2023ASH｜翁建宇教授&胡晓慧教授：移植后西达本胺维持治疗或可预防高危AML复发

急性髓系白血病（AML）是成人白血病最常见的类型，是一种进展较快、异质性较高的血液系统恶性肿瘤。异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是目前AML患者唯一可能的治愈手段。但高危AML患者移植后复发率高达30-60%¹，而复发是导致患者移植后死亡的最主要原因，高危AML患者移植后的维持治疗至关重要。

2023年12月9-12日，第65届美国血液学会（ASH）年会于美国召开，大会上公布了广东省人民医院杜欣/翁建宇教授团队和苏州大学附属第一医院胡晓慧教授团队的两项西达本胺用于AML移植后维持治疗的研究进展^2,3。为此，医脉通特邀翁建宇教授和胡晓慧教授对这两项研究进行深入解读。

高危AML患者造血干细胞移植后接受基于西达本胺的预防性治疗：中国单中心真实世界经验

Poster #2890 Chidamide-Based Pre-Emptive Treatment for High-Risk AML Patients after Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Real-World Experience from Chinese Single-Center

关键作者：吴萍、凌伟、罗成伟、陈晓梅、黄励思、王惊华、赖沛龙、吴穗晶、杜欣、翁建宇

研究背景

复发或难治性（R/R）AML的治疗仍然具有挑战性。移植时或移植后的持续微小残留病（MRD）已被确定为血液恶性肿瘤（HM）患者复发和预后不良的最强危险因素。西达本胺是一种新型的口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂，可诱导细胞凋亡和调节免疫，在多种HM中显示出治疗潜力。本研究旨在评估移植前MRD阳性或移植后MRD持续阳性的患者接受基于西达本胺的预防性或抢先性治疗的有效性和安全性。

研究目的

高危AML在接受基于西达本胺的治疗后，6个月时MRD阴性率和无复发生存（RFS）率。

研究方法

2020年12月到2023年7月，共有50例高危HM患者在allo-HSCT后接受了基于西达本胺的治疗。其中39例确诊为AML（4例为继发性AML），2例为骨髓增生异常综合征，6例为急性淋巴细胞白血病（ALL），3例为混合表型急性白血病（MPAL）。46例（92%）患者为移植时或移植后复发/难治性、或检测到MRD阳性的患者，接受西达本胺作为抢先干预，另外4例患者为MRD阴性的高危患者接受预防性干预。移植前检测到MRD的患者和移植后MRD仍呈阳性的患者被定义为极高危AML（VHR-AML）。患者接受基础治疗为西达本胺每天口服5mg，每周6次，移植后持续至少1年，部分患者联合包括去甲基化药物（HMA）、供体淋巴细胞输注（DLI）或酪氨酸激酶抑制剂（费城染色体阳性患者）。本研究中，28例患者接受西达本胺单药治疗，13例患者接受西达本胺联合HMA治疗，9例患者接受联合其他治疗。

研究结果

入组患者的中位年龄为38岁（17-67岁），男性24例，女性26例。截至2023年7月1日，中位随访376天（25-984天），总体MRD阴性率为64%，MRD阴性生存率、RFS率和总生存（OS）率分别为56%、66%和76%。6个月MRD阴性率、MRD阴性生存率、RFS率和OS率分别为86%、82%、86%和88%，随访12个月分别维持在82%、78%、82%和86%；在抢先干预组的46例患者中，总体MRD阴性率为61.7%。接受西达本胺单药抢先治疗患者组的MRD转阴率为83.3%（20/24），而4例接受西达本胺单药预防性治疗组中，3例患者均持续MRD阴性。

共有30例VHR患者（包括25例AML）在移植后仍处于MRD阳性或未缓解状态。60%的患者达MRD阴性，持续中位时间为251天（31-531天）。VHR-AML患者占MRD应答患者的94.4%（图1）。

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图1 AML患者基线疾病状态

在前四个治疗周期中，38%的患者出现可逆性3/4级中性粒细胞减少，24%的患者出现血小板减少。5例患者出现1/2级非血液学不良事件，如疲劳、胃肠道反应、肺炎和感染。在西达本胺治疗期间，无移植物抗宿主病（GVHD）病史的患者无新发GVHD报告。

研究结论

对于移植后高复发风险的AML患者而言，以西达本胺为基础的方案是安全有效的预防性治疗方案。无论是作为单药治疗还是与HMA联合治疗，西达本胺在清除MRD方面都显示出显著的疗效。

专家点评

翁建宇教授

AML患者移植后复发是临床中长期以来难以跨越的阻碍，R/R AML患者移植后2年的复发率高达40%-60%⁴，MRD阳性患者移植后3年复发率高达40%左右⁵，因此及时发现、早期干预MRD具有重要意义。本次ASH年会上公布广东省人民医院单中心真实世界的经验初步表明：西达本胺在清除MRD方面疗效还是比较显著：6个月和12个月MRD阴性率分别为86%和82%。另外，以西达本胺为基础的预防性治疗方案对于移植后高复发风险的AML患者也是安全有效的。但仍需要扩大病例数，积累更多的经验，以进一步验证西达本胺预防AML复发的作用、确定启动使用的时机和治疗疗程，期待未来展开更多的研究探索，为AML患者提供更多优化治疗方案。

