《结直肠癌围手术期营养治疗中国专家共识(2019版)》解读


简介

CRC病人的营养治疗已成为其多学科综合治疗的重要组成部分。合理、有效地提供营养治疗对改善 CRC病人的预后及生活质量具有重要作用。为了更好地规范我国CRC病人的临床营养治疗,中华医学会外科学分会结直肠外科学组、营养支持学组及中国医师协会外科医师分会结直肠外科医师委员会组织国内部分专家,参考近年来国内外发表的文献及中国和国际营养相关学术组织的指南和专家共识,综合我国专家意见,最终形成本共识。

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#1

CRC病人的全程营养管理


建议:CRC病人的治疗应实施多学科综合治疗协作组(multiple disciplinary team,MDT)模式,除手术外还可能涉及新辅助放化疗、辅助放化疗、生物治疗和靶向治疗等。营养治疗应贯穿于从首诊到完成整个综合治疗的全过程。

#2

 CRC病人营养风险筛查和营养不良评估


建议:CRC 病人一经确诊,即应进行营养风险筛查及营养状况评估,并贯穿于CRC病人治疗全过程。

建议:对于CRC病人的营养风险筛查,推荐采用营养风险筛查 NRS2002 评分工具,评分≥ 3 分者为具有营养风险。建议采用PG-SGA方法进行病人营养状态的评估,以制定基于个体化的营养治疗计划。NRS2002评分无营养风险者,建议住院期间每周筛查1次。

#3

 CRC病人营养支持的基本原则


建议:对于CRC病人,NRS2002营养风险评分≥ 3分或者存在PG-SGA营养不良评分≥ 4分,须进行营养治疗。

建议:预计CRC病人不能进食>7 d,或无法摄入60%以上能量目标需要量>1~2周时,应立即启动营养治疗。

建议:CRC 病人营养途径应依据胃肠道功能状态选择。首选 EN 补充,当 ONS 不能满足营养需求时,可选择ETF,当EN无法实施或不能满足营养需求时应选择补充性肠外营养(SPN)或TPN。

建议:PN途径应该根据PN制剂类型、治疗时间和感染风险进行选择。

建议:CRC 病人无论接受根治手术还是姑息手术,均应按照ERAS原则和流程实施围手术期的营养管理。

#4

CRC病人围手术期营养治疗策略


建议:对于术前存在高营养风险或营养不良病人,应给予10~14 d或更长时间营养治疗,首选EN。如果EN不能满足病人的能量需求,建议术前给予PN治疗。

建议:术前推荐口服含碳水化合物的饮品,通常是在术前10 h给予病人800 mL,直至术前2 h。术前总蛋白/氨基酸摄入达标比总能量摄入达标更重要,建议蛋白/氨基酸摄入达到1.0~1.5 g/(kg·d)。

建议:CRC病人术后的营养治疗首选ONS,建议于手术当日即可配合流食开始ONS 营养治疗。对于并发肠梗阻或吻合口漏病人,推荐给予PN治疗。

建议:对于CRC病人术后存在营养不良者,建议出院后继续接受4~8周营养治疗,推荐使用标准配方的ONS。

建议:对于术后中、重度营养不良病人、较长ICU滞留时间的病人,以及术后进行辅助放化疗的病人,建议出院后继续给予以ONS为主营养治疗,时间可达3~6个月或更长


#5

 CRC病人放化疗的营养治疗策略


建议:对于实施术前新辅助化疗,或术后辅助化疗的CRC病人,需要制定营养治疗计划和进行营养治疗。

建议:化疗前进行营养治疗有助于CRC病人维持体重和减轻化疗导致恶心、呕吐等消化道副反应,早期营养补充建议在化疗开始2周内给予。

5.2 CRC病人放疗

建议:对于实施术前新辅助放疗,或术后辅助放疗的CRC病人,需要制定营养治疗计划和进行营养治疗。

建议:放疗前进行营养治疗有助于病人维持体重和减轻放疗导致黏膜损伤。早期营养补充在放疗前或放疗开始的2周内给予。


#6

 特殊营养制剂对CRC病人临床应用价值


6.1 ω-3 多不饱和脂肪酸(PUFA)

建议:CRC病人的围手术期营养治疗不推荐常规补充ω-3 PUFA。

6.2 谷氨酰胺(Gln)

建议:CRC 病人围手术期营养治疗不推荐常规补充Gln。


#7

 CRC合并肠梗阻的营养治疗策略


建议:营养治疗有利于改善CRC病人合并肠梗阻导致的病理生理紊乱。PN为CRC合并肠梗阻病人首选营养治疗途径。

建议:SEMS 是可切除CRC 合并肠梗阻病人急诊手术转为限期手术的桥梁,也是 PN 治疗向 EN 治疗转化的前提。

参考文献:

[1]中华医学会外科学分会结直肠外科学组, 中华医学会外科学分会营养支持学组, 中国医师协会外科医师分会结直肠外科医师委员会. 结直肠癌围手术期营养治疗中国专家共识(2019版)

闫冰|长途独行,西北仍是他朴素的底色

媒体:Hi艺术

 | 郑舒元

采访|罗颖、郑舒元

摄影|董林

 | 香格纳画廊

版式设计 | 乐天 

 

闫冰,他有着现代人难得的稚拙与踏实,总是朴素而自重。” 看闫冰的画,那里有着稳固的结构与宁谧的氛围,是清澈感与神圣感的结合。” 听闫冰的故事,你或许可以忽略“内卷”躺平”等当下的流行词,意识到人应该去正视自己生存过的地方、正在身处的时代以及我们个人的精神史。

 

 

艺术家闫冰(摄影:董林)

 

恋恋于乡邦 

 

要画出闫冰画中熠熠生辉的开花馒头,厚重庄严的土豆,遗世而独立的蘑菇需要无限的耐心,需要像闫冰这样在面对生活任何一面的馈赠时都能发现其中的闪光,也需要在一些执拗的、怕生的孤独中孕育作品。要像他一样,在看见世界的同时躲开世界,既在场又不在场,时刻准备好迎接秘密的出现。 

 

 

 

 

闫冰个展“突然,一切清晰了起来”,香格纳画廊展览现场

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

那如何躲开世界?如何撬开秘密?闫冰的答案是——在画面背后实施行为。比如我们看到他会砍断树木并且画树木被砍断的样子;比如他会严肃地切分土豆并端正地画切好的土豆;比如今年春天,他完成了长达50天的一个人的驱车之旅后完成了在香格纳画廊的最新个展突然,一切清晰了起来 

 

4月,在西北还很孤寂萧瑟的时候,他又一次回甘肃了,再次去到那个他远离又折返,总是回望着的、无法割舍的西北。万物不会今在、昔在、永在,三里屯狂欢的夜里不会像戈壁里的生命那样直面四面楚歌的境地,所以生活在城市的闫冰又回到了他的庇护所,这段旅程也让他多了些可爱的、自我纾解的时刻,就像是这次新展览的标题突然,一切清晰了起来 

 

 

 

 

闫冰个展“突然,一切晰了起来”,香格纳画廊展览现场

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

旅程的计划上,闫冰绕开了之前熟悉的村庄与人,去往了更原生态的戈壁与荒原。他说画了十年的家乡,眼睛聚焦的都是些具体的事物,画着画着终于远离了内心的某些悬宕着的东西。但是,他还是得再去一次,再把自己设置在那个环境中,去接受风吹日晒,在真实的土地上行走,然后把故乡的范围再扩大些。 

 

 

 

闫冰于甘肃旅行中完成的摄影,2021

 

新系列的画视域更为开阔,作品中有了沙的味道、有了风的速度,没有了从前作品中一贯的古典主义的氛围,现在画面中的光更加轻薄了。我们无法找到光的过渡,而是感受到它正消隐在流沙的世界中。路上野草最为有趣,闫冰这次采用了俯视的视角去触及它们真实的生命力,那种隐蔽的、秘密的并且鲜活的生命力。 

 

 

闫冰《风声No.1》66×91cm 布面油画 2021  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《风声No.1》细节

 

 

闫冰《风声No.2》66×91cm 布面油画 2021 

 ©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

偶尔遇到一些动物的骨骼,他会用富有雕塑感的造型去给予观者一些悲壮感。他还抓住了流逝的时间中转瞬即逝的环境氛围,抓住沙丘和天空中一闪而过的太阳光,抓住了生命的无常。 

 

 

闫冰《忧伤之城》200×340cm 布面油画 2021  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《忧伤之城》细节

 

 

闫冰《空城》130×180cm 布面油画 2021  

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艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

上一次闫冰画人物是2012年的作品《天色》,画里四个人物沉默着也没有对视,消瘦的背影中透露着辛劳和无奈,有种认命了的感觉,画面昏沉沉的,说不上来的苦涩。 

 

 

闫冰《天色》80×125cm 布面油画 2012  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

很少画人物的闫冰今年又找到了画人物的理由,荒原上寻野菜的农妇们的勤劳与质朴打动了他。广袤荒原上出现的星星点点的艳丽服装,竟成为了重新照亮闫冰的火源,成为了冒着火星的炉膛。也许是心境上相对于9年前更加通顺和宽阔,这次闫冰画面中的人物一点也不悲剧,色调明亮通透,五颜六色的衣服给人充满朝气的感觉。她们寻觅的尽管是最不起眼的野菜,但好像也充满志气。毕竟野菜也是西北最难得的蔬菜啊,普通人的智慧永远比我们能意识到的、甚至他们自己能意识到的要深刻得多。 

 

 

闫冰《寻菜者》200×340cm 布面油画 2021  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

喜欢这幅画,因为它让我觉得生活在得与失相抵消后依然很甜,我们也可以在麻木的现实里去竭力寻找珍贵之物。

 

 

 

闫冰《寻菜者》细节

 

他的底色 

 

