近年来，中国创新药产业在全球舞台上的表现愈发亮眼，出海交易呈现出 “量价齐升” 的爆发式增长态势。最新数据显示，年初至今，国产创新药对外授权已达成83项，较去年全年的92项仅差9项，同比增幅高达57%；涉及总金额更是达到845.31亿美元，远超去年全年488.13亿美元的规模，同比激增185%；首付款同样表现突出，以43.21亿美元的金额实现165%的同比增长，且已超过去年全年40.47亿美元的总额。这一系列数据不仅印证了国产创新药的研发实力与市场认可度，更标志着中国医药产业正加速从 “本土创新” 向 “全球竞争” 跨越，全球医药产业 “中国时刻” 已然来临。
近日，又一家国内药企实现出海交易，即百济神州宣布与美国生物制药特许权投资企业Royalty Pharma达成协议，向其出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利。
作为一款具潜力的免疫疗法，塔拉妥单抗可同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，从而激活T细胞以杀死表达DLL3蛋白的肿瘤细胞。根据协议条款，本次合作，百济神州将获得8.85亿美元的首付款，并有权在12个月内出售剩余的收取特许权使用费的权利，由此最高可获得6500万美元的额外付款。百济神州将根据特许权使用费所占比例，享有该产品年销售额超15亿美元的部分收入。同时，百济神州将保留其他产品的特许权使用费和所有其他权利，包括目前正在前列腺癌患者中进行研究的相关创新产品。
业内表示，近年来中国创新药开始从本土走向世界，在创新动能与政策红利的双重驱动下，全球医药产业正加速迎来“中国时刻”。根据梳理，今年以来，除了百济神州，还有不少药企达成巨额出海交易。
如恒瑞医药2025年至今更是已达成3笔对外授权交易，合作伙伴涵盖 德国默克、默沙东、GSK 等。其中今年7月，恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物(含PDE3/4抑制剂HRS9821大中华区以外授权)。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。
而复星医药则在今年8月迎来出海 “密集收获期”，接连宣布2次重要授权交易，进一步拓宽了其创新产品的全球覆盖范围；沈阳三生制药同样在创新药出海领域取得突破性进展，今年5月，其宣布向辉瑞(PFE.US)授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利，其高达12.5亿美元的首付款。
国产创新药出海之所以能取得如此显著的成绩，离不开创新动能与政策红利的双重驱动。在创新层面，国内药企近年来持续加大研发投入，聚焦未被满足的临床需求，涌现出一批具有全球竞争力的创新药物，为出海奠定了坚实的产品基础。在政策层面，国家药品监督管理局持续推进药品审评审批制度改革，加快创新药上市速度，为国产创新药进入全球市场打通了 “绿色通道”。此外，全球医药市场对创新疗法的迫切需求，也为国产创新药提供了广阔的舞台，越来越多的国际药企开始将目光投向中国，通过合作授权等方式获取优质创新资产，形成了互利共赢的合作格局。
业内表示，当下，中国创新药企的实力不断提升，大部分药企具备了出海的能力，也获得了跨国药企(MNC)的认可。出海，即走向国际舞台，是必然的步骤。
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来源：制药网