高危AML患者异基因造血干细胞移植后西达本胺联合阿扎胞苷维持治疗

Poster #4991 Maintenance Therapy with Chidamide Plus Azacitidine after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for High-Risk Acute Myeloid Leukemia Patients

关键作者：胡晓慧、薛胜利

研究背景

Allo-HSCT是理论上高危AML患者的唯一可能的治愈选择。然而，许多患者在allo-HSCT后复发且治疗选择非常有限。阿扎胞苷是一种DNA甲基转移酶抑制剂，在髓系疾病中具有抗白血病活性。西达本胺是一种选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，可有效诱导AML细胞凋亡。西达本胺与阿扎胞苷联合应用时对AML细胞有协同抑制作用。因此，我们进行了一项多中心、前瞻性研究（ChiCTR2300067593），以评估西达本胺和阿扎胞苷联合治疗作为高危AML患者allo-HSCT后维持治疗的耐受性和疗效。

研究方法

入组患者为年龄≤60岁allo-HSCT后高危AML患者。AML的高危特征需符合以下一个或多个标准：a）根据2022年欧洲白血病网（ELN）遗传风险分层评估为预后不良的患者；b）原发性难治或复发性AML；c）继发性AML（继发于MDS或治疗相关AML）。所有患者均接受西达本胺5mg/d联合阿扎胞苷75mg/m²/d治疗5天，周期间隔为6-8周，建议总共进行6个周期，在移植后3个月就开始治疗。本研究的主要终点为累积复发率（CIR）。次要终点包括OS率和无事件生存（EFS）率。使用Kaplan-Meier分析评估生存结果。

研究结果

本研究入组36例患者，中位年龄为42岁（16-59岁）。基线特征如表1所示。中位随访412天（185-762天），1年CIR为12.3%（6.5-18.1%），1年OS和EFS率分别为100.0%和87.7%（81.9-93.5%），中位OS和EFS均未达到（图2）。4例患者复发，2例死亡，2例准备行二次移植。最常见的不良事件是血小板减少和胃肠道反应，2级或3级不良事件分别为16.7%和25.0%，未观察到>3级不良事件。9例患者发生3-4级血小板减少，无活动性出血。所有患者均接受输血和血小板生成素受体激动剂治疗。血小板减少的中位持续时间为3天（2-5天）。9例患者发生慢性GVHD。4例合并感染，其中肠道感染1例，肺部和EBV感染1例，乙型肝炎病毒激活1例，带状疱疹1例。所有患者经抗感染和对症治疗后均安全康复。未观察到CMV激活。非复发死亡率（NRM）为0。

表1 患者基线特征

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图2 患者CIR、OS和EFS率

研究结论

西达本胺联合阿扎胞苷可以安全地应用于allo-HSCT后维持治疗，以降低高危AML患者的复发率，没有证据显示其GVHD发生率增加。这种新型维持疗法可能是预防高危AML患者复发的一种有希望的方法。

专家点评

胡晓慧教授

对于高危AML患者而言，allo-HSCT为治疗该疾病的有效手段。但移植后复发是高危AML患者面临的主要挑战。因此，高危AML患者移植后的维持治疗十分关键。西达本胺是一种新型、口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂，可诱导AML细胞凋亡。本次ASH年会上公布的我团队的研究表明，西达本胺联合治疗用于allo-HSCT后维持治疗疗效优异，1年CIR、OS和EFS率分别为12.3%、100.0%和87.7%，中位OS和EFS均未达到，有利于降低高危AML患者的复发率。相信随着西达本胺联合治疗等更多临床探索，将突破更多AML治疗困境，为AML患者带来更多临床获益。

翁建宇教授

广东省人民医院血液科主任，主任医师，博士生导师
中国老年血液移植感染专委会委员
中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会MDS/MPN工作组专家组成员
广东省药学会血液科用药专家委员会副主任委员
广东省医师协会血液科医师分会副主任委员
广东省医学会血液病学分会第九届委员会常务委员暨干细胞应用学组副组长
广东省中西医结合学会血液病专业委员会副主任委员
广东省医学会细胞治疗学分会委员
主要研究方向：移植免疫以及慢性GVHD基础与临床研究；恶性肿瘤精确诊断及个体化综合治疗；细胞免疫治疗恶性血液病的临床与基础研究。

胡晓慧教授

苏州大学附属第一医院血液科
主任医师，硕士生导师，医学博士
中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会营养预防学组委员
中华医学会血液学分会中西整合医学学组委员
江苏省研究型医院学会造血干细胞移植和免疫治疗分会委员
美国费城儿童医院访问学者
在国际及国内刊物发表论文多篇。参与多项国家及省级科研项目。参与多项国际及国家临床试验

参考文献：

1. Chuting Yang, et al. Safety and Efficacy of Azacitidine and Chidamide Maintenance after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Patients with High-Risk Acute Myeloid Leukemia: Interim Analysis of a Prospective, Multicenter, Single-Arm, Phase Ⅱ Clinical Trial. Blood (2023) 142 (Supplement 1): 7045.

