文章管理后台

第一批涉及31个药品，来自恒瑞、信达、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、正大天晴等头部药企，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等核心赛道。

国家医保局组织来自医疗机构、大专院校、科研院所及相关部门的临床、药学、药物经济学和医保管理等领域专家，对相关药品的医保参照药进行论证，论证结果于今日14时后反馈到企业申报邮箱。

参照药是评估药品医保价值的重要参考，是药品开展药物经济学研究的关键要素，也是国际医保准入的通行做法。当前药品市场环境变化较快、竞争激烈，新药上市后尽快选择合适的参照药，对药品特别是创新药找准市场定位、比较临床价值有重要意义。

企业在申报进入医保药品目录时可以提出建议参照药及理由，评审专家结合企业提出的建议以及临床用药情况、同治疗领域药品市场竞争等情况确定参照药，为后续专家测算提供参考。

2026年，国家医疗保障局对已获批或已申报的1类新药单独设立参照药预沟通环节，医药企业可以就其意向参照药提出自己的意见和证据，提交给医保部门，专家在医保目录调整工作开始前，就充分讨论提出建议的医保参照药，进一步提高参照药选择的科学性、规范性，论证结果反馈给相关企业。

参照药预沟通工作为医药企业进一步表达意向和提供证据创造了机会，医保部门也向企业转达了专家给出的第三方建议，有利于引导医药企业预期，为企业开展药物经济学研究、真实世界药品医保价值评估等留出必要的时间，也为企业未来可能参与医保谈判工作提供更多指导。

来源：趣学术

上海2026年5月7日 /美通社/ — 近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）自主研发的伏欣奇拜单抗注射液（水剂）正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。与粉剂相比，本次剂型升级水剂后无需复溶与配置，使用更便利，有望提升患者依从性。

伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）是金赛药业自主研发的一款新型全人源抗白细胞介素1β（IL-1β）单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，从源头抑制痛风性关节炎的急性炎症反应。此次获批的伏欣奇拜单抗注射液（水剂）临床使用前无需复溶与配置，进一步简化操作，带来更便捷的用药体验。

据统计，中国高尿酸血症患者已超过1.8亿，痛风患者超3000万，且呈年轻化趋势[1]。尽管传统治疗方案已广泛应用于临床，仍有近一半患者的疼痛等症状未有效缓解[2]，约60%患者在一年内反复发作[3]。尤其在降尿酸治疗的3–6个月，约12%-61%的患者可出现痛风反复发作，痛风反复发作可影响患者降尿酸治疗的依从性，进而出现尿酸控制效果不佳的恶性循环，导致关节破坏，还可能累及心脏、肾脏等多个关键器官[4,5]。

注射用伏欣奇拜单抗的关键III期临床试验结果显示，给药后6小时即可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%，且安全性良好[6]。作为国内首个IL-1β单抗，伏欣奇拜单抗凭借精准、长效的抗炎优势，为痛风患者提供了全新的治疗选择。

2025年11月，《中华风湿病学杂志》与《中国预防医学杂志》联合发布了全球首部聚焦痛风抗炎症治疗的《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》[7,8]。该指南首次提出痛风治疗中的长期抗炎和多器官保护理念，明确构建"痛风急性发作—间歇期—痛风石期"全病程管理要求，强调长疗程抗炎治疗的重要性，标志着痛风治疗从"单纯降尿酸"的传统模式，迈向"抗炎与降尿酸并重、全程管理"的新时代。伏欣奇拜单抗精准靶向IL-1β炎症通路的作用机制，不仅能够快速控制急性发作症状，更能显著降低长期复发风险。

除痛风性关节炎急性发作外，伏欣奇拜单抗在更多自身免疫性疾病领域也取得积极进展。此前，伏欣奇拜单抗治疗全身型幼年特发性关节炎（sJIA）的II期临床试验积极成果被国际风湿病学权威期刊《Rheumatology and Therapy》正式收录[9]，标志着其疗效与安全性获得国际学术界认可。此外，伏欣奇拜单抗注射液已获批开展子宫内膜异位症和非感染性葡萄膜炎的临床试验；注射用伏欣奇拜单抗已获批开展结缔组织病相关的间质性肺病（CTD-ILD）等适应症的临床试验。金赛药业将持续深耕自身免疫及炎症性疾病领域，加速推进更多创新产品的研发与上市。

