百济神州替雷利珠单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准

全球3期RATIONALE 302试验结果显示,相比化疗,替雷利珠单抗延长了既往接受过系统治疗患者的生存期

此次获批标志着替雷利珠单抗在美国获批首个适应症

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年3月15日 /美通社/ 

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤创新公司,今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。

百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示:"FDA今日批准替雷利珠单抗用于治疗既往接受过化疗的ESCC患者,同时正在审评该药物作为ESCC一线治疗的上市许可申请(BLA),这标志着我们朝着将该治疗方案带给全球更多患者的目标又迈进了重要的一步。作为百济神州免疫肿瘤生物平台研发的第一款候选药物,以及在美国获批的第二款药物,替雷利珠单抗将成为公司实体肿瘤开发项目的重要支柱产品。目前替雷利珠单抗已在全球30多个国家和地区开展了超过17项注册性临床试验。"

此次批准基于RATIONALE 302试验结果,该试验在意向性治疗(ITT)人群中达到了主要终点。与化疗相比,替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。在ITT人群中,替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)为8.6个月(95% CI:7.5,10.4),而化疗组为6.3个月(95% CI:5.3,7.0)(p=0.0001;风险比[HR]=0.70 [95% CI:0.57,0.85])。替雷利珠单抗的安全性特征优于化疗。i替雷利珠单抗最常见(≥20%)的不良反应(包括实验室检查结果异常)为葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、钠降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、贫血、疲劳、谷草转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、体重降低、谷丙转氨酶升高和咳嗽。

南加州大学凯克医学院诺里斯综合癌症中心癌症主任医师、肿瘤内科胃肠肿瘤科主任、临床医学副教授Syma Iqbal医学博士表示:"ESCC是食管癌最常见的亚型,确诊罹患晚期或转移性ESCC的患者在接受初始治疗后经常会发生疾病进展,亟需新的治疗选择。RATIONAL 302试验显示,替雷利珠单抗在既往经治的ESCC患者中,已展示出具有临床意义的生存获益,有望成为这些患者的一项重要的治疗新选择。"

替雷利珠单抗已于2023年获得欧盟委员会批准,用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC患者。2024年2月,替雷利珠单抗获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)积极意见,建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌适应症。

FDA目前也正在对替雷利珠单抗用于不可切除、复发性、局部晚期或转移性ESCC患者一线治疗,以及用于治疗局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新药上市许可申请(BLA)进行审评。预计FDA对这两项BLA做出决议的时间分别为2024年7月和12月。

百济神州已开展超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性临床试验,其中已有11项3期随机试验和4项2期试验取得积极结果。这些试验结果表明,替雷利珠单抗作为单药治疗,或与其他药物联用,有为多种癌症类型的数十万例患者带来安全的、具有临床意义的生存获益和生活质量改善的潜力,且很多情况下,无论患者的PD-(L)1表达状态如何均可获益。截至目前,全球已有超过90万例患者接受了替雷利珠单抗的治疗。

迈威生物被纳入富时罗素全球股票指数

上海2024年3月15日 /美通社/

迈威生物 (688062.SH) ,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,近日被纳入英国富时罗素指数公司 (FTSE Russell) 旗下的全球股票指数 (FTSE Global Equity Index Series)。

富时罗素是全球知名指数机构,其指数产品覆盖全球 70 多个国家和地区市场,约 20 万亿美元资产以富时罗素指数产品为基准开展投资。

迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示:"被纳入富时罗素全球股票指数证明了市场对迈威生物的经营业绩、股票流动性和发展潜力的持续认可。迈威生物将继续致力于创新药物研发和商业化,并积极推动创新产品实现价值全球化,让全球更多患者获益,继而实现长期可持续增长的潜力和目标,为股东及社会创造更多价值。"

领军创新药企加速AI+新药研发,浪潮信息助力打造高效AI平台

北京2024年3月14日 /美通社/ 

你是否想过,有一天,我们能够在更短的时间内研发出更多的创新药物?现在,这一切都成为了可能浪潮信息通过其AI服务器+AIStation平台的整体方案,已经成功地帮助领军创新药企将算力资源利用率提升至70%以上,候选化合物筛选用时缩短75%,解决了AI计算资源压力大、AI业务上线周期长、任务排队时间久等难题,业务上线时间从几周缩短到了几天,AI模型训练效率提升了30%,大大加速了药物研发的进度,助力更多新药早日问世。


AI+药物研发背后的算力挑战

一款新药的研发需要经历筛选、优化、临床前研究、临床研究等多个阶段,这个过程既漫长(10到15年)又昂贵(10亿到20亿美元),充满了风险。然而,随着大数据和人工智能技术的快速发展,AI+药物研发的创新范式应运而生。AI不仅可以加速药物研发中的关键步骤,如靶点发现、化合物设计与生成、临床试验设计与结果预测等,还可以帮助我们更好地理解和预测疾病的发生和发展。

但是,AI+药物研发并非易事。它不仅依赖于数据和算法,而且对计算资源的消耗非常大。以基于AI方法的蛋白质结构预测模型AlphaFold2为例,从头训练一次需要使用128块TPUv3耗时11天。AlphaFold2推理阶段对算力的考验也很大,对于长度达到数千个氨基酸的蛋白质序列,模型预测前的搜索和比对过程可能长达数小时。

制药企业在AI+药物研发探索过程中,通常会同步并行多个项目。例如,某领军创新药企利用神经网络算法提取小分子化合物不同层面的特征,再根据这些特征进行预测,提升小分子化合物设计、生成和优化的效率;利用图像识别模型识别单克隆细胞,提高准确率和效率;针对研发人员需投入大量时间撰写报告的问题,开发智能写作助手,自动生成实验报告、药物申报等,助力研发人员提高写作效率。

随着研发项目快速推进,该药企的计算平台已不能满足需求,不同部门抢占计算资源,研发人员下发计算任务后往往需要长时间等待才能得到结果,严重影响了工作效率。此外,药物研发涉及多种应用场景与模型,模型更新迭代速度快,如何合理调度、分配算力资源,高效部署并管理不同类型的AI模型,也是一大挑战。

智算平台加速医药创新,候选化合物筛选用时缩短75%

针对AI+药物研发过程中的算力挑战,浪潮信息打造了AI服务器+AIStation联合解决方案。该方案使用浪潮信息AI服务器作为算力底座,强大AI计算性能能够满足AI+药物研发场景的算力需求,同时采用AIStation智能业务生产创新平台,不仅能够统一纳管、监控底层计算资源,提高资源利用率,还能够统一管理不同的药物研发AI模型,降低运维难度及成本。

