近日，武田公布2023H1业绩，2023年上半年总销售额21017亿日元（约138.71亿美元，按汇率1 日元 ≈ 0.0066 美元），同比增长1.4%（按固定汇率算），增长动力来自于其新上市产品。然而，营业利润却下降了53%，约为1192亿日元（7.87亿美元）。
武田砍掉4条管线
深度解析：新晶型沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药的专利疑云
沙库巴曲缬沙坦钠片，作为一款在中国受到专利保护的药品，原研产品受包括晶体形式（专利号：ZL200680001733.0）和化合物方面（专利号：ZL201210191052.2)的专利保护。最新信息显示，这些专利目前仍然有效，预计有效期将持续至2026年11月。
近期，中国国家药品监督管理局批准了多家企业生产沙库巴曲缬沙坦钠片的仿制药。其中一家企业宣布，其产品（以下称“该仿制药”）已经解决了与专利相关的问题，并计划在原研专利保护期内提前三年上市。这一消息引起了法律和知识产权领域的广泛关注。
市场观察人士指出，药监局的批准并不涉及专利权的判断，专利权的确定和侵权的判断通常由专利局和法院决定，该仿制药的获批并不意味着其在专利方面有所创新。
律师观点：可能面临专利挑战
律师认为，根据《中华人民共和国专利法》的规定，未经专利权人许可，以生产经营为目的实施专利的行为将被视为专利侵权。常被视为“措施”的行为包括制造、使用、许诺销售、销售、进口专利权人的利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。专利侵权的判断还涉及到等同原则，即使药物在表面上与原研药存在微小差异，这种差异可能在专利法上不具有决定性，仍可能构成等同侵权。
为了确定一个产品是否侵犯了现有的专利权，通常需要进行专利侵权分析。这包括比较涉嫌侵权产品的特征或其专利权要求的元素与声称侵权的专利之间的字面侵权。
该仿制药品受专利CN113149922B的保护。该专利引用了其他四项专利，分别为CN105037289B、CN105873586B、CN106854187B和WO2017009784A1。在专利CN113149922B的说明中，该仿制药品被描述为一种特定药物的晶型II。
在经过全面的专利审查后，法律专家指出，该仿制药相关专利其实是“一种沙库巴曲缬沙坦钠晶型II的生产工艺”。该专利并未展示对晶型结构的创新性改进。同时该仿制药中使用的晶型II与原研药物在分子结构上并无区别。这一发现表明，该仿制药面临着显著的专利侵权风险。然而，对于这一情况的最终法律评估，仍需由国家相关权威机构来确定。
图1. 该沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药的专利风险分析
沙库巴曲缬沙坦钠片的原研药企已在全球范围内对沙库巴曲缬沙坦钠片相关的专利侵权案件采取了法律行动。2023年8月25日，该原研药企发表官方声明重申了其保护沙库巴曲缬沙坦钠片相关知识产权的决心。
沙库巴曲缬沙坦钠在中国受到专利ZL200680001733.0和ZL201210191052.2的保护，该两项专利目前均处于有效状态，其20年专利保护期直至2026年11月届满。
根据中国《专利法》第11条的相关规定，任何企业或个人除非经诺华许可，不得在上述专利期限届满前为生产经营目的制造、使用、许诺销售(包括申请挂网、参与招标等)、销售、或进口落入上述专利保护范围的产品，否则将构成专利侵权。
公开资料显示，该沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药的晶型专利归属于某药物科技股份有限公司（以下称“该公司”）。2021、2022年，该公司在美国面临原研药企的多起专利诉讼。2022年5月，该公司通过Section viii carve-out声明，表明其不再寻求FDA批准其仿制药用于专利中所述的任何使用方法，直至原研的专利到期。这可能是该仿制药在中国市场面临的潜在法律风险的指示。
图3. 该仿制药相关专利在美国相关诉讼摘要
