礼来中国副总裁离职

据“医药代表”消息,1月7日,礼来中国总裁兼总经理德赫兰(Huzur Devletsah)向全体员工宣布了一项重要的人事变动——现任礼来中国神经科学事业部副总裁蒋逸飞决定离开礼来,寻求外部发展机会。蒋逸飞的最后工作日定为下周二(2025年1月14日)。

蒋逸飞曾在礼来中国担任多个高级管理职务,包括南非和撒哈拉以南非洲市场营销总监,以及糖尿病产品事业部副总裁等。特别是在糖尿病领域,他成功推动了度拉糖肽等重磅产品的上市与持续增长。

在神经科学事业部,蒋逸飞带领团队在阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域取得了显著进展,推动了多款创新药物的研发与商业化进程。德赫兰在宣布蒋逸飞离职的消息时,高度评价了他在礼来的贡献。

近年来,随着医药行业的快速发展和市场竞争的加剧,外资药企高管流动现象日益频繁。这一现象背后,既有企业战略调整、业务重组等客观因素,也有高管个人职业规划、薪酬福利等主观因素的考量。

从企业战略层面来看,外资药企为了应对市场变化、提升竞争力,往往会进行业务重组或战略调整,高管团队的变动在所难免。礼来近年来就通过拆分业务部门、成立新的神经科学部门等方式,不断推进业务创新与发展。这些战略调整无疑对高管团队提出了新的要求,也加剧了高管流动的可能性。

德赫兰在宣布人事变动的同时,也向员工传达了礼来中国对未来发展的信心。他表示,礼来中国将在多个领域持续发力。在神经科学领域,礼来将继续推进阿尔茨海默病等神经退行性疾病药物的研发与商业化进程,为患者带来更多治疗选择。在糖尿病、肿瘤等其他领域,礼来也将继续加大投入,推动创新药物的研发与上市。

来源:思齐俱乐部

作者:李思齐

这个院长,收了两亿回扣

1月7日晚8时,中央纪委国家监委网站推出电视专题片《反腐为了人民》第三集《揭开腐败隐身衣》。

从查处的腐败案件看,一些腐败分子与行贿人之间达成一种默契,以系统特殊性、行业“潜规则”掩盖权钱交易,在请托办事时含糊其辞,在贿赂数额上笼统模糊,故意互不挑明,其实彼此之间心知肚明、心照不宣、心领神会。医药领域存在的收受医药供应商回扣问题,就是其中的典型。

广东省高州市人民医院原党委书记、院长 王茂生说,自己内心还是有贪念的,这个不可否认,我走到这一步。

王茂生,2013年4月至2022年6月,曾任广东省茂名市高州市人民医院党委书记、院长,高州市人大常委会党组成员、副主任。对他的审查调查,源于茂名市纪委监委在办理其它案件时,一名涉案商人交代曾向王茂生行贿200多万元。

茂名市纪委监委对涉医疗腐败问题线索高度重视,调取和高州市人民医院有业务往来的数百家供应商资料,排查发现,王茂生利用职权为多家供应商在药品、耗材、医疗器械的采购以及工程建设等方面提供帮助,从中收受回扣。让他们没有想到的是,王茂生多年收受的回扣竟高达2亿余元。

王茂生从医近40年,早年是茂名市人民医院著名的心胸外科专家,由于技术精湛被誉为“王一刀”。2013年,媒体曝光了高州市人民医院医药采购回扣门事件,正副院长都被免职追责,王茂生临危受命调任该院担任党委书记、院长。这个任命本来是期望他能以“王一刀”的权威和果断,向不良风气开刀。但遗憾的是,从手术台到管理岗位的他,位置变了,思想也在变,最终自己也深陷回扣门。

首先找上门来的,是王茂生之前就认识的一个医药供应商许灿。听说王茂生当了院长,许灿立即联系了他,直白地请托他关照。

除了老相识,也不断有人想方设法想要成为他的新朋友。后来向王茂生行贿金额最大的医药供应商李少刊就是其中之一。李少刊当过医生,以聊医学为名频繁找王茂生聊天,其实双方都清楚他到底想聊什么。

