“百亿仲裁案”,反转

涉及科华生物和其控股子公司天隆公司的百亿仲裁案,如今迎来反转。


去年12月,科华生物发布公告称该公司第一大股东——珠海保联投资控股有限公司(下称“珠海保联”)拟通过公开征集受让方的方式协议转让其持有的公司5%股份,近日科华生物收到通知,珠海保联收到一家意向受让方提交的申请材料,且其已足额缴纳相应的缔约保证金,而这家意向企业就是西安致同本益企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“西安致同本益”)。资料显示,西安致同本益是天隆公司实控团队旗下的公司,也是此次唯一一家递交申请材料的公司。


这也意味着,虽然还没有出确定性公告,但曾经收购的子公司天隆系或将入主科华生物。

“百亿仲裁案”,反转

百亿仲裁案


科华生物主营体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售,产品品类涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断领域,曾是国内产量最大、市占率最高、品类最齐全的IVD企业。为了进一步扩大规模,近年来科华生物先后并购或投资了西安申科、广东新优、南京源恒、广州科华、江西科榕、奥然生物等企业。


2018年6月,为提升在分子诊断领域的竞争优势,科华生物与天隆公司以及天隆公司股东共同签署《投资协议书》,约定以现金方式对天隆公司合计投资5.54亿元,取得西安天隆和苏州天隆各62%的股权。按照《投资协议书》约定,收购的第二阶段,科华生物将在2021年度以按照天隆科技2020年度净利润情况相应计算的股价完成对天隆科技剩余38%股权收购,最终完成100%股权整体收购。其中,就第二阶段38%股权的转让事宜,多方约定按照天隆科技的整体估值以下两者孰高为准:(1)90000万元;或(2)标的公司2020年度经审计的扣除非经常性损益后的净利润×25倍。


然而随着疫情的发展,天隆公司依靠核酸检测实现了业绩暴增,2020年扣非净利润达到11.06亿元,若按照上述孰高原则,则科华生物完成剩余股权的收购将要付出高达105亿的代价。


由此,两家公司闹出“百亿仲裁”案。2021年7月,科华生物发布公告称,收到上海国际经济贸易仲裁委员会发来的《SDV20210578<关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书>(2018.6.8)争议仲裁案仲裁通知》及其附件仲裁申请书等,彭年才、李明、苗保刚、西安昱景同益企业管理合伙企业(有限合伙)(以下合称“申请人”)就与本公司签订的《关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书》所引起的争议向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。


上述申请人要求科华生物按照105.04亿元继续收购38%的股权。对此,科华生物方面表示,该项增长情况已超出了各方在订立《投资协议书》时正常可预见及可预测的范围,希望能够重新商议收购价格,但天隆方面表示,如果科华生物无法按投资协议兑现剩余股份的收购,将申请以原价(4.6亿)回购或撤销原来被科华收购的62%的股权。


之后,由于天隆公司拒绝配合科华生物2021年度审计工作,后者2021年度财务报告被立信会计师出具了无法表示意见的审计报告。2022年5月6日起,科华生物被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”处理,股票简称由“科华生物”变更为“*ST科华”。


2022年8月初,科华生物发布公告称,与西安天隆和苏州天隆向仲裁庭各自提交了《被申请人关于给予各方和解协商期限之申请书》和《申请人关于暂缓本案审理的申请》,双方将在8月24日前明确提交协商结果。2022年9月,科华生物发布公告称,拟发行股份购买天隆公司剩余38%股权。预计此次交易可能构成重大资产重组。


科华生物2023年半年报显示,营收13.96亿元,同比增长54.66%;归母净利润2112.81万元,同比下降54.5%;扣非净利润为688.5万元,同比下降84.63%。对于业绩变动,科华生物的解释为,受市场环境变化、行业竞争加剧和集采政策推行等因素影响,主营收入和毛利率均有所下降。


反转


12月15日,科华生物发布公告称,公司第一大股东珠海保联拟公开征集受让方,协议转让其持有公司5%的股份,转让价格不低于20元/股;另将其持有公司10.64%的股份对应的表决权无偿委托给受让方。公开征集期自2023 年12月15日至2023年12月28日。12月30日,科华生物公告称珠海保联收到了西安致同本益提交的申请材料,且其已足额缴纳相应的缔约保证金。


