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10月13日晚，香港中文大学（深圳）发布讣告称，该校校长讲座教授、医学院副院长（科研与转化）李仁科教授，于10日在西安出席学术会议期间辞世，享年65岁。
李仁科院士1961年出生于黑龙江哈尔滨，先后毕业于哈尔滨医科大学、山西医科大学及加拿大多伦多大学，2025年3月全职加入香港中文大学（深圳）。
官网介绍显示，李教授是将生物工程技术应用于心血管疾病研究，并开创心血管科学领域非传统治疗策略的先驱科学家。
他先后担任国务院侨务办公室专家咨询委员会委员、国家自然科学基金及科技部项目评审专家，作为杰出贡献科学家受邀出席中华人民共和国成立50周年、75周年观礼及招待会，受到国家表彰。
官网介绍显示，香港中文大学（深圳）是一所经教育部批准，按中外合作办学条例设立，传承香港中文大学的办学理念和学术体系的大学。
来源：长安街知事
医药领域反腐持续向药品、耗材采购等关键环节深入。
近日，《中国纪检监察报》刊发《广西崇左深化大数据应用 着力纠治医药领域突出问题》一文，披露当地医药领域腐败治理的最新进展。
今年以来，广西崇左市纪检监察机关累计排查医药耗材领域问题线索105条，处理处分162人，收缴违纪违法款3560余万元，制发纪检监察建议书12份，并推动健全药品耗材采购、医保基金监管等制度机制28项。
从案件查处到制度整改，当地的治理工作聚焦药品、医用耗材采购及招投标等重点环节，大数据监督也成为发现异常线索的重要手段。
两家供应商交替中标，牵出医院采购腐败
此次披露的案件中，一起医疗器械招投标问题值得关注。
据《中国纪检监察报》报道，崇左市纪委监委通过大数据监督模型开展数据分析时，发现两家医疗器械供应商报价相似，且长期交替中标，存在异常。
这一发现随后成为调查的切入点。
经查，当地某公立医院原医学装备科科长、采购办主任颜某利用职务便利，在招投标环节为某医疗器械商提供帮助，并收受好处费。最终，颜某被开除党籍和公职，涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉。
从报价相似、交替中标等数据异常入手，最终查出采购岗位人员利用职务便利谋取私利的问题，反映出医药领域监督正进一步向采购交易的具体环节延伸。
药品和医用耗材采购涉及供应商遴选、价格形成、招标竞价等多个环节，交易链条长、专业性强。围绕这些环节识别异常交易、排查利益输送风险，成为当地监督工作的重点。
从人工排查到大数据筛查
在传统监督方式下，医药购销领域的线索发现往往依赖人工查阅台账、现场走访和核查资料，排查工作量较大，也对问题发现的及时性提出了挑战。
针对这些情况，崇左市纪委监委运用监督建模、大数据比对等方式，构建公立医疗机构医用耗材、药品采购监督模型，并依托大数据监督平台，对设备、药品、耗材采购等环节的异常数据开展分析。
在具体工作中，当地围绕采购遴选、招标竞价等重点环节，以及医药领域关键岗位人员等重点对象开展综合研判，重点查处以权谋私、利益输送、关联交易等违纪违法问题。
对于平台发现的异常数据，纪检监察机关进一步通过信息调取、数据比对、模型筛查等方式甄别问题线索，再结合档案查阅、实地核查、座谈问询等手段跟进调查。
可见，大数据在当地医药反腐工作中的作用，不只是提高信息筛查效率，也在于帮助监督力量从海量交易信息中识别值得进一步核查的风险点。数据预警与线下调查相结合，构成了从发现异常到核实问题的工作链条。
不止于查处，采购和医保监管制度同步整改
除具体案件查处外，崇左市纪委监委还将监督发现的问题延伸至医疗机构内部管理和制度建设。
报道提到，当地纪检监察机关曾针对某公立医院管党治党主体责任落实不到位、收受药品耗材回扣隐患突出、内部管理制度执行不严、医保基金监管存在漏洞等问题，向该院制发纪检监察建议书，督促开展风险排查、完善制度并推进以案促改。
今年以来，当地累计制发纪检监察建议书12份，推动健全药品耗材采购、医保基金监管等制度机制28项。
从披露的工作情况看，当地治理覆盖了三个层面：通过数据筛查发现问题线索，通过案件查办追究相关人员责任，再通过纪检监察建议和制度完善推动整改。
对于医药行业而言，药品、耗材采购和招投标一直是廉洁风险较为集中的业务环节。此次崇左披露的案例及数据，也再次将这些环节置于监管视野之中。
