文章管理后台

苏格兰格拉斯哥2026年6月3日 /美通社/ — 在第63届ERA大会上展示的具有里程碑意义的FLOW试验的新 发现表明，每周一次的semaglutide显著改善了2型糖尿病(T2D)和慢性肾病(CKD)成人的健康相关生活质量，相当于每年增加约8天的健康状况。

该试验先前表明，与安慰剂相比， semaglutide在中位治疗持续时间为3.4年时，主要肾脏疾病事件的风险降低了24% ，全因死亡率降低了20%。 这项新分析提供了以患者为中心的补充证据，表明semaglutide的益处可能超越传统的临床结果，延伸到患者在日常生活中的感受和功能。

对于患有T2D和CKD的人来说，症状、治疗负担和身体机能降低会严重影响日常幸福感，使生活质量成为越来越重要的治疗目标。

在FLOW试验的3,533名随机参与者中， 1,767人接受了semaglutide ， 1,766人接受了安慰剂。 使用EQ-5D-5L问卷评估与健康相关的生活质量， EQ-5D-5L问卷是患者报告的健康状况和幸福感的量度，涵盖活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁和整体健康感知。

经过两年的治疗， semaglutide组的健康效用评分（范围从0 （死亡）到1 （完全健康） ）保持稳定，但在接受安慰剂的患者中下降。 估计的治疗差异为+0.021 （ p = 0.0001 ） ，相当于每年在完全健康状态下花费的额外天数约为8天。

自我评定的一般健康评分也随着semaglutide的改善而改善，但随着安慰剂的加入而恶化，治疗差异显着为+2.15 （ p < 0.0001 ） ，随着时间的推移，安慰剂再次变得更糟，而semaglutide稳定。

与安慰剂相比，使用semaglutide评估的五个领域中的四个（活动、自我护理、日常活动和疼痛/不适）显著改善。 在焦虑/抑郁中未观察到显著差异。 各患者亚组的获益大致一致。

研究主要作者Johannes Mann教授表示： “我们对semaglutide带来的生活质量益处的程度感到惊讶，因为它们不仅具有临床意义，而且在日常生活的多个方面（包括身体机能和整体福祉）都具有一致的体验。”

“我们不确定生活质量的结果，因为胃肠道副作用在GLP-1受体激动剂中很常见，” Mann教授进一步说。 “我们的研究结果证实， semaglutide在慢性肾脏疾病中的益处超越了传统的临床终点，扩展到与患者直接相关的主观结局。”

消息来源：ERA Congress

上海2026年6月2日 /美通社/ — 2026年5月14日，ICON在上海举办"从早期开发到全球市场：助力中国创新国际化"专题研讨会，本次会议由ICON APAC市场经理侯莹莹主持。会议汇聚来自临床、投资、跨国药企及CRO领域的多位专家，从行业趋势、转化医学、临床实践与全球化战略等多个维度展开深入探讨。Enterprise Ireland出席了本次活动并参与组织晚宴。

在不确定性增强的环境下，中国创新正加速走向全球，"如何走得稳、走得远"，成为本次讨论的核心议题之一。

姚中（ICON副总裁，中国大陆及香港地区总经理）在开场中指出，在全球不确定性增强的背景下，中国创新药企正面临新的发展机遇与挑战。他强调跨国合作与系统性能力建设将成为推动中国创新走向全球的重要支撑。与此同时，CRO在其中的角色也正在从执行者向战略合作伙伴转变。

Deepali Suri（ICON Biotech总裁）基于全球调研，分享了生物医药行业的关键趋势。她指出，在当前复杂多变的环境中，企业竞争力的差异越来越体现在运营能力与协作模式，而不仅仅是科学创新本身。同时，她强调，端到端的整合解决方案与灵活的合作模式，正成为Biotech实现高效开发和跨周期发展的关键支撑。

Keith Fern（ICON 早期临床与生物分析解决方案高级副总裁）指出，在早期阶段纳入多区域人群数据，有助于提升项目的全球可接受性，并为后续国际开发奠定基础。他强调，是否在早期获取患者数据，本质上是一项战略性取舍，而非单纯的技术路径选择。

在开发路径上，他总结了中国企业常见的三类全球化模式，并指出，从项目初期即按国际标准设计临床开发，是减少后期调整与重复工作的关键。同时，他还分享了进入欧美市场的核心成功要素，以及不同区域在监管与执行层面的差异。

