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香港2026年1月9日 /美通社/ — 今日小核酸药物领军企业苏州瑞博生物技术股份有限公司（"瑞博生物"或"公司"，股份代号：06938.HK）正式登陆香港交易所主板，标志着中国药企在siRNA创新药赛道的资本化突破，为行业发展注入新动能。

本次全球发售，瑞博生物共计发行3161.04万股，发行价为每股57.97港元，募集资金总额超18亿港元。本次招股公开发售部分获超100倍认购，国际发售部分达到16.7倍认购，体现了全球投资者对小核酸赛道价值及公司实力的高度认可。本次IPO募集款项将为公司核心业务的推进提供坚实的资金支持。同时，发行引入华夏基金、大成国际及大成基金、泰康人寿等12家重量级基石投资者，彰显顶尖机构对公司长期前景的坚定信心。

瑞博生物创始人、董事长兼首席执行官梁子才博士表示："登陆港交所是公司发展的重要里程碑。我们衷心感谢全球投资者的信任与支持。未来将依托国际资本市场，加速小核酸药物全球临床开发与商业化，强化技术领先优势，为全球患者带来突破性疗法，为股东创造长期价值。"

募集资金将聚焦四大方向：推进核心产品全球多中心临床研究；支持在研管线临床前及临床阶段研发；迭代升级小核酸递送技术等平台；补充营运资金及一般企业用途。

作为行业先行者，瑞博生物构建了拥有自主知识产权的全技术链研发平台，其创新的肝靶向RiboGalSTARTM递送技术已成功推动多个产品进入临床II期阶段。公司在昆山、北京及瑞典哥德堡设有研发中心，形成了国际化研发体系，具备从早期研发到全球临床开发的全流程能力。

本次上市由中金公司、花旗集团担任联席保荐人，为顺利登陆资本市场提供专业支持。

消息来源：瑞博生物

上海2026年1月8日 /美通社/ — 领先的创新药企业恒瑞医药近日公告，其自主研发的1类创新免疫治疗药物瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗[1]。是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局，为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。

胃癌是全球范围内的高发恶性肿瘤，发病率和死亡率均位居所有癌种的第5位[2]。我国胃癌患者数量非常庞大，数据显示，2022年中国胃癌新发病例超过35万，死亡病例超过26万，其发病率和死亡率均高居我国恶性肿瘤第3位[3]。我国胃癌患者初诊中晚期患者比例居高，生存预后较差。传统化疗虽能控制病情，但副作用严重，患者生活质量难以保障。临床亟需更有效、更安全的治疗方案。

恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶表示：“我国是胃癌高发国家，许多晚期患者面临治疗选择有限、疗效不佳的困境，临床存在巨大的未满足需求。艾泽利®作为全球首个获批的PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白，通过双靶点协同作用，旨在破除肿瘤微环境中的免疫抑制，为晚期胃癌患者带来新的选择。它将有助于提升胃癌治疗的临床可及，助力推动中国胃癌免疫治疗新发展。未来，恒瑞医药也将持续努力探索肿瘤治疗的新技术、新方法，造福全球更广泛的患者群体。”

创新突破：基于临床研究的治疗表现

恒瑞医药副总裁、肿瘤事业部总经理尹航表示：“胃癌一线治疗正在进入一个更加组合化、规范化的发展阶段。瑞拉芙普α注射液的获批，为临床提供了新的免疫联合治疗选择。对恒瑞而言，更重要的是在新方案进入临床之后，持续通过循证医学和规范化学术交流，支持医生在真实诊疗场景中合理使用这一治疗方案，推动其在一线治疗中的长期、可持续应用，并真正转化为患者的临床获益。”

此次获批基于一项在中国开展的大型III期临床研究（RELIGHT研究，又名SHR-1701-III-307研究）的积极结果。2024年ESMO年会上报道的主要疗效数据表明，瑞拉芙普α注射液联合化疗可显著改善晚期胃癌患者生存，在意向性治疗人群（ITT）人群中，中位OS（mOS）为15.8个月，死亡风险降低34%（HR=0.66，95% Cl 0.53-0.81，p＜0.001）[4]。2025年ESMO Asia大会进一步披露了PD-L1 CPS≥1亚组分析数据，瑞拉芙普α注射液联合化疗的mOS高达16.7个月，较对照组安慰剂联合化疗提升6.4个月，死亡风险降低43%（HR=0.57，95% Cl 0.45-0.71），相较于其他各项免疫治疗方案显示更优的OS获益趋势[5]。特别值得关注的是，研究结果显示，在胃癌肝转移这一难治性人群中，瑞拉芙普α注射液联合化疗mOS达16.8个月，较对照组安慰剂联合化疗提升6.5个月，降低死亡风险54%（HR=0.46，95% Cl 0.34-0.63）[6]。安全性方面，研究结果显示，瑞拉芙普α注射液不仅展现出良好的安全性特征，还可改善由化疗引起的骨髓抑制，提示具有潜在的骨髓保护的作用[7]。

