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南京2025年2月17日 /美通社/ — 近日，经过国际领先标准、测试及认证机构BSI的严格审核，金斯瑞集团（含蓬勃、百斯杰）在中国、美国、新加坡、荷兰、英国、韩国、日本的16个公司实体，获得由BSI颁发的ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证证书。

认证范围包括"提供生命科学服务，以及生命科学产品的研发、生产、销售"、"提供生物医药药品合同定制研发生产（CDMO）及销售的服务"。认证领域包括信息安全、网络安全、隐私保护、资产管理和通信安全等。

BSI是全球首家国家标准机构，参与了ISO 9001质量管理体系标准等多个管理体系标准的创建。此次金斯瑞获得认证的ISO/IEC 27001:2022《信息安全-网络安全-隐私保护-信息安全管理体系要求》，是ISO于2022年10月发布的国际信息安全管理体系认证标准，也是当前信息安全管理和隐私信息管理领域权威的国际通用标准，在金融、互联网、人工智能、生物科技、制造、航空运输等各个行业有众多最佳实践。

金斯瑞流程IT部负责人表示，作为全球公认的生物技术领导者，金斯瑞集团秉承"用生物技术使人和自然更健康"的企业使命，金斯瑞生物科技致力于成为最受信赖的生物科技公司。多年来，金斯瑞不断建立健全信息安全管理体系和纵深防御机制，从组织能力、管理制度、技术能力各方面，保护信息安全和数据安全，在金斯瑞集团内部，信息安全永远是不可逾越的红线。此次获得ISO/IEC 27001:2022证书，标志着金斯瑞集团实现了"建立数据保护，满足客户期望，实施持续改进，保证信息安全。"的庄严承诺。

BSI大中华区标准应用方案总监祝嘉韵表示，恭喜金斯瑞集团共计海内外16个地区同时获得BSI颁发的ISO/IEC 27001认证，代表其信息安全管理服务达到了国际标准，所构建的信息安全管理体系能够安全、高效地管理和保护信息安全和数据安全，在信息安全管理领域迈出了坚实的一步，这不仅能够赢得用户的信任，也是金斯瑞履行社会责任的体现。未来，BSI期待与金斯瑞共同成长。最后，再次祝贺金斯瑞通过ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证！

旧金山和中国苏州2025年2月17日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。IBI363在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号，目前信达生物正在中国和美国等同时开展IBI363的1/2期临床研究。

2024年9月的世界肺癌大会（WCLC）上，IBI363报道了在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者中观察到令人欣喜的疗效信号：

• 在3mg/kg剂量组至少随访12周以上或已结束研究的患者中（n=18），ORR为50.0%，DCR为88.9%。中位PFS未达到，仍在随访中。

• 而在1/1.5 mg/kg剂量组中，中位PFS达5.5个月 (95% CI: 1.5, 8.3)，12个月PFS率为30.7%，显示出免疫治疗的长期获益优势；

• 在1/1.5/3 mg/kg剂量组中，PD-L1 TPS<1%（n=22）的受试者和TPS≥1% (n=22)的受试者ORR分别为36.4%和31.8%，提示IBI363在PD-L1低表达人群中的潜在优势。

信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："很高兴在继黑色素瘤后，IBI363再次获得治疗肺鳞癌的FDA快速通道资格认定。此前我们报道，在扩大样本量的鳞状非小细胞肺癌中，IBI363在更高的剂量下展现出更好的ORR和DCR趋势，以及可控的安全性。目前3mg/kg剂量组的PFS数据已成熟，进一步增加了我们对IBI363作为免疫疗法提升患者长期获益潜力的信心，我们将在今年的国际学术大会中公布相关数据。更令人欣喜的是，无论PD-L1表达水平如何，IBI363均展现了强大的抗肿瘤作用，提示IBI363作用不依赖于PD-L1表达，预示IBI363不仅在免疫治疗失败人群中，在PD-L1低表达甚至不表达的冷肿瘤中，也可能带来突破性的进展。目前我们已经在包括结直肠癌、黏膜型恶性黑色素瘤等冷肿瘤中观察到积极的疗效信号，部分适应症更是已经进入到临床关键阶段。未来我们将继续推进IBI363在早期肿瘤患者以及联合治疗的临床探索。"

快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）是有FDA设立的药物临床开发快速审评过程，旨在促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发。根据规定，获得FTD资格的候选药物，将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，有助于加快药物的后续研发和获批上市。

