上海德达医院获得全国首张外商独资心血管专科医院执业许可

上海2025年3月19日 /美通社/ — 2025年3月14日,上海德达医院正式获得由上海市卫生健康委员会颁发的医疗机构执业许可证,成为全国首家外商独资心血管专科医院

去年9月7日,商务部等三部门印发通知,允许在北京、天津、上海等地设立外商独资医院。两个月后,《独资医院领域扩大开放试点工作方案》正式发布。今年2月27日,上海市卫生健康委员会印发《2025年上海市卫生健康工作要点》提出,持续推进外商独资医院领域扩大开放试点工作,完善外商独资医院机构设置、执业和监管等制度,促进外商独资医院落户上海。此轮政策落地发文后,德达医院获得上海首个外商独资医院医疗机构执业许可证。

上海德达医院于2016年9月在青浦区徐泾镇开业。并于2018年入选上海首批高水平社会办医机构,支持全国医保及沪惠保,可实现跨省看病异地医保及电子医保服务,与60余家全球商业保险长期合作。2024年4月,太古股份有限公司(集团)宣布,已完成增持德达医疗(DeltaHealth China Limited)股份的交易。太古集团最初于2021年对德达医疗进行联属投资,并于2024年3月签署最终协议以增持其股份。这次增持股份标志着太古股份有限公司首次在医疗保健行业取得控股地位,符合集团长期拥有及营运医疗保健服务的策略。

太古股份有限公司医疗投资董事总经理苏哲夫表示:"外商独资身份赋予了我们更大的灵活性,使我们能够迅速响应市场需求,调整经营策略。"借助这一政策优势,德达医院成功引入了国际领先的医疗技术与管理理念,不断提升服务质量与医疗水平,为患者带来世界级的医疗服务体验,助力"健康中国"战略的实施。

德达医院医疗院长孙立忠指出:"医院将继续致力于引入尖端手术技术和医疗技术,同时,在服务方面也将持续对标国际水准,确保患者在接受治疗的同时,享受国际级的医疗服务。"

未来,德达医院将进一步聚焦心血管专科服务,与社区紧密合作,共同提升慢病管理水平,助力患者提升生活质量。

有望重塑胃癌标准治疗,复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定

上海2025年3月19日 /美通社/ — 2025年3月19日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胃癌的治疗。

获得FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持,以加速其开发进程,早日惠及患者。HLX22此次获得孤儿药资格认定,是基于其在胃癌治疗领域展现出的巨大潜力。这是HLX22全球多地相继启动国际多中心III期临床试验后,取得的又一重要里程碑,标志着其在全球范围内的开发进程迈出关键一步。

据GLOBOCAN数据显示,2022年全球约有100万胃癌新发病例,逾66万死亡病例,疾病负担呈现显著地域不平衡[1],构成了一大健康问题。多数胃癌患者早期症状隐匿,确诊时已处于疾病晚期,总体预后不良,5年生存率仅为6%[2,3]。尽管近年来靶向治疗(如抗HER2药物)和免疫检查点抑制剂(如抗PD-1/PD-L1单抗)在胃癌的治疗中取得了显著进展[4],但鉴于该疾病具有高度分子异质性,不同亚型患者对化疗、靶向治疗和免疫治疗的反应差异显著[5],胃癌的整体治疗仍存在巨大的未满足的临床需求。

HLX22是一款靶向HER2的创新型单克隆抗体。与传统的HER2靶向疗法相比,HLX22具有差异化的分子设计和作用机制,可结合在HER2的胞外亚结构域IV,但结合表位与曲妥珠单抗有所不同,使得该产品能够与和曲妥珠单抗同时结合至HER2,促进HER2二聚体(HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体)的内吞和降解,进而产生更强的HER2受体阻断效果。此前,HLX22联合曲妥珠单抗的HER2双靶疗法已在HER2阳性胃癌的治疗中展现出优异的疗效,一项HLX22联合汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™️,欧洲商品名:Zercepac®)治疗HER2阳性胃癌的II期临床研究(HLX22-GC-201)结果显示,在汉曲优®联用化疗的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的生存期和抗肿瘤反应,且安全性可控[6-8],有望重塑晚期胃癌的一线标准治疗。引领HER2双靶向疗法,HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究(HLX22-GC-301)已分别获得中国、美国、日本和澳大利亚等地药监机构的新药临床试验(IND)许可,并完成全球首例患者给药。

