸风雅表示自己喜欢艺术的人或初学者才挂在嘴里的名字，跟当代艺术没有关系，也在其他的博物馆里看过原作，我竟然没有很强烈的欲望去看梵高博物馆，但是来都来了，就在眼前，还是去看看吧。（我是多么的浅薄和自以为是！）
进了美术馆，展览动线基本是按时间顺序设置的，那些熟悉而陌生的画面一张张的出现，（熟悉是无数次从印刷品上看到这些画，陌生是从未看过原作）那些黑暗中愁苦的人、愁苦的鞋子和憨厚朴实的土豆。
但是转过一堵墙色彩就开始明亮起来，田地，种地的人，果园，房子，街道，普通的不能再普通的乡村风景，在梵高的笔下却有了辉光，如上帝创世时说要有光，世界就在这光中展开来了。
我发现，梵高的色彩并不特别鲜艳，每种色彩都是调过的，而不是把挤出的纯色颜料直接涂到画布上（以前我以为的那样），单看一个色彩都很柔和，但所有的颜色组织在一起时就开始发出明亮耀眼的光芒，这光是从颜色的共振中发出来的，其实不如说是从梵高心中那团火发出来的。
越往下看有种震动慢慢从心底涌出来，混合着喜悦，悲怆，荣耀，怜悯…走到中间展厅，人头攒动，安静无言，听到有人小声的哭泣。一张蓝色的画出现在眼前。
顿时整个世界寂净清凉了。
很久我才缓过神来，刚才搜图片时我发现这张画不是很大，但是在我记忆里很大，甚至有种无边无际的感觉，这张画很可能受东方艺术的影响，但这不重要，看了很久，感受无以言表，可能用佛经里“悲欣交集”来形容比较贴切。
弘一法师圆寂前手笔
很久以后我才知道这张画是他送给他弟弟新出生的孩子。难怪如此祥和宁静，又生机盎然。但是这都不重要，就算不知道也不影响我的感受。
在展厅最后是《麦田里的乌鸦》
这是一个悲剧的高潮，也是剧终。血色的路劈开金色的麦田，天空的蓝色阴郁的发黑，乌鸦从其中倾泻而出，如死神的信使。这是梵高死前不久画的。
看完展览出来，回到人间，一个平庸的世界，但内心余震还一直持续。晚上回到住的地方写了一篇文章来记录我受到的洗礼，文章现在早已找不到了，但是那震撼永远无法磨灭。但是我就“懂”梵高了吗？我只能说我以我的方式去理解他，仅仅是我的理解，而且不同时间理解也不一样。我给楼森华兄发的梵高素描留言：“他的确是天才，大部分人被这些东西（技巧）束缚一辈子，且奉为圭臬，有一次看到一个教补习班的人居然说梵高素描画的不好[抠鼻]，他不是画不出来那些技巧标准化的东西，只是他受不了这种没有情感的技术，他很快就甩掉这些技术直奔自己的灵魂去了，越往后都是灵魂捕手的杰作，用禅宗的话说就是不造作，真实不虚。”
这些朴实得掉渣的素描，画的不是什么奇特罕见的美景，就是最平凡的世界，用他自己的话说就是：“我是…一个现在没有社会地位的人，总之就是一个低到尘埃里的人。我愿用我的作品来表达一个无名之辈内心的所思所念。”
《自画像》
而这个无名之辈的眼里的这个平凡世界却是奇迹，他目睹这奇迹，他要把这奇迹画下来，他的手是上帝之手，这些画就是他见证奇迹的证物。而他是低到尘埃里的人，正是这个低到尘埃的人心中的火照亮了世界，让后来的人聚拢来，在这团火旁坐下来得到温暖。
邱岸雄4月6日于上海
《播种者》
写到这里觉得可以结束了，但发现好像有点偏题了，哈哈哈，本来是要说怎么看当代艺术的，不过无所谓，先这样吧。
如果想了解西方当代艺术可以看威尔.贡培兹写的《现代艺术150年》。
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美国加利福尼亚州圣迭戈2023年4月6日 /美通社/
2023年4月5日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）自今日起，开启为期一个月的25周年庆祝活动。
自1998年4月在圣迭戈成立以来，因美纳已走过了四分之一世纪的发展历程。今年4月，因美纳携手员工、客户、生态合作伙伴，共同庆祝并回顾基因测序技术在过去25年带来的巨大进步和深远改变。如今，因美纳在全球34个国家和地区拥有近10,000名员工，并始终如一地践行以基因的力量改善人类健康的公司使命。
“在庆祝公司成立25周年之际，我们看到基因组学以及我们的员工、客户和合作伙伴共同给人类健康带来的改变，并深受鼓舞。”因美纳首席执行官Francis deSouza表示，“凭借这一改变世界的创新技术，我们帮助医生拯救生命，积极应对气候变化，助力全球抗击疫情。在此，我们衷心感谢与我们共同奋斗、坚持不懈地推动人人可及的个体化医疗的全球同道。”