企查查信息显示,西安致同本益的实控人为彭年才,持有西安致同本益50.5414%的股份,其也是西安天隆科技的创始人和股东;西安致同本益的第三大合伙人——西安诺诚致新企业管理合伙企业(普通合伙)的两大合伙人则是李明和苗保刚,两人分别为西安天隆科济的总经理和董事。即珠海保联拟转让的股份和投票表决权,实际将被转移至天隆公司的管理团队。而若是这场交易一切顺利,天隆系及前述核心人物将进入科华生物的股东团队。

此外,据科华生物2023年半年报,其前十大股东中,除了珠海保联持股18.64%外,其他股东持股均不足3%,若是珠海保联和西安致同本益的交易达成,后者累计拥有15.64%的投票权,则天隆系在科华生物的股东团队中将拥有最大话语权。
“百亿仲裁案”,反转
“百亿仲裁案”,反转
来源:医谷

一生物科技公司奖励员工16辆宝马

近日,山东潍坊青州市一生物科技公司年底奖励销售团队16辆宝马车,此消息引发热议。据了解,宝马车奖励对象是该公司的销售冠军,但目前这些员工只有车辆的使用权,三年以后车才完全属于他们。


该公司公众号于1月2日发布的文章中表示,宝马车的奖励对象是该司的销售冠军,他们为公司的发展做出了巨大的贡献。因此,该司决定为这些优秀的销售精英们送上这份特殊的奖励。
同日,公司相关负责人接受媒体采访时表示,一共16辆宝马车,总共价值七八百万元。之所以奖励宝马,是因为销售员们确实为公司创造了业绩和利润,开着公司赠送的宝马出去跑业务,也能给销售员们增加自信和底气。

一生物科技公司奖励员工16辆宝马

提车仪式现场(来源:当事公司公众号)

对于被奖励者,也有一定的要求。前述负责人表示,“奖励者的工作年限要达到5年、10年以上才有。同时,他们现在只有车辆的使用权,所有权是公司的。要达到三年以后,车才送给他们。”
1月3日,青州市一家出售宝马的4S店告诉极目新闻记者,该公司确实是元旦期间在他们那儿提车的,其他情况不能多说。当事生物科技公司的多名员工也表示,公司确实奖励了销售团队16辆宝马车。

此事登上社交平台热搜后引发热议。有网友表示羡慕:“去你们公司有什么要求?我也要去。”“哪里有这样的老板?分我一个。”也有网友提出疑问:“车子到底是属于个人还是公司?”

河南泽槿律师事务所主任付建在接受极目新闻采访时表示,从法律角度来看,这种“使用权”的赠予在法律上是被认可的。根据《中华人民共和国合同法》的规定,当事人可以约定将财产的使用权授予他人,但所有权仍属于赠与人。这种奖励方式需要在赠与合同中明确规定使用权的期限和条件,以保护双方的权益。如果赠与要成立,需要签订合同,明确赠与的财产、期限、条件等内容。

付建表示,对于公司来说,这样的奖励方式既可以提高销售业绩,又可以节省购买车辆的成本。但是,如果销售团队的业绩不佳,那么这种奖励方式可能会给公司带来一定的经济压力。

来源:目新闻
记者:杨锦英

开年第一枪!原贵州省医保局局长被查

2024年1月2日,据贵州省纪委监委消息,贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。  


公开资料显示,宋宇峰曾任贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。  
开年第一枪!原贵州省医保局局长被查

公开资料显示,宋宇峰出生于1962年6月,曾任贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。

其中,宋宇峰任职最久的是食药监局局长一职,从2013年11月至2018年11月,在任长达五年。

值得一提的是,2018年3月,宋宇峰曾经的下属、同时期任职贵州省食药监局副局长的罗祥斌同样因涉嫌严重违纪违法被查。2019年因利用职权为相关企业谋取利益被判有期徒刑七年。  

宋宇峰这次被查,是否也与任职食药监局局长时期有关,目前贵州省纪委监委并未说明。

值得注意的是,针对医药领域的腐败整治,中纪委多次发文强调,要聚焦关键少数,严查一把手。 


就在昨天(2024年1月3日),中纪委网站再次发布文章《推动提升基层审查调查工作质效》,提出审查调查是纪检监察机关的重要职责,是全面巩固反腐败斗争压倒性胜利的重要抓手。

开年第一枪!原贵州省医保局局长被查


连云港市纪委监委紧盯重点问题、重点对象、重点领域,实施系统整治:加大对全市各级“一把手”和领导班子成员、“位重权实”岗位、年轻干部违纪违法行为的查处力度;紧盯国企、医药等重点领域。


