8月17日，据国家医保局官方微信消息，2024年6-7月，国家医保局会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据进行了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、代县和平医院，朔州市应县东城医院、济民医院、夕阳红华康医院进行了专项检查，初步发现这5家医院涉嫌欺诈骗保问题。

具体情况如下：

一、忻州市保德县德馨医院。

经查发现，该院涉嫌存在伪造变造资料等欺诈骗保问题，以及过度诊疗、串换收费、重复收费、挂床住院、进销存不符等问题。

比较典型的有：一是涉嫌伪造CT、X线摄影报告。该院无资质人员伪造放射科医师袁国新的签名出具CT、X线摄影报告，袁国新本人从未在该院工作，而是以每年3000元的价格收费“挂证”。二是涉嫌伪造超声报告。该院无远程超声诊断系统，在超声科医师王*娜未出诊期间，其他人员冒用王*娜医师签名出具报告。三是无资质人员开展诊疗服务并伪造医生签名。该院眼科主管护师高丰华长期按照固定模板下达医嘱、书写病历，并伪造医生郭*林、郭*光签名。

接到移交问题后，忻州市保德县医保部门中止该医院医保服务协议，决定追回医保基金197.03万元；对涉嫌骗保的问题已启动行政处罚程序。

二、忻州市代县和平医院。

经查发现，该院涉嫌存在本院职工虚假住院、伪造变造资料等欺诈骗保问题，以及挂床住院、过度诊疗等问题。

比较典型的有：一是本院职工涉嫌虚假住院。该院37名员工在本院住院161次，平均每名员工住院近5次。其中，前台工作人员杨俊英(33岁)累计10次住院，多次住院病程记录时间和内容完全相同，治疗中现场采集的照片完全一致，该员工住院期间一直在岗工作，领取满勤奖。内科护士长边小艳(28岁)累计13次住院，住院病史前后矛盾，有的记载患有慢性浅表性胃炎、关节炎，有的记载无慢性病史。二是涉嫌伪造医学文书。该院在超声科医师李*华未出诊期间，由无资质人员伪造李*华签名并出具超声报告。该院检验报告签名均为县疾控中心医师陈*艳，但陈*艳从未在该院工作，实际是无资质人员冒名出具报告。三是涉嫌滥用抗生素过度诊疗。如部分患者病历显示体温正常、白细胞计数正常、胸片报告无急性炎症表现，但该院诊断为急性支气管炎，以头孢曲松、左氧氟沙星、克林霉素等高等级抗生素静脉注射为主要治疗方式。该院抗生素滥用现象严重，2023年以来，68%的住院患者接受了两种、三种高等级抗生素治疗，且多按最高或较高剂量联合给药。该院还存在给患者返还现金诱导住院等问题。

接到移交问题后，忻州市代县医保部门解除该医院医保服务协议，决定追回医保基金损失241.67万元；对涉嫌骗保的问题已启动行政处罚程序。

三、朔州市应县东城医院。

经查发现，该院涉嫌存在伪造变造资料等欺诈骗保问题，以及低标准入院、串换收费、挂床住院、进销存不符等问题。

比较典型的有：一是涉嫌伪造医学文书。该院无资质人员池彩云，通过模板编写病历并伪造医师签名，病历内容相似度90%以上。二是涉嫌串换项目。该院将驼奶蛋白粉串换为西药申请医保结算。三是涉嫌挂床住院。该院存在每日住院患者人数超出开放床位数的情况。四是无资质人员提供服务。该院无检验资质的人员提供检验服务并出具报告，无执业药师资格的人员提供药学服务。

接到移交问题后，朔州市应县医保部门对该医院作出行政处罚，追缴医保基金235.6万元，中止该医院医保服务协议。

四、朔州市应县济民医院。

经查发现，该院涉嫌存在虚构医药服务项目、低标准入院、挂床住院、进销存不符等问题。

比较典型的有：一是涉嫌虚构服务项目。中医治疗室无在用针灸针，甚至仪器操作人员请假期间，收取电针、穴位贴敷治疗等费用。二是涉嫌挂床住院。多名登记在院患者实际未住院接受治疗。三是提供餐补诱导住院。该院给住院患者发放餐票，患者可以到医院指定饭店就餐，每餐自付3元，其余费用由医院补贴。

接到移交问题后，朔州市应县医保部门对该医院作出行政处罚，追缴医保基金299.05万元，中止该医院医保服务协议。

五、朔州市应县夕阳红华康医院。

经查发现，该院涉嫌存在虚构诊疗服务、伪造变造资料等欺诈骗保问题，以及过度诊疗、挂床住院、低标准入院、重复收费、进销存不符等问题。

比较典型的有：一是涉嫌虚构诊疗服务。该院放射科数字化摄影仅183份，但收费数量达496份，部分患者实际未接受检查但被收取费用。检验科无尿检仪器，凭空出具报告收取尿液分析费用。二是涉嫌伪造医疗文书。无资质工作人员冒用放射科医师乔*兴名义出具影像学检查报告。工作人员使用病历文书、X线摄影检查报告、检验报告、医嘱治疗等电子模板补写病历，不同患者病历内容高度雷同，体温、呼吸、血压、脉搏等生命体征数据几乎完全一致。三是“车接车送”诱导住院。该院主动派车到附近村庄招揽并接送群众到医院住院。

