CRO龙头6年来净利润首现下滑

来源:思齐俱乐部

 

3月28日晚间,泰格医药发布2022年业绩报告,去年公司实现主营收入70.85亿元,同比上升35.91%;归属于上市公司股东的净利润20.07亿元,同比下降30.19%。这是泰格医药2017年以来的首次净利润下滑。

 

从单季度来看,泰格医药去年业绩下滑最多的是第四季度。2022年第四季度,公司单季度实现主营收入16.79亿元,同比下降7.65%;单季度归母净利润4.02亿元,同比下降63.23%;单季度扣非净利润3.47亿元,同比下降4.21%。

 

泰格医药在年报中表示,去年主营业务增长主要由于客户需求增加及来自新冠疫苗临床试验相关收入增加所致。报告期内,公司克服各种不利影响,实现了业务增长。新增合同金额 96.73 亿元,与上年同期新增合同金额基本持平。

 

去年泰格医药的新增订单主要来自制药公司、生物科技公司和医疗器械公司持续加大研发投入、在中国开展临床试验项目的吸引力日益增强以及中国公司向海外市场进一步扩大研发活动。

 

截至去年年底,泰格医药累计待执行合同金额137.86亿元,同比增长20.88%。公司表示,这是因为随着监管制度的日趋严格、新技术和分析工具的迅速普及和全球化趋势加速等因素影响,客户对公司的新兴服务,如科学事务、早期药理学、药物警戒、真实世界研究等业务需求增加。

 

然而,收入和订单持续增长的背景下,泰格医药的净利润却出现了下滑,增收不增利的局面在过去六年里首次出现。

 

一方面,是泰格医药的研发投入持续增加。2022年,泰格医药的研发投入费用达2.35亿元,比2021年增加逾2200万元。

 

另一方面,泰格医药2022年的毛利率也有所下滑,由上2021年同期的43.38%下降至2022年的39.33%。公司表示,这主要是因为新冠相关的多区域临床试验的直接项目成本增加所致。

 

谈到未来即将面临的风险,泰格医药直言,即将面临生物制药研发服务需求下降的风险、竞争加剧的风险等。

 

研发服务需求方面,若制药行业投资减少,相关生物制药研发服务的外包需求也可能减少,可能对泰格医药的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

 

竞争方面,泰格医药表示,全球临床合同研究机构市场竞争日益激烈。公司面临多方面的竞争,包括价格、服务质量、服务范围、灵活性、能力、提供服务及时性、符合监管标准及客户关系等。

 

不过,虽然净利润出现下滑,但泰格医药仍然坚持给股东派发现金红利。公司表示,将向全体股东每 10 股派发现金股利5.5元人民币,累计派发金额约为4.76亿元。

来源:证券时报·e公司
者:陈丽湘
责编:Adam

 

强生放弃一款处于3期临床的RSV疫苗开发

来源:思齐俱乐部

 

3月29日,强生公司子公司杨森制药宣布将放弃其成人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗计划,并将停止其3期EVERGREEN研究。

 

EVERGREEN研究始于2021年,是一项随机、安慰剂对照试验,旨在评估该公司的RSV候选疫苗在27000名60岁及以上成年人中的应用情况。

 

杨森说,这一决定是在对目前的呼吸道合胞病毒疫苗形势进行投资组合审查和评估后做出的。决定停止该公司的呼吸道合胞病毒成人疫苗计划,是为其管线和研发投资做出战略选择,有利于专注对患者有最大潜在益处的药物。

 

在强生退出之际,辉瑞和葛兰素史克正在等待美国FDA在2023年5月前分别就其呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo和Arexvy的上市申请做出决定。

来源:Medaverse
责编:Adam

 

奶粉zhou:每一张画都是一部短篇小说

 

艺术家奶粉zhou的全新个展“自然之声”今年3月在上海AIKE举办,这个展览让我们看到了这位艺术家近两年来在绘画创作以及雕塑与装置领域的探索。

 

 

《自然之声》展览现场

 

进入奶粉zhou于AIKE的个展空间,会快速进入艺术家和他的作品所创造的能量场。展览入口处新造的临时墙体和首先进入视线的大尺幅作品《赞美》(2022,布面油画,230×300cm双面),为我们进入他的世界作好准备。而另一侧像诗歌又似喃喃自语的英文单词,也暗示着艺术家对文字的敏感和作品中隐藏的文学性逻辑。

 

 

 

奶粉zhou,赞美,2022

双面布面油画,230 × 300 cm

鸣谢:艺术家、AIKE

 

绕过这个短暂的甬道,各种尺幅、画面丰富的绘画作品,和雕塑、装置作品一起出现,是和观众的一次集体性正面接触。在过去所经历的停摆与动荡中,奶粉zhou的画笔下记叙着许多带有自然特征的物体与形象:花朵、仙人掌、树林、火山等等,似乎这些天马行空的想象把奶粉zhou的画室变成了一个个奇妙的自然世界,他可以置身其中任意穿行弛聘,将梦境变为画笔下的现实。

 

