博安生物BA1202获批进入临床

-国内首个靶向CEA和CD3的创新双特异性抗体-

 

烟台2023年5月16日 /美通社/

 

博安生物宣布,其自主开发的靶向CEACAM5 (CEA)和CD3的双特异性抗体BA1202已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。这是中国首个获批进入临床试验阶段的CEA/CD3双特异性抗体。

 

BA1202拟用于实体瘤的治疗,包括晚期/转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和胃癌等CEA阳性肿瘤。此次获批的是一项评价BA1202的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步疗效的多中心、开放、单臂、I期临床试验,包含剂量递增和剂量扩展两个阶段。

 

CD3双特异性抗体是肿瘤免疫治疗新药开发的重要方向。CD3双抗能够将CD3+T细胞靶向至肿瘤部位,作为一种T细胞连接子(Bispecific T-cell Engager, BiTE),CD3双抗能分别与T细胞表面的CD3抗原和肿瘤相关抗原结合,将T细胞直接导向肿瘤细胞,同时激活T细胞并释放颗粒酶及穿孔素,从而实现有效杀伤肿瘤细胞;并且,CD3双抗能够增加免疫细胞浸润肿瘤组织,促进冷肿瘤转变为热肿瘤,提高免疫治疗的敏感性,因而具有与PD-L1抗体等免疫检查点抑制剂联合增效的潜力。CEACAM5(CEA)在结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和胃癌等上皮性肿瘤细胞的表面广泛表达,而在正常组织中表达较少,因而是肿瘤靶向治疗的潜在靶点。

 

BA1202是靶向CD3和CEA的双特异性抗体,通过同时结合T细胞上的CD3和肿瘤细胞的CEA,将T细胞连接到肿瘤细胞从而杀伤肿瘤细胞。

 

BA1202采用一种新型蝴蝶状抗体结构设计,一端与肿瘤细胞上的CEA二价且高亲和力结合,另一端与T细胞上的CD3单价且相对低亲和力结合,同时保留Fc区,通过激活内源性T细胞清除CEA阳性肿瘤细胞,在降低CRS风险的同时可保证优异的药物疗效。

 

临床前研究数据显示,BA1202对CEA阳性肿瘤细胞展示出优异的杀伤活性,在小鼠结直肠癌模型中完全清除了肿瘤,同时表现出良好的剂量-效应关系,在低剂量0.1mg/kg即有抗肿瘤效应,在转基因小鼠重复给药毒性试验中表现出良好的安全性。与国际上在研的同靶点抗体药物相比,BA1202表现出更强的体内外抗肿瘤活性;同时,与PD-L1抗体等联用相比于单药具有更优的体内抗肿瘤作用。相关研究结果已发表于Antibody Therapeutics[1]。 

                 

博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示:”BA1202是在博安生物自主知识产权的T-cell Engager技术平台上开发的,该项技术平台有以下特点:双抗的结构对称避免轻链错配、对肿瘤靶点和T细胞的相对亲和力平衡可控、高效低毒、免疫原性低。BA1202与国际上同类在研产品相比,在动物模型上显示药效更优,同时在机制设计上预期可降低临床上常见的细胞因子释放综合征风险,在临床前研究数据中展现出差异化的优势。我们将加速该产品的临床开发,挖掘临床价值和优势,为该类型肿瘤患者提供更多的治疗选择。”

百济神州PD-1抑制剂百泽安®在中国澳门地区获批9项适应症

本次是百泽安®在中国内地市场以外获得的首个上市批准,也是基于中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品证书而获批的上市申请

 

中国北京2023年5月16日 /美通社/

 

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,公司今日宣布其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)9项适应症正式获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准。

 

该获批是替雷利珠单抗在中国内地市场之外的首个上市许可申请获批,也是基于中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品证书而获批的上市申请,涵盖疾病领域包括经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、高度微卫星不稳定型实体瘤、食管鳞状细胞癌及鼻咽癌。

 

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示:”我们非常欣喜地看到,随着本次替雷利珠单抗9项适应症同时获批,中国澳门地区肿瘤患者将获得具备国际品质、国民价格的免疫治疗新选择。在实体肿瘤领域,百济神州致力于广泛覆盖中国人群的高发瘤种。同时,我们也致力于为全球癌症患者发现和开发创新抗肿瘤药物,相信不久的将来,替雷利珠单抗将在全球惠及越来越多的亟需患者。”

 

百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示:”凭借差异化的靶点选择和开发策略、在全球与中国同步开展临床试验的优势,百济神州在实体瘤领域已建立起广泛的布局与多元、创新的药物管线。我们很高兴地看到,百济神州正在为越来越多的地区和市场的患者提供更多治疗选择。”

 

目前,替雷利珠单抗已有十项适应症获得NMPA批准,其中九项适应症已全部纳入国家医保药品目录,是获批纳入国家医保药品目录适应症最多的PD-1抑制剂。同时,替雷利珠单抗另有两项适应症上市许可申请(sBLA)正在接受NMPA药品审评中心的审评,包括联合化疗用于一线治疗晚期食管鳞状细胞癌的治疗,以及用于治疗一线不可切除或转移性肝癌细胞患者。

