云顶新耀与Kezar Life Sciences签订合作与授权协议

上海2023年9月21日 /美通社/

云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗研发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布与Kezar Life Sciences(以下简称"Kezar")签订合作与授权协议,以在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段候选药物zetomipzomib,这是一款同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎(LN)在内的一系列自身免疫性疾病。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"我们很高兴能与Kezar建立合作伙伴关系,共同开发和商业化zetomipzomib,这将进一步丰富我们现有的肾科疾病和自身免疫性疾病的产品管线,并有助于巩固云顶新耀在亚洲肾病和自身免疫性疾病领域的领先地位。肾病和自身免疫性疾病是云顶新耀战略聚焦的重点治疗领域,我们期待与合作伙伴在临床开发等领域密切合作,利用云顶新耀在临床开发和注册上市等方面的优势,尽快将这一重要的创新疗法引入亚洲地区。"

云顶新耀内科领域首席医学官朱正缨博士表示:"狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病,随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭。据估计,仅在中国就有100万系统性红斑狼疮(SLE)患者, 40%~60% SLE患者的疾病累及肾脏,即狼疮性肾炎。区别于传统的直接免疫抑制剂作用,zetomipzomib可以调节先天免疫和获得性免疫反应,从而降低炎症对器官造成的损伤。这一特性使其具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,包括狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。"

Kezar 联合创始人兼首席执行官 John Fowler表示:"Kezar与云顶新耀的合作是 zetomipzomib 开发的一个重要里程碑。云顶新耀凭借着它对肾科领域的重点关注以及其拥有的具有深厚全球制药经验的优秀团队而脱颖而出,成为Kezar理想的亚洲地区合作伙伴。云顶充分了解zetomipzomib的广泛潜力,并且他们的团队将与我们密切合作,以共同推动狼疮性肾炎全球临床试验 PALIZADE 的入组。众所周知,许多自身免疫性疾病(包括狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮)在亚洲的患病率更高,我们很高兴通过此次合作,能将zetomipzomib带给更多有迫切临床需求的患者。"

根据协议条款,Kezar有权获得700万美元的预付款以及最高为1.255亿美元的临床和商业里程碑付款,并可从产品净销售额中获得个位数至低十位数百分比的分级特许使用费。云顶新耀将有权进行本地化制造。

云顶新耀将和Kezar共同推进全球2b期PALIZADE临床研究,以评估两种剂量水平的zetomipzomib在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。PALIZADE全球研究已于2023年年中启动,目标是入组279名患者。前期的临床试验数据表明,zetomipzomib 在治疗狼疮性肾炎上表现出良好的安全性和耐受性,同时狼疮性肾炎患者在接受 zetomipzomib 治疗 6 个月后表现出具有临床意义的总体肾脏治疗效果。除了狼疮性肾炎之外,云顶新耀和 Kezar 还有机会在其他自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮的临床试验和适应症方面进行合作,以继续开发 zetomipzomib。

在云顶新耀的肾科疾病产品管线中,对因治疗原发性IgA肾病的疾病首创疗法耐赋康®的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局的优先审评,有望在今年下半年获得批准。此外,新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001正处于临床开发阶段,用于治疗肾小球疾病。公司还开展了临床前阶段的自研项目,其中肾科领域进展最快的一款候选药物预计将于明年递交IND。在自身免疫疾病领域,云顶新耀已完成伊曲莫德(etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心3期临床试验的患者招募工作,将争取尽早在亚洲权益区递交NDA。

凌科药业完成C2轮融资,C轮整体融资额3.22亿人民币

杭州2023年9月21日 /美通社/ 

创新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")今日正式宣布完成C2轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金、海邦投资、好买母基金共同参与,老股东联新资本和礼来亚洲基金持续加注。这是继5月31日C1轮融资之后公司获得的新一笔融资,截至目前C轮总融资额3.22亿元人民币。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