随着监督手段向数字化、智能化延伸，采购交易中的异常信号有望更早进入核查视野。但数据预警并不等同于违规认定，最终仍需结合具体交易、职务行为及相关证据进行核实。
从105条问题线索、162人被处理处分，到3560余万元违纪违法款被收缴，崇左此次披露的治理数据，呈现出当地医药领域反腐在问题排查、案件查办和制度整改方面的阶段性进展。
来源：中国纪检监察报、思齐俱乐部
近日，杭州市医疗保障局发布公示，拟取消莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司检验试剂组团采购中选资格。公示显示，该公司已进入破产清算程序，且暂无在岗人员对接履约，无法保障持续稳定供货。
莱弗仕康背后的LifeScan，曾是全球指尖血糖监测领域的重要企业。其旗下OneTouch（稳捷）血糖仪1994年进入中国市场。据媒体2014年报道，强生血糖监测产品当时在中国市场占有率约为30%至35%，年销售额约20亿元。
2018年，强生以21亿美元出售LifeScan。此后，LifeScan经营持续承压，并于2025年在美国申请破产保护。2026年7月，其中国子公司被法院裁定受理破产清算。曾经的知名血糖仪品牌，最终走到了这一步。
LifeScan并非近期唯一一家调整中国业务的外资企业。不过，不同企业的调整涉及不同业务，具体情况并不相同。
今年1月，意大利制药集团Recordati旗下锐康迪（北京）医药有限公司宣布退出中国市场。该公司于2025年12月完成清算组备案，进入清算程序，旗下卡谷氨酸和奥唑司他计划于2026年退市。
其中，奥唑司他用于治疗库欣综合征，2024年9月获批，2025年4月正式商业化，上市不到一年便面临退出。锐康迪在声明中表示，退出决定与近期市场及监管环境有关，包括奥唑司他未能进入2025年国家医保药品目录。
9月25日，费森尤斯医疗宣布调整中国市场业务布局。公司将停止4008A血液透析系统在中国的本土生产与销售，并逐步退出中国内地腹膜透析业务。同时，费森尤斯医疗表示，将继续在中国开展血液透析及重症领域业务，并依托本土生产基地和中国研发中心推进发展。
除了企业及业务层面的调整，外资药企的单品退出也值得关注。2024年，生物制药公司BioMarin宣布旗下用于治疗黏多糖贮积症IVA型的药物退出中国市场。对于罕见病领域而言，单一产品退出与企业整体撤离不同，但同样会影响相关患者的用药选择。
从LifeScan中国子公司破产清算，到锐康迪退出中国，再到费森尤斯医疗调整产品和业务组合，近期外资药械企业在华业务变动涉及血糖监测、罕见病用药、血液透析和腹膜透析等多个领域。企业退出的范围不同，涉及的产品和后续供应安排也各有差异。
来源：思齐俱乐部
跨国医疗器械企业碧迪医疗中国迎来管理层交接。
10月9日，碧迪医疗宣布，陈家振（Jeffrey Chen）自2026年10月1日起出任全球高级副总裁、大中华区总经理，常驻上海，负责大中华区业务的整体运营与管理。
与此同时，执掌碧迪医疗中国业务多年的邓建民（James Deng）计划于2027年年中退休。在正式退休前，他将担任中国区高级顾问，协助推进战略衔接与资源整合等工作。
新任大中华区总经理陈家振拥有超过25年的泛亚洲区域及中国市场领导经验，职业经历横跨制药与医疗器械领域。
2017年，碧迪医疗完成对医疗器械企业巴德（C.R. Bard）的收购后，陈家振加入碧迪，出任介入业务副总裁。此后，他常驻新加坡，先后负责泛亚洲及大中华区制药系统业务。
在担任碧迪医疗泛亚洲区制药系统业务副总裁期间，陈家振推动业务实现双位数增长，并持续改善盈利能力、强化商业运营及团队建设。
从过往履历看，陈家振长期负责区域业务运营，对亚洲市场及碧迪内部不同业务板块均有一定了解。此次接掌大中华区业务，意味着他的管理职责进一步扩大。
对于碧迪医疗而言，新任负责人面临的任务不仅是维持业务增长，还包括如何在中国医疗市场持续变化的背景下，推进本土业务发展。
与新任管理者相比，邓建民的名字与碧迪医疗中国过去十余年的发展联系更为紧密。
2011年，邓建民从诺华加入碧迪医疗，出任全球高级副总裁、大中华区总经理。此后十余年间，他持续推动碧迪在中国的业务布局与本土化发展。