当我们面对新作中的荒原与野草时,仿佛面前就是呼呼作响的戈壁风沙。这时我们再回头看闫冰的旧作,望向那些被高洁光晕围绕着的的土豆、蘑菇、杏花,我们似乎又闻到了远处春泥清透的味道。不过尽管题材再变,他的画中却总是可以发现一种同根同源的脉络,那是让一个人变得独一无二并且不可能被人偷走的底色。闫冰的底色就是他的故乡西北。那里的土壤,那里的劳作,那里扎根于风土的精气神造就了闫冰的底色。底色不属于社会范畴也无法被社会规范同化,它们令外人眩晕和着迷,也最能触及艺术的坦诚和善良。 

 

 

闫冰《堆起来的开花馒头》50×70cm 布面油画 2016

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《No.5 杏花》100×80cm 布面油画 2019  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

闫冰出生于甘肃天水,考入中央美术学院之前的生活大部分是与土地与庄稼为伴,那里到处是一望无际的黄土与戈壁,萧瑟和凛冽是身处大自然中最直观的感受。风一刮,沙土一飞,从生存的痕迹到人的记忆什么都不会留下。荒原上所有的东西都是最简单而直接的,一切都毫无修饰,也不卑不亢。 

 

 

闫冰《倒木》165×340cm 布面油画 2019  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《墙上的纸片》70×50cm 布面油画 2016  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

闫冰说,在这样的环境中,人们会懂得敬畏,也知道珍惜。他会记得偶尔有山谷中的风带来的凉意,偶尔有一抬头就撞见的乡间夕阳。西北的萧瑟荒凉和温柔大气都是难以磨灭的,这些体验慢慢地成为了闫冰的骨骼与肌肉,又潜伏在他的意识里,在未来的某一天找到了他,成为了他艺术创作的灵感与日后面对世界的姿态。 

 

 

闫冰《天涯》150×400cm 布面油画 2018  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《立木》220×150cm 布面油画 2019  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《黑虎6》40×50cm 布面油画 2016  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

尽管毕业后闫冰暂且搁置了绘画一段时间,但这段缓冲给了他找到自己最好的机会。2011年在舅舅的铁匠铺,用最熟悉的画具不停歇地创作了几天后,他的手感回来了,他找到了最应该表达的东西——平凡事物上凝结的荣光。画完的时候他形容那是一种解渴的感觉。从铁匠铺系列开始,闫冰从最质朴的食物和农具入手,将它们至于黑暗深邃的背景中,又面朝神秘的光,作为观者的我们第一次觉得,土豆、蘑菇、杏花、树根从未如此生动、恢宏而神圣。

 

 

闫冰《铁匠铺5》36×68cm 布面油画 2011  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《铁钩》50×70cm 布面油画 2015  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

来自仰视 

 

被咬了一口的苹果,有鲜红色截面的树干,荒野中的野菜和干草,优雅凝重的土豆和自由挺拔的蘑菇……;对于这些画面中的主体我们都有迹可循,我们知道它们来源于艺术家不断回望又牵挂着的故乡。但为什么是这些?也许,艺术家也是被选择的那个。闫冰在某一个时刻被这些农作物召唤,然后笔跟着心的指引,作为一个执行者虔诚地把它们肖像化。 

 

 

闫冰《接受治疗的树干》70×50cm 布面油画 2016  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《两堆土》80×60cm 布面油画 2011  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《红苹果》30×40cm 布面油画 2015  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

土豆是闫冰职业生涯中最重要的系列,他一画就是8年。他不仅仅画单一注视的土豆,同时他也在孜孜不倦地审视着他和土豆的关系,物体内在的奥秘,探究其表面光晕下的世界,追寻这平常食物的魅力来源。画面中,土豆上的每一个沟壑和斑点都有了存在感,每一处泥土的痕迹都被关照,它们沉重的体量是因为背负了太多西北人生存果腹的责任吗?他一边触摸着手中的土豆,一边将这种可以信赖的触感与温度传递到画笔上,我们可以感受到落笔的速度和方向,斩钉截铁又洒脱率意,毫无半点轻浮。 

 

 

闫冰《分土豆No.1》120×180cm 布面油画 2012  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《半个土豆》80×100cm 布面油画 2018  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

但我们不仅仅看到了眼前被放大和塑造的物体,分明还看到了更辽阔和高远的精神性和仪式感。从来没有一个人像他一样凝视土豆并赋予土豆如此巨大恢宏的气度,也没人像他一样将土豆上升到经典肖像画的地位。我想,那是光造成的,是幽暗混沌中冲出的光,是从黑夜中赢得的白昼。这些光表现得像委拉斯凯兹(Velazquez)或者伦勃朗(Rembrandt )画中也会见到的金褐色,引领观者不自觉地捕捉画中神秘而影影绰绰的氛围,对于那些没有明确来历的光源,闫冰解释说是源自内心的目光。 

 

 

闫冰《分土豆No.5》80×220cm 布面油画 2013  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《一个土豆》100×100cm 布面油画 2016  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《两个土豆》100×130cm 布面油画 2017  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

所以,当我们试图窥探闫冰的目光时,发现那是一种仰视。土豆从最开始的俯视或者平视的静物出场方式再到后来,某一刻,桌子的边沿突然跌宕起伏,大山一样的阴影出现在画面。而那些土豆,在仰视的视角中,宛如巨大的圆石或者是山岳一样矗立在天地之间。这样的仰视,到了2018年开始创作的蘑菇系列更为明显。

 

 

闫冰《蘑菇No.10》150×130cm 布面油画 2018  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《蘑菇No.16》250×200cm 布面油画 2019  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

一簇或者一株蘑菇被端庄地摆放在高处,它们被表现得沉重又轻盈,呈现昏沉和飘逸兼具的状态,你可以通过它随风的动态产生幻觉。硕大的蘑菇团一定是穿过了很深的黑暗才能拥有炫目的动感和生机,才能在这样一片嘈杂混沌中显现出来。蘑菇在画中早已超脱了本来的属性,描绘它是令人变得谦卑的过程。

 

 

艺术家闫冰(摄影:董林)

 

一闪而过的力量 

 

Hi艺术(以下简称为Hi):这次个展的契机非常有趣,作品来源于你在甘肃长达50天的驱车旅行。为什么会有这样的计划? 

 

闫冰(以下简称为闫):我前十多年的工作大多都跟少年时期的乡村生活和土地记忆有关,我有意无意地通过作品回应了那片土地对我深层的影响。近两年来逐渐意识到了我在一点点远离,我似乎要关上那扇门了,在这之前,我想再次深入进去,通过行走和游荡,重新理解和触摸这些年对我影响至深的到底是什么。在封闭单调的生活里,那些一闪而过不易觉察的力量到底是什么,为何给我启示。

 

到了四十岁,对自己的人生也有了一些认识,有一些问题要解决,也许无解,但这一趟路程我必须要去走。我比较注重肉身的体验,人在广袤的大地上走,风吹日晒,总能给我以启发。

 

 

 

 

 

闫冰于甘肃旅行中完成的摄影,2021

 

Hi:关于这次展览标题突然,一切清晰了起来,上次个展标题起初,起初天气很好,两个标题都出自契诃夫的小说。对比来看,两个标题给人的感觉和隐喻性很不同,两个创作阶段心境上有什么变化? 

 

起初天气很好那个展览能够概括我很长一个阶段的工作状态,即比较长时间的沉浸在一种幽深凝重的精神氛围里。近期的作品,源于我从之前的状态里走出,更趋于开阔明亮。这次展览标题突然,一切清晰了起来,也是偶然得来,在美国作家卡佛的文章中我发现了这句话,而他则摘自契诃夫的某篇小说,我喜欢这句话的神秘性和启示性。在路途中好几次有豁然的瞬间感觉,就像这句话,突然,一切清晰了起来。

 

 

闫冰《行走的云》66×91cm 布面油画 2021  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《行走的云》 细节

 

犹如闪电 

 

Hi:为什么从不写生? 

 

:我所画的物象只是一个载体和通道,而不是内容,内容是通过这些物象到达的东西。写生的方式不适合我,它容易停留在具体的现实。

 

 

闫冰《风中的野菜2》180×270cm 布面油画 2021  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《风中的野菜2》细节

 

 

闫冰《风中的野菜5》180×270cm 布面油画 2021  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

Hi:你觉得绘画最美妙的时刻是什么样的? 

 

:深刻而短暂,犹如闪电,福至心灵。

 

 

闫冰《杏花 No.2》100×80cm 布面油画 2019 

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《黑太阳》100×130cm 布面油画 2017 

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

Hi:完成一幅画是什么感受? 

 

:独自爬山,趟出一条路爬到山顶,啊,原来是这样。然后看到不远处又有一座山。

 

Hi:你有某种更宏大的、艺术上的使命感吗? 

 

我有命运感,没有使命感。

 

 

闫冰《白梨花》150×130cm 布面油画 2021  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《白梨花》细节

 

Hi:回看自己的全部作品,是什么感受? 