凌科药业成立于2018年,是一家专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域FIC与BIC药物研发的领军企业。依托于核心团队在药物化学、生物学、临床开发和商业开发方面深厚的背景与平均超过20年的新药研发经验,凌科药业的管线布局注重创新性与差异化。核心管线以第二代高选择性和第三代组织特异性JAK抑制剂的开发为核心,同时探索创新靶点成药性的可能。

自成立以来,高效的执行力持续驱动凌科药业加速向前发展。在过去的3个月里,LNK01001在类风湿关节炎、特应性皮炎以及强直性脊柱炎的II期临床试验数据相继公布,结果均显示显著的治疗效果和较高的安全性,充分体现出小分子JAK1抑制剂起效快、药效好的特点。公司近期已提交多个II期临床试验结束/III期临床试验启动前会议申请;多个管线即将进入III期临床试验,力求尽早惠及更多患者。与此同时,LNK01004针对银屑病和特应性皮炎的Ib期临床研究也已经实现首例患者入组;公司的LNK01002和LNK01003等管线的早期临床试验的数据积极,临床前管线研发也在快速推进。

凌科药业的创新研发和临床开发能力持续得到验证和增强,正处于关键的价值快速爆发阶段。据弗若斯特沙利文预测,仅JAK1抑制剂市场在2030年将高达305亿美元,未来市场广阔。公司依托自身免疫疾病和肿瘤领域的巨大市场,未来的商业化潜力可期。

凌科药业董事长兼首席执行官万昭奎博士表示:"感谢本轮投资机构绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金、联新资本、海邦投资、好买母基金和礼来亚洲基金的支持和信任,同时感谢C1轮投资机构泰珑投资和联东投资,共同助力我们顺利完成C轮融资。凌科药业是一家聚焦自身免疫疾病、肿瘤治疗领域的企业,开发具有全球竞争力的FIC/BIC创新药,致力于以差异化的创新疗法惠及全球的患者。我们很高兴地看到,即使在当今生物医药资本寒冬的现状下,凌科药业依旧持续获得新老股东的支持,充分展现了资本市场对团队的认可。现在凌科药业正处于高速发展的阶段,我们将进一步整合多方资源,继续加大对临床开发、研发团队和技术平台的投入,力求让更加安全、有效的创新药物尽早惠及更多患者。浩悦资本担任了本次融资的独家财务顾问,我们对他们的专业精神和支持表示感谢。"

浩悦资本创始管理合伙人、首席运营官丁亚猛先生表示:"我们很荣幸能持续协助凌科药业完成本轮融资。自身免疫领域的疾病种类多元复杂,适应症拓展空间大,尚存在大量未满足的临床需求和差异化的创新机会。凌科药业具有国际竞争力的创新管线,正在不断获得市场验证与认可。我们期待凌科的多个差异化显著的管线在后续的临床验证中展现出突破性潜力,也相信在一支富有执行力和使命感的团队带领下,凌科药业将继续稳步穿越周期,拥抱广阔的蓝海市场,早日为患者提供更好的选择。"

百济神州PD-1出海“生变”

一方面与诺华终止合作协议,另一方出海连获欧美两国审批新进展,百济神州PD-1出海走向何方?


9月19日晚间百济神州发布关于PD-1替雷利珠单抗的新进展,透露了几大主要关键信息。


一是,百济神州与诺华关于PD-1合作终止,收回替雷利珠单抗全球权益。


公开信息显示,百济神州和诺华关于替雷利珠单抗的合作始于2021年1月11日。


彼时,百济神州的全资间接子公司 BeiGene Switzerland GmbH(百济神州瑞士)与诺华签订了一份《合作与授权协议》,根据授权协议,百济神州瑞士授予诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化替雷利珠单抗的权利。根据授权协议,诺华负责在授权国家的注册申请,并有权在获批后开展商业化活动。


两年后,该合作“生变”。根据百济神州公告,基于对双方均有利的战略考量,经双方协商一致,2023年9月18日(北京时间),百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》,共同终止授权协议,协议自签署日起立即生效。