未来,复宏汉霖将继续秉持"以患者为中心"的理念,加速推进HLX22的全球研发布局,早日将这一创新疗法带给全球患者。同时,公司也将持续深耕肿瘤领域,推动更多创新药物的研发,带来更多高质量、可负担的治疗选择。

全球首个获批中美临床试验的锐正基因LNP体内基因编辑药物ART001又获美国FDA 孤儿药资格认定

苏州2025年3月19日 /美通社/ — 锐正基因(苏州)有限公司(简称:锐正基因)今日宣布,其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001(适应症:转甲状腺素蛋白淀粉样变)获得美国食品药品监督管理局(简称:FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。

美国FDA孤儿药资格认定是美国食品药品监督管理局(FDA)对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物授予的一种资格认定。获得孤儿药资格认定后,研发公司可以享受包括美国市场7年独占权在内的多种激励政策,对于新药研发具有重大意义。

基于LNP载体的体内基因编辑是目前全球最具潜力的创新治疗方式之一,存在非常高的技术与转化门槛,全球范围内目前仅有四家公司获得美国FDA临床试验许可,锐正基因是其中唯一的中国公司,其余三家都来自于美国,整个领域目前全球尚未有产品上市。

ART001是目前全球唯一在中美均已获得临床试验许可的LNP载体体内基因编辑药物,也是中国首个进入人体临床研究(IIT)的同类产品。临床数据显示[1,2],ART001一次性用药即可实现90%以上的TTR敲降,有效性达到行业领先水平。至今ART001药效已经稳定维持至少15个月,已经跨越了人类肝的正常更新再生周期,为ART001终生只需一次用药提供了直接的临床证据,是中国目前仅有达到此目标的同类产品。

基于锐正基因领先的制剂技术平台,ART001在IIT和注册I/IIa期临床研究中未见输注相关反应。同时,ART001在脱靶安全性上表现优异,即使在几十倍饱和剂量下,也未检测到脱靶编辑的现象,显示出其在安全性上best-in-class的潜力。

锐正基因创始人、董事长兼首席执行官王永忠博士表示:"此次ART001获 FDA 孤儿药资格认定,为其走向国际舞台、参与全球竞争提供了坚实基础。锐正基因将持续推进ART001基因疗法的临床和全球市场化进程,并积极探索和开拓国际合作,为全球ATTR患者提供安全、有效和可及的治疗方案。"

科赴中国积极支持”自我健康管理”事业发展

上海2025年3月18日 /美通社/ — 3月14日,中国健康促进与教育协会自我健康管理分会正式在京成立。自我健康管理分会由来自公共卫生、临床、药学、传播学等多领域的76位专家组成,后续将持续开展相关研究、自我健康管理工具的开发和科普传播等工作,帮助公众更好地进行自我健康管理、促进健康水平的提升。

当天,科赴中国作为专注于消费者健康的产业界代表,积极响应协会号召,率先就推进"自我健康管理"与协会签署战略合作备忘录。科赴中国就积极支持协会开展科普传播、探索建立协作机制、促进能力提升、加强相关研究等相关工作与协会达成共识,并将共同致力于推动公众健康素养水平和"自我健康管理"能力的提升,助力健康中国建设。

