武田与和黄医药宣布呋喹替尼上市许可申请获欧洲药品管理局确认

— 申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的数据。该等数据显示,呋喹替尼联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗相比,在经治转移性结直肠癌成人患者中更具优越性—

 

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2023年6月16日 /美通社/

 

武田(Takeda,东京证券交易所:4502;纽约证券交易所:TAK)与和黄医药(中国)有限公司(简称”和黄医药”或”HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今天宣布欧洲药品管理局(”EMA”)已确认并受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(”VEGFR”)-1、-2及-3抑制剂。倘若获得批准,呋喹替尼将成为欧洲首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。[1], [2]

 

武田肿瘤部全球医学事务负责人 Awny Farajallah 医学博士表示:”欧洲的转移性结直肠癌患者已经逾十年未能迎来治疗新进展。我们很高兴完成了向EMA提交上市许可申请,使我们向这些晚期患者提供这种创新疗法的可能性又近了一步。我们相信呋喹替尼有潜力解决经治转移性结直肠癌患者长期未被满足的需求,且不受生物标志物状态限制,我们期待在整个过程中与监管机构紧密合作。”

 

呋喹替尼的上市许可申请包含了FRESCO–2 III期研究以及FRESCO 中国III期研究的结果。FRESCO–2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的III期国际多中心临床试验(MRCT),旨在探索呋喹替尼联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗用于治疗经治转移性结直肠癌患者。FRESCO–2研究达到了主要终点及关键次要终点,研究显示呋喹替尼治疗在总生存期(”OS”)和无进展生存期(”PFS”)方面均达到具有统计学意义和临床意义的显著改善。迄今为止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。

 

和黄医药研发负责人及首席医学官石明博士表示:”经治转移性结直肠癌的治疗选择十分有限,基于呋喹替尼迄今为止的临床资料,我们有信心呋喹替尼将有潜力成为欧洲患者和医生的选择之一。我们相信,此次EMA确认呋喹替尼的上市许可申请代表了推动欧洲患者治疗进步的过程中激动人心的第一步,并将为武田追求这一目标提供支持。”

 

在此次确认前,美国食品和药物管理局(FDA)已于2023年5月25日受理新药申请并授予优先审评,处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2023年11月30日。此外,向日本医药品和医疗器械局(PMDA)的新药上市申请亦计划于2023年提交。呋喹替尼目前已于中国获批以商品名爱优特®(ELUNATE®)上市。在中国416例转移性结直肠癌患者中开展的呋喹替尼FRESCO关键性III期注册研究的研究成果支持了呋喹替尼在中国获批,并已于2018年6月在《美国医学会杂志(JAMA)》上发表(NCT02314819)。[3] 2023年3月,武田与和黄医药达成独家许可协议,在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼针对所有适应症的开发和商业化。

又一跨国药企中国区换帅,曾任职礼来

继艾伯维、罗氏之后,本周内又一跨国药企进行了人事调整。

 

昨日,意大利国际制药公司凯西集团宣布:在凯西中国担任总经理十年任期顺利结束之后,戴赋兴(Davide Dalle Fusine)将重返总部担任医疗公平战略负责人,此项任命自7月3日起生效。

 

邓浩青将接替戴赋兴,成为凯西中国新任总经理,于6月13日正式开展工作。目前,两人正在工作交接中,以确保顺利过渡。

 

持续优化在华部署

 

凯西集团创立于1935年,总部位于意大利帕尔马,其核心治疗领域包括呼吸疾病(呼吸系统疾病)、罕见病(罕见疾病和超罕见疾病)以及专科治疗(特殊护理和消费者保健)。

 

凯西在中国的足迹始于2001年,核心产品之一“固尔苏®”在中国成功上市。2008年,凯西集团在中国成立全资子公司:凯西医药咨询(上海)有限公司,揭开了凯西集团在中国直接运营的新篇章。今年是凯西进入中国的15周年。

 

为了更好地实现在华发展,凯西做了很多规划和部署。戴赋兴曾介绍在中国的业务布局,目前主要成立了两大事业部,一个是服务新生儿患者的特药事业部,另外一个是服务成人、老年患者的(呼吸)普药事业部。

 

戴赋兴认为,医药企业不仅可以在提供创新药品方面发挥作用,还可以通过搭建医药学术交流平台,为医疗专业人士提供培训和学术支持。去年,凯西中国启动了“凯西马可·波罗计划”,旨在沿着丝绸之路,拓展夯实中意及中欧之间的医药学术交流平台,不断赋能医生并推动诊疗水平。

 

根据凯西集团2022年财报,2022年营业额达27.49亿欧元,较2021年增长13.6%。其中,中国市场同比增长了34.3%,为集团的业绩增长作出重要贡献。

 

在研发投入方面,2022年的研发投资占集团营业额的21.4%,研发项目集中在慢性呼吸系统疾病的药物和治疗方案。新任中国区总经理邓浩青在慢病领域产品线增长方面拥有丰富的经验,与业务发展方向恰好契合。

 

迎来首位女掌门人

 

