国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

医保目录调整进行中,共390个药品通过初步形式审查——目录外药品226个,目录内药品164个。


国家医保局公布初步通过形式审查药品

390个:目录外226个,目录内164个


8月18日,国家医保局发布《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,正式公布初步通过形式审查的药品及相关信息。


国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

今年的企业申报数量有一定增加,2023年7月1日9时至7月14日17时,国家医保局共收到企业申报信息629份,涉及药品570个。


经国家医保局审核,390个药品通过初步形式审查:


如目录外的阿伐替尼片、阿基仑赛注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、奥拉西坦片、参葛补肾胶囊、达格列净二甲双胍缓释片(I)、恩曲替尼胶囊、广金钱草总黄酮胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、帕拉米韦注射液、瑞基奥仑赛注射液、散寒化湿颗粒、伊鲁阿克片、依达拉奉舌下片、依库珠单抗注射液、淫羊藿素软胶囊、左乙拉西坦氯化钠注射液;


目录内的阿柏西普眼内注射溶液、奥布替尼片、丹红注射液、地舒单抗注射液、冬凌草滴丸、恩替卡韦口服溶液、复方丹参滴丸、化湿败毒颗粒、金花清感颗粒、来那度胺胶囊、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液、利司扑兰口服溶液用散、诺西那生钠注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液、宣肺败毒颗粒、血必净注射液等。


在去年的医保目录调整中,共198个目录外药品通过形式审查,最终111个成功准入,成功率约为56%;目录外独家药品中,157个通过形式审查,91个成功准入,总体成功率58%。


目录内药品的申报条件为:2023年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品;2018年1月1日至2023年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,申请调整医保支付范围的药品;2023年12月31日协议到期,适应症或功能主治未发生重大变化,因适应症或功能主治与医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的谈判药品。


后续,国家医保局将在此基础上,根据公示期间收到的反馈意见,进一步核实相关信息,确定最终通过形式审查的药品范围。


国家医保局特别表示,通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录,仅代表经审核该药品符合相应的申报条件,初步获得了参加下一步评审的资格。

后续还有专家评审、谈判竞价

预计11月公布新版目录


具体来看国家医保目录调整的流程包括:准备阶段(2023年5-6月)、申报阶段(2023年7-8月)、专家评审阶段(2023年8-9月)、谈判/竞价阶段(2023年9-11月)、公布结果阶段(2023年11月)。


在专家评审阶段,将形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4方面药品的建议名单;对于简易续约的药品,组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准。


与去年的计划相比,国家医保局将今年计划中的谈判/竞价阶段延长为9-11月,期间将开展测算评估、沟通交流以及现场谈判/竞价,最后组织谈判成功和简易续约的企业签署协议。新版药品目录预计将在今年11月公布。


2023年的谈判药品续约面临:纳入常规目录管理、简易续约、重新谈判、其他4种情况,根据赛柏蓝对比,前3种情况,规则均有进一步优化调整,总体来看,企业选择更多,压力更少。


今年的文件还提出,从2025年续约开始,医保基金支出预算不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算——医保基金对创新药的直接金额支持更大。


从今年通过初步形式审查的药品名单来看,一些目前市场价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品也通过了初步形式审查。


国家医保局就此表示,其始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡,提升可及性,维护公平性。一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品最终能否进入国家医保药品目录,还需要经严格评审程序,独家药品需谈判、非独家药品需竞价。


整体来看,医保谈判的成功率自2019年来逐年提高,谈判和竞价的平均降幅也逐渐稳定在60%左右,2022版医保药品目录总数为2967个,相比2017年版(2535个)增加432个,增幅达17%。


新一轮医保准入降价幅度与药企谈判成功率如何,不久将见分晓。


附:

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

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国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

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国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

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国家医保局公告:390个药品通过医保目录调整初审

来源:赛柏蓝
者:遥望
责编:Adam

每周大事 | 阿斯利康中国公布新人事任命;恒瑞创新药再出海

“每周大事”

“每周大事”是思齐俱乐部推出的一周医药圈大事汇总专栏,这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批审批进展等行业内容。

人事变动

HUMAN RESOURCES

阿斯利康中国公布新人事任命

据“MedTalent医人才”8月14日消息,陈曦将加入阿斯利康中国,担任呼吸雾化、消化、疫苗和免疫疗法、自体免疫事业部负责人,同时担任阿斯利康中国副总裁、SMT成员,向阿斯利康中国总经理赖明隆先生汇报。

未名医药:聘任WENYU ZHANG为公司副总经理

未名医药8月16日晚间发布公告称,为充实专业技术人员,优化公司业务管理,公司同意聘任WENYU ZHANG先生为公司副总经理。

政策简报

POLICY

国家卫健委回应医药反腐:集中整治内容重点在6个方面

8月15日,国家卫健委官网发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,就外界关注的6大问题作出回应。

此次集中整治的内容重点在六个方面:一是医药领域行政管理部门以权寻租;二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位,以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”;三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益;四是涉及医保基金使用的有关问题;五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为;六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。

药闻动态

PHARMA

信达生物PCSK9抑制剂上市

8月16日,据NMPA官网,信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常。

辉瑞BCMA/CD3双抗获FDA加速批准

8月14日,辉瑞宣布,其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio获得美国FDA的加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

益普生罕见病新药「帕罗伐汀」获FDA批准上市

8月16日,益普生宣布帕罗伐汀(palovarotene)获FDA批准用于治疗儿童(8岁及以上女童和10岁及以上男童)和成人进行性肌肉骨化症(FOP)患者。

医药财经

BUSINESS

总额10.25亿美金!恒瑞创新药再出海

根据恒瑞发布的公告,宣布日前已与美国One Bio达成协议,将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液(以下简称“SHR-1905”)项目有偿许可给 One Bio。其中包括2150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款,后续研发及销售里程碑款最高达10.25亿美元,销售额提成两位数。

