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刚刚，中纪委国家监委发布消息，经中共中央批准，国家监委对国家中医药管理局原局长于文明严重职务违法问题进行了立案调查。

经查，于文明无视中央八项规定精神，接受可能影响公正行使公权力的宴请；违反组织要求，不按规定报告个人有关事项；违反廉洁要求，违规收受礼品、礼金，利用职务上的影响为亲属经营活动谋利；将医药领域公共资源异化为谋取私利的工具，大搞隐性腐败，大肆收钱敛财，利用职务便利为他人在药品注册审批、产品注册证书延期等方面谋利，并非法收受巨额财物。

于文明行为已构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，没收其违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。

公开资料显示，于文明出生于1963年6月，山东单县人，是农工党党员，研究生学历且拥有医学硕士学位，曾担任国家中医药管理局局长、农工党中央专职副主席等重要职务。

1988年从天津中医学院研究生部中医基础理论专业毕业后，于文明进入中国中医药报社，先后担任记者、编辑，1996年起升任该报社中药与通联部副主任。1997-2004年期间，他担任中国中医药科技开发交流中心主任。

2004年4月，于文明升任国家中医药管理局副局长，后续还兼任农工党北京市主委、农工党中央常委等职。2017年12月，他开始担任农工党中央专职副主席，仍兼任国家中医药管理局副局长。

2018年6月，于文明出任国家中医药管理局局长，同时继续担任农工党中央专职副主席，直至2022年12月卸任农工党相关专职职务；2023年7月，他正式卸任国家中医药管理局局长一职。此外，2020年12月他还当选为中华中医药学会第七届理事会会长，卸任局长后仍以该身份多次出席医药领域相关活动。他还曾担任第十、十一届全国政协委员，第十二、十三届全国政协常务委员。

2025年6月22日，中央纪委国家监委发布消息，于文明涉嫌严重职务违法接受国家监委监察调查。

值得一提的是，榜单中首次纳入了一位身份为「患者」的人物。更特别的是，这位患者年仅一岁出头。

图源：Nature

然而，他的经历非比寻常：一出生即患有极其罕见的致命遗传病，一群顶尖学者借助全球最尖端的医疗技术，为他量身定制开发出全球唯一的疗法，不仅成功拯救了他的生命，还推动相关政府机构制定全新的监管路线图。

他就是全球首例接受个性化 CRISPR 基因疗法的患者——KJ Muldoon。

患儿情况

患儿名叫KJ Muldoon，患有氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）缺乏症，这是一种遗传代谢病，迄今全球公开报告病例仅数百人。

携带相关基因突变者可能在任何年龄段发病，出现不同程度的高氨血症、代谢性脑病及肝病。其中，新生儿期就发病的人，病情多进展迅速，病死率高，50%者无法活到成年。

2024年8月，KJ Muldoon出生的第二天，就出现了嗜睡、呼吸窘迫、肌肉僵硬等症状。他的胳膊若被抬起，松开后就会颤抖着垂落到身体一侧。血检提示，他体内的氨含量达到危险水平。

一周不到，基因测序结果出来了。医学团队确认KJ Muldoon携带源自父母双方的基因突变，诊断为CPS1缺乏症。

别无选择，基因编辑疗法获FDA一周批准

过往，针对该病的治疗方案极有限，仅仅是严格控制蛋白质摄入；服用药物、接受透析，去除体内不断积聚的氨；以及根据病情、做肝移植。5个月大时，KJ Muldoon被列入肝移植名单。据美国相关规定，患儿满1岁或达到一定体重，才能做此类手术。

但KJ Muldoon很可能等不到，因为他的情况非常凶险，即使摄入微量蛋白质，也会导致血液中氨浓度激增。每经历1小时高血氨状态，大脑就会遭受不可逆损伤。

在这种情况下，负责患儿的医生费城儿童医院（CHOP）代谢病专家Rebecca Ahrens-Nicklas几天后联系了基因治疗先驱Kiran Musunuru（Verve Therapeutics联合创始人）寻求帮助。在这一背景下，一个跨学科，跨越多家技术公司的团队成立了。此次研究由NIH直接资助，Acuitas Therapeutics提供LNP技术、Integrated DNA Technologies提供gRNA合成、Aldevron负责mRNA生产。

