香格纳画廊｜艺术家｜施勇在地创作项目《村边有栋青砖房》于“艺术在浮梁”展出


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艺术家施勇最新在地创作项目《村边有栋青砖房》于2023年9月28日至11月26日在江西省景德镇“艺术在浮梁 2023”向观众呈现。

 

施勇选用了寒溪村史村园一栋已闲置的青砖房作为在地现场（青砖房由已故的江富有与健在的徐桂香夫妇于80年代共同建造，江与徐均为六十年代由浙江淳安迁移至江西浮梁的第一代移民），围绕江富有留存在青砖房各个房间墙体上的文字、手机号、数字信息及保存下来的日常物品作为切入点（墙作为记录的载体），将一层四个空间分别以不同的主题来给出线索，通过多种不同声音文本（施勇对江富有的想象性叙事 / 徐桂香对江富有的叙述 / 第一、第二、第三代移民村民对江富有的叙述 ）的介入来促成一个关于个人记忆与集体记忆的想象空间，并透过它们将浮梁的过去、现在及想象的未来联接起来。

 

 

 

 

《村边有栋青砖房》现场图

依次拍摄于青砖房的厅堂、炉灶间、左右耳房

 

对施勇而言，“记忆”从来不是也不可能是对过去的一种复原式的确认，而是不断“重构”与编织“想象”的一次次“排演”。在“排演”中，作为记忆的场所空间才能被激活被显现……

 

*部分文字来源“艺术在浮梁”

 

 

 

 

《村边有栋青砖房》细节

 

 

村边有栋青砖房

 

一个由12组不同声音文本（8组村民口述史 + 4组作者虚构的叙事）

并置于青砖房四个空间内的环境声音装置

一个记忆重组与记忆想象的声音剧场

 

剧本一：江富有是谁？谁是徐德潮？

剧本二：一个“例外”的江富有与基督徒徐桂香

剧本三：迷墙炊烟 ／ 一本消失的日记

剧本四：无法辨认名字的手机号在墙上忽隐忽现

 

 

线索细节

 

江西浮梁寒溪村-史子园东口，有一栋建于80年代现已闲置的青砖房。屋主是已故的江富有与健在的徐桂香夫妇。

在这栋房子里，几乎每面墙上都留有江富有的手迹：

不知由来的数字，无名的手机号码；突兀的神秘符号；被涂抹掉的难以辨认的名字……

这些碎片似的信息，在若干年后的今天，已然成了只有江富有才能解码的一个神秘剧本。成了江富有一个人自编自导的记忆剧场。我们则不小心成了随机出场排演的临时演员……

在这些语焉不详的信息中，独有一个直截明了的信息：徐德潮 1397xxxxx29

感觉是江富有故意留给我们的一个的线索。

一切似乎都被江富有按排好了。

即使最后我并没见着徐德潮，但这似乎也是剧情中必不可少的一个部分。

江富有究竟是谁？谁又是徐德潮？

 

——施勇，2023.9

 

 

江富有的手工木制谷风车

 

 

青砖房俯瞰图 ©艺术在浮梁2023

 

 

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艺术在浮梁2023: 重返青和绿

 

总策划人：孙倩

顾问：北川富朗

策展：HUBART

展期：2023.9.28 – 11.26

地点：江西省景德镇市浮梁县臧湾乡寒溪村、

蛟潭镇浯溪口水坝公园

 

 

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关于艺术家

 

 

施勇，1963年出生于上海。1984年毕业于上海轻工业高等专科学校美术系。现在工作和生活在上海。施勇作为中国较早从事装置与影像媒介的代表人物之一。自1993年起，他的作品就在国内外被广泛展出。早期创作致力于揭示现实内部的意识形态；九十年代开始关注改革开放神话下的当代上海的转型概念，继而引向更宏观的全球化，消费文化等层面。2006年，从作品“2007没有卡塞尔文献展”始，施勇将质疑的目光落实于艺术界本身，思考如何通过“搁置”创作来予以抵抗。2015年个展“让所有的可能都在内部以美好的形式解决”，既是之前创作的延续，又传达了其未来意图在表面“抽象”之下展开对于“控制”的反思与实践。

 

 

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关于“艺术在浮梁”

 

 

“艺术在浮梁” 是大地艺术节中国团队（瀚和文化），遵循 “艺术创生”工作方法，以推动地方振兴发展为宗旨，开展的首个地域型艺术项目。2023年第二届“艺术在浮梁”再次出发，由大地艺术节中国项目发起人孙倩担任总策划，大地艺术节创立者、国际策展大师北川富朗出任顾问,以“重返青和绿”为主题，从地理历史文脉乡情的立体视角，以艺术为坐标，引导人们走进山水深处，投入自然怀抱，看见一个多元丰富、生态怡然、充满质感与魅力的浮梁。展览为观众带来了来自10个国家和地区（中国、中国香港、芬兰、意大利、美国、奥地利、日本、以色列、法国、白俄罗斯）的64位/组艺术家，呈现了65个艺术项目。

 

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狮語专访｜布拉德·布朗：不寻终局

光·迹 —— 陈开 & 布拉德·布朗

Shimmer and Stain: Chen Kai and Brad Brown

上海狮語画廊 Leo Gallery Shanghai

 

艺术家｜Artists

布拉德·布朗 Brad Brown

陈开 Chen Kai

展期｜Duration

2023.09.23-10.29

地点｜Venue

武康庭｜上海徐汇区武康路376号，狮語画廊

Ferguson Lane｜Leo Gallery, 376 Wu Kang Road, Xuhui District, Shanghai

 

 

对话艺术家 ｜ 布拉德·布朗

Artist Interview ｜ Brad Brown

 

狮語画廊：首先能否请您向我们介绍一下这次在上海带来的两个系列作品 The Look Stains 和 Piece ?

