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北京2026年6月26日 /美通社/ — 萌蒂制药今日宣布，任命朱和丰（Jonathan Zhu）成为萌蒂（中国）制药有限公司董事会成员。

朱和丰拥有逾 25 年的跨领域工作经验，业务领域涵盖高管领导力、医疗健康、生命科学、政府事务，以及企业高管招聘。他现任光辉国际公司（Korn Ferry）生命科学业务亚太区负责人，为业内领先的医药与生命科学企业提供高管团队建设、人才战略布局及业务增长等维度的专业咨询。此外，他还担任全球资产管理集团凯雷投资（Carlyle Group）的高级顾问。

在加入光辉国际之前，朱和丰曾在某国际高管猎头公司担任医疗健康与生命科学业务亚太区管理合伙人。在其职业生涯早期，他曾在多家美国及亚洲上市企业担任核心高管，历任中国区总经理、全球商务负责人等要职，这些企业主要深耕于工业及医学诊断行业。

此次履新，朱和丰将加入由萌蒂中国董事会主席马克•普林森（Marc Princen）领导的资深董事会团队。该团队还包括长期担任董事的 Steve Jamieson。Jamieson凭借在中国及亚太市场积累的丰富经验，多年来为萌蒂中国的业务发展提供了坚实支持。

萌蒂制药全球首席执行官、萌蒂中国董事会主席马克•普林森表示："我们非常欢迎朱和丰先生加入萌蒂中国董事会。他对于医疗健康、生命科学产业、企业领导力，以及亚太市场的深刻洞察，必将为萌蒂中国董事会带来极具价值的专业视角与战略建议，协助萌蒂中国持续深耕中国市场、践行中国承诺，并朝着我们的目标——协助医务工作者持续提升中国患者的生活质量稳步迈进。"

朱和丰表示："能够在公司发展的关键节点加入萌蒂中国董事会，我深感荣幸。萌蒂制药始终秉持以患者为核心的理念，并在中国市场制定了清晰的发展蓝图。我期待，未来作为董事会的一员，可以为萌蒂中国业务的持续成功与稳健发展献计献策。"

朱和丰在北京出生并成长，后赴美深造。他拥有美国马里兰大学工程学学士学位、美国巴尔的摩大学工商管理硕士学位，以及中国政法大学法学硕士学位。

消息来源：萌蒂制药

上海2026年6月22日 /美通社/ — 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，今日已收到国家药品监督管理局（NMPA）通知，批准其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请，用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。恺力美®是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。

胃癌在全世界范围内是疾病负担较重的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均位居全球肿瘤的第5位，每年新发病例高达约97万例，死亡病例约66万例[1]。其中，超过70%的新发和死亡病例来自亚洲地区[2]，中国胃癌患者占全球患病人数约47%[3]。根据中国国家癌症中心统计数据，2022年中国胃癌新发病例约36万人，死亡病例高达26万人，分别位居中国癌症发病和死亡人数的第5位和第3位[4]。尽管外科技术和综合治疗手段在不断发展，但胃癌起病隐匿，目前我国早期胃癌诊断比例仍不足20%，晚期胃癌5年生存率仅10%左右[5]。胃癌存在发病率高、早诊率低、异质性高、死亡率高等特点，目前传统化疗药物已进入瓶颈期，靶向药物选择有限，免疫治疗的获益人群比例及获益程度仍亟待提高。因此，不可切除或转移性胃癌患者仍存在巨大的未被满足的医疗需求，迫切需要推动更多精准治疗和新型抗肿瘤药物的发现与探索。

Claudin18.2是一种高选择性标记蛋白，在正常健康组织中表达十分有限，仅在已分化的胃粘膜上皮细胞中表达，而在胃癌等多种恶性肿瘤中呈现高表达。恺力美®是一款靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品，它是经基因修饰以表达由人源化Claudin18.2特异性单链单抗（hu8E5-2I）、CD8α铰链区、CD28跨膜区、CD28胞内信号域（CD28 ICD）及CD3ζ胞内信号区组成的CAR构建体。尽本公司所知，我们在全球范围内率先成功识别、验证并报告实体瘤相关抗原Claudin18.2作为CAR-T细胞疗法的有效靶点。为了进一步解决CAR-T细胞疗法治疗实体瘤肿瘤微环境的挑战，本公司针对恺力美®自主研发了一种受专利保护的创新性清淋预处理方案，特点是在传统方案（环磷酰胺和氟达拉滨）基础上加入低剂量的白蛋白结合型紫杉醇以增强CAR-T细胞的渗透和抗肿瘤效果。本公司围绕恺力美®进行全球专利布局，覆盖靶点、适应症、给药剂量和预处理方案等。