接到移交问题后，朔州市应县医保部门对该医院作出行政处罚，追缴医保基金39.17万元，中止该医院医保服务协议。

据了解，国家医保局指导地方医保部门加强与有关部门的协同联动，将问题线索移交公安、卫生健康、市场监管等部门处理。公安机关第一时间入驻5家医院，目前已全部开展立案侦查，依法对5家医院若干名涉案人员采取刑事强制措施，部分人员现已被提请批准逮捕。卫生健康部门对涉事的5家医院及相关医务人员分别处以吊销医疗机构执业许可证、吊销医师执业证书等行政处罚。下一步，医保部门将持续加强与公安、卫生健康等部门的贯通协同，强化线索排查和案情通报，多部门、多维度严查严打欺诈骗保行为。

来源：央广网

记者：张洁

见习记者：张晋鹏

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中纪委点名医药腐败，“一把手”、关键岗位被点名。

8月14日，中央纪委国家监委网站发布《深化整治权力集中、资金密集、资源富集领域腐败》一文指出，油水越多的地方越容易滑倒。相比其他领域，金融、国企、能源、医药和基建工程等重点领域政策支持力度大、投资密集、资源集中。

党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》强调“完善一体推进不敢腐、不能腐、不想腐工作机制，着力铲除腐败滋生的土壤和条件”，要求“深化整治权力集中、资金密集、资源富集领域腐败”。

医药被归类于“权力集中、资金密集、资源富集领域”。截至目前，中纪委在今年至少8次点名医药腐败，仅8月，中纪委就4次点名医药腐败，并要求深化整治医药腐败。

中纪委指出，从查处的重点领域严重违纪违法案件看，既有“一把手”任性妄为、履责不力的问题，也有关键岗位人员以权谋私、搞利益输送的问题。

长期以来，“一把手”是反腐败的带头人，但是如果反过来带头搞腐败，则容易发生系统性、塌方式腐败。目前来看，巡视巡察作为“利剑”，已经开始对“一把手”和领导班子进行“全面体检”。

此外，强化受贿行贿一起查在今年的医药反腐中也被屡次提及。行贿与受贿是一体两面，行贿不查，受贿不止。

中纪委已经建立具有联合惩戒功能的行贿人“黑名单”制度，通过不断完善全国行贿人信息库以及对重点行贿人的联合惩戒机制，推动完善惩处行贿相关法律，加大通报典型案例。

纪委协同审计

精细化严查医药腐败

近年来，纪委监委与多部门，尤其是审计部门协同是医药反腐深化的重要表现之一。

今年，中纪委多次强调要严肃查处审计等监督中发现的涉嫌医药腐败问题。

中央反腐败协调小组办公室负责人针对《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》答记者问时提到，要健全腐败案件办理程序衔接机制，加强腐败案件查办的协作配合，构建纪检监察机关与审判机关、检察机关、执法部门互相配合、互相制约、衔接顺畅的体制机制。

同时，强化巡视、审计、统计、财会等监督成果运用，严肃查处巡视、审计、财会、统计等监督中发现的涉嫌腐败问题，充分发挥审计等在反腐治乱中的重要作用。

《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》也要求开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查，开展成本价格专项调查，重点关注推高药品价格、扰乱药品流通秩序，以及医药领域商业贿赂违规违法行为。

据赛柏蓝不完全统计，今年至少已有山东、浙江、安徽、湖北、福建、江西、内蒙古、宁夏、广西、贵州、云南、天津等12省加码医院审计工作（具体内容见文末表格）。

各地审计部门入场后，针对医院药械采购的监管也进一步细化。

例如，浙江省审计厅曾发文提到，审计人员将通过HIS系统、LIS系统、耗材管理系统、固定资产管理系统等信息系统对医院情况进行多维数据分析。

伴随审计部门的参与深化，医药反腐也正在经历系统性升级。

来源：赛柏蓝

作者：陈芋 颜色

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近日，中国生物制药发布了上半年业绩报告。财报数据显示，上半年，中国生物制药实现营业收入158.7亿元，同比增长约11.1%。归母净利润30.2亿元，同比增长约139.7%。归母净利润的大幅增长，主要源于处置附属公司的收益。扣除已终止经营业务，经调整归母净利润15.4亿元，同比增长14%。

报告期内，中国生物制药研发费用25.8亿元，研发占比16.2%。截至6月30日，公司资金储备共223.36亿元。此外，中国生物制药完成首发15亿元熊猫债，其1.95%年化利率为市场新低。

中金发表研报指出，中国生物制药上半年经调整净利润按年增长14%，略微超出市场预期，这也是由于营运效率提升所带动。预计中国生物制药今年全年收入及净利润将录得双位数增幅，明年及2026年增长速度有望加快，考虑到集中采购的影响基本消除，预测未来仿制药业务可录得单位数增长。

创新产品加速放量

根据中国生物制药财报披露，报告期内，公司共有4个创新产品获国家药监局批准上市，分别为安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、安柏尼（富马酸安奈克替尼胶囊）、安洛晴（枸橼酸依奉阿克胶囊）和贝乐林（利拉鲁肽注射液），其中3个为国家1类创新药。

2024年上半年，中国生物制药创新产品收入达到人民币61.3亿元，同比增长14.8%。除创新产品外，还有11个仿制药获NMPA批准上市，仿制药收入在上半年已实现9%的正增长。另外，在新产品层面，中国生物制药累计上市的创新产品有15个。