近距离观看每件作品,会发现越来越多的细节和趣味,吸引着观看者时而向它们靠近,时而又觉得需要退后。正如奶粉zhou的画面一直拥有的自由感一 样,作品所营造的观看气氛也是自由的。有趣的是,在观看过程中,出现在我面前的“脸”越来越多,不断从画面中的各种角落冒出来,不论是云朵、树干、花朵,等等,“我一开始写生就是画那些树,那些树上就有很多‘脸’,那个形只是我把它放在一个框架里面。云上面的可能是有点故意的。其实每个人看到云,可能都会有自己觉得像的东西,我们看云好像都会去‘像一个什么东西’,我看到的是各种脸,可能也和当时的经历有关,我就把它们记录下来”。或许我们可以用万物有灵这个概念来解读,但又不完全准确,对奶粉zhou来说,刻意强调“灵”不是自己的初衷,“没必要。只是我感受到的,植物本来就有生命,特别是植物”。

 

从丙烯转向油画颜料为主体创作媒介,这一变化是奶粉zhou这个阶段、也是这批作品最重要的变化之一。媒介的转变,对艺术家的创作感受,必然会带来 一些改变:“我感觉媒介的改变,就是两个不一样的东西,我从用油画开始,像是又重新开始学绘画。差不多我们定了要做这个个展开始,我就把重点转到自己想创作的画面上,不去想技法、材料还是观念什么的,就画我想画的东西。”对于非科班出身的艺术创作者来说,材料的变化和更迭,也是一种自信的更迭和增强。“确实是一种自信,去年年底之后,那个时候才觉得自己变成一个艺术家,以前可能更多是在学习的状态,这次好像有种通过了考试的感觉”,奶粉zhou说,“创作欲会变的非常强,包括之前不敢尝试的形式,现在觉得都敢去做,不一定做得好,但起码能走出第一步。”

 

在这批作品中,有人还会发现不少“大师们”的影子,但这些影子究竟是艺术家的影子,还是我们自己的影子,是个有意思的话题。“沙发的那张(《山阴路》,2022,布面油画,218×218cm),有人看到和我说你怎么把自己画成毕加索,但我自己是没有这种意图的。我觉得这也是艺术很有意思的地方,很多人看到说想到毕加索,我也不知道他指的是什么,是技法,还是感觉?”

 

 

奶粉zhou,野餐,2022

布面油画,186 × 135 cm

鸣谢:艺术家、AIKE

 

面对拥有较多具体意象的画面时,每个人都会因为自己已有的知识系统而自然地产生一些联想,这些联想井不是刻意的,就像一千个人有一千个哈姆雷特,我们面对一件作品,感知穿过我们已有的知识结构和熟悉领域,流出不同的解读,这也是直面艺术作品的魅力。

 

“其实很多时候,我是对艺术家的个人生活感兴趣,不是他的技法,比如我选择临摹毕加索的画,因为毕加索每年都去那个海边城市,我对他为什么选择这样一个画面去隐喻自己的生活经历感兴趣。而另一张画(《山阴路》)的那个地板,其实是蒙克老年房间的床单的纹理,我把它处理成了地毯,也是对他的个人生活感兴趣,因为我觉得他们某个阶段的经历,对他们创作的影响是风格的变化,我会好奇他们当时是怎么想的,为什么会这样做。”

 

 

奶粉zhou,山阴路,2022

布面油画,218 × 218 cm

鸣谢:艺术家、AIKE

 

 

 

在展厅看这批作品时,“脸”的意象多了后,看久了有种被画在“看”我的感觉。这是不是你想要的效果,作品对观众的这种“凝视"?

 

那倒也没有。虽然上面有很多眼睛,但你也不会觉得毛骨悚然,如果我要强调这种凝视,可能就会画的更可怕一点,所以可能只是碰巧。

 

你自己会考虑作品和观看者的关系吗?

 

考虑的比较少,主要还是我和作品之间的互动。因为我从小就很自闭,所以我会幻想一个场景,然后画了这个场景后,会想象我在这个场景里面是怎么样,会有什么行动。

 

这些场景通常是怎么来的?你怎么选择?

 

自己冒出来的比较多,比如今天出去吃饭,或听到一首歌,如果过了几天、几个星期,这个想法还是很强烈,那我就把它提取出来(创作)。

 

场景里的故事,像童话,又像梦境,这些故事,你是怎么构建或选择的?

 

其实每张都不太一样,我感觉这样说会比较准确,就是每一张都像是我的一个超短篇小说,只是我不是用文字的方式。

 

在你有足够自信觉得自己可以做艺术家之前,有没有偶尔觉得自己不行,或不合适的时候?