Tony Southers（ICON Strategic Solutions总裁）围绕FSP模式，分享了通过战略合作支持企业实现全球扩展的实践路径。他指出，FSP已发展为一种兼具灵活性与可扩展性的合作模式，可结合FSP与FSO等多种交付方式，实现更高效的资源配置与全球协同。在和ICON合作的实际案例中，这一模式能够帮助企业在控制成本的同时提升运营效率，并支持其在不同发展阶段实现规模化扩展。

陈云新（ICON中国实验室高级医学总监）重点分享了转化医学在早期临床开发中的核心作用。他指出，转化医学是连接临床前研究与早期临床试验的关键引擎，通过深入理解疾病机制及临床前数据 、设计系统化的转化医学策略，并结合临床研究结果到实验室的反向转化研究，可持续优化研发策略与试验设计，从而提升早期临床开发的效率与成功概率。

赵婉伲（ICON中心实验室APAC商务总监）从实验室视角出发，强调中心实验室的价值远不止检测执行。她指出，通过更早介入试验设计、提供标志物验证及数据支持，实验室可以成为申办方的重要"决策智库"，显著提升项目成功率与效率。

张玲教授（上海市肺科医院）从临床机构角度，分享了"中国速度"在临床研究中的体现。她指出，通过优化流程、并联审批与高效患者资源，中国机构可显著缩短试验周期。同时，她强调高质量临床试验设计与跨环节协同，是实现真正提速的关键。

吴杰（MPM BioImpact亚洲负责人）从投资视角指出，中国Biotech的全球化正在从"机会驱动"转向"价值导向"。她强调，在当前资本环境下，企业需要在早期就建立清晰的差异化价值与全球开发路径，并通过灵活的合作模式与资本策略，实现国际化布局与长期价值兑现。

Chih-Yi Hsieh (BioNTech 临床副总裁)远程分享了BioNTech在研发管线与临床策略上的布局，以及 BioNTech 中国创新中心的建设思路与实践。

圆桌讨论

在随后的圆桌讨论中，ICON大中华区商务负责人苏恒与多位嘉宾围绕全球化开发展开对话，聚焦CRO合作与资本价值的关键问题。讨论一致认为，早期全球临床的意义已超越注册本身，本质在于以高质量、多区域数据支撑商业化价值。同时，嘉宾指出，中国创新在出海过程中常陷入"局部最优设计"的误区，导致成果难以实现全球应用；此外，跨国执行中的协同难度与隐性挑战，也成为影响项目成功的重要因素。

总结洞察

本次会议的核心共识在于：中国创新出海已从机会驱动转向能力驱动。未来竞争将不再仅依赖单点技术突破，而是取决于早期临床设计能力、临床执行效率、全球协作模式以及资本与战略协同。如何建立系统化、可持续的创新与落地能力，将成为中国创新迈向全球的关键。

消息来源：Enterprise Ireland

北京2026年6月2日 /美通社/ — 人工智能（AI）+机器人驱动研发创新的平台型企业晶泰科技（2228.HK）今日宣布，其深度孵化的前沿AI生物企业——无界进化（INFevo）已完成数千万元天使轮融资，由顺为资本、红杉中国与松禾资本共同参与。INFevo 专注于构建基于 AI 的"虚拟细胞"系统（Virtual Cell System），旨在深度解码生命语言，从而精准指引创新药物发现与细胞工程化设计。

当前，生物医药研发普遍面临临床转化率极低的困境。以中枢神经系统疾病、免疫疾病及抗衰老等复杂领域为例，研发成功率长期徘徊在 5% 至 8%。其根本原因在于，行业始终缺乏能够代表并预测人体复杂系统的研究体系，而动物模型与人体之间存在巨大的物种差异，导致大量候选分子在临床后期失败。破解这一难题的关键，在于从静态的结构认知走向动态的系统研究。科学界普遍认为，构建高保真虚拟细胞，是以系统级定量模拟跨越从实验室到人体的预测鸿沟的关键技术。

为实现这一目标，INFevo 采用"全栈 AI 基础大模型 + 高通量自动化实验"的双驱路径，通过建立能够预测遗传、化学和环境扰动下细胞状态演化的数字模型，并形成自我强化的"干湿闭环"，将虚拟细胞从科研概念加速推向工业级高效研发工具的进程。