该方案具有以下优势:

算力平台强大:该方案使用浪潮信息AI服务器NF5468G7作为计算平台。NF5468G7在4U空间内搭载8张业界先进的GPU卡,并支持多种AI加速卡,提供超大本地存储,能够灵活应对不同AI+药物研发应用场景需求,为模型训练和推理提供强有力的算力支撑。

资源利用率高:该方案具备强大、动态、弹性的AI算力,能够帮助药企大幅提升资源利用率,破解算力挑战。对于资源要求不高的应用,用户可通过AIStation平台按需配置资源,GPU细粒度调度功能可使单张GPU卡同时运行多个AI+药物研发应用,减少资源闲置,提升利用率。AIStation还能够监控应用调用情况、资源使用情况,并基于请求或设定实现应用的自动扩缩容,减轻操作负担,提高资源利用率。

业务快速上线:针对药物研发涉及多种应用场景与模型的特点,该方案帮助药物研发企业构建全栈AI创新生产平台,打通模型训练和推理流程,快速部署生物小分子识别、AlphaFold2、OCR等超过30种AI应用,并对各类模型进行统一纳管,实现可视化的应用生命周期管理,快速完成业务上下线、迁移。

此外,AIStation具有任务排队托管、定义任务优先级功能,可让用户同时提交多个训练任务,资源不足时排队等待,一个任务训练结束后自动释放资源给排队等待的任务,同时用户可设置优先级,让重要任务优先训练。这样可以帮助研发人员将非工作时间利用起来,减少等待时间,从而缩短AI+药物研发模型的开发周期,加速业务创新。

在成功部署该方案之后,该领军创新药企的算力资源利用率提升至70%以上,业务上线时间从几周缩短到几天,模型训练效率提升30%,医药新领域探索到临床前候选化合物(PCC)的时间从平均4年半缩短至约13.7个月,缩短近75%。

AI正在改变我们的生活,也正在改变我们的医疗健康产业。它能够大幅缩短药物研发的时间并降低成本,将成为未来药物研发的关键核心技术之一。浪潮信息将与药物研发企业深入合作,以强大算力支撑药物研发行业的智能化转型,助力打造全新的药物研发模式,让更多的人吃上便宜的救命药。


绘画是很诚实的|魏子翔 ZIXIANG WEI

绘画是很诚实的 | 魏子翔 ZIXIANG WEI

绘画是很诚实的 | 魏子翔 ZIXIANG WEI

Installation View, Artworks ©魏子翔 Zixiang WEI

“我想抓住的是那种游走在极为狭窄的管道之中却不碰触到管壁的感觉”

绘画是很诚实的 | 魏子翔 ZIXIANG WEI

魏子翔的绘画是没有命名的,就算是便于流通,作品名也是用作品自身属性进行“编号”。创作一旦完成,作品就具备了主体性,子翔选择退居其后,带着与其他人不同的陌生感,去读取它。

Zixiang Wei's paintings are unnamed; even when a name is used for circulation purposes, it serves as a "code" based on the intrinsic attributes of the work itself. Once a creation is completed, the artwork attains its own subjectivity. Zixiang chooses to step back, approaching it with a sense of unfamiliarity unlike others, to interpret it.

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Installation View, Artworks ©魏子翔 Zixiang WEI

这次展览的作品是他近两年创作面貌的呈现,"20025015122023"是他极致理性下对画面的控制结果。魏子翔竭尽全力让作品跳出具象、抽象的二元范式,努力平衡其不倾向于任何一边。

The works in this exhibition represent his artistic expression over the past two years. "20025015122023" is the result of his extreme rational control over the canvas. Zixiang Wei strives to break free from the binary paradigm of figurative and abstract art, aiming for a balance without leaning towards either.

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Installation View, Artworks ©魏子翔 Zixiang WEI

魏子翔是以他创作安全区里的终点为起点,打破它,走进未知,再重构它。

For Zixiang, the end point of his creative comfort zone becomes the starting point for breaking it down, venturing into the unknown, and then reconstructing it.

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Installation View, Artwork ©魏子翔 Zixiang WEI

“绘画是很诚实的”

"Painting is very honest."

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魏子翔 Zixiang WEI, 20025015122023, Oil on canvas 布面油画, 200 x 250 cm, 2023

魏子翔的创作并不依赖于一个常规的物象,而是排除掉这些,画笔先行,带动他的思绪,产生情绪和画面,再把它放回到画布上。人类极致敏感的触角的局限被打破了,超越创作主体的微妙情绪出现了,艺术家反过来在作品里捡拾散落的个人碎片。

Zixiang's creation does not rely on conventional objects. Instead, excluding these, his brush leads the way, stirring his thoughts and emotions, creating images, and then transposing them back onto the canvas. The limitations of human sensitivity are broken, and subtle emotions that transcend the creator emerge. The artist then picks up scattered personal fragments within the work.

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魏子翔 Zixiang WEI, 16013021102022, Oil on canvas 布面油画, 160 x 130 cm, 2022

艺术家生产它,并让它成为了它。

The artist produces it and lets it become what it is.

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魏子翔 Zixiang WEI, 161.5129.505122023, Oil on canvas 布面油画, 161.5 x 129.5 cm, 2023

绘画是很诚实的 | 魏子翔 ZIXIANG WEI

Q:简单描述一下你的实践路径?

A:我的目前的工作不借助草稿、图片、电脑或参照物等等可视物,在面对空白画布的时候,甚至都不太借助思考,不管是什么先直接画,画出的这些最初的感受成为了我的底稿,接下来的工作就像解题一样,利用已有的“辅助线”进行演变,有时会完全推翻重来,有时一气呵成,它是一个长时间的过程,不是有方向的结果。

Q: Can you briefly describe your practice approach?

A: My current work does not rely on sketches, images, computers, or reference materials. When facing a blank canvas, I barely even rely on thinking. I start by painting whatever comes to mind. The initial feelings captured become my draft. The subsequent process is like solving a puzzle, evolving with the "assist lines" already drawn. Sometimes I start over completely, other times it flows naturally. It's a long process, not goal-directed.

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Installation View, Artworks ©魏子翔 Zixiang WEI

Q:你的作品往往被理解为是从纯审美通道入手的,那么如何进一步将观念附着在这些作品之中?