206亿,飞利浦15%股权被收购

当地时间,8月14日,Exor集团(Exor Group)披露其通过在公开市场上购买股票和与一家主要金融机构达成协议,收购了飞利浦15%的股份。这笔交易的价值约为26亿欧元(折合人民币约为206亿元)。

35亿美元!诺华又收购一家公司

8月11日,诺华宣布,公司已完成对Chinook Therapeutics的收购,交易价值高达35亿美元。  

来源:国家卫生健康委官网、新康界、氨基观察、E药CM10、蒲公英ouryao、MedTalent医人才、药智网
责编:Adam

太卷了:PD-1的生物类似药都要来了

当出现第一个PD-1研发管线的时候,这是一个划时代的突破。


当出现10个PD-1研发管线的时候,这是一项竞争。


当出现超过100个PD-1研发管线的时候,这是一场事故,而事故的中心,就在中国。


截至2023年3月底,中国市场已有16个PD-(L)1产品获批上市,其中PD-1获批上市10款(8款国产,2款进口)。此外,国内仍有上百家企业涉足PD-1研发。


好消息是,已经出现了不止一家主动或者被动放弃PD-1管线的药企。


2021年3月5日,科创板上市公司百奥泰宣布终止其处于临床二期的PD-1产品的临床开发。


这是国内第一家公开暂停临床阶段PD-1开发的公司。


2023年6月12日,港股上市公司嘉和生物发布公告,宣布其PD-1抑制剂杰诺单抗,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的适应症上市申请被药监局拒绝。


这是国内第一家抗PD-1单抗的首发适应症被拒绝的案例。


2023年6月28日,A股上市公司誉衡药业发布公告称,拟将运营PD-1药物的子公司誉衡生物42.12%股权全部对外转让,彻底退出PD-1的角斗场。


这是国内第一家放弃已有的PD-1相关业务的公司。


总之,巨大的竞争压力之下,庞大的PD-1供给端正在出现一定的出清,虽然距离良性的行业竞争格局仍然相去甚远,但是好歹趋势已经显现。


但是,同时也有坏消息:PD-1的生物类似药们正在准备入场。


2023年8月10日,药物临床试验信息公示与登记平台显示,港股上市公司博安生物登记了一项多中心III期临床试验,旨在评估其LY01015管线与O药用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性。


根据公开信息,LY01015是国内首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类获批临床的Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗)生物类似药。


LY01015的推进速度可谓相当高效,在2021年2月首次提交临床申请,2年半之后就推进到了III期临床试验。


这也就意味着,可能在2~3年的时间,国内有望迎来PD-1的生物类似药。


虽然一直有着“早晚要集采”的悲观预期,但是直到目前为止,生物类似药在国内还真是一门不错的生意。


以齐鲁制药的贝伐单抗生物类似药为例,其上市第一年就大卖18亿,2021年销售收入更是突破35亿元。


即使是初出茅庐的百奥泰,也靠阿达木单抗和贝伐单抗生物类似药,逼近年收入5亿的大关,顺利度过了PD-1管线和ADC管线失败的至暗时刻。


但是PD-1的生物类似药,很可能没有这样的好运。


此前得以大卖的生物类似药,都是面对原研几乎一家独大的市场格局,以国内更低的生产成本优势,用更低的价格抢占市场。

但是具体到PD-1赛道,类似的逻辑已经不存在了。


首先,“一家独大”在PD-1这个领域根本不存在,十几个品种已经杀得昏天黑地,连恒瑞医药这样的老法师都增长乏力,新玩家想轻易获得可观的份额,难度极大。


其次,经历了多次医保谈判,目前国产PD-1的价格已经一降再降,几乎就差贴着生产成本定价了,作为大分子药物,生物类似药的刚性生产成本就在那摆着,除非出现生产工艺的革命性变化,否则已经很难出现生产成本的巨大下降空间,生物类似药的价格优势并不明显。


以康方生物的PD-1创新药安尼克为例,首轮救助方案采取2+1模式,后续救助方案为2+N,即再次购买使用2个周期后,该患者的后续用药将全部赠送。


也就是说,患者只需要付4个周期费用,即3.9万,就可以进行为期两年的治疗。折算下来,一年的治疗费用不到2万。


这种价格竞争的烈度之下,生物类似药还有多大的价格优势呢?


当然,还有一种逻辑是:目前O药和K药的价格仍然高高在上,作为O药和K药的生物类似药,可以对标O药或者K药价格,进行低价竞争。


问题在于,之所以有患者愿意高价使用O药或者K药,主要还是对于“进口药”光环的信仰,而不在于其是O药或者K药。


作为纯正“国产药”的生物类似药,恐怕很难享受这样的信仰加成。


其实,目前很多所谓的PD-1创新药,本质不过是包装成“创新药”的生物类似药,目前的市场现状,已经诠释了PD-1生物类似药入场后的竞争结局。


来源:医药投资部落
者:Mc
责编:Adam

热烈祝贺协和-霍普金斯老年医学论坛2023顺利召开

2023年8月18日,“协和‐霍普金斯老年医学论坛2023”在泰康研修院顺利召开,分论坛之一“2023泰康之家老年健康与医养融合论坛”于当日成功举办 。 


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与会嘉宾合影


随着人口老龄化进程的加速,老年医学作为应对人口老龄化国家战略的重要组成部分,得到国家及社会各界的日益重视并进入了快速发展阶段。“协和‐霍普金斯老年医学论坛”历经多年耕耘,已成为国内在老年医学领域有重要影响力的学术会议之一。


本次学术活动由北京协和医院老年医学科主办,泰康健康产业投资控股有限公司、美国约翰·霍普金斯大学医学院老年医学中心共同协办,中华医学会老年医学分会、北京医师协会老年医学专科医师分会共同指导。8月18-20日,论坛将持续三天,内容精彩纷呈,众多专家将通过主题演讲和圆桌讨论的形式,分享国家医养结合的现状及趋势,交流老年医学的最新学术与临床进展,研讨老年健康的实践与思考。