 

:我才工作了十多年,还远远不够。把以往所有的作品放在一起看,有些模糊的东西更能客观清晰地显现,让你不得不接受这样的自己。也庆幸自己每一阶段都足够坦荡,隔着时间,也能面对。

 

 

闫冰《粮食》尺寸可变 泥土、麦壳 2009  

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰《铁匠铺4》39.5×22cm 布面油画 2011 

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

 

闫冰 “起初天气很好” 2019 香格纳北京个展现场图 

©艺术家闫冰,图片来源:香格纳画廊

 

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悦康®活心丸(浓缩丸)治疗慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)临床研究总结会顺利召开

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2020年12月20日,悦康药业集团股份有限公司于东区会议厅召开“评价悦康®活心丸(浓缩丸)治疗慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验总结会”。会议特邀了中国中医科学院西苑医院陈可冀院士来到现场,出席会议的专家包括上海长征医院吴宗贵主任、中国医学科学院阜外医院马丽红主任、中国中医科学院西苑医院付长庚教授段文慧主任、广东省中医院吕渭辉主任、中南大学湘雅医院杨天伦主任和哈励逊国际和平医院郑群主任,线上参与会议的专家包括中国医科大学附属第四医院林英子主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡德胜主任、常州市中医医院季海刚主任、中南大学湘雅医院钟巧青副主任、漯河市中医院宋颖民主任、延安大学咸阳医院王端乐医师、第二军医大学卫生统计学教研室贺佳教授何倩副教授

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会议上陈院士和悦康药业集团董事长于伟仕先生分别做了开题致辞,悦康旗下CRO公司医学部阎旭一博士对试验的整体情况向大会作了汇报,随后,项目研究者代表陈院士、吴教授与申办方代表于伟仕先生共同参与了揭盲环节。

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悦康®活心丸(浓缩丸)揭盲环节


本项研究由吴宗贵教授牵头,在以上海长征医院为组长单位的12家中心进行,随机入组受试者395例。研究结果显示:与芳香温通组和活血化瘀组对照药相比,悦康活心丸(浓缩丸)对慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)具有更好的治疗作用。悦康活心丸(浓缩丸)由人参、附子、红花、人工麝香、灵芝、体外培育牛黄、蟾酥、熊胆、珍珠、冰片组成,具有益气活血、温经通脉的功能,可减轻患者心绞痛的发作次数及严重程度,对提高患者的生活质量和机体功能状态也具有一定作用,具有较高的安全性。

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会上,各位专家纷纷对本项研究的结果发表了看法,对悦康®活心丸(浓缩丸)下一步的开发计划分别提出了各自宝贵的意见。下一步,悦康药业集团将加大研发力度,对悦康®活心丸(浓缩丸)进行更深入的基础研究和临床研究,不断为产品的临床使用提供更多科学依据。


本次会议历时3小时,讨论热烈,圆满结束。

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出席会议的代表还包括悦康药业集团副总经理兼药物研究院院长宋更申先生、悦康药业集团营销中心负责人牛锋先生、悦康药业集团营销中心副总经理于洋先生、苑旭苹女士、悦康药业集团研发中心副总经理杨磊先生、悦康药业集团市场部总监李琦先生、悦康旗下CRO公司北京科创鼎诚医药科技有限公司负责人王霞女士等


供稿:北京科创鼎诚医药科技有限公司

编辑:品牌部

为心守护,用心科研——悦康®活心丸(浓缩丸)最新临床研究成果

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心血管病是当前危害我国人民健康的主要疾病,预防和治疗心血管病是建设健康中国的重要行动之一。悦康药业集团生产的活心丸(浓缩丸)作为心血管病治疗的代表药物之一,自上市以来,在临床使用上获得医生和患者的一致认可,同时,悦康药业从未停止进行科学临床研究的脚步,为悦康®活心丸(浓缩丸)的规范化使用提供更多的循证证据,最终使更多患者受益。


2018年,悦康药业集团申办了一项评价悦康®活心丸(浓缩丸)治疗慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,旨在评价悦康®活心丸(浓缩丸)治疗慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)的有效性和安全性。


该研究由中国科学院院士、国医大师、中国中医科学院首席研究员陈可冀担任总策划,海军军医大学第二附属医院吴宗贵教授牵头,中国医学科学院阜外医院、中国中医科学院西苑医院、广东省中医院、中南大学湘雅医院等12家医疗单位参与,是一项基于辨证论治理念指导的科学权威的冠心病临床研究。

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此研究历时两年多,取得丰硕成果,已于近期在京召开了总结会。会上陈可冀院士、吴宗贵教授和悦康药业集团董事长于伟仕先生,共同为这项临床试验的分组用药情况进行了揭盲,结果A组药物为:麝香保心丸,B组药物为:血塞通滴丸,C组药物为:悦康®活心丸(浓缩丸),此外,承办本项研究的CRO公司负责人向与会专家系统介绍了研究的整体情况,专家们也对此临床研究的结果进行了深入的讨论:

临床研究的结果讨论


1.该临床试验以中医证候积分(有效率)为主要疗效指标,结果显示,三组用药24周后有效率分别为68.25%、71.31%和83.47%,组间有效率差异显著,提示在改善慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀型)患者的中医证候方面,悦康®活心丸(浓缩丸)比麝香保心丸、血塞通滴丸更具优势;


2. 次要疗效指标,6分钟步行总距离试验结果显示,三组药物对于患者心脏功能均有良好的改善效果,辨证论治下的亚组(中医证候气虚血瘀证评分标准中,次症基线分数≥4分的受试者)分析发现,悦康®活心丸(浓缩丸)相对于其他两种药物在改善此类患者心功能方面疗效更为显著;


3. 次要疗效指标,硝酸甘油停减率结果显示,用药4周后,三组受试者的硝酸甘油用量均有减少,随着用药时间的延长(用药12周后),组间差异逐渐显著,提示悦康®活心丸(浓缩丸)对硝酸甘油的停减情况比其他两种药物更具优势;


4. 此外,次要疗效指标中,心电图疗效改善指标显示,在用药 4 周和用药 12 周后,三组心电图显效和有效情况均有增加,用药 24 周后,组间差异具有统计学意义,说明悦康®活心丸(浓缩丸) 相对于其他两种药物在改善心肌缺血方面治疗优势更加明显;


5.  试验过程中,三组不良反应发生率均较低;严重不良事件发生率的组间差异并不显著;提示三组药物均具有较高的安全性。


综上

悦康®活心丸(浓缩丸)、麝香保心丸、血塞通滴丸对慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)均具有一定的治疗作用,而悦康®活心丸(浓缩丸)在改善中医证候、硝酸甘油停减率和心电图疗效方面相较于其他两种药物治疗优势更加明显。

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图片与会专家合影


这项试验是悦康药业集团不断努力进取的结果,也是中药复方制剂与现代科技成果的一次深度融合,非常有助于推动中成药治疗心血管疾病理论与实践的发展。这项试验中,悦康®活心丸(浓缩丸)的临床效果有目共睹,研究过程中还发现,悦康®活心丸(浓缩丸)存在更多潜在的适应证(如用药期间发现个别患者的血压和血糖控制得更好)。基于以上重要的进展,期待今后能够开展更大样本、更多方向的临床试验,为悦康®活心丸(浓缩丸)的规范使用和广泛应用提供更多的循证依据,使更多的患者受益,为心血管病的治疗做出我们最大的贡献。


编辑:品牌部

用心爱心,活心丸(浓缩丸)再添新证!

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2020年11月26日,是第六个全国心力衰竭日。今年的主题为“用心守护、健康同行”。


心力衰竭(心衰)是多种原因导致心脏结构和(或)功能的异常改变,使心室收缩和(或)舒张功能发生障碍,从而引起的一组复杂的临床综合征,主要表现为呼吸困难、疲乏及液体潴留(肺淤血、体循环淤血及外周水肿)等。心力衰竭发生后,心肌细胞明显受损,凋亡的心肌细胞不具备再生能力,心脏应对损伤的响应机制主要表现为心肌纤维化。预防和改善心肌纤维化是治疗心力衰竭的重要趋势。


活心丸(浓缩丸)是2019年国家医保甲类、2018年国家基药品种,已被广泛用于治疗冠心病、心绞痛。为了进一步明确活心丸(浓缩丸)对心力衰竭大鼠心肌纤维化的作用机制,福建中医药大学褚剑锋教授等人进行了一项基础试验,旨在研究心力衰竭和心脏纤维化的复杂发病机制以及活心丸(浓缩丸)对心脏保护的潜在机制,并探讨其对TGF-β1/SMAD2/3通路的影响。该研究于2020年发表在《Chinese Journal of Integrative Medicine》杂志上,具体内容如下:

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实验动物及分组

30只雄性Wistar Kyoto大鼠(年龄:四周;体重:200±20克)。

将30只大鼠随机分为5组(每组n=6),包括对照组、HF(心力衰竭)组、ISMN(单硝酸异山梨酯)组、HXP-L(活心丸低剂量)组、HXP-H(活心丸高剂量)组。

实验药物

活心丸(浓缩丸),由广州悦康生物制药有限公司提供(国药准字Z44021835)。

研究设计

在HF、ISMN、HXP-L和HXP-H组的大鼠中,分别用生理盐水、ISMN(每天5毫克/千克)、活心丸低剂量(每天10毫克/千克)、活心丸高剂量(每天30毫克/千克)进行灌胃,共7周,并在第8天腹腔注射异丙肾上腺素(ISO,10毫克/千克)14天。对照组大鼠灌胃,腹腔注射等量生理盐水。进一步评估活心丸(浓缩丸)治疗对心脏功能、心脏重量指数(HWI)、病理变化和胶原含量的影响。


结果

1.活心丸(浓缩丸)改善心衰大鼠心脏功能


与对照组相比,在ISO诱导的HF大鼠中注射ISO降低EF和FS(P<0.05),活心丸(浓缩丸)治疗后与HF组相比增加(P<0.05)。同时,活心丸(浓缩丸)治疗明显降低了ISO诱导的HF大鼠LVESV的升高(P<0.05)。

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此外,心脏重量指数的测定表明,活心丸(浓缩丸)治疗可显著减轻ISO诱导的HF大鼠心脏结构不良变化,降低心脏重量指数(P<0.05)。

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2.活心丸(浓缩丸)减轻心衰大鼠心脏损伤


HE染色显示,对照组大鼠心脏组织结构正常,而HF大鼠心脏组织中观察到广泛的坏死心肌组织,伴有炎症细胞浸润和中度心肌细胞水肿。然而,活心丸(浓缩丸)治疗明显减轻了炎症细胞的坏死和浸润。

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此外,与对照组相比,HF组CK-MB水平升高(P<0.05),而活心丸(浓缩丸)治疗后与HF组相比降低(P<0.05)。

