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• 欧狄沃®联合逸沃®是首个在中国获批用于肺癌的双免疫疗法，为PD-L1≥1%的驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）一线患者提供了"无化疗"的长生存新选择；

• 该获批基于CheckMate-227研究，这是非小细胞肺癌免疫治疗领域迄今随访时间最长的III期研究之一，证实欧狄沃联合逸沃对比化疗可显著改善PD-L1表达≥1%患者的总生存期；22%的双免组患者实现6年长生存，而化疗组为13%。

上海2025年7月28日 /美通社/ — 百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）联合逸沃®（伊匹木单抗注射液）方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。获批基于CheckMate-227研究，这是NSCLC免疫治疗领域迄今随访时间最长的III期研究之一。数据证实，该方案可带来长期、持续的生存获益，使22%的PD-L1≥1%患者实现6年长生存（化疗组13%）[1]，同时避免了化疗毒性，为该患者群体提供了高质量长生存的新选择。

"作为探索双免疫治疗晚期非小细胞肺癌的标志性研究，CheckMate-227实现了该领域迄今为止最长的6年随访。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案展现出的长期生存数据令人瞩目：超过1/5的患者生存期超过6年，这一数据具有里程碑意义。"CheckMate-227研究中国桥接试验CheckMate-227 CHESS主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授指出，"不仅如此，该方案‘无化疗'的独特优势进一步凸显了其临床价值。相信获批后将有力推动国内肺癌免疫治疗向个体化发展。"

CheckMate-227研究是全球首个双免疫方案用于非小细胞肺癌一线治疗的III期临床研究，评估了欧狄沃联合逸沃对比化疗的疗效。研究主要终点结果显示，在PD-L1≥1%患者中，欧狄沃联合逸沃可显著改善中位总生存期（mOS）至17.1个月（化疗组为14.9个月，风险比[HR]=0.79，P=0.007）[2]。欧狄沃联合逸沃组中位缓解持续时间（mDoR）超2年（24.5个月，化疗组为6.7个月）[3]，且其中66%的5年生存患者未接受过后续系统性治疗（化疗组仅20%）[3]，提示该方案可带来长期稳定的生存获益。安全性方面，研究中欧狄沃联合逸沃的安全性可控可管理：任意级别与3-4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为77%、33%，而化疗组分别为82%、36% [3]。

研究探索性分析进一步显示，在KEAP1、STK11或TP53等既往从免疫治疗联合化疗中获益较小的突变人群中，欧狄沃联合逸沃对比化疗可分别降低69%、22%、28%死亡风险[4]，提示该方案对上述人群具有一致获益。

此外，在研究的中国桥接试验CheckMate-227 CHESS中，也观察到中国人群的获益趋势与全球一致[5]。

"研究中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案展现出了持久的疾病缓解，长生存获益主要来自一线治疗，减小了后续治疗对患者的影响；同时，可控的安全性进一步优化了患者治疗体验，从而有望实现‘活得长'与‘活得好'的双重获益。"吴一龙教授进一步表示，"同样值得关注的是，该方案在携带KEAP1、STK11或TP53等突变的难治性非小细胞肺癌患者中疗效突出，在填补临床空白的同时完善了精准治疗的循证证据；结合中国桥接研究验证的一致性获益数据，为临床决策提供了坚实的依据。"

欧狄沃联合逸沃方案的疗效优势，得益于两种药物高度协同的作用机制：CTLA-4抑制剂逸沃主要作用于T细胞启动和活化阶段，可促进T细胞的激活和增殖；PD-1抑制剂欧狄沃主要作用于T细胞的效应阶段，帮助激活后的T细胞识别、杀灭肿瘤细胞。基于独特的作用机制和临床研究证据，欧狄沃联合逸沃方案目前已在中国获批用于胸膜间皮瘤、结直肠癌、肝细胞癌、肺癌等多个癌种。

"欧狄沃联合逸沃这一经典方案已在多个瘤种的治疗中展现出了长期的临床价值。此次肺癌一线适应症的获批是百时美施贵宝在肿瘤免疫治疗领域厚积薄发的又一次重大成果，也反映了我们践行公司「中国2030战略」，以科学创新填补中国患者未尽之需的坚定承诺。"百时美施贵宝副总裁、中国总经理钱江表示，"作为肿瘤免疫治疗的全球先行者、引领者，我们将始终以科学为本，持续开拓创新、加速可及，为中国患者带来更多突破性的治疗选择。"

作为首个将肿瘤免疫治疗药物引入中国的企业，百时美施贵宝始终高度关注中国肿瘤患者的治疗经济负担和可及性，并于2018年携手中国癌症基金会（CFC），发起了中国首个肿瘤免疫治疗药物患者援助项目——欧狄沃患者援助项目。伴随此次获批，欧狄沃患者援助项目将有望新增欧狄沃用于NSCLC一线治疗适应症的援助方案，帮助患者切实降低创新治疗的支付负担，获得更多的高质量长生存希望。