据了解,邓浩青是凯西集团在中国市场的第一位女性总经理。在她超过25年的行业经验中,将近20年是在礼来任职。

 

邓浩青于1999年加入礼来中国,担任高级医药代表,此后几年内逐步晋升,历任销售培训、希刻劳品牌经理、糖尿病产品的地区经理、糖尿病东区区域销售总监等职位。

 

2011年,邓浩青被派往礼来美国总部人力资源部工作,两年后回国带领人力资源部学习和发展团队,2014年初重返业务团队。

 

2018年6月,邓浩青正式离任礼来,最后职位是礼来中国糖尿病事业部副总裁。此后,她相继在中国初创公司、英国NIOX集团以及美国莱弗仕康(原强生血糖仪)等公司担任中国区总经理及亚太区管理层职位。

 

这些任职经历让邓浩青在管理公司及运营、领导业务(特别是慢病领域产品线增长)、探索实践商业模式和创新解决方案、领导组织建设和变革及人才发展等方面拥有丰富的经验。此番任命,或许凯西中国看重的正是这些能力。

参考资料:

[1]E药经理人:《又一跨国药企中国区换帅!女性,隶属礼来“战将谱”》

[2]医药代表:《跨国药企在华女掌门,又多了一位!》

[3]凯西医药咨询:《凯西集团任命邓浩青为新任中国区总经理》

[4]凯西医药咨询:《财报 | 2022年凯西集团包括中国在内的国际市场业务持续增长》

[5]人民网:《凯西戴赋兴:以高质量发展助力“健康中国”建设》

 

 

来源:思齐俱乐部

整理:哈密瓜

责编:Adam

 

减重赛道又添一员?中国生物制药称引进双靶点创新药

6月13日下午,中国生物制药旗下正大生物订阅号发文称,中国生物制药已与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司(下称鸿运华宁)达成合作协议,将共同开发双靶点减重创新药GMA106。鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元(约合4.08亿元)的首付款与里程碑付款等,中国生物制药将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。

 

中国生物制药表示,此次引进的GMA106是一种GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激活剂。

 

对于效果,中国生物制药表示,与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示,AMG133高剂量组受试者12周的减重效果(14.52%)优于司美格鲁肽2.4mg组治疗12周的减重效果(6%),且接近此前礼来Tirzepatide5mg组受试者72周的减重效果(16.0%)。

 

天眼查显示,鸿运华宁成立于2010年,位于浙江省杭州市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。

 

就本次与中国生物制药达成合作的GMA106而言,鸿运华宁在其官网写道,GMA106适应症主要是肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病。该项目已于2021年11月开始在澳洲开展Ⅰ期临床。2022年3月获中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,计划在中国开展临床试验。2022年11月24日,GMA106在澳洲Ib期临床研究完成第一剂量组全部受试者首次给药。

 

国金证券测算称,经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元人民币,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元人民币。

 

根据丁香园 Insight 数据库《全球肥胖症药物竞争格局分析报告》,目前共有 27 款靶向 GLP-1 类肥胖治疗药物的临床在研项目,药理类型主要以多肽为主,也有抗体融合蛋白、单特异性抗体、小分子化药等多个药理类别在研。中国目前无该靶点获批的肥胖适应症药物,但多家企业已经对该靶点进行布局,赛道较为拥挤。

 

除GLP-1单靶点药物以外,以GLP-1R为基础的双靶点和多靶点药物在降糖和减重领域逐渐火热。国金证券分析称,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR领域。其中,GLP-1R/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效,礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。

 

对于未来销售计划,中国生物制药表示,在GLP-1靶点上,正大天晴6月7日提交的司美格鲁肽注射液临床申请获得CDE承办受理。此外,还有1款利拉鲁肽注射液已提交上市申请。本次引入的GMA106在中国成功上市的销售峰值预计可超过20亿元人民币。

 

来源:中新经纬

作者:王玉玲

责编:Adam 

 

近3年药企研发投入TOP榜:百济神州猛砸百亿,恒瑞、复星紧追不舍…

“创新”是医药企业永恒的话题,而“研发投入”则成为药企创新重要的助推剂。

 

随着医药产业持续转型升级,国内医药企业一路高歌猛进、吹响创新号角。据药智数据统计,2022年1类创新药临床申报达944个品种,上市申报达40个品种,获批达21个品种,创新成果收获颇丰。

 

而这背后,是药企研发投入不遗余力地鼎力相助。

 

据药智数据不完全统计,仅2022年一年,中国医药企业研发投入累计破千亿,达1189亿元,同比增长28%;百济神州(112亿)、恒瑞医药(63亿)、复星医药(59亿)可谓“财大气粗”,位列前三名;TOP10企业累计研发投入454亿元,占总研发投入的38%,牢牢占据“C位”。

 

同比增长28% 近3年药企研发投入分析

 

据药智数据不完全统计,2022年国内药企研发投入总额率先突破千亿、达1189亿元,同比增长28%;2021年为928亿元,同比增长18%;2020年总额为789亿元。

 