目前，中国生物制药主要聚焦肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大治疗领域进行布局，具体来看，抗肿瘤用药收入人民币53.6亿元，占集团收入的33.8%，同比增长19.5%；肝病用药收入20.3亿元，占本集团收入约12.8%，同比减少11.2%；呼吸系统用药及服务17.8亿元，占本集团收入的11.2%，同比增长5.4%；外科/镇痛用药25.8亿元，占集团收入16.3%，同比增长29.9%；心脑血管用药13.6亿元，占集团收入的8.6%，同比减少14.5%；其他业务收入27.5亿元，同比增长23.2%。

公司预计，2025年，D-1553（Garsorasib，KRAS G12C抑制剂）、TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）、帕妥珠单抗、TQB5015（罗伐昔替尼片，JAK/ROCK抑制剂）及重组凝血因子VIIa等重点产品有望上市。预计未来几年将有多个年销售峰值超过20亿元的重磅产品，创新收入占比也将不断提升，到2026年预计将有近一半收入来自于创新产品。

方正证券分析认为，上半年，中国生物制药创新产品收入增长主要来源于三代升白药亿立舒、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、注射用人凝血因子VIII的销售。这也是上半年中国生物制药在仿制药集采出清后迎来的9%的正增长，保持每年10+仿制药的滚动上市以及大比重布局首仿的节奏。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，当下，创新产品的地位越来越重要。“我们的分析显示，在2000年，对于当时全球最热十大靶点，针对每个靶点的管线产品（包括总部在美国、欧洲和亚洲的公司）分别有5～11个。在2020年，对于最热的前十大靶点，平均针对每个靶点的全球管线产品的数量高达20～60个。中国创新医药在过去几年严重的研发扎堆之后逐渐回归理性，具有很大市场潜力的靶点必然会吸引大批的创新药企和投资者。”

“面对竞争，破局没有秘诀和捷径。最终在激烈的竞争中捕捉到了机遇的创新药企有三个共同点：一是选择了正确的方向（包括治疗领域，技术平台），二是在产品层面实现了差异化（差异化的机制，差异化的临床设计，差异化的适应症）；三是高效的执行。这三点听起来平淡无奇，真正能够做到的公司却寥寥无几。”上述分析师认为，在当前集采环境下，聚焦创新，尤其是原始创新，确实备受关注。源头创新的难度在于既要应对风险，又要考虑临床价值。不同阶段的企业需要平衡这些因素，以实现高质量的发展。

剥离资产降本增效

根据财报，截至目前，中国生物制药年收入5亿元以上的仿制药产品（剔除独家产品）均已纳入集采范围，集采对公司影响基本出清。目前，公司在仿制药的布局策略向“首仿加专利挑战”进军，通过布局难仿产品以及国内未被满足的临床需求市场提高竞争力。

有不少业内人士指出，今年上半年中国生物制药获得较好的业绩表现也是基于“降本增效”剥离资产有关。在去年10月，中国生物制药发布公告称，近期，该集团以约人民币3.5亿元的估值出售附属公司上海正大通用药业股份有限公司约84.2%的股权，出售所得金额约人民币2.9亿元。出售事项完成后，该集团将不再持有正大通用的任何股权。

彼时，公告称，此次出售可以帮助公司聚焦核心治疗领域，提升研发效率：通过出售事项，该集团将进一步聚焦四大核心治疗领域，即肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛，提升四大核心治疗领域的研发投入；提升净利润率。正大通用2022年度收入约人民币8900万元，净亏损约人民币3500万元，剥离正大通用有利于该集团净利润率的提升。

另外，2024年2月，中国生物制药宣布出售正大青岛股权，同样是剥离一些普药业务。此次半年报中显示，正大青岛的出售已于2024年3月完成，交易对价为人民币18.19亿元，录得税前收益人民币17.096亿元。正大青岛的权益由93%减少至26%并入账为对联营公司的投资。

杰富瑞报告也指出，若剔除出售正大青岛及其他一次性交易，经调整纯利同比增长14%。

此外，报告期内，中国生物制药与BI（勃林格殷格翰）就肿瘤管线在中国达成战略合作，共同在中国内地开发和商业化BI的肿瘤管线，包括临床后期的zongertinib（获得CDE突破性治疗认定）和BI 764532及若干处于早期的临床资产，产品收入将计入中生制药合并报表。

上述分析师认为，在当前的生物医药产业中，现金流管理成为一项关键挑战。许多企业在加速创新、选择项目和加强投入方面面临着现金流的压力。在多元化盈利方式方面，企业的盈利方式不仅仅局限于产品销售收入。授权收入、合作研发、政府资助等多种途径都可以帮助企业增加现金流。例如，授权给其他公司的核心产品、与大型药企的合作研发项目等。

“企业需要明确商业化策略，合理的商业化规划有助于确保投入产出比的平衡。在当前的市场环境下，企业需要重点关注高临床价值的项目，避免过度分散资源。特别是在成本控制上，企业应该密切关注成本，避免不必要的开支。精细管理研发、生产和运营成本，确保资源的有效利用。合理评估每个项目的投入和预期回报。企业需要灵活应对市场、政策变化，调整战略。”该分析师说。

来源：21世纪经济报道

作者：季媛媛

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据“医药代表”8月14日消息，葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开，最后工作日是8月30日。

葛兰素史克尚未宣布新的继任者，这一团队将暂由葛兰素史克副总裁、葛兰素史克大中华区和洲际区传播与政府事务负责人 Leslie chang 代管。

近期，葛兰素史克还发生了两次人事变动：

• 8月9日，葛兰素史克副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞(Peggy Fung)正式离任；

• 8月1日，呼吸事业部新设立了新可来（美泊利珠单抗）全国销售负责人岗位，由洪晓担任；同时，成立大呼吸市场部，由曹雪艳担任呼吸市场部负责人，两人均直接汇报于呼吸事业部负责人余锦毅。