碧迪医疗成立于1897年，总部位于美国新泽西州，1994年进入中国市场。2014年，碧迪中国营收首次超过日本，成为公司全球第二大市场。
根据碧迪医疗披露的信息，在邓建民的领导下，中国业务收入增长近五倍。与此同时，碧迪中国的业务布局也从早期以贸易为主，逐步延伸至本土制造、研发以及产品创新。
来源：思齐俱乐部
10月7日，费森尤斯医疗宣布，51岁的Shervin J. Korangy将于10月12日起出任公司CEO兼管理委员会主席，接替任职4年的Helen Giza。
从公告发布到新CEO正式上任，仅间隔5天。此次管理层变动发生在费森尤斯医疗完成一轮业务转型之后。
过去几年，Giza主导实施FME25+转型计划，公司通过调整组织架构、优化流程等方式，将成本基数削减约12亿欧元。费森尤斯医疗表示，相关转型措施已经为下一阶段发展打下基础，公司接下来将把重点转向长期盈利增长、创新和市场拓展。
新任CEO Korangy拥有医疗行业及投资领域经历。加入费森尤斯医疗前，他曾在BVI Medical担任CEO，此前还曾在诺华和黑石集团任职。2023年起，他担任费森尤斯医疗监事会成员，此次接任CEO后将退出监事会。
与Giza此前更偏向转型和效率提升的任期相比，费森尤斯医疗对新管理层的表述更集中于增长。公司监事会认为，过去几年的转型目标已基本完成，下一阶段需要进一步推动业务增长。
就在此次换帅前不久，费森尤斯医疗刚刚宣布调整中国业务。
9月25日，公司公布中国市场商业战略优化方案，将停止4008A血液透析系统在中国的本地生产和销售，并退出中国腹膜透析业务。同时，公司将继续保留本地制造能力和中国设计中心，并进一步聚焦血液透析及重症领域的先进产品，包括5008S CAREsystem和multiFiltratePRO等。
费森尤斯医疗表示，中国市场约占其Care Enablement业务收入的6%至7%。此次中国业务调整预计产生约1.1亿欧元一次性费用，主要涉及减值、报废及终止相关成本；公司预计，这一调整不会对Care Enablement中国业务未来收入预期产生重大影响。
从全球业务到中国市场，费森尤斯医疗近期连续出现管理和业务层面的变化。新CEO上任后，如何在已经完成成本和组织调整的基础上推动业务增长，以及中国市场产品组合调整后的实际表现，将成为后续关注的重点。
来源：思齐俱乐部
上海2026年10月15日 /美通社/ — 武田中国今日宣布，旗下神经科学领域创新药物奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片，规格：0.5mg、1mg、2mg）于全球商业供货首日正式在中国启动商业供货。供货首日，全国近20家医院与京东健康线上平台同步开出首批处方，标志着这一创新疗法在中国正式进入临床应用，推动其从"获批上市"走向"患者可及"，让科学创新更快惠及中国患者。
奥普雷顿片于2026年7月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）患者。作为一款全球同步研发、同步申报，并率先在中国获批的全新靶点创新药，奥普雷顿片是中国首个[1]获批的口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，也是目前唯一[2]获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物。与既往主要针对症状进行管理的治疗方式不同，奥普雷顿片针对NT1患者食欲素缺乏这一核心病因发挥作用。奥普雷顿片的获批是基于FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）两项全球III期临床研究项目[3]。
发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病[4]，我国现有患者人数约为70万[5]，其中NT1约占75%-80%[6]。NT1的核心病因在于下丘脑负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素神经元丢失，导致睡眠-觉醒状态不稳定，并带来贯穿24小时的疾病负担：日间可能出现难以控制的过度思睡和猝倒，夜间则可能出现睡眠碎片化、睡眠瘫痪、睡眠相关幻觉等症状，长期还可能伴随注意力下降等认知功能受损。