能不能把自己代理的产品送进医院,关系到的利益相当大,因此有些不良供应商不惜拿出业务额的一部分来行贿,这就是所谓的带金销售。

涉案商人许灿说,大家都是用这种模式去做,带金销售,就说带着钱去办事这个意思。

涉案商人李少刊说,好多家公司,选哪一家最后决定权在医院,起码从院长的角度来说,他有很大程度的决定权。

当时,王茂生身兼院党委书记、院长,在医院内部人事任命、资金使用、医药采购等方面都拥有绝对的话语权和决策权。虽说医药采购程序有相关制度规定,但在实际操作中都被架空。失控的欲望加上失控的权力,导致严重的腐败也就在所难免。

高州市人民医院是一家三级甲等综合性公立医院,医疗服务覆盖高州及周边广大城乡地区,每年的采购体量不小。虽然有2013年回扣门事件的前车之鉴,但在重金引诱下,王茂生还是铤而走险。只不过为了防范被查处,他费尽心思用各种方式来遮掩受贿行为。

王茂生大部分受贿所得都是找人代持,行贿人在广州、湛江、茂名等地为他购买多套房产、商铺,全部登记在别人名下。他还让医药供应商把部分钱存到以他人名义开的证券账户,但却是他在实际控制。

来源:中国新闻周刊

济民可信注射用两性霉素B脂质体获批上市

上海2025年1月14日 /美通社/ — 济民可信集团宣布,旗下子公司江西艾施特制药有限公司(以下简称"艾施特制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司注射用两性霉素B脂质体上市销售,批件日期为1月8日,该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药,主要用于治疗侵袭性真菌感染。该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,由艾施特制药承接生产。


注射用两性霉素B脂质体(AmBisome®)已在全球范围内广泛使用近30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准",是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物[1]。由于其技术壁垒高,此前国内仿制产品过评仅有一家。济民可信集团创新技术药物研究院利用脂质体技术平台,突破关键技术,通过药学、非临床和临床试验研究证明了该产品与参比制剂AmBisome®药学和生物等效,该产品的获批上市可为患者带来更多福音。


注射用两性霉素B脂质体是两性霉素B的小球型单层脂质体,拟用于系统性真菌治疗。两性霉素B与真菌细胞膜上的麦角固醇结合,形成跨膜离子通道,造成细胞膜通透性改变,最终导致真菌细胞死亡。与传统两性霉素B相比,两性霉素B脂质体对真菌细胞的亲和力高于哺乳动物细胞,增强了药物靶向杀菌能力,能够显著提升药物的安全性,有效降低不良反应率。临床应用时无需剂量爬坡,可依据说明书足量给药,将输液时间自6h缩短至2h[2],使用更方便。

注射用两性霉素B脂质体的研发、注册申报由济民可信高端制剂研发平台完成,此平台隶属于济民可信创新技术药物研究院。该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发,拥有高端制剂、创新中药、特色原料药三大平台,涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发,覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

默沙东PD-1抑制剂头颈鳞癌一线治疗适应证人群扩展在华获批

上海2025年1月13日 /美通社/ — 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。此前,NMPA于2020年12月批准帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

"过去四年多来,帕博利珠单抗作为唯一在华获批用于头颈鳞癌一线治疗的PD-1抑制剂,对此类恶性肿瘤的治疗格局已带来重要影响。"默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示,"此次获批扩展了对于患者PD-L1表达情况的要求,将有望让更多头颈鳞癌患者受益于创新治疗方案。这不仅展现了默沙东在创新研究上的不断努力,更凸显了我们对于每一位患者的坚定承诺。"

头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤[1],[2]。国家癌症中心公布癌症疾病负担数据显示,2022年我国新发口腔癌和喉癌总计约9.46万例,死亡总计约5.21万例[3]。在头颈部恶性肿瘤中,头颈鳞状细胞癌(HNSCC)是最为常见的病理类型,占90%左右。70%-80%的头颈部鳞状细胞癌患者在初诊时已经处于局部晚期(III或IV期)[4],复发或转移性头颈部鳞状细胞癌5年生存率不足10%[4],[5]

"自2020年以来,PD-1抑制剂为复发或转移性头颈部鳞癌的治疗带来重大突破。"同济大学附属东方医院郭晔教授表示,"我们非常高兴地看到,此次帕博利珠单抗适应证扩展至PD-L1 CPS≥1的患者,这将有望为更多患者带来新的选择,进一步推动复发或转移性头颈部鳞癌精准诊疗新的发展。"