美国约翰·霍普金斯大学医学院老年医学中心教授、北京协和医院老年医学系客座教授冷晓在致辞中首先回顾了约翰·霍普金斯大学医学院和北京协和医院的百年悠久发展历史,并重点介绍了泰康与约翰·霍普金斯大学医学院的合作渊源。他表示,“协和‐霍普金斯老年医学论坛”自2011年举办至今,经过多年发展,已经成为老年医学领域最具影响力的学术盛会之一,预祝本届论坛取得圆满成功。


泰康保险集团创始人、董事长兼首席执行官陈东升在现场的主旨演讲中谈到,面对长寿时代和长寿社会的到来,泰康方案致力于通过整合老年全生命链的服务体系,为长辈提供一种最优的筹资模式和高品质养老生活方式。泰康目前打造的医养康宁大健康生态服务体系,从医疗、养老、康复、安宁疗护、纪念园等老年全生命链进行了一站式整合,获得来自社会各界的高度认可。未来,泰康愿意和各大医院、医学院校持续探索建立共建共治的老年医学服务平台,为满足长寿时代来临的巨大社会需求,贡献泰康力量。


泰康保险集团管委会成员兼泰康之家首席执行官邱建伟在主题演讲中表示,目前泰康之家已在全国布局31城35个项目,成为中国最大的医养连锁品牌之一。泰康之家希望通过医养融合帮助长辈实现全生命周期的健康管理,并不断夯实老年科、康复科、健康管理、安宁疗护等特色学科能力建设,打造高品质医养融合服务标杆。下一步,泰康之家将持续深化医养融合服务能力建设。泰康之家愿意搭建和共建老年医学的交流、合作的平台,与业界同仁一起共同为老年群体的全生命周期的健康贡献一份力量!


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签约仪式


同日,北京协和医院与泰康之家医疗机构举行了老年医学专科医联体、老年医学专科医师规范化培训战略合作备忘录签约仪式,北京协和医院老年医学科副主任康琳和泰康之家医疗管理部总经理王忠分别代表北京协和医院、泰康之家医疗机构进行签约。北京协和医院老年医学系主任刘晓红、北京协和医院老年医学科主任孙晓红、美国约翰·霍普金斯大学医学院老年医学中心教授、北京协和医院老年医学系客座教授冷晓、泰康保险集团管委会成员兼泰康之家首席执行官邱建伟、泰康之家助理总裁兼首席运营官张惠丰、泰康之家人力资源部总经理吴蕾蕾共同见证了签约仪式。


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授牌仪式


现场还举行了专科医联体授牌仪式,北京协和医院为泰康之家医疗机构进行了授牌。随着专科医联体的建立,未来泰康之家医疗机构将着力建设老年医学专科人才培养体系,与北京协和医院积极开展医教研等多维度的学科建设合作。


在上午的论坛中,众多行业专家做了主题报告。中华医学会老年医学分会第十届主任委员、北京医院国家老年医学中心主任王建业从宏观视角分析了目前我国医养结合面临的问题和挑战;国家老年疾病临床医学研究中心(华西医院)主任董碧蓉从实现医养结合面临的现状和挑战出发,分享了医养结合解决的技术、平台与模式思考;亚洲糖尿病学会副主席、泰康之家内分泌首席专家杨文英介绍了泰康之家的老年糖尿病管理实践;北京协和医院老年医学系主任刘晓红分享了协和与泰康之家科研合作的成果与思考。


下午,解放军总医院教授、中华医学会老年医学分会第八届主任委员、中国医师协会老年医学分会第一届副会长李小鹰,广东省人民医院副院长、中华医学会老年医学分会副主任委员林展翼,北京协和医院老年医学科副主任康琳,北京协和医院缓和医学中心主任、北京协和医学院老年医学科主任医师宁晓红,北京协和医院老年医学科主任孙晓红分别围绕高龄高血压的特点及诊治原则、心血管领域应对老龄化社会的相关举措、老年肌少症的临床研究进展、安宁缓和医疗协和实践分享、预立医疗自主计划和共同决策做了深入浅出的主题报告。


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圆桌讨论环节


在主题为“医养结合的泰康方案—医养融合,发展医护康养连续性老年整合照护体系”的圆桌讨论环节,邀请到了国家老年疾病临床医学研究中心(华西医院)主任董碧蓉、北京协和医院老年医学系主任刘晓红、泰康之家老年医学及急救医学首席专家付研、泰康同济(武汉)医院副院长柯贤军共同围绕我国当前医养融合模式与国际差距,大型医养融合社区的老年医学人才培养,泰康医养融合的优势与发展特点以及未来的突破和创新,如何把健康管理真正融入到居民的日常生活中等议题展开交流。


泰康之家医疗管理部总经理王忠在论坛最后表示,今天是具有里程碑意义的时间节点,双方在老年医学领域达成了重要的合作共识,在泰康之家每个医疗机构都会把老年医学、康复医学、安宁疗护、健康管理作为主要的医疗服务业务范围,为长者在社区里面的健康管理、应急救治、常见病门诊、住院治疗、慢病管理和康复,以及生命关怀提供一站式的解决方案,扎实推进医养融合,建立完善的健康服务体系。未来,泰康之家医疗机构将与北京协和医院一起,着力从老年医学专科人才队伍培养体系、学科能力建设等方面,推动更深入的合作。

四川泰康医院开业运营!打造长寿医院,服务长寿时代

2023年8月19日,中国医师节当天,世界500强企业泰康保险集团在西南地区打造的首家“医教研”一体化三级综合医院——四川泰康医院正式开业运营。四川泰康医院位于四川天府新区,立足成都,辐射西南,不仅是泰康在全国重点布局的五大医学中心之一,也是已经投入运营的第三家大型综合医院,将以高标准的医疗服务,满足民众多样化、高层次的医疗健康服务需求。

 

