创见数智骨科新升态,美敦力Mazor X™鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国上市

成都2024年5月18日 /美通社/ — 世界脊柱健康日前夕,美敦力官宣旗下全维升级的Mazor X™鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市,并重磅展示了其整合前沿的数智一体化平台、多款先进智能设备和内植入物在内的AiBLE™数智骨科一体化解决方案,再次展现了美敦力致力于以革新性的产品和解决方案助力中国骨科领域数智化提速发展的决心与实践。

活动现场,聚焦骨科手术痛点、数智化发展最新趋势、智能设备价值等话题,来自产业、临床等多方代表展开了积极讨论,以期为推动骨科智能设备的发展提供新思路和指引,共促产学研医的紧密结合与协同发展。

全维升级,骨科手术机器人标杆再进阶

随着人口老龄化、生活方式改变,中国骨科疾病的发病率逐年增加。弗若斯特沙利文数据显示,中国脊柱疾病患者超2亿,然而由于脊柱周围有许多重要的神经、血管和肌肉等软组织,牵一发而动全身,脊柱外科手术是行业公认的"刀尖上的舞蹈"。

近年来,得益于智能设备的临床使用普及和数字化技术的广泛运用,以手术机器人为代表的机器人辅助术式的应用率大幅提升。但因脊柱外科手术的复杂性、中国医疗资源的不均衡、基层医生手术能力差异化等问题,相较于患者需求,现仍有大量临床手术需求亟待满足。如何满足临床对于精细的术前规划、精准的术中操作,以及安全、高质量的手术疗效的需求,驱使着骨科手术机器人向着更微创、更高效,不断升级、迭代。

作为脊柱手术机器人领域的创新"先锋",美敦力Mazor X™脊柱外科智能导航机器人自2021年于中国上市以来持续引领行业的技术发展,积累了大量临床数据与经验,现今已基本涵盖所有复杂的脊柱手术。本次正式上市的Mazor X™ 鹰领脊柱外科机器人一体化平台,是基于原有基础的全维升级,具备全局预见、全程精准、全维可视的三大特点,尤其是能在手术中同时处理骨性结构和软组织。

Mazor X™ 鹰领系统通过搭载美敦力先进的导航可视化高速动力磨钻系统,可在术中减少由锥体旋转导致的操作误差,使置钉更高效、安全,提高了手术效率,精准性可达100%[1],并可实现骨性结构可视化切割。此外,Mazor X™ 鹰领系统中全新融入了可视化椎间隙处理与椎间融合操作模块,真正实现脊柱手术全流程的步步可视,达到更微创、更少软组织破坏的手术效果。

未来已来,深化数智骨科融合创新生态

近年来,多项利好手术机器人及智能设备的政策出台,为这一赛道的创新发展注入了强劲动力。在面临国内个体化医疗需求的日益增长以及医疗体系提质增效的迫切需求下,如何开展数智化应用,同时满足医院专科发展及患者需求,是行业各界思考与探索的方向。

2023年,美敦力率先推出了行业内独树一帜的"AiBLE™数智生态"理念,以有机整合各智能设备,由大数据链接、AI赋能的数智一体化平台为核心,积极搭建产学研医合作平台,与行业内临床专家、医疗机构、行业伙伴深度合作,共建从产品到服务,再到产学研医及行业合作的全维生态圈。

现场的行业大咖们均认可"生态化"将是赋能中国骨科发展的核心,其中以手术机器人为代表的智能设备,在临床应用的普及势必将为外科手术微创化新时代带来更多元的价值。一方面,通过智能设备辅助手术,能更好地培养年轻医生缩短学习曲线,更快地提高临床技能和手术操作水平。另一方面,数智一体化解决方案的引入将助力复杂手术简单化、简单手术标准化,提升治疗水平和医疗可及性,并有助于临床开展更深入的研究,推动创新成果的落地与转化,提供更智能、高效的医疗服务。

此次活动现场发布的AiBLE™数智骨科一体化解决方案,不仅整合了Mazor X™鹰领脊柱外科手术机器人与内植入物、手术工具、智能设备等,更是旨在打造产学研医协同的多维、创新、复合生态,共同开发手术室智能协同,专病大数据分析,人工智能辅助诊断,医疗信息化等前沿技术,全面赋能骨科向数字化与智能化发展,促进产业升级。

扎根中国35年,美敦力基于Mazor"X学院"、成都和上海两座创新中心等,为临床提供专业化术式教育与培训,及前沿手术技术交流机会,全方位提升了脊柱机器人辅助手术技术在临床的应用水平。同时,美敦力积极融入本土生态圈,立足美敦力康辉常州科技园,致力于通过广泛深入的合作来激发更多新质创新与服务能力,为中国患者带来因地制宜的解决方案。

"今年是美敦力与中国同行的第35年,我们始终与中国患者和医生的需求紧密相连,致力为中国患者带来更多一体整合的智能医疗创新解决方案。" 美敦力副总裁中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧表示,"数智化是推动中国骨科高质量发展的内在要求和重要着力点。蓝图已经擘画,绘就还需实功,美敦力将继续深耕本土需求,携手产学研医多方力量,充分发挥AiBLE™数智生态在医疗领域的创新引领作用,推动骨科领域跨越发展、产业链优化升级、生产力整体跃升。"