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3.活心丸(浓缩丸)抑制心衰大鼠心脏纤维化


Masson三色染色显示,ISO注射显著加重HF组心脏间质纤维化程度(P<0.05),与HF组相比,经活心丸(浓缩丸)治疗后明显减轻(P<0.05)。

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然后,通过免疫组织化学(IHC)染色进一步测定了心肌组织中胶原I和胶原III的表达。在ISO诱导的HF大鼠中,胶原I和胶原III的表达显著增加,与HF组相比,活心丸(浓缩丸)治疗后胶原I明显减弱)。

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4.活心丸(浓缩丸)抑制心衰大鼠的TGF-β1/Smad2/3信号通路


HF组TGF-β1和p-Smad2/3的蛋白表达明显上调,但活心丸(浓缩丸)治疗后与HF组相比表达下调(P<0.05)。此外,活心丸(浓缩丸)高剂量组治疗明显降低HF大鼠心脏组织Smad2/3磷酸化水平升高(P<0.05),而活心丸(浓缩丸)对Smad2/3的总表达无影响(P>0.05)

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这些研究表明,活心丸(浓缩丸)通过抑制TGF-β1/Smad2/3通路,减轻ISO诱导的心肌纤维化和心力衰竭。活心丸(浓缩丸)可以改善心衰大鼠的心脏功能,这突出了活心丸(浓缩丸)对心力衰竭的治疗作用,为临床使用活心丸(浓缩丸)治疗心力衰竭提供了有力的循证依据。


参考文献:

[1]CHU Jian-feng,PENG Mei-zhong,YANG Mei-ling et al.Huoxin Pill (活心丸) Attenuates Cardiac Fibrosis by Suppression TGF-β1/SMAD2/3 Pathway in Isoproterenol Induced Heart Failure Rats.

[2]国家卫生计生委合理用药专家委员会,中国药师协会.心力衰竭合理用药指南(第2版)[J]. 《中国医学前沿杂志(电子版)》2019,11(7):1.

[3]中国心血管健康与疾病报告编写组.中国心血管健康与疾病报告2019概要[J].<中国循环杂志> 2020,9 (35): 850-851


《胃癌围手术期营养治疗中国专家共识(2019版)》解读

中国抗癌协会胃癌专业委员会和中华医学会外科学分会胃肠外科学组组织国内部分专家通过检索国内外最新的研究结果,参考国际和国内营养学会发布的相关指南,结合临床实际,制定《胃癌围手术期营养治疗中国专家共识(2019版)》本共识以临床问题为导向,涵盖了胃癌围手术期营养治疗相关常见问题。

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指南解读

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问题1.胃癌病人如何进行营养风险筛查和营养评估

推荐1:胃癌病人确诊后均应进行营养风险筛查,鉴别是否存 在 营 养 风 险 。 推 荐 采 用 营 养 风 险 筛 查 量 表 2002

(nutritional risk screening 2002,NRS-2002)作为营养风险筛查工具进行评分。NRS-2002 评分≥ 3 分者具有营养风险,NRS-2002评分<3分者无营养风险。

证据级别:中。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:93.9%。


推荐 2:对于存在营养风险的病人,应进一步进行营养评估。评估指标包括体重丢失量、体重指数(body mass index,BMI)、去脂肪体重指数(fat free mass index,FFMI)、血生化指标(如白蛋白)等,有条件时可采用病人主观整体评估量表(patient-generated subjective global assessment,PG_x0002_SGA)进行营养评估。

证据级别:中。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:93.9%。


问题2.胃癌病人营养不良的临床诊断标准

推荐:胃癌病人营养不良的临床诊断,建议参考营养不良评定(诊断)标准全球领导人(Global Leadership Initiative

on Malnutrition,GLIM)共识发布的最新标准。

证据级别:高。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:97.0%。

证据及评价:2018年发布的GLIM共识指出,营养不良的诊断应首先采用有效的筛查工具(例如NRS-2002)进行营养风险筛查,明确病人存在营养风险;在此基础上,须至少符合一项表现型指标和一项病因型指标,即可诊断营养不良。表现型指标包括:(1)(亚洲地区)BMI<18.5(<70岁)或BMI<20(>70 岁);(2)无意识的体重减轻:6个月内体重下降>5%,或6个月以上体重下降>10%。(3)通过有效的人体成分检测技术确定的肌肉量降低(去脂肪体重指数、握力等)。病因型指标包括:(1)能量摄入量降低≤ 50% (>1周),或任何比例的能量摄入降低(>2周),或导致病人吸收不足或吸收障碍的慢性胃肠道症状。(2)急性疾病、损伤,或慢性疾病相关的炎症。


问题3.胃癌病人的营养治疗在胃癌治疗中的定位

推荐:胃癌病人的营养治疗是综合治疗的一部分,应从疾病确诊开始,在多学科综合治疗协作组(multiple disciplin⁃ary team,MDT)讨论时参与治疗方案的制定和调整,贯穿抗肿瘤治疗的全过程。

证据级别:低。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:97.0%。


问题 4. 如何确定胃癌病人围手术期的能量和蛋白质目标需要量

推荐:胃癌病人围手术期能量的目标需要量推荐采用间接测热法实际测量 ,或按照25~30kcal/(kg·d)(1 kcal=4.184 kJ)来计算,蛋白质的目标需要量推荐按照 1.2~ 1.5g/(kg·d)计算,根据病人实际情况适当调整。

证据级别:中。推荐等级:有条件推荐。专家组赞同率:87.9%。


问题 5. 胃癌病人围手术期营养治疗的营养物质选择应注意哪些方面

推荐:胃癌病人围手术期营养治疗的营养底物应保持合理的碳水化合物及脂肪的供能比例,可适当提高能量密度;注意补充生理需要量的维生素及微量元素,如铁、维生素B12、维生素D等。

证据级别:低。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:97.0 %。


问题6.胃癌病人术前营养治疗的指征和意义

推荐:胃癌病人实施营养风险筛查和营养评估后,若术前营养状况良好,无须营养治疗;重度营养不良病人或中等程度营养不良而须接受大手术的病人推荐在术前实施7~14 d营养治疗,有利于降低术后并发症发生率及病死率。

证据级别:高。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:97.0%。


问题7.如何选择胃癌病人围手术期营养治疗的方式

推荐:胃癌围手术期营养治疗首选口服营养补充剂(oralnutritional supplements,ONS)或EN,EN无法实施或EN无法提供充足的能量和蛋白质时应补充或选择肠PN。

证据级别:中。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:100%。


问题8.胃癌病人PN的输注途径

推荐:PN可以经中心静脉或经外周静脉进行输注,推荐采用中心静脉途径。预计PN输注>1周时,首选中心静脉途径。

证据级别:中。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:100%。


问题 9. 胃癌病人围手术期营养治疗与加速康复外科(ERAS)之间的联系

推荐:围手术期的营养治疗是ERAS的重要组成部分,对于符合条件的胃癌病人,推荐按照ERAS原则和流程实施围手术期营养治疗。

证据级别:高。推荐等级:有条件推荐。专家组赞同率:81.8%。


问题10.胃癌病人手术前是否需要长时间禁食水

推荐:大多数胃癌病人手术前无须长时间禁食水。无胃排空障碍的病人(糖尿病病人除外),麻醉前2~3 h可摄入适量含碳水化合物的清流饮料(例如12.5%的糖溶液)。

证据级别:高。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:90.1%。


问题11.胃癌病人术中是否需要留置空肠营养管

推荐:术前营养状况差、术中判断并发症风险高、术后需要接受辅助放化疗或较长时间营养治疗的胃癌病人,推荐在术中留置空肠营养管。首选经鼻放置鼻肠管,预计营养治疗时间>4周时,可选择经腹空肠造口置管。

证据级别:低。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:90.1%。


问题12.胃癌病人术后如何进行营养治疗

推荐:建议胃癌病人术后早期(24~48 h)恢复经口进食、ONS或EN。EN建议从低浓度、小剂量开始,根据病人的耐受程度逐渐加量,EN提供的能量和蛋白质>50%目标需要量时可停用PN。

证据级别:中。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:100%。


问题 13. 围手术期应用免疫增强型 EN 制剂能否使病人获益

推荐:部分研究提示,围手术期合理应用免疫增强型EN制剂有利于维持瘦体重、减少术后感染并发症、缩短住院时间,但仍需更多的临床证据支持,不推荐常规应用。

证据级别:低。推荐等级:有条件推荐。专家组赞同率:75.8%。


问题14.胃癌病人放化疗期间应如何进行营养治疗

推荐:胃癌病人接受放疗和(或)化疗期间,建议定期进行营养风险筛查及营养评估,制定营养治疗计划,根据需要进行合理的营养治疗。

证据级别:中。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:100%。


问题15.合并消化道梗阻或消化道出血胃癌病人的营养治疗

推荐:胃癌病人在术前合并消化道梗阻或消化道出血时,营养治疗应以PN为主,纠正贫血及水电解质平衡紊乱,若梗阻及出血症状得以改善,在安全的前提下可谨慎尝试向EN过渡。

证据级别:低。推荐等级:有条件推荐。专家组赞同率:100%。


问题16.胃癌病人出院后是否需要营养治疗

推荐:出院后应根据病人的进食及营养状况,继续按需进行以ONS为主、3~6个月或以上的营养治疗。ONS以整蛋白配方为主,每天能量应达400~600 kcal以上。

证据级别:中。推荐等级:强烈推荐。专家组赞同率:93.9%。



参考文献

[1]李子禹, 闫超, 李沈. 胃癌围手术期营养治疗中国专家共识(2019版)[J]. 中国实用外科杂志, 2020

《胃癌患者营养治疗指南》解读

简介

胃癌是我国高发肿瘤,胃癌患者中营养不良的比例占87%,恶液质的发病率高达65%~85%,超过了其他所有肿瘤,营养不良及恶液质发病率均占所有肿瘤的第一位。

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3 推荐意见

3.1 手术患者

3.1.1 围手术期TDEE卧床患者30kcal/(kg∙d),非卧床患者为35kcal/(kg∙d)。(B 级)


