2024年想说的24句话

600分钟收藏咨询事务所

600 Minutes

 

 

照惯例,又到了一年一度和朋友们分享收藏、投资当代艺术经验的时间。

 

回首这一年,百感交集。这是后疫情时代的第一年,说好的幸福呢?远一点的,巴以冲突持续三个月,战争之伤未止,愿和平早日来临。近一点的,商场里的顾客越来越少,以前订不到的餐厅现在随时可去,房市、股票、债券、基金……一把辛酸泪,更与何人说。光是“消费降级”,今年你听了多少遍,又说了多少遍?

 

上周,朋友送我去机场的路上随手点开了车上的广播,恰好《北京欢迎你》前奏响起,梦回2008,鸟巢、水立方、奥运会……无数画面瞬间萦绕眼前。或许当年的我还是学生,无忧无虑,总觉得未来无限好,天高任鸟飞。但那天再听,五味杂陈。当然,每个人的感受各异,不知道待会儿打开这首歌的你,听完又是何种思绪?

 

但人生还在继续,人性总是向往着更美好的生活,艺术市场的惊喜亦不时上演着,就比如最近几年,肉眼可见的,全球艺术界涌现出了无数新藏家,他们年轻、富有激情、学习能力强,艺术界的发展因无数新晋藏家的介入而愈发多元。以下24条真挚且坦诚的小建议决不能保证您在当代艺术收藏领域稳赚不赔,但如果能帮您在新一年多规避掉一个风险,那它的功效就发挥了。

 

同时,欢迎各位朋友们在后台留言补充您的心得体会。

 

—— 24 TIPS FOR 2024 ——

 

01 眼界左右审美。有些人天赋高,一眼就看得出作品的不足,而有些人需要先知道佳作何以为佳,所谓没有对比就没有伤害。多看古今中外的上乘之作,多与持不同观点的朋友深度交流甚至学术争辩。真理不辨不明。

 

02 作为中国人和中国收藏家,你当然可以对西方艺术如数家珍,但也不妨多了解一下中国传统艺术。新一年,请尝试入手这一版块,虽然古代作品向来“水深”,但价格比起十年前已尤为平易近人。多学、多看、多向专家求教并下手,或许未来有大回报。一件靠谱的文徵明,十分之一个小目标就可以拥有,不香吗?

 

03 什么是“潮流艺术”?并不一定是卡通、荧光、可爱……顾名思义,是如潮水般,涨潮快,退潮也快。因此,好看的作品未必是好作品,它可能是装饰画。

 

04 相较于资本市场,艺术市场的信息极不透明,每年全球博览会的销售战报约等于虚假新闻;甚至拍卖成交数据,真实性亦堪忧。

 

05 别人贪婪我恐惧,别人恐惧我贪婪。所以不要错过任何一次市场下行的机会,就像如今回头看来,2020年春拍时竟然有不少“漏”;而2021年秋拍被大吹特吹的作品,现在价值几何?

 

06 “画成这样,我不理解。”——又不是考试,为何非要理解?真相是,有些好艺术家一旦知道连咱都理解了,他就坚决不这么画了。所以在当代艺术界,观众理解与否从来不是判断作品高下的标准。

 

07 认真收藏、投资艺术品实则很耗费时间。新一年,务必集中精力在本职工作中保住饭碗并努力赚钱。其他的,交予专业人士打理。

 

08 买大师,翻倍概率低,升值靠眼力和全球经济走势;买年轻艺术家,以小博大,升值靠运气和猛操作。

 

09 钱不烫手,要时常对自己说:没买到就是赚到。

 

10 前两年,配货在艺术市场中是个热门话题。今年,连某顶奢大牌的经典款配色包都好拿了。所以时间是最好的朋友,得不到?那就等一等……

 

11 不停地强调身份、地缘和一味地好看、讨喜是一类作品,总透出些许鸡贼,均要提防。

 

12 哪怕是大藏家,能把最顶级的毕加索、安迪·沃霍尔、布朗库西同置一室,掰掰手指,这样的人也少之又少。而更多时候,如能把一张常玉的钱搭配得当,你会显得比某些大藏家更有品位。

 

13 别再问“买完能不能升值”了,如果对方笃定,这机会能留给你?

 

14 艺术这门学科不像科技,作品未必随着时代发展而进步。就像男子跳远世界纪录是1991年创造的——8.95米,30余年无人打破。

 

15 有无数小道消息都在向你推介应该买XX的时候——就可以不用考虑了——为时已晚。

 

16 品位是个玄学,比如喜欢倪瓒和喜欢蒙德里安,谁品位更高?很难讲是不是。有些人“学术”,并不是真学术,而是他/她就觉得那件“不美”的作品很美,反之亦然。尊重心性,强扭的瓜不甜。

 

17 卖作品不等于不是好藏家。尤其当你对某些艺术家和某些作品自鸣得意时,试着卖一次,就会看到相对最真实的市场反馈。

 

18 无数业内人士会告诉你,这个时代已无漏可捡。但其实,每场拍卖都有漏,只是不多,不超过三个。有两个因为资金不够,看到了也下不了手;剩下那个你根本看不见,又或者五年以后才能看见……

 

19 少听故事、多看作品,培养独立思考之精神;用眼睛和脑袋去买,而不是耳朵。

 

20 这个世界的运转无一不遵循着周期原则,太高了就跌一跌,跌够了就涨一涨。假如身处逆境,艺术品低流通率的好处是可以倒逼藏家扛过一个个下行周期,从而守得云开见月明。抗住,有时候就意味着胜利。

 

21 回忆一下我们有多少靠运气挣的钱是靠“本事”赔光的,请时常自卑,自卑不让人进步,但使人少犯错。

 

22 谈钱不可耻,但只谈钱,起码不那么高级。想想自己多久没有和朋友单纯地只讨论艺术本身了。哪件作品涨了,哪个艺术家跌了,如果关注点全是这些,别收藏艺术品,去炒股吧。

 

23 无论外界如何、行业如何,我们自己尽量做到:真话可以不全说,但假话一定少说。保持愤怒,坚持做正确的事,不做随和的人,绝不轻易妥协。

 

24 永远且时刻不停歇地学习。

 

 

策划、发起人:齐超

 

“600分钟收藏咨询事务所”是一家基于创意和灵感而创建的观念画廊,创始人齐超先生为策展人、专栏作家和艺术产业观察者。本事务所不销售实体藏品,而是出售与文化艺术行业有关的时间、经验、智识、品位、判断、创意等。我们致力于推动创造力的落地与实践,并旨在促进艺术市场的进一步健康、规范与良性发展。

 

“600 Minutes” is a conceptual gallery based on creativity and inspiration in the world. Founded by Qi Chao, a senior curator, columnist, and art industry observer, this gallery does not sell physical artworks, but times, taste, insights, experiences, intelligence, and creative ideas connected to art and cultural fields. It is devoted to putting creativity into practice and fostering a healthier, steadier, and more standardized art market.