颂狄多(氘可来昔替尼)最新4年研究数据发布 证实其在中重度斑块状银屑病治疗中应答持久、安全性稳定

  • POETYK PSO 长期扩展试验显示,持续接受颂狄多治疗4年后,超七成患者PASI 75银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)持续应答

  • 颂狄多在 POETYK PSO 长期扩展试验开展的第4年期间未观察到新的安全性信号安全性特征与既往一致 

上海2024年5月17日 /美通社/ — 百时美施贵宝公布了颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者的POETYK PSO长期扩展(LTE)试验的最新4年结果。在持续接受颂狄多治疗4年后,第208周时,PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)和PASI 90的应答率分别为71.7%和47.5%,sPGA 0/1(静态医师总体评估皮损清除或几乎清除)的应答率为57.2%,均采用改良无应答者插补法(mNRI)。此外,颂狄多在第4年期间的安全性特征与既往安全性特征保持一致,未发现新的安全性信号。

这些数据于2024年5月16-18日在马耳他圣朱利安斯举行的欧洲皮肤病与性病学学会(EADV)春季研讨会上公布。

"本次公布的4年研究结果进一步证实了氘可来昔替尼这一全球首个且目前唯一获批的每日一次口服TYK2抑制剂在治疗中重度斑块状银屑病成人患者中的安全性、有效性和关键作用。"POETYK PSO 临床试验研究者、加州大学洛杉矶分校皮肤病学教授兼主任、医学博士、公共卫生硕士April Armstrong表示,"许多银屑病患者及其医护人员都在寻找有效且方便的口服治疗方案,以实现对银屑病这种慢性疾病的持续缓解,让患者能够优先处理他们日常生活中的其他要务。这些研究结果进一步表明,我们能够为患者提供一种极具潜力的口服治疗标准来满足他们的需求。"

疗效分析评估了在关键性POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 研究中从第 1 天起就持续接受颂狄多治疗并转入POETYK PSO-LTE试验的513名患者。从基线开始持续接受颂狄多治疗的患者,其临床疗效维持至第4年。第4年,PASI 75持续应答率为71.7%(第1年:72.0%;第3年:73.8%),PASI 90持续应答率为47.5%(第1年:45.6%;第3年:49.0%),sPGA 0/1持续应答率为57.2%(第1年:57.7%;第3年:55.2%)。

安全性分析评估了在POETYK PSO-1、POETYK PSO-2和POETYK PSO-LTE中至少接受了一次颂狄多治疗的1519名患者。在安全性分析中,从主研究随机化开始的累积暴露为4392.8个患者年(PY)。随着颂狄多暴露量的增加,第4年时每100患者年的暴露校正发生率(EAIR)与第1年时观察到的发生率相比有所下降或保持一致:不良事件(AE)(第1年:229.2;第4年:131.7)、严重AE(第1年:5.7;第4年:5.0)、因 AE 停药(第1年:4.4;第4年:2.2)、带状疱疹(第1年:0.8;第4年:0.6)、恶性肿瘤(第1年:1.0;第4年:0.9)、主要心血管不良事件(第1年:0.3;第4年:0.3)、静脉血栓栓塞(第1年:0.2;第4年:0.1)和死亡(第1年:0.2;第4年:0.3)。每100患者年的暴露校正发生率(EAIR/100PY)是根据所有处于风险的患者中,发生AE的患者数与总暴露时间之比来计算的(对于发生AE的患者,暴露时间是从开始到第一次出现AE的时间;对于未发生AE的患者是总暴露时间)。

"这些数据来自我们严谨扎实的POETYK PSO临床研究,持续增强了颂狄多这一全球首创药物作为中重度斑块状银屑病口服治疗标准的潜力。"百时美施贵宝高级副总裁兼免疫学、心血管和神经科学临床开发负责人Alyssa Johnsen 医学博士表示,"我们在TYK2创新中展现的领导力也凸显了公司正在通过变革性科学推进免疫介导疾病治疗的发展。"

百时美施贵宝由衷感谢所有参与 POETYK PSO临床研究的患者和研究人员。

本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

西门子医疗携手瑞金医院,共创元宇宙医疗新纪元

上海2024年5月17日 /美通社/ — 在2024上海信息消费节开幕式上,由上海市经济信息化委等部门联合启动的上海市第二批元宇宙重大应用场景需求"揭榜挂帅"项目集中签约仪式隆重举办。作为入围该项目唯一的医疗器械牵头单位,西门子医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称"瑞金医院")正式达成合作意向,将携手建设"医学数字人元宇宙应用场景"项目。通过创新的院企合作模式,西门子医疗与瑞金医院将实现创新链与产业链的深度融合,加速数字化创新成果的临床转化,促进元宇宙技术在医疗服务中的深度融合和广泛应用。

上海市元宇宙重大应用场景需求"揭榜挂帅"项目聚焦上海市数字经济社会发展重大需求和产业发展需要,经公开征榜、专家评审、需求厘清等严格规范的遴选流程,最终择优形成了40个重大应用场景。瑞金医院作为该项目的医疗场景建设方之一,提出了医学数字人核心医疗应用场景。该场景针对临床医疗过程尤其是手术和急危重症等关键环节,旨在打造出业界领先的元宇宙智慧虚拟手术系统,支持术前规划、术中导航、术后复盘等多场景数字孪生应用,有望显著降低手术风险,提高手术成功率,从而为患者带来更加安全高效的医疗服务。

