迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲新药上市申请

上海2024年11月8日 /美通社/ — 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(New Drug Application,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲®成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药


舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,于去年8月通过优先审评在中国获批上市,已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。凭借优异的疗效和安全性数据,舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins NSCLC的"突破性疗法认定"(Breakthrough Therapy Designation,BTD),可享有包括FDA专家全程密切指导与支持等一系列加快药物开发的政策,加速推进药物上市进程。

此次新药上市申请,是基于一项评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者疗效和安全性的国际多中心注册临床研究"悟空1 B"(WU-KONG1B)。该研究纳入非亚裔患者占比超过40%,已达到主要研究终点,在全球范围内再证舒沃哲®"高效低毒、同类最佳"的潜质。WU-KONG1B研究已在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式公布。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"舒沃哲®是公司在美国申报上市的首款创新药,代表了迪哲致力于解决全球未满足临床需求的标志性一步。EGFR exon20ins是非小细胞肺癌难治靶点,长期缺乏安全有效的靶向治疗。舒沃哲®凭借全新设计的独特柔性分子结构,能有效抑制EGFR exon20ins突变,单药治疗展现出强效持久的抗肿瘤活性和良好的安全性,期待这一突破性创新疗法能尽快惠及美国乃至全球更多患者。"

肺癌是全球发病和死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC约占所有肺癌的80%-85%。EGFR exon20ins作为NSCLC中患者预后较差的突变类型,与EGFR敏感突变相比,EGFR exon20ins NSCLC患者真实世界一年无进展生存期(PFS)率仅为13%,五年总生存期(OS)率仅为8%,患者生存获益有限。传统EGFR TKI对EGFR exon20ins的疗效不佳,直到近几年新药研发才有所突破。

小分子创新药院士及专家论坛(第07期)成功举办

北京2024年11月8日 /美通社/ — 人工智能作为医药行业革新的驱动力,正在迅速重塑传统的药物研发和生产流程,推动新药研发效率和精准度的极大提升。面对这一颠覆性的变化,我们需要紧跟时代步伐,为探讨AI制药技术对医药研发的冲击与机遇,推动制药行业的未来创新与发展,由深圳市坪山区小分子新药创联协会主办,南方科技大学坪山生物医药研究院、深圳安泰维生物医药有限公司联合协办的"小分子创新药院士及专家论坛(第07期)"于2024年11月3日在深圳圆满召开。本次活动汇聚了来自华为云AI专家、制药领域的院士学者、行业领袖和资深从业者,共同探讨如何通过人工智能推动药物发现以及在药物研发各阶段的AI发展等核心议题。


俄罗斯工程院外籍院士、深圳市坪山区小分子新药创联协会会长、南方科技大学坪山生物医药研究院院长、深圳安泰维生物医药有限公司董事长、深圳格林凯特医药技术有限公司董事长张绪穆;俄罗斯科学院外籍院士、深圳技术大学药学院院长贺震旦;英矽智能联合首席执行官、首席科学官任峰;天士力国际基因网络药物创新中心总经理王文佳;上海科学智能研究院AI科学家曹风雷;北京大学前沿交叉学科研究院特聘研究员裴剑锋;华东理工大学药学院教授、博士生导师唐赟;晶泰科技数字智能部负责人陈勇攀;药渡经纬信息科技(北京)有限公司董事长李靖;北京望石智慧科技有限公司总经理周杰龙;北京望石智慧科技有限公司副总经理黄博;华润三九医药股份有限公司创新药物研究院副院长刘志刚,以及多家生物医药企业董事长,行业协会成员近100位医药行业高管参与线下活动,药渡及联合媒体进行同步线上直播,观看总量超万人。


本次会议上下午各环节分别由深圳市华先医药科技有限公司董事长叶伟平博士,药渡经纬信息科技(北京)有限公司董事长李靖博士,俄罗斯工程院外籍院士张绪穆主持。
华为云专家以《数智融合发展生命健康新质生产力》为主题,分享了AI辅助药物研发的客户实践。随后,任峰就《从算法到临床验证:生成式AI赋能抗纤维化药物研发》,张绪穆就 《人工智能制药模型助力下的抗病毒药物研发》,裴剑锋就 《提高AI小分子药物设计成功率的一些探索》,唐赟就《人工智能药物设计方法发展与应用探索》,李靖就《基于真实的虚拟,药渡AI-Cyber系统模型架构和实践应用》,曹风雷就《燧人分子大模型在小分子药物研发中的应用》,王文佳就《数智本草大模型助力中药/天然产物创新研发》,黄博就《多模态生成式AI辅助小分子药物设计》,陈勇攀就《利用AI加速医药早期研发进程》进行了精彩的演讲,现场气氛活跃。


现场讨论中,嘉宾们围绕 "突破AI制药困境的三大关键点:算法、模型和数据"话题展开了激烈的讨论,也让到场的其他医药企业的嘉宾在互动中解决了自己的疑问,将会议推向了高潮。

通过此次活动的交流与讨论,众多嘉宾不仅讨论了AI在生物医药领域的最新应用和前沿趋势,也了解到在AI时代,医药健康产业也需要华为这类的科技厂商作为同路人,全面加速医药健康产业智能化跃迁,共创行业新发展!

