医药行业正经历一场全方位的“刮骨疗毒”。
9月22日，中央纪委国家监委网站发布消息，驻国家卫生健康委纪检监察组今年以来“加力推进医药领域纠风治乱”，重点纠治医务人员收受红包、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题。
这场风暴始于今年6月国家卫健委等14部委联合发布的《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，标志着医药反腐已从阶段性行动转向常态化、制度化监管。
反腐全覆盖，监管无死角
“思齐圈‘注意到，本次医药反腐覆盖范围之广、参与部门之多、措施之细致前所未见。14个部委形成监管合力，构建了从生产端到销售端、从医疗机构到医务人员的全链条监管体系。
中纪委文章指出，“穿透式监管”成为关键手段。监管部门将利用审计监督优势，打通从原材料采购、药品耗材生产到招标采购的监管通路，将监管重点向药品生产端覆盖。
药品追溯码的全面推广应用，为每盒药品赋予“电子身份证”，实现全过程可追溯。同时，监管关口前移，今年1月市场监管总局出台《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，为医药企业提供清晰、具体、可操作的指导。
药企合规转型迫在眉睫
随着反腐深入，药企面临前所未有的合规压力。市场监管总局明确强调：医药企业是防范自身商业贿赂风险的第一责任人。
《合规指引》详细列举了学术拜访交流、业务接待、咨询服务等9个具体场景的商业贿赂风险点，并为每个场景提供正面和负面两张参考“清单”。这意味着传统营销模式必须彻底转向合规化、专业化。
国家医保局在第十一批药品集采中引入 “防围标”和“反内卷”*措施，对围标行为实施“首告从宽”机制，鼓励企业主动报告违规行为。集采规则越来越精细化，倒逼企业放弃灰色营销，回归产品质量与创新竞争。
合规体系建设成生存关键
在监管日趋严格的背景下，药企合规体系建设已从“可选”变为“必选”。合规不再是成本，而是核心竞争力。
上海市药品监督管理局推出《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）》，构建“采信、评信、用信”的信用监管闭环机制。这意味着企业信用记录将直接关系到其市场准入和生存空间。
医德考评结果与岗位聘任、职称评审、薪酬分配挂钩，形成长效约束机制。与此同时，监管部门对违法违规行为保持“零容忍”态度，特别是针对个别医务人员违背医德、败坏医风的行为。
医药行业走向高质量发展
医药反腐的最终目标是推动行业走向高质量发展，让药品回归治病救人本质，让医疗回归公益属性。
国家医保局在第十一批集采中遵循“稳临床、保质量”原则，通过优化规则保障临床用药需求和质量安全。对儿童药等特殊药品给予适当价格倾斜，体现政策的人性化考量。
陕西省药监局近期获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，将化学药品重大变更审批时限从200天压缩至60天。这表明监管并非一味从严，而是有堵有疏，在打击违法违规的同时，也为合规企业提供便利。
随着医药反腐持续深入，整个行业生态正在重塑。政策制定者正通过制度创新将作风转变嵌入体系变革全流程，如医德考评结果与岗位聘任、职称评审等挂钩。
监管模式也在向事前预防转型，上海推出药品网络销售三年行动计划，构建信用监管闭环机制。对药企而言，合规不再是成本，而是核心竞争力。那些能快速适应新规则、建立合规体系的企业，将在行业洗牌中占据优势。
来源：思齐俱乐部
作者：齐观