在医疗数字化转型探索过程中,西门子医疗拥有得天独厚的资源与优势,并且始终扮演着"突破者"的角色,通过不断推出创新的数字化解决方案和生态系统,不仅推动了医疗机构的智能化、高效化发展,还积极参与并引领了全球医疗行业的数字化变革趋势。西门子医疗的数字化产品阵容强大,包括了人工智能诊断平台AI-Rad Companion、精准阅片平台syngo.via、一体化医疗信息生态矩阵Syngo Carbon、大数据运营平台teamplay以及5G远程虚拟座舱和元宇宙解决方案等。这些创新产品与平台不仅有效助力医疗机构提升设备运营管理能力、优化影像诊断结果、推动精准医疗的发展,也提升了医疗机构的工作效率,让优质的医疗服务变得更加触手可及,惠及广大患者。尤其在AI领域,西门子医疗拥有超过30年的投入经验,目前已积累超过13亿的优质数据,为算法的优化和临床应用的开发提供了坚实支撑。

目前,西门子医疗的元宇宙解决方案已逐步完成了从解剖教学、医患沟通、可视化手术,到设备维修、数字查房、MDT多学科会诊等多元化医疗场景的全覆盖。此次与瑞金医院"揭榜挂帅"达成意向合作,就是基于西门子医疗在元宇宙创新技术及其临床应用方面的先行优势。作为元宇宙解决方案的核心支撑,西门子医疗基于患者影像学检查数据,采用数字孪生、三维重建、AR等元宇宙技术,创建出的虚拟"数字器官",高度模拟真实器官的形态、结构和功能,为医生提供更为直观、准确的诊断依据。利用"数字器官"技术,西门子医疗元宇宙教研平台已成功实现了患者影像数字孪生、影像设备数字孪生、专家数字化身,建立起元宇宙医疗产学研生态圈。在此成功基础上,2023年西门子医疗元宇宙技术在可视化手术方面投入临床应用,截至目前已在国内成功实施了超过25例临床手术,其精准度和安全性得到了广泛认可。这一技术的运用,不仅大大提高了手术的成功率,更为医生提供了更为直观、全面的手术视野,极大提升了手术的成功率和安全性。

经过此次"揭榜挂帅",西门子医疗未来将与瑞金医院整合各自优势资源,探索更多数字医疗领域的合作可能性。除了在元宇宙创新技术方面的赋能以外,一方面,依托西门子医疗上海创新中心,双方可以携手研发更加符合临床需求的虚拟手术系统和数字孪生应用,加速科技成果的临床转化和应用。作为公司全球首家对外开放式的联合创新平台,西门子医疗上海创新中心不仅拥有高精尖的软硬件设备,更配备了多个国际领先水平的实验室,将为项目的研发与实施提供了强有力的支持。另一方面,在疾病的诊断筛查领域,双方可以基于西门子医疗的锐眼人工智能科研平台(AI-Rad Companion),多维度、全方位的推动人工智能场景的深入探索。目前,锐眼平台在肺结节、脊椎、心血管等领域的应用已获得国家药品监督管理局(NMPA)审批,并已在中国20多家医院投入应用。

在此次信息消费节上,西门子医疗还作为联合揭榜单位,与上海市肺科医院成功就"数字肺辅助诊疗应用"项目达成合作意向,旨在通过数字孪生、三维重建等元宇宙技术,构建数字肺模型,实现肺部疾病在治疗前的数字化。

第六届CMIA医学创新大会,5月24日青岛盛大召开

北京2024年5月17日 /美通社/ — 风起潮涌,日日逐新,2024年5月24日-26日,“2024第六届CMIA医学创新大会”将在青岛举办。

本届大会由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心指导,中国医学创新联盟(CMIA)、中国研究型医院学会、海南博鳌医学创新研究院、健康界、青岛西海岸新区管委、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合主办,青岛大学附属医院、上海理工大学东方泛血管器械创新学院(OPIC)、东方医疗器械创新中心(EMDIC)协办,北京康卫医创科技有限公司承办,联合数十家公立医院共同学术主办,以“中国医学创新风向标、中国医学创新转化琅琊汇”为核心定位,以《中国医院创新转化最佳实践(2023)》揭榜为重点内容,旨在指引医学创新风向、探讨医学创新机制、分享医学创新路径、探讨医学创新系统化解决方案。

根据《世界知识产权指标》报告显示,自 2021 年开始,在拥有有效专利数量上,我国已经连续三年位居世界第一,并且与第二名美国的差距越拉越大。

中国医疗产业正进入新一轮创新周期,医学成果转化已从国家层面的政策呼吁逐步转变为政产学研的创新合力,医生和医疗机构在医学创新中的价值正在逐步验证和强化,国内医学创新模式正逐渐向临床和医工融合转变,医疗机构的专科创新成果转化也在逐步探索出明确路径。

满足未被满足的临床需求,是医学创新的出发点,也是落脚点。医生作为临床问题的发现者、临床需求的提出者和临床器械的使用者,以及日常学习和工作过程中培养出来的科学思维,理应是天然的创新者。不仅如此,医生从事医疗创新,一方面能在解决临床痛点的同时为患者带来性价比更优的产品,另一方面,也能开拓职业生涯的另一种可能。

