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新加坡 2025年5月8日 /美通社/ — 2025年5月8日，在荷兰阿姆斯特丹2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上，星汉德生物HBV特异性TCR-T细胞疗法 – SCG101再度登上最新突破（Late-breaking）临床研究。该临床试验最新数据显示，SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中展现出令人瞩目的抗病毒和抗肿瘤双效果，引发全球肝病学与肿瘤学界高度关注。

根据公布内容，17名患者在接受单次SCG101输注治疗后，全部获得血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速断崖式下降，其中高达94%的患者在28天内降幅达到1.0–4.6 log₁₀。并在长达一年的随访期间患者HBsAg持续维持在低于100 IU/mL的水平。值得特别关注的是，当中有4例患者（约占23.5%）在接受治疗后的21天内实现HBsAg完全清除，并且在整个随访期内一直保持在清除状态。

除了突破性的抗病毒疗效外，SCG101还展现出显著的抗肿瘤活性。研究中全部参与者均为末线肝癌患者，并已接受过现有标准系统性癌症治疗（包括免疫检查点抑制剂治疗）失败，且缺乏有效治疗手段。在单次SCG101输注后，高达47% 的患者实现了肿瘤消退。截至数据截止时，患者的中位总生存期（OS）仍在继续随访中，中位随访期已超过10.6个月，与目前中位OS普遍不超过6个月的末线肝癌患者相比，这意味着SCG101疗法可能为晚期肝癌患者带来长期生存获益。

北京协和医院肝脏外科主任杜顺达教授指出："SCG101在多线治疗患者中展现出来的抗病毒和抗肿瘤双重疗效令人振奋。持续的乙肝表面抗原（HBsAg）清除和肿瘤缓解，不仅证实了该疗法的有效性，更意味着 SCG101 有望为乙肝相关肝癌患者开辟全新多维度的免疫治疗路径，将可能填补这一领域长期存在的重大临床需求。"

乙肝仍然是全球重大公共卫生挑战，威胁着全球超过2.5亿人口的健康，是导致肝癌的首要致病因素。慢性乙肝感染会致使HBV病毒DNA整合到宿主基因组内，引发HBsAg的持续表达，破坏染色体的稳定性，激活癌基因，进而导致肝细胞癌的发生和发展[2]。全球范围内高达50%-80%的肝细胞癌由HBV感染引发[1]。中国是肝癌大国，与欧美国家不同，HBV感染是中国最主要的肝癌病因。

星汉德生物首席科学官张柯博士表示："SCG101通过识别主要组织相容性复合体（MHC）呈递的HBV特异性表位，实现对HBV感染细胞的精准靶向和清除。该疗法凭借独特的免疫作用机制，不仅能够高效清除HBV感染的肝细胞，还可精准定向杀伤HBV-DNA整合的癌前病变细胞和肝癌细胞，从病毒感染源头到肿瘤发生发展的关键环节中全方位阻断 HBV 相关肝癌的病理进程，为攻克这一难治性疾病提供了全新的治疗策略。本次大会公布的数据不仅是SCG101研发历程中的重要里程碑，更印证了我们在精准TCR-T细胞疗法领域的独特潜力和创新价值。作为全球首款在HBV相关肝癌患者中同时实现病毒学彻底清除和肿瘤显著消退的细胞免疫疗法，为亟需的患者群体带来新希望。"

俄亥俄州门罗 2025年5月7日 /美通社/ — 生命科学行业领先的主动和被动温控运输解决方案供应商CSafe今日宣布，Niall Prendiville已加入其团队，担任首席产品官。 

Niall作为全球产品和工程领导者，在工程、自动化和供应链运营方面拥有深厚的专业知识。 他成功领导了整个高科技行业的产品开发、工程和业务转型，包括仓库自动化、电力系统和航空航天。 作为CSafe首席产品官，他将主导创新、产品战略及商业化工作，以支持公司在CSafe强大的主动和被动温控运输解决方案产品组合中取得长期成功。这些解决方案适用于生命科学、细胞和基因治疗、军事应用等多个领域。