“由此可见,在新冠疫情与经济复苏的双重冲击下,排名靠前的大药企继续通过研发发力,实现医药创新驱动。”一位不愿具名的医药博士说道。 

近3年药企研发投入TOP榜:百济神州猛砸百亿,恒瑞、复星紧追不舍…
图1 2020、2021、2022药企研发投入总额变化

具体来看,在统计的2020年、2021年、2022年研发投入药企中: 研发投入10亿元以上药企数量,分别占4%、7%、7%;研发投入10亿元以下、1亿元以上的药企,分别占40%、42%、44%;研发投入1亿元以下药企,分别占56%、51%、49%。详见下表。

表1 近3年研发投入变化
近3年药企研发投入TOP榜:百济神州猛砸百亿,恒瑞、复星紧追不舍…

以上数据不难看出,国内研发投入超10亿元药企数量较为稳定;而研发在10亿元以下、1亿元以上队伍日渐强大;投入1亿元以下的药企虽然在减少,但仍旧占据绝大部分比重。

 

从TOP10药企研发投入占比来看,2020年、2021年、2022年的TOP10研发投入,占据当年总额的41%、42%、38%,占比逐渐减少。说明头部药企研发投入保持优势的同时,其他各梯队药企持续发力、奋起直追中。

 

值得注意的是,近3年药企研发投入金额第一名与最后一名差距较大,最高差距超过110亿元。

 

百济神州猛砸百亿 研发投入TOP10分析

 

从近3年研发投入TOP10企业来看,整体变化较小,只是排位略有微调。 从TOP10榜单上看,研发投入“三剑客”已然固定: “创新一哥”百济神州三年蝉联榜首,并于2022年研发投入破百亿,为112亿元,可谓“财大气粗”;恒瑞医药、复星医药均破50亿元,分别为63亿元、59亿元。

表2 近3年药企研发投入TOP10对比
近3年药企研发投入TOP榜:百济神州猛砸百亿,恒瑞、复星紧追不舍…

第二梯队,则为竞争激烈的第四五六名,研发投入均在50亿元以下,为30亿元——40亿元之间: 中国生物制药、石药集团、齐鲁制药争夺名次、竞争激烈,从2022年榜单来看,中国生物制药与石药集团近两年排名稳定,齐鲁制药则下跌1名次。 第三梯队,上海医药集团、信达生物、君实生物排名长期盘踞第七八九名,科伦药业则在2022年重回TOP10以内;该梯队的药企研发投入在10亿元——20亿元之间。

 

从近2年增速来看,TOP10企业均为正增长,持续推进研发相关建设。

近3年药企研发投入TOP榜:百济神州猛砸百亿,恒瑞、复星紧追不舍…
图2 TOP药企研发投入及同比增长分析

其中复星医药增速最猛,从2021年的38亿元,增加到59亿元,同比增速达53%;科伦药业增速较为缓慢,仅为0.8%。

 

除了恒瑞医药(2%)、信达生物(8%)、科伦药业(0.8%)增速为个位数,其他均为两位数增速,研发投入保持稳定增长。

 

未来展望

 

就目前国内药企研发投入趋势来看,中国医药产业已然进入快速转型期,“可以预见的是,国内药企研发投入将突破两千亿大关,这对国内创新医药发展发挥举足轻重的作用。”安徽医科大学叶博士说道。

 

 他认为,未来医药企业应更注重高端人才的引进,建立完备的人才培训机制,对产业流程进行标准化改革,提高工业产能效应,医药企业才能越走越远。 一位不愿具名的医药博士则认为,中国的医药行业经过多年的发展已具备良好的产业基础,药品审评审批的速度也越来越快,基础总体向好。

 

长期来看,中国药企创新的趋势不会变,“真正大浪淘沙、脱颖而出的将是具备全球竞争优势的创新药研发企业,由此可见药企研发投入的重要性。” 

 

来源:药智网

作者:茴香

责编:Adam

 

百济神州将于第17届国际恶性淋巴瘤会议上公布泽布替尼的重要研究数据

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年6月15日 /美通社/

 

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,公司今日宣布,将在第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布泽布替尼(中文商品名:百悦泽®)的最新研究数据。大会于6月13日至17日在瑞士卢加诺举行。

 

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示:”在ICML会议上呈现的数据提供了更多证据,进一步印证了我们对泽布替尼的信心。值得注意的是,中位随访时间为20.2个月时的一次更新分析结果,强化了此前泽布替尼联合奥妥珠单抗在2期ROSEWOOD试验中所取得的结果。我们于近期宣布了欧洲药品管理局(EMA)已受理泽布替尼联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的申请。全球其他市场的相关药政申报工作也在进行中。”

 

2期ROSEWOOD试验的更新分析将在ICML会议期间以口头报告的形式发表。分析数据显示,泽布替尼联合奥妥珠单抗在既往接受过多线治疗的复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者中产生有临床意义的抗肿瘤活性,总体耐受性良好。

 