研究团队很早就与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通，“他们意识到这是一个特殊情况”。Musunuru说，“KJ当时病情极其危重，常规流程已来不及。当他6个月大时，我们正式向FDA提交了申请，仅一周就获得批准。”

2025年2月，6个月大的KJ接受了低剂量治疗，随后在3月和4月接受了更大剂量治疗。目前他已能在减少其他药物用量的情况下，摄入更多蛋白质。

业内看法：为罕见病治疗提供了新思路

在近日召开的新闻发布会上，美国费城儿童医院的Rebecca Ahrens-Nicklas表示，这是首次为个体患者设计针对致病突变的基因编辑治疗方法。“他已显现出一些早期获益迹象，但目前判断治疗效果为时尚早。”

研究团队成员、美国宾夕法尼亚大学的Kiran Musunuru表示，他们尽快公布细节是希望能够激励同行。“毫不夸张地说，这就是医学的未来。”他补充说，“这是将基因编辑疗法应用于治疗各类罕见遗传病的第一步。目前这些疾病几乎没有任何在研疗法。”

然而，个性化治疗成本可能更高。Musunuru表示无法给出KJ治疗的确切费用，因为相关公司承担了大部分成本，但他相信价格会下降。“随着技术进步，规模效应将显现，预计成本将降低几个数量级。”

此前个性化基因疗法发展受阻，部分原因是监管机构将针对同一基因不同突变的疗法视为独立产品，要求企业每次都要重新走审批流程。但当前监管趋势转向平台化审批，即对某种疾病的治疗方式给予整体批准，不论其针对的是哪种具体突变。英国遗传病联盟的Nick Meade表示：“KJ接受的基于平台的CRISPR基因编辑疗法，为治疗最罕见的疾病提供了可扩展方案，终于让数千家庭看到了曙光。”

当9月大的马尔多恩在病床上酣睡时，全世界的生物学家、医学家、伦理学家都在屏息凝视。这个在襁褓中的婴儿可能还不知道，自己正站在了人类对抗遗传病的崭新边界上。

……

在这场身份学离当中，最令人动容的不仅仅是技术本身，他从确诊到手剂的治疗就是半年的时间，打破了一个传统的药物动辄10年的这样的一个流程，科研团队突破性的把气胞建膜、动物实验、生产工艺等环节能并行的全病性同步推进。

当定制药物在情人节获得批准的时候，这个特殊的礼物不仅承载着这个父母的殷切期盼，更验证着科学功能起在伦理框架内的爆发式创新的可行性。

如今三个月过去了，治疗数据显示这位小患者的血压浓度已经回落到安全阈值，曾经僵硬的四肢已经开始能够自由活动，虽然医学团队非常谨慎的不敢用治愈，但是我想这个结果已经胜过了千言万语。

……

这次治疗也开创了多方资金共担风险的创新模式，这为破解孤儿药研发到上市的经济困局也给了一个新的思路。

当定制化的基因疗法从科幻走进现实，我们也要警惕，这种技术商业化可能加剧的医疗资源不平等。在这场革命性的医学案例中，我们既为马尔顿的命运的转折欢欣鼓舞，也要清醒的认识到前科技的双刃剑本质。比如说大量的婴儿如果都能定制了怎么办？ 

KJ案例不仅代表了体内基因编辑技术突破，更是监管创新与多学科协作的典范。从构建替代细胞模型、优化碱基编辑器到加速审批，团队在极短时间内实现“个体化疗法从设计到临床”的全流程验证。尽管长期安全性和可推广性还需要研究（此次个体案例花费超过100万美元），此案例为罕见病基因治疗提供了可复制的范式。

Med学术圈综合自创新药、中国科学报、生物制药小编、新浪医药

信用中国网站显示，12月2日，南昌赣医医院有限公司因生产、销售劣药行为，被南昌市市场监督管理局罚款6.1万余元，没收2.6万余元。

处罚事由显示，该医院员工以该医院名义私自转运江西省儿童医院患者唐某某至上海市内医院急诊，全程往返路程为1600公里，转运业务收取该患者转运费2.8万元，因该医院未对案涉救护车及员工进行有效管理，致使该医院工作人员驾驶救护车转运服务中，在“救护车费”公示标价外加收价款1.7万余元。