在其整个职业生涯中，Niall一直专注于精益管理、产品开发和创新型解决方案的商业化。 他在将产品推向市场、优化开发流程以及使技术与业务目标保持一致方面有着出色的记录。 他在成本管理、扩展运营和推动盈利能力方面的专业知识，帮助各企业增强了其产品供应并扩大了市场影响力。

Prendiville将常驻俄亥俄州门罗市CSafe公司办公室，负责领导CSafe的全球产品路线图，并助力公司实现其使命，即确保全球患者能够获得所需的药物和治疗。

“Niall在产品战略和工程方面拥有丰富经验。 随着我们在全球解决方案组合方面持续引领市场，我们将进一步加速产品开发，持续专注于满足客户需求并提供实质性价值。”首席执行官Patrick Schafer表示， “热烈欢迎Niall加入我们的团队，他的技能将有助于实现我们未来的产品愿景。”

费城 2025年5月7日 /美通社/ — 纽约投资公司Altaris通过战略收购，将Minaris Regenerative Medicine与WuXi Advanced Therapies的美国和英国业务进行整合，成立专注细胞疗法的全球性合同研发生产组织（CDMO）及检测合作伙伴Minaris Advanced Therapies™。 该公司总部位于宾夕法尼亚州费城。

Minaris Advanced Therapies在美国（新泽西州艾伦代尔和费城）、欧洲（慕尼黑）和亚太地区（日本横滨）拥有获准用于商业生产的现代化设施，在三大洲生产临床阶段和商业化产品，并拥有交付超过7,500批次GMP产品的良好业绩记录。

公司目前生产两种商业化细胞疗法，并为超过27种商业化产品提供测试服务。 该公司的能力涵盖创新平台、细胞疗法和病毒载体的开发和制造能力以及广泛的测试服务。 凭借超过25年的细胞疗法CDMO经验和超过40年的生物安全测试及产品表征经验，新公司将有力助推下一代商业化细胞疗法的发展。

Minaris Advanced Therapies董事长Iain Baird表示：“细胞疗法领域的CDMO企业长期受困于小规模作坊式生产模式，难以实现具有成本效益的规模化制造。 我们的使命正是攻克阻碍这些前景广阔的疗法实现全球商业化的发展与生产难题。”

团队汇聚1,400多名兼具深厚科研底蕴与法规专业知识的行业精英。 该公司的检测事业部在分析方法开发、GMP级生物安全检测及产品表征服务领域具有无可比拟的专业优势，服务范围覆盖内部项目与外部合作。

首席商务与技术官Eytan Abraham博士表示：“Minaris Advanced Therapies旨在通过丰富经验、全球布局和平台加速研发进程、推动商业化，助力行业惠及更多患者。 降低销售成本、提升周转效率的诸多技术已然成熟，我们将全力推动其规模化应用和落地。”

德国埃尔朗根 2025年5月7日 /美通社/ — 今天，西门子医疗发布了截至2025年3月31日的2025财年第二季度季报。

2025 财年第二季度

• 设备订单出货比表现优异，达1.14

• 可比营收强劲增长6.8%

• 影像业务可比营收增长8.7%；调整后息税前利润率表现优异，达22.4%

• 体外诊断业务可比营收增长1.0%；调整后息税前利润率6.3%

• 瓦里安业务可比营收增长12.5%；由于设备收入占比大幅提升，调整后息税前利润率为13.2%

• 临床治疗业务可比营收增长3.7%；调整后息税前利润率表现优异，达18.5%

• 整体调整后息税前利润率16.6%，显著高于去年同期

• 自由现金流近2亿欧元，显著高于去年同期

• 调整后每股基本收益0.56欧元，高于去年同期

2025 财年最新展望
我们确认此前的预计，即2025财年的可比营收将在2024财年基础上增长5%至6%。在地缘政治局势发展，特别是多国贸易壁垒及关税上调的背景下，公司现将调整后每股基本收益预期调整至2.20至2.50欧元（此前为2.35至2.50欧元）。

西门子医疗首席执行官孟天齐（ Bernd Montag ）表示："我们在第二季度延续了本财年的强劲开局。但尽管基本增长动力保持稳固，地缘政治环境的剧烈波动可能将对全年业绩造成压力。这促使我们在保持全年营收增长预期不变的同时，扩大了2025财年调整后每股基本收益的指引区间。"