多年来，因美纳专注于新一代测序（NGS）技术的创新和普及，其深刻影响、推动着全球科学界探索对人类健康有深远影响的发现，进而促进该领域取得长足发展。在不断涌现的公开研究的支撑下，NGS应用现已成为成熟、强大的科研和临床医疗工具，并应用于罕见病、肿瘤学、生殖健康和传染病等多个领域。随着全球对NGS的需求不断增长，因美纳正专注于扩大这一技术的可及性、认知度和应用性。
因美纳的五位创始人之一David Walt指出：“在公司成立之初，人类基因组计划尚未完成。那时，大家还不清楚人类基因组测序将给世界带来多大的影响。自那时起，因美纳的事业，就已开始深刻地影响我们对科学的理解。”
“因美纳通过芯片和此后的测序平台改变了遗传分析，并逐步应用于科研和临床领域，加速了遗传分析的可及性。” David Walt表示，“当前，我们仍处于基因组学革命的开端，我为我们共同取得的成就感到无比自豪，但我更期待看到25年后，基因组学将会把我们带向何方。”
自成立以来，因美纳在企业文化和创新领域获得多项殊荣，包括入选《时代周刊》年度最具影响力100家企业、《快公司》全球最具创新力公司榜单和《福布斯》世界最佳雇主榜等。上周，因美纳客户、员工和管理层代表与因美纳首席商务官Susan Tousi女士于美国纽约时代广场，敲响了纳斯达克证券交易所的收市钟以庆祝公司成立25周年。
“我们仍有很多领域需要去发现，还有更多的生命等待我们去帮助。为了赋能未来25年的发现，我们正在专注下一轮领先的测序创新。” 因美纳首席商务官Susan Tousi表示，“与此同时，我们正日益推动测序技术更加可及、可负担、可持续，以惠及尽可能多的科研人员、临床医生和患者。”
在因美纳最近发表的专题文章《25年来的25项最大影响：回顾因美纳和基因组学的创新历程》中，呈现了因美纳的发展里程碑与公司成就。
作为庆祝活动的一部分，因美纳将启动一项慈善捐赠计划，该计划将面向因美纳在全球运营所在地的25个非盈利组织提供25,000美元的慈善捐款。
因美纳25周年纪念月期间，还将迎来4月25日的DNA发现日。今年既是人类基因组计划完成的20周年，也是发现DNA双螺旋结构的70周年。
因美纳首席执行官Francis deSouza表示：“虽然基因组学领域已经取得了长足的进步，科学技术也在继续发展，但因美纳仍需做更多，以推动这些成果惠及更多人。”
“在过去25年里，我们取得了卓越的成绩。每一项发现都使我们离完全释放基因的力量以改善人类和地球健康更近一步。” Francis deSouza表示，“全世界数十亿人都期待我们实现这一愿景，在基因组学的驱动下为所有人带来更健康的生活。在我们庆祝成立25周年之际，因美纳全球大家庭戮力同心，扬鞭奋蹄，准备迎接下一个25年的创新之路。”
上海2023年4月6日 /美通社/
2023年4月4日，上海盟科药业股份有限公司（”盟科药业”，688373.SH）宣布其自主研发的抗革兰阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动。
康替唑胺片和MRX-4 是盟科药业自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌创新药。康替唑胺片已于2021年6月1日获NMPA批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，为全球首次获批上市。MRX-4为盟科药业在对康替唑胺片深入剖析和科学探究的基础上，研发出的康替唑胺片的前药。在注射用MRX-4 获批上市后，临床医生可选择独立使用注射用 MRX-4 静脉给药，或序贯口服康替唑胺片治疗耐药革兰氏阳性菌导致的感染。
注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的国际多中心 III 期临床试验研究是一项三期、国际多中心、随机双盲研究，主要评估MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染（DFI）中的安全性和有效性。研究方案中采用了MRX-4序贯口服康替唑胺片使用的形式，并将与辉瑞开发上市的利奈唑胺的注射和口服进行”头对头”对比试验。这一试验计划将在包括中国、美国和欧洲主要国家的70家临床研究中心展开。2022年5月该试验正式开启全球 III期临床试验的入组工作，并且在洛杉矶的 Harbor-UCLA医学中心开始首例患者给药。2022年12月该实验在欧盟国家提交的药物临床试验申请获批。中国作为该试验的一个组成国家，此次临床中心的启动将进一步推动该实验的研究进展。