 

布拉德·布朗：这次展览我将展出两个系列作品。The Look Stains 系列是我从1987年开始创作的一个纸本绘画系列，由数以万计的纸本作品组成。我把这些作品的作为一个单独的整体项目进行创作。我的想法是让这些作品一直保持未完成的状态。我只是在作品上下点缀一些笔墨，然后随着时间的推移，关注它们的变化，在这些纸本上同时收集我有意留下的痕迹和工作室中偶然产生的印记。这让我从要做些什么的想法中解放出来，而只关注从1987年到2001年发生的变化。

 

 

The Look Stains (4298-4382), 2021

193 x 193cm

Oil, Charcoal, Graphite, Pen and Ink on Paper

纸本油彩, 木炭, 石墨, 钢笔与墨水

 

在此期间，我不断向工作室引入新的纸本绘画，继续在旧的纸本上作画，再引入新的纸页。2001年，我停止了向这个系列引入任何新的纸页。在这14年里，这个系列的规模一直在扩大，但始终没有完成。现在这已经是一个封闭的项目了。我现在安装这些作品时，其中许多图画只有手掌大小。在那时，我把它们直接挂在墙上，构成了一大片的画域，这些作品在其中极为醒目。这些不同的工作阶段都是这整件作品的一部分。

 

每当一幅画被展出后，画作页面的每个角落就会被开出一个新的小孔，因此每次展出，画作都会被改变。所以，这件作品的名字就叫 The Look Stains。我知道，每当观看一件作品时，它就会在观众的注视下被改变。我将其字面化，The Look Stains 其实是一个陈述性的语句——目光（The Look）会在作品上留下痕迹（Stains）。

 

 

布拉德·布朗工作室  Brad Brown Studio

 

另一个项目是 Piece ，它们是木板油画作品。我从2001年开始创作这些作品，那一年停止了增加 The Look Stains 的体量。我开始创作这些木板油画时，我对画作的态度与现在基本相同，都是使作品保持未完成的状态，只观察它们的变化，而材料是有所不同的。

 

因此，我从2001年开始学习如何画这第一批油画作品，其中许多作品都含括在这次的展览中。在所有的作品中，我都会对介于相似性之间的地带感兴趣。在油画中，我喜欢用模糊的画面来表现传统的主题，如风景、静物和肖像。我的图像与传统的不同的是，它们是介于两者之间的——它是风景，但又不是风景；它是静物，但又不是静物——它可能是看起来可以像风景的静物。这是一种流动的、模糊的介入图像的方式，因此它介于这些事物之间。

 

 

布拉德·布朗工作室  Brad Brown Studio

 

让它们得以保持这种中间态的一种方式是，画中没有任何可以建立确定尺寸的代表性的图样。因此，在某一时刻看起来像风景的东西，可能会突然转变为带有亲密感的静物，这完全取决于观众。如果画面中没有任何能建立尺寸的东西，那观众就需要需要决定画面的体量，而这基于他们能给画面带来些什么。那什么是想象的标尺？这就是想象力的标尺——观众在欣赏作品的过程中，会把所有的想象都带入作品中。

 

 

Piece 119 (Bad Actor) Piece 119 (坏蛋), 2004-2016

30.5 x 30.5cm

Oil on Cradled Panel

木板油画

 

狮語画廊：你提到你的画是要捕捉风景和静物之间的那种模糊性，那这个想法最初从何而来的呢？

 

布拉德·布朗：我在一开始其实并没有这样的想法，但我发现，这么多年中，我都一直在创作这样的作品，并没有使它们固定或确定下来。我的兴趣显然是关于这种不稳定的状态的。对我来说，我觉得如果一幅画过于封闭易懂，并且有些东西已经是众所周知的，或已经被阐明为一个具体的想法，我很快就会失去兴趣。

 

当我多次创作这些画作时，会发生什么呢？我可以让它暂时达到某种状态。我没有考虑完成或未完成的问题，但我会以状态的视角来看待这些问题。在这次展览中的所有作品都处于一种让我兴奋的状态，但这并不是说它们不能被修改，再进入另一种状态。所以这种“介于两者之间”的概念就像是介于完成和未完成之间。这些矛盾的东西让我非常感兴趣。

 

 

Piece 85 (Forgiveness) Piece 85 (原谅), 2004-2013

30.5 x 30.5cm

Oil on Cradled Panel

木板油画

 

 

Piece 128 (Portrayal) Piece 128 (肖像), 2004-2008

30.5 x 30.5cm

Oil, Canvas, MDF, Plywood, Wire Brads on Cradled Panel

木板油彩、帆布、中密度纤维板、胶合板、钢丝钉

 

狮語画廊：你对这些画作的处理方式，自然要求作品创作需要跨越较长的时间周期。这是你本来计划好的，还是逐步形成的呢？

 

布拉德·布朗：我一开始的想法就是不追求一个终点。我的作品激发观众对于时间的思考。时间是构成作品的一种材料。不过有时候，对于任何你非常关注的事物，你思考它越多获得的东西反而越少。因此，我开始更多地回到作品本身来思考，更多将其视为一种空间，而非时间。我的画是一个我可以反复回归的空间，这对我来说更容易理解一些。

