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上海2024年3月18日 /美通社/ 

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司， 2024 年 3 月 16 日于美国妇科肿瘤学会 (SGO) 年会以聚焦全体会议口头报告 (Focused Plenary Oral Presentation) 形式报告了 9MW2821 宫颈癌临床研究数据。

此次公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。

9MW2821 是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种。

该项多中心、开放、I/II 期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头，本次由复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授代表研究团队在大会做深入报告。研究结果获得现场专家高度认可。期待获得更进一步的临床研究数据，为复发或转移性宫颈癌患者提供更多治疗选择。

针对复发或转移性宫颈癌的系统性治疗药物选择和治疗效果较为有限。9MW2821 的 I/II 期宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败、系统性治疗方案不超过 2 线的复发或转移性 Nectin-4 阳性宫颈癌患者。受试者在每 28 天为 1 个周期的第 1 天、第 8 天和第 15 天接受静脉输注 1.25mg/kg 的 9MW2821，直到确认疾病进展、死亡、无法忍受的不良反应或退出研究。

截至 2023 年 9 月 25 日，该研究宫颈癌拓展队列中，Nectin-4 表达的检出率为 89.67%，Nectin-4 肿瘤细胞染色强度 3+（以下简称 "Nectin-4 3+"）检出率为 67.82%。该研究共入组 40 名患者，57.5% 受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗， 60% 受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。

有效性方面，37 例可评估疗效的患者的 ORR 和 DCR 分别为 40.54% 和 89.19%，其中 1 例完全缓解 (2.70%)，14 例部分缓解 (37.84%)，中位无疾病进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和缓解持续时间 (DOR) 尚未达到。Nectin-4 3+ 的患者中，26 例可评估疗效的患者 ORR 和 DCR 分别为 50.00% 和 92.31%。经过含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的患者中，21 例可评估疗效的患者 ORR 和 DCR 为 38.10% 和 85.71%。

安全性方面，92.50% 的受试者发生了与治疗相关的不良事件，3/4 级治疗相关不良事件中最常见的是中性粒细胞减少症 (40.00%)、皮疹 (17.50%) 和γ-谷氨酰转移酶增加症 (12.50%)。没有与治疗相关的死亡报告。

上述研究结果表明，9MW2821 在宫颈癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。

据多家媒体报道，3月7日，拜耳公司的一名发言人表示，计划关闭其内部咨询部门，这将导致该部门200名员工中的大多数人失业。

此前，其透露将关闭在德国、美国、巴西、中国和新加坡的办事处。拜耳表示，其目标是从2026年起削减20亿欧元(21.7亿美元)的成本，这相当于2024年预期运营利润的五分之一左右。

2023年财报显示，拜耳集团销售额为476.37亿欧元，同比下降1.2%（按固定汇率计算）。其中，作物科学事业部销售额下降3.7%，为232.7亿欧元；处方药事业部销售额同比持平，为180.81亿欧元；健康消费品事业部销售额增长6.3%，达60.27亿欧元。目前拜耳共有99723名员工，与2022年相比减少1646人，都是市场和营销方面的员工，主要以亚太地区减员最多。

拜耳集团结构

截图来源：拜耳中国官网

拜耳内部调整已经思考良久，今年年初，拜耳CEO 比尔·安德森宣布，将在今年11月进行大规模的重组，主要包括取消几个管理层级，并简化工作流程，具体细节将于2024年3月5日宣布。此外，其希望分拆消费者健康业务或农业部门。

更早之前，拜耳在发布2023年Q3财报后，就表示考虑将制药、消费者健康及作物科学三大业务部门分拆重组，并大幅减员。

不过，据当时的媒体报道，相关行业工会（德国矿业、化学和能源工业联盟）反对这一计划，原因是除了很多德国人可能因此失业，还包括对拜耳拆分后的担忧，其可能会变得很脆弱、被其他制药公司收购，甚至总部迁到德国之外。

3月5日，安德森表示，对于拜耳可能拆分的问题，“我们的答案是'现在不行'，也不应该被误解为'永远不会'。”其表示，未来24至36个月内，其将会把精力和重点放在建立强大的制药管线，解决诉讼、减少债务和改革运营模式上。

综合来看，拜耳的困境体现在多方面，尤其是主力板块作物科学，2016年，拜耳以660亿美元收购了孟山都；2018年，拜耳在孟山都的农达草甘膦致癌案件中败诉，需要向原告支付2.89亿美元的赔款，此后一直深陷于相关诉讼与索赔之中；2020年6月，拜耳发表声明，将以109亿美元的赔款了结约12.5万起相关诉讼；至今，拜耳仍被卷在相关诉讼中。

