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上海2025年2月10日 /美通社/ — 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。

该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型（R-ISS分期II期），既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植，末次治疗后疾病进展入组临床试验。患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级CRS，予以退热、托珠单抗治疗后恢复，未见ICANS和其他CAR-T治疗免疫相关不良反应，整体安全性良好。

该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）。公司预估于今年下半年分享更多数据信息。

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示："THANK-u Plus™平台是科济自主研发的通用型CAR-T技术平台，旨在解决CAR-T的可及性问题。我们很兴奋地观察到首个患者的CAR-T扩增和初步积极的疗效，让我们对通用型CAR-T的未来充满了信心。我们也非常感谢研究者的大力支持和患者的积极参与，以更早地满足未被满足的医疗需求。"

成都2025年2月7日 /美通社/ — 2025年2月7日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是康悦达®继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，给患者提供突破性治疗选择。

聚焦未满足临床需求

我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%[1]，约有2亿患者正在经受疾病困扰。我国13个城市门诊患者临床特征调查显示，持续性中重度过敏性鼻炎患者占比达52.2%[2]。

目前，过敏性鼻炎治疗仍存在巨大的未满足的临床需求。研究表明，即便规律使用鼻用糖皮质激素（INCS）和抗组胺药治疗，仍有62%的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制[3]，严重的病情不仅影响睡眠、日常活动、工作和学习，引发疲劳、焦虑和抑郁等心理症状，还会因频繁就医用药、误工误学等，给患者和社会带来经济压力。此外，现有治疗药物存在诸多不良反应，如长期应用鼻喷激素，鼻出血发生率高达20%[4]；抗组胺药常引发嗜睡、鼻眼干燥等问题[5]。脱敏治疗虽然有效，但疗程长达3年，脱落率高，且存在诱发哮喘、过敏反应等风险。生物制剂有望成为中、重度过敏性鼻炎患者的全新治疗选择。

季节性过敏性鼻炎治疗创新突破

过敏性鼻炎的速发相反应（急性鼻部症状）、迟发相反应（持续鼻堵）均与Th2型炎症相关。康悦达®（司普奇拜单抗）是全球首个获批用于治疗经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，能够通过与IL-4Rα相结合，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2型炎症，有效控制鼻部和眼部过敏症状，为季节性过敏性鼻炎治疗带来新的突破。康悦达®（司普奇拜单抗）III期临床研究显示[6] [7]：

• 快速、强效控制鼻部过敏症状
  首次用药2天后，鼻塞症状快速缓解；4天后，鼻部整体症状显著改善。相较于鼻喷激素及口服抗组胺药物的联合治疗，司普奇拜单抗组患者每日鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏的鼻部症状均得到持续显著缓解。第一次治疗后，近一半患者达到轻度甚至完全缓解状态。

• 持续、显著缓解眼部过敏不适
  首次用药后，司普奇拜单抗组患者每日眼痒/灼热、流泪、眼红等症状均有明显改善。第二次治疗后，近90%患者眼部症状达到轻度甚至完全缓解状态。

• 安全性良好
  康悦达®（司普奇拜单抗）治疗组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率相当，绝大多数TEAE为轻度或中度，安全性良好。

司普奇拜单抗季节性过敏性鼻炎适应症中国III期临床研究主要研究者、首都医科大学附属北京同仁医院张罗院长表示："近年来，我国过敏性鼻炎患者人数持续攀升，已成为困扰国人的重要健康问题，大量患者长期忍受鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状困扰。司普奇拜单抗突破传统治疗方式局限，通过对季节性过敏性鼻炎的对因治疗，能有效控制鼻部过敏症状，改善眼部过敏不适，提高患者生活质量，且安全性良好。作为全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，司普奇拜单抗的获批是鼻科疾病治疗领域具有里程碑意义的新突破，期待这款创新药广泛应用于临床，降低社会负担，开启季节性过敏性鼻炎生物制剂治疗新纪元。"

