涉及科华生物和其控股子公司天隆公司的百亿仲裁案,如今迎来反转。



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涉及科华生物和其控股子公司天隆公司的百亿仲裁案,如今迎来反转。



近日,山东潍坊青州市一生物科技公司年底奖励销售团队16辆宝马车,此消息引发热议。据了解,宝马车奖励对象是该公司的销售冠军,但目前这些员工只有车辆的使用权,三年以后车才完全属于他们。

2024年1月2日,据贵州省纪委监委消息,贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。


1月4日,在官宣与宜联生物、Remix Therapeutics的合作后,罗氏再次官宣与MOMA Therapeutics达成合作,利用MOMA专有知识库(KnowledgeBase)平台,识别参与促进癌症细胞生长和存活的一定数量的新药靶点。
Menarini Group 与 Insilico Medicine 就或可用于治疗乳腺癌和其他肿瘤适应症的新型 KAT6 抑制剂达成全球独家许可协议
KAT6 是激素敏感性乳腺肿瘤和其他癌症的新兴靶点。KAT6A/B 的过度表达与 ER+/HER2- 乳腺癌(最常见的亚型)患者的不良临床预后相关。
这种分子在临床前试验中表现出很强的活性。Insilico 公司在 12 月初举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上已发布有关这种新型分子的数据。
该协议包括总额可能超过 5 亿美元的首付款和里程碑付款以及销售分成。
意大利佛罗伦萨和纽约 2024年1月8日 /美通社/
国际领先的制药和诊断公司 Menarini Group ("Menarini") 及其专注于为癌症患者提供变革性肿瘤治疗的全资子公司 Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") 与由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司 Insilico Medicine ("Insilico") 于2024年1月4日宣布达成一项独家许可协议。Stemline 将获得开发新型小分子 KAT6A 抑制剂并将其商业化的全球权利,这款借助 Insilico 人工智能平台设计的抑制剂,或可用于治疗激素敏感性癌症和其他肿瘤适应症。
乳腺癌是最常见的肿瘤类型,也是全球女性主要的癌症死因之一。[1] 大约 70% 的乳腺癌是雌激素受体阳性 (ER+),内分泌治疗仍是 ER+ 乳腺癌患者的主要治疗手段。然而,肿瘤会对内分泌治疗产生耐药性,并导致疾病进展。这是一项重大的临床挑战,人们迫切需要新型疗法来克服耐药性。
众所周知,KAT6A 在多种癌症中发挥着重要作用。KAT6A 的过度表达与 ER+/HER2- 乳腺癌(最常见的乳腺癌亚型)患者的不良临床预后相关。在临床前研究中,该分子已在多个 CDX 和 PDX 模型中表现出对 KAT6A 的强效抑制作用,并具有良好的疗效和安全性。12 月初,Insilico 已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布该分子的相关数据。
Menarini Group 首席执行官 Elcin Barker Ergun 表示:"我们很高兴能与Insilico 开展合作,充分发挥该领域领先的生成式人工智能的力量,探索前景广阔的新疗法,并有可能发现变革性的癌症新疗法。经过近 20 年的发展,我们为美国和欧洲的 ER+、HER2- 乳腺癌患者带来了内分泌疗法的首个创新药物 elacestrant。我们致力于进一步改善患者的治疗效果,而针对 KAT6A 的靶向治疗或许能为乳腺癌及其他疾病的治疗带来突破。"
Insilico 的研发团队在端到端 Pharma 生成式人工智能平台的帮助下设计了这种新型分子,它能够抑制 KAT6A 并在转录水平阻断内分泌受体 (ER),有望克服因 ER 突变或配体非依赖性组成性激活而导致的内分泌疗法耐药性。目前,内分泌疗法联合 CDK4/6 抑制剂是治疗 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的标准疗法。为了进一步改善疗效,需要搭配 CDK4/6 抑制剂和/或新型口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 开展新的联合治疗。
Insilico Medicine 创始人兼联席首席执行官 Alex Zhavoronkov 博士表示:"我们很高兴生成式人工智能设计的最新疗法有望为乳腺癌患者提供一种全新的潜在疗法。Stemline 致力于提供变革性的肿瘤疗法,具有创新视野,是引领这种分子进入开发阶段并完成临床试验的理想合作伙伴。"
根据协议条款,Stemline 将向 Insilico 提供 1,200 万美元的首付款。这笔交易的总额(包括所有开发、监管和商业里程碑)超过 5 亿美元,随后的分成比例可达两位数。
颂狄多®(氘可来昔替尼片)是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,作为1类创新药于2023年10月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。
关键III期POETYK PSO-3研究证实,颂狄多(6mg,口服,每日一次)在中国中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久、安全性良好。在治疗头皮这一难治部位方面也表现出显著的临床获益;
颂狄多®的上市,将为中国广大中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案,重新定义银屑病口服治疗标准。
上海2024年1月5日 /美通社/