在中国，针对专利侵权的案例并不罕见。对于特定药品，如果在他方专利保护期内上市，可能面临专利侵权诉讼的高风险。
药品专利相关历史案例显示，如果裁决结果不利，已挂网产品可能因侵权问题而被暂停挂网销售和高昂的索赔。
结语
在专利权的复杂领域中，创新与遵守法律框架之间需要必要的平衡。随着药品市场的不断发展和竞争加剧，专利法的遵循变得尤为重要。这不仅关乎法律的遵守，也是对创新成果的尊重和保护。未来，我们期待看到此案例中关于专利法解释和应用的发展，以及它如何影响医药行业的进步和公众的福祉。这是为了维护知识产权、培育创新、促进制药行业的有序竞争，以及捍卫公众的最大利益而采取的正确行动。
“思齐圈”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。
168家药企裁员（附名单）
综合Fierce Biotech等行业媒体报道，截至11月13日，今年有至少168家药企公布了人员及管线精简情况或计划（文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同），数量达到去年全年的1.4倍左右。
分时间段来看，2月和8月均出现了人员与管线调整的小高峰，进入第四季度后，各家药企人员与管线精简又有上升趋势，目前11月未过半，宣布裁撤的企业已达到11家。
11月，今年最火热赛道之一ADC领域的一家药企，Pyxis Oncology宣布裁员40%，精简项目以削减成本。
Pyxis Oncology曾在2021年与辉瑞，就PYX-201——一款靶向细胞外基质（ECM）中表达的纤连蛋白外域-B（EDB-FN）的非内化型ADC，达成合作，辉瑞将该药物的开发权益授权给了Pyxis。
据悉，这已经不是Pyxis第一次削减成本。去年8月，其暂停了一个抗cd123疗法（PYX-203）和一个抗klrg1药物（PYX-102）的研发；2021年其也终止了一项项目。多项举措将其现金跑道延长至2024年下半年。
2024年将至，Pyxis的CEO表示，新一轮减员等系列举措可以使其现金流延长至2026年，以“最大限度地提高PYX-201和PYX-106的成功机会”。
从进行调整的具体企业来看，除了资金紧张、濒临破产的中小型biotech们正通过削减人员与管线延长现金跑道，不少大型跨国药企也持续在精简优化组织架构。
近日，吉利德在加州福斯特市裁减约45名员工，其中大部分将于下月中旬生效，吉利德在一份声明中表示，“虽然吉利德业务表现良好，临床发展势头加快，但我们正在采取措施进一步调整业务，包括精简组织，优化运营效率，以适应未来增长”。
到明年2月，辉瑞的新一轮人员调整也将生效。
日前，辉瑞一发言人在邮件中表示，辉瑞计划在2024年初关闭其位于新泽西州的一家工厂，名单显示约有791个职位受到影响，在过渡期间，绝大多数员工将被重新分配到辉瑞纽约总部，另外一小部分将前往新泽西州的另一家工厂，辉瑞暂未针对此次工厂关闭预计具体的裁撤人数。
降本增效、聚焦优势业务
转型仍将持续
综合来看，各大药企减员的原因包括项目研发失败、临床效果不佳、业务整改剥离非核心业务等。
11月8日，拜耳首席执行官Bill Anderson在电话会议上表示，拜耳将在2024年年底前，剥离多个管理和协调层。Anderson强调，重组管理层并不是传统意义上的成本削减计划。
本次减员在今年9月已有风声。Anderson认为，尽管拜耳的收入接近500亿欧元，但现金流几乎为零，因此重组拜耳管理团队是扭转现阶段困境的第一步。
同样整改的还有晖致，在今年第二季度业绩电话会议上，其宣布，下半年将继续执行剥离资产计划，第三季度至少完成一项重大资产剥离。目前来看，晖致正按计划快速前进。接下来，晖致将进入下一个战略阶段，其第二阶段目标包括扩大晖致的眼科业务，并通过其复杂注射仿制药管线来抵消基础业务的冲击。
在眼科领域，晖致早有动作。今年1月，晖致收购了Oyster Point Pharma和Famy Life Sciences两家公司来建立领先的眼科专营权，交易总额高达7.5亿美元。其曾预计，到2028年，这些收购可以给晖致带来至少10亿美元的销售额。
