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北京、上海和波士顿2023年8月30日 /美通社/ 

加科思药业（1167.HK）公布2023年中期业绩，公司多个研发项目持续推进，录得收入4030万元，研发投入同比增长5.5%至2.3亿元。

加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示，"加科思自成立以来持续攻克难成药靶点，依托于诱导变构药物平台和iADC平台布局了十多个在研项目。今年以来，我们致力于探索格来雷塞的治疗潜力，将注册性临床从肺癌扩展至胰腺癌，这些进展令我们感到满意。随着今年完成的两次融资，我们将有充足的现金储备推进我们的研发项目。"

核心临床项目进展

格来雷塞（KRAS G12C抑制剂，JAB-21822）

· 非小细胞肺癌：

· 单药注册性临床试验已在国内60多家医院启动，预计将于2023年9月完成入组，并于2023年底提交Pre-NDA（新药上市前）申请，于2024年上半年提交新药上市申请。

· 胰腺癌：获得CDE（药品评审中心）用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定，单药注册性临床试验已在中国获批，是全球首个获批注册性临床的同靶点项目。临床研究中心预计将于2023年9月启动。

· 结直肠癌：已在2023年JCA-AACR大会发布格来雷塞与西妥昔单抗联合用药数据，客观缓解率为62.8%（27/43），疾病控制率为93%（40/43）。这一联合用药的注册性临床试验正在与CDE进行沟通。

SHP2抑制剂（JAB-3312）

· 与KRAS G12C抑制剂联用：JAB-3312与格来雷塞的I/IIa期临床试验正在中国入组患者，目前已入组超过100例患者；JAB-3312与sotorasib联合用药临床IIa期剂量扩展试验正在欧洲和美国进行。JAB-3312与格来雷塞联合用药的初步临床数据将于2023年10月举行的欧洲肿瘤内科年会（ESMO）以口头报告形式发布。

· 与其他项目联用：JAB-3312正在与奥希替尼、PD-1单抗等药物进行联用，已在特定的肿瘤类型中观察到疗效信号。

· 单药：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制剂，单药临床I/IIa期试验已经完成。

其他临床项目进展

· JAB-8263 （BET抑制剂）：针对实体瘤和血液流的临床I期试验正在中国和美国进行。在血液肿瘤中观察到疗效信号，II期推荐剂量将于2024年上半年确定。

· JAB-2485 （极光激酶A抑制剂）：已于2023年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会公布临床前数据。I/IIa期临床试验正在中美两国进行，已在第一个剂量组观察到疗效信号。

· JAB-BX102（CD73单抗）：I/IIa期剂量扩展试验正在进行，预计将于2024年上半年获得II期推荐剂量。于2023年3月与默沙东达成JAB-BX102与KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）联合用药的临床合作。

· JAB-26766 （PAPR7抑制剂）：已于2023年6月在中国获批开展I/IIa期临床试验，临床试验正在计划中。

· JAB-24114（GUE抑制剂）：已于2023年3月在中国获批开展临床试验。

· JAB-BX300（LIF单抗）：已于2023年4月在中国获批开展临床试验。

临床前项目进展

· JAB-23400 （KRASmulti抑制剂）已于2023年4月举行的AACR年会发布临床前数据。计划将于2024年上半年提交新药临床试验申请。

· JAB-30300（P53激活剂）JAB-30300是口服小分子激活剂，针对带有P53 Y220C突变的实体瘤患者。计划将于2023年下半年提交新药临床试验申请。

· iADC项目：依托于iADC技术平台，加科思开发了JAB-BX400（HER2 STING iADC）及JAB-X1800（CD73 STING iADC）。临床前研究表明，JAB-BX400对DS8201耐药的肿瘤模型有效，预计将于2024-2025年提交新药临床试验申请。

加科思在加速推进在研项目的同时，业绩期内完成两次融资，以此保持充足的现金储备支持研发及公司运营。截至2023年6月30日，资金余额13亿元。

昆明2023年8月30日 /美通社/ 

8月25日晚间，沃森生物发布2023年半年报。报告显示，2023年上半年公司实现营业收入21.68亿元，归属于上市公司股东净利润4.55亿元，同比增长8.13%；报告期内，公司核心疫苗产品批签发同比大幅提高，净利润保持增长势头。在8月29日召开的投资者交流会上，沃森生物李董事长率团队就半年报进行了解读。