A:我认为没有所谓的纯审美或纯观念,它们是一体两面,互为表达。

我不需要有意识的去附着,绘画是很诚实的,也许一个人自己都不知道自己想表达什么,但是它的画面却说的很明白,甚至让他自己吓一跳。

Q: Your works are often perceived as purely aesthetic. How do you incorporate concepts into them?

 

A: I believe there's no such thing as pure aesthetics or pure concepts; they are two sides of the same coin.

I don't consciously attach meanings to my work. Painting is honest. Sometimes, even the artist may not know what they're expressing, but the artwork speaks clearly, sometimes even surprising the artist themselves.

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索卡艺术 Installation View, 2023, Artworks ©魏子翔 Zixiang WEI

Q:你认为观众们会如何理解你作品?作品为何以这种方式命名?

A:除了同样作为观众的我,我不会去设想它人如何理解,但我愿意成为听众,这更有意思。因为对于画面我与其他人有着不同的陌生。

对于去掉“命名” ,这和我的工作方法有关,我在画画整个活动里,脑中很少出现与画面有关的文字语言,都是一些形象的闪念和日常事务琐碎以及音乐旋律等杂糅,有正义的念头有邪恶的念头,有大公无私也有小肚鸡肠,所以绘画的过程也是一个不断发现收集自我角落尘土的探索和记录的过程。这个过程中形式笔触是语法,画面就是语言,我和画面互为对话,互为因果。

Q: How do you think the audience interprets your works? Why are they named in such a manner?

A: Other than myself, as part of the audience, I don't speculate on others' interpretations but am willing to listen, which is more interesting. I'm as unfamiliar with the paintings as others. 

As for avoiding "naming," it relates to my working method. During painting, my mind seldom involves words related to the artwork; it's more about fleeting images, everyday matters, and music melodies, among other thoughts. Painting is a process of discovering and recording the dusty corners of self. In this process, forms and strokes are the grammar, and the painting itself is the language. The painting and I converse, causing and effecting each other.

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魏子翔 Zixiang WEI, 808009072022, Oil on canvas 布面油画, 80 x 80 cm, 2022


Q:那为什么不直接用无题呢?

A:和无名不同,《无题》是一个“拒绝命名方案”,仍是妥协之后的名字,而我想表达的是绘画在没有命名前的状态,无《》的,甚至都不是画,是没有文字以前的“语言”,就像没有文字语言之前的岩洞壁画,它是一种语言的例句或类似思维记录的东西。然而若是非要定位这些画面,我也只能用它本来的“皮肤”——尺寸,材料,重量,时间,去作为它们的“条形码”便于流通,但名字是需要缺失的。

Q: Why not use "Untitled" then?

A: Unlike "Unnamed," "Untitled" is a "naming refusal scheme," still a name after compromise. What I want to express is the state of painting before naming, without brackets, not even as a painting, but as a "language" before the invention of writing, like prehistoric cave paintings. If I have to label these paintings, I use their "skin"—size, material, weight, time—as their "barcode" for circulation. But they are meant to be nameless.

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魏子翔 Zixiang WEI, 904012312022, Oil on canvas 布面油画, 90 x 40 cm, 2022


Q:这次展览的主题“4479”,不是一个名字吗?它的的含义是什么呢?

A:数字它是世界通用符号,不会造成识读困难或歧义,任何群体的人都可以以自己的文化识读出来,选题的最初,4479是承担名字的作用的,也是有明确的意义的,但如今已不重要,你可以当它是一串编号,一种便于记录的浮标,只要我不去解读,它就变相地造成了去名化的状态。而意义或者说是猜想应该留给包括我在内的所有观众。对于未知所带来的不安和不信任,相信每一个观众都有自己的解决办法。就像侏罗纪公园里说的「生命會找到自己的出路Life will find its way out)同样观者也会很自然的找到自己的观看方法。

Q: Isn't "4479," the theme of this exhibition, a name? What does it mean?

A: Numbers are universal symbols, avoiding reading difficulties or ambiguities. Initially, "4479" served as a name with a clear meaning, but it's no longer important. It can be seen as a serial number, a buoy for recording. As long as I don't interpret it, it effectively becomes nameless. The meaning or guesses should be left to all viewers, including myself. Each viewer finds their own way to deal with the unknown, just like in Jurassic Park: "Life will find its way."

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魏子翔 Zixiang WEI, 309012192022, Oil on canvas 布面油画, 30 x 90 cm, 2022

Q:绝大部分作品中都具有像是生物局部羽毛的元素,这些元素对你来说有何意义?

A:内容是对我没有意义的,去画这些内容是有意义的,至于内容所表现的结果是很多因素形成的,肌肉记忆,思维惯性,等等,羽毛的映射就是这样,还有一些早期画中存在的烟火,云彩等等这些才是刻意为之。我目前在有意识的避免形象化的同时具有形象感,这个难度挺大的,稍有不慎又掉进了二元化的抽象具象之分,但我也想的开,毕竟理想不是用来抵达的,是用来不断接近的。

Q: Most of your works feature elements like partial feathers of a creature. What do these elements mean to you?

A: The content itself is meaningless, painting it is meaningful. The result is formed by various factors, like muscle memory and thinking habits. The representation of feathers is like that. I'm consciously avoiding definitive imagery while maintaining a sense of imagery, a challenging balance to prevent falling into the binary of abstract and figurative. But I'm open-minded; after all, ideals are for constant pursuit, not for achieving.

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Installation View, Artworks ©魏子翔 Zixiang WEI

Q:可以聊聊“避免形象化的同时,具有形象感”又控制不掉入“二元化的抽象具象之内”具体是指?

A:形象化(也就是说有明确指向性的形象)对我的画面而言属于一种舒适区,像一副人要倒下时的拐杖,而我想抓住的是那种游走在极为狭窄的管道之中却不碰触到管壁的感觉,这里的管壁可以是形象化也可以是抽象。

形象感是具体但不明确的意象,我所坚持的所谓形象感,也是有意识的让画面从观感上或从行业定义上不在抽象绘画的范畴,即便很多人认为我是“抽象派”,我接受,但不认同。对我而言绘画的结果无论是导向抽象还是形象,都太容易了,而现在这个方向对我是一种挑战。

Q: Can you elaborate on "avoiding being figurative while maintaining a sense of imagery" and not falling into the binary of abstract vs. figurative?

A:Figurativeness, or having a clearly directed image, represents a comfort zone for my paintings, like a crutch for someone about to fall. However, what I aim to capture is the sensation of moving through a very narrow passage without touching its walls. These walls can represent either figurativeness or abstraction.