3.1.2 手术中常规实施穿刺导管空肠造瘘(NCJ)。(D级)


3.1.3 术前营养支持推荐用于 严重营养不良(体重丢失≥20%)且能从手术获益的患者。(A 级)中度营养不良患者 ( 体重丢失10%~19%) 也可能获益于营养支持。(B 级)


3.1.4 术后营养支持推荐用于 所有受益于术前营养支持的患者、所有营养不良的患者、术后 1 周经口摄食小于60%能量需求的患者。(A 级)


3.1.5 免疫营养手术前 :持续7天的肠内免疫营养推荐用于所有将受益于胃癌手术的患者。(A 级)手术后 :所有营养不良的患者即使没有并发症也推荐继续7天免疫营养,或者直到患者可以经口摄食至少 60% 的能量需求(A 级)


3.2 放化疗患者

3.2.1 没有证据显示营养支持会影响肿瘤生长,因此营养支持不必考虑这个理论问题。(C 级)


3.2.2 营养支持不常规推荐于所有放疗患者或化疗患者,因为它对治疗反应或不良反应没有影响。(A级)


3.2.3 因摄入不足导致体重丢失的患者,肠内营养(经口或管饲)可改善和维持营养状态。(B 级)


3.2.4 接受放疗和 / 或化疗的患者,可经鼻置管或造瘘建立喂养管道,经皮造瘘术似乎更合适。(C级)


3.2.5 肠内营养使用标准配方。(C 级)


3.2.6 富含ω-3脂肪酸配方对恶液质有积极作用,但能否改善营养状况或者一般状况仍有争议,它对于生存率没有明确改善。(C 级 )


3.3 家居患者

3.3.1 遵循肿瘤营养治疗通则里面的饮食指导及家庭康复指导原则。(D 级)


3.3.2 胃癌患者要特别重视医院门诊营养咨询,至少每3个月一次。(D 级)


3.3.3 养成ONS习惯。(D 级)


3.3.4 每两周称量并记录体重一次。(D 级)



参考文献

[1]石汉平, 李苏宜, 王昆华,等. 胃癌患者营养治疗指南[J]. 肿瘤代谢与营养电子杂志, 2015(02):488-491

短肽型肠内营养对胃切除术后患者营养状态 和肠道耐受性的影响

短肽型肠内营养对胃切除术后患者营养状态 和肠道耐受性的影响

舒晓亮 赵 坚 刘载道 康 凯 于婷婷


【摘要】 目的 研究国产短肽型肠内营养对胃切除术后患者营养状态和肠道耐受性的影响。方法 采用 双盲、随机对照研究,按随机数表将67例行胃切除术后的患者分入研究组(33例)和对照组(34例)。两组能量 供给为基础能量消耗×1.1(校正系数),氮量供给为0.2g·kg-1·d-1。研究组患者给予国产短肽型肠内营养 聚合剂(商品名为力存),对照组患者给予整蛋白型肠内营养聚合剂(商品名 为 能 全 力),试 验 期 均 为7d。统 计 基础人口学资料和临床资料,分别于术前和术后第7天观察两组患者的体重、BMI,评价肠道、肝脏和肾脏等重 要脏器营养代谢状况。结果 两组间患者的性别和手术方式构成、年 龄、体 重、BMI、营 养 风 险 评 分、术 后 肠 内 营养开始时间的差异均无统计学意义(P 值均>0.05)。两组治疗第7天患者的血清白蛋白和前白蛋白水平均 显著高于同组治疗前(P 值均<0.05),血糖、肌 酐、尿 素 氮、总 胆 固 醇、三酰甘油水平与同组治疗前的差异均无 统计学意义(P 值均>0.05)。两组间同时间点各项指标的差异均无统计学意义(P 值 均>0.05)。治 疗 期 间, 研究组腹泻、腹胀、腹绞痛、恶心呕吐和误吸的总发生率(54.5%,18/33)显著低于对照组(64.7%,22/34,P< 0.05),研究组的腹泻发生率显著低于对照组(P<0.05),两组间腹胀、腹绞痛、恶心呕吐和误吸发生率的差异均 无统计学意义(P 值均>0.05)。结论 国产短肽型肠内营养聚合剂(力存)可明显改善胃切除术后患者的营养 状况,且胃肠道耐受性较好,是一种较安全有效的肠内营养聚合剂


【关键词】 短肽型肠内营养;胃切除术;营养状态;肠道耐受


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全胃或胃次全切除术后患者易发生倾倒综合 征,导致营养不良。“少量多餐,营养丰富,易于消 化吸收”为 胃 切 除 术 患 者 的 营 养 原 则。将 预 消 化 的小分子短肽作为胃切除术后患者的肠内营养剂 已取得一定的临床效果[1]。本研究通过观察国产 短肽型肠内营养聚合剂对胃切除术后患者肠道、 肝脏和肾脏 营 养 代 谢 的 影 响,评价其改善机体营 养的效果,以及肠道对其的耐受性。


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对象与方法

1.1研究对象

收集2013年7月—2014年2月 在复旦大学附属肿瘤医院、中南大学湘雅医院、广 西医科大学附属第一医院普外科择期行全胃或胃 次全切除术的患者72例,男37例,女35例,年 龄 27~70岁,平均年龄为(50.1±9.4)岁。入选标准: ① 经组织病理学检查诊断为胃癌;② 具有肠内营 养适应证;③ 营养风险评分≥3分;④ 至少需要进 行为期7d的管饲肠内营养治疗;⑤ 在管饲肠内营 养治 疗 期 间 不 能 摄 食;⑥ 男 性 或 女 性,年 龄 ≥ 18岁。剔除标准:① 具有肠内营养禁忌证;② 已知 对研究用的肠内营养剂中任何成分过敏;③ 在研究 开始前6周或同时参加其他的临床研究;④ 处于妊 娠期或哺乳期;⑤ 研究者认为不适合纳入本研究的 患者。72例患者中,5例终止观察(死亡2例、退出 3例),其余67例患者按随机数字表(Rancodev.3.6, 德国)分入 研 究 组(33例)和 对 照 组(34例),采 用 双盲、随机对照方法进行研究。本研究经医院伦 理委员会批准,所有患者均签署知情同意书。


1.2 营 养 支 持 治 疗 方 法

能 量 供 给 根 据 Harris-Benedict公式计算出基础能量消耗(BEE),再 乘以校正系数1.1;氮量供给为0.2g·kg-1·d-1。 两组患者术后均于医师、护师和营养师的监督下接用χ2 检验。以P<0.05为差异有统计学意义。受连续7d的肠内营养治疗,肠内营养治疗遵循“少 量多餐,营养丰富,易于消化吸收”的原则。根据患 者的肠道耐受情况,先予1/3供给量,待胃肠道功能 逐渐恢复后给予1/2供给量至全量。每日于营养 输液泵的辅助下将肠内营养聚合剂经管饲均匀滴 入,滴速100~120mL/h,时间8~10h,温度35~ 40℃。研究组患者给予国产短肽型肠内营养聚合剂 (商品名为力存,上海励成营养品科技有限公司产 品),对照组患者给予整蛋白型肠内营养聚合剂(商 品名为能全力,荷兰纽迪希亚公司产品)。两种肠 内营 养 聚 合 剂 均 为液体,能 量 密 度 均 为 4.2kJ/mL,营养素需要量均为1500mL/d。短肽型 肠内营养聚合剂是以麦芽糊精为主的碳水化合物, 以预消化的水解乳清蛋白和大豆肽为氮源,富含相 对分子质量较低的短肽,并加入复合维生素、多种 矿 物 质。 营 养 成 分 为 短 肽 4.4 g/100 mL、糖 类13.6g/100mL、脂肪 3.1g/100 mL、膳 食 纤 维 0.77g/100mL。整蛋白型肠内营养聚合剂的营养 成分为蛋白质4.0g/100mL、糖类12.3g/100mL、 脂肪3.89g/100mL、膳食纤维1.5g/100mL。


1.3 记录指

标 记 录 所 有 患 者 的 性 别、年 龄、体 重、BMI、营 养 风 险 评 分、手 术 方 式、肠 内 营 养 原 因,以及入院后肠内营养开始时间。分 别 于 治 疗 前和治疗第7天 早 晨7:00-8:00采 集 患 者 的 空 腹静脉血检 测 并 记 录 血 清 白 蛋 白(ALB)、前 白 蛋 白(PA)、血糖、肌 酐(Cr)、尿 素 氮(BUN)、总 胆 固 醇(TC)、三酰甘油(TG)水平。在治疗期间观察并 记录患者肠道耐受情况,有 无 腹 泻 (每 天 排 便 ≥ 5次/d)、腹胀、腹绞痛、恶心呕吐、误吸等发生。 1.4 统计学处理 应用SPSS11.0统计学软件。 计量资料以珚x ±s表示,组间比较采用t检验。计 数资料以频数(n)或百分率(%)表示,组间比较采构成、年 龄、体 重、BMI、营 养 风 险 评 分、术 后 肠 内 营养开始时间的差异均无统计学意义(P 值 均> 0.05)见表1。

2

结     果

2.1一般资料 两组间患者的性别和手术方式

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2.2实验 室 检 查 指 标 两 组 治 疗 第7天 的 血 清 ALB和PA水平均显著高于同组治疗前(P 值均< 0.05),两组治疗第7天的血糖、Cr、BUN、TC、TG水 平与同组治疗前的差异均无统计学意义(P 值均> 0.05)。两组间同时间点各项指标的差异均无统计 学意义(P 值均>0.05)。见表2。

