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• 卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着利奥制药在华发展取得又一重大里程碑。这将进一步提升这一全新治疗方案的可及性，惠及中国这一全球最大银屑病患者市场中的超650万成人斑块状银屑病患者[1]。

• 中国是利奥制药长期发展战略中的重要支柱，此次获批不仅进一步丰富了公司在银屑病领域的产品组合，也巩固了其在医学皮肤领域的领先地位。

• 卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）延续了利奥制药在银屑病外用治疗领域的领先优势，采用经过临床验证的泡沫剂型，已在全球超50个市场广泛应用，并拥有大量III期临床数据支持[2]，[3]。

丹麦巴勒鲁普2026年4月17日 /美通社/ — 利奥制药于今日宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。

此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。[1]

"我国约有650万银屑病患者，国内外诊疗指南均推荐外用治疗作为轻中度银屑病管理的基础方案。在外用治疗中，传统剂型经常生物利用度不足，影响疗效，让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。 "北京大学人民医院张建中教授表示。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂，专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。临床研究显示，泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液，加速有效成分渗透，快速缓解症状。[4]

利奥制药国际业务执行副总裁Frederik Kier表示："中国是全球银屑病患者人数最多的国家，也是利奥制药长期发展战略的重要支柱。中国市场对创新皮肤治疗方案的关注度日益提高。随着恩适达®在华获批，我们很自豪能够拓展产品组合，为数百万患者提供一种潜在的新标准治疗。同时，我们将继续加大创新投入，强化在全球最重要皮肤病市场之一的商业布局。"

利奥制药是全球银屑病外用治疗领域的市场领导者，全球约有300万银屑病患者正在使用利奥的产品[5]。此次恩适达®在中国获批，进一步巩固了利奥制药在全球最大银屑病患者市场中的地位。中国庞大的患者群体、持续优化的医疗环境以及对创新治疗方案的日益认可，为引入更多皮肤病创新治疗方案奠定了坚实基础。

利奥中国总经理殷晓峰表示："此次恩适达®获批是利奥制药在中国发展又一个重要里程碑。对于斑块状银屑病患者而言，这意味着他们可以用上已在全球许多国家广泛应用、并已成为临床治疗中的重要组成部分的治疗方案。这不仅拓展了中国患者的治疗选择，也标志着我们再次迈出了新一步，为未来向中国市场引入更多皮肤病治疗产品组合奠定了基础。"

此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验的结果，该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中，比较了使用恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）和得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）（每日一次）治疗4周后的疗效和安全性[2]，[3]。该试验达到了主要和次要终点，且恩适达®的疗效优于得肤宝®[2]，[3]。

获得国家药品监督管理局批准后，恩适达®计划于今年晚些时候在中国大陆上市。

参考资料

1. Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-667.

2. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Identifier: NCT05919082. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05919082.

3. LEO Pharma Press Release. LEO Pharma Announces Topline Results of Phase 3 Trial in China for Enstilar® (LEO 90100) Demonstrating Superiority in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Published: May 04, 2024. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.businesswire.com/news/home/20240507292614/en/LEO-Pharma-Announces-Topline-Results-of-Phase-3-Trial-in-China-for-Enstilar®%C2%AE-LEO-90100-Demonstrating-Superiority-in-Adult-Chinese-Subjects-With-Stable-Plaque-Psoriasis.

4. Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477.

5. LEO Pharma. Patient numbers by brand. Data on file. 2025

6. Zhang, XJ et al., Chin J Dermatol, July 2023, Vol. 56, No. 7, Guideline for the diagnosis and treatment of psoriasis in China (2023 edition).

7. Enstilar® EU Summary of Product Characteristics July 2022.

8. Koo J, Tyring S, Werschler WP, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris–A randomized phase II study. J Dermatolog Treat. 2016;27(2):120-127.

9. Menter A, Korman NJ, Elmets CA, Feldman SR, Gelfand JM, Gordon KB, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis. Section 3. Guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with topical therapies. J Am Acad Dermatol 2009; 60: 643-659.

10. National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistics. Last updated: Dec 21, 2022. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/content/statistics.

11. Hawkes JE, Chan TC, Krueger JG. Psoriasis pathogenesis and the development of novel targeted immune therapies. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(3):645-653.

