上海2026年8月13日 /美通社/ — 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称"爱科百发"）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液，用于流感预防适应症的临床试验申请（IND）已于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床，成为中国首个进入临床阶段的流感AFC药物。
AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗病毒药物，通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现流感暴露前或暴露后的长效预防与潜在治疗应用，满足流感季高发场景下的临床预防需求。临床前研究显示，该药物具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，在结构设计、抗病毒活性、药代动力学及生产等方面实现全面优化。
在国际化临床开发方面，AK0406于今年2月获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展I期临床试验，目前已在澳大利亚成功完成全部队列健康成人受试者的入组给药，进入后续随访阶段。
流感是全球重大的公共卫生挑战之一。当前以季节性疫苗为主的预防体系存在显著局限性, 无法有效应对抗原漂移，毒株匹配依赖年度预测且结果不确定，同时在高龄及免疫缺陷人群中保护效力大幅下降等问题，临床需求远未得到满足。
爱科百发将积极与CDE保持密切沟通，加速推动AK0406在中国的临床试验，同时继续推进澳大利亚I期临床试验的后续工作，加速该产品海内外同步布局、双线递进的全球临床开发进程，力争早日为全球的流感防治提供更安全、有效、便捷的创新解决方案。
消息来源：上海爱科百发生物医药技术股份有限公司