多学科专家”进言献策”,共话老年病慢病临床防治新思路

上海2024年11月8日 /美通社/ — 由于人口基数庞大、老龄化程度日渐加深,中国的慢病患者数量在10年之间增长了10倍,慢病已经成为严重危害我国居民健康、影响国家社会经济发展的重大公共卫生问题。数据显示,我国超过1.8亿老年人患有慢性病,多种慢性病共患的比例高达75%。患病率高、多病共存带来的问题是,老年患者通常需要辗转于多个专科就诊,看病难、看病贵以外,还容易因治疗不及时贻误病情、影响健康。

11月8日,中国国际进口博览会(以下简称"进博会")上,由森世海亚公益支持的"多学科微循环障碍防治倡议仪式"在国家会展中心7.2馆举办。来自华中科技大学附属同济医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华东医院、上海交通大学附属第六人民医院、同济大学附属东方医院、上海中医药大学附属龙华医院的耳鼻喉科、老年科、神经科等专家齐聚一堂,共同探讨在老年慢病多病共患的当下,如何构建以微循环障碍防治为核心的多学科协作诊疗模式,推动老年慢病防治迈上新的台阶。

多学科协作,建立微循环障碍诊疗网络

微循环是循环系统的最基本结构,是血液与组织间实现物质交换的主要场所,常被称为人体的"第二个心脏"。当微循环发生结构和功能的异常时,组织的物质交换和器官功能状态会受到影响,从而引发认知障碍、耳聋、眩晕、糖尿病并发症、炎症和其他一系列相关疾病。由于微循环障碍治疗的概念较新,且其导致的部分疾病症状(如耳鸣、眩晕等)临床上较难在单一科室快速确诊,围绕微循环障碍涉及的核心科室建立跨学科诊疗协作组能够帮助医生提高对患者症状的临床洞察力,提升诊疗准确性,从而提供更加精准、科学的诊疗方案,对于庞大的慢病、老年病患者人群具有重要意义。

会上的专家圆桌讨论围绕"各学科与微循环障碍相关的疾病有哪些","微循环障碍在这些疾病进展过程中产生了哪些影响","各学科对于微循环障碍疾病的筛查有哪些方法"以及"在微循环防治过程中,如何进行多学科交叉合作"等四个话题展开讨论,并对多科室、多学科交叉合作进行了展望。上海市第六人民医院神经病学教授郭起浩表示,人体是个综合体,很多器官和疾病都会相互影响。很多高龄老人常有微循环方面的问题,微循环和很多疾病相关,比如认知障碍。在认知障碍领域也经常会与五官科、耳鼻喉科、口腔科、眼科等不同科室进行合作与疾病筛查,早期预防对轻度认知损害很有帮助。

研讨会现场,不同学科专家交换了所在科室对微循环障碍临床表征的诊疗经验,并分享了各自医院在微循环障碍跨学科协作层面的临床实践。华中科技大学同济医学院附属协和医院孔维佳教授表示,很多疾病如果能早期干预,就能提前预防。因此非常有必要建立起微循环障碍防治这样跨科室的合作,整合不同学科的优势资源,共同携手为此类慢病、老年病提供更加全面的治疗方案,也为健康中国做出贡献。

未来,微循环障碍跨学科协作小组的诊疗模式有望在北京、上海、广东、山东等省市先行试点推广,为进一步辐射推广积累临床经验。

举行业之力,关注老年人听力损失问题

随着人口老龄化程度加深,听力障碍与听力受损成为困扰老年群体的另一大疾病。第七次全国人口普查和《中国听力健康现状及发展趋势》报告中指出,中国有约1.2亿老年人正在经历听力衰退。2024年,国家卫生健康委组织发布的《老年听力健康核心信息》中明确指出"听力健康是保障身体健康、生活质量和社会参与的重要基础。维护老年听力健康,能预防和减缓老年听力损失的发生,降低老年痴呆、焦虑抑郁和跌倒等风险,提升老年人的幸福感、获得感、安全感。"

因此,在进博会期间,由中国听力医学发展基金会主办,森世海亚支持,全国多地重点医院耳鼻喉科临床专家参与的"老年听力损失的预防与干预"主题分享会如约召开。参会各方回顾了"益耳行动——金耳朵爱耳公益计划"开展两年以来取得的项目成果,并共同探讨和交流老年听力损失的预防与干预策略。

中国听力医学发展基金会理事长龚树生表示,随着人口老龄化进程进一步加快,老年听力损失人数不断增长,预防、延缓、干预老年性聋的发生刻不容缓。 2022年,中国听力医学发展基金会和森世海亚集团联合发起"益耳行动-金耳朵爱耳公益计划"。项目开展以来,在全国范围内开展了多场针对老年人听力健康的科普直播、专家研讨和线下宣讲行动,为建立全社会、全生命周期的爱耳、护耳意识做出了积极贡献。未来,双方将结合最新的研究成果、临床经验和技术创新,为老年人提供更加科学、有效的听力保健服务,推动全民听力健康理念的提升。