12. National Psoriasis Foundation. Plaque Psoriasis. Last updated: Mar 26, 2025. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/plaque/ .

消息来源：利奥制药

北京2026年4月18日 /美通社/ — 礼来中国今日宣布，其用于治疗炎症性肠病（IBD）的创新药物安妥来利®（米吉珠单抗注射液）和安妥来®（米吉珠单抗注射液（皮下注射））在中国上市。安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）作为靶向IL-23 p19亚基的抑制剂，于2026年2月获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）及成人中重度活动性克罗恩病（CD）。该药有潜力可帮助IBD患者实现早期症状改善、黏膜愈合与长达3-4年的稳定控制[1],[2],[3],[4]，为中国IBD精准靶向治疗提供创新选择。

第十一届中华医学会消化病学分会主任委员，第十二届中华医学会炎症性肠病学组组长，中山大学附属第一医院消化内科学科带头人、首席专家陈旻湖教授强调："近年来，中国IBD发病率持续攀升，治疗目标已从症状控制迈向黏膜深度愈合[5],[6]。米吉珠单抗作为靶向IL-23p19亚基的创新药物，临床研究数据显示，其有潜力可帮助IBD患者改善便血、腹泻、腹痛和排便急迫感等症状、实现黏膜和组织学愈合与长达3-4年的稳定控制[1],[2],[3],[4],[7],[8]。这与我们追求的理想治疗目标高度契合，将有力推动中国IBD诊疗水平迈向新高度。"

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示："安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）是礼来在消化免疫领域迈出的关键一步，也是我们践行‘植根中国、服务中国'承诺的重要里程碑。IBD严重影响患者生活质量，我们深知他们对创新疗法的迫切期待。作为目前唯一拥有UC4年和CD3年长期数据的IL-23p19抑制剂[7,8]，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）为患者带来了创新选择。未来，我们将持续提升药物可及性，与各方携手，帮助更多中国IBD患者重获健康生活。"

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示："许多炎症性肠病患者现有治疗应答不足，仍在寻求更优的治疗选择。安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）通过高选择性结合IL-23的p19亚基，精准阻断IL-23与受体结合，阻断炎症反应。安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）是当前已获批IL-23p19抑制剂中唯一的IgG4单克隆抗体，同时，其Fc结构域引入FALA突变，以期进一步降低非靶向性免疫效应。我们相信，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）的上市将为医患提升信心，以期帮助更多患者。"

需求聚焦：炎症性肠病疾病负担亟待减轻

IBD主要包括UC和CD，是一种慢性、复发性肠道炎症性疾病[5,6]。随着城市化进程加快及生活方式改变，中国IBD发病率在过去20年间显著上升，已成为消化领域关注的慢性疾病之一[9]。该病多发于青壮年，典型临床表现包括腹痛、腹泻、便血、体重下降等，疾病反复活动严重影响患者生活质量，可能导致感染、住院、手术及结直肠癌风险增加[5,6]。

当前，我国IBD领域仍存在显著的未满足临床需求。国内IBD生物制剂治疗药物监测循证指南显示，高达30%的IBD患者对初始治疗无应答（原发性无应答），50%的患者出现继发性失应答[10]，患者亟需更高效、更安全的创新疗法。同时，IBD为家庭和社会带来沉重经济负担，医疗支出约为普通人群的三倍[11],[12]。如何帮助患者实现从症状控制到深度缓解的跨越，已成为临床治疗的核心挑战。

三重获益：靶向精准化治疗让更多患者受惠

作为高选择性IL-23 p19抑制剂，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）阻断IBD核心致病通路，调控免疫炎症反应。在LUCENT系列研究中，对比安慰剂组，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）最早在治疗第2周显著改善患者的排便急迫感、便血和排便频率，提升了早期治疗体验[2]；观察值分析显示，在安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）治疗的第52周实现临床缓解的UC患者中，在持续治疗的第四年仍有77.7%的患者维持临床缓解和无激素临床缓解，42.3%的患者实现症状、组织学、内镜三重深度缓解。[8] 在VIVID系列研究中，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）组第52周时48.4%的患者实现内镜应答，58.2%的患者实现组织学应答，显著优于安慰剂组的9.0%和16.1%[1]；观察值分析显示，在安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）治疗的第52周实现内镜应答的CD患者，在持续治疗的第三年有高达92.4%和91.2%的患者维持临床缓解和无激素临床缓解[9]。 

