HER2双抗ADC药物JSKN003 治疗HER2阳性乳腺癌Ⅲ期临床获批

苏州2025年2月6日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)与石药集团(股票代码:1093.HK)共同宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究(研究方案号:JSKN003-301)申请获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。这是JSKN003继HER2低表达乳腺癌、铂耐药卵巢癌之后,开展的第三项Ⅲ期临床研究。

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,也是我国女性发病率最高的肿瘤。HER2阳性乳腺癌占我国所有乳腺癌患者的20%~25%,是最具侵袭性和高度恶性的亚型,易复发、易转移,且预后更差。近年来,相关靶向药物和联合治疗不断涌现并显著改善了HER2阳性乳腺癌的诊疗格局,但复发转移性乳腺癌仍严重威胁着患者的生命健康,存在巨大的未满足临床需求。

JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,将抗体分子KN026重链糖基经过酶催化和点击化学反应获得DAR值约为4的定点修饰抗体偶联物,能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。在中国和澳大利亚进行的临床研究表明,JSKN003耐受性和安全性良好,在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗后的多种晚期实体瘤患者中,尤其在HER2表达的乳腺癌、铂耐药卵巢癌以及HER2高表达的其他实体瘤患者中疗效明显。

JSKN003-301是一项随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究,旨在评估JSKN003对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗HER2阳性且既往经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性。主要研究终点为盲态独立阅片中心(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)。

新品上市|“两栖”的光谱流式分析仪

上海2025年2月6日 /美通社/ — 贝克曼库尔特生命科学正式推出CytoFLEX家族新成员:CytoFLEX mosaic光谱流式分析仪

它是一款具备"两栖"能力的流式细胞仪,是CytoFLEX系列流式平台的延伸。既能使用传统流式的方式,省事省时进行简单的流式分析,也能提高流式细胞仪的检测能力,用多达88个检测通道配合优化的软件系统打造智能的光谱流式解决方案,让您在面对复杂多色实验时也游刃有余。

两栖设计适配多种应用场景

内含两套完整的流式检测系统,仅需几分钟时间,就可以轻松实现传统流式细胞术与光谱流式细胞术的自由切换,适配实验室多种类型的检测需求。

独特的泊松算法提高分辨率

CytoFLEX mosaic采用独特的泊松算法,并对其进行改进,兼顾解析能力和解析速度。当采用LSM算法和泊松算法解析同一组数据,改进的泊松算法解析的数据产生的spread比LSM算法得到的更小,从而获得更高的检测分辨率。

配备两种算法确保结果质量

除了泊松算法,系统也支持LSM算法解析。采用40色panel进行精细免疫亚群分型,CytoFLEX mosaic可以成功检测至少40个独特的光谱特征曲线,更延续了CytoFLEX高灵敏度的特点。

自发荧光通道避免检测干扰

提供多达10个未染色通道可以从中提取不同群体的自发荧光,提升弱信号的检测能力,帮助发现低丰度亚群。

自动检查解析精度辅助排查

在算法解析出现错误的时候,系统会自动提示,并标注有问题的通道,帮助您快速排查实验故障。

软件无缝衔接快速学习上手

延续CytExpert软件的使用体验,丝滑从传统流式过度至光谱流式。一键访问Cytobank,快速降维解析复杂光谱数据。

NABR赞赏CITES常务委员会对柬埔寨长尾猕猴贸易暂停提议的否决

华盛顿2025年2月6日 /美通社/ — National Association for Biomedical Research (NABR) 对CITES常务委员会决定不立法暂停柬埔寨长尾猕猴(Macaca fascicularis)贸易表示赞赏。 这一决定凸显了国际社会对公平、准确且基于科学的审查程序的坚定支持,为核实事实和驳斥极端激进组织所传播的不实信息提供了必要时间,此类组织一直试图以伪科学取代基于证据的合理政策。

日本已正式要求该常务委员会将任何即时决策推迟至未来的CITES会议。 美国、加拿大、科威特以及其他相关方对日本的提议表示支持。

在瑞士日内瓦举行的CITES常务委员会会议期间,没有任何一个国家支持秘书处基于对柬埔寨猕猴出口的不实说法而提出的暂停贸易建议。 相反,包括日本、加拿大和美国在内的多个国家强调在采取行动之前有必要审查柬埔寨新提交的信息。 该委员会的决定将使CITES秘书处能够进行全面评估,并向柬埔寨派遣正式代表团,确保整个过程保持透明且基于证据。