康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士表示："作为康悦达®的第三项适应症，季节性过敏性鼻炎适应症的获批，再一次验证了康悦达®优异的临床价值和广阔的开发潜力，也又一次坚定了康诺亚走源头创新道路的发展决心。随着更多适应症的获批，我们将加速提升康悦达®的可及性和可负担性，并继续推动公司在自身免疫性疾病等慢性病治疗领域的深度开发和高效推进，稳固领先进度，提升全球竞争力，以更高质量、更具价值的创新药，服务全球患者。"

康悦达®（司普奇拜单抗）于2024年9月获批上市，截至目前已获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎3项适应症。康诺亚还在积极探索康悦达®（司普奇拜单抗）针对更多自身免疫性疾病的治疗前景，快速推进包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究。

上海2025年2月7日 /美通社/ — 2025年2月7日，迪哲医药公告显示，迪哲医药的科创板定向增发方案已经获中国证券监督管理委员会（以下简称"证监会")注册，预计募集资金不超过18.5亿元，加速核心产品研发进度，同时布局自主研发生产基地，完成覆盖全球创新药期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。

此次定增方案是证监会《关于深化科创板改革、服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得证监会同意注册的决定。

近日，中国证监会主席在《求是》杂志发表的题为《奋力开创资本市场高质量发展新局面》的文章中表示："支持新质生产力发展，支持优质未盈利科技型企业发行上市，发展多元化股权融资。"

根据公告介绍，本次募集资金的使用计划如下，10.4亿元投入新药研发项目，6.1亿元用于国际标准创新药产业化项目，剩余2亿元补充流动资金。

迪哲医药方面表示：本次定增方案获得通过，体现了证监会对科技创新和新质生产力发展的支持和鼓励，进一步体现科创板"硬科技"的定位。

加快研发进度，抢占海外市场

成立于2017年的迪哲医药，由迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士带领的阿斯利康亚洲研发中心独立化而来。先进制造产业投资基金与阿斯利康全球作为战略投资者并列为公司第一大股东，管理团队作为公司第三大股东独立负责公司经营。

自成立以来，公司凭借独立、完整的研发团队，出色的源头创新能力，在实体瘤、血液瘤及免疫领域，建立了具备全球竞争力的管线。其中，共6款药物处于全球临床阶段，并储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物，多项产品取得里程碑进展。

在公司产品管线组合中，舒沃替尼、戈利昔替尼已在中国获批上市，其中舒沃替尼已于去年11月成为首款向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药，今年1月7日，舒沃替尼片的新药上市申请已获得美国FDA的受理，并被授予优先审评资格。

目前，舒沃替尼正在全球16个国家和地区开展一线与化疗头对头比较的国际多中心III期注册研究。舒沃替尼单药一线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的汇总分析显示：确认的客观缓解率（cORR)高达78.6%、中位无进展生存期（mPFS）长达 12.4个月，突破既往治疗天花板，有望为初治 EGFR exon20ins NSCLC患者提供更优的治疗选择。

戈利昔替尼是迄今为止单药治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）中位总生存（mOS）和中位缓解持续时间（mDoR）最长的药物，在不同亚型PTCL中均显示出高水平客观缓解率，填补了多个亚型治疗上的空白，为患者带来深度缓解，全面获益，更长生存。

舒沃替尼和戈利昔替尼目前正处于全球关键性注册临床的积极推进阶段，公司争取以最快速度让全球患者享受到突破性创新成果，为他们赢得全新治疗希望。

在迪哲医药的管线中，DZD8586有望成为下一个重磅产品。作为全球开发进度最快的针对BTK抑制剂耐药机制的双靶点药物，DZD8586在临床前和早期临床研究中已经取得良好的结果。

BTK赛道一直面临两大痛点，一方面是耐药性无法避免，全球对能够解决BTK抑制剂耐药问题的新疗法需求迫切；另一方面，现有BTK抑制剂的血脑屏障透过率有限，中枢神经系统淋巴瘤、中枢神经系统自免疾病的治疗一直是临床挑战。而DZD8586作为一款全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN和BTK双靶点抑制剂，恰恰具有解决上述两大痛点的潜力。

2024年第66届美国血液学会年会（ASH）上，迪哲医药公布DZD8586的系列研究汇总分析最新进展，其治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性。

