278亿美元收购或将告吹?

5月16日,美国联邦贸易委员会(FTC)对安进提起诉讼,阻止安进以278亿美元收购地平线治疗公司(Horizon Therapeutics),称这一并购存在垄断市场的嫌疑,且未来可能会进行捆绑销售(提供多产品折扣)。

 

此外,FTC还对安进在与付款人的药品定价谈判过程中的药品议价能力表示担忧。

 

对此,安进进行了回应,称其已与该监管机构合作数月,并且该交易不会对竞争构成任何威胁。另外,安进还表示,将与法院合作制定一个时间表,使交易仍能在今年年底前完成。

 

Horizon是一家总部位于爱尔兰都柏林的全球生物技术公司,专注于罕见病、自身免疫和严重炎症疾病等治疗领域。截至目前,该公司拥有12种已上市的药物和20多个在研项目,其核心产品主要是Tepezza和Krystexxa,增长势头迅猛。

 

Tepezza为一款IGF-1R抗体,是目前唯一一款获批上市的IGF-1R单抗,用于治疗甲状腺眼病,6个月疗程的价格为35万美元。该药物近3年在美国的销售额分别为8.20亿、16.61亿和19.66亿美元。

 

Krystexxa为一款重组尿酸酶,用于治疗慢性痛风,也是唯一一款获批该适应症的药物,年治疗费用为65万美元。近3年,该药物在美国的年销售额分别为4.06亿、5.65亿和7.16亿。

 

自去年11月底,Horizon对外释放与安进、强生旗下的杨森、赛诺菲进行要约谈判后,公司的股价就一路上涨,市值涨幅较要约披露前超过30%。不过,杨森于12月3日退出了谈判;赛诺菲12月11日表示,无法与Horizon就交易价格达成收购事项。

 

最后,2022年12月12日,安进同意以每股116.5美元的价格收购Horizon,总价278亿美元,问鼎2022年全球药企并购交易之最。

 

2021年、2022年,Horizon的营业收入分别为32.3亿美元和36.3亿美元。今年第一季度,Horizon的营收和净利却双双下滑,营业收入为8.32亿美元,净利润5468万美元。

 

另外,受FTC诉讼消息影响,昨日Horizon股价大跌14.17%,目前总市值为220.25亿美元。

 

BMO Capital Markets的分析师Evan Seigerman表示,来自监管机构的审查并非意料之外,因为其今年早些时候已要求获知更多信息,不过这两家公司的产品领域并没有大面积重叠。他说,这笔交易原本预计在未来几周完成,现在诉讼的出现可能意味着FTC对制药行业整合的看法发生了变化。

 

如果万一此次安进收购Horizon以失败收尾,那么对此后医药生物行业的并购会产生怎样的影响?辉瑞430亿美元收购Seagen,是否能顺利进行?

 

参考资料:

[1] 界面新闻:《安进回击FTC阻止其以278亿美元收购地平线的行动》

[2] 医药魔方:《美国联邦贸易委员会反对,安进收购Horizon或遇阻》

[3] 金融界:《美国FTC据悉拟提起诉讼 制药商安进280亿美元收购Horizon的交易或遇阻》

[4] 医药魔方Invest:《FTC阻止安进278亿美元收购Horizon,美国医药并购风向或生变》

 

来源:思齐俱乐部

整理:四叶草

责编:Adam

本文版权归思齐俱乐部(member_siqi)所有,未经授权,禁止转载引用。 

 

马化腾也有参投,一家上市跨国生物制药公司宣布破产

在遭遇核心产品上市申请被拒、细胞疗法临床试验叫停、股价暴跌等一系列负面事件后,一家具有20年发展历史的跨国生物制药公司最终走向了破产。

 

近日,纳斯达克上市公司Athenex在其官网发文宣布破产,并称经过持续的战略审查,已与贷款机构达成协议,将加快出售旗下Athenex制药部门(Athenex Pharmaceutical Division,简称APD)、Orascovery口服制剂业务、以及细胞治疗业务。

 
马化腾也有参投,一家上市跨国生物制药公司宣布破产

为了更快促进这一过程,Athenex及其部分子公司已根据美国破产法第11章向得克萨斯州南部地区法院提出自愿诉讼,这将使该公司能够以有序的方式剥离其资产并逐步关闭,同时为其利益相关者寻求实现价值最大化。此外,Athenex公司还称,APD业务在未来至少90天内将继续运营,以保证tirbanibulin(特班布林)的商业供应,并利用手头充足的库存完成客户订单。