中位随访时间为20.2个月时,泽布替尼联合奥妥珠单抗组的总缓解率(ORR)为69%,奥妥珠单抗单药治疗组为45.8%(P=0.0012);泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗组的完全缓解率(CR)为39.3%,奥妥珠单抗单药治疗组为19.4%。联合治疗组中,任何等级的非血液学治疗中出现的不良事件发生频率较高(差异>5%)的为瘀点(6.3% vs. 0%)和带状疱疹感染(6.3% vs. 0%);相较而言,接受奥妥珠单抗单药治疗的患者中,发生率较高的为发热(13.3% vs. 19.7%)和输液相关反应(2.8% vs. 9.9%)。

 

上述研究结果将于北京时间2023年6月16日晚21:30-23:00公布。(摘要编号81) 

 

百济神州将在此次会议的”进行中的试验”环节,以口头报告形式阐述3期MAHOGANY研究(NCT05100862)中,泽布替尼联合奥妥珠单抗与来那度胺联合利妥昔单抗治疗R/R FL或边缘区淋巴瘤的试验设计,展现百济神州致力于为开发罕见恶性血液肿瘤潜在新疗法积累有力证据的承诺。(摘要编号994)

 

其他数据进一步证明泽布替尼的安全性和有效性特征

 

中位随访时间为43.7个月时,关键性3期SEQUOIA研究(NCT03336333)更长时间的随访数据显示,泽布替尼在无17p缺失的初治CLL/SLL患者和17p缺失的患者中保持有效,接受泽布替尼治疗的17p缺失的患者持续显示无进展生存期(PFS)获益,与随机队列一致。房颤发生率仍较低,未发现新的安全性信号。泽布替尼的耐受性继续保持良好,治疗终止率低。(摘要154)

 

3期ALPINE试验(NCT03734016)的一项亚组分析显示,在中国R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中,与伊布替尼相比,泽布替尼延长了无进展生存期(PFS),这与全球总体研究人群的结果一致。相比伊布替尼,泽布替尼还展现出良好的安全性特征,治疗终止率和严重不良事件的发生率均更低。(摘要编号592)

 

一项正在进行的2期试验(NCT04116437)在既往接受过多种治疗且对伊布替尼和/或阿卡替尼不耐受的B细胞恶性肿瘤患者中评价泽布替尼的功效,该试验CLL/SLL亚组患者的初步结果显示,泽布替尼耐受性良好,不太可能发生既往BTK抑制剂治疗中反复出现的无法耐受的不良事件,表明泽布替尼可能成为这些患者的一个治疗选择。(摘要编号345)

 

关于泽布替尼、奥妥珠单抗和维奈克拉联合治疗(BOVen)的一项2期长期随访试验的初步结果显示,CLL/SLL患者接受BOVen治疗后出现持久无法检测的微小残留病(uMRD)的发生率较高。在达到MRD治疗结束标准的46例患者中,从治疗结束至发生MRD转换的中位时间为29.8个月。最常发生的≥3级的不良事件为中性粒细胞减少症(23.1%)、血小板减少症(7.7%)和肺部感染(5.8%)。(摘要编号153)

采了个寂寞:OK镜集采结果出炉

日前,河北省医用药品器械集中采购中心官网发布了19种集中带量采购医用耗材拟中选结果,其中角膜塑形镜(下称“OK镜”)拟中选结果出炉。 

 

在此次集采中,OK镜标准片的单片价格最低为1760元/片,最高为4050元/片。环曲片单片价格最低为2260元/片,最高为4450元/片。拟中选共有5家企业,包含10款产品。

采了个寂寞:OK镜集采结果出炉

 

OK镜首轮集采,虽不是全国性,但其方向性信号意义重大,也牵动市场的心。

 

本轮地方联盟集采由河北牵头,共有16个省、市、自治区参加。根据结果,OK镜总报量14342片,分为标准片和环曲片等两类,对应常规视力矫正和散光矫正。

 

最终,欧普康视、爱博医疗、厦门南鹏亨泰科技开发有限公司、北京远程视觉科技有限公司、上海有康医疗器械有限公司等中标。未中选的有天津视达佳科技有限公司、欧几里德贸易(上海)有限公司,未报价的有北京博视顿视光科技有限责任公司、上海外高桥医药分销中心有限公司。

 

中标价格上,标准片每片从1760元到4050元不等,环曲片每片从2260元到4450元不等,整体均价为每片3312元。

 

市面上OK镜的终端价每幅为5000元到15000元,即每片2500元到7500元,进口品牌高于国产,出厂价一般为终端价的10%到20%。

采了个寂寞:OK镜集采结果出炉

 需要指出的是,本轮集采要求企业申报价格必须包括产品的设计、生产、包装、保险、运输、配送、检测、税费、验收、售后服务、伴随服务等一切费用。

 

简单说,集采价格对标终端价。

 

以此计算,本轮集采OK镜的降幅范围,约30%到55%。

 

OK镜国内企业格局

 

这是OK镜第一次被纳入集采品种。A股上市公司中,欧普康视、爱博医疗、昊海生科等均有相关产品。前两家为自主研发,昊海生科为代理经销中国台湾的品牌亨泰。中标结果显示,三家上市公司均中标。

 

目前,国内OK镜领域呈现国产和进口之争。爱博医疗在招股书中披露,2020年市场份额前三家是欧普康视、美国的欧几里得、韩国的露晰得,市占率分别为25.07%、16.71%、13.93%。

 

价格真的降了吗?