森世海亚高级政策及市场准入总监代红庆表示,作为一家坚持践行企业责任的医药公司,森世海亚集团的公益之举遍布听力健康、老年慢病、植物疗愈等多个领域,非常高兴能够在进博会这一重要平台携手听基会和行业伙伴,汇聚各方智慧,共同为改善老年人的听力健康、提高他们的生活质量贡献力量。着眼未来,公司将继续秉承初心,为更广泛的患者和消费者带来高质量的健康产品、解决方案的同时,以公益之心回馈社会,全面助力健康中国建设。

国内首部银屑病科普图书《银屑病365问》亮相进博会

多方合力共筑科普新高度

上海2024年11月7日 /美通社/ — 今天,由人民卫生出版社出版、中国初级卫生保健基金会和诺华中国公益支持的国内首部银屑病科普图书——《银屑病365问》在进博会成功发布。该书由全国109位医生联合共创,通过解答365个征集自银屑病患者最关心的问题,填补患者知识空白。作为"健康皮肤新三年行动(2024-2026)"首个里程碑项目,《银屑病365问》通过提供权威、专业、实用的科普知识,有望成为银屑病患者日常疾病管理必不可少的"百科全书"。

诺华公司中国区副总裁、免疫治疗领域负责人田瑀表示:"诺华始终以全情的投入和不懈的努力坚定践行'以患者为中心'的承诺。今年伊始,从我国首部聚焦银屑病患者的公益大电影《你好,我的银色恋人》上映,到国内首部银屑病百科全书《银屑病365问》的问世,我们都期望通过持续创新的患者教育活动,全面赋能患者,助力银屑病患者实现至净新生。未来,我们将继续响应健康中国号召,持续聚焦患者未尽之需,从患者痛点出发,为患者提供安全有效的创新药物和全程解决方案,同时携手多方推进疾病规范化诊疗,开展公益疾病科普,实现'患者全面关爱支持'。"


诚意满满,紧贴患者需求

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的,由免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。作为一种常见却又常常被误解的疾病,银屑病给众多患者带来了身体和心理上的双重困扰。中华医学会皮肤性病学分会副主任委员、中日友好医院副院长、《银屑病365问》联合主编崔勇教授表示:"随着个人在健康管理决策中发挥着越来越重要的作用以及患者需求的日益多元化,患者对于疾病治疗和日常管理等健康知识的获取也愈发迫切,过往的科普内容已无法完全满足患者对疾病科普的新需求。响应国家政策、积极推进健康知识普及行动一直是我们的日常主要工作之一。在这样的背景下,《银屑病365问》应运而生。作为'健康皮肤新三年行动'的重要项目,《银屑病365问》将通过提供权威科普知识,为患者答疑解惑,助力疾病长期规范管理及医患沟通。"

参与活动的患者代表张女士在现场表示:"过去20多年的患病历程中,我亲眼见证了银屑病治疗领域的巨大变革和疾病科普需求日趋多元化。生物制剂的出现让患者实现至净新生成为可能。而《银屑病365问》这本百科全书在疾病、治疗、日常管理等多方面给予广大银友切实有效的帮助,指导患者如何管理疾病使生活过得更好。它如身边的贴心朋友,让我们在与疾病抗争的路上不再孤单迷茫,为我们带来知识的力量和希望的曙光。"

中国初级卫生保健基金会慢性皮肤病关爱公益基金执行秘书长吴泓燕表示:"基金会一直致力于为各类慢性疾病患者提供关爱与支持。《银屑病365问》的出版,是我们在银屑病患者关爱之路上的又一个重要里程碑。前期征集5,000多个问题并筛选出365个患者真正关心的问题,邀请全国皮肤科109位专家共同创作,帮助医生更懂患者、患者更懂规范诊疗知识。未来,我们将继续发挥自身的优势,整合更多的社会资源,为广大银屑病患者提供更多的帮助和支持。

人民卫生出版社健康科普部主任刘彬表示:"作为卫生健康领域的出版国家队,人民卫生出版社一直以满足公众需求为导向,为读者提供高质量的健康科普读物。《银屑病365问》是专为患者精心打造的科普力作,内容丰富有趣且易于理解。相信每位拿到这本书的患者、家属、医护从业者都会被这本书的厚度、问题涉及面广度、内容丰富度所打动,是一本诚意满满的银屑病'百科全书'。"

多方肯定,打造科普典范

作为本次新书发布的核心环节,圆桌论坛的几位重磅嘉宾围绕书籍出版背后的故事展开精彩讨论。作为中国领先的数字医疗健康科技企业,丁香园在疾病科普领域一直处于前沿。丁香园创始人、董事长李天天从专业角度对《银屑病365问》给予了高度评价:"这本书通过独特的'一问一答'形式、通俗易懂的文字和生动的漫画,将原本复杂的疾病知识巧妙转化,使大众能够轻松理解。这种科普方式不仅具备科学严谨性,也拉近了专业知识与大众之间的距离。如今,《银屑病365问》已成为行业内的爆款科普图书,为银屑病患者提供了切实有效的帮助和温暖的陪伴。"