 

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5年后被挤出全球药企营收Top10?GSK若想强势“杀”回,还要放出哪些大招?

市值从全球药企TOP3跌出10名开外,想要重回正轨的GSK正在修炼内功……


医药行业有着长周期的特性。尽管一个大单品可能会拉动企业市值飙升,但对于一家技术、管线、商业化团队都已经成型的老牌MNC,市值想要跌落下去,也不是那么容易。

如果真的掉了队,隐患很可能多年之前就已经埋下了。

近些年来,除因与孟山都的失败联姻导致市值大崩溃的拜耳,掉队最明显的,非GSK莫属。论市值,GSK在二十年前的2003年还排名第三,仅次于辉瑞和强生,而今已经跌出了前十五的榜单。

业绩方面也表现出增长乏力的趋势,在全球TOP10药企的位置滑落至下游。

或许是为了应对危机,GSK接连做出了众多战略调整:剥离消费品健康部门,将业务来源分为特药、疫苗以及普药三大块;而在最重视的市场之一中国区,最近再次进行了重大组织架构调整,自2024年1月1日起将组建特药、疫苗、呼吸三大核心业务部门。此番组织架构调整一出,同时意味着,原来的普药、核心处方药、HIV等业务板块或将产生重大调整和人事变动。

这一系列举措,能推动这位老派英国贵族再度重回巅峰吗?

逐渐掉队

近年来,GSK的业绩已经让投资者忧虑重重。

2022年,GSK全年营收为361.21亿美元,同比下降了23%,归母净利润为54.95%,同比下降了8.88%。

昔日疫苗之王错过新冠的“风口”让人颇为惋惜。作为曾经的疫苗行业四巨头之一,只能靠提供疫苗佐剂充当配角,已上市的疫苗产品也受新冠疫情冲击销量下降。反观辉瑞,则抓住了机遇,重回全球TOP1的宝座。

在原本极具优势地位的HPV疫苗赛道,GSK也掉了队。早在2009年,GSK的2价HPV就在美国获批上市,但后续几年恰逢CEO交接班,更深入的HPV疫苗研发进展缓慢,直到2014年默沙东9价HPV疫苗在美国上市后,才发现自己大大落在了后面。

被寄予厚望的带状疱疹疫苗虽然在全球销量位于前列,但在最有增长潜力的中国却遭遇了“水土不服”。2019年,中国国家药监局批准GSK带状疱疹疫苗“欣安立适”上市,但有统计数据显示,2020年,欣安立适的批签发量为165万支,而2021年仅59万支,目前渗透率仅有0.3%。

传统优势的疫苗领域遭遇水逆,肿瘤领域的研发管线也迟迟未能迎来突破。2021年,GSK和默克宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa(M7824)在NSCLC失利,终止对比默沙东Keytruda治疗肺癌临床III期头对头研究;ICOS受体激动剂Feladilimab治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的2项临床研究也宣布终止;与澳大利亚生物技术Immutep合作的LAG-3单抗GSK2831781(IMP731)针对活动性溃疡性肠炎的Ⅱ期临床研究项目也已被终止;另一款有希望的肿瘤药物dostarlimab也因为遭遇意外检查而推迟。这些在研产品的失利,让GSK的2026年推出10多款潜在重磅药物的计划兑现压力倍增。

今年第一季度,GSK表示会结束对CGT领域的投入:从管线中剔除了三款实体瘤TCR-T细胞疗法,包括一款III期阶段的letetresgene-autoleucel(lete-cel),以及I期阶段的GSK3845097(NY-ESO1/dnTGFb TCR-T)和GSK39019611 (NY-ESO-1/CD8aTCR-T)。在早期研发方面,GSK削减的项目还有:一款TRPV4阻断剂(糖尿病性黄斑水肿I期)、一款TG2抑制剂(乳糜泻I期),以及针对金黄色葡萄球菌的重组蛋白疫苗(II期)等。

主力产品销量增长乏力,在研管线进展遇阻,现状让行业内人士不禁唏嘘,2010年前后的GSK还是全球当之无愧的头部玩家。仅仅过去十来年,沧海就换了桑田。与此同时,GSK为此还承受着潜在的危机——EvaluatePharma预测,2028年全球制药TOP10榜单将再次迎来洗牌,榜单常客GSK将被“挤出”。

当然,GSK想要重振雄风决心一直没有改变,近些年来架构调整动作频频。2021年,CEO艾玛·沃姆斯利又提到GSK将专注于疫苗和特药。在她的计划中,专注于疫苗和特药的新GSK将集中于传染病、艾滋病、肿瘤学和免疫学,并将在2031年达到330亿英镑(460亿美元)的销售额。

战略反复

梳理GSK为何掉队是一件复杂的事。但归根结底,任何一个组织的成功或失败都逃不开人的决策。

近三十年来,对GSK影响最大的CEO,共有三任。首先是葛兰素威康与史克必成合并后的第一届CEO卡尼尔(J.P.Garnier),在卡尼尔领导下,体量巨大、机构庞杂、而且文化与业务都不尽相同的两家公司顺利实现了无缝对接。

在卡尼尔的任期内,GSK一直稳坐全球市值前三的交椅。他为GSK规划了更为有效的市场营销策略,优化了在售药品和在研药品管线,并确保有30多种新产品进入后期开发阶段,打下了一个很好的基础。直到2008年功成身退,将权力移交到了继任者安德鲁·威蒂手(Andrew Witty)上。

