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上海 2025年6月13日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示："中国的癌症负担沉重，也是乙型肝炎高发国家，全球近一半的肝癌新发病例发生在中国，高发病与高致死的肝癌给患者家庭及社会带来沉重的经济负担[1],[2],[3]。从1989年向中国转让当时世界最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术，到近年来不断引入创新治疗方案[4]，是默沙东对于肝病领域患者长期不变的承诺。此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合治疗方案在华获批，在为更多肝细胞癌患者提供前沿治疗方案的同时，也再次诠释了默沙东发挥前沿科学的力量拯救生命、改善生活的价值理念。"

国家癌症中心发布最新数据显示，2022年中国肝癌新发病例36.77万，死亡病例31.65万，是中国第四大高发和第二大死亡癌种[5]。2012至2015年，我国肝癌患者五年生存率仅为12.1%，患者就诊时大约70%为中晚期，已经失去根治性治疗手术切除机会[3],[6]。TACE作为目前重要的治疗手段，但仍然存在亟待满足的巨大的医学需求[7],[8]。

"帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可切除的非转移性肝细胞癌在华获批，将为国内肝癌治疗领域带来重要的新选择，成为又一个备受瞩目的创新联合治疗方案。" LEAP-012研究主要研究者（PI）、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任医师任正刚教授表示，"我国大多数的肝细胞癌患者初诊时已经失去手术治疗机会，此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，为对抗肝细胞癌这一难治癌种提供了又一新方案，也为患者带来了新的治疗选择与希望。"

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿表示："默沙东始终积极探寻能够改变癌症治疗的方式与可能，向前探索科学的边界。此前可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）已获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球首次获批，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。立足于肿瘤治疗领域的深厚积淀，在未来，默沙东将持续聚焦肿瘤领域的临床需求，实现创新治疗方案可以惠及更多中国肿瘤患者的承诺。"

上海 2025年6月13日 /美通社/ — 2025年6月13日，美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）中国办公室宣布，勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷（Mohammed Tawil）先生正式加入PhRMA中国执行联络组。

履新后，高皓廷先生将凭借深厚的战略洞见与行业卓识，致力于积极推动创新，强化合作伙伴关系，提供变革性解决方案，更好地满足中国不断变化的医疗健康需求。

勃林格殷格翰是美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）成员企业之一。PhRMA中国办公室表示，相信高皓廷先生将为PhRMA中国执行联络组带来宝贵的经验，同时感谢成员企业对PhRMA一如既往的支持。

高皓廷先生在制药行业拥有近三十年的工作和领导经验，曾在全球多个国家和地区先后担任高级领导职务。此前，他曾担任PhRMA中东和非洲（MEA）区域执行联络组成员，负责领导监管事务专项工作组。

上海 2025年6月13日 /美通社/ — 今日，阿斯利康宣布荃科得®（英文商品名：Truqap®，通用名：卡匹色替片）正式在中国商业上市。卡匹色替联合氟维司群于今年4月在华获批用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

卡匹色替是首个且唯一*在华获批、用于任意特定生物标志物（PIK3CA、AKT1 或 PTEN）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。研究显示，在中国人群中，相较于氟维司群单药治疗，卡匹色替联合氟维司群可将携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变患者的疾病进展或死亡风险降低59%（风险比0.41；中位PFS为5.7个月对比1.9个月）[1]。

国家癌症中心最新发布的《2024中国癌症统计报告》显示，乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位[2]。HR阳性、HER2阴性是最为常见的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中约占比80%[3]。内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 （CDK） 4/6 抑制剂是目前针对这类患者的一线标准治疗方案[4]。然而，部分患者仍会面临疾病进展或耐药的情况，且后续尚无标准治疗方案推荐，疾病负担沉重。