中国科学院院士、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)院长、中国医学创新联盟总发起人、理事长葛均波院士曾这么诠释医生从事医疗创新的正确打开方式:创新,不仅仅是创新者的事情,所谓医工结合,并非是字面意义上单纯的“医”与“工”结合,而是与相关的高校(附属医院)、企业、政府、法律政策等多方平台相互结合。

然而,一例例现实事件也说明,医学创新转化之路道阻且长。每一个参与者对医学创新转化相关问题、痛点和局限要有清醒的认识和清晰的判断。医生从事创新并非想当然,应该从长远出发,看到医工结合创新背后政产学研资法等创新因素在其中占据的作用与影响。

所谓“三分天注定”,看清这些事物运行的本质之后,创新者更应该知道创新与整个国家、社会的发展趋势有关,在恰到好处的时间做恰到好处的事情,往往也能让创新事半功倍。

据统计,与发达国家相比,我国器械与药品市场份额比约为1:3~4,而发达国家则约为1:1;医疗器械产业全球市场份额发达国家约占72%,而中国约为14%,这体现出国内医疗器械产业仍存在巨大发展空间。

近些年,国家出台一系列政策,支持并重视医疗器械创新,促使我国医疗器械国产替代率逐步提升,尤其在心脏封堵器、脑膜、监护仪等领域,国产替代程度较大。

与此同时,各省市结合区域内人力资源和产业实力,逐步形成了各具特色的珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海湾产业带,为国内医疗器械产业发展赋予了重要能量,并从一定程度上促进了国内医疗器械注册。

然而,尽管我国医疗器械产业创新在数量上有所增长,但在质量上,与发达国家相比仍有较大距离,特别是具有产业战略高度的持续创新能力建设方面,差距巨大。

一方面,是因为我国医疗创新整体能力较低,中低端产品多,仿制及改进产品多,原创产品较少;另一方面,则是国内医疗创新研发投入不足。统计数据显示,我国整体医药行业研发投入占比位1-2%(医疗器械位3%);而发达国家的平均水平则在15-18%(医疗器械为15%以上)。

同时,国内还一直缺乏相应的创新体系及配套政策,大多为企业独自完成从创新到产业化的全部过程,成功率低;并且缺少创新中介服务,社会资本与产业也难以高效对接。

如何解决?秉承「健康中国、医学使命、创新驱动、开放共赢」的宗旨,中国医学创新联盟(CMIA)于2017年成立。葛均波院士和健康界联合全国33家中国顶级研究型医院,以及包含16名中国科学院院士与中国工程院士在内的40位全国医学学科带头人发起成立中国医学创新联盟(CMIA),并开始探索医学创新转化的路径。

经过这么些年的探索、实践、发展、积累和沉淀,CMIA成为汇集医学创新要素和核心资源的医学创新转化交流重要平台,成为中国医学创新转化的开路先锋,在我国医学创新转化氛围营造、生态构建等方面都起到了推动和引领作用。”葛均波介绍道,“我们要把CMIA医学创新大会做成‘中国医学创新风向标'!

在过去的几年里,为了响应国家对医学创新的迫切需求、推动中国医学事业的发展、促进国际医学交流与合作以提升中国医学创新的国际影响力,CMIA医学创新大会不断汇集政、医、学、产、研、资等各方力量,搭建了一个国际化的医学创新交流与促进平台,为推动医学科技创新和发展做出了积极贡献

2024第六届CMIA医学创新大会包括15场专题论坛、超70个主题报告,包括人工智能、医院创新成果转化服务联合体建设等前沿主题,将有160多位来自政、产、医、研、资领域的大咖嘉宾出席作分享。

在本届大会上还将举行中国医学创新联盟(CMIA)常务理事会议、“中医药现代化——守正创新 释放中医药发展新动能暨《中医医院智慧服务建设指南》发布会”以及2024年研究型医院评价遴选启动会。

“作为改革开放的受益者,我们有义务、有责任为中国科学的崛起、医学的崛起做出自己的努力。”葛均波院士表示,未来,中国医学创新联盟(CMIA)将持续提供行业引领,发布医疗机构科技创新成果转化共识及指引,深化创新者对医学创新成果转化的系统认识;开展医疗机构创新转化服务、专科创新转化服务和模式研究;探索将医疗机构和医学作为一个整体,争取更多支持,助力创新成果转化行业发展。

“中国医学创新逐步从过去的模仿,到改进,到如今走向原始创新。在早期,模仿是可以的,但如今更重要的是要倡导原始创新和自主创新,在医学领域,真正的自主创新必须深入临床。”葛均波院士表示,不管是临床研究还是创新转化,最终的落脚点都是患者,要能够解决患者的病痛,提高患者的生活质量。

中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任、中国医学创新联盟(CMIA)联合发起人乔杰表示:“医疗机构作为医学科技创新全链条的重要环节,在推动医药科技创新发展与转化中有着不可替代的核心作用。应明确公立医院科技创新功能,同时我们也要清醒地认识到,医学创新也需要上下游创新主体和要素形成创新合力,共建医学创新体系。”

中国科学院院士、同济大学副校长、上海市东方医院院长陈义汉表示,“ 这是最好的医学科学探索的时代。数十年之后,我们一定会为人类健康贡献源头发现和发明。”