药企减员原因多样

战略调整、核心管线临床失败……

在医药领域，药企收购消息频出。此外，通过分拆部门、关闭工厂以及减员的方式来调整发展的药企不在少数。

不完全统计，截至3月13日，宣布减员的企业已经有36家。对于减员的原因，包括战略调整、核心管线临床失败、与MNC结束合作关系等。

例如：3月7日，纳斯达克上市公司Kronos Bio 宣布将实施新一轮减员，削减21%的员工。值得注意的是，这已经是其四个月左右的第二次减员，此前已经减员19%。Kronos Bio决定减员的主要原因是临床试验进展不顺。

1月29日，据HOOKIPA Pharma公告，已收到罗氏决定终止与其共同开发用于治疗KRAS突变癌症的HB-700项目的通知。Hookipa在收到这一消息后决定减员30%（约55人）。

“全球最大的医药CDMO”龙沙在今年已经宣布两次人员精简计划，分别是：1月26日，龙沙宣布关闭广州的大分子工厂并减员约300人；1月17日，其宣布加州临床生产基地将减员218人，减员于2月2日生效。

附：2024年医药企业减员情况统计

（统计截至3月13日；不完全统计）

来源：赛柏蓝

作者：颜色

合规是当下药企的底线和生命线。然而，了解、知道并建立了合规体系后，如何去执行落地？这才是问题的关键。

那么，如何才能打造一支高绩效、有战斗力、凝聚力的专业临床推广队伍？

六步打造专业高效团队

经过多年在医药行业的摸爬滚打，笔者认为打造一支专业高效的推广队伍需以下6个步骤。

1. 明确目标和期望

首先，你需要明确团队的目标和期望。这些目标应该是具体的、可度量的，并与你的业务目标相一致。明确目标可以帮助团队成员理解他们的工作重点，以及他们的工作如何与整个组织的成功相联系。

2. 严把招聘和培训

选择具有相关背景和技能的人员，或者愿意学习和适应的人员，为他们提供持续的培训和发展机会，以确保团队成员的技能和知识始终保持最新。

3. 建立团队文化

建立一种支持团队成员共享价值观、信任、合作的文化。团队文化可以通过团队建设活动、定期的反馈和交流以及公正的决策过程来培养。

4. 建立科学合理的奖惩机制

提供适当的激励和奖励，以鼓励团队成员实现目标。包括并不限于金钱奖励、公认的表彰、职业发展机会等。正所谓“奖到心花怒放、罚到胆战心惊”。

5. 持续改进完善绩效评估体系

通过定期的评估和反馈，可以持续改进团队的性能。包括定期的辅导、效能评估、绩效面谈、一对一反馈、360°考评、团队反馈等。

6. 卓越的领导力

领导者的角色是至关重要的。一个好的领导者能够建立并营造一个公平公正、积极向上的工作环境，鼓励、激发、调动团队成员的最大潜力，以达成良好业绩。

医药代表的“核心竞争力”

当然，在这之前，我们还须就医药代表的概念、工作内容、必备技能，予以厘清并达成共识。

医药代表简单地讲就是“代表医药”，是药企和医护之间沟通交流的一座桥梁。其工作主要是向医生、药剂师和其他医疗卫生专业人员精准传递药品的使用信息、收集不良反应、解答和反馈医生护士使用操作过程中出现的疑问与问题。