本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

消息来源：百时美施贵宝中国

上海2025年7月28日 /美通社/ — 近日，由诺华发起的"川西南林业碳汇、社区和生物多样性应对气候变化项目"荣获《南方周末》"2025年度ESG创新案例奖"，这也是该项目继本月初被生态环境部评为"2025年企业ESG优秀案例"后，再次成为ESG（环境、社会与治理）领域的标杆案例。

与此同时，诺华也在《南方周末》2025年企业社会责任调研中表现优异。该榜单调研由南方周末于2003年联合多家机构共同发起，迄今已连续开展22年，是业界发起时间最早、持续时间最长、影响范围最广的调研之一。这一殊荣充分肯定了诺华在企业社会责任领域所做出的卓越贡献，彰显了诺华在推进全球可持续发展战略的同时，积极履行长期扎根中国市场、服务中国患者的承诺。

作为一家全球领先的创新药物公司，诺华一直将可持续发展融入公司核心战略，努力通过创新为社会创造更大价值。对诺华而言，ESG理念不仅是一项企业管理标准，更是企业长期发展的内驱力和社会责任的体现。

全球ESG理念：推动健康与可持续未来

诺华以"创想医药未来，改善人们生活质量，延长人类寿命"为使命，不仅致力于研发创新药物与先进疗法，更通过多种方式实践环境保护、社会责任和治理优化的长期战略。

在全球范围内，诺华大力推进药物可及性，加强社区卫生能力建设，如新近获批的全球首款新生儿及婴幼儿疟疾治疗药物，就是诺华攻克被科学界忽视的疾病，坚持为医疗资源匮乏地区提供创新药物的最新例证。

诺华还积极推动"气候变化行动计划"，致力于到2040年实现整个价值链的完全"净零排放"，并尽量减少对地球自然资源的使用。多年来，诺华的努力和责任担当得到了多方认可。

• 诺华是“联合国全球契约组织”(United Nations Global Compact)的创始签署方

• 诺华是全球首家推出可持续发展债券的医药企业

• 连续数十年荣登道琼斯可持续发展指数榜单（DJSI）

• 连续三年在CDP气候变化与水安全门类获评双A级

• 2024年，诺华名列药品可及性指数（ATMI）排名榜首

• 2024年摩根士丹利资本国际指数（MSCI）ESG评级AA级

诺华中国：承诺中华，积极履行社会责任

诺华致力于成为中国最具价值和最值得信赖的医药健康合作伙伴，通过创新药物的引入、对医疗生态圈建设与发展的支持，以及长期的社会公益项目，积极服务中国患者，助力本地社区可持续发展。此次获奖的"川西南林业碳汇、社区和生物多样性应对气候变化项目"，就是诺华为促进生态保护与社区发展共赢的一项创新探索。

该项目由诺华于2010年发起，是我国首个与外资直接合作的造林碳汇示范项目。作为国家生物多样性保护优先区的重点示范工程，该项目通过在川西南高海拔地区开展植树造林，不仅增加了该区域的碳汇容量，还保护了珍贵的生态系统，改善了当地居民的经济状况，并促进了生物多样性的保护，构建了"生态修复-碳汇开发-社区发展"三位一体的综合治理体系，成为诺华履行中国市场长期承诺及全球ESG理念的生动实践。

2013年3月，该项目通过气候、社区及生物多样性联盟（CCBA）的标准金牌项目认证，成为在应对气候变化、改善社区和增强生物多样性保护三方面都具有突出效益的标准金牌项目；同年10月，成功注册为联合国清洁发展机制（CDM）项目。2021年，该项目入选《中国落实2030年可持续发展议程实施进展报告》，成为跨国公司在中国致力于环境可持续发展的杰出案例。

展望未来，诺华将继续以提升人类健康为使命，以可持续发展为指引，实现社会责任与商业价值的融合，与中国社会携手构建更加健康、绿色的未来。

消息来源：诺华中国

上海2025年7月28日 /美通社/ — 7月17日，"万事启新，服务前沿"生物医药闭门会在上海生物医药前沿产业创新中心（以下简称"上海前沿"）成功举办。本次活动汇聚了行业内众多专家、企业代表，新老朋友们齐聚一堂，围绕生物医药行业的社会保险合规化及企业退休健康度趋势展开深入交流。会上，上海外服（集团）有限公司（以下简称"上海外服"）与上海前沿共同打造的合作创新服务模式——上海外服"万事屋"也正式启用，为生物医药行业人力资源打造服务新范式。

上海外服党委书记、董事长、总裁陈伟权指出，生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，承担突破关键核心技术、引领产业升级的国家战略任务。据了解，全球前20强的药企、医疗器械企业中，各有18家将中国区总部或研发生产总部设在上海，上海外服非常荣幸服务了其中大量的头部领军生物医药企业。作为人力资源服务标杆企业，上海外服为上海前沿园区入驻企业提供从人才引育到组织搭建的全流程支持。这种"国企+国企"的强强联合，不仅助力生物医药企业跨越成长瓶颈，更通过"孵化+技术+人才"的协同服务体系为新兴产业发展树立典范。