国药控股零售诊疗事业部副总经理陈剑刚谈到:"在双通道政策落地背景下,更多创新药将通过药房销售,这对于药师的专业力量给予了更高的要求。我们将加强员工培训,理解和灵活运用《银屑病365问》书中的内容,为患者提供专业的用药建议和服务,同时通过患者定期回访或建立皮肤病专病咨询区帮助患者更好地进行疾病管理。"

上药云健康副总裁、业务发展中心总经理庞婷宇表示:"互联网时代,患者获取信息的渠道变得多元化,因此希望药店能够提供更具针对性、定制化的健康管理方案。《银屑病365问》作为一本集大成之作,能够很好地赋能患者以更理性的视角来看到疾病,也给药师提供了服务患者的专业化工具。云健康致力于为患者提供便捷的购药渠道,也组建了各病种的专业药师,以专业的药学服务满足不同患者的个性化需求。"


2024年度StartmeupHK创业节取得圆满成功

香港2024年11月7日 /美通社/ — 由香港投资推广署策划的2024年度StartmeupHK创业节于10月25日圆满结束。历时一周的精彩活动,包括行业研讨会、交流活动及创投比赛,让今年创业节取得空前成功。


作为初创企业旗舰活动,创业节为超过200名演讲嘉宾提供舞台分享真知灼见,并成功吸引来自49个地区逾3,400名参加者,当中包括行业领袖、初创企业家、投资人、科技爱好者和政府官员。创业节亦接待加拿大、中国内地、印度、菲律宾、泰国及英国共六个代表团莅临参与,印证香港多元蓬勃的初创生态圈。


今年创业节首次举办涵盖八个国家共15场路演活动,以加强创业节的海外影响力。连串路演活动成功吸引超过1,400名参加者与投资推广署取得联系。这些亮眼数据再次展示香港的庞大潜力,以及香港致力发展成为国际初创及创新科技中心的愿景。

今年创业节以“未来无限”为主题,涵盖科技领域下的各种热门议题,包括人工智能(AI)、第三代互联网(web3)、游戏、负责任科技、健康科技及可持续发展等。

香港政府致力打造蓬勃初创生态圈 为初创企业提供机遇

财政司副司长黄伟纶出席“LOUDER Connect: Connecting the Dots for Responsible Tech时发表致辞,他指出香港政府致力打造强大的初创生态圈,在鼓励创新的同时确保业界负责任地使用科技。他提到刚于今年七月成立的数字政策办公室是重要的里程碑。该办公室在推动以数据驱动、以用户为本和以结果为导向的数码政策方面发挥关键作用,影响力遍及各政府部门及各行各业。

创新科技及工业局局长孙东教授出席“亚洲健康创新峰会”时强调,香港拥有五间全球百大大学、两所全球40大医学院、八间国家重点实验室、InnoHK旗下16个与生命健康相关的实验室,使香港具备世界一流的研发条件,有望成为国际创新科技中心及健康医疗创新中心。

投资推广署署长刘凯旋在“JUMPSTARTER Ignition Gala”上指出政府的跨部门支持,加上涵盖不同持份者的全面生态圈,使香港成为初创企业成长和蓬勃发展的理想据点。她表示:“香港拥有历史新高逾4,200 间初创企业,雇用超过16,000 名员工,当中26%的初创企业创办人来自香港以外地区,反映我们初创生态圈的蓬勃活力。”

人工智能及可持续发展成为推动跨行业创新的引擎

JUMPSTARTER Ignition Gala ”为创业节揭开序幕,同时展示各种新兴意念和科技。多位行业领袖和专家就 AI 的未来及其对各个市场带来的影响进行深入讨论。现场研讨环节探讨AI技术于亚太地区所面临的挑战,以及其全球趋势与道德考量。

主题演讲环节中,Redcoat AI创办人兼行政总裁John Whaley指出,随着生成式AI和基础模型的兴起,人类正处于历史的关键时刻。虽然该技术的庞大潜力仍尚待发掘,但其重要性已广为人知,势将为人类带来积极改变。

Game On! 2024”一大亮点是16岁的Pokémon GO世界赛2024总冠军郑业楷鼓舞人心的故事。他登上世界之巅的历程,展示了在这个激烈而紧凑的游戏中脱颖而出所需要的决心和毅力,类似于快棋,全世界只有极少数玩家能够于毫厘之间作出持续而稳定的决策。郑业楷表示以奥运金牌得主张家朗为榜样,目标是像他一样两夺世界冠军。

在“LOUDER Connect: Connecting the Dots for Responsible Tech”上,一众行业领袖和专家就负责任科技的重要性,以及其对可持续未来所扮演的角色展开辩论。活动亦在香港天星小轮上首次举行简报辩论,年青创业家需要接受挑战,在充满竞争的环境下与同业比赛简报方案。