百时美施贵宝中国今日宣布,全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多®(氘可来昔替尼片)在中国上市,为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案,这也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。
颂狄多关键III期POETYK PSO-3研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授表示:"氘可来昔替尼在中国落地,意味着从此中国皮肤科医生手里多了一个强有力的靶向治疗药物。加上它是一天一片口服,很方便,有助于患者启动和维持规范治疗。未来,期待氘可来昔替尼可以把研究中的亮眼表现延续到真实临床中,切实造福广大中国银屑病患者。"
银屑病是一种免疫系统相关的慢性、系统性、炎症性、免疫介导疾病,临床除了斑块和鳞屑等皮损表现外,还可合并包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病和炎症性肠病在内的多种其他疾病[1],[2],[3],严重损害患者的身心健康与生活质量[4]。在中国的患病率约为0.47% [5],患者数超650万,其中近六成患者病情已发展至中重度[6],需要接受系统治疗。
银屑病尚无法根治,靶向疗法是目前银屑病领域的前沿治疗手段。过去,靶向疗法主要集中在大分子药物(生物制剂)领域,需定期注射给药,且临床中存在如注射部位不良反应、因免疫原性导致疗效衰减等问题,未满需求依然存在。而在慢性疾病管理中,口服药物是一重要治疗选择。因此,许多银屑病患者仍在期待长效、安全的口服治疗方案。
在此背景下,颂狄多在多项大型III期临床研究中的表现备受瞩目。以此次颂狄多中国关键性注册III期研究之一的POETYK PSO-3为例,其结果证实颂狄多在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久,安全性耐受性良好[7]:在所有随机分组至颂狄多治疗组的患者中,16周的PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)应答率为68.8%, PASI 90(银屑病面积和严重程度指数改善至少90%,即皮损几乎清除或全部清除)应答率为38.2%,均显著优于对照组(分别为8.1%和1.4%, P均<0.0001)。此外,62.9%的中重度头皮银屑病患者达到ss-PGA 0/1(头皮皮损清除或基本清除),证实该创新疗法在头皮这一临床难治部位上的治疗优势。安全性方面,POETYK PSO-3研究中颂狄多总体安全性与耐受性良好,与全球其他两项关键III期研究安全性特征一致。不良事件以轻度或中度为主,最常见不良事件(>10%)为上呼吸道感染和鼻咽炎,未观察到新的安全信号。研究中未报告死亡、肿瘤、重大心血管不良事件、机会性感染、血栓及自杀意念及行为等事件。
此外,在2023年举行的欧洲皮肤病与性病学学会(EADV)大会上,颂狄多公布了POETYK PSO 长期扩展研究最新3年随访结果,显示持续接受颂狄多治疗至148周,分别有73.2%和48.1%的银屑病患者达到PASI 75和PASI 90,且不良事件和严重不良事件发生率没有增加,也未出现新的安全性信号,证实了该疗法长期疗效稳健、安全性良好。
颂狄多是由百时美施贵宝研发的高选择性口服TYK2变构抑制剂,其靶向的TYK2是IL-23/Th17轴中的关键信号分子,负责介导IL-23、IL-12和I型IFN细胞因子信号传导,可促成IL-17、TNF-α等炎症因子在下游的生成,在银屑病发病发展过程中扮演重要角色。此外,颂狄多独特的"变构抑制"机制实现了针对TYK2的高选择性抑制。在治疗剂量下,颂狄多不会抑制JAK1、JAK2和JAK3[8] ,精准靶向发挥治疗作用的同时带来良好安全性。
百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示:"从启动III期研究到递交注册申请,我们始终与全球紧密同步。这一‘中国速度'的背后,是因为我们看到了中国银屑病患者对于长效、安全且便捷的口服药物的迫切需求。相信颂狄多的到来可以帮助更多患者重回自由人生,享受更高质量的生活。下一步,我们将与政府及行业各方携手,积极探索创新模式和多元举措,在多层次医疗保障体系中提升药物可及性,帮助更多患者‘银'来新生,践行百时美施贵宝‘中国2030战略'。"
目前,颂狄多 正在全国多家线下药房落地铺开,并结合京东线上平台,以期用最快速度实现药物可及,造福患者。
诺华已完成收购信瑞诺的产品管线与能力,包括其产品在中国和新加坡的独家权益
交易展示了诺华对中国市场的承诺,也将有利补充其在肾病领域的管线
上海2024年1月5日 /美通社/
信瑞诺医药, 一家专注于肾脏疾病领域革命性疗法的开发、研究和商业化的临床阶段药企,今日宣布其被国际药企诺华收购。随着收购完成,信瑞诺成为诺华的间接全资子公司。信瑞诺医药的创始投资机构,包括Pivotal bioVenture Partners China(鼎丰生科资本),Frazier Life Sciences,Samsara BioCapital和Versant Ventures,向诺华出售了在信瑞诺所拥有的股权。
信瑞诺创立于2021年,是创始投资机构与Chinook Therapeutics(现已被诺华收购)的合资公司。信瑞诺拥有2个针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)创新药项目在中国和新加坡的独家权益:atrasentan和zigakibart。两款产品均处于临床研发阶段。Atrasentan为口服选择性内皮素受体(ETA)拮抗剂,正在进行临床III期开发。它在36周期中分析中展现出具有统计学意义和临床意义的蛋白尿降低,成功达到了其3期研究的主要终点。Zigakibart(BION-1301),皮下给药的抗APRIL(一种促增殖诱导配体)单克隆抗体,则已获得中国药品审评中心(CDE)的批准,在2023年10月开始临床III期研究。
此次收购在信瑞诺成立仅两年内完成,是少数几笔中国初创药企被跨国公司收购的交易之一。此次交易凸显了中国在全球肾科领域中的巨大市场潜力,并与诺华致力于开发创新肾科疗法的战略目标保持一致。