2. Ping Wu, et al. Chidamide-Based Pre-Emptive Treatment for High-Risk AML Patients after Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Real-World Experience from Chinese Single-Center. 2023 ASH. 2890.

3. Xiaohui Hu, et al. Maintenance Therapy with Chidamide Plus Azacitidine after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for High-Risk Acute Myeloid Leukemia Patients. 2023 ASH. 4991.

4. Yan CH, et al. Optimized therapeutic strategy for patients with refractory or relapsed acute myeloid leukemia: long-term clinical outcomes and health-related quality of life assessment. Cancer Commun (Lond). 2022 Dec;42(12):1387-1402.

5. 王丽文, 于春子, 常英军. 从微小残留病角度看恶性血液病的个体化治疗[J]. 白血病·淋巴瘤, 2023, 32(1): 12-17.

编辑：May

审校：May

排版：Gloria

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大动作！国药集团开启集团总部组织机构优化调整

据国药集团官微消息，1月9日，国药集团召开集团总部组织机构优化调整方案宣贯暨集团总部岗位公开竞聘动员会。

会上，根据国药集团党委书记、董事长刘敬桢的发言内容，此次优化调整主要体现在三个层面：

首先，优化调整职能部门和设置内设机构，强化运营管理部、增设战新产业发展中心，健全总部功能，建强“强总部”，推动集团由“战略管控”向“战略管控+运营管控”并重转型。

其次，优化调整职责范围，成立业务、区域发展协同的组织，构建上下协同、左右互补、虚实结合、合力作战的“新机制”。

第三，优化总部人才结构，开展公开竞聘，更大力度选拔优秀人才，打造“排头兵”。通过系统的优化调整，进一步激发“全动能”，持续为集团高质量发展聚势赋能。

同一日，国药集团官微发布“中国医药集团有限公司总部中层管理岗位公开选聘公告”。

据悉，中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）是由国务院国资委直接管理的以生命健康为主业的中央企业。国药集团涵盖科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资大健康全产业链。拥有1700余家成员企业，国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、中国中药、国药现代、国药太极、九强生物、卫光生物9家上市公司，员工总人数23万人。

来源：E药CM10

接不到订单，全球CDMO巨头关闭广州工厂

自从今年1月份以来，业内一直传言，全球CDMO巨头龙沙（Lonza）计划关闭其位于广州的工厂。

1月26日，一则国外媒体的报道，最终坐实了这则传闻。

据悉，全球医药行业媒体fiercepharma报道，经过广泛战略评估，CDMO巨头Lonza（龙沙）将关闭位于中国广州开发区新知识城的生物技术工厂。

龙沙（Lonza）是全球最大规模的医药CDMO企业，总部位于瑞士巴塞尔，1995年进入中国市场，之后创立龙沙中国，目前在广州、苏州、上海等地已设立生产基地与办事处。

龙沙集团在广州共有两个工厂，分别位于广州知识城和广州南沙，其中广州知识城工厂是龙沙在中国的第三个工厂，也是龙沙集团全球第9个生物技术工厂，占地17000平方米，有约300~400名员工，对外提供大分子CDMO服务。

公开信息显示，该工厂是龙沙于2018年从从GE Healthcare手中购买后，又投资约1亿美元资金用于进一步建设，于2021年投入使用，运营的时间还不超过3年。

在此之前，龙沙还宣布关闭了位于美国加州的一个工厂，该工厂占地12万平方英尺，主要用于生物治疗药物、生物试剂的生产。

但是关闭上述两处工厂，并不意味着这家全球CDMO巨头的全面收缩，事实上，龙沙最新公布的2023年业绩还算不错。

2023年的年报数据显示，龙沙去年的销售额为67亿瑞士法郎（约77 亿美元），按固定汇率计算，相比于上一年度增长了11%。

而就在2023年上半年，龙沙销售额31亿瑞士法郎，同比增长仅为5.6%，这意味着其大部分的业绩增量在2023年下半年完成。

但是相比于其整体业务的增长，龙沙广州工厂的业务相对逊色很多，据多家媒体报道，龙沙关闭广州工厂的主要原因，是“接不到订单”。

业内人士分析，国际客户由于各种原因，会优先选择龙沙位于欧洲或者美洲的工厂，而中国客户的整体CDMO需求相对疲软，同时国内近年来CDMO的产能在不断增加，已经隐隐然有供过于求的迹象，市场竞争烈度肯定在不断提升，这或许是导致龙沙广州工厂“吃不饱”的主要因素。

来源：医药投资部落

两家外企在华人事变动

据“MedTalent医人才”报道，近期有两家外企在华人事变动。

飞利浦任命大中华区首席商务官

近日，飞利浦内部通知，原飞利浦大中华区副总裁、财务负责人，现北美区CFO刘令，即将回到中国，担任大中华区首席商务官一职。据了解，刘令将领导所有业务职能部门，监督销售和商业目标的实施。