常熟 2025年5月7日 /美通社/ — 2025年5月7日，苏州新劢德医疗器械科技有限公司（以下简称"新劢德"）宣布，已于近日正式任命张凯先生为公司高级商务开发总监，全面负责公司创新递送技术平台业务的战略规划和商业化拓展。此次任命进一步巩固新劢德在高端药物递送装置领域的创新优势，同时积极推进创新技术平台的全球商务拓展，聚焦商业化订单的稳步转化。

张凯先生在复杂医药药物包装系统及供应链管理领域拥有20年丰富经验，曾任职于西安环球印务股份有限公司、拜耳（中国）、Liveo Research AG及广东东峰新材料集团股份有限公司等知名企业，并担任核心管理职务。张凯先生在药品包装标准制定、高阻隔材料应用、药械相容性研究及采购供应链整合等领域具备深厚专业积淀。他的加入，将为新劢德快速商业化发展注入全新活力。

作为国内药物递送装置领域的头部企业，新劢德通过不断创新，已在肺部给药和鼻腔给药的核心药物递送领域成功突破了行业的专利和技术壁垒，实现了商业化规模的技术突破和制造量产。

近年来，新劢德积极推进业务多元化布局，除在高端药物递送装置领域持续深耕外，积极拓展高端功能医疗产品解决方案，慢病管理高精度植入装置业务。依托符合国际GMP标准的洁净车间、超高精度加工能力，复杂供应链能力体系及可扩展的产能，新劢德也已形成战略性的商业化优势。

新劢德的医疗功能包装产品线旗下有活性集成干燥剂技术的注塑、吹塑成型医疗包装解决方案，投入式袋装干燥剂和罐装干燥剂等，为固体药品、诊断试纸、吸入干粉、营养补充剂、益生菌、泡腾片等水分敏感剂型，提供高品质的湿度管理包装方案。同时，新劢德亦为慢性病管理、植入式、诊断（POCT）等医疗器械提供可定制化工程研发服务，高精度注塑零件、组装和CDMO服务。

目前，新劢德研发与制造基地已通过EN ISO13485、EN ISO15378标准认证，并遵守美国FDA与欧盟监管的相关准则（QSR820/CE），产品满足中国NMPA标准，美国和欧盟药典标准。新劢德依托高精度成型技术、模具加工能力、全自动组装技术，满足中国NMPA和美国FDA标准的等级净化车间，可持续的BCP供应链运营策略为全球客户提供产品与服务。

在医疗功能包装产品领域，张凯先生深耕行业多年，积极参与药用包装行业标准的协同制定，并在跨国药企合作、药品包装的定制化创新与供应链管理领域取得丰富成果。他敏锐的市场洞察力和丰富的管理实战经验，将有效助推新劢德医疗多功能包装产品解决方案的持续优化升级，进一步助力提升保障药品流通和使用过程中的稳定性与可靠性，赋能创新药、仿制药及中医药行业。

新劢德CEO赵光涛先生表示："张凯先生的加盟是公司技术创新商业化落地的十分重要的一步。他在高端功能性医疗产品领域丰富的专业经验与突出的行业影响力，将大幅提升新劢德的技术创新能力和市场竞争优势。我们期待与他密切合作，共同推动具有临床优势的产品技术升级与市场拓展，为全球客户提供更加安全、高效的药品包装解决方案。我们热烈欢迎张凯先生加入新劢德，相信他的加入必将助推公司BD与业务迈上新台阶！"

当前，贸易摩擦加剧，全球供应链格局深度重构，医药产业供应链安全与自主可控需求迫切。在此背景下，依托扎实的研发、灵活的制造体系与稳定的供应链布局，新劢德已实现了关键医药包装和药械组合产品的自主可控，能够为客户提供全套的本土地化供应服务，有效规避国际供应链波动的潜在风险。凭借稳健的本土化供应链韧性和显著的竞争优势，新劢德将加速推动国产化替代进程，助力中国医药产业链安全升级。

北京 2025年5月7日 /美通社/ — 作为一家致力于成为倍受信赖和全球领先的欧盟公告机构，BSI签发的MDR证书已突破2000张。这一里程碑印证了BSI作为值得信赖的公告机构的地位，有力推动安全有效的医疗器械在欧洲及全球市场的及时准入。