2023年被查的部分医药领域人员

2023年9月,上海医药原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青、上海上柯医药有限公司原总经理李平、上药生化原总经理陈彬华涉嫌严重违法违纪,正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上药生化原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法,正接受上海市闵行区监察委员会监察调查。  

2023年11月,上海实业(集团)有限公司总裁周军涉嫌严重违纪违法,上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法,正接受纪委监委纪律审查和监察调查。

2023年4月份,河北石家庄市赞皇县纪委监委发布消息:华北制药股份有限公司营销公司总经理助理周占勇被移送检察机关依法审查起诉。    

2023年4月23日,黑龙江省纪委监委发布一则通报,央企集团下属药企黑龙江北大荒药业有限公司党委委员、副总经理石贵民涉嫌严重违纪违法,目前正接受省纪委监委驻北大荒农垦集团有限公司纪检监察组纪律审查和伊春市监察委员会监察调查。

2023年4月26日,中纪委网站发表了一篇评析文章,三堂会审|非法委托私企经营特药并谋私如何定罪,从甘肃省农垦集团有限责任公司原党委委员、总经理何宗仁案说起。曾任甘肃省药物碱厂厂长的何宗仁滥用职权,将国家管制的某特殊药品加工销售业务委托私营企业经营,致使国家利益遭受特别重大损失。被判处有期徒刑十一年,并处罚金50万元。

2023年10月26日,据廉洁通用公众号的消息,通用技术集团通用环球医疗集团有限公司三名项目经理涉嫌严重违法,目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省襄阳市监委监察调查。  

2023年4月27日,通用技术集团纪检监察组发布消息,中国通用技术集团纪检监察组和江苏省南京市秦淮区监委对中国医药上海通用润达医疗技术有限公司原董事长杨杰严重违纪违法问题进行立案审查调查。  

2023年3月1日,廉洁通用消息显示,通用环球医疗集团有限公司业务一部总经理董全雷涉嫌严重违纪违法,目前正接受中国通用技术(集团)控股有限责任公司纪检监察组纪律审查和湖北省仙桃市监委监察调查。  

加大行贿处罚力度,最高可判无期

十四届全国人大常委会第七次会议于2023年12月29日表决通过刑法修正案(十二),自2024年3月1日起施行。  

此次刑法修正案进一步修改完善行贿犯罪规定,加大对行贿行为惩治力度。增加了对行贿罪从重处罚的7种情形,包括药品、医疗等领域的行贿。  

规定有下列情形之一的,从重处罚:多次行贿或者向多人行贿的;国家工作人员行贿的;在国家重点工程、重大项目中行贿的;为谋取职务、职级晋升、调整行贿的;对监察、行政执法、司法工作人员行贿的;在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿,实施违法犯罪活动的;将违法所得用于行贿的。  

并将刑法第三百九十条修改为:“对犯行贿罪的,情节特别严重的,或者使国家利益遭受特别重大损失的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。”

来源:蒲公英Ouryao
整理:无忧

罗氏开年三笔BD,总额超40亿美元

1月4日,在官宣与宜联生物、Remix Therapeutics的合作后,罗氏再次官宣与MOMA Therapeutics达成合作,利用MOMA专有知识库(KnowledgeBase)平台,识别参与促进癌症细胞生长和存活的一定数量的新药靶点。


根据协议,MOMA将获得6600万美元的预付款现金,并且还有资格获得可能超过20亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款以及分级特许权使用费。MOMA将主要负责选定目标的所有活动直至开发候选者确认,而罗氏将负责IND支持活动以及临床开发和商业化。此外,如果多项合作资产达到关键临床研究,MOMA将有权共同资助一种产品的后期开发,以换取增加该产品在美国的特许权使用费。
而也是在昨天,罗氏也官宣了与Remix Therapeutics达成合作,将通过Remix的REMaster药物发现平台发现和开发调节RNA加工的小分子疗法。

根据协议条款,Remix 将获得 3000 万美元的预付款,并有资格获得高达 1200万美元的近期里程碑付款,以及高达10 亿美元的临床前、临床、商业和销售里程碑付款和分级版税。Remix 将与罗氏一起开展发现和临床前工作,罗氏将负责开发和商业化。

1月2日,罗氏还与宜联生物达成合作,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。
根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。