消息来源：长春金赛药业有限责任公司

马萨诸塞州剑桥2026年5月7日 /美通社/ — 诺纳生物，一家通过创新技术平台推动生物药研发的全球生物技术公司，今日宣布任命肖守华（Josh Xiao）博士为首席科学官。肖博士将常驻中国和美国两地，直接向诺纳生物首席执行官洪涤博士汇报。

任职期间，肖博士将全面负责诺纳生物全球科学战略的制定，并持续推动公司技术平台的演进与升级，尤其是人工智能驱动的药物发现平台Hu-mAtrIxTM，旨在通过技术能力的系统整合与生态协作，巩固和提升公司的长期竞争优势。他还将主导科学创新的方向，支持公司在多个疾病领域推进新型疗法的研发。此外，肖博士将领导诺纳全球的项目负责人团队，建立结构清晰、可扩展的能力建设体系，以提升项目执行效率，深化对合作伙伴需求的科学理解，并实现平台资源的高效协同。

肖博士在大型生物制药公司及新兴生物技术初创企业拥有逾25年的药物研发及管理经验。他于美国路易斯安那州立大学获得生物化学博士学位，并在哥伦比亚大学完成博士后研究。加入诺纳生物之前，肖博士曾担任RA Capital旗下医疗健康孵化器RA Ventures的驻场企业家，并联合创立了Starfish Medicines。更早之前，他曾在安进（Amgen）、Tularik（后被安进收购）及Millennium Pharmaceuticals（后被武田收购）担任科学团队领导相关职务，并在多家初创公司领导药物研发工作。他的专业领域涵盖靶点发现与验证、抗体发现与工程化改造、转化医学及IND申报。

诺纳生物首席执行官洪涤博士表示："我们非常高兴地欢迎肖守华博士在公司发展的关键阶段加入诺纳。肖博士在药物发现和转化医学等领域的深厚经验，以及在打造高水平科研团队方面的卓越能力，将对我们持续提升平台实力与全球科学领导力发挥重要作用。我们相信，他的加入将进一步增强诺纳团队的创新能力，助力我们为合作伙伴创造长期价值。"

诺纳生物首席科学官肖守华博士表示："诺纳生物凭借其专有的H2L2 Harbour Mice®技术平台、HCAb Harbour Mice®技术平台以及AI驱动的药物发现平台Hu-mAtrIxTM，已在全人源抗体、多特异性抗体以及多种新型'抗体+'疗法的发现与开发方面处于领先地位。我很高兴加入诺纳生物团队，也无比期待能助力加强和拓展我们的技术平台，帮助合作伙伴取得成功。"

消息来源：诺纳生物

中国苏州和瑞典默恩达尔2026年5月6日 /美通社/ — 苏州瑞博生物技术股份有限公司（香港交易所代码：6938）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（Ribocure，合称"瑞博生物"）共同宣布，其与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim，下称"勃林格"）合作开展的肝脏疾病创新疗法项目再获重要突破，达成又一里程碑。这也是双方在包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）在内的肝脏疾病创新疗法合作中，成功实现的第三个关键里程碑，标志着双方合作研发进程持续深入，siRNA技术在代谢性肝病领域的转化应用迈出坚实一步。

MASH是一种严重的进展性脂肪肝疾病，可逐步进展为肝纤维化、肝硬化、肝衰竭乃至肝癌。目前全球有超过2亿人受到MASH困扰，随着疾病负担的持续上升，临床上亟需能够延缓病情进展、维护肝脏健康的创新疗法。瑞博生物与勃林格的深度合作，核心目标便是为MASH患者带来更加丰富的潜在治疗选择，填补临床治疗缺口。

瑞博生物联席CEO、全球研发总裁甘黎明博士表示："此次里程碑的达成，是双方合作成效的重要体现，更彰显了瑞博生物在siRNA药物发现及肝靶向递送领域的技术实力与成熟度。我们为双方通过无间合作和不懈努力实现了这一高度创新的阶段性成果而深感自豪。未来，勃林格殷格翰将持续推动该项目的开发进程，致力于为MASH患者带来全新治疗选择。"  

siRNA疗法旨在通过靶向致病基因的信使RNA（mRNA），实现对致病基因的沉默。瑞博生物的肝靶向递送技术通过对肝细胞的选择性摄取，从而作用于那难以通过传统小分子或抗体到达的靶点。 