在当下的行业状况中，医药代表有必须具备7种技能，才能建立起的核心竞争力。

1. 能熟练掌握和应用产品与相关领域的医学药学知识

医药代表需要全面了解他们所代表的产品，包括药物的成分、作用机制、适应症、副作用、相互作用等。这需要通过阅读产品手册、参加培训课程和自我学习来获取。

2. 有娴熟的销售技巧及敏锐的客户洞察能力

医药代表需要掌握销售技巧，包括如何引起客户的兴趣、如何展示产品的优点、如何处理反对意见等。这需在实践和反馈过程中逐步提高。

3. 超强的客户关系管理能力

医药代表需要建立和维护与客户的关系，包括定期访问客户、解答客户的问题、提供客户所需的信息和服务等。这需要良好的人际交往能力和卓越的服务意识。

4. 深入细致的市场分析能力

医药代表需要了解医药市场的动态，包括竞争对手的行动、新产品的上市、政策的变化等。这需要通过阅读行业报告、参加行业会议和网络搜索来获取。

5. 熟知医药行业的合规内容与相关条款

医药代表需要遵守所有相关的法律、规定和道德规范，包括不给予或接受贿赂、不做虚假或误导性的宣传等。这需对相关规定有深入的了解。

6. 良好的时间管理能力

医药代表的工作通常很忙碌，因此需要有效地管理时间，包括优先处理重要任务、合理安排行程、避免不必要的干扰等。这需要良好的组织能力和自我管理能力。

7. 持续的学习能力

医药行业是一个不断发展的行业，医药代表需要持续学习，以便了解最新的医学研究、新的药物和治疗方法、新的销售策略等。这需要积极的学习态度和良好的学习能力。

以上就是打造高绩效推广团队的全部内容，希望对你有所帮助。

思齐俱乐部是医药人学习分享社区，为医药个人学习赋能。作者观点和案例仅供学习方法使用，不代表商业公司真实情况。

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专栏作者/夏虫语冰

深耕处方药营销多年，曾在多家药企从事过学术推广、商务、市场、销售工作

来源：思齐俱乐部

作者：夏虫语冰

2024年，药械市场部经理如何实践“敏捷”？

生物学家达尔文说：生存下来的物种不是最强壮的，也不是最聪明的，而是最能适应变化的。

这句话非常适应于今天国内药械圈的生态环境，非强者生存，而是敏捷者生存。

对于药械营销者来说，2024年实践“敏捷“的精髓是：在如下四个最重要的业务模块里，做到大处着眼，小处着手，快速学习。

对政策识别敏捷

如同客户需求主导着学术方向一样，政策主导着业务走向。

在逐步走向规范化营销路径上的药械市场，政府职能部门通过议价类的带量采购、设备集采、联盟采购来压价，通过贴息贷款、区县扶持来扶持医疗发展，通过进口限制令来扶持民营品牌。敏捷识别“有利”政策非常的重要。

在2022年末贴息贷款政策出来时，曾经令行业内很多高值设备公司为之一振，举公司之力研究可能通过做贴息贷款“海量”购买设备的医院。表面上看这条政策，会让很多卡在“预算”上发展中，尤其是区县民营医院迅速成单。但这些公司忽略了两点现实因素：

第一是区县医院的医疗发展是一条较长的道路，设备购买后的使用是一大问题，比如外科设备，需要有相应手术技术的医生来操作，大部分区县医院并不具备；

第二是医院有一套自己的财务体系，欠钱是需要还的，很多医院的账务并不健康。

所以，当这样的免息政策来的时候，并不能很大程度去触动他们借款发展。当年就这条政策去做的公司，可能花费了大量人力精力，但有收获的并不多。

敏捷识别政策中的机会，也是很重要的能力。在国家试探性地在部分省份开始进口限制令的时候，很多进口设备厂家不以为然，没有当下就做国产化的动作。后来，国家直接出台对每个产品类别规定进口产品、国产产品的比例时，被归类到小份额的进口设备公司，又没有后手做国产化动作的。最终，业务调整不过来、直接缩小规模的公司并不在少数。

政策，需要敏捷的思路去分析拆解，需要敏捷的行动方案去对应计划。

对产品创新敏捷

目前因为自身赛道竞争复杂也好，因为竞品价格挤压也好，因为技术差异化缩小也好，大部分药械公司在产品创新上，一是没有资金、二是没有思路。

但创新是面临白热化市场找到出路的最好方式，不断拉开产品与竞品的差异化，寻找精准的客户群体，是业务持久发展的必由之路。药械产品创新，并不局限在产品功能创新，其实应用场景创新、使用方式创新、甚至是外观形态创新，都是会增加产品新话题的亮点。

基于不同的需求，在产品的内部外部，不断探索符合公司现下“预算”的创新。新产品，才能带来新希望，千万不可因为现在的境遇不清，就放下创新。

对客户反馈敏捷

一般来说，在药械行业，收获第一手客户反馈的是销售。在目前大环境不好，销售岗位递减或者素质参差不齐，对于客户的反馈能否正确处理、合理对应，尚且要打上一个问号。

市场部经理们想要改变这种窘迫，除了反复宣教销售重视客户反馈外，流程的创建更为重要。

给客户开放更多与产品互动的机会，包括但不限于：在公开化的网络渠道收集意见，公司自己或第三方公众号、一切线上平台、大型展台问卷，让客户之声传递到市场部耳里，专业对应和处理客户的反馈，分门别类转达给对应的部门。比如，产品的质量问题、客户的学术需求、产品的使用指导。

对于客户的反馈，一定要打通收集渠道，并且有效率地回应。只要与客户的连接通畅，在任何恶劣的市场环境下，业务都还有机会重塑。

对学术推进敏捷

如今的药械市场需要精细化的管理，大而全的活动已经不适合当下的市场。

我们会发现，大型展会的投入在缩减。敏捷地转变学术思路，把每一分预算精准花在小而精、针对性强的学术活动是后续的主流。

敏捷的学术活动不是“小“，而是指精准：为每场学术活动，设计一个可达成的、有利于短期或长期业务的目标；为每场学术活动，匹配合适的讲课和参会对象；为每场学术活动，设计大家有兴趣、有产出的学术方向……

