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中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年6月16日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日公布其核心专利维权行动的最新进展。针对百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下称：百奥赛图）就和铂医药 "结合分子"专利权（专利号：CN201210057668.0）提出的无效宣告请求，国家知识产权局依据《中华人民共和国专利法》第22条第3款、第26条第3款、第26条第4款及第33条之规定，于2025年6月5日作出审查决定：维持该专利权有效。该专利涉及一种利用转基因动物制备全人源仅重链抗体（HCAb）的方法。

2024年9月27日，和铂医药起诉百奥赛图RenNano平台侵犯其"结合分子"专利一案，于上海知识产权法院正式立案。百奥赛图针对管辖权提出异议（2024年11月8日向上海知识产权法院提出管辖权异议，一审被驳回裁定后，2025年3月14日又向中华人民共和国最高人民法院提起上诉），5月27日，中华人民共和国最高人民法院终审裁定驳回其上诉，确认上海知识产权法院对该侵权诉讼具有管辖权，案件进入后续审理阶段。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："此次国家知识产权局的审查决定是对和铂医药核心知识产权源头创新价值的正当保护。目前，和铂医药已构建起覆盖全球核心市场的专利壁垒，切实保护Harbour Mice®及其他技术平台的研发投入与创新成果。未来，我们期待携手更多合作伙伴，以HCAb专利技术为引擎，加速创新疗法突破，惠及全球患者。"

• NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利；先声再明保留大中华区权利；

• SIM0505正在中国进行I期临床试验；美国I期临床试验预计2025年第三季度启动；

• I期临床初步数据预计2026年上半年公布；

• NextCure还将获得授权使用先声再明专有的连接子和有效载荷，用于一项NextCure新靶点ADC的开发；

• 先声再明将获得该新靶点ADC在大中华区的权利。

上海 2025年6月16日 /美通社/ — 先声药业集团（HKEX：2096）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure, Inc.（Nasdaq：NXTC）今日宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。SIM0505目前正在中国进行I期临床试验。NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。

SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的新型ADC。其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。SIM0505还采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂(TOPOi)有效载荷，在具有强抗肿瘤活性的同时，具有较高的系统清除率，从而扩大治疗窗口。临床前研究表明，该药物在多种实体瘤模型中均表现出强抑瘤效果，并且在毒理学模型中具有良好的安全性。

SIM0505目前在中国正在进行I期临床剂量递增研究，全球剂量扩展研究将随之开展，以涵盖多种肿瘤类型。其美国新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

此次合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台专有的连接子和TOPOi有效载荷，用于NextCure一款临床前阶段新型靶点ADC的开发。先声再明将拥有这款新型靶点ADC在大中华区的权利。

NextCure总裁兼首席执行官Michael Richman表示："我们相信SIM0505有望成为惠及广大癌症患者的重要创新疗法。与ADC领域的领先企业先声再明合作，让我们有机会推进新型CDH6靶点ADC的研发。先声再明专有的有效载荷是一种强效细胞毒素，可能具有比其他拓扑异构酶抑制剂更佳的安全性和疗效。我们期待在美国启动SIM0505的临床开发。"

先声再明首席执行官唐任宏博士表示："我们非常高兴能与NextCure携手共同开发SIM0505。这是一款先声再明自主研发靶向CDH6的具有显著差异化的ADC药物。本次合作体现了NextCure对我们专有ADC技术平台的认可。我们将通过协同创新加速药物开发，造福全球更多癌症患者。"

先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。

北京和杭州 2025年6月16日 /美通社/ — 2025年6月16日，诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进"体重管理年"行动的背景下，双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案，以及阿里健康在互联网医疗领域的创新商业模式，共同打造一站式体重管理知识与服务专区，帮助公众了解健康体重标准，掌握体重管理方法，科学管理体重，助力糖尿病一站式诊疗及慢病管理数字化转型升级。

目前，中国约有1.48亿糖尿病患者[i]，约1.8亿成年人患有肥胖症[ii]，且患病率持续攀升。公众对糖尿病和肥胖症所带来的健康问题，以及专业诊疗信息，了解得还不够充分。肥胖症患者如果自行尝试减重，可能因为方法不当，诊断和治疗不及时，导致更严重的健康问题。慢病防控仍任重道远，需要社会各界长期携手。