这一里程碑的实现充分体现了瑞博生物与勃林格合作的高效成果，以及双方致力于解决肝脏及心脏代谢疾病领域未满足的临床需求的共同目标。该成果进一步巩固了瑞博生物作为全球制药公司战略合作伙伴的地位，彰显了其siRNA技术平台的商业价值。瑞博生物将持续深化双方合作，力争在2026年及未来再创佳绩。 

消息来源：苏州瑞博生物技术股份有限公司

马萨诸塞州剑桥2026年5月6日 /美通社/ — 诺纳生物，一家通过创新技术平台推动生物药研发的全球生物技术公司，今日正式发布全球品牌新标识。此次品牌焕新标志着公司作为生物疗法创新合作伙伴，迈入持续扩展与突破的新征程。

全新的品牌形象体现了诺纳生物已成长为一家更加一体化、平台驱动型的生物技术公司，能够为合作伙伴提供从早期发现到临床的全方位支持。公司以 "从Idea到IND"（I to I®） 为核心理念，将专有技术平台与科学专长相结合，赋能下一代疗法开发。

新标识以精密几何为设计基础，融入六边形结构，既呼应了生物结构中的天然形态，也体现了数据驱动的设计理念。在视觉方面，新标识延续原有"N"形连接元素，象征品牌传承的连续性；同时引入更具结构感和可扩展性的形态，传递出力量、连接与创新的品牌精神。

随着诺纳生物在抗体发现、工程化改造及开发等领域的综合能力持续增强，此次品牌焕新也展现了公司平台、科学实力与全球布局更加统一、更具前瞻性的战略升级。依托AI驱动的创新发现平台及下一代抗体平台等核心技术，诺纳生物正进一步提升其从早期发现到临床的全链条服务能力。

诺纳生物首席执行官洪涤博士表示："此次品牌焕新不仅仅是一次视觉上的更新，更是诺纳生物成长的真实缩影。我们持续拓展自身能力，更好地服务全球合作伙伴。全新的品牌形象，也让公司的创新广度更加清晰明确。"

消息来源：诺纳生物

荷兰马斯特里赫特2026年5月6日 /美通社/ — 今天在2026年欧洲卒中组织会议（ ESOC ）上发表的一项新研究表明，经过几十年的下降，卒中发病率再次上升，这是由于一些少数民族人口发病率较高，并集中在社会经济弱势群体中。

这些研究结果反映了在国际不同城市人群中观察到的更广泛模式，指出健康不平等正在扩大，并强调迫切需要改善所有社会经济和族裔群体对心血管风险计划的吸收。

这项为期30年的分析考察了伦敦南部33.3万人口中不同种族和社会经济群体中卒中风险的差异，其中7726人患有卒中。 在1995–1999年和2010–2014年之间下降了34% （从每10万人198例下降到131例）之后，中风风险在2020–2024年增加了13%。

尽管总体趋势最初有所改善，但近期的增长并不均匀。 2020–2024年，非洲黑人（发病率比[IRR] 2.31 ； 95% CI 2.03-2.62 ）和加勒比海黑人（ IRR 2.00 ； 95% CI 1.73-2.31 ）人群的卒中发病率是白人人群的两倍多。

在整个研究期间，这些群体的发病率始终较高，在经历过社会经济剥夺的人群中观察到的发病率最高。

与白人参与者相比，非洲黑人和加勒比黑人更有可能患高血压（患病率分别高出47%和29% ）和糖尿病（分别高出92%和123% ） ，两者都会增加卒中风险。 值得注意的是， 12%的非洲黑人患者在卒中前没有确诊的危险因素，而白人患者的这一比例为6.3% ，这表明在早期发现方面存在差距。

脑内出血（一种严重且通常致命的中风亚型）的种族不平等最大，非洲黑人、加勒比黑人和白人之间的差异比其他中风亚型更明显。

首席研究人员、伦敦国王学院的Camila Pantoja-Ruiz博士指出，即使在调整了临床严重程度、社会经济状况和其他临床因素之后，这些不平等现象仍然存在。 其他分析发现，黑人中风幸存者，特别是非洲黑人幸存者，接受及时随访护理的可能性较小，非洲黑人幸存者的随访几率降低了34%。