瑞拉芙普α注射液与恒瑞医药现有的靶向药（阿帕替尼）、免疫单抗到双抗、ADC共同构建了在胃癌领域的矩阵式布局，在作用机制和治疗线序上形成了互补和组合潜力，进一步巩固了恒瑞医药在胃癌领域的领先地位，最终为更多患者带来长生存希望。

患者福祉：改善患者治疗体验

在中国，胃癌患者长期面临“双重困境”：一方面，确诊时往往已是中晚期[3]，手术机会有限，传统化疗和靶向治疗的疗效有限，晚期患者中位生存期通常不足一年[8] ；另一方面，治疗过程中常伴随严重副作用，如骨髓抑制、消化道反应、体力下降等，严重影响患者的生活质量。

RELIGHT研究Leading PI、北京大学肿瘤医院沈琳教授指出，瑞拉芙普α注射液的获批为晚期胃癌一线治疗提供了新的选择，其不仅可惠及PD-L1 CPS≥1的广泛人群，更为化疗耐受性较差的患者以及肝转移等难治性患者带来了福音。希望未来的转化研究进一步揭示瑞拉芙普α注射液在骨髓保护以及肝转移治疗中的独特机制，也期待瑞拉芙普α注射液在真实世界中的应用经验可以为其后续的发展提供更多启迪，推动胃癌的治疗进一步迈向精准。

作为全球首款获批的PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白，瑞拉芙普α注射液的成功上市集中体现了恒瑞医药研发体系的成熟度与系统性布局的深度，展现了其从“快速跟随”到“源头创新”的能力跃迁。未来，恒瑞医药将继续秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于推出更多高质量创新药物惠及患者。

参考文献：

消息来源：恒瑞医药

上海2026年1月8日 /美通社/ — 2026年1月8日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称"邦耀生物"）正式宣布，向宇博士自2026年1月1日起正式加入邦耀生物，担任公司首席执行官（Chief Executive Officer, CEO）。向宇博士将全面负责公司战略规划、资源配置与整体经营管理工作，引领邦耀生物在"全球化、商业化、产业化"全面升级的关键阶段实现高质量发展，加速推进公司多项前沿基因与细胞治疗产品在全球的临床转化与市场落地。

向宇博士拥有近二十年深耕医药行业的管理经验，曾担任跨国药企中国区总裁、创新药企业CEO等关键领导职务。他具备全面的战略规划、业务增长与商业化落地能力，在创新管线布局、NDA审批、新产品上市、NRDL谈判与多渠道准入，及数字化生态建设等方面卓有建树，擅长以全球视野推动企业转型与可持续发展。

向宇博士拥有耶鲁大学博士学位和北京大学学士学位。其职业生涯始于麦肯锡公司，具备医疗健康领域战略咨询背景。此后在诺华制药期间，他曾任全球总部战略总监，并在中国区多个事业部担任负责人，在业务团队搭建、新产品上市与规模化增长方面取得了重要的业绩。他还曾担任雅培糖尿病业务大中华区及新兴亚洲区总经理，成功推动中国业务实现高速增长与盈利的显著提升。其后，他出任罕见病创新药企业琅钰集团CEO，全面主导公司战略、研发与商业化，在罕见病新药上市与医保准入方面取得关键里程碑。加入邦耀生物前，向宇博士担任日本眼科制药巨头–参天制药大中华区总裁，全面负责参天最大海外市场的整体业务经营管理，并推动公司业务增长模式转型，成功达成多项重要BD合作，优化了创新管线布局。向宇博士的系统经验、战略眼光与领导力，与邦耀生物当前加速研发及商业化进程的战略需求高度契合。