此外,这一谨慎做法也使美国众议院自然资源委员会有时间完成对该事项的审查和监督。

“NABR对该常务委员会的认可表示赞赏,也就是在做出如此重大的决策时,谨慎且基于事实的审议必不可少,”NABR主席Matthew R. Bailey表示。 “生物医学依赖长尾猕猴的供应来开展可挽救生命的研究,包括推进对传染病、癌症和其他重大健康挑战的治疗。 国际社会决定拒绝毫无根据的贸易暂停,这是科学诚信和公共卫生的重大胜利。”

NABR持续致力于捍卫以科学为基础的政策,并确保国际野生动物贸易的决策为合乎道德的生物医学研究和医学进步提供支持。 Bailey总结道,“我们将继续与全球利益相关方合作,确保在可挽救生命的医学进步过程中,维护透明度、科学诚信以及负责任地使用研究动物。”

复宏汉霖H药于欧盟获批上市,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

  • H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗

  • H药 汉斯状®是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗

  • H药 汉斯状®目前已在中国、欧洲和东南亚多个国家获批上市,惠及超过90,000位患者

上海2025年2月5日 /美通社/ — 2025年2月5日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,抗PD-1单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)正式获得欧盟委员会(European Commission, EC)批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗,标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。

H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂。以临床需求为导向,复宏汉霖就H药进行了差异化、多维度布局,聚焦肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种,在全球范围内累计入组逾4800名受试者。2023年,复宏汉霖与Intas达成合作,授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。本次获批覆盖欧盟全部27个成员国以及欧洲经济区国家挪威、冰岛和列支敦士登,该区域的商业化将由Intas子公司Accord负责。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:"H药在欧盟获批上市,标志着复宏汉霖在惠及全球患者的进程中再进一步。这一批准不仅进一步印证了我们在创新药物研发与国际化布局上的领先能力,也为欧洲乃至全球广泛期小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。未来,我们将继续以全球临床需求为导向,与合作伙伴携手提高先进疗法的可及性,共同为改变患者生命而努力。"

突破创新,聚焦未尽临床需求

肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症,据GLOBOCAN最新数据显示,2022年全球约有超过248万新发肺癌病例,占癌症新发病例的12.4%[1]。小细胞肺癌(SCLC)占肺癌总数的15%-20%,具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点,预后极差。SCLC分为局限期和广泛期,其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期,其余处于广泛期。欧盟SCLC的患者比例约为人口总数万分之一至五[2]。2022年12月,H药治疗SCLC获得EC授予的孤儿药资格认定,有助于H药用于治疗SCLC在欧盟研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。2024年9月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布推荐Hetronifly®在欧盟获批上市积极意见。

本次H药获EC批准主要基于ASTRUM-005研究,ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究,旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。该试验在中国、欧盟波兰、土耳其、格鲁吉亚等多个国家共开设128个试验中心,入组585例受试者,其中约31.5%为白人。ASTRUM-005临床试验结果于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告方式首次发布,并于全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)发表,成为全球首个登上JAMA主刊的SCLC免疫治疗临床研究。基于ASTRUM-005研究,H药已陆续在中国、东南亚多国和欧盟获批用于一线治疗ES-SCLC,成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。此外,公司正在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验,以进一步支持H药在美国的上市申报。

全球布局,助力更多患者获益

复宏汉霖长期对产品质量的严格要求亦为此次H药获EC批准奠定重要基础。2023年,H药相关生产场地和设施顺利通过欧盟GMP(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)检查并获得欧盟GMP证书,为H药稳定、高质供应欧洲市场提供保障。公司建有徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)三个生产基地,现有商业化总产能已达48,000升,实现全球产品常态化供应,全面覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、中东北非、北美及东南亚。复宏汉霖现已建立一套符合国际质量标准的质量管理体系,覆盖从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期。此前,公司商业化生产基地及配套的质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局(EMA)、美国食药监局(FDA)、欧盟质量受权人(QP)以及公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国、欧盟和美国GMP认证。

