中国国家药品监督管理局批准备思复(注射用维恩妥尤单抗)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

  • 这项批准基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的结果,维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)[1]

  • 维恩妥尤单抗将为中国迫切需要治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了全新选择

东京2024年8月20日 /美通社/ — 安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,"安斯泰来") 今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗,以下简称维恩妥尤单抗)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。

尿路上皮癌是一种影响下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(输尿管和肾盂)的严重且常见的癌症。[2][3][4]2022年中国有超过92,000患者确诊膀胱癌,约41,000名患者死亡。[5]晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下,迫切需要新的疗法延长患者生命。

郭军教授,EV-203试验的主要研究者、北京大学肿瘤医院黑色素瘤与泌尿肿瘤内科主任

"2024年8月13日,NMPA正式批准了注射用维恩妥尤单抗用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这项批准是基于一项全球3期注册研究以及中国人群的桥接研究。这是一个具有里程碑式意义的事件,对患者而言实现了新抗体-药物偶联物(ADC)治疗的可及性。"

叶定伟教授,复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科学术带头人,泌尿肿瘤MDT首席专家

"维恩妥尤单抗将正式惠及我国UC患者,为既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的la/mUC患者带来了新的治疗选择。"

何志嵩教授,北京大学第一医院泌尿外科研究所副所长

"维恩妥尤单抗是全球首个靶向Nectin-4的ADC。国内适应症的获批,拓展了泌尿肿瘤临床医生的用药可及性,丰富了治疗手段。"

安斯泰来高级副总裁兼肿瘤学领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah

"我们致力于推动科学进步,显著改变全球癌症治疗的进程。中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准维恩妥尤单抗为中国的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了另一种治疗选择,患者也由此有希望得到更好的治疗结果。"

全球研究EV-301及其中国桥接研究EV-203的数据支持了CDE对维恩妥尤单抗的批准。随机3期研究EV-301支持了维恩妥尤单抗在全球的注册。EV-203研究(NCT04995419)是一项单臂、开放标签、多中心的2期临床研究,研究在既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中开展。[1] 研究结果显示EV-203达到了其主要终点,即与历史对照相比,在接受维恩妥尤单抗单药治疗患者中,经独立评审委员会(IRC)评估经确认的客观缓解率(ORR)(37.5% [n/N=15/40; 95% 置信区间: 22.7–54.2])的提升达到统计学意义。[1] 该研究的有效性和药代动力学数据与全球数据一致,安全性结果显示与治疗相关的不良反应多为1-2级。[1]

芬兰公司Bone Index完成新一轮融资并与德石资本达成战略合作

芬兰库奥皮奥2024年8月20日 /美通社/ — 总部位于芬兰的创新医疗技术公司Bone Index宣布完成新一轮融资。本轮融资由德石资本领投,其他欧洲投资方和现有股东跟投。公司同时宣布与德石资本建立战略合作伙伴关系,将Bone Index的创新技术及产品推向北美和亚太市场。

本轮筹集的资金将用于帮助Bone Index提升生产能力和加速市场推广,以满足北美和亚太市场对其创新骨健康诊断产品日益增长的需求。Bone Index的核心技术在于快速和精准,是唯一同时适配早期筛查和院内检查两大场景的骨健康评估产品。公司产品已在欧洲和美国进行市场推广,实现了早期商业化。此次与德石资本的合作是Bone Index的重要战略决定,旨在扩大产品线以及为产品拓展新市场。

 Bone Index创始人兼首席执行官Janne Karjalainen博士表示:"本轮融资以及与德石资本的合作代表着我们成长旅程中的重要一步,这意味着我们有机会将我们最先进的骨骼健康诊断技术和骨质疏松诊断设备推向北美和亚太市场,带给更多受众,我们为此感到兴奋。"

Bone Index董事会主席Tero Silvola补充道:"我们很高兴与德石资本合作,他们在医疗健康领域内的专业知识、战略眼光和丰富经验,将为我们提供十分宝贵的帮助,支持我们扩大业务、加速发展以及实现未来愿景。"

德石资本管理合伙人许东表示:"Bone Index是一家极具潜力的公司,他们的创新诊断技术拥有非常高的准确率和可及性,能够将骨质疏松早筛和诊断的形式变得更为简单、快速且人性化。我们相信Bone Index即将迎来显著增长,获得更多市场认可。我们也将全力支持Bone Index在亚太和全球市场实现其商业化愿景。"

医养融合,健康守护,泰康之家成功举办首届医师节系列活动

2024年8月16日至17日,泰康之家首届医师节系列活动在泰康之家·燕园盛大举行。这不仅是对医者仁心的深情颂歌,更是老年健康领域深度研究与实践的全新篇章。活动以学术报告、庆典活动、多学科论坛和艺术体验为载体,展现了泰康之家在老年健康领域的专业实力和对医疗事业的无限热忱。


老年健康学术报告会:汇聚智慧,共绘老年健康蓝图


会议由泰康保险集团管委会成员、泰康之家首席执行官邱建伟致欢迎辞,他表示泰康保险集团经过28年的稳健成长,从单一寿险公司发展为涵盖保险、资管、医养三大核心业务板块大健康头部企业,在长寿时代背景下,作为一家连续7年入选世界500强的保险企业,开创了新寿险商业模式,高质量建设了覆盖全生命周期的高品质医养康宁服务体系。目前,泰康之家已完成全国35城、42个项目的投资布局,以老年人群多样化、多层次的健康需求为导向,搭建了从活力养老、失能半失能护理以及认知障碍生活照料、老年医疗、康复护理、安宁疗护等一站式的老年健康服务体系。未来,泰康愿与社会各界保持开放合作,共同探索老年健康事业和产业的创新发展和行业解决方案,为促进老龄人群“全人全程全生命周期”和“主动健康”服务贡献力量。


image.png

泰康之家老年健康学术报告会现场


随后,多位领域内的权威人士分享了他们在老年健康管理、认知健康、呼吸健康、心血管功能健康和内分泌健康等方面的最新研究成果和临床经验,为老年健康事业的发展提供了宝贵的思路与方案。