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pic 1-4:
纪元-孤舟 An Era-Lonesome Boat, 布面油画Oil on canvas
450 x 200 cm 2020
赵博的创作视角受中国古代绘画,尤其是北宋山水绘画的影响——将自我从现实生活中抽离,并置入庞大的自然景观之中。这其中,渺小的人类与浩瀚的自然之间于肉身和精神层面的张力令他十分着迷。因此,赵博常常以剪影的方式绘制人物,通过来自各方的元素以意想不到的方式并置,创造一种虚拟时空景观,使观者重新审视赖以生存的当代社会。
Zhao Bo's work is influenced by ancient Chinese paintings, especially the landscape paintings of the Northern Song Dynasty, removing the self from real life and placing it in the midst of vast natural landscapes. He is fascinated by the tension between the physical and spiritual dimensions of the small human being and the vastness of nature. As a result, Zhao Bo often draws his figures in silhouette, juxtaposing elements from various sources in unexpected ways to create a virtual landscape, allowing the viewer to re-examine the contemporary society in which he lives.
这件创作于2020年的《纪元-孤舟》便基于这一理念而来。绘画中,长远的构图借鉴了中国古代绘画的“三远”之法,而雪林的原型取自艺术家工作室旁边的冬林,但却以草书的笔势偏向于意象化的表达,即生活景观与精神场域的融合。金字塔作为庞大社会体系的象征,影响着人们的日常生活。一艘工业生产下的皮划艇,以其扁平化的造型和设计,刺破了人们在古代绘画中关于“船”的想象。皮划艇停驻在静止的河流上,其上的人拿着船桨,向那看似可以到达却或许无法到达的金字塔方向,无声地凝望着…
This work, An Era – Lonesome Boat, created in 2020, is based on this idea. The long-distance composition draws on the three distant method of ancient Chinese painting. The prototype of the snow forest is taken from the winter forest next to the artist's studio, but with cursive strokes favouring imaginative expression, that is the fusion of living landscape and spiritual field. The pyramid serves as a symbol of a vast social system that affects people's daily lives. An industrially produced kayak, with its flattened shape and design, pierces the imagination of ancient paintings of the boat. The kayak rests on the still river, its occupants holding paddles and gazing wordlessly in the direction of the seemingly accessible but perhaps inaccessible pyramids…

