三大挑战下,药企医学部「进化论」

在政策引导下,医药行业正在重新回归产品价值竞争,医学驱动力将成为企业发展的核心引擎。


医学部在制药企业中占据至关重要的地位,其职责广泛且深远,直接关联到新药的研发、上市以及市场推广的各个环节。


然而,药企医学部的发展也面临着诸多挑战。


  • 医学创新挑战


今年,创新药发展首次被写入《政府工作报告》。但不可否认的是,创新药的同质化竞争依旧激烈。医学部需要不断跟进最新研究进展,深入研究患者需求,制定差异化的医学策略,提高产品的临床价值。


  • 医学合规挑战


随着反腐工作常态化进行,合规已经成为行业发展的共识,药品质量和安全的要求不断提高。医学部需要密切关注政策法规的变化,熟悉临床试验、临床研究、医学项目、医学活动等的合规要求,将合规落实到每一项具体的日常工作之中。


  • 国际化挑战


随着中国医药行业的崛起,国际化已经成为了本土药企发展的重要目标。然而,海外准入门槛高,注册与审批流程严苛、繁琐。医学部需要了解并适应不同国家和地区的法规要求,推动产品的国际化进程。


每一项挑战,都是行业发展对医学工作者提出的新命题。


紧跟行业人才发展的需要,2024年,思齐圈精心打造“医学部培训体系”

该培训体系以科学的能力模型为底层基础,结合资深专家的深刻洞察、企业招聘的最新需求,规划出了针对不同岗位、不同层级的进阶能力,最终选取先进实用的知识内容以形成完整的课程体系。


聚焦科学培训模型

明确能力培养重点


一个科学的能力模型,不仅能够帮助培训讲师明确培训目标,还能够帮助讲师选取最贴合学员认知习惯的教学方式,迅速高效地完成学习,让培训事半功倍。


思齐圈所采用医学人员的能力模型,以30000+调研数据为基础、参考500强医药公司能力模型,由50+位资深专家委员共同参与制定。在专业能力评估方面,思齐圈拥有行业权威评估题库,根据员工回答可反映不同纬度的能力指标。


例如,在专业能力方面,思齐圈将专业能力评估具体分为四大领域——商业敏锐度、专业领导力、严格标准质量、管理自我及团队。每个大领域下又细分为具体的工作能力,如严格标准质量包括医学策略、临床研究、文献解读、学术沟通等。


经过层层递进、逐步深入的方式,对每一项能力进行精细化探测,让每一位人才都能够得到适合自己发展的个性化培训方案。


标准化培训体系

覆盖完整的知识版图


思齐圈提供全方位的多类型培训项目服务,涵盖线下课程、线上学习、2小时分享、在线训练营、线上线下相结合训练营、咨询式培训项目等。经过科学的能力模型评估后,学员可以根据自身状况,自由选取合适的课程组合和方式组合。


三大挑战下,药企医学部「进化论」

以“MSL课程体系”为例,MSL进阶能力要求分为4个级别——从“传声筒”“价值链”,再到后期的“藏宝图”“生态圈”,每个级别下的能力考验各有侧重。学员明确自身的发展坐标后,可对应选取基础课、进阶课、高阶课,最终形成自己完整的知识版图。


三大挑战下,药企医学部「进化论」

此外,针对MA、临床项目管理人员等,也各自拥有标准化的课程体系。


三大挑战下,药企医学部「进化论」

三大挑战下,药企医学部「进化论」

三大挑战下,药企医学部「进化论」

全流程深度定制

满足企业个性化服务需求


思齐圈的企业内训是专为企业解决实际问题而开发的系列培训课程,包含标准化的理论体系、案例实战演练、互动交流等内容,并支持企业从师资、内容到授课形式的全流程深度定制,充分满足企业的个性化服务需求。


思齐圈曾在A公司战略转型时期、医学部人员迅速增加的情况下,制定了医学部建设“三步法”,帮助A公司从知识、行为、技能等方面细化中国医学人员能力模型:


  • 第一步,重在基础医学知识培训,夯实基础;

  • 第二步,重在了解市场营销理论,能够站在Marketing的角度思考工作;