安德鲁·威蒂继任几年后,GSK接连面对了两次外部冲击:一是2012年的美国医疗欺诈案;二是2013年的中国行贿案。

安德鲁·威蒂的战略决策与前任并不相同。在他看来,相比疫苗、OTC、甚至消费保健品等较稳健的业务,肿瘤药物研发周期长、投入资金多,失败率又高,并不算一门好生意。于是在2015年,GSK将所有已上市的肿瘤药物资产卖给了诺华,置换回了诺华除流感疫苗之外的所有疫苗资产;此外两家公司还合资成立一个以 OTC 成药和消费保健品为业务的新公司,诺华占股36.5%,GSK占股63.5%。

如今回头看,这一决策并不算完全正确并且似乎有些破坏了前任已经打好的地基。数据佐证了这一点:威蒂2008年到2017年的9年任期间,公司股价走上涨了25%,同期的标准普尔制药指数却上涨了300%,完全没能跟上行业趋势。

面对董事会与股东的日益增长的不满,2017年,威蒂辞任后,被称为“丛林母狮”的艾玛·沃姆斯利继任。尽管艾玛来自消费巨头公司欧莱雅,但她的经营风格却同威蒂截然相反:对医药行业本身的科技属性更为看重。在艾玛·沃姆斯利的领导下,GSK逐渐将威蒂布局的消费保健品业务剥离,将火力都聚焦在了新药研发上。

为加码新药研发,GSK邀请来此前在基因泰克负责研发的原副总裁哈尔·巴伦担任首席科学官与研发总裁(已于2022年8月离职),全权执掌药物研发。

在艾玛和巴伦的领导下,GSK的研发管线变得更为集中,几乎有了Biotech的风范,两人的战略是,舍弃优势不明显、或者与核心战略不相关的研发项目,重新调整了药品管线的相关性,并坚定地重新回到肿瘤与免疫疗法的赛道。

于是GSK先是以51亿美元收购美国癌症药物制造商 Tesaro,之后又砍掉了11个在研项目,包括呼吸系统药物等,还在一家细胞治疗公司Lyell身上下了赌注。

面对媒体时,巴伦曾经表示,对于GSK这样规模的大公司,提升研发科技并不难,难的是革除掉那种“无担当”的企业文化。过去,公司许多研发决策都由多人组成的委员会采用集体投票方式作出,导致了研发效率和质量都大打折扣。为了改变这种状况,巴伦鼓励员工做出独立决策,即使决策错误而导致了失败也没关系,并且还推出了项目的个人负责制,即负责某一项目的员工,在该项目中的权力可以凌驾于其他级别更高的主管之上。

药物管线研发动辄十年起步,一旦节奏乱了,若想重回正轨,变化不是一朝一夕就能看到的。就目前GSK的管线布局来看,除了拿回了安德鲁·威蒂时代被放弃的肿瘤药物,抗HIV、抗感染、哮喘/呼吸、以及自身免疫和慢性炎症占据了一大半。

三代CEO,使得GSK分别处于三种不同的状态,掌舵人的更迭带来的重新定位、衔接与内耗或许是如今GSK左支右绌的原因之一。

十字路口的自救

当下,这家制药巨擘的一系列自救行动在轰轰烈烈地展开。

在近些年全球药企纷纷聚焦、精简的语境下,剥离非核心业务和部分传统成熟业务项目,整合分类分层并进行系统优化便是典型的一种调整模式,这成为转型期药企的标配。譬如默沙东拆分欧加隆,辉瑞剥离普强后更换logo……而GSK也不例外。

拆分消费者保健业务是GSK近20年来发生最大的一次重组。针对这一次瘦身行动,GSK预谋已久,早就释放了明确的信号:重新将重心放在业务增长,将业务分拆为拆成制药和疫苗以及消费者保健领域业务两部分。2022年2月,瘦身行动正式提上日程,历经5月最终尘埃落定,GSK正式剥离旗下消费者健康部门,成立新公司——Haleon。

在完成消费者保健业务分拆后,GSK将业务来源分为特药、疫苗以及普药三大块。其中特药板块在2022年收入达112.69亿英镑(约139亿美元),增长37%,是GSK业绩发展的关键支柱;疫苗板块收入79.37亿英镑(约98亿美元),增长17%;普药板块收入101.18亿英镑(约125亿美元),增长5%。

同年,GSK还更换了新的品牌标识,也将告别了驻守多年的英国总部(GSK House)。一切迹象似乎都在预示着,GSK将以新的面貌开始征战。

视线拉回中国区,随着2020年疫情的爆发,全球市场环境开始发生改变,跨国药企们在中国区的布局也多有调整。一个共识是:几乎所有的药企均需要调整策略以渡过这段艰难时期,谁调整得好,谁就能多分得新蛋糕。

GSK中国区同样如此。如何在变化之下,梳理重磅潜力产品线,加速创新,聚焦优势业务成了GSK的当务之急。

2020年初,GSK进行了管理层大换血,迎来了首位本土掌门人,以更好适应在中国市场的过渡。

紧接着,GSK剥离了抗生素资产,同时重回肿瘤赛道,以聚焦包括肿瘤免疫治疗在内的核心业务。此外,GSK中国区还调整了呼吸业务部架构,将创新产品事业部和经典产品事业部合并、中国区呼吸团队划分成南、北两个区域管理中心。巩固其在呼吸、疫苗和特药核心治疗领域的领导地位。

彼时,GSK对中国区发展充满了信心,欲实现2030年在华销售30亿英镑,并定下了“成为中国排名第一的跨国药企”的目标。

不过,现实还是残酷的。三年过去,GSK中国定下的2030年愿景是“力争跻身于中国跨国制药公司前十强”。

为了匹配这一目标,巩固三大业务,GSK中国再次进行了架构和人事调整,对原来业务进行重组,自2024年1月1日起,将组建特药、疫苗、呼吸三大核心业务部门。此番调整倒并不那么令人意外,这是其聚焦有优势领域落下的又一子。

如何将将拳头产品做到极致,并对潜在的重磅产品保持敏锐,这是GSK始终在战略调整下思考的终极命题。尤其是随着特药和疫苗业务逐步成长为推动GSK中国业绩的新引擎,接下来具体怎么打?