由阿里健康和诺和诺德共同打造的一站式体重管理知识与服务专区，将深度整合双方优势资源，为患者提供集疾病科普、健康体重评估、线上预约等功能于一体的智慧医疗解决方案，助力肥胖人群早诊断、早治疗，科学管理体重；同时，在糖尿病领域，依托医疗大数据分析、AI辅助诊疗系统等数字化技术，为患者提供覆盖"预防—诊疗—管理"全周期的智慧医疗解决方案，实现从在线问诊到药品配送的全程数字化服务。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示："数字化创新为慢病管理注入新动能，为提升全民健康素养提供有力支撑。作为全球糖尿病和肥胖症治疗领域的先驱和领军者，诺和诺德积极探索创新的医疗健康服务模式，促进优质资源的高效整合，加速构建数字化健康生态。我们很高兴携手阿里健康，充分发挥双方优势，共同打造覆盖全生命周期的智慧医疗解决方案，提升各方对肥胖症和糖尿病的认知，让早筛、早诊、早治的理念深入人心，让科学减重融入日常生活。我们期待以数字化的力量织密慢病‘防护网'，助力‘健康中国2030'规划纲要目标的实现。"

阿里健康执行董事兼首席执行官沈涤凡表示："国家实施‘体重管理年'，普及健康生活方式，逐渐让公众对肥胖症以及糖尿病等慢性代谢性疾病有了更多的认识。科学的体重管理需要长期的过程，才能获得更好的代谢获益，在此过程中非常需要借助更高效、规范化的管理模式来改善慢性疾病易发、高发、防控难度大的现状。阿里健康长期深耕慢病管理，通过数以亿计的用户规模和专业的用户洞察，依托领先的数字技术和数字运营能力，为用户提供科学、个性化的解决方案。未来，阿里健康将携手诺和诺德，一起推动‘互联网+健康医疗'模式下，糖尿病和肥胖症管理的创新探索。"

PFL-721与PFL-241是具备同类最佳潜力的突变特异性表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，治疗方案正在开发中，用于满足非小细胞肺癌（“NSCLC”）领域的紧急与未竟医疗需求

法国卡斯特尔 2025年6月16日 /美通社/ — Pierre Fabre Laboratories欣然宣布，从Scorpion Therapeutics, Inc.分拆出来的公司Antares Therapeutics, Inc.（“Antares”）收购了PFL-721与PFL-241（曾用名分别为STX-721和STX-241）的全球权利。 根据协议条款，Pierre Fabre Laboratories将扩展与Scorpion Therapeutics的既有协议，全面持有这两项资产的全球权利，并主导其临床开发计划。

PFL-721是一种突变特异性EGFR外显子20和HER2外显子20抑制剂，即将在非小细胞肺癌首次人体试验中进入剂量优化阶段。 PFL-241是一种突变特异性、具脑渗透性的第4代EGFR抑制剂，当前正处于首次人体试验的剂量递增阶段，旨在解决非小细胞癌患者的C797S耐药突变问题。

非小细胞肺癌作为最常见的肺癌亚型，其发生常由各类EGFR突变驱动，人体不同区域约14%-38%的肿瘤存在此类突变。[1]、[2]、[3]

“此次与Antares达成的协议使Pierre Fabre Laboratories得以完全掌控研发组合中所有资产的全球权利：包括exarafenib、PFL-002（原VERT-002）、PFL-721及PFL-241。 研发团队正全力推进这些项目的临床开发，致力于为存在重大未竟需求的患者群体提供创新型差异化精准疗法。”Pierre Fabre Laboratories医疗护理研究与开发负责人Francesco Hofmann表示。

北京 2025年6月14日 /美通社/ — 6月13日，"2025 ESG与高质量发展创新论坛"在北京举行，论坛现场揭晓了"金羚优秀实践案例"获奖名单。英科医疗（300677.SZ）凭借全面践行ESG理念，坚持可持续发展，在ESG全部考察维度中受到各界普遍认可和推崇，获评"2025年度ESG典范企业"。