值得注意的是,宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

来源:E药CM10

Menarini Group 与 Insilico Medicine 就新型 KAT6 抑制剂达成全球独家许可协议

Menarini Group 与 Insilico Medicine 就或可用于治疗乳腺癌和其他肿瘤适应症的新型 KAT6 抑制剂达成全球独家许可协议

  • KAT6 是激素敏感性乳腺肿瘤和其他癌症的新兴靶点。KAT6A/B 的过度表达与 ER+/HER2- 乳腺癌(最常见的亚型)患者的不良临床预后相关。

  • 这种分子在临床前试验中表现出很强的活性。Insilico 公司在 12 月初举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上已发布有关这种新型分子的数据。 

  • 该协议包括总额可能超过 5 亿美元的首付款和里程碑付款以及销售分成。

意大利佛罗伦萨和纽约 2024年1月8日 /美通社/ 

国际领先的制药和诊断公司 Menarini Group ("Menarini") 及其专注于为癌症患者提供变革性肿瘤治疗的全资子公司 Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") 与由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司 Insilico Medicine ("Insilico") 于2024年1月4日宣布达成一项独家许可协议。Stemline 将获得开发新型小分子 KAT6A 抑制剂并将其商业化的全球权利,这款借助 Insilico 人工智能平台设计的抑制剂,或可用于治疗激素敏感性癌症和其他肿瘤适应症。 


乳腺癌是最常见的肿瘤类型,也是全球女性主要的癌症死因之一。[1] 大约 70% 的乳腺癌是雌激素受体阳性 (ER+),内分泌治疗仍是 ER+ 乳腺癌患者的主要治疗手段。然而,肿瘤会对内分泌治疗产生耐药性,并导致疾病进展。这是一项重大的临床挑战,人们迫切需要新型疗法来克服耐药性。


众所周知,KAT6A 在多种癌症中发挥着重要作用。KAT6A 的过度表达与 ER+/HER2- 乳腺癌(最常见的乳腺癌亚型)患者的不良临床预后相关。在临床前研究中,该分子已在多个 CDX 和 PDX 模型中表现出对 KAT6A 的强效抑制作用,并具有良好的疗效和安全性。12 月初,Insilico 已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布该分子的相关数据。 


Menarini Group 首席执行官 Elcin Barker Ergun 表示:"我们很高兴能与Insilico 开展合作,充分发挥该领域领先的生成式人工智能的力量,探索前景广阔的新疗法,并有可能发现变革性的癌症新疗法。经过近 20 年的发展,我们为美国和欧洲的 ER+、HER2- 乳腺癌患者带来了内分泌疗法的首个创新药物 elacestrant。我们致力于进一步改善患者的治疗效果,而针对 KAT6A 的靶向治疗或许能为乳腺癌及其他疾病的治疗带来突破。"


Insilico 的研发团队在端到端 Pharma 生成式人工智能平台的帮助下设计了这种新型分子,它能够抑制 KAT6A 并在转录水平阻断内分泌受体 (ER),有望克服因 ER 突变或配体非依赖性组成性激活而导致的内分泌疗法耐药性。目前,内分泌疗法联合 CDK4/6 抑制剂是治疗 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的标准疗法。为了进一步改善疗效,需要搭配 CDK4/6 抑制剂和/或新型口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 开展新的联合治疗。


Insilico Medicine 创始人兼联席首席执行官 Alex Zhavoronkov 博士表示:"我们很高兴生成式人工智能设计的最新疗法有望为乳腺癌患者提供一种全新的潜在疗法。Stemline 致力于提供变革性的肿瘤疗法,具有创新视野,是引领这种分子进入开发阶段并完成临床试验的理想合作伙伴。"


根据协议条款,Stemline 将向 Insilico 提供 1,200 万美元的首付款。这笔交易的总额(包括所有开发、监管和商业里程碑)超过 5 亿美元,随后的分成比例可达两位数。 

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(R)中国上市

  • 颂狄多®(氘可来昔替尼片)是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,作为1类创新药于2023年10月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

  • 关键III期POETYK PSO-3研究证实,颂狄多(6mg,口服,每日一次)在中国中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久、安全性良好。在治疗头皮这一难治部位方面也表现出显著的临床获益;

  • 颂狄多®的上市,将为中国广大中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案,重新定义银屑病口服治疗标准。

上海2024年1月5日 /美通社/ 

百时美施贵宝中国今日宣布,全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多®(氘可来昔替尼片)在中国上市,为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案,这也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。