当然，每次会议的工作人员，销售、市场、医学，各方面的支持人员也要能敏捷对应一切变化，提供很好支持的能力。

不同药械组织在当下都处于变革中，深藏不确定性。敏捷方能拆解、敏捷方能渡劫、敏捷方能破局。 

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专栏作者/Grace

医疗行业生态及人性观察家

来源：思齐俱乐部

作者：Grace

2024第34届3.15晚会已准备就绪，由中央广播电视总台与最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等10余个部门机构联合主办。此次晚会将于今晚8点在央视财经频道现场直播，持续两小时。

此次晚会曝光力度如何？将聚焦哪些消费维权热点行业及领域？本文将以3.15维权主题及报告力度、过往10年晚会曝光数据、2023年至今消费舆情案例库数据为研究基础，并以大健康行业为基准，大胆猜想今年3.15晚会将曝光的医药相关事件，看看有哪些会“荣登”央视。

3.15晚会曝光内容猜想：

医保、医药、代孕、不合理定价等问题

今年晚会聚焦“共筑诚信 共享安全”主题，通过对比公开数据可知，往年央视3.15晚会主题与中消协年度消费主题相似度较高，具有一致性。因此预计今年晚会将在激发消费活力的同时，揭示存在的医保、医药、代孕和不合理定价等行为，以保障消费者的权益和提高消费者的消费体验。

2023年4月至今健康行业热点事件

来源：公开资料，新康界整理

其中，医保与代孕相关事件都是近期热点话题。3月1日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部联合召开新闻发布会，发布《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，并公开8件医保骗保犯罪典型案例。

这些案例不仅涉及参保人个人，还披露了不少国家工作人员、医药代表、定点医药机构等骗保的犯罪事实，如天津某民营医院以犯罪集团形式骗取医保基金超1亿元。该医院3名经营者已经被分别判处无期徒刑和10年以上有期徒刑。

另外，最高法公开的案件还包括某药企的医药代表为销售肺癌药品篡改检测报告；河南某卫生院院长、副院长贪污医保基金案；湖南杨某利用职务便利侵吞医保基金；马某等利用“回流药”骗保等。

紧接着，3月13日，民间打拐志愿者上官正义公开发视频举报，湖南省妇幼保健院和长沙市妇幼保健院与代孕机构存在合作关系，希望能够彻查。14日，湖南省卫健委工作人员回应称，该委已经介入调查，核实后将依法依规进行处理。

通过盘点近期曝光的重大医疗事件，或可猜想，今年大健康领域的热点将围绕医保、医药、定价争议、夸大功效、医美、保健品等问题展开。

10年来涉医乱象多次“上榜”3.15晚会

美容、医疗垃圾成往期曝光主要对象

据苗建信息统计（《央视3.15晚会系列分析之一：历届晚会数据回顾》），近13年3.15晚会共涉及共165个话题，涉及18个行业。其中大健康位于第三位，占比11.03%。

《中国企业舆情风险年度报告（2023）》数据显示，近十年来，央视3.15晚会对大健康行业的曝光最为频繁，相关热点风险事件数量显著增加。在已曝光的消费陷阱中，年长消费者、女性消费者及未成年消费者是提及较多的消费陷阱受害者，曝光较多的消费领域包括保健品及医美，典型案例为免费评书机卖的什么药、医美培训乱象调查等。

2023年：美容针剂以化妆品名号流向市场

去年3.15晚会第二个节目《“打脸”化妆品》介绍到，一批批打着化妆品旗号的美容针剂源源不断地流向市场，堂而皇之地出现在各类医美、化妆品展会上，批发给形形色色的美容机构，最终被注射到消费者的脸上。而在一些展会上，有些面部美容针剂注射产品甚至连化妆品备案都没有。

据了解，这类以化妆品名义销售的美容针剂因为价格不透明，利润可以高达10倍，从业者趋之若鹜。生产厂家的工作人员坦承，生产这类打着化妆品旗号、实则用于脸部注射的美容针剂的厂家很多都没有生产许可证件。

2022年：揭开医美速成班乱象

案例曝光，90后姑娘小雪因为一次医美事故，左眼永久失明。原来，一位服装店店主自称会注射玻尿酸，能帮她填充额头，在一家酒店里，以1000元一针的价格，给她注射了6针玻尿酸。本应该在表皮注射的玻尿酸，被该店主注射到了血管里，造成小雪中央动脉阻塞。经过医院抢救，命保住了，但小雪左眼失明，大面积脑梗。