赋能邦耀生物全球化战略发展

对于向宇博士的加入，邦耀生物创始人、董事长刘明耀教授表示热烈欢迎："向宇博士的加入是邦耀生物发展历程中的重要里程碑。目前基因和细胞治疗产业迎来高速发展的黄金时期，并且邦耀生物正处在加速多个基因编辑与细胞治疗管线开发、推进核心项目临床进展及布局全球化商业化的关键阶段，我们亟需一位兼具全球视野、商业洞察与卓越领导力的领军者引领公司迈向新征程。向博士在跨国药企管理、创新药商业化及全球化布局方面的成功经验，将为邦耀生物核心产品管线的全球化进程注入强劲动力。期待在向博士的带领下，公司能加速推进临床转化与商业化落地，让更多全球患者受益于基因编辑技术带来的突破性疗法。"

邦耀生物创始人、副董事长席在喜表示："热烈欢迎向宇博士加入邦耀生物大家庭！当前邦耀生物正处于加速研发及走向全球商业化落地的关键时期，向博士在全球医药市场的商业化落地、跨区域资源整合及创新生态构建方面有着独到的见解与丰硕的实践成果。相信在向博士的带领下，公司管理团队将进一步强化战略执行力与市场应变能力，在加速核心产品临床转化的同时，构建更具竞争力的全球化产业布局与商业化体系。"

另外，邦耀生物联合创始人、副总裁杜冰教授也表示："非常欢迎向宇博士的加入。他在全球生物医药领域有着驱动业务增长与实现商业成功的卓越记录，这正是公司现阶段将前沿研发转化为患者可及疗法的关键所需。相信他丰富的经验与战略领导力，将与我们深厚的技术积淀和研发创新能力产生强大的协同效应，带领团队高效推进管线开发，共同实现邦耀的科学愿景与产业使命。"

向宇博士表示："邦耀生物在基因编辑与细胞治疗领域的原创性技术实力与临床成果令人瞩目，其‘造福全人类'的使命与我的职业追求高度一致。当前，基因与细胞治疗领域正处于从实验室走向临床应用的关键阶段，我非常荣幸能加入邦耀生物这一优秀团队，未来将充分发挥自身在行业管理与全球化布局方面的经验，与团队并肩作战，推动公司战略升级与业务拓展，加速推进公司多款创新疗法惠及全球患者，共同实现公司的使命与愿景。"

相信随着向宇博士的履职，邦耀生物将进一步强化核心管理团队实力，加速推进全球化战略布局，持续以创新技术引领产业发展，为全球生物医药行业进步与人类健康事业贡献中国力量，实现"中国创新，全球价值"的战略跨越。

消息来源：上海邦耀生物科技有限公司

该产品用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染。

南昌2026年1月7日 /美通社/ — 2026年 1 月 6日，济民可信集团宣布，公司自主研发的抗真菌原料药硫酸艾沙康唑已获国家药品监督管理局批准上市。该产品用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染，可制备成注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑胶囊，为患者带来新的治疗希望。

侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染是免疫抑制、低下或受损患者中常见且严重的并发症，常见于恶性肿瘤、器官移植、重症流感以及高龄合并慢性疾病等免疫力低下人群。此类感染具有诊断困难、病情进展迅速、死亡率高等特点。

硫酸艾沙康唑是一种新型、广谱的三唑类抗真菌药物，对侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染均表现出良好疗效。该药物已获国际权威指南推荐：在2017年ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗；在2017年ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，亦被推荐用于侵袭性肺曲霉病的一线治疗。

本次获批的硫酸艾沙康唑原料药由济民可信集团旗下的创新技术药物研究院研发，并由江西国药有限责任公司实现产业化生产。创新技术药物研究院致力于国际领先的高端创新制剂研发，已构建高端制剂、特色原料药及创新中药三大技术平台，覆盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药及特色原料药等多个研发方向，其研究领域涉及肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等众多治疗领域。

消息来源：江西济民可信集团有限公司

上海2026年1月6日 /美通社/ — 今日，赛诺菲宣布创新药物瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。作为全球首个作用于创新靶点APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物，普乐司兰钠注射液能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%[1]，且仅需一年四次给药，破解了FCS现阶段在中国"无药可控"的困局。