当前，中国ESG发展正走向合规与价值、本土与国际、被动与主动的三大战略选择交汇点，所有参与者须完成从"形式合规"到"实质价值"的范式跨越。本届论坛由时代传媒集团主办，邀请权威机构、头部企业、专业协会等方面的嘉宾深入探讨ESG发展的中国智慧。

"金羚优秀实践案例"为鼓励ESG领先的企业与个人而评选，其中，"2025年度ESG典范企业"旨在表彰践行ESG的领头羊。作为医疗耗材领域的全球领军者，英科医疗始终以"全球英科，健康全球"为使命，以科技创新驱动产业升级，以绿色行动践行环保承诺，以开放合作拥抱全球机遇，在时代浪潮中坚守创新与责任，持续用人类智慧的结晶服务于人类的健康需求。

长期以来，英科医疗以创新为引擎，持续深耕医疗耗材、康养器械、理疗护理三大板块，提升研发能力，加速推进"智造升级"，融合自动化和AI等新技术，努力满足全球客户的多样化需求。2024年，英科医疗研发投入达到3.98亿元，共推出55款持续新品，较2023年实现了197%的增长。

在绿色转型方面，英科医疗将可持续发展作为企业核心战略，承诺到2030年实现单只手套碳排放量降低25%（以2022年为基准年），到2050年实现自身运营范围内的碳中和。2024年，英科医疗持续加大绿色技术创新与运用，优化生产经营各环节，单只手套碳排放量较上年下降20.70%，光伏发电量达到353.8万千瓦时，使用FSC认证材料包装产品数较上年增长77.73%。

作为企业公民，在供应链管理上，英科医疗建立完善的供应链管理体系，强化供应商ESG风险管理，提升供应链韧性，加强供应商能力建设，推动产业链协同发展。2024年为供应商共计开展198场培训和268场技术研讨会，为1,100家供应商的改善计划提供支持。以守护美好生活为初衷，英科医疗积极推进普惠医疗，打造轻便、智能的代步产品，系统性开展公益行动，截至2024年末累计向社会无偿捐助超7582万元。英科医疗始终把人才视为企业发展的核心资产，致力于营造公平、包容和尊重人权的工作环境，持续完善薪酬福利体系与职业发展路径，有力保障员工职业健康安全，为员工自我价值和职业理想的实现提供广阔空间。

在企业管理方面，英科医疗将可持续发展理念融入公司治理，构建"三会一层"现代化管理体系，切实保障股东合法权益；以"零容忍"态度推进廉洁建设，筑牢廉洁风险防线；建立健全信息安全管理体系，实现对运营风险的有效识别和精准防控；高度重视信息安全与隐私保护，为企业的可持续发展构筑坚实屏障。

对于英科医疗而言，ESG实践是可持续发展理念下的主动而为，"2025年度ESG典范企业"称号是对企业ESG实践各项举措和成绩的高度肯定。ESG生态由多元主体共建，企业作为其中一员，需要与生态融合共生。英科医疗将继续深化ESG战略布局，并与各界伙伴携手合作，共同创造可持续发展的未来。

“思齐圈”获悉，阿斯利康全球肿瘤业务Dato-DXd及肺癌事业部负责人赖明隆（Michael Lai）已决定离开阿斯利康，寻求外部发展机会，其最后工作时间为2025年6月30日。

赖明隆

阿斯利康全球高级副总裁，肿瘤业务部负责人Sunil Verma在内部公告中肯定了赖明隆在过去八年中对阿斯利康的卓越领导与贡献——无论是其在中国市场的履职，还是近期在全球肿瘤事业部的任职。

赖明隆原为赛诺菲中国 DBU 副总裁，2017 年 6 月加入阿斯利康就任阿斯利康中国心血管代谢业务部副总裁，并于 2018 年 12 月晋升为阿斯利康中国总经理。

内部公告显示，在任中国总经理期间，赖明隆的战略领导显著提升了中国患者的治疗成果；任全球肿瘤事业部及肺癌产品线负责人期间成功主导抗癌新药Datroway的全球上市，并推动肺癌肿瘤战略落地，加速实现 “变革肺癌患者诊疗模式” 的愿景。