此外，LUCENT和VIVID系列研究结果显示，接受安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）治疗的IBD患者严重疾病相关并发症的发生率长期保持低水平。在UC治疗的第12周至第4年期间，接受安妥来®（米吉珠单抗）治疗的患者仅报告1例与UC相关的住院事件，未报告任何与UC相关的手术事件（发生率分别为0.1/100人年和0/100人年）[4]。CD治疗的前12周内，与安慰剂相比，安妥来利®（米吉珠单抗）组与CD相关的住院和/或手术发生率降低约一半（发生率：16.9 vs. 30.9/100人年）；在第12周至第52周期间，降幅接近70%（4.5 vs. 14.0）[13]。

[1] Ferrante M, D'Haens G, Jairath V, et al. Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately-to-severely active Crohn's disease: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, treat-through study. Lancet. 2024;404(10470):2423-2436. doi:10.1016/S0140-6736(24)01762-8 [2] D'Haens G, et al. Mirikizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455 [3] Laharie D, et al. P0563 Mirikizumab demonstrated sustained and durable long-term efficacy and favorable safety in week 52 endoscopic responders with Crohn's disease: 3-year VIVID-2 open-label extension interim results. Journal of Crohn's and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.744. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.744 [4] Magro F, et al. Mirikizumab treatment decreases ulcerative colitis–related surgery and hospitalisation rates: 4-year LUCENT studies results. Journal of Crohn's and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.1300. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.1300 [5] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年•西安）. 中华炎性肠病杂志(中英文). 2024;08(01):33-58. [6] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心. 中国克罗恩病诊治指南（2023年•广州）. 中华炎性肠病杂志（中英文）.2024,08(01):2-32. [7] D Laharie, et al. ECCO 2026. P0563 [8] D Laharie, et al. ECCO 2026. DOP003 [9]  Yang H, Zhou R, Bai X, et al. Trend and Geographic Variation in Incidence and Prevalence of Inflammatory Bowel Disease in Regions Across China: A Nationwide Employee Study Between 2013 and 2016. Front Med (Lausanne). 2022;9:900251. [10] Shi C, et al. Therapeutic drug monitoring of biologics in inflammatory bowel disease: An evidence-based multidisciplinary guideline. Acta Pharm Sin B. 2026;16(1):616-641 [11] Perera S, Yang S, Stott-Miller M, Brady J. Analysis of Healthcare Resource Utilization and Costs after the Initiation of Biologic Treatment in Patients with Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. J Health Econ Outcomes Res. 2018 Sep 1;6(1):96-112. doi: 10.36469/9791. PMID: 32685575; PMCID: PMC7309948 [12] Brunet-Mas E, Garcia-Sagué B, Vela E, Melcarne L, Llovet LP, Pontes C, García-Iglesias P, Puy A, Lario S, Ramirez-Lazaro MJ, Villoria A, Burisch J, Kaplan GG, Calvet X. Economic impact of inflammatory bowel disease in Catalonia: a population-based analysis. Therap Adv Gastroenterol. 2024 Feb 14;17:17562848231222344. doi: 10.1177/17562848231222344. PMID: 38357537; PMCID: PMC10865957. [13] Sands B, et al. Mirikizumab treatment reduces Crohn's disease–related surgery and hospitalization rates: analyses from VIVID-1. Journal of Crohn's and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.042. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.042 CMAT-24967

消息来源：礼来中国

• 本次交易完成后，渤健将拥有菲泽妥单抗全球范围内的独家开发及商业化权益，实现全球权益的统一整合

• 菲泽妥单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体，在多种免疫介导疾病中具有广泛的治疗潜力；大中华区作为关键市场，将为开发菲泽妥单抗带来重要机遇

• 此项协议的达成得益于天境生物前期在大中华区开发菲泽妥单抗所取得的卓越成就，以及双方自2025年4月以来在IgA肾病和原发性膜性肾病国际多中心三期临床研究中的高效协作