 

公开资料显示,Athenex于2003年成立于纽约州布法罗市,是一家全球性的生物制药公司,致力于抗癌新药的研究、开发和商业化,其在布法罗市和中国香港均建立了专业的新药产品研究开发实验室,并在纽约布法罗市、美国新泽西州克兰福德、中国重庆、中国台湾台北以及英国曼彻斯特等地建立了临床试验转化中心,同步开展在研新药的临床试验和研究工作。2017年,Athenex在纳斯达克上市。

 

在Athenex的产品管线中,囊括了小分子药物和细胞疗法,其中,tirbanibulin由其与Almirall公司联合研发,tirbanibulin是一种SRC抑制剂和微管蛋白聚合抑制剂,该产品先后于2020年12月和2021年7月分别获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用于治疗光化性角化病。

 

Athenex公司还有一款重磅核心产品是口服紫杉醇,紫杉醇是抗癌第一大药,临床应用超过20年,多国将其作为一线的抗肿瘤药物,但传统紫杉醇注射液常见临床副作用是过敏和神经毒性,虽然市场上现已有紫杉醇脂质体及白蛋白结合型紫杉醇,但这两类新型紫杉醇注射剂没有从本质上解决问题,临床使用时依然要进行脱敏预处理。

 

而Athenex开发的是新一代口服紫杉醇,临床数据显示出了更好的临床反应和耐受性潜力,Athenex的口服紫杉醇之前在美国完成的一项针对转移性乳腺癌的III期临床试验结果显示,与紫杉醇静脉滴注治疗转移性乳腺癌相比,口服紫杉醇联合P-gp抑制剂encequidar在治疗转移性乳腺癌方面显著提高了应答率和中位总生存率,同时降低了神经病变的发生率和严重程度,临床结果符合预期,基于该临床试验的积极结果,Athenex向美国FDA递交了口服紫杉醇的上市申请,但2021年3月,Athenex等来的是FDA拒批的回复函。

 

至于不批准的理由,FDA认为对于口服紫杉醇组与静脉注射紫杉醇(IVP)组相比,显示出的中性粒细胞减少症相关后遗症增加,对患者构成安全风险,FDA表示担忧。此外,还对其客观缓解率(ORR)主要终点结果的不确定性表示担忧。

 

被寄予厚望的口服紫杉醇上市被拒给Athenex带来了巨大的压力,直接导致了其股价大跌,其运营也开始走下坡路,2021年底,Athenex彻底放弃了将其口服紫杉醇在美国上市。

 

值得一提的是,在Athenex向FDA递交口服紫杉醇之前,还曾与国内企业香雪制药达成合作,香雪制药以支付不超过1.8亿美元的代价获得包括口服紫杉醇等三款产品在内的相关商业化开发权益。

 

在放弃口服紫杉醇后的同年,Athenex又将重心转向了细胞疗法,2021年5月,Athenex以1.85亿美元收购NKT细胞公司Kuur Therapeutics,Athenex希望通过此次收购,凭借Kuur Therapeutics公司领先的NKT细胞转化平台技术扩展公司的细胞疗法的开发能力。但细胞疗法业务并未让Athenex疲乏的运营情况得到缓解,更为雪上加霜的是,2022年3月,因神经母细胞瘤细胞疗法在临床Ⅰ期出现患者死亡事件被FDA紧急叫停,Athenex宣布将细胞疗法业务进一步缩减。

 

而另一边,Athenex的现金流也到了极为吃紧的地步,截至2022年12月31日,Athenex账上现金及现金等价物期末余额仅剩下3562万美元。

 

Athenex不是没有曾尝试过自救,包括裁员,出售旗下资产,去年7月,就曾宣布将位于中国的API原料药工厂以1.244亿元人民币的价格,出售给泰和中投投资基金管理(北京)有限公司,出售所得的款项部分用于偿还Athenex现有债务和资助业务。在出售中国工厂之前,Athenex还出售了敦刻尔克的制造工厂。但最终,Athenex还是宣布以破产离场。

 

值得关注的是,Athenex此前曾以换股并购交易方式,收购了位于中国香港科学园的香港全球药物科技有限公司,彼时,该公司的战略投资者包括腾讯创始人马化腾和香港前财政司司长梁锦松。由此,马化腾也成为了Athenex的核心投资人之一,截至2022年9月23日,马化腾持有Athenex 628.58万股股票,持股比例为4%。

 

来源:医谷
责编:Adam

 

