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济南、厦门和重庆2024年8月15日 /美通社/ — 以下为来自新华网的报道：

宫颈癌是最常见的女性恶性肿瘤，发病率位于女性恶性肿瘤的第二位，严重影响女性健康[1]。HPV疫苗接种是预防HPV感染及相关疾病的有效方法。世界卫生组织在2020年正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》。而在中国，研究显示2022年，我国9-14岁人群第一剂HPV疫苗的覆盖率仅4%[2]，HPV疫苗接种率仍需进一步提升。

为积极响应加速消除宫颈癌目标，进一步提升HPV疫苗接种率，2024暑期，全国多个省市通过陆续落地多样化的暑期HPV疫苗接种专场及绿色通道便民活动，积极利用假期的充裕时间，为广泛的学生群体、小年龄段女性、家长及老师带来了更为便捷、灵活、及时的"健康规划"，以实际、惠民的行动大力保障适龄女性的健康。

多省市暑期HPV疫苗接种迎来热潮 多样活动覆盖更多适龄女性

今年，暑期HPV疫苗接种迎来"热潮"，多省市针对学生/中高考毕业生/9-14岁小年龄段女性/母女/师生等广泛群体，成功落地了多形式的HPV疫苗接种专场及绿色通道便民活动。今年暑期HPV疫苗接种便民活动覆盖了全国包含山东、陕西、福建、河南、四川、广东、浙江、上海在内等22个省市，各地许多预防接种点门诊均在假期时间中为广大女性提供了便利、安心的HPV疫苗接种服务。

以山东省为例，济南、青岛、烟台、日照、潍坊、临沂、威海、菏泽等多地市均在这个暑期推出了九价HPV疫苗接种便民活动。济南市当地，针对9-14岁小年龄段女性，多个接种点门诊已陆续开展暑期九价HPV疫苗接种专场，并在暑期常设了接种绿色通道。而在陕西省西安市内，西安建筑科技大学医院为积极响应陕西省宫颈癌防治政策，在暑期面向9-14岁的适龄女生，特别开设了HPV疫苗接种惠民活动，主要针对西安建筑科技大学附中及附小学生，计划惠及800余名中小学女生。

福建省内，厦门市面向9-18岁的小年龄段女性和中高考的毕业生陆续开展了多样化的HPV疫苗接种便民活动。集美区妇幼保健院门诊在8月10日当天开设了七夕HPV疫苗接种专场，为100人左右提供了接种服务。当天，42岁的陈女士带着女儿来到集美区妇幼保健院接种了HPV疫苗。她分享说："刚好这个暑期附近的接种点门诊开展了HPV疫苗接种便民活动，今天又是七夕接种专场，我老公也很支持，说是送给我们母女俩的节日礼物，不但有节日的仪式感，也为我们提供了更好的健康保护。我之前了解到九价HPV疫苗是目前预防HPV型别最多的疫苗。我也了解到9-14岁的小年龄段女生可以接种二剂次，正好孩子暑假接种一针，寒假完成第二针接种，省时省力。"

"暑假来临之际，很多家长都想利用假期给女儿接种HPV疫苗。目前，九价HPV疫苗针对9-14岁小年龄段女性的二剂次免疫接种程序已经落地。针对以上需求，我们门诊在每周六上午开通了九价HPV疫苗的接种专场，由家长带领女儿进行接种，暑假一针，间隔半年到了寒假再接种一针，非常方便。"济南市妇幼保健院社区中心主任苗智莹分享道，"本次活动受到了很多家长的欢迎。目前，市民可通过微信公众号‘济南市杆石桥社区卫生服务中心'进行预约九价HPV疫苗，疫苗量也很充足。"

暑期健康规划完美达成 九价HPV疫苗助力开启新学期

暑期接种HPV疫苗的"热潮"，多样化暑期HPV疫苗接种专场和绿色通道便民活动的顺利开展，也和其他许多在假期进行的活动安排一样——为更多小年龄段女性和学生的健康"加油"、"充电"，为新学期和人生新篇章的开启送上助力。针对多样化HPV疫苗接种活动形式的价值和意义，各位专家也做出了解读和分享。