"帕博利珠单抗为遭受头颈部鳞状细胞癌困扰和治疗选择局限的中国患者提供了治疗选择。"默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示,"我们非常欣喜地看到,帕博利珠单抗此次扩展了在头颈部鳞状细胞癌领域的适应证,凸显了默沙东在肿瘤治疗研究领域的卓越成就。我们将继续致力于推动前沿科研工作,为更多患者带来创新治疗选择。"

创新给药机制,综合代谢获益!全球首个口服GLP-1RA诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国全面上市

北京2025年1月13日 /美通社/ — 全球领先的生物制药公司诺和诺德于近日宣布,全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国全面上市。诺和忻®以便利的口服给药方式,帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物,助力血糖优质达标**与代谢综合管理,为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。


从单纯降糖到代谢综合管理, 2型糖尿病治疗理念亟待新升级


当前,中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家,20-79岁的患者约为1.4亿[1],占全球四分之一以上,且合并超重/肥胖[2]、血脂异常[3]、高血压[4]比例高。2020年发布的中国大型横断面流调数据显示,经治疗的糖尿病患者血糖达标率不足一半[5]。另有研究显示,患者的血糖、 体重、血压、血脂水平同时达标的比率更低[6]。其他全国横断面多中心的研究显示,单纯依靠口服降糖药进行治疗的2型糖尿病患者血糖达标率约为三分之一[7]

诺和忻®中国注册临床研究牵头专家之一,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:"我们认识到糖尿病不单是血糖的问题,还会引发血压、血脂、体重在内的多重代谢紊乱,是我国导致心血管疾病和肾病的主要原因。因此,2型糖尿病治疗理念亟需升级。目前,基于GLP-1RA的药物研发关注多重代谢紊乱的管理,其临床应用的重要性日益凸显,受到全球各大指南的认可, 已经成为2型糖尿病最核心的治疗手段。作为GLP-1RA类药物的创新品类,口服GLP-1RA实现了里程碑式的创新突破,它的上市将进一步提高GLP-1RA类药物在临床的广泛应用。"

诺和忻®兼顾多重代谢获益,有机会引领糖尿病口服药物治疗新高度

诺和忻®在全球进行了12项PIONEER系列3期临床研究,证实其具有显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力[8-19]。其中,中国2型糖尿病患者使用诺和忻®治疗后,糖化血红蛋白(HbA1c)最高降幅为1.6%[20-21],达标率最高可达92.3%[20],体重降幅最大可达3.4kg[21],血压最低降低可达4mmHg[20-21],空腹血脂显著改善[20-21]

纪立农教授说:"过去5年中,诺和忻®的3期临床研究中体现出的安全性和有效性,也在全球已上市国家的真实临床使用中得到了验证。诺和忻®强效降糖,全面改善2型糖尿病患者的多重代谢紊乱。它一日一次经口服给药,很好地提高了患者依从性,提高了长期用药所带来临床综合获益的可能性。"

生物肽类实现口服突破,源自诺和诺德持续对创新的追求

百年来,生物多肽类药物GLP-1RA实现口服一直是科学家攻坚的技术难点。中国医学科学院北京协和医学院药物研究所吕晓希教授强调:"诺和诺德公司在口服给药的创新技术上持续大量的研发投入,终于实现司美格鲁肽分子和SNAC分子强强联合,让诺和忻®借助‘SNAC吸收促进剂'突破了胃部多重吸收障碍,推动GLP-1RA类药物进入口服给药的新阶段。"

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:"诺和诺德作为全球领先的生物制药公司,百年深耕糖尿病治疗领域,我们始终坚持以患者为中心,驱动改变,加速创新。诺和忻®是诺和诺德为全球医疗专业人士和2型糖尿病患者带来的又一重磅创新。在诺和忻®的中国上市之际,我们再次感谢政府部门对加速创新药物引进中国的大力支持和指导,以及中国研究者的积极贡献。未来,诺和诺德还将继续为中国患者带来更多全球创新产品和治疗方案,推动糖尿病治疗理念的革新,为实现‘健康中国2030'规划纲要目标贡献力量。"

安全用药

诺和忻®适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制;在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

诺和忻®为处方药,应当凭医师或其他有处方权的医疗专业人士的处方从正规渠道购买,并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下安全、合理用药。