颂狄多关键III期POETYK PSO-3研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授表示:"氘可来昔替尼在中国落地,意味着从此中国皮肤科医生手里多了一个强有力的靶向治疗药物。加上它是一天一片口服,很方便,有助于患者启动和维持规范治疗。未来,期待氘可来昔替尼可以把研究中的亮眼表现延续到真实临床中,切实造福广大中国银屑病患者。"


银屑病是一种免疫系统相关的慢性、系统性、炎症性、免疫介导疾病,临床除了斑块和鳞屑等皮损表现外,还可合并包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病和炎症性肠病在内的多种其他疾病[1],[2],[3],严重损害患者的身心健康与生活质量[4]。在中国的患病率约为0.47% [5],患者数超650万,其中近六成患者病情已发展至中重度[6],需要接受系统治疗。


银屑病尚无法根治,靶向疗法是目前银屑病领域的前沿治疗手段。过去,靶向疗法主要集中在大分子药物(生物制剂)领域,需定期注射给药,且临床中存在如注射部位不良反应、因免疫原性导致疗效衰减等问题,未满需求依然存在。而在慢性疾病管理中,口服药物是一重要治疗选择。因此,许多银屑病患者仍在期待长效、安全的口服治疗方案。


在此背景下,颂狄多在多项大型III期临床研究中的表现备受瞩目。以此次颂狄多中国关键性注册III期研究之一的POETYK PSO-3为例,其结果证实颂狄多在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久,安全性耐受性良好[7]:在所有随机分组至颂狄多治疗组的患者中,16周的PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)应答率为68.8%, PASI 90(银屑病面积和严重程度指数改善至少90%,即皮损几乎清除或全部清除)应答率为38.2%,均显著优于对照组(分别为8.1%和1.4%, P均<0.0001)。此外,62.9%的中重度头皮银屑病患者达到ss-PGA 0/1(头皮皮损清除或基本清除),证实该创新疗法在头皮这一临床难治部位上的治疗优势。安全性方面,POETYK PSO-3研究中颂狄多总体安全性与耐受性良好,与全球其他两项关键III期研究安全性特征一致。不良事件以轻度或中度为主,最常见不良事件(>10%)为上呼吸道感染和鼻咽炎,未观察到新的安全信号。研究中未报告死亡、肿瘤、重大心血管不良事件、机会性感染、血栓及自杀意念及行为等事件。


此外,在2023年举行的欧洲皮肤病与性病学学会(EADV)大会上,颂狄多公布了POETYK PSO 长期扩展研究最新3年随访结果,显示持续接受颂狄多治疗至148周,分别有73.2%和48.1%的银屑病患者达到PASI 75和PASI 90,且不良事件和严重不良事件发生率没有增加,也未出现新的安全性信号,证实了该疗法长期疗效稳健、安全性良好。


颂狄多是由百时美施贵宝研发的高选择性口服TYK2变构抑制剂,其靶向的TYK2是IL-23/Th17轴中的关键信号分子,负责介导IL-23、IL-12和I型IFN细胞因子信号传导,可促成IL-17、TNF-α等炎症因子在下游的生成,在银屑病发病发展过程中扮演重要角色。此外,颂狄多独特的"变构抑制"机制实现了针对TYK2的高选择性抑制。在治疗剂量下,颂狄多不会抑制JAK1、JAK2和JAK3[8] ,精准靶向发挥治疗作用的同时带来良好安全性。


百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示:"从启动III期研究到递交注册申请,我们始终与全球紧密同步。这一‘中国速度'的背后,是因为我们看到了中国银屑病患者对于长效、安全且便捷的口服药物的迫切需求。相信颂狄多的到来可以帮助更多患者重回自由人生,享受更高质量的生活。下一步,我们将与政府及行业各方携手,积极探索创新模式和多元举措,在多层次医疗保障体系中提升药物可及性,帮助更多患者‘银'来新生,践行百时美施贵宝‘中国2030战略'。"