在本次募资完成之后，公司将进一步推动在研药物产品研发进度，快速推进临床阶段药品的境内外临床试验，为加快在研产品上市注册进程打下良好的基础。 

借力政策东风，两大产品蓄势待发

创新药产业加快发展，离不开政策的大力支持。

2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，支持覆盖创新药产业的"全链条"。从早期的投融资、研发、药品审评审批，到药品上市后的定价、配备使用、入院，再到最后支付端的商业保险、医保支付等。

在2024年的医保谈判中，国家医保局反复强调，"支持真创新，真支持创新"，在政策的东风下，迪哲医药旗下国产创新药舒沃替尼和戈利昔替尼，双双以合理的价格被纳入新版国家医保目录。

随着今年1月1日开始，新版医保目录全面实施之后，迪哲医药也会进一步扩大产品的市场覆盖广度和力度，有研究机构预测，舒沃替尼和戈利昔替尼在国内的合计销售峰值有望超过40亿元。

迪哲医药首席商务官吴清漪表示："自从2023年8月至今，迪哲的商务团队已经多次打破行业纪录，凭借高效的商业化运营能力，在自费市场，实现了舒沃替尼和戈利昔替尼的快速放量。两款核心产品的卓越上市，已淬炼出一支具备新质战斗力的迪哲商业团队。随着医保的准入，公司制定了全新的商业策略，舒沃替尼和戈利昔替尼在医保带来的扩容效应下，将有望再次迎来创纪录的放量增长。"

自公司成立以来，迪哲医药一直把参与全球化竞争作为目标，公司两大核心产品——舒沃替尼和戈利昔替尼进军海外的计划也在稳步推进。截止到目前，舒沃替尼和戈利昔替尼的相关适应症都已分获FDA授予"快速通道认定"和"突破性疗法认定"。

研究机构分析，考虑到欧美市场远高于中国市场的创新药支付能力，舒沃替尼和戈利昔替尼的全球商业化前景极为值得期待，凭借坚实的临床数据以及FIC/BIC的潜力，这两款创新药有望成为迪哲医药加快实现盈利的增长利器，并大大加快公司的国际化进程。

迪哲医药方面此前表示：在海外市场公司拟在全球主要拟申请上市的国家和地区寻找合作伙伴以推进核心产品在全球的商业化推广。

打造国际标准全链条研发生产基地

随着研发成果逐渐兑现潜力，创新药企需要从研发为主转型为具备全方位运营能力的成熟药企，有三个不可或缺的要素，即产品管线、商业化能力、产能搭建。

在生物制药行业，产业化是药物从实验室通向患者的关键一环，产业化的发展水平，不仅决定着药品质量、供应能力，还深切影响着药物的生产成本和患者的可及性。作为从Biotech迈向BioPharma的关键一步，能否实现产业自主化至关重要，只有产品质量能够稳定保持在高水平，才能成为通行世界的金钥匙。

目前，迪哲医药对于临床试验产品及商业化产品是以生产外包服务(CMO)的形式对其进行委托生产。

随着舒沃替尼和戈利昔替尼获批上市，迪哲医药的发展进入新阶段，作为立足于全球化竞争的创新药企，通过自建研发与生产一体化的全产业链业态，有助于进一步满足中外监管机构的要求，加快药品研发进度，增强公司研发成果转化及产业化能力。自主研发生产基地的打造，将有助力迪哲医药更好地满足国内外快速增长的市场需求，提升自身对生产质量控制的水平，并为后续产品的全球商业化打下良好的基础。

为了实现这一目标，在本次募资的计划中，迪哲医药将投入6.1亿元启动国际标准创新药产业化项目，于无锡自建生产基地并打造集临床前研发、临床开发、商业化生产于一体的全产业链形态，大幅扩充自身药品生产产能，助力自身成为研发及生产均具备全球竞争力的创新型制药企业。 

北京2025年2月7日 /美通社/ — 近日，广州天锐医健信息科技有限公司（以下简称"天锐医健"）与浪潮信息签署元脑生态战略合作协议。双方针对医院提升门诊效率的现实需求，共同研发覆盖诊前、诊中、诊后全流程的医疗大模型应用，为医院提供基于人工智能的医疗信息化解决方案，帮助医院全面提升门诊医疗效率，有效改善患者就医体验，共同开创智慧医疗的新篇章。