 

 

布拉德·布朗工作室  Brad Brown Studio

 

随着时间的推移，我会发现自己发生了很大的变化，所以我在与不同阶段的自己进行合作。这些我不同的人格侧面都在共同创作同一件作品。21岁的我可能开始画了一幅画，而现在 59岁的我仍正在继续创作它。拥有这样的一个空间是一件非常不可思议的事情，你会不断地回归过往，看到自己是如何演进的。另外还有覆盖过去式的绘画实践。这是一个很刺激的情境，这一个笔触可能是我在2002年画的，到了2022年，我又在它上面涂抹，将其覆盖。这是一种极具好奇和张力的情况。

 

在工作室时，我可以在8小时的工作周期内同时绘制40张画。我将40张画摊开，调和一些颜料，然后把一种颜色从一幅画涂到另一幅画，就像蜂鸟从一朵花飞到另一朵花去做记号一样。用这同一个颜料，我先在上周开始创作的一幅画上留下印记，接着又在我25年前开始创作的一幅作品上留下印记。在做这些事情的时候必然有一个自我调节的过程。

 

 

布拉德·布朗工作室  Brad Brown Studio

 

狮語画廊：你刚刚提到了某些观念比如会反复回到画作上的空间，那么这些在画作上的空间蕴藏了些什么呢？

 

布拉德·布朗：这是一种将不同的自我带入作品的感觉。除了能够说出某个笔触是来自某个时间段之外，我还有这样一种感受：“当我画那一笔时，我是这样的一个人，我的印记也在随着时间的推移而改变，现在我成为了一个会画下这种印记的人。”我想让所有的那些自我在画中都成为主体。所以，即使我在画面中把一些东西涂抹掉，我也有一种感觉即我在留下那个时代的一瞥和碎片, 因为它们的表面肌理是不同的。

 

我对待画作的一个特点是，我在创作时会把它们撕开或剪碎。我可以画一幅很大的画，然后在此基础上想画多久就画多久。然后我会把它裁成两半，再切成两半。所有这些画作，我都会把它们当作新的作品来处理，只要感觉合适，就会一直画下去，然后再把它们切成两半继续创作。

 

 

Piece 663 (Listener Support) Piece 663 (听众支持), 2012-2022

48.3 x 48.3cm

Oil, Plywood, Wire Brads on Cradled Panel

木板油画、胶合板、钢丝钉

 

狮語画廊：在某种程度上，你的木板油画作品 Piece 继承了 The Look Stains 系列的一些特点，它们都基于变化和不断发展的创作理念。你认为这两个系列在创作理念上有何不同？

 

布拉德·布朗：这两个系列的创作理念是基本相同的。我的哲学就是一个很直接的理念：不去寻求终点。这就已经是我所需要的全部。

 

在这之后的一切都会被我接受，我会接纳我所做的一切。如果我在工作室创作，并投入其中，我就不会做出任何“错误”的事情。这就是我的态度。如果我正在创作，那它就是对的。我可以接受好的痕迹、美丽的痕迹、笨拙的痕迹、刻意的痕迹，以及意外产生的痕迹。它们都可以融入我的作品，被吸收和利用。如果我接纳了一切，那么真的就没有什么好与坏的分别了。所有的一切皆有意义，也没有主动与被动的区别。

 

 

The Look Stains (3635-3759), 2016

127 x 241.3cm

Oil, Charcoal, Graphite, Pen and Ink on Paper

纸本油彩, 木炭, 石墨, 钢笔与墨水

 

不过回到你的问题，关于纸本作品和油画作品的不同，差异就在于所用的材料，材料本身具有很多意义。The Look Stains 系列由纸页组成，它是纸本作品，而 Piece 系列则是油画作品。即使不对它们进行任何处理，当它们进入工作室时，就已经是艺术作品了。有时这些作品只是散落在那里，受到工作室里各种不经意间形成的痕迹的影响，在我有明确创作意图之前，它们就可能已经有了各种的印记。

 

我在这两个系列作品中使用材料的另一个不同之处在于，我在 The Look Stains 中使用了油漆、木炭、墨水、蜡笔、石墨、茶等不同混合材料。我用油将它们混合，所以我把这些混合物称作“爱之汽油”（love gasoline）。因此，我的作品中既有传统材料，也有非正统的材料，还有食物。这些材料含义是很丰富的，我经常和我的学生谈论材料的重要性以及它们所传达的观念，像在木板上画油画和在亚麻布上画的就是两回事。

 

 

布拉德·布朗工作室  Brad Brown Studio

 

狮語画廊：木板油画系列的题名 Piece 是从何而来的呢？

 

布拉德·布朗：我将绘画称为"piece"，这个词在英语中有许多不同的引申意义。很多时候，我们会把一幅画称为 "piece" ，这样我们就已经有了一个表示艺术作品的词。

 

我喜欢这个名字还因为它有碎片的意思，而这又让我们又回到了一个介于中间的概念。什么是碎片，什么是完整的？什么元素，什么是整体？我也对此感到很困惑，而我喜欢这种困惑感。我称这件作品为Piece，是因为它是一个碎片。它既是一个单一的作品，也是众多作品中的一部分。我喜欢用非常简单但含义复杂的词作为标题。

 

 

Piece 94 (Running Mate) Piece 94 (竞选伙伴), 2004-2013

30.5 x 30.5cm

Oil, Canvas, Postcard, Thumbtack, Drywall Screw on Cradled Panel

木板油彩、帆布、明信片、图钉、石膏板螺丝钉

 