而在仿制药领域，随着仿制药市场的逐渐衰退，2022年晖致品牌仿制药和生物仿制药销售额13.13亿美元，同比下降2%，通用仿制药50.15亿美元，同比下降11%。
作为仿制药领域同样出色的Teva公司，近年来受全球市场环境影响，也在调整战略，如剥离低价值资产、并购拓宽产品组合整合供应链等。选择通过“剥离”发展的还有诺华，10月4日，其旗下跨国公司山德士正式作为一家独立公司在瑞士证券交易所上市。
从业绩来看，诺华“放弃”山德士在意料之中。2022年诺华创新药的收入为412.96亿美元，占其总收入的82%；山德士的收入为92.49亿美元，同比下降4%。诺华曾在一份声明中表示，因山德士一直未能达到业绩预期，其开始对山德士进行战略评估并最终决定将该业务剥离出来。
在分拆之后，诺华独立发展的能力得到增强，这也是诺华转移战略重心的重要举措。除此之外，诺华还进行了全球组织架构调整，整合制药和肿瘤业务部门，并创建美国创新药部门和国际创新药部门。同时，诺华裁撤员工近8000人。
基于当前的市场发展，跨国药企们正纷纷调整战略——剥离成本业务、寻找有前景的标的等。不过，剥离并不是跨国药企调整的终点，跨国药企需要将资源集中到更产生高附加值的领域，调整或将继续。
来源：赛柏蓝
作者：陈芋 颜色
第九批国家集采，多家企业集中申诉
11月13日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购氟维司群注射剂拟中选结果公示》。
公告称：11月7日至9日，全国药品集中采购拟中选结果公示期间，部分企业提出价格申诉意见，经研究，现再次公示氟维司群注射剂拟中选结果。
结果显示，正大天晴、江苏豪森、山东新时代、齐鲁制药、杭州九源基因、四川汇宇制药的氟维司群注射剂（5ml:0.25g*2支/盒）价格分别为：302.6元、306元、332元、511元、533.72元、572元。
健识局发现，与此前公布的价格相比，所有企业的中选价格均上调了1元。
氟维司群注射剂是一款乳腺癌治疗药物，2022年在公立医疗机构终端销售额超过9亿元。本次集采前，阿斯利康原研药的医保支付价为2306元，国产产品接近2000元。
也就是说，氟维司群注射剂在第九批集采后降幅接近9成。
11.1亿美元！诺华引进传奇生物DLL3靶向CAR-T疗法
11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。
根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。
传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。诺华将进行许可产品的所有其他开发。
诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。
对谈｜大卫·杜阿尔：传播 、污染、语言流
Birdzhands and’US(A)，2023，木材、塑料、金属、铝、油漆、灰泥、胶带、贴纸、装饰钉、皮革，230×180×100cm
细节-耳语图像
|
传播、污染、语言流
对谈者：大卫·杜阿尔、程小牧、东门杨、林思圻、朱芮菡 文稿整理：魔金石空间研究部
魔金石空间邀请嘉宾围绕后网络文本碎片与物理材料的诗性进行关于大卫·杜阿尔创作的讨论。大卫·杜阿尔以零碎的匿名文字、互联网中发现的想法，以及现成品材料作为其雕塑作品的基础。通过重新塑形、改造、切割、撕扯，创造出新的混生结构：一种多感官和重叠的虚拟、机械、视觉和触觉体验世界。
大卫·杜阿尔： 我经常使用这个耳语传播的图像，它对我来说是一个重要隐喻，表达的是语言的传递。在我的创作中，我会让混合的信息在不同界面和材料里散播，我想让观众感受到语言正在污染我们所在的空间。
在这次展览里，我把这个耳语的图像放在几个广告灯箱的结构里，它们的核心是一首被我印在贴纸上的诗歌，文本是我从网上截取下来的。街头的物品是我经常使用的元素，在街上，我常看见人们利用贴纸发出自己的声音，就像细菌在公共空间里不断散播、繁殖那样。这些声音对我来说有点像黑金属乐（black metal），尽管有些人不认为那是音乐，但他们正是通过这种噪声才能表达自己的想法。我也是如此，我通过这种混杂来表达自己。 |