此外，该医院存在使用超过有效期的药物、在医疗服务过程中有超标准收费、重复收费的行为。

据报道，今年6月，“从江西省儿童医院转运至上海某医院，800公里路程被收2.8万元”的消息引发热议，对此，江西省卫健委发布通报表示，经调查发现，救护车所有方南昌赣医医院存在收费不合理等问题。

目前，卫生健康行政部门已责令其退回了不合理收费，并暂停医疗转运服务。

• 上市进程提速，有望成为全球首个获批用于胃癌围手术期治疗的抗PD-1单抗

• 首个获CDE突破性疗法认定及首个被纳入优先审评的胃癌围手术期治疗药物

• 全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，显著降低复发风险，提升治愈机会

上海2025年12月12日 /美通社/ — 12月12日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自研创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）联合含铂化疗新辅助治疗，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评审批程序。此次被纳入优先审评意味着审评时限将大幅缩短至130个工作日，标志着H药胃癌围手术期治疗适应症的上市进程全面提速，H药有望成为全球首个获批用于该领域的抗PD-1单抗。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："此次获受理并被纳入优先审评，标志着H药胃癌围手术期适应症正式进入上市‘快车道'。作为全球首个在胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的创新方案，该疗法将显著改善患者的生活质量与生存获益。期待这一创新治疗策略尽早惠及广大胃癌患者，为他们带来治愈希望。"

胃癌是全球范围内的高发恶性肿瘤，其发病率和死亡率均位居所有癌种的第五位[1]。2022年，中国胃癌新发病例约35.9万例，死亡病例约26万例，分别位居所有恶性肿瘤第五位和第三位[2]，成为重大公共卫生挑战。当前，根治性手术是治疗胃癌的主要手段，但仍面临切除率低、术后复发风险高等难题。因此，优化围手术期治疗策略成为改善预后的关键[3-5]。目前，化疗或放化疗是胃癌围手术期的主流治疗策略[6-8]，但由于其疗效有限，且常伴患者耐受性不佳等问题，导致患者的复发率仍处于较高水平。近年来，免疫治疗在晚期胃癌中取得突破，但其在围手术期的应用有限，且中国目前尚无在该治疗领域获批的免疫疗法，存在大量未被满足的临床需求。因此，探索能够有效降低复发、提升治愈率的新治疗方案尤为迫切。

H药是全球唯一胃癌围手术期III期注册研究取得阳性结果的抗PD-1单抗，本次上市申请主要基于该项关键性研究ASTRUM-006的积极结果。ASTRUM-006研究是一项随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的有效性和安全性。期中分析结果显示：该研究达到预设的优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，汉斯状®联合化疗显著改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率相较对照组大幅提升，患者复发风险明显降低，且整体安全性可控。该研究开创了术后"免化疗"辅助治疗新模式，不仅显著提升了疗效，更改善了患者生活质量，标志着胃癌治疗理念从"单一疗效追求"向"疗效与生活质量并重"的关键转变。此前，H药已被CDE纳入突破性治疗品种名单，是首个在胃癌围手术期治疗领域获此认定的药物。因符合优先审评范围，CDE同意将其纳入优先审评审批程序。根据相关规定，对正式纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，审评时限将由常规程序的200个工作日大幅缩短为130个工作日。

作为复宏汉霖的核心抗肿瘤药物，汉斯状®凭借其差异化的机制，在多种实体瘤的治疗中展现出独特优势。该药物不仅具备更强的PD-1内吞作用，可减少T细胞表面PD-1受体[9]，实现快速、强效的免疫激活；还能减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号传导[10-12]，增强下游AKT蛋白活性[13]，促进T细胞持续活化。目前，H药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC) 适应症，并在包括中国、英国、德国、新加坡、印度等40多个国家获批上市，覆盖全球近半数人口。H药在胃癌围手术期治疗中取得突破的同时，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗转移性结肠癌的III期临床研究也已完成患者入组，有望明年公布数据。

消化道肿瘤是公司重点深耕的核心战略领域，公司正积极围绕胃癌、食管癌、结直肠癌等关键癌种纵深布局，并以H药、HLX22（新表位抗HER2单抗）、HLX43（PD-L1 ADC）等创新产品为驱动，构建全面的消化道肿瘤治疗版图。未来，复宏汉霖将继续秉承"以患者为中心"的理念，持续推进该突破性治疗方案的上市进程，使其加速惠及胃癌患者，改善临床结局。