南京、上海和美国圣荷西2025年2月14日 /美通社/ — 2025年2月14日，驯鹿生物宣布，中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。

这是香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品的新药上市申请。由于伊基奥仑赛注射液已经实现为香港地区患者跨境供药，一旦成功获批，香港患者将可直接使用驯鹿生物南京生产基地制备的该产品。

自2024年下半年起，为满足香港及周边地区R/RMM患者对创新疗法的迫切需求，驯鹿生物迅速启动了香港指定患者药物使用计划（NPP）申请。然而，让香港患者足不出"港"使用南京生产的伊基奥仑赛注射液，挑战巨大。CAR-T药物不仅需满足特殊物品进出境申报要求，作为"活的药物"，其原材料和成品对物流运输的温控、时长等条件要求也极为苛刻，且无法通过机场X光检查。

为攻克这一难题，南京海关及江北新区多政府部门为驯鹿生物提供了全力支持。金陵海关和南京禄口机场海关在南京海关卫生检疫处的指导下，联合多单位多次深入企业生产线实地调研，创新实施了进出境特殊物品的多部门联合监管机制。南京海关各机构以服务企业为宗旨，优化了风险评估、进出口物品查验和放行流程，显著提升了进出口效率。与此同时，江苏省药监局积极为企业提供专业指导，并高效完成了伊基奥仑赛注射液药品出口销售证明的办理工作，共同为国产CAR-T疗法走向国际市场提供了坚实保障。

2024年12月，首位来自香港的R/RMM患者在香港玛丽医院成功接受了南京生产基地制备的伊基奥仑赛注射液的回输治疗。这一突破标志着驯鹿生物成为全国首家完成香港NPP真实患者治疗全流程的细胞治疗企业，也意味着伊基奥仑赛注射液成功实现跨境供药，为中国细胞与基因治疗（CGT）企业的国际化探索开辟了新路径。

驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示："

基于伊基奥仑赛注射液显著的临床价值，我们相信具有国际竞争力的CAR-T药品应当走出国门，惠及全球更多患者。香港作为内地生物医药企业拓展国际市场的重要窗口，是驯鹿布局全球市场的关键一步。去年12月，首位香港NPP患者成功接受伊基奥仑赛注射液的回输治疗，证明了驯鹿生物"南京生产、供应境外"创新模式的有效性，也标志着这一药品已成功实现跨境供药。我们希望这一突破能为CGT行业同仁带来鼓舞。

这一成就的取得，离不开江苏省和南京市各级政府部门的鼎力支持与指导。我们由衷感谢江苏省药监局的专业指导，南京海关、金陵海关及南京禄口机场海关的高效协作，以及江北新区各部门、临空经济示范区和南京禄口国际机场等相关单位的全方位支持。

今天，我们很高兴伊基奥仑赛注射液的NDA已正式获得香港卫生署受理。依托香港"1+"创新审批机制，我们快速完成了申请递交，充分展现了驯鹿注册团队对不同地区药品注册政策的深刻理解和高效执行力。在此，我要特别感谢团队的专业奉献与不懈努力。接下来，我们将全力配合相关部门的审批流程，力争早日实现这款创新CAR-T产品在中国香港地区的获批，为更多患者带来希望。"

上海2025年2月14日 /美通社/ — 近日，工业和信息化部办公厅节能与综合利用司发布了2024年度绿色制造名单，其中包括国家层面绿色工厂1382家、绿色工业园区123家、绿色供应链管理企业126家。三生国健成功入选2024年国家级绿色工厂名单。

绿色工厂是指实现用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化的企业，是绿色制造核心实施单元。去年，工业和信息化部办公厅印发《绿色工厂梯度培育及管理暂行办法》，其中指出："加快构建绿色制造和服务体系，发挥绿色工厂在制造业绿色低碳转型中的基础性和导向性作用，加快形成规范化、长效化培育机制，打造绿色制造领军力量"。本次入选国家级绿色工厂，标志着国家层面对三生国健在绿色制造领域取得卓越成就的重要认可。

三生国健自成立以来始终践行绿色经营，严格遵守国家相关的环保法规要求，积极控制环境相关风险。公司依照法律规定排放，每年定期开展环境监测，并积极采取措施控制污染物排放，保护和改善生态环境。截至目前，公司未发生重大环保事故。与此同时，三生国健提倡绿色办公，实时监测能源消耗、水资源消耗情况并积极开展节能项目，定期开展资源节约宣贯活动，通过设备升级、技术改造等方式，不断优化资源使用方式，提高能源使用效率。