飞利浦财报显示，2023年第三季度其可比订单量下降9%，已是连续第5个季度下降。主要原因是较长的交货期、较高的成本和中国市场面临的挑战。

截至今年9月，飞利浦全球共70741人，比去年同期的79097人减少了8356人；2022年10月Roy Jakobs接任CEO后开启了业务重组计划，目前仍在进行中。

刘令1998年第一份工作便加入飞利浦，先后在飞利浦照明中国、飞利浦财务部、企业财务部、个人健康部、个人护理部担任过各种领导职务。在2018年去美国任职之前，她曾担任大中华区财务负责人3年时间。

由财务负责人转型到商务负责人，同时对国内业务熟悉，又经历了在总部的充分历练，不失为提振中国市场的一大助益。

美敦力中国区高管换人

最近业绩不理想的美敦力中国区外科手术业务，也迎来新高管——来自波科的心脏介入事业部业务负责人臧晶Laura，将于1月30日加入美敦力，担任外科运营部门中国区商业副总裁。

此前美敦力中国区外科业务的负责人Eric退休离任，中国区骨科与神外业务负责人于婧兼任外科业务总经理职位。

2023财年第三季度中，美敦力外科手术业务在全球整体下滑，扣除中国的销售额则增长了5%——这说明中国区外科手术业务下滑更为严重。美敦力预计，到2024财年结束，中国市场业务将有80%以上受带量采购影响。

外科业务负责人的位子空缺了近半年时间，并且是竞争激烈的传统大业务线，如今Laura加入，她在面临业务下滑和集采压力的同时，如何与外科领域的强大对手强生和民企展开竞争，我们拭目以待。

来源：MedTalent医人才

赛诺菲希望义工团，以热心公益共筑健康中国

作为一家全球领先的创新医药健康企业，赛诺菲一直以来秉承“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”的使命。在造福许多中国百姓的同时，赛诺菲也将公益理念根植企业文化中，并持续付诸实践。

近日，赛诺菲因其在企业文化、人才战略、多元发展、员工培养等方面的卓越表现连续第4年荣膺“中国杰出雇主”榜单第一名。而作为一家肩负社会责任的杰出雇主，赛诺菲在高速发展过程中，不仅为员工提供创新、多元、开放的工作环境，也鼓励员工积极运用自身专长参与公益行动，回馈社会，成为更好的自己。2012年，赛诺菲员工自发成立赛诺菲希望义工团，随着义工骨干的不断投入以及企业自上而下的支持发展，志愿服务的理念在赛诺菲员工心中不断传递，每一位“赛家”义工都有一个有关“爱与收获”的故事。

“丰富人生阅历，

收获无尽感动与成长”

2023年10月21日，是Hayley作为义工“新人”第一次参与公益活动的日子。当天，她与其他6名赛诺菲义工一起来到了济南黄河滩迁建社区，为留守儿童普及健康知识。大家以小组形式与小朋友们展开互动，共同绘制小药箱、制作健康知识小卡片，寓学于乐。在活动中，一位安静而内向的小女孩引起了Hayley的注意，她察觉到小女孩渴望交流却不敢融入的心理，同时也意识到，义工的到来不仅仅局限于将健康知识进行传递，还应该通过陪伴帮助他们丰富生活、建立自信。

“我鼓励、引导她向小组其他小朋友介绍自己绘制的小药箱，并和大家一起给予她赞美和肯定。在她闪闪发光的眼神中，我也意识到我们要做的不仅仅是带来健康知识，更重要的，是要让小朋友们感受温暖与爱，帮助他们自信、快乐的成长。对我而言，在与小朋友相处的短短几小时里，他们纯真、活力、积极乐观的样子也在不断影响着我，使我也有了收获和成长。”Hayley如是说。

“感动与收获

深刻影响着我和家人”

2023年，是赛诺菲成都义工团的李政军连续参与赛诺菲爱心季义工活动的第三年。作为义工“骨干”的他，每次只要时间允许，他都会带着自己的孩子一起参与公益活动，并积极承担不同工作任务。在义工活动现场，他积极引导义工、心智障碍青年、社区儿童一起互动。在此过程中，李政军认识了全职陪伴心智障碍女儿康复的家长代表、为了适应社会而努力成长的心智障碍青年……这让李政军深感不同群体都需要更多的关爱和支持。

李政军分享道：“当前社会很多人对心智障碍群体不了解、也不理解，其实除了特殊人群，他们背后的家人也同样需要更多的关爱和支持。我希望可以继续参与义工活动，向公众宣传、倡导关注特殊群体，呼吁大家对特殊群体及其家人多一份包容和支持，给予他们成长的空间。也希望未来可以与小伙伴们一起运用我们的专业知识做出更多贡献。”

“志愿服务已经成为了

我生命中热爱的一部分”

2023年是李益娜加入赛诺菲的第十年，每年都会参与赛诺菲组织的义工活动的她，已是义工团的“老朋友”。每当收到义工招募的消息，李益娜都会自愿将活动信息分享给同事，号召大家共同参与。在义工团中，她主动承担更多的责任和工作，在受益人给予她回馈时，所有的付出都是值得的。无论是走进医院里陪伴白血病患儿，还是参与自闭症青年融合互动，亦或是前往凉山为山村小朋友送去温暖，李益娜都会以热情和专业的态度参与每一次服务。