管线品种丰富提高公司竞争力

上半年公司疫苗产品批签发表现优异。据半年报，公司上半年合计获得批签发21,830,117剂，同比大幅增长230.04%。其中流脑系列的产品已全面恢复批签发；子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗获得批签发4,637,722剂，较上年同期增长24.29%；双价HPV疫苗获得批签发4,143,913剂，较上年同期增长368.42%；23价肺炎疫苗获得批签发909,218剂同比提高117.48%，公司多种产品批签发量大幅提高。

据年报，沃森生物营业收入同比略有下降，公司在半年报中表示是受疫苗出口销量减少影响。据公开资料，去年沃森生物上半年完成100万剂13价肺炎结合疫苗向摩洛哥的出口，今年沃森生物于7月上旬完成在手订单出口，相关收入预计会计入三季度经营业绩。从全年角度看，沃森生物出口销量不受该订单确认时间影响。

2023年是沃森生物HPV二价疫苗第一个完整销售年，公司批签发取得不俗成绩，但HPV的市场竞争格局也在发生着变化。从目前国内生产及代理销售HPV疫苗厂家的经营业绩看，九价HPV疫苗产品进口持续高增长，国产双价HPV疫苗产品销售承压。从九价HPV疫苗扩龄至45岁来看，双价HPV疫苗30岁以上年龄段的市场逐步被九价HPV疫苗替代，后续双价HPV疫苗市场会更聚焦于9-30年龄段。从各国HPV疫苗渗透率的情况来看，目前国内HPV疫苗的渗透率远低于发达国家，且中等及中低收入国家的HPV公立市场需求也较大，双价HPV疫苗凭借更高的性价比，能够在加速消除宫颈癌全球计划中发挥主要作用。预计未来一定时期内，在发展中国家市场，九价HPV疫苗将主要聚焦30岁以上的人群的自费市场。

据悉，公司持续加强营销管理和体系化建设，集中精力聚焦13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗等重磅产品的销售。公司非免疫规划疫苗已完成全国31个省/市准入，触达约3,000个区县疾控客户和超过3万个接种门诊。

沃森生物作为全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家，丰富的管线产品在增利的同时，也有效降低了公司依赖单一产品创收的风险，能在市场缩减情况下较同行业保持竞争优势。

坚持国际化战略

作为一家创新企业，沃森生物有着独特的前瞻性和国际视野，稳固国内市场的同时，推行全面国际化战略，积极参与到全球疫苗产业的国际竞争当中。截至目前，沃森生物国际业务拓展至五大洲，其中在美国等18个国家实现了产品出口，并在23个国家开展了产品注册，已上市产品及产品管线拥有广泛的国际需求。

据半年报，沃森生物上半年国际化成果斐然。子公司玉溪沃森与摩洛哥合作方就13价肺炎结合疫苗的合作项目按照协议持续履行，7月上旬完成相关订单出口；与埃及客户签发的本年度A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的采购订单，与印度尼西亚合作方启动了13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗原液在印度尼西亚进行本地化分包装的技术合作。

在国际注册和资质认证方面，公司持续推动双价HPV疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的世界卫生组织预认证（WHO-PQ）工作。上半年，公司获得了ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗巴基斯坦注册证、13价肺炎结合疫苗孟加拉国注册证和泰国注册证，有望为国际市场销售带来新的增长点。

据上述分析，HPV二价或将在国内市场受到九价部分影响，而海外HPV二价市场仍有广阔空间，尤其是发展中国家。随着海外临床及本地化生产的落地，沃森生物国际化实践将取得实质性进展，在海外市场“大有可为”。

前瞻性的疫苗研发布局

除已上市的核心产品外，沃森生物在多种疫苗领域进行了布局，不断拓宽疫苗种类，多个再研项目齐头并进。

沃森生物九价HPV疫苗于去年启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”，目前处于血清检测阶段ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅲ期临床试验及注册申报准备阶段，据悉，其安全性和免疫原性非劣于赛诺菲四价结合疫苗Menactra。在mRNA领域，公司主要布局了呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等研发品种。

西南证券在研报中表示，优秀疫苗企业应拥有强劲的最优技术路线的选择能力、技术平台掌握能力、生产放大能力。

沃森生物目前已建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。四大技术平台加快公司新型疫苗研发，疫苗的研发亦反哺公司平台能力建设，为公司可持续发展奠定基础。