绿色制造关乎国计民生，是高质量发展的底色。未来，三生国健将充分发挥绿色工厂的引领示范作用，持续在生产经营的各个环节推动绿色低碳发展措施，带动更多供应链上下游企业加入绿色环保行列，助力国家生物医药产业向可持续发展方向迈进，为健康中国建设贡献力量。

沈阳2025年2月14日 /美通社/ — 三生制药宣布，与四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称：百利天恒）近日达成《战略合作协议》，双方将共同推进707和BL-B01D1联合用药，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。

707是依托三生制药CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD-1双抗, 具有Best-in-class（同类最优）潜力。707正在推进包括单药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、联合化疗一线治疗NSCLC、转移性结直肠癌（mCRC）、以及包括子宫内膜癌、卵巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等II期临床研究，患者入组人数超过300人, 并已获得FDA的IND批准。近期于JPM大会上披露的II期临床阶段性分析数据显示，707在非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗上展现出优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），尤其在NSCLC适应症上，无论单药还是与化疗联用，707均展示了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。BL-B01D1正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中包括评估BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验，包括2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症；与PD-(L)1疗法联用于一线治疗9种癌症适应症（小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌）的8个II期临床试验，与TKI联用用于肺癌一线治疗的2个II期试验及6个Ib期临床试验。在美国，BL-B01D1正在开展2项临床试验，分别为单药针对多种实体瘤的I期临床试验和BL-B01D1联合奥希替尼/帕博利珠单抗针对晚期实体瘤的I/IIa期临床试验。BL-B01D1作为全球首创药物，研究成果也已在ASCO、ESMO、SABCS等大会展示，展现出优秀的疗效信号和良好的安全性。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示，"此次合作是双方基于对患者需求的深刻洞察和对创新疗法的不断追求，将各自具有BIC潜力的产品进行联合研究的一次突破性尝试。期待该合作未来可以为肺癌、肠癌等临床需求巨大的治疗领域开辟新的思路，通过双方的紧密合作与优势互补，为肿瘤治疗领域带去更大进展，为患者生命健康保驾护航。"

百利天恒创始人、董事长朱义博士表示，"目前ADC+免疫（IO）联合治疗是一种极具潜力的癌症治疗策略，通过联合使用不同机制或不同靶点的药物，提高肿瘤治疗效果并克服耐药性，从而有效提高患者的生存周期和生活质量。开展BL-B01D1与707联合用药的探索，有望为肿瘤患者带来潜在的高效、安全的全新组合治疗方案，我们对此充满期待。"

珠海2025年2月14日 /美通社/ — 2025年2月11日，全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（中文通用名为"斯泰度塔单抗注射液"）的新药上市申请（NDA）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

新替妥®作为迭代升级的新一代"破伤风针"，适用于成人破伤风紧急预防[1]。通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。无需皮试，无需留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到全程保护。

破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病，在无医疗干预的情况下，病死率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%～50%[2]。避免发生破伤风的关键在于出现外伤等暴露后的及时干预和有效预防。

当出现不洁或污染伤口时，对伤口的妥善处置以及被动免疫制剂（也就是我们常说的破伤风针）的应用，就如同一场争分夺秒与破伤风梭菌展开的"抢先赛跑"。被动免疫向主动治疗转变，化被动为主动，为患者提供"抢先治疗"的宝贵机会，通过紧急预防来极大降低破伤风发病风险。

目前，大众熟知的"破伤风针"主要包括破伤风抗毒素（TAT）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。然而，TAT作为马源血液制品的代表，存在较高的过敏风险，可能引发过敏性休克、血清病甚至死亡[3]，早已被许多发达国家淘汰；由于上述诸多不良反应，早在1991年，世界卫生组织（WHO）就将TAT从全球基本推荐药物目录中移除[4]。HTIG完全依赖于人血浆为原料供应，产能有限，常常面临"一针难求"的局面，而且存在传播其他血源性传染病的风险。这些传统药物的局限性不仅影响了患者的及时救治，也为全球公共卫生系统带来了巨大压力。