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四川泰康医院开业现场


作为险资办医的代表,泰康积极响应国家应对人口老龄化战略和“健康中国”发展战略,坚定推进医教研一体化建设,争创三甲,同时,适应长寿时代下的健康和医疗趋势,打造以健康管理、健康服务为特色的长寿医院,不断打磨符合国际保险、医疗产业发展趋势的“医险结合”特色,为长寿人生提供筹资和服务的最优解决方案。


同日,由泰康保险集团主办的《长寿时代 健康有约》新时代医疗健康发展论坛、《健管护航 泰享健康》企业健康管理论坛成功举办。


泰康保险集团创始人、董事长兼首席执行官陈东升在现场讲话中表示,长寿时代百岁人生来临,医疗也从传统强调疾病治疗向强调健康管理转变,这不仅符合中国进入长寿时代的新的发展方向,也符合中国医疗产业的趋势。泰康医疗顺应国家战略方针,将重点打造医教研一体化的三甲医院,打造以医险结合、医养融合为特色,以健康管理为中心,以慢病、老年医学科见长的长寿医院,坚持用市场经济的方式方法,实现全心全意为人民服务的伟大理想。

 

“软硬”实力齐头并进打造高水平医疗健康服务


四川泰康医院按照国内三级甲等综合医院设置标准建设,总建筑面积18.5万平米,总规划床位1001张,医院“嵌入式”布局了一家以护理型产品为主的高品质养老社区——泰康之家·锦官府,组成了泰康天府医养园区,总投资金额超40亿元,将打造成为西南地区首个“医、教、研、养、康”五位一体的超级版医养综合体。

 

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四川泰康医院


随着长寿时代的来临和医学技术的进步,我国的医疗服务体系逐渐从“以诊疗为中心”向以“预防为中心”转变,人民群众对慢病预防、康复、健康管理服务的需求急剧增加。顺应国家这一政策和发展趋势,四川泰康医院秉承“办医为健”的理念,打造“健康管理和老年医学”为首、“全科医学、心身医学、中医、康复”齐头并进的战略学科和“妇产儿、心脑血管、肿瘤、安宁疗护”等重点学科,可满足人民群众日益增长的多元化、多层次医疗健康需求。


为保证医疗服务的高水准、高品质,医院充分借助泰康保险集团大健康生态体系优势,面向海内外招聘各层次优秀人才,提前三年储备高素质医疗人才,现已集结了一批全国知名医疗专家,打造了以医院高级顾问邓绍平教授为中心的院领导班子和专家团队。邓绍平教授曾在四川省人民医院担任院长,现任中国老年医学会副会长、中国医院协会常务理事、四川省医院协会常务理事/副会长、中华医学会外科学会委员等。目前,医院学科带头人近7成为硕士或博士研究生导师,大多曾是国内高水平三甲医院的科主任、副主任,包括四川省人民医院、第三军医大学附属西南医院、武汉亚心总医院等,其中不乏在美国执业多年的专家。


在积极推进学科、人才建设,打造医院“软”实力的同时,医院还引进了一系列先进的医疗设备设施,不断夯实“硬”实力。配置了21间净化手术室、3间DSA(数字减影血管造影)手术室、先进的320排超高端CT、超高性能3.0T磁共振(MRI)、国际前沿水平的术中DSA、术中CT、放疗直线加速器等先进医疗设备。未来,还将持续引进PET-CT、PET-MRI、达芬奇手术机器人等医疗设备,为广大患者和客户带去更优质的诊疗服务体验。


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四川泰康医院内部环境图


值得一提的是,医院还格外注重医疗服务的温度和品质,秉持现代、高端、舒适、便捷的设计理念,将园林景观融合到就医环境中,让艺术、自然、人文和谐共处,改善患者健康、减少疼痛及焦虑、疗愈身心,让患者和客户在这里充分感受到“不一样的医院,不一样的体验”。


得益于人才以及平台支撑,四川泰康医院在“医教研”一体化建设上已经取得初步进展,不但对接武汉大学泰康医学院(基础医学院)和泰康生命医学中心,稳步搭建优势医疗专科群和教研综合平台,还挂牌了“四川省西部精神医学协会战略联盟单位”。

 

医养协同发展强化泰康区域大健康生态网络建设


作为泰康大健康战略的布局重镇,目前泰康在西南地区已经实现了医养康宁实体服务网络全覆盖,包括泰康之家·蜀园、泰康之家·锦官府、泰康之家·渝园、泰康之家·滇园、泰康之家·黔园等多个高品质养老社区和成都泰康蜀园医院、泰康医疗成都诊所、泰康拜博口腔及云南抚仙胜境纪念园。此次四川泰康医院开业,进一步完善了区域大健康服务网络建设,强化了泰康在西南地区的医养服务能力。


长寿时代,人类疾病谱发生了根本性变化,慢病和相关的并发症已成为重要的疾病负担。根据国家卫健委等十五部门联合印发的《“十四五”健康老龄化规划》数据显示,我国78%以上的老年人至少患有一种以上慢性病,明确将“深入推进医养结合发展”列为九大任务之一,强调要保证老年人的健康水平不断提升。


四川泰康医院作为“医教研”一体化三级综合医院,重点建设与老年人群健康息息相关的健康管理、老年医学、全科医学等重点学科,打造老年健康服务体系,充分发挥在急重症诊疗上的专业能力和老年学科群的特色优势,打通健康管理、就医绿通、急性期治疗、康复、护理、养老照护的全流程服务,与泰康之家养老社区、康复医院以及泰康拜博口腔、泰康医疗成都诊所等紧密协同联动,提供强大的医疗服务能力支撑,为当地客户提供覆盖全生命周期的高品质医养产品和服务。