信披违规,华北制药及控股股东被罚

5月16日,华北制药股份有限公司发布了关于公司及控股股东收到《行政处罚事先告知书》的公告。

 

信披违规,华北制药及控股股东被罚

 

公告内容中显示:华北制药未按规定披露与财务公司2020年度和2021年度的关联交易。

 

除此之外,冀中能源集团财务有限责任公司作为一家持牌金融机构,依法经营吸收成员单位存款等业务。华北制药与财务公司均为冀中能源集团有限责任公司的控股子公司,据此,财务公司是华北制药的关联方,华北制药在财务公司的存款构成关联交易。

 

以上行为涉嫌违反了《中华人民共和国证券法》 第七十八条第一款、第八十条第一款和第二款第三项的规定,结合当事人职务及履职行为,时任董事长杨国占、代行董事长职权的副董事长刘文富为对其本人任期内公司上述违法行为负直接责任的主管人员,时任总经理周晓冰、董事会秘书常志山为对公司上述违法行为负直接责任的其他人员。

 

最终证监局依据有关规定拟决定:

 

一、对华北制药股份有限公司责令改正,给予警告,并处以 50 万元罚款;

二、对杨国占给予警告,并处以 25 万元罚款;

三、对刘文富给予警告,并处以 25 万元罚款;

四、对周晓冰给予警告,并处以 20 万元款;

五、对常志山给予警告,并处以 20 万元罚款。

 

对于冀中集团的违法事实:冀中能源集团是冀中能源、华北制药及财务公司的控股股东。冀中能源集团组织冀中能源、华北制药增加在财务公司的存款,并指使冀中能源、华北制药不按规定披露与存款相关的关联交易信息;冀中能源集团组织华北制药增加在财务公司的存款,并指使华北制药不按规定披露与财务公司的关联交易。

 

最终证监局依据有关规定拟决定:

一、对冀中能源集团有限责任公司处以 50 万元罚款;

二、对杨国占处以 30 万元罚款;

三、对郝竹山处以 30 万元罚款。

 

在4月28日,华北制药就披露了公司及控股股东收到立案告知书,主要就是针对未按规定披露信息,以及账务类关联交易的违法事实,公司表示日常关联交易额度的问题已经整改完毕,公司在财务公司存款为 0,财务公司向公司发放的贷款余额为 0。

 

据此前华北制药披露的2022年年报显示,2022年实现营收105亿元,同比上涨1.11%;利润总额-5.65亿元,同比减少518.87%;归属于上市公司股东的净利润为-6.89亿元,同比减少3780.33%。

 

康缘药业虚增研发费用收警示函

财务总监任期未到提前离职


除此之外,昨日还有一家药企收到了证监会的处理。

 

5月15日,江苏康缘药业股份有限公司发布公告称,公司及相关人员于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局出具的《江苏证监局关于对江苏康缘药业股份有限公司、尹洪刚采取出具警示函措施的决定》。

 

信披违规,华北制药及控股股东被罚

 

经查,康缘药业存在以下违规行为:公司2019年研发费用确认不符合《企业会计准则——基本准则》(财政部令第76号)第十二条、第三十四条规定,导致2019年年报虚增研发费用1050万元,占当期合并报表利润总额的1.82%,公司时任财务总监兼董事会秘书尹洪刚未忠实、勤勉地履行职责,对以上违规行为负有主要责任,江苏证监局决定对康缘药业采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。

 

公开资料显示,2021年10月10日,康缘药业发布公告称,公司董事、副总经理、董事会秘书兼财务总监尹洪刚递交辞职报告。尹洪刚因个人原因申请辞职,辞任后将不在康缘担任任何职务。尹洪刚从2015年起担任康缘药业财务总监。2020年康缘药业年报显示,尹洪刚上述四个职务的任职终止期是2022年12月,还没到任期就“中途离场”。

 

来源:医药慧
整理:No.nine
责编:Adam

 

科济药业CLDN18.2 CAR-T产品CT041在美国启动2期临床试验

上海2023年5月18日 /美通社/

 

科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,宣布公司已启动CT041在美国的2期临床试验的患者入组,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)的患者。

 

科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示:”胃癌对人类健康的危害不容小觑,全球有超过一百万人罹患胃癌。尽管近年来疾病的治疗手段有所进步,但晚期胃癌患者的预后仍然不佳,亟需创新疗法来满足人们的临床需求。CT041在先前的临床试验中已显示出了具有前景的临床疗效和可控的安全性。我们相信,CT041有潜力为晚期胃癌患者提供有效的治疗选择。同时,我们也要感谢患者、研究者和科济药业全体员工,感谢他们持续推动肿瘤免疫治疗领域的发展。我们期待与大家分享未来的临床开发进展,并将继续努力,开发创新CAR-T细胞疗法以造福患者。”