"破伤风是一种大家很熟悉却又常常被认为已经远离我们生活的一种疾病。我国早在2012年已经消除了新生儿破伤风，但是非新生儿破伤风在我国仍是一个重要的公共卫生问题。"北京大学人民医院急诊外科/创伤救治中心副主任、国家免疫规划百白破疫苗工作组副组长、中国医学救援协会动物伤害救治分会会长、国家卫生健康委医疗应急工作专家组动物致伤工作组组长王传林也是新替妥®III期临床主要研究者，他表示，目前我国防治破伤风的被动免疫制剂主要有破伤风抗毒素( TAT)、马破伤风免疫球蛋白（ F(ab')2）和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)。随着全球首款针对全新靶点，特异性结合破伤风毒素AB片段的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新替妥®的问世，我国破伤风的防治有了更多的选择。

作为全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药，新一代"破伤风针"——新替妥®，相较于传统的"破伤风针"，具有诸多突破性亮点。

从安全性来说，临床研究中，零血清病报告，安全性良好。无需皮试、无需留观的特性，不仅将给药流程从传统"皮试+多次观察+剂量调整"的复杂模式简化为"一针即走"，更从根源上杜绝了因皮试假阴性用药后发生过敏性休克甚至死亡的风险。

临床研究表明，新替妥®在给药后12小时95.4%的患者达到保护水平，快速起效，显著高于HTIG组（53.2%）[1]，彻底颠覆传统"破伤风针"的防治格局。与现有产品相比，新替妥®不仅在起效速度上大幅领先，树立了行业新标杆，同时提供更持久的保护，避免短期内患者的二次感染风险。 

质量可控。新替妥®作为全球领先的基因重组技术单克隆抗体生物药，确保了产品的高度均一性和稳定性。通过严格的全生命周期质量控制体系，实现了批间差异的卓越一致性，远超同类产品平均水平。

稳定量产。新替妥®采用基因工程技术生产，突破性摆脱对"人血"和"马血"作为原料的依赖。泰诺麦博已建成通过GMP认证的商业化生产基地，实现稳定量产，彻底解决传统破伤风人免疫球蛋白"一针难求"的供应困境，为市场提供充足、可靠的用药保障。

广州医科大学附属第一医院急诊科学科带头人、国家重点全科医师住培基地学科带头人梁子敬也是新替妥®III期临床主要研究者。他介绍，新替妥®作为中国源头创新的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，其III期临床结果显示其具有速效性（在12h内快速构建免疫屏障），优效性（持续数月提供高水平的抗破伤风中和抗体保护，抗体水平约为HTIG的5-7倍）、安全性（无需皮试、无过敏、无血源性疾病传播风险）和可及性（高质高产，充分满足临床供应需求）。期待新替妥®上市为全球破伤风的防治带来更优方案，突破传统局限。

新替妥®的研发成果获得了全球监管机构的高度认可。2022年3月，中国CDE将其纳入突破性疗法，同年8月，美国FDA也将其纳入快速通道（Fast Track）。作为中国源头创新的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，新替妥®的上市也将为全球破伤风的防治带来新方案。

纽约2025年2月13日 /美通社/ — 爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.是一家临床阶段的生物科技公司，专注于"调节性细胞死亡"的分子及相关发病机制，今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的1b期临床试验完成首例患者给药。 该1b期临床研究旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。同时，爱科诺生物于近日获得了美国 FDA 对 AC-101 的 IND 批准，以使其计划开展针对该适应症进行的2 期国际多中心临床试验 (MRCT)。

爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示："完成1b 期研究首例患者给药，标志着我们在推进AC-101这种新型口服疗法治疗溃疡性结肠炎患者方面迈出了重要一步。我们相信，RIPK2 是炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）发病机制中的一个关键靶点，开发靶向RIPK2的AC-101，将为迫切需要安全有效，非免疫抑制治疗的患者提供新的一线治疗选择。"

上海2025年2月13日 /美通社/ — 默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

铜绿假单胞菌（PA）和肠杆菌目细菌是我国医院获得性感染常见的革兰阴性菌，HAP分离的病原体中，肠杆菌目细菌及PA占47.1%[1]。PA具有易定植、易变异和多耐药的特点[2]，研究显示，我国各种类型感染患者中的耐药PA占比高，其中57.3%为多重耐药铜绿假单胞菌（MDRPA）[3]。耐药问题直接加重了临床治疗负担——MDRPA引起的下呼吸道感染病死率高，治疗困难[2]，研究显示，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院时长以及30天再入院率皆有所增加[4]。