伴随乳腺癌进入精准诊疗时代，PI3K/AKT/PTEN通路的异常激活被发现是HR阳性、HER2阴性乳腺癌疾病进展的重要驱动因素之一。在中国人群中，约57%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带PIK3CA或AKT1或PTEN改变，其中携带PTEN或 AKT1改变的比例分别高达8.4%和7.7%[5]。卡匹色替是一款First in class的AKT抑制剂，通过抑制PI3K/AKT/PTEN通路中心节点AKT的三种异构体（AKT1/2/3）抑制整条通路的信号激活，获益人群更广。卡匹色替片采用口服给药方式，患者服用方便。随着卡匹色替在北京、上海、广州、成都等地率先落地，令接受过CDK4/6i联合内分泌治疗且伴有PIK3CA或AKT1或PTEN改变的HR阳性晚期乳腺癌患者迎来精准靶向治疗的全新选择。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示："非常高兴看到卡匹色替在中国成功上市，为伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR阳性晚期乳腺癌患者点亮新的希望。阿斯利康在乳腺癌领域深耕数十年，有着丰富的产品管线和覆盖乳腺癌三大分子分型的完整布局。未来，我们将加速引进前沿肿瘤药物，携手多方合作伙伴推动乳腺癌精准诊疗，促进创新成果向临床实践转化，真正改变中国乳腺癌患者的治疗结局，助力'健康中国2030'癌症防治目标的早日达成。"

上海 2025年6月13日 /美通社/ — 在全球医药产业格局深刻变革的重要节点，我国企业正以创新为引领、以韧性为基石，在全球医药供应链中稳中求进。2025年一季度，我国医药行业进出口总额达470.88亿美元，同比微增0.38%。其中，出口额实现266.32亿美元，同比增长4.39%，充分彰显了行业的稳定发展和强大韧性。

2025年，是"十四五"规划收官之年，也是夯实"十五五"良好开局基础的关键之年。4月25日中央政治局会议首次提出"以高质量发展的确定性应对外部不确定性"，为创新药出海勾勒出"创新驱动、多元协同、韧性筑基"的发展路径。通过数智化转型重构全球竞争力的核心引擎，以传统市场深耕+新兴市场开拓双线发力，强化"链长制"布局，为医药出海勾勒出高质量发展的战略蓝图。

在全球医药产业面临技术革新、市场重构、规则重塑的背景下，汇聚行业智慧、探索发展新路径成为破局的关键。作为全球制药工业的"风向标"与"创新策源地"，由Informa Markets、中国医药保健品进出口商会主办，上海博华国际展览有限公司协办的全球制药行业盛会——第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）将携手第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China 2025）于6月24-26日在上海新国际博览中心（浦东）盛大启幕。本届展会以23万平米的超大规模、3,500余家海内外参展企业的空前阵容，全方位呈现制药全产业链的最新成果与尖端科技，预计将迎来10万余人次的专业观众共襄盛举，共同谱写全球医药产业发展的崭新篇章。

一、擘画智造新图景，盛会擎旗启新程

为满足全球制药产业链日益增长的对接需求，本届展会启用了上海新国际博览中心全部展馆，总体展示面积扩容至23万+平方米，参展企业数量突破3,500家，其中包括250余家国际头部品牌，较上届增加20%，为国内外交流互促注入新动能。展品涵盖制药原料、天然提取物、生物科技、药用辅料、合同定制、制剂、制药机械与包装设备、实验室仪器与装备、生命科学仪器、包装及给药系统、生物工程、洁净与环保，国际制药巨头、创新先锋及活力新锐同台竞技，纷纷携最新研发成果惊艳亮相，全景展示全球医药产业的卓越创新实力。

二、洞见未来驭先机，领航产业新浪潮

（一） 制药原料展区：全球医药供应链的定海神针。

作为医药出口贸易的压舱石，中国始终保持全球原料药核心供应国地位。本届展会制药原料展区将汇聚全球头部企业与新兴翘楚，实现规模与品质双跃升。届时，您将看到近1,500家原料药生产企业齐聚一堂，他们代表着海内外原料药品牌主力军同台展示，其中强势入驻的新展商227家，为展会惊喜加码。通过多元化产品与服务展示、创新技术与理念交流、高端会议与活动沉浸式参与，展区将以前瞻性国际化视野重塑医药行业商贸交流新标杆。