落到具体业务来看,GSK中国特药业务押宝的两款重磅产品分别是倍力腾和新可来。其中,倍力腾于2019年首次在国内获批,是目前唯一获得中国指南、EULAR(欧洲抗风湿病联盟)指南和 KDIGO(改善全球肾脏病预后组织)指南推荐且已获得国家药监局批准用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂。倍力腾在2022年实现11.46亿英镑收入,增长31%,增长趋势强劲可见一斑。而新可来是全球首个获批上市的靶向人白介素-5单克隆抗体生物制剂。

围绕特药业务,GSK中国也展开了一系列布局调整,将倍力腾销售团队划分为五个区域。背后的意图也很明显,调整后重塑产品线业务,以实现更加聚焦和高效的组织运营。GSK也力图通过这一调整,打造一支高绩效、高执行力、高生产力的特药团队,实现特药领域的快速、持续增长。

疫苗业务作为优势板块,除了在中国已上市的重组带状疱疹疫苗Shingrix、HPV疫苗外,目前仍有超20款候选疫苗处于研发阶段,涵盖呼吸道合胞病毒疫苗、脑膜炎球菌疫苗、肺炎链球菌疫苗等。

摆在GSK疫苗业务前列的议程之一便是加速引进Arexvy进入中国,这是全球首款获批用于60岁及以上成人的RSV疫苗,于今年5月获FDA批准用于预防60岁及以上人群因感染呼吸道合胞病毒(RSV)引发的下呼吸道疾病。

基于此前疫苗业务发展一再式微,GSK也开始发力,重视与中国本土药企合作,一是将其重磅疫苗产品重组带状疱疹疫苗Shingrix在中国的独家销售权交给了智飞;二是与厦门万泰共同签署了全球合作协议,联合研发新一代的HPV疫苗。

棋子渐落,GSK能否走出市值、业绩一路低迷的泥潭,成功实现“自救”?底气,或许来自其多达60余款全球在研管线的创新资产和在中国市场持续的深耕。

来源:E药经理人
者:石若萧 晓琴

拒绝抄底收购,联拓生物CEO、CFO接连离任

接连两日,联拓生物发生了人事大变动,两位公司高管相继宣布离职。


12月19日,首席执行官王轶喆博士已经从公司离职,临时首席执行官将由首席投资官兼联拓生物董事会成员Adam Stone担任。第二天,公司的首席财务官Yi Larson也宣布离职,由副总裁&全球财务主管顾锷竑担任其临时首席财务官。


Yi Larson在2021年5月加入联拓生物,此前为Turning Point Therapeutics公司的首席财务官,曾在高盛任职超12年。王轶喆博士于2021年5月加入联拓生物,此前担任礼来抗肿瘤产品全球研发负责人。

2年多就上市


联拓生物是一家以License in为主要经营模式的Biotech公司,成立于2019年7月,由知名对冲基金Perceptive Advisors孵化。


凭借License in模式,联拓生物快速组建研发管线,在一年时间通过License-in构建了拥有4个临床阶段候选产品的管线。而从成立到IPO上市,联拓生物也仅用了两年多的时间,创造了“联拓速度”。2021年11月1日,联拓生物在纳斯达克上市,融资总额约3.25亿美元,是该年IPO融资规模排名前五的美国上市生物科技公司。


目前公司在研管线7条,覆盖了心血管肾脏、肿瘤、眼科、炎症、呼吸等疾病领域。


管线的买进卖出


区别于其他以License in模式为主的Biotech公司联拓生物似乎并未执着于对引进的产品进行商业化,而是通过转卖引进产品权益而获得收益。


在成立之初,联拓生物便与MyoKardia达成授权合作,以4000万美元首付款,3500万美元额外承诺付款、以及1.475亿美元的里程碑付款引进了一款肥厚型心肌病药物Mavacamten在中国及其他亚洲地区独家开发和商业化权益。


2022年4月,Mavacamten成为首个且目前唯一获得FDA批准的心肌肌球蛋白抑制剂,用于治疗NYHA心功能II-III级的oHCM成人患者,以改善患者功能能力和症状。2023年4月,NMPA已接受Mavacamten用于治疗有症状的oHCM成人患者的NDA,并将其纳入了优先审评。此外,Mavacamten先后在澳大利亚、巴西、加拿大、英国、中国澳门特别行政区、新加坡、韩国和瑞士获得了上市批准,用于治疗有症状的oHCM成人患者。


不过引进Mavacamten的3年后,联拓生物就以当初买进的2倍价格卖出,净赚了近2亿美元2023年10月24日,以3.5亿美元的一次性付款,以及1.275亿美元的里程碑付款将mavacamten在中国和其他亚洲地区独家开发和商业化权益出售给了百时美施贵宝 (BMS)。同时,联拓生物终止与MyoKardia合作协议,联拓生物原本需向Myokardia(2020年11月,BMS以131亿美元收购了MyoKardia)支付的1.275亿美元的其余里程碑付款义务也将被豁免。


市场对该笔交易十分看好,受此影响,联拓生物股价当日暴涨117%。


除了Mavacamten之外,联拓引进的一款RSV药物Sisunatovir同样因此小赚一笔。


2021年3月,联拓生物以1400万美元首付款,1.05亿美元里程碑付款,获得Sisunatovir大中华区独家权益。2022年6月,辉瑞5.25亿美元收购ReViral公司。之后联拓生物与辉瑞达成新的协议,辉瑞全权负责Sisunatovir后续的开发和业化退回联拓此前支付的2000万美元首付款,而联拓生物将获得1.35亿美元的商业里程碑付款以及销售分成


拒绝Concentra收购邀约


Tang Capital旗下的Concentra Biosciences对联拓生物提出了收购要约,提出了以每股4.30美元现金加上一项或有价值权利(该权利代表获得联拓生物任何项目许可或处置应付净收益80%的权利) 获得联拓生物100%股权的提案。12月1日,联拓生物确认受到Concentra的收购提案。目前,Tang Capital持有联拓生物约8.6%的股份。