沃森生物产业化能力也极具竞争力，公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产基地，具备同时对多品种疫苗产品进行大规模生产的产业化能力。其中，HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHO PQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，为后续公司疫苗出海和新疫苗产品上市产业化提供了硬性基础。

值得一提的是，近期，沃森生物“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化项目”喜获云南省2022年度科技进步一等奖。同时，由沃森生物牵头的云南疫苗实验室获授牌。云南疫苗实验室是云南省《“十四五”疫苗产业发展规划》七大重要任务之一，今年经省政府批复由沃森生物牵头筹建。沃森生物利用自身深厚的疫苗研发底蕴、先进的疫苗技术、强大的技术平台优势及疫苗产业化能力助推云南疫苗产业建设。同时，作为云南省疫苗龙头企业，沃森生物也将在云南省疫苗政策加持下，取得更为市场瞩目的成就。

上海2023年8月30日 /美通社/

益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称"益杰立科"）宣布完成3200万美元A轮融资。本轮融资由启明创投和奥博资本共同领投、原有投资方晨兴创投参与。本轮资金将用于两个领先项目的临床前开发和早期临床验证，公司将持续投入未来管线的研发，同时扩大领导团队建设，并对公司已建立的核心技术平台持续投入。

益杰立科是一家致力于开发下一代表观遗传调控技术治疗慢病的领先生物技术公司，相较于传统基因编辑工具切割DNA的方式，益杰立科独有的EPIREG™技术提供了一个完全不同的解决方案，通过精准的DNA甲基化与组蛋白修饰，EPIREG™能够高效且持久地沉默靶基因，为慢性病患者提供革命性的创新治疗方案。特别值得一提的是，该方案将有效解决传统基因编辑带来的安全性方面的担忧。

益杰立科联合创始人兼首席执行官张宝弘博士表示："非常荣幸能够得到全球顶尖投资者的支持。我们在公司创办的第二年，就实现了在将尖端科学转化为挽救生命的表观遗传药物方面研发的突破性进展。益杰立科开发了有针对性的靶向治疗策略，未来也将继续承担使命，在表观遗传基因药物开发方面开拓创新，早日惠及患者。"

启明创投合伙人陈侃博士表示："基因治疗是近年来最振奋人心的生物技术领域之一，启明创投一直在密切关注最新的技术发展和突破治疗，以及如何应用这些技术来满足未竟的医疗需求。益杰立科利用其全球领先的表观遗传调控技术来开发各种慢性疾病的创新疗法，拥有一支充满激情并且经验丰富的团队，建立起独有的技术平台和产品管线，公司一直在稳步高效地推进发展，我们期待公司能早日为广大患者带来新的希望。"

奥博资本亚洲合伙人王大松表示："与其他遗传工具相比，表观遗传调控技术已经显示出更佳的效率、持久性和安全性。益杰立科是这一领域的佼佼者，公司利用该平台的独特优势开发出有潜质的最佳治疗药物。我们对益杰立科的临床前数据和领导团队的执行能力印象深刻，期望支持益杰立科将其两个候选药物推向临床。"

创新密集兑现，销售增长强劲，全球商业化加速

上海2023年8月29日 /美通社/ — 8月29日，绿叶制药集团（2186.HK）发布2023年上半年业绩及近期业务进展。

产品销售收入亮眼

报告期内，集团营业收入约为29.04亿元人民币，EBITDA约为8.67亿元人民币。

产品销售贡献收入约为27.85亿元人民币，同比增长18.7%。其中：肿瘤领域产品销售收入约为8.1亿元，同比增长34.9%；心血管领域产品销售收入约为9.8亿元，同比增长24.8%；中枢神经系统（CNS）产品销售收入约为6.7亿元，同比增长16.5%。

创新成果密集兑现

自2021年起，集团研发成果密集落地，每年获批2-3款新药。今年上半年，集团持续收获的两大创新成果分别摘得"中国首个"、"全球唯一"的桂冠：

· Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂）于今年1月在美国获得上市批准，成为我国首个自主研发并在美获批的CNS新药。该产品在中国也已上市，商品名为"瑞可妥"；

· 百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）于今年6月30日在中国获批用于治疗前列腺癌，为全球唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。

成熟产品持续回升

成熟产品销售重归增长，独家产品的治疗优势进一步凸显，惠及更多有需要的患者。

· 作为全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂，力扑素®（注射用紫杉醇脂质体）在报告期内高速放量，市场份额显著提升；