值得关注的是，本次注册临床试验将由四川大学华西医院糖尿病足诊治中心主任冉兴无教授牵头，担任主要研究者（leading PI）。冉兴无教授是四川大学华西医院内分泌科副主任、糖尿病足诊治中心主任，中华医学会糖尿病分会常务委员及糖尿病足病与外周动脉疾病学组组长，曾主编或参编学术专著20余部，牵头制定中国糖尿病足防治指南1部及相关共识3部，作为主要成员参与制定过中国2型糖尿病诊治指南，在该领域颇有影响力。
美国马塞诸塞州剑桥2023年4月6日 /美通社/
诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I?）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与ExeVir Bio公司达成合作协议，综合利用双方的专长和资源，共同探索传染病领域，加速开发创新疗法，以填补未满足医疗需求。
诺纳生物董事长王劲松博士表示：”通过充分发挥双方在抗体工程和疾病领域方面的专长，我们将向极具挑战性的传染病领域快速迈进，进而推动相关疗法的突破性发展。”
“诺纳生物将为我们的传染病疗法研究提供强有力的支持，同时为我们的传染病临床管线提供更多选择，从而尽快惠及广大患者。”ExeVir Bio首席执行官Torsten Mummenbrauer博士补充道。
上海2023年4月6日 /美通社/
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公布其首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药 (9MW2821) 的临床研究进展。初步数据显示其目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在 II 期临床研究推荐剂量 (RP2D) 下同样体现了良好的安全性。
9MW2821 是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，目前正在开展多项临床研究，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。9MW2821 在开展的多项临床研究覆盖 10 余种肿瘤，初步数据显示，在 RP2D 下，12 例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率 (ORR) 达 50%，疾病控制率 (DCR) 达 100%；6 例宫颈癌肿评受试者中，ORR 达 50%，DCR 达 100%。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、 HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。
此外，迈威生物在 ADC 新技术平台领域也有重要突破。公司在原有 ADC 平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台 IDDC™，包括偶联工艺 DARfinity™，定点连接子接头 IDconnect™，新型载荷分子 Mtoxin™，以及条件释放结构 LysOnly™ 等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，以及明显的差异化优势。
目前 IDDC™ 平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向 Trop-2 的抗体定点偶联药物 9MW2921 已获得临床试验申请的受理；靶向 B7-H3 的抗体偶联药物 7MW3711 预计于近期递交临床试验申请。后续迈威生物将积极推进多个 ADC 管线的开发工作。预计至 2024 年，将有 3-5 个 ADC 品种处于临床阶段。
迈威生物已建立覆盖 ADC 药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的 ADC 药物产业链配套，大规模商业化生产基地预计于 2023 年第二季度具备试生产条件。
南京、上海和美国圣荷西2023年4月5日 /美通社/