1型发作性睡病患者通常在10至20岁之间发病[7]，恰逢学习能力和社会功能逐步建立的重要阶段。对于青少年患者而言，日间过度思睡和注意力下降可能影响课堂学习、考试表现和校园生活；进入成年和职场后，不可控制的困倦、猝倒及夜间睡眠问题等亦可能影响工作、人际交往和日常活动，对患者人生发展的多个阶段带来持续影响。
尽管疾病负担沉重，但由于公众对疾病的认知不足且症状表现复杂，发作性睡病常面临识别和诊断延迟问题。研究显示，患者从症状出现到最终确诊平均仍需10年以上[8],[9],[10]。因此，对于反复出现无法抗拒的日间睡意，或在大笑、激动等情绪变化时突然发生肌张力下降等表现，应警惕发作性睡病，并及时接受专业评估。提升疾病认知、促进早期识别与规范诊断，是帮助患者及时获得规范治疗与长期管理的重要前提。
长期以来，NT1治疗主要依赖针对过度思睡、猝倒等症状分别进行控制。奥普雷顿片是一种口服高选择性食欲素2型受体激动剂，通过恢复因食欲素缺乏而受损的睡眠-觉醒信号通路，帮助患者维持更加稳定的清醒状态，并减少包括猝倒发作在内的异常快速眼动（REM）睡眠样现象，从而改善日间及夜间系列症状1。奥普雷顿片的临床应用，标志着NT1治疗从"以对症治疗为主"迈向"针对食欲素缺乏这一核心发病机制的对因治疗"新阶段，有望改善患者多方面症状，并助力提升日常功能与生活质量。
神经科学是武田中国重点布局的五大治疗领域之一。作为食欲素领域的创新探索者，武田始终致力于推动前沿科学成果转化，聚焦对患者及社会影响深远的神经系统疾病，持续回应尚未被满足的医疗需求。从率先在中国获批到全国首批处方落地，奥普雷顿片迈出了创新疗法惠及中国患者的关键一步。未来，武田将继续秉持"患者为先"的理念，携手临床专家、医疗机构及行业生态伙伴等多方力量，打通从疾病认知、早期诊断、规范治疗到长期管理的全链路，持续推动疾病认知与诊疗水平提升，并积极探索创新疗法可及性与可负担性的多元路径，让更多发作性睡病患者获得及时诊断、规范治疗和更高质量的生活。
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[1] 武田奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）在华获批，成为首个获批上市的食欲素受体激动剂，也是目前唯一获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物 [EB/OL]. 武田中国，2026年7月. Available at: 武田中国官网新闻稿 |
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[2] 截至2026年10月15日 |
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[3] The topline results of these studies were disclosed on July 14, 2025 in, "Takeda Announces Positive Results from Two Pivotal Phase 3 Studies of Oveporexton (TAK-861) in Narcolepsy Type 1". |
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[4] Bassetti CLA, et al. Nat Rev Neurol. 2019;15:519–39. |
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[5] 数据/信息来源：央视新闻（2021）Https://m.news.cctv.com/2021/04/22/ARTIYcfmi8jDAFzHjhvppmTX210422.shtml |