随后，上海前沿总经理李晓东在致辞中提到，上海前沿一直秉持着"创新无界、服务无限"的理念，搭平台、建生态、链接各种转化和产业化资源，以期让科学家安心搞研发，将好的科学创意，变成看得到、用得上、能造福社会的好产品。此次与上海外服精准的"强强联合"，借助"万事屋"服务就是为了达到服务升级、生态补强以及国企担当三个目的，让更多的创新企业可以心无旁骛地去创新、去突破，为上海生物医药行业的发展打造一个"没有围墙的研发中心"。

活动中，备受瞩目的上海外服"万事屋"启用仪式隆重举行。"万事屋"作为创新研发模式的人力资源服务配套，旨在为园区内生物医药企业提供一站式、定制化的人力资源解决方案。通过整合各类服务资源，"万事屋"能够帮助企业解决人才招聘、薪酬福利管理、员工培训与发展等多方面的问题，有效降低企业研发过程中的人力成本，提高运营效率，为企业的创新发展注入强大动力。作为上海外服和上海前沿深度合作的服务平台载体，"万事屋"将成为园区企业最"近在咫尺"的人力资源服务伙伴，这种"零距离"服务模式让入驻企业只需步行几分钟，就能享受一站式人力资源服务。

在知识分享环节，上海外服专家带来了社保政策合规趋势及现状分析洞察。随着社保政策的不断完善与监管力度的加强，企业在社保合规方面面临着更高的要求和挑战。专家详细解读了当前政策的重点内容和变化趋势，为企业提供了实用的应对策略和建议，帮助企业确保合规运营，做好管理预案。此外，活动还发布了企业退休健康度调研成果。该调研聚焦生物医药企业退休员工的健康状况和需求，深入分析了影响退休健康度的多方面因素，为企业制定更完善的员工福利计划和退休保障方案提供了有力的数据支持和决策参考。

活动最后，参会人员共同参观了上海前沿园区，系统了解了园区的创新生态体系、先进的科研设施以及入驻企业的创新成果，切身感受了这一“没有围墙的研发中心”的独特魅力和强大活力。

本次活动的成功举办，为上海生物医药行业的发展搭建了一个高效的交流合作平台。上海外服与上海前沿的携手合作，将进一步推动创新服务模式在生物医药行业的应用与推广，助力提升上海生物医药行业的营商和研发环境，为行业的高质量发展注入新的活力与动力。未来，双方将继续深化合作，不断探索创新，为生物医药行业的发展贡献更多智慧和力量。

消息来源：上海外服

• 集团净销售额同比增长6.3%*，达140亿欧元，人用药品业务（113亿欧元）和动物保健业务（26亿欧元）均实现稳健增长

• zongertinib和nerandomilast注册申请工作有序推进，有望2025年下半年上市

• 全球研发与生产领域的战略投资持续加码，推动创新，支撑未来的可持续增长

德国殷格翰2025年7月24日 /美通社/ — 2025年7月24日，研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰发布2025年上半年业绩报告，集团净销售额同比增长6.3%*，达140亿欧元。业绩增长主要受益于人用药品业务关键产品的强劲需求，其中欧唐静®净销售额达43亿欧元，维加特®净销售额达20亿欧元，这些产品持续为全球患者带来有意义的改变。

借此势头，公司正加速推进后期研发管线，多款疗法已接近获批。其中，用于治疗HER2突变阳性肺癌的zongertinib和用于治疗肺纤维化疾病的nerandomilast近期均公布了积极的关键性临床研究数据，有望于2025年下半年获批上市。

勃林格殷格翰全球执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示："勃林格殷格翰致力于变革生命，守护世世代代的健康，这不仅是我们的使命，更是我们每日肩负的责任。欧唐静®和维加特®等疗法持续为患者带来切实改变，彰显了真正的创新解决未尽之需的力量。与此同时，我们稳步推进各研发管线，从肥胖症到肝肾健康，力求重新定义治疗标准。我们正积极为zongertinib和nerandomilast有望于今年晚些时候上市做准备，我们也始终聚焦为患者提供切实有效的解决方案。我们深知每一位患者需求的紧迫性，并以果敢行动与坚定决心迎接挑战。"

勃林格殷格翰全球执行董事会成员、财务负责人Frank Hübler表示：" 在充满不确定性的环境下，我们依然按计划稳步前行，人用药品与动物保健业务均保持强劲增长。在筹备即将上市的新产品的过程中，我们加大投入，聚焦速度、规模与影响力，确保创新疗法能够及时惠及患者，以重塑重大疾病的治疗格局。除了振奋人心的新产品上市，我们也看到以欧唐静®为代表的成熟产品展现出可持续的增长潜力，不断为全球患者带来深远影响。"

人用药品

2025年上半年，勃林格殷格翰人用药品业务净销售额同比增长5.7%*，达113亿欧元。这一增长主要得益于关键产品的全球强劲需求，其中用于治疗慢性肾病、2型糖尿病和心力衰竭的药物欧唐静®净销售额达43亿欧元，用于治疗特发性肺纤维化和特定类型的纤维化性间质性肺疾病的药物维加特®净销售额达20亿欧元。

勃林格殷格翰人用药品研发管线持续稳步推进。未来12至18个月内，公司将启动超过10项新的II期和III期临床试验，覆盖多个治疗领域，有望在未来五年内将一系列重要产品推向市场，为上千万患者带来深远影响。Zongertinib和nerandomilast预计将于2025年下半年在美国上市，其注册申请目前在美国食品药品监督管理局（FDA）审批中。