自创立之初，INFevo便秉持全球化商业视野，直击药物研发的核心痛点，并已组建起一支兼具底层科学硬实力与工业交付经验的跨界团队。

作为晶泰科技内部孵化的战略项目，INFevo 在药物创新价值链上与晶泰形成高度协同。晶泰在小分子、大分子、多肽及核酸等领域具备"分子级"和"结构级"的高效设计与筛选能力，而 INFevo 则从"细胞级"和"系统生物学级"提供AI模型与转化预测。二者的衔接，首使药物发现链条上长期割裂的分子优化与转化预测有望首次打通，极大深化双方的能力护城河。

INFevo依托晶泰科技作为上市头部科技企业的行业积淀、工程化交付底座与全球产业资源，得以快速跨越初创企业的平台建设阶段。借助中国丰富的科研与多维临床数据资源优势，公司有望加速实现从前沿技术创新到全球商业落地的完整闭环，通过构建以AI+Biology 大模型为基础的虚拟细胞模型，联合全球制药及生物工程合作伙伴，共同探索生命科学的"无界进化"。

消息来源：晶泰科技

Biond Biologics 与广州中以生物产业投资基金（GIBF）宣布战略投资及合资项目正式落地，推进中国首创肿瘤项目研发

以色列米斯加夫和中国广州2026年6月1日 /美通社/ — 专注研发癌症与免疫介导性疾病全球首创免疫疗法的临床阶段生物技术公司Biond Biologics Ltd，与领先生命科学投资基金广州中以生物产业投资基金（GIBF）今日共同宣布，达成800万美元战略投资，并成立中国合资公司，推进Biond旗下创新肿瘤管线研发。

新成立的合资公司将聚焦加速推进Biond 核心项目，包括靶向CD28脱落的首创疗法BND-67、处于二期临床阶段的抗 ILT2 抗体 BND-22，及其他管线资产。本次合作将结合Biond 差异化肿瘤研发技术，与GIBF在中国生物技术领域的深厚经验，涵盖临床开发、注册策略及本土合作等维度。双方旨在通过合作加速临床落地、拓展联合用药方案，最大化Biond 管线在中国市场的价值。

消息来源：
Biond Biologics Ltd.
GIBF

北京2026年6月1日 /美通社/ — 5月30日，由海思科医药集团自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液（以下简称"环泊酚"），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，用于成人全身麻醉诱导适应症。环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。

长期以来，静脉麻醉引发的注射痛、呼吸抑制等临床痛点，一直是全球药研领域试图攻克的难题。环泊酚是中国首个自主研发，拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉创新药，满足了临床长期未被满足的需求。

环泊酚的研发历程追溯至2012年。海思科医药集团研发团队按照"创新"与"国际化"战略，进行分子结构精细化改良，通过引入手性环丙基，历经千余次筛选与安全性论证，最终成功开发出在有效性、安全性方面表现出良好特征的1类新药。

2020年12月11日，环泊酚正式获国家药监局（NMPA）批准上市。此后，全身麻醉诱导、纤维支气管镜检查、重症监护期间镇静等多项适应症相继获批；2025年9月，儿童/青少年全身麻醉诱导和维持用法用量获批，进一步拓展了临床应用场景。

海内外临床研究结果表明，环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时，显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率，并降低注射痛。凭借更低风险的呼吸抑制、更稳定的血流波动、更轻的注射痛，以及对老年与儿童患者的个体化照护，环泊酚不仅让"舒适化治疗"更具关怀，直接回应患者在麻醉诱导过程中希望"没有疼痛"和减少对手术恐惧的期望，从生理和心理层面大幅提升了诊疗过程的舒适性与安全性，同时也极大提升医生诊疗的准确率和成功率。

在中国，环泊酚连续获得"重大新药创制"科技重大专项支持，被十四五高等教育规划教材收录，纳入20余部指南共识，包括中国医师协会麻醉学医师分会《静脉麻醉药使用临床实践指南(2025版)》、中华医学会麻醉学分会《中国全凭静脉麻醉临床实践指南(2024版)》等，于2022年纳入国家医保目录，截至2026年5月，已有3300多家医疗机构使用，惠及4000多万人次。