泰康仙林鼓楼医院健康健康管理中心、中国健康管理协会健康体检分会副会长赵小兰深入探讨了人口老龄化对健康产业的影响,并提出了个性化健康管理服务的重要性。她分享了泰康特色长寿医院的创新理念,展示了泰康在提供个性化体检和全科医学服务方面的进展。她还强调了团队建设、人才培养和产品研发的重要性,以及如何通过精细化服务满足客户的个性化健康需求。赵小兰的讲解为与会者提供了关于长寿时代医疗健康管理模式的全面认识,为健康管理行业的未来发展提供了清晰的指导和展望。


北京医院神经内科主任医师高平从神经科医生的角度,深入讲解了老年脑健康的标准及其影响因素。她重点讨论了脑卒中、血管性认知障碍和神经系统退行性疾病等损害脑健康的问题,并详细分析了帕金森病和阿尔茨海默病的病理、症状和治疗策略。高教授还介绍了《柳叶刀》(《Lancet》)报告中提到的与失智症相关的14种危险因素,并强调了有效控制这些危险因素对预防失智症的重要性,并提倡通过健康生活方式,包括合理饮食、规律运动、充足睡眠、情绪管理和社交活动,来维护和提升脑健康。她凭借丰富的临床经验和深厚的专业知识,为与会者带来了关于老年脑健康的全面认识。


中日友好医院呼吸中心副主任赵红梅作为呼吸康复领域的资深专家,对《中国慢性呼吸道疾病(CRD)呼吸康复管理指南(2021年)》进行了全面而深入的解读。她强调了呼吸康复在CRD患者管理中的核心作用,并指出了当前呼吸康复实施的挑战。赵教授详细介绍了呼吸康复的个性化需求与综合方案,包括运动训练、营养管理、心理支持和药物治疗。赵教授还推荐了慢阻肺患者呼吸康复训练前使用支气管扩张剂,并强调了康复辅具在提高患者功能性运动能力中的作用。此外,她提倡将远程医疗技术整合到CRD患者的呼吸康复中,以提升自我管理效率。


广东省人民医院呼吸与危重症学科副主任杨士芳针对呼吸慢病的气道分泌物管理进行了专业讲解,阐述了慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘与气道粘液分泌的关联,强调了气道廓清术(ACT)的生理和病理机制,并指导了正确的操作流程。她强调了基础治疗与综合治疗方法联合的重要性,为呼吸慢病管理提供了重要指导。


吴园康复医院老年医学中心主任张春芳深入讲解了心力衰竭的严峻现状,并强调了心衰中心建设在提升心衰患者规范化治疗和降低死亡率方面的关键作用。张主任指出,心衰中心的建设对于实现心衰患者的有效管理和改善预后至关重要,随后讲解了心衰的诊断和治疗流程,并展示了心衰中心建设的全国性进展,强调了其在提高患者生存率方面的积极影响,泰康之家“一个社区+一家医院”的医养融合服务模式极大地提升心衰患者随访的便利性和密切性,极大地改善心衰居民的健康质量和管理结局。


泰康之家内分泌学首席专家、亚洲糖尿病学会副主席杨文英对糖尿病肾病(DKD)的最新治疗指南和进展进行了深入解读。杨教授简述了DKD在糖尿病患者中的流行趋势,强调了综合控制血糖、血压、血脂和体重的治疗方针,提出了生活方式改变在疾病管理中的基础性作用,讨论了基于肾功能的药物选择和新型药物的临床应用,展望了DKD治疗的新方向和药物研究进展。杨文英教授的主题分享让与会者更全面地认识了糖尿病肾病,为临床医生在DKD治疗中提供了重要指导。


这些主题分享不仅涵盖了老年健康的多个方面,而且结合了最新的研究成果和临床实践,为与会者提供了全面而深入的学术盛宴。通过这些专家的分享,与会者获得了关于老年健康管理的前沿知识和实用技能,有助于提高老年医疗服务的专业水平。


在主题演讲结束后,泰康之家助理总裁兼泰康之家首席运营官张惠丰总结发言。首先,他对参会的所有专家学者表达了诚挚的感谢!他强调,医师节不仅是表彰医师们的专业精神和贡献,也是泰康之家对医疗健康服务承诺的重申。随后,他回顾了泰康之家在提供全方位健康保障方面的成就,并表示泰康之家高度重视医疗人才的培养和发展,与顶尖医疗机构合作,为医师提供进修和专业发展的机会。最后,展望未来,他表示,泰康之家将继续深化医疗服务体系、创新技术和模式,以提升服务质量和安全,同时积极采用智慧科技,增强老年健康服务的生产力。

 

首届医师节颁奖典礼:荣誉与责任,医师的荣光时刻


8月16日举办的医师节颁奖典礼活动,以“医养融合、健康守护”为主题,通过医师荣光印记签名仪式、优秀病例展示和青蓝工作坊等环节,展现了医师们的专业精神和重要贡献。


image.png

泰康之家首届医师节系列活动颁奖典礼现场


在颁奖仪式后,全体医务人员重温了《中国医师宣言》,共同复习了泰康之家医疗板块 “服务好”承诺书,这不仅展现了他们对医疗事业的无限热爱和坚定承诺,也彰显了他们对提升服务质量、满足患者需求的不懈追求。


image.png

重温《中国医师宣言》


活动伊始,医师们在签名墙上留下了自己的姓名,象征着他们对医疗事业的承诺和对社会责任的担当。随后,泰康之家助理总裁兼首席运营官张惠丰上台致欢迎辞,对医师们的到来表示热烈欢迎,并对医师们的专业精神和辛勤工作表示崇高敬意。