Zongertinib是一款用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向疗法，在经治患者中展现出持久且具有临床意义的疗效，超过70%的患者实现肿瘤缓解。该药目前正在美国、日本和中国药监机构的注册审批中，其作为一线疗法的全球III期临床试验正在进行中。一旦获批，它将成为首个用于治疗HER2突变阳性经治肺癌患者的口服靶向药物。

Nerandomilast是一款针对特发性肺纤维化（IPF）及进展性肺纤维化（PPF）的在研药物。在两项FIBRONEER™ III期临床试验中，该药显著延缓了患者肺功能的下降，耐受性良好，停药率与安慰剂相当。目前，公司已向美国、欧盟、中国及日本的药监机构递交上市申请。此外，公司还启动了DPP1/CatC抑制剂verducatib（BI 1291583）的III期临床试验，评估其治疗支气管扩张症的潜力。Verducatib于2024年获得FDA突破性疗法认定。

在心肾代谢（CRM）疾病领域，勃林格殷格翰启动了两项全新的III期临床试验，作为持续推进的EASi试验计划的重要组成部分。这些研究旨在评估一款醛固酮合成酶抑制剂与SGLT2抑制剂联合疗法在慢性心力衰竭患者中的潜在获益，以及该联合疗法对降低2型糖尿病、高血压及心血管疾病患者心血管风险的作用。

动物保健

2025年上半年，勃林格殷格翰动物保健业务实现强劲增长，净销售额同比增长7.6%*，达26亿欧元。业绩增长主要得益于抗寄生虫产品组合的持续推动，其中尼可信®家族净销售额同比增长7.9%*。

欧洲市场的主要增长动力来自新上市的BULTAVO 3™疫苗，该疫苗可有效保护牛羊免受血清3型蓝舌病病毒（BTV-3）感染。BULTAVO 3™是首款能够预防BTV-3临床症状及死亡的疫苗，已在欧洲多国获批。

此外，公司通过推出VAXXITEK® HVT+IBD+H5疫苗，进一步丰富了产品组合。这是一款三价禽疫苗，单次接种可同时预防马立克氏病、传染性法氏囊病及H5亚型禽流感。该疫苗于2025年初率先在埃及上市，可直接在孵化场应用，为雏鸡提供早期保护。在伴侣动物领域，勃林格殷格翰与Eko Health达成数字健康战略合作，旨在提升犬类心脏病的早期检测水平。双方将结合勃林格在犬类心脏病学的专业优势与Eko基于人工智能的听诊器技术，计划于2026年推出专为兽医打造的移动应用。

展望

2025年下半年，勃林格殷格翰将继续乘势而上，预计全年净销售额将实现稳健同比增长。依托多款重磅新品的陆续上市、强大的研发管线以及在研发与生产领域的战略投入，公司将持续扩大全球影响力，为全球患者与动物健康提供切实有效的解决方案。

*按可比口径计算（剔除汇率及其他因素影响）

消息来源：勃林格殷格翰

犹他州李海2025年7月24日 /美通社/ — The Mental Wellness Company™ Amare Global欣然宣布一个强大的新篇章； Amare Global所有者兼董事长David Chung将立即担任首席执行官一职。 Chung对Amare的使命充满无与伦比的热情，并坚持不懈地追求每个品牌合作伙伴的成功，他将带领Brand Partners进入Amare历史上最激动人心、最广阔的时代。

Chung在谈及Amare前首席执行官时表示： "我们感谢Asma Ishaq的领导，并祝愿她继续取得成功。"

Amare Global的使命是在Chung富有远见的领导下领导全球心理健康运动。 Chung表示， "Amare正在转向高速。 这是一个团结、加速、坚信我们的目标、我们的员工和我们的潜力的时刻。 Brand Partners ，现在就是您的最佳时机。 这种转变将创造更大的稳定性，因为我们比以往任何时候都更深入地投资，梦想更大，执行力更强。 这不仅是领导层的转变，更是领导层的升级。"

作为一名连续创业者， Chung在打造品牌、开发尖端创新和领先的高绩效团队方面有着丰富的记录。 Chung将专注于扩大创新，推动全球增长，并深化Amare作为行业领导者的影响力。

消息来源：Amare Global Holdings, INC.

上海2025年7月24日 /美通社/ — 近日，金赛药业自主研发的1类创新药 —— 金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）获得《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》的权威推荐，成为该指南重点提及的创新治疗方案之一。这标志着该创新药在上市之初即获得行业内专家的高度认可。

痛风有着"疼痛之王"之称，据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，痛风性关节炎（GA）患者超过1466万人，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》的发布为临床医生和相关从业者的诊疗决策提供了重要依据。

文中对金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）给予了高度评价："Firsekibart是一种全人源化的IL-1β抑制剂，单次200毫克皮下注射，与复方倍他米松相比，在中国患者中表现出非劣于急性痛风发作的疼痛缓解，并且在延迟6个月内新的发作方面具有优越的疗效。"