天锐医健是一家以医疗信息化软件开发为主的国家高新技术企业，致力于为医院等单位提供全方位、高品质的信息化解决方案，在医疗信息化领域有着独树一帜的产品服务体系。在医院信息系统（HIS）建设方面，天锐医健致力于为医院提供量身定制的医疗信息化解决方案，通过深度融合医院信息系统、人工智能医疗技术与移动医疗应用，打造智能化医患互动平台，大幅提升医疗服务效率。

医院门诊流程繁琐、患者等候时间长、医生门诊效率等问题是长期困扰医患双方的行业难题。从医院提升门诊效率的现实需求出发，天锐医健计划研发一款能帮助医院切实提升工作效率的医疗大模型应用并与HIS系统对接，覆盖诊前、诊中、诊后全流程，并能实现自我学习。但医疗大模型训练与微调技术门槛高、算力需求大，需要强大的资源投入和各方面的专业人才参与，从而确保大模型能够深度渗透到医院的业务流，并且高效、高质量地完成特定的复杂任务。

在元脑生态框架下，天锐医健携手浪潮信息打造医疗大模型应用。元脑企智EPAI是浪潮信息的大模型应用落地解决之道，为AI大模型落地应用提供高效、易用、安全的端到端开发平台。在浪潮信息元脑企智EPAI、AI算力平台和专业博士团队的支持下，双方联合在模型框架、算法和底层硬件方面深度优化，针对性地对医疗大模型应用进行训练和微调，实现线上模型增强学习、模型效果自动化评估、业务自动化部署上线。

在元脑企智EPAI的支撑下，双方合作开发了多款医疗大模型应用并集成到HIS系统中，实现了从患者诊前咨询到诊后随访的门诊全流程服务智能化。凭借多轮对话智能引导、多模态交互方式，以及对粤语等方言的全语音智能化交互支持，为患者带来更加精准高效的导诊、问诊和诊后随访服务，帮助医院提升门诊工作效率。同时，医疗大模型还具备强大的自学习能力，能够自动结合院内医生用药习惯等医疗数据进行强化训练，不断提升大模型的推理能力，逐步提高病历等内容生成的准确性。

天锐医健总经理练旭明表示："借助浪潮信息元脑企智EPAI大模型端到端开发平台、博士团队和强大的算力资源，双方共同协作，有力推动了医疗大模型应用的研发迭代进程。未来，我们希望充分发挥自身对医疗应用场景的理解能力，同时借助浪潮信息等元脑伙伴在AI平台和算法方面的能力，更为精准地触及并服务更广泛的潜在客户群体，共同推动AI医疗领域的发展。"

浪潮信息人工智能与高性能产品线副总经理张强表示："大模型已成为推动医疗业务转型升级的核心技术驱动力。天锐医健加入元脑生态，将为医疗机构提供卓越且快速迭代的大模型应用，精准找到医院的生产性需求，深入医院的核心业务场景，发挥大模型的实际生产价值，有效化解就诊效率低下、就医满意度不高等行业难题。未来，我们将携手天锐医健等元脑伙伴，加快医疗大模型生态体系的构建，为医疗机构创造更高价值。"

元脑生态由浪潮信息发起，面向产业AI落地难题，聚合浪潮信息和左右手伙伴的优质AI能力，构建领先的全栈AI解决方案，助力用户智能转型升级。目前，元脑生态已对接600+算法厂商、8000+系统集成商，并打造了商业协作线上平台AIStore，作为知识资源平台、交流服务平台和商机孵化平台，赋能"百模"与"千行"的对接，在智能制造、智慧金融、智慧科研等领域实现成功牵手和落地应用，助力千行百业加速AI产业创新，高效释放生产力。