此外，2025年12月美国食品药品监督管理局（FDA）授予普乐司兰钠注射液针对严重高甘油三酯血症（sHTG）的突破性疗法认定，有望进一步拓展治疗管理范围，惠及更多患者。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示："甘油三酯管理和每个人息息相关，但高甘油三酯相关的系列疾病却长期缺乏创新突破。此次瑞达普®在华获批不仅填补了FCS领域患者的未尽之需，也推动中国甘油三酯管理迈入全新时代。在过去短短一个月内，我们见证了星舒平®与瑞达普® — 心血管领域创新"双子星"在华相继获批，充分印证了中国对'全球新'创新药的支持力度，以'中国速度'满足临床急需，助推医药新科技转化为新质生产力。未来，赛诺菲将继续聚焦'健康中国'战略重点关注的心血管、代谢、呼吸、肿瘤四大慢病领域，发挥科学研发与多元合作的双轮驱动创新模式，不断将更多'同类首创'、'同类最佳'的创新产品引入中国，助力患者焕发生命光彩。"

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出，"心血管疾病是威胁我国居民健康的'头号杀手'，其防治工作是关乎国民健康的关键问题。《健康中国行动（2019—2030年）》将心脑血管疾病防治列为专项行动，并明确提出对血脂异常等风险因素进行长期规范化管理。本次普乐司兰钠注射液的获批，精准回应了临床在甘油三酯管理方面的迫切患者需求，填补了中国FCS治疗药物的空白。随着创新疗法的问世以及围绕甘油三酯的全方位管理体系完善，未来血脂管理有望迈入更规范化、精准化的新阶段，推动心血管疾病防治进程，为中国慢病防治体系建设提供坚实助力。"

甘油三酯背后的急性胰腺炎"致死风险"，治疗困境亟待"破局"

血脂是血清中胆固醇、甘油三酯和类脂（如磷脂）等的总称，在当前血脂管理中甘油三酯相较于胆固醇更易被忽视，然而其疾病负担与"次生灾害"十分严峻。当甘油三酯水平≥5.6mmol/L即为严重高甘油三酯血症（sHTG）[2]，该疾病在中国影响近2,000万人群健康[3]；当甘油三酯水平≥10mmol/L时，如患者合并高甘油三酯血症性胰腺炎家族史、既往病史或不明原因反复腹痛病史等，则可能诊断为FCS[4]。

急性胰腺炎是高甘油三酯的严重并发症。患者面临着休克、呼吸衰竭、多器官功能衰竭甚至死亡的风险，重度急性胰腺炎发作相关的死亡率可达30%[5]。约32%的患者会经历胰腺炎反复发作入院[6]，且日常饮食受限，为患者与医疗系统带来沉重负担。

中华医学会心血管病学分会主任委员、首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任马长生教授表示："在日常血脂管理中，除了关注胆固醇水平之外，甘油三酯也是一个不容忽视的重要课题，不仅是心血管事件的危险因素，当表现为FCS或sHTG等疾病时，更面临急性胰腺炎等严重甚至致命的并发症。然而，中国此前尚无在专门针对FCS的有效药物。常规治疗方案对高甘油三酯血症人群的甘油三酯降幅25%-50%[7]，而对FCS患者基本无效[3]。同时，相关患者需长期遵循极低脂、低糖饮食和中高强度运动。这也意味着，FCS患者不仅要面临健康威胁，还要在日常生活中承受严格的管理压力。本次普乐司兰钠注射液在华获批有望改变FCS过往的管理模式，提升患者生活质量。"

全球首个*，直击甘油三酯管理中FCS临床空白

FCS主要由于基因突变导致的脂蛋白脂肪酶功能缺失所致，而APOC3正是抑制脂蛋白脂肪酶（LPL）的关键分子，导致甘油三酯水平极度升高。普乐司兰钠能够精准靶向抑制APOC3的产生与分泌，从而有效改善FCS患者的甘油三酯水平。

中国心血管代谢联盟副主席、复旦大学附属华山医院内科学（心血管病学）主任医师、普乐司兰钠中国3期临床试验主要研究者李勇教授指出："普乐司兰钠注射液作为全球首个靶向抑制APOC3 mRNA的siRNA类药物，是甘油三酯管理变革性的治疗药物，能够破解FCS在中国'无药可控'的困局。全球3期临床数据显示，FCS患者使用普乐司兰钠注射液1个月即观察到空腹甘油三酯水平显著下降，治疗10个月空腹甘油三酯水平较基线降低80%，12个月急性胰腺炎发生风险较安慰剂降低80%。在安全性方面，总体不良事件风险与安慰剂组无显著差异，且严重不良事件及停药几率低于安慰剂[1]。同时，其每三个月一次皮下注射的给药方式提供了便捷、高依从性的治疗选择。" 全球3期临床研究PALISADE结果显示，普乐司兰钠注射液未发现显著增加的肾脏及肌肉相关不良事件，且研究入组包含联合他汀治疗患者[1]，可为轻中度肾功能损伤患者或需联合他汀治疗的患者提供具有临床价值的全新治疗选择。