Imagery, in the sense I pursue, is concrete yet not explicit. I consciously maintain this form of imagery to ensure that my work, in terms of perception or industry classification, doesn’t fall squarely into abstract painting. Even though many consider me part of the "abstract" school, I accept this view but don't agree with it. For me, whether a painting leans towards abstraction or figuration is too easy an outcome. The direction I'm currently exploring presents a real challenge.

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Installation View, Artworks ©魏子翔 Zixiang WEI

Q:很多人认为你的绘画属于抽象绘画,可是你自己认为它是具象的,我想知道你是如何看待抽象和具象的

A:在艺术行业话语体系外,无论怎样讨论都是合理的。而在行业话语体系中讨论的话,那必然应该有标准,例如如果评价一个作品用抽象和具象来划分,其实就是在二元论,非黑即白。作品像人,人本身是没有左派人或右派人,只是针对具体的事(对绘画来说就是‘具体的人’),相比较谁更左或更右,画也是,当对比两幅画,一幅画相对另一幅画,在不同人的理解上可以说偏抽象或偏具象,当然这种对抽象和具象的讨论对很多画家包括我在内已经无效了,大众把它消解并极简化个人化,它已无法用来判断,也不合时宜,是陈旧的偏狭的概念。

这其实在对于业内的讨论中是很重要的,因为如果一旦二元论了,那就把作品永远钉死在十字架上了,成了一成不变丧失了解读空间的耶稣,而艺术家是想把努力的成果变成那钉子,既能杀死耶稣又能固定营帐保护人,也能成为绘画的工具之一等等,钉子可以无所不是无处不在,也不用非黑即白,我也经常简单粗暴的去定义一张画面,但是现在我要反思的是当我能很快说出评判的时候,我是否也应该想想所面对的作品有我没有注意到的“钉子”。而那些也许恰恰才是艺术家最可贵的星星之火。‍‍

所以抽象和具象这对极致的情侣就让它们随着现代艺术时期一起去软埋吧,之所以软埋,是因为他不会消失,仍会阴魂不散,只不过毫无威胁,也不再参与对如今严肃绘画的审判。

Q: Many consider your paintings abstract, but you see them as figurative. How do you view abstract and figurative art?

A: Outside of the art industry's discourse, any discussion is valid. Within it, there should be standards. For example, classifying a work as abstract or figurative is a binary, black or white view. People are not purely left or right-wing; they differ on specific issues (or, in painting's case, specific people). Similarly, a painting may seem more abstract or figurative compared to another. But for many artists, including myself, this binary classification is outdated and narrow. 

This is actually very important in industry discussions, because once you fall into dualism, it effectively crucifies the artwork, turning it into an unchanging Jesus that loses interpretive space. The artist aims to transform their efforts into the nails: these can kill Jesus and also fix the tent to protect people, and become one of the tools in painting, among other roles. The nail can be omnipresent and not strictly black or white. I often crudely define a painting, but now I reflect: when I quickly pass judgment, should I also consider the unnoticed “nails” in the work? Perhaps those are the artist’s most precious sparks.

Therefore, let the ultimate couple of abstraction and figuration be gently buried along with the modern art period. They are 'gently buried' because they will not disappear, lingering like ghosts, yet posing no threat and no longer participating in the judgment of today's serious painting.

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Q:聊聊你是如何找到目前的这个绘画路径的,你早期的作品还是能看出明确物象的。

A:其实现在也是有明确的物象,只是不好说它是什么,这个呈现效果我也没刻意去找,可能我还是想让画面尽量脱离开对文字语言的倾向,例如,看我以前的画,很快会想出方向并加以描述,而现在需要多想一秒,这一秒对我很重要。

Q: How did you find your current painting path? Your earlier works had more definite imagery.

A: There are still definite images now, just not easily describable. This effect wasn't intentional; I might be trying to detach the paintings from a linguistic tendency. With my earlier works, one could quickly find a direction and describe them, while now, it takes an extra second of thought, and that second is significant to me.


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Q:可以聊聊不管是语言还是内容还是画面以外与之相关的你都坚持艺术家不去给作品下定义而是让作品自己表达?

A:这只是对我自己个人,每个人都有自己坚持的(或者说本能的)表达逻辑。我不认为我的想法有什么前卫性或特别之处,之所以这么做是因为我的创作初心一直是这样,无论是现在的绘画还是以前做的观念作品、摄影等等。

Q: Can you discuss your insistence on not defining your works, letting them express themselves?

A: This is just a personal approach. Everyone has their own inherent or instinctive logic of expression. I don’t consider my thoughts to be particularly avant-garde or unique. The reason I work this way is that it's always been my foundational approach to creation, whether in my current paintings or in my previous conceptual works, photography, etc.

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Q:未来的创作重点是什么?

A:重点是继续做,开弓没有回头箭,做就是方向,至于会到哪里,只有做了才知道。

Q: What is the focus of your future creations?

A: The focus is to continue the act of creation. Once the bow is drawn, there's no turning back. The act itself is the direction. As for where it will lead, that can only be discovered through the process of doing.

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为世界绽放更多笑容 富士胶片呵护女性健康

上海2024年3月8日 /美通社/ 

长期以来,富士胶片集团始终致力于通过旗下广泛的业务领域为解决社会课题做出贡献,对于女性的关怀已成为企业社会责任的一部分。在2024年国际妇女节来临之际,富士胶片再次呼吁社会关注女性健康,倡导女性关爱自我。


多年来,富士胶片集团医疗健康业务板块以多方位的产品为社会各领域的女性提供全生命周期的健康支持。2022年,富士胶片集团特别推出女性健康综合解决方案"INNOMUSE"——Innovation for all women,汇集旗下MR、超声、乳腺DR、骨密度仪等诊疗系统,将多年积累的技术与智慧、变革相结合,以创新技术赋能女性健康诊断和疾病治疗,满足多学科影像诊疗的需求。

在积极将高质量的医疗诊断设备导入中国医疗机构的同时,富士胶片(中国)投资有限公司还以公益教育项目的方式帮助中国医师提高诊断水平,让女性患者获得更高质量的医疗诊断服务。"星奕行动"等一系列乳腺诊断公益培训项目就是其中具有代表性的例子。

2017年,富士胶片(中国)联合中华医学会放射学分会乳腺专业委员会启动"星奕行动"乳腺诊断公益培训项目,邀请国内放射影像学的重量级专家参与授课,帮助中国各级医疗机构培养有经验、有资格的乳腺诊断医生,从而更好地为乳腺癌诊断和治疗做出贡献。项目开展至今已在全国12个城市举办了17期,培训人数超过6000人。

为了让更多专业医生能够灵活安排学习时间、增加听讲次数,2020年,直播教育课程"奕者非凡 星奕在线直播精解"上线,目前已举办34期,每期观看人数均超过1500人次。同年,富士胶片(中国)与中华医学会放射学分会乳腺专业委员会联手打造的"星奕云课堂"乳腺诊断学习平台也正式上线,从实用性出发,专注医生乳腺诊断技术的提升。

今年,富士胶片集团迎来成立90周年,并制定了全新的集团使命"为世界绽放更多笑容",再次传递出助力创造更美好未来的决心。女性健康是富士胶片长期深耕的领域之一,富士胶片将为女性畅享精彩人生而不断努力。

辉瑞重注押向新抗癌药物,能否力挽狂澜?