山东省疾病预防控制中心第二成人预防接种门诊副主任护师范景丽表示："今年济南全市范围内多个预防接种点开设了暑期HPV疫苗专场和预约接种绿色通道，其目的在于积极呼吁正处于暑期的9-14岁小年龄段女性和其家长，更快地完成HPV疫苗的接种。以九价HPV疫苗为例，今年新增的9-14岁二剂次接种程序（即0、6-12个月分别接种1剂次，间隔时间不小于5个月）也成功获批，新增的二剂次接种程序降低了适龄人群免疫接种的成本，提供了更便捷、经济的保护，简化了接种流程，释放了更多疫苗资源，覆盖更多需要接种的人群，助力加速消除宫颈癌目标的达成。"

"宫颈癌已经成为严重威胁女性健康的公共卫生问题，且近年来我国宫颈癌发病率呈上升趋势，发病年龄呈现年轻化趋势。几乎所有的宫颈癌都是由于高危型HPV持续感染导致。"重庆医科大学附属第一医院主任医师贾英科普道，"中国女性HPV感染率按年龄呈'双峰'分布，第一个高峰在17-24岁，第二个在40-44岁，未成年女生即将到第一个感染高峰的年纪。接种HPV疫苗是预防宫颈癌最经济最有效的措施。WHO建议，9-14岁未发生性行为的女孩应该作为首要接种对象，因为适龄女孩在首次性行为前接种HPV疫苗能达到更有效的预防效果，同时，小年龄女生也容易激发起更好的免疫反应。HPV疫苗的保护时长是经过验证的，保护时长数据也在持续累积过程当中。"

西安建筑科技大学医院副院长姚默分享道："暑期接种时间安排比较灵活，不耽误学习和工作，暑期惠民接种活动为更多适龄女性提供方便、快捷、安心的绿色通道。我们也呼吁家长在暑期尽早带孩子完成接种，获得健康保护。当下，9-14岁小年龄段女性的九价HPV疫苗二剂次免疫接种程序已经落地，暑假完成一针接种后，到寒假刚好可以完成第二针接种，为有需求的家庭提供了一种更加经济、便捷的选择。"

美国加利福尼亚州圣迭戈2024年8月15日 /美通社/ — 近日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，已在 NovaSeq™ X 系列测序仪上扩展了肿瘤学产品应用。近几个月以来，因美纳开始在NovaSeq X 系列产品中提供新验证的高通量版TruSight™ Oncology 500 (TSO 500 HT)，以及最新版的试剂盒化液体活检科研检测产品TruSight Oncology 500 ctDNA v2 (TSO 500 ctDNA v2)。这些检测产品首次在 NovaSeq X 系列上实现了全新的具有变革性意义的测序经济性、更快的测序运行时间和更大的批次规模，使实验室能够自如地扩大组织和液体活检样本的肿瘤检测研究。

"我们很高兴能为客户提供因美纳的旗舰款肿瘤检测产品，这些产品现已在NovaSeq X上得到了全面的测试和支持，"因美纳首席商务官Everett Cunningham表示，"赋能实验室扩展这一成熟产品的使用，有助于推动CGP在临床肿瘤学研究中的应用，进一步推动精准肿瘤学的发展。"

全景变异分析（CGP）可在一次检测中从一个样本中评估所有变异类别中的数百个基因以及免疫肿瘤生物标志物，从而实现治疗选择研究。CGP越来越多地被纳入肿瘤学专业指南的推荐中。

与 NovaSeq 6000 基因测序仪相比，NovaSeq X 系列上的 TSO 500 HT 提升了通量，改善了测序经济性。因美纳还宣布将在本季度晚些时间把TSO 500 HT扩展至桌面式NextSeq 1000和NextSeq 2000测序仪。

NovaSeq X系列上的TSO 500 ctDNA v2可实现更快、更灵敏、更简化的液体活检CGP工作流，可使用微创血液样本进行实体瘤疗法选择研究，现已得到全面支持和验证。