Sirnaomics 获香港科技园临床转化促成(CTC)计划800万港元资助

香港、马里兰州德国城和中国苏州2023年5月17日 /美通社/

 

行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司Sirnaomics Ltd.(”公司“,连同其附属公司,统称”集团“或”Sirnaomics“;股份代号:2257)获香港科技园公司(”香港科技园“)800万港元资助,以加速集团领先的RNAi候选药物STP122G的研发,STP122G是基于GalNAc的创新抗凝血疗法。

 

该资助来自香港科技园的临床转化促成(”CTC“)计划,计划致力促进临床转化,将创新、改变生命的治疗方案和技术带给患者,推进可能改善患者生活的创新疗法和技术。CTC计划为正在开发极具潜力的临床前和临床阶段项目的生物医药公司提供技术及财政支持,帮助研发产品获得监管批准,进行临床试验并实现商业化,将前沿的研究成果转化为切实可行的医学进展,造福患者。

 

Sirnaomics成功获得资助证明其候选药物的质量及评审委员会认同其候选药物的潜力,能在行业中产生重大影响,以及其疗法有机会改善患者的治疗效果,并使社会整体受益。根据协议,香港科技园将向Sirnaomics提供合共800万港元的资助,以用于抗凝血疗法STP122G的临床研究。

 

Sirnaomics于2023年3月在美国提交了STP122G的IND申请,并于同年4月启动其GalNAc十一因子RNAi疗法项目STP122G的I期临床试验。十一因子项目作为抗凝血疗法适用于广泛的疾病适应症,可用于预防潜在和治疗心房颤动后的中风、免疫治疗后的癌症患者,以及改善全膝关节置换术后的恢复等。该研究标志着Sirnaomics首次利用其专有的GalNAc RNAi递送平台技术GalAhead™应用于siRNA候选药物当中,并为抗凝血异常疾病需求缺口巨大的患者群体展开临床研究。

 

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示:”我们很高兴及荣幸获香港科技园拨款支持未来的临床研发工作,使我们能加快开发极具潜力的候选药物STP122G,这有可能改变抗凝血治疗的患者护理。作为RNA疗法领域领先的生物制药公司,我们致力于推动行业创新,并将新的疗法引入市场,以解决未获满足的医疗需求。我们将继续努力改善患者的治疗效果,推进生物制药领域的发展,并为各持份者创造长远价值。”

重磅官宣!健康行业年度盛会,邀您共话“创新赛道的4D法则”

 
2023年7月11日-13日,相约北京,共赴“生命健康创新者年会 ”。
 
近年来国家持续推进医保改革,全国药品集采和医保谈判常态化,生命健康产业生态在加速进化,新的行业发展格局也在逐渐构建。
 
面对新一轮的行业变革机遇,分水岭可能即将出现。此时,我们究竟应该如何抓住转型和发展的契机?医疗企业又如何聚焦自身优势和核心竞争力,进行研发创新与商业化?创新产品的终局到底在何方?
 
为了探索生命健康产业链发展新路径,为企业发展的各环节蓄势、赋能落地,抓住发展机遇,挖掘企业间相互合作的机会,2023 年 7 月 11-13 日,北京生命健康跨境博览会暨生命健康创新者年会 将于北京中国国际会展中心(静安庄馆)召开。

2023 北京生命健康跨境博览会

暨 生命健康创新者年会

 

主办单位

 

中国国际商会

商务部外贸发展事务局

世界中医药学会联合会

中国研究型医院学会

 

承办单位

 

中国国际商会会展部

叁陆零展览股份有限公司

思齐圈

 

联合支持

 

2023 北京生命健康跨境博览会暨生命健康创新者年会 将得到具有影响力的行业协会、行业专家、权威教授、国家级新闻媒体及行业专业媒体等的联合支持。

 

会议主题

 

本次会议将以 “创新赛道的4D法则” 为主题,以“如何更好地解决患者未被满足的需求”为初衷,会议将从四个不同的维度进行联合探索,包括:

 

· 创新药物方案(Drug);

· 创新医疗设备(Device);

· 创新诊疗技术(Diagnosis);

· 数字生命健康(Digital)。

 

议程概览

 