• 2024年业绩初步结果：销售收入33.81亿欧元（按固定汇率计算同比增长0.1%），基本息税折旧摊销前利润率达28.0%

• 订单量增长10.8%，下半年需求回暖明显

• 2025年整体展望谨慎乐观：两大业务板块均预计实现盈利增长

德国哥廷根2025年2月7日 /美通社/ — 据初步数据，生命科学集团赛多利斯在2024年保持了稳固的市场地位和较高的盈利能力，尽管行业低迷持续时间长于预期，全年销售收入仍与去年持平。公司完全达成了年中调整后的增长和盈利目标。展望2025年，管理层预计公司将实现适度且高于市场水平的盈利增长。

“对整个生命科学行业而言，2024年市场环境充满挑战：客户因疫情囤货所导致的去库存周期远超预期，投资意愿低迷，中国市场持续疲软。在此背景下，我们对取得的业绩感到满意，整体趋势也在不断向好。”赛多利斯首席执行官Joachim Kreuzburg表示，“下半年，尤其是第四季度的业务发展，验证了我们的判断——需求的暂时疲软正在接近尾声，行业正逐步回归长期稳健的增长轨道。当然，我们不应过度解读单个季度的表现。对于2025年，我们仍保持谨慎态度，预计市场需求将继续恢复，但整体增长仍可能低于长期平均水平。在这一环境下，我们预计赛多利斯的销售收入将实现温和增长，并带动盈利能力提升。”

集团业务发展[1]

在报告年度，赛多利斯集团实现销售收入33.81亿欧元，与上年基本持平（按固定汇率计算：+ 0.1%，据报告：- 0.4%），其中非有机增长[2]贡献2个百分点。耗材业务的发展尤为积极，随着大多数客户都达到了目标库存水平，订单量逐渐恢复到与其生产活动相应的水平。来自先进疗法产品的销售收入保持高于平均水平的增长，而受客户投资意愿低迷影响，生物工艺设备和实验室仪器业务增速放缓。与销售相比，订单量的增长更为强劲，按固定汇率计算，同比达到两位数的10.8%（据报告：+10.1%）。

正如预期，业务表现在第四季度尤为亮眼。10月至12月，赛多利斯实现销售收入9.07亿欧元，按固定汇率计算同比增长6.5%；订单量大幅跃升21.5%。

2024财年，各地区业务表现不尽相同。EMEA[3]地区占集团业务约41%，销售收入增长5.5%。尽管中国市场依然低迷，亚太地区仍实现1.4%的小幅增长，收入占比达23%。美洲地区则受客户投资疲软影响，销售收入下降6.1%，占集团业务约36%。

集团基本EBITDA为9.45亿欧元，基本与上年的9.63亿欧元持平，利润率达28.0%（上一年：28.3%），保持在较高水平。

基础净利润达2.8亿欧元，2023年为3.39亿欧元。普通股每股收益为4.05欧元（上一年：4.94欧元），优先股每股收益为4.06欧元（上一年：4.95欧元）。

截至2024年12月31日，赛多利斯全球员工总数为13,528人，2023年底为14,614人。

主要财务指标

集团的资产负债表和财务指标保持稳健。截至2024年12月31日，股权比率为38.6%（2023年12月31日：28.3%），主要得益于2024年2月初成功完成的增资。

净经营现金流大幅增长14.4%，达到9.76亿欧元，相较于2023年8.54亿欧元有所上升，主要源于计划中的营运资本减少。净负债与基本EBITDA的比率按计划进一步下降，年末降至4.0（2023年12月31日：5.0）。集团在研发及全球生产基础设施上的投资为4.1亿欧元（上一年：5.6亿欧元），资本支出占销售收入比例符合预期，为12.1%（2023年：16.5%）。

生物工艺解决方案板块业务发展

生物工艺解决方案板块为生物制药提供广泛的创新技术，助力高效、可持续的生产。2024年，其销售收入按照固定汇率小幅增长0.9%（据报告：+0.5%，第四季度同比[1]：+6.0%），达26.9亿欧元，其中非有机增长[2]贡献约2.5%。业务增长的主要动力来自于一次性耗材的强劲复苏以及先进疗法相关产品的快速发展，这些增长足以抵消客户在生物工艺设备上的谨慎投资。订单量增幅比销售更为显著，按固定汇率计算达12.7%（据报告：+12.0%，第四季度同比[1]：+23.1%）。该板块基本EBITDA同比增长0.6%，达到7.87亿欧元（上一年：7.82亿欧元），利润率升至29.3%（上一年：29.2%）。