 

那每个星期都有。主要不是别人说你,就是自己觉得。头一天晚上觉得自己太牛了,然后睡了一觉起来,天吶怎么这么傻。但我现在就很简单,可能第一天晚上觉得很牛(的作品),第二天也觉得还不错,然后不管过几天再看,也还是挺顺眼的,那这件作品就差不多可以,就继续画。

 

什么时候结束其实也只有你自己知道。

 

对,因为有些画,可能有的局部是糟糕的,你可以改来改去改一百遍,但整体你觉得它对了就可以了。我以前就不是这样,我以前会很在意,一定要去抠这些细节,这是个死循环,抠完这里那边又不对了,那边改好了这里又有问题了,因为画面是一个连贯的整体。现在我的进步可能就是,我可以不去那么在意那些东西,而专注于整体。我不需要那个完美。整个画面的质感感觉像陶瓷一样很光滑很完美的,那种可能就不是我喜欢的,我还是喜欢low-file一点,粗糙一点的。

 

这种审美上的取向喜好,你觉得来源是什么?

 

从小喜欢自己做东西,DIY的东西,但是我后来发现,做别的东西粗糙没关系,绘画还是不能太粗糙,所以去年我就练习各种古典画法,练了快一年,所以有些画,你一看是有技法的,有些是故意看起来没技法的,这次个展的这些作品,我是会有这一层考虑的。但我不会故意表现出什么都是有技术的画面。比如有花瓶的那几张作品,其实都是我画的最细的作品,但过了半年后,我就很讨厌那些作品,看了几个月觉得很烦。

 

 

奶粉zhou,欢呼,2022

布面油画,150 × 200 cm

鸣谢:艺术家、AIKE

 

所以那些花瓶其实是用来破技术的?

 

对,我就觉得不是我,虽然可能是我技术上最好的一批作品。然后我有一天就很生气,随便调了个颜色,就在上面加东西,我也不知道我为什么要加个花瓶,画完我也很心疼,觉得自己怎么这样,但是这样画完我自己就舒服了,peace。

 

那些半人半兽类的形象又有什么来历吗?比如那三个“天使”。

 

那三个“天使”(《禧年(小明小周和小奶在西湖边拱桥后遇见笛鹅锁泥思和阿博骡)》,2022布面油画,油画棒,炭笔,195×758cm)是我、李明和周轶伦,我想起我们当时在西湖边上喝多了的那种状态。首先我不太喜欢纯粹画人,可能和以前绘画能力、写实功力差有关,所以我—开始比较喜欢用像动物的形式,而且不管是动物还是植物,都比较灵活,我想让它们怎么扭来扭去都可以,既然它们本来就是个“怪”,就可以各种怪,更灵活更好处理,我想让它们干嘛就干嘛。

 

 

奶粉zhou,禧年(小明小周和小奶在西湖边拱桥后遇见笛鹅锁泥思和阿博骡),2022

布面油画、油画棒、炭笔、195 × 758 cm

鸣谢:艺术家、AIKE

 

有特别偏好的“怪”的意象吗?

 

那倒没有,只是我确实还是需要它有手有脚,需要它可以站立,或者可以让我给它做动作,可能和我的思考逻辑有关。还有一点就是,手脚也是我需要它表达情绪的一个配件。我没有一个特别需要、经常用的形象,可能这样对艺术家来说并不是很好,你的形象总是变,不太容易让人记住。很多人也和我说过这个问题,本来做作品就不是系列,形象又变来变去,不容易认出来,但后来我想,可能这个形象一年只做一次,一年20个系列,但十年后看,就能看出系列来,只是我分开放而已。

 

现在对做艺术家是怎么理解的?

 

这个阶段很peace,比如作品中的自然元素,可能更多体现了我现在的心态吧,一种幸福感,也可以说是一种能量,我觉得这段时间能量很足,愉悦感很强。我不知道来源于哪里,但就是觉得能量很满。有一点和大自然有关的是,大自然的一切都很nice每棵树,每朵花,你骂它打它,它还是对你笑,不会对你凶,你伤心委屈,你可以去抱一棵树,它永远不会拒绝你,而且它们随时等待着你。

 

 

奶粉zhou,林子中,2022

布面油画,186 × 135 cm

鸣谢:艺术家、AIKE

 

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新光维医疗与波士顿科学达成商业合作,助力中国微创诊疗行业快速发展

2023年3月29日,苏州——今日,新光维医疗科技(苏州)股份有限公司(以下简称“新光维医疗”)与全球领先的医疗科技公司波士顿科学(NYSE: BSX)在苏州举行商业合作签约仪式。通过本次商业合作,双方计划就一次性使用电子胆道内窥镜(经皮)在中国大陆地区的商业化推广及市场销售上建立长期合作。在新光维医疗 “可重复使用内窥镜+一次性使用内窥镜+内窥镜设备系统”的全面产品布局下,此次合作进一步拓宽了其一次性使用内窥镜的市场布局。通过与波士顿科学的强强联合,双方将助力“中国创新”产品深耕中国市场,推动本土医疗产业转型升级。

新光维医疗X波士顿科学商业合作签约仪式

近年来,我国微创手术数量持续提升,渗透率与发达国家相比仍有很大提升空间。在市场需求扩容与“国产替代”政策扶持的双轮驱动下,微创诊疗行业迎来快速发展阶段。特别是在医疗“新基建”风口下,有效减少交差感染、降低成本、提高诊疗效率的一次性使用内窥镜可以帮助广大县级及以下基层医院的快速建立内镜诊疗能力。