  • 第三步,重在医学市场策略制定。


最终,通过“三步法”的方案,医学部得到了专业系统的培训支持。经过能力提升后的医学部已经拥有了独当一面的能力,在A公司战略转型的过程中,承担了积极主动的角色和至关重要的创新作用。


此外,跨国公司的医学策略性思维提高、中型公司的医学驱动力建设等方面,思齐圈均拥有成功案例。


目前,思齐圈平台拥有超500位行业专家顾问,其中半数以上讲师拥有20年以上从业经验,并汇聚了30多万医药行业人才,已为三千多家医药企业提供优质的培训和咨询服务,深受业界好评。思齐圈已深度服务三百多家企业,服务满意度高达97.5%。


思齐圈2024企业内训定制化服务
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三大挑战下,药企医学部「进化论」

云顶新耀宣布新加坡卫生科学局批准耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请

上海2024年3月20日 /美通社/

云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布新加坡卫生科学局(HSA)已批准耐赋康®(Nefecon®)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物,而新加坡是云顶授权区域内继中国内地和中国澳门后的第三个获得耐赋康®新药上市批准的地区,进一步扩大了亚洲患者可及性。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"我们很高兴迎来了耐赋康®在新加坡获批上市。IgA肾病在亚洲人群中最为高发,许多患者面临着在其预期寿命内进展至肾衰竭的风险,因此我们将持续致力于将耐赋康®带给更多的亚洲患者。此次在新加坡获批,也即将造福东南亚地区急需对因治疗、延缓肾功能衰退的IgA 肾病患者。目前耐赋康®已在中国澳门商业化上市,也即将在中国内地全面推出该疾病首创药物,公司还将尽快在更多的区域包括中国香港、中国台湾和韩国扩大这一创新药物的可及性,让更多的患者可以早治疗早获益。"

作为IgA肾病的唯一对因治疗药物,耐赋康®在3期临床研究NefIgArd中取得良好的疗效和安全性数据。NefIgArd是一项随机、双盲、多中心研究,在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®(16 mg/d,每日一次)与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年,包括9个月的耐赋康®或安慰剂治疗期,随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示:与安慰剂相比,耐赋康®不仅带来了持久的蛋白尿下降,减少镜下血尿风险,更重要的是在估算肾小球滤过率(eGFR)上显示出临床相关且有统计学意义的治疗获益(p<0.0001),能减少肾功能衰退达50%,预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。

NefIgArd研究的完整2年数据还进一步分析了亚洲人(n=83)相比于白种人(n=275)对耐赋康®治疗反应的潜在差异。结果表明,与安慰剂相比,无论亚洲人还是白种人,耐赋康®治疗9个月均可持续明显延缓 eGFR下降,保护肾功能,并带来持久的蛋白尿下降和减少镜下血尿风险。

Cognizant 将通过 NVIDIA BioNeMo 应用生成式人工智能,助力制药企业药物研发

新泽西州蒂内克2024年3月20日 /美通社/

Cognizant(纳斯达克股票代码:CTSH)正通过 NVIDIA BioNeMo 平台推进生成式人工智能 (gen AI) 技术的应用,以解决生命科学行业药物研发的复杂挑战,例如提高开发过程的生产率及加快将拯救生命新疗法推向市场的速度。

传统的药物研发方法过程繁琐,需对大量科学文献和临床数据进行分析,才能得到相关的洞见。此外,传统方法成本高,开发生命周期长,且失败率高。通过利用生成式人工智能技术,临床研究人员可以快速筛选大量数据集,更准确地预测药物化合物之间的相互作用,并创建新的、可行的药物开发途径。 

Cognizant 核心技术与洞见执行副总裁 Anna Elango 表示:"与近几十年来的任何其他技术突破相比,生成式人工智能更有可能彻底改变新药的研究、开发和上市方式,是我们能以更快、更智能也更容易被所有人接受的方式进行拯救生命的研发。通过与 NVIDIA 合作,Cognizant 可以为我们的生命科学行业客户开辟安全、负责任且具有成本效益的道路,以助力客户实现这一愿景。"