Concentra的收购报价看来,似乎想要通过抄底方式收购联拓。12月1日,联拓生物当日股价为4.19美元/股。


而在Concentra的收购邀约中还有一个限制性条件,如果联拓接受要约收购,在双方交割时,Concentra要求联拓账上保证有不少于5.15亿美元现金及现金等价物(扣除任何剩余负债和交割费用)。


显然,以联拓生物如今的现金流状况无法满足这一要求,截至2023年9月30日,公司拥有现金、现金等价物、有价证券及限制性现金合计2.522亿美元。


12月7日,经过公司董事会一致同意拒绝Concentra收购报价,公司认为“该提案低估了公司的价值,不符合联拓生物和其股东的最佳利益。


目前,联拓生物尚无已上市产品,最接近商业化的产品是眼科药物TP-03和肿瘤药物Infigratinib,均已进入III期/关键临床研究阶段。


来源:佰傲谷BioValley
者:winston

历史首例!中国Biotech被MNC全盘收购

自中国Biotech有史以来,亘喜生物是第一个被MNC完整收购的中国创新药企。


12月26日,国内细胞治疗企业亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议。

亘喜生物将获得普通股每股2美元(相当于每股美国存托股份ADS 10美元)的现金,以及普通股每股0.3美元(相当于每股ADS 1.5美元)的或有价值权益(CVR),交易总金额高达12亿美元。
历史首例!中国Biotech被MNC全盘收购

交易对价中的现金首付部分的交易价值约为10亿美元,较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价62%,比公告发布前的60天成交量加权平均价格(VWAP)3.94美元溢价154%。

如果这笔首付款以及潜在的或有价值付款达成的话,合计交易价值约为12亿美元,较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%,比60天的VWAP溢价192%。

作为拟议交易的一部分,阿斯利康将获得亘喜生物资产负债表上剩余的现金、现金等价物及短期投资。

该交易预计将于2024年第一季度交割,具体取决于惯常的交割条件、包括监管部门的批准,以及亘喜生物股东的批准。该交易不影响阿斯利康2023财年业绩指导。

此次拟议收购将进一步扩充阿斯利康公司的细胞疗法管线,为其增添一款处于临床阶段、针对多种恶性血液肿和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自体CAR-T细胞疗法,以及专有的细胞疗法FasTCAR生产技术平台。

亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。

亘喜生物创立于2017年,是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发创新、高效的细胞疗法。

公司于2021年1月8日获批在纳斯达克全球市场挂牌交易,成为继南京传奇、药明巨诺、永泰生物之后第4家登陆资本市场的中国细胞疗法公司。

利用其开创性FasTCAR、TruUCAR和SMARTCAR-T技术平台,亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症及自身免疫性疾病治疗产品管线。

FasTCAR是更高效的自体CAR-T平台,能实现次日完成生产,大大缩短患者等待时间,显著降低临床风险和经济负担。

TruUCAR是即用型同种异体(allogeneic) CAR-T平台,使用与患者HLA非配型的健康供者细胞来制备通用型CAR-T(UCAR-T),即需即用。

SMARTCAR-T是公司的第二代增强型CAR-T技术模块,针对性攻克实体瘤治疗的重重挑战,包括免疫抑制性肿瘤微环境(TME)负面影响T细胞激活及存活、实体肿瘤异质性,以及难以渗透到肿瘤内部。
历史首例!中国Biotech被MNC全盘收购

GC012F:一款基于FasTCAR平台开发的BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品。GC012F使用开创性的FasTCAR次日生产技术,最大的优势是能将过去传统CAR-T的制备时间从数周缩短到次日完成,得到的FasTCAR-T细胞表型更年轻、扩增能力更强,提升针对肿瘤的杀伤能力。此外,快速生产的模式,可高效降低生产成本。

GC502:基于TruUCAR平台开发的CD19/CD7双靶向即用型同种异体CAR-T疗法候选产品。GC502使用来自无需人类白细胞抗原(HLA) 匹配的健康供者的T细胞进行制备。

此外,该产品的设计中,亘喜生物还将一个增强型分子嵌入到TruUCAR的基础结构中,以提升TruUCAR T细胞的扩增能力。得益于同时靶向CD19/CD7的双CAR设计,以及在体内持久性方面的优化,GC502在临床前研究模型中展现出卓越的抗肿瘤活性,以及对宿主抗移植物(HvG)排斥反应的抑制效果。

第65届美国血液学会(ASH)年会上,公司以口头报告形式公布了一项GC012F治疗多发性骨髓瘤新确诊(NDMM)患者的由研究者发起的临床试验(IIT)的最新研究结果。

截至2023年10月1日数据截止日,22例符合移植条件的高危NDMM患者在接受了GC012F治疗后,展现出100%的总体应答率(ORR)和95%的MRD- sCR率。其中,16例为既往随访患者,2022年ASH年会期间已发表过首次临床数据;另外6例为新入组接受治疗的患者。此外,在本针对前线治疗的临床试验中,数据显示GC012F耐受性良好,未观察到新的安全性信号。

2023年12月21日,亘喜生物CAR-T候选疗法GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验(IND)申请,获国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式批准,亘喜生物计划在中国启动一项1/2期临床试验,以进一步评估GC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性。

在全球范围内,CAR-T疗法普遍面临的重大难题包括:治疗实体瘤有效率低,细胞制备速度慢以及自体疗法成本过高。这些问题极大地限制了CAR-T细胞疗法的市场可及性,影响了研发公司的规模化盈利。只要能有效解决以上问题,就能建立极高的技术壁垒。

与全球多数致力于CAR-T疗法的“技术流”们不同,亘喜生物的研发更聚焦于解决这一赛道的普遍困难。亘喜生物自主研发出FasTCAR 和 TruUCAR两大技术平台便是其“傍身法宝”。

说在最后:

亘喜生物被阿斯利康收购,是中国Biotech被跨国药企收购的开创性交易,为企业退出带来了新的路径。

这意味着只要是研发管线差异化并且有国际市场前景,临床数据足够好,Biotech公司都有机会获得国际市场的承认,中国创新药的力量不可阻挡。

来源:智药局

完整版:2023全年药企裁员汇总

2023年是动态不安的一年。


站在2023的终点,结合“Fierce”给出的layoff tracker,我们做了全年完整的药企裁员汇总分析。


截至12月20日,据不完全统计,今年全年国外药企裁员总计200次。而2022全年裁员数量119次,今年同比增长68%。


其中在2~3月达到第一波高峰,7~8月达到第二波顶峰后趋势放缓。目前裁员仍在继续—几乎每天都有另一家公司宣布裁员。


完整版:2023全年药企裁员汇总

(数据每月按次统计后累加,未去重,可能不全,若有遗漏欢迎后台留言补充)