接下来,内部专家们围绕“医路同行”主题,分享了他们在医疗领域的经验和见解,展现了医师们在专业道路上不断探索和前进的精神。通过优秀案例的分享,展示了医师们在临床实践中的专业能力和服务精神,以及泰康之家在产品和服务上的创新与突破。


泰康之家对做出杰出贡献的医师和楷模进行了表彰,表达对他们工作的充分认可和赞誉!希望泰康之家全体医务人员向他们学习,围绕患者的需求,刻苦钻研,精益求精,追求卓越。整个活动进入高潮。随后,围绕“青蓝工作坊”主题,通过跨园区、多学科联合教学查房的形式,促进了年轻医师与资深医师之间的交流与学习,传承了医疗知识和经验。


image.png

宣读泰康之家医疗板块“服务好”承诺书


在活动的尾声,全体与会医务人员重温了《中国医师宣言》,随后,还庄严地宣读了泰康之家医疗板块的“服务好”承诺书。这一行动不仅彰显了他们对医疗事业的深厚热情和坚定信念,也体现了他们对优化服务品质和满足患者需求的持续追求。


最后,泰康保险集团管委会成员、泰康之家首席执行官邱建伟登台,向在场的医务人员发表了鼓舞人心的勉励讲话,他进一步阐释了长寿时代泰康方案,希望大家珍惜平台,把握机遇,做好学科建设,跻身主流圈层;建立一流老年全科、一流老年专科、一流康复医学科、一流安宁疗护科;利用区域优势资源,做好业务、人才培养和科研合作,在泰康之家的平台上不断提升专业能力,不断提升职业发展序列中的专业地位,为客户提供更加高品质的医疗健康服务。

 

老年肌少症多学科论坛:跨学科研讨,共探肌少症防治之道


8月17日,2024老年肌少症多学科论坛成功举办。来自老年医学、营养学、超声影像学和临床检验学等领域的专家学者汇聚一堂,就肌少症这一老年常见病症进行了深入的探讨和交流。


image.png

2024老年肌少症多学科论坛现场


论坛伊始,昌平区卫生健康健康委员会医政科科长解洪瑞,中华医学会老年医学分会主任委员王建业,以及中国社会福利和养老服务协会专家委员邱建伟等嘉宾,依次发表了开幕致辞,共同为本次论坛奠定了富有远见的基础。


北京协和医院老年医学科主任、中华医学会老年医学分会青年委员会副主任委员康琳分享了肌少症智慧评估与干预系统研发成果,在肌少症的治疗方面,她特别强调了营养和运动的重要性。结合个性化的营养和运动干预方案,不仅提高了肌少症的诊疗效率,也为患者带来了更为科学和人性化的治疗方案。康琳的研究成果和临床实践为肌少症的精准评估和治疗提供了新的思路和方法。


西湖大学生命科学院特聘研究员、西湖大学生命科学院心脏发育实验室负责人施红军带来了一场关于如何利用新型质谱检测技术深入探索B族维生素不足与代谢障碍之间关系的专题演讲。施教授分享了其团队如何应用质谱技术来分析老年人群的血液和组织样本,以及识别B族维生素水平的变化和代谢障碍的生物标志物,这项研究有助于早期识别和干预与衰老相关的代谢问题。


北京协和医院营养科副主任医师、中国医疗保健国际交流促进会临床营养健康学分会常委李海龙以其在肌少症营养管理方面的丰富经验,为与会者深入讲解了肌少症患者的营养评估和干预策略,为临床医生在肌少症患者的营养干预中提供了实用的指导。


北京协和医院超声医学科主治医师赵瑞娜凭借其丰富的临床经验,为与会者深入剖析了超声技术在肌少症诊断中的独特价值和应用方法。


北京协和医院言语语言病理学治疗师、中国国际言语语言听力协会青年委员、中国康复医学会听力言语与嗓音康复专业学组委员舒璇作为医院的资深康复治疗师,为与会者深入剖析了吞咽障碍的评估、治疗策略以及功能重建方法,并针对老年人常见的吞咽障碍问题,分享了治疗的有效手段和临床实践经验。


这些嘉宾的致辞和授课内容不仅涵盖了肌少症的诊断、治疗和预防策略,而且结合了最新的研究成果和临床实践,为与会者提供了全面而深入的学术盛宴。论坛的成功举办,不仅促进了跨学科的交流与合作,更为老年肌少症的早期筛查和有效干预提供了科学依据和实践指导。

 

泰康美术馆参观活动:医学科学与人文艺术的完美融合医师节的别样体验


8月17日下午,随着泰康之家首届医师节系列活动的尾声渐近,医师们和嘉宾们一同走进了泰康集团大厦内的泰康美术馆,在泰康美术馆的展览中,体验了医学科学与艺术人文的完美融合。艺术作品所传达的深刻情感和人文关怀,为医师们提供了全新的视角和思考,启发在未来的医疗实践中更自然地融入人文关怀。


image.png

泰康之家在首届医师节系列活动的成功举办之际,向所有医务工作者致以最深切的问候与崇高的敬意。这一盛会不仅是对他们无私奉献和辛勤工作的认可,更是对他们在老年健康领域所做出的卓越贡献的庆贺。