（二） 天然提取物展区：大健康产业的创新引擎。

本届展会天然提取物展区将以突破性规模亮相：450余家国内外知名企业和创新黑马深度聚焦天然原料创新技术及应用领域，全面展示植物提取物、动物提取物、保健食品原料、功能性食品原料、食品饮料原料、美容化妆品原料、中药原料以及新兴创新原料等8大核心品类的最新技术、产品和解决方案。

此外，为助力全球保健食品、食品饮料、制药、化妆品企业优化供应链，特别推出——天然之桥•全球买家配对会，将邀请国际专业买家，通过精准匹配、高效对接，在展前黄金半天时间快速链接合适的高质量原料产品及供应商，共同推动大健康产业高质量发展。

（三）生命科学与生物医药主题联展：引领未来医药产业的创新极地。

创新已成为驱动未来医药行业发展的核心引擎。为助力企业抢占战略先机、深化产业链协同，CPHI & PMEC China 2025 焕新升级再度扬帆，倾力打造"生命科学与生物医药主题联展"。本次联展将以前瞻视野整合生物科技、生命科学仪器和生物工程三大展区资源，以"规模更大、影响更强、辐射更广"的核心理念，全面展示生物制品、生物技术、生物工艺、生命科学仪器及生物工程等领域的优质产品和技术。截止目前，联展参展企业数量同比激增77.8%，将为业界同仁凝聚从研发到生产、临床应用、出海乃至资本端的关键资源，加速行业实现从"研发突破"向"规模化落地"跨越式发展。

（四）制药机械与包装设备：高效智能生产的关键赋能者。

在全球医药产业加速迈向智能化、绿色化的浪潮中，中国医药行业正实现从"制造"到"智造"的华丽蜕变。这一变革不仅重塑了药企的生产范式，更对上游制药设备提出了高端化、智能化和可持续化的全新要求。为助力打破技术壁垒，加速国产替代进程，为制药企业提供从研发到生产的"一站式智造方案"，展会将携手近500家制药机械与包装设备供应商以全球化视野与本土化实践，为药企降本增效、技术跃迁提供强大支撑。此外，展会同期还将举办多场重磅会议活动，汇聚行业领袖，深度解码前沿趋势和技术路线，构建"展示-交流-合作"的完整生态。

2025年，展区创新性设立了流体与精密设备专区，在为制药产业链中具有重要地位的上游"送水人"提供优质的集中展示平台的同时，将从源头出发，助力制药企业优化工艺、减少生产浪费等痛点。展区将优选阀门、驱动与供能、流体管道、精密仪表等设备制造商，深度促进产业间技术交流与商贸配对，赋能制药工业高质量健康发展。

（五）包装与给药系统展区：创新转化效率的加速器。

2025年包装及给药系统展区规模达到历届之最，N5、N7、E8三馆联动，250余家知名企业携旗下主推产品一一亮相。不仅如此，展区国际化水平迈向了新高度，来自英国、德国、法国、比利时、意大利、瑞士、日本以及中国香港等国家和地区的知名品牌纷纷入驻，国际展商占比超过15%。值得一提的是，展区同期会议矩阵迎来重磅升级，全新推出的"2025药械组合大会"和"2025注射医美质量控制发展论坛"深入探讨药械组合产品在医药、医疗器械和医美三大应用领域的产品开发、质量控制、合规注册和未来洞察，助力企业把握创新成果转化效率这一核心竞争力。