李益娜说：“在每一次义工活动中，不仅仅是我在付出，也是那些我所陪伴的孩子们在给予我能量。受益人的反馈、义工活动的经历让我变得更加柔软，在与不同群体接触和认识的过程中，他们努力生长的模样也成为我学习的榜样。现在公益服务对于我来说更像是日常生活的一部分，不断影响和改变我的生活与工作方式。未来，我希望参与更加多元化的活动、接触更多服务群体，为美好社会贡献力量。”

携手健康童路

共筑美好童年

无论是义工新人还是骨干伙伴，大家为爱相聚。赛诺菲这一“中国杰出雇主”企业，秉持“以人为本”的价值观，在工作场所的内与外都践行着这一有爱的价值观。在刚刚过去的2023年，赛诺菲希望义工团以“健康童路”为主题，走进了全国9个城市，近300名义工携手专业公益组织走进学校、社区、医院，为1200余名城乡居民、患病儿童、心智障碍青年等脆弱群体，提供健康知识普及、关爱陪伴等服务，助力其健康意识和素养的提升。

去年11月， “学校儿童与糖尿病”（KiDS）项目正式在中国启动。KiDS项目是由国际糖尿病联盟（IDF）、国际儿童和青少年糖尿病协会（ISPAD）和赛诺菲集团于2013年共同发起，旨在将糖尿病教育引入学校，以消除与糖尿病相关的污名化，为 1 型糖尿病儿童营造一个安全和支持的学校环境，并促进健康的生活方式，提高学龄儿童对健康食品选择及体育锻炼益处的认识以预防 2 型糖尿病。

“中国杰出雇主”赛诺菲坚守公益十余载，至今已为6万余名儿童带去关爱。未来，赛诺菲希望义工团将更聚焦儿童健康成长，发挥赛家人专业优势，全面帮助儿童及其家庭应对健康挑战，共筑美好童年。作为赛诺菲重要的同行者，赛家义工们继续在这条公益道路上微笑前行，持续发光。

上海生物医药数字化运营标准创新联合体成立大会在上海中心举行

标准是科技创新和产业发展的纽带，也是全球范围技术合作和产业协同的通用语言，是制度型开放的重要内容。为落实《上海市促进浦东新区标准化创新发展若干规定》，提升生物医药产业创新活力推动高质量发展，2024年1月25日，在上海市市场监督管理局和浦东新区市场监督管理局的指导下，由上海医药行业协会、浦东新区大数据中心、浦东新区融媒体中心（浦东时报）、上海数字产业发展有限公司、西交利物浦大学产业家学院、容诚会计师事务所、腾讯健康、医智诺集团联合主办的“上海生物医药数字化运营标准创新联合体成立大会”在上海中心举行。

上海生物医药数字化运营标准创新联合体成立大会

上海市市场监督管理局标准创新处处长李菁，浦东新区区府办副主任、新区大数据中心主任宋卫华，新区市场监管局标准处处长赵海虹，新区融媒体中心副总编辑郭久葳，上海数字产业发展有限公司总经理聂影，上海医药行业协会副秘书长吴耀卫，西交利物浦大学产业家学院产业院长耿健，容诚会计师事务所合伙人周斌，腾讯云华南区域渠道商务副总经理赖章宁，医智诺集团副董事长何文意，医智诺集团CEO商晶等领导和嘉宾出席会议。

上海市市场监督管理局标准创新处处长李菁、上海医药行业协会副秘书长吴耀卫、独立经济学家刘胜军出席本次会议并发表主旨报告。李菁发表了题为《制度创新的一颗种子—标准创新联合体》的主题讲话，从标准创新联合体的来源、制度创新的意义及如何开展制度创新几个层面深入解读了标准创新联合体的使命和价值，并对创新联合体的发展寄予了期许：希望上海生物医药数字化运营标准创新联合体能够制定出具有世界影响力的创新标准，不断赋能企业升级转型。

上海市市场监督管理局标准创新处处长李菁

发表主旨报告

标准创新联合体的成立旨在推动生物医药产业数字化运营的标准创新和实践，建设生物医药数字化运营标准创新载体，以标准化支撑生物医药产业数字化转型。会议上，标准创新联合体创始成员金赛药业、济川药业、君实生物、博瑞生物、康哲药业、武田（中国）、亿帆医药、药大制药和百济神州负责人，与经济学家、财税专家、产学研资深学者、数字化运营企业等行业专家齐聚一堂，从医疗产业视角，共同探讨生物医药数字化转型发展路径。

上海生物医药数字化运营标准创新联合体成立仪式

基于生物医药产业数字化转型要求，上海市委市政府提出了“整体性转变、全方位赋能、革命性重塑”的总体部署。上海是生物医药产业发展的创新高地，产业基础雄厚、人才优势明显，目前已基本实现“研发+临床+制造+应用”全产业链体系。相信依托于产业的集聚优势，通过不断探索符合生物医药产业发展特征的数字化转型新路径与新经验，将助力上海市加快建设具有国际影响力的世界级生物医药产业集群。