博安生物度拉糖肽注射液BA5101在华III期临床试验完成全部受试者入组

烟台2023年5月15日 /美通社/

 

博安生物宣布,其自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)在中国开展的III期临床试验(安全性有效性比对试验)已完成全部受试者入组。

 

BA5101为度易达®(Trulicity®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此项已完成入组的III期临床试验为一项在中国成人22糖尿病患者中比较BA5101与度易达®临床疗效和安全性的随机、开放、平行、阳性对照设计的临床试验,以进一步比较BA5101与度易达®在中国成人2型糖尿病患者中多次经皮下注射给药后临床疗效、安全性、免疫原性及药代动力学(PK)特征的相似性。

 

度拉糖肽具多重治疗优势,生物类似药开发难度大

 

度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用[1]。不仅如此,多项临床研究表明,度拉糖肽每周一次的给药方式可减少患者服药时的不便,依从性更高。

 

BA5101的研发遵循中国、美国、欧盟等生物类似药相关研究指南。已完成的临床前比对研究表明,BA5101在理化特性及生物学活性上与度易达®(Trulicity®)具有高度相似性。作为一种融合蛋白,度拉糖肽生物类似药的药学开发难度大,博安生物攻克了度拉糖肽氧化、断裂和电荷异质性复杂等方面的技术难题。已经完成的中国I期临床试验结果显示:BA5101与度易达®具有高度相似的PK特征、安全性和免疫原性,表明其与参照药具有临床相似性。相关研究结果已率先发表于Taylor & Francis旗下期刊Expert Opinion on Biological Therapy[2]

 

糖尿病防控形势严峻,全球病患持续攀升

 

当前,中国乃至全球范围内的糖尿病防控形势异常严峻。据国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新数据显示:2021年全球约有5.37亿成年糖尿病患者(20~79岁),预计于2030年和2045年将分别增至6.43亿和7.84亿。2021年,中国约有1.41亿成年糖尿病患者(20~79岁),预计于2030年和2045年将分别增至1.64亿和1.74亿[3]

 

基于上述大量未满足的患者需求,博安生物相信BA5101在全球范围内将获得广阔的市场前景。公开的财务报告显示:Trulicity®于2022年的全球销售额约为74.4亿美元,相较于2021年同比增长15%。

 

博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示:”目前所知,BA5101是全球首个开展Ⅲ期临床试验的度拉糖肽生物类似药,有望成为最先上市的度易达®(Trulicity®)的生物类似药。度拉糖肽注射液具有广泛的临床需求,期待该产品率先上市后能为中国2型糖尿病患者提供高质量、可负担的生物药。同时,博安生物已经启动BA5101的海外临床和注册工作,以进一步拓展博安生物的国际化业务。”

美国著名心脏介入专家Mark Turco加入健适

新加坡2023年5月15日 /美通社/

 

近日,新兴医疗科技公司”健适医疗”宣布,美国著名心脏介入专家 Mark Turco 先生加入公司,将负责拓展健适在北美地区的血管介入和结构性心脏病业务。

 

Mark Turco 是美国心脏病学会专家会员,也是一位临床经验丰富的心脏介入执业医师。他毕业于美国宾夕法尼亚大学和乔治华盛顿大学,分别获得生物学学士和医学博士学位。毕业后,他成为一名执业医师,在心脏介入领域拥有近20年的从业经历,曾担任美国华盛顿基督复临医院心脏及血管研究中心主任。

 

同时,Mark Turco 也是一位杰出的企业管理者。在加入健适之前,他是美国 Cardiac Implants 公司的总裁兼首席执行官,这是一家提供三尖瓣介入新疗法的医疗器械初创公司。在此之前,他曾在美敦力和柯惠担任重要职务,包括血管及神经事业部副总裁、首席医学官等。

 

在30多年的职业生涯中,Mark Turco 在学术领域和企业管理领域赢得了极高的声誉,尤其是在注册临床试验的设计、医疗器械的监管政策、医生培训等方面拥有丰富的专业知识。

 

去年2月,健适医疗收购了国内TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement,经导管主动脉瓣置换术) 领域的”引领者”——杰成医疗,自此切入结构性心脏病赛道。同年10月,健适在国内开启了”杰成经血管介入生物主动脉瓣膜”的注册临床试验,并计划在全球范围内开展多个前瞻性多中心注册临床研究;根据公司介绍,后续将由 Mark Turco 推动该产品在美国的注册临床试验。

 

健适医疗科技集团董事长兼 CEO 王欣表示,”Mark Turco 先生兼具丰富的临床、管理和创业经验,他能够帮助我们推动产品在北美地区的临床和商业拓展,加速国内创新产品的海外市场开发,以此帮助健适服务更多患者。”

倒计时2天:霍勇、卢成志、王捷教授谈SMART试验结果欧洲公布

以中国原创之力,激活世界RDN的”一池春水”

 

风从东方来,铿锵欧洲行。

 

巴黎2023年5月15日 /美通社/

 