科赴亚太区总裁谢冰参加签署仪式,并携公司全球、亚太和中国领导层与协会就未来合作方向展开深入探讨。

中国健康促进与教育协会自我健康管理分会副主任委员兼秘书长杨悦教授表示:"倡导自我健康管理是希望帮助每个人和家庭积极主动地学习和吸收健康知识、了解日常病症的应对和预防方式、获取科学有效的健康支持工具,从而更好地保持健康、提高生活质量和幸福感,同时也有助于减缓健康需求的日益增加与健康服务资源有限的矛盾。而要实现自我健康管理的提升,需要公共卫生、临床、药学、健康传播和产业界等社会各界的广泛参与和支持。"

科赴亚太区总裁谢冰介绍,科赴积极参与和支持健康素养提升和自我健康管理倡导,反映了科赴守护每日健康的企业宗旨和深耕中国的坚定承诺。科赴在消费者健康领域已有超过135年的经验,致力于为全球约12亿消费者带来科学、优质的产品,为他们每时每刻的健康赋能。

谢冰指出,作为深耕健康领域的企业,科赴深刻了解自我健康管理对于个人、家庭、社区、以及医疗体系的重要价值。因此,科赴在持续推动产品创新、服务创新的基础上,与社会多方携手提高中国消费者的健康素养,并通过与专业机构携手,为行业带来更多洞察和经验,推动自我健康管理惠及更多中国消费者。

消息来源:科赴中国

2024年实现营收1.3亿元,研发管线多项里程碑突破

上海2025年3月18日 /美通社/ — 2025年3月17日,上海盟科药业股份有限公司("盟科药业"688373.SH)发布了2024年年度报告。2024年,公司实现营业收入1.30亿元,同比增长43.51%,核心产品康替唑胺片商业化进程稳步推进,同时在研管线也取得了多项里程碑式的突破。

核心产品康替唑胺片商业化潜力持续释放

作为盟科药业首款自主研发并商业化的新一代噁唑烷酮类抗菌药,康替唑胺片(商品名:优喜泰®)2024年销售收入再创新高,达到1.30亿元,同比增长43.51%,推动公司营业收入稳步增长。目前,康替唑胺片已覆盖全国582家医院,150家实现了正式准入及批量临采。公司还成功推出了单盒12片装的新包装规格,并引入了代理销售机制,双包装规格同时销售,以进一步满足患者的灵活用药需求,有望进一步提升产品的市场渗透率。

在临床认可度方面也得以持续提升,上市后研究者发起的临床研究项目达14项。2024年新增医学循证积累及学术建设成果46项,值得一提的是《康替唑胺治疗耐药结核病专家共识》线上首发,为耐药结核病的临床治疗提供了新的治疗策略与科学依据。

研发管线多点开花 全球化布局有序推进

盟科药业坚持"创新驱动"战略,2024年在多项临床及临床前项目取得了里程碑式的进展,覆盖急性感染、慢性感染以及肿瘤等多领域。

在急性感染领域,MRX-4作为康替唑胺片的水溶性前药,其中国Ⅲ期临床试验成功完成并达到主要疗效终点,公司将积极推进MRX-4在中国的新药申报上市进程,预期上市后可以进一步拓展使用场景。同时,注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球多中心Ⅲ期临床试验也在稳步推进中,已获准在国内外近20个国家开展,共入组324例患者。

此外,MRX-8作为用于治疗革兰阴性菌感染的新型多黏菌素类抗菌药,其中国Ⅰ期临床试验也圆满完成。研究结果显示,MRX-8在一天一次给药的临床给药剂量下,MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。

在慢性感染领域,用于治疗非结核分枝杆菌感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5,其澳大利亚Ⅰ期临床试验顺利完成并达到了预期目标。研究结果表明,MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。此外,食物影响研究结果显示食物不影响体内活性成分的暴露情况。

MRX-5还于2024年12月获得了FDA授予的孤儿药资格认定,加速全球开发进程。与此同时,MRX-5也获得了国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验,公司将于2025年启动MRX-5在中国的I期临床试验。