目前，已有超过50个国家/地区的制造商获得了BSI签发的MDR证书，其中第2000张证书于2025年4月29日签发给一家美国企业。距离欧盟实施更为严格的医疗器械法规仅四年时间，BSI便达成此项重要突破。

BSI每年签发约500张MDR证书。目前，BSI的MDR发证量占全球50家公告机构发证总数的26%以上。

BSI医疗器械运营交付总监Haydar Jaffar博士表示："我们始终秉持最高标准开展认证工作，持续大规模签发MDR认证的成果，凝聚着整个团队的专业热忱。每一份证书不仅是医疗技术创新的见证，更是守护患者安全的重要基石——它让医护人员和患者对日常使用的医疗器械充满信心。"

BSI全球医疗器械总经理Michael Weissig博士强调："达成2000张MDR认证的里程碑，印证了BSI在构建更安全、更高效的医疗器械生态系统中发挥的关键作用。我们与合作伙伴共同推动行业创新，确保安全有效的医疗器械及时惠及全球患者，这让我倍感自豪。"

美国旧金山和中国苏州 2025年5月7日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，近日宣布其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）的一项II期临床研究完成首例受试者给药。

本研究是一项在糖尿病黄斑水肿（DME）受试者中进行的随机、双盲、多中心、活性对照的II期临床研究（NCT06908876），旨在评估玻璃体腔注射IBI302在DME受试者中的疗效和安全性。本试验计划入组150例受试者，按1:1:1比例随机分配至IBI302 4 mg组、IBI302 8 mg组和法瑞西单抗（抗VEGF/ANG-2双抗）6 mg组。主要终点为第16周时研究眼最佳矫正视力字母数 (BCVA) 较基线的改变。

DME已成为中国糖尿病人群中出现视力损害的最主要原因：据统计，中国糖尿病患者数量超过1.4亿，其中约三分之一患者合并糖尿病视网膜病变（DR）[1]；DR患者中，DME患病率为7%~14%，预计中国DME患者约在400~500万。

DME发病机制复杂，血管内皮细胞生长因子（VEGF）和炎症介质表达上调介导的微血管损害是DME发生和疾病进展的主要原因[2]。此外，补体活化也参与了DME的发生发展，主要通过细胞溶解、调理作用和介导促炎微环境等破坏神经血管单元，造成视网膜微血管病变、神经变性及黄斑水肿等[3]。目前，玻璃体腔注射抗VEGF药物或者糖皮质激素是DME治疗的重要手段，可有效改善视网膜水肿，提高视力，但是频繁玻璃体腔注射（每4~8周一次）存在患者依从性较差的问题，同时会引起白内障、眼压升高等并发症的风险，长期治疗视力获益亦难以达到预期[4],[5]。

近年来新型药物如以法瑞西单抗为代表的双特异性抗体进入市场后，极大的提升了治疗标准，并显著拉长升了治疗间隔，法瑞西单抗代表了全球目前DME最高的治疗标准。

依莫芙普作为全球首个靶向VEGF和补体的双特异性融合蛋白，可以同时抑制VEGF介导的血管新生、血管渗漏和补体不同途径活化介导的炎症反应。目前，依莫芙普已在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、DME患者中开展多项临床研究，其中高剂量（8 mg）依莫芙普展现出改善视力和视网膜水肿的显著疗效，同时长给药间隔潜力凸显（最长可达12~16周），并具有良好的安全性和耐受性。

该研究的主要研究者、上海交通大学医学院附属第一人民医院副院长、眼科中心主任孙晓东教授表示："DME是中国常见的眼底疾病之一，影响人口可达400~500万；随着我国老龄化加重和糖尿病患病率的持续走高，DME已经成为严重危害我国人民群众的疾病之一，给国家、社会和个人都带来了沉重的负担。目前DME一线治疗药物是抗VEGF药物，但仍存在巨大的未满足的临床需求：其治疗过程存在频繁注射、长期疗效衰减、部分患者疗效欠佳等问题，给广大患者带来诸多不便和经济负担。作为全球首创的抗VEGF-补体双靶点药物，依莫芙普在DME患者中已完成的临床I期研究中安全性良好，明显改善视力和黄斑水肿，并具有长间隔给药的潜力，这给研究者带来了很大的信心。依莫芙普在DME患者中的II期临床研究将进一步探索其疗效和安全性，期待该研究取得成功，为广大DME患者提供全新的治疗方案。"