杭州和马萨诸塞州剑桥2026年4月20日 /美通社/ — 天境生物（TJ Biopharma）与渤健生物（Biogen，纳斯达克代码：BIIB，以下简称"渤健"）今日共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益，实现该产品的全球权益统一。目前，菲泽妥单抗正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究。

根据协议条款，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。渤健预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发（IPR&D）支出。同时，渤健将承担此前与MorphoSys（诺华旗下全资子公司）相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。

渤健洲际区域总裁Fraser Hall先生表示："此次合作对渤健具有重要战略意义。菲泽妥单抗在全球范围内实现权益统一整合，将释放其更大的开发潜力。作为一款具有单一产品多适应症开发(pipeline-in-a-product)潜力的创新疗法，菲泽妥单抗在多种免疫介导疾病中展现出广阔前景。我们很高兴与天境生物达成这一合作，进一步拓展我们在大中华区这一关键市场的产品布局，并期待持续推进相关三期临床研究，将这一具有差异化潜力的治疗选择带给大中华区患者。"

渤健于2024年7月通过收购HI-Bio获得了菲泽妥单抗在全球（除大中华区外）的权益，此后相继启动了针对肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）、IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病（PMN）等全球三期临床试验，并计划向其他适应症拓展。

本次协议的达成建立在双方卓有成效的合作基础之上。2025年4月，天境生物与渤健达成合作，参与两项由渤健主导的国际多中心临床研究，分别评估菲泽妥单抗在IgAN和PMN中的治疗潜力。IgAN是中国最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致年轻患者进展至终末期肾病的主要原因之一[1]。PMN则已成为中国成人肾病综合征的重要病因，其发病率持续上升，并存在较高的终末期肾病进展风险[2]。中国被认为是全球IgAN和PMN患者人数最多的国家之一，凸显了在这一领域研发创新疗法的重要性。

天境生物总经理钱丽丽博士表示："渤健在全球范围内拥有强大的研发与商业化能力，并在大中华区具备成熟的市场经验，我们相信他们是推动菲泽妥单抗在这一重要市场持续开发和商业化的理想合作伙伴。本次交易进一步聚焦了公司的战略重心，也验证了我们'产品快速上市+梯次兑现价值'的商业模式，通过创造稳健的现金流并保留未来收益分成的方式，实现近期价值释放与长期价值共享。"

根据协议安排，渤健将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。天境生物已于2024年12月向国家药品监督管理局（NMPA）成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请（BLA），目前正在审评中。该适应症获批后，渤健将主导商业化工作；天境生物将作为生产方，依托其位于杭州的GMP生产基地，负责产品的商业化供药。

参考文献：

1. Scientific Committee of the China IgA Nephropathy Network (IIgANN-China); Chinese Preventive Medicine Association′s Committee for the Prevention and Control of Kidney Diseases. [Clinical practice guidelines for adult patients with IgA nephropathy and IgA vasculitis-associated nephritis in China (2025)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2025 Oct 1;64(10):918-944. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20250707-00396. PMID: 41083387.

2. Tang L, Yao J, Kong X, Sun Q, Wang Z, Zhang Y, Wang P, Liu Y, Li W, Cui M, Zhen J, Xu D. Increasing prevalence of membranous nephropathy in patients with primary glomerular diseases: A cross-sectional study in China. Nephrology (Carlton). 2017 Feb;22(2):168-173. doi: 10.1111/nep.12739. PMID: 26854278.

消息来源：天境生物 TJ Biopharma

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年4月16日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布正式任命宗忱（Adam Zong）博士为公司总裁。宗博士将常驻上海，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。

任职期间，宗博士将负责强化和铂医药内部产品管线，推进整体产品组合的战略布局，并主导资产策略及对外合作事务。同时，他还将统筹跨部门协作，加快项目开发进程，最大限度地提升公司管线的整体价值。