严肃的 蛞蝓 策略，展览现场
|
我想表达不断运动的物的存在，观众可以在我的作品里看见现实生活中切实存在的物品，但我不是将它们单纯地截取下来，我想表达运动的隐喻，以及隐藏在表面下的状态。我希望作品像一面静置的镜子反映出鲜活的运动，谈论一种对外部空间的污染，这是一种将公共空间个人化/私有化的表现。公共空间总是被自身的条件所限制，比如我作品中经常出现的铁网就是一种空间将自身区块化的有效手段，我相信个体拥有腐败、影响这些公共空间的能力。 |
展览现场
|
这也是我经常使用面具的理由：面具是当代社会中不断运动、切实存在的物。它们来自网上的匿名者行动或最近流行的小丑电影，年轻一代透过这些面具来表明自己对政治的思考，无数的脸孔藏在面具下面是一种个体去政治化的政治表达。不过，对我来说政治不是我的核心，我不想在作品里支持或反对这些运动。我的工作是思考如何将材料、形式或技术做出政治化的表达——我希望把政治作出的承诺和诗歌有效的连结起来，变成一种诗意的政治化。 |
Lick'ng a'n 0rchiD 13，2023，吹制玻璃、铝、铁栅、三聚氰胺板、金属、塑料、网印花布、发夹，180×50×60cm
|
程小牧： 你是用什么标准选择作品里的诗？
大卫·杜阿尔： 当我还在巴黎美术学院上学的时候，Marcel Broodthaers给了我很重要的启发。他的作品《Pense-Bête(Reminder)》是许多被塑料泡沫封存的书，这让我思考该如何把语言应用到创作里。对我来说，他的作品表明了我们不可能把所有文学作品都读过一遍，重要的是去理解我们和语言的关系。涂鸦也是这样，我想谈的不是涂鸦的内容，而是为何涂鸦选择在这些墙上表达自己？我认为这是一种和社会的对抗感。当占领华尔街运动（2011）发生时，作为一个成长于互联网年代的人，我很自然地透过网络接收这场运动的信息。我思考自己是否能将这场运动的语言运用到我的雕塑里，所以我搜寻了博客、新闻等等可能出现口号或诗歌的平台。语言对我来说是普世性的存在，准确的说，我认为应该称它为语言流。这种语言流融到我的作品中，就像水和喷泉一样，我从这些运动中创造视觉作品，诗意围绕着它们就像语言萦绕着政治那样。 |
HERE’ (SERIOUS'LUGS strategies) red and blue 1，2023，铝、三聚氰胺木、环氧树脂、丙烯颜料、丝网印刷纸、丙烯酸玻璃、装饰钉、订书钉、塑料花、贴纸，120.5×80.5×13cm
|
东门杨： 我看完你的展览发现这是一个特别诗意的展览，每一件作品都有特别周密的设计，感觉特别完美，但这种诗意和你所谓的政治化是什么关系？诗意是否会削弱其中的政治性？
大卫·杜阿尔： 我赞同你的看法，诗意和政治是矛盾的，但我最想表达的是那些运动过程中物的存在性。我想要截获真实生活中切实存在的物，但我们又无法真的通过截取来获得它们的力量，这就是为什么需要嫁接到诗意的环境中。另外，我的作品在某种程度上是主观的，但这不就是艺术吗？艺术总是自相矛盾的，而诗意的一个很重要的功能就是它能抵御现实。 |
UN'FOLD,8，2020，透明膜薄和纸上施乐打印、贴纸、订书钉、胶带，64×46×5cm
UN'FOLD,10，2020，透明薄膜和纸上施乐打印、荧光笔、圆珠笔、毛笔、订书钉，64×46×5cm
|
这也是为什么我的作品总是混合着私人空间、街头（公共空间）和数字空间。比如《SOFTPIL'LOW-rack" 2》这件作品，我在雕塑中水平地摆放了一张床，暗示人体在物理世界的静止状态，同时雕塑里的电视播放一个主观视角探索一间虚拟房间的影像。这个影像是我在网上浏览的一篇纽约时报文章，我通过点击这篇文章而数字化地进入一个发生冲突的地区。我在那里漫游，最后发现了一张床。我想谈的是人和科技的关系，关于我们如何利用科技实现我们的移动，同时也谈论身体和精神在运动上的差异。 |
SOFTPIL'LOW-rack" 2，2023，木材、金属、织物、铝、丙烯颜料、聚苯乙烯泡沫塑料、吹制玻璃、电缆、灯泡、纸张、磁铁、脚轮、石膏、合成纤维发、铸铝、颜料、玻璃、树脂、纸上印刷，400×180×70cm