目前,颂狄多 正在全国多家线下药房落地铺开,并结合京东线上平台,以期用最快速度实现药物可及,造福患者。

信瑞诺宣布诺华完成对其收购,将推动肾病领域变革性疗法的研发

  • 诺华已完成收购信瑞诺的产品管线与能力,包括其产品在中国和新加坡的独家权益

  • 交易展示了诺华对中国市场的承诺,也将有利补充其在肾病领域的管线

上海2024年1月5日 /美通社/ 

信瑞诺医药, 一家专注于肾脏疾病领域革命性疗法的开发、研究和商业化的临床阶段药企,今日宣布其被国际药企诺华收购。随着收购完成,信瑞诺成为诺华的间接全资子公司。信瑞诺医药的创始投资机构,包括Pivotal bioVenture Partners China(鼎丰生科资本),Frazier Life Sciences,Samsara BioCapital和Versant Ventures,向诺华出售了在信瑞诺所拥有的股权。


信瑞诺创立于2021年,是创始投资机构与Chinook Therapeutics(现已被诺华收购)的合资公司。信瑞诺拥有2个针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)创新药项目在中国和新加坡的独家权益:atrasentan和zigakibart。两款产品均处于临床研发阶段。Atrasentan为口服选择性内皮素受体(ETA)拮抗剂,正在进行临床III期开发。它在36周期中分析中展现出具有统计学意义和临床意义的蛋白尿降低,成功达到了其3期研究的主要终点。Zigakibart(BION-1301),皮下给药的抗APRIL(一种促增殖诱导配体)单克隆抗体,则已获得中国药品审评中心(CDE)的批准,在2023年10月开始临床III期研究。


此次收购在信瑞诺成立仅两年内完成,是少数几笔中国初创药企被跨国公司收购的交易之一。此次交易凸显了中国在全球肾科领域中的巨大市场潜力,并与诺华致力于开发创新肾科疗法的战略目标保持一致。

赵博 |《纪元-孤舟》和《追忆似水年华5号》

 

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pic 1-4:

纪元-孤舟 An Era-Lonesome Boat, 布面油画Oil on canvas

450 x 200 cm  2020

 

 

赵博的创作视角受中国古代绘画,尤其是北宋山水绘画的影响——将自我从现实生活中抽离,并置入庞大的自然景观之中。这其中,渺小的人类与浩瀚的自然之间于肉身和精神层面的张力令他十分着迷。因此,赵博常常以剪影的方式绘制人物,通过来自各方的元素以意想不到的方式并置,创造一种虚拟时空景观,使观者重新审视赖以生存的当代社会。

 

Zhao Bo's work is influenced by ancient Chinese paintings, especially the landscape paintings of the Northern Song Dynasty, removing the self from real life and placing it in the midst of vast natural landscapes. He is fascinated by the tension between the physical and spiritual dimensions of the small human being and the vastness of nature. As a result, Zhao Bo often draws his figures in silhouette, juxtaposing elements from various sources in unexpected ways to create a virtual landscape, allowing the viewer to re-examine the contemporary society in which he lives.

 

这件创作于2020年的《纪元-孤舟》便基于这一理念而来。绘画中,长远的构图借鉴了中国古代绘画的“三远”之法,而雪林的原型取自艺术家工作室旁边的冬林,但却以草书的笔势偏向于意象化的表达,即生活景观与精神场域的融合。金字塔作为庞大社会体系的象征,影响着人们的日常生活。一艘工业生产下的皮划艇,以其扁平化的造型和设计,刺破了人们在古代绘画中关于“船”的想象。皮划艇停驻在静止的河流上,其上的人拿着船桨,向那看似可以到达却或许无法到达的金字塔方向,无声地凝望着…

 

This work, An Era – Lonesome Boat, created in 2020, is based on this idea. The long-distance composition draws on the three distant method of ancient Chinese painting. The prototype of the snow forest is taken from the winter forest next to the artist's studio, but with cursive strokes favouring imaginative expression, that is the fusion of living landscape and spiritual field. The pyramid serves as a symbol of a vast social system that affects people's daily lives. An industrially produced kayak, with its flattened shape and design, pierces the imagination of ancient paintings of the boat. The kayak rests on the still river, its occupants holding paddles and gazing wordlessly in the direction of the seemingly accessible but perhaps inaccessible pyramids…

 

 

pic 5:

追忆似水年华 5号 In Search of Lost Time No.5, 布面油画 Oil on canvas

250 x 150 cm  2019-2020

 

 

《追忆似水年华》的灵感来自于辽宁省博物馆藏宋徽宗的《瑞鹤图》,各种形态的飞鸟在空中翱翔,形成一种节奏。存在于现代都市景观的室内泳池被突兀地放置在大自然之中,来自南极的企鹅或是伫立在人工制造的黄色皮划艇上,或是自行游走、穿梭于泳池周边,形成一种魔幻的时空景观。泳池不远处的密林背后掩映着金字塔,似乎表征着笼罩着这一奇幻景观的文化系统。整幅画面剔除了人的痕迹,以荒野化的方式呈现和凝视人类所创造的当代生活景观。