新光维医疗一次性使用内窥镜已覆盖妇科、呼吸科、泌尿外科及肝胆外科等多个具有高度交叉感染风险的临床科室,多款产品在中国、美国、欧盟、日本等国家及地区获批认证。

新光维医疗将依托自身覆盖各类临床科室的产品布局优势,结合波士顿科学“在华为华”的本土化策略,共同推动一次性使用内窥镜的商业化,进一步提高该类产品在国内市场的普及率,帮助医生提高诊疗效率,提升患者治疗体验。


新光维医疗一次性使用电子胆道镜(经皮)

波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“此次与新光维医疗合作,是本土创新与全球积淀的一次有益碰撞,将进一步丰富波士顿科学在内窥镜介入领域的产品组合,是我们深耕本土、持续提升领域领导力的又一个里程碑,更是我们持续融入、构建本土医疗创新生态的最新举措。我相信,此次携手只是双方互惠共赢的开始,未来,波士顿科学也期待持续借助全球资源优势,为本土医疗创新升级添砖加瓦,合力共塑‘健康中国’。”


新光维医疗联合创始人、总经理兼首席技术官陈东博士表示:“感谢波士顿科学对于新光维医疗的认可。希望我们的产品能够借助波士顿科学完善的渠道布局和丰富的专业教育项目覆盖更广阔的中国市场,让优质医疗资源惠及更多中国病患。相信此次全球医疗科技领军企业与本土医疗新生力量的强强联手,将加快中国医疗创新成果走向世界的进程。”

新光维医疗全球总部及研发生产基地


此次合作,是新光维医疗“可重复使用内窥镜+一次性使用内窥镜+内窥镜设备系统”的全面产品布局的有力佐证,进一步加速了新光维医疗在一次性使用内窥镜领域的商业化进程。未来,新光维医疗也将进一步加强与合作伙伴的协同创新,通过优秀的产品力提高市场渗透率,为成为全球医生及患者的首选品牌而努力。

关闭工厂且裁员?药明康德回应传闻

来源:思齐俱乐部

 

3月28日,一则关于“药明康德子公司药明生基临港基地关闭,涉及数百名员工”的消息引发行业的关注。

 

 

 

对此,药明康德方面表示,受外部市场环境影响,药明生基临港基地进行了业务调整,此次调整仅涉及临港基地的部分员工,不会对药明生基的整体运营产生影响。

 

 

今天,药明康德又在投资者互动平台公布了调整涉及员工数量,大约50名,占公司员工总数约0.12%,不涉及其他部门。

 

 

仅一年半时间,基地缘何关闭?

 

 

根据公开资料显示,药明生基成立于2020年9月,属于药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的子公司,在细胞与基因疗法CDMO领域排得上名。根据药明康德披露的信息,药明生基已为一家中国客户完成一个用于中国本土CAR-T细胞疗法的慢病毒载体项目的上市申请。如果顺利,药明生基将在2023年下半年迎来商业化生产项目。

 

 

此次涉及的药明生基临港基地为“工艺研发和商业化生产中心”,属于药明生基全球第四个生产基地,位于上海临港新片区,于2021年10月才投入使用。时间仅过去一年半,便宣布关闭,到底为什么?

 

 

这也许可以从药明康德的年报中一窥究竟。2022年,其细胞和基因疗法板块实现营收13.08亿元,同比增长27.44%;不过亏损依然在扩大,毛利率为-6.68%。对此,药明康德年报解释称,主要由于新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。

 

 

从财报分析可见,“细胞及基因疗法 CTDMO 业务”是药明康德目前唯一一个入不敷出的业务,且原因与上述涉及基地不无关系。值得一提的是,药明康德2022年的营业总成本为300.92亿元,较2021年增长了61.44%。在全行业都讲求降本增效的当下,药明康德此时关闭低利用率的临港基地也就不难理解了。

 

 

细胞与基因疗法流年不利

 

 

在临港基地关闭的背后,其实是细胞基因疗法流年不利。作为生物制药行业曾经最为火爆的细分领域之一,自去年下半年以来,关于细胞基因治疗的坏消息却接二连三传出,今年更是有过之而无不及。

 

 

就在上个月,全球制药巨头葛兰素史克(GSK)明确宣布:终止在细胞与基因疗法方向的研发投入。

 

 

其实,GSK对于细胞与基因疗法项目前景的不看好,去年已经可以窥得端倪。自2022年10月以来,在短短3个多月时间内,GSK就终止了3项细胞疗法合作项目,其对该领域前景的悲观程度,可见一斑。

 

 

还有一个现象值得关注的是,根据Roots Analysis数据,细胞基因疗法(CGT)主要管线掌握在中小型企业手中,比例约为91%,而大型药企的管线占比仅4%。然而,自去年以来,小型Biotech正在经历洗牌。据外媒统计,今年裁员、破产的新疗法公司中,CGT公司首当其冲。截至3月,裁员的新疗法公司三分之一为CGT公司。

 

 

例如,今年1月,NK细胞疗法明星公司FATE与强生结束合作后,砍掉数个iPSC-NK细胞项目,并裁掉了40%的员工,其股价也由最高的121美元暴跌至6美元。

 

 

国内的情况也是类似。根据医药魔方PharmaInvest创新药投融资数据库显示,自2022年一季度起,国内CGT一级市场投融资事件数和金额都有冲高回落趋势。再加上国内近年来众多CDMO公司涌入CGT赛道,势必带来竞争的加剧。

 

 

当CGT CDMO龙头因产能过剩调整工厂运营、大型企业开始终止CGT研发投入的时候,以CGT为主要客户来源的小型CDMO公司该如何解决“入不敷出”的问题?