|
朱芮菡： 我在你的展览里感受到一种流动和变化，它们像是在空间中不断移动后残留下来的物品。你刚才提到了在网络漫游中发现一张床的愉快经历以及在作品中对床的使用，我想再听你谈谈床和这种变动的关系，它们似乎是矛盾的。
大卫·杜阿尔： 我经常使用床或者沙发作为材料，这是因为我需要这些具象的物来将我的想法可视化。大家可以根据床而联想到一副静止的躯体，但与之相反的是，这个在床上的躯体也许不断运作着大脑，就像我们的思想或梦里的世界，它是我们内心活动的表达。
朱芮菡： 在谈到私人、公共和数字空间的融合或谈到语言的时候，你频繁使用到的是污染这个词，你能不能再谈谈这个概念？
大卫·杜阿尔： 语言是一种可视化的存在，把不可视的东西表达出来，并且在暗处不断传播、壮大自己。法语里有一个词叫Bouche à oreille（口耳相传），我认为语言就是通过这种方式发生转变，而我说的污染指的正是环境经由文化的传递而产生的腐败。我经常思考如何把这些无形、数字的存在变得有形和有机，有时也会把它们和人体结合起来。比如观众可以在《Birdzhands and’US(B)》里看到一个吹制的玻璃球中有一个舌头。舌头是所有人体器官中唯一可以从外部看见的内部器官，我经常会让花或其他东西从舌头上生长出来，这是一种污染的暗示。另一方面，我也常在作品里使用塑料花或花的图像，因为植物拥有突破公共空间的能力，比如我们总能从栅栏的缝隙里发现窜出的花草。玫红色也是我常用的元素之一，我认为从本质而言，玫红色是一种在自然界里保护着玫瑰花的存在。 |
Birdzhands and’US(B)，2023，木材、塑料、金属、铝、油漆、灰泥、胶带、贴纸、装饰钉、皮革，230×180×100cm
作品细节
|
林思圻： 接着污染的话题，这个词是不是能追溯到一个源头，比如屏障？我发现无论是现场或概念上，屏障都是你的作品中必然存在的东西，你对屏障的理解和需求是什么？另外，我还注意到你的作品里有特别童真的，小女孩的贴纸和发夹，它们带有一种隐约的暴力，你怎么调和这种暴力和天真的关系？
大卫·杜阿尔： 在我的作品中你会经常发现这样的矛盾，这就像涂鸦出现在城市、街道和墙上，它们是限制性的空间，但也正因为这些限制才促使人们想以涂鸦去表达自己。我创作的灵感可能是从一个很短的文本开始，但随着过程我会加入大量的物质，广告灯箱、窗帘、铁网甚至声音，这些都是为了表达自己并吸引观众的物。我认为舌头上的发夹确实有暴力成分，但有时，人正是在被暴力迫使的情况下才有了表达的欲望。人们在我的展览中看到的是我对存在之物的诠释和理解。我把文化界和自然界的元素组合拼接，重新生出一种受到诗意污染的新形式。在展览的最后是一件影像作品，内容是一只高倍率镜头下的蜜蜂，但你也可以把它想象成其他动物。我想制造的是一种萦绕在展览空间里的鬼魅状态。我认为存在感这个词很适合为今天做一个小结：对我来说，重要的不是概念在语言中的表达，而是概念它切切实实地存在着。 |
展览现场
©文章版权归属原创作者，如有侵权请后台联系删除
富士胶片携全消化道内镜诊疗整体解决方案亮相中国消化内镜学年会
助推消化诊疗发展
上海2023年11月9日 /美通社/
2023年11月3日-5日，由中华医学会、中华医学会消化内镜学分会主办的中华医学会2023年中国消化内镜学年会在山西省太原市潇河国际会议中心召开。
大会期间，第五届“秀出镜彩联动成像技术 (LCI) 蓝光成像技术 (BLI) 菁英病例大赛”——华北，西南和西北区域赛在此举办。
作为权威、专业的早癌病例大赛之一，该活动旨在为青年内镜医生提供交流展示的平台，以赛代练，以赛促规范，推动国内消化道疾病诊治的发展。活动自2017年启动以来，已成功举办4届，举办以来累计收到病例300余例，220位青年专家参赛，已推出优秀病例集4册。
此次，富士胶片还围绕消化疾病领域，携全消化道内镜诊疗整体解决方案亮相本次大会，针对全消化道内窥镜检查、ESD、EUS-FNA等消化内镜和超声介入性诊疗，展示相关产品，莅临展台的参会代表络绎不绝。
富士胶片内镜技术特点：