2023年5月16-17日,由霍勇教授/孙宁玲教授/王捷教授等带领的中国心血管专家团队将抵达法国巴黎,面向欧洲及全球各地前来参加 Euro PCR2023 的心血管专家们公布来自我国 RDN (Renal Denervation) 领域原创研究结果。

 

由霍勇教授作为协调研究者牵头,苏州信迈医疗器械有限公司(以下简称”信迈医疗”)支持开展的全球首创/全球领先、用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统 SyMapCath®/SymPioneer®注册临床试验(SMART Study:Sympathetic Mapping/Ablation Renal nerves for Treatment of hypertension Trial;NCT02761811,以下简称”SMART试验”)六个月完整试验结果。

 

此前,Euro PCR 2023曾向霍勇教授/孙宁玲教授/王捷教授等发出多封邮件邀请,邀请几位专家参与大会 Late Breaking Clinical Trail(最新揭晓临床试验)、新闻发布会等大会亮点环节,可见 Euro PCR 2023 及欧洲心血管病学界对 SMART 试验六个月完整结果的重视程度。

 

值此试验结果将在世界学术舞台发表之际,严道医声网特邀:

北京大学第一医院霍勇教授,SMART 试验全国协调者

天津市第一中心医院卢成志教授,SMART 试验主要研究者之一

江苏省人民医院/哥伦比亚大学王捷教授,SMART试验发起者

 

三位试验发展过程中的重要专家成员,结合试验七年开展历程,预告了试验六个月完整结果公布后对RDN领域带来的重要影响。

 

回答器械/RDN治疗高血压的重大临床问题
带来效果评估新风向

 

作为一项完全由中国临床科学家和临床专家所主导的、能够与欧美同行并肩甚至具有一定优势的本土临床研究,SMART 试验6个月完整结果公布对RDN治疗高血压的影响,不仅在于技术的有效性和安全性,更在于试验将为领域内专家学者从技术和循证两大方面带来一轮新认知;并且,这些认知的底层逻辑均由中国学者首创,无论是试验的临床前实验室证据、到临床试验方法学、临床方案等均有完整证据链文章和专利支撑,试验每一个步骤均操作严苛、理念科学,符合中国临床实际。

 

首先,试验运用肾神经标测/选择性靶向消融技术进行 RDN 手术;

 

其次,在临床/统计专家/审评中心的指导下,试验前瞻性地设计了药物复合指数, 采用复合临床终点来评价肾神经标测/选择靶向性消融,即RDN术后6个月患者的诊室收缩压达标率和降压用药的变化(”药物复合指数 Composite Index of Anti-hypertension Drugs”)。允许在试验过程中以血压为指标调整药物,使入选患者血压控制达标,符合伦理和患者的利益;将药物指数以血压达标相复合作为 RDN 治疗高血压主要临床终点,回答了RDN/器械治疗高血压的重大问题:术后患者是否可在少用或不服用抗高血压药物的情况下使血压达标。

 

标测消融、药物复合指数、诊室收缩压达标率……
每一个关键词,都有可能在RDN领域掀起新的思潮。

 

标测消融而言,霍勇教授在采访中表示:”过往 RDN 领域许多研究所使用的消融方法均是对肾动脉周围的交感神经进行直接消融,而 SMART 试验则是标测后再消融,在标测中能找到肾交感神经刺激后引起血压升高的热点,也能找到刺激后血压没有反应的无关点,以及刺激后血压下降、分步在迷走神经的冷点,为未来更加有效进行肾动脉消融提供了非常重要的思路。”

 

卢成志教授也在采访中谈到:”标测消融独具创新性,如果 SMART 试验公布的六个月完整结果能验证标测消融的有效性,对未来 RDN 治疗高血压或将起到一定的引领作用。”

 

而”药物复合指数、诊室收缩压达标率“的复合终点设计,一方面对试验设计和开展过程中各个细节提出了高要求,也由此反向保证了试验的高质量;另一方面,则让试验结果备受国内外同道的关注。

 

王捷教授在采访中指出,现阶段 RDN 领域几乎所有研究均将单一血压作为主要临床终点,SMART 试验则是世界上唯一一个既将血压,又将药物复合指数作为主要终点的临床试验,因此,试验六个月完整结果能否达到事先所设计的复合终点,即是否能在少吃药的情况下,使得诊室收缩压控制在140mmHg 以下,成为了此次 Euro PCR 2023之行国内及国际许多同行所关注的重点,也是试验结果”未发先火”的主要原因。

 

对试验六个月结果是否能达到复合终点设计,三位专家则信心满怀:

霍勇教授表示:”SMART 试验的每个步骤都科学严谨,设计合理,必然能取得阳性结果,且这个试验结果是值得信赖、可靠的。”

卢成志教授表示:”我相信不光是我,所有参与此项试验的专家学者都对这项研究结果充满期待,并相信它将取得阶段性成果。”

王捷教授表示:”SMART 试验终点是根据临床要回答的重大问题和实际情况所设计的。”

 

纯粹于一项技术
“我们的出发点是做无人区的先行者”

 

历时7载,联合全国16家著名三甲医院、超30位教授/主任参与,严格筛选出220例患者入组……

 