在保持抗感染领域核心竞争力的同时,盟科药业还积极拓展至实体瘤等非感染领域,通过多肽药物偶联物和抗体药物偶联物(ADC)技术平台,开发创新生物药和靶向治疗药物。基于公司自主研发的全新喜树碱毒素,有望在保持或改善其抗肿瘤活性的同时,通过调节毒素体内药代动力学性质,实现降低ADC药物毒性的目的。目前,公司的首个ADC候选药物已完成成药性评价,并顺利进入临床前开发阶段。

擎科AI平台破解酶工程难题,助力产业升级

北京2025年3月17日 /美通社/ — 2025年国家聚焦新质生产力,为我国生物制造产业指明了发展方向。生物制造作为战略性新兴产业,被提升至新高度,肩负着推动产业升级、促进绿色可持续发展、攻克生命科学关键难题的重任。在这一进程中,酶工程作为生物制造的核心驱动力,照亮了生物产业的未来之路。然而,传统酶工程改造方法效率低下、成本高昂,已成为行业发展的瓶颈。擎科AI蛋白智能开发平台的出世,以智能化、高效化的新质生产力为酶工程带来了一场变革,助力生物制造迈向全新未来。

一、酶工程的困境:传统改造方法的"拦路虎"

酶,作为生物催化剂的"明星",在工业生产中扮演着重要角色。然而,自然酶在复杂多变的工业生产环境中,往往难以完全契合严苛的生产要求。为了让酶更好地服务于生产,科研人员不得不对其进行改造。

1. 传统方法的局限:随机诱变的"大海捞针"

传统的酶工程改造手段——随机诱变,曾一度发挥作用。然而,这种方法犹如"大海捞针",筛选工作耗时耗力,且成功率极低。科研人员需要在海量的突变体中寻找那一颗"珍珠",不仅工作量巨大,还伴随着高昂的成本。

2. 理性和半理性改造:进步中的"新痛点"

随着科技进步,理性改造和半理性改造方法应运而生。这些方法虽然比随机诱变更为高效,但仍存在诸多挑战。科研人员在进行分子对接、动力学模拟等关键分析时,需要具备极高的专业素养,且需在海量参数中艰难抉择。这一过程极为复杂,批量分析几乎成为奢望,许多科研人员因此望而却步,酶改造效率大打折扣。

二、擎科AI蛋白智能开发平台:酶工程的"超级助手"

面对传统酶工程改造的种种困境,擎科AI蛋白智能开发平台应运而生。精准解锁了酶工程改造的难题,助力企业和科研人员突破瓶颈,开启酶工程的崭新未来!

1.多维度蛋白评估:筑牢优化根基

平台从蛋白质最基础的一级序列出发,运用protein LLMs模型精准预测其复杂的三级结构。同时,整合分子对接、折叠自由能、动力学模拟等一系列先进的计算化学方法,为酶的催化活性提供全方位、深层次且详尽的数据支撑。这些数据如同稳固的基石,为酶的优化设计工作奠定坚实基础,让后续改造工作有的放矢,方向明确。

2. AI智能设计算法:提升研发效能

平台搭载先进的神经网络深度学习模型,如同一位不知疲倦且智慧超群的筛选大师。它能够对酶序列生成的多组候选突变体进行高效筛选,通过持续优化蛋白质序列,不仅显著提升了酶的活性和稳定性,还让研发周期大幅缩短。此外,筛选模型具备自我进化能力,能够根据不断反馈的数据优化分析模型,使得精准度持续提升,为酶工程研发注入源源不断的动力。

3. 密码子优化:畅通生产转化之路

紧密贴合基因工程的特性,平台将优化后的酶序列转化为稳定表达的基因模板。攻克了长期以来从体外基因合成到体内正常表达过程中的难题。助力科研人员顺利跨越"最后一公里",快速达成实验目标,加速了酶的工业化进程。

4. 多元模型适配:满足多样需求

考虑到用户在不同场景下的多样化需求,我们精心设计了多元模型体系。采用protein LLMs模型预测获取蛋白结构。简易模型如同快速侦察兵,使用序列分析和能量计算等技术,适用于快速初步筛选;标准模型增加分子对接功能,适合中等复杂度的酶优化;专业模型涵盖动力学模拟,适用于高精度、高复杂度的酶开发。这种精细化的模型设计,让酶开发工作更加灵活高效,充分满足不同用户的个性化需求。

三、创新亮点:擎科AI平台如何引领行业变革?