辉瑞已作好从Covid中解脱的准备,正迈向新征程。


智通财经APP了解到,在经历了Covid业务迅速下滑的坎坷一年后,辉瑞公司目前正把赌注押在抗癌药物上,以帮助公司重新站稳脚跟。只是这一赌注可能还需一段时间才能见效。


在上周举行的长达四个小时的投资者活动中,辉瑞大力宣传了其在肿瘤领域的深耕细作,此外还在“超级碗”上投放了60秒的广告,大幅宣传其“超越癌症”的举措。


对于辉瑞来说,这一转变正值关键时刻。2023年辉瑞股价下跌超40%,市值减少1000多亿美元,此后这家制药巨头一直在努力支撑投资者情绪。


然而,除了对Covid产品的需求急剧下降外,辉瑞去年推出的新型RSV注射剂、每日两次的减肥药在临床试验中表现不佳,2024年的业绩预测也未达预期,这些都令市场感到失望。随后,该公司启动了一项价值40亿美元的成本削减计划,裁员数百人并削减研发支出。


在投资者日上,辉瑞公司阐述了其与癌症靶向药物生产商Seagen全面整合后的工作重点。耗资430亿美元收购Seagen后,辉瑞的肿瘤药物管线翻了一番,达60个不同的实验项目。


辉瑞表示,借助Seagen的支持,到2030年公司药物管线至少可以生产8种畅销药物,而目前仅有5种。但该公司尚未透露认为哪些药物将具备这种潜力。


一些分析师指出,辉瑞一些处于中期开发阶段的抗癌药物可能需要几年时间才能显示出关键的临床试验数据,这也使风险有所降低。


辉瑞现有的肿瘤药物组合也面临着一些竞争压力。辉瑞与安斯泰来制药(Astellas Pharma)共享的乳腺癌治疗药物Ibrance和前列腺癌治疗药物Xtandi的收入在过去一年中有所下降。这两种药物预计将在2027年失去市场独占权。


尽管如此,一些分析师仍对投资者日透露的信息感到鼓舞。


古根海姆(Guggenheim)分析师周二在一份报告中写道:“公司正面临着一系列挑战,但我们认为,这次活动成功为肿瘤业务铺平了道路,有助于抵消即将到来的专利损失,并推动公司未来增长。”


长期商业战略


辉瑞利用这次投资者活动正式推出了专门从事癌症研究的新业务部门,并为其制定了到本十年末的长期战略。


该肿瘤部门拥有一个庞大的实验药物组合,这些药物是辉瑞和Seagen通过交易发现或收购,也包括两家公司长期以来一直在销售的治疗药物。


该部门由克里斯·博肖夫(Chris Boshoff)领导,他曾长期担任辉瑞高管,目前任职公司癌症研发主管。


“作为一个新合并的组织,我们的专业知识和集体能力放大了,为患者带来的影响甚至超过了每家公司自身所能做到的。”Boshoff上周在启动仪式上说。


Boshoff强调了辉瑞公司的实力规模,指出辉瑞公司在三大洲拥有10个生产抗癌药物的生产基地,而Seagen只有一个。他还指出,辉瑞在100多个国家开展商业活动,面向客户的商业团队规模是Seagen的三倍。


辉瑞没有提供其肿瘤专营权到2030年的具体销售预测。但该公司表示,预计到2030年末,经风险调整后的肿瘤收入中约有三分之二将来自新药和现有产品的新适应症(或治疗用途)。


辉瑞重申,预计到2030年,收购Seagen将带来100亿美元的销售收入。


但瑞银集团(UBS)分析师Trung Huynh周四在一份报告中说,该公司对Seagen在十年前的增长情况几乎没有提供任何指导。


新的重点


辉瑞还强调了其药物管线战略的巨大转变。


Boshoff说,肿瘤部门计划转向生物制剂药物,将其作为主要收入来源,到2030年,生物制剂药物在管线中的比例将从6%提高到65%。


生物制剂是从动物或人体等活体来源提取的治疗药物,包括疫苗、干细胞治疗和基因治疗,是美国最昂贵的处方药之一。


在收购Seagen之前,辉瑞94%的癌症产品都是小分子药物。这些药物由化学物质制成,分子量较低。


Boshoff说,基于几个因素,生物制剂代表着“更持久的收入潜力”。这包括即将到期的专利和来自拜登《通货膨胀削减法》的潜在压力。


该法的一项条款允许医疗保险在生物制剂获得食品和药品管理局批准后的13年内开始谈判其价格,而小分子药物的谈判期仅为9年。制药业认为,这将阻碍制药商投资小分子药物。


古根海姆公司(Guggenheim)的分析师在报告中说,辉瑞决定更多地依赖生物制剂,这也可以“更好地保护”其免受廉价仿制药的竞争。这些廉价仿制药(或生物仿制药)历来难以从生物制剂治疗中获得市场份额,这与作为小分子疗法完全复制品的仿制药有所不同。


小分子药物仍将是辉瑞肿瘤部门的三大核心药物之一。另外两种是生物制剂,即双特异性抗体和抗体药物结合体(ADC)。


值得注意的是,该公司正在开发“下一代”ADC平台,该平台将辉瑞的蛋白质工程和抗体设计能力与Seagen的ADC技术相结合。两家公司共有12种ADC正在开发中,其中6种已进入早期临床试验或动物实验阶段。


摩根大通分析师克里斯·肖特(Chris Schott)上周在一份报告中写道,辉瑞中期肿瘤产品线的广度令该公司在投资者见面会上备受鼓舞。但他指出,一些治疗方法还需要一段时间才能显示出“关键数据”。