值得注意的是，今年年初，葛兰素史克中国还曾进行业务重组，组建特药、疫苗、呼吸三大核心业务部门。

最新财报数据显示，葛兰素史克今年第二季度营收为79亿英镑，同比增加13%；具体来看，疫苗收入20亿英镑，特药收入30亿英镑，普药收入29亿英镑，分别实现了不同程度的增长。

加上第一季度的数据，葛兰素史克上半年总营收达152.47亿英镑，同比增长12%。

基于强劲的增长表现，葛兰素史克将全年业绩预期从5%-7%上调至7%-9%。

参考资料：

[1] 医药代表：《葛兰素史克，中国管理团队有变动！》

[2] GSK中国：《葛兰素史克发布2024年第二季度财报：持续保持强劲业绩，2024财年指引上调》

[3] 医药魔方Info：《GSK 2024H1：总营收194亿美元，多款产品即将上市》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

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2024年8月6日，临床阶段的眼科药物公司Cloudbreak Pharma Inc.（下称“拨康视云”），与专精眼科企业参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）宣布签署一项授权协议，拨康视云将其正在研发的用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001，授权于参天制药，该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区。根据协议条款，拨康视云授权参天制药在该地区开发、生产和商业化CBT-001药品。

根据协议，拨康视云将获得总额高达9100万美元（超6.5亿人民币）的首付款及里程碑付款。此外，拨康视云还将获得产品未来净销售额的两位数百分比，作为该产品的特许权使用费。

全球眼科新贵

首次填补眼科市场空白

拨康视云的历史可追溯至2015年9月。创始人兼首席执行官倪劲松博士在药物发现和药物开发方面拥有超过二十年的制药行业和学术研究经验。在创立拨康视云之前，倪劲松博士曾在Allergan担任科学总监 15 年，并在辉瑞担任高级科学家3年。在Allergan和辉瑞 任职期间，倪劲松博士就一直专注眼科和皮肤科疾病，并领导项目团队成员成功推出了多款相关产品。

自2015年成立以来，拨康视云持续深耕眼科创新药领域。公司以美国加州为起点，逐步构建起全球化的研发与产业布局后，继而在广州与苏州设立分支机构，持续拓展研发和生产能力。拨康视云专注于产品的自主研发与差异化创新，目前已有多项成果达到了国际首创的新适应症与机理，致力于成为First-in-Class眼科创新药领域的先驱。

本次合作协议的主角CBT-001是拨康视云研发的一款滴眼液，主要用于治疗翼状胬肉。

翼状胬肉是一种眼表良性增生性疾病，主要特征是生长在角膜边缘上呈翼状纤维血管的结膜组织。由于其损伤角膜，可导致视力障碍。虽然翼状胬肉生长在巩膜，但其顶端会侵入角膜引起明显的眼部症状，包括充血、刺激、疼痛和异物感，从而影响患者的生活，且具有复发倾向和非转移性。人们普遍认为，曝露于紫外线（例如阳光）下为导致翼状胬肉发展的一个重要风险因素，而经常曝露于阳光下的人群为翼状胬肉的高危人群。由于局部眼表内稳态的改变，翼状胬肉的主要组成部分包括角膜缘干细胞增殖簇、纤维血管组织活跃、上皮化生、胶原及弹性纤维积累的细胞外基质改变以及炎症浸润。

目前，全球市场上尚无批准的治疗翼状胬肉药物，医生通常会使用未有临床试验认可的人工泪液和短期局部眼用类固醇当作处方。然而，这些药物在长期使用中可能无效或不安全。当翼状胬肉侵入视轴或者持续充血时，通常需要进行手术切除。虽然有多种手术方法，如转位术和结膜瓣移植，但所有治疗方法都有复发的倾向。

据拨康视云招股书，全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2027年达到2.73亿美元，于2032年达到25.29亿美元，复合年增长率为56.0%。美国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2027年达到13.59百万美元及于2032年达到14.17亿万美元，复合年增长率为59.8%。中国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2027年达到2.18亿美元，于2032年达到20.22亿美元，复合年增长率为56.1%。

全球治疗翼状胬肉药物的市场规模，图片源自拨康视云招股书

CBT-001是拨康视云研发的一种乳化型尼达尼布滴眼液，主要用于治疗翼状胬肉。尼达尼布是一种多激酶抑制剂，主要用于VEGF（血管内皮生长因子）受体、PDGF（血小板衍生生长因子）受体和FGF（成纤维细胞生长因子）受体，从而抑制血管新生和纤维化。

CBT-001的研发可谓一帆风顺。在拨康视云成立后的第二年，CBT-001就于美国提交研究新药申请，而FDA并未于研究新药申请30天审查期内对进行第2期临床试验提出任何异议。2018年4月，CBT-001于美国完成第2期临床试验。

2期临床试验NCT03049852分为两个阶段。第一阶段包括对24名患者进行CBT-001剂量递增，以确定最大耐受剂量。结果证明了眼部安全性和耐受性，全身药物暴露可忽略不计。在第2阶段，51名患者接受了为期4周的TID周期CBT-001（n=25）或载体（n=23）给药治疗，并随访至第24周。到第4周，用药组的平均血管分布评分比对照组显著下降，并一直持续到第16周。此外，在第4周观察到病灶长度的平均变化比对照组明显减少，并一直持续到第 8周。