通过这一系列的活动,泰康之家展现了其在老年健康领域的专业实力和对医疗事业的无限热忱。医师节期间的学术报告、交流论坛、以及各种庆祝活动,不仅加强了医学界内部的交流与合作,也为老年健康事业的发展注入了新的活力和创新思维。


泰康之家首届医师节系列活动的成功是一个全新的起点,它将激励着每一位泰康之家的医务工作者继续在老年健康领域深耕细作,不断探索和实践,为老年人提供更加专业、细致、温馨的医疗服务。


在未来的日子里,泰康之家期待继续与广大医务工作者携手并进,共创老年健康事业的美好未来。同时,对泰康之家首届医师节取得的圆满成功表示祝贺,并期待未来的每一届医师节都能带来更多的成果和喜悦。

【好西例】历经真实世界重重验证,西达本胺联合内分泌是CDK4/6i耐药后的优选方案之一

整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

【好西例】历经真实世界重重验证,西达本胺联合内分泌是CDK4/6i耐药后的优选方案之一

版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

本文来源于互联网:【好西例】历经真实世界重重验证,西达本胺联合内分泌是CDK4/6i耐药后的优选方案之一

2024 ASCO|王涛教授:西达本胺联合达尔西利,探索晚期HR+/HER2-乳腺癌CDK4/6抑制剂经治后患者治疗的新策略

整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

HR+/HER2-乳腺癌约占总体乳腺癌的70%,优化这一类患者的治疗策略,不断改善其预后,临床意义重大。针对HR+/HER2-乳腺癌患者经CDK4/6抑制剂治疗失败后无标准治疗推荐的临床难题解决,是当前领域内的热点研究方向之一。在2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,由解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部江泽飞教授、王涛教授团队带来的一项Ib期临床研究显示,由我国自主研发的组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)西达本胺及CDK4/6抑制剂达尔西利,与内分泌的三药联合方案,是HR+/HER2-乳腺癌经CDK4/6抑制剂治疗失败后的一种可选治疗策略。以下将对这一研究进行简单介绍,并针对研究数据及其临床意义,邀请研究者王涛教授进行点评。

特邀嘉宾

王涛 教授
医学博士,硕士生导师

解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科四病区负责人
CSCO乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会常委
北京乳腺病防治学会青年委员会副主任委员

研究简介

研究背景

前期回顾性研究显示,对于使用CDK4/6抑制剂进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,西达本胺联合内分泌治疗是一种可选的序贯策略。本研究目的是探索HR+/HER2-乳腺癌经CDK4/6抑制剂治疗失败后,应用西达本胺联合达尔西利治疗的有效性和安全性(NCT03155997)。

研究方法

本研究为单臂、开放、前瞻性、剂量爬坡的Ib期临床研究,纳入既往接受≤1线化疗和CDK4/6抑制剂治疗失败的雌激素受体阳性和/或孕激素受体阳性、HER2阴性局部复发或转移性乳腺癌患者。主要研究终点是安全性。根据达尔西利和西达本胺的给药剂量分为A、B、C和D四个剂量组(A组达尔西利125mg/d+西达本胺25mg/BIW;B组达尔西利125mg/d+西达本胺20mg/BIW;C组达尔西利100 mg/d+西达本胺25mg/BIW;D组达尔西利100 mg/d+西达本胺20mg/BIW)。

研究结果

2023年1月19日~2024年1月29日,研究纳入共计14例患者(A组N=3;B组N=4;C组N=3;D组N=4),所有患者均接受≥1线晚期CDK4/6抑制剂治疗,11例(78.6%)接受过晚期化疗。

研究期间,共有2例患者出现剂量限制性的毒性(B组1例,A组1例)。任意级别不良事件的发生率为100%,最常见的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症(100%)和血小板减少(35.7%)。

中位随访250天(95%CI:187.71~312.29),患者整体的中位无进展生存期(PFS)为201天(95%CI:158.49~243.51)。在研究纳入的14例患者中,2例PR(均在C组)、11例SD、1例PD(A组)。本研究计划在C剂量组开展II期剂量扩展研究。

研究结论

西达本胺联合达尔西利治疗是一种CDK4/6抑制剂治疗失败后可选的治疗策略。

研究点评

机制协同互补,西达本胺+达尔西利联合治疗HR+/HER2-乳腺癌中疗效初显。

目前,CDK4/6抑制剂是HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中的标准一线治疗,但对于CDK4/6抑制剂治疗失败后的选择,目前缺乏标准化的治疗方案,CDK4/6抑制剂跨线治疗,中位无进展生存期(PFS)不足6个月,如何提高这部分患者疗效是临床关注的问题。
 
CDK4/6抑制剂耐药机制可能和HDAC激活相关。基于此,本研究探索了HDAC抑制剂西达本胺与CDK4/6抑制剂达尔西利的联合使用,旨在通过两种药物的协同作用,一方面在抗肿瘤方面机制协同,通过抑制肿瘤细胞的增殖叠加促进肿瘤细胞的分化和凋亡,增强抗肿瘤治疗效果;另一方面基于耐药机制,相互补充,有效克服耐药性,进一步提高治疗效果。
 
当前初步的Ib期研究结果,获得西达本胺联合达尔西利的安全性可控剂量。疗效方面,患者整体的中位PFS为201天(7个月左右),初步显示了西达本胺联合达尔西利用于CDK4/6抑制剂治疗失败HR+/HER2-乳腺癌患者的潜力,特别是在C剂量组,3例患者中有2例获得PR,这一结果尤为令人鼓舞。基于此,研究团队计划在C剂量组开展II期剂量扩展研究,以进一步验证这一联合治疗方案的有效性和安全性。

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-小编
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