在葛均波院士看来,现阶段中国医疗创新不仅有着充满潜力的市场,而且还有足够的能力来开发属于我们自己的原创产品,来为患者提供更好更优质的医疗服务。而在这样一个千帆竞发、百舸争流、有机会干事业、能干成事业的时代,年轻人是最有潜力的那群人。

“我一直觉得,年轻人是最适合做创新的,因为你们比前辈们更有想法、有激情和专注力,今天时代和社会赋予了你们最好的机遇,所以年轻人们,趁年轻,想做什么就去做吧!”葛均波院士说。

在华深耕三十载,罗氏深化对中国市场的承诺

上海2024年5月16日 /美通社/ — 今日,以"华彩三十,聚氏未来"为主题的罗氏制药中国30周年庆典在上海张江罗氏园区举办。罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药国际部领导团队代表、罗氏中国领导团队、政府、医生、患者、合作伙伴以及已退休员工代表等出席活动并见证了这一里程碑时刻。在会上,罗氏宣布将持续加码在华投资,全面强化端到端的完整医药价值产业链。同时,罗氏也正式宣布旗下抗流感创新药速福达将在2024年实现本地化生产,这也是罗氏不断升级本地化生产布局和投资,更快惠及中国患者的一个鲜明例证。

"罗氏与中国的渊源已有百年,始终致力于提高中国民众的健康水平。未来,依托中国良好的市场规模、经济体量与创新生态,罗氏将在中国的创新机遇中加速前行,不断深化在华布局,持续帮助中国患者改善生活质量。" Padraic表示。

为进一步加码在华投资,罗氏制定了更长远的发展规划和更明确的愿景,持续成为中国领先的跨国制药公司,让罗氏的创新药惠及更多患者,并加速更多源自中国的创新药落地。为了实现这些愿景,罗氏将进一步深化对中国市场的长期承诺,持续强化包括早期研发、药品开发、生产、营销以及开放合作的端到端完整医药价值产业链,让罗氏创新产品更深更广惠及中国患者。

"作为最早进入中国的跨国企业之一,三十年来,罗氏怀揣着‘先患者之需而行'的初心,引领医药创新,优化创新生态,共创华彩篇章。站在而立之年的新起点,罗氏将继续深耕中国市场,通过完整医药价值产业链的协作深化布局,携手多方力量为中国患者聚力共筑健康、美好、可持续的未来,助力‘健康中国2030'宏伟蓝图的早日实现。" 罗氏制药中国总裁边欣表示。

罗氏始终致力于为中国患者提供一流的差异化药物和创新解决方案,不断带来重大疾病领域的突破性疗法和革新中国规范化诊疗标准,全方位守护中国患者,赋能中国医疗创新生态圈建设。目前,罗氏在华拥有28款产品,覆盖8大治疗领域。1994年,作为第一家入驻浦东张江的跨国企业,罗氏率先建成并不断升级和完善完整医药价值产业链。

作为最早在中国建立研发中心的外资药企之一,罗氏研发已植根中国二十年,并不断加大投入。如今,罗氏中国创新中心,拥有新药研究与早期开发的独立决策权,覆盖免疫、肿瘤以及代谢疾病领域的新药研发,持续不断地为患者开发创新药品。 截至2023年底,基于创新中心产生的发明专利已超300件,其中一半以上已经在中国,美国,欧盟,或日本获得专利授权。此外,创新中心与全球研发相关部门合作已经成功将10款药物分子推到临床试验阶段。自主研发的同时,罗氏不断助力中国生物医药创新的发展,通过孵化本土创新,加速科研到产品的成果转化,助力中国的创新出海,更早惠及中国和全球的患者。值得一提的是,2021年启动的罗氏中国加速器,如今已拥有十余家本土创新企业成员单位。现有成员企业已与罗氏中国创新中心达成超过10项早期研发合作,共同探索新的科学方向和技术平台。此外,近两年,罗氏先后与三家本土创新药企达成三项全球独家授权许可,共同开发多个肿瘤领域的创新性治疗药物,推动更多中国创新惠及患者。

诺和新元第一季度按预期实现了4%的有机销售额增长 合并持续推进

诺和新元在第一季度实现了4%的有机销售额增长,这一表现符合预期。2024年,诺和新元全年有机销售额增长预期维持在5~7%。

丹麦哥本哈根2024年5月16日 /美通社/ — 这是两家历史悠久的公司诺维信和科汉森合并为诺和新元之后首次发布季度财报,在2024财年的前三个月,相对于去年的强劲业绩表现,诺和新元实现4%的有机销售额增长。食品和健康生物解决方案与地球健康生物解决方案共同推动了第一季度的有机销售额增长。

"今年开局良好。凭借4%的有机销售额增长,我们在前三个月的业绩表现符合预期,同时继续成功推进整合工作。公司目前发展良好,我们已经看到了合并两家历史悠久的公司所产生的协同效应,我们将全力以赴实现短期交付,并着眼长远发展。看到整个组织的决心和专注,我感到非常自豪和感激。"诺和新元全球总裁兼首席执行官Ester Baiget继续说道:

"继今年的良好开局之后,我们对维持2024年全年有机销售额增长和盈利能力的前景充满信心。我们的生物解决方案比以往任何时候都更具价值,现在我们将进一步加快发展速度,开发变革性创新产品。"