辉瑞公司肿瘤商业负责人Suneet Varma在会上表示,预计到2030年,辉瑞乳腺癌药物在肿瘤药物总销售额中的占比将从去年的约40%降至约10%。这一下降是由于畅销药物Ibrance即将失去独家代理权,该药物在2023年的销售额为47.5亿美元。


但该公司表示,Ibrance销售额下降的同时,公司正开发的部分乳腺癌药物可能会成为接替的“潜在增长动力”。其中包括一种名为atirmociclib的治疗药物,这种药物可能将更有效,患者也将更耐受。


二线疗法是在初始治疗无效或停止治疗时使用的疗法。辉瑞公司正在进行一项三期试验,将这种药物作为治疗某种乳腺癌的二线疗法。


该公司还计划在今年下半年开始一项单独的后期试验,将atirmociclib作为治疗同一病症的第一种疗法。


辉瑞预计,到2030年,泌尿生殖系统癌症的销售额占肿瘤销售额的比例将从2023年的20%上升至35%,成为肿瘤业务中最大的专营领域。


辉瑞正在测试一种名为disitamab vedotin的实验性ADC,这一药物可治疗部分膀胱癌,是Seagen从中国公司RemeGe处获得的许可,该药物中期和晚期试验的数据预计将于2025年和2026年公布。


值得注意的是,RemeGe目前已在中国销售这种药物。辉瑞公司也正研究该药物治疗乳腺癌和其他类型肿瘤的潜力。


与此同时,辉瑞与安斯泰来制药(Astellas Pharma)共享的ADC药物Padcev与默克的免疫疗法Keytruda联用,正成为治疗膀胱癌的新一线标准疗法。辉瑞高管上周表示,Padcev具有形成“杰出拳头产品”的潜力,该公司认为其年销售额或能超过30亿美元。


此外,辉瑞公司高管预计,到2030年,胸腔癌药物的收入贡献将翻一番。


Seagen为该专营权带来了一种名为sigvotatug vedotin的ADC。该药最近进入了晚期试验阶段,作为某种类型肺癌的二线治疗药物,预计将在2026年至2027年左右获得数据。辉瑞还计划将ADC作为一线治疗药物进行试验。


古根海姆(Guggenheim)分析师表示,他们预计到本十年末,该疗法将成为辉瑞的热门肿瘤药物之一。这些分析师还预计,辉瑞血液肿瘤药物组合中一种名为Elrexfio的双特异性药物最终也会成为畅销产品。


预计到2030年,血液肿瘤药物专营权占癌症部门销售额的比例将由2023年的10%升至25%。


美国食品和药物管理局(FDA)已批准Elrexfio用于多发性骨髓瘤患者,这些患者之前至少尝试过四种疗法。但辉瑞正在进行两项针对Elrexfio作为二线疗法的后期临床试验,预计要到2025年和2026年左右才能获得数据。


癌症以外的药物


辉瑞正在将肿瘤以外的其他业务分成两个部门:美国商业部门和国际商业部门。这两个部门的工作重点是疫苗以及代谢性和炎症性疾病。


今年秋天,辉瑞计划推出另一种针对新病毒株的Covid疫苗升级版。


该公司此前曾概述了开发“下一代”Covid疫苗的计划,旨在将接种者获得的保护期延长至一整年。


但辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten博士上周在接受CNBC采访时说,辉瑞公司尚未决定是否继续推进这些计划,因为公司需确信人们仍“渴望接受Covid干预”。


Dolsten指出了公司疫苗组合中的另外两个"强大支柱":细菌疫苗和病毒疫苗。该公司正在测试一种"第四代"疫苗,以预防肺炎球菌疾病,这种疾病是由一种可侵袭人体不同部位的细菌引起的。


辉瑞还在努力将其预防呼吸道合胞病毒(俗称RSV)的疫苗推广到18至59岁的高危患者。该疫苗目前在美国被批准用于孕妇和60岁及以上的成年人。


该公司还在测试针对多种呼吸道病毒的联合疫苗,包括处于后期开发阶段的Covid和流感疫苗。


除疫苗外,该公司还在开发一种名为GBT601的镰状细胞病口服治疗药物。辉瑞公司认为,这种药物有可能成为其已获批治疗镰状细胞病的药物Oxbryta的更有效的后继药物。


辉瑞公司还将公布癌症恶病质实验治疗的中期试验数据。它指的是癌症、艾滋病或其他慢性病患者可能出现的体重和肌肉质量下降以及虚弱。


肥胖症是投资者最关心的另一个领域。辉瑞公司预计将在今年上半年公布其试验性减肥药丹格列净(danuglipron)的早期试验数据。该公司还在开发第二种治疗肥胖症的药物,但尚未透露其作用方式。


Dolsten 称赞了减肥药丸的潜力,认为它有助于满足对肥胖症治疗急剧增长的需求。在美国,目前用于治疗这种疾病的大部分注射药物都很短缺。他还指出,药片的定价可能与注射剂不同,注射剂在未购买保险前每月的费用约为1000美元。


Dolsten说:“药片能让人们获得更多的治疗机会。如果每年有3亿患者,这将是有史以来使用量最大的药物之一。”


来源:智通财经
者:汪晓理

「城市行」全新升级,思齐圈约你来见!

新质生产力、未来产业、人工智能+、投资中国……两会期间,这些词语引起医药圈的高度关注与热烈探讨。

今年《政府工作报告》提出,大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力。其中明确提及:加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,开辟生命科学等新赛道,开展“人工智能+”行动……

这不仅为医药行业描绘了未来发展的蓝图,也为医药企业打开了新的成长空间。在机遇与挑战并存的当下,医药企业不仅要坚守初心,聚焦未被满足的医疗需求,还要紧跟时代发展的节奏,有策略地应对新考验。

思齐圈作为一个聚集了30多万医药人的专业平台,一路陪伴并见证了行业的成长与发展。自2022年开始,思齐圈通过“医疗创新者城市行”(以下简称“城市行”)活动,与全国各地企业的营销决策者见面交流。


2022年度,“线下沙龙城市行”活动


2023年度,“医疗创新者城市行”活动


在城市行持续进行的两年间,该活动以全新的高度定制服务模式面向广大客户。目前,城市行已经成为链接医疗行业生态资源的重要枢纽,陆续有更多的企业加入城市行,找到了志同道合的伙伴,并达成更深层次、更宽领域的合作。


1

企业营销决策者会面

为新质生产力“蓄势赋能”


城市行诞生于2022年——“思齐圈”创立10周年之际,活动举办的初衷就是让各城市的医药人拥有一个相互深入交流的机会和平台。因此,思齐圈每次都会特别邀请数位企业营销决策者莅临现场。

这些企业营销决策者具有不同的职业背景:有的来自全球TOP级别的跨国药企,有的来自老牌民族企业,还有的来自于新兴Biotech……在城市行活动中,他们从不同视角为大家分享前沿理念和实践经验,医药合规、AI医疗、学术推广、公益项目等都曾是活动聚焦的话题。


除了重量级嘉宾以外,城市行的参与者也是医药行业中的佼佼者。2023年城市行参会调查数据显示,在职级分布方面,经理级别以上占78%,总监级别以上占到17%。


「城市行」全新升级,思齐圈约你来见!