由于支持这项试验的疗法是前所未有的突破性技术,就具体的临床试验而言,耗时七年无疑是一个漫长的过程;且整个领域尚处于其早期阶段,有众多问题未被回答,仍需更多 RCT 研究提供循证医学证据加以进一步的完善。RDN 是一个对未来技术前所未有的探索,而勇于投身其中之士可谓领军先驱。

 

这群中国医生敢于勇闯”无人区”,坚持用7年严谨且科学的临床试验尝试走出自己的道路。

 

霍勇教授表示:”是我们希望结合中国实践,通过完整的证据链构建,为一项新技术坚实走向临床提供来自中国的声音。”

卢成志教授表示:”是临床医生对新医疗技术的追求与情结,我们都希望能为高血压患者提供更方便、更有效的治疗方式。”

王捷教授表示:”是因为我们从一开始就基于自己的研究背景和知识,预计 RDN 可能是高血压治疗‘超级药物’。”

 

正如前文所言,SMART 试验是目前 RDN 领域中唯一能回答高血压患者接受 RDN 手术后可以在少服用多少抗高血压药物的情况下仍可使血压控制达标的前瞻性大规模临床研究。这一先进的理念由”信迈医疗”在全世界首次提出,该创新学术理念和设计近年来已被欧美学者和国际大型临床研究所采用,其中美敦力所支持的系列研究也引入药物负荷指数来分析其 SPYRAL HTN-ON MED 研究结果。

 

在西方,甚至整个学界,由 SMART 试验提出的创新概念逐渐被学者接受,被大型临床研究应用,种种迹象均表示,中国学者正在走出属于自己的一条 RDN 探索之路。

 

回到最初的原点,王捷教授在采访中揭开了 SMART 试验之下,一群中国医生追求真理,纯粹于一项新技术的医者群像:”人们常说要弯道超车,但弯道超车是在别人的赛道上,而 SMART 试验是基于科学原理,开辟属于我们自己的赛道,我们是在做无人区里的独行者和先行者。所有参与到这项研究里的医生、学者都不是在赶风口,而是实实在在的追求科学。”由此反映出每位专家对科学真理七年来的不邂探索与追求。

 

在巴黎时间5月16日08:40-08:44,主要研究者霍勇教授孙宁玲教授王捷教授等将在Euro PCR 2023新闻发布会环节接受现场媒体采访,围绕试验相关问题进行解答,预告试验结果及其重要影响。巴黎时间5月17日11:00, Euro PCR 2023 Late Breaking Clinical Trail(最新揭晓临床试验)专场上,来自中国的医生团队将重磅揭晓SMART试验六个月完整结果,迎来”揭开未知面纱的骄傲时刻”。

 

做中国人自己的原创研究,为世界 RDN 贡献来自中国的 SMARTS。

 

东方为春,风从东方来,SMART 试验 Euro PCR 2023之行,必将以中国原创之力,激活世界 RDN的”一池春水”。

医疗盛宴 如约而至 宇度医学闪耀第87届上海CMEF

上海2023年5月15日 /美通社/

 

2023 年5月14日,第87届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在国家会展中心(上海)盛大开幕。在5.1号馆K41展位,宇度医学携旗下妇科微创诊疗整体解决方案震撼亮相CMEF。

 

宇度医学自成立初始,即潜心专注于妇科微创诊疗手术整体解决方案赛道,努力成为一次性门诊宫腔镜整体解决方案的领跑者。

 

此次CMEF开幕首日,宇度医学在主舞台以”镜享非凡”为主题,隆重举行了DOHIS(度海思)一次性高清电子宫腔镜新品发布会。该系统解决方案以其极具优势的八大核心竞争力”CLEARING”引领行业标准,旨在为医疗机构提供”快速门诊宫腔镜手术室(中心)”一站式、高效、专业、微创和安全的整体解决方案,助力实现”宫内疾病、应检尽检、即诊即查、即查即治”的学术理念。

 

新品发布会上,宇度医学集团总裁郝进争先生作开场致辞,营销副总裁、战略市场部总经理杨翔博士作《度海思新品发布》演讲,营销副总裁、营销中心总经理张云先生作《度海思渠道合作方案》报告,特邀嘉宾上药医疗器械(北京)有限公司总经理杨非先生代表渠道合作商致辞,接着通过VR现场分享了众多国内宫腔镜专家对于度海思的高度评价。新品发布会现场反响热烈,特邀经销商及现场客户多达近百人,业内各界都对度海思及宇度医学的妇科微创诊疗产品兴趣浓厚。

 

DOHIS(度海思)在宇度的展台现场同样吸引了众多目光。DOHIS系统由一体化集成主机、一次性宫腔镜镜体和一次性宫腔手术器械组成。主机通过膨宫吸引双泵联动以及镜体上非同平面连续对流的设计,即可快速实现手术视野的清晰呈现,在循环中始终保持膨宫所需最安全压力。而拥有百万像素的一次性镜体,无需组装,无需灭菌,降低交叉感染风险,能覆盖海量门诊病患需求,并具有独立手术器械通道,匹配5Fr.宫腔手术器械,无需扩张宫颈,无需麻醉,可满足宫腔疾病的即诊、即查、即治需求。