此外，CBT-001具有良好的耐受性，CBT-001组中常见报告的大多数不良事件是眼部不良事件，程度较轻，并在治疗后得到缓解。没有患者因不良事件而停止CBT-001治疗。

CBT-001当前进展，图片源自拨康视云官网

2020年4月，拨康视云还就CBT-001与远大医药订立独家商业化许可安排。目前，CBT-001正在美国、中国、澳洲、新西兰和印度开展大规模的全球多中心3期临床试验。尤为值得一提的是，CBT-001目前是全球范围内进展最快的翼状胬肉治疗药物。全球范围内仅有3款适用于预防翼状胬肉生长及减少结膜充血的临床阶段候选药物，其中两款处于二期临床试验阶段，CBT-001是唯一处于三期临床试验阶段的药物。

同步研发青少年近视神药

拨康视云也布局全球青少年近视药物市场。根据弗若斯特沙利文报告，全球治疗青少年近视药物的市场规模，在2022年至2027年及2027年至2032年的复合年增长率预计分别为103.5%及17.6%。

拨康视云的另一款核心产品CBT-009是新型阿托品眼用制剂，用于治疗青少年近视。阿托品是一种被广泛应用于眼科的药物，可以通过抑制近视眼球的生长来延缓近视的进程，亦被市场追捧为“近视神药”。

目前，阿托品是唯一获证明能持续有效延缓近视发展的治疗方法，并为唯一获中国《儿童青少年近视防控适宜技术指南》推荐使用的抗胆碱能药物。较高浓度的阿托品（如1%或0.5%）已被证明有效，但畏光的副作用发生率较高，这与放弃治疗率较高有关。即使是使用低浓度的阿托品，患者亦可能出现各种对阿托品的不良反应，包括畏光、眼压变化、反弹效应、局部过敏和全身不良反应，这亦可导致患者依从性差。畏光是使用阿托品最常见的不良反应。

据了解，目前美国和中国并无批准任何阿托品药物用来治疗青少年近视，而中国批准用来治疗青少年近视的药物为非阿托品。

拨康视云在招股书中表示，一旦获批准，CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。目前，CBT-009在美国进行第三期临床试验已被批准。根据CBT-009的临床试验及制剂稳定性结果，CBT-009预期能显著提高患者耐受性、安全性及产品稳定性，且不含防腐剂。

与参天制药的不谋而合

参天制药创立于1890年，迄今已有130年的历史。参天制药专注于眼科的专业公司，主要从事药品、非处方产品和医疗器械的研发、营销及销售，是日本处方眼科药物的市场领导者。“参天”一词源自《中庸》，企业理念为参悟天地万物之规律，为人类健康做贡献。

综观全球，患有重大眼科疾病的人数持续增加。由于电子产品的普及，全球青少年近视及干眼症人群在2022年分别超过5.5亿和9亿。此外，人口老化的整体增长以及糖尿病及高血压患病人数不断增加亦带动翼状胬肉、睑裂斑及青光眼等年龄相关眼科疾病的患病人数。随着眼科疾病患病人数的飙升及相关伤残调整生命年（即因健康状况不佳、残疾或早逝而损失的年数）的增加，预计未来数年对适当治疗的需求将增加，从而促进眼科市场的增长。

此外，创新的眼科疾病疗法不断革新，伴随着政策支持，近年来，全球眼科药物市场也呈现快速增长趋势。与此同时，尚未满足的医疗需求也在催促新产品的问世。

这或许能解释，已经成为眼科药物巨头的参天制药仍在不断寻求变革，从而力图抢占市场先机。参天制药一直在积极转型其核心业务并培育新业务。这就是“参天”应运而生的原因。该系统包括四大支柱：眼科用药（处方和非处方）、医疗器械、医疗服务和新模式。

在此背景下，拨康视云管线中的核心药物CBT-001作为翼状胬肉治疗领域的潜在首创药物，就显得难能可贵了，这也是为何参天制药会借此抢占先机。

而在谈到中国眼健康市场时，参天制药的中国区曾表示：“我们不仅要关注老年人，也要关注年轻人的眼睛健康需求。我们将充分规划整个眼健康领域。”

而CBT-009恰巧有望成为同类最佳。或许未来还能看到参天制药和拨康视云的进一步合作。

来源：动脉新医药

作者：宁晨

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上海2024年8月19日 /美通社/ — 2024年8月1日-4日，2024中国医师协会妇产科医师大会在上海世博中心顺利召开。此次大会汇集了超5000位国内外知名妇产专家学者，就妇产科领域的新理念、新技术开展深度讨论，是一场妇产科领域的学术盛宴。作为专研63年的全球知名纸尿裤品牌，帮宝适首次亮相妇产科大会，在大会现场设置品牌展区，与妇产专家共同探讨分享妇产科领域的最新研究成果。与此同时，帮宝适全新发布《科学孕产指南：从胎儿孕育到婴幼儿护理》，为新手爸妈提供一站式科学孕育指引，致力于支持每一位父母轻松自信育儿，让每一个宝宝健康成长。

帮宝适品牌展区亮点纷呈 吸引众多知名专家交流探讨 

此次帮宝适携奢宠黑金帮纸尿裤与全新一级帮纸尿裤亮相品牌产品展示区。在品牌展区中，帮宝适通过设置多元互动形式如实验展示区、VR元宇宙体验等，成功吸引了超800位妇产专家的交流与互动。在实验展示区，帮宝适科学家展示了两款纸尿裤强大的科技力。黑金帮纸尿裤添加A1+级真蚕丝，为宝宝带来柔软舒适体验的同时还拥有卓越的散热透气性能（如图中：金属热感花，遇热花开）。全新一级帮纸尿裤不仅添加了类胎脂护肤精华，延续母胎保护，防漏吸水性能也全面提升（如图中：模拟吸尿实验），整体设计帮助保护宝宝肌肤屏障。