通过利用其深厚的生命科学和人工智能领域专业知识以及以 BioNeMo 一部分的形式提供的 NVIDIA 预先训练的特定行业生成人工智能模型,Cognizant 旨在为客户提供一系列模型制作服务,包括预训练模型、尖端框架和 API,让客户能以最快的速度使用其专有数据训练和定制企业模型。该产品旨在通过减少对数据分析的人工干预来实现该目标,且无需编写复杂的代码以及构建或维护基础架构。

NVIDIA 全球咨询合作伙伴组织副总裁 Alvin DaCosta 表示:"在 NVIDIA 人工智能企业软件平台的支持下,生成式人工智能将进一步推动各行各业企业生产力的提高。Cognizant 将使用 NVIDIA BioNeMo 为其生命科学行业客户提供先进、安全和可靠的人工智能服务,通过定制药物研发应用程序获得更好的研发成果。"

Cognizant 与制药、生物技术和医疗器械领域的全球领先公司合作,业务涵盖从研发到数字医疗的整个生命科学价值链。该项工作通过使用以患者为中心的方法、改善患者与医疗保健专业人员的互动,为提升该行业科学性、改善行业内患者治疗效果并增加行业商业价值做出了贡献。Cognizant 的生命科学产品通过医疗器械公司的产品为全球 120 多条生产线和超过 1,800 万名患者提供支持。 

Cognizant 计划与 NVIDIA 在制造和汽车工程等领域合作,开发更多应用,人工智能有可能会提高这些领域的生产力、优化成本并将创新成果更快地推向市场。Cognizant 计划在今年建立 NVIDIA 人工智能卓越中心,以进一步利用 NVIDIA 技术(包括 NVIDIA Metropolis、NVIDIA Omniverse 和 NVIDIA 人工智能企业平台)进行创新,让全球各行各业的客户受益。

Abcam 任命 Markus Lusser 为新总裁

英国剑桥2024年3月19日 /美通社/ 

Abcam今日宣布任命 Markus Lusser 为总裁。

Markus 曾是 Danaher 一名经验丰富的高管,其加入 Abcam 时正值 Danaher 收购该公司并将之列入其生命科学业务板块组合的重要时刻。他在生命科学和医疗器械行业积累了的丰富的商业和数字化业务经验,将有助于保持 Abcam 的发展势头,打造能满足客户需求并推动行业发展的创新解决方案。

Markus 于 2011 年加入 Danaher,此前任职Life Sciences Innovations Group 副总裁兼客户总监,负责制定和执行 Danaher 跨业务公司战略,推动生物制剂市场领域的高速增长和份额提升。在此之前,他曾担任 Leica Microsystems (LMS) 总裁,成功推动了创新,并提高了商业执行力和员工参与度,助力公司提高自然增长率、提升盈利能力及现金流表现。他成功带领 LMS 进行数字化转型,并研发出包括全球首个为脑外科手术提供增强现实技术的手术影像平台 ARveo等创新产品。在加入 Danaher 之前, Markus 在大型全球商业组织担任要职,曾在 Siemens Healthineers 工作了20年。Markus 拥有奥地利因斯布鲁克联邦理工大学 (HTBLA, Federal Higher Technical Institute) 的电子工程学位。

作为一名经验丰富的领导者,Markus 热衷于构建和发展跨职能团队的技能和经验。他的领导风格促进以客户为中心的文化,利用企业的集体专业知识和资源为客户和利益相关者创造价值。

Markus 对这项任命表示:"非常高兴加入 Abcam,让我有机会与才华横溢的多元化团队合作解决复杂挑战,助力客户发展。作为 Abcam 总裁,我的使命是以产品质量为基础,与合作伙伴密切合作,专注业内创新,从而继续打造以客户为核心的企业文化。"

在 Markus 上任前,Alan Hirzel 自2014年起担任Abcam首席执行官。

Abcam 于 1998 年成立,总部位于英国剑桥,此业务遍及全球,在 130 多个国家和地区设有九个分支机构。现拥有 1750 多名员工,为全球75万名研究人员提供服务。