本文来源于互联网:2024 ASCO|王涛教授:西达本胺联合达尔西利,探索晚期HR+/HER2-乳腺癌CDK4/6抑制剂经治后患者治疗的新策略

自问与自答④|新雕塑:年轻一代雕塑家

自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

关注中国年轻一代雕塑家,“新雕塑”已经进入到十周年。一个十年也可以代表着一个世代的更替,让一群年轻艺术家自己开口说话,因为他们已经到了自己的时代。他们向着自己的群体提出问题,并自己进行作答,这是关于群体内部的自我思考,并通过这样的自问自答,将年轻雕塑家群体中的“我”和“我们”分别显现出来。


这种显现首先是关于时代的,同时也是关于真实的,敞开的是他们的关心与他们的追问,在生命旅途的万里长征上,并他们的求索与迷惘。它们是作为雕塑艺术的年轻世代所留下的路标,是意义与价值叩问的回响,正如身体作为雕塑尺度的丈量,这一群体的心灵之声,也成为了他们世代在生命尺度上的丈量。


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

玉兰堂(上海)展览现场


十三、如何思考材料变化带给雕塑创作的可能性?


杨淞材料是雕塑的核心 ,无米之炊是不成立的。


闫磊这个问题我有点发言权,因为我近几年投身了陶瓷的创作,陶瓷带给了我作品气质上很多变化,也出现了很多可能性和新鲜感。尝试新的材料对每个艺术家来说都是重要的。想有新的突破,思维转换和新材料是重要的。


李伟艺术家对材料的使用都有自我的“舒适区”,新材料本身的特性可能会推动艺术家对创作形式内容的重新审视,为创作带来新的可能性。

陈松林:材料的变化对雕塑创作提供了巨大可能性和创新空间。材料不仅提供了雕塑观念的载体,还深刻影响了作品的形式、表达和观众的体验。通过思考材料的变化,雕塑家可以探索新的创作方式、丰富的艺术表现力,并突破传统的艺术界限。


何益明我个人是使用木头进行创作的,对于木头这个材料可以说相当敏感。木头的特性影响着我的雕塑创作语言和风格,可以想象,每一种材料都有它独特之处。现代社会的发达,为雕塑创作提供了更多的可能。很多材料处在待开发未被发现的阶段。材料之间的碰撞与融合,雕塑语言形式也必将会更加多元化


高瑀中国艺术史传统上最薄弱的一环我觉得就是材料研究。材料的变化,乃至现代材料科学的发展,对于艺术的影响是怎么说都不为过的。对材料的选择,就是对物质和情感方式的连接的把握,要充分地去了解触摸说选择的材料。


夏航我认为在当下这个时代,材料变化为雕塑创作带来了无限的可能性,积极拥抱这种变化。打破传统的界限,积极实践和反思材料的变化,从而提升创作创新的能力。


石英不同材料有不同的材料语言,不同的材料语言又带来不同的艺术形式,雕塑装置从业者应该开放思维,勇于尝试,不断学习新材料、新技术和新工艺。或许材料的变化就是雕塑创作实现创新和突破的机遇。但也得思考新的一定比旧的好吗?科技材料一直在发展进步,但艺术也符合这样的发展也是在一直在进步吗?好像并不是。所以作品和材料有关,但材料不是作品的全部。一味的追新,为新而新,必定会被时间淘汰。保持对社会、文化和生活的敏感性,似乎才是最重要的。


占研艺术创作自古以来受材料影响巨大,材料是艺术创作的基础。不同的材料衍生出不同的艺术种类,材料的进步也不断延申着艺术创作的可能性。这种可能性最初的影响或许出现在技术层面,然后慢慢的就会向思想层面蔓延,直至影响艺术的发展路径。雕塑作为艺术的一个种类,自然也是如此。我觉得在创作中,自己感兴趣的材料,只要技术上能掌握的,可以大胆采用来丰富自己的作品。


王立伟我一直认为雕塑是一门与材料密切相关的艺术,既然如此,研究材料是不可避免的。不同材料的多样性必然会为雕塑创作带来各种可能性。比如,不同材料有不同的质感和触感,这直接影响观众的体验。像石材的坚硬,金属的光泽,木材的温暖,这些都会给作品带来独特的生命力。此外,不同的材料也需要不同的制作工艺和技术。金属可以焊接和铸造,石材需要雕刻和打磨,陶瓷则要烧制和上釉。这些不同的工艺不仅让我们的创作手段更丰富,也让作品的表现力更强。


材料本身还有象征意义,可以传达不同的情感和思想。比如,用再生材料可以表达环保理念,贵金属可以象征权力和财富,传统材料可能会唤起历史和文化的记忆。新材料的出现也带来了很多创新的空间。像现代科技材料,比如树脂、聚合物、3D打印材料等,打破了传统材料的限制,让我们能够实现更复杂和创新的设计。另外,一些新型材料还具有互动性和参与性,比如智能材料、发光材料等,可以和观众互动,增加作品的趣味性和参与感。


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

汤杰 生·息 2024 铝合金 180×100×100cm


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

王成普 空间分割NO.21 2021 不锈钢、金箔、树脂 155×70×95cm


十四、如何平衡雕塑语言风格的变与不变?