三、领航蓝海赴征途，勾勒全球新格局

作为引领中国医药产业走向世界的"名片"，CPHI & PMEC China始终致力于为参展企业和国际买家搭建精准匹配、高效洽谈的平台。回顾上届展会数据显示，海外观众数量占比近25%，会后收获国外买家盛赞如潮。本届展会国际化程度将再创新高，截至今年6月8日最新统计，本届展会已吸引来自166个国家和地区的15,000余位海外观众注册，同比增长超16%，其中74%注册观众拥有购买决策权，充分彰显国际制药行业对中国市场与供应链的高度关注。

观众来源排名靠前的国家为印度、韩国、巴基斯坦、孟加拉、俄罗斯、埃及、日本、越南，而中东地区观众的涨幅也尤为明显，尤其是沙特阿拉伯、埃及、以色列和卡塔尔。不仅如此，南美洲、韩国、印度、泰国、越南、印尼、蒙古等国家和地区的多家商协会也已与展会达成战略合作，将组织各国医药企业、医疗机构、分销商以及政府部门代表到访，为参展企业进入目标市场、建联高质量买家提供宝贵渠道，也为全球医药产业带来丰富的合作商机。

四、 汇聚领英创思潮，擎启产业新纪元

除了高层次商贸展示之外，展会还匠心打造包括专题论坛、精选买家配对会、典礼晚宴、产品展示秀、探索之旅和工厂参观等在内的多元化高端活动矩阵，为促进医药界精英碰撞思维火花、把握潜在机遇、拓展社交人脉构建全方位、立体化的价值共创平台。

百余场精心策划的会议活动将汇聚全球产业领袖、政策制定者、科学家及创新者齐聚一堂，深度交流前沿洞察、破解行业难题、促成务实合作，共同构建繁荣、创新、可持续的全球医药健康生态圈。

CPHI & PMEC China 2025 已蓄势待发，将以更大规模、更高规格、更强链接力，搭建全球医药领域具影响力的年度盛会。我们期待与海内外同仁共聚浦江之滨，携手推动医药创新成果惠及全球，共同贡献"中国智慧"和"中国方案"。

• 首批医药级蛋奶激发试验餐投产

• 现有激发试验餐产品线已涵盖花生、牛奶和鸡蛋

• 创新研发产品线包括“9大”过敏原产品及6月龄以上适用产品

威尔士迪赛德 2025年6月12日 /美通社/ — 2025年5月，Reacta Healthcare迎来又一重要里程碑：首条医药级蛋奶激发试验餐生产线正式启动。 首批订单将发往全球，用于两项针对新型食物过敏疗法的临床试验。

在诊断和治疗中综合考虑多重食物过敏的重要性日益凸显。 食物过敏者中，46%的成人和40%的儿童存在多重食物过敏问题，这使得医疗从业者采取整体性诊疗方案变得尤为关键。

Reacta Healthcare在现有花生产品线中新增鸡蛋和牛奶激发试验餐，反映了多重食物过敏的普遍性。 这些产品旨在满足食物过敏研究和临床领域的需求，确保各种过敏原的安全性、质量和有效性。 这些新型标准化过敏原产品的开发，使得产品组合能够轻松扩展至更多过敏原。

新产品的完整开发和制造均在Reacta Healthcare位于英国迪赛德的药品和医疗保健产品管理局（MHRA）许可场地完成。 这些激发试验餐符合客户对过敏原识别、标准化以及cGMP生产的要求。 自2017年以来，公司已多次成功向包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在内的多家卫生机构提交这些产品的申报资料。

Reacta的激发试验餐适用于供应临床试验各阶段，用于双盲安慰剂对照的口服食物激发试验。 在新增两种过敏原后，Reacta已具备理想条件，为日益增长的临床研究群体提供各类激发试验餐组合，满足其各自治疗方案的“抗原非特异性”适应症需求。 该多重过敏原生产基地现已建成，可无缝开发更多过敏原激发试验餐，其中榛子和腰果原型产品已完成开发。