【参考文献】

消息来源：复宏汉霖

• 本次合作将结合Zealand Pharma在代谢健康和肥胖管理领域的深厚积累，以及翱路医药坚实的新药研发能力和小分子药物开发专长，针对代谢疾病中的多个靶点共同开发创新疗法

• 翱路医药将获得一笔2000万美元的首付款，并在满足预定条件下获得一笔补充首付款，累计首付款达3000万美元，并有资格获得最高25亿美元的开发、注册和以商业销售里程碑为主的潜在里程碑付款，以及基于产品销售的分级特许权使用费

上海2025年12月11日 /美通社/ — 上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）（"翱路医药"），一家致力于将早期创新转化为具有全球影响力的临床新药的生物技术公司，与Zealand Pharma（纳斯达克代码: ZEAL），一家致力于重塑代谢健康未来的生物技术公司，今日宣布达成一项覆盖多个新药研发项目的战略合作与许可协议，以发现和开发治疗代谢疾病的创新疗法。

本次合作将充分结合Zealand Pharma在代谢健康和肥胖管理领域的深厚积累，与翱路医药建立的创新研发平台，以及其基于高度的科学严谨性和得益于其与本土研发生态深度协同所带来的速度、效率和高质量执行的独特优势，为数以千万计的代谢疾病患者开发变革性疗法。通过探索下一代治疗方案，双方致力于为该领域全球患者带来实质性临床获益的新选择。

"我们非常高兴与翱路医药建立合作伙伴关系，"Zealand Pharma首席科学官Utpal Singh博士表示，"这项涵盖多个研发项目的合作，针对我们拥有深厚洞见的靶点，战略性地将我们的代谢健康管线拓展至口服小分子疗法领域，有力补充了我们的肽类药物研发平台。此次合作标志着我们的新战略已迈出实质性的一步。以此为起点，我们将继续加强和升级平台，致力于为超重、肥胖及其他代谢疾病患者拓展治疗方案。我们相信，与翱路医药的合作将卓有成效，助力我们实现双方的共同目标 —— 为代谢疾病患者带来更多元的治疗选择。"

"我们非常荣幸能与在代谢疾病领域拥有深厚积淀与洞见的Zealand Pharma公司合作，"翱路医药创始人兼首席执行官陈椎博士表示，"此次合作，是对我们的创新研发能力及战略愿景的充分认可，也是对我们高质量及高效的研发执行力的肯定。通过将我们在创新药物发现与开发方面的优势，与Zealand Pharma在疾病领域的专长相结合，我们有信心为全球患者开发具有变革潜力的多种疗法。"

协议条款
根据协议条款，翱路医药和Zealand Pharma将针对代谢疾病中的多个靶点，共同发现和开发创新疗法。翱路医药将利用其专有的创新药物发现平台，主导并开展研究及临床前开发。Zealand Pharma将负责全球范围内的临床开发、注册申报和商业化。

根据协议条款，翱路医药将获得一笔2000万美元的首付款，并在满足预定条件下获得一笔补充首付款，累计首付款达3000万美元。翱路医药还有资格获得后续开发、注册和以商业销售里程碑为主的潜在里程碑付款，总金额最高可达约25亿美元。此外，翱路医药还有资格从合作产生的商业化产品全球销售净额中获得个位数百分比分级特许权使用费。

消息来源：OTR Therapeutics

上海2025年12月10日 /美通社/ — 德昇济医药（D3 Bio），一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司，今日宣布完成1.08亿美元B轮融资，以加速肿瘤创新疗法的全球开发。

本轮融资由一批知名投资机构共同参与，包括 IDG 资本和松青资本。公司现有投资方 — 包括药明康德风险投资基金、淡马锡、红杉中国、经纬创投以及 Medicxi 持续追加投资。全球投资方的持续支持，充分体现了资本市场对德昇济医药核心管线及全球发展战略的广泛认可与信任。

本轮融资资金将主要用于支持公司核心候选药物 elisrasib（D3S‑001）的全球Ⅲ期关键性临床研究。该研究将分别评估 elisrasib 作为单药及联合用药方案在 KRAS G12C 突变肿瘤患者中的应用，覆盖美国、中国及欧盟等主要国家和地区，以支持后续全球注册申报。