宗博士拥有逾20年的全球生物制药行业领导经验，在产品组合战略、商业运营及业务拓展方面成绩斐然，曾先后服务于跨国制药巨头及新兴生物技术企业。加入和铂医药之前，宗博士曾担任Arc Nouvel临床开发咨询公司首席顾问。他还曾作为创始首席执行官，领导恒瑞医药美国子公司（Hengrui Therapeutics U.S.）的全球业务拓展工作。更早之前，他曾在默沙东、百时美施贵宝、 先灵葆雅及辉瑞担任高级管理职务，负责管理全球业务板块、统筹大规模商业产品组合，并主导了多项重大业务拓展、许可引进及并购交易。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："我们非常高兴地欢迎宗忱博士加入公司管理层团队。他在全球生物制药行业积累的丰富领导经验，以及在产品组合战略和业务拓展方面的卓越能力，将为我们持续推进和铂医药的创新管线带来重要价值。我们期待与宗博士携手，进一步强化公司产品组合并深化全球合作。"

和铂医药总裁宗忱博士表示："非常高兴能在这样一个关键时刻加入和铂医药。在王劲松博士的带领下，公司已成长为全球领先的生物科技企业，并取得了令人瞩目的成就。我的工作重点将关注和铂下一阶段的发展，进一步打造具有差异化优势和高价值的产品管线。期待与王劲松博士及整个团队共同携手，构建具有行业开创性的产品组合，为患者带来突破性疗法。"

宗博士拥有洛克菲勒大学肿瘤学与病毒学博士学位，以及宾夕法尼亚大学沃顿商学院金融与创业管理方向的工商管理硕士学位。

消息来源：和铂医药

上海2026年4月16日 /美通社/ — 近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 "金赛药业"）宣布，其自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物 GS3-007a干混悬剂正式获得中国国家药品监督管理局批准，即将开展用于治疗儿童特发性身材矮小（ISS） 的临床研究。这是继该药物获批开展因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床研究后，在儿童生长领域取得的又一里程碑。作为国内首批进入临床阶段，并在国际上率先开展用于ISS治疗研究的口服生长激素促分泌药物，该药物的推进为ISS的治疗带来了新的方向，有望改变生长激素注射治疗模式，开启全新"口服生长激素新时代"。

GS3-007a干混悬剂注册分类为化学药品1类，是一种口服小分子生长激素分泌素受体1a型（GHSR-1a）激动剂，通过作用于垂体的GHSR-1a，增强内源性生长激素释放。儿科学领域著名专家，华中科技大学同济医学院附属同济医院的罗小平教授表示："ISS 患儿虽垂体结构与功能正常，但常表现为夜间生长激素脉冲峰值降低或脉冲频率减少，导致整体内源性生长激素暴露不足，从而影响生长速度。GS3‑007a 为生长激素促分泌素受体激动剂，可增加脉冲式生长激素分泌，提升内源性生长激素与胰岛素样生长因子-1水平，从机制上可用于 ISS 患儿的促生长治疗。其口服给药方式突破了现有生长激素治疗依赖注射的限制，有望改善依从性，为矮小患儿提供新的治疗选择。"

儿童特发性身材矮小是儿科临床常见的生长发育障碍类疾病，是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差以上或低于第3百分位数，且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小[1]。60%-80%的身材矮小儿童病因无法明确，被归为ISS [2]。据权威数据统计，目前中国身高位于第三百分位数（P3）以下的矮小症患者人数为510万左右，其中就诊并确诊的矮小症儿童约23万[3]。目前主要治疗手段为皮下注射类生长激素药物，主要包括每日一次的重组人生长激素和每周一次的长效生长激素。

GS3-007a的研发基于金赛药业在生长激素领域近30年的深厚积淀。从1998年推出第一支国产重组人生长激素粉剂，到2005年上市亚洲第一支生长激素水剂，再到2014年全球首创PEG化长效周制剂，其生长激素系列产品持续引领行业发展，并全剂型收录于2025年版《中国药典》。如今，从周制剂到月制剂、口服制剂的研发管线推进，体现了金赛药业致力于持续创新突破、不断优化患者用药体验，引领生长激素治疗步入一个"免打针"的口服新时代。未来，金赛将加速推进 GS3-007a干混悬剂的临床进程，为矮小患儿带来全球领先的治疗方案。

声明：

1.创新药研发具有高风险，临床试验结果及最终获批存在不确定性。

2.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

3.金赛药业不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

参考文献：

[1] 陈佳佳,曹冰燕,巩纯秀,等.儿童特发性矮身材诊断与治疗中国专家共识[J].中国实用儿科杂志,2023,38(11):801-813.DOI:10.19538/j.ek2023110601.