公司正利用其内部研发能力推动食物过敏研究、诊断和临床实践的发展。 

上海 2025年6月12日 /美通社/ — 亚洲领先的生物技术公司Gene Solutions正式宣布与浙江绍兴鼎晶生物医药科技股份有限公司达成战略合作。鼎晶生物为中国本土领先的 CAP 认证实验室之一，已在全国范围内构建了覆盖广泛的业务网络。

鼎晶生物目前运营着完善的下一代测序（NGS）平台，服务对象涵盖超过1300家医院。此次合作将引入 Gene Solutions 多项先进的肿瘤学解决方案，助力Topgen进一步拓展精准医疗能力:

• SPOT-MAS : 亚洲首个获得临床验证的多癌种早筛（MCED）血液检测产品，可通过一次采血实现多种癌症的早期发现。

• SPOT-MAS Lung : 专为肺癌早筛设计的精准检测方案。

• K-4CARE: 集成基因组与转录组分析的平台，结合基于ctDNA的微小残留病灶（MRD）监测技术，支持个体化治疗策略和长期疾病管理。

上述创新产品将丰富鼎晶生物的肿瘤检测产品线，为其医院网络带来更前沿的癌症筛查与监测工具，推动癌症早筛与管理在全国范围的普及与应用。

鼎晶生物董事长沈伟强表示："此次与 Gene Solutions 的合作，不仅有望提升我们在肿瘤检测领域的技术能力，也具备更为深远的战略价值。双方可共同推进新技术的本地化转化与成果转化，片段组学相关的多区域临床研究也将加速双方产品的合规认证进程。同时，联合开拓国际市场也将进一步增强双方的海外业务布局。"

Gene Solutions 联合创始人兼首席执行官 Nguyen Hoai Nghia 博士表示： " 拥有强大的基础设施与医院覆盖网络，是我们在中国推动精准肿瘤学应用的理想合作伙伴 。我们将携手将前沿的癌症基因组学技术切实融入临床诊疗体系，惠及更广泛的患者群体。"

本次合作将重点聚焦于临床验证、转化研究和联合商业化，双方共同致力于提升区域内癌症患者的治疗效果与健康管理水平。

马萨诸塞州剑桥 2025年6月12日 /美通社/ — 诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布与Visterra公司达成一项许可协议，借助诺纳生物专有的HCAb Harbour Mice®技术平台，推进Visterra公司在免疫介导性疾病及自身免疫性疾病领域的新一代生物疗法管线开发。

诺纳生物的HCAb Harbour Mice®技术平台可生成全人源仅重链抗体（HCAbs），具有低免疫原性、高灵活性等关键优势，适用于开发新一代生物疗法。该创新平台已获临床验证，并已得到全球合作伙伴的广泛认可。

诺纳生物董事长王劲松博士表示："我们很高兴与Visterra公司达成合作，为其生物疗法管线的开发提供助力。此次合作体现了我们加速生物疗法创新的决心。借助全人源仅重链抗体，我们致力于探索全新的治疗方向，为全球患者加速开发变革性治疗药物。"

消息来源：诺纳生物

替尔泊肽注射液多剂量预装笔中国上市

上海 2025年6月12日 /美通社/ — 2025年6月12日，礼来宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）在中国上市。这是继年初替尔泊肽成功上市后，礼来推出的新型注射装置，以增加在中国的供应，满足更多患者需求。我国成人糖尿病患者人数约为1.48亿[1]，超5亿成人受到超重和肥胖影响[2]。这款多剂量预装笔即日起将陆续覆盖全国各大医药机构，为广大2型糖尿病和肥胖患者带来新的给药装置选择。

替尔泊肽注射液多剂量预装笔将为患者提供更便捷的治疗选择。这款多剂量预装笔每支包含4个固定剂量，每周使用一个剂量。首次使用后，该多剂量预装笔在不超过30℃的室温下可保存30 天。

北京协和医院肖新华教授表示："在国家‘体重管理年'的倡导之下，各级医院正逐步构建完善的体重管理中心。在饮食控制与运动基础上，科学治疗是体重管理的关键环节。替尔泊肽上市以来，患者迎来了全新一代糖尿病和肥胖科学管理方案。新型注射装置给药便利、剂量周期固定，有助于提升用药依从性，让患者持续获益。"