1.5°C 峰会– 以科技定义未来十年”聚焦于气候变化及相关科技解决方案。活动汇聚行业领袖、决策官员和初创企业家,共同探讨科技如何革新各个行业,打造更可持续的未来。一连串主题演讲和小组讨论上,参与者纷纷就未来十年如何减少碳排放分享独到见解。

创新简报形式与多元化社群活动

2024年度 StartmeupHK创业节开创别开新面的简报活动及一系列社群活动,以促进初创企业家与投资人之间的交流和讨论。重点活动包括 Hupo为企业领袖举办的早餐聚会,以及由Rock & Run举办的“太平山顶日落远足”及“中环海滨晚跑”户外活动,让投资人和初创企业家在香港的美景下轻松交流。

投资推广署初创企业总裁陈帼贞表示:“我们乐见 StartmeupHK 创业节再次取得佳绩,进一步促进初创企业与投资人的深入交流。能够邀请海外人士参加创业节,不仅为本港的初创生态圈注入活力,更为将来更多发展和合作机会建立重要桥梁,以帮助本地初创企业迈向全球。随着我们与世界各地保持互动,我们将开启对于香港作为创新中心发展至关重要的新机遇。”

持续加码中国早期临床研究,勃林格殷格翰与华中科技大学同济医学院附属协和医院签署临床研究战略协议

上海2024年11月7日 /美通社/ — 以创新研发为驱动的全球领先生物制药企业——勃林格殷格翰,在第七届中国国际进口博览会上,与华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称"武汉协和医院")签署了临床研究战略合作协议。未来,双方将不仅在勃林格殷格翰全球各个治疗领域的临床研究中紧密合作,同时在学术交流、患者教育、人才培养等诸多领域也将进行深入探讨并建立合作关系。勃林格殷格翰将借助武汉协和医院在肿瘤、呼吸和心肾代谢等领域的科研优势,加快创新药物在中国的研发和上市速度,让中国患者尽早从全球生物医药创新成果中获益。

深化全球同步研发,持续加码早期研究

近年来,得益于中国药品审评制度改革,为中国参与全球早期临床研究创造了良好的生态环境。2019年,勃林格殷格翰启动"中国关键(China Key)"项目,将中国全面纳入其全球早期临床研发项目,一举打破了"欧美为先"的新药开发模式,成为首家中国全面参与全球早期临床开发项目的跨国药企。

此次,勃林格殷格翰与武汉协和医院签署临床研究战略合作协议后,将进一步缩短合同流转周期,从而加速临床试验的启动。另外,双方的紧密合作将共同推动创新药物的早期临床研究,更好地服务中国患者。

华中科技大学同济医学院附属协和医院科研处副处长马鸣表示:"华中科技大学同济医学院附属协和医院始终以国家战略为导向,长期致力于面向人民生命健康的科学研究。与勃林格殷格翰的合作是我们迈向国际临床研究领域的重要一步,也是我们持续深化高质量临床研究与转化的重要着力点。我们期待通过高标准、高效率的院企合作,直面国家重大健康需求,加速全球生物医药创新在中国开花结果,让全球最新的医学成果能够更早地造福中国人民。"

缩短新药获批"时差",满足中国患者需求

今年是"中国关键"项目成功走过的第五个年头,该项目在推动全球同步研发战略的落地与深化方面,取得了有目共睹的增益效果。截至目前,勃林格殷格翰已与国内30多家顶尖医院的临床试验机构签署临床试验框架协议;同时,中国已100%加入勃林格殷格翰全球关键性临床研究和70%以上的全球早期临床研究。值得一提的是,过去五年间,中国与欧美的新药获批"时差"不断缩短,甚至实现"抢先"一步:勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病(GPP)领域创新产品圣利卓®家族皮下注射制剂于今年三月率先在华获批,早于美国、欧盟和日本,开创了行业先河。

勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示:"中国是勃林格殷格翰的重点市场和创新高地之一,公司将中国患者的需求纳入全球研发策略,致力于把更多更好的全球生物医药创新成果更早地带给中国的患者。与武汉协和医院的战略合作是我们推动全球研发与本地化创新融合的重要里程碑,再次践行了勃林格殷格翰对中国市场的长期承诺。随着合作的深入推进,我们将进一步加速创新药物在中国的研发,让中国患者有机会"零时差",甚至抢先一步用上全球创新药,更让全世界共享医学进步带来的美好未来。"

加速落实疾控骨干队伍培养,应对公共卫生新挑战

"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目首批培训结业

上海2024年11月7日 /美通社/ — 由北京大学公共卫生学院和默沙东联合发起的"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目首批培训圆满完成。在内蒙古自治区疾控中心和重庆市疾控中心的协力下,首两期培训分别于今年8月和10月举行,来自全国29个省及重点市疾控中心的逾60名中青年业务骨干,在30余位国内外专家学者带领下,接受了公共卫生领域的多学科系统性培训。"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目的开展,为我国培养具备扎实专业基础、战略视野和实践能力的中青年公共卫生骨干人才提供了一次意义重大的实践。