强生宣布首个用于治疗FGFR基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的靶向药物在华获批

北京2025年1月13日 /美通社/ — 强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者[2]

厄达替尼片是一款新型靶向治疗药物,可显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期[2],为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。值得注意的是,针对晚期膀胱癌患者,2024年欧洲肿瘤内科学会和2024年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出,患者确诊后应尽早进行分子/基因检测,以提供更加精准的治疗决策,避免病情延误,影响后续治疗[1,3,4]

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示:"博珂®印证了靶向治疗为晚期膀胱癌患者带来的显著获益以及广阔的应用前景,突出了FGFR基因检测在转移性尿路上皮癌诊疗中的重要意义。作为该领域的重要里程碑,此次获批彰显了强生持续推进肿瘤领域精准治疗、改善患者生存获益的长期承诺。未来,我们将继续聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域,以科学领拓医药未来,全力推动肿瘤全生命周期管理,致力于让肿瘤成为一种可控、可治愈的慢性疾病。

膀胱癌是中国男性十大常见肿瘤之一[5],其中最常见的类型是尿路上皮癌[6],约占90%[2]。约有20%的转移性尿路上皮癌患者携带FGFR基因变异[7]。转移性尿路上皮癌患者的预后通常较差,晚期转移患者的五年生存率仅5%[8]

此次博珂®获批是基于一项Ⅲ期临床试验THOR(BLC3001)研究[2,9]。其主要研究终点总生存期(OS)结果显示,与化疗相比,接受厄达替尼治疗的患者在OS方面有统计学上显著改善,厄达替尼显著延长了OS(中位OS为12.1个月,对比化疗组中位OS 7.8个月(HR=0.64; 95% CI, 0.47-0.88; p=0.0050))。这表示接受厄达替尼治疗的患者相比化疗组,死亡风险降低了36%。接受厄达替尼治疗的患者在中位无进展生存期(PFS)方面也有所改善,为5.6个月(95% CI, 4.4 – 5.7),对比化疗组2.7个月(95% CI, 1.8 – 3.7)。此外,客观缓解率(ORR)也有所改善,厄达替尼治疗组为35.3%,对比化疗组8.5%(相对获益,4.16; 95% CI, 2.27-7.64)[2,9]

研究显示,厄达替尼片的安全性总体可控。最常见的不良反应(≥20%)包括高磷酸血症、腹泻、口腔黏膜炎、口干、食欲减退、皮肤干燥、贫血、便秘、味觉倒错、掌跖红肿综合征(PPES)、脱发、丙氨酸氨基转移酶升高、指甲剥离、体重降低[2,9]

拜耳在中国和美国同时递交非奈利酮心力衰竭适应症上市申请

  • 非奈利酮(finerenone)是首个在针对左心室射血分数(LVEF)≥40% (即 LVEF轻度降低或保留)心力衰竭患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体(MR)拮抗剂[1]

  • 基于FINEARTS-HF III 期临床研究的阳性结果递交此上市申请,该数据已经在 2024 年 ESC 大会公布,同时在《新英格兰医学杂志》发表[1]

  • 全球约有 3200 万人患 LVEF≥40% 的心力衰竭,但目前获得批准和指南推荐的疗法有限[2,3,4,5]

北京2025年1月13日 /美通社/ — 2025年1月11日,拜耳宣布同时向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)适应症上市申请,用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)或左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者。

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,是首个在针对LVEF≥40% (即 LVEF轻度降低或保留)心衰患者的 III 期临床研究(FINEARTS-HF)中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。非奈利酮目前已经在全球包括中国、欧洲、日本美国在内的90多个国家和地区获准用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病,在中国的商品名是可申达®

拜耳处方药事业部全球产品战略与商业化执行副总裁Christine Roth表示:"射血分数轻度降低或保留的心衰在全球范围内都是严峻的健康挑战,患者可用治疗方法有限。非奈利酮一旦获批将成为针对这类常见心衰有疗效证据支持的重要治疗选择,改善这类患者的心血管预后。"

心衰是发病人数增长最快的心血管疾病,全世界有 6000 多万人受其影响,其中约一半是LVEF≥40%的心衰,这类心衰与多种疾病相关,病情复杂、难以管理。时间趋势分析也表明,LVEF≥40%的心衰患者很快占住院心衰患者的大多数。