狮語画廊：尽管这些作品看起来相当抽象，但似乎你也从文学、政治和流行文化中获得了很多灵感。

 

布拉德·布朗：我不能说它们受到了直接的影响，因为它们是建立在已经被间接引用了三次到四次的基础上的。重要的是当这些元素相互融合时会发生什么，这才是它们的真正意义所在。

 

在这点上我和其他人一样也是个观众，我不知道这些图像混合在一起会形成什么。我知道我是怎么创作它们的，也知道我在创作它们时的理念是什么。但它们到底会变成什么，那真的是未知的。对我来说，最终的作品就像谜一样。我会留意它，但如果它对我来说开始变得太容易识别，我就会改变它，涂掉它，让它保持神秘和不确定性。

 

 

Piece 系列（背面）

 

狮語画廊：作为陈开的老师，你在教书的时候对他有什么看法吗？

 

布拉德·布朗：在陈开身上，我很清楚他有一种自律与专注的品质，他当时在创作上就已经有了出色的表现，并且对自己的作品与周围的世界有了批判性的思考。我知道他对自己有着严肃的态度，这是一种投身艺术生涯的承诺。对于画家来说，这意味着很多时间独自在工作室里，不是每个年轻的艺术家都知道这要付出什么，而陈开从最初就已经全身投入了。

 

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奥密克戎易导致重复感染，或引起重症，众生乐睿灵可有效降低风险

广州2023年10月12日 /美通社/

乐睿灵（来瑞特韦片）自2023年3月上市以来，在临床上已得到广泛应用，同时也获得了大众的信任。此前，众生睿创总裁陈小新就表示："作为中国原研的3CL靶向新冠治疗药物，来瑞特韦片在"单药给药"方案上实现了突破，为包括老年人和有基础疾病在内的高危人群提供了更多的新冠治疗药物选择，同时也为中国抗击新冠疫情提供了更多的治疗方案。"

 

奥密克戎变异株易导致重复感染

 

"二阳"、"三阳"的热度一直居高不下，有的人甚至表示自己已经"四阳"了，大多数重复感染的患者所感染的毒株为奥密克戎变异株，为什么这种毒株能轻易突破人体的免疫屏障？

 

有研究发现[1]，之前感染过新冠病毒原始毒株的人更容易感染奥密克戎变异株，且感染过病毒的人即便接种疫苗，也无法达到理想的保护效果，因此容易出现重复感染的情况。另外，不管是初次感染奥密克戎之前的早期毒株还是重复感染该变异株，都会对免疫系统造成影响，显著减弱机体的免疫应答[4]。

 

感染后应及时服用抗病毒药物乐睿灵

 

对于大部分免疫功能较好的人来说，重复感染后症状也依然较轻，但对于老年人、免疫功能缺陷者以及肿瘤患者等人群来说，即便只感染一次也会对免疫功能造成损伤，更遑论多次感染，且出现重症、各种并发症的风险也高。对于这类人群应尽量避免感染，感染后也应第一时间服用抗病毒药物。[2]

 

目前我国上市的抗新冠病毒药物包括乐睿灵（来瑞特韦片）、Paxlovid、先诺欣、民得维、阿兹夫定片以及莫诺拉韦胶囊，可以分为3CL蛋白酶抑制剂和RdRp抑制剂。3CL蛋白酶在新冠病毒复制过程中发挥最主要的作用，通过抑制该位点来进行抗病毒治疗的效果最好[3]。

 

在3CL蛋白酶抑制剂中，乐睿灵为单药给药，即便如此也能有效延缓具有抗病毒活性药物成分代谢，维持治疗所需要的血药浓度。避免因联用利托那韦而影响多种老年人常用药物的代谢，引起或轻或重的不良反应。比如，与阿普唑仑、安非他酮等联用可能发生相互作用，产生严重并发症；与普罗帕酮、奎尼丁等联用可能会引起心律失常。

 

另外，乐睿灵对原始株及多种变异株均有抑制作用，具有广谱抗病毒活性。且临床研究证实，用药后能显著缩短临床症状的持续时间，降低进展为肺炎或重症的风险[5]。

 

众生睿创——致力于成为中国领先、世界一流、科学引领的创新型生物科技公司，立志为全球呼吸和代谢性疾病患者带来创新疗法。公司专注于病毒性、感染性疾病领域的治疗，不断探索和突破，力求让更多患者受益。


公司总部"落户"广州，以此地为中心，借助优越的资源条件推动公司持续发展。未来，公司将以广州为基地，不断深化产学研合作，拓展市场，相信在不久的将来，众生睿创将成为世界瞩目的创新型生物科技公司，为全球患者带来更多的福音。

TÜV莱茵为三诺生物持续葡萄糖监测系统签发MDR证书

上海2023年10月11日 /美通社/ 

2023年10月9日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV（简称"TÜV莱茵"）大中华区向三诺生物传感股份有限公司（简称"三诺生物"）的持续葡萄糖监测系统 （Continuous Glucose Monitoring System，简称CGM）签发了基于欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称MDR）的符合性证书。这意味着三诺生物成为国内首家在持续血糖监测领域获得CGM-MDR证书的制造商。同时，这也是TÜV莱茵大中华区为该类产品签发的首张MDR证书。