该指南由中华医学会内分泌分会时任主委赵家军和亚太痛风联盟联合主席、中华医学会内分泌学分会高尿酸血症学组执行组长李长贵共同牵头、多学科（内分泌科、风湿免疫科等）专家共同撰写，英文版已发表在International Journal of Rheumatic Diseases国际期刊上，中文版即将同步刊发于《中华医学会内分泌代谢杂志》。这是中华医学会内分泌学分会牵头制订的《中国高尿酸血症及痛风诊疗指南（2019）》时隔5年的更新版本。

伏欣奇拜单抗适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

其Ⅲ期临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效，6-72小时镇痛效果与复方倍他米松相当，6个月内首次复发风险降低87%；且未发现与药物相关的严重不良反应。

凭借"长期控制、快速强效、安全放心"三大临床优势，金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病治疗领域最大单品，满足巨大市场需求，为广大痛风患者保驾护航！

消息来源：长春金赛药业有限责任公司

上海2025年7月23日 /美通社/ — 利奥制药今日正式宣布，其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）已获广东省药品监督管理局批准，在中山陈星海中西医结合医院落地使用。此举标志着中国内地尚无针对性治疗方案的中重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者，首次无需出境即可同步使用国际最新治疗方案。

痛痒交叠，高复发率：患者疾病负担沉重

手部湿疹是一类发生于手部的炎症性皮肤病，是临床常见病、多发病。患者手部可能会出现红斑、丘疹、水疱等原发皮损，水疱破裂后会有渗液,如果反复抓挠、刺激，可能还会出现皮肤糜烂、渗液、结痂或脱屑，甚至局部皮肤会增厚，常伴有瘙痒，严重时还会开裂伴疼痛。如果手部湿疹的病程超过3个月，或每年复发至少两次，即为慢性手部湿疹。

从全球来看，每20人中就有1人每年受到慢性手部湿疹的困扰，女性发病率高于男性[1]。值得指出的是，超半数的慢性手部湿疹患者与职业接触相关，多见于频繁洗手、接触消毒剂的医务人员，长期接触洗涤剂和水的家庭主妇，接触洗发水和染发剂的理发师以及长期接触机械润滑油、有机溶剂的工人等。

手部的瘙痒、疼痛和疾病的反反复复影响着大量患者的日常生活与工作。数据显示，48%的慢性手部湿疹患者需请病假[2]。频繁病假导致生产力下降、康复治疗成本高昂，加之患者可能面临职业转型甚至失业，这些因素共同加剧了个人经济、心理压力与社会资源的消耗，凸显了在防护、治疗及社会保障层面采取综合措施的必要性。

传统治疗患者获益有限，临床需求亟待满足

《中国手部湿疹诊疗专家共识(2021版)》中明确：手部湿疹常常反复发作并难以治愈，对患者的身心影响较大，因此健康教育及完善的预防措施尤为重要。

中山陈星海中西医结合医院皮肤科主任梁国雄指出：“当前，治疗主要依赖外用药、系统用药和物理治疗，但患者获益有限，加之慢性手部湿疹有其特殊性，如病因复杂、病程长、易复发，诊断与治疗存在一定挑战性，需要更具针对性、更安全有效的治疗方式，帮助患者缓解症状、减少复发。然而，我国尚未有专门针对慢性手部湿疹的治疗药物获批，患者亟需更安全可靠的解决方案。”

德戈替尼乳膏(Anzupgo®)作为首个专门针对中重度CHE成人患者（皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗）的外用药物，通过对整个JAK家族 （JAK1、JAK2、JAK3和TYK2）的抑制来阻止JAK-STAT信号的激活，而JAK-STAT在CHE的发病机制中起着关键作用[3]。目前，Anzupgo®已在欧盟、英国、瑞士、阿联酋、中国澳门等多地获批上市；此次通过粤港澳大湾区“临床急需进口药械”通道落地，患者无需出境即可在大湾区内指定医疗机构便捷获得这一创新外用药物，为广大患者带来了新的治疗选择和希望。

慢性手部湿疹治疗新突破，政策东风加速可及

德戈替尼乳膏（Anzupgo®）的疗效与安全性已在多项 III 期研究中得到验证：随机、赋形剂对照的 DELTA 1 和 DELTA 2 试验 共纳入960名慢性手部湿疹患者[4],[5],[6]，其结果发表于《柳叶刀》[8]，两项研究均达到主要终点及所有次要终点[9],[10]，显示该药疗效显著优于赋形剂[4]-[6]；随后进行的 DELTA 3 开放性拓展试验[7]进一步证实其 52 周长期应用的安全性和持续疗效，为该药物在慢性手部湿疹治疗中的临床价值提供了强有力的依据。

利奥中国总经理殷晓峰表示：“Anzupgo®从澳门到大湾区的快速落地，体现了利奥‘患者为先’的承诺。我们期待将这种创新性的治疗方案带给更广泛的患者群体，帮助他们走向更健康、更高品质的生活。同时，我们将继续推进德戈替尼乳膏在中国内地的上市申请，让更多患者受益于全球同步的创新疗法。”