重磅官宣!健康行业年度盛会,邀您共话“创新赛道的4D法则”
重磅官宣!健康行业年度盛会,邀您共话“创新赛道的4D法则”
重磅官宣!健康行业年度盛会,邀您共话“创新赛道的4D法则”
重磅官宣!健康行业年度盛会,邀您共话“创新赛道的4D法则”
重磅官宣!健康行业年度盛会,邀您共话“创新赛道的4D法则”

 

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参会嘉宾

 

本次会议,产、学、研、医不同领域的专家 将汇聚一堂,集思广益、共同探索,搭建融通创新的交流平台,提高生命健康产业的落地:包括提高药物可及性、提高诊疗的准确性、加强药品的可支付性、提高患者的依从性,从而带动产业整体优化升级。

 

会议时间

 

2023年7月11日-13日

 

会议地点

 

北京中国国际会展中心(静安庄馆)

 

 

2023年度创新者颁奖盛宴

 

为了表彰行业创新者,并吸引更多创新者的加入,“思齐圈”将会在生命健康创新者年会举办之际,同期发布2023年度创新者颁奖盛宴,具体名单将在大会揭晓。

 

 
2023年7月11日-13日
让我们一起相约北京

共赴这场创新者的年度盛会
 

重磅官宣!健康行业年度盛会,邀您共话“创新赛道的4D法则”

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中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

来源:闲谈 Immunology

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

 

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

 

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

会议主题 | 博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星

会议时间 | 2023年6月9-10日(周五、周六)

会议地点 | 中国 · 苏州

指导单位 | 国家生物药技术创新中心

主办单位 | 中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley 、BioBAY

协办单位 | 上海理工大学-交大医学院 苏州医工交叉创新研究院

支持单位 | “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)

 

 

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

 

 

CGCT2023

邀请辞


斗转星移,
CGCT已经来到了第三个年头青藜论坛始终为细胞基因行业的青藜之士保驾护航。2023年第三届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛(CGCT 2023),由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley 、BioBAY 联合主办,将于2023年6月9-10日苏州召开。我们将持续聚焦中国细胞基因免疫治疗学术的最前沿,站在更高的高度、更深的广度,同与会各方一齐深度探讨与分享CGT的新成果,共论CGT领域的新时代。

 

药物的商品化是药品距离普通患者的最近一环,而联合疗法中CGT疗法取长补短,是彻底攻克疾病的康庄大道。因此本次青藜论坛将特别增加免疫联合疗法的探讨专场、CGT在罕见病领域的应用专场,囊括从前沿技术开发到产业合作的CGT领域的全阶段,而这也是青藜论坛一直以来的目标。

 

烟雨江南,吴都烟岚,重临姑苏,挥斥方遒金鸡湖畔!2023风云再起,青藜再聚。

 

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

【长按扫码,免费注册】

 

 

 

CGCT2023

大会信息

 

 

 

「 议程内容 」

 

 

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

6月9日上午

全体大会

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6月9日下午

细胞治疗的临床/法规

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6月10日上午

NK/TIL等新兴免疫细胞的早期研发与破局

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6月10日下午

T细胞疗法的工艺与质量优化

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

 

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6月9日下午

基因治疗的临床/法规

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

6月10日上午

基因药物的工艺与载体

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

6月10日下午

基因编辑与应用实例专场

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

 

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6月9日下午

核酸药物开发专场

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6月10日上午

CGT联合疗法及溶瘤病毒专场

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

6月10日下午

CGT在罕见病领域的应用

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

*议程存在变动,以大会现场为准

 

 

「 嘉宾阵容 」

 

*仅按嘉宾出场顺序排列

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

更多嘉宾持续曝光,敬请期待

 

 

「 日程框架 」

 

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

 

 

「 精彩看点 」

 

 

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「 合作媒体 」

 

 

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CGCT2023

参会报名

 

 

 

「 上届参会观众 」

 

 

 

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· 参会报名 ·

 

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

【扫码进入官网报名】

• 生物技术、药企、科研院校和监管机构人员限时免费注册(不含餐饮,数量有限)

 本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由组委会通知您!