三诺生物副董事长李心一女士，TÜV莱茵产品服务认可与认证部全球负责人Heiner Luedemann、大中华区医疗器械服务副总裁耿文女士出席了颁证仪式。

李心一在致辞中表示："三诺生物一直致力于成为全球领先的糖尿病数字管理专家，CGM作为血糖监测领域新一代产品，通过实时、连续的监测可以使患者的血糖管理更加便捷、有效。此次CGM顺利通过MDR 符合性评估，将进一步推动三诺生物走向国际市场。"

耿文在交流中表示："近年来，中国医疗器械产业蓬勃发展，成为全球医疗健康事业发展的重要推动力。欧洲市场也吸引了国内众多优秀医疗器械企业的关注。我们期待与三诺生物进一步深化合作，共同推动中国医疗器械产品和相关技术走向国际。TÜV莱茵也将继续发挥在医疗器械领域的技术优势，为中国企业拓展海外市场提供有力支持。"

随后，双方代表就如何提升产品在海外市场的合规性与竞争力进行了交流探讨，并一同参观了TÜV莱茵大中华区智能实验室（Smart Lab）及化学实验室，为企业实现高效生产和灵活管理提供了新的思路。

EADV 大会：最新研究发现非黑色素瘤皮肤癌致死人数高于黑色素瘤皮肤癌

柏林2023年10月11日 /美通社/

本日，在 2023 年欧洲皮肤病与性病学会大会 (EADV Congress 2023) 上发表的一项最新研究发现，在全球范围内，非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 导致的死亡人数超过了黑色素瘤皮肤癌（一种更严重的皮肤癌）。

研究人员还认为，由于非黑色素瘤皮肤癌有漏报的情况，这种疾病的真正影响可能比预估还要高。

该研究的主要作者 Thierry Passeron 教授解释说："就致命程度而言，非黑色素瘤皮肤癌要低于黑色素瘤皮肤癌，但其发病率却高得惊人。2020 年，非黑色素瘤皮肤癌占所有皮肤癌病例的 78%，导致 63,700 多人死亡。相比之下，黑色素瘤皮肤癌在同年造成的死亡人数大约是 57,000 人。因此，非黑色素瘤皮肤癌的发病率明显较高，导致其整体影响更大。"

Passeron 教授补充说："尽管这些数字令人震惊，但事实上仍可能被低估了。在癌症登记中，非黑色素瘤皮肤癌往往被漏报，因此很难了解其造成的真实影响。"

研究人员还发现，一些特定人群罹患这种疾病的风险较高，其中包括在户外工作的人士、器官移植接受者以及患有色素沉着皮肤病的患者。

通过对源自世界卫生组织国际癌症研究机构的数据进行分析，该研究发现，在美国、德国、英国、法国、澳大利亚和意大利的皮肤白皙的老年人群中，皮肤癌的发病率较高。然而，即使是深色表型人口比例较高的国家，也无法避免死于皮肤癌的风险。

2020 年，在全球范围内上报的非黑色素瘤皮肤癌病例接近 120 万例，而黑色素瘤皮肤癌病例为 324,635 例。大多数皮肤癌都属于非黑色素瘤皮肤癌，这指的是在皮肤上层缓慢发展的一类癌症，常见类型包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。

Passeron 教授说："我们必须让大家知道，不仅黑色素瘤皮肤癌会致命，非黑色素瘤皮肤癌也会致命。值得注意的是，皮肤黑色素丰富的人士也有罹患皮肤癌的风险，而且已经有因此致死的病例。实施有效的策略以减少与各种皮肤癌相关的死亡人数是很有必要的。"

"我们需付出更多努力，确保尽早阻止这种疾病的发展，从而挽救生命。"

绿叶制药在美提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液新药上市申请

上海2023年10月9日 /美通社/ 

绿叶制药集团宣布，其已通过505（b）（2）的途径向美国食品药品监督管理局（FDA）提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）的新药上市申请（NDA），用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY03010基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主研发，有望成为首个在美国获批的国产棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。

绿叶制药集团总裁杨荣兵先生表示："LY03010在中国也已处于上市审评阶段，是公司又一个中美双报的中枢神经系统（CNS）治疗领域创新成果。当前，全球上市的CNS新药中鲜有来自中国的创新力量。绿叶制药围绕该治疗领域，已形成丰富的产品储备。随着更多产品即将投入商业化阶段，将与我们在CNS专科领域已构建的商业化体系形成协同效应，加速推动公司的全球化发展。"

针对精神分裂症治疗痛点，提升患者依从性


帕利哌酮是治疗精神分裂症的一线用药之一，可缓解精神病阳性症状，同时改善认知和情感症状。帕利哌酮有口服片剂及长效注射针剂两种剂型。相比口服剂型，长效注射剂具有给药频次少、维持长时间稳定的有效血药浓度等特点，从而提升患者依从性，在长期治疗中能更为显著地降低复发风险，改善患者长期获益。

LY03010是帕利哌酮的长效注射剂，每月给药一次。其在美国的上市申请基于一项随机、多次给药、开放、与INVEGA SUSTENNA®平行对照的关键临床试验。试验结果显示：LY03010与INVEGA SUSTENNA®在多次给药达到稳态时具有生物等效性。与INVEGA SUSTENNA®的起始给药方案相比，LY03010减少起始给药频率, 免去患者首次注射后第八天的给药，且可实现与INVEGA SUSTENNA®相当的暴露量。安全性方面：LY03010具有良好的安全性和耐受性。该试验提示：LY03010通过优化的起始给药方案，在确保疗效和安全性的同时，将进一步方便给药提高顺应性。