围绕H药,复宏汉霖携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药,全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场,对外授权覆盖70多个国家和地区。展望未来,复宏汉霖将与合作伙伴紧密协作,持续推进H药在更多国家和地区的获批上市进程,为全球更多患者提供更广泛的治疗选择。

AI 与基因组学进步为亚洲肺癌负担带来新希望

新加坡2025年2月5日 /美通社/ — 亚洲是受肺癌威胁最严重的地区,占全球新诊断肺癌病例的 63.1% 和肺癌死亡人数的 62.9%(1)

许多国家已采用低剂量 CT 扫描来检测这种致命癌症的信号,期望通过早期发现以大大改善治疗效果。然而,实际应用中通常只有高风险人群(重度吸烟者)被建议定期进行低剂量 CT 扫描,以尽量减少由于扫描过程中辐射诱发癌症的风险(2)。此外,由于偏远地区经济相对落后和 CT 扫描设备的可获得性偏低,许多人无法轻松接触先进的医疗资源以完成肺癌早筛。

正是由于这些限制,目前多项研究提供了更多令人震惊的数据:现有的筛查指南和筛查风险人群标准存在漏洞,可能会漏掉超过 50% 的从不吸烟者的肺癌病例(3);其中女性尤其容易受到相关影响,在东南亚,83% 患肺癌的女性是从不吸烟者(4);与吸烟者相比,非吸烟者通常在更晚期的阶段才被诊断出肺癌(5);而大约三分之一的肺癌死亡发生在非吸烟者身上(6)。这些数据凸显了现有筛查方法的局限性,尤其是在保护弱势群体方面。

基于 AI 和基因组学的新筛查方法

Gene Solutions 开发的 SPOT-MAS 血液检测为肺癌筛查带来了新的突破。该检测通过分析从癌细胞释放的循环肿瘤 DNA(ctDNA)的多种特征,判断患者是否可能患有癌症的信号。此前,SPOT-MAS 在一项涉及 9,024 名健康人的多癌种早期检测纵向研究中得到充分验证。然而,将这种技术推广至大规模人群筛查的关键挑战在于大幅降低成本,使其更加可负担。

为解决这一难题,Gene Solutions 整合了肿瘤多组学图谱(ATLAS)、人工智能驱动的特征工程和深度学习模型,以整体分析基因组学、表观遗传组学和片段组学数据。这种方法提供了一种精确、无创且经济的检测方案,专门用于肺癌筛查。通过增强人工智能分析和整合肺癌特异性特征,SPOT-MAS 肺癌检测显示出显著的效能,实现了90%的灵敏度和 92% 的特异性(7)

为全亚洲肺癌筛查带来新希望 

基于已经在亚太地区建立起广泛的大中型医疗机构合作网络,Gene Solutions 已计划在2025年初将这项融合人工智能驱动的血液检测引入临床实践,以满足公众对可触及、可负担的肺癌筛查的迫切需求。从长远来看,SPOT-MAS 作为便捷且精准的检测方法可以显著提高整体风险人群早期发现癌症信号的机会,从而降低因晚期诊断导致的死亡率。

此外,ctDNA 筛查检测可以作为低剂量 CT 扫描的辅助工具。在实际应用中,许多 CT 扫描结果并不明确,例如被归类在 LUNG-RADS 下的小肺结节(8),常常让临床医生和患者对恶性肿瘤状态以及后续监测路径感到困惑。此时,ctDNA 筛查结果可以为诊断和监测策略提供重要支持。

在 1 月份于新加坡举行的"亚洲个性化癌症护理:推进基因组学与 AI"活动中,Gene Solutions 创始人 Nguyen Hoai Nghia 博士强调:"这项技术代表了肺癌筛查的范式转变,特别是对于难以触及服务的人群。通过利用 ctDNA 和人工智能的力量,我们旨在使基于血液的癌症筛查检测更加准确和可负担,从而支持更多的早期发现和更有效的治疗结果。"

和铂医药临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年2月5日 /美通社/ — 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体HBM9378/SKB378(现又称WIN378)针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验(IND)申请。


COPD是一种进展性呼吸系统疾病,与包括心血管疾病、呼吸衰竭乃至肺癌在内的多种重大疾病相关,不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担,还在社会层面产生了深远的影响。因此,行业迫切需要探索新的治疗方案,以缓解COPD患者日常生活中的痛苦,并改善他们的生活质量。