协议生效后,百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利,且无需支付特许使用费。此外,此次终止不会影响百济神州瑞士前期已从诺华收到的6.5亿美元的现金首付款。


二是,继收回替雷利珠单抗全球权益后,百济神州PD-1在出海方面连获欧美两国注册新进展。


其中核心信息为:


一方面,替雷利珠单抗在欧洲获批首个适应证:欧盟委员会已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。


另一方面,FDA已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。


毋庸置疑,这两则出海新进展,是一件值得肯定的事情,意味着百济神州PD-1实现出海的零突破,也标志着百济全球商业化能力迈上了新的台阶。


不过,对于PD-1合作生变这则消息,同样缠绕着诸多疑问:与诺华合作终止后,意味着百济神州“单独”承担起PD-1出海商业化重责,百济神州将如何应对?该产品在全球的临床适应证开发和研发策略会否有调整?另外需不需要重新组建商业化团队?


紧接着,继发布该则公告后,百济神州紧急召开了媒体沟通会。期间,百济神州数位管理层回复了媒体最为关注的上述问题:


对此,百济神州回复称,首先仍然会选择坚定不移往前推既有的全球的临床适应证开发和研发策略。从产品自主研发,到商业化,真正实现出海零突破。


期间,百济神州透露,诺华之所以同意把权益交还,是因为诺华最近战略上有很多调整,在“聚焦”调整框架下,这是对双方及产品都更为有益的一大决策。百济方面表示,凭借过往在全球商业化能力的积累,且在过去几年交出的满意成绩单, “完全有信心,能够全球把这个PD-1的商业化做好。”


对于是否需要重新组建商业化团队?


百济神州表示,之前已经组建了血液瘤商业化团队,覆盖主要国家,组织框架已搭建好,政府事务、医保、商业保险队伍已搭建完成,后续需要做的仅是“量的扩大”。同时未来也不排除选择与其它公司有所合作


不过,对于百济而言,完全独立自主进行全球推广新阶段后续成果如何,仍是一大挑战,值得业内关注。


来源:E药经理人

赛诺菲继续“瘦身”,剥离11个神经系统产品

9月18日,据FIERCE Pharma网站消息,赛诺菲将11种中枢神经系统药物出售给英国制药公司Pharmanovia,此次产品剥离是赛诺菲持续多年的产品组合简化计划的其中之一。


赛诺菲继续“瘦身”,剥离11个神经系统产品

图片来源:FIERCE Pharma


此次出售的产品涵盖精神治疗、抗焦虑、抗癫痫和抗精神病等四个治疗领域。交易中涉及的药物包括Frisium、Sentil、Urbanyl、Urbinil、Urbanol、Urbadan、Noiafren、Castilium、Gardenal、Tercian和Stemetil。


交易条款尚未披露。


赛诺菲的多款中枢神经系统药物在赛诺菲的研发商业化版图中似乎没有立足之地。此次出售并不是赛诺菲的第一次CNS领域“瘦身”行动。2022年7月,赛诺菲便已将15种中枢神经系统产品剥离给Neuraxpharm。据了解,这些药物包括两个用于中枢神经系统(CNS) 疾病、疼痛和血管疾病的产品组合。17种赛诺菲药物共同构成38个品牌,这套产品一起正在全球50多个国家销售。


实际上,近年来赛诺菲一直在通过出售产品积极努力地“瘦身”,以践行2019年提出的“play to win”(打赢战略)。据悉,这是一项从2020年到2025年的计划,将业务重点放在免疫炎症、罕见病、肿瘤、疫苗等关键研发领域。


具体来看,2019年11月,赛诺菲透露了剥离消费者健康业务的计划。2020年2月24日,赛诺菲宣布将其在欧洲的六个原料药生产基地合并在一起,创建一家独立的原料药公司。同一年,赛诺菲还同意出售所持的美国制药公司再生元大部分股权,涉及金额为130亿美元。