 

但有机构分析,无论是国产,还是进口OK镜产品,此次河北省集采拟中选价格均要高于浙江省药械采购中心2022年招标价格;爱博医疗OK镜标准片每片拟中选价格较2022年平均出厂价增长4.13倍、环曲片每片拟中选价格增长5.44倍……OK镜集采价格不降反升?

 

“一些投资者觉得公司价格报低了,降价了,其实这是不了解河北集采规则造成的错觉。”欧普康视在6月7日披露的《2023年6月5日投资者关系活动记录表》中表示:本次河北集采,明确要求将“产品”和“服务”收费分开。企业只报产品“供货”价格,不得高于现在对公立医院的最低供货价,试戴片由医院付费采购。公司是严格按照河北集采规则报价的,并没有降价。

 

同时,欧普康视指出,现在公立医院医疗渠道使用角膜塑形技术为患者矫正视力,一次性收取的费用中也是包括镜片、检查、治疗费的,而且在发票中有列出。投资者印象中的“零售价”并非都是“镜片”的费用。

 

如果按照国家要求的角膜塑形镜整个配镜前、中、后必须做的检查项目和安徽省二级医院的收费标准,光是检查费就要差不多3000元。可见,即便河北集采有效,对患者的总收费难有明显的改变,公司终端的总收费也无计划做改变。

 

数据也似乎证实着,此次OK镜集采并未带来价格的下降。

 

于2022年1月7日发布的《关于开展第二批<浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案>产品报名等事项的通知》显示,浙江省药械采购中心的国产OK镜招标价格加权平均价为3726.87元/副,最低价为2861.1元/副;进口OK镜招标价格加权平均价、最低价均为3468元/副。

 

无论是国产,还是进口OK镜,此次河北省集采价格均要高于浙江省药械采购中心2022年招标价格。而且从数量来看,此次集采OK镜总报量14342片,数量确实不算多。

 

OK镜价格未呈现明显下降趋势,低价为先的原则,叠加集采数量有限……河北OK镜集采后,或难迎“报复性”配镜。

 

来源:医疗器械创新网

责编:Adam 

 

迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验

上海2023年6月15日 /美通社/

 

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的 9MW3811 注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前,9MW3811已在澳、中、美三地获批开展临床试验,是国内企业开发的首个获批进入临床的抗 IL-11 单抗。

 

9MW3811 是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单克隆抗体,可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化,抑制 IL-11 诱导的病理生理功能,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。

 

临床前研究数据表明,9MW3811 高亲和力结合 IL-11,有效阻断 IL-11 信号通路的活化,特异性调节肿瘤细胞与 T 细胞、巨噬细胞以及肿瘤相关成纤维细胞的相互作用,提高肿瘤微环境中炎症性细胞因子的释放,增加 T 细胞的浸润。在多种实体瘤模型中观察到与抗 PD-1 抗体的联合抗肿瘤治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中,9MW3811 可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能,有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。

 

9MW3811 在澳开展的临床试验目前处于剂量爬坡阶段。阶段性数据显示其安全性良好。

艺评|迈克尔·辛普森平面绘画中的想象景观——巴里·史瓦伯斯基|展期至6月17日

以下文字摘自PHAIDON出版社

《VITAMIN P3 – NEW PERSPECTIVES IN PAINTING》

 

文 | 巴里·史瓦伯斯基

 

 

迈克尔·辛普森的绘画艺术是一场精心策划的漫长行为。他以缓慢而坚定的节奏创作,同时怀揣着一种近乎执迷的热情。只有那些愿意付出同样专注与思考的观者,才能品味到他作品的丰盈回报。或许正因如此,尽管他早已赢得评论家和同仁们的赞誉,其中包括他的前学生,但是他的作品却需花费漫长的岁月才能引起更广泛的关注。这不仅仅是因为他的作品渴望培养一种缓慢而深思的、累积的回应,更是因为这些作品自身在岁月中悄然酝酿着一股无法忽视的力量。

 

Michael Simpson's art of painting plays the long game. He works slowly, and with determination, even a kind of obsessiveness – and his paintings reward the viewer who is willing to look, and think, with a similar dedication. Presumably this is the reason that – although he has long had admirers among critics as well as fellow artists (some of them his former students) – it has taken a long time for his work to draw wider notice; not only because it is in the nature of his work to cultivate a slow, considered, one might almost say cumulative response, but also because the work itself has been building up steam over the decades.

 

迈克尔·辛普森个展“绘画虚空 Paintings” 展览现场, 2023 @ 阿拉里奥画廊上海

 

与许多艺术家不同,他们早期或许以毫不费力的爆发展现最辉煌的创意和重大突破,而余生则用于捡拾碎片和探索其所做之举的意涵。而辛普森则始终不懈地向前推进自己的作品,通过不断自我反思、发展和澄清他内心的本质直觉,随着时间的推移,这种直觉被更加有力地彰显出来。

 

 

Unlike so many artists who arrive at their most brilliant inventions and most significant breakthroughs early on, with an almost thoughtless burst of energy, then spend the rest of their lives picking up the pieces and working out the implications of what they have done, Simpson has consistently pushed forward, self-critically developing and clarifying his essential intuition, which therefore emerges more and more forcefully as he goes on.