TSLP在气道炎症中扮演着关键角色,可通过激活免疫反应加剧气道炎症,导致COPD发生进展。HBM9378/SKB378旨在通过抑制TSLP介导的信号通路以减轻气道炎症,改善COPD患者的肺功能。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"国家药品监督管理局的这一重要监管许可,是我们在解决免疫性疾病领域重大未满足需求方面取得的一项关键里程碑。作为潜在同类最佳的长效TSLP抗体,HBM9378/SKB378展现出了卓越的生物物理学特性。我们将继续探索其治疗潜力,以造福全球患者。"

2025年1月10日,和铂医药与四川科伦博泰生物医药有限公司(以下简称"科伦博泰")就HBM9378/SKB378与Windward Bio签订全球(不包括大中华区及部分东南亚、西亚国家)授权协议。根据协议,和铂医药和科伦博泰有权获得共计4500万美元的首付款和近期里程碑付款(包括现金付款及Windward Bio母公司股权),高达9.7亿美元的总付款(包括首付款和里程碑付款),以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。

EyeYon Medical成立新子公司,强势进军中国市场

中国珠海2025年2月5日 /美通社/ — EyeYon Medical(爱眼医疗)自豪地宣布,新成立子公司珠海爱眼医疗科技有限公司,正式进军中国市场。这一举措旨在填补市场空白,加速公司的发展进程,彰显了其拓展全球关键市场版图、提升影响力的坚定决心。

此次成立子公司,是 EyeYon Medical的重大战略投资,不仅体现了其对中国医疗市场巨大潜力的充分认可,更展现出其为中国医疗领域贡献力量的信心与实力。这一子公司的设立,让 EyeYon Medical 能够更精准地满足中国患者和医疗从业者的独特需求,建立更为稳固的合作关系,充分发挥其创新技术的优势。公司预计,此次布局将带来广阔的发展机遇,为未来的持续成功奠定坚实基础。

EyeYon Medical 之所以选择拓展中国市场,源于其对中国眼科领域大量未满足需求的深入洞察。在中国,角膜失明问题较为突出,有超过 400 万患者亟待角膜治疗。通过设立本地子公司,EyeYon Medical 能够更好地应对中国医疗体系的复杂性,保障监管流程高效推进,降低市场准入门槛。这种本地化策略,有助于公司根据中国患者和医疗专业人员的需求与偏好,对 公司经营策略进行优化调整。

EyeYon Medical 首席执行官 Nahum Ferera 表示:"我们非常高兴地宣布新子公司成立,这是我们深化中国市场布局的重要一步。此次拓展,让我们能够直接满足该地区尚未被满足的医疗需求,有力推动公司的发展。

为确保在新市场取得成功,新成立的子公司将聚焦以下几个关键领域:

  • 产品本地化:对现有产品进行针对性调整,使其契合中国市场的特殊需求和法规标准。

  • 战略伙伴关系:与中国医疗生态系统中的重要机构合作,扩大市场覆盖范围,提升市场渗透率。

  • 临床研究:积极开展临床试验,验证 EyeYon Medical 产品的疗效与安全性。

  • 合规运营:严格遵守中国所有相关监管标准和指南。

  • 人才招募:广纳并留住高技能专业人才,为子公司的发展与运营提供有力支持。

EyeYon Medical 对中国市场的投入,不止于设立子公司。公司还致力于与当地医疗专业人士、科研机构和政府部门建立长期合作关系,确保其技术能与现有医疗基础设施深度融合,最大程度提升对患者的医疗服务水平。此外,公司还积极投身教育和慈善活动,回馈当地社区,进一步深化与中国的情谊。

EyeYon Medical 凭借 EndoArt® 即将改写角膜移植医疗格局。EndoArt® 作为全球首款用于治疗慢性水肿的合成角膜植入物,是角膜供体组织的突破性替代品,具有供应稳定、无排斥风险、性价比高等优势。这一创新产品能够恢复角膜的透明度,帮助患者重获清晰视力,为全球数百万患者带来新的希望。

