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上海2023年4月24日 /美通社/

 

专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称”信念医药”）于今日宣布由其全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液的注册临床研究（CTR20212816）三期试验顺利完成全部受试者给药。

 

BBM-H901注射液适用于预防血友病B成年患者出血，是国内第一个获批进入注册临床试验的血友病B的腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。

 

本次研究是一项多中心、单臂、开放、单次给药注册临床研究，旨在评估单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性凝血因子Ⅸ（FⅨ）活性≤2 IU/dL（即≤2%）的血友病B患者中的安全性和有效性。截至目前，其剂量探索和剂量递增阶段研究已在中国完成，并在有效性和安全性方面取得了令人鼓舞的数据：100%的受试者停用FⅨ 产品治疗，年化出血率（ABR）显示为0，体内凝血因子水平显著提高并长期稳定表达；安全性良好，没有报告任何严重不良事件。

 

信念医药联合创始人、董事长及首席科学家肖啸博士表示：”我们很高兴看到作为信念医药自主研发且自主生产的首款重磅产品，BBM-H901注射液三期注册性临床试验的受试者给药顺利完成，并有望成为国内首个获批上市的预防血友病B成年患者出血的AAV基因治疗药物，其‘一次给药、长期有效’的创新治疗方案将为患者带来更佳的生存获益。在此，我诚挚感谢所有参与到研究中的研究者、受试者及其家属，以及项目组所有成员。另外，这是公司在临床研究方面取得的又一个具有里程碑意义的进展，为我们更多基因治疗药物的临床应用奠定了坚实基础，亦为整个基因治疗行业的蓬勃发展增添了全新力量。信念医药一直致力于解决未被满足的临床需求，公司将继续深耕基因治疗领域，力争将更多同类首创和同类最优的药物带给患者。“

北京2023年4月24日 /美通社/

博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛于4月20日至21日在北京经济技术开发区成功举办。

本次论坛是博鳌亚洲论坛全球健康论坛框架下的专题论坛，由博鳌亚洲论坛、北京市人民政府共同主办，全球健康论坛大会组委会和北京经济技术开发区管委会共同承办。

论坛以“全球健康：产业发展与共享”为主题，共设置1场开幕式暨全体大会、8场分论坛、6场产业报告发布和2场闭门对话会等二十余场重要活动，政、商、学、媒等各界代表约500人与会，围绕全球消灭脊髓灰质炎、细胞基因治疗、智慧医疗、传统医学创新发展、应对抗生素耐药性挑战、医疗诊断产品行业发展、营养与健康、医疗保障新未来等议题进行深入讨论。

市长殷勇会见与会重要嘉宾并出席论坛相关活动。博鳌亚洲论坛副理事长周小川，中国红十字会会长陈竺，博鳌亚洲论坛秘书长李保东，全球健康论坛大会主席陈冯富珍，中国工程院院士、国家疾病预防控制局副局长、中国疾病预防控制中心主任沈洪兵，以及众多业内重量级中外嘉宾出席论坛并发表演讲。

论坛也达成多项务实成果。《基层医疗机构抗菌药物合理应用设备配置标准 村卫生室》、《中国大健康行业发展展望白皮书》、《全球医药健康产业布局状况及发展趋势白皮书》、《全球医药健康产业布局状况及发展趋势白皮书》、《中国中药产业现代化发展新机遇》《CDMO行业现状与发展趋势研究报告》、《中国中药工业创新报告》在论坛期间正式发布。

常规疫苗销售持续增长 国际化战略稳步推进

深圳2023年4月23日 /美通社/

2023年4月23日，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）发布 2022年年度报告和2023年第一季度报告。报告显示，2022年，公司全年实现营收31.57亿元，公司常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入29.46亿元，同比增长85.39%。2023年一季度营收7.48亿元，较去年四季度环比增长26.34%。

分析人士指出，由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化，新冠疫苗需求量下降，这也是涉及新冠疫苗企业普遍面临的挑战，公司在2022年度报告期内对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提减值准备及费用化处理，未来利润端受其影响较小，有望轻装上阵。

得益于丰富的上市品种及在研管线，康泰生物常规疫苗业务(不含新冠疫苗)在2022年实现逆势增长，销售收入同增近9成，2023年一季度常规苗收入也实现持续增长。此外，被世卫组织誉为”黄金标准”的人二倍体狂犬疫苗上市在即，叠加国际化战略稳步推进，公司未来业绩可期。