[2] 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组, et al., 儿童特发性矮身材诊断与治疗中国专家共识. 中国实用儿科杂志, 2023. 38(11): p. 801-813.

[3] World Population Prospects 2022-2050，结合人口学专家访谈，2023年4-15岁人口为1.69亿人.

消息来源：长春金赛药业有限责任公司

日本大阪2026年4月17日 /美通社/ — 参天制药株式会社（以下简称"参天制药"）宣布旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称"参天中国"）与艾伯维（AbbVie）针对五款青光眼滴眼液在中国内地的分销及推广达成独家合作协议。

此项合作协议为期6年，覆盖艾伯维已在中国内地获批上市的青光眼滴眼液产品，包括Alphagan®阿法根®、Alphagan P®阿法舒®、Lumigan®卢美根®、Ganfort®克法特®和Combigan®科比根®。

作为艾伯维旗下青光眼滴眼液产品矩阵的支柱，酒石酸溴莫尼定滴眼液（Alphagan®阿法根®和Alphagan P®阿法舒®）具有双重降眼压效果，是亚太青光眼学会（APGS）指南推荐的一线药物[1]之一，将与参天制药旗下的PG衍生物产品组合协同，在中国市场打造互补的多机制产品组合，构建独特的商业化平台。

青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病[2]，其病理特征为病理性眼压升高导致视网膜神经节细胞及其轴突进行性、不可逆性丧失，进而引发特征性视野缺损，最终可致盲[3]。流行病学模型估算显示，2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万，预计到2040年将超过1亿[4]。《中国青光眼指南（2020年）》指出，估算2020年中国青光眼患者人数约2180万，其中致盲人数估算达到567万[2]。

凭借公司成熟的商业化运营体系以及在中国青光眼市场的强大商业影响力，参天制药将依托此次与艾伯维的商业化合作，充分释放青光眼产品的市场增长潜力，开拓多渠道业务发展，在进一步聚焦青光眼治疗临床"痛点"的同时，为眼科专业人士提供新的治疗思路，助力提升中国青光眼治疗水平，造福千万患者。

参考文献：

[1]. Asia‑Pacific Glaucoma Guidelines, 4th Edition. Amsterdam, The Netherlands: Kugler Publications; 2024. ISBN: 978‑90‑6299‑324‑6.

[2].中华医学会眼科学分会青光眼学组， 中国医师协会眼科医师分会青光眼学组. 中国青光眼指南（2020年）[J]. 中华眼科杂志， 2020， 56(8): 573-586.

[3]. Weinreb RN, Aung T, Medeiros FA. The pathophysiology and treatment of glaucoma: a review. JAMA. 2014;311(18):1901-1911.

[4]. Tham YC, Li X, Wong TY, et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014;121(11):2081-2090.

消息来源：参天制药

德国殷格翰和美国康涅狄格州里奇菲尔德2026年4月17日 /美通社/ — 勃林格殷格翰宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了圣赫途®（宗艾替尼片）在具有HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中进行的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。题为《宗艾替尼用于一线HER2突变晚期非小细胞肺癌》的原文数据显示，宗艾替尼在该患者群体（N=74）中具有持久疗效。截至2025年8月21日：

• 经确认的客观缓解率（ORR）达76%，其中11%的患者获得完全缓解，65%的患者达到部分缓解。

• 中位缓解持续时间（mDoR）为15.2个月，中位无进展生存期（mPFS）为14.4个月。

• 治疗相关不良事件（AE）以低级别为主。因不良事件导致药物剂量减少的有12名患者（16%），导致停药的有7名患者（9%）。

此外，该文章还报告了30名伴有活动性脑转移的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者的数据，其中47%的患者获得以神经肿瘤-脑转移缓解评估（RANO-BM）标准确认的颅内客观缓解（iORR）。

这些数据进一步丰富了2025年10月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的结果，并于2026年3月25至28日在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上进行了报告。

"这些数据显示，宗艾替尼作为一线疗法在HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者中展现出持久的疗效，而目前这一领域仍然缺乏具有持久缓解的有效治疗选择。"Beamion LUNG‑1研究协调研究者、美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心胸部及头颈肿瘤内科主任John Heymach博士表示，"现在这些研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，有助于医疗专业人士在HER2靶向治疗方案的选择上做出明智决策。"

