随着中国医药行业加速融入全球创新体系，进口产品通过MRCT实现全球同步上市，国产1.1类创新药也迎来爆发式增长，医药行业的竞争格局正发生深刻变革。
在此背景下，医学事务（MA）的角色已从传统的支持职能，升级为驱动产品全生命周期价值管理的关键引擎。诚如谷成明博士所说，“MA是改变思维的艺术”，如何通过产品数据链闭环和科学呈现，并进一步围绕产品差异化优势去影响医生观念、治疗目标和诊疗决策，是MA同事面临的挑战，也是专业能力进阶的必然路径。
在此过程中，医学经理亟需突破职能边界，与临床研发（CD）团队深度融合，从目标产品特性（TPP）的源头理解介入，将产品的差异化优势转化为坚实的临床证据，并借助药物经济学与真实世界研究，为产品准入与市场渗透奠定科学基础。
面对“三医联动”带来的政策机遇与挑战，医学经理不仅要具备科学严谨的证据生成能力，更需以临床价值为导向，重塑医生的治疗观念与行为模式。企业业务模式已从销售驱动转向医学/市场双轮驱动，医学经理正转型为医学证据的构建者、医学解决方案的设计者、以及疾病诊疗生态的推动者。
本课程旨在培养能够横跨CD与MA的“架构师”型人才，赋能医学经理在新形势下实现从策略执行到战略设计的角色跃迁。
【课程获益】
把握行业趋势与政策脉络：深度解读“三医联动”下的政策导向与医疗行为变迁，洞察政策驱动的市场机会与挑战
构建临床研发顶层设计思维：理解监管国际化标准，学会与CD团队协同规划产品管线策略、适应症拓展路径与差异化证据生成
提升医学证据生成与解读能力：掌握从临床试验到真实世界研究的证据链构建逻辑，学会科学解读数据，强化产品的学术说服力
强化医学洞察驱动策略的能力：通过高效信息检索与AI工具，精准提取医学洞察，并将其转化为市场策略与医学计划的有效支撑
掌握真实世界研究的实战应用：学会设计并实施IIT与RWS，填补数据缺口，支持产品再定位与治疗观念革新
优化内外部协同与生态构建：提升跨部门（市场、销售、MSL）协同效率，构建医学驱动的内部生态圈，实现资源整合与价值共创
【课程大纲】
Day1
模块1：逆向解读政策与竞争环境，以终为始设定产品策略和生命周期管理
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逆向解读：政策驱动的行业趋势与医疗行为模式；
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以终为始：监管标准国际化下的临床研发策略与顶层设计
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与时俱进：医学事务人员的角色/职能变化和能力培养
模块2：洞见驱动，以终为始：市场/医学策略与计划优化
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竞争环境下如何通过洞见寻找和定义差异化优势
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如何制定和优化市场+医学的品牌策略与行动计划
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如何设定治疗目标并影响医生用药观念与行为
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如何解决信息不对称，并更好服务患者
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医学思维驱动后发者，实现治疗目标与观念突破
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如何通过真实世界证据，低成本实现差异化优势
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科学进行竞品数据比较以找到产品优势：组间比较、疗效大小、基线差异、个体差异、替代终点、药物活性与临床获益、统计显著性与临床意义、混杂与偏倚……
Day2
模块3：洞见驱动的数据解读；精准靶向以研究支持新治疗观念
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洞见驱动的数据解读和真实世界研究策略选择以支持新治疗观念
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精准的信息检索与医学证据分析
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信息检索的技巧与工具：如何使用PubMed、Cochrane、Embase等数据库进行检索
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商业数据库的使用让你事半功倍
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FDA、EMA、CFDA、Clinical trial等官网查询
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AI如何加速文献分析、挖掘趋势及学术合作潜力
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肿瘤研究数据案例解读：替代终点和创新终点，混杂与偏倚
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非肿瘤研究数据案例解读：替代终点和创新终点，混杂与偏倚
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临床研究创新设计与方法学：伞式/篮式/平台研究、BOIN设计、Simon二阶段设计、适应性设计、多重性控制…..
模块4：真实世界研究在药企的应用场景
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真实世界研究概述
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基本概念：观察性研究，非干预研究，真实世界研究概念之间的关系
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队列研究，横断面研究，病例对照研究，PRCT等介绍
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真实世界数据来源：台湾健保数据库概述与应用案例；FAERS安全数据库介绍与应用案例；国内常用数据源介绍与应用案例；集中化数据库与分布式数据库的特点与应用场景
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利用现有数据（案例收集、专病队列、医院数据库、公用数据库）分析发表文章
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在药物上市后的应用：量效关系、效果比较、特殊人群、超适应症数据、药经/医保、指南影响
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真实世界数据支持产品差异化优势和治疗目标改变
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专利原研vs同靶点集采（达格列净、卡格列净、恩格列净）
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过专利原研vs.仿制品/生物类似药未集采（贝伐单抗）
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过专利原研vs.仿制品集采（立普妥、阿司匹林、阿奇霉素）
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进口vs.国产新产品上市真研（数据、准入、用药习惯）
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真研关键因素（合规、预算、性价比）
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真实世界研究形式：产品队列vs. 疾病队列；回顾性vs.前瞻性；赠药vs.非赠药
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如何提炼科学问题和研究方法选择，搭建真实世界研究框架
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方案要素考虑，尤其是基线与终点的确定、混杂和偏倚的控制
【课程形式】
重点讲解、案例分享、分组讨论、实操演练、综合点评、学员疑难解析等多元化授课方式
【课程亮点】
跨界融合，打破壁垒：独创“CD+MA架构师”培养模型，打通临床研发与医学事务的职能边界，实现从研发到上市的证据链一体化设计
实战导向，案例鲜活：精选肿瘤、非肿瘤领域典型案例（如PD-1、CAR-T、集采品种等），通过分组研讨与实操演练，强化实战应用能力
双师联动，经验互补：两位行业顶尖导师联合授课，分别从临床研发顶层设计与医学策略落地双视角，提供系统性、多维度的经验赋能
工具赋能，AI加持：引入PubMed、Cochrane、FDA/EMA数据库及AI分析工具，提升数据检索、竞品分析与医学洞察的效率与精准度
生态思维，价值共创：不仅关注个体能力提升，更注重医学驱动的内外部生态构建，帮助学员实现从“事务执行者”到“价值架构师”的转型
2025年11月13至11月14日，北京
学会从策略执行到战略设计
完成你的角色跃迁！