 

此外,宇度医学还展示了冷刀宫腔镜、内窥镜影像系统、内窥可视宫腔组织吸引系统的”升级版”解决方案。宇度医学”镜享非凡”主题的展台风格及提供的解决方案吸引了众多目光,众多行业专家及参展观众前来”打卡”。再加上现场工作人员深入浅出的讲解,以及视频播放方式呈现,多样化的宇度医学创新精彩纷呈,让每个与会者体会到了宇度医学的大气与雄厚实力。

 

近年来,我国颁布多台政策鼓励支持妇科健康行业发展。《”十四五”医疗装备产业发展规划》中明确提出,发展面向妇女、儿童特殊需求的疾病预防、诊断、治疗、健康促进等装备。持续推进诊疗装备与生物医用材料、生育健康及妇女儿童健康保障等领域前沿基础技术研究。

 

国家卫生健康委、国家发改委等十七部门联合发布的《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》提出,推进妇幼保健机构能力建设,各省、市、县级均应设置1所政府举办、标准化的妇幼保健机构。健全”县级筛查、市级诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络,提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平,针对重点疾病推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科诊疗协作。

 

在政策扶持和健康意识提升的背景下,社会正在投入更多关注和资金到妇产健康领域中来。在妇科诊疗临床上,微创、精准、快速诊疗已成刚需,一次性门诊宫腔镜整体解决方案市场潜力巨大。

 

宇度医学多年来一直专注于妇产医学领域,始终坚持”产品的研发、创新不能闭门造车,应当植根于临床需求”,紧密围绕妇科微创诊疗临床医学的痛点及需求,不断推出医疗技术创新成果和产品。此次借助CMEF舞台,宇度医学将带来最新的创新科研成果,立足解决临床实际问题为中国妇女健康事业做出新的突破和贡献。

紧贴实际需求 富士胶片丰富产品和解决方案亮相CMEF 2023

2023年5月14日,第87届中国国际医疗器械博览会(简称”CMEF”)在上海国家会展中心召开。富士胶片(中国)投资有限公司携医疗网络、内镜、放射、超声、体外诊断、基础医疗等细分领域产品和解决方案亮相4号馆4.1U01展位。

CMEF素有医疗器械行业”风向标”之称,富士胶片借助CMEF这一全球化平台,全方位展示自身在医疗领域的创新成果,期待为中国的医院实现更多赋能,更好地服务于患者。


院内信息管理系统矩阵赋能智慧医院建设

 

近年来,《”十四五”数字经济发展规划》《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等一系列政策出台,加速了智慧医院建设的步伐。

 

如何实现数据化、平台化、智能化,成为智慧医院建设的要点。富士胶片(中国)紧跟中国智慧医院建设的发展趋势,以医疗IT技术为核心,与集团旗下DR、CT、超声、内镜、体外诊断和PACS等广泛产品线相结合,构建了多种智慧医疗整体解决方案。

 

在本次展会上,富士胶片展示介绍了”SYNAPSE VNA”、 “SYNAPSE PACS”、”SYNAPSE 3D”、”富医睿影”等系列产品,满足了从影像数据的采集、分析整理以及终端应用等用户需求,为医院的数据管理、医生的临床诊断工作、患者的就医提供支持。此外现场还举办富士胶片多模态科研数据管理平台宣讲会,重点面向医疗影像科研需求提供了更具实用价值的综合解决方案。


 

针对医院在胶片打印和影像管理方面的需求,富士胶片还带来了DRYPIX系列医用干式打印机及P-temina自助取片机。其中,P-temina自助取片机可满足与各科室医疗影像设备如CR、DR、CT及MR等集中打印的需求,协助医疗机构进行诊断报告和电子胶片的智能集中管理,进一步助力院内智慧化建设。

 

多领域产品齐登场,满足多元临床场景需求

 

随着技术的飞速发展,内镜已由单纯性的诊断工具逐渐发展成为诊治一体的先进手段。富士胶片基于旗下LCI(联动成像技术)及BLI(蓝激光成像技术)等影像技术,对内镜产品不断推陈出新,为消化、呼吸、耳鼻喉等领域提供临床解决方案,帮助实现癌症的”早发现、早诊断、早治疗”。本次CMEF上,富士胶片展示和介绍了”智慧内镜中心”解决方案,以大数据、人工智能、物眹网等新兴信息化技术为依托,将先进的数字化处理技术应用于内镜领域,实现业务流程、患者服务、数据资产的三大闭环管理,助力医疗机构搭建更先进的内镜中心。




现场还带来了覆盖早癌筛查与诊断、胆胰诊治、DBE等的全消化道诊疗整体解决方案,可提供检查到诊疗的”一站式”服务;由呼吸电子支气管镜、超声支气管镜、肺外周超声以及基于医疗影像的三维重建组成的呼吸内镜整体解决方案,支持从发现、诊断、规划和治疗的全环节管理,辅助介入呼吸病学诊疗的开展。