 

 

「 目前参会企业 」

 

*部分参会信息

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿
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中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

 

「 组委会联系方式 」

 

 

特立不独行,离经不叛道,欢迎更多新锐细胞基因生物药企加盟CGCT青藜风云论坛~

 

✬ 定制参展/商务赞助/媒体合作/参会报名请联系:Seven LU  18121311478(微信同号)

 

✬ 学术演讲报名请联系:

Beck  Liu   15671865030(微信同号)

Candice  Xin   18252585879(微信同号)

 

中美日韩CGT嘉宾献声青藜,齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿

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【备注:CGCT+细胞治疗/基因治疗/mRNA/溶瘤病毒, 进入大会群聊】

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最高12亿元!恒瑞又有大动作

5月15日,恒瑞医药发布公司称,公司拟以6亿元-12亿元回购股份,用于员工持股计划,回购价格为不超过70.14元/股,回购股份期限为不超过12个月。恒瑞医药表示,此举是基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断,充分调动员工的积极性。

 

受此消息影响,今日恒瑞股价放量大涨。截至收盘,公司股价为49.13元/股,当日涨幅3.56%,最新总市值为3134亿元。股价距离其去年创下的低点已近乎翻倍。

 

其实2022年3月13日,恒瑞医药也曾启用股份回购计划。当时的拟回购资金规模也是6亿元-12亿元,回购价格上限是60.22元/股。

 

根据其今年3月12日公告的回购股份期限届满公告,恒瑞医药在上一轮实际回购股份中,实际回购1679.43万股,占总股本的0.26%,最高成交价为44.20元/股,最低成交价为27.08元/股,回购均价约为35.76元/股,成交总金额为6.01亿元。

 

“创新一哥”地位不保

 

恒瑞的每次举动总能引起行业的关注。

 

上个月,恒瑞公布了2022年度业绩。过去一年,恒瑞营收212.75亿元,同比下滑17.87%;净利润39.06亿元,同比下滑13.77;研发费用为63.46亿元,同比增长2.29%。

 

从业绩情况看,恒瑞仍然未完全走出集采的阴影。

 

据统计,自2018年以来,恒瑞涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种,中选 22个品种,中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年销售收入仅6.1亿元,较上年同期减少22.6亿元,同比下滑79%;2022年11月开始陆续执行的第七批集采涉及的5个药品,2022 年销售收入9.8亿元,较上年同期减少9.2亿元,同比下滑48%。

 

不仅仿制药业绩下滑,业界对恒瑞质疑声最大的还是关于其“创新一哥”的位置易主。

 

去年,恒瑞创新药销售收入为81.16亿元(含税86.13亿元),低于同期百济神州84.8亿元的创新药收入。这也意味着,在创新药方面,百济神州已经超过恒瑞医药,成为国内创新药公司的“一哥”。

 

高层迭代,加速调头

 

在前有集采、后有追兵的情况下,恒瑞近年来其实也一直在想方设法寻找出路。

 

去年恒瑞斥资超过6亿的员工持股计划,当时被行业解读为恒瑞未来几年创新药规划目标。虽然创新药收入被百济神州超越,但是2022年作为恒瑞第一个股权激励解锁年,已经超额完成了目标,100%解锁2022年度股权激励。

 

如今,恒瑞再一次回购股份作为员工持股计划,在显示其对未来发展前景信心的同时,更是公司对创新人才团队稳定的需要。

 

2022年,恒瑞相继有4位副总经理离职,包括主管人事的张月红、兼任首席医学官的邹建军,陶维康,首席医学执行官(肿瘤)张晓静。2020年和2021年,公司也先后有6名高管离职。

 

另外除了高管团队,恒瑞医药的骨干研发人员在2022年也呈现流失的状态。根据年报数据统计,在新引进100多名博士的情况下,恒瑞的博士人数整体还减少了69人。

 

不过,孙飘扬也在为恒瑞注入“新鲜血液”,邀请江宁军担任公司首席战略官,全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。在外界看来,江宁军的到来,让恒瑞的国际化和商业化有了新的领路人。同时,恒瑞也聘任了多位新的副总经理,其中包括公司内部年轻人才的晋升。

 

不仅如此,恒瑞在向创新药企转型的过程中,研发投入也在逐年提高。2022年,恒瑞的累计研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%,再次创下了公司的历史新高。实际上,“医药一哥”仍然是国内手握创新药品种最多的药企。

 

值得一提的是,今年第一季度恒瑞业绩开始有止跌企稳迹象,公司实现营业收入54.92亿元,归母净利润12.39亿元,分别增长0.25%与0.17%。这是自2021年年末恒瑞业绩进入下行通道以来,季度业绩数据首次同比止跌回升,这也被业内不少人士视为恒瑞业绩拐点逐渐显现的迹象。

 

过去,我们总是对恒瑞医药抱有太多的质疑,尽管如此,恒瑞却一直都在按照自己的节奏,稳步前行。

 

参考资料:

[1] 证券时报:《恒瑞医药 再推回购计划》

[2] 红星新闻:《恒瑞医药再推回购计划,股价涨超4%》

[3] Insight数据库:《恒瑞 2022 年报:营收下滑 17.87%,员工削减 3855 人,ADC 能否助力支撑未来?》

[4] 凤凰网财经:《孙飘扬回归恒瑞一年半:转型遭遇“窘境”、高管大换血、业绩下滑》

[5] 中国基金报:《千亿巨头恒瑞医药放大招:回购!已失去创新药“一哥”地位》

[6] 21世纪经济报道:《孙飘扬猛调头 恒瑞再上3000亿》

[7] 市值观察:《恒瑞收复3000亿!》

[8] E药经理人:《新恒瑞“杀死”旧恒瑞的关键一枪,还没打响…》

 

来源:思齐俱乐部
整理:四叶草
责编:Adam

 

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中纪委披露院长受贿细节:你敢送,我就敢收

5月14日,中纪委网站发布《以案为鉴|医院院长的“心病”》。案例主人公是去年9月被查的四川省广安市人民医院原党委委员、副院长唐开斌。

 

唐开斌原来是患者手捧锦旗感谢的好医生,屡获嘉奖的优秀领导干部。2006年,唐开斌结束第一段婚姻“净身出户”,就在这时,某医药代表向他伸出“橄榄枝”,说不用本钱、只用关系将药品介绍进别的医院,就能分得利润。

 

从此唐开斌做起“药品生意”,重新有了房子、车子。

 

第二个转折点发生在2012年,唐开斌无意的一句话促成了某供应商中标医院的保洁业务。为表示感谢,供应商先后分两次送上存有20万元的银行卡。这时起,唐开斌从“做生意赚钱”到明目张胆地“收钱”。

 

这之后,唐开斌对各种项目分红、感谢费、拜年红包来者不拒,他在忏悔录中写道:“不论大小,只要你敢送,我就敢收。”据办案人员介绍,唐开斌共计收受贿赂达200余万元。

 

随着收取财物次数增加,唐开斌内心的恐惧感也明显加强。看着身边有熟悉的领导干部落马,他长达十年夜不能寐,身体出现异样,心率过快,长期靠吃药维持。

 

2022年9月,唐开斌因严重违纪违法,被开除党籍、开除公职。2022年12月,唐开斌因犯受贿罪、单位行贿罪被依法判处有期徒刑4年,并处罚金二十万元。

 

被留置后,唐开斌坦然面对自己的问题,才医好了心病。

 

来源:健识局
作者:李傲
责编:Adam

西门子医疗有重磅调整

聚焦神经介入手术机器人,西门子医疗有重磅调整。

 

2023年5月10日,西门子医疗在第二季度的财报电话会议上,对外宣布称,将停止旗下Corindus CorPath GRX 途灵介入手术机器人在心脏冠脉领域的业务。

 

西门子医疗同时表示,未来将该手术机器人将完全专注于其在神经介入与卒中治疗方面的应用。目前,公司已经开始着手开发新一代的机器人平台,以期在关键的卒中发病早期,为患者带来有效的治疗。

 

由此,在西门子医疗的这一重大业务调整下,神经介入机器人也再次引发行业关注。那么西门子为何选择停止在心血管介入手术机器人赛道的持续布局?聚焦神经介入领域后的CorPath GRX 途灵介入手术机器人将如何引领这一赛道的发展?

 

将介入机器人推向未来正确发展方向

 

针对这一重大业务调整,西门子医疗表示:“我们始终相信介入手术机器人技术将在未来血管治疗中发挥重要作用。然而机器人在心脏介入领域的应用落后于我们最初的预期。”

 

据了解,西门子医疗介入机器人业务,源于2019年以11亿美元(折合人民币约76亿元)收购的Corindus公司,该公司开发了用于冠状动脉和外周血管手术的CorPath机器人辅助系统,当时在售的“CorPath200”,是FDA批准的唯一经皮冠状动脉介入治疗的系统。

 

CorPath GRX 是Corindus第二代机器人辅助技术,在此前是全球唯一同时取得CE认证和FDA认证的血管介入手术机器人,2021年还通过了NMPA创新医疗器械特别审查申请。适用于冠状动脉、外周血管、神经等介入治疗领域,可大幅降低医患受辐射剂量,提高手术操控精准度。

 

在心脏介入领域,CorPath GRX在2021年就已在全球50多个心血管项目中实施了超8000例手术,稳坐血管介入机器人头把交椅,被誉为心内“达芬奇”。

 