 

参考资料:

[1] 界面新闻:《药明康德一细胞基因治疗生产基地关闭,这一热门领域要遇冷了?》

[2] E药经理人:《药明CGT临港工厂关闭且大裁员?当细胞基因治疗CDMO龙头调整时,意味着什么?》

[3] 北京商报:《药明康德回应药明生基临港基地关闭:存在业务调整,不影响整体运营》

[4] 健识局:《新事 | 药明康德CDMO基地一家工厂关停》

[5] 蒲公英Ouryao:《药明康德临港工厂关闭?》

[6] 医药投资部落:《细胞治疗流年不利:GSK宣布放弃细胞与基因治疗,拥抱小核酸药物》

 

 

来源:思齐俱乐部
整理:四叶草
责编:Adam
 
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第八批国采,拟中选结果流出

来源:思齐俱乐部

 

28℃的海南陵水,香水湾B区富力酒店北楼外人流熙攘,今日(3月29日),第八批国采正式开标。

第八批国采,拟中选结果流出

赛柏蓝摄于现场

赛柏蓝从现场了解到,40个大品种366个品规共251家企业参与竞标。

上午8点54分,场外已经停满了汽车,不少药企人士拿着资料袋边走边看。酒店外人声鼎沸,有人拿着手机拍照,也有人相互商讨,不断看资料。有的企业代表表现得很紧张,有的集采常客企业代表则笑着和熟人寒暄“每次都能遇到。”

今年来到开标现场的人似乎比往年多,即使在酒店外围(写着全国药品集中采购申报信息公开大会——工作区域、非请勿入)仍然有不少药企人士在外等候。

9:06分,企业开始进场-签到-交标书,进行签到、预检、信息录入等程序。

现场的所有资料放进了白色塑料收纳箱中,资料袋上贴有封条,盖着红章,写着“2023年3月29日(星期三)上午10点前不得启封”。

“最后两分钟了!”9点58分,工作人员在做最后的提醒。10点一到,公证人员迅速封箱并开始将标书运往位于酒店1楼的开标现场。

最关键的装有价格的箱子反而最轻,工作人员笑着说这是企业的“礼轻情意重”。

10:07,第八批国采正式开标。

具体安排如下:

第八批国采,拟中选结果流出

赛柏蓝摄于现场

第八批国采拟中选结果经过企业激烈的竞标后,逐渐浮出水面。赛柏蓝在第八批国采开标内场了解到,左炔诺孕酮口服常释剂型遗憾流标——这也是第八批国采采购额最小的品种,仅206万元。其余产品拟中选企业如下(所有名单见文末附件):

第八批国采,拟中选结果流出

仅供参考,一切以官方消息为准!

从拟中选企业来看,科伦、扬子江、成都倍特等依然是国采中选产品较多的企业。

扬子江:左氨氯地平(左旋氨氯地平)口服常释剂型等中选;齐鲁:奥司他韦干混悬剂、伏立康唑注射剂、比阿培南注射剂、达托霉素注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等中选;恒瑞:左布比卡因注射剂等中选;中国生物制药:阿加曲班注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、比阿培南注射剂等中选……

此次集采中最高采购金额最大的品种哌拉西林他唑巴坦注射剂,山东安信制药、华北制药、海南通用三洋药业、珠海联邦制药、苏州二叶制药、广东金城金素制药、江苏海宏制药、康恩贝、瑞阳制药等9家企业中标。

从本次国采拟中选的情况来看,不少药企给出的价格相对可观,例如海南中和药业的注射用生长抑素(3mg)99元/盒;齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1g(1:1))33元/盒等。

变数不断:

开标前一晚仍在改价

能中选依然排在首位

据赛柏蓝现场观察,不少企业的标书上写着3月28日、3月29日等,其中的犹豫与压力可见一斑。3月24日就确定价格的企业已经算决断较早的。

近段时间屡次登上微博及百度热搜榜的奥司他韦(干混悬剂)也在第八批国采中,现场有生产奥司他韦的企业代表对赛柏蓝表示,“我们踩线过了就很开心,可能后续选地区的时候会靠后一些,但对将来的影响并不大。”

“其实我们昨天(3月29日)不改价格也能中,但我们后来还是为了更能保证中选,把价格从39改成了35,之前说的是不超过40就行。”