2021年4月26日有报道称,赛诺菲印度分公司正在就出售部分非处方药业务进行深入谈判。据报道,赛诺菲的印度分部正在考虑出售其营养品和维生素业务,预估售价为60亿卢比。6月,赛诺菲又将16种消费者医疗保健产品资产出售给德国的Stada Arzneimittel。产品组合涵盖了感冒和流感药物、护肤品和食品补充剂品牌。


今年7月中旬,Stada 宣布再次从赛诺菲收购一篮子消费者保健品牌,包括Antistax、Lomudal、Omnivit和Opticrom滴眼液。


另外,2022年 6月,赛诺菲以9亿美元的价格出售了其长期合作伙伴再生元对癌症药物Libtayo的全球独家权利。


在持续瘦身的同时,赛诺菲也在不断的聚焦自己的核心业务。今年3月,赛诺菲刚以29亿美元的价格收购了Provention,来扩展自己的糖尿病业务。还有2022年8月,赛诺菲以溢价20%入股信达生物;2021年8月,赛诺菲以总价值约32亿美元收购mRNA开发企业TranslateBio;紧接着第二个月,赛诺菲溢价79.2%,以约19亿美元收购Kadmon Holdings,Kadmon的核心资产为Belumosudil。


来源:药智头条

GSK研发主管离职,部门人员调整

9月18日,据外媒fierce biotech报道,随着高级副总裁兼研发主管John Lepore的离职,GSK研发部门正在经历洗牌。

GSK研发主管离职,部门人员调整
John Lepore离任后,GSK将其研发部门划分为与核心治疗部门更加紧密结合的三个团队:呼吸和免疫学、疫苗和传染病以及肿瘤学。高级副总裁兼疫苗全球主管Phil Dormitzer将领导疫苗和传染病研发团队,高级副总裁兼肿瘤学发展全球主管Hesham Abdullah将领导肿瘤学研发团队,新加入GSK的Kaivan Khavandi将领导重组后的呼吸免疫团队。

GSK发言人表示,随着研发费用的投入增多,公司首要任务就是加快产品线的交付。而这三个团队将致力于初步发现和早期临床研究,如果项目达到II期临床试验,就会由独立的内部团队承担进一步开发责任。

来源:医药魔方Info

福州市医保局党组书记,任上被查

福州市医疗保障局党组书记江智文涉嫌严重违纪违法,目前正接受福州市纪委监委纪律审查和监察调查。

江智文简历


江智文,男,汉族,1971年2月出生,福建福州人,大学学历,1994年8月参加工作,1993年4月加入中国共产党。

1994年8月至2010年9月,历任福州市政府经济研究中心干部、科员,福州市委办公厅干部、经济一处科员,经济一处副处长,经济一处主任科员,政协福州市委员会办公厅联络处处长,办公厅副主任;

2010年9月至2011年7月,任闽侯县委常委、统战部部长;

2011年7月至2014年12月,任闽侯县委常委、宣传部部长、教育工委书记;

2014年12月至2015年7月,任闽侯县委常委,青口投资区党工委书记;

2015年7月至2016年7月,任闽侯县委常委,青口投资区党工委书记、管委会主任;

2016年7月至2017年8月,任福州高新区党工委副书记、管委会常务副主任;

2017年8月至2021年10月,任马尾区委常委,琅岐经济区党工委书记、管委会主任;

2021年10月至今,任福州市医疗保障局党组书记。


来源:泉州晚报社

真实生物宣布任命贺李镜博士为高级副总裁、首席医学官

北京2023920 /美通社/


2023919日,真实生物宣布任命贺李镜博士为高级副总裁、首席医学官(CMO),全面领导临床及注册团队,负责产品管线战略、临床项目的规划与运营和产品注册,以及团队建设。