博安生物授权健康元在中国大陆独家开发和商业化BA2101的呼吸系统疾病相关适应症

烟台2024年1月26日 /美通社/

博安生物宣布，与健康元药业集团股份有限公司（健康元）就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。

根据合作协议，健康元获权在中国大陆独家开发、注册、生产和商业化BA2101注射液，用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病。博安生物则继续持有该产品于中国大陆地区的呼吸系统疾病领域以外的其他所有适应症的相关权利，以及该产品在中国大陆地区以外的全部适应症的全部权利。

健康元将在签署协议后向博安生物支付首付款，并根据该产品的开发进度支付开发里程碑付款。健康元亦同意根据该产品在协议地区达成的净销售额向博安生物支付潜在销售里程碑付款和销售提成。此外，健康元将负责BA2101在中国大陆地区呼吸系统疾病领域所有适应症的后续临床试验及开发活动，并承担相关费用。

BA2101注射液由博安生物自主研发，为创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体，靶向白细胞介素-4受体亚基α (IL-4Rα)，可同时抑制IL-4及IL-13信号通路，调节Th2型炎症，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。该产品拟用于治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病，目前已获得特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症的临床试验批准。

目前靶向IL-4Rα的抗体药物通常采用每2周1次的给药频率，BA2101注射液具有长效机制。临床前研究结果显示：BA2101注射液在食蟹猴中相比同靶点市售药物展现出更长的半衰期，预期在人体上可实现每4周1次的给药频率。已完成的Ⅰ期临床数据显示：BA2101注射液具有更长的半衰期和更缓慢的药物清除速率，当前已启动Ⅱ期临床试验。

Th2型炎症是多种疾病的免疫病理机制，涉及皮肤、呼吸和消化等多个系统^[i]。合作方健康元是呼吸治疗领域的本土领军企业，围绕呼吸用药布局重点品种并形成丰富的产品组合，并在全国范围内拥有完善的呼吸专线营销团队，在该治疗领域处于领先地位。

谈及此次合作，健康元总裁俞雄表示：“哮喘和COPD是最常见的慢性呼吸道疾病之一，严重威胁公众健康。临床迫切需要创新药物进一步改善症状和控制水平。很高兴与博安生物达成合作，获得BA2101注射液用于治疗哮喘和COPD适应症的中国大陆独家权利。该产品不仅能为饱受疾病困扰的患者提供新的治疗选择，亦将进一步扩充我们在呼吸系统疾病领域的创新药产品组合，更好地服务于患者未满足的治疗需求。”

博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示：“Th2型炎症性疾病涉及多个病种，且共病情况较为常见，给患者带来沉重的负担。IL-4Rα是治疗Th2型炎症性疾病的重要靶点，而BA2101独特的长效作用将在相关疾病的长期管理中发挥重要临床价值。通过此次合作，博安生物与健康元将积极发挥各自在研发及商业化方面的优势，加快推进BA2101注射液在哮喘和COPD等疾病中的临床开发进程；此外，博安生物也将凭借高效的临床开发和推进能力，加速更多适应症的开发，使患者及早获益。”

基于Th2型炎症性疾病领域亟待满足的治疗需求，BA2101注射液的长效特征预期在Th2型炎症疾病领域将具有更好的治疗依从性和便利性，具有更高的临床价值并拥有广阔的市场前景。弗若斯特沙利文报告显示：全球IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到287亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为21.6%；中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到282亿元人民币，2020年至2030年的复合年增长率为76.8%。

艺术家｜陈兴业：混沌与不思议

Vanguard画廊群展“混沌与不思议”正展出陈兴业、代占坤、张文智三位艺术家的潜心创作。近期我们将一一介绍他们的艺术实践与创作，本期重点介绍艺术家陈兴业的相关作品。展览将持续至3月9日，欢迎大家前来观展。

The exhibition “An Unlikely Menagerie And The Resulting Chaos” at Vanguard Gallery presents a curated selection of artworks by Chen Xingye, Dai Zhankun and Zhang Wenzhi. In the upcoming series of features, in addition to this post spotlighting Chen Xingye's work, Vanguard Gallery will delve into individual art practice and creations of each participating artist. The exhibition will be on view until March 9, we warmly welcome you to visit before the show ends.

《无题》

Untitled

油画纸、丙烯、PLAKA哑光漆、彩色墨水、拼贴

Canvas paper, acrylic, PLAKA matte paint, color ink, collage

41 x 31 cm｜2017

陈兴业

Chen Xingye

陈兴业的作品延续了对力量本身的感官化与审美化线索。在他的新作中，火山喷发作为不容辩驳的原动力主宰着画面，它的动能通过一系列形象与动态互相传导。画面中的符号既贯穿了流行文化和历史文明的边界，也连带起视觉以外的感官冲击。陈兴业如同经营一场摇滚音乐会一样编排出绘画长卷，回应着他在视觉与声音艺术之间的持续探索。

Chen Xingye's works continue to illustrate the sensory and aesthetic threads of power itself. In his new pieces, volcanic eruptions dominate the imagery as an undeniable driving force, with its kinetic energy conveyed through a series of images and dynamics. The symbolism in this work traverses the boundaries of popular culture and historical civilizations, evoking sensory impacts beyond the visual realm. Chen Xingye orchestrates his paintings like managing a rock concert, responding to his ongoing exploration between visuals and sound.