此外，资金还将用于推进公司以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线，这些项目聚焦创新机制，具备潜在的"同类首创"（first in class）或"同类最佳"（best in class）优势。

德昇济医药创始人、董事长兼首席执行官陈之键博士表示：
"本轮融资的顺利完成充分体现了投资人对我们公司愿景、科学策略、业务运营以及全球研发能力的坚定信心。此次资金支持将助力我们把核心项目推进至后期临床阶段，并进一步拓展创新疗法管线，持续为全球患者带来更多有意义的治疗选择。"

德昇济医药董事及科学委员会成员 Antoine Yver 博士表示：
"本次融资充分体现了业界对快速、高效推动具有同类最佳或首创潜力科学成果的高度认可，这一方向对社会具有重要意义。同时，也印证了德昇济医药在创新实力、科学愿景与发展战略方面的领先地位。此项进展进一步凸显了 elisrasib 在 KRAS G12C 突变肿瘤患者治疗领域的独特潜力。"

消息来源：德昇济医药

北京2025年12月9日 /美通社/ — 晶泰科技（股票代码：2228.HK）今日宣布与中国代谢疾病治疗领域领军企业甘李药业达成人工智能（AI）多肽创新药研发全球战略合作及平台授权协议。根据合作条款，晶泰科技将依管线进度获得平台授权费用、首付款、临床与商业化里程碑付款及管线再授权收益分成。这一合作是晶泰科技在AI 多肽研发领域的又一商业化里程碑，标志着晶泰科技在AI驱动多肽药物研发平台经过丰富的成功验证后，其技术实力与商业价值获得行业顶尖药企的高度认可。两家公司将在 AI 赋能多肽药物创新与海外市场拓展中深度协同，在新靶点、新机制、新疗法展开全面布局，并驱动晶泰科技 AI 多肽研发平台的持续技术升级与价值兑现，向着"定义下一代代谢疾病多肽疗法、惠及全球患者"的战略愿景携手迈进。

根据合作协议，甘李药业将依托晶泰科技自主研发的AI多肽研发专有平台PepiX™，聚焦代谢疾病领域核心治疗需求，加速新型多肽药物的发现与开发进程。晶泰科技将运用AI生成式多肽设计、稳定性提升、修饰策略优化、成药性预测等全链条"AI+湿实验"技术能力，完成候选药物的精准设计、高效筛选与性能优化，覆盖从分子设计到临床前候选化合物确定的关键环节，从而显著缩短研发周期，提升候选药物的开发效率与成功率。

双方还将组建战略协作团队，通过"AI驱动研发-临床转化-商业化落地"的合作闭环生态，深度集成甘李药业在代谢疾病研发领域的核心资源与晶泰科技的AI 多肽研发技术平台，依托甘李药业成熟的多肽生产销售网络与晶泰科技横跨中欧美的合作伙伴矩阵，加速新药管线的商业转化，并持续推动晶泰科技的平台升级。

作为国内AI多肽制药领域的先锋企业，晶泰科技长期聚焦人工智能、自动化技术与多肽药物研发的深度融合，其构建的一体化多肽研发平台PepiX™涵盖了分子从头设计、自动化合成以及高通量建库筛选的序列优化等技术能力，可以短时间内大幅提升药物分子的稳定性、半衰期及口服利用度等关键药物属性。这一AI多肽研发平台已在多个内外部研发项目中获得成功验证，能有效设计出极具竞争优势与可开发性的创新多肽分子，显著缩短研发周期，提高创新回报率。

本次合作是双方基于行业需求与技术优势的精准契合——甘李药业在内分泌代谢疾病领域拥有领先的成果和近30年深耕积淀，同时北京总部具备3.5吨级原料药产能与覆盖4.5万家医院的商业化网络。晶泰科技的AI多肽研发平台在新靶点发现、化合物快速筛选方面具备独到的优势，可与甘李药业形成高效协同，助力甘李药业丰富差异化管线创新，并持续驱动晶泰科技AI 研发平台的优化升级，为创新伙伴与投资人创造价值。

依托与甘李药业等产业龙头的前沿研发实践，以及全球领先的 AI 制药商务合作进展，晶泰科技正全力拓展其 AI 多肽研发平台的产业级合作。此举也将进一步强化晶泰科技覆盖多肽、抗体、小分子、ADC及分子胶的多维度AI药物研发平台的稀缺价值与整合优势，加速其技术壁垒与规模化效益向商业收益的高效转化。