信达生物制药集团临床开发高级副总裁钱镭博士表示："依莫芙普是信达生物拥有全球自主知识产权的抗VEGF-补体双靶点分子。本研究中，依莫芙普将挑战本领域全球当前最高的治疗标准，本研究也是全球第一个双靶点创新药物之间的对决，以法瑞西单抗为阳性对照的随机双盲对照临床研究。我期待并非常有信心本研究能取得成功，为III期研究提供支持，争取早日为医生提供更多的临床治疗方案选择，造福更多患者。"

南卡罗来纳州芒特普莱森特2025年5月6日 /美通社/ — 生物制药公司Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Eshelman Ventures, LLC的1250万美元战略投资，并任命Eshelman博士为Paradigm的战略顾问。 SD-101（Zorblisa™）旨在开发成为首个针对所有大疱性表皮松解症（EB）亚型患者的全身外用治疗药物。 本次融资将用于支持该药物在2025年下半年完成新药申请所需的全部工作。 

Paradigm Therapeutics首席执行官Robert Ryan博士表示：“我们非常期待完成SD-101（Zorblisa™）的研发工作，并为所有EB亚型患者推进这一疗法的注册进程。 当前亟需能够治疗所有大疱性表皮松解症患者皮肤损伤的创新全身皮肤表面治疗方案。 Paradigm Therapeutics将针对缺乏全身治疗选择的疾病，全力以赴为患者提供全新治疗方案。 Paradigm的目标是在全球范围内为患者提供这一疗法，并且目前正积极与潜在合作伙伴推进相关工作。”

Ryan博士补充道：“大疱性表皮松解症是一种毁灭性的疾病。 我们认为，现有临床数据表明SD-101对所有EB亚型患者显示出治疗获益，这为推进注册提供了有力支持。 已完成II期和III期试验结果显示，SD-101在治疗成人和儿童EB患者全身皮肤表面的病变和伤口方面展现出广泛疗效，这些患者目前缺乏有效的全身治疗方案。 结果还表明，长期使用SD-101具有良好的安全性。”

Eshelman Ventures创始人Eshelman博士表示：“Eshelman Ventures很荣幸投资Paradigm Therapeutics，并在加速SD-101成为大疱性表皮松解症变革性疗法的过程中发挥关键作用。 作为投资方和战略顾问，我将始终与这支优秀团队紧密合作，不懈努力，尽快为患者带来这一创新疗法。 解决EB患者面临的挑战刻不容缓，这正是我们前行的动力；我们的目标是在这一亟待满足的医疗需求领域，改善患者的生活质量。 我们将携手努力，革新治疗方案，为受这一顽疾困扰的患者的生活带来有意义的影响。”

华盛顿 2025年5月6日 /美通社/ — 世界狼疮联合会进行的一项全球调查问卷显示， 47%的狼疮患者报告肾脏受累，这导致了一种严重且未被充分认识的并发症，称为狼疮肾炎（狼疮相关肾病）。 更多的受访者报告对狼疮性肾炎知之甚少或一无所知，然而， 85%的受访者还报告经历了与狼疮性肾炎相关的一种或多种症状。 调查问卷的结果强调了在狼疮肾炎的理解、诊断和治疗方面的重大差距，狼疮肾炎是一种可能危及生命的疾病，在人们最活跃的岁月中对人们的影响尤为严重。

狼疮性肾炎发生在免疫系统错误攻击肾脏时，如果不治疗的话会导致炎症和可能的长期器官损伤，包括肾脏故障。 尽管大多数狼疮性肾炎病例在狼疮诊断后的五年内开始，但近五分之一的调查问卷受访者自我报告有肾脏受累症状，但医生并未告知他们患有狼疮性肾炎。