“之所以在开标前一晚还要改价格,一是因为我们也在努力争取,有一些企业有奥司他韦的原料药优势,还有的企业‘光脚的不怕穿鞋的’,他们会拼命去抢市场;二是因为3月24日奥司他韦干混悬剂又过评了两家企业,竞争企业越多,价格相对自己的底价可能还是会继续下调一点。”上述企业代表进一步指出。

值得注意的是,肝素类产品首次被纳入国采。

本次国采还纳入了那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂两大产品。近年来,在中国公立医疗机构终端,肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升,2021年超过120亿元,依诺肝素注射剂市场销售额近28亿元,那屈肝素(那曲肝素)注射剂的市场销售近27亿元。

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理、价格招采室主任蒋昌松在现场对赛柏蓝表示,对于纳入国采的产品,国家医保局都做了调研,肝素类每一家企业都有去看。

肝素作为类生物药,虽然给出的限价相对温和,但是降幅到底如何仍旧由企业决定。

集采现场企业之间讨论最多的也是价格。有企业对赛柏蓝表示,自己的产品9中7,已经淘汰了两家,现场有一家报的价格可能比成本还低。

根据第八批采购规则,企业想要中选仍然需要“满足1.8倍的熔断机制”,“大于等于50%的降幅”以及“单位可比价小于等于0.1元”的三个条件之一。现场有企业对赛柏蓝表示,一般企业想要中选,都会优先50%降幅这个点。

产品入局后,接下来还要考虑市场推广如何平衡的问题。上述企业进一步表示,后续的市场推广肯定会改变,价格降了,没有更多的费用放在市场推广上了。

对于最终的中选率,上述专家表示,251家企业,最终220家有产品中选是大概率事件,可以说,企业来了,就有收获。

至于如何选省份?有企业表示,“这部分悬念不大,有条件的依然是优选医药大省,毕竟它们发展好、人口多、报量大,各方面有保证。”

接下来,拟中选结果或将正式公布,赛柏蓝将第一时间关注第八批国采拟中选结果,并持续报道。

附:第八批国采拟中选企业名单

(人工统计,一切以官方消息为准!

 

第八批国采,拟中选结果流出

第八批国采,拟中选结果流出

第八批国采,拟中选结果流出

来源:赛柏蓝
作者:遥望 颜色
责编:Adam

百亿仲裁案已了!科华生物终止重大资产重组

来源:思齐俱乐部

 

科华生物终止重大资产重组:百亿仲裁案已了,但天隆公司剩余38%股权去向未定。

 

3月27日晚间,*ST科华(即科华生物)公告称,终止筹划发行股份收购西安天隆科技有限公司38.00%股权和苏州天隆生物科技有限公司剩余38%股权(以下合称“天隆公司”)事宜。

 

对于终止收购的原因,*ST科华仅解释称:“结合市场环境,公司经审慎研究,并与交易对方协商一致,决定终止本次重大资产重组事项。”

 

至于终止收购的后续影响,*ST科华表示,终止本次重大资产重组事项是经公司审慎研究并与交易各方协商一致后作出的决定,鉴于本次重大资产重组事项尚未正式实施,交易各方无需承担违约责任。终止本次重大资产重组事项不会对公司生产经营造成重大不利影响,不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形。

 

百亿仲裁案双方同意撤回请求

 

实际上,*ST科华因天隆公司剩余38%股权的归属问题与后者的小股东纠葛已久。2018年,科华生物斥资5.54亿元收购了西安天隆和苏州天隆各62%股权,并约定科华生物于2021年完成对天隆公司剩余38%股权的收购。届时,天隆公司的整体估值以9亿元或2020年度扣非净利润的25倍两者孰高为准。

 

上市公司未能预见的是,彼时新冠疫情的暴发影响到了做核酸检测生意的天隆公司2020年业绩。若科华生物按照原先的协议收购天隆公司剩余38%股权,需要耗费高达105.04亿元的天价费用,这显然不是*ST科华所能承受的。

 

2021年7月,在难以与上市公司达成一致的情况下,天隆公司的小股东提起仲裁,向上市公司索赔百亿。此后,这场“百亿仲裁案”持续了一年多,在此期间,*ST科华与天隆公司还传来子公司不配合母公司年报审计,致使上市公司被披星戴帽的消息,甚至*ST科华还因此多次发出退市风险提示。

 

转机发生在去年9月,*ST科华与天隆公司小股东达成阶段性和解,公司拟采用发行股份的方式购买交易对方合计持有的天隆公司38.00%股权。交易完成后,西安天隆和苏州天隆将成为上市公司全资子公司。

 

去年11月,西安天隆、苏州天隆分别召开了董事会及股东会选举,*ST科华顺利对天隆公司董事会恢复控制。此后,外界普遍认为,上市公司与天隆公司小股东之间的和解已取得实质性进展,*ST科华也有望摘星脱帽。

 

而在最新的公告中,*ST科华董事会也审议通过了《关于签署和解备忘录及撤回仲裁反请求的议案》。根据该议案内容,*ST科华已与天隆公司少数股东经友好协商,各自同意撤回双方之间所涉的SDV 20210578号争议仲裁案的全部仲裁请求和仲裁反请求。