局部

《颤音》

Vibrato

水彩纸、彩色墨水、液体水彩、流质丙烯、

液体木炭、天然色粉、石墨粉、炭粉

Watercolor paper, color ink, liquid watercolor, liquid acrylics,

liquid charcoal, pigment,graphite powder, charcoal powder

152 x 473 cm｜2023

陈兴业的绘画透露出对猩猩这一对人类而言极具镜像意味生物的着迷，艺术家用一种当代的表达方式叙述其作为现代人对于原始的臆想，同时亦是对于未来的想象。夸张的肌肉形体无疑是原始力量的图腾，而力量假象下的原始与当下是否又有相同的关联呢？“猩猩”只是想象的客体，这些想象的图像映照着我们对自我的审视，对自身与当下，现实与虚无，过去与未来的平衡。

The paintings of Chen Xingye reveal his fascination towards apes, creatures that have mirror effect for human beings. The artist uses contemporary expression to describe his imagination for the primeval age as a modern man, but also for the future. The exaggerated muscular body is undoubtedly the totem of primitive power. Is there same connection between the primeval age and present under the illusion of power? “Ape” is just the object of imagination, thus these imagined images reflect our self-examination and the balance between ourselves and present environment, reality and nihility, past and future.

早期作品 EARLIER WORKS

《手指月亮》

Finger at the Moon

纸上彩色墨水

Color ink on paper

110 x 79 cm｜2018

《指令》

Do or Die

纸上墨水、色粉

Ink and color pastels on paper

111 x 80 cm｜2021

展览现场 INSTALLATION VIEW

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《倒置的目光》艺术家及作品介绍｜赵玉 Pocono Zhao Yu

阿拉里奥画廊正在展出由策展人林叶、袁璟共同策划的群展《倒置的目光》，展览上呈现了艺术家陈欣、高洁、甘莹莹、柳溪、陶轶、赵玉近年创作。观者经由他们的作品，将尝试以倒置的目光重新观看这个世界，在他处审视秩序森严的人类社会，再度找寻那个原初的、柔韧而包容的“自然”世界。

本次带来艺术家赵玉及其系列作品解读。

摄影：田泉

阳光战袍

2023 Robe in the Sun

“阳光战袍”系列是由印制布料反复加工制成的具有衣物形态的雕塑。赵玉将石榴粉末、金属粉末、植物干粉、金箔与丙烯进行调制，将其硬化呈现制作出灰橙色基调的“战袍”。每一件都由衣架挂起，形态端肃，仿佛刚出土的、被历史遗忘的战士的披风。柔软纱质的布面上印制着蓝绿色沙滩、航海版画以及书写的菜谱，它们是阳光的绝佳配置，也是能量的象征；它们仿佛在微风中被定格，悬停在风中，在阳光下肆意飘荡。

赵玉 Pocono Zhao Yu

阳光战袍——海上的就是世界的

Robe in the Sun – A world on the Move

2023

布面印制、综合材料、石榴粉末、金属粉末、植物干粉、金箔、树脂

280 x 80 x 85 cm

Artist and Arario Gallery

摄影：田泉

赵玉 Pocono Zhao Yu

在阳光下随风飘荡——石榴 02

Robe in the Sun – Pomegranate Garden 02

2023

印制布面、综合材料、石榴粉末、金属粉末、植物干粉、食用色素粉末、丙烯、金箔、树脂

265 x 90 x 38 cm

Artist and Arario Gallery

摄影：田泉

《在阳光下随风飘荡——石榴 02》局部

Robe in the Sun – Pomegranate Garden 02 (Detail)

摄影：AHstudio（左）；田泉（右）

赵玉 Pocono Zhao Yu

阳光战袍，X

Robe in the Sun, X

2023

布面印制、综合材料、石榴粉末、金属粉末、植物干粉、金箔、树脂

260 x 130 x 60 cm

Artist and Arario Gallery

摄影：田泉

阿拉里奥画廊上海“倒置的目光”展览现场

Installation View of "Inverted Gaze" at Arario Gallery, Shanghai

摄影：田泉

太阳神，X！

2022 Helios, X !

“Helios”（赫利俄斯），指古希腊神话中的太阳神。

“X”，它是英文中第24个字母，/eks/，表示“亲吻”、“深爱”、“心有所属”、“一心一意”，常在信件后3个连用，以表思念、牵挂及至高至纯的爱；

X，在数学中用于表示未知，表示无限可能；

X，它表示“目标”和“希望”；

X，在社会学界表示“完美”;