乳腺癌是女性常见肿瘤,数字化乳腺X射线检查是乳腺癌早期筛查的”金标准”。富士胶片”星奕”数字化乳腺X射线诊断系统也在CMEF 2023亮相,并举办新技术分享会。其具有三维体层摄影和三维体层图像的立体活检定位,提供数字化乳腺摄影的整体解决方案,适用于放射科、体检中心及乳腺外科,可用于乳腺癌筛查、精查及乳腺外科手术定位活检。

 

 

同时,为了助力提升中国放射医师的诊断水平,富士胶片携手中华医学会放射学分会乳腺专业委员会共同推出了”奕者非凡”星奕行动直播精解课程、”星奕云课堂”乳腺诊断学习平台及”星奕行动”乳腺诊断医师公益培训项目。这些项目也通过富士胶片展台展示给更多业内人士,希望更多放射医师从中受益。

 

此外,数字化移动X射线摄影系列产品”FDR nano”和”tiara”、双能X射线骨密度仪Alphys A”奥觅”、脑功能定量成像装置ETG-one也在现场进行了展示和分享。


 

在便携超声设备方面,富士胶片索诺声带来S II及Edge II两款机型进行现场展示,可广泛应用于各临床科室的诊断治疗,包括麻醉、疼痛、重症、急诊、骨科等。秉承索诺声品牌精髓,将”易用、可靠和耐用”的超声可视化工业设计艺术带给用户。


 

富士胶片高端智慧超声:”螺旋 880″、”螺旋 850″ 放置在特设的超声演示室内,通过专业人员的操作演示,展示了强大而广泛的临床应用功能。探头展示区集中展示了十一款特色探头,吸引了众多的来宾驻足咨询。



在体外诊断方面,富士胶片展示了DRI-CHEM系列全自动干式生化分析仪。其中NX700i凭借多通道、全彩高清触屏,可以提供更快速、更流畅的操作体验。



富士胶片1936年通过推出医用X光片正式涉足医疗健康领域,长期将医疗健康板块视作重点业务领域,并持续投入资源深耕发展。紧密贴合中国医疗健康市场的特点和实际需求,富士胶片(中国)将继续致力于服务本土医疗行业,提供创新医疗解决方案,促进医疗服务产业高质量发展,为全面实现”健康中国2030″目标贡献一份力量。

新闻背景

 

富士胶片集团:由富士胶片株式会社、富士胶片商业创新株式会社两大事业公司组成,全球联结子公司273家,员工7.3万余名,2022财年销售总额28,590亿日元,营业利润2,731亿日元。(截至2023年3月)

 

富士胶片(中国)投资有限公司:富士胶片株式会社在华业务统括机构,2001年4月12日成立,总部位于上海,业务领域包括数码相机、影像产品、印刷产品、医疗产品、光电产品、产业材料等,注册资金2.134亿美元。

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

为贯彻落实党的二十大报告中关于“加快发展数字经济,促进数字经济和实体经济深度融合”的重要要求和党中央、国务院关于推动新一代信息技术与制造业深度融合,打造数字经济新优势的决策部署,促进国家医药产业数字化转型、加速数字化人才培养,全面推进医药产业数字化高质量发展。

了解国家药品监督管理局关于智慧监管体系及监管能力现代化提升的相关政策;加深理解数字化人才培训对于医药产业长期可持续发展的重要性;建立数字化战略思维、提升数字化领导力、明确企业数字化人才提升策略。

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

01/

医药产业相关研发、生产、流通等企业董事长、总经理、数字化管理人员;

02/

医药产业相关投融资机构、园区、投资人、管理者;

03/

政府相关部门及科研院所、行业协会、医疗机构等相关工作人员。

 

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第1模块

以中国式现代化推进中华民族伟大复兴——党的二十大报告学习解析

 

第2模块

国家关于医药产业数字化、现代化监管工作重要指示精神

 

第3模块

数据驱动的医药产业数字化转型

① 数字化转型和数字化体系建设的价值和意义

②“数字+医药”产业融合发展的挑战与机遇

③ 利用人工智能大数据推动产业转型

④ 数字化创新与医疗器械企业高质量发展

 

第4模块

人工智能和大数据背景下的医药商业模式数字化创新

 数据赋能医药监管与药企数字化转型

② 以合规为导向的临床试验管理数字化转型  

③ 人工智能和大数据背景下的医药商业模式数字化创新

④ 专业处方药数智化营销新势能

⑤ 医药供应链企业数字化转型

⑥ 创新药物全生命周期的创新应用,从数字化到数智化

 

第5模块

数字化转型示范、实践案例分享及讨论

① 先进制造(智能管理 智慧发展 医药先进制造创新趋势)

② 医疗器械企业创新商业模式分享(数字升级 连接共赢)

③ 零售型医药企业数字化转型(数字化打造未来专业药房新模式)

④ 数字知识图谱对生物医药产业园区企业赋能分享

⑤ 服务型生物医药园区的数字化赋能探索

⑥ 智能解析企业知识图谱数字辅助决策及大数据时代的数据资产管理

⑦ 数字经济时代人才的发展趋势与挑战

⑧ 企业HR数字化转型的意义和关键技术实施

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

潘毅,中国科学院深圳理工大学计算机与控制工程学院院长,美国医学与生物工程院院士、英国皇家公共卫生院院士、珠海中科先进技术研究院首席科学家;