核医学CRDMO米度生物融资近4亿元,助力创新药发展

烟台2024年3月19日 /美通社/

2024年3月18日,烟台东诚药业集团股份有限公司公告,同意下属子公司米度(烟台)生物技术有限公司(以下简称“米度”或“公司”)增资扩股,由国投招商领投,国投聚力、山东地方产业基金等跟投,合计融资人民币近4亿元。

米度在烟台、南京、无锡、广州等地均有布局,主要业务为以核医学技术为基础,为国内外药企客户提供CRDMO服务,致力于成为全球核医学医药研发外包领导者。

米度资质齐全,设施完备。现拥有AAALAC认证的放射性实验室,可满足国内外动物福利标准;拥有26种核素资质,可满足各项实验要求;是一家拥有临床及动物PET/CT的CRO企业,可实现大、小动物连续动态和静态扫描。米度在核医学领域深耕多年,具有坚实的客户基础、品牌力和积累多年的丰富项目经验。

在非核药领域,米度作为分子影像CRO,在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越,具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力,并获得全球知名药企的高度认可和信任。

在临床前阶段,米度利用示踪和活体分子影像技术为客户提供药代及药效动力学研究、安全性评价等新药研发服务,覆盖小分子、多肽、抗体、细胞、多糖、核酸等各类药物,业务贯穿从裸(小)鼠、大鼠、猴子的转化研究,分子标记经验丰富。

在临床阶段,米度利用示踪剂技术,帮助创新药在国内外进行临床实验的精准病人筛选和诊断,提供的服务包括示踪剂的工艺开发与生产、影像扫描、影像诊断分析,致力于成为国内利用分子影像进行临床病人筛选的细分领域龙头。

在核药领域,米度作为一家可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO,目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。米度可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I期-IV期)、注册申报等全流程一站式CRO服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等CDMO服务。

米度全球CEO Gilles Tamagnan博士表示:米度致力于成为全球领先的核医学CRDMO服务商,在国内积极建设临床前-临床转化平台及拓展伴随诊断临床试验网络;在国外建设核医学临床试验影像中心,以推动创新药物在中国及国际的注册申报,并深入开拓国际市场。公司正加速核医学转化技术服务的一体化布局,积极吸引国内外资深技术人才,确保新药研究的高品质实施与接轨国际的标准,助力核医学产业发展。

国投招商表示:我们看好核药的发展前景,以及核医学技术在更广泛的创新药研发中的应用潜力。近年来,核药在技术演进中已进入主动靶向时代,正不断开拓应用领域,全球头部药企纷纷布局核药赛道,进一步驱动核药研发、生产、应用的纵深发展。2021年6月发布的《医用同位素中长期发展规划(2021—2035)》,为核医疗健康产业的发展制定了国家层面的规划。技术进步叠加政策支持,国内核药产业步入高速发展轨道。米度在核医学领域深耕多年,已成为国内核医学CRDMO先进企业,受到国内外大药企的广泛认可,我们相信米度高标准的服务能够助力更多创新药的研发进程,让全球患者受益。

中国工程院院士、积水潭医院原院长田伟被调查

多个权威消息源向经济观察网记者确认,中国工程院院士、积水潭医院原院长田伟,于2024年3月12日左右,因涉嫌贪腐,被带走调查。


田伟,1959年2月5日出生于北京。1978年至1983年,就读于北京医学院(现北京大学医学部)医疗系临床医学专业,获学士学位。毕业后,他进入北京积水潭医院工作,任矫形骨科住院医师。

积水潭医院以骨科见长,其骨科专业常年排名全国第一。

1989年至1994年,田伟前往日本留学,就读于日本国立弘前大学骨外科专业,获博士学位。随后在弘前大学医学部整形外科从事博士后研究。

1995年,田伟回国,在积水潭医院任矫形骨科副院长;后又任脊柱外科副院长。2003年,田伟任北京积水潭医院院长,直至2020年8月卸任。

2018年,田伟当选为法国国家医学科学院外籍院士。2019年11月,当选为中国工程院院士。

多位医疗行业人士告诉经济观察网记者,田伟在骨科领域影响力巨大,是这一细分学科中最著名的专家之一。

接近案件调查的人士亦向经济观察网记者表示,在春节之前,纪委监察部门曾对是否要带走调查田伟进行过评估,“最终还是决定抓了他”。该人士称,田伟被调查一事,是中国医疗反腐领域“标志性的案件”。
中国工程院院士、积水潭医院原院长田伟被调查
来源:经济观察报