Almac Diagnostic Services基因组服务全球副总裁Laura Knight表示："作为新一代测序诊断和研究领域的领导者，Almac很高兴因美纳的TSO 500 ctDNAv2现已在NovaSeq X Plus测序仪上使用，以开展全景变异分析检测。NovaSeq X Plus的兼容性将基于血液的生物标志物分子分析提升到了新的水平。"

TSO 500 ctDNA v2的改进包括：测序经济性的突破；测序运行时间较前一版本缩短了约40%，从而实现了三天的总检测周转时间；以及更可持续的物流，可支持环境温度下的运输。

Laura Knight补充道："凭借更高的通量、更快的周转时间以及优化的试剂经济性，Almac能够进一步加速肿瘤研究和诊断开发。我们认为，TSO500 ctDNA v2检测与NovaSeq X Plus强大的功能相结合，彰显了精准医学的变革性进步。"

-完-

广西一上市药企高管突然辞职，年初曾部署2024年工作任务。

8月15日，广西梧州中恒集团股份有限公司发布关于公司副董事长、总经理辞职的公告。

公告介绍，近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）董事会收到公司副董事长、总经理倪依东先生提交的书面辞职信，倪依东先生辞去公司第十届董事会董事、董事会下设战略委员会委员以及公司总经理职务，辞去上述职务后，其不再担任公司其他一切职务。

中恒集团是一家成立于1993年的上市公司，其以医药制造、健康消费为主线，业务板块众多。其中，六味地黄丸、梧州龟苓膏等都是公司的明星产品。

高管突然辞职

公司将尽快完成补选及聘任工作

公告介绍，根据《公司法》《公司章程》及有关法律法规的规定，倪依东先生的辞职未导致公司董事会成员低于法定最低人数，其辞任不会影响公司及董事会正常运作。倪依东先生的辞职自送达董事会之日起生效。公司将尽快完成补选董事及聘任总经理工作。

截至目前，倪依东先生持有公司2021年限制性股票激励获授的股份670,000股（包括待回购注销的限制性股票330,000股），持股比例占公司目前总股本的0.0194%。

倪依东先生辞职后，不再具备激励对象的资格，公司将按照《中恒集团2021年限制性股票激励计划（草案修订稿）》等相关规定，履行相应程序后进行回购注销，回购注销完成后，倪依东先生将不再持有公司限制性股票激励计划授予的股份。

年初曾作经营管理工作报告

部署2024年工作任务

潇湘晨报记者在中恒集团官网检索发现，中恒集团成立于1993年，2000年在上交所上市。由广西首家“世界500强”企业广西投资集团有限公司控股，自身控参企业28家。

公司以医药制造、健康消费为主线，深化拓展医药研发、中药资源、日化美妆、医药流通业务，组成六大主营业务板块。其中，双钱牌梧州龟苓膏、安宫牛黄丸、六味地黄丸等都是公司的明星产品。

在中恒集团官方公众号，记者发现今年2月9日，倪依东作为中恒集团党委副书记、副董事长、总经理作了年度经营管理工作报告。

倪依东当时在经营管理工作报告中分析了中恒集团2023年经济运行情况，肯定了各企业2023年经营成绩，分析了当前企业发展存在的不足和问题，并部署了各企业2024年工作任务。他要求各企业要着力强经营、拓市场、抓投资、重研发、严管控，推进产业增值、增量、增效、增利，确保实现一季度“开门红”，奋力实现2024年营收利润双增长。

来源：潇湘晨报

记者：任弯湾

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8月16日，国家医保局通报一心堂药业集团股份有限公司整改情况。该集团对9179家直营连锁医保定点药店，自2021年5月1日至2024年5月30日医保基金使用情况，开展自查自纠，已退回违规问题涉及医保基金1070余万元。