此外，非洲黑人平均比白人早10-12年体验中风。 这些研究结果重点突出了早期预防和有针对性干预的必要性。

消息来源：ESOC 2026

深圳2026年5月4日 /美通社/ — AI 制药领军企业晶泰科技（2228.HK）今日宣布，其与智擎生技制药（4162.TWO）的战略合作取得重大双重进展。由晶泰科技赋能发现的新一代 PRMT5 抑制剂 PEP08 已顺利开展实体瘤患者招募，达成重要里程碑。同时，基于 PEP08 AI药物发现项目的卓越效率与平台交付质量，双方也已启动第二个针对全新"合成致死"靶点的 AI 药物发现项目。

PEP08 项目于 2025 年 6 月获批进入临床，目前正在澳大利亚与中国台湾地区同步开展针对实体瘤的临床 I 期试验。临床患者的有序招募与给药，不仅初步印证了 PEP08 良好的安全性与耐受性，更标志着这一高价值管线正高速稳健地推进临床转化。

该管线由晶泰科技依托其底层量子物理模型、AI 算法与机器人实验平台从百万级分子库中精准设计并筛选而出。面对传统 PRMT5 抑制剂因选择性不佳导致的严重血液毒性难题，PEP08 创新性地利用 MTA 协同结合模式，特异性杀伤占据人类癌症 10-15% 的 MTAP 缺失型肿瘤细胞，同时最大限度保护正常细胞，在非小细胞肺癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤等治疗中拥有巨大潜力，其在 2025 AACR 发表的临床前研究结果显示，PEP08 拥有区别于一代PRMT5 抑制剂的显著优势，展现出"同类最佳（Best-in-Class）"潜力。

在 PEP08 药物发现的成功经验驱动下，双方接续开启了第二款合成致死靶点项目的研发。新项目的启动，充分体现了智擎生技深厚的肿瘤生物学专长与晶泰科技 AI分子设计优势的深度融合，将助力智擎生技针对全球癌症精准医疗高成长市场，加速构建独具竞争力的合成致死药物管线。

"合成致死"作为极具研发挑战性的靶点，已被公认为新一代抗癌药物的明星赛道。据 Globocan 及行业分析数据，2024-2033 年全球合成致死药物市场规模预计将从 42 亿美元增至 176 亿美元，年复合增长率达 17.3%。近年来，全球范围内有多款尚在 IND 及I 期临床阶段的合成致死管线达成超十亿美元级的重磅授权交易，进一步凸显了该领域极高的临床价值与商业热度。

PEP08 的持续进展与第二个新药发现项目的同步推进，标志着晶泰科技"平台+管线"双轮驱动模式正加速释放规模化效益。在交易活跃的高价值前沿赛道中，晶泰科技频繁斩获里程碑进展，不仅有力印证了其技术壁垒的深厚，更展示了公司通过技术分成及权益共享获取丰厚回报的商业化上行空间。凭借高频次、高质量的研发交付，公司正持续构建具备强韧性与高确定性的长期盈利引擎。

晶泰科技董事长温书豪博士表示： "祝贺 PEP08 在临床开发上取得突破性进展。从 PEP08 的稳步推进到 第二个项目的顺利开展，这不仅是单款药物的成功，更是晶泰科技底层 AI 与机器人平台'可复制的创新能力'的最佳背书。我们将极具挑战性的生物学难题转化为高确定性的临床资产。随着平台势能的不断释放，我们有信心持续赋能全球合作伙伴，并通过多元化的管线组合，为股东沉淀具有复利效应的长远商业价值。"

"智擎生技持续强化自身的研发能力，我们与晶泰科技的合作，充分体现了公司利用前沿技术推动精准肿瘤学领域下一代突破性发现的能力。"智擎生技总经理王宏仁博士表示，"晶泰科技的研发平台在PEP08早期发现阶段发挥了关键作用，为其顺利进入临床奠定了坚实基础。双方围绕PEP08以及第二个项目所展开的协作，正是我们持续推动全球癌症治疗发展的切实体现。"

消息来源：晶泰科技