 

迈克尔·辛普森个展“绘画虚空 Paintings” 展览现场, 2023 @ 阿拉里奥画廊上海

 

那么,这种根本性的直觉是什么?这种直觉在辛普森在其英国布里斯托尔斯派克岛举办的展览标题中巧妙地显露出来,这也是他至今最为宏大的呈现:平面绘画

 

What is that essential intuition? It is intimated in the title of Simpson's exhibition at Spike Island in Bristol (UK), the largest presentation of his work to date: Flat Surface Paintings.

 

迈克尔·辛普森个展“绘画虚空 Paintings” 展览现场, 2023 @ 阿拉里奥画廊上海

 

这一标题表明了辛普森对抽象艺术相关的理念而非使用图像的绘画方式的拥护,而辛普森一直以来都秉持这一理念:绘画并非是置于墙壁上的想象入口,透过它我们获得了另一个世界的虚幻景观,绘画是一种物质实体,用其平坦的表面直接面对观者,唤起强烈的存在感,将观者置于一种必须亲身参与的存在之中。辛普森的绘画呈现出平面性和简约的直线几何,与卡齐米尔·马列维奇(1879-1935)或皮埃特·蒙德里安(1872-1944)早期的抽象主义有相似之处,而辛普森的作品尺寸则与巴尼特·纽曼(1905-1970)或马克·罗斯科(1903-1970)等抽象表现主义作品相当。正如后者说过:“我创作非常宏大的画作……因为我希望表达出非常亲密和非常人性的内涵。”

 

That title declares his allegiance to a conception more readily associated with abstraction than with painting that employs images, as Simpson's has always done: the idea that painting is not a kind of imaginary opening in the wall through which we get an illusory view of another world, but rather a physical thing that is made, whose flat surface confronts the viewer with a presence that demands engagement. This flatness, and the austere rectilinear geometry of Simpson's paintings, show an affinity with the early abstraction of Kazimir Malevich (1879-1935) or Piet Mondrian (1872-1944), while their scale is that of the abstract expressionism of, say, Barnett Newman (1905-70) or Mark Rothko (1903-70). As the latter famously said, 'I paint very large pictures … because I want to be very intimate and very human.

 

迈克尔·辛普森个展“绘画虚空 Paintings” 展览现场, 2023 @ 阿拉里奥画廊上海

 

然而,辛普森的绘画作品并非纯抽象。他的作品中从未包含人物形象,而是通过采用少量重复出现的图像,以寓言的方式呈现人类的参与。

 

Yet Simpson's paintings are far from abstract. They use a small number of recurrent images – but never that of the human figure – to allegorize the human engagement they materially embody.

 

迈克尔·辛普森个展“绘画虚空 Paintings” 展览现场, 2023 @ 阿拉里奥画廊上海

 

自1989年开始的三十年间,他致力于创作名为“长椅”的一系列作品,这些作品旨在纪念十六世纪的异端哲学家乔尔达诺·布鲁诺。其中有四十件作品幸存至今。长凳象征着一个人可以无休止地等待最终的审判,无论公正与否。值得一提的是,辛普森认为还有近似数量的作品并不尽如人意。在“长椅”系列结束后的一段时间,辛普森反思自我,即开始了名为“一瞥”的新系列作品。这个系列基于中世纪的一种习俗,该习俗将麻风病人排除在教堂之外,仅允许他们通过一个窥视孔来观察仪式的进行。

 

For thirty years, starting in 1989, he was engaged with a series of 'Bench Paintings' – dedicated to the memory of the heretical sixteenth-century philosopher Giordano Bruno – of which forty survive (nearly as many having been deemed by the artist unsatisfactory), the bench being the empty place where one might wait endlessly for ultimate judgment, just or otherwise. After a period of reflection following the end of the 'Bench' series, Simpson has commenced a new series called 'The Leper Squint', based on the medieval custom of excluding lepers from entering the church but allowing them a peephole through which to observe the proceedings.

 

迈克尔·辛普森个展“绘画虚空 Paintings” 展览现场, 2023 @ 阿拉里奥画廊上海

 

在这些绘画作品中,凳子和梯子似乎提供了至少从远处加入社群的可能性,然而窥视孔并没有提供真正的视野,我们被抛回到自身的赤裸存在中。

 

In these paintings, stools and ladders seem to offer the possibility of joining a community at least from a distance, but there is no view through the aperture, and we are thrown back on our own bare existence.