此前，一心堂药业集团旗下部分定点连锁门店存在串换药品、超量开药等问题，造成医保基金损失。2024年5月24日，国家医保局基金监管司对该集团有关负责人进行了约谈。

一心堂药业集团接受国家医保局约谈后，按照要求开展自查自纠和全面整改，成立由集团董事长、总裁牵头的专项工作组，制定出台《一心堂药业集团股份有限公司医保基金使用自检自查专项工作方案》，安排部署自查整改工作。

一心堂药业集团针对约谈要求以及医保机关出台的《2024年定点零售药店使用医保基金负面清单》，从是否存在“虚假开药、串换药品、超量开药、代为其他药店进行医保结算、日常管理”等五个方面的问题，对全集团9179家直营连锁医保定点药店，自2021年5月1日至2024年5月30日医保基金使用情况，开展自查自纠，并举一反三全面排查其他医保基金使用问题，已退回违规问题涉及医保基金1070余万元。

在云南省医保局指导下，一心堂药业集团云南公司在该省16个市州门店开展药品追溯码应用试点工作，从信息技术上防范回流药品二次销售。此外，该集团重新审视和修订内部医保基金使用管理制度，补充完善定点零售药店医保管理执行、人员行为规范等要求，修订《医保人员管理制度》。

国家医保局及各省医保部门将继续加强对一心堂药业集团医保基金使用工作的管理和指导，推动该集团持续完善制度，强化内部管理，规范合理使用医保基金。

来源：北京日报客户端

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— 在核心基因组学产品组合的支持下，公司预期在未来三年内驱动营收增长加速，实现高个位数增长

— 基于多组学的技术创新以推动突破性应用的开发

–致力于为客户提供更高质量的数据洞察，助力客户改善整体的端到端工作流程体验并促进成本降低

— 2025年至2027年非GAAP摊薄后每股收益实现百分之十几的两位数增长

–因美纳与美国麻省理工学院和哈佛大学博德研究所（Broad Institute of MIT and Harvard）宣布建立新的研究合作伙伴关系，以推进单细胞测序发展

美国加利福尼亚州圣迭戈2024年8月14日 /美通社/ — 2024年8月13日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）于当日举办的投资者会议中，宣布了全新的公司战略与未来三年的财务展望，其中包括加速营收增长与显著提升利润率。

"因美纳的技术创新为基因组学产业的发展奠定了基础，我们将继续引领全测序工作流程的创新，为客户下一阶段的成功提供支持，"因美纳首席执行官Jacob Thaysen表示，"在接下来的三年里，我们将向市场推出行业瞩目的创新成果，这些创新将重新定义基因组，并通过多组学技术推动重要且更深入的生物学洞察。"

当天，因美纳与美国麻省理工学院和哈佛大学博德研究所（Broad Institute of MIT and Harvard）宣布达成新的研究合作，通过因美纳的Fluent技术推进单细胞测序并加速高容量单细胞实验的采用。作为合作的一部分，因美纳与博德研究所将合作开发和验证新的检测产品，以加速大规模基于PeturbSeq CRISPR技术的筛选。

"此次扩大与因美纳的研究合作，使得我们能够运用Fluent技术，支持研究所实现十亿量级的细胞实验。"美国麻省理工学院和哈佛大学博德研究所基因组学平台高级总监Niall Lennon博士表示，"单细胞测序改变了生物医学研究的方式，这在15年前是难以想象的。现在，这一领域正日益展现激动人心的发展前景。"

因美纳正在着力打造新的、可扩展的增长型业务模式，以进一步补充和加速其高强度、高通量测序专业领域的发展。公司致力于推进一系列创新进程，以满足客户不断变化的多样化需求。这些创新进程聚焦于：

• 重塑基因组：通过新的样品制备方法和集成软件革新工作流程，引领更广阔的全基因组测序（WGS）应用。

• 开启更深层次的生物学洞察：通过解读和可视化工具相互集成完整的多组学工作流程，实现更深入的生物学洞察。

• 从样本到洞察，更简便的工作流程：通过提供覆盖从样本到洞察的完整工作流程解决方案，包括一流的软件和信息学分析能力，使得新一代测序（NGS）在实验室中易于操作，为生成深入、全面的洞察铺平道路。