赛诺菲前瞻性声明

本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括预测和估计以及其基础假设，涉及未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述，以及与未来业绩相关的陈述。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，美国食品和药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）等监管机构对任何药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定，以及对标签和其他可能影响该类候选产品可得性或商业潜力的事项的决定，批准的候选产品可能商业上不成功的事实，替代性疗法的未来批准和商业成功，赛诺菲从外部增长机会中受益，完成相关交易和/或获得监管批准的能力，续与知识产权相关的待决或未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，汇率和利率的趋势，以及波动的经济和市场条件，成本控制措施及其后续变化，以及流行病或其他全球危机可能给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2024年12月31日）中的"风险因素"和"前瞻性声明警示"。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。 

消息来源：赛诺菲中国

上海2026年1月5日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，全球首个且目前唯一[1]突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来®（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级[2]。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于Ⅲ期临床试验STELLAR的研究数据。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示："PAH具有高致残率与高致死率，给患者家庭及社会带来沉重负担[3]。欣瑞来®（注射用索特西普）将为中国境内PAH患者提供全新机制的治疗选择，也再次诠释了默沙东发挥前沿科学力量拯救生命、改善生活的价值理念。"

PAH是一种相对少见、治疗棘手的心血管疾病，研究提示不进行针对性治疗的特发性PAH患者出现症状后的中位生存期仅2.8 年[4]。随着疾病进展，PAH患者运动受限程度持续增加，严重者甚至不能进行任何体力活动，生活质量受到严重影响[5]，新诊断患者5年死亡率高达40%[6]，模型预测显示，PAH的发病和患病病例数仍将逐年增加，预示未来肺动脉高压的防控将面临重大挑战，患者亟需创新治疗改善生活质量及预后[5],[7]。

广东省医学科学院副院长、广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示："PAH的肺血管发生病理性重构，血管负荷进行性加重，并最终导致右心室肥厚与结构改变。‘激活素-骨形态发生蛋白'信号通路失衡，激活素A水平升高，是驱动PAH肺小动脉结构改变的关键[8],[9]。索特西普治疗肺动脉高压适应症在中国境内获批，标志着中国PAH治疗从扩血管对症治疗迈入逆转肺血管重构的新篇章，拉开了PAH对因治疗的新时代帷幕，为中国境内PAH患者带来全新的治疗选择。"

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示："作为行业的创新引领者，默沙东始终致力于推动前沿研究不断取得突破，努力为患者带来切实改善健康的解决方案。欣瑞来®（注射用索特西普）是全球首个针对PAH病因治疗的创新方案，有望为中国PAH的临床治疗带来提升运动能力与延长生存的全新选择。"

默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称"公司"）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的"前瞻性声明"。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

[1] 截至2026年1月5日。

[2] 注射用索特西普说明书。

[3] 中华医学会心血管病学分会精准心血管病学学组. 单基因遗传性心血管疾病基因诊断指南. 中华心血管病杂志, 2019, 47(3): 175-196

[4] Hoeper MM, Pausch C, Grünig E et al. Temporal trends in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Eur Respir J 2022; 59.

[5] Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM et al. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Heart J 2022; 43: 3618–3731

[6] Cascino TM, Sahay S, Moles VM, McLaughlin VV. A new day has come: Sotatercept for the treatment of pulmonary arterial hypertension. J Heart Lung Transplant 2025; 44: 1–10.

[7] Qiu J-Y, Qiu L-H, Huang S-S et al. Pulmonary arterial hypertension: a long-standing and nonnegligible burden over three decades. Sci Bull (Beijing) 2025; 70: 1766–1769

[8] Yung L-M, Yang P, Joshi S et al. ACTRIIA-Fc rebalances activin/GDF versus BMP signaling in pulmonary hypertension. Sci Transl Med 2020; 12.

[9] Guignabert C, Savale L, Boucly A et al. Serum and Pulmonary Expression Profiles of the Activin Signaling System in Pulmonary Arterial Hypertension. Circulation 2023; 147: 1809–1822.