消息来源：利奥制药

上海2025年7月22日 /美通社/ — 从司美格鲁肽掀起的"减肥药风暴"到MK-0616的三环肽突破，多肽药物正在重新定义生物医药的边界。当一个60多个氨基酸的分子可以同时靶向4个靶点，当AI算法能够精准预测成环策略的可行性……这不仅仅是技术的进步，更是一场关于未来药物设计的变局。

维亚生物作为这场变局的见证者和推动者，提供从多肽筛选到PCC的一体化研发服务。在最新推出的维亚医药观系列之《深度对话丨多肽设计与AI的创新路径探析》直播中，维亚剖析了多个突破性案例背后的技术密码，并结合自身成功实践，为业界同仁提供独家的创新视角。错过本期直播的朋友，可以关注维亚生物「视频号」观看精彩回放。

长效化、多靶点设计的新趋势

多肽药物正朝着长效化和多靶点方向发展，这一趋势在最新的研发中表现得尤为明显。虽然司美格鲁肽取得了巨大成功，但研究人员也发现了一个问题——在减肥过程中肌肉流失比例约40%，高于正常节食锻炼的25%。这种非脂肪组织的流失对老年人影响更大，因为肌肉一旦流失很难补回来。

为了解决这个问题，研发人员投入大量精力探索Amylin和Calcitonin靶点。由于这些靶点都具有α螺旋结构，为连用设计提供了可能。通过将GLP-1和Amylin多肽通过连接子（Linker）相连，再连接半衰期延长基团，可形成约60个氨基酸的双重激动剂。更进一步，2024年Pep2Tango公司发表专利，将两边都做成双重激动剂再连接，实现了同时靶向4个靶点的多重激动剂设计。

稳定性大作战

多肽药物最大的挑战在于稳定性问题——由于分子量较小，容易被肾脏代谢清除，同时稳定性差，容易被体内各种酶分解。天然的GLP-1半衰期只有几分钟，根本无法直接成药。

突破来自于巧妙的化学修饰策略。利拉鲁肽的研发人员在原肽基础上增加了一个含C16脂肪链的侧链，这个侧链可以与血清中的白蛋白进行可逆结合。通过与大分子白蛋白结合，大大延长了半衰期，实现了每日给药一次的目标。司美格鲁肽在此基础上进一步优化，不仅保留了这种策略，还增加了一些标签序列的改进，提高了稳定性和亲和力。

为了解决这些根本性的稳定性问题，业界开发了多种创新的解决方案。比如，非天然氨基酸的应用。维亚生物小分子团队拥有可选择的氨基酸资源，同时计算团队建立了非天然氨基酸库，主要由两部分组成：一部分是基于天然氨基酸衍生的结构，占据类似的化学空间但具有更强的化学多样性；另一部分则是从FDA批准药物中提取的非天然氨基酸结构，大概有100多个。

这些非天然氨基酸经过完全的参数化处理，在日常设计中可以像天然氨基酸一样使用，甚至在分子动力学模拟中也有完整的力场参数支持，可以直接进行分子动力学采样和亲和力评估。此外，维亚还拥有960个片段化合物库，不仅用于晶体浸泡实验，还可以作为寻找生物电子等排体的重要资源。

针对主链，计算团队也有一系列改造的方法，包括氮甲基化和对天然肽键的杂环引入等。

"AI+"环肽合成策略

在解决稳定性问题的众多策略中，环肽技术展现出了独特的优势。相比线性肽，环肽不仅稳定性更好，亲和力也更强，透膜性也更佳。维亚生物在环肽合成方面积累了丰富经验，已合成超过3000条多肽，其中环肽占80%以上。

维亚生物具备多种成环化学策略，其中二硫键成环是最常见的方式。基于巯基的反应包括二硫键、巯醚键、变巯醚键、杂环的SNAr反应、甲巯咪唑反应，以及双键的迈克尔加成反应。此外，酰胺键成环（包括首尾相连和侧链成环）、Click化学反应、烯烃复分解反应等也被广泛应用。

双环肽的合成更具挑战性，不同环化类型的组合形成复杂的双环结构。在合成过程中，即使是简单的二硫键环肽，也可能出现氨基酸消旋等技术问题，需要采用特殊的偶联方式来抑制消旋，确保产品质量。

更重要的是，维亚计算与实验实现了很好的联动。以二硫键成环为例，计算团队会在氨基酸上进行半胱氨酸突变，并进行分子动力学采样，观察这两个突变位点在构象空间中的距离和角度关系以及主要分布。有了这些信息，就可以与已有的成环方式进行匹配，找到最适合的成环策略。这种方法同样适用于其他类型的成环反应，只需要将突变的氨基酸换成丙氨酸或带有特定侧链的氨基酸即可。

对于更复杂的情况，比如从头设计环肽时，可以使用Rosetta-KIC（Kinetic Loop Modeling）等经典方法来找出缺失的氨基酸。找到候选序列后，还需要进行进一步的结构优化，包括在非结合的溶液环境中进行采样，计算应变能（strain energy）来评估成环的难易程度。

维亚计算团队会比较未结合状态与复合物结构的构象相似性，确保最终的环肽尽可能接近生物活性构象。这种对构象差异的关注，能够最大程度地降低熵惩罚，从而提高多肽的亲和力和其他关键性质。