pic 5:
追忆似水年华 5号 In Search of Lost Time No.5, 布面油画 Oil on canvas
250 x 150 cm 2019-2020
《追忆似水年华》的灵感来自于辽宁省博物馆藏宋徽宗的《瑞鹤图》,各种形态的飞鸟在空中翱翔,形成一种节奏。存在于现代都市景观的室内泳池被突兀地放置在大自然之中,来自南极的企鹅或是伫立在人工制造的黄色皮划艇上,或是自行游走、穿梭于泳池周边,形成一种魔幻的时空景观。泳池不远处的密林背后掩映着金字塔,似乎表征着笼罩着这一奇幻景观的文化系统。整幅画面剔除了人的痕迹,以荒野化的方式呈现和凝视人类所创造的当代生活景观。
In Search of Lost Time,is inspired by Song Huizong's Auspicious Cranes which collected in the Liaoning Provincial Museum. In this work, birds of prey of all shapes and sizes soar through the air, creating a rhythm. Indoor swimming pool that exist in modern urban landscapes is abruptly placed in the midst of nature. Penguins from Antarctica either stand on man-made yellow kayaks or swim and weave around the pool on their own, creating a magical landscape of time and space. Not far from the pool, hidden behind the dense forest, are pyramids that seem to characterise the cultural system that envelops this fantastic landscape. The whole picture eliminates the traces of man, presenting and gazing at the contemporary landscape of life created by human beings in a wilderness-orientated way.
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关键词:二叶式主动脉瓣

Immediate and late outcomes of transcatheter aortic valve implantation versus surgical aortic valve replacement in bicuspid valves: Meta-analysis of reconstructed time-to-event data
经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对二叶瓣患者早期和晚期预后的影响:重构时间到事件数据的荟萃分析


发 现
TAVI和外科主动脉瓣膜置换后在院死亡率,卒中,AKI和瓣周漏均无统计学差异。
TAVI术后的出血率相对较低(Odds Ratio: 0.29;95%CI:0.12-0.69;p=0.025)
但是永久起搏器植入率相对更高
(Odds Ratio:2.00;95%CI:1.05-3.77;p=0.041)
长期随访
在最大样本量的合并分析中,TAVI术后死亡率显著提高(HR:1.24;95%CI:1.01-1.53,p=0.043),但在风险调整后的患者样本中没有观察到统计学差异(HR:1.06,95%CI:0.86-1.32,p=0.57)
具有里程碑意义的分析表明,TAVI运用于合并患者样本后10个月起,运用于风险调整患者样本后13个月起,患者的风险会随着时间推进而增加(HR:2.13,95%CI:1.45-3.12,P=0.001;HR:1.7,95%CI:1.11-2.61,p=0.015)。因此,外科主动脉瓣置换看上去会有更好的远期结果。
结 论
考虑到在风险调整后的患者样本中,无论是术后即刻结果还是总生存率上,TAVI可以安全地运用于特定的二叶瓣患者。然而,随着时间推移,TAVI术后患者风险逐步增加且TAVI术后永久起搏器植入率更高,因此外科主动脉瓣置换术后的长期效果可能优于TAVI。
参考资料
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关键词:永久起搏器
“引言:心脏瓣膜病是一种常见的心脏疾病,其患病率随年龄增长而显著增高,心脏瓣膜病致死率较高,在人口老龄化背景下,心脏瓣膜病死亡人数不断增长,传统外科瓣膜置换术效果确切,但创伤大、病人恢复周期长;经导管介入主动脉瓣置换术创伤小,但适应症局限、远期效果不确定,且价格昂贵。

参考文献:
1) White A, Bozso SJ, Lakey O, Hong Y, Wang S, Nagendran J, et al. Rapid deployment valves versus conventional tissue valves for aortic valve replacement. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jun;163(6):2036–42.
2) Di Eusanio M, Phan K, Berretta P, Carrel TP, Andreas M, Santarpino G, et al. Sutureless and Rapid-Deployment Aortic Valve Replacement International Registry (SURD-IR):early results from 3343 patients. Eur J cardio-thoracic Surg Off J Eur Assoc Cardio87 thoracic Surg. 2018 Oct;54(4):768–73.
3) Mashhour A, Zhigalov K, Mkalaluh S, Szczechowicz M, Easo J, Eichstaedt HC, et al.
Outcome of a Modified Perceval Implantation Technique. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Oct;68(7):602–7.
4) Szecel D, Meuris B. Long-term outcome with sutureless valves: 12 years of Perceval experience. Vol. 9, Annals of cardiothoracic surgery. 2020. p. 322–4.
5) Zubarevich A, Szczechowicz M, Zhigalov K, Osswald A, Van den Eynde J, Arjomandi Rad A, et al. Sutureless aortic valve replacement in multivalve procedures. J Thorac Dis.2021 Jun;13(6):3392–8.
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