这样一群高能量、高专业度、高知识密度的人员相聚一堂,在深度交流的2小时中,从自身经历出发,以解决为题为导向,探索破解困局与迷茫之法,共同畅想行业未来前景。每一位到场的医药人都能够从干货满满的脑力盛宴中,汲取奋进的力量。


2

重磅嘉宾“特邀制”

打造全新城市行


各位嘉宾和活动参与者的大力支持,让思齐圈收获了无数感动瞬间,也激励着我们不断完善城市行的服务模式和服务细节,为各个城市的企业和个人提供、创造更多机遇与价值。2024年,经过全新升级后的城市行,拥有四大服务优势。


01

高度定制化方案

精准解决业务痛点

医药行业作为知识密集型产业,对信息交流具有及时、快速、准确、有用等高水平的要求。2024年,城市行以全新的高度定制化服务模式推出,基于发展需求点和业务痛点打造个性化、针对性的活动方案,力争让每一位参会者享受到高品质、有收获的活动体验。

在活动整体操盘方面,思齐圈注重细节与效率,无论是前期的主题设定、嘉宾邀请,还是现场服务、技术支持,思齐圈都将配备专业的负责人员全程跟进,确保每场活动如期进行。


02

定向邀请制

精准定位参会嘉宾

城市行采取定向邀请制,特邀嘉宾包括行业内的合作伙伴、潜在投资者、领军企业代表、具有影响力的专家学者等。

目前,思齐圈平台聚集了全国4000+家医药企业的会员,拥有超500位行业专家顾问。在选择特邀嘉宾时,思齐圈特别关注他们在相关领域的成就和影响力,以确保他们能够分享有价值的知识和内容。


03

注重设置互动环节

深度链接高价值资源

在城市行活动中,思齐圈不拘泥于传统的演讲模式,更倾向于设置多种互动环节,如圆桌讨论、分组交流、一对一洽谈等。思齐圈希望通过这些互动环节,能够碰撞出更多思维的火花,增加合作伙伴的接触机会,从而达成更深层次的合作与发展。

同时,思齐圈也为城市行打造了社群、APP等线上对接平台。每场城市行活动的参与人员都可以在线上平台整理活动成果、反馈意见、发布需求、浏览资源、建立长期联系等。

“线下+线上”的互动模式,让城市行达成了会中互动沉淀、会后机遇留存的效果,为企业提供完整的筹备、触达、落地、转化的一站式服务支持。



04

依托产业集群优势

探寻企业成长路径

比起宏观而庞大的行业展望,思齐圈更关心具体的企业。

城市行选择在各个省会以及药械企业集中的城市率先进行,依托思齐圈的经验积累和当地医疗产业集群优势,链接行业交流、打通优势资源,与当地企业伙伴建立良好的合作关系,解决企业发展过程中的瓶颈问题,共同携手穿越行业周期、蜕变成长。


3

深度链接、高效转化

让活动直接产生业务成果

2023年,城市行成功举办36场,曾走过22个省份与直辖市,与1200多位会员见面交流,场均人数超过35人,其中单场最高超过70人。

「城市行」全新升级,思齐圈约你来见!


其中,思齐圈携手医库打造的系列城市会《医疗反腐环境下的创新产品策略及变革趋势》受到了行业人士的特别关注,也是去年城市会中最受欢迎的主题之一。

《医疗反腐环境下的创新产品策略及变革趋势》系列城市会,曾邀请到无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢等重磅嘉宾。涂宏钢为现场参与者分析了最新医药政策以及对企业发展的影响,分享了药企推广策略思考以及对应解决方案——创新合规产品推广模式。新鲜实用的内容使现场观众深受启发。


「城市行」全新升级,思齐圈约你来见!


该主题的城市会共举行8场,现场参与总人数超过200人。通过城市会的现场交流和思齐圈的资源对接平台,最终成功推进多项合作落地实行。

今年,“医疗创新者城市行”即将再度开启。思齐圈将优先在各个省会以及药械企业集中的城市举办活动,邀请多家企业的营销决策者共同参与。思齐圈期待与你见面!



医疗创新者城市行

2024年排期(暂拟)

3月20日

南京

4月17日

济南

5月15日

上海(药交会专场)

6月19日

成都

7月17日

石家庄

8月21日

西安

9月25日

沈阳

10月23日

北京

11月20日

长沙

12月18日

广州


(本次排期为暂时拟定,具体场次和主题以实际情况为准,请及时关注“思齐俱乐部”最新消息)


活动咨询


「城市行」全新升级,思齐圈约你来见!


中国疾控中心原主任高福,有新职

3月10日,“浙江大学本科生院”微信公众号发布通知称,“求是大讲堂”通识课程第六课将由中国科学院院士高福主讲。


通知显示,中国疾病预防控制中心原主任高福院士已出任浙江大学大健康学院院长。

公开资料显示,高福出生于1961年11月,山西应县人,病原微生物与免疫学家。

2004年,他进入中国科学院微生物研究所工作,2008年任中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室主任,2013年当选中科院院士,2017年至2022年任中国疾病预防控制中心主任。

上述通知称,高福现任浙江大学大健康学院院长、中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室主任、中国生物工程学会理事长、中华医学会副会长。

据澎湃新闻报道,2019年9月,高福受聘浙江大学“讲座教授”。2020年9月,浙江大学宣布筹备建设大健康学院,打造高水平、国际化的大健康人才培养高地和创新平台。

来源:长安街知事

费森尤斯卡比与国药集团深化战略合作,共建健康领域新生态

北京2024年3月13日 /美通社/

2024年3月12日,国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)及中国国际医药卫生有限公司(以下简称“国药国际”)与费森尤斯卡比中国共同宣布,双方已正式签署战略合作协议,标志着双方合作迈入了新的里程碑。签约仪式上,国药控股副总裁陈战宇及费森尤斯卡比中国董事长杨维平,国药国际董事长周颂及费森尤斯卡比亚太区执行副总裁Ulf Jansson作为代表进行签约。