康缘药业澄清:一直按时、按额纳税

康缘药业14日晚间澄清,有关个别自媒体的报道严重与事实不符。公司一直以来按时、按额纳税;公司始终高度重视研发。


康缘药业发布关于个别自媒体报道的澄清公告称,近日,公司关注到有个别自媒体多次对公司2023年年度报告中披露的所得税费用、研发成果等方面进行误导性报道,经公司核实,前述自媒体报道提到的情况与公司实际情况不符。

具体来看:


1、个别自媒体报道提及“净利润5.471亿元,仅仅缴纳393.2万元的所得税真的合理吗?”


康缘药业回应,2023年度公司利润总额5.51亿元,净利润为5.47亿元,所得税费用393.23万元,主要是因为国家税收优惠政策的影响。公司研发投入越高,享受的所得税优惠减免力度越大。企业所得税汇算清缴金额和研发费用税前扣除金额已经专业的税务师事务所进行审核鉴证。

依法纳税是每个企业应尽的责任和义务,公司一直以来按时、按额纳税,2023年度缴纳增值税、城市维护建设税、企业所得税等税种,共计纳税额6.07亿元,同比增长12.95%,充分履行了企业应尽的社会责任。


2、个别自媒体报道提及“根据公司《2023年度利润分配方案公告》,截至2023年12月31日,公司母公司报表中期末未分配利润为41.83亿元,但是公司总资产仅为71亿元,流动资产为40.50亿,货币资金为19.69亿元。公司以占用股东未分配利润的方式在进行流动运转,这是否算隐形负债?”


康缘药业表示,该自媒体的这种说法并不专业,容易导致投资者误解。未分配利润是公司多年来长期发展给股东创造的财富,是股东留存在公司并用于公司发展壮大的重要资金来源,属于股权资金,不是资金占用,更不属于负债。公司历年利润分配方案均经过股东大会审议。

截至2023年12月31日,公司总资产71.17亿元,货币资金19.69亿元,流动资产40.50亿元,公司货币资金占总资产比例为27.67%,流动资产占总资产比例为56.90%,公司资产流动性强,资产质量优良,且没有银行贷款等有息负债,现金流充沛,财务状况稳健。

3、个别自媒体报道提及“康缘药业重宣传推广轻研发、高毛利率低净利率”。

康缘药业对此回应,该说法与公司实际情况完全相悖,公司始终高度重视研发。公司历年来研发费用占营业收入比例一直处于行业前列水平,拥有近600名不同专业的科研创新人才,具有丰富的新药研制、中试放大研究及产业化经验,人员及专业配备合理。

持续的研发成果产出正是来源于持续的研发投入。2023年,公司在营业收入创历史新高的情况下继续加大研发投入,研发费用占营业收入比例达到15.85%,较上年度增加1.93个百分点。


4、个别自媒体报道对公司研发成果及最新获批药品提出诸多质疑,认为公司研发投入高、研发成果少。


康缘药业表示,截至2023年末公司拥有中药新药56个,产品线覆盖聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等领域,形成了多领域、多品种格局,是中药行业拥有新药证书最多的企业之一;获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖3项、省部级科技进步一等奖10项,是中药行业拥有省级以上科技奖励最多的企业。研发实力多年位列“中国中药研发实力排行榜”第一。


2021年至2023年期间,全国共获批中药新药注册证书27个,其中公司获得中药新药注册证书4个,且全部为独家新药。


2023年度,公司中药获批新药注册证书1个,申报生产3个,获批临床6个;化学药获得药品注册证书2个,完成临床阶段性研究5个、获批临床2个、通过药品一致性评价2个;生物药聚焦重点成果落地,2023年度获批临床3个,申报临床1个。另外,截至2023年末公司有多个品种处于不同研发阶段。