1. 突破传统局限,开辟高效新路径

擎科AI蛋白智能开发平台通过多维度数据分析与AI算法预测,彻底打破了传统酶工程改造方法的桎梏。不再受限于繁琐低效的传统模式,而是开辟出一条高效、精准的全新发展路径,为酶工程的发展注入了全新活力与无限可能。

2. 加速开发流程,提升创新效率

强大的高通量筛选功能,犹如为科研人员配备了超级助手,使他们从大量重复且耗时的实验中解脱出来。研发周期的大幅缩短,在更短的时间内能够实现更多的创新突破,极大地加速了整个行业的发展步伐。

3. 降低研发成本,实现降本增效

精准的优化设计使得不必要的试错环节大幅减少。企业无需再为大量无效实验投入高昂成本,真正实现了降本增效。这不仅有助于企业提升经济效益,更让整个行业在资源利用上更加高效合理,实现可持续发展。

4. 攻克科研难题,赋能科研人员

针对科研人员在分子对接或动力学模拟分析蛋白时面临的操作繁琐、参数选择困难等棘手问题,平台给出了完美解决方案。让科研人员摆脱复杂操作的困扰,专注于核心科研工作,为科研创新提供了有力保障,激发了科研人员的创新活力。

四、未来展望:擎科AI平台助力生物制造迈向新高峰

聚焦新质生产力的时代浪潮下,擎科AI蛋白智能开发平台正凭借功能与创新亮点,重塑酶工程发展格局,共同推动生物制造产业迈向新的高峰。

大睿生物宣布RN0361获FDA批准启动2期临床试验:针对APOC3靶点,用于治疗高甘油三酯血症的创新性siRNA疗法

上海2025年3月17日 /美通社/ — RNA靶向治疗领域的全球核酸领军企业大睿生物(Rona Therapeutics Inc.)宣布,其针对APOC3的小干扰RNA(siRNA)候选药物RN0361已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,将启动2期临床试验。该药物拟用于治疗严重高甘油三酯血症(SHTG)、混合型血脂异常及家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。基于为期6个月的单剂量1期临床试验中良好的安全性及持久降低甘油三酯(TG)的效果,即将进行的随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心2期试验将在9个月的随访期内评估RN0361在高甘油三酯血症患者群体中的疗效、安全性和持续时间。 

RN0361是一款潜在的靶向APOC3的同类最优小干扰核酸药物(siRNA),采用大睿生物专有的GalNAc-siRNA偶联和寡核苷酸化学平台GAIA,通过皮下注射实现强大和持久的肝细胞特异性递送和沉默。该疗法通过优化化学修饰实现持久基因沉默,显著抑制APOC3 mRNA表达并降低APOC3蛋白水平。 

大睿生物创始人兼首席执行官史艺宾女士(Stella Shi)表示:"此次IND获批体现了我们为严重血脂异常患者开发变革性RNAi疗法的承诺。RN0361的1期数据验证了其作为同类最优小干扰核酸药物(siRNA)的潜力,兼具持久疗效和便捷给药优势。我们期待与全球研究者及供应商合作,加速该药物的开发进程。" 

首席医学官兼转化医学执行副总裁Alex M. DePaoli博士表示:"RN0361的2期研究将进一步验证其对高甘油三酯血症的代谢异常患者的疗效,为这一存在显著未满足需求的群体提供潜在治疗工具。单剂量首次人体研究中观察到的强效且持久的降脂效果,已为后续开发奠定坚实基础。" 

Healthcare Holding Schweiz收购Effectum CH-Rep (瑞士)