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[6] Zhang, X., Li, W., Zhao, Z., Zhao, Y., Ding, Y. and Wang, H., 2024. Advances in orphan drugs for the treatment of rare nervous system diseases. Journal of Chongqing Medical University, 49(5), pp.617–619. doi:10.13406/j.cnki.cyxb.003489. |
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[7] Miyagawa T, Tokunaga K. Genetics of narcolepsy. Hum Genome Var. 2019;6:4. doi:10.1038/s41439-018-0033-7. |
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[8] Ohayon MM, et al. Sleep Med. 2021;84:405-414. doi: 10.1016/j.sleep.2021.06.008 |
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[9] Taddei RN, et al. J Sleep Res. 2016;25(6):709-715. doi: 10.1111/jsr.12420 |
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[10] Carter LP, et al. Postgrad Med. 2014;126(3):216-24. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2769 |
消息来源：武田中国
自主研发的BRiSC™平台将推动下一代双靶点siRNA药物的发现与开发
将常见代谢功能障碍作为首个聚焦方向，通过协同调控多个治疗靶点，应对复杂疾病生物学及共病问题
北京和北卡罗来纳州达勒姆市2026年10月15日 /美通社/ — 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布推出自主研发的BRiSC™（Bispecific RNAi SilenCing，双特异性RNA干扰沉默）小干扰核糖核酸（siRNA）药物研发平台，以推动下一代核糖核酸（RNA）疗法的研发。
BRiSC™融合了序列优化、化学修饰、双靶点设计和靶向递送四大核心技术模块。通过这些相互协同的技术，BRiSC™平台旨在提升siRNA药物的选择性、药效表现及治疗潜力，支持针对多种疾病开发具有差异化竞争优势的创新疗法。
通过持续加强早期研发团队建设、完善北京和上海的研发实验室，以及提升RNA技术能力，腾盛博药已建立起覆盖靶点发现、转化科学和临床前开发等领域的内部研发体系。这些积累为BRiSC™平台的建立奠定了基础，该平台目前已应用于多个内部研发项目的推进。
作为BRiSC™平台的核心能力之一，双靶点设计旨在通过单一siRNA药物同时沉默两个不同靶点，从而以单一疗法干预由多条生物学通路驱动的疾病。腾盛博药将优先探索该技术在常见疾病领域的应用，尤其是那些具有复杂疾病机制和/或通常伴随共病、可望通过协同调控多个治疗靶点获益的疾病。
腾盛博药首席科学官Brian Johns博士表示："BRiSC™体现了我们长期深耕siRNA药物研发，并持续打造差异化科研能力的决心。我们的双靶点设计正是这一理念的体现，通过将创新分子设计与对疾病生物学机制的深入洞察相结合，针对由多条生物学通路驱动的疾病开发创新疗法。我们的目标是开发具有差异化优势的RNA疗法，为患者带来更广泛、更具临床意义的获益。"
消息来源：腾盛博药生物科技有限公司
佛罗里达州布雷登顿和西雅图2026年10月15日 /美通社/ — 致力于开发精准药物递送平台的临床阶段生物技术公司 Continuity Biosciences, LLC 今日宣布，已获得 Gates Foundation 提供的最高 960 万美元资助，用于推进一种皮下超长效抗逆转录病毒药物 (ARV) 植入装置的开发工作，以在中低收入国家 (LMIC) 开展 HIV 暴露前预防 (PrEP)。