2021年：360、UC浏览器涉虚假医药广告

据2021年“3·15”晚会报道，在UC浏览器上搜索“减肥”“降血糖”等关键词，搜索结果的前几条都是网友分享治好疾病经历，而在最下方被标注着广告字样。

广告中，一位网友自称9年里被高血糖折磨得生不如死，自从认识某老师，按照老师给的方子服用后，血糖恢复稳定，胰岛素都停用了。这篇自述文章中，网友不断地推荐这位老师，并且多次醒目地标红了老师的微信号。记者添加微信号后，这位老师推荐了“白背三七诺丽果粉”，称连续服用四个月左右，就可以停针停药、稳定血糖。经查这只是一款普通食品。在360搜索上也有不少类似的广告。

2019年：变成塑料玩具的医疗垃圾

据2019年“3·15”晚会报道，河南、山东、陕西等地的农村存在“黑医疗废物加工点”。这些没有任何资质的处理点正在将输液管、血包等塑料制成破碎料，每吨破碎料能换取千元收益。这些破碎料被做成塑料再生料。然后变成日用品、玩具进入市场。

此外，还有2017年的角膜塑形镜虚假宣传案件；2016年废钢制作、不消毒的义齿产业黑幕；2012年来自医疗垃圾的“三无玩具”等等。

经过梳理发现，在近十年被曝光涉及医疗行业的案件中，美容及医疗垃圾均被曝光过两次，美容针剂等问题更是连续两年被曝光。今年是否还有相关事件的披露，尚不能下定论，但仍可根据往年披露的重大医疗乱象猜想，2024年3.15晚会或不乏医保、医药、定价争议、夸大功效、医美、保健品等问题。

来源：新康界

作者：慧玲

上海2024年3月18日 /美通社/ 

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布在实行"以mRNA平台为基础的自主研发和产品成功商业化"双轮驱动的重要阶段，公司任命曾庆雯女士为首席医学官和梁旭先生为首席产品官，进一步加强管理团队，提升研发、临床开发、医学事务和市场营销部门之间的战略整合。

曾庆雯女士任命为首席医学官，将负责管理公司的临床开发团队，并通过跨部门合作开发自主研发及引进更多创新产品，同时领导新产品在中国的临床开发。曾女士在美国和中国的肿瘤和自身免疫性疾病药物的早期研发、临床开发和医学事务等方面有二十多年的工作经验和成就。加入云顶前，她曾担任美国百时美施贵宝（BMS) 血液肿瘤治疗领域全球开发项目负责人，领导跨职能团队，通过临床开发、注册获批、生产和商业化推进多个全球项目，并负责项目从首次人体实验、概念验证到三期临床试验和新药上市申请。在此之前，曾女士担任新基（Celgene）和BMS中国的临床开发负责人，带领团队在中国获批一系列药物，还领导建立了从肿瘤学、血液学到自身免疫学的产品管线组合，包括肿瘤和自免药物如来那度胺、维达莎、菲达替尼、奥扎莫德和罗特西普。

梁旭先生任命为首席产品官，负责云顶新耀市场和医学事务部的战略和团队管理工作，他将与商业化团队密切合作，引领品牌战略和上市计划，确保营销策略的实施和执行。梁先生在医药行业任职超过20年，尤其在医学事务、市场营销、销售管理及临床运营等领域有丰富的管理经验，也有从零开始建立公司创新和高效运营体系的成功经验。在加入云顶新耀之前，梁先生担任腾盛博药大中华区总经理，负责医学事务、注册事务、政府事务、商业化运营和临床运营。在此之前，他曾于吉利德中国担任执行总监等多个领导职务，负责商业战略设计和实施，并带领市场营销团队成功推出多款创新产品。此外，梁旭先生还分别在罗氏制药、诺华制药、安进公司先后担任市场总监等管理职位。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示："2024年是云顶新耀加强在肾病、感染性疾病和自身免疫性疾病领域领导地位并实现商业化成功的关键一年，也是我们升级基于经过临床验证的mRNA技术平台尤其在肿瘤治疗性疫苗上的自主研发能力的重要阶段。我们十分欢迎曾庆雯女士和梁旭先生加入云顶，担任首席医学官和首席产品官，他们拥有各自领域国内外的丰富经验和深厚的专业知识。曾女士和梁先生将加强公司的管理团队，提升研发、临床开发、医学事务、市场营销之间的战略整合，提高产品从研发到商业化运营的效率，共同推动mRNA平台自研管线的研发进程以及已上市或即将上市产品的商业化成功，为公司的长期业务发展做出贡献。"

• 此次递交是基于全球III期临床研究TROPION-Breast01，研究结果显示，德达博妥单抗在既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的中位PFS达6.9个月，显著降低疾病进展或死亡风险达37%。