通过针对MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活,非奈利酮针对LVEF≥40%心衰的发病机制而发挥作用[1,6] ,如进行性纤维化问题。FINEARTS-HF III期临床研究结果表明,与安慰剂相比,非奈利酮对LVEF≥40%心衰患者的心血管预后有统计学意义的改善。

向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交的非奈利酮心衰适应症上市申请是基于FINEARTS-HF研究阳性结果,该研究是正在进行的非奈利酮大型临床研究项目的一部分,该项目共有 15,000 多名患者参加,是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一,旨在全面了解非奈利酮针对心衰患者在临床中的广泛应用。

观众预登记开通 第32届成都医博会观众预登记全面启动,3月7-9日共聚蓉城

成都2025年1月13日 /美通社/ — 在国家"十四五"规划大力推动"健康中国"建设的背景下,医疗服务成为了关系国计民生的重要议题。为积极响应国家政策导向,加快推动我国医疗器械的高质量发展,助力西部地区医疗产业的全面升级,推动医学技术创新及科技成果转化,更好地保障人民群众的健康福祉,由四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会支持,成都世纪康博会展有限公司主办的第32届成都医疗健康博览会(以下简称"成都医博会")将于2025年3月7-9日在成都世纪城国际展览中心召开。


经过二十来年的不断发展,成都医博会不仅是一个展示最新医疗科技成果、交流创新技术、拓展市场商机的展会,更是一个助力西部医疗产业发展,助力"健康中国"建设的重要平台。现医博会预登记系统已开启,让我们提前锁定这场盛会,探寻医疗行业发展未来!

医养结合,共筑医疗盛事新高度

随着人口老龄化趋势的加剧,银发群体的健康需求日益增长,不仅带动了医疗服务、健康管理、康复护理等相关医疗产业的快速发展,还促使医疗产业更加注重提升服务质量、优化医疗资源配置、探索智慧医疗、远程医疗等新型服务模式,从而推动了整个医疗产业的持续健康发展,为医疗产业注入了新的活力与动力。

2024年初,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,鼓励拓展医养结合服务,推动建设老年友善医疗机构。成都医博会积极响应医养结合的这一发展趋势,不断提档升级,积极同银发领域相结合,促进医疗健康与金融服务的深度融合,推动医疗健康产业的多元化发展。在这里,观众可以近距离接触并了解医疗行业和银发领域的最新成果、创新技术以及服务模式,为未来的采购和合作提供有力支持。

品牌展商齐聚医博会,共展前沿科技新成果

作为西部地区医疗健康领域的顶级盛会,成都医博会吸引了众多国内外知名医疗企业参展。目前已邀请到大为医疗、成都唯视可、湖南华创、山东辰星、成都汇拓宇新、普康、延长科技、北京市正肯、康泰医学、湖南华创、山东德菲、品源医疗、江苏登冠、北京英杰华、北京合众康美、山东国康、大连波姆光、江苏诺万、江苏同人、石家庄渡康等,这些展商将带来最新的医疗设备、技术和服务,展示医疗行业的最新成果和未来趋势,为观众带来一场视觉盛宴。观众将有机会近距离接触和了解这些前沿医疗科技,并与这些展商深入交流和合作,获取更多的市场信息和商业机会,推动自身业务的快速发展。

全面展示医疗产品,引领健康领域新风尚

本届成都医博会汇聚各地医疗行业知名企业,全面展现医疗健康领域的各类产品。展会将集中展示医学影像诊断设备、医用高频仪器设备、手术器械、普通诊察器械、物理治疗及康复设备、消毒和灭菌设备及器具、医用高分子材料及制品、医院信息化及医院建设、临床检验分析仪器、医用化验和技术设备器具、手术室/急救室/诊疗室设备及器具等各类医疗设备和耗材,覆盖医用和家用的多个方面,为观众带来行业前沿的产品信息与发展理念。

行业交流盛宴,共探医疗新趋势

展会不仅是产品展示的平台,更是交流行业信息、拓展商机人脉的重要渠道。观众可以通过参观展会、同展商以及其他观众交流互动、参加研讨会和论坛等活动,找寻自己心仪产品以及合作商的同时,进一步了解行业的发展动态以及市场变化。