· 思瑞康®（富马酸喹硫平片、缓释片）作为原研产品在海内外市场稳步增长，为集团的全球CNS产品组合奠定品牌力及商业化基础；

· 血脂康®是国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物，报告期内保持高增长势头。此外，充分的临床证据助力其成为我国中药"出海"中亚的又一标志性成果；

· 用于软组织肿胀、静脉性水肿的欧开®（七叶皂苷钠片）销售再创新高，增长空间广阔。

新产品加速上量

集团新产品聚焦CNS和肿瘤两大治疗领域。多个新产品的卓越上市推动集团的营收从"单品强力支撑"向"矩阵协同突破"进化。

在研发难度大、入局者少的CNS领域：集团多个创新品种触达中国、美国和欧洲市场。这些产品与思瑞康®、利斯的明透皮贴剂等已上市产品有效协同，彰显集团在CNS领域孕育的龙头价值及未来跻身全球CNS第一梯队创新药企的潜力。

· 若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）作为我国首个自主创新的治疗抑郁症的化药1类创新药，于去年11月获批上市后临床价值得到医生和患者迅速认可，销量增势显著，今年二季度增长较一季度环比翻番。

· 瑞可妥®在国内的销售成倍增长，更多上市后临床证据的补充叠加全病程管理模式的倡导，助力其惠及更多患者。该产品还于近期在美国市场投入商业化运营。

在治疗需求庞大的肿瘤领域，集团持续推出具有竞争力的新产品稳固其在国内的领先优势。

· 百拓维®在获得上市批准后的19天内迅速投入临床使用。集团携手百济神州就该产品开展商业化战略合作，并积极准备参加今年的国家医保谈判，为集团快速贡献收入。

· 博优诺®（贝伐珠单抗注射液）于报告期内稳健增长。该产品的5项适应症均被纳入国家医保目录，患者可及性进一步提升。

后续管线动能强劲

围绕核心治疗领域，集团储备了丰厚的、具备国际竞争力的后续产品管线，其中有10个项目处于上市审评阶段、9个项目处于III期/关键临床阶段，为业务的蓬勃发展增添强劲动能。

· 在CNS领域： LY03003（注射用罗替高汀缓释微球）的上市申请于今年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并获纳入优先审评审批程序，该产品为全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂；LY03010（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）在美国处于新药上市申请准备阶段，其在中国也处于上市审评阶段，用于治疗精神分裂症；LY021702（羟考酮纳洛酮缓释片）在中国处于上市审评阶段，为首个国内企业开发的高技术门槛的羟考酮纳洛酮缓释片。

· 在肿瘤领域：百拓维®用于治疗乳腺癌的适应症也在上市审评中；LY01017（注射用芦比替定）是近26年来唯一在美获批用于治疗复发性小细胞肺癌的新分子实体，其在中国香港、中国澳门、内地均处于上市审评阶段，并被NMPA纳入优先审评品种；

集团亦通过控股子公司博安生物收获多项重要进展。生物类似药方面：新增2款候选药物进入上市审评阶段，5款候选药物的III期临床在海内外顺利推进，另有2款创新抗体在研产品新获临床批件。

海外市场展现国际化优势

近年来，集团创新产品的"出海"步伐不断提速。今年以来，无论是Rykindo®在美国的获批及投入商业化，思瑞康®和透皮贴剂产品在国际市场的业务深化发展，还是血脂康®在乌兹别克斯坦的获批上市，均有力验证了集团在国际化研发、注册临床、全球供应链、商业化运营等方面所积累的强大优势。这些能力是集团构建长期、持续竞争力的核心，亦是保障其未来跨越式增长的强力支撑。

并购合作赋能可持续增长

绿叶制药积极通过业务拓展等商业化战略，发挥在CNS、肿瘤、心血管代谢疼痛等核心治疗领域的专科优势，以临床价值和市场需求为导向，推进并购优质业务与产品，完善强化管线布局、优化投资回报率，提升研发效率、运营质量，充分发挥成熟的商业化优势，帮助产品快速上市、触达患者，赋能长期可持续增长。

展望未来，集团在CNS和肿瘤领域构建的管线矩阵及产品优势，将推动其整体业务在全球范围内高水平迁跃。一方面，集团将围绕两大战略治疗领域深化运营，加快这些产品从临床价值到市场价值的转化速度；另一方面，集团将持续加大重点产品的开发力度，加快推进更多产品在国内和海外市场的卓越上市，以提供更多具有临床价值、差异化优势的创新产品服务于全球患者未满足的健康需求。