晶泰科技与韩国顶尖制药企业签署合作协议,以AI+机器人打造新一代药物合成实验室

深圳2025年2月4日 /美通社/ — 今天,晶泰科技(晶泰控股-P,XTALPI-P,2228.HK)宣布与亚洲领先的韩国药企JW Pharmaceutical (001060.KS) 签署千万级人民币的战略合作协议。晶泰科技将为JW提供一套药物发现自动化工作站和基于人工智能的化学反应优化平台,以全面赋能JW的药物研发效率、重复性与成功率。此次合作是人工智能与自动化实验在药物研发领域深度融合的前沿实践,凸显了JW对技术创新和产业升级的重视与投入。

根据协议,晶泰科技将为JW部署一系列高通量自动化合成工站、AI反应条件优化系统及智能分析平台,以满足JW在自动化药物候选分子筛选、合成与工艺优化方向的复杂研发需求。通过贝叶斯优化、数字化管理与自动化实验室技术,该方案有望有效提升化学合成的成功率和重复性,缩短药物开发周期,降低研发成本,提高新药发现效率。人工智能技术依托于自动化及标准化的数据处理能力,晶泰科技的自动化平台作为新一代基础设施,结合多年的技术积淀与JW Pharmaceutical的合作,有望树立AI驱动药物发现的成功标杆。

晶泰科技的高通量自动化合成实验室是其AI for Science研发平台的关键组成部分,已广泛应用于新药、新材料和新能源等领域的研发。该平台能有效替代人力密集的合成实验操作,与AI算法紧密结合,形成相互验证的反馈闭环,显著提升了新分子的合成效率和重复性,并积累了海量高精度研发数据。

同时,晶泰科技已成功与中石化、复旦大学、中医药广东省实验室(简称"横琴实验室")等多领域标杆客户签订自动化实验室系统的购买合同并完成现场交付。此次与JW的合作,标志着晶泰科技自动化实验室解决方案首次获得海外药企客户的采购,具有重要的里程碑意义。

JW Pharmaceutical首席技术官朴瓒熙博士表示:"在创新药研发成本与挑战日益加剧的当下,JW Pharmaceutical选择与晶泰科技合作,正是基于其独特的AI+机器人技术组合所带来的创新优势。我们尤为看重晶泰科技自动化平台日均千量级的合成实验数据通量,以及AI模型对JW化合物进行快速迭代优化和合成路径设计的能力,这将为我们在肿瘤、代谢疾病等领域的突破性管线开发构建坚实的技术底座,推动更多具有竞争力的药物早日进入临床研究。"

晶泰科技CEO马健博士指出:"此次合作开创了中韩两国在AI药物研发领域的创新合作新范式,是对我们技术实力的有力认证。我们以自行积累的数据训练的AI平台对化学反应的预测成功率逐渐提高,配合模块化的机器人工作站,能够帮助合作伙伴以更高通量、更高精度实现分子设计、合成、测试的闭环迭代。与JW Pharmaceutical的合作将使晶泰科技的AI+机器人底层技术更直接地赋能亚洲新药的源头创新,是晶泰科技持续拓展亚太市场的重要一步,有望为更多患者带来优质、高效的药物。"

2023年,JW旗下子公司C&C Research Laboratories曾与晶泰科技签署新药研发服务合作,针对C&C Research Laboratories选定的STAT6靶点,双方成功发现了一系列具有高活性和理想成药性的先导化合物并推进开发。JW与晶泰科技此次合作升级,标志着亚洲药物研发智能化自动化升级的先进实践案例,也为韩国在人工智能与药物研发领域的技术应用和产业发展带来更多可能性。

百特医疗肾脏护理业务现已正式成为万益特,一家全新独立的重要脏器疗法公司

万益特传承七十年来在肾脏护理领域的引领与创新,专注于为患者及医护团队提供更灵活、协作和可及的治疗选择

每天,万益特在100多个国家和地区实现了超过100万次的患者触达,我们致力于为全球的患者延续生命之旅,拓展无限可能

上海2025年2月4日 /美通社/ — 2025年2月3日,万益特(Vantive,前身为百特医疗肾脏护理业务)宣布,随着全球投资公司凯雷(Carlyle,纳斯达克股票代码:CG)管理的基金完成了对百特医疗(Baxter International Inc.,纽约证券交易所代码:BAX)肾脏护理业务的收购,万益特现已正式成为一家全新独立的重要脏器疗法公司。万益特将传承在肾脏护理领域七十年的创新领先经验,推进"延续生命之旅,拓展无限可能"的公司使命。