瑞士巴尔2025年3月17日 /美通社/ — Healthcare Holding Schweiz AG已成功完成对Effectum CH-Rep AG的收购。 此次交易标志着Effectum Medical AG作为瑞士授权代表( CH-REP )提供的所有服务被剥离。 根据2021年5月26日生效的《医疗器械条例》( MedDO SR 812.213 ) ,在瑞士没有注册办事处的医疗器械制造商必须指定CH-REP在瑞士国内分销其产品。 通过此次收购, Healthcare Holding Schweiz AG巩固了其作为全球医疗技术制造商综合合作伙伴的地位。凭借其公司集团,它现在可以提供综合服务,不仅包括进口和分销,还完全符合性监管要求。

Healthcare Holding Schweiz首席执行官Fabio Fagagnini表达了对此次收购的热情: “通过Effectum CH-Rep ,我们正在扩大我们的服务组合,将瑞士授权代表的角色包括在内,从而加强我们不断壮大的团队。 这使我们的销售代表和董事总经理能够更加关注创新的产品和卓越的客户服务,并确保所有监管要求都得到专业满足。”

质量管理与监管事务负责人兼新任命的Effectum CH-Rep董事Kim Züger强调: “监管符合性是我们的首要任务。 通过Effectum CH-Rep ,我们不仅向Healthcare Holding Schweiz的供应商提供此服务,还向众多其他制造商提供此服务,这清楚地证明了我们的专业精神和高质量标准。”

Effectum Medical AG董事会成员兼Effectum CH-Rep AG销售负责人Michael Eggimann补充道: “我们多年来一直重视与Fabio Fagagnini及其团队的合作,并相信Effectum CH-Rep掌握在优秀的人手中。 这一转变使我们能够充分专注于进一步开发和分销我们的法律制造产品以及我们创新的即插即用质量管理系统,同时继续与Effectum CH-Rep密切合作,造福我们的客户。”

Azurity Pharmaceuticals完成对Covis Pharma的收购

马萨诸塞州沃本2025年3月14日 /美通社/ —  Azurity Pharmaceuticals (以下简称“Azurity” )今日宣布成功完成从现有投资者手中收购Covis Group S.à r.l. (以下简称“Covis” )的交易。 通过此次收购, Covis现在是Azurity的全资子公司。

此次战略收购巩固了Azurity在品牌药品领域的领导地位,利用两家公司在多种复杂剂型和治疗领域的互补优势。 通过结合专业知识和资源, Azurity加强了其在全球范围内为被忽视的患者提供药物的能力。

收购的战略效益:

  • 扩大的治疗产品组合 – Covis产品组合和产品线的整合增强了Azurity在十种复杂剂型和九个关键治疗领域的产品,包括心血管、呼吸、中枢神经系统、内分泌、胃肠道、血液学、免疫学、抗感染和肿瘤学。

  • 全球足迹 –此次收购加强了Azurity的全球足迹,将其商业存在扩展到50多个国家,并使患者能够更好地获得改变生活的治疗方法。 Azurity及其子公司将在北美、欧洲和亚洲雇用800多名员工。 

  • 首选关键生物制药合作伙伴– 合并后的公司将成为全球生命科学公司的重要合作伙伴,这些公司希望开发和商业化其产品,为合作伙伴提供深入开发能力和全球商业基础设施。 

  • 加速创新 –通过结合专业知识和资源, Azurity定位于推进创新的治疗方法,进一步推进Azurity的使命,通过独特且加速的发展过程为被忽视的患者提供服务–实现规模和速度。

  • 下一代商业模式– 整合后的公司投资组合将受益于Azurity高效、有效的商业模式,结合数据、分析和人工智能驱动的数字功能,使用优化的全渠道营销方法推动利益相关者的参与。

“我们很高兴欢迎Covis Pharma加入Azurity。” Azurity首席执行官Ronald Scarboro 表示。 “两家公司的同事的努力,他们对被忽视的患者的奉献精神,以及我们的执行文化,使我们共同建立了这家独特的、高度差异化的制药公司。 我期待着我们在全球发展过程中取得的一切成就,并在我们的目标驱动下迎接新的机遇。”