• 德达博妥单抗是一款采用独有技术设计的靶向TROP2 DXd抗体偶联药物（ADC），也是第一三共继德曲妥珠单抗后在华递交上市申请的第二款创新ADC药物。

上海2024年3月16日 /美通社/ 

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）的新药上市许可申请，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。

此次递交的德达博妥单抗的新药上市许可申请是基于关键性III期临床研究TROPION-Breast 01的数据。该研究在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的研究结果显示，在主要终点无进展生存期（PFS）方面，经盲态独立中心影像（BICR）评估，与研究者所选化疗(ICC)相比，德达博妥单抗用于内分泌经治的HR阳性、HER2阴性（IHC0, IHC1+或IHC2+/IHC-）转移性乳腺癌患者，可将疾病进展或死亡风险显著降低37%（风险比[HR] = 0.63；95%置信区间[CI]：0.52-0.76; p<0.0001）。德达博妥单抗治疗组的中位PFS为6.9个月，ICC为4.9个月。在不同的亚组中均观察到一致的PFS获益。此外，德达博妥单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为36.4%，而化疗组为22.9%[1]。

在针对研究另一双主要终点总生存期（OS）的期中分析中，截至数据截止日期，德达博妥单抗也显示出优于化疗组的改善趋势（HR = 0.84；95% CI: 0.62-1.14）。研究目前正在进行中，将对OS进行进一步评估。

在安全性方面，德达博妥单抗的整体安全性良好，未发现新的安全性问题，德达博妥单抗组3级或以上治疗相关不良事件的发生率为21%，仅为化疗组的一半（化疗组为45%）。

第一三共（中国）开发总部总经理绪方恒晖博士表示：" HR阳性、HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，晚期患者在接受目前标准的内分泌治疗后仍面临较高的耐药和复发转移风险，且后续治疗选择和疗效有限。第一三共始终致力于将全球创新成果加速引入中国以填补亟待满足的治疗需求。此次德达博妥单抗上市许可申请的递交，是继德曲妥珠单抗后，我们在中国递交上市申请的第二款创新抗体偶联药物。作为同样依托于第一三共独有的DXd-ADC技术平台的产品，德达博妥单抗再次彰显了第一三共在ADC药物研发领域的强大技术实力和领导地位，相信其将成为晚期乳腺癌优选且安全的TROP2靶向ADC治疗方案。未来我们将全力推动更多创新药物在中国的研发进程以实现与全球同步可及，实现我们对中国患者的承诺。"

阿斯利康中国研发部负责人何静博士表示："乳腺癌是中国女性中最为高发的恶性肿瘤，且近年来发病率呈不断增长态势；作为其中最主要的亚型，HR阳性、HER2阴性患者的五年生存率仅为30%，亟需创新疗法助力打破这一困境。我们感到十分欣喜能共同推动德达博妥单抗在华开发进程，这对致力于满足中国患者重大未尽之需的阿斯利康和第一三共而言都具有非凡意义，也为双方的战略合作关系增添了浓墨重彩的一笔。我们将继续密切协作，加快这一突破性疗法引进的步伐，让中国患者从中获益。"

上海2024年3月15日 /美通社/ 

近期，新质生产力、未来产业、人工智能+、投资中国……这些词语引起医药圈的高度关注与热烈探讨。

今年《政府工作报告》提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。其中明确提及：加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，开辟生命科学等新赛道，开展"人工智能+"行动……

这不仅为医药行业描绘了未来发展的蓝图，也为医药企业打开了新的成长空间。在机遇与挑战并存的当下，医药企业不仅要坚守初心，聚焦未被满足的医疗需求，还要紧

跟时代发展的节奏，有策略地应对新考验。

思齐圈作为一个聚集了30多万医药人的专业平台，一路陪伴并见证了行业的成长与发展。自2022年开始，思齐圈通过"医疗创新者城市行"（以下简称"城市行"）活动，与全国各地企业的营销决策者见面交流。

在城市行持续进行的两年间，该活动以全新的高度定制服务模式面向广大客户。目前，城市行已经成为链接医疗行业生态资源的重要枢纽，陆续有更多的企业加入城市行，找到了志同道合的伙伴，并达成更深层次、更宽领域的合作。

企业营销决策者会面
为新质生产力"蓄势赋能"

城市行诞生于2022年——"思齐圈"创立10周年之际，活动举办的初衷就是让各城市的医药人拥有一个相互深入交流的机会和平台。因此，思齐圈每次都会特别邀请数位企业营销决策者莅临现场。