晶泰科技首席创新官赖力鹏博士表示："此次与代谢疾病领域的头部企业甘李药业达成合作，标志着晶泰科技的 AI 多肽研发平台经过多年深耕与丰富的实战验证，全面进入产业级赋能阶段。我们将与甘李深度携手，充分利用双方团队在多肽设计与开发领域的深厚积累，从源头提升候选药物的差异化优势，构建端到端的高效开发闭环，共同推动多肽药物研发范式升级。期待晶泰科技的 AI 多肽研发平台助力更多突破性的多肽疗法早日惠及全球患者，为代谢疾病治疗创造全新临床价值。"

甘李药业董事长兼CEO陈伟博士表示："我们始终关注前沿科技在药物研发中的应用，AI技术正引领生物医药行业的变革浪潮。本次与晶泰科技的合作，是践行公司创新战略与融合发展的重要一环，将为我们带来全新的研发视角和技术路径。我们期待通过AI赋能，进一步提升研发效率，加速优质多肽药物的研发进程，解决内分泌代谢疾病治疗的未被满足临床需求，为全球患者提供更多高质量的创新治疗方案。"

此次战略合作标志着晶泰科技 AI 多肽研发平台的合作规模跃升，进一步巩固了其在 AI 赋能大分子药物创新领域的领跑地位。未来，双方将以此次合作为起点，AI+自动化实验平台与甘李药业的产业纵深，持续深化AI技术与多肽药物研发的融合创新，加速实现下一代多肽疗法突破，引领全球多肽药物研发范式升级，并携手行业伙伴共同构建开放共赢的创新生态，为全球代谢疾病防治事业贡献更多中国智慧和中国力量。

消息来源：晶泰科技

Lior Dayan接任董事长，Eyal Ben David接任首席执行官，开启全球化发展新篇章

香港2025年12月9日 /美通社/ — 复锐医疗科技有限公司（英文"Sisram"；简称"公司"或"复锐医疗科技"，股份代号：1696.HK），一家全球化的美丽健康集团，致力于以能量源设备及注射填充产品为核心构建客户导向的美丽健康生态系统，宣布重要董事会及领导层任命。经董事会决议通过，现任执行董事兼董事会主席刘毅先生由于集团工作调动，将辞去董事会主席职务，继续担任非执行董事以支持公司的持续发展，原首席执行官Lior Dayan先生将接任公司董事长，并任命原国际市场总裁Eyal Ben David先生为首席执行官，任命首席财务官李家宏先生为联席首席执行官及首席财务官。此系列任命自2026年1月1日起生效，标志着公司在成功达成上一阶段战略目标后，正式迈入新的发展周期。

在担任首席执行官的八年间，Lior Dayan先生凭借卓越的战略视野，引领复锐医疗科技从一家专注于能量源设备的公司，成功转型为业务遍及全球110余个国家及地区、服务超过46,000家医疗机构的行业领先品牌，并将公司年收入规模提升至数亿美元级别。在其领导下，公司稳步推进向融合诊断、注射、护肤及个性化治疗系统的全球化美丽健康集团战略升级。出任董事长后，Dayan先生将更专注于把握公司长期发展方向，持续贯彻创新驱动战略，深化全球业务布局。

复锐医疗科技董事长兼执行董事刘毅先生表示："Lior Dayan先生是一位卓越的领导者，他开创了公司的直销商业模式，持续完善创新产品管线，成功推动复锐医疗科技实现战略升级与全球化布局，为公司下一阶段发展确立了清晰路径。我们衷心感谢他在首席执行官任内的重大贡献，并坚信作为董事长，他将继续凭借深厚的行业洞察，为复锐医疗科技全球战略的执行提供重要指引。"刘毅先生进一步指出："董事会决定同步任命首席执行官与联席首席执行官，旨在融合全球化视野、运营专长及财务实力，助力公司加速产品和技术创新、提升全球执行力、实现高质量可持续成长。此次领导层的平稳交接，彰显了公司对战略延续性、治理体系成熟度及长期价值创造的坚定承诺。"