MK-0616设计精髓——结构驱动的药化设计

MK-0616作为靶向PCSK9的口服多肽药物，走在了多肽药物设计的前沿。PCSK9对于维亚来说是一个很熟悉的靶点：曾深度参与PCSK9小分子的药物研发，目前该项目已经进入到三期阶段。

MK-0616最初是从mRNA筛选中得到的单环环肽，后来研发人员将其改造成三环肽，亲和力有了显著提高。从合成化学角度来看，这个分子的合成难度极高，该全合成工作于2025年发表在JACS上。

从复合物结构来看，加入第三个环后的晶体结构与只有两个环时的结构几乎完全重叠，叠合得非常好。这展现了结构生物学与药物化学的完美融合。而维亚生物自成立起就深耕布局这一领域，帮助全球数千家客户攻克结构生物学世界级难题。截至2024年12月31日，公司已向全球客户交付超过82,000+例蛋白结构，研究的药物靶标数量累计突破2,000个，稳居全球蛋白结构解析的制高点前列。

筛选技术的多样化发展

随着多肽药物研发的不断发展，研发手段也在不断进步。从实验上来看，传统的方法有噬菌体展示肽库，这个维亚就有。另外，mRNA展示技术因为可以包含天然和非天然氨基酸，在环肽库筛选中应用越来越广泛。还有一个比较有特色的是DEL环肽库。

维亚生物建立了多代DEL环肽库：第一代由三个building blocks和Click化学关环反应组成，环肽长度在4-17个氨基酸范围内；升级版的DEL环肽库包含四个building blocks和多种关环反应，单环分子库达到5000亿个化合物，双环分子库也有500多亿个化合物。

在设计这些化合物库时，团队特别注重关环反应的产率选择，以确保DNA筛选的成功率。另外，计算与DEL的联动，还包括从前期building blocks的选取（这本身就体现了与靶点相关的依赖性）到后期进一步苗头化合物的富集分析，都需要高精度的计算支持，从而为后续的化合物改造和设计提供了坚实的基础。

从头设计的AI新思路

除了筛选以外，维亚计算团队还拥有一整套从头设计的方法，主要分为三类：基于蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）的设计、以抗体为起点的设计，以及完全基于AI的从头生成。

环肽作为PPI干扰剂具有独特优势，以临床三期的JNJ-2113为例，维亚通过复合物结构建模发现，其结合的多肽片段与原IL-23 P19蛋白在相同位置具有显著相似性，特别是保守的色氨酸（Tryptophan）结构占据了相似的位置。有趣的是，这个多肽最初也是通过噬菌体展示筛选得到的，呈现出一种殊途同归的效果。

类似的是，以抗体为起点的设计，也涉及到了PPI，本身具有很强的改造空间。维亚可以将单抗切割为VHH，VHH可以进一步减小做成环肽。

还有一种完全的从头生成方式。这种方法只需要靶蛋白的结构信息，做全新的多肽设计。这些方法可以非常灵活地使用，而且后期还可以与药物化学团队深度合作，在药化层面进行进一步的优化。

多肽研发的无限可能

从传统的线性肽到复杂的多环结构，从单一靶点到多靶点协同，从实验室筛选到AI驱动的从头设计，每一个突破都在推动着这个领域向前发展。这场由技术驱动的浪潮才刚刚开始，而维亚生物将继续站在这场浪潮的前沿，与全球合作伙伴一道，探索多肽药物的无限可能。

消息来源：维亚生物

科赴携手医药零售行业推动健康管理模式升级

上海2025年7月23日 /美通社/ — 2025年7月22日，在国际自我保健日前夕，中国医药商业协会在第二十一届中国零售药店年度大会上正式发布《零售药店常见轻微病症健康管理规范》（以下简称"规范"），旨在帮助药品零售企业提升对常见轻微病症患者的药学服务能力和标准化服务水平，推动零售药店行业的健康管理模式升级。

推动零售药店向"健康管理中心"转型

 "常见轻微病症"又被称为日常生活中的"小毛病"，是指一组发病率高、症状轻微、通常无需复杂治疗或专业医疗干预、病程持续时间较短的健康问题。这些疾病或症状通常可以通过自我护理或简单的OTC治疗而好转。

在《"健康中国2030"规划纲要》的指导下，医疗健康逐渐从"以治病为中心"转向"以人民健康为中心"。推动常见轻微病症的科学管理，能够有效提升个人、家庭和社区的健康管理能力，对于实现"共建共享、全民健康"具有重要价值，也将为降低医疗成本和社会负担、促进健康消费和经济增长带来新的助力。

中国医药商业协会会长石晟怡指出，"零售药店是守护公众健康的重要防线，也肩负着助力大众管理常见轻微病症、提高社会健康水平的重要责任。本次规范的发布，将进一步推动零售药店从'药品销售'向'健康管理'的专业化转型，促进医药零售产业的变革与创新。"

规范分别从零售药店的人员配置和能力、服务环境和设施设备、健康管理服务的核心要素、常见轻微病症的服务流程提出要求，形成一套针对常见轻微病症的"评估、警示、干预、指导、教育、随访"的操作指引，帮助零售药店搭建管理常见轻微病症的服务体系。