1. LCI/BLI技术助力辅助诊断
通过对多个光源照射比例的精准控制，实现白光/LCI/BLI不同观察模式。LCI技术通过扩张黏膜“发红”附近的颜色，增强颜色对比度。BLI技术的高对比度图像适合观察微血管和微结构表型，BLI放大内镜图像更出色。（LCI：联动成像技术；BLI：蓝光成像技术）
2. B模式提升图像画质，穿刺引导线协助治疗
SU-9000-H-,SU-9000-S-超声处理器，采用富士胶片自主研发MPU一微处理单元FP-1、高灵敏度超声阵子，大幅提升了B模式图像画质：清晰呈现局部病变组织、微细血管和胰管等结构，再现病变的细微变化，实现高精度超声内镜检查。图像对比度高、锐利、清晰。富士胶片的穿刺引导线功能，可协助医生进行穿刺，只要目标位于穿刺路径上，且路径上没有血管，进行EUS-FNA操作时就可以进行穿刺。
3. G-Lock功能帮助提升治疗性能
十二指肠镜ED-580T的先端部直径为13.1mm，钳道直径为4.2mm，其G-Lock的设计合并在内镜的头端部，G-Lock 包含抬钳器和接触截面，通过简单的抬钳器操作将导丝牢牢固定。另外，抬钳器内部特别的圆弧形设计有效降低了对导丝的损伤。钳道内壁采用优化材料，使附件的插入更顺畅，更换附件时带来的压力更小。全新的G-Lock功能以及内壁设计助力整个ERCP手术顺利完成。
SU-9000-H-，SU-9000 -S-：超声处理器 国械注进20173060627
ED-580T：电子十二指肠内窥镜 国械注进20213060157
本内容旨在学术交流，仅限医学专业人士观看
内容仅代表专家个人的医疗临床和学术观点
不(得)用于对任何医疗服务或医疗产品的推广或推荐
富士胶片集团发布2023财年上半年度财务报告
上海2023年11月14日 /美通社/
2023年11月8日，富士胶片控股株式会社（以下简称"富士胶片集团"）公布了2023财年上半年度财务报告。
数据显示，截至2023年9月30日，得益于医疗系统和影像业务的强劲销售表现，以及汇率波动的影响，上半年度销售收入同比增长2.9%，达13,885亿日元。尽管电子材料业务受半导体市场低迷影响，但得益于影像业务的收入增长，上半年度营业利润达到1,255亿日元，同比增长3.9%。再加上有价证券和投资证券的估值收益，归属于富士胶片集团的净利润同比增长19.3%，达1,136亿日元。鉴于影像业务的强劲表现，以及包括半导体市场在内的经济环境，截至2024年3月31日的财年综合预测与之前保持不变，只在各事业之间做了一些调整。预计实现销售收入29,500亿日元，营业利润2,900亿日元，归属富士胶片集团的净利润2,250亿日元，力争实现历史新高。2023财年的分红预计为每股150日元，其中包括每股10日元为庆祝富士胶片集团成立90周年的纪念分红，这标志着分红连续第14次的增加。
富士胶片控股株式会社代表取缔役社长兼CEO后藤祯一表示："在截至2023年9月30日的上半财年，得益于医疗系统和影像业务的出色表现，我们的营业利润和净利润达到了新高度。此外，我们对电子材料业务未来的增长潜力充满期待，最近10月我们完成了对Entegris, Inc.公司半导体工艺化学品业务的收购，我们正在努力推动此举所带来的协同效应。有了这些积极的发展，我们有信心在本财年实现创纪录的业绩。这包括销售收入连续第二年、营业利润连续第三年、以及净利润连续第四年创历史新高。"
各事业领域业绩亮点：
医疗健康：
-
销售收入同比增加6.4%，达4,482亿日元，这主要得益于所有细分业务领域的收入贡献。但由于bio CDMO业务上一财年缺少了取消费用的收入，以及bio CDMO和生命科学解决方案业务的存货减值影响，整体营业利润同比下降6.0%，为418亿日元。
-
在医疗系统业务方面，内镜和医疗IT系统的稳定销售推动了收入的增长。在内镜领域，新产品在日本的销售表现良好，整体销售增长主要集中在欧洲市场。在医疗IT领域，系统和服务产品在美国和欧洲销售表现出色，特别是SYNAPSE医学影像信息系统（PACS）和SYNAPSE VINCENT三维影像后处理系统的销售情况突出。
-