哈尔滨2023年8月29日 /美通社/

8月29日，"医用敷料第一股"的敷尔佳发布了上市来的首份财报。

依靠医用敷料、功能性护肤品登陆深交所的敷尔佳，因贴有国货标杆、新消费、赛道龙头等多重标签，其首份财报也备受投资者所关注。

作为新消费龙头股之一的敷尔佳，与其他新消费品牌一样，在经济"L型"环境下，面临资本市场更加理性的审视。硬币的另一面，浪潮逐渐褪去时，也让更有价值的企业显露底色。

财报显示，今年上半年敷尔佳营收实现超过6%的预期增长，研发费用投入同比增长33.95%，在渠道、研发方面的长期性投入，也显示出企业对未来前景的信心。

每家常青的企业，都如一位"长跑者"，他们不追求短暂的城池得失，而是在寻求如何在长跑中变强、比拼耐力和定力。对于敷尔佳而言，其在首份财报中也清晰的表达了如何调节自己的步伐，通过深挖"护城河"，笃定的寻找未来的确定性。

敷尔佳"高筑墙，广积粮"

今年的资本市场，准入门槛更加严格。在严苛的审查中，敷尔佳成功登陆深交所，也印证了资本市场对其的认可。

对于投资者和市场而言，则希望在经济提振的前夕，寻找到更加具有确定性的潜力企业。敷尔佳在财报中显示的战略校准，一定程度上代表了当前消费赛道龙头的共同选择。

财报数据显示，上半年敷尔佳营收约8.69亿元，同比增长6.33%，延续了此前稳定的业绩表现。

从财报中看，敷尔佳在"高筑墙、广积粮"。敷尔佳在财报中表示，本期营业收入增长，主要是公司报告期内线上直销收入持续增长所致。此外，公司还加大了北方美谷基地以及研发费用投入。

拆分来看，敷尔佳上半年主要做三件事。第一，加强线上渠道建设投入；第二，完善总部硬件设施；第三，持续加码研发投入。这些都是"基座"类的系统工程。

上述财报数据，也成为洞察敷尔佳未来市场耐力和动力的"窗口"。一方面，敷尔佳的管理层团队，有着清晰的战略目标和执行力。

早在敷尔佳上市的招股书中，就明确披露"敷尔佳将加大内部研发体系布局升级，大力引进研发人才"，与此同时，它将通过继续深化产学研合作，提高研发效率。

在首份财报中，敷尔佳的研发费用同比去年同期增长33.95%。这也表明，上市后的敷尔佳，并未发生战略变形，而是沿着既定的战略目标一路疾驰，并希望用长期主义赢得投资者的信赖。

另一方面，敷尔佳的市场空间，仍有很高的天花板。

敷尔佳通过医用级的品质，在医用敷料、功能性护肤品两大展现方面不断加强研发，形成"爆款产品＋产品矩阵"的市场格局。

早前，敷尔佳招股书显示，敷尔佳计划通过与外部合作研发完成 III 类医疗器械及功能性护肤品的研发活动，随着研发投入的加码，也将为敷尔佳带来更大的市场扩容空间。

敷尔佳为何能脱颖而出？

顶着"医用敷料第一股"头衔的敷尔佳，在面膜行业和功能性化妆品行业的红海中硬生生的杀出一条血路，并成功登陆资本市场。

为何是敷尔佳登顶行业龙头？这或许是个"意料之外，情理之中"的答案。

以面膜行业为例，面膜已经成为诸多年轻男女包中必备的护肤神器。从面膜的发展史来看，始终伴随着野蛮和无序两个关键词。

彼时，大量的贴牌产品、伪劣产品充斥市场，虽然有教育市场的作用，但整体消极影响居多。面对市场需求大、信任感缺失和同质化严重等多重行业困境，面膜行业亟需一场消费升级。