该植入装置旨在通过单次皮下植入，持续数年递送 HIV 预防药物。该装置拟作为每日口服药物和定期注射的替代方案，为面临 HIV 感染风险的人群提供一种可减少用药决策和就诊次数的预防选择。
该项资助将支持 Continuity 的超长效 ARV 植入装置完成支持新药临床试验申请 (IND) 的研究、提交 IND 申请，并启动首次人体 1 期临床研究。
“对许多人而言，HIV 预防面临的挑战并非缺乏有效药物，而是长期持续维持防护所带来的负担，”Continuity Biosciences 联合创始人兼首席执行官 Ramakrishna "Krishna" Venugopalan（博士、工商管理硕士）表示。“一种旨在提供多年保护的预防方案，有望从根本上拓展 HIV 预防的可能性，尤其是在医疗服务获取受限的社区。”
尽管预防领域已取得重大进展，但据 UNAIDS 数据，2025 年仍有 120 万例 HIV 新发感染。按医嘱每日口服 PrEP 药物具有很高的预防效果，但对许多人而言，长期坚持用药仍然困难。长效注射制剂延长了给药间隔，但目前仍需每两个月或每年两次定期到医疗机构就诊，且需要可靠的供应链支持。在中低收入国家，这些挑战更为严峻。
Continuity 的植入装置以公司的纳米流体药物递送技术为基础，通过精密设计的通道，控制药物在较长时间内以稳定速率释放。该技术旨在长期维持具有预防保护作用的药物暴露水平，同时减少重复给药的需求。
“我们的纳米流体植入装置围绕一个简单的理念而设计：HIV 预防不应依赖于记住每天服药或下一次就诊时间，”Continuity Biosciences 联合创始人兼首席科学顾问 Alessandro Grattoni 博士表示。“通过在装置层面控制药物释放，我们希望凭借单个植入装置，实现持续数年的稳定 ARV 药物递送。这项支持使我们能够推动该科研成果从实验室走向首次人体评估。”
作为该项资助的一部分，Continuity 已向 Gates Foundation 作出全球可及性 (Global Access) 承诺，包括以可负担的价格向中低收入国家最有需要的人群提供由此开发的技术，并广泛分享从该项目中获得的知识。
除 HIV 预防外，Continuity 还将其精准递送平台应用于 1 型糖尿病、内分泌学和肿瘤学领域，包括目前正在开展的一项首次人体研究，评估其电离子导入肿瘤治疗平台在胰腺癌中的应用。
消息来源：Continuity Biosciences LLC
整合北美及亚太地区能力，支持联合销售与项目执行
韩国首尔及北卡罗来纳州罗利2026年10月15日 /美通社/ — 总部位于韩国的全球领先临床试验中心实验室 GCCL（首席执行官：Kwan-goo Cho）今日宣布，公司已于 10 月 12 日与 LabConnect 签署谅解备忘录（MOU），以拓展全球临床试验合作。LabConnect 是一家提供全球中心实验室服务及临床试验样本解决方案的合作伙伴。
该协议以双方逾 20 年的合作关系为基础，旨在整合两家公司在北美及亚太（APAC）地区的区域能力与专业知识，提高全球临床试验项目的运营效率。
签约仪式在 GCCL 总部举行，双方主要高管出席，包括 GCCL 首席执行官 Kwan-goo Cho，以及 LabConnect 创始人兼战略商务顾问 Jeff Mayhew、高级副总裁兼商务销售与市场营销负责人 Joshua Gentile。活动期间，两家公司介绍了各自的核心服务及未来愿景，并讨论了以下主要合作事项：
在各地区发掘潜在客户并提供销售支持
整合全球临床试验与中心实验室服务
在项目管理及客户沟通方面开展合作
制定联合市场营销策略并发掘新业务机会
根据该协议，GCCL 与 LabConnect 计划依托各自的区域优势及合作伙伴关系，建立双方合作框架。此外，两家公司计划推进联合销售与市场营销工作，同时建立用于响应客户需求及管理项目的共用系统与流程。
LabConnect 创始人兼战略商务顾问 Jeff Mayhew 表示：“通过与 GCCL 的合作，我们有望简化在韩国及亚太地区开展的复杂研究的实施流程，并加强统筹协调。” “将 GCCL 在实验室服务与物流方面的优势，与我们的全球临床及专业实验室联盟相结合，再加上主动开展的样本物流监控与干预，可以帮助申办方更协调地开展多区域研究。”