宗艾替尼最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非鳞状NSCLC成人患者。该适应症基于客观缓解率和持续缓解时间获得加速批准。其常规批准取决于确证试验的验证。勃林格殷格翰已于2025年10月向中国食品药品监督管理局（NMPA）递交宗艾替尼用于一线HER2突变晚期非小细胞肺癌治疗的新适应症申请。该申请已被纳入优先审评审批程序，目前正在审评中。

此次FDA加速批准前，该药物在中美均已获得突破性疗法认定，并获得FDA局长国家优先审评券，以表彰该药物在满足罕见且侵袭性强的肺癌患者关键治疗需求方面的潜力。此前，该药物于2025年8月获得美国FDA加速批准和中国NMPA附条件批准用于经治患者。

消息来源：勃林格殷格翰

• 勃林格殷格翰与再鼎医药启动临床合作，评估双DLL3靶向药物联合疗法在小细胞肺癌（SCLC）及其他神经内分泌癌（NEC）中的效果。

• Ib/II期研究将评估obrixtamig，一款DLL3/CD3 T细胞衔接器，联合使用再鼎医药的zocilurtatug pelitecan（zoci），一款靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC），以探索其安全性及潜在的更多临床获益。

德国殷格翰、中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2026年4月15日 /美通社/ — 勃林格殷格翰与再鼎医药（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）今日宣布了一项临床合作，着力开发一种创新的双DLL3靶向药物联合疗法。Ib/II期研究将评估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig与再鼎医药的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL‑1310）联合使用的安全性、耐受性及初步临床活性。该研究将招募患有低分化NEC及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者，这些患者亟需更有效的治疗选择。

"通过特异性T细胞衔接器激活免疫系统，并结合DLL3靶向的ADC递送强效细胞毒性载荷的策略，与我们的免疫肿瘤学战略以及推进针对难治性癌症的优异联合疗法的目标一致，"勃林格殷格翰全球肿瘤领域负责人Itziar Canamasas博士表示。"这是我们为肿瘤表达DLL3的癌症患者拓展有效治疗方案迈出的又一步。"

再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示："Zoci在小细胞肺癌中显示出令人鼓舞的活性以及良好的耐受性，""我们已快速推进zoci进入关键临床研究阶段，并正在探索其在小细胞肺癌及其他NEC中多种联合疗法的可能性。与勃林格殷格翰的合作提供了一个有吸引力的靶向DLL3的治疗策略，有望惠及那些亟需更好治疗方案的患者。"

Obrixtamig是勃林格殷格翰研发的一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，旨在引导人体自身免疫细胞攻击表达DLL3的癌细胞，而DLL3表达是小细胞肺癌及某些神经内分泌癌的标志性特征。在全球I期ES-SCLC一线治疗研究DAREON®‑8中，obrixtamig与化疗及阿替利珠单抗联合使用显示出临床早期积极疗效迹象及可控的安全性。Obrixtamig正在多个全球研究中进行评估，并已进入全球III期试验阶段（DAREON®‑Lung‑1，NCT07472517）。该分子已获得美国FDA及欧盟委员会针对神经内分泌癌的快速通道资格及孤儿药资格认定。

Zocilurtatug pelitecan（简称zoci）是再鼎医药开发的一款靶向DLL3的ADC，旨在向DLL3阳性肿瘤细胞递送强效细胞毒性载荷，用于ES-SCLC治疗。最新全球I期结果显示，zoci在既往接受治疗后的ES-SCLC患者，包括在脑转移患者中，表现出强效且持久的缓解，同时具有良好的安全性。在此基础上，该项目已进入全球III期注册性研究。除了小细胞肺癌，zoci还正在评估用于神经内分泌癌的治疗。Zoci用于小细胞肺癌治疗已获得FDA孤儿药资格及快速通道资格认定。

根据协议条款，再鼎医药将为研究提供靶向DLL3 ADC的临床研究用药，而勃林格殷格翰将作为申办方并监督日常临床研究运营。双方保留各自资产的权益。

消息来源：再鼎医药