这些企业营销决策者具有不同的职业背景：有的来自全球TOP级别的跨国药企，有的来自老牌民族企业，还有的来自于新兴Biotech……在城市行活动中，他们从不同视角为大家分享前沿理念和实践经验，医药合规、AI医疗、学术推广、公益项目等都曾是活动聚焦的话题。

除了重量级嘉宾以外，城市行的参与者也是医药行业中的佼佼者。2023年城市行参会调查数据显示，在职级分布方面，经理级别以上占78%，总监级别以上占到17%。

这样一群高能量、高专业度、高知识密度的人员相聚一堂，在深度交流的2小时中，从自身经历出发，以解决为题为导向，探索破解困局与迷茫之法，共同畅想行业未来前景。每一位到场的医药人都能够从干货满满的脑力盛宴中，汲取奋进的力量。

重磅嘉宾"特邀制"
打造全新城市行

各位嘉宾和活动参与者的大力支持，让思齐圈收获了无数感动瞬间，也激励着我们不断完善城市行的服务模式和服务细节，为各个城市的企业和个人提供、创造更多机遇与价值。2024年，经过全新升级后的城市行，拥有四大服务优势。

01
高度定制化方案
精准解决业务痛点

医药行业作为知识密集型产业，对信息交流具有及时、快速、准确、有用等高水平的要求。2024年，城市行以全新的高度定制化服务模式推出，基于发展需求点和业务痛点打造个性化、针对性的活动方案，力争让每一位参会者享受到高品质、有收获的活动体验。

在活动整体操盘方面，思齐圈注重细节与效率，无论是前期的主题设定、嘉宾邀请，还是现场服务、技术支持，思齐圈都将配备专业的负责人员全程跟进，确保每场活动如期进行。

02
定向邀请制
精准定位参会嘉宾

城市行采取定向邀请制，特邀嘉宾包括行业内的合作伙伴、潜在投资者、领军企业代表、具有影响力的专家学者等。

目前，思齐圈平台聚集了全国4000+家医药企业的会员，拥有超500位行业专家顾问。在选择特邀嘉宾时，思齐圈特别关注他们在相关领域的成就和影响力，以确保他们能够分享有价值的知识和内容。

03
注重设置互动环节
深度链接高价值资源

在城市行活动中，思齐圈不拘泥于传统的演讲模式，更倾向于设置多种互动环节，如圆桌讨论、分组交流、一对一洽谈等。思齐圈希望通过这些互动环节，能够碰撞出更多思维的火花，增加合作伙伴的接触机会，从而达成更深层次的合作与发展。

同时，思齐圈也为城市行打造了社群、APP等线上对接平台。每场城市行活动的参与人员都可以在线上平台整理活动成果、反馈意见、发布需求、浏览资源、建立长期联系等。

"线下+线上"的互动模式，让城市行达成了会中互动沉淀、会后机遇留存的效果，为企业提供完整的筹备、触达、落地、转化的一站式服务支持。

04
依托产业集群优势
探寻企业成长路径

比起宏观而庞大的行业展望，思齐圈更关心具体的企业。

城市行选择在各个省会以及药械企业集中的城市率先进行，依托思齐圈的经验积累和当地医疗产业集群优势，链接行业交流、打通优势资源，与当地企业伙伴建立良好的合作关系，解决企业发展过程中的瓶颈问题，共同携手穿越行业周期、蜕变成长。

深度链接、高效转化
让活动直接产生业务成果

2023年，城市行成功举办36场，曾走过22个省份与直辖市，与1200多位会员见面交流，场均人数超过35人，其中单场最高超过70人。

其中，思齐圈携手医库打造的系列城市会《医疗反腐环境下的创新产品策略及变革趋势》受到了行业人士的特别关注，也是去年城市会中最受欢迎的主题之一。

《医疗反腐环境下的创新产品策略及变革趋势》系列城市会，曾邀请到无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢等重磅嘉宾。涂宏钢为现场参与者分析了最新医药政策以及对企业发展的影响，分享了药企推广策略思考以及对应解决方案——创新合规产品推广模式。新鲜实用的内容使现场观众深受启发。

《医疗反腐环境下的创新产品策略及变革趋势》

该主题的城市会共举行8场，现场参与总人数超过200人。通过城市会的现场交流和思齐圈的资源对接平台，最终成功推进多项合作落地实行。

今年，"医疗创新者城市行"即将再度开启。思齐圈将优先在各个省会以及药械企业集中的城市举办活动，例如南京、济南、上海、成都、石家庄、西安、沈阳、北京、长沙、广州等地。届时，思齐圈将邀请多家企业的营销决策者共同参与，也期待与你见面！