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四川泰康医院


目前,在医养融合探索实践方面,四川泰康医院已经取得了初步的成果。早在2022年10月,医院部分专家通过多点执业在泰康之家·蜀园落地了蜀园专家门诊及专家查房等医疗保障服务,并在成都泰康蜀园医院设置了固定专家门诊及专科门诊,根据居民需求与泰康蜀园医院医生组成医疗会诊小组,为看诊的蜀园居民进行健康管理普查等。在今年泰康之家·蜀园开业运营五周年之际,四川泰康医院还与蜀园、泰康蜀园医院签署了医养战略合作协议,三方通过建设医疗养老全周期一体化服务平台,为社区居民提供定制化的连续性健康管理和诊疗服务,实现更高品质的医养融合服务。

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四川泰康医院与各单位签约


医养融合水平不断提升的同时,四川泰康医院还不断加强与当地行业协会等学术机构的合作,分别与四川健康管理师协会签署“精准健康管理服务示范基地”建设战略合作协议,与四川老年大学签署“老年康养教育示范基地”建设战略合作协议,与四川省抗衰老科学研究促进会签署“科学抗衰、健康老龄”产学研战略合作协议,充分利用各方优势资源搭建一体化服务平台,促进医院健康管理师、老年医学及相关技能人才队伍的培养和发展,助力泰康打造长寿医院,帮助老年人群科学养老、健康享老。

 

打造医险结合特色深化泰康“健康闭环”建设


作为一家险资办医的旗舰代表,除了进一步丰富泰康的健康服务网络,四川泰康医院还将与泰康的保险主业深度协同,不断推进医险结合特色打造,为客户提供从筹资到健康服务的全生命周期综合解决方案,直击支付与服务碎片化的痛点。


早在2007年,泰康投身医养产业,通过创新“支付+服务”商业模式,将虚拟的保险支付与实体的医养服务进行有效整合,打造“长寿、健康、富足”三大闭环,为长寿时代提供了泰康解决方案。


商业健康保险作为医疗健康保障的第三支柱,将成为未来健康筹资和支付的主流。泰康保险集团精准把握这一发展趋势和医养融合市场需求,一方面积极发挥支付端优势,相继推出以“幸福有约”为代表的长期年金养老保险、以“健康有约”为代表的保障个人及家庭健康与财富的高端医疗保险,以及其他众多重疾保险、百万医疗保险、护理保险等在内的一系列商业保险产品;另一方面在服务端重点发力,逐步构建了医、养、康、宁实体服务网络相融合的大健康生态体系,为客户提供了覆盖全生命周期的医养产品和服务,也得到了市场的成功验证。


泰康医疗如今已经在全国布局有五大医学中心。其中,泰康仙林鼓楼医院、泰康同济(武汉)医院、四川泰康医院已实现开业运营,宁波泰康脑科医院(筹)即将于今年底正式开业,深圳前海泰康国际医院(筹)也将于明年投入运营。待全部开业运营后,将提供超5000张的医疗床位;此外,还拥有全国最大的口腔连锁集团泰康拜博口腔,打造口腔、脑科、康复三大专科体系,并成立了武汉大学泰康医学院(基础医学院)和泰康生命医学中心,全力推进医险结合、医养融合和医教研一体化建设,成为我国医疗体系的一支重要社会力量。

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“‘泰然健享’——三医协同健康管理方案”发布


论坛现场,四川泰康医院还联合泰康人寿四川分公司、泰康养老四川分公司、泰康在线四川分公司、泰康之家·蜀园共同发布了“‘泰然健享’——三医协同健康管理方案”,可为泰康用户提供包括个体化体检筛查、全方位健康评估、全流程指标数据跟踪、私人医生多学科会诊、商保直付、企业健康管理等在内的系列贴心、尊享的优质医疗健康服务


未来,四川泰康医院将积极对接以“健康有约”为代表的泰康保险产品体系,充分发挥医疗保险的第三支柱力量,为客户提供“全面、高质、专属”的高品质健康解决方案,助力泰康“健康闭环”的逐步完善。


正如泰康保险集团创始人、董事长兼首席执行官陈东升所言:“泰康方案就是满足人们在长寿时代全生命周期的养老和健康需求,给客户提供更优化的筹资方式和服务方式。医院的本质也是为人民服务,这是泰康办医的初心,也是我们的愿景。”

策展前言|孙晶:远行 · 回归

 

孙晶 《水畔》 布面丙烯 40×50cm 2020

 

 

远行 · 回归

 

于飞

 

天地即征途,远行,是不断探索未知的过程,周遭的一切,因为空间的挪移主动或被动地发生改变。以好奇为引,打破固有认知方式,陌生感与距离感带来的兴奋与刺激应时而生,进而激起创作者的深沉思考和内心表达。

 

一场远行,带来对不同文化的理解和共鸣,冲破思维的藩篱,不断颠覆既有经验。从更高的维度认识自我,寻找生命的美感,这样敏锐的体验与感知,转化成艺术家持续不断输出的来源。远行,是孙晶近年生命历程的现实,也是她作品超脱现实的表征。

 

 

孙晶 《鸿雁》 布面丙烯 50×40cm 2020

 

孙晶生于南京,年轻的时候从未有过远行经历,活动范围仅限于金陵,一切都是熟悉的、既定模式的、顺理成章的存在。每天经过的小路,身边的树,湿润的空气,这些随着生活的迁徙都成为了一种刻印在灵魂中的记忆。从天津到北京,从纽约到匹兹堡,场景的切换,带来的并不只是视觉的差异,细腻微妙的情感变化通过作品成为她自我审视与对话的出口。

 

在孙晶的作品中,风景、生活场景、人物、以及她用情绪抽离出来的色彩构建的抽象图式,串联起她生命的某种线索。或许是因为她曾经学医的经历,孙晶的作品中始终透着一种对生命的敬畏与悲悯之心。然而,这些感知却非常自然地浸透在构图、形象和笔触之中,这得益于她在艺术方面的训练和修养。孙晶在纽约当地的艺术学院系统学习绘画。纽约州立大学布法罗分校的艺术学院以绘画和数码艺术享誉美国东部,孙晶与学院的教师和艺术家经常交流互动。在纽约和匹兹堡,她参与了众多艺术展览的组织和学术活动。面对自然,人的参与正如她用于构建画面的无数的点,在微妙的变化中重复与叠加;时间在过程中消磨,消解着存在的价值,也在提醒着我们这个世界原本的规则。自然生发和偶然的“灵感乍现”,不同地域的风景仿佛穿越时空,被艺术家重组在作品中。