2023年度,进一步强化上市大品种培育研究。完成腰痹通胶囊腰椎间盘突出症RCT研究全部病例入组,金振口服液支原体肺炎研究完成统计分析及总结报告,完成散寒化湿颗粒与Paxlovid对照临床研究。


康缘药业最后强调,有关个别自媒体的报道严重与事实不符。该自媒体未从相关专业角度出发,在未全面、客观了解相关事实的情况下,通过其自身不实的判断做出的报道,存在故意误导的嫌疑。该自媒体将不客观不真实的判断通过同一内容,刻意经多个平台传播给大众和投资者,严重侵犯了公司的声誉,公司将保留依法追究其法律责任的权利。


公司官网介绍,康缘药业是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业,主要产品包括银翘清热片、散寒化湿颗粒、热毒宁注射液、抗骨增生胶囊、益坤宁片、复方益母颗粒、复方丹参颗粒、益心舒片等。

业绩方面,3月10日,康缘药业发布2023年年报,公司2023年实现营业收入约为48.68亿元,同比增长11.88%;实现的归属净利润约为5.37亿元,同比增长23.54%。


此外,财报显示,2023年,公司销售费用达19.37亿元,同比增长3.7%;研发费用7.72亿元,同比增长27.4%;管理费用增长83.04%,为3.47亿元。对于管理费用的大增,康缘药业解释,随着公司业务的规模增长,公司优化人才战略,对人员架构进行调整,同时,为保障年度经营目标的实现,增加相应的商务活动所致。


二级市场上,康缘药业14日收涨2.78%,报21.83元,最新总市值127.7亿元。


来源:中新经纬

新政出台!未盈利创新药企业,上市更难了

对创新药“全链条支持”的传闻,给医药行业带来了久违的乐观情绪。


但是“全链条支持”的传闻尚未实锤,最新出台的IPO政策相关文件,却又给本已经崎岖的未盈利创新药企业上市之路,又增加了几道拦路关卡。


2024年3月15日,证监会发布《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见(试行)》,其中涉及对于未盈利企业的上市加强监管。


文件明确提到:进一步从严审核未盈利企业,要求未盈利企业充分论证持续经营能力、披露预计实现盈利情况,就科创属性等逐单听取行业相关部门意见。


上述规定并非针对医药行业而制订,但是未盈利的创新药企业的IPO之路显然会受到很大的影响。


可以说,基本上把医药行业曾经为之振奋的科创板第五套上市标准的门槛,提到了前所未有的高度。


早在2023年,就有多家媒体报道提及,科创板第五套上市标准或将趋于收紧,监管将对采用第五套上市标准递交材料申报的企业,进行更加严格的审核。

所谓“标准五”,是为未盈利甚至无营收的拟上市企业准备,其细则是:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果;如果是医药行业企业,需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。

从具体内容来看,“标准五”简直是为研发阶段的未盈利Biotech企业量身定制,甚至根据医药行业的特征规定了临床试验的内容。


从2019年以来创新药投资市场的繁荣,很大程度上归功于"标准五"对于资本的鼓励和刺激作用。


但是本次新规出台之后,“标准五”的大门如同被加了一层厚厚的铁锁。

仅仅一个“要求未盈利企业充分论证持续经营能力”,就要让无数创新药企业伤透脑筋。


事实上,这和创新药行业的本质是冲突的。


本质上,产品尚处于研发期的未盈利创新药企业,是否具备“持续经营能力”,完全就是一个未知数,“最终失败”也是众多可能性中的一个。


行业内曾经有过一个非常形象的比喻:创新药的创业公司,如同从悬崖上纵身跳下,在下降的过程中组装飞机,只有在落地之前成功组装出一架可以翱翔蓝天的飞机,才能获得最终生存的机会。