• 将数据转化为洞察：通过提供软件及人工智能平台，整合并分析包含大量数据的队列项目，理解未知的重要变异信息。

因美纳预计，到2027年，其战略将驱动公司营收增长加速，实现高个位数增长。公司的目标是，通过加速营收增长、提高运营效率，以及采用系统、规范的方法分配可观的自由现金流，推动2025年至2027年非美国通用会计准则（Non-GAAP）摊薄后每股收益（EPS）实现百分之十几的两位数增长。

"此次战略更新将指引公司恢复增长与提高盈利能力。当下，我们正推进这一战略的落实。并在充满挑战的宏观经济环境中，持续深化与客户的联结，"因美纳首席财务官Ankur Dhingra表示，"展望未来，我们希望在未来三年内看到营收增长加速，实现差异化的盈利扩张。"

-完-

上海2024年8月14日 /美通社/ — 近日，由君实生物（1877.HK，688180.SH）联合觅健患者平台共同发起的"追光计划"《2024中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》项目正式启动。该项目旨在填补国内小细胞肺癌（SCLC）领域真实世界数据的空白，真实反映SCLC患者生存现状，通过深入研究提高对SCLC的认知水平，进而改善SCLC患者的治疗效果和生活质量，并为诊疗方案优化和相关政策调整提供方向支持。

填补空白，院士领衔20+专家加盟

肺癌是我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤，其中SCLC约占所有肺癌病例的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，具有疾病进展快速和早期转移的特点。大多数患者在确诊时已处于晚期疾病阶段，这使得SCLC治疗变得更加复杂和具有挑战性。

当前，SCLC患者的真实世界研究数据相对匮乏，不仅限制了临床医生对治疗方案的优化，也影响了患者个体化治疗需求的精准性和有效性。因此，国内首部针对SCLC患者生存现状的白皮书应运而生。

在专家顾问团的指导下，《白皮书》项目在觅健患者平台顺利启动。包括山东省肿瘤医院院长于金明院士在内的全国顶尖三甲医院共22位肺癌领域专家教授组成的专家顾问团在肺癌筛查、早期诊断与治疗、个性化医疗方案及肿瘤相关症状管理与支持治疗等方向皆拥有深厚的积累，全程为《白皮书》项目提供专业指导。

在项目推进过程中，专家顾问团将共同设计患者诊疗路径、治疗情况、生存质量及随访患教等章节问卷并展开讨论，并针对报告分析和成稿重点给予指导与建议，为《白皮书》的科学性和有效性提供坚实支撑。

山东省肿瘤医院院长于金明院士在项目启动会上表示："SCLC恶性度高、生长快、转移早使患者的治疗选择相对有限，而患者除了面对上述挑战还需面对包括心理健康、生活质量、以及社会角色回归等困扰。《白皮书》项目是中国首个针对小细胞肺癌患者生存现状的调研，它不仅提供了一个全面了解患者群体的窗口，也为改善患者生存状况提供了一个指引。当然，白皮书不仅仅是一份书面文件，相信在制作的过程中，我们可以依靠不同领域的专家的力量，充分落实患者的教育活动让《白皮书》的结论及规范治疗的观念扎根全国造福广大肿瘤患者。"

患者倾听，大量样本多维度分析

超大样本数量和丰富的数据维度将全方位地反映我国SCLC患者的生存现状：分析诊疗路径识别治疗瓶颈有助于诊疗流程优化，从而为患者提供更好的医疗服务；分析治疗情况有助于提高患者后续临床用药的依从性；分析生存质量则可以为政府和相关机构制定公共健康政策提供科学依据。

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示："作为全球和中国新发及死亡病例数最高的癌症，肺癌的防控与治疗是一项长期而艰巨的任务，需要政府、医疗机构、科研机构、企业以及社会各界的共同努力。君实生物一直以"用世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命，持续深耕肺癌新药研发，为生命续航注入不竭动力。期待《2024中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》早日成稿发布，为我们揭示小细胞肺癌患者的真实生存状况，提供科学权威的治疗指导与建议，成为企业研发新药的强劲动力，为患者生存质量带来革命性飞跃，点亮生命的希望之光。"