帮宝适全新发布《科学孕产指南：从胎儿孕育到婴幼儿护理》：获受访妇产专家权威认可

此次参会，帮宝适也带来了全新发布的《科学孕产指南：从胎儿孕育到婴幼儿护理》，在展区现场吸引了许多妇产专家前来翻阅、共同交流探索。指南覆盖了孕期与婴幼儿期的六大关键护理要点，为父母们提供了从孕育新生命到呵护宝宝健康成长的全方位指导，获得受访妇产专家的权威认可。

在孕期部分，指南精心梳理了准妈妈在怀孕期间的科学饮食与营养补充的方法、适量运动与良好作息习惯的重要性，并强调了准爸爸多参与、多关注对准妈妈及胎儿健康的积极影响。这些建议旨在帮助准妈妈们在孕期获得全面的身体与心理呵护，从而为宝宝的健康成长奠定坚实的基础。

转至婴幼儿期，指南聚焦于宝宝良好睡眠习惯的养成、皮肤护理的要点、以及适度运动能力的培养。通过科学的方法与建议，引导家长们为宝宝营造一个健康、舒适的成长环境。帮宝适《科学孕产指南》的发布，体现了帮宝适对准妈妈孕期生活多方面细节的关注与科学考量，也展现了品牌对婴幼儿成长规律的深入研究，是品牌在母婴护理领域专业实力的展现。

倾注爱与科技 帮宝适产品守护宝宝健康成长

在指南中，婴幼儿期部分强调了皮肤护理的重要性。首先是要及时做好清洁保湿，除了在宝宝尿便后及时用温水冲洗，或用婴儿护肤湿巾擦拭臀部之外，还可以选择具有保护肌肤屏障的纸尿裤产品。帮宝适全新推出的首款添加类胎脂乳液精华的帮宝适一级帮纸尿裤，能通过添加的类胎脂精华，模拟宝宝在母体内受到的天然保护。除此之外，指南还指出，选用柔软材质接触宝宝肌肤对宝宝的触觉发育至关重要。帮宝适黑金帮纸尿裤，添加A1+级真蚕丝，以其柔软触感让宝宝在长时间穿戴下也能保持肌肤的柔软舒适与干爽。

帮宝适首次亮相2024中国医师协会妇产科医师大会，为推动科学孕育、科学育儿的进步与创新贡献了一份力量。在未来，帮宝适也将继续与知名医生专家合作共研，持续投资婴幼儿基础研究及全国规模临床研究。帮助宝爸宝妈解决从胎儿到婴幼儿期的育儿难题，并在产品研究上不断倾注爱与科技，为新生儿提供更优质的纸尿裤，以专业守护中国宝宝健康快乐成长。

上海2024年8月19日 /美通社/ — 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验，已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。

该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为研究者选择治疗（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。

胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万[1]。晚期胃癌患者常常面临治疗选择有限和预后较差的困境，亟需更创新和有效的治疗手段。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞候选产品，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌，已发表的临床数据展示了其令人鼓舞的安全性和疗效。

舒瑞基奥仑赛注射液研究者发起的I期临床试验CT041-CG4006（NCT03874897）最终结果已在《Nature Medicine》全文发表和2024 ASCO年会口头报告。整体安全性可控，未观察到剂量限制性毒性（DLTs），未观察到3级或以上的细胞因子释放综合征（CRS），未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在51例基线存在靶病灶的胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）患者中，舒瑞基奥仑赛注射液单药治疗的ORR和DCR分别达到54.9%（28/51）和96.1%（49/51），mDOR为6.4个月。[2][3]CT041-ST-01（NCT04581473）注册性临床试验的Ib期数据已发表于2022 ASCO年会，进一步显示出舒瑞基奥仑赛注射液可管理的安全性和有前景的疗效。14例至少二线治疗后的GC/GEJ患者接受了舒瑞基奥仑赛注射液单药治疗，未发生DLTs或治疗相关死亡，未发生ICANS或胃肠道黏膜损伤。ORR和DCR分别为57.1%和78.6%。[4]

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示："非常高兴舒瑞基奥仑赛注射液中国确证性II期临床试验顺利完成受试者的入组。这一重要的里程碑标志着我们在实体瘤CAR-T疗法研发道路上又迈出了坚实的一步。感谢所有参与此次临床试验的研究者、患者及其家属的支持和信任。我们期待早日在中国递交新药上市申请并获得上市批准，造福更多胃癌患者。作为CAR-T疗法领域的领军企业之一，我们始终致力于解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，期待为癌症患者带来更多创新CAR-T产品。"

上海2024年8月19日 /美通社/ — 近日，第十七届健康产业（国际）生态大会——2024西普会在博鳌亚洲论坛国际会议中心举办。西普会是中国健康产业规格最高、规模最大的生态大会，汇聚国内外制药、医疗、健康服务、金融保险等领域主流企业与机构，为产业提供前瞻性、系统性的思想与信息交流，自2008年以来已成功举办16届。刚刚落下帷幕的2024年会议参会人数超过6万，再创新高。