恺力美®的临床疗效得到了国际顶级医学期刊的权威认可，其确证性随机对照研究结果发表于《柳叶刀》（The Lancet）[6]。临床数据显示，对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者，恺力美®展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性，为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。这一重大突破不仅确立了实体瘤CAR-T治疗的新标准，更为后续推进早线治疗、联合治疗方案探索，以及拓展应用于胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定了坚实的科学基础。

恺力美®的研发和获批上市，不仅是企业研发实力的体现，更是国家创新药全链条政策生态与监管改革成效的集中印证。得益于药品审评审批制度改革持续深化以及创新药全链条支持政策落地见效，全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品得以在中国率先诞生。在这一过程中，监管部门的科学指引与关键支撑贯穿始终。面对迫切的临床需求和技术挑战，国家药监局药品审评中心及长三角分中心专家团队坚持科学原则，在关键临床试验启动前即与公司开展多轮前瞻性沟通，对试验设计等关键环节给予专业指导；临床试验期间持续在药学、非临床等方面提供专业支持。正是"研审联动、全程赋能"的监管模式保障了项目高效推进，产出经得起国际同行评议的高质量临床数据。凭借其突出的临床价值与优异的试验数据，产品也由此先后被纳入突破性治疗药物品种并获得优先审评资格。与此同时，上海市药品监督管理局始终以主动拥抱创新的服务理念，为公司提供了精准高效的技术指导，积极搭建联动桥梁，并在生产许可、抽样检查与GMP符合性核查等关键环节全力推动，有力保障了上市进程。这些举措充分彰显了药监部门支持真创新、服务真价值的坚定态度与专业担当，也体现了中国特色科学监管体系对本土原研药走向世界的强大支撑。

北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头开展了舒瑞基奥仑赛注射液的临床研究。沈琳教授表示："对于经历过多线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者而言，既往治疗手段极其匮乏，预后极差。舒瑞基奥仑赛注射液的获批，为我们提供了全新的、有效的治疗武器。该产品为此类患者带来了具有临床意义的显著获益，其卓越疗效是现有治疗手段难以企及的。更为重要的是，作为一款CAR-T产品，舒瑞基奥仑赛让患者有机会摆脱频繁往返医院接受治疗的束缚，实现从'延长生存'到'改善生活'的跨越。作为全球首个成功上市的实体瘤CAR-T疗法，舒瑞基奥仑赛不仅填补了晚期胃癌后线治疗的空白，更开创了实体瘤细胞治疗的全新时代。这一突破为后续推进前线治疗、联合治疗策略等奠定了关键基础，有望重塑胃癌乃至消化道肿瘤的治疗格局。我们相信，随着临床应用的推广，这一创新疗法将为广大胃癌患者点亮生命的新希望。"

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示："恺力美®的获批上市，是CAR-T细胞治疗从血液瘤迈向实体瘤的重要里程碑事件，这离不开参与临床试验的患者及其家属、研究者团队、合作伙伴、监管机构及相关部门的信任和支持。我们将全力以赴推进恺力美®的临床应用与市场准入，确保这一创新疗法能够及时、广泛地惠及中国患者。同时，我们也将努力把该产品扩展到更多的国家和地区，以满足更多的医疗需求。此外，我们也在探索晚期胃癌一线序贯治疗及术后辅助治疗等，以期帮助更多患者获得更深远的治疗获益，甚至治愈的可能。"