张志刚,珠海中科先进技术研究院人工智能与大数据应用中心主任,中科智能人机平台创始人导师;

陆培华,欧洲自然科学院院士,珠海中科先进技术研究院人工智能与大数据应用中心副主任,中国技术交易所湖北医疗技术转化中心主任;

王涵,珠海中科先进技术研究院人工智能与大数据应用中心副主任,香港大学医学院眼科博士。

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

学员可根据自身情况选择现场面授学习或网络直播学习。

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

培训时间:2023年5月29日至31日(29日报到,30日至31日培训)

培训地点:北京市

直播平台具备线上交流答疑功能

具体培训时间、地点及直播方式将在开班前一周发短信或邮件通知,也可登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)查询。

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

 

 

微信报名:

请扫描下方二维码,填写报名回执

联系人:

郭老师、曹老师

电话:

010-63360959  63368326  

18203609571

咨询监督电话:

4009001916

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

培训费用2800元/人(含培训费、教材费、资料费和培训期间两天的午餐费),可提前汇款或在报到时POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝),如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请,由会务组统一安排,住宿费用自理,住宿发票请自行前往酒店前台开具。

开户行:中国工商银行北京太平桥支行

户名:国家药品监督管理局高级研修学院

账号:0200020309014403952

汇款请注明: 医药数字化管理

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

 

【重要通知】北京|医药产业数字化管理人才高级研修班

如遇突发事件造成培训时间及地点调整,我院工作人员将在第一时间通过短信及邮件方式与已报名学员联系。

                                           

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来源:中国医疗器械行业协会、CFDAIED医疗器械

 

只有呼吸不会被凝炼成结论|YIBO GALLERY

 

 

只有呼吸不会被凝炼成结论

——陈墙及所知感

 

时隔两年,二十多件陈墙在2020至2021年创作的作品被带入他在艺博画廊的新个展——「远望」,入口第一眼正对的是相距数十米的《绘画-20-33》,远看时距离模糊了所有细节只余大理石质感的斑驳画布,随步入展厅,四周的空间被图像中心的横断线分割,墙面似静止无声的海岸线包裹环绕,任由上下两组色块开辟出新世界。直到立足于六米尺幅的作品《仰望-21-18》前,视野所及被重复的、清晰的、简洁的笔触完全侵占,同时一笔笔涂抹包含的内在性重新被重视——陈墙由内而发的创作始终在与“秩序”抗争,这种重复被他看作生命中延续不断的呼吸,图像上的组成不再是形态,而是无意识与感知后的状态。

 

 

仰望-21-18 (三联),陈墙,布上丙烯,260×600 cm,2021

 

 

无所谓-21-6,陈墙,布上丙烯,160×120 cm,2021

 

在2021年末尾的几幅中,横断线消失了,元素在画布上不再被排列得规整分明,也不再均匀分布,被定住的、被安排的线段成为了奔跑的。德勒兹(Gilles Louis Réné Deleuze)在《什么是哲学((Où est-ce que la Philosophie?)》中写到“艺术的融合之所以有大成,在于其生命利用了迂回、互渗、褶返、跃迁,创造了新的感受和感知物”,我们可以相较于陈墙十几年前倾向抽象表现主义(Abstract Expressionism)的作品,不同于波洛克(Jackson Pollock)受超现实主义(Surrealism)崇尚的“以直觉来揭示隐藏内心”的影响,所尝试无意识的行为(自发地描画进入他脑海的任何事物,将颜料以一种更加自由而富有表现力的方式涂抹到画布上去),陈墙画的从不是脑海中的事物,尽管他的图像不再如从前那般严肃,丰富艳丽的颜色与一丝不苟的细节已然不在,但当我们说起陈墙的抽象语言,便不得不提起它们:

 

 

1994.3-2,陈墙,纸上油彩,76x100cm,1994

 

曾经试图以追求理性与创建秩序来保护敏感灵魂不被混乱的激情烧得血肉模糊而建立起的大网;曾经试图通过凝视纯粹的形色构成以获取视觉刺激来日复一日地消解情绪所进行的和解实验,成就了如今他在画布上、在表层意识之下,只是在为生命中追求的那种代表自己的、本有(Ereignis)的呼吸而画。不若说这是从有序到无序的比较,在颤抖的、涂抹状的、灰色调的落笔中我看见了“活力”,是生命中对于意义与内涵被固定化的规避和抵抗。

 

 

感之所及-21-3,陈墙,布上丙烯,200×260 cm,2021

 

走至展厅动线的末尾仍会听见有观者不约而同提到“地平线”,或是由重复线段联想到“细胞分裂”,画布中直观的对立最易关联起窗外的天地,在陈墙通常把作品命名为记述数字的情况下,人们的认知更为无奈的、不可避免的把自身对于抽象艺术的所见、将图像中的一切,解读为具有某种意义的“能指(signifiant)”,或是看作是某种有着明确对应关系的潜在意义的表达,抽象艺术在此刻充当罗夏测试(Rorschach Test)般的存在——一面照出内心的镜子,在镜子里我们能够观察到的,仅仅是我们在自己心里早已了解的东西(《帕洛马尔[Palomar]》)。仅管观者可以自由地解释他们认为合适的内容,陈墙则希望回归到纯粹的“观看”而非“解读”。他所创作的图像没有描述什么具体之物,没有故事、没有隐喻甚至没有视觉中心,或者说陈墙在避开所有在画面寻找意义的意图。