展会期间将举办12+专业学术会议和活动,如西部医院建设与管理大会、西部社会办医发展论坛、未来医疗器械转型升级论坛、四川省康复医学质控管理研讨会等,邀请业内知名专家学者、医管理者、优秀企业家针对医疗方面的热点难点问题进行分析交流,为观众提供深入了解行业发展动态、交流学术观点、拓展人脉资源的宝贵机会,助力观众把握医疗行业新热点、新趋势、新动向。

康诺亚BCMA/CD3双抗CM336授权合作公司Ouro Medicines融资1.2亿美元,加速产品后续开发

中国成都2025年1月11日 /美通社/ — 2025年1月11日,康诺亚(香港联交所代码:02162)宣布,其自主研发BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司Ouro Medicines 融资1.2亿美元Ouro Medicines由葛兰素史克(GSK)和Monograph Capital孵化,A轮融资由 TPG 领投,NEA、Norwest 跟投UPMC、Boyu/Zoo Capital、江远投资等投资机构参与投资,融资将用于CM336的后续开发。

Ouro Medicines获跨国制药企业及知名投资基金孵化和投资,体现了各方对该款潜在同类最优BCMA/CD3双抗CM336开发前景及康诺亚自主研发能力的高度认可,将进一步提升该候选药物在全球范围的开发进度和未来潜力

Ouro Medicines的核心产品CM336/OM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体,可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,诱导T细胞介导的细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞。基于多发性骨髓瘤治疗的临床研究,CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞,成为自身免疫性疾病治疗的潜在新选择

康诺亚于2024年11月与Platina Medicines Ltd (PML)订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。基于授权协议,康诺亚获得1600万美元首付款和近期付款,同时,作为对价的一部分,康诺亚获得PML母公司Ouro Medicines(拥有PML全部股权)的部分股权。在达成若干临床、监管及商业里程碑后,康诺亚亦可获得最多6.1亿美元的额外付款且有权从PML获得CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。康诺亚董事长陈博博士加入Ouro Medicines董事会。

目前,康诺亚正在持续推进一项评价CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。Ouro Medicines计划于 2025 年启动其首个 I 期临床研究。

TriNetX创始首席执行官宣布卸任计划

任职11年后,Gadi Lachman将告别管理岗位,但仍继续留任TriNetX董事会成员

马萨诸塞州剑桥2025年1月11日 /美通社/ — 全球最大的现实世界数据源TriNetX今天宣布,公司创始人、总裁兼首席执行官Gadi Lachman将于2025年3月31日辞去其管理职务。 Gadi于2014年创立了TriNetX,并在随后的11年里担任总裁兼首席执行官。 Gadi将继续在TriNetX董事会任职,并将担任TriNetX大股东Carlyle的顾问。

“我很荣幸能够创立TriNetX,并成为这个杰出团队的一员。 我要感谢TriNetX的员工、客户和股东对我的支持。 我们员工满怀才华和热情,因此我对TriNetX的持续成功充满信心,”Lachman表示。 “我们共同建立了全球最大的临床研究平台,收集来自超过25个国家的数据,月查询量达数千万次。 我们的解决方案正将临床研究提升到一个全新的水平,并在所有治疗领域挽救大量生命。”

在过渡期间,现任TriNetX董事Jeff Margolis将担任执行主席,确保在物色合适的首席执行官人选的同时保持领导层和治理的连续性。

Margolis表示:“我有幸与Gadi一起在董事会任职,并与他共事11年。 我代表董事会感谢Gadi创立并领导TriNetX,使其成为全球领先的现实世界数据和现实世界证据生态系统,为生命科学领域乃至整个医疗保健行业提供服务。 我期待在未来几个月与他以及董事会其他成员合作,顺利完成领导层的交接。”

TriNetX大股东Carlyle的合伙人兼全球医疗保健联合负责人Joe Bress补充道:“自从我们四年前首次投资TriNetX以来,我们一直与Gadi合作得非常愉快。 在他严谨的领导下,TriNetX是为数不多的即使在高增长时期也能保持盈利的公司之一。 这家公司在Gadi的领导下发展到如今的出色地位,为新领导者铺平了道路,开启业务增长和成功的新篇章。”

通过这次领导层交接,TriNetX将始终坚守其使命,通过真实世界数据的力量推动全球医疗保健的发展。 董事会、领导层和员工团结一致,致力于推动持续创新,助力客户和合作伙伴取得成功,同时继承和发扬Gadi的卓越传承。