食品和健康生物解决方案与地球健康生物解决方案共同推动增长
今年前三个月,食品和健康生物解决方案有机增长3%,而地球健康生物解决方案有机增长5%。在食品和健康生物解决方案中,食品与饮料业务有机增长6%,而人类健康业务则按预期下降了5%。食品与饮料领域主要受到乳制品行业强劲增长和烘焙行业稳健增长的推动。与预期一致,由于HMO和膳食补充剂较大的比较基数和订单时机,人类健康业务在年初表现较为平稳。在地球健康生物解决方案中,家居护理有机增长了15%,所有地区均有所增长。农业、能源和技术工业增长持平,其中能源业务实现了两位数增长。

2024年第一季度,按业务领域分列的有机增长率分别为:食品与饮料6%,人类健康-5%,家居护理15%,农业、能源和技术工业0%。

新兴市场的所有销售领域均实现两位数增长
第一季度,新兴市场有机增长14%,而成熟市场则下降1%。在新兴市场,有机销售额增长是由所有销售领域的两位数增长所驱动的。而成熟市场有机销售额增长率的下降原因则是人类健康领域的销售额下降以及农业、能源和技术工业业绩较为平稳,但家居护理、食品与饮料领域的增长部分抵消了这一下降。

2024年第一季度,各地区的有机增长率如下:欧洲、中东和非洲2%,北美-1%,亚太地区13%,拉丁美洲10%。

2024年财务展望
诺和新元2024年将继续维持销售额和盈利展望,预计有机销售增长为5~7%。食品和健康生物解决方案的有机增长为中等至高个位数,而地球健康生物解决方案的增长则为中等个位数。食品与饮料领域的增长预计将受到各细分领域广泛业绩的推动。人类健康业务的增长预计将受到向主要客户销售先进蛋白解决方案以及膳食补充剂领域的销售额的推动。家居护理领域的增长预计将受到市场渗透率提高的推动。农业、能源和技术工业预计将受到以能源为主导的所有细分领域增长的推动。

所有有机销售额增长数字均是按照预测基础计算的,包含原诺维信和原科汉森的三个月销售业绩。

贝克曼库尔特与MeMed扩大合作,推进宿主免疫应答诊断技术发展

贝克曼库尔特目前已成为MeMed Key免疫分析平台和MeMed BV检测技术的授权经销商

在原有合作的基础上,继续开发适用于贝克曼库尔特免疫分析仪的MeMed BV检测

加州布瑞亚和以色列海法2024年5月16日 /美通社/ — 2024年5月7日,全球体外诊断领域的引领者之一贝克曼库尔特,与新兴先进宿主应答技术领域领先的MeMed宣布,将在宿主免疫应答诊断进一步加深合作伙伴关系。贝克曼库尔特成为MeMed BV®检测技术MeMed Key®的授权经销商。MeMed BV®检测技术是一种快速免疫分析方法,可区分细菌和病毒感染。而MeMed Key®是一种紧凑型免疫分析平台,其与MeMed BV检测的联合使用已于美国和欧洲获批。这份新的经销商协议是对双方原有合作的进一步补充,以开发适用于贝克曼库尔特Access系列免疫分析仪的MeMed BV检测。

在临床诊断中,细菌和病毒感染的症状较难区分,这使得临床医生难以抉择是否使用抗生素治疗。然而,这种不确定性可能会导致抗生素的使用不足或过度使用。近期,发表在《生物医药》上的研究表明,临床医生在区分细菌感染和病毒感染存在不确定性的情况多达29%,这会延迟临床决策并导致诊断工作效率低下。该研究报告表明,MeMed BV检测在87%的病例(p<0.05)中支持或改变了医生的决策。MeMed BV能在15分钟内返回血清或全血结果,排除细菌感染的阴性预测值(NPV)* > 99%。[1-3]

贝克曼库尔特总裁Kevin O'Reilly表示:"贝克曼库尔特始终致力于改善感染管理,因此,我们很高兴可以扩大MeMed Key和BV检测的市场准入,加深与MeMed的合作伙伴关系。这些MeMed创新产品很好地补充了我们在宿主免疫应答诊断的组合产品,包括用于识别重症感染和败血症风险的CBC血液学生物标志物MDW(单核细胞分布宽度),用于辅助败血症休克风险评估的临床化学PCT(降钙素原)检测,以及快速优化抗生素治疗的一整套微生物学解决方案。"

MeMed首席执行官兼联合创始人Eran Eden博士表示:"我们非常高兴能够加深与贝克曼库尔特的合作伙伴关系,共同推进先进的宿主免疫应答解决方案。这次扩大合作包括以下两大目标:第一,教育并引导市场,一旦MeMed BV获准用于贝克曼库尔特核心实验室免疫分析仪,将加速市场对这项技术的采纳与认可;第二,通过战略性中心辐射模型,提高MeMed BV的患者使用率。将贝克曼库尔特分析仪的能力与MeMed Key检测技术结合,可在几分钟内得到全血测验的结果。我们正在创建一个协同的诊断生态系统,帮助临床医生以前所未有的方式,轻松准确地区分细菌和病毒感染。"

MeMed BV是一种为解决包括急诊科在内的不同临床环境中急性感染患者的诊断测试。MeMed BV检测技术采用机器学习衍生的算法,将三种关键宿主免疫蛋白(TRAIL、IP-10和CRP)的测量值合并成一个指数,该指数代表细菌或病毒感染的可能性。配合MeMed Key平台,该性能已由一流的临床机构通过多国盲法验证研究以及欧美快速增长的真实世界应用得到验证,覆盖两万多名患者。[1-5] MeMed BV已获得美国FDA批准、CE认证和以色列卫生部批准。