 

 

△「远望」艺博画廊展厅现场

 

伊夫·博纳富瓦(Yves Bonnefoy)曾在访谈中提及:“在古代,人们曾经有一套人人都接受的信仰、审美、仪式和道德价值观。去参照它们,自然容易被理解,而不必以说教的方式去解释思想。近代以来这种参照系、这种思想的统一性已经被拆除。此后,有多少个体,就有多少种世界观。当我们想在更深刻的意义上成为自己时,我们就必须将自己放置在一个至少部分地与他人失去沟通性的界面上。”(《巴黎评论[The Paris Review]》)。

 

 

绘画-20-35(局部),陈墙,布上丙烯,120×90 cm,2020

 

若说意义只是本原整体泛起的涟漪,海德格尔(Martin Heidegger)则认为艺术家的存在是一种生产能力,生产(Her-vor-bringen)则必然意味着把某种尚未存在的东西植入已存在之中。不再关于意义的表达,而是让尚未出现过的新感知、新世界成为可能。近百年来世界上诸多新艺术运动诞生,共同审美经验与定式在抽象艺术中不再成为标准,也不再受特定意识形态的束缚,艺术逐渐转变为一个更加主观的领域,个人精神与感知代替了现实主义(Realism)的交流,观者的眼睛不只为看懂内容。这似乎是不安的,一如存在主义(Existentialism)所要面对的自由的眩晕——不用为了某种意义而活。

 

 

绘画-20-34(左),陈墙,布上丙烯,200×320 cm,2020

绘画-20-27(右),陈墙,布上丙烯,200×320 cm,2020

 

创作之外陈墙对阅读投入了时间和热情,文学和哲学对他的潜移默化无疑巨大,在工作室里他半天阅读、半天创作。色域绘画(Colour-field painting)的代表艺术家罗斯科(Marks Rothko)受弗洛伊德和荣格的无意识理论,大量阅读神话和精神分析类书籍后迎来了作品的转折点;而对萨特、福柯等哲学家影响颇大的作家莫里斯·布朗肖(Maurice Blanchot)也在他的领域直言:“文学拒绝被理解”。尽管陈墙在避免“解读”与“被解读”,于大量的思考中他仍然写下了多篇文字。同样沉迷阅读的苏珊·桑塔格(Susan Sontag)在这点上与陈墙不谋而合,桑塔格一生始终在公众面前阐释自我,又始终抵抗着这种阐释。她写到:“阐释变成了一种偏见,使人对艺术作品一叶障目不见泰山……我们应当,学会更好地观看,更好地倾听,更好地感知。”(《反对阐释[Against Interpretation and Other Essays]》)。

 

 

绘画-20-30(局部),陈墙,布上丙烯,170×170 cm,2020

 

陈墙总说自己的书还不够多,他并不为从书中学到什么知识,他在寻找,找一些问题,找一些独立思考的机会,待自己想通这些问题后再找到新问题,如此往复。绘画—思考—阅读—思考—绘画,掺合串联起一根牵连陈墙与世界的细丝,感知着平实之中催化的细微震颤以填充自己的原始力,罗伯特·弗罗斯特(Robert Frost)在诗中言:

“我并不害怕,那群星间的虚无

没有人居住的星际。

它就在我的心里

恐吓我的,是我自身的荒原。”

通过阅读扩大对人类可能性、人类的本性以及世上所发生之事的感知后,以自己的方式将那些碎片重新拼接起来,反思、重构自己的内心空间,再通过画布、宣纸、墨汁、油彩、铅笔等媒介呈现。若用齐奥朗(Emile Michel Cioran)的话来形容,便是“野蛮而自发的灵感爆发、精神状态的沸腾、本质的真情流露和所有内在的紧张——即所有那些为了创造,让灵感成为唯一富有生命力的现实的东西。”

 

 

△陈墙工作室

 

当我和陈墙讨论这次展览的标题,他说在今年的计划里有两场个展,对这三年多作品而言是场合集般的呈现,是一段自我远行与回溯的对话,远到他的内心所念,近到他到目光所及。在「远望」之后,是他正筹备的于今年9月在春美术馆的新作展「近观」。2022年国际航班不断延期,陈墙被困在了瑞典的近一年,全球性的停滞给他的影响从展览的延期到焦虑的煎熬,他告诉我之前的日常总在仰望内心的星空,这段时间中他思绪转为冥想式的精神本质,即从无意识地漂浮转而专注和观察自身的思绪、心跳与呼吸,陈墙开始“无视”那刻包围着他的这个纷杂世界,新的系列由此诞生。

 

文/ CAMUS.2023.5

 

 

感觉的温度-21-12,陈墙,布上丙烯,200×200 cm,2021

 

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