在全球公共卫生挑战日益严峻的当下,一线疾控骨干提升专业技能与应对能力的需求日益紧迫。各地疾控骨干在长期扎根一线服务工作的同时,也亟需不断学习前沿学科知识、交流国内外先进经验,以应对公共卫生威胁。

首两期培训汇聚了30余位来自行业领先、省级疾控中心,国际组织,知名高校及研究院的专家学者。培训课程包括了传染病与全球卫生、公共卫生学科发展等八大核心模块,覆盖全球公卫视野、科学研究方法、疫苗与免疫规划、先进经验分享及实践技巧等多个维度,兼顾实践与研究能力的培养。

其中,北京协和医学院群医学及公共卫生学院执行院长杨维中教授结合其丰富的国内外研究经验,为培训学员主讲了《我国公共卫生的发展及挑战》,深度解析了我国公共卫生体系的发展趋势,帮助学员更全面地理解全球化背景下其面临的复杂性。

"菁卫计划"人才发展委员会顾问、中华预防医学会副会长,暨南大学疾病预防控制研究院院长梁晓峰教授指出:"人才的培养与精进对于提升我国整体公共卫生体系服务能力至关重要。中青年骨干人才不仅是应对传染病防控、突发公共卫生事件的中坚力量,更是国家健康战略的重要支撑。"菁卫计划"是一次培养公共卫生中青年骨干人才的有益探索,更为我国公共卫生事业的高质量发展打下了坚实基础。"

北京大学公共卫生学院院长詹思延表示:"北京大学公共卫生学院与优秀行业伙伴持续合作,用系统化的课程、高水平的师资团队以及创新基金,共同培养具有国际视野、创新精神及实际解决能力的公共卫生中青年科技骨干人才,为保障公共健康,应对全球公共卫生挑战做出积极贡献。"

除了丰富课程,此次人才培养项目还为推动公卫骨干人才科研创新,加速技术成果转化,提供了医学创新基金,资助支持22个公共卫生领域的热点研究课题,充分发挥基金对产学研融合的引导和放大作用。

"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目负责人,北京大学公共卫生学院崔富强教授指出:"首批培训课程的成功举办标志是‘菁卫计划’的一个重要的里程碑。未来在科研创新基金的支持下,参训学员将进一步获得能力提升,并在传染病防控、公众健康保障及全球卫生治理中发挥更大作用。"多位参与首批培训的地方疾控青年骨干均表示此次培训帮助他们从顶层设计的维度重新梳理了知识结构,并提供了实用的实践技巧,期待能对未来工作有着直接的帮助。

自2023年2月北京大学与默沙东携手启动"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目以来,双方不断深化产学研合作,同年11月成立了"北大-默沙东传染病防控技术联合实验室"。未来,该项目有望持续扩展,进一步提升全国公卫人才队伍的整体素质。

黄体酮注射液(II)上市申请获批

金赛药业辅助生殖技术再添里程碑

长春2024年11月7日  /美通社/ — 2024年6月,中国国家药品监督管理局(NMPA,以下简称"国家药监局")批准金赛欣®黄体酮注射液(II)上市申请,这是中国大陆首个水溶性黄体酮注射液,不仅意味着辅助生殖治疗领域又多了一种治疗选择,同时也标志着金赛药业实现"以医药创新技术和产品服务中国乃至全球患者"愿景又一重要里程碑的达成。

对比黄体支持药物,水溶性黄体酮具备多重应用优势

黄体酮是一种天然的孕激素,主要由卵巢的黄体分泌。它在女性生殖系统中扮演着重要角色,具体包括:第一,对维持妊娠至关重要。在怀孕期间,黄体酮能够促使子宫内膜细胞增生和分化,为受精卵提供良好的着床环境。同时,它还能促进胚胎的正常发育;第二,能促使乳腺发育,为产后哺乳做好准备;第三,能够抑制免疫反应,防止母体对胎儿的排斥反应;第四,促进血管生成,为胚胎提供充足的营养和氧气等等。

黄体酮在女性生殖系统中发挥着重要作用,所以,黄体酮在女性生殖健康中扮演着关键角色。当机体分泌黄体酮功能出现障碍、水平不足或未能满足黄体酮需求时,可能需要通过外源性黄体酮制剂来进行黄体支持治疗,以维持正常的生殖功能和健康。国内目前主要黄体支持药物为经肌注、阴道及口服给药,2013年原研水溶性黄体酮于欧洲获批,至2022年10月已在50个国家和地区获批上市,2024年6月黄体酮注射液(II)(金赛欣®)—中国大陆首个水溶性黄体酮获批上市。黄体酮注射液(II)采用包合物工艺,打造新一代水溶性运载系统,模拟黄体生理功能,高效入血,0.92小时P4 达峰,与同剂量油溶性黄体酮AUC相似,AUC及Cmax 均与剂量呈线性相关,25mg/d连续给药11天,可充分促进子宫内膜蜕膜化。

另外,水溶性黄体酮支持由患者本人在接受指导后可以进行自我皮下注射,为ART 临床及患者带来全新治疗体验。无需频繁往返医院进行注射,极大程度减轻患者身心负担,一定程度上也减轻了临床压力。