规范整合了多种常见轻微病症，包括普通感冒、流行性感冒、皮炎、湿疹、手足癣、体股癣、口臭、牙龈炎、消化不良、腹泻、头痛、肌肉骨骼疼痛、痛经、过敏性鼻炎等，覆盖多方位的健康和用药需求。

未来，协会将基于这份规范牵头组织药师培训等工作，切实提升零售药店对"小毛病"的综合管理能力和专业服务能力。

打造"小毛病"管理模式，撬动健康消费与行业升级

科赴中国对《零售药店常见轻微病症健康管理规范》的编写发布给予了大力支持。科赴中国市场营销和销售副总裁陈晓枫指出，常见轻微病症的科学管理，对于医药零售行业乃至整个大健康产业的高质量发展具有重要意义，也是促进公众健康消费升级的有效路径。

此前由科赴支持的一项覆盖全国100多个城市、2000余人的调研显示，超过70%的消费者具有强烈的需求，希望获得常见轻微病症管理的知识和技能。但是，只有不足20%的消费者有信心管理好自己的"小毛病"。因此，面对"小毛病"，消费者需要更多专业的指导和支持，而零售药店正是在社区层面解决此类需求的健康守门人。

陈晓枫表示，"作为消费者健康领域的领导企业，科赴旗下产品覆盖近20种常见轻微病症的预防和治疗。正是在健康市场的多年深耕，让我们看到了消费者群体应对日常'小毛病'的巨大需求。科赴作为常见轻微病症管理的积极推动者，将与医药零售伙伴紧密合作，促进相关理念的普及和创新实践，为健康消费和整个行业的发展注入新的活力。"

目前，科赴已与连锁药店一心堂在常见轻微病症管理方面展开合作。一心堂在昆明的5家零售药店搭建起常见轻微病症管理专区，针对各种常见"小毛病"，为患者提供疾病教育和用药指导，进入药店的顾客能够在专区获得一站式健康管理服务。

一心堂药业集团股份有限公司董事长阮鸿献表示，"小毛病"专区的搭建和相关药师培训，对于零售药店强化品牌形象、吸引和提升客流具有非常积极的作用。同时，常见轻微病症覆盖的健康领域非常全面，零售药店可以在"小毛病"的概念下引入漱口水、护肤品等更多非药品类产品，为消费者提供整合的健康解决方案，实现从OTC销售到大健康业务的拓展。

阮鸿献强调，"这一创新模式集合创新产品、科学信息、优质服务，触达消费者的多方位健康需求，强化了零售药店在周边社区的影响力，为药店业务拓展创造了新的机遇和路径。在探索试点的过程中，科赴和一心堂紧密合作，借力双方优势、联通多方资源，不仅提高了一心堂药店作为'社区健康管理中心'的核心竞争力，也为医药零售行业的转型升级提供了范本。"

科赴中国市场营销和销售副总裁陈晓枫指出，一心堂的常见轻微病症管理标准门店落地，实现了健康产业上下游的有效联动，帮助更多消费者受益于高质量的产品和体验。

陈晓枫表示，"除了与医药零售行业的深度合作，科赴目前也在过敏、疼痛、儿童发热、口腔健康等领域开展多个试点项目，携手多方推动常见轻微病症管理。我们努力让'小毛病、要克服'的理念深入人心，也致力于成为这个领域的专家，让大家都知道'小毛病、要科赴'。希望未来有更多行业伙伴加入我们的队伍，共同助力常见轻微病症管理，赋能每个人成为自己健康的第一责任人，守护中国消费者的每日健康。"

消息来源：科赴中国

• 药明生物商业化预充针灌装生产厂（DP5）首次通过FDA检查，为向全球客户提供高质量预充针生产解决方案奠定了坚实基础

• 进一步巩固了药明生物所有生产厂100% PLI通过率的优异质量监管合规记录

无锡2025年7月22日 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品上市批准前检查（PLI）。这一成绩进一步巩固了药明生物优异的质量监管合规记录——100% PLI通过率。

本次FDA检查为期九天，涵盖了药明生物的质量管理体系以及位于中国无锡的两个原液厂（MFG1和MFG5）和三个制剂厂（DP1、DP2和DP5）的全生产流程。作为公司首个商业化预充针（PFS）灌装生产厂，DP5首次通过了监管检查，为其向全球客户提供高质量的预充针生产解决方案奠定坚实基础。

截至2024年底，药明生物已累计成功通过42次全球药品监管机构检查，并获得美国、欧洲、中国、新加坡、日本及加拿大等国家和地区药监部门针对其16个全球生产厂颁发的97项生产许可证，持续保持优异的监管检查成绩充分证明了公司稳定可靠的质量体系完全符合全球标准。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们对全球最高质量标准的坚定承诺已贯彻于日常运营的每一个环节。保持100%通过全球监管检查的记录，不仅印证了我们在追求世界一流质量体系上的不懈努力，更彰显了我们持续符合并且超越国际监管要求的卓越运营能力。药明生物将继续赋能全球合作伙伴，高效加速开发和生产创新生物药，造福广大病患。"

消息来源：药明生物