精神分裂症是一种严重的精神类疾病，在全球范围内困扰约2400万人[1]。作为一种反复发作的慢性迁延性疾病，患者治疗依从性低而导致的复发率高、病情反复，成为长期以来精神分裂症治疗的主要难点。而长效剂型可进一步满足临床需求，明显改善患者的治疗依从性、减少复发，已成为抗精神病治疗的重要手段。LY03010上市后有望为患者提供新的治疗选择。据公开信息显示：棕榈酸帕利哌酮长效注射剂在全球的销售额于2022年及2023年上半年分别达到41.4亿美元和20.75亿美元。 

深耕CNS领域，建立具有国际化竞争力的产品矩阵


精神分裂症所在的CNS治疗领域是绿叶制药战略布局的核心治疗领域之一。随着新药进展屡获突破、产品矩阵日益丰富，绿叶制药在CNS领域产品线的国内领导者地位不断稳固，亦助推其全球化发展的加速前行。

围绕该治疗领域，公司已形成一系列具有差异化优势的产品组合：2023年1月在美获批的Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂）是首个由中国药企自主研发并在美获批的CNS新药；2022年11月在华获批的1类新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）为中国首个自主研发的、用于治疗抑郁症的化药1类创新药。此外，思瑞康®（富马酸喹硫平）及其缓释片、利斯的明透皮贴剂（单日贴及多日贴）等CNS产品也在中国及海外各大市场销售。

在研产品中，注射用罗替高汀缓释微球LY03003在中国和海外市场同步开发，已在中国进入NDA审评阶段并被纳入优先审评审批程序；另有VMAT2抑制剂LY03015等多个在研新药亦在中国及海外处于临床阶段。公司已建立起较有优势的国际化研发、注册临床、供应链与商业化能力，为未来新产品的全球商业化奠定坚实基础。

两家跨国药企宣布裁员

进入今年最后一个季度，医药行业人员流动还在继续。近日，又有两家跨国药企宣布裁员。


辉瑞一研究机构将裁员


据行业媒体Endpoints News 10月10日消息，辉瑞(Pfizer) 正在科罗拉多州博尔德市(Boulder) 的研究机构进行裁员，永久性离职将于12月4日开始。该公司发言人拒绝提供有关裁员人数和受影响部门的更多信息。发言人表示，作为重组的一部分，一些研究项目将转移到其他工厂。


今年1月份，辉瑞曾计划减少对罕见病的早期研究，将把神经学和心脏病学的大部分早期罕见病项目、以及尚未进入临床试验的基因治疗项目“外部化”，晚期罕见病候选药物不受该决定的影响。这一声明标志着辉瑞对罕见病的内部早期研究发生了重大变化，其中包括重组计划。


辉瑞的一位发言人表示，该公司未来将专注于非病毒载体基因疗法，这可能包括基于mRNA的疗法。在肿瘤学领域，辉瑞重新将重点放在了乳腺癌、前列腺癌和血液癌的特许经营权上，并“继续开发差异化靶向和新型免疫定向化合物，以整合到新的潜在治疗中。”同时，辉瑞将继续探索“外部化机会”。


根据财报数据，辉瑞第二季度实现收入127.34亿美元，同比下降54%；净利润为23.27亿美元，同比下降77%。业绩同比暴跌的原因主要受到新冠口服药Paxlovid和mRNA新冠疫苗Comirnaty收入变化的影响。其中新冠疫苗Comirnaty收入14.88亿美元，同比下降83%；新冠口服药Paxlovid收入1.43亿美元，同比下降98%。


虽然营收表现不及市场预期，但辉瑞首席财务官兼执行副总裁David Denton指出：已经做好充分准备，可以在2023年下半年加快非新冠产品的增长。


Biogen在新收购的Reata裁员


据行业媒体Fierce Pharma 10月11日消息，Biogen 在最近发给德克萨斯州的工人调整和再培训通知(WARN)中，Reata表示将削减113个职位，将于下月底生效。


美国证券交易委员会(sec)的一份年度文件显示，Reata在今年年初雇佣了321名员工，因此预计此次裁员将影响到约三分之一的员工。


这次裁员距离收购完成仅过了2周的时间。今年9月26日，Biogen以73亿美元现金完成了对Reata Pharmaceuticals 的收购，获得了罕见病新药Skyclarys 以及其他临床和临床前项目。Biogen 首席执行官Chris Viehbacher 表示，将利用自身商业团队的优势，帮助Reata的Skyclarys进行市场推广。


在这次宣布裁员计划时，Biogen 发言人补充说：“我们将保留那些对Skyclarys 推出至关重要的同事，以确保不会对患者造成干扰。”


根据财报数据，渤健第二季度收入24.56亿美元，同比下滑5%。同时，渤健还发布了旨在降本增效的“增长适应”（Fit for Growth）计划，目标是在2025年前节省10亿美元运营开支，其中3亿美元将被重新投入产品开发和商业发布。

参考资料：

[1] Fierce Pharma: Biogen lays off staffers at newly acquired Reata, with 113 set to lose positions