中国医药集团有限公司董事长刘敬桢、中国医药集团有限公司副总经理晋斌、费卡华瑞副董事长石晟怡、中国医药投资有限公司董事长梁红军,以及费森尤斯卡比首席执行官Pierluigi Antonelli、费森尤斯卡比首席财务官Andreas Duenkel、费森尤斯卡比制药及营养总裁Marc-Alexander Mahl、费森尤斯卡比企业发展执行副总裁Matthias Tyssen等出席活动并见证签约。


此次战略合作协议的签署,不仅是对双方过去深厚合作关系的延续,更是对未来合作新篇章的开启。双方将围绕药品销售、仓储配送、药店运营等领域展开更紧密的合作,旨在通过资源共享、优势互补,共同打造具有竞争力的医药行业联合解决方案,为广大患者提供更加优质的医疗服务和健康保障。

国药控股副总裁陈战宇表示,“感谢费森尤斯卡比一直以来对国药控股的信任,费森尤斯卡比作为中国临床营养及麻醉、镇痛领域的领军企业,与国药控股长期保持紧密合作,积累了深厚的合作友谊。未来,我们将依托全国分销网络,提供更加精准、专业的产品和服务,与费森尤斯卡比携手落实国家健康战略,共同为患者的健康福祉贡献力量。“

国药国际董事长周颂表示,“此次合作将进一步提升双方的品牌影响力和市场竞争力,我们将与费森尤斯卡比共同探索更多合作机会,充分发挥各自资源优势,不断提升药品可及性,提供更加精准、专业、温暖的大健康产品和医康养服务,大力推进健康中国建设,促进中国医疗事业健康稳定发展,真正让患者受益、人民安康。“

费森尤斯卡比中国董事长杨维平对国药集团的长期支持表示感谢,并指出:“多年来,我们与国药控股及国药国际在临床营养、麻醉、镇痛等领域建立了深厚的合作基础。此次战略合作升级,将为我们带来更加广阔的发展前景,共同造福更多中国患者。”

自1982年起,国药集团与费森尤斯卡比中国已携手走过四十余载光辉历程。面对医药行业的新挑战与新机遇,双方将继续秉承合作共赢的理念,不断探索新的合作领域和机会,共同书写健康领域新篇章。

展望未来,国药集团与费森尤斯卡比中国将携手共进,发挥各自优势,开拓更广阔的合作空间,为实现“健康中国2030”的宏伟目标贡献智慧和力量,开创健康领域的新生态。

勃林格殷格翰与上海莱士达成重磅合作,携手开发血友病创新药物

  • 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司将为上海莱士血液制品股份有限公司的血友病创新药物提供工艺转移及临床生产制造服务

  • 上海莱士旗下创新药物SR604注射液I期临床试验申请获批,有望为血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者的出血预防提供全新的治疗选择

  • 国际质量标准的生物制药合同开发生产服务(CDMO)携手本土创新生物医药企业,赋能中国创新,走向全球

上海2024年3月13日 /美通社/ — 研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰今天宣布与上海莱士血液制品有限公司(以下简称"上海莱士")达成一项重磅合作:位于上海张江的勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称"勃林格殷格翰中国生物制药")将为上海莱士旗下血友病创新药物SR604注射液提供工艺转移及临床生产制造服务,致力于通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品,助力中国创新走向海外,惠及全球患者。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C,特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。日前,国家药品监督管理局正式批准了SR604注射液一项临床I期试验申请,每4周一次皮下注射给药,拟用于血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血的预防治疗。截至目前,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理臧雨果博士表示:"很高兴与本土创新药企上海莱士达成合作,也祝贺抗体新药SR604注射液临床研究成功获批。希望双方一流的专业团队紧密合作,尽快将这款创新药物推向市场,为血友病患者带来更多福祉。勃林格殷格翰将以领先的项目管理流程、经验丰富的执行团队、卓越的药品注册服务以及缜密的知识产权保护体系,赋能加速产品开发,实现价值最大化。未来,我们愿携手各方伙伴,积极赋能中国生物制药行业的创新生态,助力实现从研发、生产到商业化出海的全链条升级,惠及全球患者。"

上海莱士血液制品股份有限公司董事长、总经理徐俊博士表示:"上海莱士很高兴与全球领先的德国药企勃林格殷格翰开展合作,依托勃林格殷格翰全球知名技术平台和成熟的生产基地,共同推动SR604注射液的后续工艺转移与生产制造,尽快为中国血友病患者带来福音,满足巨大的临床需求。一直以来,‘做好药、创新药'是上海莱士立业成长的根本,上海莱士将继续坚持‘安全、优质、高效'的质量方针,履行上海莱士健康卫士的品牌承诺,做更多更好的创新药,泽福社会。"

在双方开发合作中,勃林格殷格翰中国生物制药将为上海莱士的SR604注射液项目提供生产工艺转移、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写全流程服务。凭借其稳健的工艺表现、成熟的工艺平台、深厚的技术积淀为生物药持续创造价值并造福病患,可赋能创新药物早期临床开发的快速推进,为未来临床后期CMC开发,以及产品上市和商业化供应奠定坚实基础。

近年来,国内生物医药产业正驶入发展"快车道",以国产创新药为代表的创新成果不断涌现。作为全球领先的生物制药生产与供应企业,勃林格殷格翰中国生物制药将产业链中的"生产瓶颈"转型为"服务平台",推动了中国药品上市许可持有人(MAH)制度改革的突破,并率先在国内将首个MAH制度下采用合同生产模式的创新生物药推向市场。

目前,勃林格殷格翰中国生物制药依托全球统一的工艺平台及质量体系,已建成具备工艺转移及开发、临床样品供应,以及2000 L规模商业化生产能力的一站式服务,为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务,赋能创新生物药品项目的高质量开发和国际化战略。近年来,公司启动"商业化供应2.0"战略,致力成为面向亚太地区的生物制药供应中心,利用生物大分子药全球生产和注册的丰富经验,助力本土药企将创新产品推向国外市场。

勃林格殷格翰全球生物制药BioXcellence负责人Christian Eckermann博士表示:"勃林格殷格翰中国生物制药基地是公司全球生物制药网络的重要一环,在世界范围内提供国际标准质量的创新药物。未来,我们致力于扎根中国市场,持续夯实客户产品组合,以不懈努力践行对创新与患者关爱的高度承诺。"