杨淞作品的独特性是一点点生长出来的, 没有不变的作品。


李伟语言风格的变化对艺术家来说至关重要,一方面要建立自我艺术追求“不变”的核心价值观,另一方面,面对时代社会变化保持敏锐感知,从而带来“变”的动力。而只有尊重内心,顺应自然,才能做到平衡。


陈松林每个艺术家都应找到属于自己的雕塑语言,也要具有鲜明的风格特点,独特的造型语言会让大家快速接受你,但也会给你打上固有的标签,一味的追求风格特点也会对表达有限制。个人认为每个艺术家都应该是多元的,用不同的方式去表达自己的观念,不受语言、材料、艺术种类等因素影响,自由的表达。


占研我觉得相对于绘画来说,雕塑创作所面对的材料与技术更加的丰富,如果采用综合材料的途径进行雕塑创作,在视觉上,其风格是由材料的选择、善用的技术和喜欢的题材所决定的。相对来说这样的创作,在视觉呈现上会更加多样,但如果把同一位艺术家的作品联系起来观察,还是能看出比较清晰的风格走向。我认为风格不能被简单地理解为作品之间的相似性。


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

颜石林 被太阳照耀的身体景观4 2023 铝、环氧漆 122×85×94cm


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

李赢 碧云望中 2022 黑色银色金属丝、不锈钢 110×100×151cm


十五、如何看待艺术史中存在的权力结构和话语体系?


陈松林在艺术史中,权力结构和话语体系对艺术创作、传播和解读产生了浓厚的兴趣。这些结构和体系不仅决定了哪些艺术作品被认可和保留,也塑造了对艺术作品的标准和历史叙述。理解艺术史中的权力结构和话语体系,有助于我们更全面地认识艺术的社会、文化和政治背景。


王画我觉得就是只要有人类就会有社会,只要有社会就会有权利,只要有权利就会有话语体系、就会有流派、就会有不同的组织。我觉得就是在艺术这样一个大范围里面也逃不开所有的这些东西吧,怎么看待呢,就是我觉得首先就是在现有的权力结构的框架里,首先可能是找到自己的位置吧,然后自己的话语体系不管是从国家来分、还是从材料来分、还是从艺术作品的表达形式来区分,这种话语体系我觉得首先可能就还是要不停的找到自己的位置,然后找到自己的一些参与感,然后我觉得最重要的可能还是拿作品说话吧,就是你的作品就是你的武器,就是你的权利,你怎么样为自己争取到更多的权利呢,我觉得这个是就跟人生存在一个社会上他需要争夺资源、争夺权利、争夺或者说就是我觉得所谓就是竞争可能是不可避免的吧,但是你怎么在这种竞争中又把它跳出来当做一个游戏来对待这件事对我觉得就是我的作品中他经常会有一些幽默的成分,这个幽默的成分就是有一种是对面对权力、面对竞争的一种戏虐或者说一种时不时需要跳出来看一看这样的一种态度吧。


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

王画 项链 2021 水晶树脂 28×28×300cm


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

陈松林 凝神骑士·逐风犬 2021-2023 青铜铸造 135×35×102cm


十六、如何看待艺术作品解读的开放性与封闭性?


李伟术作品解读的“封闭性”是艺术家对创作初衷的阐释,“开放性”是观者对作品的解读,二者一定会有差异,“求同存异”是对艺术作品最好的解读。


陈松林在艺术的整个创作过程中,开放性和连续性是两个重要的概念,它们分别代表着阅读的自由和界限。不同的艺术作品和读者可能会倾向于在其中一种两者之间找到平衡。这两者之间的结合对于艺术创作具有重要意义。


马小萌我是很接受作品被以开放的姿态解读的,因为我觉得观众只用体会到作品的核心就好了,会联想到运动与时间相关的形容,其他的解读可以跟随观众自身当下的状态进行思维的浮动,我都可以接受,我觉得保持开放性也是进入与解读当代艺术作品的必要一环。


高瑀作品的解读从来都是开放的,既不由艺术家决定,也不由某些权力决定。最终它在人们的嘴里会成为什么样的作品,是个复杂的多因素决定的过程,是人类想像的公约数。


王予马艺术作品的解读是动态的,封闭性和开放性都是思路的提供。封闭性提出明确的解读,开放性是多样的解读,它们不是对立的。作品的解读也会因为语境,时间,环境等而变化。


夏航我认为这两者之间既相互对立又相辅相成,又是相互依存的。开放性使得艺术作品能够保持持久的生命力和吸引力。封闭性保证了作品的意义和价值的稳定性和连续性,我们需要在这两者之间找到平衡点。


石英艺术作品的解读并不是非此即彼的。开放性与封闭性可以并存,相互补充。了解艺术作品的历史背景和创作意图可以为观众提供一个解读的视角,但想要对一件作品有独到的见解,观众个人的体验和感受仍然是解读过程中不可或缺的部分,观众根据自己的视角和情感来体验来理解艺术作品。这样更有助于丰富艺术的内涵,促进艺术与观众之间的深层次交流。很多作品历久弥新、常读常新大概就是因为开放性的存在。


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

马小萌 射线、登山与飘动的一切-2nd 2024 综合材料 190×160×145cm


自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

自问与自答④ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

玉兰堂(上海)展览现场

©文章版权归属原创作者,如有侵权请后台联系删除

康华生物上半年营收、净利润双位数增长 推员工持股计划构建价值共同体

康华生物继2023年营收、归母净利润双增长后,今年上半年业绩再度报喜。

成都2024年8月20日 /美通社/ — 8月16日晚,康华生物发布半年业绩。财务报告显示,今年上半年,康华生物实现营业收入7.41亿元,同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元,同比增长23.51%。同时,公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。

除核心产品人二倍体疫苗销售稳定外,重组六价诺如病毒疫苗的海外授权收入也为公司业绩作出贡献。在稳步推动企业发展的同时,康华生物也积极分享发展成果,建立起与核心团队的价值共建共享机制。16日,康华生物披露2024年员工持股计划(草案)。按照该计划,公司董事(不含独立董事)等不超过66人将参加本持股计划首次授予。