近日，驯鹿生物合作伙伴 ，细胞治疗公司Cabaletta Bio (纳斯达克代码:CABA)，宣布其CABA-201 IND已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，计划启动1/2期临床试验，用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）或无肾脏受累的活动性系统性红斑狼疮（SLE）。CABA-201是一种含4-1BB的全人源CD19-CAR T细胞研究性疗法，其CD19序列由驯鹿生物独家授权。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种可能引起多器官严重损伤的慢性自身免疫性疾病，最常见于15至40岁的年轻女性，其中有色人种的发病率更高，病情更严重。SLE会使自身免疫系统攻击全身的健康组织，其特征是B细胞功能异常和自身抗体产生，导致一系列临床表现，包括末端器官损伤和死亡风险增加。美国或有16-32万患者受到影响，而我国患病人数可高达100万人。活动性狼疮肾炎（LN）是SLE最常见的终末器官表现，约40%的SLE-者受其影响。在这些患者中，终末期肾病的风险约为17%，死亡风险约为12%，均在诊断后10年内发生。
驯鹿生物于2022年10月授予 Cabaletta经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利，应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。
通过该项合作，驯鹿生物将有资格获得最多两款产品, 累计约为1.62亿美元的首付款以及潜在开发和商业化里程碑付款和销售分成。同时，驯鹿生物拥有在大中华区使用该许可序列开发Cabaletta产品并将其商品化的优先权。
— 产学研医齐话创新医疗器械发展，携手并进共建创新生态圈
上海和苏州2023年4月4日 /美通社/
2023年3月29日，第七届中国医药创新与投资大会（以下简称”大会”）在苏州国际博览中心正式开幕，政府主管部门、临床研究机构、研发企业以及投资机构齐聚一堂，共同解读行业趋势、探讨创新方向。中国医药创新促进会创新医疗器械专业委员会（以下简称”器械专委会”）在大会开幕当日主办创新医疗器械专业论坛，围绕我国创新医疗器械发展的机遇与发展方向等话题展开热烈讨论，旨在推动我国医疗器械产业高质量创新发展，助力健康中国建设。
乘利好政策东风，创新医疗器械专委会应运而生
2022年中国医疗器械市场规模达1.3万亿元，年复合增速约17.5%，市场规模和增长领跑全球[1]，医疗器械相关支持政策也逐年加大。2023年是”十四五”规划承上启下的关键之年，要构建以企业为主体，政、产、学、研、用、医深入参与的联合创新平台，大力促进中国医疗行业高质量发展。近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，要求加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，加快补齐高端医疗装备短板。市场和政策的双重利好带来了机遇，更激发了责任担当，中国医药创新促进会创新医疗器械专业委员会应运而生，于大会前夕举办成立大会。
器械专委员会由44位委员构成，囊括行业各方资深人士，为推动行业高质量发展提供全方面经验与真知灼见。其中，清华大学医学院生物医学工程系主任王广志担任首届器械专委会主任委员；副主任委员有国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明，南京医科大学副校长、南京医科大学第二附属医院院长顾民，首都医科大学附属北京天坛医院副院长王伊龙，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民，东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽，北京协和医学院影像医学与核医学系主任金征宇，以及元明资本创始合伙人、迈胜医疗集团董事长田源；全球健康产业创新中心执行主任王竟菁担任秘书长。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，随着人口老龄化加深、消费升级、健康意识加强等因素驱动，加之医疗器械政策加持，未来医疗器械行业将迎来更多发展机遇、更广发展空间。中国药促会长期以来以推动我国医药创新为己任，通过成立不同领域的专业委员会为政府建言献策，汇聚大量专家资源赋能产业创新发展，为生物医药高质量发展保驾护航。器械专委会的成立将搭建医疗器械创新发展促进平台，为人民群众身体健康做出贡献。
临床需求驱动创新发展，产学研医深度融合
医疗器械是一个多学科交叉、高知识密集的高新技术产业，从技术上来说与计算机技术、机械工程都有汇集，从应用出发需考虑患者的需求、临床医生的反馈，充分融合市场、新技术和临床三大方面。