贺李镜博士在医药行业拥有逾20年经验,专注于医学和临床开发,包括临床开发的计划与执行、产品注册与上市。他熟悉中国、美国和欧盟的注册环境,领导并参与了多个全球重磅产品的研发和上市。他于1999年加入美国辉瑞,由此正式进入医药行业。在加入真实生物之前,他曾在多家全球性医药企业担任高管并领导临床团队,曾任葛兰素史克中国研发总经理和首席医学官、诺华中国副总裁和CMO、安进(亚洲)亚太区研发总经理、和记黄埔医药资深副总裁和CMO、奕拓医药执行董事和CMO。此外,他还曾在勃林格殷格翰、亿腾医药等公司担任要职。


贺李镜博士以深厚的专长和丰富的经验享誉业界,获同行高度认可和赞誉。他担任中华预防医学会疾病预防控制专业委员会委员,曾在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)担任研发执行委员会委员和医学事务副主席。


真实生物董事长兼CEO杜锦发博士表示:"我们非常高兴并热烈欢迎贺李镜博士加入真实生物。他拥有全球化的视野和格局、全面的知识储备、丰富的临床医学实战经验,尤其在药物开发、临床研究及产品注册等方面拥有丰富的经验和卓越的领导力。目前真实生物已有越来越多的创新药项目进入临床试验阶段,CMO的重要性愈发凸显。他的加入,将进一步增强研发团队的整体实力,强化研发战略规划,加速推动公司全球化发展。热切期待他带领团队,进一步提高临床开发能力和效率,更高效地推进创新药物的临床研究和注册,也期待真实生物有更多高价值的创新药问世,为人类的健康福祉带来希望。"


贺李镜博士表示:"真实生物立志以真正的医药创新改善人类健康,致力于成为具有全球竞争力的生物制药公司,我被该情怀和使命深深打动。真实生物拥有一流的药物研发团队和具有充分竞争性优势的创新产品管线,我对公司的未来发展充满了信心,非常高兴在公司发展的重要阶段加入,期待在这段全新的旅程中发挥专长和经验,与团队通力合作,快速推进优质药物实现临床应用,以更优质更安全的创新治疗方案,解决未被满足的临床需求。"

百济神州继收回全球权益后宣布百泽安®(替雷利珠单抗)获欧洲、美国积极注册进展

欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗用于经治晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者

美国食品药品监督管理局(FDA)已受理用于一线晚期ESCC患者的上市许可申请


瑞士巴塞尔,中国北京和美国麻省剑桥2023919 /美通社

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。美国食品药品监督管理局(FDA)也已经受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。


百济神州实体瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示:"我们无比兴奋,替雷利珠单抗获得了EC的上市批准和FDA的上市申请受理,且公司最近也收回了这一重要药物在全球的完整权益。这对于晚期或转移性ESCC患者而言是重大里程碑,无论单药使用还是化免联合,替雷利珠单抗已为全球患者带来深具临床意义的生存获益。我们很自豪能将这一开创性的疗法带给欧洲患者,并可能惠及美国患者。我们将继续全力以赴,确保开发出替雷利珠单抗的全部潜力,从而满足世界各地的临床未尽之需。"


目前,百济神州已启动超过20项与替雷利珠单抗联用的潜在注册性研究,其中的103期随机对照研究和42期研究均获得积极数据发布。通过这些研究,替雷利珠单抗已展现出其有效性和安全性,并在广泛瘤种的单药或联合用药治疗中,为数以千计的患者带来具有临床意义的生存获益改善和生活质量提升。迄今为止替雷利珠单抗已惠及超过75万患者。


百济神州北美及欧洲首席商务官Josh Neiman表示:"替雷利珠单抗是百济神州实体瘤产品组合中的基石药物。我们相信公司全面掌控该产品的开发及商业化将有助于我们加速推进我们的计划,惠及全球更多患者。晚期或转移性ESCC是一种侵袭性且治疗选择有限的疾病,我们期待替雷利珠单抗尽快惠及亟需患者。"


替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗晚期或转移性ESCC患者


本次EC批准遵循了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)基于RATIONALE 302研究(NCT03430843)的积极意见。