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2.3胃肠道 耐 受 情 况 治 疗 期 间,研 究 组 腹 泻、 腹胀、腹 绞 痛、恶 心 呕 吐 和 误 吸 的 总 发 生 率 为 54.5%(18/33),显 著 低 于 对 照 组 的 64.7% (22/ 34,P<0.05)。研究组的腹泻发 生 率 显 著 低 于 对 照组(P<0.05),两组间腹胀、腹绞痛、恶心呕吐和 误吸发 生 率 的 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P 值 均 > 0.05)。见表3。

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3

讨  论

在全胃或 胃 次 全 切 除 术 应 激 下,机 体 处 于 高 分解代谢状 态,营 养 代 谢 底 物 被 消 耗。全 胃 或 胃 次全切除术后,患者进食后10~30min易发生早 期倾倒综合征,患者因此减少进食量或不进食,从 而导致体重下降和营养不良风险增加。营养不良 可导致感染等并发症发生,伤口愈合延迟,从而影 响患者的预后[2]。合理的营养支持可防止或逆转 机体的组 织 消 耗,改 善 机 体 的 营 养 状 态[3]。本研究结果显示,两组治疗第7天的血清 ALB 和 PA 水平均较同组治疗前显著升高,而治疗前后血糖、 Cr、BUN、TC、TG 水平的差异均无统计学意义,表 明两种肠内营养聚合剂在促进胃切除术后患者合 成代谢、改善 蛋 白 质 代 谢 和 增 加 蛋 白 贮 备 方 面 具 有同等的功效。 全胃或胃次全切除术后患者倾倒综合征的发 生率为15%~30%,其 中 约5%的患者需予积极 治疗。倾倒综合征的临床表现为腹胀、腹绞痛、恶 心呕吐和 严 重 腹 泻 等 胃 肠 道 症 状,以 及 出 汗、无 力、眩晕、面部潮红和心悸等血管舒缩症状。术后 高糖流质饮食和大量饮水可促使早期倾倒综合征 发生,通过少量多餐(5~6次/d),给予低碳水化合 物、高蛋白质、高 脂 肪 和 大 分 子 淀 粉,减 少 小 分 子 营养物质摄入,避免进食刺激性食物,可控制或减 少倾倒 综 合 征 的 发 生。Barrera等[4]主 持 的 研 究 结果表明,胃 切 除 术 后 采 用 直 接 经 皮 内 镜 空 肠 造 口术(DPEJ)可使患者每天摄入7531.2kJ的 肠 内营养能量,患者在24h内即能耐受灌食,90%的 患者可通过 DPEJ肠内营养完全替代全肠外营养 (TPN),获得满意的能量供给,且 DPEJ可减少患 者对 TPN 的依赖,其最长使用时间为1~2年,是 胃切除 术 后 患 者 家 庭肠内营养支持的理想选择[5]。本研究中,患者于营养输液泵的辅助下通 过 DPEJ放置 管 饲,均匀缓慢地滴入短肽型或整 蛋白型肠内营养聚合剂,滴速为100~120mL/h, 维持温度为35~40 ℃,并遵循“浓度由低到高、容 量由少到多、速度由慢到快”的原则;在治疗期间, 研究组腹泻、腹 胀、腹 绞 痛、恶心呕吐和误吸的总 发生率显著 低 于 对 照 组,表明胃切除术患者对短 肽型肠内营养聚合剂的肠道耐受性较整蛋白型肠 内营养聚合剂更佳。 管饲肠内营养治疗的常见并发症是腹泻,其发 生率为23%~60%[6]。严重的腹泻可导致患者体 内水分、电解质和营养物质大量丢失,同时增加住 院费用,并增加了治疗成本和危险性[7]。肠内营养 治疗后腹泻发生的主要原因为肠内营养液具有高 渗性和高脂肪比例,患者低蛋白血症,以及滥用抗 生素等[8-11]。常规的肠内营养聚合剂的脂质成分是 长链三酰甘油(LCT),其在体内吸收需要胆盐乳化、 胰酶水解、肉毒碱转运等多个步骤;胃肠手术后患 者由于缺乏胆盐、胰酶和肉毒碱,存在 LCT利用障 碍,临床 表 现 为 脂 肪 泻。短 肽 型 肠 内 营 养 聚 合 剂 (力存)的脂肪构成以中链脂肪酸(MCT)为主,MCT 通过小肠黏膜吸收,直接进入门静脉,为组织细胞 提供脂肪酸[12],对于脂肪酶和胆盐缺乏的胃切除术 患者,可减少其术后发生脂肪泻的风险。短肽型肠 内营养聚合剂(力存)的氮源为水解乳清蛋白,大豆 短肽,可直接通过肠上皮细胞低聚肽运输系统吸 收,肠道吸收短肽的能力显著强于长肽链蛋白和氨 基酸单体[13];与以氨基酸为氮源的要素膳相比,短 肽型肠内营养聚合剂的渗透压较低,肠道适应性较 好,可减少其术后发生因蛋白质消化不良引起的腹 泻、腹胀等并发症发生。本研究结果显示,术后第 7天研究组的腹泻发生率显著低于对照组,表明短 肽型肠内营养聚合剂更易消化和吸收。两组间腹 胀、腹绞痛、恶心呕吐和误吸总发生率的差异均无 统计学意义,表明胃切除术后患者对短肽型肠内营 养聚合剂有较好的胃肠道适应性。 本研究结 果 表 明,国 产 短 肽 型 肠 内 营 养 聚 合 剂(力 存)可 显 著 改 善 胃 切 除 术 后 患 者 的 营 养 状 况,且胃肠道耐受性较好,是一种较好的肠内营养 治疗的选择,对于其安全性和有效性的评价尚需 进行大样本的临床研究来探讨。


文献参考

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【指南共识】全国中西医整合治疗幽门螺杆菌相关“病-证”共识

导读

幽门螺杆菌与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌及胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤的发生、发展密切相关。随着幽门螺杆菌治疗的广泛开展,其耐药性增加,根除率逐渐降低,有效治疗幽门螺杆菌感染面临着挑战。近10多年来,国内已有一系列中西医整合治疗幽门螺杆菌的多中心临床研究,取得了很好疗效,得到了广泛交流和应用,这些研究为制定《全国中西医整合治疗幽门螺杆菌相关“病-证”共识》(下称共识)奠定了基础,提供了理论依据。


本共识共包含18个临床问题,每个临床问题下面有一条相应陈述。每条陈述有三个选项(完全同意、基本同意及反对)供专家组选择,每条陈述完全同意+基本同意超过80%为达成共识。

中国幽门螺杆菌治疗现状与挑战


临床问题1:疗程为14d的铋剂四联疗法是目前国内外推荐的主要幽门螺杆菌根除方案,临床实践中如何理解和合理应用这一方案?


疗程为14d的铋剂四联疗法是当前首选推荐方案,但抗生素的选择和疗程必须根据当地幽门螺

杆菌耐药情况,因人因地而异。若联合中药治疗,不仅能提高幽门螺杆菌根除率,而且有利于缓解症状,减少治疗中的不良反应,还有可能缩短抗生素疗程周期(临床问题10-14)。


临床问题2:幽门螺杆菌根除率逐渐下降的原因是什么?


幽门螺杆菌根除失败的原因是多方面的,包括治疗不规范、治疗方案不适合该患者、患者依从性差以及幽门螺杆菌耐药性等。其中幽门螺杆菌耐药性是导致幽门螺杆菌根除率越来越低的主要原因。所以,如何避免幽门螺杆菌耐药性是提高幽门螺杆菌根除率的关键。从群体角度,规范抗生素应用,是减少抗生素耐药的关键;从个体角度,选择敏感抗生素,进行“个体化整体治疗”是提高根除率的关键。


临床问题3:通过延长疗程和增加药物剂量可以提高幽门螺杆菌根除率吗?


为了提高幽门螺杆菌根除率,幽门螺杆菌治疗方案的疗程已经从7d逐渐延至10d、14d,是否还能继续延长?目前无论国内还是国外幽门螺杆菌治疗共识,其疗程都≤14d,但在补救治疗中,对甲硝唑可以优化剂量(增至1.6g/d)以克服其耐药性。但无论延长疗程或增加药物剂量,不良反应都会随之增加。


临床问题4:幽门螺杆菌反复治疗是否对肠道菌群产生影响?


在反复治疗的患者中,有些患者由于抗生素的反复应用,有可能导致敏感细菌逐渐减少,耐药菌逐渐增加,肠道各类细菌数量比例发生变化而导致肠道菌群失调,其中有些患者的消化道症状可能与肠道菌群失调有关。


难治性幽门螺杆菌的问题

临床问题5:如何正确理解和运用幽门螺杆菌相关共识?


共识对临床医师具有重要指导作用,但具体应用时必须因人因地而异,强调个体化治疗,对反复治疗失败者应根据当地幽门螺杆菌耐药监测及患者具体的情况来选择相应的治疗方案。如何正确理解和运用幽门螺杆菌相关共识,请参考图1。

【指南共识】全国中西医整合治疗幽门螺杆菌相关“病-证”共识

图1  幽门螺杆菌相关疾病处理策略流程图

临床问题6:如何理解“难治性幽门螺杆菌感染”?


共识的基本原则是符合大多数患者,但并不涵盖所有患者,有可能少部分患者虽然按照共识治疗,但还是反复失败,这些按共识处理反复失败者可归属为“难治性幽门螺杆菌感染”。


临床问题7:如何界定“难治性幽门螺杆菌感染”?


治性幽门螺杆菌感染”很难下一个确切定义,但整体而言必须遵循以下原则:


(1)在3年内连续按“共识”中的“铋剂四联疗法”治疗失败≥3次;(2)每次疗程10-14d(其中14d疗程≥1次);(3)每次治疗都按共识要求完成全疗程;(4)符合治疗适应证。


临床问题8:“难治性幽门螺杆菌感染”处理基本原则是什么?