 

 

孙晶 《椅子2020》 布面丙烯 75×60cm 2020

 

四条鱼穿梭在草地山水之间,静谧而又清澈;一个巨人抚着胸口躺在枯树下,安静、神秘、仿若一尊卧佛;一只从大地中伸出的手轻握着一棵被分为两段的树;一幢在椅子上错位的房子;两个人站在悬崖边巨大的瓶子上,满天满地的粉红色映照着一种奇妙的情感关系……一切都不合理的存在着,在孙晶的描绘下,每个物的所指,都被赋予了某种叙事与内涵,对应着她彼时彼刻的心象。

 

抽象绘画对于孙晶来说并非是基于某种形式的创造,更像是她个人的情感记录。她可以用儿童手工用的绳子编织,如同结绳记事般记录日常,连同内心的情绪一同置入其中;也可以用某个色块代表自己或家人,连接,并置,或亲密无间,或若即若离,相互依存。现实中的能量关系转化在画面中,令人玩味。

 

 

孙晶 《芳尘》 布面丙烯 30×30cm 2021

 

读孙晶的作品,最令我惊讶与深思的,是她在几乎通览东西方艺术史,足迹遍布各国的美术馆,并与众多重要当代艺术家交流之后,却完全不受艺术潮流的左右。自顾自地用最为原发性的,单纯的,如孩童般做着纯粹的自我表达。

 

绘画对于她而言,如同穿珠子,陪孩子,写日记,都是生活的日常,不去过多思考所谓的学术定位,更没有丝毫的功利心。当艺术创作剥离开艺术系统的竞争机制,才有选择表达方式的权力,正因为此,才有了如此真诚、自由、纯粹和拙朴的作品面貌。

 

 

孙晶 《琴瑟5》 布面丙烯 50×70cm 2023

 

如今的艺术世界呈现了一种前所未有的包容性,跨越不同历史阶段的风格样式在同一时空各自拓展着相应的受众,从而艺术的标准变得更为模糊不清。在多元化的现象与资本的推动下,各种炫酷的、潮流的艺术样式都在商业的需求下生发,一场场视觉盛宴由此席卷而来。但正如人工智能的发展,带来的恐怕不只是社会效能的提升,更带来集体的焦虑,对人性价值的重新思考。

 

 

孙晶 《福音》 布面丙烯 200×160cm 2023

 

只有经历了远行,才懂得回归的意义,以不变的向内探究,回应一路上的风景。

 

一片繁华与嘈杂的景象之下,艺术的底层仍然是心灵的探求与释放,真诚永远是最为重要的标准。人世喧嚣,难得心静。无论世界如何改变,最终还是会指向生活深微幽细的情感线索。孙晶的艺术在真实与幻境之间,不断生长,走出了一条独特的道路。回看她的作品,是面对纷扰世界的自醒,是远行之后的生命回归。

 

2023年7月

 

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觅瑞血液胃癌早筛产品获FDA突破性医疗器械认定

杭州2023年8月11日 /美通社/ — Mirxes觅瑞集团宣布,公司旗舰产品胃癌早筛诊断试剂盒GASTROClear™ 获得美国FDA"突破性医疗器械认定"。是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定,同时也是血液miRNA类IVD产品首次获此殊荣。

美国FDA"突破性医疗器械认定"计划旨在通过加快开发、评估和审查流程,为患者和医疗服务机构提供尽早使用创新性医疗器械的快速通道,同时产品应当符合上市前许可(PMA)法定标准。在这一认定计划下,GASTROClear™ 有望更快成为胃癌风险人群的早筛新方案。

2019年,觅瑞率先推出了全球首款基于血液的胃癌早诊分子诊断试剂盒GASTROClear™ ,可在胃癌早期甚至出现症状之前,就能发现胃癌并及时干预。胃癌死亡率高居全球所有癌症第四位,属于亚洲特异高发癌症,每年新增病例超过75万例。临床发现,在早期无症状阶段发现胃癌 能够极大降低治疗费用,并显著提升治愈率。目前,由于缺乏有效可行的早期检测工具,大多数胃癌到了晚期才被发现,从而贻误最佳的治疗时机。觅瑞推出的GASTROClear™,能够有效满足对于精准可及的大规模筛查方法的迫切需求。此前,觅瑞在新加坡开展了一项针对胃癌无风险人群的多中心前瞻性队列,研究历时七年,累计入组5000例以上受试者,最终开发出了GASTROClear™并成功将其商业化。

2019年,GASTROClearTM 获得了新加坡卫生科学局(HSA)批准上市。最近,觅瑞正在中国开展NMPA注册临床试验研究,与七家临床试验机构合作开展了一项大规模前瞻性临床试验,预计入组9000例以上受试者。疫情结束以来,觅瑞正在加速推进 GASTROClearTM  进入亚太主要市场,同时在美国积极开发当地的战略合作伙伴,推动该产品在美国市场上市。

作为觅瑞新加坡临床研究的主要研究者,新加坡国立大学高级副校长、国立大学医学组织首席执行官、新加坡胃癌协会首席研究员杨啟源教授表示:"GASTROClear™ 获得美国FDA突破性医疗器械认定,标志着胃癌防治领域取得的重大进步。作为一款非侵入性的血液检测技术,它有望改变胃癌的临床诊疗实践,在症状出现之前就能发现胃癌高风险人群。早期诊断有助于实现胃癌治愈,显著改善患者生存率。"

基石药业公布2023年度中期业绩及公司近期业务进展

  • 2023年上半年总收入为人民币2.615亿元,其中商业化产品销售收入为人民币2.469亿元,较去年同期增长53%。商业化毛利率由去年同期的47%提升到59%。