哈肯萨克子午线泽西海岸大学医学中心麻痹和重建神经外科治疗中心获得全球医疗认证

迈阿密2024年5月15日 /美通社/ — 位于新泽西州海王星的哈肯萨克子午线泽西海岸大学医学中心庆祝了一个重要的里程碑:其麻痹和重建神经外科治疗中心获得了全球医疗旅行服务认证(GHA)Center for Treatment of Paralysis and Reconstructive Nerve Surgery这项享有盛誉的认证凸显了其对为本地和国际患者提供 卓越护理的坚定承诺。该中心是新泽西州第一个获得GHA认证的设施。 

麻痹与重建神经外科治疗中心(CPRNS)与高级重建研究所合作,在著名外科医生马修•考夫曼(FACS)和医学博士安德鲁•埃尔克伍德(FACS)的专家领导下,站在全球医学创新的沿。在这家专门从事各种周围神经疾病重建手术的世界一流中心,外科医生开创了针对导致神经损伤、疼痛和瘫痪的衰弱性疾病的手术治疗方法。该中心的旗舰项目是用于治疗隔膜麻痹的咽神经重建,这是一种导致呼吸肌肉功能丧失的问题。该中心使隔膜麻痹患者能够通过复杂的神经修复恢复呼吸功能,在某些严重的情况下,这可能意味着恢复以前使用呼吸机的患者的独立呼吸活动。除了咽神经重建项目外,该中心的专职医生还成功治疗了全球数千名患者,这些患者涉及各种疾病,包括:臂丛神经损伤、手臂麻痹、面部麻痹、慢性头痛、骨盆疼痛、足部下垂和截肢后的 "幻觉" 疼痛。

根据考夫曼博士的说法,"根据他们的瘫痪原因,我们成功地使绝大多数患者能够自行恢复呼吸或化解瘫痪以改善呼吸,从而使他们能够继续保持活跃。通常,咽神经损伤患者在基本的日常活动中呼吸困难,例如爬楼梯时、睡觉时,甚至只是系鞋带时。这种手术可以帮助他们恢复正常活动,睡得更好,恢复更积极的生活方式,改善他们的生活质量。" 考夫曼博士是该手术的世界领先专家,完成了近800例患者病例,这是世界上任何其他外科医生或医疗机构都无法比拟的壮举。全球医疗保健认证(GHA)致力于提高医疗旅游行业的医疗质量和安全性。通过认证、认证、战略、医疗旅行计划制定和优化等服务,以及其他有助于扩大规模增长的业务解决方案,GHA帮助医疗保健提供商定位以吸引和服务医疗旅行患者,最终提高临床结果、患者满意度和组织的业务绩效。

为了提高人们对GHA认证在增强安全和患者体验方面的重要性的认识,全球医疗保健认证发起了一项全面的多语言消费者和买家营销活动,提供英语、西班牙语、阿拉伯语和其他语言版本。该活动旨在教育市场了解选择医疗旅行计划获得GHA认证的医院的巨大好处。泽西海岸大学医学中心(JSUMC)总裁兼首席医院高管维托•布切拉托说:"全球健康认证是泽西海岸大学医学中心的一项重要认可," LNHAMPA、LNHA的Vito Buccellato说。"来自美国各地和全球各地的患者,例如日本、南非、玻利维亚、以色列和澳大利亚,已来到学术医疗中心接受咽神经重建和其他先进的周围神经手术。"

Hackensack Meridian He alth南方市场区域总裁、医学博士、工商管理硕士、FACEP工商管理硕士肯尼思•赛布尔补充说:"考夫曼博士和麻痹与重建神经外科治疗中心的所有专家能够帮助来自世界各地的这么多人,我们感到自豪。"

GHA首席执行官Renée-Marie Stephano 女士表示:"GHA认证不仅仅是一种认可;它证明了泽西海岸大学医学中心对优质和富有同情心的护理的承诺。通过为其麻痹和重建神经外科治疗中心获得这项受人尊敬的认证,JSUMC表明了其致力于满足医疗服务的最高标准的决心。这一成就凸显了他们在优先考虑患者医疗旅行体验和提高医院在医疗保健领域的全球知名度方面发挥的关键作用。"

哈肯萨克子午线健康 (HMH)正在扩大其在国内和国际上的影响力,JSUMC在其全球医疗保健计划中发挥了关键作用。在2024年3月访问印度期间,HMH执行领导层与包括孟买Oncocare、Aster Hospitals, Inc.和阿波罗医院企业有限公司在内的著名医疗机构签署了谅解备忘录。HMH最初的重点是肿瘤学护理,利用其下一代测序能力来增强精准医学,促进智力交流,提供医学第二意见并进行肿瘤委员会分析。计划还包括与欧洲领先的神经病学中心建立合作伙伴关系,以及扩大CPRNS的小儿癫痫手术和专门的咽神经外科手术等创新项目。