—— 完 ——

• 此次新适应获批是基于DESTINY-Gastric06研究结果，数据显示优赫得®对患者具有显著的临床获益和长久的客观缓解率

• HER2阳性晚期胃癌适应症是优赫得®在中国获批的第三个重磅新适应症，也意味着第一三共在中国正式跨入第二个肿瘤疾病治疗领域

上海2024年8月13日 /美通社/ — 2024年8月5日，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局，为中国胃癌患者带来更长久的生存突破。

优赫得®是一款由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。2023年2月21日，优赫得®正式获得国家药监局的批准上市。优赫得®已于去年接连获批单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。此次获批是优赫得®在中国获批的第三个重磅新适应症，这同样意味着优赫得®在中国正式拓展至第二个实体肿瘤领域，显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。

胃癌是中国的高发癌种，全球三分之一以上的病例在中国，2022年中国胃癌新发病例约为35.9万，死亡人数约为26万[1],[2]，值得关注的是，中国胃癌患者早期占比低，约65%患者确诊时进入中晚期[3]，然而晚期胃癌治疗手段匮乏，患者获益有限，五年生存率不到10%[4]。HER2是胃癌的重要靶点之一，HER2阳性胃癌患者有近20%[5],[6]，这一型别的胃癌侵袭性更强，更易复发转移[7],[8],[9]。

此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 II期临床研究的积极结果，与化疗相比，优赫得®在晚期HER2阳性胃癌患者中显示出具有临床意义的持久应答，截至2023年6月16日，确认的客观缓解率（ORR）为28.8%，中位无进展生存期（mPFS）为5.7个月，安全性特征与既往优赫得®在胃癌的临床试验一致，未发现新的安全性问题。该适应症能否完全批准，将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。

此外，日本和韩国患者参与的 DESTINY-Gastric01 II期临床研究的积极结果亦为此次附条件批准提供了支持。在该试验中，接受德曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性胃癌患者的确认的客观缓解率（ORR）（德曲妥珠单抗组为40.5%，化疗组为11.3%；p<0.0001）和中位总生存期（OS）（德曲妥珠单抗组为12.5个月，化疗组为8.4个月；风险比[HR]0.59；95%置信区间[CI]0.39-0.88；p=0.0097）显示出统计学的显著改善。此前，基于DESTINY-Gastric01/02研究结果，德曲妥珠单抗已在美国、日本、欧盟等超过45个国家和地区获批。基于这些结果，德曲妥珠单抗已成为国内外权威指南所推荐的治疗方案，《2024 版CSCO 胃癌诊疗指南》将其纳入三线及以上治疗；在2023 NCCN（美国国立综合癌症网络）、ASCO（美国临床肿瘤学会）及ESMO（欧洲肿瘤内科学会）指南中，均推荐其用于HER2阳性晚期胃癌患者的后线治疗。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示："HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性，治疗难度高，患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展，往往预后不良。ADC药物德曲妥珠单抗可在既往治疗出现进展后，为患者带来具有临床意义的获益。其获批将为中国HER2阳性转移性胃癌患者带来一项重要的靶向治疗新选择。" 

第一三共亚洲及中南美地区负责人長尾公則表示："此次HER2阳性胃癌新适应症的获批是继此前连续获批HER2阳性和HER2低表达晚期乳腺癌适应症惠及中国乳腺癌患者后的又一重大里程碑，标志着优赫得®在不到两年的时间里在中国获批第三个适应症，也进一步彰显了这一创新ADC药物在全球的影响力！未来，我们将继续基于DESTINY系列临床试验的深入探索，持续巩固优赫得®在HER2阳性肿瘤领域的领先地位，革新治疗模式，为患者提供改变临床实践治疗选择。" 