  • 稳健的财务状况,截至2023年6月30日现金储备为人民币10.054亿元;2023年上半年亏损金额为人民币1.83亿元,较去年同期下降29%。

  • 管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)的国际多中心临床试验已由美国及澳大利亚扩展至中国,进一步加快了该产品的开发;I期临床试验已完成多个剂量的探索,显示了良好的稳定性、安全性、耐受性及初步的抗肿瘤活性。

  • 舒格利单抗(PD-L1)五项新药上市申请正在审评中,其中两项申请分别在英国和欧盟,适应症为一线IV期非小细胞肺癌(NSCLC),目前进展顺利,并已收到欧洲药品管理局(EMA)发出的药物临床试验质量管理规范(GCP)检查通知;另外三项在中国大陆,适应症覆盖一线胃癌、一线食管癌、淋巴瘤。这五项申请预计将在2023年下半年至2024年上半年陆续获批。

  • 普拉替尼两项新药上市申请获授批准,包括在中国大陆用于一线肺癌适应症。

  • 公司将于中国香港时间8月16日早上9:30-10:30及早上11:00-12:00 分别举行中期业绩的英文及中文电话会议。

苏州2023年8月15日 /美通社/ 

基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。

基石药业首席执行官杨建新博士表示:"基石药业在2023年上半年取得了强劲的增长和业绩表现。三款精准治疗药品销售额同比增长53%,商业化毛利率增长显著。同时亏损大幅收窄,公司现金储备为人民币 10.054亿元。

产品管线在全球范围内取得了显著进展。作为管线2.0战略的重磅产品,CS5001的国际多中心首次人体试验已由美国及澳大利亚扩展至中国,进一步加快了该产品的开发; I期临床试验已完成多个剂量的评估。作为临床开发进度全球第二的ROR1-ADC,CS5001已在多种恶性血液及实体肿瘤中展现出令人鼓舞的安全性、稳定性、以及初步抗肿瘤活性。

舒格利单抗在英国和欧盟用于治疗一线IV期NSCLC的两项上市许可申请进展顺利,并于近日收到欧洲药品管理局的临床试验核查通知,预计将在2024年上半年获批。同时我们积极寻求舒格利单抗与nofazinlimab(PD-1)在大中华区以外的开发与商业化合作伙伴,以推进药物的海外商业化进程。

展望未来,基石药业将持续提升创新产品的研发能力,进一步拓展现有产品的商业潜力,并积极推进全球战略布局,为公司带来更广阔的增长空间,并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。"

2023年上半年,基石药业硕果累累,在日趋成熟的产品管线及业务经营方面达成多个里程碑。我们有四款已上市产品,持续创收稳定的收入,为进一步的增长计划提供财力及资金。截至2023年6月30日止六个月及截至本公告日期,我们的产品管线及业务经营均已取得重大进展。我们在此期间取得的成就包括:

  • 总收入达人民币2.615亿元,其中精准治疗药物销售额为人民币2.469亿元,舒格利单抗特许权使用费收入为人民币1,462万元

  • 普拉替尼获授两项NDA批准:在中国大陆用于一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),从而使普拉替尼在一线及二线NSCLC的应用范围扩大;以及在中国台湾用于治疗RET融合阳性NSCLC、RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)

  • 目前正在审评中的五项NDA:舒格利单抗在中国大陆用于复发或难治性(R/R)结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(ENKTL),舒格利单抗在英国用于一线IV期NSCLC,舒格利单抗在欧盟用于一线IV期NSCLC、舒格利单抗在中国大陆用于一线胃腺癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)以及舒格利单抗在中国大陆用于一线食管鳞癌(ESCC)。公司已收到欧洲药品管理局(EMA)对舒格利单抗一线IV期NSCLC发出的药物临床试验质量管理规范(GCP)检查通知

  • CS5001 国际多中心临床试验进展迅速:于美国及澳大利亚进行的CS5001(一种受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物(ADC)首次人体(FIH)全球试验,现已扩大至中国,进一步加快了该产品的开发;剂量探索I期临床试验已完成多个剂量水准的安全性评估,结果显示了良好的安全性及耐受性

  • 其他重要临床项目进展顺利:洛拉替尼针对c-ros oncogene 1(ROS1)阳性晚期NSCLC的关键研究在中国大陆完成患者招募以及nofazinlimab与LENVIMA® (lenvatinib)联合疗法用于一线晚期肝细胞癌(HCC)的全球III期试验的临床研究稳步推进

  • 于全球学术会议(如ESMO世界胃肠道肿瘤大会(ESMO GI大会)展示或于顶尖医学期刊(如《临床肿瘤学杂志》、《Nature Cancer》)发布六项相关数据

  • 开展超过十个发现阶段项目,包括多特异性抗体、抗体偶联药物及用于治疗难治性细胞内靶点的专有细胞穿透治疗(CPT)平台;已获得三种治疗方式的CPT体外概念验证(PoC)

  • 阿伐替尼的技术转移申请正在中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)的审核中。普拉替尼技术转移正在顺利进行,且已启动生物等效性研究

Oncoclínicas集团2023年第二季度收入创历史新高

Oncoclínicas2023年第二季度收入创历史新高,达3.09亿雷亚尔,实现净利润3500万雷亚尔

营运资本的有效管理在很大程度上解释了现金流表现。 净收入增长51%(有机增31%),EBITDA Ex-LTIP仅排除长期激励计划的非现金影响)达2.68亿雷亚尔,比去年同期增长109%

圣保罗2023年8月16日 /美通社/

2023年第二季度,Oncoclínicas (B3: ONCO3) 净收入增长51.1%,达14亿雷亚尔大关,再创公司新纪录。 如此出色的业绩源于有机营业额的显着增长(与上一年相比,增长31.4%),以及2022年完成的收购整合和癌症中心运营的持续加速增长。 在截至2023年第二季度的12个月期间,净收入达50亿雷亚尔。 该数据于周一(8月14日)与市场分享,并由该公司发布(https://ri.grupooncoclinicas.com/