在报告年度，生物工艺解决方案板块扩展了其在生物制剂工艺开发和生产领域的产品组合，并推出了一系列新产品。除了为细胞和基因疗法客户提供创新解决方案以外，还在流体管理和过滤这两大高收入产品组推出了新品。此外，与一大客户合作开发的连续流生物工艺平台在年度内取得了进展，该平台将显著提高效率，从而减少资源消耗。

实验室产品与服务板块业务发展

专注于生命科学研究和制药实验室业务的实验室产品与服务板块，持续受到中国等终端市场低迷以及客户投资意愿不明显的影响。2024年，其销售收入为6.91亿欧元，按固定汇率计算同比下降3.0%（据报告：-3.8%，第四季度同比[1]：+8.6%）。相比之下，订单量有所回升，全年达到6.84亿欧元，同比增长4.1%（据报告：+3.3%，第四季度同比[1]：+14.9%）。受销量及产品结构影响，该板块基本EBITDA下降12.3%至1.58亿欧元，对应利润率为22.9%（上一年：25.1%）。

2024年，实验室产品与服务板块推出多款创新仪器，支持药物开发。作为生命科学研究的关键技术之一，类器官是研发的重点。在生物分析领域，该板块开发了新的解决方案，用于创建和分析这些3D培养物。同时，该板块还与合作伙伴共同推进类器官技术，替代动物实验模型。此外，实验室仪器产品组合还聚焦于减少塑料及包装浪费。

2025财年展望保持审慎：两大业务板块均预计实现盈利增长

赛多利斯集团管理层预计，2025财年生命科学市场将持续复苏并实现增长，但增速仍可能低于长期平均水平。在此背景下，集团预计实现高于市场水平的盈利性增长，并推动销售收入温和提升，主要由耗材类产品的经常性业务驱动。由于各细分市场的发展节奏不同，预计生物工艺解决方案业务板块的增长贡献将高于实验室产品与服务业务板块。

基于业务增长预期、产品组合优化带来的积极影响，以及去年实施的增效计划，集团预计2025年基本EBITDA将实现高于销售收入增速的增长。此外，赛多利斯将继续推进有机债务削减战略，重点关注营运资金管理和投资规划。

集团将在2025年第一季度结束后发布具体业绩预测。

德国埃尔朗根2025年2月7日 /美通社/ — 近日，西门子医疗发布了截至2024年12月31日的2025财年第一季度季报。

2025财年第一季度

• 设备订单出货比非常出色，达到1.21

• 可比营收增长5.7%

• 影像业务可比营收增长7.6%；受特殊项目的影响，调整后息税前利润率达18.7%

• 实验室诊断业务可比营收增长1.6%，调整后息税前利润率达7.8%

• 瓦里安业务可比营收增长6.2%，调整后息税前利润率为17.1%

• 临床治疗业务可比营收增长5.1%，调整后息税前利润率达14.1%

• 整体调整后的息税前利润率为15.0%，高于去年同期

• 自由现金流约为8.10亿欧元，较上年同期增长三倍以上

• 调整后的每股基本收益为0.51欧元，高于去年同期

2025财年展望

我们确认此前的预计，即2025财年的可比营收将在2024财年基础上增长5%至6%，调整后的每股基本收益将达到2.35至2.50欧元。

西门子医疗首席执行官孟天齐（Bernd Montag）表示："近几个月订单量增长强劲，充分体现了客户对西门子医疗团队的信任。凭借第一季度的优异业表现，我们在为实现2025财年全年业绩目标奠定坚实基础。"

上海2025年2月7日 /美通社/ — 今日，优锐医药（"Nuance Pharma"）宣布，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。

2024年6月，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在美国获批，并于2024年8月底在美国商业上市。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是一款全球首创的吸入型磷酸二酯酶3、4双靶点抑制剂（PDE3 & PDE4），双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应。恩司芬群（Ohtuvayre™）可通过普通雾化器直接递送到肺部，使用简便，不需要复杂的手口协调操作。

恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中国澳门特别行政区的获批基于包括全球三期ENHANCE临床试验在内的广泛数据，其结果发表于《美国呼吸与危重症医学杂志》。在ENHANCE临床试验中，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）无论单独使用还是与其他维持疗法联合使用，均显示出临床益处。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中度至重度COPD患者中耐受性良好。

优锐医药创始人兼首席执行官Mark Lotter先生表示："我们很高兴宣布澳门监管机构批准了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的新药申请，这标志着该药物首次在美国以外地区获批。我们很期待为澳门患者提供这种极具创新性的COPD治疗方案，并通过粤港澳大湾区（GBA）的创新政策惠及更广泛患者群体。呼吸系统疾病是优锐医药的核心关注领域之一，在2025年完成ENHANCE-CHINA临床试验并在中国大陆提交新药申请之前，通过在澳门特别行政区的获批以及在海南博鳌和大湾区的先行先试项目，优锐医药期待将这种首创的创新治疗方案提供给中国患者。"

Verona Pharma总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士表示："我们很高兴恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）能够帮助那些仍受COPD日常症状困扰的患者。我们对恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的上市后初步效果感到鼓舞，并相信其独特的药物特性能够重新定义COPD的治疗范式。"

2024年11月，优锐医药获批落地中国海南博鳌乐城先行区使用恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）。2024年9月，优锐医药完成了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于COPD维持治疗的中国三期临床试验ENHANCE-CHINA的患者招募工作。

2021年，优锐医药与Verona Pharma签署协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）临床开发与商业化恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的独家权利。

上海2025年2月6日 /美通社/ — 2025年2月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy's Laboratories的全资子公司Dr. Reddy's Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。Dr. Reddy's Laboratories（及其子公司以下统称为 "Dr. Reddy's" ）于孟买证券交易所（股份代号：500124）、印度国家证券交易所（股份代号：DRREDDY）、纽约证券交易所（股份代号：RDY）、印度国家证券交易所国际金融服务中心（股份代号：DRREDDY）上市。Dr. Reddy's将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。

根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX15的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得1.316亿美元，其中3300万美元为交易首付款。此外，复宏汉霖还将获得基于产品年度净销售额的分级特许权使用费。Dr. Reddy's是一家全球性制药公司，其业务遍布全球逾75个国家和地区。此次复宏汉霖携手Dr. Reddy's，将加速推进公司产品进入并渗透欧美市场，为当地患者带来更多治愈可能。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示："此次与Dr. Reddy's就HLX15达成合作，是我们响应全球健康需求、提升先进生物药可及性的重要实践。Dr. Reddy's长期深耕肿瘤学，秉持'健康不能等待'理念，致力于让患者更快地获得可负担得起的优质药物，这与复宏汉霖以患者为中心、聚焦临床需求的研发初心不谋而合。我们深信，这一合作的达成将进一步加强双方在肿瘤治疗领域的全球市场竞争力，助力我们造福全球更多患者。"

复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平表示："很高兴携手Dr. Reddy's，这是复宏汉霖拓展全球合作伙伴网络的关键一步。凭借复宏汉霖在生物类似药方面强大的产品研发、前沿的生产与质量体系的专业能力，以及Dr. Reddy's在生物类似药的全球商业化网络方面积淀了深厚经验和资源，我们相信此次合作能够充分发挥双方所长，为欧美市场带来更多高质量可负担的治疗方案。"

Dr. Reddy's首席执行官Erez Israeli表示："我们很高兴与复宏汉霖达成合作，将这款达雷妥尤单抗生物类似药推向美国和欧洲市场。多年来，我们已打造了一系列生物类似药产品，并在多个新兴市场实现销售。此次与复宏汉霖的最新合作，将进一步拓展我们在生物类似药领域监管市场布局。此外，肿瘤一直是我们重点聚焦的治疗领域。我们期待凭借在这些市场强大的商业化实力，确保患者能够获得一流的治疗方案和可负担的治疗选择。"