上海曜影医疗曲伸教授表示："作为一家创新型、一体化的医疗机构，我们积极参与体重管理诊疗体系的构建，并为患者提供多元化的治疗方案。我们期待替尔泊肽多剂量预装笔的加入，为患者提供更多的治疗选择。"

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示："我们期待该款新型装置的替尔泊肽注射液能够帮助到更多2型糖尿病和肥胖患者，扩大受益人群范围。糖尿病和肥胖的安全有效管理对患者个人健康至关重要，更在提升整体公共卫生水平方面具有不可忽视的价值。我们相信此次新装置上市将更好地满足中国患者的未尽之需，全面助力国家‘体重管理年'行动，为共筑‘健康中国 2030'贡献坚实力量。"

替尔泊肽注射液多剂量预装笔覆盖适应症为：

• 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者

• 在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）

穆峰达（替尔泊肽注射液）是全球首个且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂[3,4,5,6]。作为一种单分子多肽，替尔泊肽可选择性结合并激活GIP受体和 GLP-1受体，这些受体为天然GIP和GLP-1的靶点。替尔泊肽以葡萄糖依赖的方式促进第一时相和第二时相的胰岛素分泌，并降低胰高血糖素水平[3,7]；同时可增强胰岛素敏感性，延缓胃排空[3]。GIP受体和GLP-1 受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽可通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量[3,7]；此外，替尔泊肽可调节脂质利用[3]。

替尔泊肽注射液多剂量预装笔包含4个固定剂量，每周使用一个剂量。该多剂量预装笔共4个规格，分别为：2.4ml∶10mg（每支含4剂0.6ml:2.5mg）；2.4ml∶20mg（每支含4剂0.6ml:5mg）；2.4ml∶30mg（每支含4剂0.6ml:7.5mg）；2.4ml∶40mg（每支含4剂0.6ml:10mg）。推荐起始剂量为2.5 mg皮下注射，每周一次。推荐给药4周后，将剂量增至5 mg。如需要进一步加强血糖控制或改善体重管理，推荐在接受当前剂量治疗至少4周后，继续以2.5 mg的幅度增加剂量[8]。

礼来致力于让其创新药物广泛惠及患者。自2020年起，公司对其全球制造和供应能力进行了历史性投资，持续刷新供应纪录以加速满足患者需求。2024年10月，礼来中国宣布了计划投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。

北京 2025年6月12日 /美通社/ — 4月17日，于第七届进博会全球首发的瓦里安Ethos 2.0人工智能一体化在线自适应放疗平台（以下简称Ethos 2.0）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为全球首个获得美国FDA、欧盟CE及中国NMPA三大认证的人工智能在线自适应放疗平台。

延续瓦里安强大的创新基因，Ethos 2.0围绕超清影像、人工智能、ART（自适应放疗）可视化及软硬件一体化设计构架等核心技术持续精进：HyperSight广域鹰眼超清影像系统凭借超大平板探测器5.9秒极速成像，患者屏息间完成影像扫描，大幅提升舒适度与效率，超清影像结果可直接用于放射治疗剂量计算；算法增强后的智能优化引擎如同"虚拟物理师"，支持全身各部位肿瘤的智能勾画与自动计划，为放疗计划设计和剂量计算增质提速，极大减少临床工作量；ART剂量监测可视化，支持治疗全疗程的评估和趋势分析，帮助医生"治疗看得见"，避免过度治疗或欠治疗；软硬件一体化设计，通过与瓦里安ARIA肿瘤信息管理系统的对接，如支持同步治疗预约及进展报告，协助临床实现更高效的患者管理，大幅优化临床效率。