 

剩余38%股权去向还要看“后续商谈”

 

3月22日,*ST科华发布2022年年度报告。2022年,公司实现营业收入69.70亿元,同比增长43.58%;实现归属于上市公司股东的净利润9.71亿元,同比增长14.16%;经营活动产生的现金流量净额为21.54亿元,同比增长99.55%。

 

百亿仲裁案已了!科华生物终止重大资产重组

 

其中,西安天隆作为上市公司的重要非全资子公司,其2022年共实现营业收入48.34亿元,净利润为19.12亿元。也就是说,子公司西安天隆已成为上市公司重要的营收来源,而如果剔除西安天隆,*ST科华反而将转盈为亏。

 

尽管*ST科华在公告中称,终止本次重大资产重组事项不会对公司生产经营造成重大不利影响,但不可否认的是,西安天隆目前已经在上市公司体系内起到了举足轻重的作用。

 

彼时在筹划收购天隆公司剩余股权时,*ST科华曾表示,西安天隆和苏州天隆成为全资子公司,不仅有助进一步完善天隆公司内部治理架构以及母子公司日常沟通机制,提高公司日常经营管理决策的效率,还有助于促进科华生物和天隆公司进一步资源整合,更好发挥业务协同效应和规模效应,实现业绩增长共赢。

 

3月28日,《每日经济新闻》记者也以投资者身份致电*ST科华证券事务部门。对于终止收购的原因,*ST科华工作人员并未给出明确解释,只是称终止收购的协定是基于当下市场环境,双方沟通一致下做出的决定。

 

此外,该工作人员表示,至于未来*ST科华是否还将以其他形式收购天隆公司剩余股权,公司已于第八届董事会第三十次会议上审议通过《关于提请股东大会授权董事会和董事长在其各自权限范围内处理天隆公司股权交易事项的议案》。

 

届时,董事会将提请公司股东大会授权董事会和董事长在《公司章程》等规章制度规定的各自权限范围内全权处理天隆公司股权交易事项,包括与天隆公司少数股东进行协商、制定有关天隆公司股权的交易方案,签署与天隆公司股权交易有关的协议和文件,办理天隆公司股权交易所涉及的有关政府审批等必要的手续。“后续的话,我们还会对交易条款跟他们(指天隆公司)进行一些商谈,具体的话就看后期商谈的情况。”

来源:每日经济新闻
者:许立波
责编:Adam

 

这家药企总裁换人

来源:思齐俱乐部

 

九洲药业花莉蓉辞去总裁职务,年薪331万元的梅义将升任总裁,年薪366万元的王斌升任联席总裁。

 

3月28日,浙江九洲药业公告称,公司总裁花莉蓉女士已经提交书面辞职报告,申请辞去总裁职务,但将继续担任公司董事长以及董事会下设专门委员会职务。

 

同时,公司召开了第七届董事会第二十八次会议,审议通过了《关于调整部分高级管理人员任职的议案》,同意将梅义将先生担任的公司副总裁职务调整为公司总裁职务;同意将王斌先生担任的公司副总裁职务调整为联席总裁职务。

 

根据2021年报,梅义将年薪为330.64万元,且持有31.64万股公司股票,约合市值1131万元。王斌2021年薪为366万元,且持有18万股股票,约合市值643.8万元。

 

来源:新浪财经
责编:Adam

 

康希诺去年净亏9亿

来源:思齐俱乐部

 