与2022年第二季度相比,通过有机数量和收购整合,2023年第二季度患者治疗量增加40.8%,总计达15.74万例。 过去12个月中,总治疗量逾59.5万例。

Oncoclínicas集团创始人兼首席执行官Bruno Ferrari解释道:"这些数字反映了我们的高效管理。 我们主要通过有机增长实现持续增长,同时也得益于通过收购和战略合作伙伴所产生的协同效应。 我们扩展了我们的综合护理模式,保证质量,从而为公司及其投资者带来成果。"

2023年第二季度,EBITDA Ex-LTIP(仅排除长期激励计划的非现金影响)总计达2.684亿雷亚尔,而2022年第二季度为1.284亿雷亚尔,实现增长109%,利润率为19.7%,比2022年第二季度高出5.4个百分点。 EBITDA的增长继续反映了收购单位整合过程的进展,提高了效率和协同效应。 2023年第一季度,EBITDA Ex-LTIP达5.453亿雷亚尔,利润率为20.6%。

2023年第二季度净利润达3500万雷亚尔,扭转了2022年第二季度2460万雷亚尔的亏损,标志着连续四个季度实现盈利。 2023年第二季度,Ex-LTIP净利润总计4830万雷亚尔,扭转了上年同期1930万雷亚尔的亏损。 

本季度的真正亮点在于现金增值。 本季度营运现金流总计3.089亿雷亚尔,反映出自2022年第四季度起,在接收计划、股票管理和供应商中期延长战略方面的积极管理,该战略现已开始显现成效。 最后,即使在偿债和2023年第二季度全部资本支出之后,产生的现金仍有9800万雷亚尔。

该公司首席财务官兼投资者关系总监Cristiano Camargo表示,积极的数字反映了营运资本的成功管理、运营费用效率的提高以及收购带来的协同效应。 "这些数字再次反映了我们对运营效率的不断追求,这是一项始于2022年的重要任务。"

信达生物宣布信必乐®获得国家药品监督管理局批准用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者

美国罗克维尔和中国苏州2023年8月17日 /美通社/ — 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布信必乐®(托莱西单抗注射液,抗PCSK9单克隆抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。作为中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂,信必乐®(托莱西单抗注射液)是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品,也是信达生物成立12年来的第十款产品。截至目前,信达生物是中国拥有单克隆抗体产品上市数量最多的企业之一。

心血管疾病是威胁人类安全的头号杀手。在我国,心血管疾病流行情况持续升高,以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)为主的心血管疾病更是高居我国城乡居民死因第一位,死因构成贡献高达40%以上。而在心血管疾病的诸多高危因素中,血脂异常是最常见和最危险的因素之一。尤其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高被认为是驱动ASCVD发生和进展的主要因素。信必乐®(托莱西单抗注射液)是首个获批的中国原研全人源抗PCSK9单克隆抗体,能显著降低 LDL-C 水平,为我国血脂临床管理带来了全新治疗选择。

本次获批主要是基于三项III期注册临床试验(CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4)的结果。信必乐®(托莱西单抗注射液)获批的给药方案包括150 mg Q2W、450 mg Q4W和600 mg Q6W,在III期注册临床试验中观察到能有效降低LDL-C、总胆固醇(TC)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白a(Lp(a))水平;多样的治疗方案也将给医生和患者提供更多个性化的选择。

复旦大学附属中山医院的葛均波院士表示:"尽管经过中国心血管医生几十年的努力,心血管事件下降的拐点仍然没有到来,我们亟待更多的有效手段,帮助中国的心血管医生及患者管理各种心血管风险,减少心血管事件发生,降低国家的心血管疾病负担。LDL-C作为导致心血管死亡的重要因素,当前的控制现状依然很不理想,PCSK9抑制剂在血脂的管理中势必会扮演重要角色。很高兴看到中国第一个原研创新PCSK9抑制剂托莱西单抗的上市,也相信信达生物这样一家以‘开发出老百姓用得起的高质量生物药'为己任的中国生物制药公司,能在未来为我们心血管治疗领域带来更多更好的解决方案。"

北京大学第一医院的霍勇教授表示:"PCSK9抑制剂是一种新型降胆固醇药物,能强效降低LDL-C水平且安全性良好。托莱西单抗在多个注册III期研究中展现出强大的降脂疗效和良好的安全性,与国内已上市PCSK9单抗相比,具有更长的给药间隔。尽管目前临床上已有多种降脂药物,但中国患者血脂整体达标情况并不尽如人意,相信托莱西单抗能为广大高胆固醇血症及混合型血脂异常患者提供更可及和优质的治疗选择。"

首都医科大学附属北京安贞医院的周玉杰教授表示:"家族性高胆固醇血症患者发病年龄早,心血管风险极高,危害巨大。即使经中高剂量他汀类药物和依折麦布联合治疗,患者的血脂达标率仍极低,亟需强效且安全的降脂药物。CREDIT-2是在国内杂合子型家族性高胆固醇血症人群中开展的首个随机、双盲、安慰剂对照的大型临床研究,其结果充分证明了托莱西单抗的疗效和安全性。托莱西单抗成功在国内获批上市,势必惠及中国杂合子型家族性高胆固醇血症患者。"

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示:"与其他已获批的PCSK9单抗相比,托莱西单抗有更长给药间隔的优势,同时观察到脂蛋白a的明显下降。作为国内首个具有本土自主知识产权的PCSK9单抗,托莱西单抗的临床开发凝聚了国内多位心血管领域专家的心血,也证明了信达生物在心血管药物开发和临床开发领域的实力,以及监管机构对其疗效和安全性的认可。托莱西单抗的获批标志着信达生物在心血管及代谢(CVM)领域的前瞻布局开始进入收获期,信达生物将秉持着‘开发出老百姓用得起的高质量生物药'的使命,将为更广阔的慢病患者提供更多更优的治疗选择。"