里斯品类创新战略咨询中国区副总裁冯华青以大健康行业战略专家的身份受邀出席大会，并以"内卷时代大健康行业的增长之道"为主题发表演讲，分享企业如何应用定位与品类创新再造增长。他首先回顾了定位理论应用在美国品牌领域品牌打造的第一案例，"泰诺和阿司匹林的商战"，并详细回顾了泰诺如何应用"为竞争对手重新定位"的方法建立品牌，改变当时竞争对手拜耳的阿司匹林一家独大的格局，成为第一品牌。此外，元气森林、王老吉等案例也让大家进一步理解商业竞争的本质上是顾客心智的竞争。

他进一步分析道，今天大健康品牌经营面临着广告传播规范趋严、渠道强势等多重苦难。在此环境下，品牌存在越来越弱，有最终沦为渠道方代工商的风险。他强调，OTC类产品首先要注重品牌拉力，实现消费者走进药店之前就达到心智预售+点名购买的目标。药品的品类创新并非局限于"成分创新"。他建议，"企业应用品类占位的思想，可以在场景、渠道、剂型包装等方面大有所为。"

以里斯战略咨询服务的百洋迪巧为例，他介绍了里斯如何助力品牌识别和应用儿童身高管理场景创新及小黄条的液体钙包装创新，开创了一系列品类创新并从此获益开启营收连续增长的佳绩。成立60余年来，作为全球公认的战略定位咨询开创者与领导者，里斯战略咨询在服务全球财富500强企业的过程中，结合实践经验和不断迭代的理论研究，在各行业创造了中国乃至全球战略咨询实践的新奇迹。进入21世纪以来，里斯战略咨询又以品类创新战略开创者与领导者的身份自我变革开创"品类创新"战略和方法论，为企业提供持续增长战略路径。

冯华青研判，"药食同源"的心智资源、"银发经济"带来的新的人口红利模式、"中国药店"模式空缺确实等场景都为大健康品牌提供了品类创新的机会。未来，里斯战略咨询将携手大健康行业的企业，提供如何把握和抓住这些机会的品类创新指引，厘清底层逻辑，助力企业成功打造品牌，获得可持续的业务增长。

新加坡2024年8月19日 /美通社/ — 近日，健适医疗科技集团对外宣布，集团向爱德华生命科学转让海外子公司JC Medical股权，及其持有的J-VALVE®经导管主动脉瓣膜系统（简称：J-VALVE®瓣膜）相关的知识产权和商业权益。根据双方协议，转让的对价包含首付款及与销售相关的里程碑付款。

健适将继续拥有在中国开发、生产和销售J-VALVE®瓣膜的独家权益。去年7月，健适在国内完成了J-VALVE® 经股入路经导管主动脉瓣膜系统瓣膜（简称：J-VALVE® TF瓣膜）注册临床研究的患者入组，目前，为期一年的患者随访已经结束。

2023年8月，J-VALVE® TF瓣膜获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的"突破性医疗器械认定"（Breakthrough Device Designation) 。 2024年2月，JC Medical在美国完成了J-VALVE® TF瓣膜早期可行性研究（FDA EFS）的患者入组，并于今年上半年获批开启关键性临床试验（FDA Pivotal Trial）。

此外，爱德华生命科学完成了对健适医疗约1.8亿人民币等值美元的股权投资，资金将用于支持健适的产品和市场开发。此次健适获得爱德华的战略投资，意味着健适的产品研发能力和发展运营模式获得了行业国际巨头的认可。

健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣表示："J-VALVE®瓣膜对治疗主动脉瓣反流具有独特优势，我们希望最大限度地推动这一创新产品的临床应用并扩大其在全球的影响力，让更多患者从中获益。未来，健适将更专注地开发创新产品，探索更优的医疗解决方案，惠及更多海内外患者。"

深圳2024年8月16日 /美通社/ — 独家药和创新药收入占比超56%，康哲药业迈进以独家和创新产品驱动发展的"新产品时代"。2024年8月15日，康哲药业公布，2024年中期整体营业额和期间利润环比去年下半年稳步提升。随着莱芙兰（亚甲蓝肠溶缓释片）于今年6月获批上市，美泰彤（甲氨蝶呤注射液）增加成人活动性类风湿关节炎适应症于7月获批上市，康哲药业处于商业化阶段的创新药组合已扩充至5款产品（含6项适应症），并有丰富的差异化创新管线储备。公司2024年上半年实现营收36.11亿元，同比下降21.7%，环比增长6.1%；若全按药品销售收入计算营收42.88亿元，同比下降22.6%，环比增长8.9%；其中，非国采独家产品及创新产品合计销售收入为人民币24.05亿元，占全按药品销售收入计算营业额的56.1%。实现净利润9.03亿元，同比下降52.8%，环比大幅增长92.8%。

2024年上半年，公司整体业绩环比去年下半年呈现增长态势，标志着康哲药业已基本消化国采影响，成功迈入由非国采独家产品和创新产品驱动业务增长的"新产品时代"。2024年正值康哲药业创新产品商业化的开局之年，也是国家带量采购（国采）对其业绩影响得以释放的关键节点。因黛力新进入第七批国采目录，于2022年11月执行；波依定和优思弗进入第八批国采目录，于2023年7月开始执行；且三款原研药品均未中标，对公司经营业绩带来负面影响。

聚创新之能，乘发展之势，康哲药业正以更健康的产品结构全面塑造发展新动能，进一步迎接高质量发展新周期。

"合作+自主"双擎研发模式驱动管线量质齐升，加速创新科研成果转化

深厚的创新药研发管线是康哲药业长期发展的重要驱动力。公司以坚持满足临床未尽之需，解决患者用药之困为创新目的，以"合作研发+自主研发"双擎驱动，不断布局FIC（全球首创）与BIC（同类最佳）创新产品，并提升研究与临床开发的能力与效率，实现医药科研成果社会和商业价值的快速转化。