去年年底，阿斯利康内部发布邮件，宣布了多位高管的职位变动，包括国际业务负责人、中国区总经理、肿瘤业务总经理等。其中，林骁接替赖明隆，就任阿斯利康中国总经理。赖明隆的新职务也同时公布，担任阿斯利康全球肿瘤业务 Dato-DXd 及肺癌事业部负责人，汇报于阿斯利康全球高级副总裁，肿瘤业务部负责人 Sunil Verma 。

来源：思齐俱乐部

作者：李思齐

2025年6月12日，葛兰素史克（GSK）首席商务官Luke Miels宣布了一项涉及大中华和洲际区域的重大组织架构调整计划，此举旨在优化资源配置、提升市场灵活性，为下一阶段的增长注入新动力。

 整合两大区域，构建全新国际市场体系

GSK将把新兴市场（EM）与大中华和洲际区域（GCI）进行战略整合，形成全新的国际区域。这一重要举措由GSK大中华和洲际区域高级副总裁柯瑞康（Mike Crichton）领导，他的任命即日起正式生效。

GSK方面表示，这两大区域是其全球业务的重要基石，整合后能够更高效地聚焦产品上市与管线研发，同时扩大技术和人工智能在业务中的应用，赋能团队提升执行力。

考虑到两大国际区域庞大的市场规模，此次整合将设置过渡期。在过渡期间，相关职能部门的职责与汇报线将保持基本稳定，GSK计划在2025年年底前完成整体整合工作。

 新加坡：整合背后的战略枢纽

值得关注的是，GSK新兴市场（EM）和大中华及洲际区域（GCI）的区域总部均位于新加坡。新加坡在GSK的全球布局中占据重要地位，这里拥有三个关键生产基地，包括两个全球生产供应基地和一个疫苗生产基地。

GSK与新加坡的渊源深厚，早在1959年就进入新加坡市场，是首家在该地区设立办事处的跨国药企。首席商务官Luke Miels在担任罗氏亚洲区负责人时，办公地点就设在新加坡，如今他仍是新加坡经济发展局的成员。这些历史与现实的因素，使得整合后的全新国际区域在资源聚焦和商业执行力提升方面具备独特优势。

 中国市场：运营升级同步推进

在此次国际区域整合的背景下，GSK在中国市场的运营也在同步升级。

2025年4月21日，GSK宣布在中国设立首席运营官职位，任命当时的副总裁、韩国总经理Maurizio Borgatta担任这一职务。他于6月1日正式履职，长驻上海并加入GSK中国公司领导团队。这一安排凸显了中国市场在GSK全球战略中的重要性，也为区域整合后的协同运营奠定了基础。

关于此次国际区域整合是否会引发2025年下半年GSK领导团队的进一步调整，目前仍是未知数。但可以预见的是，这一系列动作将对GSK在亚太地区乃至全球的市场格局产生深远影响。随着整合工作的推进，GSK能否在资源整合与市场拓展中实现新的突破，值得持续关注。

来源：医药代表、一度医药

作者：大咪、Kelly

新加坡 2025年6月14日 /美通社/ — 亚洲领先的生物技术公司 Gene Solutions 与中国分子诊断创新企业深圳优圣康生物科技有限公司（USKBio，简称"优圣康"）正式签署战略合作备忘录（MOU），双方将携手在中国华南地区共建前沿的下一代测序（NGS）实验室，推动本地化肿瘤精准诊断服务的发展。

本次合作将整合优圣康现有的基础设施资源与Gene Solutions在人工智能和基因组学领域的先进技术，共同建设以癌症早筛与微小残留病灶（MRD）监测为核心的NGS实验室。该实验室将依托AI驱动的游离肿瘤DNA（ctDNA）技术，聚焦于满足华南区域医疗体系的差异化诊疗需求。