清华大学医学院生物医学工程系主任王广志教授介绍，从上世纪50年代以来，随着现代科技的发展，催生了医学诊疗方法的巨大变革，可以说创新医疗器械是推动了现代医学技术发展非常重要的一个动力。器械专委会作为创新合作的新高地，将组织和带领志同道合的产业同道研究交流，深化监管部门、临床机构、高校与企业等多方间密切合作，对统一标准规范、汇聚人才和资源以及产学研医融合起到积极的促进作用，为医疗器械行业的发展带来深远的影响。
碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示，过去三年医疗器械行业呈”百花齐放”盛况，创新医疗器械产品审批、上市速度加快。后疫情时代中国作为新兴市场对成熟产品的可及性需求和创新产品迭代需求强劲，全球顶尖跨国医疗器械公司在华研发投入稳中有升，尤其关注开创性技术研发与外部合作机会探索。身为医疗器械行业领袖，碧迪医疗也十分关注业务的专注度和灵活性，勇于担起责任、发挥本土化创新优势，将充分利用专委会这一平台深化与各领域精英的合作，加强与产学研医多元各方的沟通与配合，以新技术、新场景、新材料、新设计和新渠道推动行业开放创新、转型，致力打造协作共赢的产业体系。
国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示，体外诊断产业近年来呈快速成长趋势，预计未来体外诊断产品的需求将随着医疗就诊量、诊疗人次的持续增长保持此势头。新冠疫情对于检测准确度、检测速度以及检测便捷性提出了更高的要求，三年以来实验室检测能力和速度发生”质”的提升。身处技术密集型产业，新技术新产品一直在不间断地推出，创新是引领发展的第一动力，而不断变化的客户需求则是创新的动力引擎，加强各方沟通交流尤为重要。
东南大学生物科学与医学工程学院院长顾忠泽表示，十年磨一剑，如今我们已经在器官芯片的高精度跨尺度三维打印、细胞力成像、人工智能算法等关键核心技术上实现自主可控，研发进展与美国、欧洲相关团队齐头并进。器官芯片可以被视为患者的”替身”，能精准重现人体器官真实的生理、病理活动以及机体各种生物学行为、反应，为乳腺癌、胰腺癌患者等等找到更好的个性化、精准治疗方案，也期待通过专委会平台将此技术惠及更广泛的患者人群。
在中国医药创新与投资大会创新医疗器械论坛最后环节中，元明资本创始合伙人、迈胜医疗集田董事长田源，上海交通大学Med-X研究院副院长、生物医学工程学院、医疗机器人硏究院教授顾力栩，北极光创投合伙人于芳以及杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁彭沂非共同商议新形势下我国创新医疗器械发展的机遇与创新方向，碧迪医疗大中华区副总裁李平主持讨论。
到场嘉宾一致表示将会充分发挥各自擅长领域的资源优势，积极参与医疗器械创新工作。在国家政策的指引下，中国医药创新促进会创新医疗器械专业委员会将建立一个以专家、企业为主体、以临床为导向、以市场为中心、以用户为需求的开放、创新的生态圈，让中国医疗器械国际化，实现中国医疗器械行业高质量发展。
加利福尼亚州尔湾市2023年4月4日 /美通社/
日前，Life Science Review杂志评选出生命科学领域年度10大服务商（Business Process Outsourcing，BPO）。保诺-桑迪亚凭借优质的服务和卓越的技术，以及一站式药物研发、开发以及商业化生产服务平台获此奖项。公司首席执行官Kent Payne博士接受了这一奖项，并在接受杂志专访时表示，保诺-桑迪亚将始终把客户放在第一位。
“我们是最大的私营药物发现平台。我们在全球范围内的运营使我们能够与新兴生物制药公司以及大型制药企业合作，”Kent Payne博士说到，”对于需要在规定的时间内高效交付的项目，我们敏捷、快速和灵活的服务能力可以发挥至关重要的作用。”
近三十年来，保诺-桑迪亚一直是值得信赖的解决方案提供商。公司不断推动创新，在拓展服务能力的同时深化技术革新，旨在加速从靶点发现到开发到最终商业化的进程。保诺-桑迪亚拥有广泛的技术平台，从药物发现领域的PROTAC、基于片段的药物发现（FBDD）能力、DNA编码化合物库 (DEL)、纳米抗体、NASH模型等到口服固体制剂商业化生产的各种缓释技术。
“我们提供多种赋能服务，将卓越的科学技术与强大的内部合规和监管相结合。这就是为什么超过八成的客户会选择保诺-桑迪亚来提供多种服务，” Kent Payne博士补充到，”我们一直致力于增强我们的服务能力，以更好地满足客户不断变化的需求”。