旗下bio CDMO业务，尽管上一财年没有与疫苗药物原料生产相关的取消费用的收入，但得益于丹麦工厂的抗体药物合同生产业务的稳健表现，销售收入取得提升。与此同时，基因治疗和其它药物的订单放缓，表明生物技术客户融资环境困难，导致第一季度对临近保质期的成分和消耗品计提了存货减值。
-
旗下生命科学业务，得益于出货量的增长，推动了销售收入的增加，这反映出生物制药细胞培养基所用的原材料供需紧张局面有所缓解。此外，在第一季度对冠状病毒疫苗的细胞培养基和其它产品的一些原材料出现了减记，这些原材料是为应对COVID-19而储备采购的，现已临近保质期。
高性能材料：
-
受半导体市场放缓以及喷墨打印头销售下滑的影响，销售收入同比下降7.9%，为 3,196 亿日元，营业利润同比下降51.5%，为186 亿日元。
-
旗下电子材料业务，销售收入有所下降。但随着2023年10月完成对Entegris, Inc.公司半导体工艺化学品业务的收购，公司将通过加强在更广泛的产品范围内满足客户需求的能力，进一步拓展业务。
-
旗下显示材料业务，上一年整个供应链经历了生产调整，随着面板制造商的业务较去年有所恢复，使得销售收入有所增加。
-
旗下图形通信业务，受到欧洲和美国印版领域对印刷材料的需求下降影响，销售收入有所下滑。旗下喷墨业务群组，由于中国房地产市场需求不足，使得用于陶瓷市场的喷墨打印头销售下滑，整体销售收入减少。
影像：
-
一次成像系统和数码相机的强劲销售推动整体销售收入同比增长19.5%，达2,192 亿日元，营业利润同比增长85.5%，达494 亿日元。
-
旗下消费级影像业务，INSTAX一次成像系统的稳定销售促进了销售收入的增长。公司于2023年9月宣布扩大INSTAX一次成像相纸的产能，以满足对于INSTAX系列不断增长的需求。2023年10月，推出了一款只有手掌大小的INSTAX Pal相机，丰富用户拍照的乐趣。这款相机一经推出就备受市场青睐，它可轻松拍摄出彩照片，还可通过蓝牙与INSTAX Link系列照片打印机连接，将拍摄的图像打印成INSTAX照片。
-
旗下专业级影像领域，继上一财年推出X-H2、X-H2S和X-T5之后，2023年6月又推出了X-S20数码相机，销售收入显著提升。GFX系列最新旗舰产品GFX100 II于今年9月推出，提供高水平的连拍、自动对焦和视频性能。
商业创新：
-
业务解决方案业务的销售额增长令整体销售额同比增长0.8%，达4,015亿日元，营业收入同比增长9.6%，达330亿日元。
-
办公解决方案业务，由于新增OEM客户、全球价格调整及其他因素不足以抵消对欧美的设备和耗材出口的下降，导致销售额下滑。2023年9月，公司在新市场印度推出了一款紧凑型A3彩色/黑白数码多功能机，新品具有高安全性，支持SOHO等多种工作方式。
-
业务解决方案业务销售额增长，主要得益于数字化转型解决方案在日本地方政府销售的增加。
-
富士胶片商业创新提供解决方案与服务，通过助力客户数字化转型实现客户愉悦体验（CHX）。公司在11月推出了主要面向中小企业的全新云服务FUJIFILM IWpro，这是继IT专家服务后推出的又一客户愉悦体验（CHX）解决方案与服务，IT专家服务是为客户提供从IT资产可视化到运营/管理以及环境改善的定制化一站式IT支持。公司提供可与客户现有系统连接、能促进协作的工作空间，助力客户轻松实现企业内部与外部利益相关方的数据共享，公司还能为企业改善各种业务流程，推进数字化转型。
礼来中国总裁兼总经理离职
据市场消息，礼来中国总裁兼总经理贝栎铭（Benjamin L Basil）将离任中国，继任者已确定。
11月10日下午，礼来中国召开 Town Hall 大会，会上通知了一个让员工意外的消息，现礼来中国总裁兼总经理贝栎铭因家庭原因将离任中国，继任者已确定，预计下周将交接工作。
据了解，继任者可能为现任礼来意大利总裁兼总经理的 Huzur Ozlem Devletsah，如果确定，她将成为礼来在中国的首位女性总裁，礼来在意大利有一个大型工厂，礼来全球有一半以上的胰岛素产自这里。
贝栎铭来到中国的时间并不长，在就任礼来中国总裁兼总经理之前，他担任礼来北亚太区总裁兼澳大利亚和新西兰公司总经理。