 
康希诺去年净亏9亿:新冠疫苗接种增速放缓,疫苗相关营收大降近八成。
3月27日,康希诺生物披露2022年业绩,期内实现营收10.35亿元,同比下降75.94%;归母净利润由盈转亏9.09亿元,上年净利润为19.14亿元,归母扣非净利润亏损10.33亿元,亏损幅度同比扩大157.49%。
超9亿元的亏损意味着,康希诺生物在2022年一年的亏损额,已经超过了此前几年的亏损累计金额。根据Wind数据,2017年至2020年康希诺生物累计亏损约7.6亿元。
3月27日收盘,康希诺生物A股涨0.08%,报收121.59元/股;港股涨1.06%,报收47.6港元/股。
康希诺去年净亏9亿
来源:康希诺生物2022年财报
对于归母净利润出现亏损,康希诺生物给出了两方面理由——新冠疫苗需求量大幅下降,以及销售费用较上年增加。
康希诺生物在年报中写道,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量较上年同期呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况,市场竞争不断加剧,公司新冠疫苗产品销售收入较上年同期大幅下降。
同时因商业化进程持续推进,使销售费用较上年同期增加,以及对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提减值。
具体来看,去年该公司销售费用达2.67亿元,同比增长151.95%,康希诺生物解释道主要是由于销售人员增加,以及为持续推广疫苗产品增加营销推广所致。
与销售投入增加相对的是,康希诺生物的研发费用却有所下降。去年,其研发投入为7.78亿元,同比下降11.43%,该公司称主要是由于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年实现商业化后,2022年度相关投入减少,且其他在研产品的研发进展、研发阶段不同所致。
值得注意的是,2022年康希诺生物经营活动和投资活动产生的现金流量净额也变成负值,分别为-18.51亿元和-12.28亿元。对此该公司解释为,报告期内主营业务产生的现金流入减少,以及收回结构性存款和定期存款产生的流入增加。
康希诺去年净亏9亿
来源:康希诺生物2022年财报
康希诺生物成立于2009年,当年3月在香港联交所主板上市,被称为“港股疫苗第一股”。2020年8月登陆科创板,成为科创板开板以来第一只A+H的疫苗股。
公开资料显示,其上市产品包括,国内已上市的新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎雾优(5型腺病毒载体)、国内首个四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣等。
分产品来看,疫苗及相关产品销售的营收达10.31亿元,同比减少76.02%,毛利率达59.67%,比上年下降10.17%。
康希诺去年净亏9亿
在去年,康希诺生物的吸入用新冠疫苗获批并大规模使用,使得该公司收获大量关注。根据国务院联防联控机制综合组去年12月发布关于印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》显示,吸入用新冠疫苗可在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中进行第二剂次加强免疫接种。此外,该疫苗还获得摩洛哥及印度尼西亚的紧急使用许可。
吸入式新冠疫苗在多地开始接种,使得市场对康希诺生物信心大涨,去年11月该公司A股两度出现不少投资者再次押注,港股单日曾大涨63.38%。不过,这款疫苗仍然未能改变康希诺生物亏损的局面。
不过康希诺生物还继续在新冠疫苗上投入研发。去年4月,康希诺生物宣布,其新冠mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。2022年年报显示,该疫苗累计投入超过2.02亿元,已完成临床IIb期试验。产业化方面,康希诺生物透露正在上海临港建设mRNA产业化基地,首期规划产能为1亿剂,截至2022年年底,已开始进行试生产。
不过,国产mRNA疫苗方面,石药集团已经拔得头筹。3月22日,该公司发布公告称新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)获得国家药监局组织论证同意,在中国纳入紧急使用。
值得注意的是,康希诺生物频繁遭遇股东减持。去年11月,摩根大通以每股均价112.22港元减持107.09万股,涉资约1.2亿港元。今年1月10日,康希诺生物继续遭摩根大通以每股均价71.99港元减持111.63万股,涉资约8036.05万港元。减持后,摩根大通最新持仓数目为1129.26万股,持仓比例由9.35%下降至8.51%。
来源:澎湃新闻
者:杨阳
责编:Adam

下月起,新冠药品分为三类管理

来源:思齐俱乐部

 

3月28日,国家医保局办公室发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制 实施分类管理的通知》,对医保药品目录外的新冠治疗药品实施价格风险分类提示,分为 A、B、C 三类。

 

据《通知》,具体划分标准如下:

 

A 类药品,是指按照《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》进行首发报价或评估调整,疗程治疗费用与医保药品目录内同类药品差异较小的新冠治疗药品;

 

B 类药品,是指按照《指引》进行首发报价或评估调整,疗程治疗费用与医保药品目录内同类药品差异较大的新冠治疗药品;

 

C 类药品,是指未按照《指引》完整进行首发报价或评估调整,以及评估结果明显不公平不合理的新冠治疗药品,主要包括以下情形:未完整提交基础资料、价格构成特别说明、创新性和经济性特别说明等材料;报价高于临床专业意见书所提采购价格预期 30% 以上;报价的行业公允性未获行业协会推荐;公示期间被实名投诉且申报企业补充说明后仍有异议;存在给与回扣等不正当竞争行为、情节严重且不及时纠正。

 

那么,A 类药品疗程治疗费用参照基准是什么呢?

 

《通知》说明,现阶段 A 类药品疗程治疗费用暂以医保支付范围内当期价格较低的小分子新冠治疗药品最大疗程治疗费用为参照基准,企业遵循《指引》进行首发报价或评估调整挂网价格后,疗程治疗费用不高于参照基准的 1.8 倍。

 

自 2023 年 4 月 1 日起,对于 A 类药品,各省级医药采购平台将其名称字体或背景显示为绿色,引导采购单位优先采购;医保部门可结合疫情防治需要给与临时性医保支付政策,并在后续医保谈判中充分考虑首发报价公允性经济性优势、主动担当社会责任积极贡献等因素。对于 B 类药品,各省级医药采购平台将其名称字体或背景显示为黄色。对于 C 类药品,各省级医药采购平台将其名称字体或背景显示为红色,并以弹窗等醒目方式向采购单位提示相应风险。

 

国家医保局要求已挂网新冠治疗药品于 4 月 1 日前进行首轮价格评估,企业可以补充完善材料,提交价格调整承诺,调整后价格符合条件的纳入 A 类管理,其他则按 B 类或 C 类管理。

 

附原文件:

 

下月起,新冠药品分为三类管理

下月起,新冠药品分为三类管理

下月起,新冠药品分为三类管理

 

来源:医药代表
者:MRCLUB
责编:Adam