消息来源：默沙东中国

北京和香港2026年1月5日 /美通社/ — 一直致力于开发基因组编辑治疗方案的临床阶段初创公司引正基因(GenEditBio)今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药临床试验(IND)申请，将启动首个体内基因组编辑研究性药物 GEB-101 的临床I/II期试验(简称CLARITY)，用于治疗TGFBI相关角膜营养不良。

CLARITY临床试验是一项自适应、无缝设计的I/II期多中心研究，采用序贯（顺序）入组方式，旨在收集前期数据评估 GEB-101 在 TGFBI 相关角膜营养不良患者中的安全性、耐受性及有效性。受试者将接受单次角膜基质内注射给药，预计于今年第二季度在美国研究中心启动后陆续入组。 

引正基因董事长兼联合创始人郑宗立博士表示："GEB-101获得FDA的IND批准，是引正基因的重要里程碑。这标志着我们向全球患者提供基于核糖核蛋白（RNP）的基因编辑及其递送技术，具有‘即用且快速降解'特性，以实现高效的目标组织编辑且低脱靶风险的创新体内基因组编辑疗法，迈出了关键一步。此项成果凝聚了整个团队严谨、专业与高效的努力，展现了我们将前沿基础研究快速推向临床阶段的实力。"

引正基因首席执行官兼联合创始人竺添博士谈到："GEB-101 是全球首个针对 TGFBI相关角膜营养不良的基因组编辑疗法。目前该疾病治疗方案有限，且治标不治本，这凸显了市场对先进靶向基因疗法的重大未满足需求。FDA的IND批准是对GEB-101临床前安全性和有效性数据的充分认可。我们期待尽快启动临床试验，并计划在未来寻求其他主要市场监管机构的IND批准，以扩展CLARITY试验的全球布局。"

消息来源：GenEditBio Limited

• 英矽智能（Insilico Medicine）与施维雅（Servier）达成了一项总金额达 8.88 亿美元的研发合作。该合作将英矽智能人工智能驱动的药物研发平台与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的全球专业优势相结合，聚焦于创新抗肿瘤疗法的发现与开发。

• 根据协议，英矽智能将有资格获得最高 3200 万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将依托其自主研发的人工智能技术平台，筛选并推进符合既定药物研发与科学标准的潜在候选药物。

• 施维雅将共同承担研发成本，并在成功提名具有前景的候选药物后，主导后续临床验证、监管沟通，以及相关肿瘤候选药物在全球范围内的商业化进程。 

上海2026年1月5日 /美通社/ — 由人工智能驱动的全球领先药物研发公司英矽智能宣布，与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅（Servier）达成多年期研发合作，将携手充分利用英矽智能自主研发的人工智能平台 Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。 

根据协议，英矽智能将有资格获得最高 3200 万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导利用其人工智能技术平台，发现并开发符合既定标准的潜在候选药物；施维雅将共同承担研发成本，并主导后续临床验证及商业化进程。 

施维雅研究所执行董事Christophe Thurieau表示，"此次合作彰显了施维雅致力于运用尖端技术解决尚未被满足的医疗需求，并最终造福患者的承诺。也体现了我们对英矽智能自主研发并经过验证的人工智能平台的信心。"   

英矽智能创始人、首席执行官兼首席商务官Alex Zhavoronkov博士表示，"我对这次合作感到非常兴奋，这表明我们的人工智能药物研发能力和实力再次得到了认可。随着我们将生成式人工智能更深入地融入药物研发的各个阶段，我相信制药超级智能的未来近在眼前，即AI智能体能够真正做出决策并设计实验，行成推动药物研发更快、更智能、更安全的良性循环。" 

英矽智能在人工智能驱动的肿瘤药物研发方面拥有丰富经验，公司已建立起覆盖多种癌症适应症、兼具中度新颖机制与成熟机制的肿瘤管线。其中，具有潜力成为同类最佳（best-in-class）疗法的泛 TEAD 抑制剂 ISM6331 以及 MAT2A 抑制剂 ISM3412，均已启动全球多中心 I 期临床试验。此外，公司还有四个肿瘤项目已全部或部分对外授权给合作伙伴，相关 I 期临床试验正在稳步推进中。 

通过整合先进的AI和自动化技术，英矽智能在实际应用中显著提升了早期新药研发效率，为人工智能驱动的药物发现树立了标杆。与传统早期药物研发通常需要平均 4.5 年的时间周期相比，英矽智能在 2021 至 2024 年间已提名 20 款临床前候选化合物，从立项到提名PCC的平均耗时仅为 12–18 个月，每个项目仅需合成和测试约 60–200 个分子。 

消息来源：英矽智能科技（上海）有限公司

2026年1月27-28日 北京