第一三共（中国）总裁内田祥夫先生表示："我们很自豪见证优赫得®在中国不断拓展其在实体肿瘤领域的适应症，此次HER2阳性胃癌适应症获批意味着我们在中国正式跨入第二个肿瘤疾病治疗领域。这也彰显了第一三共在肿瘤领域的创新能力，为消化道肿瘤患者带来全新的治疗方案。未来，第一三共将在肿瘤领域继续深耕、加速引入全球创新药物的同时，继续拓宽肿瘤治疗药物产品组合，以满足更多中国癌症患者未被满足的治疗需求。"

第一三共（中国）开发总部总经理绪方恒晖博士表示："依托于第一三共独有的DXd-ADC技术平台，优赫得®突破了传统ADC药物结构设计限制，通过独特的连接子携带更多载药，精准杀伤肿瘤细胞的同时发挥强效的旁观者效应，在保证高效抗肿瘤的同时降低了药物的毒副作用。基于高度未被满足的医疗需求和积极的临床试验结果，此前优赫得®已获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格，本次仅历时9个月成功获批用于HER2阳性晚期胃癌患者的治疗。步履不停，未来我们将不断探索优赫得®的治疗潜力，旨在让患者在更早期得到更优的治疗方案，同时全力推动更多创新药物在中国的研发进程以实现与全球同步可及，惠及更多的中国患者。" 

中国保定2024年8月13日 /美通社/ — 由世界著名干细胞专家拿督斯里陈革成教授博士率领的德国代表团结束了对中国保定为期三天的访问，标志着国际卫生合作迈出了重要一步。此次访问于7月11日至13日进行，是中国政府早前于6月对德访问的一次互访，访问的重点是干细胞研究、生物技术、卫生和医学教育方面的合作。

陈教授博士是欧健生物医疗集团(European Wellness Biomedical Group,简称"欧健集团")的创始人，走在干细胞研究的最前沿。在他的领导下，欧健集团已成为一个在前体干细胞疗法、免疫调节和生物再生医学方面屡获殊荣的国际组织。

陈教授博士自2018年起被任命为德国联邦经济发展与对外贸易协会（German Federal Association for Economic Development and Foreign Trade，简称"BWA"）参议员，在促进德国与亚洲主要国家之间的经济发展和对外贸易关系方面发挥着至关重要的作用。这项由政府主导的任命凸显了他在干细胞研究和再生医学领域推动跨境创新的国际认可度和影响力。

此次访问由BWA主席Michel Schumann组织，最终签署了五项协议，涉及卫生和教育合作、口腔医学、细胞治疗技术、医疗康复和老年护理。保定市委书记党晓龙，市委副书记、市长闫继红，河北大学副校长孟庆瑜等保定市高层领导对代表团的到来表示热烈欢迎。

访问期间，德国代表团参观了学校和儿童医院。他们与学生、教师、医务人员进行了交流，推动生物技术和医学研究方面的职业发展。中方领导对Chan教授治疗自闭症、唐氏综合症、脑瘫以及全面发育迟缓等特殊儿童的突破性技术表现出浓厚兴趣。

陈教授博士在靶向器官和大脑特异性前体干细胞领域的专业技术尤为突出，目前已开发出400多种类型的干细胞。党晓龙强调了中德两国同行在这一领域的学习与合作潜力。

Big Health Committee主任Claus Biermann、German Federal Pharmaceutical Industry Association（德国联邦制药工业协会）总经理Sebastian Schutz和Ulrich Joos教授等知名人士参加了重要的研讨会，促进了对潜在合作的讨论。在中方领导和德国代表团的见证下，欧健集团与三臧签署了干细胞联合研究和教育合作谅解备忘录。

陈教授博士拥有50多项国际专利，撰写了50多部著作，发表了100多篇科学论文，其中两部代表作包括《Stem Cells in Regenerative Medicine》（再生医学中的干细胞）和《Autism Spectrum Disorder: An Integrative Approach》（自闭症谱系障碍的综合治疗）。这两部著作巩固了陈教授博士在干细胞研究及其应用于治疗神经发育障碍方面的权威地位。