[2] Endpoints News: Pfizer cuts jobs at Boulder, CO, research facility

[3] 智通财经网：《辉瑞(PFE.US)拟减少罕见病早期研究》

[4] GBIHealth：《渤健2023Q2财报：计划裁员1000人，重心转向重点产品》

来源：思齐俱乐部
整理：Nicole
责编：Adam

海正药业迎来新总裁

10月11日，海正药业发布公告，公司董事会审议通过了《关于聘任公司总裁的议案》，同意聘任肖卫红先生为公司总裁，任期至本届董事会届满时止。


肖卫红9月刚刚从三生国健总经理岗位上离职，业界都关心其下一站去向。此次由海正药业揭晓了答案。


肖卫红本是海正的“老人”，此前曾担任海正辉瑞制药有限公司首席执行官，而海正辉瑞制药则是海正药业与辉瑞合资组建的企业。健识局根据公开履历查询得知，1991年肖卫红从国际贸易、通信等行业起步，1999年加入辉瑞中国，历任辉瑞中国人力资源总监、商务及多元化事业部总经理等职位。2012年，肖卫红被任命为海正辉瑞首席执行官。


2016年3月肖卫红离开海正辉瑞，加盟三生制药担任首席运营官。2019年6月开始肖卫红担任三生国健总经理。


来源：健识局
作者：梁建

中国Biotech，正在找到盈利要领

9月27日，艾力斯用炸裂前三季度业绩，打响了2023年国内Biotech通过药物成功商业化实现盈利的第一枪。

中国Biotech，正在找到盈利要领

（图源：艾力斯公告）


同时，艾力斯也给部分仍在匍匐前进的同行们，指了一条“明路”。

鉴于二级长期走势不佳、一级投资回报率愈低的趋势，资金对于Biotech的质地要求越来越高、估值容忍度正越来越低。


Biotech的续命之门只剩下一丝缝隙，惯用的五大细分获取现金流手段莫过于出海、卖权益、再融资、IPO、商业化。目前大部分国内Biotech不具备出海能力，不是没钱海外推临床，就是靶点或分子的创新性不过关；大量二级上市公司市值倒挂严重且流动性堪忧，科创板再融资亦受限，再融资变成少数头部企业的工具；IPO，科创板收紧，港交所18A募资越来越“迷你”，对于平庸的Biotech来说，上市通道正在越来越窄。


除了卖权益外，如何快速实现商业化，成为了行业的聚焦点，也是当下二级市场最具备赚钱效应的催化剂。


上海谊众凭借着紫杉醇胶束放量迅速完成了一波接近3倍涨幅的上升行情，艾力斯在这波伏美替尼大卖催化下实现了1倍的涨幅，短期内成为了市场标杆。


在艾力斯、上海谊众的创新药商业化成功的背后，核心管线适应症的大小，大概率是众多中国Biotech一个“命门”。


艾力斯的三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼2021年3月获批上市，其目标患者群为国内新发人数最大的癌种肺癌（其中非小细胞肺癌约占肺癌80%，每年有60多万非小细胞肺癌患者），伏美替尼已获批适应症额为EGFR敏感突变的NSCLC患者（敏感突变率约为50%）、EGFR T790M耐药突变的NSCLC患者（约60%患者在接受一二代EGFR-TKI一年后耐药）。伏美替尼在医保报销前年费用约8.5万元，上市两年多的时间里商业化屡见突破，2022年7.9亿元，2023前三季度使艾力斯营收达到约13.5亿元，艾力斯的净利润也从2022年的1.3亿提升至2023年前三季度的3.66亿。

亚盛医药的奥雷巴替尼则是另一个不同的缩影，作为国内唯一获批的第三代靶向BCR-ABL抑制剂，针对T315i基因突变的慢性髓系白血病（CML）。CML约占成人白血病的15%，国内CML患者超过10万人，但T315i基因突变约占一代药耐药患者突变比例的10%，而在二代药耐药患者中T315i突变比例高达30%。奥雷巴替尼在2021年11月获批上市，目前仅获批T315i基因突变的CML，年治疗费用17.4万元，2021年11月至2022年累计底销售收入1.82亿元，2023H1销售1.08亿元。尽管上市接近两年，并有信达生物的商业化团队加持，但商业化收入受制于适应症空间。


尽管奥雷巴替尼年治疗费用是甲磺酸伏美替尼的一倍有余，但适应症覆盖患者数量、低线适应症的推进，决定了两者放量的速度和当前相差6-8倍的销售收入。


当然，这种结论只局限于国内的创新药生态评估，对于欧美等发达国家而言，其支付生态的完善，使得罕见病新药出现爆品的概率也极大。


带着这样的结论和视角，不妨将目光对准肺癌下一个即将决出“国产头名”的靶点KRAS G12C。


为什么“头名”那么重要？


由于EGFR敏感突变率在肺癌领域极高，2021年国内EGFR-TKI市场规模已达154.1亿元；KRAS G12C突变在非小细胞肺癌仅占13%，从国内市场空间测算，当前国内约7万KRAS G12C突变患者的基数与ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者数相当，而ALK抑制剂国内市场约50亿元，虽然KRAS G12C用药时间较ALK短，但KRAS G12C的定价更高，推导市场规模与ALK抑制剂相当。


也就是说，KRAS G12C抑制剂大约只有EGFR抑制剂三分之一不到的市场，先发优势异常重要。


KRAS G12C抑制剂竞争已经进入白热化。


目前国内尚未有KRAS G12C抑制剂获批上市，不过临床阶段在研分子超过10家。益方生物和加科思正在争夺国内第一的进度，都希望能够在年底之前或者2024年上半年完成注册性临床提交NDA。

中国Biotech，正在找到盈利要领


益方生物善于寻找国内的大药企进行合作，第三代EGFR贝福替尼交付贝达药业商业化，而KRAS G12C抑制剂D-1553中国大陆权益是以不高于5.5亿人民币的首付款加里程碑授予正大天晴。