此外，产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）带来的挑战同样日益严峻。研究显示，产ESBLs大肠埃希菌在尿路感染患者中的检出率高达62%[5]，其早期恰当治疗，改善预后，已成为临床急需解决的重要问题[6]。

对此，中国医药教育协会感染疾病专业委员会名誉主任委员，浙江省人民医院副院长、感染病学学科负责人俞云松教授指出："在抗菌药物耐药形势日益严峻的背景下，多重耐药菌感染已成为临床抗感染治疗的一项重大挑战。注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在中国境内的获批，为临床应对耐药菌感染的挑战提供了新的选择。特别是在抗菌药物耐药问题日益突出的当下，卓利达®为治疗MDRPA和ESBL感染提供了新的选择。我们期待这一新型酶抑制剂复合制剂药物能够在临床治疗中帮助医生应对日益复杂的耐药感染，为患者带来新的治疗选择。"

默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示："此次卓利达®的获批，将为临床应对PA及 ESBL-E感染挑战带来创新选择。作为抗感染领域领导者，默沙东长期关注在细菌治疗、尤其是耐药菌治疗领域的临床需求，不断加强对新型抗菌药物管线的研发投入，致力于破解耐药管理的关键难题，以期为中国患者提供更高效、安全性良好的治疗选择。立足于抗生素领域的深厚积淀，默沙东将持续聚焦临床需求，以创新为驱动，将前沿创新药物带给更多中国患者。"

苏州2025年2月13日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-306）完成首例患者给药。

JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。2022年，JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究（研究编号：JSKN003-101，JSKN003-102）。两项研究汇总分析结果显示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌中疗效明显，且对HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）和HER2无表达（IHC 0）的患者均发挥抗肿瘤作用。

JSKN003-306是一项在任何HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究，旨在比较JSKN003单药与研究者选择化疗的疗效和安全性。

马萨诸塞州坎布里奇2025年2月12日 /美通社/ — 全球真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）解决方案的领军企业TriNetX，携手全球ICT企业、日本领先的电子健康档案（EHR）供应商之一Fujitsu公司，合作成立了TriNetX Japan K.K。这家开创性的合资企业旨在快速创建适宜环境，使日本患者的匿名电子健康档案能够用于优化临床试验、推进医疗保健研究以及加快药物开发时间。

该举措标志着日本在融入全球数据驱动型医疗和保健创新领域中迈出了重要一步。 日本是全球第三大医药市场，为临床研究和药物开发提供了无与伦比的机会。 此外，日本人口快速老龄化的现状为研究癌症、心血管疾病和神经退行性疾病等年龄相关的疾病提供了理想的基础。

“自2022年全面进入日本市场以来，TriNetX已使制药公司和研究人员能够通过我们的联合系统安全地利用匿名患者数据，同时确保相关方遵守日本严格的数据隐私法规。”TriNetX创始人兼首席执行官Gadi Lachman表示， “与Fujitsu的合资企业将开辟新的研究途径，巩固日本在全球医疗保健领域的地位，使我们得以在关键疗法与患者间建立联系。”

新公司将把TriNetX累积超过2亿份档案的全球网络TriNetX LIVE™平台与Fujitsu面向日本医疗保健行业的云平台整合到一起，为领先医疗机构和生命科学创新企业提供无缝连接。 通过集成高级分析和数据应用平台，研究人员和制药公司将安全、高效地访问大规模电子健康档案据集，彻底改变临床试验和精准医疗计划。

Fujitsu健康生活部部长荒木达树表示：“Fujitsu很荣幸能与TriNetX合作，共同推进日本医疗保健和生命科学创新。 我们将与TriNetX共同创造适宜环境，将以往未得到充分利用的日本医疗数据有效地用于临床研究。 作为以解决社会问题为基础的‘Fujitsu Uvance’业务模式的一部分，Fujitsu的目标是在日本消除药物流失现象，并创建一个能够利用医疗数据的生态系统，从而让社会中的每个人都能选择最适合自己的治疗方案。”

随着越来越多的日本医疗机构加入TriNetX网络，TriNetX-Fujitsu合资企业也应运而生。 研究人员已经在利用TriNetX的数据和技术开展创新研究，而制药公司也越来越多地向这些机构提供临床试验机会。

TriNetX日本地区经理若林崇光将领导TriNetX Japan K.K，TriNetX首席运营官Steve Kundrot和TriNetX并购与业务发展副总裁Elizabeth Schwert将加入该公司董事会。