营收及归母净利润双位数增长

8月16日晚,康华生物发布半年业绩。财务报告显示,今年上半年,康华生物实现营业收入7.41亿元,同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元,同比增长23.51%。

报告期内,公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。其中,扣非后归母净利润同比增长32.26%至3.09亿元,经营活动产生的现金流量净额同比增长44.37%至1.76亿元。

现金流的大幅改善确保了康华生物运营的稳定性,提升了风险抵御能力。对研发创新型企业而言,也提供了强有力的资金支持,推动企业持续发展。

其中,核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为康华生物贡献了85.68%的营收。由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素,目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有2家。其中,作为国内首个上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)持有者,康华生物在该领域拥有工艺技术、品牌影响、市场渠道等优势,仍在市场份额上占据优势地位。

另一业绩贡献因素为重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。今年1月,康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》,授权后者在除中国(含港澳台)以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产和商业化,交易金额包括首付款1500万美元,最高可达2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项,以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。该技术的海外授权彰显了康华生物优秀的研发创新实力,以及研发管线的得当布局。今年3月,康华生物已收到该笔授权交易的首付款项。

核心产品的支撑力依然强劲之外,康华生物的产品结构也在日益完善,研发储备项目稳步推进中。其中,重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺、带状疱疹mRNA疫苗均按计划推进,随着在研项目后续相继进入临床关键阶段,康华生物的后续增长有望实现多元化支撑。

重组六价诺如病毒拓展增长边界

对于康华生物而言,六价诺如病毒实现授权"出海"不仅是对企业立项前瞻性与研发实力的一次印证,更是国产疫苗"出海"历史上的一次里程碑。

今年2月,在成都举行的"疫苗创新与疾病预防"论坛上,合作方HilleVax高级经理Adam Ingber在主题演讲中表示,HilleVax与康华生物合作开发的六价诺如病毒疫苗已成为全球极先进的诺如病毒候选疫苗之一,未来蕴含着数十亿美元的商业机会。

Adam Ingber指出,诺如病毒具有较高的疾病负担和未满足的需求,诺如病毒每年造成全球20万人死亡,5.7亿人次的感染者需要护理,仅仅在美国每年就造成100亿美元的直接和间接成本。在美国,诺如病毒与轮状病毒、带状疱疹和呼吸道合胞病毒(疫苗前)的负担相当,这也意味着,针对性的疫苗产品蕴含着巨大的商业潜力。仅以轮状病毒疫苗做类比,2006年和2008年推出了两种轮状病毒疫苗(RotaTeq和Rotarix)ACIP(免疫接种咨询委员会)推荐婴儿常规使用2022年全球净销售额为14亿美元。

随着研发进程的推进,重组六价诺如病毒疫苗有望给康华生物及合作方带来更加丰厚的商业回报。

已经上市的人二倍体狂犬疫苗和待上市的重组六价诺如病毒疫苗构筑起了康华生物现在的护城河和未来的想象力。更加值得注意的是,康华生物并未满足于一隅,而是已经建立起了包括重组蛋白VLP平台、多糖蛋白结合疫苗平台、灭活疫苗平台、新型佐剂平台等在内的多个高水平的疫苗技术平台,并有效推进了前述多个潜力品种。

推进员工持股计划共享企业发展成果

在稳步推动企业发展的同时,康华生物也积极分享发展成果,建立起与核心团队的价值共建共享机制。8月16日,康华生物披露2024年员工持股计划(草案)。按照该计划,公司董事(不含独立董事)、高级管理人员、监事、中层管理人员及核心骨干等不超过66人将参加本持股计划首次授予。本持股计划拟使用已回购股份300.00万股,占目前公司总股本的2.23%。

作为企业发展的强大驱动力,员工持股计划构建起了员工与企业之间的利益共同体。这一计划有效促进了企业内部的凝聚力与稳定性,调动员工的积极性和创造性,为企业的长期战略规划提供了坚实的人才基础,有助于推动企业向更高质量、更可持续的发展阶段迈进。

同源康医药(2410.HK)于2024年8月20日登陆港交所

香港、上海和湖州长兴2024年8月20日 /美通社/ — 浙江同源康医药股份有限公司(股票代码:2410.HK)于2024年8月20日成功登陆香港资本市场主板。公司此次公开发售4788万股H股,其中90%为国际配售,10%为公开发售。每股发行价为12.10港元,募集资金额为5.79亿港元。


公司是一家专注于小分子药物开发,致力于发现、开发创新靶向治疗并对其进行商业化的生物制药企业,旨在解决癌症治疗中未满足的临床需求。尤其在治疗非小细胞肺癌方面,公司已经取得了显著进展。公司目前共有11条在研药物管线,包括核心产品TY-9591、6款临床阶段产品及4款临床前阶段或早期临床开发阶段产品。


同源康医药成立于2017年11月,在浙江湖州长兴生命科学园建立了6,000平方米新药研发中心,随后在上海建立了公司行政总部、临床医学部和商务拓展部,在郑州设立了小分子药物筛选平台,在湖州长兴拥有建设中的新药制剂厂,是国内极少数拥有药物研发和生产能力的创新型生物医药高科技公司。

同源康医药拥有一批国际化视野的研发和管理团队,核心高管平均工作经验超过20年,包括4位国家特聘专家、7位省级特聘专家和十余位海归专家和博士。公司经过七年的蓬勃发展,员工人数已经达到140余人,拥有覆盖药物发现、成药性评价、CMC、临床、注册、商务拓展、运营等全流程的豪华团队。

同源康医药董事长吴豫生博士表示:

同源康医药的港股上市是中国创新药投融资寒冬中的一抹亮色。市场反馈证明即使在寒冬中,真正优秀的公司还是会获得投资者的青睐。公司从设立到上市不到七年,专注于市场最优药物的研发,为创新药公司的成长提供了新的模板。公司会继续加速成长,为股东和员工提供超额回报和职业发展机会。

同源康医药执行董事、董事会秘书蒋鸣昱博士表示:

作为港交所第66家18A企业,同源康用时不到7个月就完成了上市,并很有可能成为2024年发行规模最大的18A企业,显示了公司极高的运营效率和社会资本对公司的认可。公司也会用出色的科研进展和财务增长继续回报投资人的信任。

又一上市药企董事长被立案调查!系知名“药二代”

因涉嫌操纵证券市场违法违规行为,金城医药(300233.SZ)董事长赵立青近日被立案调查。而就在不到一周前,其父赵鸿富、金城医药另一实控人刚刚完成减持计划,套现4317万元。


金城医药8月16日晚间发布公告,称公司实际控制人、董事长赵叶青于2024年8月14日收到中国证监会下发的《立案告知书》。因涉嫌操纵证券市场违法违规行为,中国证监会决定对赵叶青立案。公告称,本次立案调查事项系针对个人行为的调查,公司将持续关注上述事项的进展情况,严格按照监管要求履行信息披露义务。


金城医药成立于2004年,总部位于山东省淄博市,主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务。2011年6月,金城医药在深交所创业板挂牌上市。


金城医药2023年年报称,“公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性”。


记者注意到,金城医药的毛利率已连续5年持续下滑,从2019年的58.47%降至2023年的43.73%。该项指标于今年一季度略有好转,回升至44.50%,但仍不及2022年水平。今年一季度,金城医药主营收入9.32亿元,同比上升12.32%;归母净利润8297万元,同比上升65.43%;扣非净利润8031.36万元,同比上升87.19%。


今年以来,金城医药曾多次就合成生物与投资者互动。今年2月到4月,合成生物概念股的热潮中,金城医药股价开始不断攀升,并在4月底5月初持续上行,5月6日达到今年最高价20.30元/股。不过5月7日后,公司股价开始逐步回落,8月16日收报14.38元/股。

最新披露的一季报信息显示,在金城医药的前十大股东中,实控人赵鸿富和赵叶青父子合计持股4.4%,并通过淄博金城实业投资股份有限公司(下称“金城实业”)持股20.46%。根据天眼查信息,赵鸿富为金城实业董事长,股份占比35.26%,实际最终受益的股份为66.22%;董事赵叶青拥有股份2.09%,实际受益股份4.89%。


根据金城医药7月12日公告,赵鸿富因自身资金需求,计划3个月内减持不超过 300万股股票。8月12日晚间,公司公告赵鸿富8月5日起一周内通过集中竞价减持了299.95万股,减持均价约14.39元/股,套现获益4316万元。

上月底,金城医药还公告,金城实业向海通证券合计质押539.03万股,占总股本1.41%。截至公告日,金城实业已累计质押股份3907.42万股,占其持股总数的49.74%。


来源:第一财经
作者:葛慧

又一上市药企董事长被立案调查!系知名“药二代”

商务合作

130 6172 3098

zakk.cui@siqibest.com

眼科双抗的新时代来临了吗?

作为去年以来最火爆的眼科双抗产品,法瑞西自今年3月在中国正式供货以来,便一路高歌猛进。而近期,一则来自海外的学术新闻,更是将这一热潮推至了新高度。

7月17日,罗氏宣布其重磅双抗药物法瑞西单抗(英文商品名Vabysmo),用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的长期临床RHONE-X数据。结果显示,在长达4年的随访时间里,Vabysmo耐受性良好。有至少90%的治疗组患者实现了DME症状消失,即视网膜中心视野厚度(CST)小于325微米。


眼科双抗的新时代来临了吗?


4年的随访时间,已是DME领域规模最大的同类研究。而超过90%患者DME症状消失更是让曾经的眼科“药王”阿柏西普在中国区的销售再遭重创:原研阿柏西普面临着齐鲁“类似药”和双抗新药的双重夹击,而在目前,选择用更强效双抗药物代替阿柏西普进行转换治疗的医生正变得越来越多。


 “DME患者很多都是工作人群,对疾病的恢复会更敏感。最近有患者会拿着新闻过来,指明想打这个药,没想到一款自费产品也会经常有患者主动来询问。”一位三线城市的医生透露。


治疗时间越长、患者的治疗效果会不断提升和改善。这一结果颠覆了单抗VEGF时代治疗一两年后视力和视网膜结构改善会遭遇瓶颈期的现状。


“绝大多数的眼科医生其实都已经心怀好奇,因为之前的使用大多还是基于它的强效,我们把经治不佳的患者用来做转换治疗,大多数医生都还没有初治的经验。但如果可以4年时间把过去不可能‘根治’的疾病实现治愈,大多数医生还是会充满好奇,也会更愿意去从临床去积累这种全新治疗方案的结果观察。”一位上海的眼科医生如此表示。


在全球,2023年,Vabysmo的销售额高达26.34亿美元,2024第一季度,Vabysmo销售额更是直接实现了同比翻倍,达8.47亿瑞士法郎(9.34亿美元)。而从目前中国市场的反应来看,医保后的中国市场有望再造这一传奇。


从另一个角度来看,就双抗领域而言,2023年全球12款双抗销售额超80亿美元,其中销售额过10亿美元的却只有罗氏的两款:用于治疗A型血友病的Hemlibra(2023年销售额已达44.85亿美元)以及Vabysmo。而如果明年法瑞西顺利进入中国医保实现扩面触达,将很有希望助力Vabysmo最终站上全球双抗“药王”的宝座。


这是罗氏的挑战,更是他们的机会。