此前,通过IPO登陆资本市场,向公众募集资金投入研发,也是未盈利创新药公司实现“成功组装飞机”这个目标的一种重要手段。


现在,这个渠道的难度或许将大大增加。除非你能拿出一架成形的飞机,否则你很难得到组装飞机所需要的资源,这是一个悖论。


很难说这种政策的收缩会对行业产生怎样的影响。

政策收紧必然会让很多未盈利创新药企业和投资者的日子更加难过,但是过于宽松的IPO政策,对于行业而言也未必就一定是好事。


以港股18A为例,曾经的门槛过低,已经让这个板块的融资功能趋近于瘫痪。


2018年9月,时值港股18A板块开启之际,香港交易所集团行政总裁李小加,在某次行业会议上做了主旨演讲,他明确地提出:会不会出现有一天出现一地鸡毛、上市破发、投资者伤心?我们认为这是大概率的事件,一定会。

如今的港股18A,虽然不乏少量成功的明星企业,但是整体确实已经一地鸡毛,大量股票的破发程度触目惊心,让众多投资者受伤不已。

所以,提升IPO门槛,是否有助于让创新药企业从跟风和低水平重复建设的怪圈中摆脱出来?又是否有助于出清无竞争力的创新药企业,有效改善行业无效内卷的现状呢?


来源:医药投资部落
者:Mc

报名启动!CRO/CDMO王者之争,约你来战

报名启动!CRO/CDMO王者之争,约你来战

评选风云起,彰显医药新势力,共绘CRO/CDMO新篇章。

“2024中国医药CRO/CDMO企业排行榜评选活动”报名通道正式开启!

“2024中国医药CRO/CDMO企业排行榜评选活动”2024中国医药研发实力排行榜专家委员会、第九届中国医药研发·创新峰会组委会、药智网发起,药智传媒承办,至今已是第六届。

本次活动将立足于大数据和客观模型,从年度总收入(营业总收入)、年度收入增长(%)、净利润、净利润增长(%)、研发投入、研发投入增长(%)、人员规模、人员规模增长(%)、品牌知名度(投票得分)、细分领域龙头等10项指标、多个维度进行筛选和排名,评选出《2024中国医药CRO企业20强》《2024中国医药CDMO企业20强》。

《2024中国医药CRO企业20强》《2024中国医药CDMO企业20强》致力于成为中国CRO&CDMO企业核心竞争力科学评价的尺子与天平,通过弘扬榜样力量优化竞争格局,促进我国CRO&CDMO行业发展,助力专业技术夯实的CRO&CDMO企业脱颖而出抢得市场先机,从而赢得更大的市场份额,助力医药产业发展!

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活动规则

报名启动!CRO/CDMO王者之争,约你来战

1.参赛规则

活动报名时间:2024年3月18日 12:00 – 4月17日 12:00

活动投票时间:2024年4月8日 12:00 – 4月17日 12:00

报名方法:

各企业点击下方公众号名片,进入“药智头条”微信公众号(ID:yaozhsy),在公众号主页菜单栏位置点击“评选活”或直接回复关键词“报名”后会跳出本届投票活动的图文消息,进入该条图文消息后点击“我要报名”并填写公司信息即可报名成功。

2.投票规则

进入“药智头条”微信公众号(ID:yaozhsy),在公众号主页菜单栏位置点击“评选活动”或直接回复关键字“投票”即可跳出本届投票活动的图文消息,进入该条图文消息后在搜索框输入您想投票的企业名称或者编号后,点击该公司界面最下方的“投票”按钮,为您钟爱的企业投上宝贵的一票。

每个微信号每天可以投5票,5票可以投给同一企业,也可投给不同企业。

3.中奖规则

投票后,大众可在抽奖界面进行抽奖,活动主办方为大家精心准备了惊喜奖品,设特等奖3名、一等奖5名、二等奖30名、三等奖40名、四等奖1000名。

活动结束后,获奖名单将于4月18日在“药智头条”微信公众号上公布,届时请大家及时关注消息并领取奖品。


PS:4月22日未联系药小智(yaozh_wang)领取奖品的,将视为自动放弃。

4.活动奖品设置

报名启动!CRO/CDMO王者之争,约你来战
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5.评选规则

本次评选本着自愿、公平、公正、公开、透明、融合、创新的原则,所有参赛公司均为自愿参与,投票皆为大众所投,最终按评分的由多到少进行拉通排序,评选出2024中国医药CRO企业20强”、“2024中国医药CDMO企业20强”。