作为一家独立的公司,万益特致力于提高肾脏及重要脏器治疗的标准,其愿景是让全球患者尽享更长久、更充实的生活。目前,全世界约有400万人因慢性肾脏疾病[1]接受透析治疗。然而,这类维持生命疗法的可及性存在地区差异,透析患者往往在整个治疗过程中承受着身心双重负担。万益特推进重要脏器疗法战略的核心在于:赋能患者和医护团队,为打破治疗启动与持续过程中的障碍助一臂之力。

万益特全球首席执行官陶克瑞(Chris Toth)表示:"无论是刚启动透析治疗的患者,还是在重症监护室(ICU)中抢救生命的医护人员,在合适的时间获得合适的疗法至关重要。正因如此,万益特聚焦于在这些重要时刻支持更多患者和医护团队——提供更好的治疗选择、更强的掌控力和更多的可能性。我们正在开启重要脏器疗法创新的新时代,我期待与全球23,000名万益特同仁携手,为全世界数百万患者及其家庭带来积极的改变。"

万益特的独特优势

万益特提供创新产品、数字化赋能的解决方案与卓越服务,以支持居家和医疗机构内的透析治疗,同时在重症监护室(ICU)环境中支持肾脏及其他重要脏器的急重症治疗。通过万益特的团队、解决方案和服务,我们在全球100多个国家和地区实现了每日超过100万次的患者触达。这意味着万益特每天有超过100万次机会影响患者的治疗体验。

通过全面整合的创新方法,万益特寻求更匹配医护人员实践和患者日常生活的疗法。万益特的技术和解决方案旨在提升治疗体验、优化医护团队的效率,并改善患者的治疗效果。例如,使用万益特的远程患者管理(RPM)技术可降低居家透析的全因死亡率、减少住院治疗、降低治疗中断率并提高治疗依从性。[2]

"万益特的成立是肾脏护理和脏器支持疗法持续发展的重要里程碑,"万益特董事会主席Kieran Gallahue表示,"凭借赋能整个照护过程中更强大的连接性、可视性与洞察力的清晰聚焦,万益特在改善患者和医护团队的治疗体验方面具备独特的优势。我很荣幸能支持这个尽职尽责的团队,推动万益特‘延续生命之旅,拓展无限可能'这一重要使命。"

"我们很高兴与万益特合作,以扩大其全球影响力并为业务的长期成功奠定基础,"凯雷全球医疗健康联席负责人Robert Schmidt表示,"未来,凯雷将全力支持万益特持续创新,以帮助提高患者治疗的可及性、质量及效果,同时助力提升临床效率。"

诺纳生物宣布与Invetx达成战略合作,共同推进动物保健领域的下一代生物疗法研发

马萨诸塞州剑桥2025年2月3日 /美通社/ — 诺纳生物,一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND(I to ITM)完整服务的国际化创新生物技术公司,今日宣布与总部位于美国波士顿、开发兽用疗法的生物技术公司Invetx, Inc.(以下简称"Invetx") 达成战略合作,将利用诺纳生物的HCAb Harbour Mice®平台开发针对动物保健领域的下一代生物疗法。


诺纳生物专有的Harbour Mice®平台可生成经典抗体(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的单克隆抗体。HCAb Harbour Mice®平台在抗体开发领域实现了突破性变革,其所生成的仅重链抗体大小约为传统IgG抗体的一半,为下一代抗体疗法的开发带来了显著优势。该技术已经过临床验证,受到全球专利保护,并在世界范围内得到广泛认可。


诺纳生物董事长王劲松博士表示:"此次合作是诺纳生物首次将业务拓展至动物保健领域的重要里程碑,进一步验证了Harbour Mice®技术应用的灵活性和广泛性。我们将充分利用创新平台助力Invetx推进新型疗法研发,满足动物保健领域的关键需求,改善动物健康。"

Invetx总裁Juergen Horn博士表示:"我们很高兴与诺纳生物开展合作,持续开发新型、基于蛋白质的动物保健疗法。借助诺纳生物的重链抗体技术,我们正加速临床项目的推进,以验证Invetx差异化技术平台的安全性及有效性。"