 

©文章版权归属原创作者,如有侵权请后台联系删除

 

贺潇评傅斯特:从意识屏幕到画布的转译之路

展览现场,“傅斯特”,没顶画廊,上海,2023.5.06-6.24

 

 

从意识屏幕到画布的转译之路

文/贺潇

 

当我们习惯了从大大小小的屏幕中获取信息,色彩、构图、线条、形状等视觉元素,光影、对比和运动等技巧不断创造着比文本更为迅捷而直接的视觉冲击力。从电视媒介到互联网时代,算法加持下的视觉呈现方式在重复和传播中,潜移默化地影响人们的审美偏好和标准,无形主导着属于当下的视觉文化。

 

“方法只不过是工具,应该随着我们想要解决的问题而作相应的变换。”贡布里希曾在《艺术与人文科学》的中译文前言中这样说。对于1984年在辽宁省庄河市出生,从求学于清华大学美术学院绘画系到赴法留学,先后毕业于凡尔赛美术学院和北加莱高等美术学院的傅斯特而言,尽管数字媒体和新技术提供了许多创新的艺术表达方式,但绘画仍然是他专心探索和实验的领域,更将绘画作为一个实验场所,通过融合不同的媒介、技术和概念,创造出全新的表现形式。

 

展览现场,“傅斯特”,没顶画廊,上海,2023.5.06-6.24

 

在没顶画廊的同名个展上呈现的作品,均为傅斯特在疫情后的新作。此前受到通行限制的影响,他无法进入工作室,因而开始借助数字平板电脑,在剪切、叠加、拼贴、擦除或融合元素等新的可能性下去以排列想象中的形状。这一不受空间限制,却又可以在屏幕上塑造空间的方式让他的工作变得自由。尽管实际使用的过程比他想象中要困难,但数字媒介在平面中所独有的干净而平滑的视觉呈现在他的绘画中仍可明显看到。

 

列夫·马诺维奇(Lev Manovich)曾在《新媒体的语言》中写道:“新媒体的模块化为其多变性提供了可能。媒体元素的数字化储存使其从固定媒介中解放出来,数字化储存的媒体元素不仅可以保有个体元素的特性,而且可以在程序控制下组合成大量的序列。此外,因为媒体元素本身可以被分解成离散的样本(例如一幅图像就可以被看作一组像素),它们也可以进行个性化的实时重建或重组。”而对学院派出身的傅斯特而言,新工具的使用或许提供了解构和重新建构的可操作性。而保罗·鲁本斯(Paul Rubens)的绘画激发了他对抽象性的最初领悟,之后又像一颗种子般自动生长。在对关联性、共存、欲望、不确定性等概念与视觉体验的关系的思考中,他尤其探寻了“愉悦感”与“生成”过程的关系。

 

傅斯特《猎人 I 》2023,布上油画,120 x 150 cm

 

从文艺复兴时期阿尔伯蒂的透视窗口到现代的电影,从开普勒(Kepler)的暗箱(obscura)到19世纪的明室,在西方以屏幕为基础而呈现的工具发展趋势中,观看主体常常是被禁锢住的。诺曼·布赖森(Norman Bryson)将透视所遵从的逻辑定义为顺应凝视原则,而非浏览(Glance)逻辑,因而产生的是一种永恒的视觉感受,也是被剥离出的“视角”。20世纪初屏幕上的虚拟空间让观众可以将眼睛随着摄像机移动,当下的VR设备更是让视角有了新的可能。但回归到画面,吸引傅斯特的仍是作品中上升或下降的动势中所传递的情绪。

 

在重新阅读文艺复兴时期大师的作品时,傅斯特进一步注意到聚合与离散,以及一系列无视物理法则的不规则的运动轨迹。在他看来,绘画图像的静止中蕴含的运动势能可以引发联想,也会令人难以预期确定的走向。尽管可以从新作的画面中看到一些熟悉的美术史中经典画作的轮廓,但傅斯特并非想要锚定于文艺复兴时的具体对象,他将去往各个方向的能量、激情进一步放大,以如烟雾、似水流、若布料的飘荡质感并置出独属于当下的激荡之感。在对抽象性视觉形象的递进式认知中,傅斯特开始意识到画面给予观众的冲击力是来自于形象本身所具备的某种构造性存在。他将画面处理得更为干净,也去除了那些会引人联想的杂芜信息,当完全架空的世界呈现于眼前,观众所专注的便只是形象主体。

 

傅斯特《环》2023,布上油画,180 x 200 cm

 

与以往的作品相比,画面质感上的变化来自于傅斯特放弃丙烯,重新开始使用油画媒介,他试着用直接的画法去表现虚拟质感的抽象物,会在创作前仔细研究衣褶、毛发、团块的形态,用习作的形式揣摩平滑的光感和阴影。叙事性、物质性与表达性在傅斯特所塑造的画面上呈现了折叠的过程。明亮的色彩被傅斯特保留下来,他延续了浪漫主义风格的画面结构,光照下的局部塑造出强烈的体积感,衣褶中暗含的抽象空间的可延展性。

 

如何将愉悦、欲望、平静、激情、神圣感等概念与视觉体验联系起来让傅斯特倍感兴趣,因而文艺复兴、样式主义及巴洛克风格的艺术家成为他的研究对象和灵感来源。早在2021年的《Emperor》中,傅斯特即已将呲牙的笑脸放置在看似激烈运动的画面中心,消解着原本的叙事氛围。而在新作中,相当多的幽默元素扩充了他的叙事空间,卡通风格的大眼球、笑脸都被精巧地点缀在群像中。他会以略显拼贴的方式来安排画面中的不同元素,速写的轮廓、衣物动态代表的人物被省略了肢体。