目前，陈教授博士正与德国海德堡大学(Heidelberg University)合作开展神经发育疾病的前沿研究。这一合作项目将陈教授博士在干细胞治疗方面的专业知识与海德堡大学著名的医学研究设施相结合，重点利用靶向性脑特异性前体干细胞开发治疗自闭症、唐氏综合征、脑瘫等疾病的创新疗法。

随着中德两国共同努力推动医学科学发展和改善医疗保健系统，预计两国的合作成果将影响全球健康标准，并为医学教育、干细胞研究甚至传统中医药的进一步发展铺平道路。

党晓龙总结说，此次访问使学术机构和医疗机构之间的合作取得了丰硕成果，加强了两国之间的联系，为两国的发展做出了积极贡献。这项合作不仅加强了中德关系，而且有望在治疗复杂的神经系统疾病方面取得重大进展，造福全球患者。

近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司发布公告，宣布任命何如意先生为公司首席战略官。

据公告，何如意先生在担任首席战略官的同时，将继续担任公司董事并保留核心技术人员身份，但不再兼任公司首席医学官及高级管理人员职务。

据荣昌生物财报介绍，何如意博士现年62岁，2020年5月11日，他被任命为公司董事，并于2020年5月22日调任为执行董事。被任命为荣昌生物董事的同时，他还被委任为首席医学官兼临床研究主管，主要负责荣昌生物的临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作。

何如意博士毕业于中国医科大学，并获得医学学士位和内科血液学硕士学位。在美国Howard大学医学院完成内科住院医师工作并获得医学博士学位，持有美国多个州的执业医师证书。

何博士在中国和美国的医学及制药领域积累了超过33年的丰富经验，并在美国FDA和中国药监局拥有近20年的决策和管理经验。

早年间，1986年7月至1988年3月，他曾在中国医科大学附属第一医院担任内科医生。并于1988年3月至1996年6月，在美国国家卫生研究院担任访问学者。

此后3年（1996年-1999年）在美国华盛顿哥伦比亚特区的Howard大学医院及附属医院担任内科医生。

何如意博士于1999年加入美国FDA，负麦新药临床审评审批工作。1999年至2016年期间，他在美国FDA的药审中心担任多项职务，包括医学主任、医疗团队领导及代理副总监，在美国FDA具有17年临床审评审批经验。

何如意博士于2016年加入原中国食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心、（CDE），担任首席科学家。2016年7月至2018年10月期间负责优化药品审评及审批流程，监督创新药品的安全性、有效性及质量评估。

「悬崖」边上的荣昌生物？

荣昌在23Q4-24Q1连续两个季度营收环比增长停滞，此前开年1月份荣昌生物曾因现金流紧缺、商业化不及预期等问题深陷争议。

今年Q1，公司营收同比增长40.26%，而净利润却亏损3.49亿元，亏损规模同比扩大7.77%。2024Q1其货币资金剩6.2亿元，即便两款核心产品今年销售改善，也难缓解荣昌当前严峻的资金压力。

近两年，荣昌生物一直在释放有潜在BD的讯息。“我们一定会BD，正在等到适当时机、适当的合作伙伴以及适当的形式。”

泰它西普（RC18）是荣昌海外BD的核心资产，多项适应症进入海外关键临床，包括SLE、重症肌无力、IgA肾炎、干燥综合征4项适应症都获批美国III期临床。

授权合作能加快RC18在海外的商业化进程，为其带来稳定的营收增长；同时作为临床后期产品，RC18有望获得较高的首付款，增加公司的短期流动资金。

小结

创新药战争硝烟弥漫，但荣昌生物接下来或许靠BD能持续制造惊喜。

何如意从首席医学官到首席战略官，角色转变凸显荣昌生物对战略规划的重视。有着深厚国际医学及制药领域行业背景和丰富的经验的何如意，或许能为荣昌生物的发展带来新的视角和动力。

来源：药研网

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