罗氏2025年10月23日在第三季度业绩报告中宣布,从临床管线中移除5款来自中外制药的候选药物,包括4款Ⅰ期实体瘤项目以及一项2期子宫内膜异位症候选药物。

     

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罗氏首席执行官Thomas Schinecker今早在与媒体的电话会议中向Fierce Biotech表示,放弃多项中外制药的癌症候选药物并不反映这家瑞士制药公司在肿瘤学战略上的广泛转变。


相反,这位高管将此举描述为罗氏为确保候选药物在推进之前能够跨越"门槛"而持续开展的工作。Schinecker解释说,公司设定了资产需要满足才能保留在研发管线中的标准,并持续评估数据是否支持继续投资。


"随着数据不断出现,数据也在变化——可能是你自身的数据,也可能是竞争数据等等,"这位首席执行官在电话会议中告诉Fierce。"你需要持续重新评估该分子的成功机会和可能性。因此,我们以这种方式持续管理我们的研发组合。"


罗氏今早宣布,其已终止了AMY109以及四项1期实体瘤资产。其中包括泛RAS抑制剂paluratide(也称为LUNA18)。


另一项被终止的候选药物(中外制药称之为STA551)旨在规避早期在靶向CD137药物研发尝试中出现的毒性问题。百时美施贵宝在其CD137候选药物urelumab的受试者中观察到肝毒性,这促使中外制药设计其疗法,使其仅在暴露于肿瘤微环境中的某种分子时才与受体结合。


另一种抗CLDN6的三特异性抗体,罗氏在第三季度的清理中已将其从研发管线中移除。该候选药物通过同时结合CD3和CD137,旨在驱动耗竭T细胞对抗表达CLDN6的肿瘤的持续活化。


最后一项被终止的是SOF10,这是一种靶向特定TGF-β亚型的抗体,该亚型在肿瘤中的表达高于该生长因子的其他亚型。靶向TGF-β1亚型旨在避免与选择性较低的分子相关的心脏毒性和出血问题。一项1期试验于2023年开始。


罗氏在将这些中外制药资产移出研发管线的同时,也移除了其自身的一项候选药物RG6436。这种LepB抑制剂作为治疗复杂性尿路感染的药物正处于1期研发阶段。罗氏去年在放弃其第一代候选药物RG6319时,将RG6436确定为其LepB研发工作的重点。


来源:fierce biotech

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