黄体支持新时代,为中国ART临床及患者带来全新治疗体验

金赛药业一直致力于成为儿童和女性健康领域的全球企业。在女性健康方面,以辅助生殖和女性健康为两大业务单元,打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合。其下属子公司金妍迪科更是全面布局辅助生殖诊疗全流程。此次金赛欣®黄体酮注射液(II)上市申请获得国家药监局批准,将惠及诸多不孕不育患者,同时,这也是是金赛药业在辅助生殖领域的又一重要里程碑。

爱施健&Veeva数字化创新分享会:共筑健康新未来

2024年11月8日,在备受瞩目的2024中国国际进口博览会上,爱施健中国携手全球领先生命科学行业云解决方案提供商Veeva Systems于爱施健中国展位成功举办了一场主题为“数字新动力,健康新未来”的数字化创新专题分享会。

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爱施健中国首席执行官 Larry Merizalde 先生、Veeva中国总经理丁晓枫先生、爱施健中国首席财务官及运营官谢昆蓉女士、以及其他爱施健中国和Veeva的数字化项目共创团队成员共同出席了本次活动。

 

爱施健中国基于Veeva China CRM Suite构建的新一代客户关系管理系统(CRM)仅3个月即快速成功上线,实现了用数字化驱动高效精准的市场决策和客户营销,简化运营流程,赋能一线业务团队和提升客户体验。凭借Veeva China Events Core项目的高效实施、成本控制能力以及灵活的扩展性,爱施健中国成功地在短短5个月推出了全新的现代化会议管理平台。这一平台全面实现了会议申请、执行及关闭等全流程的数字化管理,极大地提升了爱施健的运营效率与合规性。同时,该平台还能够为业务提供基于数据的深度洞察,帮助爱施健灵活应对各种复杂的合规要求和政策变化,从而在竞争激烈的市场环境中保持领先地位。

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对话环节,爱施健中国首席执行官Larry Merizalde先生与Veeva中国总经理丁晓枫先生,围绕三大关键主题进行了深入探讨。这些主题涵盖了:“爱施健中国业务的最新进展”、“Veeva将如何助力爱施健中国在新品发布及业务合作领域的成长”,以及“爱施健中国期望Veeva提供的最关键支持与特质”。此外,双方还就“Veeva如何支持爱施健中国整合”进行了详细交流。

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Larry先生回答道,“今年,爱施健中国上市了内分泌领域罕见病药品赋能定,我们还在再上市了麻醉领域的肌松剂美维松,并与浙江圣兆药物科技股份签署了长效术后疼痛管理药物布比卡因脂质体注射液的合作意向书。2023年12月,爱施健宣布收购山德士中国业务。未来,麻醉学、抗血栓、胃肠道和骨质疏松将成为公司关键的治疗领域。


利用Veeva China CRM Suite这样的成熟平台可以使得业务流程更精简,极大地提升运营效率。Veeva的OpenData解决方案拥有丰富的医疗行业数据,为我们提供了宝贵的对标和洞察,帮助我们将战略与最佳实践对齐,并保持在行业中与其它跨国公司的竞争力。”

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爱施健中国首席财务官及运营官谢昆蓉女士表示,“爱施健中国以数据为驱动,在过去的几年内打造了统一的数据平台,整合来自不同来源的数据。其中,爱施健中国基于Veeva的本土化产品平台,搭建了全新的爱施健中国的本土化的系统,这使我们的运营合法合规,同时也能数字化赋能业务。新供应链系统的上线,使我们能够更加灵活地满足市场的需求,优化库存管理,降低运营成本。未来,我们将继续加大对数字创新的投入,包括我们正在实施的符合GxP要求的系统。”

 

爱施健中国高级IT应用程序经理侯剑峰先生表示,“爱施健中国的CRM和Event平台均是基于Veeva China CRM Suite构建。”

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爱施健中国业务效能副总监丁士琪,爱施健中国道德合规官沈姗姗,Veeva中国商业咨询负责人马俊杰等来自爱施健中国和Veeva的数字化项目共创团队,一起分享了打造新一代客户关系管理(CRM)系统和现代化会议管理系统的成功经验。

 

通过此次分享会,爱施健中国不仅成功展示了其在数字创新领域的领先地位和卓越成就,更进一步扩大了其在市场上的影响力和知名度。“数智点亮未来,携手共筑健康中国”,未来,爱施健中国将继续携手Veeva引领数字创新未来,秉承创新、务实、高效的理念,不断推动数字化转型和创新发展,为健康产业的繁荣和发展贡献更多的智慧和力量。

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进博会透视:外资战略版图中的新兴领域与机遇

本文将结合今年进博会上各大外资药企的战略布局,分析当前医药行业的现状与未来趋势,为行业内外提供有价值的洞察和观点。


作为进博会六大展区之一,医疗器械及医药保健展区一直是重头戏。本届进博会,该展区吸引了全球十大医疗器械企业和十一家世界500强制药企业,堪称“最卷展区”。众多明星医药企业产品的亮相,也预示着跨国公司(MNC) 在未来市场中的战略动向。