图源:药研网


完整版:2023全年药企裁员汇总

图源:Fierce官网


其中对高峰期2、3月份中细分开发领域进行统计发现,有20%的大型制药公司,剩下大部分(61.4%)为细胞与基因治疗、小分子药物开发公司,两个领域裁员次数分别占比25.0%和36.4%。


完整版:2023全年药企裁员汇总


大型的制药公司或MNC的裁员行动多集中于一季度(一季度占比79%),基本是由于战略调整导致的人员变动,其中强生进行了较大规模重组调整,一季度接连在传染病/疫苗业务、消费者部门和医疗科技部门进行调整重组,裁员预计上千人。


其中,不乏有企业多次大规模裁员,合计次数最多的前三家分别是辉瑞(4次)、强生(3次)和安进(3次)。

完整版:2023全年药企裁员汇总

辉瑞:营收下跌与降本裁员

疫苗和抗病毒药物销售急剧下,辉瑞今年迎来了自2019年以来首次出现的季度亏损,辉瑞第三季度营收132.32亿美元,同比下降42%;净利润-23.82亿美元。

辉瑞的2024年全年指引本月发布的数据表明,辉瑞将其全年收入预测下调了13%,下调至580亿至610亿美元,辉瑞计划进行 5 亿美元的“增量”成本调整,到 2024 年底总共节省 40 亿美元。

伴随下调的是今年一次又一次的全球范围降本及裁员。削减成本举措包括关闭美国和欧洲的几家制造工厂和裁员。
  • 11月14日, 辉瑞宣布将在其位于英国肯特郡桑维奇的生产基地裁员500人。
  • 10月30日,根据新泽西州发布通知,辉瑞将在新泽西州格拉德斯通裁员791人,将于2024年2月生效,关闭其位于新泽西州 Peapack 的工厂。
  • 11月3日,辉瑞在其位于密歇根州的新冠药物和疫苗工厂进行一轮裁员,共 200 人。
  • 2月17日,据加州WARN,在专注于肿瘤学和疫苗的研究基地裁员196人。


强生:业务重组与产线退出


10月17日,强生公司发布的2023年第三季度财报披露了其骨科业务重组进展。


首席财务官Joe Wolk表示,对骨科业务运营进行简化与重组,将于2025年底完成重组,成本达到7亿至8亿美元,同时提高该部门满足市场需求的能力,脱离“利润较低的市场和产品线”,从而提高其盈利能力。


早在今年3月,强生公司的重组和裁员计划就已传出消息,有内部人士透露,裁员计划集中于公司的医疗科技相关部门,至少涉及运动医学和肩部重建部门和微创手术机器人项目,可能裁员至少1000人。


  • 3月8日,医疗科技部门加州裁员352名。

  • 3月1日,在Pennsylvania的消费者部门裁员57人。

  • 2月3日,在传染病和疫苗业务进行全面改革,在全球裁员。


安进:药品压力和高通胀


跨国生物科技巨头安进公司(Amgen)今年以来一直在削减成本,进行多轮裁员。今年年初,该公司的员工人数超过25000人,预计至少裁员1100人。


  • 10月24日,在以278亿美元收购 Horizon 后,安进将解雇350名前Horizon 员工。

  • 5月份,跨国药企安进公司宣布计划裁员450人,占员工总数不到2%。

  • 1月29日,裁员约300人,主要为美国商业团队员工,组织变革应对“行业逆风”。


在一份声明中,该安进将“药品价格上涨和高通胀”列为裁员的原因。


小结


生物制药公司在一波波的裁员浪潮中走过了艰难的2023年,对待降本裁员潮,如何在激烈的市场竞争中保持竞争力并实现可持续发展是一个长期而艰巨的任务。展望未来,机遇与风险同在。


来源:药研网

路透社:中国某知名Biotech公司,已经发不出工资

2023年12月20日,路透社发布通讯稿,报道中国知名Biotech企业斯微生物已经处于拖欠员工薪水的状态。


路透社:中国某知名Biotech公司,已经发不出工资

路透社采访了斯微生物3名已离职员工的消息,3人称公司从今年8月起就停发工资。

斯微生物成立于2016年,是国内率先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企。疫情开始后,斯微生物因为mRNA疫苗,一度成为资本市场的宠儿,获得多笔大额融资,被称为国内mRNA疫苗三剑客之一。

来源:医药投资部落

百奥赛图与乐普创一合作开发基于WT1类TCR抗体的多特异性T细胞连接器药物取得里程碑进展

北京和上海2023年12月27日 /美通社/

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司("百奥赛图",股票代码02315.HK)与乐普创一生物科技(上海)有限公司("乐普创一")共同宣布,双方合作开发针对胞内靶点的三特异性T细胞连接器取得里程碑式进展。在合作达成以来短短的一年时间里,双方已筛选到靶向WT1/HLA-A02的T细胞连接器-WT1xCD3x4-1BB三抗。候选抗体对多种血液瘤和实体瘤均表现出优异的抗肿瘤活性,具有同类首创,及同类最优的开发潜质。双方将在2024年美国癌症研究协会年会(AACR)上公开其临床前数据。

WT1(Wilms' tumor gene 1)在多种癌症的肿瘤细胞内部表达较高,其片段肽通过MHC分子呈递在肿瘤细胞表面,但在正常组织中几乎不表达,因此是肿瘤免疫治疗的理想靶点。然而,开发针对胞内靶点的MHCⅠ复合物的抗体一直极具挑战。为此,百奥赛图在其全人抗体小鼠RenMab®的基础上敲入HLA,制成RenTCR-mimicTM小鼠,并进一步结合多种免疫方法及高通量体内体外筛选平台建立了全人TCR-mimic(TCRm)抗体发现平台。运用该平台百奥赛图成功发现了比对照药特异性更好、亲合力更高的WT1抗体。