消息来源：科济药业控股有限公司

• 据估计，约20%-40%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现ESR1突变[1]；

• 据EMBER-3试验数据显示，在携带ESR1突变的患者中，与内分泌治疗（ET）相比，依仑司群单药将患者中位总生存期（OS）数值延长11.4个月[2]；

• 此外，在ESR1突变亚组中，相比于依仑司群单药，联合阿贝西利组中位无进展生存期（PFS）达11.1个月，降低疾病进展或死亡风险51%[2]；

• 依仑司群在华获批，以精准靶向ESR1突变的创新机制，应对晚期乳腺癌内分泌耐药挑战。

上海2026年6月23日 /美通社/ — 6月22日，礼来公司宣布，旗下择叙®（依仑司群）已获得国家药品监督管理局批准，单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。依仑司群此次在华获批，成为国内乳腺癌领域首个且目前唯一获批的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），成功填补了国内由ESR1突变引起的乳腺癌内分泌耐药治疗的临床空白；其联合阿贝西利方案在中国市场领先全球其他市场，实现率先获批，让更多中国ESR1突变乳腺癌患者能够获得创新治疗方案。

作为礼来公司自主研发的新一代口服SERD，依仑司群可结合并阻断雌激素受体，同时促进其降解，从而帮助延缓疾病进展。该药物采用每日一次的口服给药方案，为患者提供了新的口服治疗选择，契合乳腺癌慢病化管理的需求，助力推动我国乳腺癌诊疗迈入新阶段。

乳腺癌是全球女性癌症死亡的首要病因，也是中国女性发病率最高的恶性肿瘤[3]；其中ER+, HER2-亚型约占70%[4]。内分泌治疗是该亚型患者的治疗基石，但约20%-40%的患者在既往内分泌治疗（特别是芳香化酶抑制剂）期间或治疗之后会产生ESR1突变[1]，进而导致雌激素受体持续过度激活，从而引发患者治疗耐药，临床亟需对ESR1突变更具靶向性的全新治疗策略。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示："依仑司群此次在华获批，为中国ESR1突变、内分泌耐药的晚期乳腺癌患者带来全新的精准治疗选择。这不仅是中国首个且目前唯一的口服SERD，其联合方案更实现全球首批，彰显了创新药准入的'中国速度'，亦是礼来150年来践行'健康至上'理念的重要见证。未来，礼来将持续加速创新药引入并积极推动创新药物可及，造福更多中国肿瘤患者。" 

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示："在肿瘤领域，礼来长期致力于为癌症患者提供创新解决方案。依仑司群此次在华获批是礼来在乳腺癌领域迈出的又一重要里程碑，也进一步体现了中国在推动全球治疗格局持续优化中的重要作用。 EMBER-3研究显示，在携带ESR1突变的患者中，无论单药治疗还是联合阿贝西利方案，依仑司群均可降低疾病进展或死亡风险，填补了相关治疗领域的临床空白，为中国晚期乳腺癌患者带来新的希望。未来，礼来将持续深化全球研发协同，为中国肿瘤患者带来更多改变生命的创新疗法。"

本次获批是基于依仑司群全球III期EMBER-3研究。该研究纳入了全球874例在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗后出现疾病复发或进展的ER+, HER2-晚期乳腺癌患者，评估了依仑司群单药对比标准内分泌治疗（氟维司群或依西美坦），以及依仑司群联合阿贝西利对比单药的疗效与安全性。结果显示：在携带ESR1突变的患者中，依仑司群单药显著延长无进展生存期（PFS），中位 PFS为5.5个月，将疾病进展或死亡风险降低38%；依仑司群联合阿贝西利将中位PFS延长至11.1个月，降低疾病进展或死亡风险51%[2]。

EMBER-3临床试验中国主要研究者、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院主任医师张清媛教授强调："新一代口服SERD依仑司群，其单药及联合治疗的临床价值已获学界认可，并被《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版）》推荐[5]。本次其双适应症中国获批，为国内乳腺癌精准治疗再添重磅利器。精准治疗有赖于患者的精准识别，新版指南着重强调基因检测，我们倡导将ESR1检测纳入ER+, HER2-晚期乳腺癌诊疗的常规临床流程，在接受内分泌治疗期间发生复发或进展的患者，建议常规进行ESR1基因突变检测，让指南落地实践，守护患者健康。"

声明：若你想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。本内容由礼来中国提供支持。

审批号：CMAT-34546

消息来源：礼来公司

阿联酋阿布扎比2026年6月23日 /美通社/ — 阿布扎比医疗保健行业监管机构阿布扎比卫生部（ DoH ）与全球生物制药和疫苗领军企业赛诺菲（ Sanofi ）签署了一份谅解备忘录，并打算达成一项协议，以推进双方在疫苗创新方面的合作伙伴关系，并共同探索在阿布扎比建立疫苗创新中心。 此次合作将加强人工智能疫苗发现、mRNA研究、临床开发和制造方面的能力，并支持区域和全球为未来的公共卫生挑战做好准备。