 

In Search of Lost Time,is inspired by Song Huizong's Auspicious Cranes which collected in the Liaoning Provincial Museum. In this work, birds of prey of all shapes and sizes soar through the air, creating a rhythm. Indoor swimming pool that exist in modern urban landscapes is abruptly placed in the midst of nature. Penguins from Antarctica either stand on man-made yellow kayaks or swim and weave around the pool on their own, creating a magical landscape of time and space. Not far from the pool, hidden behind the dense forest, are pyramids that seem to characterise the cultural system that envelops this fantastic landscape. The whole picture eliminates the traces of man, presenting and gazing at the contemporary landscape of life created by human beings in a wilderness-orientated way.

 

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经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对二叶瓣患者早期和晚期预后的影响:重构时间到事件数据的荟萃分析

关键词:二叶式主动脉瓣

经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对二叶瓣患者早期和晚期预后的影响:重构时间到事件数据的荟萃分析

Immediate and late outcomes of transcatheter aortic valve implantation versus surgical aortic valve replacement in bicuspid valves: Meta-analysis of reconstructed time-to-event data


经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对二叶瓣患者早期和晚期预后的影响:重构时间到事件数据的荟萃分析

经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对二叶瓣患者早期和晚期预后的影响:重构时间到事件数据的荟萃分析


经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对二叶瓣患者早期和晚期预后的影响:重构时间到事件数据的荟萃分析

发   现

TAVI和外科主动脉瓣膜置换后在院死亡率,卒中,AKI和瓣周漏均无统计学差异。

TAVI术后的出血率相对较低(Odds Ratio: 0.29;95%CI:0.12-0.69;p=0.025)

但是永久起搏器植入率相对更高

(Odds Ratio:2.00;95%CI:1.05-3.77;p=0.041)


长期随访

在最大样本量的合并分析中,TAVI术后死亡率显著提高(HR:1.24;95%CI:1.01-1.53,p=0.043),但在风险调整后的患者样本中没有观察到统计学差异(HR:1.06,95%CI:0.86-1.32,p=0.57)

具有里程碑意义的分析表明,TAVI运用于合并患者样本后10个月起,运用于风险调整患者样本后13个月起,患者的风险会随着时间推进而增加(HR:2.13,95%CI:1.45-3.12,P=0.001;HR:1.7,95%CI:1.11-2.61,p=0.015)因此,外科主动脉瓣置换看上去会有更好的远期结果。


结    论

考虑到在风险调整后的患者样本中,无论是术后即刻结果还是总生存率上,TAVI可以安全地运用于特定的二叶瓣患者。然而,随着时间推移,TAVI术后患者风险逐步增加且TAVI术后永久起搏器植入率更高,因此外科主动脉瓣置换术后的长期效果可能优于TAVI。


参考资料

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/jocs.16840


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CORCYM是一家跨国医疗设备公司,全心专注于先进的结构性心脏病外科手术解决方案。CORCYM在100多个国家开展业务,拥有约850名员工,确保为世界各地的患者、医疗专业人士和医疗系统提供强有力的持续支持。如需了解更多信息,请访问www.corcym.com

经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术对二叶瓣患者早期和晚期预后的影响:重构时间到事件数据的荟萃分析

JTCVS速递|免缝合主动脉瓣:心脏外科医生的王牌

关键词:永久起搏器

引言:心脏瓣膜病是一种常见的心脏疾病,其患病率随年龄增长而显著增高,心脏瓣膜病致死率较高,在人口老龄化背景下,心脏瓣膜病死亡人数不断增长,传统外科瓣膜置换术效果确切,但创伤大、病人恢复周期长;经导管介入主动脉瓣置换术创伤小,但适应症局限、远期效果不确定,且价格昂贵。


今年6月11日,Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery (JTCVS)在线发表了一篇来自西德心脏与血管中心的Alexander Weymann等人的研究报告分析,显示新一代免缝合瓣膜置换术与传统的外科瓣膜置换相比的优势:减少体外循环时间和阻断时间、永久起搏器安装率相似,术后死亡率在中位随访时间三年内没有显著差异。
图片图例:SU-AVR(免缝合主动脉瓣膜置换术) 通过右前外侧开胸,采用 Snugger 方法
JTCVS速递|免缝合主动脉瓣:心脏外科医生的王牌