Covis董事会主席Rajiv De Silva 表示: “我很高兴Azurity认可了Covis的成就和潜力,并感谢Covis同事为支持从公司产品中受益的患者所做的不懈努力。” “我相信,两家公司将能够利用彼此高度互补的能力,加速为服务不足的患者开发和商业化必要的药物。”

“QHP Capital很自豪能够在此次收购中为Azurity提供支持,这符合我们对投资生命科学和医疗保健创新的承诺,” Azurity的大股东QHP Capital合伙人 Jeff Edwards表示。 “我们很荣幸能够为Azurity提供支持,使其从2018年投资之初的小型、有限产品、仅限美国的公司,发展成为如今的全球性、大型、多元化投资组合、高增长的公司。 我们致力于进一步实现Azurity的显著增长,其团队已做好充分准备。”

高盛担任财务顾问, Eversheds Sutherland和White & Case担任Azurity的法律顾问。 古根海姆证券担任Covis的财务顾问, Reed Smith和A&O Shearman担任Covis的法律顾问。     

爱科诺生物医药完成近亿元B+轮融资,加速多个针对炎症及自身免疫性疾病候选药物的研发进程

  • 本轮融资由深创投领投,晨兴创投,领军创投,和合肥创新投跟投。

  • 本轮融资将用于加速开发多个候选一类创新药,用以治疗多种炎症和自身免疫性疾病,包括炎症性肠病,银屑病,非感染性葡萄膜炎,急性移植物抗宿主病等。

纽约和苏州2025年3月14日 /美通社/ — 爱科诺生物医药有限公司(简称“爱科诺”,“Accropeutics”),一家专注于“调节性细胞死亡”的分子及相关发病机制的临床阶段生物科技公司,今日宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由深创投领投,晨兴创投(Morningside Ventures),领军创投, 和合肥创新投跟投。所筹资金将用于加速针对炎症性肠病, 银屑病, 非感染性葡萄膜炎,及急性移植物抗宿主病等炎症与自身免疫疾病的临床阶段的药物开发,致力于为患者提供创新,安全,有效的治疗选择。

爱科诺研发管线中的临床阶段资产包括:

  • AC-101(选择性RIPK2抑制剂),源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。公司临床前研究表明,AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放,在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。AC-101已在澳大利亚和中国完成I期临床试验,具有良好的安全性和PK/PD数据。目前正在中国溃疡性结肠炎(UC)患者中进行Ib期临床研究。AC-101于2024年12月获FDA批准开展针对溃疡性结肠炎的II期临床试验。

  • AC-201(选择性TYK2/JAK1抑制剂),具有治疗炎症和自身免疫性疾病的巨大潜力,已在澳大利亚和中国完成了I期临床试验,目前正在进行的针对中重度斑块状银屑病的II期临床试验已接近尾声。

  • AC-003(选择性RIPK1抑制剂),已在中美完成I期试验,目前正在开展针对急性移植物抗宿主病患者的Ib期临床试验。

爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示:"爱科诺团队秉持以患者为中心,以科学为驱动的药物创新理念,专注于炎症与自身免疫性疾病领域未满足的病患需求。经过多年努力,多个化合物均处于关键临床试验阶段。感谢长期支持我们的新老投资人!特别感谢深创投领投本轮融资,晨兴创投持续跟投,感谢新的合作伙伴—领军创投、合肥创新投的信任和支持!我们将继续致力于我们服务患者的使命,早日将候选药物推向市场!"

深创投集团健康产业投资部总经理周伊博士表示:"自身免疫性疾病是仅次于癌症的第二大疾病领域,有着巨大的临床需求和市场潜力。爱科诺生物医药对调节性细胞死亡致病机制的深刻理解,对转化医学和新药研发的专注投入,及对项目推进的超高执行力,持续获得了众多投资人的青睐。深创投自2021年底投资爱科诺以来,再次加码并在本轮领投,未来将继续支持爱科诺在自身免疫性疾病领域的自主创新,造福全球病患。"