在早期阶段，狼疮性肾炎的症状可能被忽视。 一半以上的受访者报告对于狼疮性肾炎的常见症状（ 53% ） ，何时需要进行筛查（ 54% ） ，以及需要进行哪些检测以筛查狼疮性肾炎（ 57% ）等问题了解较少或根本不了解。 狼疮性肾炎的症状包括体液滞留导致的体重增加，肿胀，尿量增加（尤其是在夜间） ，尿血，泡沫状尿液和高血压。

“这些发现揭示了一个令人不安的现实-许多狼疮患者患有肾脏并发症，他们并不完全了解甚至不知道自己患有肾脏并发症，”美国狼疮基金会总裁兼首席执行官Louise Vetter说。 “早期诊断和获得适当治疗对于保护肾脏健康和预防长期损害至关重要。 我们必须紧急采取行动，弥补这些知识差距，改善对常见症状的教育和对肾脏的适当监测，以及改善全球范围内的护理水平。 当我们在5月10日庆祝世界红斑狼疮日时，这是一个团结起来的时刻，提高我们的声音，并为每个患有红斑狼疮的人争取更好的结果。”

其他主要发现包括：

• 在调查问卷中，有74%的受访者表示他们的 肾脏没有受到狼疮的影响 ，他们报告了狼疮肾炎的一种或多种常见症状，平均有1.5种症状。

• 十分之三 患有狼疮性肾炎的受访者报告了解较少或根本不知道这种情况。

• 在 狼疮性肾炎患者中， 59%的人报告说曾因此住院治疗。

• 报告狼疮肾炎诊断的患者中有超过三分之一（ 36 ％ ）的人没有进行肾活检-这是诊断狼疮肾炎的黄金标准。

• 在 未进行肾活检的狼疮肾炎患者中， 54%的人报告说他们对手术犹豫不决。

来自84个国家的更多3,260名狼疮患者完成了2025年3月进行的25个问题调查问卷。 世界红斑狼疮联合会将在5月10日世界红斑狼疮日之前发布这些调查问卷结果，以强调提高认识、教育、改善筛查和及时治疗红斑狼疮和红斑狼疮肾炎的迫切需求。

世界红斑狼疮联合会敦促世界各地的个人、组织和医疗保健提供者使用这些数据来为红斑狼疮教育和宣传工作提供信息，并分享有关红斑狼疮的事实，包括本次调查问卷，并使用官方 世界红斑狼疮日工具包来提高认识。

苏州 2025年5月6日 /美通社/ — 沛嘉医疗有限公司（股票代码：9996.HK） 今日宣布，其创新的沛嘉HighLife TSMVR系统（"沛嘉HighLife"）在中国注册临床试验中取得突破性进展，2025年4月单月完成七例应用。其中，武汉大学人民医院余锂镭教授、江洪教授、黄兵教授团队，阜外华中心血管病医院刘煜昊教授团队，广东省人民医院荆志成教授、罗建方教授、董豪坚教授团队，三家心脏中心于2025年4月使用沛嘉HighLife成功完成首次多例经股静脉房间隔二尖瓣置换术，进一步验证了该技术在多模态影像及标准化手术流程指导下快速普及的可行性，有望加快临床试验的入组进度。 

2025年4月 7 日，沛嘉医疗合作伙伴法国 HighLife SAS 公司宣布，其 HighLife TSMVR系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性器械认定。该技术采用独特的"Valve-in-Ring"设计理念，通过固定环与人工瓣膜的相互锁定实现非径向支撑力锚定，具有自适应和自同轴的特点。目前，法国HighLife SAS公司已将法国HighLife TSMVR系统递交CE Mark注册，有望于2025年内获批。此外，法国HighLife TSMVR系统于2024年获得FDA研究性器械豁免（IDE）批准，即将启动美国关键性临床研究。

沛嘉HighLife 于 2022 年 9 月通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审批程序申请。由四川大学华西医院陈茂教授牵头的中国多中心注册临床试验进展顺利，患者最长随访时间已超过两年，进一步验证了该系统的安全性和有效性。中国在TSMVR创新疗法上的循证探索与国际同步处于前沿地位，随着更多临床试验的开展，HighLife TSMVR 技术有望为全球二尖瓣疾病患者带来革命性的治疗选择。