环泊酚2021年获FDA批准开展临床试验，在美国免除I期和II期、直接进入关键III期，2024年完成全部临床研究，并在头对头对标标准治疗中获得优势结果。2025年7月，基于优异的创新实力与坚实的临床证据，环泊酚的新药上市申请（NDA）获美国FDA正式受理。

环泊酚成功获得美国FDA批准上市，是中国药企出海实力的有力印证。海思科以环泊酚获得FDA批准为契机，积极推动其在美国及其他地区的商业化，向全球提供中国原研创新药优质解决方案，造福更多全球患者。

消息来源：海思科

上海2026年6月1日 /美通社/ — 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月29日-6月2日在芝加哥召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届ASCO再次见证了中国创新药产业的集体崛起。据统计，今年共有94项中国研究入选ASCO口头汇报环节，其中包括12项最新突破摘要，连续三年实现增长。本届ASCO大会，恒瑞肿瘤以91项研究入选、11项创新药现场口头汇报的规模，稳居本土企业前列，展现出中国医药龙头的全球竞争力。

作为中国创新药企代表，恒瑞医药持续深耕肿瘤领域，研发成果再度获得高度认可，已连续16年携重磅成果亮相ASCO。今年其研究成果覆盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤及肿瘤支持治疗等多个关键领域，涉及11款已上市创新药，10款在研创新产品及1款2类新药。这背后是恒瑞已构建起的覆盖小分子、ADC、双抗/多抗、降解剂等10余个先进技术平台的坚实底盘，以平台化研发能力支撑起持续稳定的创新成果产出，充分体现了其研发体系的厚度与广度。

乳腺癌：多项方案有望改写临床实践

针对三阴性乳腺癌，河南省肿瘤医院刘真真教授牵头的HELEN‑Trio 011研究显示，卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗的病理完全缓解率达57.5%，显著优于化疗单药的45.4%。在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗领域，HELEN HER‑013研究首次证实去化疗的"白蛋白紫杉醇+曲妥珠单抗+吡咯替尼（nab‑PHPy）"方案疗效非劣于标准TCHP方案，为无法耐受严重血液毒性的患者提供了新选择。

消化系统肿瘤：ADC与免疫联合疗法亮眼

在结直肠癌领域，由中国药科大学上海高博肿瘤医院李进教授、浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授牵头的HORIZON-CRC01研究显示，新一代抗HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗用于治疗既往标准二线治疗后进展的、HER2阳性且RAS/RAF野生型晚期结直肠癌患者，中位无进展生存期达5.5个月，而传统化疗仅为2.8个月，有望改写该难治性人群的治疗路径。在肝癌领域，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士、浙江钱塘高等研究院秦叔逵教授共同牵头CARES-336研究首次证实"双艾"联合经动脉化疗栓塞术（TACE）方案较单纯TACE显著延长中位PFS（BIRC评估，按照mRECIST标准，11.1个月 vs 8.3个月），为不可切除肝癌提供了新策略。

泌尿系统肿瘤：前列腺癌与膀胱癌双突破

由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的FUZUPRO研究显示，氟唑帕利联合阿比特龙+泼尼松一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，中位rPFS达24.8个月，优于标准方案的19.9个月。另一项研究显示，抗Nectin-4 ADC SHR-A2102联合阿得贝利单抗用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗，病理完全缓解率达48.1%，病理降期率达59.3%，为肾功能不全患者也带来了获益。

肿瘤支持治疗：止吐新药再添新证

中山大学肿瘤防治中心张力教授和李宇红教授牵头的III期PROTECT研究证实，恒瑞自主研发的超长效止吐新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼在预防中度致吐化疗引起的恶心呕吐方面，急性期、延迟期及全程期完全缓解率均显著优于标准方案，为化疗患者提供了更有效、更便捷的全程管理方案。

恒瑞肿瘤已有16个自主研发创新药在国内上市，近60款独立研发的创新候选药物在研，正在全球范围内开展150余项主要研发管线的临床试验。近年来恒瑞在ASCO年会上入选研究数量的持续攀升，既是企业自身研发实力不断积累的印证，也是中国创新药产业整体崛起的缩影。与此同时，多家中国药企同样在本届ASCO上贡献了重磅研究，正如业内所共识的，中国正在成为全球肿瘤新药研发的重要一极，而本土创新力量的持续突破，正为全球患者带来更多的中国智慧与中国方案。

消息来源：恒瑞医药