KRAS G12C抑制剂格来雷塞，对于加科思的意义更重大。KRAS与SHP2是一条信号通路的关键节点（Ras/Raf/MEK/ERK通路），同时阻断两个节点能够增强对信号通路的抑制效果，从而对肿瘤治疗产生协同效应，目前，加科思正在推进格来雷塞联用自家SHP-2抑制剂治疗非小细胞肺癌的关键性临床，希望用KRAS G12C抑制剂带动SHP-2的率先上市。


尽管KRAS G12C抑制剂赛道相比EGFR抑制剂小得多，但在50亿左右体量的市场空间下，先发者未来能够占据20-25%的市场份额，也是一个10亿级别的单品。目前益方生物市值为79亿，加科思23.45亿人民币，KRAS G12C抑制剂的商业化预期兑现能够对两家公司的市值进行有力支撑。


事物之间的发展并非独立的，而是有千丝万缕的联系。KRAS G12C抑制剂的疗效、安全性和商业化的验证，也将影响未来有关于KRAS家族药物研发Biotech的发展走向。


KRAS基因家族中，KRAS基因突变在各类癌症中最为常见（家族其他两个成员为HRAS、NRAS）。其中，G12点位突变又占所有KRAS基因突变的83%，G12点位突变主要包括G12C、G12D、G12V。

中国Biotech，正在找到盈利要领

（图源：华创证券）


显而易见，除了G12C突变外，KRAS基因突变的其他点位仍有很大的开发价值，如果某一家Biotech对该通路有成药验证经验，那么对未来的融资或者出售分子潜力定有助力。


值得一提的是，KRAS G12D突变的药物开发潜力也很大，其不仅是最普遍的KRAS突变类型之一（发生率是G12C突变的2.5倍），且KRAS G12D突变在难治或治疗预后较差的癌症中更常见，如研究显示：胰腺癌患者中约有90%存在KRAS突变（G12D突变是最常见类型、占比高达45%，而G12C突变仅为1%），在KRAS突变的结直肠癌患者中G12D突变也占据了45%的比例。


另外，小分子泛KRAS抑制剂也成为近年来的研发热点，其能有效针对各种KRAS突变（占到各类癌症中全部KRAS突变超过90%），覆盖患者群或是KRAS G12C的10倍以上。


结语：当然，上述对于KRAS的分析和介绍，仅仅只是想说明需要辩证的看待不同靶点市场空间和竞争格局给不同Biotech带来的影响，如果只是针对于分析着眼于国内市场的Biotech，那么投资者就不需浪费时间在适应症小的药物上。


“核心管线大适应症、第一梯队的速度、强商业化实力”，这大概是颇具国内特色的Biotech筛选口诀。


既讽刺，又极具现实主义。


来源：瞪羚社
作者：Kris.

最高法发文明确，对药品恶意举报索赔，予以严惩

10月10日，最高法发布《关于优化法治环境促进民营经济发展壮大的指导意见》。


《意见》明确，依法遏制恶意“维权”行为。既要依法保护消费者维权行为，发挥公众和舆论监督作用，助力提升食品药品安全治理水平，又要完善对恶意中伤生产经营者、扰乱正常市场秩序行为的认定和惩处制度。

《意见》指出，对当事人一方通过私藏食品、私放过期食品、伪造或者抹去标签内容等方式恶意制造企业违法生产经营食品、药品虚假事实，恶意举报、恶意索赔，敲诈勒索等构成违法犯罪的，依法予以严惩。

最高法发文明确，对药品恶意举报索赔，予以严惩
依法保障市场准入的统一。依法审理涉及要素配置和市场准入的各类纠纷案件，按“非禁即入”原则依法认定合同效力，加强市场准入负面清单、涉企优惠政策目录清单等行政规范性文件的附带审查，破除区域壁垒和地方保护，遏制滥用行政权力排除、限制竞争行为，促进经营主体、要素资源、规则秩序的平等统一。

依法打击垄断和不正当竞争行为。完善竞争案件裁判规则，研究出台反垄断民事诉讼司法解释。依法严惩强制“二选一”、大数据杀熟、低价倾销、强制搭售等破坏公平竞争、扰乱市场秩序行为，引导平台经济向开放、创新、赋能方向发展。

依法审理虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争纠纷案件，保障和促进民营企业品牌建设。强化商业秘密司法保护，处理好保护商业秘密与自由择业、竞业限制和人才合理流动的关系，在依法保护商业秘密的同时，维护就业创业合法权益。

《意见》强调，保护民营企业创新创造。完善算法、商业方法、文化创意等知识产权司法保护规则，促进新经济新业态健康发展。加强民营企业科研人员和科创成果司法保护，依法保护民营企业及其科研人员合法权益，激发原始创新活力和创造潜能。依法运用行为保全等临时措施，积极适用举证妨碍排除规则，保障民营企业和企业家依法维权。依法严惩侵犯知识产权犯罪，正确把握民事纠纷和刑事犯罪界限，对于当事人存有一定合作基础、主观恶性不大的案件，依法稳慎确定案件性质。

加大知识产权保护力度。持续严厉打击商标攀附、仿冒搭车等恶意囤积和恶意抢注行为，依法保护民营企业的品牌利益和市场形象。当事人违反诚信原则，恶意取得、行使权利并主张他人侵权的，依法判决驳回其诉讼请求。被告举证证明原告滥用权利起诉损害其合法权益，请求原告赔偿合理诉讼开支的，依法予以支持。

来源：蒲公英Ouryao
作者：水晶