优圣康在聚合酶链式反应（PCR）类体外诊断（IVD）产品的研发与GMP认证生产方面具备深厚积累。Gene Solutions 则凭借其在 NGS 肿瘤检测领域的领先优势，推出了亚洲首个经临床验证的多癌种早筛产品 SPOT-MAS，已在9,024名受试者中完成前瞻性研究验证。此外，公司近期还发布了一项真实世界 MRD 研究成果，涵盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、肝癌和卵巢癌六大癌种，共计623名患者，验证了ctDNA在疗效评估与复发监测中的临床价值。

本次战略合作不仅将推动上述技术在中国市场的本地化与临床验证，还将覆盖联合研发、体外诊断医疗器械生产等关键环节，标志着为中国大众提供可及性强、效果显著的个体化癌症检测解决方案迈出了重要一步。

Gene Solutions 联合创始人兼首席执行官 Nguyen Hoai Nghia 博士表示：  " 此次与优圣康的合作让我们能迅速在中国华南区域建立起具备影响力的肿瘤检测枢纽。我们希望携手将更早、更准、更具可扩展性的癌症筛查技术惠及更多患者，真正改善癌症诊疗效果。 "

优圣康首席执行官喻德华博士指出：" Gene Solutions 与优圣康在核心技术、区域市场与商业模式等方面高度互补。本次战略合作将发挥双方优势，形成强大协同效应，为亚太地区的癌症患者带来更大利益。" 

双方还将展开包括技术转移、技术培训与联合市场推广在内的深度合作，确保创新基因组学工具在中国的快速落地与广泛应用。

上海 2025年6月13日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示："中国的癌症负担沉重，也是乙型肝炎高发国家，全球近一半的肝癌新发病例发生在中国，高发病与高致死的肝癌给患者家庭及社会带来沉重的经济负担[1],[2],[3]。从1989年向中国转让当时世界最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术，到近年来不断引入创新治疗方案[4]，是默沙东对于肝病领域患者长期不变的承诺。此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合治疗方案在华获批，在为更多肝细胞癌患者提供前沿治疗方案的同时，也再次诠释了默沙东发挥前沿科学的力量拯救生命、改善生活的价值理念。"

国家癌症中心发布最新数据显示，2022年中国肝癌新发病例36.77万，死亡病例31.65万，是中国第四大高发和第二大死亡癌种[5]。2012至2015年，我国肝癌患者五年生存率仅为12.1%，患者就诊时大约70%为中晚期，已经失去根治性治疗手术切除机会[3],[6]。TACE作为目前重要的治疗手段，但仍然存在亟待满足的巨大的医学需求[7],[8]。

"帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可切除的非转移性肝细胞癌在华获批，将为国内肝癌治疗领域带来重要的新选择，成为又一个备受瞩目的创新联合治疗方案。" LEAP-012研究主要研究者（PI）、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任医师任正刚教授表示，"我国大多数的肝细胞癌患者初诊时已经失去手术治疗机会，此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，为对抗肝细胞癌这一难治癌种提供了又一新方案，也为患者带来了新的治疗选择与希望。"

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿表示："默沙东始终积极探寻能够改变癌症治疗的方式与可能，向前探索科学的边界。此前可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）已获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球首次获批，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。立足于肿瘤治疗领域的深厚积淀，在未来，默沙东将持续聚焦肿瘤领域的临床需求，实现创新治疗方案可以惠及更多中国肿瘤患者的承诺。"

上海 2025年6月13日 /美通社/ — 2025年6月13日，美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）中国办公室宣布，勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷（Mohammed Tawil）先生正式加入PhRMA中国执行联络组。

履新后，高皓廷先生将凭借深厚的战略洞见与行业卓识，致力于积极推动创新，强化合作伙伴关系，提供变革性解决方案，更好地满足中国不断变化的医疗健康需求。

勃林格殷格翰是美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）成员企业之一。PhRMA中国办公室表示，相信高皓廷先生将为PhRMA中国执行联络组带来宝贵的经验，同时感谢成员企业对PhRMA一如既往的支持。

高皓廷先生在制药行业拥有近三十年的工作和领导经验，曾在全球多个国家和地区先后担任高级领导职务。此前，他曾担任PhRMA中东和非洲（MEA）区域执行联络组成员，负责领导监管事务专项工作组。