新任首席执行官Eyal Ben David先生已在公司服务十六年。在担任国际市场总裁期间，他深度参与公司核心战略的制定，并成功推动直销模式在多个关键海外市场的拓展与落地，业绩卓著。他就任首席执行官，将有力保障公司战略的连贯执行与下一阶段业务的持续拓展。

公司同时宣布，现任首席财务官李家宏先生晋升为联席首席执行官，并将继续担任公司首席财务官。李家宏先生在多家财富500强企业拥有逾二十年高级管理经验，在财务战略、运营优化与企业转型方面积淀深厚。履新后，他将协同加强公司全球组织能力与运营效能建设，推动各业务板块协同发展与全面精进。

复锐医疗科技首席执行官Lior Dayan先生表示："带领复锐医疗科技在过去八年中实现转型与增长，是我职业生涯中一段极具意义的历程。我对Eyal和家宏所组成的全新领导团队充满信心，他们必将带领公司进一步扩大全球市场影响力，驱动行业技术创新，塑造医美行业的未来。作为新任董事长，我期待全力支持这支卓越的领导团队，共同开创公司发展的崭新篇章。"

消息来源：复锐医疗科技有限公司

珠海2025年12月8日 /美通社/ — 2025年12月7日，国家医疗保障局等部门正式发布新版国家医保药品目录，调整新增114种药品，覆盖多种疾病领域。其中，用于成人破伤风紧急预防的全球首创重组抗破伤风毒素单抗——新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。

作为中国源创新药，新替妥在2025年2月上市后，一年内即被纳入医保目录，这一高效进程是国家对其临床价值最有力的认可，也是国家医疗保障局"支持真创新"理念最直观的印证。不仅实现了有药可用，更通过国家保障让临床患者便捷优效地"用好药"。新版国家医保药品目录于2026年1月1日起全国执行。

新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称"泰诺麦博"）申报的I类创新药，作为迭代升级的新一代"破伤风针"，通过肌内注射，快速起效，无需皮试，无需常规留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到长效保护，让广大患者能够获得更安全、更有效、更经济的防护方案。

对患者而言，自费变医保，安心防护触手可及。破伤风发病的患者中，有10%的患者潜伏期小于48小时，甚至短于24小时，预防窗口转瞬即逝。医保覆盖确保了患者在紧急情况下，能够毫不犹豫地用上全球领先的"最优方案"，减少因支付顾虑而贻误最佳预防时机。

对医院、医护人员而言，从依赖血制品迈向了更安全、更便捷的基因重组技术。新替妥被纳入医保后，其"无需皮试、一针即妥"的特性将极大优化急诊流程，释放紧张的医疗资源。该药不仅能显著降低用药风险、免除皮试环节以简化医护工作流程，更从整体上提升了破伤风的临床诊治水平。后续快速普及到基层医疗机构，将统一并提升全国的破伤风防治标准，缩小地域间的医疗差距，让创新成果从"可用"变为"可及"。

新一代"破伤风针"新替妥VS传统"破伤风针"的优劣势

破伤风是一种由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病，其发病后的严重后果要求防治必须争分夺秒。

根据《破伤风暴露后预防被动免疫制剂应用专家共识》，当需使用被动免疫制剂时，应首选抗破伤风单抗（例如：新替妥）。这一权威指引为临床医生提供了明确的用药依据，有力推动了破伤风预防的规范化和标准化。该共识特别指出，在破伤风高风险伤口、超10年未接种疫苗、需同时接种狂犬病疫苗或其他疫苗等情况下，抗破伤风单抗更具应用价值。同时，对于严重创伤、头面颈部伤、伤口暴露超6小时、免疫功能受损及伴有糖尿病等基础疾病的患者，抗破伤风单抗能提供更有效的保护，并对短潜伏期（<2天）与长潜伏期（>30天） 患者起到更全面的保护作用。

可及性是创新药商业化的必由之路，医保支持则是打通这条道路的关键引擎。创新药研发投入大、周期长，医保纳入不仅大幅降低患者负担，更缩短了企业研发成本回收周期，形成"临床需求-技术创新-医保支付-市场反馈"的良性循环。唯有通过覆盖各级终端的渠道可及与打通信息差的认知可及，才能让创新药脱离"实验室成果"的局限，形成规模市场，最终实现"技术惠民"与商业闭环的双向共赢。

消息来源：珠海泰诺麦博制药股份有限公司