全球医疗巨头竞相亮相


医疗器械及医药保健展区汇聚了全球医疗科技的精华。从高精尖的医疗设备到创新型的药品,从智能化的医疗解决方案到个性化的健康管理服务,不仅带来了他们在诊断、治疗、康复等各个领域的最新产品和技术,更展示了他们在提高医疗服务效率和质量方面的努力。


与此同时,十一家世界500强制药企业带来的明星医药产品,不仅涵盖了治疗肿瘤、心血管疾病、糖尿病等重大疾病的创新药物,还包括了针对罕见病和特殊疾病的治疗方案。例如,在生物技术领域,MNC企业展示了最新的基因治疗、细胞治疗等前沿技术。在医疗器械领域,智能穿戴设备、远程医疗设备等创新产品也备受关注。


此外,随着数字经济的不断发展,AI技术在医疗领域的应用也日益广泛。在进博会上,众多企业展示了AI技术在医疗影像分析、疾病诊断、药物研发等方面的应用成果。这些创新技术的应用,不仅提高了医疗服务的效率和质量,也为患者带来了更好的治疗体验和康复效果。


从参展企业的战略动向中,我们也可以窥见未来医疗市场的发展趋势。随着全球人口老龄化的加剧和慢性病发病率的上升,医疗市场对高质量、高效率的医疗服务需求日益增加。因此,医疗器械和制药企业纷纷加大在创新技术和产品研发方面的投入,以提高医疗服务的效率和质量。同时,随着数字化、智能化技术的不断发展,医疗科技也呈现出向数字化、智能化转型的趋势。


进博会透视:外资战略版图中的新兴领域与机遇

外资药企的本土化战略


近年来,随着中国市场的快速发展和政策的不断开放,外资药企的本土化战略逐渐加速。在进博会上,外资药企纷纷展示了其在中国市场的最新布局和成果。


诺华通过加大在中国的投资和合作,实现了业务的快速增长。其在中国的营业收入持续增长,并计划在中国设立放射性药物生产基地,以加快创新型放射配体疗法在中国的引入。


赛诺菲则致力于成为“本土化跨国药企”,已为中国引进40余种慢性病、特药、疫苗和消费者保健领域的产品。其通过数字化创新生态的构建,以及与中国本土企业和机构的合作,不断提升在中国的市场竞争力。


阿斯利康则深化在中国的整体布局,与本土创新生态系统深度合作。2023年来,阿斯利康已与10家中国创新药企达成全球授权合作,并完成了对亘喜生物的全资收购。其在中国市场的快速增长,得益于深耕中国市场的发展战略以及对包括肿瘤、慢病、罕见病等多个疾病领域研发投入的大幅增加。


诺和诺德也在进博会上展示了其在中国的最新布局。该公司共展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置,其中4款今年在中国获批的创新药实现中国首展,包括全球首个且目前唯一口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片和全球首个用于长期体重管理的GLP-1周制剂。


这些外资药企通过本土化战略,不仅提升了在中国市场的竞争力,也通过与中国本土企业和机构的合作,实现了资源共享和优势互补。


进博会透视:外资战略版图中的新兴领域与机遇

医药市场的现状与未来趋势


近年来,随着经济的快速发展和政策的不断开放,中国医药市场已成为全球第二大医药市场,并继续保持稳定增长。2024年,中国医药市场规模预计将达到新的高度,占全球医药市场的比例也将进一步提升。


创新是医药产业发展的核心动力。2024年,中国医药市场将继续加大创新研发投入,推动新药、新技术、新设备的研发和应用。同时,随着大数据、云计算、人工智能等技术的不断发展,数字化转型成为医药产业的必然趋势。外资药企也在积极拥抱数字化转型,通过提升生产效率和优化供应链管理等方式,提升其在中国市场的竞争力。


随着国内外医药企业的纷纷进入,中国医药市场的竞争日益激烈。外资药企需要在保持创新优势的同时,不断提升其在中国市场的本土化能力和运营效率。同时,国内医药企业也在不断加强创新研发和市场拓展,与外资药企展开激烈竞争。


进博会透视:外资战略版图中的新兴领域与机遇

外资药企中国市场的挑战与机遇


外资药企在中国市场既面临挑战也蕴藏机遇。随着本土药企的崛起和医保政策的收紧,外资药企需应对激烈的市场竞争和价格压力,同时需确保合规经营以应对日益严格的监管环境。此外,地缘政治因素也可能对其业务产生不确定性影响。


尽管面临诸多挑战,但外资药企在中国市场仍拥有巨大的发展机遇。中国作为全球第二大医药市场,拥有庞大的患者群体和未满足的医疗需求,为外资药企提供了广阔的发展空间。


中国政府鼓励创新药的研发和生产,为外资药企带来了市场准入和合作机会。通过深化本土化合作、优化运营策略,外资药企可以在中国市场实现持续增长,并为中国患者带来更多先进的医疗解决方案。


进博会透视:外资战略版图中的新兴领域与机遇

来源:思齐俱乐部

进博会透视:外资战略版图中的新兴领域与机遇

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