GCCL 首席执行官 Kwan-goo Cho 表示：“这份谅解备忘录标志着我们开始将 GCCL 在亚太地区的项目执行能力，与 LabConnect 覆盖全面的全球临床及专业实验室联盟对接。我们致力于构建涵盖联合销售、项目执行及客户管理的务实合作框架，加速全球临床试验业务的发展。”
消息来源：LabConnect
中国首个获批的特殊医学用途高能量密度全营养配方食品，实现我国该类特医产品零的突破
能量密度达2.0 kcal/mL，为有高能量需求和（或）液体摄入受限的人群带来新的全营养配方选择
由费卡华瑞开发，体现费森尤斯卡比持续将全球营养科学积累与中国临床需求相结合的努力
北京2026年10月12日 /美通社/ — 作为全球医疗健康集团费森尤斯（Fresenius）旗下、专注于关键医疗产品与技术领域的企业，费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）今日宣布，德瑞全®正式获得国家市场监督管理总局批准。该产品是中国首个获批的特殊医学用途高能量密度全营养配方食品（以下简称"特医食品"）。
该产品由费森尤斯卡比在华控股合资公司费森尤斯卡比华瑞制药有限公司（以下简称"费卡华瑞"）开发，为有高能量需求、尤其是液体摄入受限的人群提供了新的营养解决方案。
德瑞全®能量密度达2.0 kcal/mL，蛋白质、碳水化合物和脂肪的供能比分别为15.3%、49%和34.5%。配方添加菊粉作为膳食纤维来源，乳糖含量小于0.5 g/100 mL。按照获批适用范围，该产品可作为单一营养来源，满足10岁以上有高能量补充需求人群的全部营养需求。
临床上，肿瘤患者、老年患者及心力衰竭等患者常存在液体摄入受限的情况。受摄入容量限制，常规营养制剂往往难以帮助其达到营养目标。德瑞全®通过在较低液体摄入量下提供充足能量、优质蛋白和全面的营养支持，为相关人群提供了新的营养选择，也进一步丰富了国内临床营养支持的产品选择。
费森尤斯卡比全球药品与医学营养注册事务高级副总裁 Bruno Belli 表示："德瑞全®的获批，是GB 29922-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》落地实施进程中十分重要的实践成果。相关标准和审评体系的不断完善，为中国以临床需求为导向的产品创新提供了更加清晰的研发和注册路径。面对项目早期缺少同类产品注册先例的挑战，全球与中国团队凭借专业积累和创新思维推动产品完成注册。我们感谢监管部门、技术机构与临床专家在这一过程中提供的专业指导。这一经验为相关标准的落地实施提供了宝贵的实践参考，也为后续产品的创新与申报积累了经验。"
费森尤斯卡比中国总裁兼董事长张巍表示："中国是费森尤斯卡比全球最重要的战略市场之一。德瑞全®的成功获批，是我们长期立足中国、深耕本土市场的又一成果，也体现了我们持续将全球营养科学积累与中国临床需求相结合的努力。我们对中国市场的长期发展充满信心，将继续深化在华布局，加强本土能力建设。依托本土研发中心与生产基地，加快将全球营养科学成果转化为符合中国临床需求的创新产品。我们也将继续与政府部门、医疗机构和产业伙伴深化合作，共同推动中国临床营养事业的发展，为更多中国患者带来健康获益。"
费卡华瑞总经理庄文雁表示："真正有价值的临床营养创新，来源于尚未被充分满足的真实需求。对于有较高能量需求和（或）液体摄入受限的患者，如何在有限摄入量下帮助其达到营养目标，是临床营养管理中长期存在的实际问题。德瑞全®的获批回应了这一需求，为帮助患者满足营养需求提供了新的选择。作为中国临床营养领域的先行者，费卡华瑞将继续深耕特医食品领域，加大研发投入，完善产品管线和医学证据体系，深化与临床专家及科研机构的合作，推出更多高质量营养产品，推动特医食品的科学、规范应用，为中国特医食品产业高质量发展贡献力量。"
德瑞全®从纳入优先审评审批程序到最终获批用时一年，体现了监管审评与临床需求之间的高效衔接。费森尤斯卡比将继续携手临床专业人士，推动特医食品科学理念的普及与规范应用，让创新营养产品惠及更多患者。
产品预计将在完成相关上市准备工作后，逐步在中国市场推出。
消息来源：费森尤斯卡比