截至目前，康哲药业中国获批上市的创新产品组合已扩充至5款产品（含6项适应症），其中4款创新药（维图可、益路取、美泰彤-银屑病适应症、维福瑞）已获纳入国家医保目录，并进入规模化临床应用；并新增创新药莱芙兰、美泰彤（类风湿关节炎）在中国获批上市。

康哲药业亦稳步推进创新产品临床开发相关工作。目前，德昔度司他片正处于中国NDA审评中；合计约10个项目即将开展/正在推进以注册性随机对照试验（RCT）为主的临床试验。

同时，公司不断强化基础研究和自主创新能力，目前已顺利推进10余项自主研究项目，其中三款创新药（VEGFA+ANG2四价双特异性抗体、高选择性TYK2抑制剂CMS-D001片、及GnRH受体拮抗剂CMS-D002胶囊）已进入临床开发阶段。

此外，公司创新管线不断扩充。今年3月，康哲药业与Incyte再度达成合作，获得选择性小分子口服JAK1抑制剂povorcitinib在中国大陆、香港、澳门、台湾地区及东南亚11国等国家/地区的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利，进一步丰富公司在白癜风和其他免疫介导皮肤病治疗领域的产品组合。

接下来，康哲药业每年将持续以更高效率、更可控成本源源不断产出创新产品，加速创新价值释放，通过以非国采独家产品和创新产品为主导的健康产品结构，迎接高质量、可持续的业绩增长。

成功的商业化体系，高效协同创新产品临床价值释放

深耕专科领域32年，成功的商业化能力是康哲药业核心竞争力之一。通过持续强化与整合"开放式商业化平台"，已实现心脑血管/消化、皮肤、眼科三大独立运营业务深入发展，并在关联领域扩张边界；已建立强执行力、高素质的专业推广团队、广泛的渠道与资源覆盖，为公司创新产品实现快速市场准入与品牌塑造奠定了坚实基础。

康哲药业四款已进入大规模临床应用的创新药，覆盖中枢神经、皮肤、肾内、消化系统等相关疾病领域，与原有品种在团队和渠道等方面协同增效发展。同时，凭借已获纳入国家医保目录的契机，公司正大力推动医院开发、品牌力建设，真实世界研究，及围绕医学驱动的学术推广工作；并结合患者援助及科普教育项目，提升患者对创新药可及性，推动创新产品临床价值释放。

皮肤医美业务"康哲美丽"以皮肤治疗处方产品为核心，轻医美产品和皮肤学级护肤品为延展，不断完善皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期皮肤健康管理平台。在皮肤处方药临床开发方面，已完成磷酸芦可替尼乳膏白癜风适应症的关键真实世界研究，正在推进中国大陆注册上市申请工作。同时，持续补充再生类轻医美产品矩阵，其中童颜针的中国医疗器械注册申请已于报告期内获受理；并新获三款处于中国注册性临床阶段的再生类轻医美产品，"少女针"、"微晶瓷"、及脱细胞基质植入剂的中国商业化独占许可权利。

业绩公告显示，截至6月底，康哲药业推广网络覆盖中国超5.5万家医院及医疗机构，约28万家终端零售药店。

通过在心脑血管、消化、中枢神经系统、肾内科、眼科、皮肤科等专科领域优势积累，康哲药业稳步释放专科业务规模效益，高筑业务竞争壁垒，持续构建自身优势专科治疗领域护城河，为多款创新产品和独家品种的商业化带来广阔前景。

擘画国际化布局，为增量市场蓄势聚力

东南亚业务公司"康联达健康"整合集团化优势资源，将康哲药业在中国市场的成功经验、全球优质产品和创新技术资源外溢共享到东南亚，加速完善东南亚业务"研产销"一体化的开放式平台，为中国和全球药企高质量"出海"战略赋能，也为康哲药业打开更大的增量发展空间。

截至6月底，康联达健康已建立有竞争力的产品组合，拥有十余款差异化品种，覆盖肿瘤、中枢神经、自免、皮肤科、眼科等疾病领域。康联达健康正加速推进多款创新储备产品在东南亚各国的上市申请和注册相关工作，如芦可替尼乳膏、亚甲蓝肠溶缓释片、地西泮鼻喷雾剂等；并与君实生物正共同推动特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）于东南亚多国的注册进程，以期尽快惠及当地肿瘤患者。

去年12月，康哲药业、康联达健康携手康龙化成等共同促成了新加坡生产工厂的收购。今年，各方正持续有序推进该生产工厂的设备检测、质量核查、生产质量体系认证等系列工作，旨在加速CDMO业务进程，并进一步优化集团海外供应链和生产能力。此布局将助力康哲药业未来与全球合作伙伴开展更多产业间合作，共同构建共赢互惠的开放式医疗创新生态。

结语

自1992年创立至今，康哲药业顺沿行业发展脉络，以前瞻性视野成功推动了三次意义重大的战略转型。公司起步于进口原研药品的代理，逐步发展至控制原研/独家成熟产品权利，再到实现了全面创新转型，每一步都踏在产业发展迭代的节奏中。征程万里风正劲，康哲药业目标如炬，不断垒筑发展厚度，构建穿越周期的韧性。如今，随着国采对公司业绩的影响逐步释放，康哲药业已焕然一新，在拥抱阶段性创新成果的同时，以更充分的准备去迎接未来更长远、更健康的发展。