实施个体化治疗,遵照以下基本原则:


(1)首先选择不易产生耐药性或耐药率低的敏感抗生素,如阿莫西林、呋喃唑酮、四环素,敏感抗生素的选择因人因地而异;

(2)但对曾经同时使用上述3种抗生素,或其中任2种仍然失败者,建议于治疗之前做药敏试验来选择敏感抗生素;

(3)反复失败的患者,需要继续治疗时,必须首先对该患者进行“个体化整体评估”。


临床问题9:对多次幽门螺杆菌治疗失败的患者如何进行“个体化整体评估”?


对多次幽门螺杆菌治疗失败患者的“个体化整体评估”,是经验治疗的前提,也是再次治疗策略的选择依据。评估内容包括:


(1)是否存在慢性萎缩性胃炎、肠化生、不典型增生等明显的胃黏膜病变;

(2)根除幽门螺杆菌治疗失败原因,如耐药、患者依从性差、对常用抗生素过敏、不良生活习惯等;

(3)是否存在抗衡因素,如高龄、有严重躯体疾病等;

(4)是否存在由于反复治疗而导致的胃肠菌群失衡;

(5)是否存在青霉素过敏;

(6)是否存在明显消化道症状而影响依从性等;

(7)既往治疗方案、治疗时机是否恰当;

(8)是否存在幽门螺杆菌生物学行为的改变(幽门螺杆菌定植在胃体时引起胃体黏膜萎缩,酸分泌减少,细菌球形变,因而其生物学行为发生改变而不容易被根除);

(9)其他因素,如宿主CYP2C19基因多态性对质子泵抑制剂(PPI)代谢的影响、幽门螺杆菌菌株类型及毒力的影响、药物相互作用、不良生活习惯等。


中西医整合治疗幽门螺杆菌感染的优势

临床问题10:是否有基础研究证实中医药对幽门螺杆菌的抑菌或杀菌作用?其可能作用机制是什么?


已有基础研究证实,某些中药、单体以及含中药的黏膜保护剂在体外或动物在体实验有确切的

抑菌或杀菌作用,而且对耐药菌株也有杀灭作用。研究其机制可能是抑制幽门螺杆菌功能蛋白合成、破坏细胞结构、抑制生物膜合成、抑制毒力因子释放、降低黏附力、调节免疫反应、症因子释放、调节胃内微生态、增强抗生素抗菌活性等途径。


临床问题11:是否有临床研究证实中医药对幽门螺杆菌的根除作用及临床症状的缓解效果?


已有全国多中心随机平行对照的临床研究显示,三联或四联疗法联合中药可以明显提高幽门螺杆菌根除率,而且能减少三联或四联疗法的药物不良反应,对幽门螺杆菌治疗失败的患者也能取得较好的疗效,包括根除率、症状等。在当前幽门螺杆菌耐药情况下,联合中医药治疗是当前治疗幽门螺杆菌感染相关疾病的新手段。


临床问题12:中药四联疗法( 中药+PPI)是否与铋剂四联疗法一样有效?


已有随机平行对照的全国多中心临床研究显示,在慢性胃炎患者首次和补救治疗中,某些中药四联疗法与铋剂四联疗法的幽门螺杆菌根除率相当,但中药四联疗法在改善消化不良症状方面具有优势,同时联合中药治疗组不良反应明显减少。


临床问题13:中西医整合治疗幽门螺杆菌相关疾病可以缩短抗生素治疗的疗程吗?


中西医整合治疗幽门螺杆菌相关疾病可缩短抗生素的疗程,减少治疗中不良反应。已有全国多中心临床研究显示,铋剂四联10d疗法联合中药在幽门螺杆菌相关疾病的补救治疗中获得很好的疗效,不仅减少了抗生素用量,而且获得了非常理想的幽门螺杆菌根除率。


临床问题14:疗程14d的铋剂四联疗法在联合中药治疗幽门螺杆菌相关疾病时,其根除率是否优于单用疗程14d的铋剂四联疗法?


目前已有临床研究证实,疗程14d的铋剂四联疗法联合中药治疗,不仅幽门螺杆菌根除率优于铋剂四联疗法,而且不良反应明显减少,这对幽门螺杆菌反复治疗失败的患者是较好的选择。


反复治疗失败患者的“个体化整合评估”

临床问题15:对反复治疗失败的患者,应暂停抗幽门螺杆菌治疗(即“踩刹车”) ,如何理解和处理?


由于幽门螺杆菌在抗生素作用下自我保护而球形变,导致根除失败,为了使其恢复活性,通常停止抗幽门螺杆菌治疗3-6个月,即所谓的踩刹车。但除了暂时停止抗幽门螺杆菌治疗之外,对这些反复治疗失败的患者同时还应该进行“个体化整体评估”(临床问题4,9)和整体治疗(临床问题8),首先应该做好下一次根除幽门螺杆菌的治疗前准备(临床问题16),然后进行标准的抗幽门螺杆菌治疗)。


临床问题16:如何实现“难治性幽门螺杆菌感染”相关疾病的“个体化的整体治疗”?


对“难治性幽门螺杆菌感染”的经验治疗是“标本兼治的分阶段综合疗”法,具体分为以下3个阶段:


(1)治疗前准备的个体化治疗,此阶段治疗目的是梳理患者不利于接受标准治疗的状況,如患者有肠道菌群失调,应调整菌群,有明显消化道症状者,应缓解症状,以便增加患者接受标准治疗时的依从性。也可服用中药辨证论治)在准备阶段虽然用药时间和药物因人而异,但一律不可使用抗生素及任何对幽门螺杆菌有抑制作用的药物。


患者症状缓解后停药至少2周,于治疗前必须重复C-UBT检测,确定为阳性者才能进入第2阶段的根除幽门螺杆菌治疗。(2)含抗生素的个体化杀菌治疗。(3)巩固疗效的个体化治疗,对有明显症状者可对症治疗,对治疗中发生过肠道菌群失调者可服用益生菌2周。


临床问题17:如何理解和运用&幽门螺杆菌治疗新路径——幽门螺杆菌感染的非抗生素疗法?


治疗幽门螺杆菌感染有两个途径:(1)抗生素直接杀灭作用;(2)非抗生素药物的作用:通过影响炎症因子、加强黏膜屏障、改变胃内微环境及影响幽门螺杆菌在胃内黏附与定植,从而抑制或清除幽门螺杆菌的非抗生素作用。“幽门螺杆菌治疗新路径”是指中药、益生菌、黏膜保护剂等非抗生素类药物在幽门螺杆菌感染相关疾病治疗中的合理应用。


幽门螺杆菌相关疾病治疗的中西医整合、“病-症”整合、标本兼治?

临床问题18:如何进行“病-证”整合,标本兼治?


“证”是中医基础与临床的连接,也是中医治疗的关键环节。“病-证”结合、辨证论治是当今中医药治疗幽门螺杆菌相关疾病的基本原则。辨证论治是一种个体化治疗,就是根据每个患者症状、体征、舌脉特点,四诊合参,确定中医的证型,然后根据不同的证型给予不同的方药(包括中成药)治疗。中医药治疗主要是通过整体调节,同时也有一定的直接抑杀幽门螺杆菌的作用。中医药治疗能够改善幽门螺杆菌患者的临床症状、提高生活质量。


执笔(共同通讯作者)

胡伏莲,北京大学第一医院消化科 djjyhu@163.com

张声生,首都医科大学附属北京中医医院消化中心zhss2000@163.com

组织单位:

北京医学会,中华医学杂志,中华中医药学会脾胃病分会,世界中医药学会联合会消化专业委员会,中国中西医结合学会消化病专业委员会,中国中西医结合消化杂志,北京医学杂志,胃肠病学和肝病学杂志,中华健康管理学杂志,中国幽门螺杆菌信息中心

来源:胡伏莲,张声生.全国中西医整合治疗幽门螺杆菌相关“病-证”共识[J].胃肠病学和肝病学杂志.2018.27(9):1008-1016.



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【文献速递】复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗Hp感染型消化性溃疡的临床效果

【文献速递】复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗Hp感染型消化性溃疡的临床效果





作者

牛敦、王丹

(咸阳市第一人民医院,712000)

来源

临床医学研究与实践  2020年第15期 25-27

摘要

【目的】分析复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗Hp 感染型消化性溃疡(Hp+-PU)的临床效果

【方法】将我院2018年1月至2019年5月收治的100例Hp+-PU患者随机分为对照组(50例,四联治疗)与观察组(50 例,复方嗜 酸乳杆菌联合四联疗法)。比较两组的疗效、Hp根除率、炎症因子水平、胃肠激素水平及生活质量。

【结果】观察组的治疗总有效率及Hp根除率均高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的IL-8、ET、TNF-α、IL-1β 水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的PGⅡ、VIP、MTL、CCK 水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的 PHD、PSD、SOD、TOT 评分均显著升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。

【结论】 复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗Hp+-PU能有效根除 Hp,减轻患者炎症反应,改善胃肠激素水平,提高生存质量,值得临床推广应用。 

关键词

消化性溃疡;Hp;复方嗜酸乳杆菌;四联疗法 


消化性溃疡(PU)主要指胃及十二指肠发生的慢性溃疡,与幽门螺杆菌(Hp)感染相关,Hp 作用于胃黏膜上皮细胞,促使上皮细胞分泌多种细胞趋化因子,形成炎症浸润,损伤胃黏膜,使胃酸分泌过多,患者出现腹痛、反酸等 症状,若不能有效改善溃疡,易发展为消化道出血、癌变等疾病,威胁患者健康[1]。目前四联疗法是常用治疗方案,通 过质子泵抑制剂、抗生素及铋剂联合使用来根除 Hp,修复胃黏膜,但抗生素长期使用易产生耐药性,且会破坏肠道 菌群平衡状态[2]。而复方嗜酸乳杆菌是肠道菌群调整药物, 临床常采用其辅助四联疗法治疗 Hp+-PU 患者,可通过各 种益生菌抑制 Hp 增殖,又可调节肠道菌群,恢复胃肠动力[3]。因此,本研究采用复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗 Hp+-PU,观察其在根除 Hp、改善炎症水平、胃肠激素水平及生活质量多方面的效果。现报道如下。