此次合作在阿布扎比健康、耐力、长寿和医学(HELM)集群内运营，旨在将科学研究、临床基础设施、学术专业知识汇集在一个生态系统中，实现监管和先进制造。

卫生部副部长Noura Al Ghaithi博士阁下表示： “通过与赛诺菲的合作，我们将人工智能、科学研究、临床专业知识、先进制造和实现监管整合到一个生态系统中，旨在加速从发现到影响的旅程。 此次合作体现了阿布扎比致力于创造一个环境，让创新者能够构建、测试和扩展解决方案，从而改善全球社区的生活，加强准备工作并推进健康成果。”

赛诺菲大海湾地区疫苗总经理Baptiste de Clarens表示： “我们为深化与卫生部的合作感到自豪。 如今，人工智能、mRNA科学的进步以及连接发现、开发和制造的新模型正在重塑疫苗创新。 我们期待探索如何将这些能力结合起来，以加速从发现到患者的旅程。”

计划中的疫苗创新中心预计将加强阿布扎比对全球卫生安全的贡献，同时支持当地科学人才、先进制造能力和下一代疫苗创新的发展。 通过提高该地区的疫苗研究、开发和制造能力，该中心将帮助扩大获得先进疫苗的机会，并加强应对未来公共卫生挑战的准备工作。

该公告是阿布扎比参加2026年BIO国际会议的一部分，该会议将展示其智能生命科学生态系统以及基因组学，基因编辑，人工智能健康创新，先进治疗和罕见疾病方面的合作伙伴关系。

阿联酋智能生命科学生态系统的关键推动者是阿布扎比的健康、耐力、长寿和医学（ HELM ）集群，该集群将研究、投资、商业化和医疗保健实施连接在一个生态系统中。

消息来源：The Department of Health – Abu Dhabi

上海2026年6月24日 /美通社/ — 上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称"和誉医药"，港交所代码：02256）今日宣布，公司已与全球领先制药企业礼来公司（Eli Lilly and Company）签署战略研发合作与授权协议。双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新药项目开发。

和誉医药与礼来将结合各自在药物发现、研发及全球开发方面的优势，共同推进创新药项目的研发进程，致力于为全球患者带来更多创新治疗方案。

根据协议，和誉医药将依托其早期药物发现平台与创新研发体系优势，结合丰富的新药开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期研发工作。和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额高达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据未来产品净销售额获得阶梯式销售分成。

2022年，和誉医药与礼来曾签署全球合作及独家许可协议，就新型小分子药物的发现、开发及潜在商业化开展合作。

凭借持续强化的药物发现平台、丰富的研发经验以及高效的执行能力，和誉医药正不断拓展全球合作网络，推动创新成果加速转化。此次与礼来的合作，不仅有望推动多个创新项目的开发进程，也将进一步增强公司全球化创新布局和长期价值创造能力。

消息来源：和誉医药

此次适应症的拓展，标志着泽倍珂®成为中国首个且目前唯一[1]用于治疗BRCA2基因突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌的精准联合疗法。相较现有标准治疗方案，该疗法可将患者疾病进展风险降低54%[2]

北京2026年6月22日 /美通社/ — 强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）[2]。此前，泽倍珂®已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）[2]。BRCA突变前列腺癌通常恶性程度更高，患者预后不佳[3]。作为国内首个且目前唯一[1]针对BRCA突变前列腺癌的精准联合疗法，此次新适应症拓展填补了这部分患者亟待满足的临床治疗需求[4]。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示："此次泽倍珂®新适应症的获批，不仅印证了我们在前列腺癌全病程中持续推出变革性创新疗法的承诺，更填补了BRCA2突变的mHSPC患者亟待满足的治疗需求，再次突显了基因检测在前列腺癌诊疗中的重要意义。强生将持续关注不同阶段前列腺癌患者的切实需求，支持患者实现全程疾病管理，将前沿科学突破转化为切实的患者获益。"