德国殷格翰、日本东京和英国剑桥2024年3月15日 /美通社/ 

近日，勃林格殷格翰和Sosei集团（"Sosei Heptares"；TSE：4565）宣布双方已经达成一项全球合作和独家选择权许可协议。双方合作的核心是开发和商业化Sosei Heptares的同类首创GPR52激动剂，GPR52激动剂是一种新型G蛋白偶联受体（GPCR）靶点，旨在同时解决精神分裂症的阳性、阴性和认知症状来改善患者的预后。[1],[2],[3]

精神分裂症是一种严重的疾病，全球大约每100人中就有1人受到影响[4]。它的特征是三类症状群[5],[6]： 

• 阳性症状——如精神病、妄想和幻觉

• 阴性症状——如社交封闭和冷漠

• 认知症状——如注意力、计划和记忆缺陷

这些症状对人们日常生活的能力产生了重大影响，而且对照顾者和整个社会产生巨大的负担，尤其是因为该疾病的发病年龄通常在20多岁[7]。虽然阳性症状可以用抗精神病药物稳定，但是其中一些药物可能有副作用，目前还没有获批的药物可用于阴性或认知症状。

针对GPR52开发的新型精神分裂症治疗方法有潜力解决精神分裂症的这三个方面[1],[2]，提供一种全新的精准治疗方法。这基于该受体位于大脑的两个区域，这两个区域分别驱动阳性（纹状体）和阴性及认知症状（前额叶皮层）。GPR52激动作用可以平静纹状体同时增强额叶皮层功能，从而实现进一步的精准治疗[8]。

勃林格殷格翰全球中枢神经系统发现研究负责人Hugh Marston表示："我们非常高兴能与Sosei Heptares公司就这一新型疗法建立合作，以解决精神分裂症患者巨大未满足的需求。此项合作与我们其他的开发计划高度互补，旨在为精神健康疾病带来新的精准医学方法，我们希望通过这一疗法改变精神分裂症患者的生活。"

Heptares Therapeutics总裁、Sosei Heptares英国研发负责人Matt Barnes表示："此次合作突显了GPR52在临床前研究中作为一种新型的、同类首创靶点在治疗精神分裂症和相关神经疾病疗法上所展现的巨大潜力。我们很高兴能与勃林格殷格翰合作，并利用其在神经疾病研究和创新方面的领先专长。我们将共同专注于加速这个高度创新项目的开发，该项目目前正在进行I期临床研究，主要面向有需要的患者。"

• 择捷美®是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。

• 这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤及食管鳞癌后，择捷美®在中国获批的第五项适应症，也是基石药业获得的第13项新药上市申请的批准。

• GEMSTONE-303研究已达到预设的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点、以及关键次要终点。研究结果显示，择捷美®联合化疗作为一线治疗，能显著延长局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的PFS和OS，且差异具有统计学显著性与临床意义。

中国苏州2024年3月15日 /美通社/ 

基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，择捷美®（舒格利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS] ≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。择捷美®成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

基石药业首席执行官杨建新博士表示："我们非常高兴择捷美®联合化疗在中国获批用于一线治疗胃癌患者，这进一步证实了择捷美®的临床价值和潜力。择捷美®此前在中国获批的适应症包括III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌。至此，择捷美®已达成全部五项目标适应症获批的大满贯成就。目前，我们正与美国食品药品监督管理局（FDA）商洽在美注册上市事宜，后续我们也将与欧洲药品管理局（EMA）等全球监管机构紧密沟通，进一步推动择捷美®在全球的注册上市进程。期待择捷美®能够造福全球更多癌症患者。"

择捷美®GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示："中国是全球胃癌疾病负担最严重的国家之一。临床上，大部分胃腺癌患者在初诊时已经进入晚期阶段，无法进行手术切除，并且晚期或转移性胃癌患者的预后通常较差，存在巨大的未满足的医疗需求。择捷美®是首个获批的明确胃癌生物标志物的PD-L1单抗，无疑将为G/GEJ患者的精准治疗提供更多选择。希望择捷美®能尽快投入临床应用，为更多胃癌患者带来治疗的新希望。"

择捷美®胃癌新适应症上市申请获批准是基于GEMSTONE-303研究，该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合奥沙利铂和卡培他滨作为一线治疗无法手术切除的 PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为研究者评估的PFS和OS，次要研究终点包括盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的PFS和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。该研究已达到预设的双主要研究终点。

此前，择捷美®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303的研究结果已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并以口头报告形式公布详细数据。

2023年ESMO大会所公布的数据是基于截止日期为2022年8月6日的PFS最终分析和截止日期为2023年7月9日的OS最终分析。结果显示，GEMSTONE-303研究已达到预设协同主要终点。在PD-L1表达≥5%患者中，与安慰剂联合化疗相比，择捷美®联合化疗明显改善了PFS和OS，且差异具有统计学显著性与临床意义。