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申报条件

1、合规性

报名企事业单位需具备法人资格,公司法人需提供有效期内的营业执照。因违法经营或未按照规定参加年检被工商行政管理机关处罚的,不得参与本次评选;上市公司被证监会立案调查期间,不得参与本次评选;参评企业需遵纪守法,无违法违纪记录。

2、自主性

公司申报奖项所涉及产品或解决方案等需自有知识产权,或获得版权所有者授权,凡涉及知识产权纠纷的,有抄袭嫌疑的,一律取消参评资格。

3、诚实守信

报名资料必须真实,如有弄虚作假取消参评资格。

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活动亮点

1、公开公正,权威发布,重磅提名

此次“2024中国医药CRO/CDMO企业排行榜”将集结国内外CRO/CDMO领域杰出企业精英和行业专家代表、著名投资机构,以及2024中国医药健康产业发展大会组委会等参与评选。聚焦10个维度评分项,公开公正,着眼CRO/CDMO产业,展望未来趋势。排行榜将在2024大健康产业高质量发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会 ”上重磅发布,光彩更加夺目,含金量十足。

2、榜样示范,引领前沿,扩大知名度

20强榜单将在全国数百家在CRO/CDMO企业投票中产生,在投票过程以及结果发布时将会得到极大的行业关注度,引领产业发展前沿的同时扩大企业知名度,激发国内医药研发创新热情,打造榜样力量,注入时代动力。

3、全媒体传播,百万级宣传

药智网将发挥自身强大、权威的医药行业媒体传播优势,全程参与活动的报道宣传,对参选的CRO/CDMO企业大力宣传推广,百万级曝光,报道形式多样,发布渠道广泛。

线下:2024大健康产业高质量发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会——中国医药研发实力排行榜发布仪式

线上:颁奖现场全网直播

媒体支持:中新社、新华网、人民网、重庆日报、重庆电视台、重庆商报、重庆晚报、重庆晨报药智网、新浪医药、同写意、药时代、生物谷、生物探索、药学进展、汇聚南药、药研、E药研发、生物制药小编、医药时间、药物信息、艾美达行业研究、健康界、CphI制药在线、制药界、医药云端工作室、研如玉、药物一致性评价、新康界、新药汇、药研社、万英会…

4、直通PDI峰会,助力企业资源开拓

评选活动结束后,入选榜单企业有机会获得药智网宣传平台大力宣传名额,更有机会获得2024大健康产业高质量发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会项目路演名额,分享创业经验,推广公司项目。峰会参会嘉宾多为CRO/CDMO企业精准客户,对话峰会高端客户,高层管理者、学术专家等,助力企业资源开拓与合作。

报名启动!CRO/CDMO王者之争,约你来战

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西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎的II期临床试验(CGZ203研究)达成首要疗效终点

深圳2024年3月18日 /美通社/

2024年3月18日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物",股票代码:688321.SH)宣布,西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验(CGZ203研究)于2024年2月22日顺利完成了数据清理并锁库,试验首要疗效终点达成,进一步的数据分析工作正在进行中。

中国普通人群的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)或代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)发生率超过25%,其中约25%会进展为NASH,在代谢综合征患者中这一比例更高,全球目前仅有一款甲状腺激素受体β(TRβ)激动剂药物获批用于治疗NASH。

CGZ203研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验,旨在评价西格列他钠单药针对NASH人群的安全性和初步有效性。CGZ203研究由首都医科大学附属北京友谊医院牵头,在全国24家临床中心开展。初步结果显示,在试验设定的首要疗效终点(18周治疗后经MRI-PDFF评估的肝脂肪含量相比基线的变化比例)上,相比安慰剂对照,西格列他钠两个剂量组均具有统计学显著意义且剂量依赖的降低;在次要疗效终点如肝脂肪含量下降超过30%的患者比例、肝细胞损伤、炎症和纤维化等无创性指标上,西格列他钠两个剂量也具有统计学显著意义的或剂量依赖趋势性的改善。试验总体安全性良好。

详细的研究结果会在后续的学术会议上或以研究论文的形式公开发表。