第十批国采，78个品种已满足初步条件（附名单）
日前，第九批国采拟中选结果正式公布，共41个品种拟中选，205家企业的266个产品获得拟中选资格。据国家医保局消息，全国患者有望在2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。
从往批国采时间间隔来看，除去疫情影响，两批国采目录流出时间间隔在半年左右；新一批国采目录流出时间距离上一批国采开标时间不超过6个月，平均间隔3个多月；新一批国采一般会在上一批国采落地的1~2个月内开始报量，按照此速度，第十批国采预估将在明年3月前后展开。
纳入品种方面，化药、生物制剂、中成药都有可能，就目前情况看，化药竞争比较充分。
据米内网统计，截至11月10日，在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件（具体名单见文末）。
78个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过460亿元，其中10个品种竞争激烈，参与竞争企业数（以集团计）达10家及以上，磷酸西格列汀片的竞争企业更是达到了23家。
分剂型来看，注射剂仍占据主导，包括舒更葡糖钠注射液、拉考沙胺注射液、注射用右雷佐生、注射用哌拉西林钠、注射用福沙匹坦双葡甲胺等热门品种，涵盖神经系统、抗肿瘤和免疫、消化系统及代谢等多个治疗大类。
78个品种中，涉及过评品种数达10个及以上的国内企业（按集团计）有6家，包括正大制药、扬子江、齐鲁、科伦、石药、倍特等；跨国药企中，默沙东、辉瑞也有多个原研产品在列。
据赛柏蓝在第九批国采现场了解的情况，原研+过一致性评价企业满5家是触发一个品种纳入集采的基础条件，至于满足条件品种是否纳入国采，会重点看专利问题，尤其是与疗效、安全性有关的专利问题，以及临床换药难度——一些产品由于其适应症的特殊性导致临床替代难度较大，也会谨慎考虑纳入集采的具体时间。
总体来说，相对于生物药、中成药，化药的竞争最为充分，且有明确的一致性评价标准，这些也是国采多批以化药为主的重要原因。
继续规范投标、监测量的执行
此前，第八批国采文件已针对批文转让、串通申报、协商报价等提出规范和惩戒举措，第九批的政策规范和监管力度在其基础上进一步加大，规则也进行了更新，包括例如联合体申报、“Top4+Bottom2（高4+底2）”等。
有专家表示，“高4底2”既保证了同品种之间的价差不过于大，给高价策略的企业以降价压力，又用底2设定进一步给同品种报价接近、默契十足的企业传导了压力。
在第九批国采开标现场，赛柏蓝观察到，拟中选结果宣读结束后，多家企业都在现场向工作人员反复确认名单，尽管“高4底2”淘汰情况不会当场公布，从部分企业感到意外的情况来看，这一新规则带来的变数并不小。
此外，按照第九批国采规则，当单位可比价相同时，能举报其他企业违规行为并提供相应实质性证据的企业，将获得优先顺位；除了同价条件下的优先顺位权，举报并提供证据的企业在选择备供地区时，与前一顺位企业交换选择备供地区顺位。
针对合谋、围标、串标等违法违规行为的限制，第九批国采相关规则或将延续。
国采行至九批，据赛柏蓝在开标现场了解，即便是首次有产品进入国采的企业，对于规则的掌握也比较透彻，至于不止一次来到开标现场的企业则表示，规则越来越严，企业竞争越来越公平。
同时，通过今年国家医保局发布的文件，以及相关领导在各省调研时强调的工作内容可以预见，企业在降价中选后的保供问题依然将成为下一批国采的重点。
11月上旬，国家医保局副局长施子海赴上海调研医药集中采购等工作，再次强调“要抓好集采结果落地执行，加大监测监管力度，规范医疗机构采购行为”，并且“要加快提升招采子系统数据质量，推进核心功能应用，为药品价格治理奠定基础”。
附：符合申报条件企业数≥5家且未纳入国采的化学药名单
注：一切信息以官方为准，部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，人工整理统计，如有疏漏，欢迎指正。
来源：米内网综合数据库