完成首例患者给药,英矽智能与复星医药合作开发的肿瘤药物再获进展

上海2024年5月15日 /美通社/ — 由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能宣布,与复星医药(600196.SH;02196.HK)合作开发的潜在"全球首创"候选药物ISM8207已经完成首例患者给药。该款创新小分子抑制剂靶向QPCTL靶点,有望用于晚期恶性肿瘤治疗。


该开放标签、多中心I期临床试验(CTR20240727)旨在评估ISM8207在难治性/复发性淋巴瘤和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,重点关注患者群体中的安全性和有效性,还将在剂量递增研究中探索适用于下一阶段研究的推荐起效剂量。

谷氨酰肽环转移酶样蛋白(Glutaminyl-peptide cyclotransferase-like protein, QPCTL)在"别吃我"信号蛋白CD47的翻译后修饰中发挥关键作用,通过影响CD47与巨噬细胞上的信号条件蛋白α(SIRPα)的相互作用调控肿瘤细胞对于免疫监视的逃逸。此外,多种与免疫抑制性肿瘤微环境相关的趋化因子也在翻译后修饰过程中受到QPCTL调控。

ISM8207是一款靶向QPCTL的新颖、强效、口服小分子抑制剂。在早期药物发现阶段,英矽智能与复星医药合作提出肿瘤靶点假说,并在此基础上利用英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI设计出具有良好成药性的化合物。临床前研究中,ISM8207作为联合疗法药物,针对多种实体瘤和恶性血液瘤模型表现出显著的协同抗肿瘤效用。此外,该候选药物还具有良好的体外ADME特性和体内PK(药代动力学)特性,积极数据支持后续临床开发。

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示,"据我们所知,ISM8027是首个进入临床阶段、并用于治疗恶性肿瘤的QPCTL抑制剂。与目前干扰CD47-SIRPα信号通路的策略相比,ISM8027展现了理想的安全性,不仅能增强免疫识别和攻击癌细胞的能力,还有望提高各种标准疗法的抗癌疗效,期待ISM8027作为潜在全球首创疗法为患者带来临床获益。"

复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利博士表示,"人工智能作为发现创新药物和疗法的革命性工具,其对医药健康领域的创新赋能正在不断深化和拓展,我们很高兴看到与英矽智能合作开发的首个抗肿瘤候选药物ISM8207首次完成患者用药,这是双方在创新研发及临床开发合作的重要里程碑。作为一家创新驱动的医药健康产业集团,复星医药致力于通过持续创新,并与我们的合作伙伴共同努力,以解决未满足的临床需求,提升创新药物的可及性。"

2022年1月,英矽智能宣布与复星医药达成战略合作,在全球范围内开展生成式人工智能驱动的药物发现项目,此次完成首批患者用药的QPCTL抑制剂是合作项目下进展最快的管线之一。2023年7月,在双方的共同努力下,ISM8207获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可。

自2021年以来,在自有平台的支持下,英矽智能建立了超过30条丰富的自研管线组合,并从中提名了18款临床前候选项目,其中7个化合物已经获得了临床试验许可。2024年3月,英矽智能在全球领先学术期刊Nature Biotechnology上发表论文,披露了其领先的抗纤维化项目的部分临床前和临床阶段原始数据和评估结果,这是一款利用生成式人工智能研发的治疗特发性肺纤维化的潜在全球首创TNIK抑制剂,目前正在患者群体中展开2期临床试验。 

赛多利斯与赛诺菲合作,商业化端到端平台强化下游工艺

  • 赛多利斯被指定为集成式连续生物生产(ICB)平台开发和商业化的首选合作伙伴

  • 模块化平台融合了高度的灵活性与标准化

  • ICB助力减少资源消耗并提升生产效率,以实现更可负担的患者治疗,赋能可持续生物工艺

  • 此次合作展示了赛多利斯在工艺强化领域的领先地位

德国哥廷根2024年5月15日 /美通社/ — 生命科学集团赛多利斯与生物制药公司赛诺菲合作开发端到端平台,用于一体化的、连续的下游生物工艺。作为首选供应商,赛多利斯将运用其工程和制造领域专业技能,在赛诺菲开发的原型基础上实现ICB平台的商业化。相应的,赛诺菲将授权赛多利斯独家使用其与ICB平台相关的知识和专利。

赛多利斯致力于快速开发硬件、耗材和自动化工艺,以满足从开发到商业规模的各种应用和产量需求。作为合作和许可协议的一部分,赛多利斯将向全球客户独家提供ICB平台的商业化服务。

“技术创新对于生物制药公司来说至关重要,它可以显著降低药品生产成本,同时改善其运营的环境足迹,并最终更快地向患者提供拯救生命的药物。随着生物制剂领域日趋多样化,与赛诺菲的合作将为开发独特的模块化平台奠定良好的基础,该平台结合灵活性与强化生物工艺的优势。此次合作将有助于赛多利斯进一步扩大其在集成式连续生物工艺领域的领先地位。”赛多利斯分离系统业务部门负责人Jan Schäfer表示。

集成式连续生物生产是一种先进的生物制药生产方式。与传统的批次生产不同,该方案旨在通过不间断且稳定的物料流,并将多个操作单元集成到精益的工艺设置中,最大幅度地提升效率。ICB 减少了整体工艺的环境足迹,从而降低原材料和能源消耗,提高生产率的同时减少废弃物。

赛多利斯为上下游强化工艺提供广泛应用,从用于工艺开发的高通量工具到可放大的灵活生产解决方案。