常规疫苗营收稳健 13价成为增长新一极

康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，拥有上市及获批紧急使用的产品10种，其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创，四联疫苗为国内首家自主研发。2022年，公司常规疫苗销售收入同比增长85.39%，其中主要产品四联苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入增长显著。

值得注意的是，近几年康泰生物非免疫规划疫苗业务表现尤其亮眼。疫情下的2020年至2022年，公司非免疫规划疫苗的销售收入分别为22.30亿元、24.86亿元、29.02亿元。2022年全年及2023年一季度，公司逐步走出疫情影响，连续两个报告期常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入同比增长。其中，康泰生物自主研发的全球首创双载体13价肺炎疫苗已在全国29个省(自治区、直辖市)完成准入，2023年或将持续放量贡献营收。

新品上市在即 业绩增量曙光乍现

在现有常规疫苗品种之外，康泰生物布局多年的人二倍体狂犬病疫苗也即将从高技术、长时间的研发赛道中脱颖而出。公告显示，康泰生物人二倍体狂犬病疫苗已申请药品注册批件，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查。该品种将成为国内第二款获批上市的人二倍体狂犬疫苗。

据艾瑞咨询测算，2023年中国宠物市场规模有望超过4000亿元。随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及，预计未来人用狂犬病疫苗的需求将保持持续增长态势。据相关统计2015-2021年，我国狂犬疫苗年均批签发量维持在6000-11000万支，年复合增长率为9%。人二倍体细胞狂犬病疫苗因其高免疫原性、低安全性风险等特性，有望逐步渗透当前以vero细胞技术为主导的人用狂犬疫苗市场，目前国内人二倍体狂犬病疫苗的替代率仅不到10%，替代空间巨大，在实现先进技术迭代更新的同时，也将为相关企业赋予较高的业绩弹性。

另一方面，康泰生物在多联多价疫苗领域的优势持续扩大，且领先全行业。在已经拥有目前联合数量最多的国产疫苗 — 四联疫苗上市之基础上，公司研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查；麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批准通知书；为后续布局更加先进的多联疫苗打下良好基础。

行业分析人士指出，多联疫苗可以明显减少接种剂次，扩大预防范围，并能有效降低接种后不良反应的发生几率，具有显著的公共卫生价值和市场价值。

国际化战略稳步推进 阔步出海加速新征程

随着产业政策对疫苗行业大力支持、各国对免疫接种重视程度的加强、公共卫生服务投入不断加大，居民健康消费升级及疾病预防意识提升等，全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容。

康泰生物通过”中国疫苗、多国制造、服务全球”模式，积极开拓国际市场。2021年，康泰生物从英国阿斯利康引进的重组腺病毒载体新冠疫苗在印度尼西亚获批紧急使用，累计出口3000多万剂；2022年以来，康泰生物先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署了康泰13价/23价肺炎疫苗的合作推广协议，相关准入工作正在有序推进中，疫苗”出海”步伐持续加快。今年4月，康泰生物与印尼Biotis公司签署授权及技术转移协议，在成品出口之外，探索技术转移等更多合作路径，致力于提升在全球尤其是发展中国家的可及性、可担负性。

在新常态下，对于高投入、周期长的疫苗行业来说，追求长期主义、狠抓技术创新、实现稳健发展更为重要。面向未来，作为中国创新疫苗行业领军者，康泰生物坚持”科技创新+国际化”双轮驱动发展战略，持续丰富研发布局，提升核心竞争力，在国内外市场打开更大的增长空间，助力全球构建更加公平、可靠的公共卫生治理机制，造福更多民众健康。

2022研发投入创历史新高 2023一季度现金流持续改善

2022全年，康泰生物研发投入占营收比例高达31.47%，研发投入金额更是创下上市以来新高，报告期内多项在研项目取得显著进展：四价流感疫苗开启I期临床试验；Sabin 株脊灰疫苗已获得III期临床总结报告；五联疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批件。

值得注意的是，2023年一季度，康泰生物常规疫苗实现销售收入7.48亿元，同比增长3.42%，常规苗价值不断释放的同时伴随着现金流的显著改善；公司经营活动产生的现金流量净额同比增长312.07%。

分析人士指出，随着新冠相关资产计提减值准备及费用化相关影响出清，康泰生物将逐渐回归其常规疫苗管线优势的价值逻辑，现金流改善有望为其未来研发及商业化提供更多支撑，驱动管线价值逐步释放及兑现。