随着经导管治疗方法的快速发展,心胸外科需要快速革新传统的手术方法,从而实现微创、减少术中并发症。免缝合主动脉瓣置换术 (SU-AVR) 最初是作为传统外科主动脉瓣置换术 (SAVR) 的替代方案引入的,以促进微创和更短的主动脉阻断时间(CCT),这项指标是心胸手术后死亡率的重要独立预测因子。在White 等人目前的研究报告中,分析比较了传统的 SAVR 和 SU-AVR的结果。我们祝贺作者取得成功的结果,并想对本研究提供的一些重要发现发表评论 [1]
如前所述,免缝合瓣膜的主要目的是实现微创入路,这在研究的队列中是缺乏的因为患者似乎全部接受了胸骨正中切开术。在 Di Eusanio 等人关于 3343 名患者的SURD国际注册研究报告中已经描述了完成 SU-AVR 学习曲线的重要性,其中中位主动脉 CCT 明显低于 White 等人研究结果,同样,根据我们的经验,已经报道了接受单纯免缝合瓣膜置换 的患者的 CCT 和体外循环时间显着减少 [3]
在White等人的研究结果中,SAVR 和 SU-AVR 的术后死亡率在中位随访时间三年内没有显著差异是符合预期的。尽管我们不了解患者的风险状况,但该报告的死亡率与当前关于中低风险患者的文献研究保持一致,并且与 SURD-IR 中报告的传统 SAVR术后的死亡率没有差异。然而,与 White 等人的 研究报告相比,其他手术组的 ICU 停留时间确实显著缩短。同时,Szecel等人在比利时鲁汶施行了大量免缝合瓣膜置换手术,SU-AVR 术后 12 年长期随访中报道了良好的结果 [4]
正如作者陈述的那样,在免缝合主动脉瓣膜技术的早期实施阶段,导致了较高的永久性起搏器植入率。尽管如此,Eusanio 等人的研究报告中在这个问题上与我们中心分享了类似的经验,报告说,在完成学习曲线后,永久性起搏器植入的风险显著降低(5.4%),与传统 SAVR 和经导管主动脉瓣植入后的起搏器植入率相当。在我们对植入技术改进(Snugger 方法)并避免尺寸过大(oversizing)之后,只有 3.1% 的患者需要植入永久性起搏器 [3]。即使在接受 SU-AVR 联合二尖瓣手术的高风险患者中,他们本身就存在发生房室传导阻滞的风险显著增加,我们的患者中也只有 5% 需要永久性起搏器[5]
总之,我们希望强调在微创和高风险心胸手术中实施免缝合主动脉瓣的重要性,作为一种具有出色血流动力学的人工心脏瓣膜且易于植入操作,能够提供高质量的医疗服务。

参考文献:

1) White A, Bozso SJ, Lakey O, Hong Y, Wang S, Nagendran J, et al. Rapid deployment valves versus conventional tissue valves for aortic valve replacement. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jun;163(6):2036–42.

2) Di Eusanio M, Phan K, Berretta P, Carrel TP, Andreas M, Santarpino G, et al. Sutureless and Rapid-Deployment Aortic Valve Replacement International Registry (SURD-IR):early results from 3343 patients. Eur J cardio-thoracic Surg Off J Eur Assoc Cardio87 thoracic Surg. 2018 Oct;54(4):768–73.

3) Mashhour A, Zhigalov K, Mkalaluh S, Szczechowicz M, Easo J, Eichstaedt HC, et al.

Outcome of a Modified Perceval Implantation Technique. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Oct;68(7):602–7.

4) Szecel D, Meuris B. Long-term outcome with sutureless valves: 12 years of Perceval experience. Vol. 9, Annals of cardiothoracic surgery. 2020. p. 322–4.

5) Zubarevich A, Szczechowicz M, Zhigalov K, Osswald A, Van den Eynde J, Arjomandi  Rad A, et al. Sutureless aortic valve replacement in multivalve procedures. J Thorac Dis.2021 Jun;13(6):3392–8.


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CORCYM是一家跨国医疗设备公司,全心专注于先进的结构性心脏病外科手术解决方案。CORCYM在100多个国家开展业务,拥有约850名员工,确保为世界各地的患者、医疗专业人士和医疗系统提供强有力的持续支持。

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