X，它表示合作；

X，在 Malcom X 将自己的名字从“ Little”改为“X”时，它成符号，一种指向身份政治的符号；

X，它变得无处不在。

在法语中，诗意（poétique）与政治（politique）之间的距离仅为一个字母的距离。《Helios, X !》围绕三个章节展开，正如在她的叙事研究和创作实践中观察到的那种双向互为的关系，原本和副本的关系，他者和他者之外每一个他者的关系。

阿拉里奥画廊上海“倒置的目光”展览现场

Installation view of "Inverted Gaze" at Arario Gallery, Shanghai

摄影：田泉

赵玉 Pocono Zhao Yu

太阳神, X 01

Helios, X 01

2022

木板绘画，综合材料

120 x 80 cm

Artist and Arario Gallery

图片提供：赵玉

赵玉 Pocono Zhao Yu

太阳神, X 02

Helios, X 02

2022

木板绘画，综合材料

160 x 80 cm

Artist and Arario Gallery

图片提供：赵玉

《太阳神, X 02》局部

Helios, X 02 (Detail)

图片提供：赵玉

太阳神，宫娥

2022 Helios, Las Meninas

《太阳神，宫娥》是一系列 “图像蒙太奇” 的绘画作品，它暗含着若干“太阳神”所指向的多层次文化寓言，“太阳神”的形象及其精神在世界各地文化中弥散、普照，如幽灵一般溶解在图像、文字和日常劳作中。

艺术家借用委拉斯开兹的《宫娥》作为视觉观照的原始起点，以此诉说着现代性中的“文化流变”。正如福柯指出，《宫娥》与传统作品不同，它具有自我指称的功能，努力地营造这个巨大而真实的空间；它就此打开了现代主义主体化（镜像）的逻辑，对镜像的依恋即对自我的审视与关注。赵玉通过图像、文字和流行符号的并置和叠加，强化镜像的逻辑所引发出的自我认同关系。

《太阳神，宫娥》系列犹如书籍的封面，起到了引导式的观看作用，也蕴含着现代性中的文化流变，那是太阳神与时下的流行符号之间的流变。错综复杂的文化符号转化为三层关系：“开端与光”、“母女”以及“艺术家与对象”之间的关系。它们分别指向了“太阳神”、“Dear Mom，跨越边界”以及“X”。而这三层关系也如幽灵般贯穿彼此，贯穿始终。

我们不能独自行走。

当我们行走时，

我们必须保证我们将永远前进。

——

《我有一个梦想》，马丁·路德·金

赵玉 Pocono Zhao Yu

太阳神，宫娥，光 06

Helios, Las Meninas, Light 06

2023

木板综合绘画

60 x 40 cm

Artist and Arario Gallery

图片提供：赵玉

赵玉 Pocono Zhao Yu

太阳神，宫娥，亲爱的妈妈 10

Helios, Las Meninas, Dear Mom 10

2023

木板综合绘画

60 x 40 cm

Artist and Arario Gallery

图片提供：赵玉

阿拉里奥画廊上海“倒置的目光”展览现场

Installation View of "Inverted Gaze" at Arario Gallery, Shanghai

摄影：田泉

百济神州最新高层变动

1月24日，百济神州发布公告，Thomas Malley 先生（“Malley 先生”）于 2024 年1 月22日辞任百济神州有限公司独立非执行董事职务及董事会专门委员会相应职务。

经公司董事会审议，Olivier Brandicourt 博士（“Brandicourt 博士”）被任命为董事会独立非执行董事，自 2024 年1月23日起生效。

百济神州最新高层变动

Brandicourt博士，67 岁，自2019年11月起担任Blackstone Life Sciences的高级顾问，该公司是Blackstone Group的私募股权部门，在生命科学领域进行投资。

Brandicourt 博士目前担任Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（一家于纳斯达克上市的开发基于RNAi新型疗法的商业化阶段生物制药公司）、BenevolentAI S.A. （一家于泛欧交易所上市的专注于临床阶段人工智能药物发现的公司）以及 Dewpoint therapeutics, Inc.（一家私营冷凝生物技术公司）的董事，其还担任AvenCell Therapeutics, Inc 的董事会主席，AvenCell Therapeutics 是一家处于临床阶段的领先私营细胞疗法公司，专注于研发可转换和异体工程CAR-T细胞疗法。

Brandicourt 博士在全球生物制药行业拥有超过30年的经验，包括担任三家全球制药公司的高级管理人员。

自2015年4月至 2019年8月，其曾担任Sanofi S.A. 的首席执行官兼董事。在加入Sanofi之前，自2013年11月至2015年3月，其曾担任Bayer HealthCare AG的首席执行官兼董事长。

在2000年到2013年期间，其曾担任 Pfizer Inc.的一系列运营和管理职位，包括执行领导团队成员、新兴市场和成熟产品业务部门的总裁兼总经理。

在 Sanofi 任职期间，Brandicourt 博士在2019年当选为美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）主席，并在 2017至 2019年期间担任欧洲制药工业和协会联合会（EFPIA）副主席。

百济神州相信，Brandicourt博士在医疗健康行业丰富的全球运营、商业化和高级管理经验使其有资格任职于董事会。

来源：新药社