绍兴2023年4月23日 /美通社/

4月19-20日，首届健康口腔创智论坛暨第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛口腔专场赛在美丽绍兴盛大召开。本次论坛主题立足创新、立足国际，聚焦口腔前沿技术领域，围绕口腔先进技术、仿生材料、人工智能智能制造、创新创业等焦点话题展开探索，为产业发展新方向谋篇布局，为产业链深度融合凝聚共识。而大赛汇集了来自全国各地30余个口腔领域专业项目，展开激烈比拼。

首届健康口腔创智论坛：健康口腔 创智未来

此次论坛特别邀请到绍兴市人大常委会党组成员、副主任马国灿，绍兴市越城区委副书记、区长钱林江，中国科学院院士、中华口腔医学会副会长、首都医科大学副校长王松灵，国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰，北京大学口腔医学院（医院）党委书记周永胜，北京大学口腔医（学）院名誉院长、中华口腔医学会创会会长张震康，中国医疗器械行业协会口腔科设备及材料专业委员会理事长孙玉春等领导出席，聚集了近百位行业资深专家、国内外医疗器械头部企业负责人及投资领域大咖到场参会。

本场论坛是由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会口腔科设备及材料专业委员会、绍兴市越城区人民政府、绍兴滨海新区管委会等单位主办；医疗器械创新网、浙江国创医疗器械有限公司、绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体承办。

绍兴市越城区委副书记、区长钱林江首先进行开幕致辞，他谈到，近年来，绍兴坚持创新驱动、人才引领理念，依托国家火炬绍兴健康装备和医用新材料特色产业基地，立足高端生物医药”万亩千亿”新产业平台，大力发展医疗器械新兴主导产业，先后引进普施康生物、梅奥心磁、嘉佑医疗等重点项目10余个，集聚有医疗器械领域上市企业3家、规上企业13家、国家高新技术企业17家、省科技型企业31家。已形成以高端医用敷料、体外诊断、植介入医疗器械等细分领域为核心，移动医疗、智慧医疗、细胞治疗等新领域快速发展的产业格局，产业集聚优势、科技创新优势、研发转化优势十分突出。

随后国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在致辞中表示，本场比赛是第六届中国医疗器械创新创业大赛的首场赛事活动，受到业内广泛关注。中国医疗器械创新创业大赛在科技部社发司指导下于2018年启动，在医疗器械领域内已经成为全球规模最大、参赛项目数量最多的国家级赛事。前五届赛事累计超3000个报名项目，大赛具有评分标准高、遴选评比严、公平公正等特点，大赛有力地助推了医疗器械的创新成果转化，受到了业内的一致好评。去年大赛纳入科创中国系列活动，大赛组委会一直不断致力于为各个创新项目提供不断的创新服务支持，在绍兴越城我们成立了专业的代工平台。今后我们将为医疗器械创新项目提供更多创新服务，促进我国医疗器械产业高质量发展。

北京大学口腔医学院（医院）党委书记周永胜也在致辞中表示，目前国际口腔医疗技术正朝着数字化、智能化趋势发展。近年来我国持续研发的口腔生物体、人工智能设备技术、齿形结构3D打印技术以及材料仿真技术，都推陈出新研发出了对应的创新产品，很多有情怀与抱负的口腔医疗器械企业也在不断创新发展。实现了国产医疗器械替代甚至是创新技术超越。我们可以很骄傲地对世界说，中国已经有了先进的口腔器械产品，我们的部分先进技术以人工智能、3D打印、机器人、新型仿真材料等技术为代表，整体发展水平与世界持平甚至有了领先趋势。当前我国自主创新口腔技术发展呈现全面迸发的形式，将可能带动引领整个口腔医疗器械领域的创新发展，我们仍将不断砥砺前行，实现中国口腔梦。

当天还有十余位业内专家进行了主题演讲汇报，主题演讲围绕组织再生、3D打印、口腔医械创新技术、口腔手术显微镜系统、DNA四面体（TDN）技术、人工智能、防回吸技术、口腔软件应用等口腔健康领域热门话题展开深入探讨。通过十余个主旨报告，描绘了近年来中国医疗器械产业口腔健康领域的发展成果。随着我国口腔医疗器械的发展，相信在业内不懈努力下，我国口腔医械产业将不断驱动技术创新突破，为我国登上国际舞台及领域国际创新发展再添助力。