这场消费升级的"擎旗者"，落在了敷尔佳的身上。彼时，敷尔佳通过"医用敷料"的医用级品质，完成对面膜品质的再定义，对整个行业进行了一次"降维打击"。

此外，功能性护肤产品虽然赛道成熟，但此前大多被日韩品牌所把控，随着国货热潮的兴起，敷尔佳医用级的品质已经深入人心，其涉足功能性护肤产品可谓水到渠成。

也正是基于敷尔佳占据两大高潜力、高粘性、高频消费的市场，在蜜雪冰城等众多新消费品牌折戟资本市场时，敷尔佳则顺利拿到了最后一轮"船票"，登陆深交所。

从中长期的市场看，敷尔佳仍将在赛道中领先同行业数个身位。

第一，随着医疗械字号产品的审批趋严，类似敷尔佳医用敷料类产品，门槛可能更高。政策吊桥的收起，将放大敷尔佳"强者恒强"的马太效益。

第二，面膜行业和功能性护肤品行业是个粘性很高的行业，大多数消费者都属于皮肤敏感性用户，一旦适用某个产品后，很难再更换品牌重新尝试。对于稳坐龙头交椅的敷尔佳来说，这些用户在过硬的品质面前会持续拥抱敷尔佳。

第三，作为率先登陆资本市场的行业龙头，资本市场正在从研发费用、品牌效应、社会背书等方面，给敷尔佳更强大的资本助力，加速与后来者拉开差距。

敷尔佳的"功守道"

作为首次披露的财报，对于现阶段的敷尔佳来说，具有一定的特殊意义。敷尔佳的收入结构，在产品研发为导向的支撑下，可能引发一系列的变化。

众所周知，美妆行业具有产品迭代快速、消费者关注度易转向的特点，这就考验美妆企业在市场迭代和产品研发之间找到平衡点。

有互联网大佬曾表示，未来的绝对头部企业，或者是行业平台的台主，或者是产业链的链主。淘宝、京东属于前者；而在当前，行业头部企业，大多开启对产业链话语权的争夺。

敷尔佳通过产业链的纵向整合、国内院校的横向联合，组成了敷尔佳高质量发展的"经纬线"。

纵向看，敷尔佳对整条产业链的"任督二脉"进行打通——早期，敷尔佳是与医药行业上市公司哈三联进行合作，采用独家生产、独家销售的生产模式。但2021年，敷尔佳换股收购哈三联的化妆品和医疗器械生产业务，完成了产业链的垂直整合。

这一运营策略的改变，帮助敷尔佳降低了产品销售成本，更能通过性价比赢取消费者。

横向看，敷尔佳与与深圳杉海创新技术有限公司、哈尔滨工业大学(深圳)智能新材料诺奖科学家实验室携手建立了"联合研发实验室"，布局超分子技术研究；此外，敷尔佳还与科研院所、著名高校等联合，在植物活性萃取、重组人源弹性蛋白等领域开展深度合作。

这一产品研发模式，则能让敷尔佳的技术团队始终能感知前沿技术的变化，并快速的获取前沿技术与自身技术相融合，完成产业化应用落地，快速抢占市场先机。

而对那些尚未达到时机的技术，则加强了企业技术底蕴的积累，一旦"风起时"，就可以快速布局市场。

这种进可攻、退可守的"功守道"，是"链主"敷尔佳的核心竞争优势，也是友商无法模仿复制的护城河。也正是基于对市场、对产品的掌控和洞察，敷尔佳在接下来的一段时间，或将跑出加速度。

中国成都2023年8月28日 /美通社/ 

四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称"科伦博泰"，香港交易所代码：6990.HK），一家专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作的创新生物医药公司，于今日公布了截至2023年6月30日止六个月的中期业绩。

公告显示，科伦博泰2023年上半年总收入约为10.46亿元人民币，较去年同期增长203.3%，该增加主要归因于根据与默沙东订立的开发多达七项用于治疗癌症的临床前抗体药物偶联物资产的许可及合作协议，科伦博泰于2023年3月收取的1.75亿美元不可退还的预付款项。得益于来自许可及合作协议以及提供研发服务的收入，期内亏损0.31亿元人民币，同比大幅收窄88.5%。

研发与商业化双管齐下，助力长期价值积累

科伦博泰核心产品SKB264（TROP2 ADC）于2023年1月获得了国家药监局突破性疗法认定（BTD），用于治疗EGFR-TKI无效EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌；6月再次获得BTD，用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。此外，SKB264的临床开发在2023年上半年也获得了诸多进展：科伦博泰于6月在2023年ASCO年会上发布了SKB264用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究数据，显示出良好的疗效及可控的安全性；7月在中国实现了SKB264治疗EGFR突变型局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（TKI无效）III期试验的首例患者入组；8月，用于治疗二线或以上既往标准治疗失败的不可切除局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌患者的III期临床试验达到主要终点。