 

傅斯特《Emperor》2021,布上油画,130 x 97 cm

 

值得注意的是,文艺复兴时期的物体色彩仍是是按照固有色,以黑白为基底来描绘,而在巴洛克绘画中色彩获得了独立的地位,巴洛克画家抛弃了固有色观念,真实不再以实际存在的事物为参照,画面变得明亮起来。而在傅斯特的画面中,旋风般的运动、狂暴的热情和生命的张力借助明确固定形象边缘的线条消失、突破画框水平角度的倾斜、扭曲、旋转来体现,却又在具有“渐变”“自发光”“模糊”“透明”等特征的相对柔和的色彩中略有消解,甚至稍显平静。在对文艺复兴及巴洛克形式“抽象特质”与“视觉疯狂”(马丁·杰伊)的理解中,傅斯特引入了虚拟性维度,使得图像产生模糊性并重新进入不确定的“混沌”。

 

影像语言所具有的“易变”(mutable)或“流动”(fluid)特征始终启发着傅斯特去思考如何构建图像,他常提及大卫·林奇(David Lynch)所带来的影响,其影片中独特的视觉风格、复杂的叙事、潜意识氛围及超验感等,传递出这位导演身上艺术家般的纯粹和内省的精神性。于傅斯特而言,林奇犹如灯塔式的存在。而弗朗西斯·培根(Francis Bacon)绘画中的空间构成、变形方式,以及独特的叙事感能在傅斯特早期的创作如“密室”、“政客”等系列的作品中看到蛛丝马迹。彼时,傅斯特擅长将室内外场景模糊重叠,建筑的基本空间走向可以借助线条和透视关系来辨认,但自然风光、远山与雾气,以及天空、几何等元素相互掺杂、交叠下,整个画面又被悬置于一个超现实的时空中。他笔下的人物常常像幽灵般漂浮在场景里,烟雾、云气的细致描摹让画面充满神秘气息。在他看来,绘画本身的触感和表达只是在某种程度上影响着构思图象的一种逻辑。

 

傅斯特《终将到来的时刻》2023,布上油画,180 x 230 cm

 

傅斯特在封闭空间中呈现着由人和场景构成的运动状态,怪异又不全然荒诞,他将这种被营造出的心理氛围归为西格蒙德·弗洛伊德(Sigmund Freud)的“暗恐”(Unheimliche,英文为Uncanny)概念,一种常与熟悉和陌生之间的界限模糊有关的不安及恐惧感。在德语中,这个具有特殊含义和文化背景的概念,既涉及到外部世界中的奇怪和不可知的事物,也涉及到个体内部的心理体验和潜意识内容。傅斯特称自己习惯于将意识比作一块屏幕,他由此浮现、生成出形象,通过进行拼接、叠加、复杂的穿插,让记录下的形象再次演化为新的形态。从2018年起,他不再满意于依赖图像作为创作“材料”,开始渴求一种能自由创造的视觉形式,以更加贴近自己的内在直觉。为了突破写实框架的束缚,傅斯特开始了一段转型期的探索。除前述的弗洛伊德、大卫·林奇、培根外,他还会从博尔赫斯、斯宾诺莎、莱布尼茨、叔本华、赫拉克利特、印度的吠檀多学派等的著作中探求思想上的转型,在漫画、影视、文学、哲学等多重学科中汲取养分,近年来更深受1988年德勒兹《褶子——莱布尼茨和巴洛克风格》(The fold:Leibniz and the Baroque)及亨利·柏格森(Henri Bergson)的《创造进化论》等影响。他试图将世界本身解读为一个无限的身体,无休止地扭曲成“物质的褶皱”和“灵魂的褶皱”。在本次展览中,他的阶段性成果终于浮现出来,即通过直觉想象来构建形象,从而在画布上创造出“处于‘中间状态’的有机形体”。

 

傅斯特《上升之路》2023,布上油画,180 x 150 cm

 

事实上,在安全与危险之间存在着的灰色地带,很好地描述了一种我们无法解读其神秘性的存在。如果说各种操作系统上曾经的拟物化设计勾连着人们使用物理工具的回忆,如纽带般连接着过去和现在,而扁平化设计恰印证着现代化的过程伴随着物理空间和物质的瓦解,使得可互换的和可移动的符号居于原有对象及关系之上。从实体对象转化为运动符号的连续性过程中,不同的物理空间开始频繁在一面电子屏幕上相遇,在艺术家的想象中,它们又在层层转译中,于画布上重聚。就如傅斯特所说,每幅作品中最终形成的情节都会与现实世界的某些事件发生一点关联,但他并不需要说明它们各自具体的来源,这也是留给观者的联想空间。他亦清楚 “作为艺术家,我们也许以各自不同的方式反映着我们的环境和时代,不论介入还是保持距离,都是对时代潮流做出回应的方式。”在傅斯特的作品中, 现实到艺术的转译所需要的那一层“抽象性”正在显现。

 

©文章版权归属原创作者,如有侵权请后台联系删除