T细胞连接器的开发一直以来受制于T细胞过度激活造成的毒性和T细胞耗竭造成的疗效不足。为此,乐普创一基于其在细胞连接器领域的深入理解建立了相应技术平台,加速疗效优异、安全可控的多特异性连接器药物的开发。

百奥赛图创始人、董事长兼CEO沈月雷博士表示:"很高兴在我们和乐普创一的共同努力下,靶向WT1的免疫治疗药物研发进展顺利。这无疑证实了乐普创一先进的T细胞连接器技术与我们针对胞内靶点开发全人TCRm抗体的技术相结合可快速有效开发多特异性T细胞连接器。我们期待着将该项目早日推进至临床,为急性髓系白血病和卵巢癌及多种实体肿瘤病人带来治疗选择。"

乐普生物副总裁、乐普创一CEO方磊博士表示,"乐普创一对免疫细胞连接器领域深度理解的优势与百奥赛图一体化开发全人抗体的优势相结合,极大地加速了对肿瘤细胞内WT1靶点研究的转化。我们很高兴地看到双方合作进展迅速,并开发出具有差异化优势的靶向WT1的T细胞连接器。我们期待双方继续合作,快速推进候选药物进入临床,打开针对肿瘤细胞内抗原的抗体研发新局面,将T细胞连接器的应用扩展到实体瘤领域,造福全球病患。"

法国制药巨头被判“严重欺诈”“过失杀人”,罚款超33亿元

当地时间12月20日,法国巴黎上诉法院维持对法国制药巨头施维雅“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”的判决,并对其处以总计超4.3亿欧元,约合人民币33.6亿元的罚款。据悉,这家药企的一款糖尿病药物曾经被滥用作减肥药,导致数百人死亡。


根据判决,罚款包括向社会保障服务机构支付近4.2亿欧元赔偿,并处以900万欧元的刑事罚金,同时还需支付100万欧元的损害赔偿以及500万欧元的诉讼费。另外,法院还维持了对企业前副总裁让-菲利普·塞塔4年缓刑的判决,并表示其中一年必须软禁,同时对其罚款近9万欧元,约合人民币70万元。


施维雅公司在一份声明中说,计划向最高法院上诉。

据悉,施维雅公司1976年推出一款名为美蒂拓的药物,用于治疗糖尿病,因其具有抑制食欲的效果,也被普遍作为减肥处方药开出。销售33年后,这款药在2009年停售,原因是被曝光有严重副作用,至少造成500人死亡。


2011年,法国受害者对施维雅公司提起诉讼。2021年,施维雅被判“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”成立,被处以罚款270万欧元。


来源:每日经济新闻

2024年全球畅销药TOP10榜单预测:K药、司美格鲁肽争夺“药王”

近日,Nature reviews drug discovery 发布了Evaluate分析师的商业分析简讯《Top product forecasts for 2024》,预测了2024年即将领跑全球药品市场的TOP10药品。