科伦博泰已就另一款核心产品A166（HER2 ADC）于2023年5月向国家药监局提交了针对三线或以上晚期人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌的新药上市申请，并正在中国进行一项针对二线或以上晚期HER2+乳腺癌的确证性III期试验以及多项Ib期临床试验，以探索A166用于包括胃癌及结直肠癌在内的其他晚期HER2+实体瘤的治疗潜力。

此外，科伦博泰其他关键产品取得了重要进展。SKB315（Claudin 18.2 ADC）正在中国进行针对晚期实体瘤患者的Ia期临床试验；获得国家药监局IND批准的针对晚期实体瘤的ADC 产品SKB410于2023年7月实现了Ia期临床试验的首例患者入组；A167（PD-L1）已完成联合化疗作为一线疗法治疗复发转移性鼻咽癌的III期试验患者入组；A140（西妥昔单抗生物类似药）已于2022年11月完成患者入组，预计2023年下半年向国家药监局提交NDA申请；A400（RET抑制剂）于7月开始了针对晚期RET阳性非小细胞肺癌的关键试验，并就晚期RET阳性甲状腺髓样癌取得了国家药监局临床试验申请（IND）批准。

根据在研药物的研发进度，科伦博泰正在组建一支成熟的商业化团队，以筹备和实施重点产品的营销和商业化，当前已在内部建立起相关部门架构，包括市场、准入与商务、医学事务、销售以及战略及卓越运营等多个部门。

稳固全球战略合作，录得收入大幅增长

2023年1月，作为科伦博泰B轮融资的一部分，默沙东以对价1亿美元认购科伦博泰股份；3月，根据与默沙东订立的开发多达七项用于治疗癌症的临床前抗体药物偶联物资产的许可及合作协议，科伦博泰收取了1.75亿美元不可退还的预付款项。2023年上半年，双方高层开展了多次互访交流，全力推进项目进展，持续深化战略合作成果。目前，与默沙东合作的SKB264、SKB315、A410等临床阶段产品及其他临床前阶段产品正在按计划有序推进与开发。 

科伦博泰向Ellipses授予了一项在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国之外的所有国家开发、制造及商业化A400的独家、付特许权使用费、可授权的许可。报告期内，科伦博泰已从Ellipses收到一定的里程碑付款。2023年2月，西班牙药品和医疗器械管理局 （AEMPS）批准了A400的临床试验申请。截止7月，在美国有七个临床研究中心，欧洲有四个临床研究中心开展A400的临床试验。

强力资本运营，推动创新战略发展

2023年2月，科伦博泰完成了B轮融资，融资规模超2亿美元。

2023年7月，科伦博泰在香港联交所主板成功上市，上市所得款项及行使超额配股权获得额外所得款项净额共约为14.55亿港元。

科伦博泰执行董事兼总经理葛均友博士表示："2023年上半年实现营收大幅增长，是科伦博泰持续推进具有临床价值及差异化的肿瘤及非肿瘤药物管线、夯实药物开发能力、积极寻求战略合作伙伴、优化运营体系等一系列正确战略策略的有力印证。展望下半年，科伦博泰将进一步推进各管线的研发进度，完善后期阶段候选药物的商业化策略，并在全球范围内继续采取灵活策略，通过在全球范围内创造协同许可及合作机会，在主要国际市场获得商业价值。"

中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2023年8月28日 /美通社/

和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，今日公布截至2023年6月30日的中期业绩。

 

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："2023年上半年，和铂医药业绩显著增长，成功实现盈利，展示出公司优异的全球化商务拓展能力和卓越的降本增效成果。对源头创新的坚持让公司在前沿技术领域始终保持优势，进一步为差异化产品管线开发和多元化对外合作创造有利条件，从而实现更加多元而广泛的价值释放。尽管未来仍面临诸多挑战，我们将坚定不移推动公司全球战略向着更深入、更完善的新阶段迈进，以创新内核加速赋能公司可持续发展。"

 

凭借强大的创新研发能力，公司持续优化和升级全球领先的抗体平台技术，进一步完善"抗体+"战略布局。报告期内，公司共申请相关专利268项，12项已经获得中国国家知识产权局的发明专利授权，174项正在进行中，高价值专利布局为公司产品和新技术开发提供了有效的保护，使得公司始终占据生物技术产业创新高地。依托独有的抗体技术优势，Harbour Therapeutics目前拥有超10项差异化自主创新产品，专注于肿瘤免疫及自免疫管线开发；与此同时，诺纳生物持续扩大基于技术创新的全球合作。