1
资料与方法

1.1 一般资料

将我院2018年1月至2019年5月收治的100例Hp+-PU患者随机分为观察组和对照组,各50例。观察组中,男32例,女18例;年龄32~65岁,平均(46.82±5.47) 岁;病程1~4年,平均(3.07±0.42)年;其中胃溃疡25例,十二指肠溃疡14例,复合型溃疡11例。对照组中,男30例,女20例;年龄34~67岁,平均(47.12±5.59)岁;病程 1~5 年,平均(3.13±0.55)年;其中胃溃疡28例,十二指肠溃疡12例,复合型溃疡10例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会批准, 患者均知情同意。 

纳入标准:符合《消化性溃疡诊断与治疗规范(2016 年,西安)》[4]中的诊断标准(有规律性的长期胃脘痛,伴有反酸、灼烧感等症状);经消化内镜及X线钡餐造影检查确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡;经14C-尿素呼气试验(14C-UBT)检测结果显示 C12和C13比值>4,确定为Hp阳性;单个溃疡面积直径<2.0cm;无胃肠手术史。 

排除标准:未接受过Hp 根治性治疗,且1周内未服用抗菌药物;1个月内服用过质子泵抑制剂、铋剂;合并消化道出血、胃穿孔等消化系统疾病患者;合并肿瘤、癌变性溃疡;肝肾功能不全等其他器质性疾病患者;妊娠期、哺乳期及精神疾病患者; 药物过敏者。

1.2 方法

对照组采用四联疗法。阿莫西林胶囊(厂家:哈药集 团制药总厂;批准文号:国药准字H23020932;规格:0.25g),1.0g/次,2 次/d;雷贝拉唑钠肠溶片[厂家:卫材(中国)药业有限公司;批准文号:国药准字J20080040;规格:10 mg],10 mg/次,1 次/d;盐酸左氧氟沙星胶囊(厂家:上海迪冉 郸城制药有限公司;批准文号:国药准字 H20084620;规 格:0.1 g),0.2 g/次, 2 次/d;胶体果胶铋胶囊[厂家:海南灵康制药有限公司;批准文号:国药准字H20103071;规格:100mg(以铋计)],1粒/次, 4次/d,三餐前1h及睡前服用。

观察组在四联疗法基础上服用复方嗜酸乳杆菌片(厂家:通化金马药业集团股份有限公司;批准文号:国药准字H10940114;规格:0.5 g),0.5 g/次,3 次/d。两组均持续治疗3个月 。

1.4   观察指标及疗效评价标准 

1)比较两组患者的疗效及Hp根除率。采用电子胃镜检查患者溃疡愈合情况,疗效评判标准:痊愈为黏膜充血、水肿等症状消失,溃疡面有瘢痕形成,溃疡灶消失;效为黏膜有轻度充血、水肿症状,溃疡面积减少>50%;无效为症状无明显改善,溃疡面积减少<50%[5]治疗总有效率=[(痊愈例数+有效例数)/总例数]×100%。 Hp 根除率以14C-UBT检测(阳性标准:≥100 dpm/mmol CO2)(试验药盒厂家:深圳市中核海德威生物科技有限公司;批准文号:国药准字 H20068129),根除率=(阴性例数/ 总例数)×100%。(2)比较两组患者治疗前、后炎症因子水平。采用 ELISA 法检测白细胞介素-8(IL-8)、内皮素(ET)、肿瘤坏 死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)水平。(3)比较两组患者治疗前、后胃肠激素水平。采用免疫 比浊法测定胃蛋白酶Ⅱ(PGⅡ)、血管活性肠肽(VIP)、胃动素(MTL)、胆囊收缩素(CCK)水平。多功能酶标仪(厂家:上海纤检仪器有限公司;型号:M15),试剂盒购自上海 恒远生物科技有限公司。(4)比较两组患者治疗前、 后生活质量。以我国研制的 慢性病患者生命质量测定量表体系共性模块(QLICDGM)量表评估,选择躯体功能(PHD,3 方面),心理功能 (PSD,4 方面),社会功能(SOD,3 方面),共 30 个条目,每条目 1~5 分,其中 PHD 40 分,其余两项各 55 分,总分 (TOT)150 分,分值越高表明生活质量越好[6]。 

1.4    统计学分析

采用 SPSS22.0 统计学软件进行数据处理,计数资料 用 n/%表示,用 χ2 检验,计量资料用x ±s 表示,用 t 检验,以 P<0.05 为差异具有统计学意义。


2
结果

2.1 两组患者的疗效及 Hp 根除率比较 

观察组的治疗总有效率及 Hp 根除率均高于对照组 (P<0.05, 表1)

【文献速递】复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗Hp感染型消化性溃疡的临床效果

2.2 两组患者治疗前、 后炎症因子水平比较 

治疗前,两组的IL-8、ET、TNF-α、IL-1β 水平无显著差异(P>0.05);治疗后,两组的IL-8、ET、TNF-α、IL-1β 水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。见表2。

【文献速递】复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗Hp感染型消化性溃疡的临床效果

2.3 两组患者治疗前、 后胃肠激素水平比较 

治疗前,两组的 PGⅡ、VIP、MTL、CCK 水平无显著差异(P>0.05);治疗后,两组的PGⅡ、VIP、MTL、CCK水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。见表 3。2.4 两组患者治疗前、后生活质量比较治疗前,两组的 PHD、PSD、SOD、TOT 评分无显著差异(P>0.05);治疗后,两组的 PHD、PSD、SOD、TOT 评分 均显著升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。见表4。

【文献速递】复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗Hp感染型消化性溃疡的临床效果


3
讨论

      PU 是临床常见的消化系统良性疾病,多发于胃部及十二指肠部位,因胃酸及胃蛋白酶的作用引起黏膜的炎症反应,其发病机制复杂,但Hp感染是学者广泛认同的致病因素。Hp感染后会损伤胃黏膜,使胃壁细胞分泌大量胃酸,加剧溃疡损伤,从而引发慢性萎缩性胃炎、癌变溃疡等病变,影响患者健康状态[7]。临床治疗以抗 Hp、抑制胃酸分泌、修复黏膜为主,即采用质子泵抑制剂、两种抗生素联合铋剂的标准四联疗法治疗,可有效杀灭Hp,改善胃酸环境,还能保护胃黏膜,具有良好的疗效, 但随着耐药菌株的增多,抗生素普遍应用已不能完全根治Hp,且长期用药还会导致肠道菌群紊乱,引发二重感染,而复方嗜酸乳杆菌不仅可抑制Hp增殖,还能纠正肠道菌群,故常辅助四联疗法来促进患者胃肠功能的恢复。张菲[8]研究显示复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗 Hp+-PU 患者能有效根除Hp,且不良反应少,故本研究以此方案治疗患者,显示该方案更有利于根除 Hp、减轻炎症反应及恢复胃肠功能,临床应用价值显著。 

       溃疡属于免疫炎症反应,Hp感染后会使机体释放大量炎症因子,引起黏膜局部的炎症反应,其中IL-8能促进释放氧自由基损伤黏膜,联导炎症,TNF-α 水平升高会加剧炎症反应,IL-1β 为一种致炎细胞因子,广泛参与机体多种病理损伤过程,ET是在消化道黏膜上合成的内源性缩血管物质,溃疡会使其水平升高,从而减少消化道血流,破坏黏膜屏障作用[9]。而胃黏膜病变会导致PGⅡ水平降低,MTL主要调节胃肠运动,但水平过高会促进胃酸分泌,加重溃疡病情,CCK 能刺激胃酸分泌,VIP 可舒张胃肠道平滑肌,从而抑制肠道运动,PINP为Ⅰ型前胶原蛋白分解的前胶原肽,Hp感染可引起PINP降低[10]。本研究结果显示,观察组的治疗总有效率及 Hp 根除率均高于对照组(P<0.05);治疗后,两组的IL-8、ET、TNF-α、IL-1β 水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后,两组的PGⅡ、VIP、MTL、CCK水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后,两组的PHD、PSD、SOD、TOT 评分均显著升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。雷贝拉唑为质子泵抑制剂,可抑制胃酸分泌,迅速提高胃内pH值,发挥显著的杀菌作用,另外阿莫西林和左氧氟沙星具有的广谱抗菌作用,能抑制细菌复制,可有效减轻机体炎症反应;果胶铋可与溃疡面渗出物和黏蛋白结合呈螯合剂,修复胃黏膜损伤,故在四联疗法抗菌、抑胃酸、减轻胃黏膜损伤的治疗基础上联合复方嗜酸乳杆菌通过其中的益生菌群分泌乳酸、细菌素等物质破坏Hp周围的环境,抑制其生长繁殖,加强清除Hp 的效率,同时能促进免疫机制参与抑制反应,具有抑制IL-8、IL-1β等细胞因子的作用[10],能有效抗炎、改变胃黏膜微环境、促进溃疡愈合,还能调节肠道菌群、促进胃肠黏膜屏障的修复和胃肠组织的恢复,加快肠道蠕动,促进胃肠激素水平正向恢复,联合使用能充分发挥各药物间的协同作用,增强抗菌作用,改善炎症水平,恢复肠道功能。 

      综上所述,复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗 Hp+-PU 患者能有效清除 Hp,减轻炎症水平,提高胃肠功能,改善生存质量,值得临床推广应用。


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【文献速递】复方嗜酸乳杆菌联合四联疗法治疗Hp感染型消化性溃疡的临床效果