德国莱比锡大学癌症中心肿瘤科主任和教授Florian Lordick表示:"全球试验RATIONALE 302证明,抗PD-1抗体替雷利珠单抗延长了既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性ESCC患者的生存期且没有发现新的安全风险。本次替雷利珠单抗在欧洲的获批,将满足目前对新治疗选择的未尽之需,这对患者及医护人员无疑是一重要时刻。"


RATIONALE 302是一项全球、随机、开放性的3期研究(NCT03430843)。该试验旨在比较替雷利珠单抗单药和研究者选择的化疗在不可切除、局部晚期或转移性ESCC患者二线治疗时的有效性和安全性。该研究入组了来自欧洲、亚洲和北美洲11个国家和地区共132个研究中心的513例患者。


RATIONALE 302研究达到主要终点,即:与化疗相比,替雷利珠单抗在意向性治疗(ITT)人群中具有显著统计学及临床意义的生存获益(中位总生存期8.6 vs 6.3个月;HR 0.70 [95% CI: 0.57 ~ 0.85];单侧P=0.0001)。替雷利珠单抗的安全性特征与既往试验一致[i]。本次递交的上市许可申请包含了7项临床试验中的1972例接受替雷利珠单抗单药治疗患者的安全性数据。


美国FDA已受理一线晚期ESCC适应症的上市许可申请


根据《处方药使用者付费法案》,FDA预计将在2024年下半年对该项申请做出决议。本次向FDA提交的新适应症上市许可申请是基于RATIONALE 306研究先前公布的结果。RATIONALE 306是一项全球、随机双盲、安慰剂对照的3期临床研究,评估了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性ESCC患者一线治疗的疗效和安全性。

此前FDA还授予了替雷利珠单抗"孤儿药资格认定,用于治疗初治晚期或转移性ESCC患者。FDA通常会将用于治疗、诊断、预防美国20万人以下的罕见病或罕见病症研究性疗法授予"孤儿药"资格[ii]

礼来中国人事变动

据“医药代表”消息,礼来中国9月14日宣布,现任糖尿病联盟事业部代理负责人苑平被任命为糖尿病 portfolio 事业部全国执行销售总监,由现任肿瘤 Portfolio 事业部负责人刘爱华接任糖尿病联盟事业部负责人,两人均直接汇报给礼来中国糖尿病事业部副总裁蒋逸飞。此项任命自10月1日起生效。


苑平于2009年8月加入礼来,曾任职大区销售总监、广阔市场销售负责人、糖尿病联盟口服药全国销售总监等职务;2017年开始担任糖尿病联盟事业部全国销售总监。


刘爱华1996年加入礼来,历任地区经理、准入经理、品牌经理、大区销售总监、全国销售总监、CNS事业部负责人;2020年,刘爱华被任命为礼来中国肿瘤 Portfolio 事业部负责人。


市值暴涨,两次刷新纪录


今年上半年,礼来曾经历了两次暴涨。


5月4日,礼来宣布在研阿尔茨海默病新药Donanemab 的3期临床研究获得阳性结果,临床结果显示,Donanemab 显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。


目前,全世界有超过5500万痴呆症患者,预计到2050年将增加到近1.39亿。虽然市场前景广阔,但是在所有药物研究中,阿尔茨海默病药物的失败率被公认为是最高的,素有“研发黑洞”之称。


此项研究结果公布后,礼来市值飙升,成为全球首个市值突破4000亿美元的纯药企。


今年8月8日,礼来公布了2023年二季度财报,上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%;其中,第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。鉴于业绩展现出的超预期增长,礼来更新了2023年财年的财务指导,将公司营收上调22亿美元至334~339亿美元。


受此消息影响,礼来市值成功突破5000亿美元,再一次刷新了纯制药企业的市值纪录。

重磅产品持续放量


财报显示,今年上半年,礼来主要增长来源于Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)、Verzenio(阿贝西利)、Jardiance(恩格列净)、Taltz(依奇珠单抗)等产品。其中,阿贝西利上半年销售额为16.78亿美元,恩格列净上半年销售额为12.46亿美元;依奇珠单抗上半年销售额为12.30亿美元,均实现了不同程度的增长。