 

得益于多年深耕肿瘤免疫及自免疫疾病领域的前沿创新能力，及强大的技术平台支持，公司已连续两年取得半年度收入增速超过40%的良好业绩，展现了持续且突出的造血能力。公司于2023年上半年录得收入超4000万美元，且实现首次半年度盈利近300万美元。一方面，包括巴托利单抗（HBM9161）和HBM7008在内的Harbour Therapeutics创新产品的授权与合作为公司带来了可观的收益，另一方面，诺纳生物亦为公司的可持续增长输送动力。

 

Harbour Therapeutics：全速推进差异化产品管线

 

巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力III期试验，作为公司成立以来首个临床三期项目，于2023年上半年顺利取得积极研究结果。与安慰剂相比，巴托利单抗可使gMG成年患者在MG-ADL评分中获得更好的持续改善率，且在第二阶段给药中为患者带来更大获益。巴托利单抗是首个拥有大中华地区完整数据的抗FcRn疗法，对中国重症肌无力患者具有重大意义。

 

普鲁苏拜单抗（HBM4003）基于Harbour Mice?  HCAb平台开发，是一款抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，在包括黑色素瘤、神经内分泌肿瘤和肝细胞癌在内的多项全球临床试验中展示出强大的疗效和安全性，有望成为下一代肿瘤免疫基石疗法。在2023年上半年完成的临床数据中，普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的客观缓解率（ORR）达36.8%，另外在普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗肝细胞癌试验中ORR达46.7%，显示出良好的抗肿瘤活性。公司正以未来6个月为目标，积极准备普鲁苏拜单抗的首个关键性临床试验，同时还将进一步扩展包括结直肠癌在内的一系列新适应症。

 

HBM1020是一款全球首创靶向B7H7/HHLA2的全人源单克隆抗体，于今年1月在美国率先获批启动临床试验，并于6月完成首例受试者给药。作为新近发现的B7家族成员之一，B7H7/HHLA2独立于PD-L1表达，通常于PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-(L)1的另一种免疫逃逸机制。HBM1020临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性，有望为晚期恶性肿瘤患者的治疗带来实质性改善。

 

HBM9033是一款抗体偶联药物（ADC），特异性靶向人间皮素（MSLN），该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。HBM9033出自公司定点偶联ADC技术专利平台，已于2023年8月获得美国FDA的IND批准。

 

全球管线合作为Harbour Therapeutics的产品开发提供了更多元的途径和更丰富的资源，公司将继续深入实施并不断优化这一重要战略。目前，公司已有多个自研管线在达成区域/全球商业合作的基础上加速开发，包括HBM7022、HBM7008、HBM9378等。通过广泛的全球合作，公司管线价值及创新能力正在持续获得行业验证及认可。

 

诺纳生物：进一步释放平台价值，塑造公司第二增长曲线

 

作为创新抗体平台技术的开拓者和领导者，公司利用抗体发现底层技术Harbour Mice?的独特优势，推进"抗体+"战略，在双抗、ADC、mRNA、CAR-T、人工智能及蛋白质工程等前沿领域持续发力，为创新技术的突破提供源源不断的动能。以诺纳生物为支点，公司正致力于为全球合作伙伴提供全面的抗体解决方案、持续拓展全球合作网络，同时不断探索多元业务领域、促进业务可持续发展，从而塑造公司第二增长曲线。

 

值得一提的是在ADC方面，公司早在2021年公开定点偶联ADC技术平台专利，前瞻性地布局ADC相关研发，由该平台生成的HBM9033项目正通过Harbour Therapeutics持续推进。在平台优化的同时，公司先后与国内外行业领导者达成战略合作，以丰富的ADC技术经验，加速ADC新药在全球范围的研发进程，同时获得可观的财务回报。

 

诺纳生物于报告期内拥有超过30个项目处于合作开发阶段，其中20项于2023年上半年启动。平台技术的持续升级使得诺纳生物朝着更具挑战的研究领域迈进，其在免疫细胞衔接器、G蛋白偶联受体、mRNA等方向的研究逐渐成熟，有望在不久的将来收获实质性创新成果。