目前，Ethos已在全球诸多顶级癌症中心投入临床应用，全球应用癌种72个，中国临床应用超过62个癌种。Ethos 2.0的上市及相关创新技术的临床落地，将重塑放射"智"疗模式，为临床提供更多功能、全方位、高效率的解决方案，更快、更好地支持患者抗击癌症。

瓦里安医疗大中华区总裁钱圣来女士表示："一直以来，瓦里安秉持着助力患者抗击癌症的初心，力求将全球前沿科技结合中国临床实际需求更快、更好地带给用户。此次Ethos 2.0的成功上市，标志着瓦里安向这一目标又迈出了坚实一步。相信在中国一线临床智慧的赋能下，创新医疗科技能够更加充分地释放技术潜能，更好服务中国患者的同时，也为全球临床应用带来更多启发。我们深知，每一项创新技术的面世，都承载着患者对健康的渴望、医生对精准治疗的追求，也期待未来在中国用户支持下，持续优化产品和服务，为更多癌症患者能够享有更精准安全、更便捷高效和更舒适的医疗体验全力以赴。"

-Alamar Biosciences、Alzheimer's Disease Data Initiative和Gates Ventures达成全球合作，携手推进阿尔茨海默病的转化研究。

多中心项目将 使用超灵敏NULISA™技术分析超过40,000份样本 。

加利福尼亚州弗里蒙特 2025年6月11日 /美通社/ — Alamar Biosciences（一家专注于精准蛋白质组学、致力于实现疾病早期检测的公司）、Alzheimer's Disease Data Initiative（阿尔茨海默病数据倡议） 及Gates Ventures今日宣布达成战略合作，旨在构建全球规模最大的阿尔茨海默病（AD）临床关联蛋白质组学数据集之一。 这一国际项目将采用Alamar超灵敏NULISA™技术，对超过40,000份源自AD及相关痴呆症病例的血浆样本进行分析，以加速生物标志物发现，并推动对AD疾病进展和治疗的新认知。

“此次合作反映了我们共同致力于通过数据、技术和全球合作伙伴关系改变阿尔茨海默病研究的格局，”Alamar Biosciences创始人、董事长兼首席执行官Yuling Luo博士表示。 “通过将我们的NULISA平台与Alzheimer's Disease Data Initiative的基础设施和Gates Venture以使命为导向的投资相结合，我们致力于开创一个由生物标志物驱动疾病发现与治疗研发的新时代。”

作为该倡议的一部分，Alamar的NULISAseq™ CNS Disease Panel 120和Inflammation Panel 250将在美国、瑞典、英国和印度的研究中心实施。 这些检测板具有无与伦比的灵敏度和特异性，能够仅用少量血液或脑脊液就精确测量数百种与大脑和免疫相关的蛋白质。 CNS检测板的一个关键特性是其独特能力——可在血液中区分脑源性磷酸化tau蛋白与总磷酸化tau蛋白，这对开发基于社区的筛查项目至关重要。 由此产生的蛋白质组数据将通过Global Neurodegeneration Proteomics Consortium（全球神经退行性疾病蛋白质组学联盟，简称GNPC）的安全数据共享流程，与临床及纵向预后指标进行整合，并与全球研究界共享。

“了解阿尔茨海默病的生物学基础对于开发有效的 治疗方法至关重要，”Gates Ventures健康与生命科学董事总经理兼Alzheimer's Disease Data Initiative临时执行主任Niranjan Bose表示。 “该举措将为全球研究人员提供丰富的资源，并帮助克服早期发现和分层干预方面的长期障碍。”

这一举措标志着在构建具有临床注释的全面性阿尔茨海默病血浆蛋白质组图谱方面向前迈进的一大步，有望为诊断、预后和治疗反应解锁新型生物标志物。 此项战略合作是对GNPC工作的有力补充。该联盟汇聚了顶尖的痴呆症研究人员和数据集，致力于构建迄今为止规模最大的疾病特异性蛋白质组学数据库。 该项目特别注重包容性，纳入了来自多个地域和种族群体的多样化人群样本。