2022年年底,西门子医疗还宣布 Corindus 将更名为“Siemens Healthineers Endovascular Robotics(西门子医疗血管内机器人)”。旨在推进手术机器人业务发展,通过创新改变治疗的提供方式;品牌统一后该部门将继续开发创新的图像引导机器人解决方案,同时开发其他技术以提供专业医疗服务。

 

对于此次战略调整,西门子医疗表示CorPath GRX在心脏介入领域的应用并没有达到公司最初的预期,经过过去几个季度的分析决策后,西门子医疗决定停止 CorPath GRX 途灵介入手术机器人在心脏冠脉领域的业务。

 

另外,在介入机器人领域,未来其将完全专注于其在神经介入与卒中治疗方面的应用。据了解,2022年9月,西门子医疗子公司“Corindus”还公布了一项首创的研究结果。研究表明,在机器人辅助神经血管动脉瘤栓塞的多中心研究中,CorPath GRX系统显示出94%的技术成功率,95.7%的临床成功率,并实现了临床有效性和安全性目标,这些数据代表了西门子致力于将精密机器人技术扩展到神经血管治疗的一个里程碑。

 

着手开发新一代的机器人平台

 

该公司认为现有的手术机器人平台虽然有一定的先进性,但还是有一定的缺憾。因此,此次战略调整,也是在通过对行业技术革新及市场现状等多方面综合考虑后做出的决定。

 

目前,西门子医疗已经开始着手开发新一代的机器人平台,以更好地去完善现有机器人平台的功能性,希望得以在关键的卒中发病早期,为患者带来有效的治疗。

 

在过去的几年时间里,西门子医疗CorPath GRX 途灵介入手术机器人在国内已经拥有一定的合作伙伴矩阵。在中国,深化国产化、加强本土创新是西门子医疗的重要战略。西门子医疗表示,仍将继续介入手术机器人领域的本土创新、本土合作,未来与新的下一代介入手术机器人平台开发相融合。

 

此外,西门子医疗作为一家跨国医械巨头,在手术机器人的诊疗一体化布局方面更具优势,包括能够与影像设备进行深度融合,在自动化和实时导航方面实现突破等。另外,在产品商业化上,西门子医疗在中国拥有十分成熟的注册、准入、专业教育等等一系列的团队,同时在市场渠道方面上也有着独特的优势。

 

市场现状

 

从市场空间来看,介入手术机器人的发展确实充满前景,临床上对于介入手术机器人的发展与应用需求迫切。其主要的价值体现在可降低医生在介入治疗中受到的辐射伤害,以及提升手术的标准化和同质化水平,同时促进远程冠脉介入手术的发展。这也吸引了国内外大型医疗设备企业和创业公司等相继角逐这一赛道,多款产品蓄势待发。

 

但需要注意的是,目前介入手术机器人依然有很多问题需要解决,包括人机交互问题、智能化、机动化等,例如,得到极高认可的达芬奇手术机器人已经使手术操作在极小创口下变得极为方便,但依然存在装机复杂等问题。

 

另外,在产品的商业化方面仍值得思考,就目前来看,不光是介入机器人还是整个的机器人行业,都面临着一个非常大的问题,也就是在已有产品上市的企业中所实现的业绩回报显得差强人意,在产品装机投放和手术开展等方面并没有取得令人满意的结果;而在没有上市的企业中,在产品的研发落地方面仍需要持续的投入,但根据相关数据统计,2023年以来在手术机器人领域的资金投入已经出现明显下降。

 

且目前的机器人产品在投放中面临着准入、收费、入院等一系列问题,就目前的入院价格及目前的支付体系,本质上来说很难达到商业化的平衡,如何确定一个合理的收费模式或商业化路径,仍需仔细考量。

 

不过可以明确的是,手术机器人一定是未来的发展方向,只不过目前时机还未成熟,随着技术的发展以及医生患者接受度的提升,未来手术机器人在临床上的价值也会逐渐体现,也将迎来其真正的市场价值。

 

此次西门子医疗选择对介入手术机器人业务将进行战略调整,完全专注于其在神经介入与卒中治疗方面的应用,旨在关键的卒中发病早期,为患者带来更有效的治疗。一方面,寻求更深层次的技术突破;另一方面,将对介入手术机器人平台进行新的国际化布局及本土化创新。其表示:“我们相信经此调整,西门子医疗将更加明确地将介入手术机器人未来发展推向一个正确的方向。”

 

来源:器械之家
责编:Adam