此次获批是基于AMPLITUDE III期研究的积极结果。对比当前标准治疗方案，泽倍珂®联合泼尼松及雄激素剥夺治疗（ADT）可显著延长影像学无进展生存期（rPFS），患者疾病进展或死亡风险降低54%（HR=0.46；95% CI：0.32–0.66）[2]。同时，该疗法还显著推迟了患者出现症状进展的时间（TSP），将症状进展风险降低了59%（HR=0.41；95% CI：0.29–0.65）[2]。安全性方面，泽倍珂®在mHSPC患者中的安全性特征与既往在mCRPC患者中的观察一致，未发现新的安全性信号[5]。

近年来，中国前列腺癌发病率及死亡率呈现持续增长趋势[6]，超过50%的前列腺癌患者初诊即存在转移[7]。mHSPC 作为延缓疾病进展的关键治疗窗口，其治疗策略的优化直接关乎患者长期生存[8]。如若在mHSPC阶段未得到有效治疗，患者将很快进展至mCRPC，年全因死亡率由16%骤升至56%[9]。因此，在2026年NCCN、EAU及CSCO等国内外权威指南更新中，均以AMPLITUDE研究证据为依据，新增尼拉帕利联合阿比特龙的方案推荐，用于BRCA突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者[10]，[11]，[12]，此举标志着精准治疗正向疾病更早期阶段前移。

消息来源：强生创新制药

上海2026年6月18日 /美通社/ — 近日，因美纳正式推出"因美纳生信移动宝"，该生信分析解决方案采用移动式部署模式，旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期，因美纳进一步强化其在中国大陆的蛋白质组学生态合作伙伴关系。

在大规模群体基因组研究与高时效要求的多中心临床试验场景中，传统生信基础设施的部署方式正面临数据本地化合规要求与部署效率的双重挑战，并制约着生信分析能力在研究一线的提升。在此背景下，"因美纳生信移动宝"使高性能算力能够"随科研与临床需求而动"。

作为国内首创的可移动式生信分析平台，因美纳生信移动宝助力客户加速完成从测序数据到科学洞察的转化。因美纳生信移动宝以DRAGEN™超高速组学分析平台为核心，融合国际水平的标准化多组学和智能化生信分析软件，将原本依赖固定机房的高精度组学分析能力灵活部署至科研与临床研究现场。该方案不仅能够支撑全基因组、肿瘤、药物基因组学及多组学等复杂应用场景，更可在高效数据本地化处理的基础上，兼顾安全合规与分析效率。

"因美纳始终秉持以客户为中心的理念，服务本土客户。"因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示，"因美纳希望通过更贴近一线需求的生信分析及前沿多组学解决方案，以及持续拓展的本土生态合作，支持多组学数据更高效地转化为服务科研与临床研究的洞察。我们也期待与更多中国产学研伙伴携手，持续推动精准医疗相关研究与应用的发展。"

该解决方案由因美纳倾力打造，并在研发过程中得到西安交通大学叶凯教授团队的专业建议，将高性能计算、成熟标准化分析流程与生信专家支持深度融合：

• 全球大型队列项目广泛采用的核心引擎：因美纳生信移动宝的核心计算引擎DRAGEN，被全球众多国家级基因组学项目所广泛采用，其中包括英国生物银行（UK Biobank），新加坡十万人群健康研究项目（PRECISE-SG100K）等。

• 创新方案与全流程分析支持：内置最新的多组学和智能化软件包，为科研及临床研究客户提供全流程解决方案。

• 规模化高性能计算能力：为遗传、肿瘤、药物研发等各个领域的客户，提供国内所稀缺的高性能移动算力，在一周内可完成超过2,500个30X测序深度的人类全基因组数据[1]分析工作。

• 本地化部署与合规保障：数据分析在客户现场进行，完全符合国家数据合规要求。

国际计算生物学学会中国理事会（ISCB-China）与国际药物信息协会（DIA）中国代表共同见证了此次发布，体现了学术界与产业界共同推动生信能力进一步可及的广泛共识。

同期，因美纳中国大陆首批蛋白质组学"战略合作伙伴"及"意向合作伙伴"完成签约。这也是因美纳完成对SomaLogic的收购后，蛋白质组学本土生态伙伴的首次集中亮相。未来，客户可受益于Illumina SomaSeq™ Discovery、SomaScan™解决方案、DRAGEN及Illumina Connected Multiomics的整合能力，大规模生成丰富的多组学数据集，并可灵活选择最适合自身需求的工具与工作流程。

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写在最后

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