2024年全球畅销药TOP10榜单预测:K药、司美格鲁肽争夺“药王”
图片来源:参考资料
去年该板块也发文预测了2023年全球畅销药TOP10,并首次预测所有在榜药物的年销售额都将突破100亿美元。今年尽管全球经济低迷,但2024所有在榜药物预计销售额仍将近百亿美元,虽然全球都在努力调控药品价格,但也无法阻止药品市场已进入百亿美元时代。
2024年全球畅销药TOP10榜单预测:K药、司美格鲁肽争夺“药王”
数据来源:参考资料、药智头条整理
司美格鲁肽或将登顶“药王”
2023年,nature 预测Keytruda将以近240亿美元的傲人成绩,取代Comirnaty成为全球药王新霸主,并统领江湖很久。
然而,今年GLP-1市场爆火,黑马司美格鲁肽销售额大幅增长。Nature预测Keytruda在2024年虽然依旧是销售额第一的品牌,但如果将诺和诺德司美格鲁肽的3个品牌(Ozempic、Rybelsus和Wegovy)合计计算,销售额将超过 280 亿美元,也就是说将超过Keytruda成为新“药王”。
Keytruda(帕博利珠单抗,K药)是默沙东开发的一种抗PD-1单克隆抗体,2014年9月首次获美国FDA批准上市,是全球第二款获批的PD-1单抗。目前Keytruda已在18种肿瘤中获得45项适应症的批准,而且默沙东还在不断拓展该药的应用场景。2024年,Keytruda(帕博利珠单抗, Pembrolizumab)在全球销售额将超过270亿美元,且在未来几年销售额将持续增长,直到2028年专利到期迎接生物类似药的挑战。
Keytruda在PD1/PD-L1领域最大的竞争对手是百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(那武利尤单抗,O药),也在榜单中排名第七。目前Opdivo已在11种肿瘤中获得29项适应症的批准,且BMS还在探索免疫辅助治疗以及“O+Y”“PD1+LAG3”等的联合疗法,预计2024年销售额将超过110亿美元。
诺和诺德(Novo Nordisk)的糖尿病畅销品牌药Ozempic(司美格鲁肽)在2024年销售额将达到160亿美元。仅次于Keytruda,排名第二。去年的这个时候,Ozempic还被TOP10榜单拒之门外,但在过去的12个月里,对该产品销量的预测大幅上升。
司美格鲁肽(Semaglutide)是诺和诺德开发的一种GLP-1多肽药物,目前获批上市的有3个品牌:司美格鲁肽降糖针剂Ozempic,降糖片剂Rybelsus,和减肥针剂Wegovy。2022年这3个品牌合计销售额约109亿美元,2023年前三季度销售额已超过140亿美元,而2024年司美格鲁肽3个品牌合计销售额预计将达280亿美元。
诺和诺德表示,糖尿病和肥胖症患者对GLP-1产品的需求不断增加是推动因素之一,为了满足这一需求,诺和诺德正在进行大量的生产投资。
在中国,司美格鲁肽片剂已于2021年4月获得中国国家药监局(NMPA)批准用于2型糖尿病治疗。2023上半年,司美格鲁肽2.4mg注射剂(境外商品名Wegovy)也在中国申报上市,用于长期体重管理。
GLP-1市场是当今业界讨论最多的市场之一,特别是从肥胖的角度来看,被视为主要的市场驱动力。司美格鲁肽最大的竞争对手是礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide(替尔泊肽),该药于2022年5月首次在美国获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,商品名:MOUNJARO,今年11月获批减肥适应症,商品名Zepbound。今年前三季度替尔泊肽销售额29.57亿美元,Q3单季销售额14亿美元,未来也将是百亿美元的大单品。
榜单更迭,新面孔初露头角
除了大黑马司美格鲁肽,2024年还有不少新面孔。
强生公司用于多发性骨髓瘤的Darzalex (daratumumab)排名第六,这是一种靶向CD38的单克隆抗体,2015年,FDA批准用于多发性骨髓瘤(MM)治疗,是全球首个批准用于治疗MM的CD38抗体,预计2024年将斩获近120亿美元的收入。
默沙东公司/CSL公司的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil出人意料地以100亿美元的预测进入榜单第九名,尽管它已经上市近20年。Gardasil是默沙东业绩增长动力之一,包括四价HPV疫苗Gardasil和九价HPV疫苗Gardasil 9。Gardasil 9是一款使用重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达重组人乳头状瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、 52和58型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化,添加铝佐剂制成的九价疫苗,目前九价HPV疫苗几乎处于垄断地位,在中国更是供不应求,中国是其主要需求增长地区,并且在中国适应症人群有望扩展到男性,将继续带动业绩更上一个台阶。Nature预计2024年将达到100.3亿美元的销售额。
艾伯维的修美乐(Humira,阿达木单抗)在今年美国专利到期后,销售额大幅下滑,在2024年跌出了TOP10榜单。但艾伯维另一款自免新星IL-23单抗Skyrizi(瑞莎珠单抗)将得以上榜,预计2024年将为艾伯维带来接近100亿美元收入。
除新上榜者外,赛诺菲/再生元的Dupixent排名大幅上升,挤进前三。Dupixent(度普利尤单抗)是赛诺菲和再生元制药共同研发的一款抗IL-3/IL-4单克隆抗体,该药物主要用于治疗特应性皮炎,以及其他慢性免疫系统疾病,如嗜酸性粒细胞性哮喘和嗜酸性粒细胞性食管炎,2023 年慢性阻塞性肺病 (COPD) 临床试验的阳性结果为年底前向 FDA 提交该适应症铺平了道路,这也证明其拥有另一个利润丰厚的市场。
吉利德的Biktarvy (bictegravir, emtricitabine和tenofovir alafenamide),一种HIV抗病毒药物联合疗法,排名将上升至第5位,BMS的抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)排名上升一位至第四位。
然而,一些曾经亮眼的产品却陆续跌出榜单。随着新冠病毒疫情的变化,虽然辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty 仍保持在第8位,但其他COVID-19治疗相关药物和疫苗都跌出了前10名,包括辉瑞的抗病毒药物Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir)和Moderna的疫苗Spikevax (elasomeran)。
由于专利到期而失去市场独占权,导致一些此前持久上榜的药品也缺席了榜单,包括艾伯维的Humira(阿达木单抗)和强生的Stelara (乌司奴单抗)。
展望 2025 年,随着肥胖等市场迅速升温,新的榜单结构可能还会发生许多意想不到的变化,让我们拭目以待。

来源:药智头条
者:metallic

再曝猛料!爱尔眼科医院疑给当地领导送购物卡,纪委回应“明细表”

近日,有网友接连发文爆料广西贵港爱尔眼科医院,事件引发关注。

爆料一

12月19日,拥有209万粉丝的微博博主“急诊向日葵艾芬”发文爆料称,广西贵港爱尔眼科医院医生冯某某在手术台上用拳头猛击患者头部。

再曝猛料!爱尔眼科医院疑给当地领导送购物卡,纪委回应“明细表”

此事引发网友关注,12月21日深夜,爱尔眼科发布声明:CEO被免、院长停职。

一、事情经过

现查明,此事发生于2019年12月12日,患者时年82岁,只会壮族语言,普通话难以交流。手术过程中,由于局部麻醉,患者有手术不耐受。手术进行中,频繁转动头部和眼球,极可能发生手术意外。患者听不懂普通话,多次提醒无效,医生为避免发生危险,情急之中粗暴对待患者。医院次日收到患者反映术中手术医生动作粗鲁,要求做出相关解释。医院随即进行调查并向患者和家属详细解释并道歉,得到了患者家属谅解。此次视频曝光后,手术医生再次通过媒体真诚向患者道歉。

二、处理结论

调查组认为,医者仁心,无论什么理由,医生都绝不可以粗暴对待患者。患者语言不通,理应在术前做好预案,术中应做好恰当安排。涉事医生粗暴对待患者的行为,已严重违反医疗机构从业人员行为规范。

事后医院没有按照集团规定及时上报,严重违反集团医疗安全管理规定。

与此同时,调查组初步认定,贵港爱尔眼科医院还存有其他严重违反集团规定的问题,应承担相应责任。

根据以上事实,集团已于今日下午免去贵港爱尔CEO职务,暂停院长(即手术医生)职务,两人均接受进一步调查。下一步,集团将敦促贵港爱尔深入整改,并将根据后续调查结果做进一步严肃处理。

再次爆料

12月21日,该名博主再次爆料,发布了两张标为“中秋外联明细表”的图片。

其中涉及42名公职人员以及59000元额度的购物卡,并在评论中透露图片的涉事单位为贵港爱尔眼科医院。

再曝猛料!爱尔眼科医院疑给当地领导送购物卡,纪委回应“明细表”

再曝猛料!爱尔眼科医院疑给当地领导送购物卡,纪委回应“明细表”

再曝猛料!爱尔眼科医院疑给当地领导送购物卡,纪委回应“明细表”

最新进展

12月23日,微信公众号“贵港纪检”发布情况通报:近日,网传贵港爱尔眼科医院“中秋外联明细表”图片的消息引发网民关注,贵港市纪委监委对此高度重视,已成立调查组,依规依纪依法对相关情况开展核查处理。

再曝猛料!爱尔眼科医院疑给当地领导送购物卡,纪委回应“明细表”

来源:人民网上海