值得特别注意的是,礼来的重磅产品Tirzepatide 上半年销售额为15.48亿美元,仅二季度销售额就已经达到9.8亿美元。Tirzepatide 于去年5月16日在美国获批上市,仅四个季度便展示出了强大的潜力。礼来预计,Tirzepatide今年的全年销售额将达到40亿美元。


在中国市场方面,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,Tirzepatide注射液用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理的注册申请,已正式获得受理。


与此同时,礼来也在加大并购力度。今年7月14日,礼来宣布以19.25亿美元的价格收购Versanis Bio。据了解,Versanis正在研发一种单克隆抗体,旨在减少脂肪量而不影响肌肉量。


参考资料:

[1] 医药代表:《礼来人事变动,肖卫红离开三生》

[2] 澎湃新闻:《又有跨国药企提交GLP-1临床试验申请,谁能成首个进口减肥神药》

[3] 医药魔方:《礼来市值突破5000亿美元》

[4] 氨基观察:《贫瘠限制想象力:2个礼来=所有中国上市药企之和》

[5] 经济观察报:《礼来重磅新药三期临床试验显示:对阿尔茨海默症患者明显有效》

来源:思齐俱乐部
整理:Nicole

礼来中国人事变动

礼来中国人事变动

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卫健局局长、医院书记等9人,同日官宣被调查!

9月18日,贵州省遵义市播州区政府官网发布《关于播州区人民医院2023年公开招聘编制外专业技术人员工作的调查情况通报》。通报称,2023年7月,遵义市播州区人民医院2023年公开招聘编制外专业技术人员工作因存在问题已终止招聘。


卫健局局长、医院书记等9人,同日官宣被调查!
经播州区纪委区监委调查,此次招聘过程中,有关人员履行领导责任、监督责任不到位,执行纪律不严格,工作作风不实。决定对区卫生健康局局长骆科钦,区医药卫生健康服务中心主任邓洪强,区人民医院党委书记赵应霞,区人民医院党委委员、纪委书记胡仕宽,区人民医院党委委员、副院长饶正伟,区人民医院党委委员、副院长陈胜勇,区人民医院工作人员汪益芳、白彬、张世琼等9人立案审查调查。

调查组表示,新的招聘简章将同步在播州区人力资源市场微信公众号、播州区人民医院网站及微信公众号发布,欢迎符合条件的人员报考。

据播州区人民医院发布的信息,7月向社会公开招聘46名(26名临床医技人员,20名护理人员)编制外专业技术人员,有462人报名临床护理岗。

据澎湃新闻报道,此前网传信息显示,播州区人民医院招聘编制外专业技术人员笔试结束及成绩发布后,有多名考生质疑称招聘考试存在黑幕。有考生称,临床护理岗考试题型为50道分值2分的单选题,有一名考生的成绩竟是单数。

卫健局局长、医院书记等9人,同日官宣被调查!

卫健局局长、医院书记等9人,同日官宣被调查!
此外,招聘公告称,该岗位的考试范围为护理专业“三基”理论知识,但多名考生称实际考试内容只有小部分涉及“三基”知识,更多的考点为解剖学、医学生物学等方面的“医基”知识,但第一名却考了98分,与第二名拉开了36分的差距;考生还称,考试前并没有工作人员对考生进行安检,大家都是直接进入考场。

据九派新闻报道,成绩出来后不久,医院官网撤回了成绩公示,并关闭了医院官网。

7月27日,遵义市播州区人民医院官网发布通报称,接群众反映,发现该院7月公开招聘编制外专业技术人员工作存在问题。经初步核查,此次招聘存在程序执行不规范、把关不严的问题,影响公平公正,决定终止本次招考,并组织考生开展退费工作。

卫健局局长、医院书记等9人,同日官宣被调查!
通报中称,“本次招考给大家带来的影响,我们深感自责、真诚致歉,将汲取教训、改进工作,在此感谢大家对我们工作的监督。”

来源:每日经济新闻